CN114728153A

CN114728153A - 涂抹器装置和使用方法

Info

Publication number: CN114728153A
Application number: CN202080079783.0A
Authority: CN
Inventors: 珍妮·霍普金斯
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2019-10-24
Filing date: 2020-10-23
Publication date: 2022-07-08
Also published as: KR20220097412A; EP4048366A1; US20220362532A1; JP7581349B2; JP2022554188A; BR112022007740A2; EP4048366A4; WO2021081392A1

Abstract

本发明涉及涂抹器，其配置成可逆地附接到分配装置，具有至少一个微孔，和用于施用治疗剂的套件。本文还公开了涂抹器的使用方法。

Description

涂抹器装置和使用方法

本申请是一项国际申请，其要求享有2019年10月24日提交的美国临时专利申请62/925,527的优先权，其全部内容通过引用整体并入本文。

本文所引用的所有专利、专利申请和出版物均特此以全文引用的方式并入本文中。这些出版物的公开内容特此以全文引用的方式并入本申请中，以便更全面地描述自本文所描述和要求保护的发明的日期起本领域技术人员已知的现有技术的状态。

政府利益

不适用。

技术领域

本发明涉及用于受控涂抹治疗溶液的装置、套件和相关方法。

发明内容

一方面，本发明提供了用于将治疗溶液受控涂抹于有需要的受试者的组织的装置。在这方面，该装置包括涂抹器。涂抹器还可包括至少一个微孔。在实施方案中，至少一个微孔的尺寸被配置为在涂抹期间保持治疗溶液内的组分的完整性。至少一个微孔可以包括与涂抹器的底面基本齐平的开口。该装置还可包括用于将涂抹器可逆地附接到分配装置的装置。在一个实施方案中，分配装置包括注射器。

在某些实施方案中，分配装置包括商业上可得的外用治疗剂的容器，并且治疗溶液包括商业上可得的外用治疗剂容器的内容物。在这样的实施方案中，用于将涂抹器可逆地附接到商业上可得的外用治疗剂的容器的装置包括设置在涂抹器的颈部上的第一螺纹表面。第一螺纹表面可以包括与第二螺纹表面互补的螺纹，该第二螺纹表面设置在商业上可得的外用治疗剂的容器的开口附近。

在实施方案中，装置包括多个微孔。每个微孔的尺寸可以基本相同。在某些实施方案中，治疗溶液包括外用溶液。

装置可以被配置为与美容程序、医疗程序或它们的组合一起使用。在一些实施方案中，医疗程序包括癌症治疗、损伤治疗、疼痛控制、伤口护理、烧伤护理、皮肤护理或其组合。美容程序可以包括治疗皮肤病况、治疗皮肤损伤、换肤、嫩肤或它们的组合。

在实施方案中，用于将涂抹器附接到分配装置的装置包括鲁尔接头。

在各种实施方案中，治疗溶液包含治疗剂。治疗剂可以包括外用乳膏。在某些实施方案中，外用乳膏包含抗生素、镇痛剂、类固醇、抗真菌剂或其组合。治疗剂可以包括药物组合物、生物流体或其组合。在实施方案中，生物流体是自体的、同源的、异源的或其组合。生物流体可以包括血清、干细胞、血小板浓缩物或其组合。示例性的富含血小板的浓缩物包括富含血小板的血浆(PRP)、富含血小板的纤维蛋白(PRF)，或它们的组合。

至少一个微孔的直径可以是至少为33号针的内径尺寸的任何直径。至少一个微孔可以包括至少约0.1mm的直径。在实施方案中，至少一个微孔包括小于约0.5mm的直径。微孔可包括约0.1至0.2mm的直径。在实施方案中，至少一个微孔包括约1mm或更小的直径。在某些实施方案中，多个微孔包含至少四个微孔。多个微孔可包含多达20个微孔。

在实施方案中，涂抹器的底面的形状基本上为圆形、基本上椭圆形或多边形。涂抹器可以是基本上盘形的。

涂抹器可以包括医疗级材料。在某些实施方案中，涂抹器包括外科金属、医疗级聚合物或它们的组合。外科金属可以包括不锈钢、钛、钽、金、铂、钯或它们的组合。

在各种实施方案中，组织包括皮肤、肌肉、结缔组织或它们的组合。组织可以包括受伤的、分割的(fractionated)或换肤的皮肤。在实施方案中，组织包括真皮、表皮、皮下脂肪、筋膜或其组合。

装置可以是可重复使用的或一次性的。

一个实施方案包括一种用于在美容换肤过程中受控涂抹血小板浓缩物的装置，其中该装置包括盘形涂抹器。盘形涂抹器还可包括至少12个微孔，其中每个微孔包括1mm或更小的直径。每个微孔可以包括与涂抹器的底面基本齐平的开口。实施方案还包括鲁尔接头。在实施方案中，富含血小板的浓缩物包括富含血小板的血浆(PRP)、富含血小板的纤维蛋白(PRF)或它们的组合。

另一方面公开了一种将一种或多种治疗溶液施用于有需要的受试者的组织的方法。在实施方案中，该方法包括获得一定体积的治疗溶液并通过根据本公开中描述的任何实施方案的装置将该体积的治疗溶液挤出到受试者的组织上。在实施方案中，治疗溶液的完整性不受通过其挤出的影响。在实施方案中，治疗溶液包含生物流体，并且获得该体积的治疗溶液包括将生物流体吸入注射器。该方法还可包括将涂抹器附接到注射器。在某些实施方案中，治疗溶液包含外用治疗剂。分配装置可以包括商业上可得的外用治疗剂的容器。在一个实施方案中，该方法还包括将涂抹器附接到商业上可得的外用治疗剂的容器上。

另一方面包括在将外用溶液涂抹于有需要的受试者期间减少污染的方法，包括获得一定体积的外用溶液；并且通过根据本公开中描述的任何实施方案的装置将该体积的外用溶液挤出到受试者的组织上，其中外用溶液的完整性不受通过其挤出的影响。

又一方面公开了一种用于涂抹治疗溶液的套件。在实施方案中，该套件包括根据本公开中描述的任何实施方案的装置和使用说明书。在某些实施方案中，套件包括无菌注射器、治疗剂或其组合。

另一个方面包括用于治疗或恢复受试者组织的套件，其包括根据本公开中描述的任何实施方案的装置和使用说明书。

在另一个方面，公开了一种用于美容换肤程序的套件，其中该套件包括根据本公开中描述的任何实施方案的装置和使用说明书。

本发明的其他目的和优点将从随后的描述中变得显而易见。

附图说明

提供某些图示、图表或流程图以允许更好地理解本发明。然而，要注意，附图仅说明了本发明的选定实施方案，因此不应被视为对范围的限制。存在本发明的附加且同样有效的实施方案和应用。

图1提供了根据本发明实施方案的涂抹器的示意性侧视图。

图2示出了根据本发明一个实施方案的涂抹器的示意性仰视图。涂抹器的表面的底部显示有十四个延伸穿过其中的孔或通道。

图3提供了根据本发明实施方案的涂抹器的示意性俯视图。

图4提供了在一个实施方案中用于将涂抹器附接到分配装置的示例性装置的照片视图。

图5A示出了根据本发明的一个实施方案的涂抹器的照片俯视图。

图5B示出了根据本发明另一个实施方案的涂抹器的示意性俯视图。

图6A提供了根据本发明的一个实施方案的圆形底面的构造。

图6B提供了根据本发明的另一个实施方案的圆形底面的构造。

图6C提供了根据本发明的替代实施方案的圆形底面的构造。

图6D示出了根据本发明的一个实施方案的旭日形底面的构造。

图6E提供了在一个实施方案下具有圆形边缘的方形底表面的构造。

图7A提供了根据本发明替代实施方案的涂抹器的示意性侧视图。

图7B提供了在本发明另一实施方案中的涂抹器的示意性侧视图。

图8A示出了根据一个实施方案的涂抹器的顶部透视图。

图8B提供了图8A实施方案的示意性侧视图。

图8C示出了图8A实施方案的俯视示意图。

图8D示出了图8A实施方案的示意性剖视图。该视图通过图8C的横截面385示出。

图8E提供了图8A实施方案的底部示意图。

图8F提供了通过底面301的图8E截面387的视图。

图8G显示了来自图8F的部分389的微孔的特写视图。

图9A示出了根据另一个实施方案的涂抹器的顶部透视图。

图9B提供了图9A实施方案的示意性侧视图。

图9C示出了图9B实施方案的示意性剖视图。

图9D提供了图9A实施方案的底部示意图。

图10A示出了根据另一个实施方案的涂抹器的顶部透视图。

图10B提供了图10A实施方案的示意性侧视图。

图10C示出了图10B实施方案的示意性剖视图。

图11提供了根据本发明的一个实施方案的附接至分配装置的涂抹器的底部透视图。

图12A示出了根据本发明一个实施方案的涂抹器的侧视图。涂抹器的底部以虚线显示以显示其中的多个通孔。

图12B显示了图12A涂抹器的仰视图。

图13A提供了根据本发明另一实施方案的涂抹器的侧视图。涂抹器的底部以虚线显示以显示其中的多个通孔。所示的涂抹器附接到分配装置。

图13B显示了图13A涂抹器的仰视图。

图14提供了通过图12实施方案的每个微孔的流量偏差的图示。在表1中描述的三种情况下获得了测量结果，每个数字代表不同的微孔或喷嘴。

图15提供了通过图13实施方案的每个微孔的流量偏差的图示。在表1中描述的三种情况下获得了测量结果，每个数字代表不同的微孔或喷嘴。

图16是本发明又一实施方案的从涂抹器的主体内部看并且往下看到其底部上的示意图。

图17A提供了当水以0.5ml/sec的流速通过图16实施方案的每个微孔时流速偏差的图示。每个数字代表不同的微孔或喷嘴。

图17B提供了当水以1ml/sec的流速通过图16实施方案的每个微孔时流速偏差的图示。每个数字代表不同的微孔或喷嘴。

图17C提供了当凡士林(加热至100℃)以0.5ml/sec的流速通过图16实施方案的每个微孔时流速偏差的图示。每个数字代表不同的微孔或喷嘴。

图18A示出了根据本发明的一个实施方案的涂抹器的底部的侧视图。

图18B提供了图18A底部的侧视截面图。

图18C显示了图18A实施方案的底面和微孔构造。

图19A提供了当水以0.5ml/sec的流速通过图18实施方案的每个微孔时流速偏差的图示。每个数字对应于图18C的可涂抹的微孔或喷嘴。

图19B提供了当水以1ml/sec的流速通过图18实施方案的每个微孔时流速偏差的图示。每个数字对应于图18C的可涂抹的微孔或喷嘴。

图19C提供了当凡士林(加热至100℃)以0.5ml/秒的流速通过图18实施方案的每个微孔时流速偏差的图示。每个数字对应于图18C的可涂抹的微孔或喷嘴。

图20A提供了在以0.5ml/秒的流速开始水分散后2毫秒处(T＝2ms)的流体动力学的图形快照。在该图的大的中央部分中，涂抹器和通孔(在本文中也称为“喷嘴”)以虚线示出，并且水被示出填充在涂抹器颈部和主体内。插图提供了T＝2ms时涂抹器的横截面视图。

图20B显示了在以0.5ml/秒的流速开始水分散后约8毫秒处(T＝8ms)的流体动力学的图形快照。在该图的大中央部分，涂抹器和喷嘴以虚线显示，流体显示为从主体通过并流入喷嘴。插图提供了T＝8ms时涂抹器的横截面视图。

图20C显示了在以0.5ml/秒的流速开始水分散后约56毫秒处(T＝56ms)的流体动力学的图形快照。在该图的大中央部分，涂抹器和喷嘴以虚线显示，流体显示为从涂抹器的喷嘴流出。插图提供了T＝56ms时涂抹器的横截面视图。

图21A提供了根据具有盘形主体的实施方案的涂抹器的示意性侧视图。

图21B示出了图21A实施方案的顶部透视图。

图21C示出了图21A实施方案的仰视图。

图21D示出了图21A实施方案的底部透视图。

具体实施方式

缩写和定义

本文提供一个或多个实施方案的具体实施方式。然而，应当理解，本发明可以用各种形式来体现。因此，本文所公开的具体细节不应被解释为限制性的，而是作为权利要求书的基础并且作为教导本领域技术人员以任何适当的方式来采用本发明的代表性基础。

除非上下文另外清楚地指明，否则单数形式“一个(a)”、“一种(an)”和“所述(the)”包含复数指示物。在权利要求书和/或说明书中，当结合术语“包括(comprising)”使用时，词语“一个”或“一种”的使用可以指“一个/一种(one)”，但是还与“一个或多个/一种或多种(one or more)”、“至少一个/至少一种(at least one)”、以及“一个或多于一个/一种或多于一种(one or more than one)”一致。

无论本文何处使用了“例如”、“如”、“包含”等短语，除非另有明确说明，否则应理解为短语“和但不限于”跟随其后。类似地，“实例”、“示例性”等应理解为非限制性的。

术语“基本上”允许与对预期目的不产生负面影响的描述符的偏离。即使“基本上”一词没有明确地列举出来，描述性术语也应理解为由术语“基本上”修饰。因此，例如，短语“其中杠杆垂直延伸”是指“其中杠杆基本上垂直延伸”，只要精确的垂直布置对于杠杆执行其功能不是必需的。

术语“包括(comprising)”和“包含(including)”和“具有(having)”和“涉及(involving)”(和类似地“包括(comprises)”、“包含(includes)”、“具有(has)”和“涉及(involves)”)等可互换使用且具有相同含义。具体地，所述术语中的每个术语被定义成与“包括”的通用美国专利法定义一致，并且因此应被解释为意指“至少以下”的开放术语，并且还应被解释为不排除另外的特征、限制、方面等。因此，例如，“涉及步骤a、b和c的过程”可以指包含至少步骤a、b和c的过程。无论在何处使用术语“一个”或“一种”，应理解为“一个或多个/一种或多种”，除非此种解释在上下文中是无意义的。

本文中使用术语“约”意指大约、大致、左右或在其区域中。当结合数值范围使用术语“约”时，所述术语通过扩展所阐述的数值以上和以下的界限来修改所述范围。例如，本文中使用术语“约”按向上或向下(更高或更低)例如20％的变化来修饰所述值以上和以下的数值。

出于本公开的目的，注意空间相对术语，例如“向上”、“向下”、“右”、“左”、“下方”、“之下”、“下部”、“上方”、“上部”等在本文中为了便于描述用于描述一个元件或特征与另一元件或特征的关系，如附图中所示的。应当理解，空间相对术语旨在除了图中描绘的方向之外还包括装置在使用或操作中的不同方向。例如，如果图中的装置被翻转或旋转，则被描述为在其他元件或特征“之下”或“下方”的元件将被定向为在其他元件或特征“上方”。因此，示例性术语“之下”可以包括上方和下方两种方向。装置可以以其他方式定向(旋转90度或在其他方向)，并且在此使用的空间相关描述词相应地解释。

如本文所用，术语“受试者”和“患者”可以包括动物界的所有成员，包括但不限于哺乳动物、动物(例如猫、狗、马、猪等)和人类。

如本文所用，术语“组织”可以指与细胞外基质一起协同工作以执行特定功能的任何细胞聚集体。在实施方案中，组织包括神经组织、上皮组织、结缔组织、肌肉组织或其组合。组织可以包括真皮、表皮、皮下脂肪、筋膜或它们的任何组合。在某些实施方案中，组织可能受伤或患病。受伤或患病的组织可以指发炎、干燥、癌变、受伤、磨损、侵蚀、烧伤、分割或已遭受任何其他类型的组织损伤或疾病或其组合的任何组织。受伤或患病的组织可以指本领域已知的各种皮肤状况中的任何一种。

术语“治疗剂”可以指包括至少一种适用于任何医学或美容程序的治疗化合物的任何材料或物质或材料或物质的组合。治疗剂还可以包括药妆剂。治疗剂可以液体形式存在。在各种示例性实施方案中，治疗剂可以包括生物流体、药物组合物或本领域技术人员已知的任何其他治疗化合物。治疗剂可以包括抗微生物剂。在某些实施方案中，治疗剂悬浮在溶液中。治疗剂可以悬浮在配置用于外用应用的溶液中。

“治疗溶液”可以指包含治疗剂的任何溶液。

如本文所用，术语“医疗程序”可以表示旨在在医疗保健领域实现期望结果的任何行动过程。在某些实施方案中，医疗程序可以包括癌症治疗、损伤治疗、疼痛控制、伤口护理、烧伤护理、皮肤护理或其组合。医疗程序可以包括本领域已知的任何皮肤状况或皮疹的治疗。皮肤状况可包括皮肤发痒、发红、干燥、受刺激或起皮。皮肤状况可以是细菌或真菌感染。皮肤状况的非限制性实例包括皮肤癣菌病、湿疹、尿布疹、脂溢性皮炎、水痘、牛皮癣、酒渣鼻、麻疹、疣、痤疮、第五种疾病或其组合。病变可包括癌性或癌前病变。癌前病变的非限制性实例包括光化性角化病、光化性唇炎。癌性病变的例子包括但不限于黑色素瘤、基底细胞癌或鳞状细胞癌。术语“医疗程序”还可包括在研究环境中用于研究健康相关病况或研究或开发针对健康相关病况的治疗的任何程序。

如本文所用，术语“美容程序”可以指旨在改变受试者或受试者组织的物理外观的任何程序。在实施方案中，美容程序包括任何美学程序。美容程序可以是无创或微创程序。美容程序包括本领域技术人员已知为美容或美学程序的任何程序。示例性美容程序包括但不限于皮肤状况的治疗、皮肤损伤的治疗、换肤、嫩肤或它们的组合。在实施方案中，美容程序包括治疗皮肤松弛、皱纹、疤痕、皮肤变色或色素沉着变化、痤疮疤痕、脂肪团、可见血管或其他血管状况，或其组合。在实施方案中，皮肤变色或色素沉着包括肝斑、痣、雀斑、黑子或本领域已知的其他形式的皮肤变色。

外用治疗剂通常通过注射器和针头施用。这在外用治疗剂包含生物流体时是正确的。例如，一种新兴的嫩肤治疗包括使用富含血小板的血浆(PRP)，其通过静脉穿刺，然后通过离心收集血源性产品而获得。然后将PRP转移到无菌注射器中，从注射器中将其注射到皮肤中或应用于已经用完全消融或部分换肤的皮肤。目前，市场上还没有医疗装置可以将PRP以受控涂抹于皮肤。针头或开口的注射器用于将产品从注射器中挤出到皮肤上。风险包括针刺、飞溅和PRP产品污染。

使用注射器和针头会增加污染和针头刺伤的风险。流体通过针的挤出可能以高速发生，导致流出物和其中的任何生物材料的回溅，这可能传播可能导致感染或传播疾病的污染物。此外，针头的使用可能与不必要的针头刺伤受试者、施用外用溶液的人或协助手术的人有关。通过细针的高压力挤出也可以破坏治疗剂内材料(例如血小板)的完整性。

外用药剂，例如非处方购买或根据处方接收的药剂，也以不卫生的方式使用，这可能会使看护者、受试者或产品暴露于污染物或感染生物材料。例如，通过首先将外用软膏挤出到看护者的未消毒裸露或戴手套的手指上，然后将软膏直接涂抹在治疗区域来施加非处方外用软膏，例如抗微生物剂、抗生素、抗病毒剂、镇痛剂、皮质类固醇、抗真菌剂等。这种治疗方法有污染所施加的产品的风险，例如，当软膏多次施加于同一治疗部位时。这进一步有将污染物或其他刺激物引入治疗部位的风险，这可能加剧或恶化受试者的状况。最后，直接涂抹软膏有使看护者暴露于可能导致感染或传播疾病的生物材料或污染物的风险。

在各种示例性实施方案中，当前公开的涂抹器被配置为允许将治疗剂(例如PRP和外用软膏)安全、受控和无菌地涂抹到皮肤上，从而减少上述施用外用溶液的常见问题。该设备可以配置为允许从业者将PRP安全地施加于皮肤，同时保持PRP颗粒的完整性。当前公开的涂抹器通过消除经由附接到注射器的针施用治疗剂的必要性而降低了污染和针刺的风险。在实施方案中，该设备可以被配置为允许看护人在家中安全、无菌地涂抹治疗剂例如软膏。涂抹器可以配置为在临床环境中供医疗保健提供者使用。

在实施方案中，当前公开的涂抹器被配置成可逆地附接到分配装置，例如注射器或软膏分配器，并且包括至少一个微孔，该微孔允许治疗剂的受控挤出而不用针、突起或其他延伸部。涂抹器可以包括多个微孔，用于以保持布置在其中的任何材料的完整性的方式受控地递送治疗剂。

选定实施方案的描述

图1提供了根据本发明实施方案的涂抹器100的示意性侧视图。可以看出，在本实施方案中，涂抹器100包括顶部103和底面101。在涂抹器100的最顶部可以看到用于将涂抹器可逆地附接到分配装置130的装置。在图1实施方案中，附接装置130通过颈部或套环120连接到涂抹器的加宽部分或主体110。在实施方案中，主体110形成具有至少一个通孔(在图2的150处更清楚地看到)的歧管，该通孔终止于涂抹器100的底面101。

图2显示了图1的涂抹器100的底面101。在图2的实施方案中，底面101被显示为具有十四个贯穿其中延伸的开口150。在操作中，开口形成微孔150，当涂抹器100连接到分配装置时，微孔允许溶液的受控涂抹。

图3提供了图1的涂抹器100的示意性俯视图。可以看到附接装置130以及涂抹器100的主体110。此外，通过附接装置130的开口可以看到内部空间或内腔160。在实施方案中，涂抹器是中空的，内部空间或内腔160在整个涂抹器100中是连续的。

图4示出了鲁尔锁毂，其在一个实施方案中可以用作附接装置130。在图4的实施方案中，注射器的尖端显示为具有包括螺纹毂的母鲁尔接头230，并且附接装置130包括公鲁尔接头，该公鲁尔接头被配置为通过旋拧公鲁尔接头130至其上而可逆地附接到母鲁尔接头230。

图5A和5B显示了根据本发明一个实施方案的涂抹器的俯视图。

图6A-6E提供了在各种示例性实施方案下涂抹器的底面的不同构造。

图7A和7B提供了涂抹器的示意性侧视图，以揭示了本发明的各种替代实施方案的示例性、非限制性形状。

图8A示出了根据另一个实施方案的涂抹器300的顶部透视图。可以看出，涂抹器300包括用于将涂抹器可逆地附接到涂抹器300的最顶部处的分配装置330的装置。附接装置330通过颈部或套环320连接到涂抹器的加宽部分或主体310。该实施方案包括形成歧管的大致盘形主体310，该歧管具有至少一个通孔(在图8D的350处更清楚地看到)，该通孔终止于涂抹器300的底面(在图8E的301处更清楚地看到)。

图8B提供了图8A实施方案300的示意性侧视图。

图8C提供了图8A的涂抹器300的示意性俯视图。可以看到附接装置330以及涂抹器300的主体310。此外，通过附接装置330的开口可以看到内部空间或内腔360。

图8D示出了图8A实施方案的示意性剖视图。该视图通过图8C的横截面385示出。如该实施方案中所示，涂抹器300可以是中空的，内部空间或内腔360在整个涂抹器300中是连续的。内腔360在涂抹器的颈部320内开始，延伸到主体310中，并且与一个或多个在涂抹器的底面301上形成微孔的通孔350连续。

图8E显示了图8A的涂抹器300的底面301。在图8E的实施方案中，底面301被显示为具有55个贯穿其中延伸的开口350。在操作中，开口形成微孔350，当涂抹器300连接到分配装置时，该微孔允许溶液或软膏的受控涂抹。

图8F提供了通过底面301的图8E截面387的视图。可以看出，本实施方案中的微孔350包括圆锥形，随着开口离开涂抹器300的底面，其逐渐变细。

图8G显示了来自图8F的部分389的微孔的特写视图。

图9A示出了根据另一个实施方案的涂抹器400的顶部透视图。可以看出，涂抹器400包括用于将涂抹器可逆地附接到涂抹器400的最顶部处的分配装置430的装置。附接装置430通过颈部或套环420连接到涂抹器的加宽部分或主体410。该实施方案包括形成歧管的大致圆顶形主体410，该歧管具有至少一个通孔(在图9C的450处更清楚地看到)，该通孔终止于涂抹器400的底面(在图9D的401处更清楚地看到)。

图9B提供了图9A实施方案400的示意性侧视图。

图9C示出了图9A实施方案的示意性剖视图。如该实施方案中所示，涂抹器400可以是中空的，内部空间或内腔360在整个涂抹器400中是连续的。内腔460在涂抹器的颈部420内开始，延伸到主体410中，并且与一个或多个在涂抹器的底面401上形成一个或多个微孔的通孔450连续。因此，颈部420的内腔与主体410的内腔流体连通，而主体的内腔又与至少一个通孔450流体连通。

图9D提供了图9A的涂抹器400的底面401的视图。在图9D的实施方案中，底面401被显示为具有32个贯穿其中延伸的开口450。在操作中，开口形成微孔450，当涂抹器400连接到分配装置时，该微孔允许溶液或软膏的受控涂抹。

图10A示出了根据又一个实施方案的涂抹器500的顶部透视图。可以看出，涂抹器500包括用于将涂抹器可逆地附接到涂抹器500的最顶部处的分配装置530的装置。附接装置530通过颈部或套环520连接到涂抹器的加宽部分或主体510。该实施方案包括类似于倒置漏斗设计的大致圆顶形主体510。主体510形成具有至少一个通孔(在图10C的550处更清楚地看到)的歧管，该通孔终止于涂抹器500的底面。

图10B提供了图10A实施方案500的示意性侧视图。

图10C示出了图10A实施方案的示意性剖视图。如该实施方案中所示，涂抹器500可以是中空的，内部空间或内腔560在整个涂抹器500中是连续的。内腔560在涂抹器的颈部520内开始，延伸到主体510中，并且与一个或多个在涂抹器的底面上形成一个或多个微孔的通孔550连续。因此，颈部520的内腔与主体510的内腔流体连通，而主体的内腔又与至少一个通孔550流体连通。

如图8D、8F、8G、9C和10C中所示，通孔350、450、550可以包括锥形形状，随着开口离开涂抹器的底面以形成微孔而逐渐变细。结果，在这样的实施方案中，通孔350、450、550在通孔350、450、550离开涂抹器的底面301、401、501处最窄。在替代实施方案中，通孔包括倒置的锥体，随着开口接近涂抹器的底面以形成微孔，该锥体变得更宽。在这些替代实施方案中，通孔在开口离开涂抹器底面的点处最宽。在又一些实施方案中，通孔基本上是圆柱形的。

图11提供了根据本发明的一个实施方案的附接至分配装置1200的涂抹器1100的底部透视图。在图11的实施方案中，分配装置1200包括注射器，并且注射器柱塞的压下迫使注射器的内容物穿过注射器的筒并进入涂抹器的颈部。然后内容物流入涂抹器的主体并通过注射器底面上的多个微孔1150离开涂抹器。

图12A示出了根据本发明的另一个实施方案的涂抹器600的侧视图。可以看出，本实施方案中的涂抹器600包括从颈部620延伸的深圆顶形主体610。在图12A的实施方案中，涂抹器的底部以虚线显示以露出喷嘴650形式的通孔650，该喷嘴从涂抹器600的主体610延伸并终止为底表面601上的微孔。

图12B示出了图12A涂抹器600的底面601。在图示的实施方案中，涂抹器600包括31个单独的通孔。

图13A提供了根据本发明又一实施方案的涂抹器700的侧视图。可以看出，图13A的实施方案包括从涂抹器700的颈部720延伸的大致盘形主体710。所示的涂抹器700附接到分配装置1200。涂抹器的底部以虚线显示以露出其中的多个通孔750。在这个实施方案中，通孔750为喷嘴750的形式，该喷嘴从涂抹器700的主体710延伸并终止为底面701上的微孔。

图13B示出了图13A的涂抹器700的底面701。在图示的实施方案中，涂抹器700包括15个单独的通孔。

图16示出了在又一实施方案中从涂抹器的主体内部看并且往下看到其底部上的示意图。从这个角度看，底部的顶侧807是可见的，并且可以看到15个通孔850的顶部。在该实施方案中，表面包括突起807，该突起从中心向上朝向涂抹器的主体延伸并且被配置为有助于将治疗溶液均匀地分布到每个通孔850。

图18A示出了根据本发明的一个实施方案的涂抹器的底部的侧视图。可以看出，涂抹器包括倾斜面907，该倾斜面被配置为允许溶液流均匀分布到每个通孔(参见图18B和C中的950)

图18B提供了图18A底部的侧视截面图。当通孔在涂抹器的底面901上形成微孔时，三个通孔950的全长是可见的。

图18C显示了图18A的实施方案的底面901和微孔构造，其显示有15个微孔950。

图21A提供了根据本发明另一实施方案的涂抹器1000的示意性侧视图。可以看出，涂抹器1000包括用于将涂抹器可逆地附接到涂抹器1000的最顶部处的分配装置1030的装置。附接装置1030通过颈部或套环1020连接到涂抹器的加宽部分或主体1010。该实施方案包括形成歧管的大致盘形主体1010，该歧管具有至少一个通孔(在图21C&21D的1050处更清楚地看到)，该通孔终止于涂抹器1000的底面(在图21C&21D的1001处更清楚地看到)。

图21B示出了图21A实施方案的顶部透视图。该实施方案更清楚地显示了内腔1060，其在整个涂抹器1000中连续。内腔1060在涂抹器的颈部1020内开始，延伸到主体1010中，并且与一个或多个在涂抹器的底面1001上形成微孔的通孔1050连续。

图21C示出了图21A的涂抹器1000的底面1001。在图21C的实施方案中，底面1001被显示为具有15个贯穿其中延伸的开口1050。在操作中，开口形成微孔1050，当涂抹器1000连接到分配装置时，该微孔允许溶液或软膏的受控涂抹。

图21D示出了图21A实施方案的底部透视图。

在实施方案中，涂抹器100、300、400、500、600的附接装置130、330、430、530、630可以包括母或公鲁尔接头。在某些实施方案中，母鲁尔接头可以包括旋转螺纹套环，其被配置为拧到公鲁尔接头上。替代实施方案可以包括带锥形接头的附接装置130、330、430、530、630，该接头被配置为作为滑入式附件连接。在示例性锥形接头的实施方案中，附接装置130、330、430、530、630和分配装置可以被压在一起并且通过摩擦可逆地固定。在某些锥形接头实施方案中，附接装置不需要包括螺纹。尽管在图4中示出了鲁尔锁接头，涂抹器可以配置成使用本领域已知的适合于建立无泄漏或低泄漏连接以用于小规模流体传输的任何附接装置130。在实施方案中，附接装置130可配置成将涂抹器附接到本领域已知的任何分配装置。在实施方案中，分配装置包括商业上可得的外用治疗剂的容器或管，并且涂抹器100、300、400、500、600可以被配置为附接到其上。在一个实施方案中，涂抹器100、300、400、500、600的附接装置130、330、430、530、630被配置成螺纹附接到商业上可得的外用治疗剂的容器或管上。在某些实施方案中，附接装置包括与容器开口的螺纹表面互补的螺纹表面，其中容器包括商业上可得的外用治疗剂。

在此类螺纹实施方案的实例中，可以首先从现成的外用治疗剂容器的螺纹喷嘴移除盖子，并且将涂抹器拧到容器的螺纹喷嘴上。在将涂抹器固定到其上之后，然后可以挤压现成的外用治疗剂容器以将外用治疗剂挤出到涂抹器中并通过通孔以涂抹到治疗部位上。然后可以移除涂抹器。在单次使用的实施方案中，涂抹器在使用后被丢弃。在配置为重复使用的实施方案中，涂抹器在任何后续使用之前进行消毒或清洗。

在替代实施方案中，涂抹器与商业上可得的外用治疗剂的容器或管是一体的。

附接装置130被配置为将涂抹器100可逆地拴在注射器上。在某些实施方案中，附接装置130允许将涂抹器100拴在最多10cc的注射器上。在实施方案中，分配装置包括1至3cc注射器，包括端值。分配装置可以包括1、2.5或5ml注射器。

在一个实施方案的操作中，涂抹器100附接到填充有溶液的分配装置。分配装置用于通过涂抹器的开口分配溶液以填充内部空间160。在填充内部空间160时，溶液流过涂抹器100的颈部或套环120并进入形成歧管110的主体。流经主体110后，溶液通过至少一个微孔150离开涂抹器100，用于挤出到有需要的受试者的组织上。

在实施方案中，一个或多个微孔150与底面101基本齐平，并且涂抹器100没有任何针、突起、突出部或其他延伸部。

尽管所示的涂抹器100包括具有圆形底面101的锥形或盘形主体110，但替代的横截面形状和构造也是有用的。例如，底面101可以是基本上呈椭圆形或多边形。在多边形实施方案中，底面101可以包括规则或不规则多边形的形状。涂抹器100底面101的实施方案基本上是三角形的，基本上是矩形的，或者基本上是正方形的。实施方案可以包括直的或弯曲的边缘。在又一些实施方案中，涂抹器100可包括球形、锥形或盘形底面101。底面101的尺寸、形状或构造可以根据受试者或看护者的需要或偏好而变化。底面101的尺寸、形状或构造也可随组织类型、表面积尺寸、伤口类型、伤口尺寸或组织位置而变化。例如，盘形实施方案可用于将治疗剂挤出到组织的大表面积上。挤出后，溶液可配置为驻留在受试者的组织内、驻留在受试者的组织上或覆盖受试者的组织。在实施方案中，溶液被挤出到皮肤、表面伤口、损伤或其组合上。

涂抹器100的尺寸可以包括对于将治疗剂挤出到受试者的任何组织上是方便或有用的任何尺寸。在某些实施方案中，涂抹器100的底面101包括高达约30mm的直径。底面101可以包括小于约1mm的直径。在实施方案中，底面101的直径范围从大约1mm到大约25mm。底面101的直径可以在从大约5mm到大约20mm的范围内。在实施方案中，底面101的直径在约10mm和15mm之间，包括端值。底面的直径可以是约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约11mm、约12mm、约13mm、约14mm、约15mm、约16mm、约17mm、约18mm、约19mm或约20mm。

此外，微孔150、350、450、550的构造和数量可以根据受试者或看护人的需要或偏好而有所不同。微孔150、350、450、550的构造和数量还可以随组织类型、表面积大小、伤口类型、伤口大小、组织位置、携带治疗剂的溶液的粘度或其组合而变化。涂抹器100可以包括多达五十个微孔150、350、450、550。在一些实施方案中，涂抹器100包括单个微孔150、350、450、550。某些实施方案可包含多达100个微孔。实施方案可以包括十五和六十之间的微孔，包括端值。实施方案包括一到三十个微孔或开口150、350、450、550,包括端值。替代实施方案可包含多达二十个微孔150、350、450、550。实施方案包括五个和十五个之间的微孔150、350、450、550，包括端值。在实施方案中，可以有一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个、十三个、十四个、十五个、十六个、十七个、十八个、十九个或二十个微孔150、350、450、550。在某些实施方案中，微孔150、350、450、550的数量可根据受试者或看护人的需要或偏好进行定制。

每个微孔150、350、450、550的大小也可以根据受试者或看护人的需要或偏好而有所不同。微孔150、350、450、550的构造和数量可以随组织类型、表面积大小、伤口类型、伤口大小、组织位置、携带治疗剂的溶液的粘度、待挤出的治疗剂、所用注射器的大小或其组合而变化(参见Clayton和Willihnganz,Basic Pharmacology for Nurses,pp 120,135-36(17^th ed.2017))。微孔的尺寸可以包括足以允许溶液的受控涂抹的任何尺寸。微孔的尺寸可以包括足以允许超粘流体通过其受控和无阻碍地涂抹的任何直径。微孔可以包括足以允许粘度与凡士林相似的溶液流过的尺寸。在实施方案中，每个微孔150、350、450、550的尺寸可以大到15号针的内径，或小到33号针的内径。每个微孔150、350、450、550的直径可以大到25号针，或小到32号针。至少一个微孔150、350、450、550的尺寸可以与33号、32号、31号、30号、29号、28号、27号、26号或25号针的内径基本相同。至少一个微孔150、350、450、550可以包括高达约2mm的直径。在实施方案中，至少一个微孔150、350、450、550的直径小于约1.5mm。至少一个微孔150、350、450、550的直径小于约0.01mm。在实施方案中，至少一个微孔150、350、450、550包括在约0.005mm和约0.50mm之间的直径。至少一个微孔150、350、450、550可以包括在约0.01和约0.3mm之间的直径。在实施方案中，至少一个微孔150、350、450、550包括在约0.09和约0.20mm之间的直径。在某些实施方案中，至少一个微孔的直径为约0.05mm、约0.06mm、约0.07mm、约0.08mm、约0.09mm、约0.10mm、约0.11mm、约0.12mm、约0.13mm、约0.14mm、约0.15mm、约0.16mm、约0.17mm、约0.18mm、约0.19mm或约0.20mm。至少一个微孔150、350、450、550的尺寸可以被配置为防止治疗剂内的材料的任何结构或功能破坏。在一个实施方案中，至少一个微孔150、350、450、550的尺寸被配置为防止血小板的结构或功能破坏。在实施方案中，每个微孔150、350、450、550的尺寸基本相同。在替代实施方案中，每个微孔150、350、450、550的尺寸变化。

在实施方案中，施用的溶液包含多于一种类型的治疗剂。施用的溶液可以包含一种至十种不同的治疗剂。在实施方案中，施用的溶液可以包含两种至五种不同的治疗剂。溶液可以包含两种、三种、四种、五种、六种、七种、八种、九种或十种不同的治疗剂。在一个实施方案中，施用的溶液包含单一类型的治疗剂。施用的溶液可以包括外用溶液或可以包括要在患病、创伤、受伤、烧伤或以其他方式包含的组织之上或之内施用的溶液。

治疗剂可以包括生物流体、药物组合物或本领域技术人员已知的任何其他治疗化合物。药物组合物可包含疏水剂、亲水剂或两者的组合。在一个实施方案中，治疗剂促进伤口愈合。这种伤口愈合剂的例子包括但不限于抗生素、抗组胺剂、抗炎剂、凝血剂、类固醇、抗真菌剂、血管生成化合物、镇痛剂、生物膜抑制剂、外用化疗剂、皮质类固醇、组织再生剂或其组合。治疗剂还可包含生物活性分子，例如生长激素或生长因子。此类生长因子包括但不限于表皮生长因子、转化生长因子、血管内皮生长因子、成纤维细胞生长因子、血小板衍生生长因子、白细胞介素、集落刺激因子、角质形成细胞生长因子或其组合。治疗剂还可以包含广谱抗微生物剂，例如葡萄糖酸氯己定。治疗剂可包括抗微生物剂，例如抗病毒剂、抗生素、抗真菌剂或其组合。潜在抗生素的例子包括但不限于克林霉素或万古霉素。在实施方案中，抗生素是培养物特异性的。抗真菌剂可以是任何合适的抗真菌剂，包括但不限于制霉菌素。抗炎剂的非限制性实例包括倍他米松、氢化可的松、皮质酮、泼尼松、它们的组合。抗炎药还可以包括非甾体抗炎药(NSAID)，例如阿司匹林、布洛芬、塞来昔布、酮咯酸或任何其他合适的NSAID。在具有促凝剂的实施方案中，促凝剂可包括凝血酶、凝血酶原、微原纤维胶原(avitene)或任何其他合适的促凝剂。外用化疗剂可包括氟尿嘧啶、咪喹莫特、双氯芬酸、巨大戟醇甲基丁烯酸酯(ingenol mebutate)或本领域技术人员已知的任何其他外用化疗剂或外用化疗剂的组合。生物流体可以包括具有任何已知可用于医疗或美容程序的生物材料的任何流体。生物流体可包含自体、同源、异源或其组合的生物材料。在实施方案中，生物流体包括血液、血清、富含白细胞的血浆、干细胞、血小板浓缩物或其组合。在实施方案中，富含血小板的浓缩物包括富含血小板的血浆(PRP)、富含血小板的纤维蛋白(PRF)或它们的组合。PRP可以通过对受试者血液的以下收集和离心获得，这将血液分成多层。在某些实施方案中，受试者血液经历至少两轮离心，从而将血液分离成贫血小板血浆层、PRP层和红细胞层。离心后，可以将PRP层抽出到注射器中并用于施用。

在各种示例性实施方案中，涂抹器100可以是可重复使用的。在可重复使用的实施方案中，涂抹器100可以被消毒或者在提供或获得时可以是无菌的。举例来说，涂抹器可以被配置为承受高压灭菌、化学灭菌或它们的组合。在替代实施方案中，涂抹器100可以配置为单次使用。涂抹器100可以是一次性的。

涂抹器可由本领域技术人员目前已知的或以后开发的适用于医疗或美容程序的任何材料构成。在实施方案中，涂抹器由医疗级材料构成。涂抹器可由医用级聚合物、金属或它们的组合构成。在某些实施方案中，涂抹器由外科金属组成。涂抹器可由不锈钢、钛、钽、金、铂、钯或任何其他适合外科手术使用的金属或金属组合构成。

在一个实施方案中，涂抹器包括外科级不锈钢圆盘，其微孔附接到盖子上，顶部由塑料制成的鲁尔锁毂附接到注射器上。

在实施方案中，涂抹器100与分配装置是一体的。涂抹器100可以与注射器成一体。

本发明的另一方面包括一种通过使用根据在本说明书中公开的或从本文的描述中显而易见的任何实施方案的涂抹器100来施用一种或多种溶液的方法。在一个实施方案中，该方法包括获得或提供一定体积的包含治疗剂的溶液，并通过涂抹器100将该体积的溶液挤出到有需要的受试者的组织上或组织内。

在实施方案中，通过将期望体积的治疗溶液吸入无菌注射器中来获得治疗剂。该方法还可以包括移除针，然后安装涂抹器100。在涂抹器100的安装之后，可以通过按压注射器柱塞经由涂抹器100来施用期望体积的治疗剂。在实施方案中，治疗溶液可以在获得之前放置在注射器内。

治疗溶液可以通过从受试者抽取一定体积的生物流体来获得。然后生物流体可以通过涂抹器100施加到患者身上或进行进一步处理。在某些实施方案中，进一步处理可以包括从生物流体中分离治疗剂。分离可以包括本领域已知的任何方法。在实施方案中，治疗剂的分离通过离心来完成。

在施用治疗剂之后，如果涂抹器100是可重复使用的，则涂抹器100可以被移除和消毒。在一次性实施方案中，可以从注射器移除涂抹器100并且丢弃或与注射器一起丢弃。

本发明的另一方面包括套件，该套件还包括根据本说明书中公开的或从本文描述中显而易见的任何实施方案的涂抹器100。在实施方案中，该套件包括涂抹器100和使用说明书。说明书可以随套件物理提供，或可与套件分开访问，例如通过零售商或制造商的网站。在实施方案中，套件包括分配装置、治疗剂或其组合。在某些实施方案中，分配装置可以包括预先装载有特定治疗剂的注射器。该套件可以包括空注射器。在实施方案中，涂抹器可以与注射器或其他分配装置成一体。

套件可包括注射器、针头、涂抹器或其组合。包括注射器和针头的套件可用于治疗剂包括生物流体的实施方案。

在某些套件实施方案中，该套件包括多种尺寸和形状的涂抹器，受试者、患者、医师、护士、临床医师、美容师或其他看护人可以根据需要从中进行选择。这样的实施方案允许套件接受者根据受试者或看护者的需要或偏好来定制涂抹器100。在实施方案中，治疗剂可以与套件一起提供或可以从其单独提供或获得。没有治疗剂的套件实施方案允许看护者或受试者选择合适的治疗剂以通过涂抹器100挤出。

实施例

下面提供了实施例，以促进更全面地理解本发明。以下实施例展示了制备和实践本发明的示例性模式。然而，本发明的范围并不限于仅出于说明目的在这些实施例中所公开的具体实施方案，因为可以使用替代性方法获得类似的结果。

实施例1

使用新型涂抹器将富含血小板的血浆、干细胞和其他血清安全且受控地涂抹在受伤皮肤上

背景：富含血小板的血浆(PRP)、干细胞、肽和其他血清经常应用于受伤的皮肤以促进伤口愈合。受控的、有意的伤口通常在临床实践中通过微针或分割激光换肤等程序产生。皮肤或黏膜表面的其他伤口可能是由于受伤、创伤或疾病造成的。通常在临床实践中，血清(如PRP、干细胞或肽)通过开口的注射器应用。在这种方法中，注射器悬停在组织上，同时将产品滴到表面上，这不允许将产品受控地施加到受伤的皮肤上。另一种方法涉及从附接到注射器的针头上滴下产品，注射器给患者和提供者带来不希望的针头刺伤风险。

目的：描述使用一种装置将血清无菌、安全和受控地涂抹在受伤的皮肤上。

材料和方法：设计了一种简单的涂抹器，该涂抹器包括在鲁尔锁底座上渗透有多个微孔的光滑圆盘，以连接到任何标准鲁尔锁注射器。涂抹器可以由医用级聚合物制成，具有光滑的界面和简单易用的设计，以便作为无菌、一次性使用的涂抹器提供。

结果：当连接到任何标准鲁尔锁注射器时，涂抹器可以将各种血清无菌、可控地涂抹在受伤的皮肤上。

结论：设计了一种简单的涂抹器，以将血清安全、无菌和受控地涂抹在受伤的皮肤上。这种无菌装置可以连接到任何标准的鲁尔锁注射器上，以帮助将各种血清无针和手动涂抹到受伤的皮肤上。该装置可以是一次性的，或设计为可重复使用。该装置实用，无需额外的用品或培训即可实施到临床实践中。该装置满足了将血清或其他产品涂抹于受伤组织的未满足需求。

简介:富含血小板的血浆、干细胞、肽和其他血清经常应用于受伤的皮肤以促进伤口愈合。伤口通常是在临床实践中通过微针或分割激光换肤等手术产生的，或者伤口可能是由损伤、创伤或糖尿病和外周血管疾病等疾病引起的。通常，血清如PRP、干细胞和肽通过末端开口的注射器施用于受伤组织，这种注射器不允许受控施加，并且会产生产品飞溅。例如，对于血源性产品，如PRP，如果产品与临床医生的眼睛或粘膜接触，产品飞溅会造成传染病风险。使用这种方法，临床医生通常用未消毒的戴手套的手将血清涂抹在组织上，这可能会污染或影响产品的活力。另一种涂抹血清的常用方法包括通过附接到注射器的针头挤出产品。这种经常使用的方法有很大的风险，即不必要的针刺伤患者和从业者。本文介绍了一种简单的涂抹器，当它附接到任何通用鲁尔锁注射器时，可以将PRP、干细胞、肽或其他血清安全、可控、无菌地涂在受伤组织上。

材料和方法：设计了一种涂抹器，该涂抹器具有在通用鲁尔锁底座上渗透有多个微孔的圆形光滑界面，以连接到任何鲁尔锁注射器。当连接到注射器上时，无菌装置允许临床医生通过控制注射器上的压力来控制血清的涂抹。圆盘可以稍微悬停在表面上方，同时通过注射器上的受控压力，从业者将产品挤出到组织上。受伤的皮肤和装置上光滑的医用级聚合物界面之间的直接接触也可用于以滑动运动将血清直接涂抹在组织上。在这两种涂抹方法中，与其他方法相比，涂抹器允许从业者安全、受控地涂抹血清，而没有飞溅、污染或针刺的风险。

讨论：许多研究和文章描述了将富含血小板的血浆、干细胞、肽和其他血清用于受伤的皮肤和其他组织以促进伤口愈合。在临床实践中，这些血清以不受控制的、非无菌方式施加，方法是将产品从末端开口的注射器中挤出到组织上，然后使用未消毒的戴手套的手将血清涂抹在受伤的组织上。这种方法的局限性包括当从末端开口的注射器中挤出血清时有飞溅的风险，用未消毒的戴手套的手涂抹污染了产品，以及缺乏对产品涂抹的控制。将血清涂抹到受伤皮肤上的另一种常用方法是从连接到含有产品的注射器上的针头中挤出血清。虽然由于从注射器中挤出，这可以更好地控制血清的涂抹速度和精度，但这种方法会给患者和提供者带来不必要的针刺风险，使其成为高风险涂抹技术。

为了解决这些局限性并在我们的临床环境中实际使用，我们设计了一种简单、无菌、安全的涂抹器，其可以容易地用于将PRP、干细胞、肽或其他血清受控地涂抹到受伤的皮肤上。除标准鲁尔锁注射器外，无需特殊套件或其他设备即可使用新的涂抹器装置。该装置可以是有多个微孔的圆形盘，带有鲁尔锁底座。可以为各种尺寸制造不同尺寸的圆盘，以适应不同尺寸的待处理表面区域。该装置由一次性医疗级聚合物制成，包装为无菌、一次性使用的涂抹器。临床医生可以选择或结合使用该装置的两种涂抹方法。第一种是悬停在受伤组织上，同时在注射器上施加受控压力以在不接触组织的情况下涂抹血清。第二种方法是轻轻接触涂抹器盘的光滑界面，接触组织以在用注射器上的轻压力从涂抹器挤出的同时铺开血清。在这两种方法中，血清都可以安全地涂抹于受伤的组织。

涂抹器的优点包括易于使用、安全涂抹且无针刺风险、受控的涂抹方法而无气溶胶吸入或不受控制的飞溅的风险、无菌且无血清污染或掺假，并且与标准鲁尔锁注射器兼容，无需进一步购买增加间接费用的特殊产品。

结论：使用一种简单的新涂抹器，可以将血清安全、无菌、受控地涂抹于受伤的皮肤，该涂抹器连接到目前在执行这些程序或诊所治疗伤口的实践中使用的标准鲁尔锁注射器。该装置实用，无需额外的用品或培训即可实施到临床实践中。该装置满足了将血清或其他产品涂抹于受伤组织的未满足需求。

实施例2

在本发明的三个单独实施方案中，确定了每个微孔(或喷嘴)的流量偏差。表1汇总了用于评估流量偏差的测试条件。简而言之，在三个不同的条件或“情况”下测试了四个不同的实施方案。在情况1中，水以每秒0.5ml的流速通过每个实施方案。在情况2中，水以每秒1ml的速率通过每个实施方案。最后，在情况3中，凡士林被加热到100℃并以每秒0.5ml的流速通过每个实施方案。

表1：用于流量偏差评估的实验组

图14提供了通过图12实施方案的每个微孔的流量偏差的图示。图15提供了通过图13的每个微孔的流量偏差的图示。在表1中描述的三种情况下获得测量值，每个数字代表所测试实施方案的不同微孔或喷嘴。可以看出，图12实施方案中的流量偏差比图13实施方案更随机，表明对于大范围的推压和流体粘度，图13实施方案优于图12实施方案。可以看出，与平均值的流量偏差随着推压(总分配率)的增加而增加。对于较稠的流体，例如凡士林，偏差也会增加。偏差模式也出现随机。进一步的改进包括图16和18的实施方案，它们被设计为在应用范围内提供对流速的增强控制并最小化偏差。

图17A提供了与在情况1的条件下(详见表1)图12的实施方案相比，通过图16的每个微孔的流速偏差的图示。图17B提供了与在情况2的条件下(详见表1)图12的实施方案相比，通过图16的每个微孔的流速偏差的图示。图17C提供了与在情况1的条件下(详见表1)图12的实施方案相比，通过图16的每个微孔的流速偏差的图示。每个数字对应于图16的可涂抹的微孔或喷嘴。

图19A提供了与在情况1的条件下(详见表1)图12的实施方案相比，通过图18的每个微孔的流速偏差的图示。图19B提供了与在情况2的条件下(详见表1)图12的实施方案相比，通过图18的每个微孔的流速偏差的图示。图19C提供了与在情况3的条件下(详见表1)图12的实施方案相比，通过图18的每个微孔的流速偏差的图示。每个数字对应于图18C的可涂抹的微孔或喷嘴。

可以看出，与图12的实施方案比较，对于所有情况(正常分配率、较高分配率和更稠的流体)，图16和18的实施方案提供了与图12的实施方案比较显著降低的流量偏差。

实施例3

使用适应症：

建议使用RX:Applicare将血清、流体和其他从注射器分散的伤口愈合产品涂抹到受伤组织上，以实现无针、不用手、受控和无菌的涂抹。

使用说明：

打开袋子后，取出无菌、一次性使用的RX：Applicare装置并通过鲁尔锁毂牢固地连接到兼容的鲁尔锁注射器上。通过对注射器轻轻施加压力，将注射器中的流体、血清或其他产品直接分配到组织上，或者通过将其悬停在组织上进行所述分配。RX:Applicare可用于在将产品从注射器分配到组织上的同时也将产品涂抹在组织上。完成涂抹后，将RX:Applicare在适当的医疗废物容器中处置。此实施例仅供一次性使用。

等价物

仅使用常规实验，本领域技术人员将认识到或能够确定本文描述的特定物质和程序的许多等效物。这样的等效物被认为是在本发明的范围内并且被所附权利要求所覆盖。

Claims

1.一种用于将治疗溶液受控地涂抹于有需要的受试者的组织的装置，其包括：

涂抹器，其还包含至少一个微孔，其中

所述至少一个微孔包括与所述涂抹器的底面基本齐平的开口；和

用于将所述涂抹器可逆地附接到分配装置的装置。

2.根据权利要求1所述的装置，其包括多个微孔，其中每个所述微孔的尺寸基本相同。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述治疗溶液包括外用溶液。

4.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置被配置为与美容程序、医疗程序或它们的组合一起使用。

5.根据权利要求4所述的装置，其中所述医疗程序包括癌症治疗、损伤治疗、疼痛控制、伤口护理、烧伤护理、皮肤护理或其组合。

6.根据权利要求4所述的装置，其中所述美容程序包括治疗皮肤病况、治疗皮肤损伤、换肤、嫩肤或它们的组合。

7.根据权利要求1所述的装置，其中所述分配装置包括注射器。

8.根据权利要求7所述的装置，其中用于将所述涂抹器附接到注射器的装置包括鲁尔接头。

9.根据权利要求1所述的装置，其中所述分配装置包括商业上可得的外用治疗剂的容器，并且所述治疗溶液包括商业上可得的外用治疗剂容器的内容物。

10.根据权利要求9所述的装置，其中用于将所述涂抹器可逆地附接到商业上可得的外用治疗剂的容器的装置包括

设置在所述涂抹器的颈部上的第一螺纹表面，

其中第一螺纹表面包括与第二螺纹表面互补的螺纹，该第二螺纹表面设置在所述商业上可得的外用治疗剂的容器的开口附近。

11.根据权利要求1所述的装置，其中所述治疗溶液包括治疗剂。

12.根据权利要求11所述的装置，其中所述治疗剂包括外用乳膏。

13.根据权利要求12所述的装置，其中所述外用乳膏包含抗生素、镇痛剂、类固醇、抗真菌剂或其组合。

14.根据权利要求11所述的装置，其中所述治疗剂包括药物组合物、生物流体或其组合。

15.根据权利要求14所述的装置，其中所述生物流体是自体的、同源的、异源的或其组合。

16.根据权利要求14所述的装置，其中所述生物流体包括血清、干细胞、血小板浓缩物或其组合。

17.根据权利要求16所述的装置，其中所述富含血小板的浓缩物包含富含血小板的血浆(PRP)、富含血小板的纤维蛋白(PRF)、或它们的组合。

18.根据权利要求1所述的装置，其中所述微孔的直径至少为33号针的内径尺寸。

19.根据权利要求1所述的装置，其中所述微孔包括至少约0.1mm的直径。

20.根据权利要求1所述的装置，其中所述微孔包括小于约0.5mm的直径。

21.根据权利要求20所述的装置，其中所述微孔包括约0.1至约0.2mm的直径。

22.根据权利要求1所述的装置，其中所述微孔包括约1mm或更小的直径。

23.根据权利要求2所述的装置，其中所述多个微孔包括至少四个微孔。

24.根据权利要求2所述的装置，其中所述多个微孔包括最多20个微孔。

25.根据权利要求1所述的装置，其中所述涂抹器的所述底面的形状为大致圆形、大致椭圆形或大致多边形。

26.根据权利要求25所述的装置，其中所述涂抹器基本上是圆盘形的。

27.根据权利要求1所述的装置，其中所述涂抹器包括医疗级材料。

28.根据权利要求27所述的装置，其中所述涂抹器包括外科金属、医疗级聚合物或它们的组合。

29.根据权利要求28所述的装置，其中所述外科金属包括不锈钢、钛、钽、金、铂、钯或它们的组合。

30.根据权利要求1所述的装置，其中所述组织包括皮肤、肌肉、结缔组织或它们的组合。

31.根据权利要求30所述的装置，其中所述组织包括受伤的、分割的或换肤的皮肤。

32.根据权利要求30所述的装置，其中所述组织包括真皮、表皮、皮下脂肪、筋膜或其组合。

33.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置是可重复使用的。

34.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置是一次性的。

35.一种用于在美容换肤程序中受控涂抹血小板浓缩物的装置，所述装置包括：

盘形涂抹器，其进一步包括至少12个微孔，其中

每个所述微孔包括1mm或更小的直径；

每个所述微孔包括与所述涂抹器的底面基本齐平的开口；和鲁尔接头。

36.根据权利要求35所述的装置，其中所述富含血小板的浓缩物包含富含血小板的血浆(PRP)、富含血小板的纤维蛋白(PRF)、或它们的组合。

37.一种向有需要的受试者的组织施用一种或多种治疗溶液的方法，所述方法包括：

获得一定体积的治疗溶液；和

通过权利要求1-36中任一项所述的装置挤出所述体积的治疗溶液并到受试者的组织上。

38.根据权利要求37所述的方法,其中

所述治疗溶液包括生物流体；并且

获得所述体积的治疗溶液包括将所述生物流体吸入注射器。

39.根据权利要求38所述的方法，还包括将所述涂抹器附接到所述注射器。

40.根据权利要求37所述的方法,其中

所述治疗溶液包含外用治疗剂；并且所述分配装置包括商业上可得的外用治疗剂的容器。

41.根据权利要求40所述的方法，进一步包括将所述涂抹器附接到商业上可得的外用治疗剂的容器上。

42.根据权利要求37所述的方法，其中所述组织包括真皮、表皮、皮下脂肪、筋膜或其任何组合。

43.一种在将外用溶液涂抹于有需要的受试者期间减少污染的方法，所述方法包括：

获得一定体积的外用溶液；和

通过权利要求1-36中任一项所述的装置挤出所述体积的外用溶液并到受试者的组织上。

44.一种用于施加治疗溶液的套件，其包括权利要求1-36中任一项所述的装置和使用说明书。

45.根据权利要求44所述的套件，还包括无菌注射器、治疗剂或它们的组合。

46.一种用于治疗或恢复受试者组织的套件，其包括权利要求1-36中任一项所述的装置和使用说明书。

47.一种用于美容换肤程序的套件，其包括权利要求1-36中任一项所述的装置和使用说明书。