CN114680954A - 可调弯医用装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可调弯医用装置，包括鞘管、调弯丝、驱动机构和与鞘管相连的手柄，调弯丝的一端与鞘管远端相连，调弯丝的另一端与驱动机构相连，驱动机构可对调弯丝牵拉和释放以调整鞘管的形态，手柄包括形成有手柄腔的壳体，驱动机构设于手柄腔内，手柄还包括旋钮，旋钮在壳体上可相对于壳体转动以控制驱动机构运动。本发明可实现单手调弯，且操作更顺畅、省力，适合介入手术时使用。

Description

可调弯医用装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可调弯医用装置。

背景技术

介入手术是在医学影像设备的引导下，利用相应的介入器材，如导丝、导管等经血管途径进行诊断与治疗的操作手术。介入手术治疗具有人体侵入低、创伤小、并发症和风险少等优点。在介入手术中，为了适应不同用途和特定病变部位的解剖学形态，通常会将鞘管远端(即远离操作者的一端)预塑成不同的弯曲形状，不同型号的预弯鞘管对应不同的预弯角度以及弯曲形态，便于操作者选用。操作者在选用鞘管时，首先在医学影像，如DSA(Digital Subtraction Angiography，数字减影血管造影技术)、超声等设备辅助下对病变位置进行观测，然后再根据判断选用弯曲形态相似的预塑形鞘管。由于观测的误差以及个体差异，很难一次性选择到符合要求的鞘管，出现此类问题时，操作者通常需要将鞘管撤出，再重新选择其他型号的鞘管插入，现有的操作方式，不仅医院需要准备大量不同型号的鞘管，以满足不同的弯曲要求，更重要的，在反复选择鞘管的过程中，会造成病患血管的损伤，增加手术的风险，同时还延长了介入手术的时间，增加了病患和操作者接触辐射的时间，具有安全隐患。

基于上述情况，近年来开发出远端可调节角度的鞘管，通过体外的手柄与固定在鞘管内的调弯丝配合，调节鞘管远端的弯曲度，使鞘管远端具有可变的弯曲形态，满足手术的需求。如附图1所示，现有的可调弯鞘管的手柄40主要为分叉型结构，包括手持部41以及与手持部41分叉设置的调弯机构42。操作者在操作时，一只手握紧手持部41稳定器械、另一只手操作调弯机构42对鞘管进行弯度调节，整个过程需要双手配合操作，不能单手完成。当需要往鞘管10内推送植入物时，需要使用调弯的那只手进行植入物的推送，无法兼顾调弯同时推送植入物，操作不便。

发明内容

本发明克服了现有技术中的可调弯装置需要双手操作，无法兼顾调弯同时推送手术植入物的缺点，提供了一种可调弯医用装置。

本发明实现发明目的采用的技术方案是：一种可调弯医用装置，包括鞘管、调弯丝、驱动机构和与鞘管相连的手柄，调弯丝的一端与鞘管远端相连，调弯丝的另一端与驱动机构相连，驱动机构可对调弯丝牵拉和释放以调整鞘管的形态，手柄包括形成有手柄腔的壳体，驱动机构设于手柄腔内，手柄还包括旋钮，旋钮在壳体上可相对于壳体转动以控制驱动机构运动。

本发明的有益效果是：与现有的分叉型结构相比，本发明的驱动机构安装在手柄中，产品更加简洁，方便操作者操作和握持。手术过程中，操作者一只手握住手柄，转动手柄上的旋钮，调整鞘管的弯曲度，另一只手向鞘管内推送植入物，操作者可在送物过程中，实时调整鞘管的角度，操作更加便利。

下面结合附图与具体实施方式对本发明作进一步的描述。

附图说明

附图1为现有技术的可调弯鞘管的结构示意图。

附图2为本发明的整体结构示意图。

附图3为本发明的装配示意图。

附图4为本发明的旋钮、驱动机构与旋钮座的装配示意图。

附图5为本发明的旋钮与驱动机构的装配示意图一。

附图6为本发明的旋钮与驱动机构的装配示意图二。

附图7为本发明的绕线柱的结构示意图。

附图8为本发明的一对传动杆与一对绕线柱的装配示意图。

附图9为附图8的A向视图。

附图10为本发明的鞘管与调弯丝的装配示意图。

附图11为附图10的B-B剖视图。

附图中，1为可调弯装置、10为鞘管、11为可调弯结构、12为调弯丝通道、20为手柄、21为驱动机构、211为安装座、212为传动部件、2121为传动杆、2122为蜗杆、2123为齿轮、2124为惰轮、213为绕线部件、2131为绕线柱、2132为蜗轮、2133为绕线沟槽、2134为调弯丝固定组件、2135为调弯丝固定件、2136为固定件卡槽、22为管接头、23为壳体、231为外壳、232为远端盖、233为旋钮座、2331为开口、234为近端盖、24为旋钮、30为调弯丝、40为现有的可调弯鞘管的手柄、41为手持部、42为调弯机构。

具体实施方式

如附图2-3所示，本实施例的一种可调弯医用装置，包括鞘管10、调弯丝30(调弯丝30在图3和图5中示出)、驱动机构21和与所述鞘管10相连的手柄20。

如附图3所示，本实施例的手柄20包括：形成有手柄腔的壳体23、旋钮24和管接头22。手柄的壳体23包括外壳231、远端盖232、旋钮座233和近端盖234。

旋钮座233上设有开口2331，用于驱动机构21的传动结构露出，与旋钮24啮合。

远端盖232和旋钮座233上设有供鞘管10穿过的通孔，鞘管10的近端经通孔插入外壳231中。旋钮座233一端与远端盖232固定连接、旋钮座233另一端与外壳231固定连接，后端盖234与外壳231固定连接，组装成一个完整的腔体结构。

旋钮24设于壳体23上，旋钮24在壳体23可转动，旋钮24用于控制驱动机构21运动，从而控制调弯丝30的运动。定义手柄20靠近操作者一端为近端，远离操作者一端为远端，旋钮24设置在手柄20的远端，符合人体工学，方便操作和握持。

鞘管10的近端与管接头22相连形成输送通道，用于输送植入物，如手术器械等。为避免植入物在组合式的输送通道中推送不顺畅，应保证输送通道的贯通性、整体性和相对于壳体23的固定性，鞘管10和管接头22均与壳体23固定相连。采用这种固定的连接方式，将组合式的输送通道变为一体式、不可分段转动的结构，解决了组合式的输送通道，因某一段发生相对转动，导致植入物在输送过程中发生扭转、位置不可控等问题，有利于植入物推送。本实施例的管接头22为鲁尔接头。

一并参阅图3和图5，本实施例的驱动机构21设于手柄20的手柄腔内，通过安装座211与手柄20的壳体23连接。驱动机构21与调弯丝30的端部相连，可对调弯丝30牵拉和释放以调整鞘管10的形态。操作者通过转动旋钮24，带动驱动机构21转动，将固定在驱动机构21上的调弯丝30牵拉缠绕，控制调弯丝30牵拉和释放。当调弯丝30被牵拉时，鞘管10发生弯曲形变，当调弯丝30被释放时，鞘管10恢复为直管。调弯过程可单手操作，操作者的另一只手可用于向鞘管10内推送植入物。

本实施例的驱动机构21包括两绕线部件213，两绕线部件213均联动于旋钮24，两绕线部件213分别位于鞘管10的两侧。鞘管10内设有两根调弯丝30，两根调弯丝30分别与两根绕线部件213一一对应设置，相互对应设置的调弯丝30和绕线部件213位于鞘管10的同一侧，任一调弯丝30的近端部分均由鞘管10与绕线部件213之间的间隙延伸，且与其对应设置的绕线部件213相连。采用这种出丝方式，出丝角度小，施加在调弯丝30上的牵拉力主要为纵向力，横向(即手沿鞘管10的径向)分力较小，调弯更顺畅、省力。两根调弯丝30从鞘管10的出丝口穿出后，分别缠绕在两绕线部件213上。绕线部件213转动时，一根调弯丝30被牵引，另一根调弯丝30被释放。被牵引的一根调弯丝30拉动与之固定的鞘管10，带动鞘管10向一个方向弯曲。同理，当绕线部件213反向转动时，另一根调弯丝30被牵引，带动鞘管10反向弯曲。本实施例的鞘管10可双向调弯，无需体外旋转鞘管10即可调整到最适宜的角度，可适应更加复杂的解剖结构。

在另一实施例中，若仅需实现鞘管10单向调弯的功能，驱动机构21也可包括至少一绕线部件213，一绕线部件213联动于旋钮24，绕线部件213位于鞘管10的径向外侧。调弯丝30由鞘管10与绕线部件之间213的间隙延伸，且与绕线部件213相连。绕线部件213转动时，调弯丝30被牵引，拉动与之固定的鞘管10，带动鞘管10向一个方向弯曲。绕线部件213反向转动时，调弯丝30被释放，鞘管10复原。

如附图3-4所示，本实施例的驱动机构21还包括一传动部件212，传动部件212位于两绕线部件213的中间，传动部件212与两绕线部件213联动，传动部件212和绕线部件213通过安装座211封装在一起，整体固定安装在旋钮座233中。旋钮24的内壁设有内齿圈，旋钮24套装在旋钮座233上，传动部件212的部分传动结构从旋钮座233的开口2331中露出，与旋钮24的内齿圈啮合，传动部件212与旋钮24联动。调弯过程中，转动旋钮24，旋钮24的内齿圈与传动部件212啮合，传动部件212将操作者施加在旋钮24上的扭力传递给绕线部件213，旋钮24可通过传动部件212驱动两绕线部件213转动，控制结构具有结构紧凑、稳定可靠、省力等优点。

如附图3和附图5所示，本实施例的传动部件212包括传动杆2121。为节省空间，传动杆2121上集合了多个传动元素。具体地，传动杆2121包括同轴相连的蜗杆2122和齿轮2123，蜗杆2122用于与绕线部件213配合，至少一个齿轮2123设置蜗杆2122的一端部，齿轮2123用于与旋钮24的内齿圈配合，以供旋钮24带动传动杆2121旋转。为防止传动杆2121的齿轮2123直接与旋钮24啮合时，因结构空间的原因，与其他传动结构发生干涉，本实施例的传动部件212还包括惰轮2124，惰轮2124与传动杆2121轴线平行设置。惰轮2124设置在旋钮24与齿轮2123之间传动。为保证传动平衡，本实施例的传动杆2121的齿轮2123的数量为两个，两齿轮2123于蜗杆2122的两端与蜗杆2122相连。惰轮2124的齿宽与传动杆2121的齿轮2123的两端的齿宽对应，惰轮2124与传动杆2121两端的齿轮2123啮合。在调节旋钮24时，通过旋钮24的内齿圈驱动惰轮2124，再通过惰轮2124将旋转运动传递到传动杆2121两端的齿轮2123上。为了齿轮2123良好顺滑的啮合，齿轮2123选用自润滑高分子材料或金属材料。惰轮2124、传动杆2121和蜗轮2132啮合组成传动单元。

如附图5所示，本实施例的两绕线部件213均包括绕线柱2131，用于缠绕调弯丝30。两绕线柱2131上均设有与蜗杆2122啮合的蜗轮2132，蜗杆2122带动蜗轮2132转动。两绕线柱2131设置在传动杆2121的两侧，传动杆2121与绕线柱2131轴线垂直设置，旋钮24的轴线与传动杆2121的轴线平行设置，传动杆2121的齿轮2123与旋钮24的内齿圈啮合以驱动两绕线柱2131转动。传动杆2121的齿轮2123在旋钮24的驱动下转动，传动杆2121的蜗杆2122随之一起转动，进而带动绕线柱2131的蜗轮2132转动，最终使绕线柱2131整体转动。调弯丝30的近端与绕线柱2131固定相连，调弯丝30随之一起旋转，被牵拉缠绕，蜗轮蜗杆的自锁结构，能在旋钮24释放后的任意位置自锁。

为保证平衡受力，本实施例沿旋钮24的直径方向对称设置了两组传动结构。绕线柱2131的蜗轮2132数量为两个，两蜗轮3132位于绕线柱2131的两端。旋钮24的直径方向对称设置两套传动杆2121和惰轮2124，两绕线柱2131设置在一对传动杆2121两侧，两传动杆2121的蜗杆2122分别与两绕线柱2131一端的蜗轮2132啮合。旋钮24通过惰轮2124带动一对传动杆2121转动，一根传动杆2121的蜗杆2122带动两绕线柱2131一端的蜗轮2132转动，另一根传动杆2121的蜗杆2122带动两绕线柱2131另一端的蜗轮2132转动。当然，如附图6所示，在另一实施例中，也可只设置一组传动结构，旋钮24仅通过一根传动杆2121，带动两绕线柱2131转动。

如附图7所示，本实施例的绕线柱2131上还设有绕线沟槽2133，可限制调弯丝30在绕线柱2131上的缠绕位置。绕线沟槽2133沿绕线柱2131的径向向内凹陷，绕线柱2131转动过程中，调弯丝30缠绕在绕线沟槽2133内。本实施例的绕线柱2131上还设有用于将调弯丝30固定于绕线柱2131上的调弯丝固定组件2134。调弯丝固定组件2134包括调弯丝固定件2135和设置在绕线柱2131上的固定件卡槽2136。固定件卡槽2136的尺寸与调弯丝固定件2135对应。调弯丝固定件2135与所述固定件卡槽2136插接。调弯丝30与调弯丝固定件2135连接。为避免调弯丝固定件2135从固定件卡槽2136中脱落，本实施例的调弯丝固定件2135为锥形结构，外表面的锥面角度为5°～7°，可由不锈钢、黄铜等金属合金制成。调弯丝固定件2135上设有开槽，调弯丝30捆绑在槽口上。绕线柱2131上设有与固定件卡槽2136贯通的调弯丝通道，调弯丝30一端与调弯丝固定件2135连接，调弯丝30另一端经调弯丝通道，从绕线柱2131的柱体穿出。调弯丝30上施加的牵拉力的方向，与调弯丝固定件2135插入固定件卡槽2136的方向一致，当调弯丝30被拉紧时，施加在调弯丝30上的牵拉力，将调弯丝固定件2135的锥面与固定件卡槽2136的内壁面紧密贴合，位于两者之间的调弯丝30被压紧，确保调弯丝30不会滑脱。

为了保证啮合的平稳，蜗轮2132与蜗杆2122的传动比范围为：7.5～13，本实施例选用的传动比为8。蜗轮2132齿数为30～40，本实施例选用32齿，与之啮合的蜗杆2122为多头螺纹，本实施例选用四头螺纹。齿轮2123与旋钮24的传动比范围为：4～7.5，本实施例选用的传动比为5.167。齿轮2123的齿数为20～30，本实施例选用24齿，旋钮24的齿数为120～150，本实施例选用132齿。

本实施例的两根调弯丝30从鞘管10引出后，调弯丝30由鞘管10与绕线部件之间213的间隙延伸，缠绕在同侧的绕线沟槽2133内，两根调弯丝30的绕线方向相反。旋钮24通过传动杆2121带动两绕线柱2131同向转动，实现一根调弯丝30被牵引，另一根调弯丝30被释放。如附图8-9所示，为了结构紧凑的实现同向转动，本实施例的传动杆2121的蜗杆2122上设有两个方向交叉的螺旋线，绕线柱2131的蜗轮2132的齿向与同侧的螺旋线对应，即设置在蜗杆2122两侧蜗轮2132的齿向相反，通过双向交叉螺旋线的设计，两绕线柱2131的蜗轮2132与蜗杆2122啮合后同向转动。转动旋钮24，通过齿轮啮合的传动，带动蜗杆2122旋转，蜗杆2122上的双向交叉的螺旋线，使两侧齿向相反的蜗轮2132向相同的方向旋转，由此同时控制两根调弯丝30，在一根调弯丝30牵拉时，另一根调弯丝30释放，实现在同一平面上对鞘管10远端在两个方向进行调弯。为了使绕线柱2131可以更加靠近鞘管10的中心轴线，从而达到减小出丝角度的目的。在另一实施例中，鞘管30的外缘设有切削部，鞘管30可容纳绕线柱2131的至少一部分柱体。

如附图10所示，本实施例的鞘管10在自然状态下为直管，定义鞘管10靠近操作者一端为近端，远离操作者一端为远端。鞘管10的远端包括可弯曲复位的可调弯结构11，可调弯结构11可在一定角度范围弯曲，并在外力撤除后主动复原。可调弯结构11由镍钛管或不锈钢管切割成波纹管制成，可调弯结构11在提供良好的支撑力的同时，还可以弯曲。

鞘管10的管壁内设有调弯丝通道12，鞘管10的管壁上设有与调弯丝通道12相通的出丝口，用于调弯丝30在鞘管10的内壁穿行。调弯丝通道12内置有PTFE(Poly tetrafluoroethylene，聚四氟乙烯)内衬管，内衬管具有良好的自润滑性能，可减少调弯时的调弯丝30滑动阻力。调弯丝通道12一端的出口与可调弯结构11对接，调弯丝通道12另一端的出口与出丝口对接。

本实施例的调弯丝30由镍钛丝或不锈钢丝制作，调弯丝30内置在鞘管10的调弯丝通道12内，调弯丝30的一端经调弯丝通道12延伸，与鞘管10远端的可调弯结构11相连，通过牵拉鞘管10的可调弯结构11，使可调弯结构11发生弯曲，调节鞘管10远端的角度。调弯丝30另一端从调弯丝通道12穿出，用于与驱动机构21相连。

对于血管扭曲的复杂病变，单向调弯往往无法一次性到达预期角度和位置，需要通过体外旋转鞘管10，进行多次调整。为解决这个难题，实现同平面鞘管10双向调弯，如附图11所示，本实施例的鞘管10内设有两根调弯丝30，两调弯丝30位于鞘管10的同一径向平面内，两根调弯丝30沿鞘管10的直径方向对称设置。因两根调弯丝30与可调弯结构11的固定点沿径向对称设置，两根调弯丝30拉动鞘管10沿相背的方向弯曲。

实际操作时，操作者单手握住手柄20，向某一方向旋转旋钮24，旋钮24带动传动部件212转动，使绕线部件213发生旋转，牵拉缠绕在绕线部件213上的调弯丝30，可调弯结构11在调弯丝30的作用下被拉动，鞘管10的远端向一侧发生弯曲形变。同理，反方向旋转旋钮24，鞘管10的远端向另一侧发生弯曲。

以上所述仅为本申请较佳的实施例，并非因此限制本申请的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本申请说明书及图示内容所做出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包括在本申请的保护范围内。

Claims (13)

1.一种可调弯医用装置，包括鞘管、调弯丝、驱动机构和与所述鞘管相连的手柄，所述调弯丝的一端与所述鞘管远端相连，所述调弯丝的另一端与所述驱动机构相连，所述驱动机构可对所述调弯丝牵拉和释放以调整所述鞘管的形态，所述手柄包括形成有手柄腔的壳体，其特征在于，所述驱动机构设于所述手柄腔内，所述手柄还包括旋钮，所述旋钮设于所述壳体上，所述旋钮在所述壳体上可相对于所述壳体转动以控制所述驱动机构运动。

2.根据权利要求1所述的可调弯医用装置，其特征在于，所述手柄还包括管接头，所述鞘管的近端与所述管接头相连形成输送通道，所述鞘管和所述管接头均与所述壳体固定相连。

3.根据权利要求1所述的可调弯医用装置，其特征在于，所述驱动机构包括至少一绕线部件，所述绕线部件联动于所述旋钮，所述绕线部件位于所述鞘管的径向外侧，所述调弯丝的近端部分在所述鞘管与所述绕线部件之间的间隙延伸，且与所述绕线部件相连。

4.根据权利要求1至3中任意一项所述的可调弯医用装置，其特征在于，所述驱动机构包括两绕线部件，两所述绕线部件均联动于所述旋钮，两所述绕线部件分别位于所述鞘管的两侧，所述调弯丝的根数为两根，且两根所述调弯丝分别与两个所述绕线部件一一对应设置，相互对应设置的所述调弯丝和所述绕线部件位于所述鞘管的同一侧，任一所述调弯丝的近端部分均由所述鞘管与相应的所述绕线部件之间的间隙延伸，且与其对应设置的所述绕线部件相连。

5.根据权利要求4所述的可调弯医用装置，其特征在于，所述旋钮带动两所述绕线柱同向转动。

6.根据权利要求4所述的可调弯医用装置，其特征在于，所述驱动机构包括至少一传动部件，所述传动部件联动于所述旋钮，且所述传动部件与两所述绕线部件联动，所述旋钮可通过所述传动部件驱动两所述绕线部件转动。

7.根据权利要求6所述的可调弯医用装置，其特征在于，所述传动部件的数量为一个，所述传动部件包括传动杆，所述传动杆包括同轴相连的蜗杆和齿轮，两所述绕线部件均包括绕线柱，两所述绕线柱上均设有与所述蜗杆啮合的蜗轮，两所述绕线柱设置在所述传动杆的两侧，所述传动杆的齿轮与所述旋钮的内齿圈啮合以驱动两所述绕线柱转动，所述调弯丝的近端与所述绕线柱固定相连。

8.根据权利要求7所述的可调弯医用装置，其特征在于，所述蜗杆上设有两个方向交叉的螺旋线，所述蜗轮的齿向与同侧的螺旋线对应，两所述绕线柱的蜗轮与所述蜗杆啮合后同向转动。

9.根据权利要求7所述的可调弯医用装置，其特征在于，所述绕线柱上设有绕线沟槽，所述绕线沟槽沿所述绕线柱的径向向内凹陷，所述调弯丝缠绕在所述的绕线沟槽内。

10.根据权利要求7所述的可调弯医用装置，其特征在于，所述绕线柱上设有用于将所述调弯丝固定于所述绕线柱上的调弯丝固定组件，所述调弯丝固定组件包括调弯丝固定件和设置在所述绕线柱上的固定件卡槽，所述固定件卡槽的尺寸与所述调弯丝固定件对应，所述调弯丝固定件与所述固定件卡槽插接，所述调弯丝与所述调弯丝固定件连接。

11.根据权利要求7所述的可调弯医用装置，其特征在于，所述绕线柱的蜗轮数量为两个，两所述蜗轮位于所述绕线柱的两端，所述旋钮的直径方向对称设置两所述传动杆，两所述传动杆的蜗杆分别与两所述绕线柱一端的蜗轮啮合。

12.根据权利要求7所述的可调弯医用装置，其特征在于，所述传动部件还包括惰轮，所述惰轮设置在所述旋钮与所述齿轮之间传动。

13.根据权利要求12所述的可调弯医用装置，其特征在于，所述齿轮的数量为两个，两所述齿轮于所述蜗杆的两端与所述蜗杆相连，所述惰轮与两所述齿轮啮合。

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