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CN114667127A - 用于可串联连接的药物模块的替代流体路径 - Google Patents

用于可串联连接的药物模块的替代流体路径 Download PDF

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CN114667127A
CN114667127A CN202080077992.1A CN202080077992A CN114667127A CN 114667127 A CN114667127 A CN 114667127A CN 202080077992 A CN202080077992 A CN 202080077992A CN 114667127 A CN114667127 A CN 114667127A
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CN
China
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port
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outlet
fluid line
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Application number
CN202080077992.1A
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M·J·麦克劳林
S·L·齐明斯基
M·S·霍万斯基
F·贝拉多科
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Bristol Myers Squibb Co
Original Assignee
Bristol Myers Squibb Co
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Publication date
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Abstract

本文公开了涉及可用于组合药物递送装置的模块的流体连接的各种实施方案。所述流体连接允许为串联连接且安装有基底托盘的模块限定可变的流动路径。

Description

用于可串联连接的药物模块的替代流体路径
技术领域
本发明的技术领域是液体药物的配制和制备，特别是用于静脉内输注和直接患者输注的液体药物的配制和制备。更具体地，本发明涉及用于流体回路和连接的解决方案，其使得能够应用用于制备和配制两种或多种药物组合物的装置。
背景技术
通过静脉内输注施用药物时，在配药室环境中配制药物是常见的做法。此类药物通常在玻璃小瓶中无菌提供，并且可以固体形式或水溶液形式提供。当以固体形式提供时，在转移到输注袋之前，必须用无菌水性稀释剂对药物进行重构。本领域技术人员将理解，此类药物制剂通常将包括若干种赋形剂，例如缓冲剂、pH调节剂、张度调节剂、稳定剂等。通常，在被转移至患者用于输注之前，在配药室环境中的输注袋中配制用于静脉内输注的液体药物。由于需要在配制时维持药物的无菌性，所以配制程序通常在无菌配药罩中执行。通常，药剂师或配药室技师(从业人员)将根据个人患者处方制备药物。
在确保配药罩中没有任何物质后，从业人员将从配药室库存中取出处方所需的小瓶，并验证它们的身份和浓度。可以通过使用条形码扫描仪或其他识别技术来辅助验证过程。从业人员还将从库存中挑选出安全制备用于输注的药物所需的所有其他必要装备，所述装备包括输注袋本身、注射筒、针、转移套件、手套、尖锐物处理容器等。一旦所有必要装备组装完毕，从业人员将遵循用于制备药物的规约，所述规约可以包括通过添加稀释剂来重构固体药物、经由转移端口将液体药物从其各自的小瓶中有序地抽取到IV袋中。通常，此程序是手动执行的，并且涉及多根针的使用。实现药物配制所需的每根针都会增加从业人员针刺受伤的风险。在高效能或高毒性药物(例如，用于化学疗法的细胞毒剂)的情况下，这对从业人员存在相当大的暴露风险。
为了消除与手动制备相关联的一些风险(包括暴露于危险药物和用药疏失的风险)，本领域技术人员已知使药物制备和配制中涉及的许多步骤自动化的药学配制机器。通常，此类机器是复杂的机电系统，其实现了用于液体药物精确重构的精密分配机构。除了它们的成本、尺寸和复杂性之外，本领域中描述的用于此类机器的许多设计都从库存储器中抽取液体药物，并且因此仅使用了容器中的一小部分药物。由于需要保持无菌性，未使用的药物溶液通常必须丢弃并因此被浪费掉。由于一些药物(特别是生物药物)的成本非常高，这种浪费是一笔不菲的成本。当被浪费的药物是细胞毒剂时，它们的处置会产生显著的环境危害和安全危害。
医学上、特别是在癌症治疗方面的最新进展已经表明可以通过两种或更多种药物的协同组合来实现治疗上有益的效果。
例如，最近的临床研究表明，抗PD-1检查点抑制剂药物与CTLA4检查点抑制剂的组合可以在某些肿瘤类型中具有有益的协同作用，这可以比单独施用两种药物中的任一种药物得到更好的临床结果。通常，此类检查点抑制剂药物是生物技术衍生的免疫球蛋白类型的单克隆抗体或其片段。在一些情况下，将此类生物药物与诸如细胞毒性药物之类的常规化疗药物组合使用可以是有益的。
申请人现在已经认识到以下专利申请中描述的组合原理：2018年5月11日提交的美国临时专利申请号62/670,266，2019年5月10日提交的PCT申请号PCT/US2019/031727，2019年5月10日提交的PCT申请号PCT/US2019/031762，2019年5月10日提交的PCT申请号PCT/US2019/031791，这些申请与本文受让人相同，并且通过引用将其全文并入本文，可以解决静脉内输注药物的制备和配制中遇到的若干挑战，并可以提供若干优点，包括但不限于简化配药程序、减少用药疏失的风险、遏制和保护从业人员免受高效力或高毒性试剂的危害、减少针刺伤害的风险、减少或消除药物浪费、避免复杂和昂贵的药学配制机器的需要。由于实施方案中的这些优点，本发明可以进一步使得能够在远离配药室的位置以及由非专业从业人员(例如由在患者家中经过适当培训的技师或护士)来制备和配制用于IV输注的药物。本文描述的系统的固有的便携性增强了这种可能性。
发明内容
根据本发明，提供了药物模块，所述药物模块各自限定腔室，用于接收填充有药物的小瓶。在实施方案中，可以提供间距适配器，或者可以改变小瓶保持尺寸，以使得能够接收不同大小的小瓶。所述模块可以进一步包括：可移位的小瓶保持器，以允许进入小瓶隔膜用于消毒；套管，其被布置成在小瓶保持器移动时刺破小瓶隔膜；无菌管，其限定了从套管到入口和出口的无菌流体路径，所述入口和出口连接相邻模块上的无菌流体路径。所述模块还可以包括公母配合特征，使得任何数量的相同设计的模块可以“堆叠”的方式彼此附接。此外，配合特征和端口可以被布置成使得当模块通过它们相应的配合特征串联连接在一起时，模块之间的流体连接自动完成。每个模块还可以设置有通气口，包括由无菌微粒过滤器终止的通气口，所述通气口能够在从小瓶中移除液体药物期间平衡小瓶内的压力，同时防止夹带污染物到流体路径中。通气口可以布置成使得当另一个模块与所述模块的通气口侧相邻配合时，形成封闭该通气口的密封。这样，只有堆叠上的终端模块可以与大气通气。
在实施方案中，所述系统可以配备无菌空气储器，所述无菌空气储器将用于代替大气空气。这一功能将使所述系统能够在低受控的环境中使用，具体地是在病人家庭场合中。
堆叠中的第一模块可以连接到壳体，所述壳体包括类似于模块上设置的公端口。壳体还包括无菌管，所述无菌管可以从壳体延伸，并以无菌空心针终止，所述无菌空心针可以用于刺破输注袋或其他容器上的无菌端口，用于将液体药物泵送到袋或其他容器中，或者可以用于直接将药物施用到患者体内。可以提供另外的泵送装置，使得当完全连接时，小瓶中的液体药物可以作为一个整体从它们相应的小瓶泵送到针。
在实施方案中，这种泵送装置可以集成到壳体中，或者可以在壳体外部。泵送装置可以是无菌的，并且形成流体路径的一部分，或者可以是非接触式的，如蠕动泵。本领域技术人员将熟悉几种适用于以所述方式泵送转移液体药物的泵送技术。
在此递送系统的实施方案中，不仅允许模块能够相互连接，而且配置有公共的基底托盘，从而给系统带来额外的灵活性。基底托盘允许一种低成本的替代方案来控制模块的顺序和组装，而不依赖于更复杂的电子防错系统，如果模块待被配置成纯可堆叠的结构，基底托盘是必要的。
在使用基底托盘的此系统的当前实施方案中，药物模块被插入并机械锁定到所提供的公共基底托盘中，所述公共基底托盘流体连接所有插入的模块并递送所有模块的内容物。所述基底托盘由几个预布置的凹槽组成，凹槽被设计用于接收模块的铰接帽盖几何形状。在每个凹槽内是两个止回阀式的流体连接端口，所述流体连接端口与模块小瓶尖头板的输入端口和输出端口相接。通过将小瓶尖头板充分压入基底托盘的阀中，可以通过小瓶尖头板在基底托盘阀之间建立流体连接。在内部，无菌管件被用于将单个止回阀流体连接到相邻凹槽中，以产生流体回路，只有在基底托盘的所有凹槽都已填充指定模块时，流体回路才完成。基底托盘将包含空气过滤器和/或通气口，空气过滤器和/或所述通气口将终止内部流体回路的一个末端。基底托盘的流体回路将使来自模块的药物产品从来自基底托盘的无菌主输出管线流出。主输出管线中的单向阀将防止药物产品反冲到基底托盘中。
存在于基底托盘凹槽的内壁和模块的铰接帽盖的外表面两者上的配合机械键特征产生防错机构，所述防错机构确保模块只能被插入到基底托盘的规定凹槽中。
来自基底托盘的主输出管线可以由无菌空心针终止，所述空心针可以被用于在输注袋或其他容器上的无菌端口上造成缺口，以用于将液态药物泵送转移至容器中，或者可以被用于将药物直接施用到患者体内。进一步，可以提供泵，使得当完全连接时，瓶中的液体药物可以作为来自它们相应瓶的一个集合输出被泵送到袋、容器或患者体内。
所述泵可以被集成到基底托盘中或者可以外接至基底托盘。所述泵可以是无菌的，并形成流体路径的一个组成部分，也可以是非接触的品种，如蠕动泵。本领域技术人员将熟悉几种适用于以所述方式泵送转移液体药物的泵送技术。
可以对当前描述的系统进行模块或托盘流体结构的改变，这将使模块能够被配置成可堆叠的布置或嵌套在基底托盘中。然后，这些系统的配置可以在部件组装点、供应链中或由用户在护理点根据具体情况进行。
附图说明
图1-双回路模块
图2-连接的双回路模块
图3-与泵连接的双回路模块
图4-带无菌空气储器的双回路模块
图5a和图5b-可配置模块壳体
图6a和图6b-可移位模块端口
图7-冗余模块流路
图8-侧向装载托盘
图9-小瓶浮动阀
图10-可坍缩托盘
图11-模块托盘适配器
具体实施方式
本文描述了与可与组合药物递送装置一起使用的模块有关的各种实施方案，包括通过串联连接多个模块(例如，以形成堆叠)而形成的装置，以及通过将模块安装到基底托盘或其他支撑结构而形成的装置，所述基底托盘或支撑结构流体地连接到模块。实施方案的特征，即使没有明确公开，也可以以各种组合进行组合。如本领域技术人员将理解的，对某些实施方案的某些特征的解释，例如，尖头板、尖头板和安装的小瓶的相互作用、通气等，同样适用于其他实施方案。
在第一实施方案中，如图1-4所示，模块10可设置有用于刺穿延伸到液体填充的药物小瓶18的内部体积16中的小瓶隔膜14的小瓶尖头12。小瓶尖头12的远端20可以被做尖，以便于刺穿小瓶隔膜14。小瓶尖头12必须具有足够的长度以在进入内部体积16时完全刺穿隔膜14。小瓶尖头12包括将模块流路分开成独立回路(即入口路径22和出口路径24)的两个腔。在小瓶尖头12刺穿隔膜的情况下，入口路径22和出口路径24通过形成在小瓶尖头12的远端20中的开口与药物小瓶18的内部体积16连通。
第一流体管线26从入口路径22延伸到位于模块10的后面30上的第一密封端口28，以将药物小瓶18的内部体积16与第一密封端口28连接。第一分支管线32从第一流体管线26延伸并与之连通。第一分支管线32包括通过模块10的后面30暴露的暴露的管部分34。优选地，暴露的管部分34由柔性管形成。第二密封端口36位于模块10的后面30上，通过第二流体管线42连接到位于模块10的前面40上的第三密封端口38。第一分支管线32延伸到第二流体管线42并与之连通。第四密封端口44位于前面40上，它通过第三流体管线46连接到出口路径24。公销48从前面40突出，所述公销被配置成压接在连接到模块10的相似形成的模块的暴露的管部分34上，如下所述。可在后面30中形成端口或开口50，所述端口或开口形成为使暴露的管部分34暴露并接收公销48。
图2-4示出了串联连接的两个模块10。如本领域技术人员将理解的，可以串联使用任何数量的模块10。这允许模块10的药物小瓶18包含不同的药物(类型、浓度)，这些药物可以按顺序抽取并作为组合施用。为了说明的目的，第二个模块10用与药物模块10使用的相同的参考编号来标出，但用字母“a”额外标出。当模块10、10a连接时，如图2所示，模块10的后面30上的第一密封端口和第二密封端口28、36与第二模块10a的第三密封端口和第四密封端口38a、44a接口，从而在模块10、10a的初级和次级回路之间形成流体连接。第二模块10a上的公销48a被接收在端口50中以与暴露的管部分34接口，特别是在夹闭其柔性管时压接暴露的管部分34，从而通过最后一个模块10a连接一系列模块10、10a的初级和次级输入回路。特别地，在模块10、10a之间形成流体链路，其中初级输入回路和次级输入回路通过由第一分支管线32a桥接而连通，流体流经打开的暴露的管部分34a。这种布置允许模块10的第一分支管线32被密封，除了最终模块10a中的，其中允许流动来闭合流体回路。因此，流体通路可以从第一模块10的第三密封端口38开始，继续通过每个模块10、10a的第二流体管线42，通过链路的最后一个模块10a的第一分支管线32a，然后通过每个模块10、10a的药物小瓶18、18a返回，并在第一模块10的前面40上的第四密封端口44处结束。
如本领域技术人员将理解的，通过模块10、10a的流体通路可以以任何已知的方式通气。例如，第一密封端口和第二密封端口28、36中的一个或两个可以设置有抗微生物过滤器，所述过滤器允许空气流过，但限制微生物流过。此外，或者可选地，如图4所示，一个或多个可坍缩气体腔室52，例如，用于容纳无菌气体(例如，无菌空气)或稳定气体(例如，氩气)的气体腔室，可设置为与包括第一流体管线26、第二流体管线42和第三流体管线46的任何流体管线连通。此外，流体管线(第一流体管线26、第一分支管线32、第二流体管线42、第三流体管线46)可以是全部地或部分地由管定义，包括柔性管。此外，或者可选地，流体管线(第一流体管线26、第一分支管线32、第二流体管线42、第三流体管线46)可以全部或部分地由限定在模块10中的通道形成。如上所述，优选地，由柔性管限定的暴露的管部分34响应于相邻连接的模块10的公销48的压接而可夹紧。
此外，模块10可以以任何已知的方式连接，例如，包括在相对面上协作的锁定元件。相邻模块10之间的公销48与端口50的互接可用于在它们之间形成连接。
在所有模块10以流体连通方式串联连接以形成药物递送装置54的情况下，泵模块56可放置在链路中的第一模块10的前面40上，以与作为模块链路的输入和输出端口的第三密封端口和第四密封端口38、44接口。泵模块56包括形成为用于与第一模块10的第四密封端口44互接的第一入口密封端口58、形成为用于与第一模块10的第三密封端口38互接的第二入口密封端口60、第一出口端口62和泵64。在第一入口密封端口58和第一出口端口62之间限定出口通道66，泵64被配置成经由第四密封端口44/第一入口密封端口58接口，将液体药物抽取到出口通道66，并将所抽取的液体药物从第一出口端口62推出。出口通道66可以是封闭的通道，泵64蠕动时，作用在出口通道66上，以保持通过其中的液体药物的无菌。
通气通道68可设置为与第二入口密封端口60连通，以经由第三密封端口38向模块10、10A的流体回路提供通气。通气通道68可以终止于单向空气通气口70。如图4所示，单向通气口70可以用一个或多个可坍缩气体腔室52代替，例如包含无菌气体(例如，无菌空气)或稳定气体(例如，氩气)的气体腔室。这将允许装置54用于家庭护理场景中，在家庭护理场景中可能没有具有空气过滤的受控环境可用。
药物递送装置54可以用于各种应用中。由于是自给式以提供组合药物治疗，药物递送装置54特别适合于家庭使用。第一出口端口62可以连接到柔性管72，与用于直接施用药物给患者的药物递送针(未示出)依次连接，或者与容器如IV袋74依次连接，在所述容器中可以收集药物用于随后的施用。在使用中，如图3和图4所示，泵64可被致动以从药物小瓶18、18a中抽取液体药物以通过第一出口端口62递送，其中可坍缩气体腔室52和/或通气通道68中的一个或多个提供可能的通气。
在允许能够使用可配置模块以允许串联连接在一起或可选地被配置为安装到基底托盘或如“防错”托盘的其他支撑结构上时，可以采用模块流路的可选实施方案。如图5a和图5b所示，模块主体壳体100的截面示出有用于固定流体路径子组件的不同部件的切口102。壳体100的顶面104具有用于尖头板106的切口102A，所述切口形成用于以与上述类似的方式从药物小瓶中获取药物，而在前面和后面108、110上，每个面具有用于固定密封端口112的切口102b、102c，底面114具有用于两个密封端口112的切口102d、102e。尖头板106是两腔尖头板，其中每个腔继续到一段柔性管116，所述柔性管终止于密封端口112。在模块组装点，可以将尖头板106组装到顶部切口102a中，密封端口112通过放置在模块壳体100的相对的前面和后面108、110(图5a)中而被布置为流体路径的入口和出口，用于连续堆叠的配置，或者组装在底面114(图5b)上，允许模块100与基底托盘或其他支撑结构接口。
此概念的另一个实施方案可以涉及将模块配置成在护理点处的可堆叠或托盘配置。通过使用具有柔性管的可配置子组件，在装配期间，流体路径可以永久地包含在坚固的模块主体200内，输入和输出密封端口202、204被保持在端口壳体206内，所述端口壳体通过铰接附接到模块主体200上。端口壳体206相对于模块主体200的铰接允许流体通路的输入和输出密封端口202、204被定向用于如图6A所示的基底托盘安装或者如图6B所示的串联连接。
模块流路的替代解决方案允许使用具有备用基底托盘安装和串联连接的模块，其使用冗余流路用于在任一配置中使用并通过在使用时关闭不在使用中的回路来使用。如图7所示，每个模块300包括小瓶尖头302，用于刺穿小瓶隔膜，延伸到液体填充的药物小瓶的内部体积中以获取其中的药物。小瓶尖头302必须具有足够的长度，以便在进入内部体积时完全刺穿隔膜。小瓶尖头302包括将模块流路分开成独立回路(即入口路径304和出口路径306)的两个腔。在小瓶尖头刺穿隔膜的情况下，入口路径304和出口路径306通过形成在小瓶尖头302的远端308中的开口与药物小瓶的内部体积连通，其方式类似于上面结合小瓶尖头12所描述的方式。
第一流体管线310从入口路径304延伸到位于模块300的后面314上的第一密封端口312，以将药物小瓶的内部体积与第一密封端口312连接。第一流体管线310包括通过模块300的底面318暴露的第一暴露的管部分316。第一分支管线320从第一流体管线310延伸并与之连通。第一分支管线320包括通过后面314暴露并延伸到第二密封端口324的第二暴露的管部分322。第三密封端口326位于模块10的前面328上。第二流体管线330将出口路径306与第三密封端口326连接。第四密封端口332位于底面318上，第二分支管线334从其延伸到第二流体管线330以便与之连通。第一公销336从前面328突出，其被配置成压接在连接到模块300的相似形成的模块的第二暴露的管部分322上，如下所述。可在后面314中形成第一端口或开口338，所述第一端口或开口形成为使第二暴露的管部分322暴露并接收第一公销336。如图所示，在模块中的两个模块300、300a串联连接的情况下，第二模块300a的第一公销336a被接收在相邻模块300的第一端口338中，以压紧并关闭第二暴露的管部分322。以这种方式，可以在第二密封端口和第四密封端口324、332之外限定跨越模块300的所有药物小瓶的连续流动路径。
模块300可与基底托盘340一起使用，从基底托盘伸出第二公销342，所述第二公销被配置为压接在第一暴露的管部分316上，模块300直接连接到基底托盘340。可在模块300的底面318中形成第二端口或开口344，所述第二端口或开口形成为使第一暴露的管部分316暴露并接收第二公销342。基底托盘340可包括形成为插入式接收模块300的嵌套槽346。当模块300被接收在嵌套槽346中时，设置在嵌套槽346的基底352上的第一出口密封端口和第二出口密封端口348、350与模块300的第二密封端口和第四密封端口324、332相应接口，其中第二公销342被接收在第二端口344中，以压靠和关闭第一暴露的管部分316。以这种方式，可以绕过第一密封端口和第三密封端口312、326，限定进出基底托盘340的流动路径。
为了便于形成所需的流体回路，可以设置一个或多个止回阀354以限制单向流动，从而密闭不在使用中的流体管线。例如，止回阀354中的一个可以沿着第二分支管线334定位，所述第二分支管线定位成仅允许来自第四密封端口332的流动。这限制了在模块300串联连接的情况下流向第四密封端口332的不希望的流动。此外，或者可选地，止回阀354中的一个可以沿着第二流体管线330定位，以仅允许来自第三密封端口326的流动。这限制了在模块300安装到基底托盘340的情况下流向第三密封端口326的不希望的流动。
如本领域技术人员将理解的，通过模块300的流体通路可以以任何已知的方式通气。例如，第一密封端口和第二密封端口312、324中的一个或两者可以设置有抗微生物过滤器，所述过滤器允许空气流过但限制微生物通过。此外，或者可选地，流体管线(第一流体管线310、第一分支管线320、第二流体管线330、第二流体管线334)可以全部或部分地由限定在模块300中的通道形成。优选地，第一暴露的管部分和第二暴露的管部分316、322各自由柔性管限定，以响应于第一公销和第二公销336、342的压接而相应可夹紧。
此外，模块300可以以任何已知的方式连接，例如，包括在相对面上协作的锁定元件。相邻模块300之间的第一公销336与第一端口338的互接可用于在它们之间形成连接。
在替代的流路实施方案中，在形成药物递送装置时，模块可以通过对基底托盘的改变与基底托盘的流路接口。如图8所示，基底托盘400的凹槽402可以被配置成水平以允许模块404侧向装载到托盘400中。由于模块404不是串联连接的，因此只需要一个流体接头来将模块404的输出端口406的每一个连接到托盘400的对应的入口端口408。托盘400的入口端口408可以例如通过在托盘400内的歧管连接到公共出口410。公共出口410可以排出到柔性管412中，用于递送到针413或容器，如IV袋。负压可以例如经由柔性管412施加到公共出口410。例如，蠕动泵可以应用于柔性管412，输出被递送到IV袋。
模块404可以通气到大气，因此，当流体从模块404被抽出时，空气可以自动被抽入相应的小瓶中，以在转移期间置换流体。当模块404开始清空时，它们的流体路径可被关闭以防止从大气中直接抽气。作为非限制性示例，模块404的药物小瓶418可被修改成各自包括浮动阀414，如图9所示。浮动阀414可以是一片可刺穿的低密度材料，其保持在相应的药物小瓶418的内部，浮动在液体药物产品420顶部。当药物产品420通过小瓶尖头422从小瓶418的底部被抽出时，药物产品420的高度降低，最终当小瓶418是空的并且浮子414是留在阀内的全部时，来自尖头422的真空将把浮子414抽到尖头422上来密封尖头44，特别是从小瓶的入口和出口腔和任何通气通路。
此外，各凹槽402可形成为具有与从模块404之一的底部426突出的对应的锁定部424的截面匹配的截面。这为出口端口406与入口端口408接口提供滑动导向。此外，凹槽402可以具有非矩形截面，例如，梯形截面，其中锁定部424具有匹配的截面，它们之间的互接限制了模块404从凹槽402的移除。此外，凹槽402的数量可以随着锁定部424的对应的数量而改变。这允许以期望的顺序受控地有序放置模块404。凹槽402/锁定部424的截面也可以改变，和/或可选地改变，以也指定模块404的期望的顺序。
图10中示出了允许通过托盘500的控制来管理当前模块设计的附加实施方案。托盘500包含单独的防错平台502，它们通过伸缩导轨504联结在一起。平台502在其上表面上具有键特征，其对应于在模块506下侧的特征。在组装期间，模块506附接到托盘500的正确匹配平台502上。当用户将托盘500的端部推到一起时，托盘500能够沿着伸缩导轨504坍缩，允许模块506彼此连接产生流体连接的模块506的堆叠。然后，可以将管组508放置在前模块506上以将模块506的内容物转移到针或容器，如IV袋。
进一步的解决方案通过使用围绕模块602组装的适配器部件600改变流体入口和出口端口的位置来实现允许模块与基底托盘接口，同时允许串联连接而不改变任一者的设计，如图11所示。模块602包括以类似于上述尖头板12的方式形成的尖头板604，其具有入口路径606和出口路径608。模块602进一步包括通过第一流体管线612连接到入口路径606的第一密封端口610和通过第二流体管线616连接到出口路径608的第二密封端口614。第一密封端口610沿模块602的后面618定位，反之，第二密封端口614沿模块602的前面620定位。利用此构造，第一密封端口和第二密封端口610、614位于模块602的相对方向上的相对面上。此配置允许模块604在形成组合药物递送装置时串联连接到相似形成的模块604。
适配器600由多个块600a、600b制成，包括可能的两个半部分，代表输入侧和输出侧。适配器600可以通过联结块600a、600b安装到模块602。例如，适配器600的一半600a、600b可以放置在模块602周围并推到一起，以使它们与模块602周围的塑料卡扣特征永久地联结在一起。
适配器600包括第一内部端口和第二内部端口622、624。在适配器600安装到模块602的情况下，第一内部端口622定位成与第一密封端口610对齐，第二内部端口624定位成与第二密封端口614对齐。第一次级流体管线626将第一内部端口622与第一出口端口628连接。第二次级流体管线630将第二内部端口632与第二出口端口634连接。第一出口端口和第二出口端口628、634位于适配器600的公共面636上以面向公共方向，所述公共方向横向于第一密封端口和第二密封端口610、614的面向方向。这种布置允许模块602流体连接到适配器600中的基底托盘。因此，没有适配器600的模块602可以串联连接，并且，具有适配器600时，可以与基底托盘一起使用。
适配器600的部件可以在块600a、600b之间被分割，包括被均匀分割。例如，第一内部端口622、第一次级流体管线626和第一出口端口628可以位于块中的一个块600a上，第二内部端口624、第二次级流体管线630和第二出口端口634位于第二个块600b上。这允许流体通路完全包含在每个块600a、600b中而不在其中中断。此外，一个或多个配合部分可以形成在适配器600和模块602上以增强它们之间的连接。例如，一个或多个突起638可以形成在适配器600和/或模块602上，形成为用于嵌套地接收在适配器600和/或模块602中形成的对应的空腔640中。

Claims (13)

1.一种用于组合药物装置的模块，所述模块形成为用于容纳由隔膜密封的药物小瓶，所述模块包括：
形成为用于刺穿由所述模块容纳的所述药物小瓶的隔膜的小瓶尖头，其中所述小瓶尖头包括入口路径和独立的出口路径；
第一密封端口；
将所述入口路径与所述第一密封端口连接的第一流体管线；
从所述第一流体管线延伸并与所述第一流体管线连通的第一分支管线，所述第一分支管线包括暴露的管部分；
第二密封端口；
第三密封端口；
将所述第二密封端口与所述第三密封端口连接的第二流体管线，其中所述第一分支管线延伸到所述第二流体管线并与所述第二流体管线连通；
第四密封端口；
将所述出口路径与所述第四密封端口连接的第三流体管线；和
公销，所述公销形成为用于压接在直接连接到所述模块的相似形成的模块的所述暴露的管部分上。
2.根据权利要求1所述的模块，其进一步包括至少一个可坍缩气体腔室，所述气体腔室与所述第一流体管线、所述第二流体管线和所述第三流体管线中的一个或多个连通。
3.一种组合药物递送装置，其包括：
多个根据权利要求1形成的模块，所述多个模块串联连接以形成所述模块的组合，所述模块中的第一个限定其终端；和
连接到所述第一模块的泵模块，所述泵模块包括与所述第一模块的第四密封端口接口的第一入口密封端口、与所述第一模块的第三密封端口接口的第二入口密封端口、第一出口端口、和泵，其中，在所述第一入口密封端口和所述第一出口端口之间限定出口通道，所述泵被配置成将液体药物抽取到所述出口通道中并将所抽取的液体药物从所述第一出口端口推出。
4.根据权利要求3所述的组合药物递送装置，其中所述泵模块包括与所述第二入口密封端口连通的通气通道。
5.根据权利要求3所述的组合药物递送装置，其中所述泵模块包括与所述第二入口密封端口连通的至少一个可坍缩气体腔室。
6.一种用于组合药物装置的模块，所述模块形成为用于容纳由隔膜密封的药物小瓶，所述模块包括：
形成为用于刺穿由所述模块容纳的所述药物小瓶的隔膜的小瓶尖头，其中所述小瓶尖头包括入口路径和独立的出口路径；
第一密封端口；
将所述入口路径与所述第一密封端口连接的第一流体管线，所述第一流体管线包括第一暴露的管部分；
第二密封端口；
从所述第一流体管线延伸并与所述第一流体管线连通的第一分支管线，所述第一分支管线延伸到所述第二密封端口，所述第一分支管线包括第二暴露的管部分；
第三密封端口；
将所述出口路径与所述第三密封端口连接的第二流体管线；
第四密封端口；
从所述第二流体管线延伸并与所述第二流体管线连通的第二分支管线，所述第二分支管线延伸到所述第四密封端口；和
公销，所述公销形成为用于压接在直接连接到所述模块的相似形成的模块的所述第二暴露的管部分上。
7.一种组合，其包括：
根据权利要求6所述的模块；和
基底托盘，所述基底托盘包括第二公销，所述第二公销形成为用于压接在所述第一暴露的管部分上，所述模块直接连接到所述基底托盘。
8.一种组合，其包括：
用于组合药物递送装置的模块，所述模块形成为用于容纳由隔膜密封的药物小瓶，所述模块包括：
形成为用于刺穿由所述模块容纳的所述药物小瓶的隔膜的小瓶尖头，其中所述小瓶尖头包括入口路径和独立的出口路径；
第一密封端口；
将所述入口路径与所述第一密封端口连接的第一流体管线；
第二密封端口；和
将所述出口路径与所述第二密封端口连接的第二流体管线，
其中，所述第一密封端口和所述第二密封端口位于所述模块的面向相对方向的相对面上；以及
可安装到所述模块的适配器，所述适配器包括：
第一内部端口；
第二内部端口；
第一出口端口；
将所述第一内部端口与所述第一出口端口连接的第一次级流体管线；
第二出口端口；和
将所述第二内部端口与所述第二出口端口连接的第二次级流体管线，
其中，所述第一出口端口和所述第二出口端口位于所述适配器的公共面上，以面向相同的公共方向，并且
其中，在所述适配器安装到所述模块的情况下，所述第一内部端口与所述第一密封端口对齐，所述第二内部端口与所述第二密封端口对齐，并且所述第一出口端口和所述第二出口端口的公共方向横向于所述第一密封端口和所述第二密封端口的方向。
9.根据权利要求8所述的组合，其中所述适配器由多个块形成。
10.根据权利要求9所述的组合，其中所述适配器通过联结所述多个块安装到所述模块。
11.根据权利要求9所述的组合，其中所述多个块中的第一块包括所述第一内部端口、所述第一次级流体管线和所述第一出口端口，并且其中，所述多个块中的第二块包括所述第二内部端口、所述第二次级流体管线和所述第二出口端口。
12.一种组合药物递送装置，其包括：
基底托盘，所述基底托盘具有连接到公共出口的多个入口端口，至少一个凹槽形成为延伸到所述入口端口中的每一个；
多个模块，每个模块包含药物小瓶、用于从所述药物小瓶中排出药物的出口端口和至少一个突出的锁定部，其中，所述模块中的每一个对应于所述入口端口中的一个，
其中，对于所述模块中的每一个，锁定部的数量对应于与对应的入口端口相关联的所述凹槽的数量，并且
其中，所述模块耦接到对应的入口端口，相应的至少一个锁定部被接收在对应的至少一个凹槽中。
13.根据权利要求12所述的组合药物递送装置，其中对于所述模块中的每一个，相应的至少一个锁定部具有与对应的至少一个凹槽匹配的截面。
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