CN114504716A - 血液转流系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种血液转流系统，包括：第一血管鞘模块、第二血管鞘模块和转流管路；转流管路的两端分别与第一血管鞘模块和第二血管鞘模块连接；第一血管鞘模块包括第一导管鞘单元和第一扩张器单元，第一导管鞘单元套接于所述第一扩张器单元；第二血管鞘模块包括第二导管鞘单元和第二扩张器单元，第二导管鞘单元套接于第二扩张器单元；转流管路包括调速单元和过滤单元，调速单元能够调节血流的流速，过滤单元能够过滤血流中的栓子微粒。本发明提供的血液转流系统能够大幅缩短从血管进入点到目标治疗点的路径的长度和曲折度，并且使血液中的栓子微粒得到有效过滤。

Description

血液转流系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种血液转流系统。

背景技术

颈动脉疾病的表现形式通常包括血管中具有斑块的沉积，这种沉积使颈总动脉与颈内动脉之间的接合处变窄。这些斑块沉积增加了产生栓子微粒以及栓子微粒进入脑部血管系统的风险，导致神经疾病的后果如短暂性脑缺血发作、缺血性中风或者死亡。此外，如果这种窄化变得严重，则流向大脑的血液流动被阻止，带来了严重的、有时甚至是致命的后果。

目前，主要使用两种疗法来治疗颈动脉疾病。第一种疗法是开放性的外科手术、颈动脉内膜切除术(CEA，Carotid Endarterectomy)，该方法依赖于阻塞颈总动脉、颈内动脉和颈外动脉，打开疾病位置处的颈动脉，切掉并移除斑块，然后将颈动脉缝合。第二种疗法依赖于颈动脉的支架置放，其称为颈动脉支架置放(CAS,Carotid Angioplasty andStenting)，一般位于从颈总动脉到颈内动脉的分支处或跨越该分支处、或者完全位于颈内动脉中。通常，将一种血管支架通过经皮穿刺引入腹股沟中的股动脉中，并且沿主动脉弓上行进入目标颈总动脉中。

在颈动脉支架置放CAS手术中，通常使用附加的栓塞保护装置以至少部分地减轻栓塞的风险。这些装置之一是远端过滤器，过滤器配设在颈内动脉中支架置放区域的远端。过滤器旨在捕获栓子微粒以防止它们通过而进入脑部血管系统。但是，这些过滤装置具有一定的局限性。它们必须在展开之前前进到目标血管并越过狭窄部分，这使得脑部血管被暴露于栓子流；过滤器不是总是容易通过紧的狭窄部分和/或成大角度的血管系统前进、展开并移除；过滤器仅过滤比过滤器的孔尺寸(一般是100-120μm)更大的颗粒；由于过滤器自身的不完全贴壁而不能100％地过滤血流；在过滤器取出期间存在碎屑逸出的风险。另一方面，传统介入手术方式从血管进入点到目标治疗点的路径的长度和曲折度较大，由此手术时间较长和手术的难度较大。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种血液转流系统，能够大幅缩短从血管进入点到目标治疗点的路径的长度和曲折度，并且使血液中的栓子微粒得到有效过滤。

根据本发明提供的一种血液转流系统，包括：

第一血管鞘模块、第二血管鞘模块和转流管路；

转流管路的两端分别与第一血管鞘模块和第二血管鞘模块连接；

第一血管鞘模块包括第一导管鞘单元和第一扩张器单元，第一导管鞘单元套接于所述第一扩张器单元，第一导管鞘单元的尺寸和形状配置适于进入颈总动脉并且从颈总动脉接收血流；

第二血管鞘模块包括第二导管鞘单元和第二扩张器单元，第二导管鞘单元套接于第二扩张器单元，第二导管鞘单元的尺寸和形状配置适于进入目标血管并且将从颈总动脉接收的血流，经由转流管路，向所述目标血管中释放；

转流管路包括调速单元和过滤单元，调速单元能够调节血流的流速，过滤单元能够过滤血流中的栓子微粒。

根据上述技术方案，将第一血管鞘模块置放到动脉的内腔内来建立向颈总动脉内的进入，鞘的远侧一般位于颈总动脉到颈内动脉和颈外动脉的接合部或分叉点的附近，将第二血管鞘模块被置放在静脉系统，例如股静脉中；第一血管鞘模块和第二血管鞘模块连接以形成外部动脉-静脉分流管。使用外部血管箍或带、血管夹或其它类型的阻塞装置阻塞从颈总动脉通过的流动。当从颈总动脉通过的流动被阻塞时，颈内动脉和静脉系统之间的自然压力梯度将引起血液沿倒流或逆流方向从脑部血管系统流经颈内动脉并经分流管流入静脉系统中。在第一血管鞘模块和第二血管鞘模块连接之间，设置有转流管路，转流管路包括能够调节血流的流速的调速单元和能够过滤血流中的栓子微粒的过滤单元。使医疗装置经颈动脉进入可大幅缩短传统介入手术方式下从血管进入点到目标治疗点的路径的长度和曲折度，由此缩短手术时间和降低手术的难度。另外，该进入路线降低了由于从患病的、成角度的或曲折的主动脉弓或颈总动脉解剖结构通过而产生栓子的风险。并且，血液中的栓子微粒得到有效过滤，有效降低术中及术后缺血性疾病的发生风险。

优选地，第一导管鞘单元包括第一柔性管和Y型件；

Y型件包括第一直支和第一侧支；

第一直支与第一柔性管连接，第一柔性管远离Y型件的远端设有第一接头，第一接头配置有第一合件，第一合件包括第一合件柔性管和多通旋塞阀；

第一侧支的端口处连接大通量开关。

根据上述技术方案，一方面能够对管路部分进行冲洗、或排空、或手术中注射造影剂或药物；另一方面能够有效控制血液的流通状态。

优选地，第二导管鞘单元包括第二柔性管和V型件；

V型件包括第二直支和第二侧支；

第二直支与第二柔性管连接，第二直支远离第二柔性管的一端设有第二接头，第二侧支连接第二合件，第二合件包括第二合件柔性管和多通旋塞阀。

根据上述技术方案，一方面能够对管路部分进行冲洗、或排空手术中注射造影剂或药物；另一方面能够有效减少管路中血液的压力损失。

优选地，第一血管鞘模块还包括限位单元，限位单元套接于所述第一导管鞘单元；

限位单元包括限位管、限位管接头和双耳件，限位管与限位管接头固定连接，限位管接头与所述双耳件之间固定连接。

根据上述技术方案，通过设置限位单元能够有效防止通道导管鞘插入血管部分过深。

优选地，限位管接头与双耳件之间通过螺纹连接。

根据上述技术方案，使手术中可以在相对较短的时间内将限位管进行安装或取下。

优选地，第一接头和第二接头均具有止血阀。

根据上述技术方案，通过设置止血阀，及时止住血液，方便手术操作。

优选地，所述多通旋塞阀为两通或三通旋塞阀。

根据上述技术方案，能够使手术的过程中根据实际情况灵活的选择旋塞阀。

优选地，调速单元包括滚轮、滚动槽和输血管路；

滚轮的侧面连接有齿轮，与齿轮啮合的齿条沿滚动槽的槽口延伸，滚轮的轮面与滚动槽的底面共同夹持穿过滚动槽设置的所述输血管路；

齿条的延伸方向倾斜于滚动槽的底面，从而使得滚轮在滚动过程中能够调节所述输血管路的开度。

根据上述技术方案，实现了机械式无级调速的结构形式，区别于需要使用电源及各类型传感器的电控方式，在经济性提升的同时，纯机械结构更加稳定可靠；并且调速档位可以根据需要随意设定，不受固定档位的限制。

优选地，轮面上设有凸起，凸起包括直型、网型或者直型与网型的混合型。

根据上述技术方案，当进行滚动操作时能够增加摩擦、防止打滑。

优选地，齿轮有两组，分别对称设置于所述滚轮的两个侧面。

根据上述技术方案，进一步增加了调速单元的稳定构架。

优选地，调速单元包括壳体、调节块、调速滑件和输血管路；壳体的上方设有调速滑槽，调速滑件能够在调速滑槽上移动；调速滑件的下方固定连接调速块，调速块位于壳体内部，调速块的底部为斜面设计；调节块的侧面设有侧翼，侧翼能够在壳体内部的侧翼滑槽上下移动；壳体与侧翼之间设有压缩弹簧，压缩弹簧能够对所述侧翼施加持续向上的力，调节块在持续向上的力的作用下始终与调速块的底部的斜面相接触；输血管路位于壳体内部的底面上；当调速滑件在调速滑槽上移动时，能够带动调速块移动，使调节块处于调速块底部斜面的不同位置，使调节块的底部距离壳体内部的底面的距离产生变化，从而压紧或者松开输血管路，以调节输血管路的开度。

根据上述技术方案，实现了机械式无级调速的结构形式，提高了经济性且纯机械结构更加稳定可靠；另一方面，调速档位可以根据需要随意设定，不受固定档位的限制。

优选地，调节块与调速块接触的端面的形状匹配于调速块底部的斜面。

根据上述技术方案，调节的时候更加流畅，提高手术效率与手术操作手感。

优选地，过滤单元包括第一端盖、第二端盖、筒体和滤网支架；

筒体的首端为开口设计，筒体的尾端设有一开孔；

滤网支架包括支架本体和过滤网，支架本体为柱体结构，支架本体包括连接支架本体首尾两端的多根支撑柱，支架本体的首端为开口，支架本体的尾端设有底座，过滤网设于支架本体的内侧，并且覆盖多根支撑柱之间形成的开口；

滤网支架与所述筒体同轴，支架本体的首端套设于筒体的首端内侧，筒体内壁设有多个沿长度方向延伸的凸起的筋条，过滤网与筋条抵接，筒体内壁的除了筋条的部分与过滤网间隔设置；

第一端盖与第二端盖分别与筒体的首端和尾端固定连接，第一端盖和第二端盖上均设有开口。

根据上述技术方案，使血液中的栓子微粒得到有效过滤，有效降低术中及术后缺血性疾病的发生风险。

优选地，第一端盖与滤网支架之间抵接设置有密封圈。

根据上述技术方案，使第一端盖与滤网支架之间能够实现良好的密封。

优选地，过滤单元还包括防反流装置，防反流装置能够控制血液仅往单方向流动，防反流装置位于第二端盖与筒体的尾端之间。

根据上述技术方案，防止下端盖处的血液或空气反流，使得经过过滤的血液不被再次混合栓子微粒。

优选地，防反流装置为鸭嘴式防反流装置。

根据上述技术方案，通过设置鸭嘴式防反流装置能够有效防止下端盖处的血液或空气反流。

优选地，转流管路的两端分别与第一血管鞘模块和第二血管鞘模块通过快换接头连接。

根据上述技术方案，方便了第一血管鞘模块、第二血管鞘模块和转流管路在手术过程中的快速组装，使仅通过简单的插拔动作就能实现各个模块之间的有效密封连接。

附图说明

图1为本发明提供的血液转流系统的总体结构示意图；

图2为本发明涉及第一血管鞘模块的整体结构示意图；

图3为本发明涉及第一导管鞘单元的结构示意图；

图4为本发明包括限位单元的结构示意图；

图5为本发明涉及限位单元的结构示意图；

图6为本发明涉及第二血管鞘模块的整体结构示意图；

图7为本发明涉及第二导管鞘单元的结构示意图；

图8为本发明涉及转流管路的整体结构示意图；

图9为本实施例涉及的第一种调速单元的结构示意图；

图10为当血流量最大时滚轮位置示意图；

图11为当血流量最小时滚轮位置示意图；

图12为本实施例涉及的第二种调速单元的第一视角示意图；

图13为本实施例涉及的第二种调速单元的第二视角示意图；

图14为调节块的A面为斜面的示意图；

图15为本实施例涉及的第二种调速单元的另一种结构示意图；

图16为本发明提供的血液转流系统涉及过滤单元的结构示意图；

图17为过滤单元的滤网支架结构示意图；

图18为带有筋条的筒体结构示意图；

图19为过滤单元包括防反流装置的示意图；

图20为防反流装置鸭嘴型式构件的示意图；

图21为鸭嘴型式构件通过液体时的两种结构示意图；

图22为防反流装置叶片式构件的示意图。

附图标记说明：

1-第一血管鞘模块；2-第二血管鞘模块；3-转流管路；31-调速单元；32-过滤单元；110-鞘管；11-第一导管鞘单元；12第一扩张器单元；111-第一柔性管；112-Y型件；1121-第一直支；1122-第一侧支；113-第一接头；114-第一合件；1141-第一合件柔性管；115-多通旋塞阀；1123-大通量开关；116-限位单元；1161-限位管；1162-限位管接头；117-双耳件；21-第二导管鞘单元；22-第二扩张器单元；21-第二柔性管；212-V型件；2121-第二直支；2122-第二侧支；214-第二合件；2141-第二合件柔性管；213-第二接头；31-调速单元；32过滤单元；33-外壳体；34-管路本体；35-快换接头；311-滚轮；312-滚动槽；313-输血管路；314-齿轮；315-齿条；3100-壳体；3101-调节块；3102-调速滑件；3103-调速滑槽；3104-调速块；3105-输血孔道；3106-侧翼；3107-侧翼滑槽；3108-压缩弹簧；3201-第一端盖；3202-第二端盖；3203-筒体；3204-滤网支架；3205-支架本体；3206-过滤网；3207-筋条；3208-支撑柱；3209-防反流装置；3210-底座；3211-密封圈；91-收口；92-上端平面；93-叶片；94-大端；95-小端。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变化和改进。这些都属于本发明的保护范围。

图1为本发明提供的血液转流系统的总体结构示意图，如图1所示，该血液转流系统包括第一血管鞘模块1、第二血管鞘模块2和转流管路3，转流管路3的两端分别与第一血管鞘模块1和第二血管鞘模块2连接；转流管路3包括过滤单元32和调速单元31，过滤单元32能够过滤所述血流中的栓子微粒，调速单元31能够调节血流的流速。

本发明提供的血液转流系统应用于手术中，首先将第一血管鞘模块1、第二血管鞘模块2的鞘管110通过Seldinger技术或微穿刺技术，分别穿刺进入目标血管中；之后再将上述第一血管鞘模块1和第二血管鞘模块2与转流管路3快速进行连接。需要说明的是，第一血管鞘模块1为抽出血管鞘模块，第二血管鞘模块2为回流血管鞘模块。使用外部血管箍或带、血管夹或其它类型的阻塞装置阻塞血液从抽出血管通过的流动。当从抽出血管通过的血液流动被阻塞时，抽出血管和回流血管系统之间的压力梯度将引起血液从抽血血管处流出、回流血管处流入。此过程中，血液在一定速率下经由抽出血管鞘模块第一血管鞘模块1进入、经过转流管路3对血液内的栓子微粒进行过滤、最后滤净的血液通过回流血管鞘模块第二血管鞘模块2回流人体血管。在上述过程中，可以通过抽出血管鞘模块第一血管鞘模块1的专用腔道，进入导丝、微导管、球囊、支架、取栓装置等医疗装置，对人体疾病进行治疗，适应于执行血管成形术、心血管手术和任何其它介入手术。

接下来对本发明提供的一种血液转流系统的具体的模块与构件进行详细地说明。

【第一血管鞘模块】

图2为本发明涉及第一血管鞘模块的整体结构示意图，如图2所示，该第一血管鞘模块1包括第一导管鞘单元11和第一扩张器单元12，第一导管鞘单元11套接于第一扩张器单元12，第一导管鞘单元11的尺寸和形状配置为适于进入颈总动脉并且从颈总动脉接收血流。

具体地来说，第一导管鞘单元11为插入血管内的柔性管，通常套在第一扩张器单元12上，抽出第一扩张器单元12后，通过第一导管鞘单元11可将导丝或导管插入血管。第一扩张器单元12用于对进人血管的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。第一导管鞘单元11、第一扩张器单元12的头部终点处均具有一定长度的尖端构型，使当其进入人体组织时退回重来的现象减至最小。第一导管鞘单元11的尖端与第一扩张器单元12配合严密，在正常使用时不会发生破裂。

图3为本发明涉及第一导管鞘单元的结构示意图，如图3所示，该第一导管鞘单元11包括第一柔性管111和Y型件112；Y型件112包括第一直支1121和第一侧支1122；第一直支1121与第一柔性管111连接，第一柔性管111远离Y型件112的远端设有第一接头113，第一接头113配置有第一合件114，第一合件114包括第一合件柔性管1141和多通旋塞阀115；第一侧支1122的端口处连接大通量开关1123。

优选地，多通旋塞阀115为匹配的医用三通或二通旋塞阀。多通旋塞阀115能够对管路部分进行冲洗、或排空、或手术中注射造影剂或药物。

在本实施方式中，Y型件112的第一直支1121连接第一柔性管111，优选地，第一柔性管111的长度范围为50～200mm，第一柔性管111的另一端连接与第一扩张器单元12配合的第一接头113。优选地，第一接头113可配置止血阀。第一接头113带有第一合件114，第一合件114包括第一合件柔性管1141和多通旋塞阀115，图中所示为匹配的医用三通旋塞阀，医用三通旋塞阀能够对管路部分进行冲洗或排空、或手术中注射造影剂或药物。Y型件112的第一侧支1122为较粗内径的管道设计，为血流通过的管路，第一侧支1122的端口连接大通量开关1123，大通量开关1123用于控制血液的流通状态。

在本实施方式中，以Y型件112的第一直支1121为横坐标，从第一接头113起始，直至鞘尖端开口处的通道内腔，可容纳6～10Fr外形轮廓的医疗装置。在执行血管成形术、心血管手术和任何其它介入手术时，导丝、微导管、球囊、支架、取栓装置等医疗装置可以通过该通道进入人体血管进行治疗。与传统的经股动脉入路的介入手术治疗方式相比，该治疗方式大幅缩短了从血管进入点到目标治疗点的路径的长度和曲折度，由此缩短手术时间和降低手术的难度。由于进入路径变短，配套的手术装置总长相应变短，有利于手术过程对装置的操控。另外，该进入路线降低了由于从患病的、成角度的或曲折的主动脉弓或颈总动脉解剖结构通过而产生栓子的风险，从而降低术中或术后缺血性疾病发生的概率。

图4为本发明包括限位单元的结构示意图，如图4所示，基于上述实施方式，优选地，第一血管鞘模块1还包括限位单元116，限位单元116套接于第一导管鞘单元11。

图5为本发明涉及限位单元的结构示意图，如图5所示，限位单元116包括限位管1161、限位管接头1162和双耳件117，限位管1161与限位管接头1162固定连接，限位管接头1162与双耳件117之间固定连接。

具体地来说，限位单元116能够防止通道导管鞘插入血管部分过深。限位单元116包括限位管1161和限位管接头1162。限位管1161采用硅胶、PU、Pebax、LDPE、PTFE等生物相容性良好的软性材料制成，防止材料对血管的损伤。限位管1161靠近血管部分设计成角15～75°的斜面1164，并具有0.5～5mm的厚度，可以很好并很稳妥的贴合皮肤和血管的外壁弧度。限位管1161的斜面头部与第一导管鞘单元11的鞘管110头部之间距离设置在1～5cm；即第一导管鞘单元11的鞘管110进入血管深度限制在1～5cm。优选地，限位管接头1162与限位管1161的连接部分设计成宝塔接头，或者设计为直型管状；图4中所示限位管接头1162与限位管1161的连接部分设计为宝塔接头1163。限位管1161可以直接插入固定，或是涂胶固定。如果未采用涂胶固定，则限位管1161可以和限位管接头1162进行周向运动，限位管1161可以在手术中根据实际情况调节头部斜面与皮肤或是血管壁的接触面。

优选地，限位管接头1162与双耳件117之间为螺纹连接，螺纹的螺牙部分设置为0.5～3圈的长度，通过该实施方式，手术中可以快速的将限位管安装或取下。

【第二血管鞘模块】

图6为本发明涉及第二血管鞘模块的整体结构示意图，如图6所示，该第二血管鞘模块2包括第二导管鞘单元21和第二扩张器单元22，第二导管鞘单元21套接于第二扩张器单元22，第二导管鞘单元21的尺寸和形状配置为适于进入目标血管并且将从颈总动脉接收的血流，经由转流管路3，向目标血管中释放。

具体地来说，第二导管鞘单元21为插入血管内的柔性管，通常套在第二扩张器单元22上，抽出第二扩张器单元22后，通过第二导管鞘单元21，可将导丝或导管插入血管。第二扩张器单元22能够对进人血管的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。第二导管鞘单元21、第二扩张器单元22的头部终点处均有一定长度的尖端构型，从而使其进入人体组织时退回重来的现象减至最小。第二导管鞘单元21的尖端与第二扩张器单元22宜配合严密，在正常使用时不会发生破裂。

图7为本发明涉及第二导管鞘单元的结构示意图，如图7所示，第二导管鞘单元包括第二柔性管211和V型件212，V型件212包括第二直支2121和第二侧支2122，第二直支2121与第二柔性管211连接，第二直支2121远离第二柔性管211的一端设有第二接头213，所述第二侧支2122连接第二合件214，第二合件214包括第二合件柔性管2141和多通旋塞阀115。

具体地来说，V型件212的第二直支2121包括可通过第二扩张器单元22的第二接头213，第二接头213可带止血阀；V型件212的第二侧支2122连接第二合件214，第二合件214主要包括一段第二柔性管211以及匹配的多通旋塞阀115，优选地，多通旋塞阀115为医用三通或二通旋塞阀，能够对管路部分进行冲洗、或排空、或手术中注射造影剂或药物。同时，第二合件214能够用于输送回流血液，因此第二柔性管211的内径也相应较大，旋塞阀也应设计为大流量，以减少管路中血液的压力损失。

需要说明的是，第一扩张器单元12的长度大于第二扩张器单元22。在手术中，第一扩张器单元12的和第二扩张器单元22需要推送进入血管内壁。该操作需要管材本身具有一定硬度以提供较为舒适的推送手感，但不可避免对血管内壁造成损伤。为避免硬质材料对血管内壁的损伤，除在扩张器头部设置尖端构型外，还可以在头部连接软质材料，改善材料本身带来的不足。例如，管材主体采用HDPE，头部2-15mm处连接LDPE；或者管材主体采用较硬的Pebax(例如Pebax7233)，头部2-15mm处采用较软的Pebax(例如Pebax3533)等等；两种不同硬度的材料可以通过热熔、胶接、超声波焊接等方式连接成为一体。

【转流管路】

图8为本发明涉及转流管路的整体结构示意图，转流管路3包括调速单元31、过滤单元32、外壳体33和管路本体34，调速单元31和过滤单元32位于外壳体33内部，调速单元31能够调节血流的流速，过滤单元32能够过滤血流中的栓子微粒。

优选地，转流管路3的两端分别与第一血管鞘模块1和第二血管鞘模块2通过快换接头35连接。根据上述实施方式，快换接头35可以在术中快速的和第一血管鞘模块1和第二血管鞘模块2进行对接。通过设置快换接头，简单的插拔动作就能实现有效密封连接。快换接头形式包括目前一切在市场上形成商品化的、适用于流体的结构形式。快换接头材料为ABS、PC、PE、Silicon、Nylon、PTFE、PP、POM等生物相容性良好的材料。

【调速单元】

图9为本实施例涉及的第一种调速单元的结构示意图，如图9所示，调速单元31包括滚轮311、滚动槽312和输血管路313；滚轮311的侧面连接有齿轮314，与齿轮314啮合的齿条315沿滚动槽312的槽口延伸，滚轮311的轮面与滚动槽312的底面共同夹持穿过滚动槽312设置的输血管路313；齿条315的延伸方向倾斜于滚动槽312的底面，从而使得滚轮311在滚动过程中能够调节输血管路313的开度。

具体地来说，调速单元31，主要包括滚轮311和滚动槽312。滚轮311的轮廓上设置凸起，优选地，凸起地形状包括直型、网型、以及其他几何形状，当拇指在上面滚动操作时有增加摩擦防止打滑的作用。滚轮311的单侧、或双侧具有齿轮314，齿轮314与滚动槽312侧壁上的齿条槽的齿条315为啮合关系。滚动槽312下方能够容纳输血管路313，滚动槽312的底面与滚轮311相对的面为斜面设计。

图10所示为当血流量最大时滚轮位置示意图，如图10所示，当滚轮311与斜面具有足够大空隙时，输血管路313内通路未被压缩，此时血液流速为最大。

图11所示为当血流量最小时滚轮位置示意图，如图11所示，当滚轮311与斜面具有足够小空隙时，输血管路313内通路被压缩至最小，此时血流量最小，即此时通路处于被截止状态，血液流速为零。

当滚轮311位于上述两个极限的中间位置时，则输血管路313内通路被压缩至一定程度，此时血液则以非最大的一定流速流动。

通过上述方式，调速单元31可以实现对血流的无级调速。由于上述齿轮314和齿条315的啮合作用，使得滚轮311的运动是在一定节律下运动，输血管路313亦随之以一定节律下被压缩或是扩张，速度调节功能相对两者仅凭平面滑动的方式更为精确。并且由于齿轮314和齿条315的啮合作用，可有效防止运动打滑，或滚轮311停止后发生非预期的后退从而导致调速失败。

图12为本实施例涉及的第二种调速单元的第一视角示意图，如图12所示，调速单元包括壳体3100、调节块3101、调速滑件3102和输血管路313；壳体3100的上方设有调速滑槽3103，调速滑件3102能够在调速滑槽3103上移动；调速滑件3102的下方固定连接调速块3104，调速块3104位于壳体内部，调速块3104的底部为斜面设计。

图13为本实施例涉及的第二种调速单元的第二视角示意图，如图13所示，调节块3101的侧面设有侧翼3106，侧翼3106能够在壳体3100内部的侧翼滑槽3107上下移动；壳体3100与侧翼3106之间设有压缩弹簧3108，压缩弹簧3108能够对侧翼3106施加持续向上的力，调节块3105在持续向上的力的作用下始终与调速块3104的底部的斜面相接触；输血管路313位于壳体3100内部的底面上；当调速滑件3102在调速滑槽3103内移动时，能够带动调速块3104移动，使调节块3101处于调速块3104底部斜面的不同位置，使调节块3101的底部距离壳体3100内部的底面的距离产生变化，从而压紧或者松开输血管路313，以调节输血管路313的开度。

具体地来说，调节块3101的两侧对称设有侧翼3106，侧翼3106可以沿壳体3100内预设置的侧翼滑槽3107上下移动。壳体3100和侧翼3106之间安装有压缩弹簧3108，使得调节块3101持续受到一个向上的力。当调速滑件3102沿位于壳体3100上方的调速滑槽3103做轴向滑动时，同时带动调速块3104做轴向滑动，调节块3105随之在壳体3100内部的侧翼滑槽3107上下移动。

根据上述实施方式，当血液转流系统处于高流量向低流量切换时，操作调速滑件3102沿轴向滑动时，调速块3104的下斜面带动调节块3105的上斜面，调节块3101距离壳体3100内部的底面的高度随之降低，调节块3101最下端的边缘对输血管路313进行挤压，由此改变输血管路313的截面积，从而达到流速切换的目的。另一方面，当系统处于低流量往高流量状态切换时，操作调速滑件3102沿轴向滑动，调速块3104的下斜面与调节块3101上斜面分离，而调节块3101的侧翼3106受到压缩弹簧3108持续向上的力，调节块3101随之上升，输血管路313的截面积变大，管路内流量增大。

图14为调节块的A面为斜面的示意图，如图14所示，调节块3101靠近输血管路313的面根据实际情况，可以为一定角度的斜面或是平面。

图15为本实施例涉及的第二种调速单元的另一种结构示意图，如图所示，通过血液的管路，可以利用单独成型的管状物，也可以直接在侧翼滑槽3107的滑槽材料上成型出输血孔道3105、调节块3101的下斜面控制成型孔道的开口大小得以实现。采用后者的结构，相关部位间具有严格的密封。

【过滤单元】

图16为本发明提供的血液转流系统涉及过滤单元的结构示意图，如图16所示，过滤单元32包括第一端盖3201、第二端盖3202、筒体3203和滤网支架3204；筒体3203的首端为开口设计，筒体3203的尾端设有一开孔；滤网支架3204包括支架本体3205和过滤网3206；第一端盖3201与第二端盖3202分别与筒体3203的首端和尾端固定连接，第一端盖3201和第二端盖3202上均设有开口。优选地，第一端盖3201与滤网支架3204之间抵接设置有密封圈3211。

图17为过滤单元的滤网支架结构示意图，如图17所示，支架本体3205为柱体结构，支架本体3205包括连接支架本体3205首尾两端的多根支撑柱3208，支架本体3205的首端为开口，支架本体3205的尾端设有底座3210，过滤网3206设于支架本体3205的内侧，并且覆盖多根支撑柱之间形成的开口；滤网支架3204与筒体3203同轴，支架本体3205的首端套设于筒体3203的首端内侧。

图18为带有筋条的筒体结构示意图，筒体3203内壁设有多个沿长度方向延伸的凸起的筋条3207，过滤网3206与筋条3207抵接，筒体3203内壁的除了筋条3207的部分与过滤网3206间隔设置。

具体地来说，滤网支架3204整体为圆筒状构型，包括支架本体3205和过滤网3206，支架本体3205包括连接支架本体3205首尾两端的多根支撑柱3208，支架本体3205的首端具有较大直径中空圆柱状构型，两端开口；尾端封闭且设有一底座3210。过滤网3206为网格状的滤网，滤网材料尼龙单丝，单经单纬编织，丝径100μm±10μm，孔径200μm±20μm。滤网支架3204与筒体3203同轴设计。密封圈3211为具有一定厚度的圆环构型。滤网支架3204放置于筒体3203中，支架本体3205能够卡在筒体的台阶处，支架本体3205的高度与筒体3203台阶深度具有高度差，支架本体3205开口端部外露筒体端部约0.2～5mm。通过此高度差，安装在第一端盖3201内的密封圈3211被滤网支架3204挤压变形，从而实现筒体3203与第一端盖3201处的密封。优选地，筒体3203和第一端盖3201，可以通过螺纹的方式连接，也可以通过过盈配合挤压、超声焊接、胶接的方式连接。

根据上述实施方式，筒体3203与过滤网3206配合的内壁处，设置有若干与滤网支架3204轴向一致的筋条3207。过滤网3206与筋条3207较紧密的配合，使得滤网支架3204可以稳定地固定在筒体3203中不晃动。除筋条3207外筒体3203其他部分内壁与过滤网3206间隙较大。血液从第一端盖3201的孔中流入，通过过滤网3206过滤，大于滤网网格的栓子微粒被截留在过滤网3206的网格上，其他部分则从网格流出，通过过滤网3206和筒体3203之间的间隙流往压力下游的第二端盖3202开口处。

优选地，为实时观察血液的过滤情况，外壳体33在滤网部位可以采用可视的设计，例如设置镂空的视窗、或使用透明材料制作等。外壳体33材料一般使用PC、ABS、PE、Nylon、PP、POM等生物相容性良好、并且具有一定硬度的材料制成。外壳体33内安放的各零部件，或是外壳体33自身的各组件，可以通过卡扣、胶接、过盈压接、超声焊接、搭接等方式固定在一起。

图19为过滤单元包括防反流装置的示意图，如图19所示，过滤单元还包括防反流装置3209，防反流装置3209能够控制血液仅往单方向流动，防反流装置3209位于第二端盖3202与筒体3203的尾端之间。

具体地来说，在第二端盖3202附近，即过滤单元32的压力下方，设置防反流装置3209，用于防止第二端盖3202处的血液或空气反流，使得经过过滤的血液不被再次混合栓子微粒。

优选地，防反流装置3209可以为软性材料制成的鸭嘴型式构件。

图20为防反流装置鸭嘴型式构件的示意图，其中，图20(a)为鸭嘴型式构件的第一视角示意图，图20(b)为鸭嘴型式构件的第二视角示意图，如图20所示，该构件的上端平面92为圆形，下端有一个角度的收口91；如图21所示，收口91为长条形，材料的壁厚比较薄。

图21为鸭嘴型式构件通过液体时的两种结构示意图，其中，图21(a)为液体正向流动示意图，图21(b)为液体反向流动示意图。如图21(a)所示，当液体正向流动时，即使是低阻力也能冲开鸭嘴末端关闭处，液体从而顺畅流出；如图21(b)所示，当液体反向流动时，由于有力量作用鸭嘴的末端的角度斜面，鸭嘴自动关闭，达到截流的目的。需要说明的是，软性材料可以为生物相容性良好的硅胶、PU、Pebax等硬度较低的柔软材料。

图22为防反流装置叶片式构件的示意图，其中，图22(a)为第一视角的示意图，图22(b)为第二视角的示意图，如图22所示，本实施例的防反流装置3209还可以是由软性材料制成的叶片式构件，该构件的中间部位有如若干个漩涡状且中心相连的叶片93。当流体从大端94方向流动时，叶片93被推开，流体可以往前流动；当流体反向向构件流动时，流体的作用力将作用于小端95的平面上，叶片93被挤压收拢，从而起到流体截流的作用。该构件也是使用例如硅胶、PU、Pebax等软性材料制成。

需要说明的是，柱塞式、圆球弹簧等常用单向阀结构也可以用于此处作为防反流装置，但相对于上述两种防反流装置实施方式结构复杂。无论鸭嘴式或是叶片式防反流装置，均可设置一个较大直径的大端平面。在使用过程中，第二端盖3202的环形边缘可将大端平面部分压装在筒体3203相应的内圆端面上，利用软性材料的弹性，实现密封的作用。筒体3203和第二端盖3202，可以通过螺纹的方式连接，也可以通过过盈配合挤压、超声焊接、胶接等方式连接。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。

Claims (17)

1.一种血液转流系统，其特征在于，包括：

第一血管鞘模块、第二血管鞘模块和转流管路；

所述转流管路的两端分别与所述第一血管鞘模块和第二血管鞘模块连接；

所述第一血管鞘模块包括第一导管鞘单元和第一扩张器单元，所述第一导管鞘单元套接于所述第一扩张器单元，所述第一导管鞘单元的尺寸和形状配置为适于进入颈总动脉并且从颈总动脉接收血流；

所述第二血管鞘模块包括第二导管鞘单元和第二扩张器单元，所述第二导管鞘单元套接于所述第二扩张器单元，所述第二导管鞘单元的尺寸和形状配置为适于进入目标血管并且将从颈总动脉接收的所述血流，经由所述转流管路，向所述目标血管中释放；

所述转流管路包括调速单元、过滤单元，所述调速单元能够调节所述血流的流速，所述过滤单元能够过滤所述血流中的栓子微粒。

2.如权利要求1所述的血液转流系统，其特征在于：

所述第一导管鞘单元包括第一柔性管和Y型件；

所述Y型件包括第一直支和第一侧支；

所述第一直支与所述第一柔性管连接，所述第一柔性管远离所述Y型件的远端设有第一接头，所述第一接头配置有第一合件，所述第一合件包括第一合件柔性管和多通旋塞阀；

所述第一侧支的端口处连接大通量开关。

3.如权利要求2所述的血液转流系统，其特征在于：

所述第二导管鞘单元包括第二柔性管和V型件；

所述V型件包括第二直支和第二侧支；

所述第二直支与所述第二柔性管连接，所述第二直支远离第二柔性管的一端设有第二接头，所述第二侧支连接第二合件，所述第二合件包括第二合件柔性管和多通旋塞阀。

4.如权利要求3所述的血液转流系统，其特征在于：

所述第一血管鞘模块还包括限位单元，所述限位单元套接于所述第一导管鞘单元；

所述限位单元包括限位管、限位管接头和双耳件，所述限位管与所述限位管接头固定连接，所述限位管接头与所述双耳件之间固定连接。

5.如权利要求4所述的血液转流系统，其特征在于：

所述限位管接头与所述双耳件之间通过螺纹连接。

6.如权利要求4所述的血液转流系统，其特征在于：

所述第一接头和第二接头均具有止血阀。

7.如权利要求4所述的血液转流系统，其特征在于：

所述多通旋塞阀为两通或三通旋塞阀。

8.如权利要求1所述的血液转流系统，其特征在于：

所述调速单元包括滚轮、滚动槽和输血管路；

所述滚轮的侧面连接有齿轮，与所述齿轮啮合的齿条沿所述滚动槽的槽口延伸，所述滚轮的轮面与所述滚动槽的底面共同夹持穿过所述滚动槽设置的所述输血管路；

所述齿条的延伸方向倾斜于所述滚动槽的底面，从而使得所述滚轮在滚动过程中能够调节所述输血管路的开度。

9.如权利要求8所述的血液转流系统，其特征在于：

所述轮面上设有凸起，所述凸起包括直型、网型或者直型与网型的混合型。

10.如权利要求8所述的血液转流系统，其特征在于：

所述齿轮有两组，分别对称设置于所述滚轮的两个侧面。

11.如权利要求1所述的血液转流系统，其特征在于：

所述调速单元包括壳体、调节块、调速滑件和输血管路；

所述壳体的上方设有调速滑槽，所述调速滑件能够在调速滑槽上移动；所述调速滑件的下方固定连接调速块，所述调速块位于壳体内部，所述调速块的底部为斜面设计；

所述调节块的侧面设有侧翼，所述侧翼能够在所述壳体内部的侧翼滑槽上下移动；所述壳体与所述侧翼之间设有压缩弹簧，所述压缩弹簧能够对所述侧翼施加持续向上的力，所述调节块在所述持续向上的力的作用下始终与所述调速块的底部的斜面相接触；所述输血管路位于所述壳体内部的底面上；

当所述调速滑件在所述调速滑槽上移动时，能够带动所述调速块移动，使所述调节块处于所述调速块底部斜面的不同位置，使所述调节块的底部距离所述壳体内部的底面的距离产生变化，从而压紧或者松开所述输血管路，以调节所述输血管路的开度。

12.如权利要求11所述的血液转流系统，其特征在于：

所述调节块的与所述调速块接触的端面的形状匹配于所述调速块底部的斜面。

13.如权利要求1所述的血液转流系统，其特征在于：

所述过滤单元包括第一端盖、第二端盖、筒体和滤网支架；

所述筒体的首端为开口设计，所述筒体的尾端设有一开孔；

所述滤网支架包括支架本体和过滤网，所述支架本体为柱体结构，所述支架本体包括连接所述支架本体首尾两端的多根支撑柱，所述支架本体的首端为开口，所述支架本体的尾端设有底座，所述过滤网设于所述支架本体的内侧，并且覆盖多根所述支撑柱之间形成的开口；

所述滤网支架与所述筒体同轴，所述支架本体的首端套设于所述筒体的首端内侧，所述筒体内壁设有多个沿长度方向延伸的凸起的筋条，所述过滤网与所述筋条抵接，所述筒体内壁的除了所述筋条的部分与所述过滤网间隔设置；

所述第一端盖与所述第二端盖分别与所述筒体的首端和尾端固定连接，所述第一端盖和第二端盖上均设有开口。

14.如权利要求13所述的血液转流系统，其特征在于：

所述第一端盖与所述滤网支架之间抵接设置有密封圈。

15.如权利要求13所述的血液转流系统，其特征在于：

所述过滤单元还包括防反流装置，所述防反流装置能够控制血液仅往单方向流动，所述防反流装置位于所述第二端盖与所述筒体的尾端之间。

16.如权利要求15所述的血液转流系统，其特征在于：

所述防反流装置为鸭嘴式防反流装置。

17.如权利要求1所述的血液转流系统，其特征在于：

所述转流管路的两端分别与所述第一血管鞘模块和第二血管鞘模块通过快换接头连接。

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