CN114502113A - 造口术器具 - Google Patents

Abstract

一种造口术器具，其包括主体部分，所述主体部分包括由柔性片材构成的内壁和外壁，所述内壁和所述外壁连结在一起以限定用于容纳造口输出物的空腔；所述内壁包括用于将造口输出物接收到所述空腔中的入口；所述造口术器具还包括覆盖所述外壁的至少一部分的外舒适层；其中所述外舒适层包括第一部分和第二部分，第一部分和第二部分连结至所述外壁，使得所述第一部分在重叠区域与所述第二部分部分地重叠，其中所述第一部分和所述第二部分在所述重叠区域中彼此分离，以形成用于观察所述空腔的窗口；其中当所述造口术器具如其在使用中那样地取向时，所述重叠区域相对于水平方向成角度地倾斜。

Description

造口术器具

技术领域

本发明涉及一种用于管理造口流出物的造口术器具。

背景技术

存在许多形式的试图为造口者提供牢固可靠的、能舒适配合的造口术器具。

US2011/190718公开一种造口术袋形式的这种造口术器具，该造口术袋包括由柔性片材构成的近侧壁和远侧壁，该近侧壁和远侧壁沿着它们的外周边缘连结在一起，以在它们之间限定出空腔。这两个侧壁还在外周边缘向内的至少一个位置连结，以限制近侧壁和远侧壁的分离。采用这种结构，这两个侧壁还包括由至少一个侧壁的至少一部分形成的可横向向外扩展的折叠部。

对于造口者来说，仍然需要具有增强的可用性的造口术器具，特别是在易于使用和使用起来不引人注意方面。

发明内容

在本说明书中，术语“造口输出物”是指造口者产生的任何气体或液体或固体，其可以从造口分泌或离开造口。造口输出物可包括造口气体、造口液体和造口固体。

在本说明书中，术语“造口”是指身体上的开口。通常，造口是身体躯干上的手术开口。在某些情况下，术语“造口”也指由开口暴露的内部组织、器官或其一部分。作为非限制性例子，内部组织可以选自结肠、回肠、小肠、大肠、空肠和十二指肠、及其组合。内部组织可以是小肠或大肠的末端或环。

在本说明书中，术语“造口者”指的是可以使用这里公开的造口术器具的对象。虽然造口者通常指具有手术开口的对象，但如本文所用，“造口者”可指具有造口的对象，无论造口是通过手术还是其他方式产生的。

术语“使用者”可以指造口者，或者另一个帮助造口者例如从空腔中排空造口输出物的人。

在本说明书中，这里公开的造口术器具可以例如用于管理由食管造口术、胃造口术、胆囊造口术、胆总管造口术、盲肠造口术、结肠造口术、十二指肠造口术、回肠造口术、空肠造口术、阑尾造口术、气管造口术、尿道造口术、肾造口术、输尿管造口术或膀胱造口术产生的造口。本文公开的造口术器具可以与附加装置一起使用，附加装置包括但不限于分流器、导管、塞子或粪便管理系统。

有益的是，与现有技术的器具相比，本公开的造口术器具可以允许造口者增加每个造口术器具的使用时间。例如，这可以通过为造口术器具提供增加的空腔容积，同时保持造口者的不引人注意性和舒适性来实现。附加地或替代地，这也可以通过提供用于可靠地和卫生地引流造口输出空腔的机构来实现，以便与一些现有技术的器具相比，增加造口者重复使用造口术器具的信心。由于造口者可能倾向于更长时间地使用本发明的每个造口术器具，所以造口者在给定时间内使用的造口术器具的总数可以减少。这可以在减少产生的环境废物量方面产生环境效益。

在本说明书中，特征的位置和取向可以参照造口术器具“在使用中”、“如其在使用中那样地取向”或类似的方式来描述。这些术语指的是当造口术器具在造口者处于站立位置时附着在造口者的身体上时的造口术器具的预期取向，而不管造口术器具当前是否正在进行这种使用或者造口者的实际位置。术语“上”和“下”以及相关术语是指造口术器具的一个部件或部分在如将在其使用中那样取向时的相对位置。例如，在造口术器具的使用中，造口术器具的顶点可以被称为“上”顶点。在这样的例子中，当附接到站立的造口者的身体上时，所述顶点将旨在是造口术器具的最上面的顶点(在竖直方向上)。然而，本领域技术人员将会理解，在附接到造口者之前，所述顶点可能不总是最上面的顶点，此外，当附接时，如果造口者采用非站立姿势，例如躺下，则顶点可能不总是最上面的顶点。

在本说明书中，术语“内部/内”和“外部/外”是指当造口术器具附接到身体上时，造口术器具的一个部件或部分相对于造口者的身体的相对位置。“内部/内”指的是比“外部/外”的相对位置更靠近造口者身体的位置。“外部/外”指的是比“内部/内”的相对位置更远离造口者身体的位置。

在本说明书中，术语“外周区域”是指位于或朝向所指物品边缘的部分。

本文使用的术语“翻起”可以包括部件的折叠或卷起。

本发明提供了一种造口术器具，其包括由柔性片材构成的内壁和外壁，所述内壁和所述外壁连结在一起以限定用于容纳造口输出物的空腔；

所述内壁包括用于将所述造口输出物接收到所述空腔中的入口；

所述内壁的和所述外壁的至少一个外周区域能沿第一旋转方向向内折叠成折叠构型，以覆盖所述内壁的和所述外壁的至少一个相邻区域，使得所述空腔具有第一可用容积；

所述至少一个外周区域能沿第二旋转方向向外展开成展开构型，以露出所述至少一个相邻区域，使得所述空腔具有大于所述第一可用容积的第二可用容积；

所述造口术器具还包括覆盖在所述内壁和所述外壁中的至少一者的至少一个舒适层，所述至少一个舒适层包括一个或多个开口，所述开口构造成接纳所述至少一个外周区域的一部分并将所述至少一个外周区域可释放地保持在其折叠构型中。

本公开的造口术器具可以有利地不引人注意地使用，因为当第一次使用时，它可以最初折叠成具有第一可用容积的折叠构型。处于折叠构型的造口术器具的减小的尺寸和占用面积可以使造口术器具更容易隐藏在造口者的衣服下面。此外，减小的尺寸和占用面积使得造口者的移动例如弯腰、转身或翻身更加容易。造口术器具采用折叠构型和展开构型的能力可以增加造口术器具使用的灵活性。例如，造口术器具可以用于更小和更大体积的造口输出物。有利的是，在折叠构型中可以获得造口术器具的初始减小的尺寸和占用面积，而不会减小展开构型中可以容纳的造口输出物的总体积。

通过在第一旋转方向上向内折叠和在第二旋转方向上向外折叠而将所述至少一个外周区域构造成在折叠构型和展开构型之间移动可以有益地增加造口术器具的易用性。造口者可以简单地实现所需的运动，而不需要提高手的灵巧度。

当内壁和外壁折叠成折叠构型时，它们都以相同的旋转方向折叠。第一旋转方向和第二旋转方向可以彼此相反。

造口术器具可以折叠构型或展开构型提供给造口者。优选地，造口术器具以折叠构型提供，因为这可以具有减小造口术器具包装的尺寸和体积的优点。在造口术器具的使用寿命期间，造口术器具可以在折叠构型和展开构型之间移动一次或多次。

有益的是，在所述至少一个舒适层中设置一个或多个开口可以提供一种简单的方式来将所述至少一个外周区域保持在其折叠构型。如上所述，对于造口者来说，这种保持方式可以简单地实现，而不需要任何增强程度的手灵巧度。例如，使用所述一个或多个开口可以避免对紧固或松开夹子、钮扣、按扣或卡扣配合紧固结构的需要，如果造口者的手的灵活度有限，则紧固或松开夹子、钮扣、按扣或卡扣配合紧固结构对于他们来说是很难实现的。在造口术器具位于造口者的躯干上的典型情况下，这个问题可能会加剧，这使得观察和触及造口术器具的部分变得更加困难。

在至少一个舒适层中使用一个或多个开口的另一个好处是，它可以避免需要在造口术器具的表面上包括相当大的突起的紧固机构。例如，这种突起可能由于添加诸如夹子、钮扣、按扣或卡扣配合紧固结构之类的元件，或者添加一个或多个诸如钩-环紧固材料片之类的元件而产生。避免使用这种突起可以产生更薄且更容易隐藏在造口者衣服下面的造口术器具。此外，没有这种突起可以通过减少或消除可能扎着造口者皮肤或引起对皮肤的摩擦的突出的或粗糙的元件来提高造口术器具的使用舒适度。例如，使用卡扣配合紧固结构或钩-环紧固片可能会导致造口者的皮肤不适。

本公开还提供一种造口术器具，其包括主体部分，该主体部分包括由柔性片材构成的内壁和外壁，所述内壁和所述外壁连结在一起以限定用于容纳造口输出物的空腔；

所述内壁包括用于将造口输出物接收到所述空腔中的入口；

所述主体部分的至少一个外周区域构造成能向内折叠成折叠构型，以覆盖所述主体部分的至少一个相邻区域，使得所述空腔具有第一可用容积；

所述至少一个外周区域能向外展开成展开构型，以露出所述至少一个相邻区域，使得所述空腔具有大于第一可用容积的第二可用容积；

其中，当所述至少一个外周区域处于所述展开构型并且所述造口术器具如其在使用中那样地取向时，所述造口术器具的主体部分包括：指向上的上顶点、指向第一侧的第一侧顶点、指向与第一侧相对的第二侧的第二侧顶点、以及指向下的下顶点；

所述造口术器具还包括与所述内壁的入口配准地就位的造口术薄片或者与所述内壁的入口配准地就位的可释放的联接器，所述联接器构造成用于与包括造口术薄片的身体配装部件相联接。

在一些实施方案中，造口术器具还包括覆盖所述内壁和所述外壁中的至少一者的至少一个舒适层，其中所述至少一个舒适层的形状和尺寸确定成与所述主体部分配准。

附加地或替代地，在一些实施方案中，在所述至少一个外周区域处于折叠构型时以及处于展开构型时，造口术薄片或可释放的联接器可以完全位于主体部分的覆盖区内，使得造口术薄片或可释放的联接器在造口术器具的使用中被隐藏起来。

附加地或替代地，在一些实施方案中，外舒适层包括第一部分和第二部分，第一部分和第二部分可以连结至所述外壁，使得第一部分在重叠区域与第二部分部分地重叠。优选地，第一部分和第二部分可以在重叠区域彼此分离，以形成用于观察空腔的窗口。

本发明还提供一种造口术器具，该造口术器具包括主体部分，该主体部分包括由柔性片材构成的内壁和外壁，所述内壁和所述外壁连结在一起以限定用于容纳造口输出物的空腔；

所述内壁包括用于将所述造口输出物接收到所述空腔中的入口；

造口术器具还包括覆盖所述外壁的至少一部分的外舒适层；

其中所述外舒适层包括第一部分和第二部分，所述外舒适层的第一部分和第二部分连结至所述外壁，使得所述第一部分在重叠区域与所述第二部分部分地重叠，其中所述第一部分和所述第二部分在所述重叠区域可彼此分离，以形成用于观察所述空腔的窗口；

其中当造口术器具如其在使用中那样地取向时，所述重叠区域相对于水平方向成角度地倾斜。

附加地或替代地，重叠区域可以从一个边缘的中点处或其附近延伸到相对的边缘的中点处或其附近。在一种替代方案中，当造口术器具被使用时，重叠区域可以水平地延伸。

附加地或替代地，在一些实施方案中，窗口可以跨所述外壁的整个或基本上整个表面延伸。

附加地或替代地，在一些实施方案中，当造口术器具如其在使用中那样地取向时，造口术器具的主体部分包括：指向上的上顶点、指向第一侧的第一侧顶点、指向与第一侧相对的第二侧的第二侧顶点、以及指向下的下顶点；

其中主体部分包括在上顶点和第一侧顶点之间延伸的第一边缘，在上顶点和第二侧顶点之间延伸的第二边缘，在下顶点和第一侧顶点之间延伸的第三边缘，以及在下顶点和第二侧顶点之间延伸的第四边缘。

附加地或替代地，在一些实施方案中，外舒适层的第一部分和第二部分可构造成能在所述重叠区域中彼此滑动，以适应下面的外壁的膨胀。

附加地或替代地，在一些实施方案中，第一部分和第二部分可以在重叠区域的第一端处和第二端处连结至彼此。优选地，第一部分和第二部分在重叠区域的第一端处和第二端处焊接至彼此，其优选地作为外周焊缝的一部分。

优选地，外舒适层的一个或多个部分的外边缘的形状和尺寸确定成与所述外壁配准。

附加地或替代地，在一些实施方案中，内壁和/或外壁可设置有一个或多个褶皱部，所述褶皱部构造成当空腔接收造口输出物时部分地或完全地展开。

本发明还提供了一种造口术器具，该造口术器具包括由柔性片材构成的内壁和外壁，所述内壁和所述外壁连结在一起以限定用于容纳造口输出物的空腔；

所述内壁包括用于将造口输出物接收到所述空腔中的入口；

所述内壁和所述外壁限定出中央区域、第一侧翼区域和第二侧翼区域；

其中所述外壁包括一个或多个褶皱部，所述褶皱部构造成当所述空腔接收所述造口输出物时部分地或完全地展开，以促进所述内壁顺应于佩戴所述造口术器具的造口者的身体。

第一侧翼区域可以例如包括第一顶点，当造口术器具被使用时，该第一顶点沿第一侧向方向指向。

第二侧翼区域可以例如包括第二顶点，当造口术器具被使用时，该第二顶点沿相反的第二侧向方向指向；

附加地或替代地，在提供分隔壁和/或保护面板的情况下，所述分隔壁和/或保护面板也可以设置有褶皱部。优选地，至少外壁包括一个或多个褶皱部。

附加地或替代地，在一些实施方案中，内壁可以没有褶皱部。这可能有助于促进内壁的顺应性/贴合性。

有益的是，所述一个或多个褶皱部可以促进内壁顺应于/贴合于佩戴造口术器具的造口者的身体。所述一个或多个褶皱部可以构造成当空腔接收造口输出物时部分地或完全地展开，以促进造口术器具的第一侧翼区域(例如顶点)和第二侧翼区域(例如顶点)朝向造口者的身体移位。在一些实施方案中，第一侧翼区域(例如顶点)和第二侧翼区域(例如顶点)可以是两个相对的侧翼区域(或顶点),并且内壁的顺应性/贴合性可以产生内壁对造口者躯干的改进的顺应性。

每个褶皱部可以包括外壁、内壁和/或分隔壁的柔性片材的一个或多个折叠部。在一些实施方案中，每个褶皱部可以包括具有两个不同的折叠部的大致Z形的形式。

附加地或替代地，在一些实施方案中，内壁可以没有褶皱部。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述一个或多个褶皱部可以包括两个褶皱部，所述两个褶皱部优选地关于所述外壁的竖直中线对称布置。

附加地或替代地，在一些实施方案中，当造口术器具被使用时，所述一个或多个褶皱部竖直地取向。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述一个或多个褶皱部可以与所述内壁和/或所述外壁的折叠线对齐。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具还包括分离过滤器，其用于从包含在造口输出物中的固体物质过滤出气体和/或液体；其中分离过滤器包括一个或多个褶皱部。

附加地或替代地，在一些实施方案中，分离过滤器的一个或多个褶皱部可以与外壁的一个或多个褶皱部对齐，优选地位于其下方。

附加地或替代地，在一些实施方案中，一个或多个褶皱部可以各自为5毫米至8毫米宽。

附加地或替代地，在一些实施方案中，内壁的自由边缘和外壁的自由边缘可以通过外周焊缝连结，并且外周焊缝可以包括在所述一个或多个褶皱部中的每一者附近的增强的焊接区域。例如，与在所述增强的焊接区域外侧的所述外周焊缝相比，所述增强的焊接区域可以包括厚度增加的焊缝。例如，所述一个或多个褶皱部中的每一者的上端部和下端部可以被所述增强的焊接区域中的一个增强的焊接区域横跨。

附加地或替代地，在一些实施方案中，外舒适层可以没有褶皱部。

在一些实施方案中，造口术器具可构造和布置成使得当空腔经历压力的积聚时，所述至少一个外周区域可以从其折叠构型自发地展开。

有利的是，将所述至少一个外周区域构造成可自发展开可允许造口术器具在没有造口者干预的情况下呈现其展开构型。以这种方式，当需要时、例如在输入造口输出物时所受到的空腔的内部压力增加导致的驱动下，空腔的容积可以自动增加到第二可用容积。

造口术器具可以通过手动重新折叠该至少一个外周区域并将该至少一个外周区域的一部分重新插入到该至少一个开口中而返回到折叠构型。例如，在从空腔排放/引流造口输出物的情况下，这可能是期望的。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个舒适层的所述一个或多个开口可构造成接纳并可释放地保持所述至少一个外周区域的顶点。因此，顶点可形成所述至少一个外周区域的被可释放地保持在所述一个或多个开口中的部分的至少一部分。优选地，顶点包括内壁的和/或外壁的和/或所述至少一个舒适层的一部分。

有益的是，将所述一个或多个开口构造成接纳和可释放地保持所述至少一个外周区域的顶点可以增加造口术器具的易用性，因为与造口术器具的直的边缘相比，顶点可以更容易地插入开口中。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个外周区域可以具有带有自由边缘的基本三角形形状，该基本三角形形状包括背离所述至少一个相邻区域指向的顶点。顶点可以是经倒圆的。顶点的曲率半径可以是约30毫米。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个外周区域可以包括至少一个侧翼区域。附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个外周区域可包括至少两个侧翼区域，并且所述至少一个舒适层可包括至少两个开口。所述至少两个侧翼区域可以沿相反的两个侧向方向指向。最优选地，所述至少一个外周区域由两个侧翼区域组成。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个外周区域可包括两个侧翼区域，即，包括第一侧顶点的第一侧翼区域和包括第二侧顶点的第二侧翼区域。

附加地或替代地，在一些实施方案中，当造口术器具如其在使用中那样地取向时，所述至少一个侧翼区域能围绕在大致竖直的方向上延伸的折叠线折叠。

附加地或替代地，造口术器具还可包括从内壁的和外壁的主体部分的第一顶点延伸出的引流件；其中所述至少两个侧翼区域可以包括所述主体部分的至少第二顶点和第三顶点。因此，引流件可以优选地从主体部分的不包括所述侧翼区域之一的顶点延伸出。最优选地，所述引流件可从所述主体部分的下顶点延伸出。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个侧翼区域可各自包括在造口术器具被使用时指向侧向的顶点。附加地或替代地，在一些实施方案中，当造口术器具被使用时，所述至少一个侧翼区域能围绕在大致竖直的方向上延伸的折叠线折叠。

有益的是，将所述至少一个外周区域构造成包括至少一个侧翼区域优选至少两个侧翼区域可以提高造口术器具的可用性。特别是，一个或多个侧翼区域可以提供造口术器具的相对柔性的部分，该相对柔性的部分可以更好地贴合于/顺应于造口者的身体，从而更加不引人注意并且更加舒适。例如，每个侧翼区域可以呈三角形形状，并且可以是柔性的，使得即使是在空腔相对地充满了造口输出物时也能使顶点相对靠近造口者的身体。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个外周区域可包括上部区域和/或下部区域。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个外周区域可包括两个、三个或四个外周区域。

附加地或替代地，在一些实施方案中，处于展开构型的造口术器具呈四边形形状，可选地该四边形形状具有经倒圆的顶点。在展开构型中，造口术器具优选是平坦的。可选地，处于展开构型的造口术器具呈矩形形状，该矩形形状可选地具有经倒圆的顶点。所述顶点的曲率半径可以是约30毫米。

处于展开构型的造口术器具可以具有至少一个尺寸，该至少一个尺寸在120毫米至200毫米的范围内，优选在140毫米至160毫米的范围内，例如为145毫米。所述至少一个尺寸可以是长度和/或宽度尺寸。优选地，处于展开构型的造口术器具可以具有至少两个尺寸，所述至少两个尺寸均在120毫米至200毫米的范围内，优选地在140毫米至160毫米的范围内，例如为145毫米。所述至少两个尺寸可以是长度和宽度尺寸。

附加地或替代地，在一些实施方案中，处于展开构型的内壁和外壁呈四边形形状，该四边形形状可选地具有经倒圆的顶点。可选地，处于展开构型的内壁和外壁呈矩形，该矩形具有四个经倒圆的顶点。顶点的曲率半径可以是约30毫米。这些构造可以在造口术器具是封闭式的、不可引流的器具的情况下找到特定的应用。

处于展开构型的内壁和外壁可具有至少一个尺寸，所述至少一个尺寸在120毫米至200毫米的范围内，优选在140毫米至160毫米的范围内，例如为145毫米。所述至少一个尺寸可以是长度和/或宽度尺寸。优选地，处于展开构型的内壁和外壁可以具有至少两个尺寸，所述至少两个尺寸均在120毫米至200毫米的范围内，优选在140毫米至160毫米的范围内，例如为145毫米。所述至少两个尺寸可以是长度和宽度尺寸。

附加地或替代地，在一些实施方案中，处于展开构型的内壁和外壁可包括主体部分和从所述主体部分延伸出的细长的引流部分。优选地，所述细长的引流部分可以从主体部分的顶点延伸出。主体部分可以是四边形部分。例如，主体部分可以是菱形部分、斜方形部分或矩形部分。这些构造可以在造口术器具是开放式的、可引流的器具的情况下找到特定的应用。

处于展开构型的主体部分可具有至少一个尺寸，所述至少一个尺寸在120毫米至200毫米的范围内，优选在140毫米至160毫米的范围内，例如为145毫米。所述至少一个尺寸可以是长度和/或宽度尺寸。优选地，处于展开构型的主体部分可以具有至少两个尺寸，所述至少两个尺寸均在120毫米至200毫米的范围内，优选在140毫米至160毫米的范围内，例如为145毫米。所述至少两个尺寸可以是长度和宽度尺寸。

附加地或可选地，在一些实施方案中，造口术器具或至少其主体部分在使用时可以包括为大致竖直向上的点的上顶点、为大致竖直向下的点的下顶点和为大致指向每一侧部的点的相对的侧顶点。优选地，上顶点可以通过第一边缘和第二边缘连结至所述相对的侧顶点并且下顶点可以通过第三边缘和第四边缘连结至所述相对的侧顶点。

附加地或替代地，所述主体部分可包括在上顶点和第一侧顶点之间延伸的第一边缘、在上顶点和第二侧顶点之间延伸的第二边缘、在下顶点和第一侧顶点之间延伸的第三边缘、以及在下顶点和第二侧顶点之间延伸的第四边缘。

附加地或替代地，第一边缘、第二边缘、第三边缘和第四边缘可以是直的。

附加地或替代地，第一边缘可以正交于第二边缘和第三边缘，并且第二边缘可以正交于第一边缘和第四边缘。

附加地或可选地，主体部分可以是斜方形的，优选是菱形的。

附加地或替代地，在一些实施方案中，主体部分的下顶点可以通过与造口术器具的可伸缩的引流件相交而是截头锥形的。

附加地或替代地，在一些实施方案中，上顶点、下顶点和相对的侧顶点中的一者或多者可以是经倒圆的。顶点的曲率半径可以是约30毫米。

附加地或可选地，在一些实施方案中，造口术器具或至少其主体部分可构造和布置成能在折叠构型中折叠成大致六边形形状。所述大致六边形形状的一个或多个角部可以是经倒圆的。所述角部的曲率半径可以是约30毫米。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述内壁和所述外壁可以由相同的柔性片材或不同的柔性片材形成。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述内壁和/或所述外壁的柔性片材可包括单个层或包括由多个层构成的层压结构。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述内壁和/或所述外壁的柔性片材可包括聚偏二氯乙烯(PVDC)和/或乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述内壁和/或所述外壁可具有50微米至150微米，优选75微米至100微米的厚度。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述造口术器具可包括覆盖所述内壁的内舒适层。所述内舒适层可包括单个部分或多个部分。优选地，所述内舒适层包括单个部分。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述内舒适层可以仅覆盖所述内壁的一部分。然而，优选地，所述内舒适层覆盖整个的所述内壁(除了用于将造口输出物接收到空腔中的入口之外)。优选地，所述内舒适层的形状和尺寸确定成与所述内壁配准。

附加地或替代地，在一些实施方案中，内舒适层可以设有与内壁的入口配准的薄片孔，以允许内壁的入口与造口术薄片流体连接。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具可以包括覆盖外壁的外舒适层。外舒适层可以包括单个部分或多个部分。优选地，外舒适层包括多个部分。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个舒适层可以由柔性片材形成。柔性片材的材料可包括聚酯、尼龙、粘胶纤维、聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚偏二氯乙烯(PVDC)、和乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)中的一种或多种。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个舒适层可以包括由两个层或更多个层构成的层压结构。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个舒适层可包括至少一个织物层和至少一个膜层。所述至少一个膜层可层压至所述至少一个织物层，并且可选地可以在所述至少一个舒适层的整个区域上层压至所述至少一个织物层。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个织物层可包括织造的或非织造的纺织物层。所述织物层可包含聚酯、尼龙、粘胶纤维、聚乙烯、或聚丙烯。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个膜层可包含聚氨酯、聚偏二氯乙烯(PVDC)、或乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个舒适层可包括织造的聚酯层。附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个舒适层可包括由乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)层和/或聚偏二氯乙烯(PVDC)层和/或聚氨酯层。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个舒适层可具有在50微米至1000微米的范围内，优选在60微米至500微米的范围内，更优选在75微米至300微米的范围内的厚度。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具可以包括覆盖内壁的内舒适层，并且所述一个或多个开口可以设置在所述内舒适层中；其中，在使用中并且在造口术器具的折叠构型中，所述至少一个外周区域可以位于所述相邻区域与佩戴所述造口术器具的造口者的身体之间。

附加地或替代地，所述一个或多个开口可以是在所述至少一个舒适层中的一个或多个孔、缝隙、间隙、穿孔、狭缝、或狭槽。所述一个或多个开口可以设置在内舒适层中。所述一个或多个开口可以设置在外舒适层中。所述一个或多个开口可以设置在内舒适层和外舒适层两者中。

优选地，所述一个或多个开口包括一个或多个狭缝。狭缝可以是直的狭缝。狭缝可以贯穿所述至少一个舒适层的整个厚度。在所述至少一个舒适层是层压结构/层压件的示例中，狭缝可以贯穿层压结构的一个层或多个层。

附加地或替代地，在一些实施方案中，当造口术器具被使用时，所述一个或多个开口可以竖直地取向。附加地或替代地，当造口术器具被使用时，一个或多个开口可以水平地取向。在一个示例中，所述至少一个舒适层可以包括两个开口。这可以用于例如造口术器具包括两个侧翼区域的情况。优选地，这两个开口可以关于造口术器具的竖直中线对称地就位。

替代地，在另一个示例中，所述至少一个舒适层可包括三个开口，例如在造口术器具被使用时竖直地取向的两个开口以及例如在造口术器具被使用时水平地取向的一个开口。在另一个示例中，可以提供两个竖直的开口和两个水平的开口。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个外周区域可以包括加强构件。可在所述至少一个外周区域中的每一者中设置多于一个的加强构件。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个相邻区域可以包括加强构件。可在所述至少一个相邻区域中的每一者中设置多于一个的加强构件。

例如，在一些实施方案中，所述至少一个外周区域和所述至少一个相邻区域可以各自包括加强构件。替代地，所述至少一个外周区域可以包括加强构件，但所述至少一个相邻区域可以不包括加强构件。替代地，所述至少一个外周区域可以不包括加强构件，但所述至少一个相邻区域可以包括加强构件。

可以在所述至少一个外周区域和所述至少一个相邻区域两者上提供互补的加强构件。

附加地或替代地，在一些实施方案中，可针对每个所述外周区域各设置单个的从外周区域延伸到相应相邻区域的加强构件。然而，优选地，所述至少一个外周区域的和所述至少一个相邻区域的加强构件可以彼此分离并且可以包括两个部分。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个外周区域的加强构件和所述至少一个相邻区域的加强构件可以由间隙分开，该间隙可以限定所述至少一个外周区域的折叠位置。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个外周区域的和所述至少一个相邻区域的加强构件可以位于离在所述至少一个外周区域与所述至少一个相邻区域之间延伸的折叠线距离相等的位置处。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个外周区域的和所述至少一个相邻区域的加强构件可以相对于在所述至少一个外周区域与所述至少一个相邻区域之间延伸的折叠线对齐，使得所述至少一个外周区域的和所述至少一个相邻区域的加强构件在折叠构型中彼此重叠。例如，所述至少一个外周区域的和所述至少一个相邻区域的加强构件可以彼此竖直地和水平地对齐。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述加强构件可以集成在外壁中或固定到外壁上。然而，优选地，加强构件集成在内壁中或固定在内壁上。附加地或替代地，加强构件可以被内舒适层覆盖。有利的是，用内舒适层5覆盖加强构件可以避免造口者的皮肤和加强构件之间的接触。

附加地或替代地，在一些实施方案中，加强构件可以焊接到内壁或使用粘合剂粘附到内壁。

附加地或替代地，在一些实施方案中，每个加强构件可以具有矩形形状。优选地，每个加强构件可以具有相同的尺寸。加强构件可以具有10毫米至40毫米的长度、10毫米至30毫米的宽度和0.25毫米至1.00毫米的厚度。

附加地或替代地，在一些实施方案中，加强构件可以包括平坦的材料片，所述平坦的材料片可以优选地是薄的，并且可以优选地比所述至少一个舒适层的材料更硬。在一个示例中，加强构件可以包括板、面板或材料层压件。

附加地或替代地，在一些实施方案中，加强构件可以由聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、热塑性聚氨酯(TPU)、或其组合形成。

替代地或附加地，在一些实施方案中，所述一个或多个加强构件可以包括在所述至少一个外周区域中的和/或在所述至少一个相邻区域中的一个或多个焊缝。替代地或附加地，所述一个或多个加强构件可包括所述至少一个外周区域的和/或所述至少一个相邻区域的柔性片材的局部加厚部。

替代地或附加地，在一些实施方案中，所述一个或多个加强构件可以包括柔性铰接部。柔性铰接部能在展开构型和折叠构型之间弹性移动。柔性铰接部可以朝向其折叠构型中被偏置。例如，柔性铰接部可以是弹性聚合物片，其在未被加载时折叠。柔性铰接部可以在展开构型和折叠构型之间塑性移动。例如，柔性铰接部可以是铝箔片。柔性铰接部可以具有双稳态构型——折叠构型和展开构型。

替代地或附加地，在一些实施方案中，所述内壁和/或所述外壁和/或所述内舒适层和/或所述外舒适层可以是被预刻痕的，以有助于限定所述至少一个外周区域和所述至少一个相邻区域之间的折叠线的位置。例如，所述内壁和/或所述外壁可以是被预刻痕的。

可选地或附加地，在一些实施方案中，所述内舒适层和/或所述外舒适层可设置有永久折痕，以有助于界定所述折叠线的位置。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述至少一个舒适层的中央区域可以沿着中央接触线连结至相应内壁的或外壁的中央区域。优选地，内舒适层的中央区域可以沿着中央接触线连结至内壁的中央区域。附加地或替代地，在一些实施方案中，中央接触线可以是中央焊接线。附加地或替代地，在一些实施方案中，中央接触线可以位于所述至少一个舒适层中的两个开口之间。优选地，中央接触线可以与所述两个开口中的每一者距离相等。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具的第二可用容积在350ml至600ml的范围内。附加地或替代地，在一些实施方案中，第一可用容积在150ml至350ml的范围内。

造口术器具通常借助于造口术薄片附接至身体，该造口术薄片包括一个或多个粘合物层。造口术薄片通常具有用于造口的开口，该开口有时被称为起始孔，在附接之前，使用者可以将该开口切割成所需的尺寸。造口术薄片典型地包括在面向身体一侧上的粘合物层，其用于将造口术薄片粘附到造口者的身体上。典型地，剥离衬垫覆盖造口术薄片的面向身体的侧面，该剥离衬垫在造口术薄片贴合到皮肤上之前由使用者移除。在本说明书中，术语“造口术薄片”可以与术语“适配器”、“薄片”、“基板”或“分层粘合薄片”互换使用。在本说明书中，术语“造口术薄片”包括用于“两件式器具”和“一件式器具”的造口术薄片。

在本说明书中,“两件式器具”指的是这样一种器具，其中造口术薄片形成单独的身体配装部件的一部分，该身体配装部件通过可释放的联接器附接至袋状器具。两件式器具允许身体配装部件从袋状器具上分离而不会发生损坏，从而至少一个部件在功能上可以继续使用。例如，身体配装部件可以保留在造口者的身体上的适当位置处。

在本说明书中,“一件式器具”指的是这样一种器具，其中造口术薄片永久性地附接至该器具，达到造口术薄片无法在不存在损坏所述器具的风险的情况下容易地被分离的程度。一件式器具旨在作为一个整体单元使用。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具还包括与内壁的入口配准地就位的造口术薄片，或者与内壁的入口配准地就位的可释放的联接器，该联接器构造成用于与包括造口术薄片的身体配装部件联接。附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术薄片可构造成用于一件式器具或两件式器具。附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术薄片可以延伸穿过内舒适层的薄片孔。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术薄片可以至少部分地位于造口术器具的上部外周区域中。

附加地或替代地，在一些实施方案中，当所述至少一个外周区域处于折叠构型和展开构型两者时，造口术薄片或可释放的联接器(在两件式器具的情况下)可以完全位于造口术器具的外周内或其主体部分内，使得造口术薄片或可释放的联接器在造口术器具的使用中被隐藏而看不见。有益的是，这可以通过隐藏造口术薄片和/或可释放的联接器而使造口术器具的使用者更加不引人注意。这样，在折叠和展开构型两者中，优选只有外舒适层的材料是可见的。

造口术器具通常构造成封闭式器具或开放式器具。在本说明书中,“封闭式器具”指的是不打算将造口输出物从空腔中排出/引流的器具。因此，封闭式器具通常可以构造成一次性使用的、可丢弃的和不可重复使用的器具。在本说明书中,“开放式器具”是指一种旨在将造口输出物从空腔中引流出来的器具。因此，开放式器具可以构造成可重复使用的器具，使得它可以在附接到身体的同时被重复使用和清空多次，尽管这不是必需的。在开放式器具中，造口输出物可在造口者的作用下间歇地引流，或者可由于空腔与引流件(例如夜间引流管路)流体连通而间歇地或连续地引流。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具的空腔可构造成带有或不带有引流件。因此，造口术器具可构造成开放式器具或封闭式器具。造口术器具可至少包括主体部分，所述主体部分包括内壁的和外壁的至少一部分。在造口术器具是开放式器具的情况下，引流件可被添加到主体部分上，并且可以优选地从主体部分延伸出。

附加地或替代地，在造口术器具是开放式器具的一些实施方案中，该器具可以包括可伸缩的引流件。优选地，可伸缩的引流件可以在用于储存的缩回位置和用于从空腔引流造口输出物的伸展位置之间移动。附加地或替代地，在一些实施方案中，可伸缩的引流件可以包括如上所述从四边形部分延伸出的细长的引流部分。

附加地或替代地，在一些实施方案中，当所述至少一个外周区域处于展开构型并且可伸缩的引流件处于缩回构型时，造口术器具呈四边形形状，该四边形形状可选地具有经倒圆的顶点。

附加地或替代地，当处于缩回构型时，可伸缩的引流件可以完全位于主体部分的覆盖区内。

优选地，在缩回位置，可伸缩的引流件可以容纳在所述内壁的和/或所述外壁的和/或所述一个或多个舒适层的外周内。

附加地或替代地，在一些实施方案中，可伸缩的引流件可容纳在所述内壁与所述内舒适层之间的或所述外壁与所述外舒适层之间的空隙空间内。

附加地或替代地，处于伸展构型的所述可伸缩的引流件可以从下顶点向下延伸出。

附加地或替代地，在一些实施方案中，所述内壁和所述外壁可以围绕它们的一部分的或全部的外周边缘而连结在一起。将由柔性片材构成的内壁和外壁连结在一起限定了用于容纳造口输出物的空腔。在本说明书中，“限定空腔”是指空腔的形状和/或尺寸和/或容积至少部分地通过由柔性材料构成的内壁和外壁的连结来确定。然而，所述连结围绕空腔的整个外周提供不透流体的密封并不是必需的。如本领域技术人员将会理解的，当造口术器具是开放式器具时，将提供从空腔到所述引流件的至少一个开口。

该连结可利用焊接、粘合剂或等效手段来实现。在封闭式器具的情况下，外周连结部例如外周焊缝可以围绕内壁和外壁的整个外周延伸，以在它们之间产生不透流体的密封。替代地，在开放式器具的情况下，外周连结部(例如外周焊缝)可具有一个或多个缝隙，这些缝隙可界定从空腔的引流的位置。

附加地或替代地，在一些实施方案中，内壁和内舒适层可以围绕它们的外周边缘连结在一起，和/或外壁和外舒适层可以围绕它们的外周边缘连结在一起。该连结可利用焊接、粘合剂或等效手段来实现。单个连结操作可用于将内舒适层、内壁、外壁和外舒适层连结在一起。例如，可以使用单个焊缝来连结这四个层。

附加地或替代地，在一些实施方案中，内舒适层和/或外舒适层可以包括引流孔。引流孔可以包括与内壁和/或外壁的外周焊缝中的间隙。优选地，引流孔位于下顶点处。

附加地或替代地，在一些实施方案中，空腔可以是单个容积，或者可以被细分成两个或更多个容积。例如，两个或更多个容积可以由隔板、壁构件、过滤元件等分开。

附加地或替代地，在一些实施方案中，空腔可以设置有用于从空腔排出造口气体的排气口。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具可以设置有气味过滤器，其用于减少不希望的气味从空腔中的释放。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具可以包括用于从包含在造口输出物中的固体物质过滤出气体和/或液体的分隔壁。

例如，内壁可以包括造口入口，外壁包括排气口；并且分隔壁可以设置在内壁和外壁之间，从而形成分开的第一腔室和第二腔室，并且所述分隔壁包括液体和气体可渗透的分离过滤器；其中，在使用中：第一腔室设置成接收通过造口入口引导到造口术器具中的造口输出物；所述分离过滤器布置成从第一腔室中的造口输出物将造口液体和造口气体传送到第二腔室；并且排气口布置成允许造口气体从第二腔室迁移到造口术器具之外。

在另一个示例中，内壁可以包括用于接收造口输出物的造口入口，外壁可以包括排气口；分隔壁可以包括液体和气体可渗透的分离过滤器；并且造口术器具包括用于将造口输出物从造口入口引导至第一腔室中的造口输出物流动路径、用于将造口液体从第一腔室中的造口输出物经由分离过滤器引导至第二腔室中的液体流动路径以及用于造口气体从第一腔室中的造口输出物经由分离过滤器和第二腔室迁移至排气口的气体流动路径。

在使用中，造口输出物可以通过造口入口被接收并被传送到第一腔室。分离过滤器可从造口输出物中过滤出造口气体和造口液体，并将造口气体和造口液体传送到第二腔室。排气口可以从第二腔室释放造口气体。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具可以包括转向面板，用于在造口输出物通过入口进入空腔时引导造口输出物的流入。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具包括：位于空腔内的保护结构，该保护结构包括附接至所述至少一个壁并在所述排气口周围形成保护室的保护面板、用于允许造口气体迁移到保护室内的保护室气体入口和用于允许造口液体迁移出保护室的保护室液体出口。

在使用中，包括造口液体和造口气体的造口输出物可以通过造口入口接收到空腔中。造口气体可以通过保护室气体入口从空腔的其余部分传送到保护室中，并且可以通过排气口从保护室传送到造口术器具之外。造口液体可以从空腔的其余部分经由保护室气体入口和/或保护室液体出口被传送到保护室中，并且可以经由保护室液体出口被传送出保护室。

附加地或替代地，在一些实施方案中，造口术器具包括分隔壁和保护结构的组合。因此，根据本发明的包括分隔壁的造口术器具还可以包括保护结构，该保护结构位于第二腔室内并且包括保护面板，该保护面板附接至所述外壁并且在排气口周围形成保护室。此外，在根据本发明的包括保护结构的造口术器具中，所述至少一个壁可至少包括外壁和分隔壁，优选地还包括内壁。分隔壁可以将优选形成在内壁和外壁之间的空腔分隔成独立的第一腔室和第二腔室。分隔壁可以包括液体和气体可渗透的分离过滤器。

本发明还提供了一种在造口术器具中收集造口排出物的方法，该方法包括使用如本文所述的造口术器具。在一个实施方案中，该方法包括使本文所述的一件式器具的造口术薄片附着在造口上。在另一个实施方案中，该方法包括使如本文所述的两件式器具的身体配装部件的造口术薄片附着在造口上；以及将本文所述的袋状器具附接至所述身体配装部件。该袋状器具可以在造口术薄片附着在造口上之前或之后附接至所述身体配装部件。

附图说明

现在将参考附图仅通过示例的方式描述本公开的一个或多个实施方案，其中:

图1示出了根据本公开的造口术器具的一个实施方案的透视图；

图1A示出了根据本公开的造口术器具的另一实施方案的透视图；

图2示出了图1的造口术器具的部件的分解透视图；

图3示出了图1的造口术器具的一些部件的分解透视图；

图4示出了图1的造口术器具的一些其他部件的分解透视图；

图5示出了图1的造口术器具的后视图；

图6示出了图1的造口术器具的前视图；

图7是一系列视图，其示出了根据本公开的造口术器具的使用；

图8是根据本公开的造口术器具的一部分的特写透视图；

图9是示出了根据本公开的造口术器具的使用的视图；

图10示出了根据本公开的造口术器具的另一个实施方案的示意性透视图，该造口术器具处于伸展构型，其中封闭部分被松开并展开；

图11示出了图10的造口术器具的部件的示意性分解透视图；

图12示出了图10的造口术器具的一些部件的示意性分解透视图；

图13示出了图10的造口术器具的一些其他部件的示意性分解透视图；

图14示出了图10的造口术器具的示意性后视图；

图15示出了图10的造口术器具的示意性前视图；

图16a至16d示意性地示出了图10的造口术器具的可伸缩的引流件，其处于a)伸展构型，b)封闭部分折叠的伸展构型，c)封闭部分折叠并紧固的伸展构型，以及d)缩回构型；

图17示出了图10的造口术器具的可伸缩的引流件的示意图，该引流件处于缩回构型，其中省掉了舒适层；

图18a至18c示意性地示出了图10的造口术器具的横截面，其中可伸缩的引流件处于a)伸展构型，b)封闭部分折叠并紧固的伸展构型，以及c)缩回构型的局部视图；

图19a和19b示出了根据本公开的造口术器具的另一个实施方案的示意图，其中可伸缩的引流件处于伸展状态；

图20示出了根据本公开的造口术器具的另一个实施方案的分解透视图；

图21示出了图1的造口术器具的侧视剖视图；和

图22示出了造口术器具的另一实施方案的部件的分解透视图，其示出了分隔壁的另一实施方案以及附接区域和密封件的示例性位置。

具体实施方式

在下面的描述中，在不同的实施方案中使用相同的附图标记来表示相同或相似的特征。

除非另有定义，否则本说明书中使用的所有技术和科学术语具有与所要求保护的主题所属领域的读者通常理解的相同的含义。应当理解，本公开的前述发明内容和以下实施方案仅是示例性和解释性的，并不限制所要求保护的任何主题。

以下描述针对本公开的实施方案。实施方案的描述并不意味着包括所附权利要求中要求保护的本公开的所有可能的实施方案。在以下实施方案中没有明确叙述的许多修改、改进和等同物可能落入所附权利要求的范围内。除非上下文明确要求，否则被描述为一个实施方案的一部分的特征可以与一个或多个其他实施方案的特征相连结。

在本说明书中，单数的使用包括复数，除非上下文另有明确规定。在本申请中，除非另有说明，否则“或”的使用意味着“和/或”。此外，术语“包括”以及其他形式的使用，例如“包含”、“含有”和“被包含”，不是限制性的。

如本文所用，范围和数量可以表示为“约”特定值或范围。约也包括确切的数量。例如，“约5毫米”意味着“约5毫米”，也意味着“5毫米”。通常，术语“约”包括预期在实验误差范围内的量。术语“约”包括落入比所提供值小10％至比所提供值大10％的范围内的值。例如，“约50％”意味着“45％至55％”。同样，举例来说，“约30”意味着“27至33”。

根据本公开的造口术器具1的第一示例实施方案在图1至6中示出。该示例是封闭式器具。如图1和2所示，造口术器具1通常可以包括内壁2、外壁3、分隔壁4、内舒适层5、外舒适层6和造口术薄片7。这个例子中的造口术器具1是一件式器具，其中造口术薄片7永久地附接到造口术器具1上，达到造口术薄片7无法在不存在损坏造口术器具1的风险的情况下容易地被分离的程度。然而，本公开的教导也可以在必要时进行适当的改变后而适用于两件式器具。例如，在造口术器具1是两件式器具的情况下，内壁2、外壁3、分隔壁4、内舒适层5和外舒适层6可以一起形成袋状器具，该袋状器具在使用中可以联接到包括造口术薄片7的身体配装部件上。

内壁2和外壁3连结在一起以限定用于容纳造口输出物的空腔。内壁2和外壁3由柔性片材制成。

如图2和3所示，内壁2设有造口入口20，用于将造口输出物接收到空腔中。造口入口20可以是从内壁2切割出的孔。

内壁2和外壁3可以通过使用焊接、粘合剂或等同方式围绕它们的外周边缘连结在一起。焊接是连结内壁2和外壁3的优选方法。如图5和6所示，外周焊缝8可以围绕内壁2和外壁3的整个外周延伸，以在它们之间形成不透流体的密封。外周焊缝8可以具有1毫米至3毫米的宽度，优选约2毫米的宽度。

在图2所示的例子中，内舒适层5覆盖内壁2，外舒适层6覆盖外壁3。

内舒适层5和外舒适层6可以由柔性片材形成。柔性片材可以包括织物层。织物层可以是纺织物层。纺织物层可以是织造的或非织造的纺织物层。合适材料的例子包括聚酯、尼龙、粘胶纤维、聚乙烯和聚丙烯中的一种或多种。

内舒适层5和外舒适层6可以包括至少一个织物层和至少一个膜层。该至少一个织物层可以包括非织造纺织物层，但是优选为织造纺织物层。织造纺织物层可以包括聚酯、尼龙、粘胶纤维、聚乙烯和聚丙烯中的一种或多种。膜层可以包括聚氨酯、聚乙烯(PE)、聚偏二氯乙烯(PVDC)和乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)中的一种或多种。该至少一个膜层可以层压到该至少一个织物层上，并且可选地可以在内舒适层5和外舒适层6的整个区域上层压到该至少一个织物层上。

内舒适层5可以覆盖在内壁2上。内舒适层5可以仅覆盖内壁2的一部分。然而，优选地，内舒适层5覆盖整个内壁2(除了内壁2的造口入口20)。

内壁2和内舒适层5可以通过利用焊接、粘合剂或等效手段围绕它们的外周边缘连结在一起。

如图5所示，外周焊缝可以围绕内壁2和内舒适层5的外周延伸。连结内壁2和内舒适层5的外周焊缝可以是连结内壁2和外壁3的外周焊缝8的全部或一部分。可选地，内舒适层5可以包括排放孔13。排放孔13可以包括外周焊缝中的间隙。优选地，排放孔13位于下顶点9b处。

如图2所示，内舒适层5优选设有薄片孔14，该薄片孔14与内壁2的造口入口20配准。

外舒适层6覆盖外壁3的至少一部分。外壁3和外舒适层6可以通过利用焊接、粘合剂或等效手段围绕它们的外周边缘连结在一起。外周焊缝可以围绕外壁3和外舒适层6的外周延伸。将外壁3与外舒适层6连结的外周焊缝可以是将内壁2和外壁3连结的外周焊缝8的全部或一部分。

在一些实施方案中，外周焊缝8可以是将内舒适层5、内壁2、外壁3和外舒适层6连结在一起的一个焊缝。

如图5和6所示，当内壁2和外壁3处于展开构型时，内壁2和外壁3可以是四边形的。优选地，如图5和6所示，当处于展开构型时，内舒适层5和外舒适层6也是四边形。优选地，在展开构型中，内壁2和外壁3是平坦的或基本平坦的。附图示出了一个优选的例子，其中内壁2、外壁3、内舒适层5和外舒适层6在展开构型中是矩形/正方形的。内壁2和外壁3的长度可以为120毫米至200毫米，优选为140毫米至160毫米，例如145毫米。内壁2和外壁3的宽度可以为120毫米至200毫米，优选为140毫米至160毫米，例如145毫米。内舒适层5和外舒适层6可以具有与内壁2和外壁3相同的外部形状和尺寸，使得内壁2和外壁3优选被覆盖直至到它们的边缘。

内壁2和外壁3可以具有一个或多个经倒圆的顶点9。所有的顶点9可以是经倒圆的。优选的是，内壁2和外壁3具有四个经倒圆的顶点9。每个经倒圆的顶点9的曲率半径可以是约30毫米。

在使用时(即当由造口者佩戴时)，内壁2和外壁3可包括大致竖直向上的上顶点9a、大致竖直向下指向的下顶点9b和大致指向每一侧的相对的侧顶点9c、9d，如图5中的示例所示。上顶点9a可以通过第一和第二边缘10a、10b连结到相对的侧顶点9c、9d，下顶点9b可以通过第三和第四边缘10c、10d连结到相对的侧顶点9c、9d。在这种构型中，内壁2和外壁3可以被认为是“菱形的”。上顶点9a、下顶点9b和相对的侧顶点9c、9d中的一者或多者可以是经倒圆的，例如如上所述。

第一、第二、第三和第四边缘10a-d中的一者或多者可以是直的，即边缘10a-d可以从边缘一端的第一顶点到边缘相对端的第二顶点是直的。在顶点9是经倒圆的的情况下，边缘10a-d在经倒圆的顶点9之间可以是直的。

外舒适层6可以包括多个部分。当在一起时，所述多个部分的外部形状和尺寸可以与外壁3的外部形状和尺寸相同。例如，外舒适层6可以包括第一部分6a和第二部分6b，它们可以连结到外壁3，使得第一部分6a在重叠区域15与第二部分6b部分重叠，如图6所示。第一部分6a和第二部分6b可以在重叠区域15中彼此分离，以形成用于观察空腔的窗口。重叠区域15可以从第一边缘10a的中点处或附近倾斜延伸到第四边缘10d的中点处或附近。替代地，重叠区域15可以从第二边缘10b的中点处或附近倾斜延伸到第三边缘10c的中点处或附近。在另一个替代方案中，当造口术器具1在使用中时，重叠区域15可以水平延伸。

根据本公开，如图5和6所示，内壁2和外壁3包括至少一个外周区域11a-d，该外周区域可构造成在使用中在折叠构型和展开构型之间折叠。内壁2和外壁3可以包括多于一个的外周区域11，例如两个或三个或四个外周区域11a-d。

所述至少一个外周区域11a-d可以具有基本上三角形的形状，具有包括顶点9的自由边。如图5所示，上顶点9a可以在上外周区域11a中，下顶点9b可以在下外周区域11b中并且相对的侧顶点9c、9d可以在左和右外周区域11d、11c中。

所述至少一个外周区域11a-d可以包括至少一个侧翼区域，并且优选地包括至少两个侧翼区域11c、11d，例如左和右外周区域11d、11c。所述至少一个侧翼区域11c、11d可以各自包括顶点9c、9d，当使用造口术器具1时，顶点9c、9d指向侧面，如图7所示。

根据本公开，内壁2和外壁3包括至少一个相邻区域12a-d。每个外周区域11a-d可以位于相邻区域12a-d的旁边。可以为每个外周区域11a-d提供专用的相邻区域12a-d。替代地，一个相邻区域12a-d可以与多于一个的外周区域11a-d相邻。一个或多个相邻区域12a-d可以朝向内壁2和外壁3的中央区域或位于其中。

在图2和3所示的例子中，提供了两个外周区域11c、11d——左侧翼区域11d(如图5所示)和右侧翼区域11c。在该示例中，提供了两个相邻区域12a-d，一个与左和右侧翼区域中的每一者相邻，这两个相邻区域即左侧相邻区域12d和右侧相邻区域12c。

每个外周区域11a-d可以围绕在外周区域11a-d和其相邻区域12a-d之间延伸的折叠线折叠。至少一个侧翼区域11c、11d可以围绕折叠线16c、16d折叠，当使用造口术器具1时，折叠线16c、16d在大致竖直的方向上延伸。可选地，当使用造口术器具1时，上和/或下外周区域11a、11b可以围绕沿大致水平方向延伸的折叠线折叠。

内壁2和外壁3的柔性片材可以由聚氨酯、聚乙烯(PE)、聚偏二氯乙烯(PVDC)和/或乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)形成。柔性片材可以具有50微米至150微米的厚度，优选75微米至100微米的厚度。

如图1至3所示，至少一个外周区域11a-d可以包括加强构件17。附加地或替代地，至少一个相邻区域12a-d可以包括加强构件18。如图1所示，可以在外周区域11a-d和相邻区域12a-d两者上设置互补的加强构件17、18。替代地，加强构件18可以仅设置在所述至少一个外周区域11a-d上，而不设置在所述至少一个相邻区域12a-d上，如图1A所示。在另一个未示出的替代方案中，加强构件17可以仅设置在所述至少一个相邻区域12a-d上，而不设置在所述至少一个外周区域11a-d上。

所述一个或多个加强构件17、18优选被内舒适层5覆盖，以避免造口者的皮肤和加强构件17、18之间的接触。

在一个未示出的变型中，可针对每个外周区域11各提供一个单个的从外周区域11a-d延伸至相应一个相邻区域12a-d的加强构件。然而，优选地且如图所示地，所述至少一个外周区域11a-d和所述至少一个相邻区域12a-d的加强构件17、18可以彼此分离，并且可以包括两个部分。至少一个外周区域11a-d和至少一个相邻区域12a-d的加强构件17、18可以由间隙19分开，该间隙19可以限定至少一个外周区域11a-d的折叠位置。

至少一个外周区域11a-d和至少一个相邻区域12a-d的加强构件17、18可以位于离在至少一个外周区域11a-d和至少一个相邻区域12a-d之间延伸的折叠线16c-d距离相等的位置处。

每个加强构件17、18可以具有矩形形状。每个加强构件17、18可以具有相同的尺寸。加强构件17、18可以具有10mm至40mm的长度、10mm至30mm的宽度和0.25mm至1.00mm的厚度。加强构件17、18可以由聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、和/或热塑性聚氨酯(TPU)中的一种或多种形成。

加强构件17、18可以集成到或固定到外壁3上，但是优选集成到或固定到内壁2上。在一些实施方案中，每个加强构件17、18使用粘合剂粘附到内壁2。加强构件17、18可以位于内壁2的内表面或外表面上。

在图2的例子中，加强构件17、18各自都是粘附在内壁2上的尺寸为30毫米×20毫米×0.50毫米的矩形聚苯乙烯片。

替代地或附加地，所述一个或多个加强构件可包括在所述至少一个外周区域11a-d和/或所述至少一个相邻区域12a-d中的一个或多个焊缝。替代地或附加地，所述一个或多个加强构件可包括所述至少一个外周区域11a-d和/或所述至少一个相邻区域12a-d的柔性片材的局部加厚部。

在一个未示出的变型中，所述一个或多个加强构件可包括柔性铰接部。所述柔性铰接部可以在展开构型和折叠构型之间弹性地移动。该柔性铰接部可以是在未加载时被折叠的弹性聚合物片。该柔性铰接部可以在展开构型和折叠构型之间塑性地/可塑地移动。例如，该柔性铰接部可以是铝箔片。该柔性铰接部可具有双稳态构型—折叠和展开。

可以在内舒适层5和/或外舒适层6中设置一个或多个开口，这些开口构造成接纳内壁2和外壁3的至少一个外周区域11a-d的一部分，并且将所述至少一个外周区域11a-d可释放地保持在其折叠构型。所述一个或多个开口可以通过它们的位置、尺寸和取向中的一者或多者来构造。在一些实施方案中，所述一个或多个开口设置在内舒适层5中。在下文中，所述一个或多个开口将被描述为仅在内舒适层5中。然而，所述相同类型的开口也可以或替代地设置在外舒适层6中。

所述一个或多个开口可以是内舒适层5中的狭缝21。狭缝21可以是直的狭缝。狭缝21可以穿过内舒适层5的整个厚度。在内舒适层5是层压件的情况下，狭缝21可以穿过层压件的一层或多层。当使用造口术器具1时，狭缝21可以竖直取向。当使用造口术器具1时，狭缝21可以水平取向。内舒适层5可以包括两个狭缝21。两个狭缝21可以关于造口术器具1的竖直中线对称地就位。

替代地，内舒适层5可包括三个狭缝21，其中，一些狭缝21在造口术器具1使用时竖直地取向并且一些狭缝21在造口术器具1使用时水平地取向。在一个示例中，设置有两个竖直狭缝21和一个水平狭缝21。在另一个示例中，设置有两个竖直狭缝21和两个水平狭缝21。

在一个未示出的实施方案中，内舒适层5的中央区域可沿中央接触线连结至内壁2的中央区域。中央区域可位于内舒适层5的所述一个或多个开口之间。所述中央接触线可在两个狭缝21之间位于内舒适层5中并且优选地，该中央接触线与所述两个狭缝21中的每一者距离相等，并且优选地，该中央接触线与所述两个狭缝21平行地取向。该中央接触线可以是中央焊接线。

造口术器具1的一个或多个层可以是被预刻痕的，以有助于限定所述至少一个外周区域11a-d与所述至少一个相邻区域12a-d之间的折叠线16c-d的位置。例如，内壁2和/或外壁3可以是被刻痕的。

造口术器具1的一个或多个层可设置有用于帮助限定所述至少一个外周区域11a-d与所述至少一个相邻区域12a-d之间的折叠线16c-d的位置的附加机构。例如，内舒适层5和/或外舒适层6可设置有界定折叠线的位置的永久折痕。

造口术薄片7可以与内壁2的造口入口20配准。造口术薄片7可以延伸穿过内舒适层5的薄片孔14。造口术薄片7可以位于内壁2和外壁3的上外周区域11a中。在展开构型中，造口术薄片7的外周优选不延伸超过内壁2和外壁3的外周。

造口术器具1可以设置有排气口27，用于从空腔中排出造口气体。造口术器具1可以包括排气过滤器24，该排气过滤器可以是气味过滤器，例如木炭或活性炭过滤器，用于减少从空腔中释放出不希望的气味。如图4所示，排气过滤器24可形成排气口27的一部分，该排气口可包括位于外壁3中的至少一个排气孔28。排气过滤器可被过滤器盖25覆盖并且排气过滤器24和/或过滤器盖25可在所述至少一个排气孔28的上方位于外壁3上。所述至少一个排气孔28可允许气体从空腔经由排气过滤器24和过滤器盖25朝向造口术器具的外部地通过。

在使用中，排气口27可以位于造口术器具1的上半部，或者更优选地位于上四分之一部分中。特别地，在使用中，所述至少一个排气孔28的中心可以位于造口入口20的中心的上方。优选地，在使用中，所述至少一个排气孔28的整个外周均位于造口入口20的整个外周的上方，如图17所示。术语“在…上方”意在指代所述至少一个排气孔28在使用中沿与处于平坦构型中的内壁2和外壁3平行的线位于造口入口20的最上方。

如图2所示，分隔壁4可以位于内壁2和外壁3之间。分隔壁4包括分离过滤器100，用于从包含在造口输出物中的造口固体中过滤造口气体和/或造口液体。分离过滤器100因此可防止造口固体接触排气口27并堵塞或以其他方式损害排气过滤器24的功能。

造口术器具1的空腔可以被分隔壁4细分成两个容积，以形成第一和第二腔室101、102，如图17中最佳所示。第一腔室101可以在分隔壁4和内壁2之间延伸，第二腔室102可以在分隔壁4和外壁3之间延伸。第一和第二腔室101、102可以具有基本相同的容积，或者它们可以具有不同的容积。第二腔室102可以具有比第一腔室101更大的容积，特别是在褶皱部50存在并且被折叠的情况下(如在下方进一步讨论的那样)。

分隔壁4可以在它们的一部分或全部外周边缘处或附近连结到内壁2和外壁3，优选通过利用焊接、粘合剂或等效手段来实现所述连结。焊接是优选的连结方法，并且连结内壁2、外壁3和分隔壁4的外周焊缝可以是连结内壁2和外壁3的外周焊缝8的全部或一部分。如图5和6所示，外周焊缝8可围绕内壁2、外壁3和分隔壁4的整个外周延伸，以在其间形成不透流体的密封。因此，分隔壁4与内和外壁2、3的连结可以使得第一和第二腔室101、102(除了在经由分离过滤器100连接处之外)。

分隔壁4可具有与内壁2和外壁3相同的外部形状和尺寸，使得分隔壁4跨内壁2和外壁3的整个表面区域延伸。然而，分隔壁4可替代地围绕其外周边缘的至少一部分被连结至内壁2和外壁3中的仅一者。因此，分隔壁4可跨内壁2和/或外壁3的表面积的至少50％或至少75％延伸。分隔壁4可至少是跨造口术器具1的下半部分或下四分之一部分而部分地延伸，并且如图所示，该分隔壁可跨整个内壁2和外壁3延伸，并且特别是在连结内壁2和外壁3的外周焊缝8之间延伸。

分隔壁4可包括柔性片材，其可以由聚氨酯、聚乙烯(PE)、聚偏二氯乙烯(PVDC)和/或乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)形成。分隔壁4的柔性片材可以具有50微米至150微米的厚度，优选75微米至100微米的厚度。

分隔壁4可包括施加到柔性片材上的疏水和/或疏油涂层，和/或柔性片材可以是疏水和/或疏油的。

分离过滤器100是液体和气体可渗透的，使得造口液体和造口气体可以从第一腔室101中的造口输出物通过分离过滤器100迁移到第二腔室102。分离过滤器100可基本上是造口输出物中的造口固体不可渗透的，使得造口固体基本上保留在第一腔室101内。因此，分离过滤器100可以有效地将造口输出物分离成在第一腔室101中的造口固体和在第二腔室102中的造口液体和造口气体。

分离过滤器100可以包括至少一个壁孔103，并且优选地包括壁孔103的阵列。除了通过所述至少一个壁孔103之外，分离过滤器100的其他位置可以基本上是气体和液体不可渗透的。所述至少一个壁孔103可以是在分隔壁4中激光穿孔而获得的。每个壁孔103的最大直径可以在从约0.03毫米至约0.8毫米、从约0.06毫米至约0.8毫米、或者从约0.1毫米至约0.4毫米的范围内。阵列中相邻壁孔103之间的间距可以在从约0.8毫米至约2.2毫米或者从约1毫米至约2毫米的范围内。阵列的壁孔103可以包括随机的和/或规则的分布。优选地，整个阵列具有如图2所示的规则分布，但阵列也可以具有完全随机的分布，或者，阵列的一部分可以包括随机分布并且阵列的一部分可以包括规则分布。

分离过滤器100并且优选地壁孔103的阵列可以跨分隔壁4的表面积的至少50％、至少75％或至少90％延伸。如图2所示，壁孔103的阵列可以跨整个的分隔壁4延伸。分离过滤器100可以跨分隔壁4和/或内壁2和外壁3的至少下半部分或下四分之一部分延伸。分离过滤器100可以跨分隔壁4和/或内壁2和外壁3的至少上半部分或上四分之一部分延伸。分离过滤器100可以不延伸到外周焊缝8的区域中，并且在组装之前，分隔壁4包括没有任何壁孔103的外周区域。

图22示出了类似于图1的造口术器具的造口术器具1的另一个实施方案，其正处于分解构型并且其中分离过滤器100跨分隔壁4的一部分延伸。特别地，分隔壁4包括非穿孔区域104，该非穿孔区域104至少部分地，在该示例中完全地，被分离过滤器100和壁孔103包围。非穿孔区域104仅包括没有壁孔103或穿过其中的其它孔的分隔壁4。在组装后的造口术器具1中，非穿孔区域104可以与造口入口20对齐并与之相邻。非穿孔区域104的表面积可以是造口入口20的面积的至少，优选至少110％。如图所示，非穿孔区域104和造口入口20可以是圆形的。

造口术器具1还可以包括具有保护面板26的保护结构110，用于充分地保护排气口27免受位于空腔和第二腔室102中的液体的影响。保护面板26连接到壁2、3、4中的至少一者上，如图21所示的实施方案，该壁可以至少是外壁3，更优选地是内壁2、外壁3和分隔壁4。保护面板26可以围绕排气口27限定保护室111，并且保护室111可以位于空腔和第二腔室102内。保护结构110可以包括保护室气体入口112，用于允许造口气体从第二腔室102迁移到保护室111中。因此，造口气体可以通过保护室111迁移到排气口27，使得它可以离开造口术器具1。

保护结构110还可以包括保护室液体出口114，用于允许造口液体迁移出保护室111。当造口术器具1取向成其外壁3面向下，以使得重力能引导液体通过保护室气体入口112时，一些造口液体可能不期望地迁移到保护室111中。保护室液体出口114可使这种造口液体能够离开保护室111回到第二腔室102中。进入保护室111的造口气体可驱迫造口液体通过保护室液体出口114流出。

保护面板26可以是基本上三角形的形状并且因此具有与内壁2和外壁3的上部部分相同的形状。保护面板26的边缘可以从上顶点9a沿着第一和第二边缘10a、10b朝向相对的侧顶点9c、9d地延伸。保护面板26可以包括在第一和第二边缘10a、10b之间延伸的下边缘116，该下边缘可以是直的。下边缘116可以从上顶点9a延伸到外壁3的长度的25％至50％。

保护室气体入口112可以位于保护面板26中，并且可以包括贯穿保护面板26的至少一个面板孔115，优选多个面板孔115，优选面板孔115的阵列。所述至少一个面板孔115可以是穿过保护面板26激光穿孔而获得的。每个面板孔115的最大直径可以在从约0.03毫米至约0.8毫米、从约0.06毫米至约0.8毫米或者从约0.1毫米至约0.4毫米的范围内。阵列中相邻面板孔115之间的间距可以在从约0.8毫米至约2.2毫米或者从约1毫米至约2毫米的范围内，并且可以是约1.5毫米。阵列可以高达约70毫米或者约100毫米宽，并且高达约4毫米或者约2毫米高。

优选地，如图所示，该阵列包括至少两行彼此平行延伸的面板孔115。阵列的这些行可以基本上平行于保护面板26的保护室液体出口114和下边缘116地延伸。

保护室液体出口114可以形成在保护面板26和外壁3之间。如在图22的实施方案中最佳示出地，在保护面板26的下边缘116处或附近，保护面板26可以在多个连接区域117处附接至外壁3，并且保护室液体出口114可以包括在所述多个连接区域117之间的至少一个出口间隙118。如图所示，附接区域117可以在保护面板26和外壁3的相对表面之间。所述多个附接区域117和它们之间的所述至少一个出口间隙118可以基本上平行于、邻近和/或沿着保护面板26的最下边缘延伸。所述多个附接区域117优选包括在外壁3和保护面板26之间的焊缝。所述至少一个出口间隙118可以是至少约3mm宽，并且可以是约5mm宽。所述多个附接区域117可以是至少约2mm高，并且可以是约3mm高。保护面板26可以在所述多个附接区域117的两个端部之间以及围绕排气口27而通过沿着其上顶点9a的保护面板密封件119密封到外壁3，并且可选地，密封到内壁2。保护面板密封件119可以形成为外周密封件8的一部分。

保护面板26可包括除在保护室气体入口112的区域中之外基本上不可渗透的片状件。因此，保护面板26可以包括柔性片材，该柔性片材可以由聚氨酯、聚乙烯(PE)、聚偏二氯乙烯(PVDC)和/或乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)形成。保护面板26的柔性片材可以具有50微米至150微米的厚度，优选75微米至100微米的厚度。

保护室气体入口112可以位于保护室液体出口114和排气口27之间(即，当在外壁3上方的平面图中观察器具1时)。在使用中，保护室气体入口112和保护室液体出口114可以位于排气口27下方(即，当处于平坦构型时，排气口27沿着平行于内壁2和外壁3的线位于保护室气体入口112和保护室液体出口114的最上方)。因此，降低了液体进入保护室111并接触排气口27的可能性。结果，在使用中，所述多个附接区域117可以位于低于保护室气体入口112和排气口27的位置。

保护室气体入口112和保护室液体出口114之间的间距可以在约10毫米至约20毫米或者约10毫米至约15毫米的范围内，并且可以是例如约12毫米、约12.5毫米或者约14毫米。保护室液体出口114和排气口27的中心之间的间距可以在约25毫米至约40毫米或者约30毫米至约38毫米的范围内，并且可以是约34毫米。

图22还示出了优选的布置，其中分隔壁4通过至少一个第一附接区域105附接至内壁2。保护面板26、分隔壁4和内壁2可以通过至少一个第二附接区域106附接。如果不存在分隔壁4，则所述至少一个第二附接区域106可以将保护面板直接附接到内壁2。此外，在一些实施方案中，所述至少一个第二附接区域106可以不附接分隔壁4和内壁2。当造口术器具1被通过造口入口进入的造口输出物(其可以包括造口者产生的任何气体或液体或固体)膨胀时，第一和第二附接区域105、106将分隔壁4保持在内壁2上，并允许在分隔壁4与保护面板26和/或外壁3之间形成开放容积。所述至少一个第二附接区域106在造口术器具膨胀时将保护面板26保持在分隔壁4和内壁2上，并且所述至少一个第二附接区域106允许在保护面板26和外壁3之间形成开放容积。

第一和/或第二附接区域105、106可以是离散的附接区域，并且可以与内壁2的第一和第二边缘10a、10b分开，并且可以离内壁2的第一和第二边缘10a、10b至少约7mm。造口术器具1可以包括至少两个第一附接区域105和/或多达五个附接区域105。造口术器具1可以包括至少两个第二附接区域106和/或多达四个第二附接区域106。至少一个壁孔103可以位于第一和/或第二附接区域105、106与分隔壁4的第一和第二边缘10a、10b和/或外周焊缝8之间。第一和/或第二附接区域105、106可以包括至少一个焊缝、定位焊缝、点焊缝、粘合剂或其他这样的附接机构。第一和/或第二附接区域105、106可具有小于约10mm、小于约7mm、或为约5mm的最大尺寸，并且可呈大致矩形。第一和/或第二附接区域105、106可以位于内壁2和分隔壁4的上半部分中。第一和第二附接区域105、106中的至少一者可以位于排气口27的上方，并且如图22所示，所有的第一和第二附接区域106都可以位于排气口27的上方。第二附接区域106可位于第一附接区域106的上方。所述至少一个第二附接区域106可位于非穿孔区域104的上方，第一附接区域105可位于非穿孔区域104的两侧上。

如图3所示，内壁2、分隔壁4、加强构件17、18和造口术薄片7可以组装成第一子组件。造口术薄片7可以包括粘合物30和剥离衬垫31。造口术薄片7可以通过合适的方式安装到内壁2上，例如通过使用粘合剂。然后，加强构件17、18可以通过合适的方式例如通过使用粘合剂而附着到内壁2，优选地附着到内壁2的不面向空腔的外表面。

如图4所示，外壁3、保护面板26、排气过滤器24和过滤器盖25可以组装成第二子组件。保护面板26可以通过多个附接区域117连结到外壁3。排气过滤器24和过滤器盖25可以通过合适的方式例如通过使用粘合剂而连结到外壁3的外表面。

然后，第一子组件和第二子组件可以与内舒适层5和外舒适层6组装在一起，以形成造口术器具。优选地，应用第一附接区域105来连接内壁2和分隔壁4。优选地，应用第二附接区域106来连接内壁2和分隔壁4以及保护面板26。优选地，外周焊缝8的焊接用于将第一子组件、第二子组件、内舒适层5和外舒适层6连结在一起。

在使用中，造口术器具1可以使用造口术薄片7安装到造口者的身体上。造口术器具1可以采用展开构型和折叠构型。优选地，在展开构型和折叠构型两者中，造口术薄片7的外周都不延伸超过内壁2和外壁3的外周，使得造口术薄片7被隐藏起来看不见。

有利的是，造口术器具1可以安装到造口者身上，使下顶点9b最低，例如当造口者站立时最接近地面。已经发现，由取向成一个顶点9位于最下方的矩形优选正方形形状的内壁2和外壁3形成的空腔的组合可以在填充时为造口术器具1提供有利的形状。特别地，已经发现，当空腔被填充时，内壁2和外壁3的边缘10a-d可以经受较少的褶皱，并且当空腔被填充时，相对的侧顶点9c、9d可以更靠近造口者的身体。这可以导致对造口术薄片7的拉动程度减小，并减小衣服下面的造口术器具1的视觉体积。

此外，已经发现将一个顶点9定位在造口术器具1旨在要安装到造口者的躯干区域处的最低位置是有利的。这样，由于造口术器具1可能更容易被第三方认为是一件宽松的衣服，例如一件衬衫的下摆，而不是一个医疗器械，所以可以更加不引人注意。

在折叠构型中，空腔可以具有第一可用容积，该第一可用容积可以是120毫升至400毫升。在展开构型中，空腔可以具有第二可用容积，该第二可用容积可以是350毫升至650毫升。

通常，使用者在首次安装造口术器具1后，会将造口术器具1配置成其折叠状态。可通过将一个或多个外周区域11a-d的内舒适层5和外舒适层6以及内壁2和外壁3向内或向外折叠成它们的折叠构型以与所述至少一个相邻区域12a-d重叠(如图7所示)而使造口术器具1进入折叠状态。这种折叠包括“外部”折叠(朝向或远离造口者的身体)内壁2和外壁3(并且在存在内舒适层5和外舒适层6的情况下),使得内壁2(I)和外壁3(O)各自以相同的方向绕折叠线16c-d旋转，即内壁2和外壁3都朝着造口者的身体折叠，或者内壁2和外壁3都远离造口者的身体折叠。例如，在朝向造口者身体的外部折叠的情况下，在外部折叠完成之后，当从造口术器具的外侧到造口术器具的内侧排列时，壁层的顺序为OIIO(其中“O”代表外壁层,“I”代表内壁层)。在另一个例子中，在远离造口者身体的外部折叠的情况下，在外部折叠完成之后，当从造口术器具的外侧到造口术器具的内侧排列时，壁层的顺序是IOOI。这与袋的形成相反，在袋的形成中，内壁2和外壁3被“向内”推动以形成袋。在袋的情况下，当从造口术器具的外侧到造口术器具的内侧排列时，壁层的顺序是OOII。

当在使用中并且处于其折叠构型时，所述至少一个外周区域11a-d可以优选地位于相邻区域12a-d和佩戴造口术器具1的造口者的身体之间。

所述至少一个外周区域11a-d的一部分可以插入到一个开口中，例如狭缝21中，以将所述至少一个外周区域11a-d可释放地保持在其折叠构型中。所述至少一个舒适层5、6的一个或多个开口可构造成接纳并可释放地保持所述至少一个外周区域11a-d的顶点9。

在一些实施方案中，两个侧翼区域11c、11d可以向内折叠。造口术器具1因此可以在其折叠状态下折叠成大致六边形，如在图7的最左侧视图中所示。

在一些实施方案中，只有一个侧翼区域11c、11d向内折叠。附加地或替代地，其他外周区域11a、11b可以向内折叠，例如包含下顶点9b的下外周区域11b可以向上折叠和/或包含上顶点9a的上外周区域11a可以向下折叠。可以在内舒适层5中提供用于保持这些其他外周区域的额外的开口，例如水平取向的开口。

有利的是，加强构件17、18可用于增大所述一个或多个外周区域11a-d的刚性，以使它们更容易折叠，并提高在开口例如狭缝21中的保持力。此外，加强构件17、18可以有利地帮助限定和控制折叠线16c-d的位置。

所述中央接触线(在存在的情况下)可以通过限制/抑制内舒适层5与内壁2之间的相对移动而有助于促进将所述至少一个外周区域11a-d保持在内舒适层5的所述开口例如狭缝21中。特别地，该中央接触线可限制所述层的横向/侧向相对移动。

在其折叠状态下，造口术器具1可以接收一定量的造口输出物，同时将所述一个或多个外周区域11a-d保持在其折叠构型。有利的是，在这种使用期间，造口术器具1由于其减小的占用面积而可以更加不引人注意。在一些实施方案中，由于折叠的侧翼区域11c、11d更容易隐藏在衣服下面，造口术器具1提供了相对较窄的宽度。

随着空腔继续填充，将达到一个点，在该点处，所述一个或多个外周区域11a-d将展开，使得造口术器具1进入其展开构型。当空腔经历压力的积聚时，所述至少一个外周区域11a-d可以从其折叠构型自发展开。压力的积聚可能是由于气体压力和/或流体压力的增加。有利的是，展开可以在没有造口者的人工干预的情况下进行，即仅在空腔中内部压力积聚的驱动力下进行，该驱动力克服了由内舒适层5在所述至少一个外周区域11a-d上施加的保持力。

因此，当空腔填充，所述至少一个外周区域11a-d可以“弹起”或“滑动”或“弹出”内舒适层5中的开口，从而允许所述至少一个外周区域11a-d展开并增加空腔的可用容积。

有利的是，用户也可以选择手动展开所述至少一个外周区域11a-d，这有助于用户控制他们的造口术器具1。

在使用期间，用户可以通过拉开外舒适层6的第一部分6a和第二部分6b以打开窗口33来检查空腔，如图9所示。窗口33的倾斜角度可以有利地使窗口33的尺寸最大化，并且当造口术器具1安装到造口者的躯干上时，还可以为窗口33提供更符合人体工程学的取向。

在使用中，在空腔内部，造口输出物从造口入口20接收在第一腔室101中。造口液体和造口气体通过分离过滤器100过滤到第二腔室102中，而造口固体保留在第一腔室101中。造口液体基本上保留在第二腔室102内(尽管残余量也将保留在第一腔室101内)，并且造口气体能够经由排气口27离开造口术器具1。分离过滤器100基本上防止了造口固体到达排气口27。保护结构110通过保护室气体入口112接收气体，并通过保护室111将气体传送到排气口27。气体经由所述至少一个排气孔28、排气过滤器24和过滤器盖25离开造口术器具1。到达保护室111的任何造口液体可经由保护室液体出口114离开，并且因此可最少化其与排气口27之间的任何可能的接触。

根据本公开的造口术器具1的第二示例性实施方案在图10-19中示出。在下面的描述中，仅详细描述本实施方案中与先前实施方案相比不同的那些特征。对于一个或多个实施方案共有的特征，应该整体参考说明书。

与造口术器具1的第一实施方案相比，第二实施方案的造口术器具1构造成开放式器具，并且还包括可伸缩的引流件40。图10至图15示出了处于展开构型的可伸缩的引流件40。

如图14所示，可伸缩的引流件40可以采用内壁2和外壁3的细长延伸部的总体形式，内壁2和外壁3一起限定了从空腔延伸到位于可伸缩的引流件下端的出口开口200的细长引流通道。

如图12所示，内壁2可以包括主体部分2a和内引流件部分41。同样，如图13所示，外壁3可以包括主体部分3a和外引流件部分42。内引流件部分41可以从内壁2的主体部分2a延伸。外引流件部分42可以从外壁3的主体部分3a延伸。内引流件部分41和主体部分2a可以由相同的、整体的柔性片材的片状件形成，例如通过将它们从片材切割或冲压成单个部件。同样，外引流件部分42和主体部分3a可以由相同的、整体的柔性片材的片状件形成，例如通过将它们从片材切割或冲压成单个部件。

主体部分2a、3a可以是四边形部分。例如，主体部分2a、3a可以各自是菱形部分、斜方形部分或矩形部分。

内壁2和外壁3的主体部分2a、3a可以通过使用焊接、粘合或等同方式围绕它们的外周边缘连结在一起。焊接是连结内壁2和外壁3的优选方法。如图14所示，外周焊缝8可以围绕内壁2和外壁3的主体部分2a、3a的外周的至少一部分延伸，以在它们之间形成不透流体的密封。外周焊缝8可以具有1毫米至3毫米的宽度，优选约2毫米的宽度。

优选地，如图14所示，可伸缩的引流件40从主体部分2a、3a的下顶点9b处或附近延伸出。

内引流件部分41和/或外引流件部分42沿其大部分长度可以是大致矩形的。

可伸缩的引流件40的侧边缘43、44可以大致彼此平行，使得可伸缩的引流件40沿着其大部分长度具有恒定的宽度，并且可选地沿着其全部长度具有恒定的宽度。内引流件部分41可以比外引流件部分42从空腔延伸得更远(即具有更长的长度)，从而在可伸缩的引流件40的出口开口200处形成唇部201，如图14和15所示。

外和/或内引流件部分41、42可在其邻近出口开口200的下端具有会聚侧。在图14所示的例子中，侧边缘43、44沿着它们的长度平行，并且唇部201具有锥形形状。

内引流件部分41和外引流件部分42可以在它们各自的侧边缘43、44处连结，以形成不透流体的密封。该连结可以通过使用焊接、粘合剂或等效手段来形成。焊接是连结内引流件部分41和外引流件部分42的优选方法。

内引流件部分41和外引流件部分42之间的连结处可优选包括围绕主体部分2a、3a延伸的外周连结处的延续部。例如，外周焊缝8可以从造口术器具1的左手侧上的出口开口200附近开始(如图14所示)，并且作为连续焊缝向上延伸到侧边缘43，顺时针围绕主体部分2a、3a的四个侧面，并且向下延伸到侧边缘44，到达造口术器具1的右手侧上的出口开口200附近的点(如图14所示)。

空腔和细长引流通道之间的连通可以经由引流件入口45实现，该引流件入口45可以被限定为空腔和可伸缩的引流件40之间的过渡点。当可伸缩的引流件40处于伸展构型时，引流件入口45可用于允许造口输出物从空腔进入可伸缩的引流件40。当可伸缩的引流件40处于伸展构型时，出口开口200可允许造口输出物从可伸缩的引流件40流出。

如图18b所示，内舒适层5和外舒适层6可以在它们之间限定开口130，可伸缩的引流件40可以通过该开口130在伸展构型和缩回构型之间移动。造口术器具1可以包括用于封闭开口130的闭合件215，当可伸缩的引流件40处于缩回构型时，闭合件215可操作以保持可伸缩的引流件40。闭合件215可以包括布置在内舒适层5上的第一闭合元件215a和布置在外舒适层6上的第二闭合元件215b。第一闭合元件215a和第二闭合元件215b可以包括任何合适的紧固元件，例如钩-环型紧固元件。

分隔壁4可以在主体部分2a、3a的一部分或全部外周边缘处或附近连结到内壁2和外壁3，优选通过利用焊接、粘合剂或等效手段来实现所述连结。焊接是优选的连结方法，并且连结内壁2、外壁3和分隔壁4的外周焊缝可以是连结内壁2和外壁3的外周焊缝8的全部或一部分。如图14所示，分隔壁4的焊缝可以围绕主体部分2a、3a的四个边缘延伸。这部分焊缝可以将内壁2和外壁3都连结到分隔壁4上。如图18所示，分隔壁4的下部可以延伸到可伸缩的引流件40的上部。分隔壁4的边缘的焊缝也可以向下延伸到可伸缩的引流件40中，以将分隔壁4的下部的边缘连结到内壁2和外壁3的边缘。然而，分隔壁4的最下边缘保持不附接内壁2和外壁3。以这种方式，当可伸缩的引流件40移动到缩回构造时，可伸缩的引流件的折叠将会折叠内壁2、外壁3和分隔壁4，使得第一和第二腔室101、102彼此密封(除了经由分离过滤器100处以外)。然而，当可伸缩的引流件40处于其伸展构型时，未被附接的最下边缘允许造口输出物从第一腔室101和第二腔室102进入可伸缩的引流件40。

可伸缩的引流件40可在如图17所示的用于储存的缩回构型和如图10所示的用于从空腔中排放造口输出物的伸展构型之间移动。在缩回构型中，可伸缩的引流件40可以容纳在内壁2的主体部分2a和/或外壁3的主体部分3a和/或一个或多个舒适层5、6的外周内。可伸缩的引流件40可以容纳在内壁2的主体部分2a和内舒适层5之间或者外壁3的主体部分3a和外舒适层6之间的空隙空间内。将在下文中更详细地描述可伸缩的引流件40向缩回构型中的移动。

如图14所示，可伸缩的引流件40可以包括下部区段40a和上部区段40b。

可伸缩的引流件40可以包括封闭部分202，该封闭部分202可以包括可伸缩的引流件40的下部区段40a的一部分。封闭部分202可以包括可伸缩的引流件40的一个区段，该区段从出口开口200向上延伸到上限203c，如图15所示。封闭部分202的长度可以是可伸缩的引流件40长度的三分之一到二分之一。

封闭部分202可构造成折叠或以其他方式自身向上翻转，以在可伸缩的引流件40处于伸展构型时封闭出口开口200。

封闭部分202可以被折叠成多个段，这些段具有大致相等的段长度，并且通过折叠部分开。因此，封闭部分202可以连续折叠一次或多次，使得这些段彼此重叠。优选地，封闭部分202可构造成被折叠以跨可伸缩的引流件40的宽度形成多个折叠部，以抑制并优选地防止造口输出物流出出口开口200。例如，这些段和折叠线可以分别具有适当的长度和位置，使得封闭部分202可以以相同的方向重复折叠或卷起，从而每次折叠都朝着可伸缩的引流件40的上端向前和向上折叠。折叠部可以大致垂直于可伸缩的引流件40的细长轴线204，并且可跨可伸缩的引流件40的整个宽度延伸，以在每个折叠位置封闭引流通道。

造口输出物经由封闭部分202的通过最初可通过折叠唇部201以封闭可伸缩的引流件40的出口开口200来抑制。

一个或多个撑张条带209-211可以设置在封闭部分202上。撑张条带209-211可用于为可伸缩的引流件40提供局部刚性，并且还限定封闭部分202的段和折叠部的位置和取向。

撑张条带209-211可以包括附接到可伸缩的引流件40的材料带。撑张条带209-211可以由一种材料形成，优选地由柔性材料形成，该材料具有比可伸缩的引流件40的材料更高的刚性并具有一定的弹性，使得在附接到可伸缩的引流件40上后，撑张条带209-211可以各自被横向挤压以使撑张条带(以及因此附接的引流件材料)成拱形/拱起，从而打开细长的引流通道。

如图14和15所示，第一撑张条带209可以附接到内引流件部分41。第二撑张条带210可以附接到外引流件部分42。唇部撑张条带211可在第一撑张条带209下方并邻近可伸缩的引流件40的出口开口200地附接到内引流件部分41。优选地，唇部撑张条带211可以设置在唇部201上。

如图14所示，纵向间隙220可设置在第一撑张条带209的下边缘和唇部撑张条带211的上边缘之间。纵向间隙220可以限定封闭部分202的第一折叠部202a的位置。

第一和第二撑张条带209、210可以定位在沿可伸缩的引流件40相同的点上，使得它们彼此直接相对布置。因此，它们可以被横向挤压在一起以形成一对相对的拱起部，从而打开引流通道以促进造口输出物流过细长的引流通道。

优选地，每个撑张条带209-211可以沿着可伸缩的引流件40的长度延伸相同的距离。

第一紧固件203可用于将处于折叠构型的封闭部分202紧固在合适位置。第一紧固件203可与封闭部分202相邻或重叠地布置在可伸缩的引流件40上。

如图15所示，第一紧固件203可以包括第一凸缘203a和第二凸缘203b。第二凸缘203b可以从第一凸缘203a延伸出，第一凸缘203a和第二凸缘203b可以是一个一体件，并且可以在折叠线处交汇，使得第二凸缘203b可以围绕折叠线旋转。

第一凸缘203a可以附接到可伸缩的引流件40，而第二凸缘203b自由悬挂在可伸缩的引流件40上。第一凸缘203a可以跨可伸缩的引流件40的整个宽度延伸，并且在附接点、线或区域处附接到可伸缩的引流件40。第一凸缘203a可以附接在封闭部分202的上部区域内。附接点、线或区域的上限可以与封闭部分202的上限203c重合。第一凸缘203a的附接可优选使用粘合剂或通过焊接形成。

第一凸缘203a和第二凸缘203b之间的折叠线可以与上限203c重合。第二凸缘203b可以是自由凸缘(即，除了通过其至第一凸缘203a的连接处之外，可以不附接到可伸缩的引流件40)。当向下折叠时，第二凸缘203b可以从上限203c朝向出口开口200延伸，使得它在封闭部分202上延伸。

第一紧固件203可以包括拉片203d，用于由使用者抓握，以将可伸缩的引流件40从缩回构型滑动到伸展构型。在所示实施方案中，第二凸缘203b的自由端可以包括拉片203d。

第二凸缘203b可以包括第一紧固元件212a，用于附接到布置在封闭部分202上的相应的第二紧固元件212b。第二紧固元件212b可附接到内引流件部分41或第一撑张条带209，使得在封闭部分202向上折叠以封闭出口开口200之后，第二紧固元件212b布置在可伸缩的引流件40的外表面上，以用于紧固到第一紧固元件212a。第一紧固元件212a和第二紧固元件212b可以包括任何合适的紧固元件，例如钩-环型紧固元件。

第一紧固件203可以由柔性片材形成。柔性片材可以比内引流件部分41和/或外引流件部分42的柔性片材的刚性更大。

如上所述，封闭部分202可以包括多个段，这些段具有大致相等的段长度，并且被折叠线分开。第二凸缘203b的长度可以大于一个段的长度但小于两个段的长度，使得当封闭部分202展开时，拉片203d不会延伸到或超出可伸缩的引流件40的出口开口200，并且当封闭部分202折叠时，拉片203d延伸超出折叠的可伸缩的引流件40的远端214，如图18b所示。

造口术器具1还可以包括引导面板206和推动元件207，以帮助可伸缩的引流件40在其伸展构型和缩回构型之间移动。

如图11所示，引导面板206可以布置在外壁3上。引导面板206可以包括柔性片材。该材料可以与内壁2和/或外壁3的柔性片材相同。

如图13所示，引导面板206可以包括上部部分206a和下部部分206b，上部部分206a可以布置在外壁3的主体部分3a上，下部部分206b可以从上部部分206a向下延伸以覆盖可伸缩的引流件40的上部区域。

上部部分206a可以具有从具有从引导面板206的上边缘向下延伸的均匀宽度的上部部分206c和外张的下部部分206d，与上部部分206c的均匀宽度相比，下部部分206d的宽度渐增。如图14所示，上部部分206c可以平滑地过渡到下部部分206d，使得上部部分206a的侧边213a和213b可以各自呈带有平滑向外弯曲的下端部的直边缘的形式。

下部部分206b可以具有从具有从引导面板206的下边缘向上延伸的均匀宽度的下部部分206f和外张的上部部分206e，与下部部分206f的均匀宽度相比，上部部分206e的宽度渐增。如图15所示，下部部分206f可以平滑地过渡到上部部分206e，使得下部部分206b的侧边缘213c和213d可以各自呈带有平滑向外弯曲的上端部的直边缘的形式。

上部部分206a的侧边缘213a、213b可以在顶点213e和213f处与下部部分206b的侧边缘213c、213d交汇。

引导面板206的上部部分206a可以沿着上部部分206a的侧边缘213a、213b附接到外壁3的外表面。该附接可以通过任何合适的方式形成，例如通过焊接或使用粘合剂。当从前面看时(如当造口术器具1被佩戴时的布置)，引导面板206的上部部分206a可以定位成覆盖空腔。

下部部分206b的侧边缘213c、213d优选地不沿着它们的全部或大部分长度附接到可伸缩的引流件40。

上部部分206a可以在引导面板206的上部部分206a和外壁3之间限定通道205。因此，通道205可以布置在空腔外部。通道205的侧面可以通过侧边缘213a、213b的附接来界定。侧边缘213a、213b的最低点可以限定通道205的嘴部205a的位置，如图14所示。嘴部205a可以位于引导面板206的上部部分206a和下部部分206b之间的过渡点。例如，嘴部205a可以位于引导面板206的上部部分206a至外壁3的附接部的最低点的高度处。特别地，嘴部205a可以位于顶点213e和213f的高度处，如图14所示。

引导面板206作为一个整体可以与可伸缩的引流件40的细长轴线204对齐，并且上部部分206a的长度可选择成，使得当可伸缩的引流件40处于缩回构型时，通道205具有足以接纳和保持可伸缩的引流件40的长度的大于50％，可选地大于75％，可选地大于90％，可选地基本上全部的长度。

通道205可以沿其大部分长度具有恒定的宽度。该通道宽度可以稍微宽于可伸缩的引流件40的宽度，使得可伸缩的引流件40的至少一部分可以在使用中以有限的横向运动可滑动地接纳在通道205中。例如，通道205可以比可伸缩的引流件40的外部宽度宽2mm至5mm，典型地宽2mm至3mm。因此，可伸缩的引流件40可以被限制在基本平行于细长轴线204的方向上移动到通道205中。

如图11所示，推动元件207可以包括细长的片状材料带，其刚性高于内壁2、外壁3和/或引导面板206的柔性片状材料的刚性。推动元件207可以是大致平面的。

推动元件207可以包括上部区段207a和下部区段207b。上部区段207a可以具有经倒圆的上边缘207c。下部区段207b可以具有直的下边缘207d。在组装造口术器具1时，上部区段207a可以可滑动地接纳在通道205中，而下部区段207b可以固定地附接到可伸缩的引流件40的下部区段40a和/或引导面板206的下部部分206b，如下面进一步解释的。

推动元件207的宽度可以等于或小于可伸缩的引流件40的宽度，因此可以具有比通道205的恒定宽度窄的宽度，使得推动元件207可以可滑动地接纳在通道205中。推动元件207的宽度可以是可伸缩的引流件40的宽度的85％至100％。通道205的宽度由此可以在推动元件207向缩回构型移动时限制推动元件207的横向移动，并确保推动元件与细长轴线204成直线地移动。

推动元件207的下部区段207b可以附接到可伸缩的引流件40，特别是附接到可伸缩的引流件40的下部区段40a，并且优选地附接到外壁3的外引流件部分42。优选地，推动元件207仅在下部区段207b处附接到可伸缩的引流件40。推动元件207，例如其下部区段207b，可以在如图15所示的附接部207e处附接到可伸缩的引流件40。附接部207e可以是附接点、线或区域。附接部207e可以使用例如粘合剂或焊接。附接部207e可以在可伸缩的引流件40的大部分的或全部的下部区段40a的上延伸。

附接部207e的上限208a可以位于可伸缩的引流件40的中间点，该中间点可以是可伸缩的引流件40的上部区段40b和下部区段40a之间的交叉点。例如，当可伸缩的引流件40在封闭部分202被折叠和紧固的情况下处于伸展构型时，上限208a可以位于沿着可伸缩的引流件40的长度的大约一半处。

附接部207e优选地为从附接部207e的上限208a到推动元件207的下部区段207b的下边缘207d跨推动元件207的全部或基本全部宽度延伸的附接区域的形式。下部区段207b的整个表面可以附接到可伸缩的引流件40上。

在组装好并处于伸展构型后，推动元件207的上部区段207a可以从附接部207e的上限208a向上延伸，以便可滑动地接纳在通道205中，其中推动元件207的经倒圆的上边缘207c延伸穿过通道205的嘴部205a，从而在外壁3和引导面板206之间滑动。

上部区段207a优选不附接至可伸缩的引流件40。上限208a因此可以代表可伸缩的引流件40上的其中推动元件207附接到可伸缩的引流件40(当可伸缩的引流件40处于伸展构型时)的最高位置。上部区段207a的长度可以配置成足够长到使得当可伸缩的引流件40处于伸展构型时，上部区段207a的至少一部分仍然容纳在通道205中。

第一紧固件203可以例如使用粘合剂直接附接到推动元件207，优选地附接到推动元件207的下部区段207b。如上所述，推动元件207可以直接附接到外壁3的外引流件部分42。因此，第一紧固件203可以间接附接到外壁3。

第一紧固件203和推动元件207可以布置成使得当可伸缩的引流件40处于伸展构型时，第一紧固件203可操作以将封闭部分202紧固在折叠或以其他方式翻起的状态。第一紧固件203可以布置成悬挂在推动元件207附接到可伸缩的引流件40的附接部207e的上限208a下方。因此，第一紧固件203的紧固可以独立于推动元件207的上部区段207a在通道205中的位置。因此，第一紧固件203可构造成独立于推动元件207的位置进行操作。第一紧固件203和推动元件207可以形成为单独的部件。特别地，当可伸缩的引流件40处于伸展构型时，这使得能够紧固和松开第一紧固件203。

引导面板206的下部部分206b可以在沿着可伸缩的引流件40的中间位置处附接到可伸缩的引流件40。附加地或替代地，如图18b所示，引导面板206的下部部分206b可以附接到推动元件207的下部区段207b，如上所述，推动元件207的下部区段207b本身可以附接到可伸缩的引流件40。

如图18b所示，下部部分206b，例如其下端部，可以在附接部207f处附接到可伸缩的引流件40和/或推动元件207。附接部207f可以是附接点、线或区域。附接部207f可以使用例如粘合剂或焊接。注意，附接部207e和207f在图18b中示意性地示出，但为清楚起见而从图18a和18c中被省略。

附接部207f的上限208b可以位于可伸缩的引流件40的中间点。例如，当可伸缩的引流件40处于其中封闭部分202被折叠和固定的伸展构型时，上限208b可以位于沿着可伸缩的引流件40的长度的大约一半处。附接部207f可以就位成与附接部207e的位置相对。

引导面板206的下部部分206b由此可以用作系绳，从而防止推动元件207在可伸缩的引流件40伸展时完全移出通道205。附接部207f可以优选地跨可伸缩的引流件40和/或推动元件207的整个宽度延伸，从而有助于在可伸缩的引流件40的伸缩过程中保持可伸缩的引流件40和推动元件207在通道205内对齐。

推动元件207的下部区段207b可以与可伸缩的引流件40的封闭部分202重叠。重叠部分的长度可以等于或大于封闭部分202的折叠段的长度。如图15所示，纵向间隙221可以设置在推动元件207的下边缘207d和第二撑张条带210的上边缘之间。纵向间隙221可以限定封闭部分202的第二折叠部202b的位置。

因此，在封闭部分202被折叠后，封闭部分202在第二折叠部202b下方的段可以覆盖推动元件207的下部区段207b，并且推动元件207的下边缘207d可布置成邻近折叠的可伸缩的引流件40的远端214。

现在将描述可伸缩的引流件40的功能，从如图10至图15所示的伸展构型的可伸缩的引流件40开始。

在伸展构型中，如图16a和18a所示，可伸缩的引流件40可以延伸穿过开口130，并且可伸缩的引流件40及其封闭部分202可以完全展开，使得造口输出物可以从空腔沿着可伸缩的引流件40的细长引流通道向下移动，并且从出口开口200离开。通过按压撑张条带209-211以保持出口开口200打开和/或将唇部201弯曲成斜槽形状以引导造口输出物的流动离开，可有助于造口输出物自出口开口离开。

在清空空腔之后，出口开口200可以被密封以防止造口输出物流出可伸缩的引流件40。如图16至图18所示，当可伸缩的引流件40处于伸展构型时，出口开口200可首先通过对封闭部分202的操作来密封，封闭部分202可折叠至少一次，优选多次。例如，唇部201可以首先围绕第一折叠部202a向上折叠，以覆盖第一撑张条带209。接下来，唇部201和承载第一撑张条带209和第二撑张条带210的下一个段可以围绕第二折叠部202b向上折叠，以覆盖推动元件207的下部区段207b和第一凸缘203a，如图16b所示。然后，如图16c所示，可通过将第一和第二紧固元件212a、212b固定在一起而使第一紧固件203的第二凸缘203b折叠以将封闭部分202紧固在其折叠位置。然后，如果期望的话，使用者可根据需要而放开可伸缩的引流件40，而不会通过出口开口200释放造口输出物。

为了在折叠和紧固封闭部分202之后将可伸缩的引流件40移动到缩回构型，使用者可以抓持可伸缩的引流件40的折叠和紧固端并向上推动，使得推动元件207进一步向上移动到通道205中，如图18b所示。

推动元件207的移动可用于在可伸缩的引流件40中产生一个或多个折叠部，从而缩短其在缩回构型中的长度，并关闭细长引流通道。

由于推动元件207和外引流件部分42之间的附接部207e，推动元件207的所导致的向上移动致使可伸缩的引流件40的下部区段40a被提起，并且可伸缩的引流件40的未附接的上部区段40b开始远离推动元件207弯曲(如图18b所示)，从而导致在可伸缩的引流件40中形成第一折叠部216和第二折叠部217。

当推动元件207向上移动时，将开始在上限208a的位置处形成第二折叠部217，由于上部区段40b未附接到推动元件207，因此其可以自由地移动远离该第二折叠部。如图18b和18c所示，相关联的第一折叠部216形成在可伸缩的引流件40的上端部和第二折叠部217的中间。

同时，推动元件207的向上移动同样可以导致在引导面板206的下部部分206b中形成第一折叠部218和第二折叠部219，如图18b所示。第二折叠部219将在上限208b的位置处开始形成，由于上限208b上方的下部部分206b不附接到推动元件207，因此其可自由地移动远离推动元件207。如图18b所示，相关联的第一折叠部218形成在下部部分206b的上端部和第二折叠部219的中间。

因此，推动元件207的持续向上移动可导致可伸缩的引流件40自身循原路折回，并且引导面板206的下部部分206b自身循原路折回。

在如图18c所示的完全缩回构型中，由于完全形成的第一折叠部216和第二折叠部217，可伸缩的引流件40可以包括大致Z形的形状。

第一折叠部216和第二折叠部217优选地完全跨可伸缩的引流件40延伸，使得第一折叠部216和第二折叠部217封闭细长的引流通道，并阻止造口输出物通过可伸缩的引流件40排放。如图18c所示，分隔壁4的下端部延伸到第一折叠部216的最终位置下方，使得当可伸缩的引流件40处于其缩回构型时，第二折叠部216可以有效地密封第一和第二腔室101、102的下端部。

第一和第二折叠部216、217可以以相反的方向折叠，使得可伸缩的引流件40的上部区段40b覆盖在邻近外壁3的主体部分3a的空腔上，并且可伸缩的引流件40的下部区段40a覆盖在上部区段40b上，使得可伸缩的引流件40全部直接或间接地覆盖在外壁3的主体部分3a上。

在缩回构型中，第一折叠部216可能已经将可伸缩的引流件40的上部区段40b卷起到位于或邻近引流件入口45。第二折叠部217可以位于沿着可伸缩的引流件40的长度的大约一半处，使得在缩回构型中，可伸缩的引流件40的远端214(封闭部分202折叠)布置成邻近第一折叠部216，如图18c所示。

通道205可以具有在引导面板206和外壁3之间的深度，该深度构造成使得当可伸缩的引流件40处于缩回构型时，可伸缩的引流件40在深度方向上紧密滑动配合在通道205中。

当可伸缩的引流件40移动到缩回构型时，形成在可伸缩的引流件40中的折叠部216、217可由此形成为大致垂直于可伸缩的引流件40的长度。这也可以有助于确保，在缩回构型中，可伸缩的引流件40(封闭部分202折叠)的长度的大于50％，可选地大于75％，可选地大于90％，可选地基本上全部长度可以容纳在通道205内。

当可伸缩的引流件40处于封闭部分202折叠的伸展构型时，引导面板206的上部部分206a的通道205的长度可以是可伸缩的引流件40的长度的至少一半。优选地，通道205可以具有比推动元件207的长度稍长的长度，使得在缩回构型中，推动元件207的大部分或基本上全部可以容纳在通道205中。

下面描述根据本公开的造口术器具1的其他的示例实施方案。在下面的描述中，仅详细描述本实施方案中与先前实施方案相比不同的那些特征。对于一个或多个实施方案共有的特征，应该整体参考说明书。

在任何实施方案中，引导面板206的下部部分206b可以采取与图10至18所示不同的形式。图19a和19b示出了引导面板的替代形式。引导面板306可以包括限定通道205的上部部分306a，如图10至18的实施方案中那样，通道205被界定在上部部分306a的侧边缘313a和313b之间。通道205的嘴部205a可以位于引导面板306的上部部分306a和下部部分306b之间的过渡点。

下部部分306b可以具有下边缘306c，该下边缘306c的形状确定成使得其在使用中不会延伸到外舒适层6之外。因此，与引导面板206的下部部分206b相比，下部部分306b可以具有截头锥形的形状。下边缘306c的形状可以确定成匹配外舒适层6的下顶点的曲线。下部部分9b可以例如通过使用粘合剂或通过焊接在外舒适层的开口130处或附近附接到外舒适层6的下顶点。打开闭合件215以打开开口130可以趋向于打开通道205的嘴部205a，这有利于可伸缩的引流件40在使用中的伸展和缩回。

下部部分306a可以不附接到引流件40。可以提供单独的系绳用于将推动元件207困在通道205中。单独的系绳可以通过例如使用粘合剂或焊缝形成的附接部330附接到引流件。

在任何实施方案中，可伸缩的引流件40的出口开口200可构造成用于连接用于接收来自可伸缩的引流件40的造口输出物的夜用袋或其他器具。

造口术器具的其它特征例如造口术器具的内壁和外壁以及舒适层的形状和结构可以与图示实施方案中所示的不同。

在任一实施方案中，可伸缩的引流件可以替代地形成为一体件管，而不是由通过侧部焊接而连结的两个片形成。可伸缩的引流件可以与器具的内壁和/或外壁一体形成。替代地或附加地，可伸缩的引流件一个或多个部分可与内壁和/或外壁的形成分开地由柔性片材或其他材料形成，并且通过任何合适的方式组装，例如通过焊接或使用粘合剂。

图示的紧固元件是钩-环型元件。替代地，可以使用任何形式的合适的紧固件元件(例如，按扣、拉链或粘合剂)。

通道可以形成在空腔的内壁上，而不是外壁上。

引导面板优选与舒适层分开形成。或者，引导面板可以包括舒适层的一部分。替代地或附加地，引导面板可以布置在内壁或外壁上，并附接到舒适层上，而不是附接到壁上或同时也附接到壁上。

作为闭合件215和第一紧固件203的补充或替代，可以提供在伸展构型中密封出口开口200的替代机构。在任何实施方案中，在其中引流件的出口开口200被密封的伸展构型中，推动元件207与可伸缩的引流件40的附接部的上限208a可以布置在沿着可伸缩的引流件40的长度的大约一半处。

舒适层5、6中的一者或两者可以可选地省掉或由替代材料形成，以便例如用于医院使用而显示外壁3和/或内壁2。

在图示的实施方案中，封闭部分202构造成通过折叠而向上翻起。替代地或附加地，在任何实施方案中，封闭部分202可以通过卷起来翻起。

图20示出了根据本公开的造口术器具1的另一实施方案。

与造口术器具1的第一实施方案相比，本造口术器具1的一个或多个部件可以设置有一个或多个褶皱部，以允许、增强、控制和/或构造所述造口术器具1在空腔被填充造口输出物时的膨胀。如图20所示，外壁3可以设置有一个或多个褶皱部50，褶皱部50构造成当空腔接收造口输出物时部分地或完全地展开，以促进内壁2抵靠穿戴造口术器具1的造口者的身体的顺应性/贴合性。

每个褶皱部50可以包括外壁3的柔性片材的一个或多个折叠部。每个褶皱部50可以包括具有两个不同折叠部的大致Z形形状。所述一个或多个褶皱部50可构造成当空腔接收造口输出物时部分或完全展开，以促进第一顶点和第二顶点朝向造口者的身体移位。在一些实施方案中，第一顶点和第二顶点是相对的侧顶点9c、9d，并且内壁2的构型涉及内壁2与造口者躯干的改善的顺应性。

内壁2可以没有褶皱部。这可以有助于促进内壁2的顺应性。

在一些实施方案中，所述一个或多个褶皱部50包括两个褶皱部50，这两个褶皱部50关于外壁3的竖直中线对称布置，如图16所示。褶皱部50可以与内壁2和外壁3的折叠线16c-d对齐。

所述一个或多个褶皱部50的宽度可以各为5毫米至8毫米。

附加地或可选地，如图20所示，分隔壁4可以设置有一个或多个褶皱部51，褶皱部51构造成当空腔特别是第一腔室101接收造口输出物时部分地或完全地展开，以促进内壁2贴靠穿着造口术器具1的造口者的身体的顺应性/贴合性。所述一个或多个褶皱部51可以具有与所述一个或多个褶皱部50相同的设计和构造。所述一个或多个褶皱部51可以包括两个褶皱部51，这两个褶皱部51关于分隔壁4的竖直中线对称地布置，如图20所示。褶皱部51可以与内壁2和外壁3的折叠线16c-d以及外壁3的褶皱部50对齐。

在一些实施方案中，内壁2的自由边缘和/或外壁3的自由边缘和/或分隔壁4的自由边缘可以通过外周焊缝8连结，并且外周焊缝8可以包括在外壁3的所述一个或多个褶皱部50和/或分隔壁4的所述一个或多个褶皱部51的每一者附近的增强的焊接区域。在一个示例中，增强的焊接区域包括与增强的焊接区域外部的外周焊缝8相比厚度增加的焊缝。可能优选的是，外壁3的所述一个或多个褶皱部50和/或分隔壁4的所述一个或多个褶皱部51中的每一者的上端部和下端部被其中一个所述增强的焊接区域横跨。

在外壁3包括构造成当空腔接收造口输出物时部分或完全展开的一个或多个褶皱部50的示例中，外舒适层6的第一部分6a和第二部分6b可构造成在重叠区域15中在彼此之上滑动，以适应下面的外壁3的膨胀。

第一部分6a和第二部分6b可以在重叠区域15的第一端和第二端处彼此连结。在一些实施方案中，第一部分6a和第二部分6b在重叠区域15的第一端和第二端处彼此焊接，优选作为外周焊缝8的一部分。

如上所述，通过在外壁3中设置一个或多个褶皱部50，可以进一步增强这些有益效果。

实施例

下表给出了根据本公开的造口术器具1的示例性构造。这些实施例并不旨在以任何方式限制本公开或者限制所附权利要求的范围。相反，提供这些实施例是为了帮助更好地理解本公开。

这些实施例涉及在本公开的其他地方更详细描述的特征。本领域技术人员将会理解，为了更全面地理解实施例，在必要时应该参考所述其他描述。当所述其他描述涉及所述特征的可选特征时，本领域技术人员将会理解，以下实施例也可以可选地包括所述可选特征中的一者或多者。

总体结构

在下表中的以下实施例中，造口术器具1是一体件式造口术器具1，其中造口术薄片7永久地附接到造口术器具1上，达到造口术薄片7无法在不存在损坏造口术器具1的风险的情况下容易地被分离的程度。然而，如上所述，本公开的教导也可以在必要时进行适当的改变后而适用于两件式器具。以下实施例的造口术器具1特别适合作为回肠造口术器具，但不限于该功能。

在表中的以下实施例中，造口术器具1包括内壁2和外壁3，内壁2和外壁3呈菱形，所述菱形具有四个顶点，即为大致竖直向上的点的上顶点9a、为大致竖直向下的点的下顶点9b和为大致指向每一侧面的点的相对的侧顶点9c、9d。在其中存在可伸缩的引流件40的实施例中，该引流件40从下顶点9b延伸出。顶点9a-9d是经倒圆的，曲率半径为约30毫米。

在表中的以下实施例中，内壁2和外壁3包括终止于侧顶点9d的左侧翼区域11d和终止于侧顶点9c的右侧翼区域11c。如上所述，侧翼区域11c、11d可绕折叠线16c、16d折叠，以在造口术器具1的折叠构型中覆盖相邻区域12c、12d。

在该表中，术语“壁尺寸”是指内壁2和外壁3的边的长度。“长度”被测量为内壁2/外壁3的相对边之间的垂直距离。在表中的以下实施例中，每条边的长度是相同的，即内壁2和外壁3是大致正方形的，但是具有如上所述的经倒圆的角部。

在该表中，术语“分离过滤器”是指是否存在如上所述的分隔壁100。分隔壁100(如果存在的话)位于内壁2和外壁3之间。分隔壁4包括分离过滤器100，用于从包含在造口输出物中的造口固体过滤造口气体和/或造口液体。

内壁2和外壁3由75微米厚的EVA/PVdC多层膜形成。分隔壁100(如果存在的话)由51微米厚的PE膜或50微米厚的EVA(具有4.5％的VA)膜形成。

下面的实施例可以包括至少一个如上所述的内舒适层5，该内舒适层5包括如上所述的两个竖直狭缝21，所述狭缝用于在造口术器具1处于其折叠构型时接收内壁2和外壁3的侧顶点9c、9d。

在该表中，术语“类型”是指造口术器具的性质：“封闭式”指代不包括引流件的造口术器具。“开放式”指代包括引流件的造口术器具。该引流件可以是可伸缩的引流件。可伸缩的引流件可以是如上所述的可伸缩的引流件40。

在该表中，术语“薄片尺寸”是指造口术薄片7的边的长度。“长度”被测量为造口术薄片的相对边之间的垂直距离。在表中的以下实施例中，每条边的长度是相同的，即造口术薄片7是正方形的，是具有经倒圆的角部，如附图所示。

在该表中，术语“薄片类型”指的是造口术薄片7的结构:“平坦的”指的是形状平坦的造口术薄片7。“凸起的”是指形状凸起的造口术薄片7。“柔性的”指的是柔性的造口术薄片7。

在该表中，术语“薄片孔类型”指的是造口术薄片7中的孔的性质:“预切割”指的是在造口术薄片7中存在预形成的孔，用于接合在造口者的造口中、上、上面或抵靠造口者的造口。“切割适配”指的是这样的造口术薄片7，即其构造成允许造口者在其中切割出孔，用于接合在他们的造口中、上、上面或抵靠造口。以这种方式，可以根据每个造口者的具体要求来定制孔。

在该表中，术语“孔尺寸”在预切割的造口术薄片的情况下是指造口术薄片7中预先形成的孔的直径，在切割适配的造口术薄片的情况下是指造口术薄片7中可能形成的可行的孔直径的范围。

在该表中,“颜色”一栏指的是造口术器具最外层的颜色。“中性”是指具有不透明的中性颜色的外舒适层6的存在。在这些实施例中，外壁3是透明的，内壁2是不透明的，例如白色的。“透的”是指没有外舒适层6的造口术器具。在这些实施例中，最外层是透明的外壁3。内壁2是不透明的，例如白色的。所有的实施例都设有不透明的中性颜色的内舒适层5。“透明的”是指基本上或完全透明的材料，或者足够半透明以允许透过外壁3观察空腔的填充水平。

表

应当理解，本公开的至少一些附图和描述已经被简化，以着重于与清楚理解本公开相关的元件，同时为了清楚起见，省略了本领域技术人员将理解的可能还需要的其他元件。由于这些元件对于本领域技术人员来说是公知的，并且由于它们不一定有助于更好地理解本公开，所以这里未提供对这些元件的描述。

Claims (21)

1.一种造口术器具，其包括主体部分，所述主体部分包括由柔性片材构成的内壁和外壁，所述内壁和所述外壁连结在一起以限定用于容纳造口输出物的空腔；

所述内壁包括用于将造口输出物接收到所述空腔中的入口；

所述造口术器具还包括覆盖所述外壁的至少一部分的外舒适层；

其中所述外舒适层包括第一部分和第二部分，所述外舒适层的第一部分和第二部分连结至所述外壁，使得所述第一部分在重叠区域与所述第二部分部分地重叠，其中所述第一部分和所述第二部分在所述重叠区域中彼此分离，以形成用于观察所述空腔的窗口；

其中当所述造口术器具如其在使用中那样地取向时，所述重叠区域相对于水平方向成角度地倾斜。

2.根据权利要求1所述的造口术器具，其中，所述窗口跨所述外壁的整个或基本上整个表面延伸。

3.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述外舒适层的第一部分和第二部分在所述重叠区域的第一端处和第二端处连结至彼此。

4.根据权利要求3所述的造口术器具，其中，所述第一部分和所述第二部分在所述重叠区域的第一端处和第二端处焊接至彼此。

5.根据权利要求4所述的造口术器具，其中，配置有单个焊缝，所述单个焊缝用于在一次操作中将所述内壁、所述外壁和所述外舒适层连结，将所述内壁、所述外壁和所述外舒适层连结包括在所述重叠区域的第一端处和第二端处将所述第一部分和所述第二部分焊接至彼此。

6.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其中，所述外壁包括一个或多个褶皱部，所述褶皱部构造成当所述空腔接收造口输出物时部分地或完全地展开；所述外舒适层的第一部分和第二部分构造成能在所述重叠区域中彼此滑动，以适应下面的所述外壁的膨胀。

7.根据前述权利要求中任一项所述的造口术器具，其还包括与所述内壁的入口配准地就位的造口术薄片，或者与所述内壁的入口配准地就位的可释放的联接器，所述联接器构造成用于与包括造口术薄片的身体配装部件联接。

8.一种造口术器具，其包括由柔性片材构成的内壁和外壁，所述内壁和所述外壁连结在一起以限定用于容纳造口输出物的空腔；

所述内壁包括用于将造口输出物接收到所述空腔中的入口；

所述内壁和所述外壁限定出中央区域、第一侧翼区域和第二侧翼区域；

其中所述外壁包括一个或多个褶皱部，所述褶皱部构造成当所述空腔接收所述造口输出物时部分地或完全地展开，以促使所述内壁更加顺应于佩戴所述造口术器具的造口者的身体。

9.根据权利要求8所述的造口术器具，其中，所述一个或多个褶皱部构造成当所述空腔接收造口输出物时部分地或完全地展开，以促使所述第一侧翼区域和所述第二侧翼区域朝向造口者的身体移位。

10.根据权利要求8或9所述的造口术器具，其中，所述内壁不具有褶皱部。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的造口术器具，其中，所述一个或多个褶皱部包括两个褶皱部，所述两个褶皱部关于所述外壁的竖直中线对称地布置。

12.根据权利要求8至11中任一项所述的造口术器具，其中，当所述造口术器具处于使用中时，所述一个或多个褶皱部竖直地取向。

13.根据权利要求8至12中任一项所述的造口术器具，其中，所述第一侧翼区域和所述第二侧翼区域能绕折叠线折叠，当所述造口术器具处于使用中时，所述折叠线在大致竖直的方向上延伸。

14.根据权利要求13所述的造口术器具，其中，所述一个或多个褶皱部中的至少一者有与之一一对齐的折叠线。

15.根据权利要求8至14中任一项所述的造口术器具，其还包括分离过滤器，所述分离过滤器用于从包含在造口输出物中的固体物质过滤出气体和/或液体；其中所述分离过滤器包括一个或多个褶皱部。

16.根据权利要求15所述的造口术器具，其中，所述分离过滤器的所述一个或多个褶皱部与所述外壁的所述一个或多个褶皱部对齐，优选地所述分离过滤器的所述一个或多个褶皱部位于所述外壁的所述一个或多个褶皱部的下方。

17.根据权利要求8至16中任一项所述的造口术器具，其中，所述一个或多个褶皱部各自具有5毫米至8毫米的宽度。

18.根据权利要求8至17中任一项所述的造口术器具，其中，所述内壁的自由边缘和所述外壁的自由边缘通过焊接线连结，所述焊接线包括在所述一个或多个褶皱部中的每一者附近的增强的焊接区域；其中，与在所述增强的焊接区域外侧的所述焊接线相比，所述增强的焊接区域包括厚度增大的焊缝。

19.根据权利要求18所述的造口术器具，其中，所述一个或多个褶皱部中的每一者的上端部和下端部被一个所述增强的焊接区域横跨。

20.根据权利要求8至19中任一项所述的造口术器具，其还包括覆盖所述外壁的外舒适层，其中所述外舒适层不具有褶皱部。

21.根据权利要求8至20中任一项所述的造口术器具，其还包括与所述内壁的入口配准地就位的造口术薄片，或者与所述内壁的入口配准地就位的可释放的联接器，所述联接器构造成用于与包括造口术薄片的身体配装部件联接。

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