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CN114450021B - 一种用于制备治疗水肿药物的中药组合物 - Google Patents

一种用于制备治疗水肿药物的中药组合物 Download PDF

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CN114450021B CN201980031448.0A CN201980031448A CN114450021B CN 114450021 B CN114450021 B CN 114450021B CN 201980031448 A CN201980031448 A CN 201980031448A CN 114450021 B CN114450021 B CN 114450021B
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Abstract

一种中药组合物及其用途，所述中药组合物由枳实、白术、人参、枸杞子、阿胶、何首乌、决明子、芦荟制备而成。药理实验表明：该药组合物对于大鼠水肿甲状腺水平、尿蛋白含量、环核苷酸系统、血清蛋白与血脂水平具有良好的调控作用，与模型组相比，具有显著性的差异，对于各种原因引起的水肿具有良好的治疗效果。

Description

一种用于制备治疗水肿药物的中药组合物
技术领域
本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体涉及中药组合物在制备治疗水肿药物中的用途，属于中药技术领域。
背景技术
水肿是指人体组织间隙有过多的液体积聚使组织肿胀。根据分布的范围，水肿可表现为局部性或全身性水肿。根据水肿的程度可以分为轻、中、重度水肿，轻度水肿仅见于眼睑、眶下软组织，胫骨前、踝部的皮下组织，指压后可见组织轻度凹陷，体重可增加5％左右。中度：全身疏松组织均可有可见性水肿，指压后可出现明显的或较深的组织凹陷，平复缓慢。重度：全身组织严重水肿，身体低垂皮肤紧张发亮，甚至可有液体渗出，有时可伴有胸腔、腹腔、鞘膜腔积液。
水肿的发生机制主要包括机体内外液体交换失衡和血管内外液体失衡。体内外液体交换失衡(钠水潴留)的主要原因是肾小球滤过功能与肾小管重吸收功能失衡，导致钠水潴留和细胞外液量增多，包括肾小球滤过率下降、肾血流重分布、近端小管重吸收钠水增多、远端小管和集合管重吸收钠水增多；机体组织液在有效滤过压作用下虽生成略大于回流，但可通过淋巴回流而维持血管内外液体的动态平衡，若这一动态平衡被破坏，则使得血管内外液体失衡，产生水肿，破坏这一动态平衡的主要原因有血浆胶体渗透压降低、毛细血管内流体静力压升高、毛细血管通透性增高、淋巴液回流受阻、肾素-血管紧张素-醛固酮系统辅助水钠潴留。
目前，水肿的治疗主要的采用对因治疗、对症治疗、限制水、钠的摄入，严密监控液体出入量等方式。水肿的药物治疗主要为西医药物疗法，治疗的药物主要为利尿剂、脱水药、血浆制品和白蛋白。利尿剂等药物虽然可以在短时间内排出体内过多的体液，但是利尿剂的长期应用常常会造成体内电解质、体液平衡失调，血压下降，代谢紊乱，糖耐量降低等不良反应的发生。
中医辩证，水肿是指因感受外邪、饮食失调或劳倦过度，使肺失通调、脾失传输、肾失气化、膀胱开合不利，导致体内水湿潴留，泛溢肌肤，表现以头面、眼帘、四肢、腹背甚至全身浮肿为主要临床表现的病证。水肿的形成与风邪袭表、外感水湿、饮食不节、体虚劳伤有关。水肿病位在肺、脾、肾，而关健在于肾。病因多为风邪、水湿、疮毒、瘀血。病机特点为肺失通调、脾失传输、肾失开合，水液潴留，泛滥成肿。病性总属本虚标实，有阴水、阳水之分，两者在一定的条件下可相互转化。
中医治疗水肿采用治疗与调理相结合的方式进行，具有改善症状明显、利水消肿和缓稳定、不良反应少等优点。采用中医药治疗水肿，不仅能够利水消肿，恢复脏器功能，还有利于控制疾病的发展，避免对脏器的损害，同时避免激素类药物治疗带来的不良反应。
对于水肿的治疗，与西药相比，中医药有着独特的优势，已成为一种有效而可行的治疗手段。
中国专利CN100453105C公开了一种具有通便排毒、减肥降脂功能的组合物及制备方法。该组合物是由何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实八味中药组方，对毒邪内蕴、阴液亏虚所致的便秘具有良好的治疗作用。相关产品已经上市，产品名为“首荟通便胶囊”。
发明概述
技术问题
本发明是在中国发明专利CN100453105C的基础上开发的中药组合物在治疗水肿中的新用途。
问题的解决方案
技术解决方案
本发明所述的中药组合物主要由枳实、白术、人参、枸杞子、阿胶、何首乌、决明子、芦荟制备而成。
上述中药组合物中各组分以重量份计为：
枳实50-200 白术20-100 芦荟30-600
枸杞子30-150 阿胶30-150 何首乌25-400
决明子30-500 人参20-100。
优选的，所述中药组合物各组分以重量份计为：
枳实80-150 白术20-80 芦荟100-200
枸杞子30-100 阿胶30-100 何首乌60-150
决明子80-180 人参20-80；
优选的，所述中药组合物各组分以重量份计为：
枳实80-120 白术30-50 芦荟120-160
枸杞子50-80 阿胶40-80 何首乌80-120
决明子100-150 人参20-50；
更优选地方案之一，上述中药组合物中各组分以重量份计为：
枳实110 白术50 芦荟130
枸杞子70 阿胶60 何首乌80
决明子100 人参30；
更优选的方案之二，上述中药组合物中各组分以重量份计为：
枳实120 白术50 芦荟160
枸杞子75 阿胶75 何首乌120
决明子140 人参50。
水肿的发病的基本病理变化在于，肺失通调、脾失传输、肾失开合、三焦气化不利。《景岳全书·肿胀》篇指出：“凡水肿等证，乃肺脾肾三脏相干之病，盖水为至阴，故其本在肾；水化于气，故其标在肺；水唯畏土，故其制在脾。”
中医理论认为：
脾主运化，包括运化水谷和运化水液。脾具有吸收、输布水液，防止水液在体内停滞的作用。人体所摄入的水液需经过脾的吸收和转化以布散全身而发挥滋养、濡润的作用；同时，脾又把各组织器官利用后的多余水液，及时地转输给肺和肾，通过肺和肾的气化，化为汗和尿排出体外。脾主运化水液的功能强健，既能是全身各组织器官得到水液的充分滋养，又能防止水液在体内发生不正常的停留，从而维持人体水液代谢的相对平衡。反之，如果脾运化水液的功能市场，水液不能布散而停滞体内，就可产生水肿。本发明中药组合物中，以枳实、白术为君药，二者同归脾经，可燥湿利水、健脾益气。二者合用，共取其燥湿健脾，利尿消肿之功效，快速排出体内滞留的水液。
水液的正常代谢，与五脏系统功能正常，阴阳平衡密切相关，阴阳并需，尤以阳气为要，阳旺则气化，气化则水自化。肾司开合，为主水之脏。脾主运化水液，为水液代谢之枢纽。肺主行水，为水之上源。肝主疏泄，调畅气机，气行则水行。心主血脉，行血而利水运。饮水入胃，中焦之水经脾气的运化，肝气的疏泄，散精于上焦；心肺同居上焦，上焦之水为清水，清中之清者经肺气宣发，心脉通利而散布到肌腠、皮毛、四肢、百骸，其代谢废物即变为汗液等排出体外；清中之浊者得肺气肃降而输达下焦；归肾之水为浊，浊中之清者复经肾气的蒸腾上升至心肺而重新参加代谢，浊中之浊者经肾气开合送至膀胱，而排出体外。若在水代谢过程中某一脏器出现问题，必使水液滞留于体内，形成水肿、浮肿。故方中以何首乌、人参、阿胶为臣药，人参归脾、肺、心、肾经，何首乌归肝、心、肾经，阿胶归肺、肝、肾经，三者合用，通调五脏与三焦，使水道通畅，维持体内水液平衡。此外，以决明子、芦荟为佐药，二者同归肝、大肠经，肝主疏泄，调畅气机，气行则水行，助推水液在体内的代谢；大肠在排出糟粕之时，可带走残留水分，为津液排泄的一条途径，可消除水肿。
人体水液代谢的全过程，需要五脏六腑生理功能的协同配合，又是以肺、脾、肾三脏的功能活动为主。水肿的发病的基本病理变化在于，肺失通调、脾失传输、肾失开合、三焦气化不利。《景岳全书·肿胀》篇指出：“凡水肿等证，乃肺脾肾三脏相干之病，盖水为至阴，故其本在肾；水化于气，故其标在肺；水唯畏土，故其制在脾。”水肿之证，其本在肾，方中以枸杞子为使药，归肾经，引领诸药直达肾经，促进人体内水液代谢。
上述中药组方中，临床上治疗各种原因引起的水肿具有显著地疗效。
特别的，本发明所述水肿包括全身性水肿、局部性水肿。
优选的，上述全身性水肿包括心源性水肿、肾源性水肿、肝源性水肿、营养不良型水肿、药物性水肿。
优选的，上述局部性水肿是指由于局部静脉、淋巴回流受阻或毛细血管通透性增加所引起的水肿。
本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其制备步骤如下：
(1)取阿胶磨成细粉过80目筛，备用；
(2)取人参、何首乌、决明子、芦荟，60％乙醇回流提取2次，合并提取液，过滤，滤液I备用；
(3)取处方量枸杞子、白术、枳实，加水煎煮两次，合并煎煮液，过滤并浓缩至相对密度为1.10-1.20(80℃)的清膏，放至室温，加乙醇使其含醇量为60％，静置24小时，滤过，滤液II备用；
(4)将步骤(2)所得滤液I与步骤(3)所得滤液II合并，浓缩至相对密度为1.30-1.35(70℃)的稠膏，干燥，粉碎，加入步骤(1)制备的阿胶细粉，即得中药组合物。
上述步骤所制备的中药组合物经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制备成临床可接受的剂型，如口服药物制剂。
优选地，所述口服药物制剂为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液或糖浆剂等临床上常规的口服剂型。
进一步优选地，所述口服药物制剂为胶囊剂。
发明的有益效果
有益效果
与现有技术相比，本发明取得了显著的技术效果：
动物药理学试验表明，本发明中药组合物可有效治疗或消除大鼠水肿，修复肾组织、减轻肾损伤。动物实验表明，经本发明中药组合物治疗后的肾阴虚水肿大鼠T4、cAMP、cAMP/cGMP、Cre、BUN显著降低，cGMP显著升高，表明大鼠甲状腺轴功能得以较好的恢复，阴虚症状得以很好的治疗，肾功能得以恢复。阳虚水肿大鼠经本发明中药组合物治疗后cGMP、Cre、BUN显著降低、T4、cAMP、cAMP/cGMP显著升高，表明大鼠甲状腺轴功能得以较好的恢复，阳虚症状减轻，肾功能恢复，阳虚状态得以缓解，尿蛋白含量显著降低，水肿状态得以缓解。
发明实施例
本发明的实施方式
下述实施例为进一步公开本发明，需要说明的是这些实施例仅为本发明的优选方案，并不限制本发明要求保护的范围。
实施例1
处方为：
枳实200g 白术20g 芦荟30g
枸杞子30g 阿胶150g 何首乌25g
决明子500g 人参100g。
制备方法：
(1)取阿胶磨成细粉过80目筛，备用；
(2)取人参、何首乌、决明子、芦荟，60％乙醇回流提取2次，合并提取液，过滤，滤液I备用；
(3)取处方量枸杞子、白术、枳实，加水煎煮两次，合并煎煮液，过滤并浓缩至相对密度为1.10-1.20(80℃)的清膏，放至室温，加乙醇使其含醇量为60％，静置24小时，滤过，滤液II备用；
(4)将步骤(2)所得滤液I与步骤(3)所得滤液II合并，浓缩至相对密度为1.30-1.35(70℃)的稠膏，干燥，粉碎，，加入步骤(1)制备的阿胶细粉，即得中药组合物。所得中药组合物经过常规丸剂工艺制备成丸剂。
实施例2
处方为：
枳实50g 白术100g 芦荟600g
枸杞子150g 阿胶30g 何首乌400g
决明子30g 人参20g。
制备方法如下：同实施例1所述制备方法。
所得中药组合物按照常规糖浆剂制备工艺，制备成糖浆剂。
实施例3
处方为：
枳实150g 白术20g 芦荟200g
枸杞子100g 阿胶30g 何首乌150g
决明子80g 人参20g。
中药组合物制备方法：同实施例1所述制备方法。
所得中药组合物按照常规颗粒剂制备工艺，制备成颗粒剂。
实施例4
处方为：
枳实80g 白术80g 芦荟100g
枸杞子30g 阿胶100g 何首乌60g
决明子180g 人参80g。
中药组合物制备方法：同实施例1所述制备方法。
所得中药组合物按照常规口服液制备工艺，制备成口服液。
实施例5
处方为：
枳实80g 白术50g 芦荟160g
枸杞子80g 阿胶40g 何首乌120g
决明子100g 人参20g。
中药组合物制备方法：同实施例1所述制备方法。
所得中药组合物按照常规胶囊剂制备工艺，制备成胶囊剂。
实施例6
处方为：
枳实120g 白术30g 芦荟120g
枸杞子50g 阿胶80g 何首乌80g
决明子150g 人参50g。
中药组合物制备方法：同实施例1所述制备方法。
所得中药组合物按照常规片剂制备工艺，制备成片剂。
实施例7
处方为：
枳实110g 白术50g 芦荟130g
枸杞子70g 阿胶60g 何首乌80g
决明子100g 人参30g
中药组合物制备方法如下：同实施例1所述制备方法
所得中药组合物按照常规胶囊剂制备工艺，制备成胶囊剂。
实施例8
处方为：
枳实120g 白术50g 芦荟160g
枸杞子75g 阿胶75g 何首乌120g
决明子140g 人参50g
中药组合物制备方法如下：同实施例1所述制备方法
所得中药组合物按照常规胶囊剂制备工艺，制备成胶囊剂。
对比实施例1
处方为：
枳实120g 白术30g 大黄120g
枸杞子50g 阿胶80g 何首乌80g
郁李仁150g 人参50g。
制备方法为：
(1)取阿胶磨成细粉过80目筛，备用；
(2)取人参、何首乌、郁李仁、大黄，60％乙醇回流提取2次，合并提取液，过滤，滤液I备用；
(3)取处方量枸杞子、白术、枳实，加水煎煮两次，合并煎煮液，过滤并浓缩至相对密度为1.10-1.20(80℃)的清膏，放至室温，加乙醇使其含醇量为60％，静置24小时，滤过，滤液II备用；
(4)将步骤(2)所得滤液I与步骤(3)所得滤液II合并，浓缩至相对密度为1.30-1.35(70℃)的稠膏，干燥，粉碎，，加入步骤(1)制备的阿胶细粉，即得中药组合物。
所得中药组合物按照常规胶囊剂制备工艺，制备成胶囊剂。
对比实施例2
处方为：
大腹皮120g 苍术30g 芦荟120g
枸杞子50g 阿胶80g 何首乌80g
决明子150g 人参50g。
中药组合物制备方法如下：
(1)取阿胶磨成细粉过80目筛，备用；
(2)取人参、何首乌、决明子、芦荟，60％乙醇回流提取2次，合并提取液，过滤，滤液I备用；
(3)取处方量枸杞子、苍术、大腹皮，加水煎煮两次，合并煎煮液，过滤并浓缩至相对密度为1.10-1.20(80℃)的清膏，放至室温，加乙醇使其含醇量为60％，静置24小时，滤过，滤液II备用；
(4)将步骤(2)所得滤液I与步骤(3)所得滤液II合并，浓缩至相对密度为1.30-1.35(70℃)的稠膏，干燥，粉碎，，加入步骤(1)制备的阿胶细粉，即得中药组合物。
所得中药组合物按照常规胶囊剂制备工艺，制备成胶囊剂。
工业实用性
为验证本发明中药组合物治疗水肿的功效，发明人开展了试验研究，以下以肾源性(阴虚、阳虚)水肿为例进行说明，但是发明人要说明的是，本发明人对说明书中描述的其他原因引起的水肿亦进行了药理实验研究，本发明组合物亦可以达到相同或类似的效果，在此不再一一叙述。
(一)、本发明中药组合物对肾源性(阳虚)水肿模型大鼠的治疗作用。
1材料
1.1动物：
雄性SD级大鼠，体重180～220g，实验动物许可证号：SCXK(鲁)2014 0007，由济南朋悦实验动物繁育有限公司提供，实验前适应性饲养一周。
1.2药物、试剂
1.2.1药物
本发明实施例7、8所得胶囊剂
对比例对比实施例1所得胶囊剂
阳性药布美他尼片
1.2.3大鼠用药剂量
实施例7胶囊剂：0.378g/kg(高剂量)、0.189g/kg(中剂量)、0.0945g/kg(低剂量)；
实施例8胶囊剂：0.378g/kg；
对比实施例1胶囊剂：0.378g/kg；
布美他尼片：0.18mg/kg。
按照10ml/kg灌服。
1.2.4试剂：大鼠胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)、血管活性肠肽(VIP)试剂盒。
2.试验方法
2.2.1造模方法
大鼠每日腹腔注射3.75mg/ml体质量的氢化可的松，此外，于造模第1天下午、第8天下午按照1ml/100g体质量尾静脉注射阿霉素(0.9％氯化钠溶液稀释成0.4mg/ml)，第1天按照4mg/kg、第8天按照3.5mg/kg体质量注射，共计造模10天。
2.2.2分组
取阳虚水肿造模成功的大鼠70只，随机分为7组，每组10只，分别为模型组、阳性药组、对比例组、实施例7三个剂量组、实施例8组；
另取正常大鼠10只，为空白组。
2.2.3给药造模结束第2天，各给药组分别灌以相应剂量的药液；空白对照组及模型组给予等量的蒸馏水。
每日给药1次，时间固定，持续时间2周。
2.2.4检测
最后一次灌药24小时后，腹动脉取血，室温放置2h，低温离心，取血清。
检测Cre、BUN、TG、TC、ALB、TP和尿蛋白；cAMP、cGMP；T3、T4。
3.结果及结论
3.1实验结果
表1各组大鼠T3、T4及尿蛋白情况
注：与空白组对比，@P＜0.05，*P＜0.01；
与模型组对比，△P＜0.05，#P＜0.01；
与阳性药组对比，&P＜0.05，￥P＜0.01。
表2各组大鼠Cre、BUN、cAMP、cGMP及cAMP/cGMP情况
注：与空白组对比，@P＜0.05，*P＜0.01；
与模型组对比，△P＜0.05，#P＜0.01；
与阳性药组对比，&P＜0.05，￥P＜0.01。
表3各组大鼠TP、ALB、TG及TC情况
注：与空白组对比，@P＜0.05，*P＜0.01；
与模型组对比，△P＜0.05，#P＜0.01；
与阳性药组对比，&P＜0.05，￥P＜0.01。
3.2实验结论
3.2.1
甲状腺水平见表1。与空白组相比，其余各组大鼠T3、T4显著降低(P＜0.05，P＜0.01)；与模型组相比，各给药组大鼠T3、T4显著升高(P＜0.05，P＜0.01)；与阳性药组相比，本发明高、中剂量大鼠升高幅度较大(P＜0.05，P＜0.01)，低剂量组无差别，对比例组升高幅度较小，差异显著(P＜0.05，P＜0.01)。
3.2.2尿蛋白含量见表1。与空白组相比，其余各组大鼠尿蛋白含量均显著增加(P＜0.05，P＜0.01)；与模型组对比，各给药组大鼠尿蛋白含量均显著下降(P＜0.05，P＜0.01)；与阳性药对比，本发明高、中剂量组大鼠下降的幅度较大(P＜0.05，P＜0.01)，低剂量组无差异，对比例组下降的幅度较小，差异显著(P＜0.05，P＜0.01)。
3.2.3肾功能指标见表2。与空白组相比，其余各组大鼠Cre、BUN含量均显著升高(P＜0.05，P＜0.01)；与模型组相比，各给药组大鼠Cre、BUN含量显著降低(P＜0.05，P＜0.01)；与阳性药组相比，本发明高、中剂量组大鼠降低幅度较大(P＜0.05，P＜0.01)，低剂量组无差别，对比例组降低幅度较小，差异显著(P＜0.05，P＜0.01)。
3.2.4环核苷酸系统见表2.与空白组相比，其余各组大鼠cAMP和cAMP/cGMP降低，cGMP升高(P＜0.05，P＜0.01)；与模型组对比，各给药组大鼠cAMP和cAMP/cGMP显著升高，cGMP显著降低(P＜0.05，P＜0.01)；与阳性药对比，本发明高、中剂量组大鼠升高或降低的幅度较大(P＜0.05，P＜0.01)，低剂量组大鼠无差别，对比例组大鼠升高或降低的幅度较小，差异显著(P＜0.05，P＜0.01)。
3.2.5血清蛋白与血脂水平见表3。与空白组相比，其余各组大鼠TP、ALB降低，TG、TC升高(P＜0.05，P＜0.01)；与模型组相比，各给药组TP、ALB显著升高，TG、TC显著降低(P＜0.05，P＜0.01)；与阳性药组相比，本发明高、中剂量组大鼠升高或降低的幅度较大(P＜0.05，P＜0.01)，低剂量组大鼠无差别，对比例组大鼠升高或降低的幅度较小，差异显著(P＜0.05，P＜0.01)。
(二)、本发明中药组合物对肾源性(阴虚)水肿模型大鼠的治疗作用。
1材料
1.1动物：
雄性SD级大鼠，体重180～220g，实验动物许可证号：SCXK(鲁)2014 0007，由济南朋悦实验动物繁育有限公司提供，实验前适应性饲养一周。
1.2药物、试剂
1.2.1药物
本发明实施例8所得胶囊剂
对比例对比实施例2所得胶囊剂
阳性药布美他尼片
1.2.3大鼠用药剂量
实施例8胶囊剂：0.378g/kg(高剂量)、0.189g/kg(中剂量)、0.0945g/kg(低剂量)；
对比实施例2胶囊剂：0.378g/kg；
布美他尼片：0.18mg/kg。
按照10ml/kg灌服。
1.2.4试剂：大鼠胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)、血管活性肠肽(VIP)试剂盒。
2.试验方法
2.2.1造模方法
大鼠每日上午按照1ml/100g体质量灌胃给予甲状腺素(15mg/ml)；此外，于造模第1天下午、第8天下午按照1ml/100g体质量尾静脉注射阿霉素(0.9％氯化钠溶液稀释成0.4mg/ml)，第1天按照4mg/kg、第8天按照3.5mg/kg体质量注射，共计造模10天。
2.2.2分组及给药取阴虚水肿造模成功的大鼠60只，各随机分为6组，每组10只，分别为模型组、阳性药组、对比例组、本发明三个剂量组；
另取正常大鼠10只，为空白组。
2.2.3给药造模结束第2天，各给药组分别灌以相应剂量的药液；空白对照组及模型组给予等量的蒸馏水。
每日给药1次，时间固定，持续时间2周。
2.2.4检测
最后一次灌药24小时后，腹动脉取血，室温放置2h，低温离心，取血清。
检测Cre、BUN、TG、TC、ALB、TP和尿蛋白；cAMP、cGMP；T3、T4。
3.结果及结论
3.1实验结果
表4各组大鼠T3、T4及尿蛋白情况
注：与空白组对比，@P＜0.05，*P＜0.01；
与模型组对比，△P＜0.05，#P＜0.01；
与阳性药组对比，&P＜0.05，￥P＜0.01。
表5各组大鼠Cre、BUN、cAMP、cGMP及cAMP/cGMP情况
注：与空白组对比，@P＜0.05，*P＜0.01；
与模型组对比，△P＜0.05，#P＜0.01；
与阳性药组对比，&P＜0.05，￥P＜0.01。
表6各组大鼠TP、ALB、TG及TC情况
注：与空白组对比，@P＜0.05，*P＜0.01；
与模型组对比，△P＜0.05，#P＜0.01；
与阳性药组对比，&P＜0.05，￥P＜0.01。
3.2实验结论
3.2.1甲状腺水平见表4。与空白组相比，其余各组大鼠T3、T4显著升高(P＜0.05，P＜0.01)；与模型组相比，各给药组大鼠T3、T4显著降低(P＜0.05，P＜0.01)；与阳性药相比，本发明高、中剂量大鼠降低的幅度较大(P＜0.05，P＜0.01)，低剂量组无差别，对比例组大鼠降低的幅度较小，差异显著(P＜0.05，P＜0.01)。
3.2.2尿蛋白含量见表4。与空白组相比，其余各组大鼠的尿蛋白含量均显著增加(P＜0.05，P＜0.01)；与模型组对比，各给药组大鼠尿蛋白含量均显著下降(P＜0.05，P＜0.01)；与阳性药相比，本发明高、中剂量大鼠降低的幅度较大(P＜0.05，P＜0.01)，低剂量组无差别，对比例组大鼠下降的幅度较小，差异显著(P＜0.05，P＜0.01)。
3.2.3肾功能指标见表5。与空白组相比，其余各组大鼠Cre、BUN含量均显著升高(P＜0.05，P＜0.01)；与模型组相比，各给药组大鼠Cre、BUN含量显著降低(P＜0.05，P＜0.01)；与阳性药相比，本发明高、中剂量大鼠降低的幅度较大(P＜0.05，P＜0.01)，低剂量组无差别，对比例组大鼠的降低幅度较小，差异显著(P＜0.05，P＜0.01)。
3.2.4环核苷酸系统见表5.与空白组相比，其余各组大鼠cAMP和cAMP/cGMP升高，cGMP降低(P＜0.05，P＜0.01)；阴虚水肿组中，与模型组相比，各给药组大鼠cAMP和cAMP/cGMP显著降低，cGMP显著升高(P＜0.05，P＜0.01)；与阳性药相比，本发明高、中剂量大鼠降低或升高的幅度较大(P＜0.05，P＜0.01)，低剂量组无差别，对比例组大鼠降低或升高的幅度较小，差异显著(P＜0.05.P＜0.01)。
3.2.5血清蛋白与血脂水平见表6。与空白组相比，阴虚水肿组TP、ALB降低，TG、TC升高(P＜0.05，P＜0.01)；与模型组相比，各给药组TP、ALB显著升高，TG、TC显著降低(P＜0.05，P＜0.01)；与阳性药相比，本发明高、中剂量大鼠降低或升高的幅度较大(P＜0.05，P＜0.01)，低剂量组无差别，对比例组大鼠升高或降低的幅度较小，差异显著(P＜0.05，P＜0.01)。

Claims (7)

1.一种中药组合物在制备治疗肾源性水肿药物中的用途，其特征在于，所述的中药组合物以重量份计为：
枳实50-200 白术20-100 芦荟30-600
枸杞子30-150 阿胶30-150 何首乌25-400
决明子30-500 人参20-100。
2. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述中药组合物各组分以重量份计为：
枳实80-150 白术20-80 芦荟100-200
枸杞子30-100 阿胶30-100 何首乌60-150
决明子80-180 人参20-80。
3. 如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述中药组合物各组分以重量份计为：
枳实80-120 白术30-50 芦荟120-160
枸杞子50-80 阿胶40-80 何首乌80-120
决明子100-150 人参20-50。
4. 如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述中药组合物各组分以重量份计为：
枳实110 白术50 芦荟130
枸杞子70 阿胶60 何首乌80
决明子100 人参30。
5.如权利要求1-4任一项所述的用途，其特征在于，所述中药组合物经过常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制备成临床可接受的剂型。
6.如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述临床可接受的剂型为口服药物制剂，其中，所述口服制剂为丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液或糖浆剂。
7.如权利要求6所述的用途，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂。
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