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CN114449939A - 内窥镜组件和系统 - Google Patents

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CN114449939A
CN114449939A CN202080070077.XA CN202080070077A CN114449939A CN 114449939 A CN114449939 A CN 114449939A CN 202080070077 A CN202080070077 A CN 202080070077A CN 114449939 A CN114449939 A CN 114449939A
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housing
endoscope
brake
assembly
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G·R·富尔尼什
G·R·鲍威尔斯
M·A·格里芬
T·E·鲍威尔斯
N·肯菲尔德
M·W·戈登博根
S·E·亚当斯
C·J·戈斯托特
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Inventio Inc
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Abstract

一种内窥镜系统,其包括:内窥镜,其具有可重复使用手持件和可分离的一次性轴组件;一次性匣盒;以及控制台。一次性轴组件包括流体路径和电连接器,并且被构造成延伸穿过一次性匣盒。一次性匣盒包括壳体,该壳体限定流体路径和电连接器。可重复使用手持件包括用于铰接一次性轴组件的(多个)铰接控制件。

Description

内窥镜组件和系统
相关申请的交叉引用
本申请要求以下各者的权益:2019年8月5日提交的美国临时申请号62/883,080、2020年1月9日提交的美国临时申请号62/958,948、2020年1月9日提交的美国临时申请号62/958,744、2020年1月10日提交的美国临时申请号62/959,370、2020年1月10日提交的美国临时申请号62/959,387、2020年1月10日提交的美国临时申请号62/959,198、以及2020年1月10日提交的美国临时申请号62/959,346,这些申请通过引用并入本文中。
技术领域
本发明总体上涉及内窥镜,包括用于胃肠病学应用中的内窥镜。
背景技术
内窥镜被用于广泛各种医疗程序中,以在诊断抑或治疗程序期间可视化人体内的内部腔室或潜在空间。
影响内窥镜设计和使用的一个因素是传染病传播。虽然传染病传播一直是可重复使用内窥镜具有的风险,但随着抗生素耐药细菌的出现,这种风险已增加。一旦这些细菌已在患者之间发生传播,抗生素耐药性就使得难以治疗这些感染。这些细菌大都(包括葡萄球菌)具有形成保护性外部屏障(通常被称为生物膜)的能力,该保护性外部屏障保护传染性细菌免于在清洁程序期间受影响。
增加传染病传播风险的另一项最近进展是诊断程序的数量不断增加,这些诊断程序要求使用更小且更复杂的仪器以及与内窥镜远侧铰接轴相关联的更长工作管腔和远侧操纵器(例如,升降器)。总之,难以治疗的传染病的越来越高的患病率以及更复杂、难以清洁的内窥镜使得内窥镜的消毒和重复使用成为越来越危险的活动。
降低或限制对于传染病传播的潜在性是期望的。因此,期望新的内窥镜设计。因此,需要在该领域进行改进。
发明内容
本公开总体上涉及内窥镜。在某些方面中,本公开涉及内窥镜,该内窥镜具有可移除地联接到一次性轴组件的可重复使用手持件。可重复使用手持件包括铰接控制件,并且一次性轴组件包括铰接线铰接组件,当可重复使用手持件和一次性轴组件彼此联接时(例如,当可重复使用手持件的壳体和一次性轴组件的壳体联接在一起时),该铰接线铰接组件接合铰接控制件。
可重复使用手持件可具有光学和/或电连接器,当可重复使用手持件联接到一次性轴组件时(例如,当可重复使用手持件的壳体和一次性轴组件的壳体联接在一起时),该光学和/或电连接器与一次性轴组件的对应光学和/或电连接器接合。可重复使用手持件的光学和/或电连接器可以是电子模块的一部分。电子模块可包括成像控制件。
一次性轴组件可以包括成像装置(例如,图像传感器(诸如,CCD或CMOS传感器)或透镜)和/或光发射器(例如,LED或光纤线缆)。成像装置和/或光发射器可以被定位在一次性轴组件的远端处。光学和/或电连接器可以在可重复使用手持件的电子模块和一次性轴组件的成像装置和/或光发射器之间提供通信。
光发射器可包括产生光的元件(例如,LED),或者可传送设置在铰接远侧部分的近侧的光。例如,光发射器可以是光导管(例如,光纤线缆)。成像装置可包括将光转换成电信号的传感器(例如,CCD或CMOS传感器)或者布置成从轴的铰接远侧部分朝向近侧部分传递光的透镜。
可重复使用手持件可以包括控制件以用于控制通过一次性轴组件的流体流动。那些控制件可以与一次性轴组件中的阀和/或与外部支撑设备(例如,支撑设备中的泵和/或阀)通信。
内窥镜组件可以包括锁,该锁在组装构型中将可重复使用手持件和一次性轴组件保持在一起。锁可以包括在可重复使用手持件上的第一部分和在一次性轴组件上的第二部分,其中,锁的第一部分和第二部分协作,以在组装构型中将可重复使用手持件和一次性轴组件保持在一起。
锁是可致动的,以接合一次性轴组件和/或从一次性轴组件脱离。锁可以包括闩锁,该闩锁具有安装在枢转和/或可偏转闩锁臂上的扣件。闩锁可以利用偏压构件(例如,弹簧)偏压成闩锁构型,该闩锁构型可以使可重复使用手持件和一次性轴组件保持在一起。锁可包括一个或多个磁体,当处于组装构型时,所述一个或多个磁体使可重复使用手持件保持到一次性轴组件。锁可以布置成用于在不使用手动工具(例如,螺丝刀)的情况下致动(例如,接合和/或脱离)。优选地,锁可用手指致动。锁可以由可重复使用手持件和/或一次性轴组件的壳体的一部分限定。例如,壳体可限定用于锁的可偏转凸片和/或活动铰链。
锁可以布置成指示可重复使用手持件和一次性轴组件何时彼此锁定。例如,当可重复使用手持件和一次性轴组件彼此锁定时,锁可以提供听得见的“咔嗒声”。
一次性轴组件可以包括一个或多个端口,所述一个或多个端口与一次性轴组件的轴的流体流动路径(例如,管腔)连通。这些流体流动路径可沿着轴的长度延伸到在轴的远端处中的一个或多个开口。流体流动路径可布置成用于灌洗、吹入、抽吸和/或用于接收外科手术工具(例如,卡钳子、刀具和/或结扎装置)。可重复使用手持件可没有与轴的流体流动路径流体连通的流体流动路径和/或流体连接器。
可重复使用手持件的铰接控制件可以包括铰接旋钮。铰接旋钮可以布置成从用户接收铰接输入(例如,呈旋转移动的形式)。铰接旋钮可以与可分离的一次性轴的凸轮和/或齿轮通信,以致动一次性轴组件的控制线。用户控制的铰接旋钮可以包括具有和/或刚性地附接到同心铰接轴的两个旋钮。
同心铰接轴各自具有滑轮/小齿轮接合部分。此部分可具有能够传递扭矩的横截面几何形状。优选地,几何形状具有干涉滑轮/小齿轮的几何形状的几何形状,因此铰接轴的旋转使滑轮/小齿轮旋转。此几何形状可以包括但不限于椭圆形、花键、正方形或星形,仅举几个非限制性示例。
有利地,同心铰接轴构型准许一次性轴组件附接到可重复使用手持件,而不需要定向铰接旋钮或远侧铰接尖端以获得中立参考位置。不管在附接时一次性轴组件的取向(卷曲或笔直)如何,铰接旋钮都可以自由旋转,同时远侧轴(插入管)由临床医生在使用之前加以操纵——假设未应用铰接旋钮和制动器组件的制动器。
一次性轴组件可以包括一个或多个滑轮组件。滑轮组件包括被布置成接收铰接轴的一端的至少一个滑轮。与铰接轴相关联的铰接旋钮的旋转使所述至少一个滑轮旋转。与所述至少一个滑轮相关联的是一条铰接线或一对铰接线(例如,两条单独的线、或者在滑轮上绕成圈并具有从滑轮的相对侧延伸的线段的一条连续线),所述铰接线被构造成在致动时使一次性轴组件的远侧轴区段弯曲。铰接线可固定(例如,系紧)到滑轮和/或围绕滑轮的至少一部分延伸(例如,围绕滑轮绕成圈)。优选地,所述一个或多个滑轮组件包括两个滑轮(每个铰接轴一个)和铰接线(每个滑轮至少一条)。优选地,铰接线被构造成在正交平面中使远侧轴区段弯曲。
一次性轴组件可以包括包含在刚性壳体内的一个或多个齿条和小齿轮组件。例如,一次性轴组件可具有近侧刚性壳体,该近侧刚性壳体的表面支撑和定位一次性轴组件的齿条和小齿轮组件以接收铰接轴的小齿轮接合部分。
包含在与可分离的一次性轴相关联的近侧刚性壳体内的每个小齿轮拥有接合一组相对齿条的周向系列齿。每组相对齿条与一对相对的铰接线相关联。每条铰接线可以在一端处刚性地固定到齿条且在另一端上刚性地固定到轴的铰接区段的远侧尖端。小齿轮的旋转(诸如,借助于施加到对应旋钮的用户输入扭矩)导致张力施加到铰接远侧区段。
优选实施例利用两个小齿轮,每个小齿轮与一对齿条和铰接线相关联。每对齿条和铰接线提供用于在单平面中铰接远侧轴区段的器件。两对铰接线在可以彼此垂直的两个不同平面中提供远侧轴铰接,其中近侧轴部分的纵向轴线穿过这些平面的交叉部。
优选实施例结合了单个抑或一对滑轮,该对滑轮结合有用于每个滑轮的铰接轴和一对相对转向线的几何接合形状。
与可重复使用手持件相关联的同心铰接轴的配合特征以及与可分离的一次性轴组件相关联的滑轮/小齿轮的配合特征适合于将呈施加到铰接旋钮的扭矩形式的力传递到(多条)铰接线中的张力和远侧轴铰接区段的对应移动。优选地,这些配合特征不仅仅依赖于铰接轴和滑轮/小齿轮之间的摩擦。优选地,这些配合特征包括铰接轴和滑轮/小齿轮之间的几何干涉。
铰接轴的一部分(诸如,滑轮/小齿轮接合部分)可沿着铰接轴的长度渐缩。例如,铰接轴可沿朝向铰接旋钮的方向具有从小到大渐缩的部分。有利地,当可重复使用手持件联接到一次性轴组件时,这种布置可以有助于使铰接轴与一次性轴组件的滑轮/小齿轮配合。
可重复使用手持件可以包括一个或多个制动器,所述一个或多个制动器将可调节水平的旋转阻力施加到铰接控制件(例如,铰接控制旋钮)。对于期望双平面铰接的应用,每个铰接控制旋钮及其铰接线或相关联的一对铰接线可以存在单独的制动器机构。此外,(多个)制动器机构可合并在由旋钮限定的包络部(envelope)内,由此在可重复使用手持件壳体内为一次性轴组件创造空间。此外,(多个)制动器机构可能不利用固定方法来对摩擦表面和/或制动器材料施加力,诸如螺纹轴的旋转。优选地,(多个)制动器机构利用弹簧元件在摩擦表面和/或制动器材料之间施加力,从而否定对调节或校准制动力的需要。优选地,通过压缩弹簧元件以从摩擦表面和/或制动器材料去除力来脱离制动器。
在本文中所公开的布置中,铰接控制件和电子模块优选地安装到可重复使用手持件的壳体,该电子模块可以结合有控制开关和/或导航开关。一次性轴组件的铰接线致动组件和连接器优选地安装到一次性轴组件的壳体。因此,可重复使用手持件的壳体与一次性轴组件的壳体的分离可以使铰接控制件与铰接线致动组件分离、以及使电子控制开关和/或导航开关与一次性轴组件的连接器分离。
优选实施例包括电子模块,该电子模块可以包括安装到可重复使用手持件的壳体的多个开关,该可重复使用手持件经由电连接器与跟一次性轴组件相关联的线束电连通。所述多个开关可进一步结合有与每个开关相关联的唯一电阻值,并且每个开关并联连接到一对电导体。这种构型可以使与用户按下的特定开关或开关组合通信所需的连接器数量最小化。附加地或替代地,此实施例的电子模块可进一步结合微处理器以使与用户按下的特定开关或开关组合通信所需的连接器数量最小化。
有利地,在内窥镜手术期间,内窥镜组件的可重复使用手持件可以完全保持在患者身体外部,同时在内窥镜手术期间,一次性轴组件具有被定位在患者身体内的一部分。因此,可重复使用手持件和一次性轴组件可以在手术之后彼此分离,并且一次性手持件被丢弃(或被再处理)。因为不存在必须被清洁和消毒的可重复使用手持件的流体管腔,所以明显减少了使用可重复使用手持件的手术之间的清洁(亦称“再处理”)工作。附加地,因为用于多个患者的可重复使用手持件没有被插入到患者中的部分,所以可以明显降低传染病传播的风险。
一次性轴组件可以布置和/或设置成各种构型,以支持上内窥镜和下内窥镜。例如,一次性轴组件可布置成用于结肠镜、胃镜、乙状结肠镜和/或十二指肠镜手术,仅举几个非限制性示例。附加地或替代地,一次性轴组件可以设置成各种专用构型,例如儿科插入管直径。有利地,通过消除为每种类型的手术储备多个专用检查镜(scope)(例如,结肠镜、胃镜、乙状结肠镜、十二指肠镜等)的需要,对于各种一次性轴组件和/或手术使用相同的可重复使用手持件的能力可以基本上减少由临床医生、临床医生组和/或医疗中心的资金投入。
设想了组装内窥镜组件、拆卸内窥镜组件和/或使用内窥镜组件的方法。这种方法可以包括:将可重复使用手持件的壳体连接到一次性轴组件的壳体,其中,该可重复使用手持件具有铰接控制件和电子模块,并且该一次性轴组件具有铰接线致动组件和连接器;并且其中,该连接将铰接控制件连接到铰接线致动组件、以及将电子模块连接到一次性轴组件的连接器。附加地或替代地,方法可以包括:使可重复使用手持件的壳体与一次性轴组件的壳体分离,以使铰接控制件与铰接线致动组件分离、以及使电子模块与一次性轴组件的连接器分离。这些方法可以包括提供本文中所描述的任何内窥镜组件的一部分或全部。
有利地,通过减少和/或消除与现有可重复使用检查镜(这些现有可重复使用检查镜在使用之间必须经历大量再处理程序(即,清洁))相关联的时间延迟,本文中所公开的系统、组件、装置和方法可以增加在一天中可以由临床医生和/或设施执行的内窥镜手术量。通过使用一次性轴,临床医生和/或设施不再需要再处理(即,清洁)轴和轴的管腔。现在,临床医生和/或设施可简单地擦拭可重复使用手持件并将新的已消毒的一次性轴组件连接到可重复使用手持件,来将内窥镜组件准备用于另一手术。
有利地,本文中所公开的系统、组件、装置和方法可以允许临床医生甚至在没有专用的可重复使用检查镜和相关联的再处理设备、供应件和清洁水的情况下执行多次和/或各种手术。这在战场环境或资源有限的偏远诊所中可以是特别有利的。在这些情况下,再处理设备、再处理供应件、受训练的再处理人员和再处理实验室环境可能不可获得。有利地,通过简单地使用擦拭巾和防腐溶液来清洁可重复使用手持件的外部表面并连接新的一次性轴组件,就可以将本文中所公开的内窥镜准备用于新的手术。
有利地,可重复使用手持件可以使用与铰接旋钮和离合器相关联的更高精度的可靠部件来提供用户熟悉的特征。
有利地,将铰接手柄和离合器结合到可重复使用手持件中减少了可分离的一次性轴组件的部件,因此导致内窥镜的一次性部分成本更低。
与可分离的一次性轴组件相关联的近侧刚性壳体还可以包括用于管理用于工具、灌洗和抽吸的管腔的特征。这些特征可固定所制造的连接器,抑或结合用于连接到外部装置和管件的特征。有利地,通过使潜在体液接触表面与可分离的一次性轴组件隔离,将这些管腔和连接器特征结合到可分离的一次性轴的近侧刚性壳体中可以减少和/或防止传染病传播。
可重复使用手持件可以包括控制模块、开关和电连接器,而一次性轴组件可以包括光学传感器、光学传感器模块和电连接器。一组导体可以将光学和控制数据两者从已组装的内窥镜传输回控制台。
有利地,电子模块和开关的结合促进了控制数据的传输,同时简化与可分离的一次性轴相关联的部件。
有利地,图像数据和相关联的元数据从已组装的内窥镜到控制台的传输促进了患者和图像数据的存储与共享。
可重复使用手持件可以包括电子模块(例如,电路板),该电子模块布置成控制支撑设备的至少一部分(例如,支撑设备中的一个或多个泵和/或阀)。可重复使用手持件的一个或多个开关可以与电子模块相关联,以控制支撑设备。有利地,这种布置可以消除对于将用于灌洗和抽吸管腔的阀与可重复使用手持件和/或可分离的远侧轴组件物理地相关联的需要。
本文中所公开的布置可以利用低成本、微型高分辨率相机。有利地,部件的低成本可以允许使用满足由医疗保健提供者和/或保险者提出的成本、尺寸和分辨率要求的一次性内窥镜。
本文中所公开的一次性轴组件可以旨在用于单次使用。有利地,一次性医疗装置可以减少传染病的传播。
申请人还观察到,与特定疾病的评估和新型治疗程序的执行相关联的专业知识已变得越来越集中在临床研究机构或更大的医疗保健设施处。有利地,本文中所公开的内窥镜可以促进患者和图像数据的传播。
本公开进一步总体上涉及内窥镜。在某些方面中,本公开涉及一次性内窥镜和附接到其的一次性匣盒(cartridge)。内窥镜可包括延伸到匣盒的多个流体路径和一个或多个电导体。匣盒进而可将流体路径中的一些或全部和/或一个或多个电导体连接到控制台,以允许在内窥镜和控制台之间传递流体(例如,液体或气体)和/或电力和/或数据。
内窥镜可包括第一流体路径、第二流体路径、第三流体路径和/或电导体。第一流体路径、第二流体路径和/或第三流体路径可具有由匣盒限定的部分。匣盒可以包括壳体。匣盒可进一步包括:第一电连接器,其与内窥镜的电导体相关联;以及第二电连接器,其被构造成将内窥镜的电导体电连接到控制台的电导体。
在匣盒的一个流体路径(例如,第一流体路径)处可以包括阀部分。阀部分可以与控制台的第一致动器对齐,并且第一致动器是可致动的,以选择性地关闭或打开流体路径的阀部分。
本公开进一步公开了具有壳体的匣盒,该壳体具有限定一个或多个窗口的一个或多个内表面。一个或多个流体路径的阀部分可被定位在所述一个或多个窗口内。所述一个或多个窗口可被构造成从控制台接收一个或多个致动器,所述一个或多个致动器被构造成关闭和/或打开所述一个或多个流体路径。
阀部分可包括被定位在由壳体限定的窗口内的柔性膜。柔性膜可以是限定所述一个或多个流体路径的管的管件壁。
内窥镜系统可利用控制台来辅助内窥镜的操作。控制台可包括和/或连接到视频监视器。控制台可进一步包括和/或连接到用于输入命令的用户界面。控制台可以进一步包括和/或连接到用于接收匣盒的阀控制组件。阀控制组件可以包括用以固定匣盒的门。门可包括闩锁,该闩锁可以被插入到保持器(keeper)中以向匣盒提供压缩。压缩帮助促进匣盒的电连接器和控制台的电连接器之间的相互作用。闩锁可以是杠杆闩锁。
内窥镜(例如,可重复使用手持件和/或一次性部分)和匣盒可以无菌地密封在医疗包装(诸如,无菌医疗托盘)内。优选地,密封在医疗包装内的内窥镜是内窥镜系统的一次性轴组件部分,该内窥镜包括可重复使用手持件组件和一次性轴组件。
除了单个流体路径之外,内窥镜系统还可包括第二流体路径。第二流体路径可包括由匣盒限定的第二阀部分。第二阀部分可与控制台的第二致动器对齐,该第二致动器是可致动的,以选择性地关闭和/或打开第二流体路径的第二阀部分。
匣盒的流体路径(例如,第三流体路径)可具有主要部分和分支部分。匣盒的第三流体路径的主要部分可以包括第三阀部分。第三阀部分可以与控制台的第三致动器对齐,该第三致动器是可致动的,以选择性地关闭和/或打开第三阀部分。
匣盒的流体路径的分支部分可包括第四阀部分。第四阀部分可与控制台的第四致动器对齐,该第四致动器是可致动的,以选择性地关闭和/或打开第四阀部分。
内窥镜系统可包括流体路径(例如,第四流体路径),当匣盒连接到控制台时,该流体路径具有在内窥镜和控制台之间延伸的长度,该长度没有阀。
内窥镜系统的内窥镜可包括可重复使用手持件组件和一次性轴组件,诸如本文中所公开的那些可重复使用手持件组件和一次性轴组件中的任一者。优选地,可重复使用手持件组件可以能够选择性地附接到一次性轴组件且能够选择性地从一次性轴组件分开。优选地,可重复使用手持件组件支撑铰接控制件,并且当可重复使用手持件组件附接到一次性轴组件时,铰接控制件接合一次性轴组件的一部分以便操纵一次性轴组件的远侧部分。
优选地,内窥镜的至少一个流体路径从内窥镜连续地延伸到匣盒,以形成连续流体路径并且没有流量控制阀。该连续流体路径可具有至少从内窥镜的远侧尖端延伸到匣盒的长度。
内窥镜的流体路径(例如,第一流体路径、第二流体路径、第三流体路径和/或第四流体路径)可各自由连续柔性管件限定。
一种使用内窥镜系统的方法可包括将匣盒连接到控制台。将匣盒连接到控制台可以包括:将匣盒的电连接器与控制台连接以将内窥镜的电导体放置成与控制台的电导体电连通,从而允许在控制台和内窥镜之间传递电力和/或数据。连接还可包括:将内窥镜的一个或多个流体路径的一个或多个阀部分定位在控制台的一个或多个致动器之上,因此致动器可被选择性地致动以打开和/或关闭所述一个或多个流体路径。优选地,连接电导体和定位所述一个或多个阀部分同时发生。
有利地,所公开的布置可以减少用户在设置期间进行的单独连接的数量。
有利地,所公开的布置可以减少与内窥镜管腔相关联的泄漏点的数量。
有利地,所公开的布置可以降低与内窥镜系统的清洁和重复使用相关联的成本。
有利地,所公开的布置可以通过替换和/或消除多部分阀来降低暴露于生物危害流体的风险。
有利地,所公开的布置可以允许通过控制台和包含唯一标识符数据的控制模块的相互作用来跟踪和管理一次性内窥镜。
在另一个示例中,可利用无门匣盒和控制阀组件。控制阀组件可包括横档表面和闩锁。匣盒可包括横档表面和闩锁接收部分。在替代示例中,控制阀组件可包括闩锁接收部分,并且匣盒可包括闩锁。当匣盒被控制阀组件接收时,闩锁接触闩锁接收部分以将匣盒固定到控制阀组件。单独地,匣盒的横档表面和控制阀组件的横档表面彼此接触,以将匣盒的一端固定到控制阀组件。
匣盒可进一步包括砧,该砧类似于在具有以上门示例的控制阀组件中讨论的砧。砧被构造成在选择性地关闭匣盒的流体路径时向致动器提供反作用力。在一个示例中,砧可位于限定在匣盒中的窗口中。
内窥镜组件可进一步涉及一种包括控制台的系统,该控制台具有多个控制阀组件,每个控制阀组件被构造成接收独立的匣盒。每个匣盒可连接到内窥镜。每个内窥镜可以是不同类型的内窥镜。在一些示例中,第一内窥镜是十二指肠镜,且第二内窥镜是胰胆管镜。在一些实施例中,第一内窥镜可以是主控制器,且第二内窥镜可以是辅助控制器。在这种布置中,主内窥镜可控制辅助内窥镜的流体和/或图像功能。
有利地,所公开的布置可以将一个或多个医疗装置结合在控制台上,从而减少针对同一患者的各程序之间的时间。
有利地,所公开的布置允许添加多个内窥镜,而没有附加的设备、推车或整体广泛的设置。
有利地,在同一控制台上使用两个控制匣盒组件提供了利用操作者手中的主检查镜来控制辅助内窥镜的流体和图像控制件的能力,从而减少完成手术所必要的内窥镜医师的数量。
内窥镜组件可进一步涉及内窥镜,该内窥镜包括手持件组件、轴组件、以及可在闩锁构型和解除闩锁构型之间构造的闩锁。手持件组件具有壳体。轴组件具有壳体。在闩锁构型中,闩锁将手持件组件的壳体闩锁到轴组件的壳体。当从闩锁构型构造到解除闩锁构型时,闩锁施加分离力以使手持件组件的壳体和轴组件的壳体分离。手持件组件可以是可重复使用手持件组件,和/或轴组件可以是一次性轴组件。
闩锁可包括杠杆,并且该杠杆从闩锁构型中的第一位置枢转到解除闩锁构型中的第二位置。闩锁可包括闩锁表面和解除闩锁表面。在闩锁构型中,闩锁表面将手持件的壳体保持为接近轴组件的壳体。当从闩锁构型构造到解除闩锁构型时,解除闩锁表面施加分离力以使壳体分离。闩锁可进一步包括座部分。闩锁部分和解除闩锁部分可位于座部分的相对侧上。闩锁可进一步包括闩锁枢轴。闩锁部分和解除闩锁部分可位于闩锁枢轴的相对侧上。闩锁可位于可重复使用手持件上。闩锁可位于一次性轴组件上。
内窥镜的另一个示例可包括手持件组件和轴组件。手持件组件具有壳体。轴组件具有壳体。内窥镜可进一步包括偏压构件和闩锁。闩锁可包括可在闩锁构型和解除闩锁构型之间构造的闩锁。偏压构件可施加偏压力以使壳体朝向或远离彼此偏压。闩锁可被构造成施加与偏压力相反的力以迫使壳体远离或朝向彼此。例如,偏压构件可被构造成使壳体朝向彼此偏压,并且闩锁被构造成在操作时迫使壳体远离彼此。在另一种情况下,偏压构件可被构造成使壳体远离彼此偏压,并且闩锁被构造成在操作时迫使壳体朝向彼此和/或与偏压构件的力相反将壳体保持在一起。偏压构件可以是弹簧、可偏转臂、磁体和/或压力室(例如,气动活塞),仅举几个非限制性示例。
附加地公开了一种用于内窥镜的闩锁机构,该内窥镜具有可重复使用手持件组件和一次性轴组件,该闩锁机构包括闩锁和闩锁接收部分。闩锁具有闩锁部分、解除闩锁部分和闩锁手柄。闩锁机构可在闩锁构型和解除闩锁构型之间移动。闩锁手柄可在第一位置和第二位置之间移动。在闩锁构型中,闩锁接收部分接触闩锁部分。在解除闩锁构型中,闩锁接收部分和闩锁部分不接触。当从闩锁构型构造到解除闩锁构型时,解除闩锁部分可接触接收部分并施加使组件分离的力。
附加地公开了一种至少具有处置袋和容器的包装系统。容器可包括第一部分,该第一部分包括用于保持医疗产品的凹部,其中,该凹部被构造成将医疗产品保持在无菌环境中。容器可进一步包括被构造成支撑处置袋的第二部分。第二部分可进一步被构造成支撑第二袋。容器可进一步包括医疗产品盒。在使用医疗产品之前,处置袋和容器两者被可移除地定位在医疗产品盒内。处置袋可被构造成在所述医疗产品已被使用之后保持所述医疗产品。
容器可进一步包括托盘。被构造成保持医疗产品的凹部可限定在托盘内。托盘可由热成型塑料制成。
容器可进一步包括覆盖物,并且该覆盖物可被构造和/或可附接到托盘以无菌地密封所述凹部。容器可由可回收材料制成。覆盖物可由Tyvek®制成。
包装系统可进一步包括粘附到覆盖物的标签。标签可包括与保持在凹部内的医疗产品有关的信息。
当处置袋和容器被定位在医疗产品盒内时,处置袋可附接到容器的第二部分。处置袋可能够从容器的第二部分分开。处置袋可粘附到第二部分。第二部分可以是容器的外部表面。第二部分可以是所述容器的内部表面。
当第二袋和容器被定位在医疗产品盒内时,第二袋可附接到容器的第二部分。第二袋可能够从容器的第二部分分开。第二袋可粘附到第二部分。
在整个医疗产品或一次性轴组件已被使用并正确放置在生物危害处置袋内之后,可将生物危害处置袋从包装系统的第二部分分开并以用于生物危害性废物的正确方法处置掉。
在可重复使用手持件已放置在第二袋中之后,可将第二袋从包装系统的第二部分分开。可安全地转移内部具有可重复使用手持件的第二袋以进行再处理。在一些示例中,医疗专业人员或与医疗专业人员相关联的某个人可将包括可重复使用手持件的第二袋装运回制造商以进行再处理/清洁。一旦再处理操作完成,便可将可重复使用手持件装运回医疗专业人员和/或同一家诊所。在其他示例中,可重复使用手持件可以转售给第三方,具体取决于制造商和起初的医疗专业人员之间的协议。
包装系统可进一步包括医疗产品盒。在使用医疗产品之前,处置袋和容器两者被可移除地定位在医疗产品盒内。在使用医疗产品之前,第二袋和容器两者被可移除地定位在医疗产品盒内。
包装系统可进一步包括装运盒。多个医疗产品盒可被包装在装运盒内。
处置袋可包括周边开口。用于将处置袋粘附到容器的第二部分的粘合剂可沿着周边开口的至少20%间隔开。
第二袋可包括周边开口。用于将第二袋粘附到容器的第二部分的粘合剂可沿着周边开口的至少20%间隔开。
医疗产品可以是内窥镜。
在本文中所公开的其他布置中,铰接控制件和结合有控制开关和导航开关的电子模块安装到可重复使用手持件的壳体,并且一次性轴组件的铰接线致动组件和连接器安装到一次性轴组件的壳体。因此,可重复使用手持件的壳体与一次性轴组件的壳体的分离使铰接控制件与铰接线致动组件分离、以及使电子控制开关和导航开关与一次性轴组件的连接器分离。
优选实施例可包括电子模块,该电子模块包括安装到可重复使用手持件的壳体的多个开关,该可重复使用手持件经由电连接器与跟一次性轴组件相关联的线束电连通。所述多个开关安装到可重复使用手持件的壳体,该可重复使用手持件经由电连接器与跟一次性轴组件相关联的线束电连通。此实施例的电子模块可进一步结合微处理器以使与用户按下的特定开关或开关组合通信所需的连接器数量最小化。
在内窥镜的另一个实施例中,可重复使用手持件结合有电子模块、开关和电连接器,而一次性轴组件结合有光学传感器、光学传感器模块和电连接器;其中,一组导体将光学和控制数据两者从已组装的内窥镜传输回控制台。
有利地,电子模块和开关的结合促进了控制数据的传输,同时简化与可分离的一次性轴相关联的部件。
可重复使用手持件可以包括电路板(电子模块),该电路板布置成控制支撑设备的至少一部分(例如,支撑设备中的一个或多个泵和/或阀)。可重复使用手持件的一个或多个开关可以与电子模块相关联,以控制支撑设备。
有利地,这种布置可以消除对于将用于灌洗和抽吸管腔的阀与可重复使用手持件和/或可分离的远侧轴组件物理地相关联的需要。
与可重复使用手持件电路板(电子模块)相关联的开关可以包括两个电开关,这两个电开关由在可重复使用手持件顶部处的用于可编程功能的隐蔽式按钮致动。开关中的至少一个(例如,从底部开始的第2个开关)可激活远程吸入阀。开关中的至少一个(例如,与底部按钮相关联的第一开关)可经由远程阀操作来启动吹入功能。开关中的至少一个(例如,与底部按钮相关联的第二开关)经由远程阀操作来启动相机冲洗功能。当操作者将手指放置在覆盖按钮的外部模制垫圈上时,可以致动开关中的一个或多个。当操作者完全按下按钮时,可以致动开关中的一个或多个。
有利地,与一次性轴匣盒相关联的远程阀的使用消除了与跟现有技术的检查镜相关联的机械阀相关联的清洁要求和潜在污染。
现有技术的内窥镜具有位于阀按钮顶部上的通气孔,当被用户的手指覆盖时,该通气孔提供吹入。有利地,电容式开关可以提供与现有技术的内窥镜相关联的相同用户体验,两者都仅需要手指放置在按钮顶部上以启动吹入;然而,电容式吹入开关消除了与跟现有技术的检查镜相关联的机械阀相关联的清洁要求和潜在污染。
内窥镜组件可以包括联接器,该联接器在组装构型中将可重复使用手持件和一次性轴组件保持在一起。联接器可以包括在可重复使用手持件上的第一部分和在一次性轴组件上的第二部分,其中,联接器的第一部分和第二部分协作,以在组装构型中将可重复使用手持件和一次性轴组件保持在一起。
可重复使用手持件的铰接控制件可以包括铰接旋钮。铰接旋钮可以布置成从用户接收铰接输入(例如,呈旋转移动的形式)。铰接旋钮可以与可分离的一次性轴的滑轮/凸轮通信,以致动一次性轴组件的控制线。用户控制的铰接旋钮可以包括具有和/或刚性地附接到同心驱动轴的两个旋钮。
同心驱动轴各自具有滑轮/凸轮接合部分。该部分可具有非圆形横截面几何形状,以有助于传递扭矩。该几何形状可以包括但不限于椭圆形、花键、正方形或星形,仅举几个非限制性示例。
有利地,本文中所公开的同心轴驱动构型准许一次性轴组件附接到可重复使用手持件,而不需要定向铰接旋钮或远侧铰接尖端以获得中立参考位置。不管在附接时一次性轴组件的取向(卷曲或笔直)如何,铰接旋钮都将自由旋转,同时远侧轴(插入管)由临床医生在使用之前操纵。
一次性轴组件可以包括包含在刚性壳体内的一个或多个滑轮/凸轮。例如,一次性轴组件可具有近侧刚性壳体,该近侧刚性壳体的表面支撑和定位一次性轴组件的滑轮/凸轮以接收驱动轴的滑轮/凸轮接合部分。
包含在与可分离的一次性轴相关联的近侧刚性壳体内的每个滑轮/凸轮可连接到一对相对的铰接线。每条铰接线可以刚性地固定到滑轮/凸轮且在另一端上刚性地固定到轴的铰接区段的远侧尖端。滑轮/凸轮的旋转(诸如,借助于施加到对应旋钮的用户输入扭矩)导致施加到铰接远侧区段的张力。
优选实施例利用两个滑轮/凸轮,每个滑轮/凸轮与一对铰接线相关联。每对铰接线提供用于在单平面中铰接远侧轴区段的手段。两对铰接线提供在彼此垂直的两个不同平面中的远侧轴铰接,其中近侧轴部分的纵向轴线穿过这些平面的交叉部。
与可重复使用手持件相关联的同心驱动轴的配合特征以及与可分离的一次性轴组件相关联的滑轮/凸轮的配合特征适合于将呈施加到铰接旋钮的扭矩形式的力传递到(多条)铰接线中的张力和远侧轴铰接区段的对应移动。
驱动轴的一部分(诸如,滑轮/凸轮接合部分)可沿着驱动轴的长度渐缩。例如,驱动轴可沿朝向铰接旋钮的方向具有从小到大渐缩的部分。有利地,这种布置可以有助于在可重复使用手持件联接到一次性轴组件时使驱动轴与一次性轴组件的小齿轮配合。
可重复使用手持件可以包括制动器,该制动器将可调节水平的旋转阻力施加到铰接控制件(例如,铰接控制旋钮)。对于需要至少两个平面铰接的应用,每个铰接控制旋钮及其相关联的(多条)铰接线存在单独的制动器机构。此外,(多个)制动器机构已合并在由旋钮限定的包络部内,由此在可重复使用手持件壳体内为一次性轴组件创造空间。此外,(多个)制动器机构不利用固定方法来对摩擦表面和/或制动器材料施加力,诸如螺纹轴的旋转。
有利地,在内窥镜手术期间,内窥镜组件的可重复使用手持件可以完全保持在患者身体外部,同时在内窥镜手术期间,一次性轴组件具有被定位在患者身体内的一部分。因此,可重复使用手持件和一次性轴组件可以在手术之后彼此分离,并且一次性手持件被丢弃(或被再处理)。因为不存在必须被清洁和消毒的可重复使用手持件的流体管腔,所以明显减少了手术之间的清洁(亦称“再处理”)工作。附加地,因为用于多个患者的可重复使用手持件没有被插入到患者中的部分,所以可以明显降低传染病传播的风险。
一次性轴组件可以布置和/或设置成各种构型,以支持上内窥镜和下内窥镜。例如,一次性轴组件可布置成用于结肠镜、胃镜、乙状结肠镜和/或十二指肠镜手术,仅举几个非限制性示例。附加地或替代地,一次性轴组件可以设置成各种专用构型,例如儿科插入管直径。有利地,通过消除为每种类型的手术储备多个专用检查镜(例如,结肠镜、胃镜、乙状结肠镜、十二指肠镜等)的需要,对于各种一次性轴组件和/或手术使用相同的可重复使用手持件的能力可以基本上减少由临床医生、临床医生组和/或医疗中心的资金投入。
设想了组装内窥镜组件、拆卸内窥镜组件和/或使用内窥镜组件的方法。这种方法可以包括:将可重复使用手持件的壳体连接到一次性轴组件的壳体,其中,所述可重复使用手持件具有铰接控制件和电子模块,并且所述一次性轴组件具有铰接线致动组件和连接器;并且其中,所述连接将铰接控制件连接到铰接线致动组件、以及将控制模块连接到一次性轴组件的连接器。附加地或替代地,方法可以包括:使可重复使用手持件的壳体与一次性轴组件的壳体分离,以使铰接控制件与铰接线致动组件分离、以及使控制模块与一次性轴组件的连接器分离。这些方法可以包括提供本文中所描述的任何内窥镜组件的一部分或全部。
有利地,通过减少和/或消除与现有可重复使用检查镜(这些现有可重复使用检查镜在使用之间必须经历大量再处理程序(即,清洁))相关联的时间延迟,本文中所公开的系统、组件、装置和方法可以增加在一天中可以由临床医生和/或设施执行的内窥镜手术量。通过使用一次性轴,临床医生和/或设施不再需要再处理(即,清洁)轴和轴的管腔。现在,临床医生和/或设施可简单地擦拭可重复使用手持件和/或对其进行消毒(如本文中所公开的)并将新的已消毒的一次性轴组件连接到可重复使用手持件,来将内窥镜组件准备用于另一手术。
有利地,本文中所公开的系统、组件、装置和方法可以允许临床医生甚至在没有专用的可重复使用检查镜和相关联的再处理设备、供应件和清洁水的情况下执行多次和/或各种手术。这在战场环境或资源有限的偏远诊所中可以是特别有利的。在这些情况下,再处理设备、再处理供应件、受训练的再处理人员和再处理实验室环境可能不可获得。有利地,通过简单地使用擦拭巾和防腐溶液来清洁可重复使用手持件的外部表面并连接新的一次性轴组件,就可以将本文中所公开的内窥镜准备用于新的手术。
有利地,可重复使用手持件可以使用与铰接旋钮和制动器相关联的更高精度的可靠部件来提供用户熟悉的特征。
有利地,将铰接手柄和离合器结合到可重复使用手持件中减少了可分离的一次性轴组件的部件,因此导致内窥镜的一次性部分成本更低。
本文中所公开的一次性轴组件可以旨在用于单次使用。有利地,一次性医疗装置可以减少传染病的传播。
有利地,所图示的优选实施例结合了一系列三个或更多个扭矩传递凸台,这些扭矩传递凸台具有在一次性轴组件附接到可重复使用手持件时促进铰接轴与铰接滑轮对齐的对称的对齐斜坡。这些对称的对齐斜坡可通过螺旋扫描切割或通过线性角度切割产生,仅举几个非限制性示例。
申请人还观察到,与特定疾病的评估和新型治疗程序的执行相关联的专业知识已变得越来越集中在临床研究机构或更大的医疗保健设施处。有利地,本文中所公开的内窥镜可以促进患者和图像数据的传播。
本公开的一次性柔性内窥镜轴包括具有插入管组件的近侧部分、以及具有铰接区段组件的远侧部分。
本文中所公开的插入管组件包括外线圈。被定位在外线圈内的是多个压缩线圈。这些压缩线圈可布置成沿着纵向方向增加外线圈的裂断强度。这些压缩线圈可以是提供横向柔性的螺旋缠绕的金属线和/或螺旋切割的套管。铰接线可以被可滑动地定位在由这些压缩线圈限定的管腔内。
插入管组件可以包括围绕外线圈定位的套筒(例如,编织套筒)。套筒优选地向插入管组件提供抗扭强度。编织套筒可以包括金属编织物和/或塑料编织物,诸如PET。
插入管组件可包括围绕套筒定位的外护套。外护套可作为回流管来应用或通过挤出机来应用。外护套可以通过套筒的孔口结合到套筒和/或外线圈。
铰接区段组件可包括具有多个铰链的铰接区段。每个铰链提供围绕枢转轴线的旋转。铰链的枢转轴线可以横向于铰接区段的纵向轴线延伸。附加地,铰链中的一个或多个的枢转轴线可以处于与一个或多个其他铰链的枢转轴线不同的平面中。例如,当铰接区段处于笔直(例如,未弯曲)构型时,铰链的枢转轴线可以替代地位于彼此垂直的平面中。有利地,这种布置可以提供能够在三个维度上铰接远侧尖端/相机的铰接元件。
铰接区段的一个或多个铰链可以是活动铰链。在一些情况下,铰接区段是一体式铰接区段形式。一体式铰接区段可以由单件材料形成。可以使用注射模制或增材制造技术来制造一体式铰接区段结构。替代地,可以通过以下方式形成一体式铰接区段:挤出筒状件,并且用刀、激光、铣削工具、水射流或其他材料去除机构切割筒状管以形成活动铰链。如将了解的,铰接区段的弯曲和扭矩保真特性可以通过构造限定铰链的切口/凹部的角度和/或相邻铰链之间的距离来构造。
在另一种布置中,铰接区段结构可包括多个分立链节,当组装时,所述多个分立链节限定用作铰链的多个同心凸片和插口枢轴接头。如上文所提到的,每个铰链(例如,凸片和插口枢轴接头)可以提供在单平面中围绕枢转轴线的旋转。此外,当所有链节的中心轴线对齐时,所述多个同心凸片和插口接头可以交替地位于两个垂直平面中,以便向铰接区段提供多个自由度。
外护套可以围绕铰接区段定位,以防止污染物进入由铰接区段限定的所述一个或多个铰链和/或管腔。铰接区段可以包括限定空气/水喷嘴、仪器管出口、相机出口和/或LED出口的远侧帽。
插入管组件和铰接区段可以结合在一起(例如,热或摩擦焊接、粘合剂等)和/或利用接触表面上的配合特征(例如,螺纹)或利用过渡管附接在一起,如在所图示的实施例中所示。过渡管的中平面可以位于插入管组件和铰接区段之间的过渡部处,并且过渡管可以结合(例如,型锻或用粘合剂粘附)到插入管组件和远侧铰接区段两者上以形成牢固的附接。过渡管可以是可变形的,以允许柔性内窥镜轴在过渡部处偏转。
本文中所公开的插入管组件可以使用连续(例如,卷轴到卷轴)制造过程来制造。在连续制造过程期间,可以围绕外线圈施加编织套筒。附加地,可以在连续制造过程期间施加外护套。例如,外线圈和周围的编织套筒构成的组件可以在连续制造过程期间穿过一个或多个挤出头,以将外护套施加到插入管组件的部分。这种过程可以形成光滑的外护套,该外护套一体地结合到外线圈和/或编织套筒。外护套可沿着轴的长度具有变化的硬度。
在围绕组件定位外护套之后,可将轴切割成期望的长度并将压缩线圈和/或铰接线插入到外线圈的内部中。
有利地,提供插入管组件的连续制造可以降低制造内窥镜轴组件的成本并提高生产速度。因此,在某些方面中,本公开提供了一种低成本的柔性内窥镜轴及其制造方法。由于可以连续地制造插入管组件,因此期望长度的插入管组件或其一部分可以在外护套挤出过程之后切割到一定长度或从成品卷轴切割。有利地,用于制造插入管的连续技术(例如,卷轴到卷轴技术)避免使用劳动密集型过程在分立区段中编织和涂覆插入管。
如将了解的,所公开的插入管组件可以提供对内窥镜轴的布线、管和致动线的容纳,同时具有足以使铰接区段组件前进通过患者的曲折血管的抗扭和压缩强度。
进一步公开了铰接接头,其包括:铰接区段组件;一个或多个分离式支柱;近侧链节,其包含压缩线圈腔室和接合插入管的内部的指状物;以及远侧链节,其具有接合远侧帽的键合特征。
本文中所公开的铰接接头组件可以包括中心芯,该中心芯具有用于但不限于用于以下各者的管腔:仪器管、空气管、水管、相机线束、LED线束、压缩线圈、转向线或其任何组合。管腔中的一个或多个可以被完全定位在中心芯的外围内和/或定位成具有封闭的圆周。
铰接接头组件可以包括近侧链节、多个链节和远侧链节。穿过铰接接头的长度的是每个链节中的通道以供转向线(例如,铰接线)通过。
近侧链节可以包括压缩线圈腔室和指状物,这些指状物接合插入管的内部以便与轴连接。附加地,近侧链节的前端可以包括与所述多个链节中的后链节对接的器件,这允许在链节之间进行铰接。
铰接区段组件可以包括一系列一个或多个相同直径的链节,这些链节具有前表面和后表面。后表面与在前一链节的前表面对接。每个对接器件优选地允许铰接区段组件中的各个链节进行铰接。
铰接区段组件可以包括具有多个铰链的铰接区段。每个铰链提供围绕枢转轴线的旋转。铰链的枢转轴线可以横向于铰接区段的纵向轴线延伸。附加地,铰链中的一个或多个的枢转轴线可以处于与一个或多个其他铰链的枢转轴线不同的平面中。例如,当铰接区段处于笔直(例如,未弯曲)构型时,铰链的枢转轴线可以替代地位于彼此垂直的平面中。有利地,这种布置可以提供能够在三个维度上铰接远侧尖端/相机的铰接元件。
铰接区段的一个或多个铰链可以是活动铰链。在一些情况下,铰接区段是一体式铰接区段形式。一体式铰接区段可以由单件材料形成。可以使用注射模制或增材制造技术来制造一体式铰接区段结构。替代地,可以通过以下方式形成一体式铰接区段:挤出筒状件,并且用刀、激光、铣削工具、水射流或其他材料去除机构切割筒状管以形成活动铰链。如将了解的,铰接区段的弯曲和扭矩保真特性可以通过构造限定铰链的切口/凹部的角度和/或相邻铰链之间的距离来构造。
在另一种布置中,铰接区段结构可以包括多个分立链节,当组装时,所述多个分立链节限定用作铰链的多个同心凸片和插口枢轴接头。如上文所提到的,每个铰链(例如,凸片和插口枢轴接头)可以提供在单平面中围绕枢转轴线的旋转。此外,当所有链节的中心轴线对齐时,所述多个同心凸片和插口接头可以交替地位于两个或更多个平面(例如,垂直平面)中,以便向铰接区段提供多个自由度。
近侧链节可以包括:后表面,其具有用于捕获压缩线圈的一个或多个凹部,这些压缩线圈接合近侧链节并抵抗转向线拉力;前表面,其具有对接所述多个链节的器件;以及圆筒形状。
远侧链节可以包括:前表面,其具有接合远侧帽的键合特征;后表面,其具有对接所述多个链节的器件;以及圆筒形状。后表面可以包括与所述多个链节中的前一链节的前表面对接的器件并允许在链节之间进行铰接。
在空间有限的情况下,铰接接头组件可以包括一条或多条绕成圈的转向线(例如,一对绕成圈的转向线),所述一条或多条绕成圈的转向线否定了对在远侧链节中进行转向线(例如,铰接线)端接的需要。
用于单平面转向的单条绕成圈的转向线可使各段由远侧链节中相隔180度的特征保持,其中环的径向弯曲部由远侧帽中的一个或多个特征保持,因此保持开放的管腔以供内部管和控制线通过。绕成圈的转向线可要么利用粘合剂和/或要么利用机械器件固定到远侧链节。
用于双平面转向的两条绕成圈的转向线可使每条绕成圈的线由相隔90度抑或180度的特征保持,其中每条转向线的径向弯曲部由保持开放的管腔以供内部管和控制线通过的一个或多个特征保持。绕成圈的转向线可要么利用粘合剂和/或要么利用机械器件固定到远侧链节。当完全组装时,该对绕成圈的转向线可在近端处提供四次分立线端接以在远侧链节上施加转向拉力。
可利用增材制造过程来模制或制造所述多个链节。制造过程可促进添加支撑支柱,这些支撑支柱保持链节之间的间距和链节的对齐,以促进将转向线插入到转向线管腔和管件中和/或在中心管腔内布线。支柱可确保在组装铰接区段时使用正确数量和类型的链节。当组装时,支柱可在附接点处从链节分开,因此允许所述多个链节进行铰接。
一个或多个分离式支柱可沿着所述多个链节的长度侧向地定位,从而单独附接到每个链节,促进便于通过铰接接头的管腔对齐控制线缆、工具和内部管以与医疗装置一起使用。
一个或多个分离式支柱可沿着近侧链节、所述多个链节和远侧链节的长度侧向地定位,从而通过一个或多个连接点附接到每个链节,促进便于通过铰接接头的管腔对齐控制线缆、工具和内部管。
本文中所讨论的任何发明方面和实施例可被独立地使用或与彼此组合使用。
当与附图结合时,本公开的其他方面、目的和优点将从以下详细描述中变得更加显而易见。本发明的进一步形式、目的、特征、方面、益处、优点和实施例将从详细描述和随其一起提供的附图中变得显而易见。
附图说明
图1、图2、图3、图4、图5和图6图示了内窥镜组件。
图7、图8和图9图示了图1的内窥镜组件的分解视图。
图10图示了图1的内窥镜组件的铰接控制件和制动部分的横截面视图。
图11、图12、图13和图14图示了内窥镜组件的可重复使用手持件。
图15和图16图示了内窥镜组件的一次性轴组件。
图17A图示了滑轮组件的透视图。
图17B图示了图17A的滑轮组件的分解视图。
图17C图示了滑轮组件以及相关联的铰接轴和制动器轴的分解示意图。
图17D、图17E、图17F和图17G图示了齿条和小齿轮组件的分解示意图。
图18图示了铰接旋钮和制动器组件的横截面视图。
图19图示了铰接旋钮和制动器组件的透视图。
图20图示了铰接旋钮和制动器组件的侧视图。
图21图示了铰接旋钮和制动器组件的分解视图。
图22图示了铰接旋钮和制动器组件的上下铰接旋钮和制动器部分的横截面视图。
图23图示了上下铰接制动器杠杆和上下铰接制动器外壳体的透视分解视图。
图24图示了上下铰接制动器杠杆和上下铰接制动器外壳体的透视图。
图25图示了上下铰接毂、上下铰接制动器棘爪和上下铰接制动器卡钳的分解视图。
图26图示了上下铰接制动器外壳体和上下铰接轴的透视图。
图27图示了图26的上下铰接制动器外壳体的透视图。
图28图示了没有铰接旋钮、外壳体、上下铰接制动器杠杆以及没有铰接制动器内壳体的铰接旋钮和制动器组件的侧视立面图。
图29图示了处于一种构型的上下铰接制动器旋钮和制动器组件的横截面视图,在该构型中,制动器从上下铰接制动器外壳体脱离。
图30图示了左右铰接制动器外壳体和左右铰接轴的透视图。
图31图示了左右铰接制动器轴和左右铰接制动器毂的透视图。
图32图示了图31的左右铰接制动器轴和左右铰接制动器毂的透视图。
图33图示了内窥镜组件的电路的示意图。
图34图示了内窥镜组件的电路的另一个实施例的示意图。
图35图示了内窥镜组件的电路的另一个实施例的示意图。
图36图示了一次性轴组件及其流体路径的分解视图。
图37图示了使用高压灭菌器对可重复使用手持件进行消毒的方法和装置。
图38图示了经由石英灯使用紫外辐射对可重复使用手持件进行消毒的方法和装置。
图39图示了经由发光二极管(LED)使用紫外辐射对可重复使用手持件进行消毒的方法和装置。
图40A图示了内窥镜、匣盒和包括控制阀组件的控制台的透视图。
图40B图示了内窥镜、匣盒和包括控制阀组件的控制台的另一个示例的透视图。
图41A图示了图40A的控制台的透视图。
图41B图示了图40B的控制台的透视图。
图42A图示了图40A的控制阀组件的透视图。
图42B图示了图40B的控制阀组件的透视图。
图43A图示了图40A的控制阀组件的前视图。
图43B图示了图40B的控制阀组件的前视图。
图44A图示了图40A的控制阀组件的右侧视图。
图44B图示了图40B的控制阀组件的右侧视图。
图45A图示了图40A的控制阀组件的俯视图。
图45B图示了图40B的控制阀组件的俯视图。
图46A图示了图40A的匣盒的后视图。
图46B图示了图40B的匣盒的后视图。
图46C图示了图40B的匣盒的后视图,其中覆盖物被移除。
图47A图示了图40A的匣盒的右前透视图。
图47B图示了图40B的匣盒的右前透视图。
图48A图示了图40A的匣盒的左后透视图。
图48B图示了图40B的匣盒的左后透视图。
图49A图示了图40A的匣盒和控制阀组件的分解透视图。
图49B图示了图40B的匣盒和控制阀组件的分解透视图。
图50A图示了被牢固地插入到图40A的控制阀组件中的匣盒的透视图。
图50B图示了被牢固地插入到图40B的控制阀组件中的匣盒的透视图。
图51图示了内窥镜系统的流体部分的示意图。
图52图示了内窥镜系统的电部分的示意图。
图53图示了密封的医疗包装的示意图,该医疗包装包含已消毒的匣盒和已消毒的一次性轴组件。
图54A图示了两个内窥镜、两个匣盒和包括两个控制阀组件的控制台的另一个实施例的透视图。
图54B图示了图54A的另一个示例的透视图。
图55图示了内窥镜组件的透视图,该内窥镜组件具有处于闩锁构型的闩锁机构。
图56图示了处于解除闩锁构型的来自图55的内窥镜的透视图。
图57图示了处于解除闩锁和分离构型的来自图55的内窥镜的透视图。
图58图示了来自图57的内窥镜的放大透视图。
图59A图示了用于医疗产品的包装系统的透视图。
图59B图示了具有两个袋的图59A的包装系统的透视图。
图60图示了图59A的包装系统,其中覆盖物的一部分从托盘的顶部剥离以示出限定在托盘内的凹部。
图61图示了在推车上的图59A的包装系统的托盘的横截面视图。
图62图示了图59A的包装系统的处置袋。
图63图示了包装在医疗产品盒内的图59A的包装系统。
图64图示了如图63中所示的包装在装运盒内的医疗产品盒。
图65图示了图59A的包装系统,其中覆盖物和医疗产品被移除。
图66图示了图62的处置袋,其中使用过的医疗产品被插入在处置袋内。
图67图示了图59A的包装系统的托盘,该托盘在使用之后回收。
图68图示了可重复使用内窥镜的等距视图,该可重复使用内窥镜具有用于吸入、吹入和相机冲洗控制的机械阀。
图69图示了可分离的可重复使用手持件的等距视图,该可重复使用手持件具有致动电开关(包括一体的电容式触摸开关)的按钮。
图70图示了结合电容式开关的组合的吹入/相机冲洗按钮的功能。
图71图示了可分离的可重复使用手持件的分解等距视图,其图示了按钮、模制垫圈、开关、控制板和电容式开关天线的位置。
图72、图73和图74图示了内窥镜组件。
图75图示了与可重复使用手持件分离的一次性轴组件的后视图。
图76图示了与可重复使用手持件分离的一次性轴组件的前视图。
图77图示了与可重复使用手持件分离的一次性轴组件的横截面前视图。
图78图示了与可重复使用手持件分离的一次性轴组件的横截面前等距视图。
图79图示了与滑轮组件分离的铰接旋钮和制动器组件的横截面后等距视图。
图80图示了与滑轮和插口扭矩传递组件分离的轴组件的横截面后等距视图。
图81图示了与滑轮和插口扭矩传递组件分离的轴组件的分解视图。
图82图示了与插口扭矩传递凸台分离的左右制动器轴。
图83图示了与上下铰接滑轮分离的上下铰接轴。
图84图示了具有所示的转向线的滑轮和插口扭矩传递组件。
图85图示了一次性柔性内窥镜轴组件的透视图。
图86A图示了插入管组件的透视图。
图86B图示了插入管组件的远端的透视图。
图87图示了插入管组件的分解视图。
图88图示了铰接区段组件的透视图。
图89A图示了铰接区段组件的分解视图。
图89B是铰接区段组件的局部分解视图。
图90A图示了处于笔直构型的一体式铰接区段的透视图。
图90B图示了处于偏转构型的一体式铰接区段的透视图。
图90C图示了一体式铰接区段的特写视图。
图91A图示了图90A-90C的一体式铰接区段的近端的特写。
图91B图示了图90A-91A的一体式铰接区段的远端的特写。
图92图示了铰接链节组件的透视图。
图93A图示了铰接链节的透视图。
图93B图示了近侧铰接链节的透视图。
图93C图示了远侧铰接链节的透视图。
图94图示了铰接拉线和端接环组件的透视图。
图95是图示用于制造本文中所公开的一次性柔性内窥镜轴的过程的流程图。
图96图示了制造布置结构的第一部分。
图97图示了制造布置结构的第二部分。
图98A-98D图示了具有一个或多个分离式支柱的铰接接头组件,所述一个或多个分离式支柱利用每个单独的铰接链节上的一个或多个连接点而连接到铰接区段组件。
图98E-98H图示了具有一个或多个分离式支柱的铰接接头组件,所述一个或多个分离式支柱利用每个单独的铰接链节上的一个或多个连接点而连接到近侧链节、铰接区段组件和远侧链节。
图99图示了铰接接头、远侧帽和管组件的分解视图。
图100A-100C图示了近侧链节。
图101A-101C图示了远侧链节。
图102A-102B图示了远侧链节和铰接转向线组件。
图103A-103C图示了远侧帽。
具体实施方式
出于促进对本发明原理的理解的目的,现在将参考在附图中图示的实施例,并且特定语言将用于描述这些实施例。然而将理解,不由此旨在限制本发明的范围。如本发明所属领域的技术人员将通常想到的,构想所描述的实施例中的任何更改和进一步的修改、以及如本文中所描述的本发明原理的任何进一步应用。对于相关领域的技术人员将显而易见的是,为了清楚起见可能未示出一些特征。
本公开提供了一种内窥镜组件,其包括可重复使用手持件和一次性轴组件。图1至图10图示了内窥镜组件100。更特别地,图1至图6图示了内窥镜组件100,其中可重复使用手持件200附接到一次性轴组件400。图7-9图示了内窥镜组件100,其中可重复使用手持件200从一次性轴组件400分开。
可重复使用手持件200可选择性地附接到一次性轴组件400且可选择性地从一次性轴组件400分开,使得可重复使用手持件可与若干个一次性轴组件逐次地使用,而一次性轴组件可以在单次使用之后丢弃。可重复使用手持件和/或一次性轴组件可包括用于选择性地将可重复使用手持件和一次性轴组件彼此锁定的锁。用于致动将可重复使用手持件连接到一次性轴组件的闩锁机构的闩锁手柄3001(例如,杠杆)可被定位在可重复使用手持件和/或一次性轴组件上。
可重复使用手持件可以包括:手持件壳体210,其支撑铰接旋钮和制动器组件300;控制开关202,其用于操作(多个)灯(诸如,发光二极管)和/或冲洗和/或抽吸流体路径;一个或多个导航开关203,其用于控制与内窥镜组件通信的控制台;和/或电连接器204,其用于将可重复使用手持件电联接到一次性轴组件。
一次性轴组件可以包括:插入管401,其用于插入在患者身体内;管件和电连接器402,其连接到控制台;进入端口403,其用于选择性地进入一次性轴组件(例如,用于获得样本,诸如活检)的管腔和/或用于通过一次性轴组件的管腔递送流体;和/或电连接器404,其用于将一次性轴组件电联接到可重复使用手持件。
管件和/或电连接器402(有时称为“脐带缆”)从内窥镜组件延伸到适合于与内窥镜组件一起使用的控制台。管件和/或电连接器可以从一次性轴组件和/或从可重复使用手持件延伸。
控制台(例如,在图44-45中示出)可提供电力、流体和/或流体压力、真空压力,和/或与内窥镜组件发送和/或接收电信号。控制台可包括监视器以用于可视化从内窥镜组件接收到的信号(诸如,来自一次性轴组件的远端处的相机的视频馈送)。
一次性轴组件可以包括一个或多个滑轮组件和/或齿条和小齿轮组件,诸如图15-17G中所示的那些滑轮组件和/或齿条和小齿轮组件。滑轮组件可以包括布置成接收铰接轴的一端的至少一个滑轮450。优选地,与铰接轴相关联的铰接旋钮的旋转使所述至少一个滑轮旋转。优选地,所述至少一个滑轮和铰接轴端部具有用于将滑轮和铰接轴旋转地彼此联接的几何形状(例如,配合特征)。优选地,该配合特征不仅仅依赖于铰接轴和滑轮/小齿轮之间的摩擦。优选地,配合特征包括铰接轴和滑轮之间的几何干涉。
与所述至少一个滑轮相关联的是一条铰接线或一对铰接线507(例如,两条单独的线、或者在滑轮上绕成圈并具有从滑轮的相对侧延伸的线段的一条连续线),所述铰接线被构造成在致动时使一次性轴组件的远侧轴区段弯曲。铰接线可固定(例如,通过锚固件456系紧或固定)到滑轮和/或围绕滑轮的至少一部分延伸(例如,围绕滑轮绕成圈)。优选地,所述一个或多个滑轮组件包括两个滑轮(每个铰接轴一个)和铰接线(每个滑轮至少一条)。优选地,铰接线被构造成在正交平面中使远侧轴区段弯曲。
所述一个或多个滑轮和相关联的一条或多条铰接线可包含在滑轮壳体内,该滑轮壳体包括第一壳体部分460和第二壳体部分464。这种壳体部分可协作以围封滑轮和相关联的(多条)铰接线。优选地,这些壳体部分抵抗(多条)铰接线与(多个)滑轮分离。滑轮壳体可以限定用于接收铰接控制组件的铰接轴和/或制动器轴的开口470。
转向图17D-G,一次性轴组件可包括用于致动一次性轴组件的远侧铰接端的齿条组件500。该齿条组件可以包括齿条502,这些齿条形成左右铰接齿条520和上下铰接齿条524。铰接齿条中的一个或多个可以包括铰接小齿轮503、504、以及与铰接小齿轮相关联的第一铰接齿条部分530和/或第二铰接齿条部分540。在铰接小齿轮旋转时,一个或多个铰接齿条部分进行铰接以致动延伸穿过一次性轴组件的一定长度的轴的一条或多条铰接线507。例如,上下铰接小齿轮的旋转可使第一铰接齿条部分沿第一方向(例如,向上)平移并使第二铰接齿条部分沿第二方向(例如,向下)平移,以便使一次性轴组件的远端区域向上抑或向下偏转。
除了上文所描述的铰接齿条和铰接小齿轮之外,齿条组件还可包括接收一个或多个铰接线圈506的铰接线圈端接块505,所述一个或多个铰接线圈包裹在连接到铰接齿条502的相应铰接拉线507周围。铰接拉线可以通过铰接拉线粘合剂508和/或铰接拉线压接管509附接到铰接齿条。一个或多个齿条组件可包括壳体501,该壳体布置成保持齿条和小齿轮并将齿条限制为平移移动。
当可重复使用手持件附接到一次性轴组件时,可重复使用手持件的铰接旋钮和制动器组件接合一次性轴组件的齿条组件,使得铰接旋钮和制动器组件的一个或多个旋钮的旋转将一个或多个部件致动到齿条组件。例如,铰接旋钮和制动器组件可接合齿条组件的小齿轮,使得铰接旋钮和制动器组件的一个或多个旋钮的旋转使齿条组件的一个或多个铰接小齿轮旋转以致动一次性轴组件的一个或多个铰接齿条和铰接线。
现在示例性参考图18-32,可重复使用手持件的铰接旋钮和制动器组件可以包括上下铰接旋钮313、左右铰接旋钮314、上下铰接制动器330和左右铰接制动器340。在操作期间,当可重复使用手持件附接到一次性轴组件时,上下铰接旋钮的铰接在第一平面中铰接一次性轴组件的远侧部分,并且左右铰接制动器旋钮的致动在横向于第一平面的第二平面中致动一次性轴组件的远侧部分。优选地,第二平面正交于第一平面。
当可重复使用手持件联接到一次性轴组件时,上下铰接制动器杠杆305的致动接合上下铰接制动器330,上下铰接制动器330抵抗上下铰接旋钮相对于内窥镜组件的一部分(诸如,可重复使用手持件的壳体210)的旋转。左右铰接制动器旋钮319的致动接合了左右铰接制动器340,左右铰接制动器340抵抗左右铰接旋钮相对于内窥镜组件的一部分(诸如,一次性轴组件的壳体440)的旋转。
可重复使用手持件和一次性轴组件可被构造成彼此配合。例如,可重复使用手持件组件可限定被布置成接收一次性轴组件的一部分的凹部220,或反之亦然。在许多实施例中,可重复使用手持件组件的被布置成接收一次性轴组件的一部分的凹部将在可重复使用手持件组件的一侧上,该侧与具有铰接旋钮和制动器组件的旋钮的一侧相对。可重复使用手持件组件或一次性轴组件中的一者可在两个或更多个相对侧上部分地和/或完全地包围另一者的至少一部分。
一次性轴组件的一部分可以是沿着平行于或横向于可重复使用手持件或一次性轴组件的纵向轴线的方向可接收在可重复使用手持件中的,或反之亦然。例如,可重复使用手持件可沿着正交于可重复使用手持件的纵向轴线250的方向接收一次性轴组件。在许多情况下,当将可重复使用手持件和一次性轴组件联结到彼此时,一次性轴组件将沿着平行于铰接旋钮和制动器组件的旋转轴线350的方向相对于可重复使用手持件移动。
当可重复使用手持件组件附接到一次性轴组件时,铰接旋钮和制动器组件与一次性轴组件协作,以铰接一次性轴组件的远侧段和/或抵抗一个或多个铰接旋钮相对于内窥镜组件的旋转。例如,如本文中别处更详细讨论的,铰接旋钮和制动器组件的一个或多个铰接轴302、303和/或制动器轴301可接合一次性轴组件的齿条组件和/或壳体。如图10中所图示,铰接旋钮和制动器组件的一个或多个轴延伸穿过齿条组件并在齿条组件的与铰接旋钮和制动器组件相对的一侧上接合一次性轴组件的壳体。
如图13和图14中所示,在许多实施例中,铰接旋钮和制动器组件的一部分延伸到可重复使用手持件的布置成接收一次性轴组件的一部分的凹部中。
现在转向回图18-32,更详细地示出了铰接旋钮和制动器组件。关于由铰接旋钮和制动器组件进行的上下铰接控制,上下铰接旋钮313被支撑在上下铰接制动器外壳体312上。被定位在上下铰接制动器外壳体312内的是铰接制动器内壳体307、铰接制动器位置棘爪308、铰接制动器弹簧309、上下铰接制动器卡钳310和铰接制动器摩擦盘311。
连接到铰接制动器内壳体307的是上下铰接制动器杠杆305。延伸穿过上下铰接制动器杠杆305的是上下铰接毂304和上下铰接轴303。被定位在铰接制动器内壳体307内的上下铰接毂304支撑铰接制动器位置棘爪308和上下铰接制动器卡钳310。上下铰接毂304的旋转相对于可重复使用手持件200的壳体210是固定的,这进而也固定了铰接制动器位置棘爪308和上下铰接制动器卡钳310相对于可重复使用手持件的壳体的旋转。
在上下铰接制动器杠杆305相对于上下铰接毂304旋转时,铰接制动器内壳体307相对于铰接制动器位置棘爪308和上下铰接制动器卡钳310旋转。在沿第一方向旋转时,从上下铰接制动器内壳体307朝向上下铰接制动器卡钳310延伸的(多个)销(318)接合上下铰接制动器卡钳的成角度表面360以使铰接制动器卡钳310朝向铰接制动器弹簧309轴向地移动,从而压缩铰接制动器弹簧309。在沿第二方向旋转时,销移动成角度表面360以允许铰接制动器弹簧309迫使上下铰接制动器卡钳310朝向铰接制动器摩擦盘311和上下铰接制动器外壳体312,从而将铰接制动器摩擦盘311压缩在上下铰接制动器卡钳310和上下铰接制动器外壳体312之间。静止的(相对于可重复使用手持件)上下铰接制动器卡钳310、铰接制动器摩擦盘311和上下铰接制动器外壳体312之间的这种接触导致由上下铰接制动器外壳体312支撑的上下铰接旋钮313抵抗相对于可重复使用手持件200旋转。
由于上下铰接制动器位置棘爪308的旋转经由上下铰接制动器毂304而相对于可重复使用手持件的壳体是固定的,因此铰接制动器内壳体307相对于壳体的旋转也使铰接制动器内壳体307相对于上下铰接制动器位置棘爪308旋转。上下铰接制动器位置棘爪308可布置成将上下铰接制动器内壳体307保持在一个或多个位置中。例如,棘爪可将上下铰接制动器内壳体保持在第一位置和/或第二位置中,在该第一位置中,经由上下铰接制动器摩擦盘在上下铰接制动器卡钳和上下铰接制动器外壳体之间的相互作用来施加制动阻力,在该第二位置中,不施加制动阻力。制动器内壳体和/或棘爪可布置成用于将上下铰接制动器内壳体保持在多个位置中的任一个中,以向铰接控制件(例如,铰接控制旋钮)提供可调节水平的旋转阻力。
延伸穿过上下铰接制动器毂的中心的是上下铰接轴303。上下铰接轴303具有相对于上下铰接制动器外壳体旋转地固定的第一端370。上下铰接轴303的第二端372与一次性轴组件的齿条组件连通。例如,上下铰接轴的第二端可附接到上下铰接滑轮/小齿轮,使得上下铰接轴的旋转使上下铰接滑轮/小齿轮旋转。以这种方式,上下铰接旋钮的旋转使上下铰接制动器外壳体旋转,上下铰接制动器外壳体的旋转使上下铰接轴旋转,上下铰接轴的旋转使上下铰接滑轮/小齿轮旋转,上下铰接滑轮/小齿轮的旋转致动(多条)上下铰接线。
关于左右铰接,左右铰接旋钮和制动器组件的结构和操作与上下铰接旋钮和制动器组件相同,除了以下情况之外:左右铰接制动器毂317的旋转相对于一次性轴组件的壳体440是固定的,并且这种旋转经由延伸穿过左右铰接轴302的左右铰接制动器轴301是固定的。类似于上下铰接旋钮和制动器组件,左右铰接旋钮314由左右铰接制动器外壳体315支撑,该左右铰接制动器外壳体包含铰接制动器摩擦盘311、左右铰接制动器卡钳316、铰接制动器弹簧309、铰接制动器位置棘爪308和铰接制动器内壳体307。
延伸穿过左右铰接制动器旋钮314和左右铰接制动器外壳体315的是左右铰接轴302。左右铰接轴302具有相对于左右铰接制动器外壳体315旋转地固定的第一端380、以及接合一次性轴组件的滑轮/小齿轮组件的第二端382(例如,旋转地固定到齿条组件的左右铰接小齿轮的第二端),使得左右铰接制动器旋钮的旋转使左右铰接制动器外壳体旋转,左右铰接制动器外壳体的旋转使左右铰接制动器轴旋转,左右铰接制动器轴的旋转进而使左右铰接滑轮/小齿轮旋转,左右铰接滑轮/小齿轮的旋转进而使(多条)左右铰接线平移。
延伸穿过左右铰接轴302的左右铰接制动器轴301具有旋转地固定到左右铰接制动器毂的第一端390、以及在可重复使用手持件组件附接到一次性轴组件时相对于一次性轴组件的壳体旋转地固定的第二端392。类似于上下铰接旋钮和制动器组件的操作,铰接制动器内壳体相对于左右铰接制动器卡钳的旋转使左右铰接制动器卡钳朝向或远离左右铰接制动器外壳体和被定位在其间的制动器摩擦盘移动。左右铰接制动器旋钮319旋转地固定到左右铰接制动器内壳体307,使得左右铰接制动器旋钮的旋转使左右铰接制动器内壳体相对于左右铰接制动器毂317、左右铰接制动器卡钳316和左右铰接制动器位置棘爪308旋转。因此,在左右铰接制动器接合时,左右铰接制动器卡钳和制动器摩擦盘抵抗左右铰接制动器外壳体和左右铰接旋钮相对于左右铰接制动器轴和一次性轴组件的旋转。
左右铰接制动器轴的第二端可布置成与一次性轴组件的壳体可滑动地接合并相对于其旋转地固定左右铰接制动器轴。围绕左右铰接制动器轴周向地定位的是左右铰接轴,其中该左右铰接轴的第二端布置成接合与(多条)左右铰接线协作的左右铰接滑轮/小齿轮。并且,围绕左右铰接轴周向地定位的是上下铰接轴,该上下铰接轴使其第二端布置成接合与(多条)上下铰接线相关联的上下铰接滑轮/小齿轮。
如图21中所示,当组装时,铰接旋钮和制动器组件可在各个部件之间包括多个O形环399。
现在参考图23和图24,上下铰接制动器杠杆可以具有表面900,该表面被构造成与上下铰接内壳体的表面902配合,使得上下铰接制动器杠杆的旋转使上下铰接制动器内壳体相对于可重复使用手持件组件的壳体旋转。优选地,表面900的几何形状在旋转期间干涉表面902的几何形状。上下铰接制动器内壳体可以限定布置成接收横向销318的一个或多个孔口906,这些横向销接合上下铰接制动器卡钳310的成角度表面360。附加地,上下铰接制动器内壳体的内表面910可以包括布置成接合棘爪弹簧(未示出)的凹部或突起。上下铰接制动器杠杆和上下铰接制动器内壳体限定用于接收上下铰接毂的孔口920。
现在转向图25,上下铰接毂304具有延伸穿过上下铰接制动器位置棘爪308和上下铰接制动器卡钳310的部分930。优选地,部分930、上下铰接制动器位置棘爪308和/或上下铰接制动器卡钳的横截面几何形状将上下铰接制动器棘爪、上下铰接制动器卡钳和/或上下铰接制动器毂固定以防相对于彼此旋转。
现在转向图26,上下铰接制动器外壳体312被示为与上下铰接轴303接合并相对于其旋转地固定。上下铰接制动器外壳体具有布置成将上下铰接旋钮旋转地固定到其的部分940(例如,经由布置成接收上下铰接旋钮的突起的凹部,或反之亦然)。
现在转向图27,上下铰接制动器外壳体的内部被示为具有内摩擦表面950,该内摩擦表面布置成在上下铰接制动器接合时接合上下铰接制动器摩擦盘。
现在转向图28,当上下铰接制动器杠杆相对于可重复使用手持件的壳体旋转时,上下铰接制动器内壳体与上下铰接制动器杠杆一起旋转并使从上下铰接制动器内壳体的孔口延伸的销相对于上下铰接制动器卡钳移动。这些销沿着上下铰接制动器卡钳的倾斜表面移动,以与上下铰接制动器弹簧协作使上下铰接制动器卡钳沿着上下铰接毂平移。当将上下铰接制动器从脱离构型构造到接合构型时,上下铰接制动器卡钳迫使上下铰接制动器摩擦盘抵靠上下铰接制动器外壳体(压缩上下铰接制动器摩擦盘)。当将上下铰接制动器从接合构型构造到脱离构型时,上下铰接制动器卡钳远离上下铰接制动器壳体和上下铰接制动器摩擦盘移动并压缩(例如,进一步压缩)上下铰接制动器弹簧。图29示出了处于脱离构型的上下铰接制动器,其中在上下铰接制动器摩擦盘和上下铰接制动器外壳体的内摩擦表面950之间具有间隙394。
上下铰接制动器内壳体可具有棘爪凹部或突起以接合上下铰接制动器位置棘爪的一个或多个突起或凹部。这种布置可提供在一个或多个位置中对上下铰接制动器杠杆的固定,和/或提供上下铰接制动器进入和/或离开所述一个或多个构型或位置的触觉和/或听觉指示。
左右铰接旋钮和制动器组件以与上下铰接旋钮和制动器组件类似的方式工作,除了以下情况之外:左右铰接制动器毂通过左右铰接制动器轴而相对于内窥镜组件的壳体可旋转地固定,该左右铰接制动器轴居中地延伸穿过左右铰接轴和上下铰接轴。
参考图30,左右铰接制动器外壳体和左右铰接轴被示为已组装并相对于彼此旋转地固定。
图31和图32图示了左右铰接制动器毂317中的左右铰接制动器轴301。如可以看到,沿着左右铰接制动器轴301具有第一端390,该第一端被接收在左右铰接制动器毂317内并旋转地固定到其。左右铰接制动器轴的第二端392布置成在可重复使用手持件组件和一次性轴组件的附接期间接合一次性轴组件的壳体240并相对于一次性轴组件旋转地固定左右铰接制动器轴。因此,当可重复使用手持件组件附接到一次性轴组件时,左右铰接制动器毂相对于一次性轴组件的壳体旋转地固定。
现在转向图33-35,提供了内窥镜组件的示例性布线图。可重复使用手持件可以包括电子模块205(诸如,电路板),该电子模块支撑和/或电连接到可重复使用手持件的控制开关202和/或导航开关203中的一者或多者。电连接到电子模块的是连接器204,该连接器用于在可重复使用手持件和一次性轴组件彼此附接时将可重复使用手持件电连接到一次性轴组件。
转向一次性轴组件,一次性轴组件包括对应的电连接器404,该电连接器被构造成在一次性轴组件与可重复使用手持件附接时将这两者电连接。一次性轴组件的电连接器可以经由一次性轴组件的导体411与光学传感器模块408、光学传感器409和/或LED 410通信。一次性轴组件可包括延伸到控制台(例如,通过脐带缆402)的导体,以便将图像和/或控制数据传输到控制台。
图33和图34图示了其中管件和/或电连接器402(例如,脐带缆)从一次性轴组件延伸到控制台的实施例。尽管不限于图33和图34的布置,但那些图还图示了光学传感器模块408可被定位在一次性轴组件的壳体外部(例如,图33)或一次性轴组件的壳体内部(例如,图34)。图35图示了其中包括电导体206的管件和/或电连接器(例如,脐带缆)从可重复使用手持件组件延伸到控制台的实施例。
图36图示了一次性轴组件及其示例性流体回路413的分解视图。如上文所提到的,一次性轴组件包括用于插入到患者身体中的轴,并且可包括延伸到控制台的管件和/或电连接器402(例如,“脐带缆”)。在一次性轴组件内的可以是相机冲洗流体通道414、吹入流体通道415、组织灌洗流体通道418、活检/切片流体通道419和/或样本端口流体通道422。流体通道中的一个或多个可进行组合(例如,组合的相机冲洗和吹入通道417)和/或连接(诸如,通过T形配件416或Y形配件421),以便减少延伸穿过一次性轴组件的插入轴的工作管腔数量。
现在转向图37至图39,图37图示了对于对可重复使用手持件组件进行消毒有用的装置和方法。图37图示了高压灭菌器装置800,其适合于将可重复使用手持件组件加热到足够的温度以对可重复使用手持件组件进行消毒。图38图示了使用紫外辐射对可重复使用手持件组件进行消毒。这种紫外辐射可由石英灯801产生。转向图39,可经由发光二极管(LED)802通过紫外辐射来完成对重复使用手持件组件的消毒。
本公开进一步提供了一种系统,其包括内窥镜组件、匣盒1200和控制台1000。将首先参考图40-50的图A系列。图40总体上图示了操作地连接以供使用(优选地,由医疗专业人员使用)的系统。系统可包括被插入到控制台1000的控制阀组件1100中的匣盒1200。匣盒1200可以通过脐带缆402连接到内窥镜100。例如,匣盒1200可通过一个或多个流体管和/或电导体连接到内窥镜的一次性轴组件400。
匣盒1200可连接到支撑设备。支撑设备可包括灌洗泵、吹入器和/或真空泵(例如,独立的或中心的)。匣盒可被定位在内窥镜和支撑设备之间。
转向图41,更详细地示出了控制台1000。控制台1000可包括允许用户更改内窥镜系统的各种变量的用户界面1004。在一个实施例中,用户界面1004可以是被集成到电子视觉显示器中的触摸屏。在另一个实施例中,用户界面可包括键盘、鼠标、轨迹球和/或触敏指点装置等。
控制台1000可包括用于接收和致动匣盒的控制阀组件1100。控制台1000可提供电力、流体和/或流体压力、真空压力,和/或与内窥镜组件发送和/或接收电信号。控制台1000可包括监视器(未示出)以用于可视化从内窥镜组件接收到的信号(诸如,来自一次性轴组件的远端处的相机的视频馈送)。
参考图42-45,更详细地示出了控制阀组件1100。控制阀组件1100可用于选择性地致动匣盒的流体路径的可致动部分。控制阀组件1100可包括门1110、致动器1130、以及包括第一表面1152和第二表面1154的支撑结构1150。
控制阀组件门1110可包括第一表面1112、第二表面1114和侧表面1116。门的第一表面可以包括一组砧1118以用于在选择性地关闭匣盒1200的流体路径时向致动器1130提供反作用力。在一个实施例中,门的第一表面1112包括四个砧1118。
门1110可包括能够接合控制阀组件的保持器1124的闩锁1120。闩锁可以是杠杆闩锁。当匣盒1200被保持在具有门1110的控制阀组件1100上的适当位置并且闩锁1120将门1110固定在关闭位置中时,门1110可在匣盒上提供压缩力。有利地,这种压缩力可确保匣盒的电连接器的电弹簧指状物和/或控制阀组件的电连接器1144的电弹簧指状物与另一个的电触点接合,以在内窥镜和/或匣盒的电导体和控制台的电导体之间提供电连通。
门1110可以使用机械承载件1128附接到支撑结构的第一表面,机械承载件诸如是能够在打开构型和关闭构型之间旋转门的铰链。
致动器1130可以是线性致动器或旋转致动器。致动器可以是螺线管。虽然申请人只考虑了一个致动器,但在优选实施例中,控制阀组件包括四个致动器。致动器布置成致动匣盒中的流体路径的阀部分以选择性地打开和/或关闭流体路径。
流体路径的阀部分可包括任何可接受的阀。例如,阀部分可包括小旋塞(petcock)。阀部分还可包括布置成用于在门的第一表面上的砧和控制阀组件的致动器(例如,螺线管)之间进行压缩的管件的一部分(例如,夹管阀)。阀部分可用作用于内窥镜的任何数量的流体功能的阀,诸如与致动器1132相关联的吸入阀、与致动器1134相关联的相机冲洗阀、与致动器1136相关联的吹入阀、和/或与致动器1138相关联的吹入通气阀。
控制阀组件的致动器1130包括将被控制台接收并将致动器电连接到控制台1000的电连接器1140。当连接到控制台1000时,控制台1000可以向致动器1130提供电力和用户输入的命令以打开和/或关闭匣盒1200的流体通路。
支撑结构1150的第一表面1152包括上文所描述的保持器1124以用于接收闩锁1120并将匣盒1200固定到具有门1110的控制阀组件1100。闩锁组件可用于确保匣盒以正确构型插入。
匣盒1200可包括可由控制阀组件读取和/或写入的标识符。标识符可包括关于匣盒的类型的信息和/或使用信息(例如,以前是否使用过匣盒)。优选地,控制阀组件被构造成读取和处理匣盒的标识符(例如,以确定匣盒的类型和/或先前是否使用过匣盒)。标识符可以是可通过匣盒的一个/该电连接器和/或通过其他手段(例如,RFID、光学器件和/或机械触点)读取的和/或写入的。
支撑结构1150的第一表面1152可包括用于形成到匣盒的电连接器的电连接的电连接器1144。控制台的控制阀组件和匣盒之间的电连接可允许控制台接收从内窥镜通过匣盒传递到控制台的图像和控制数据(阀/致动器和/或图像数据)。电连接可允许控制台向内窥镜组件的发光二极管(LED)供应电力。
转向图46-48,更详细地示出了示例性匣盒1200。匣盒可以是一次性匣盒。一次性匣盒可以否定对使用包含在可重复使用内窥镜和/或控制台内的永久性阀体的需要。这有利地消除了在每次使用之后对可重复使用阀进行消毒的需要。
匣盒1200具有壳体1210。壳体1210可以包括第一侧1212和第二侧1214、以及顶侧1216和底侧1218。壳体1210进一步包括第一流体侧1220和第二流体侧1224,从而允许流体行进进出匣盒壳体。壳体1210可限定一个或多个流体通路、流体连接器和/或电连接器。例如,匣盒壳体可以包括:电连接器1244,其与内窥镜的电导体电连通;以及任选地光学传感器模块1246,其包含光学传感器校准数据或用于内窥镜的唯一标识符。壳体1210还可包括移除凸片1260以用于在单次使用之后从控制阀组件1110容易地移除匣盒1200。
壳体可包括第一流体路径1232、第二流体路径1234、第三流体路径1236和第四流体路径1238。第四流体路径1238可以包括从匣盒壳体1210的第一流体侧1220延伸到第二流体侧1224的主要部分1238a、以及用于从匣盒的底侧1218排放出来的分支部分1238b。一个流体路径的横截面可大于其他流体路径的横截面。流体路径可以在匣盒壳体中大致形成U形。第一、第二、第三和第四流体路径优选地在匣盒内彼此不流体连通。
壳体可限定窗口1270a-d。在一个实施例中,壳体包括四个窗口。这些窗口可由壳体的内表面限定。内表面可在壳体中形成大致圆形的开口。一个窗口的圆周可大于其他窗口以接收更大的流体路径横截面。
窗口1270a-d可以被构造成将来自控制台的致动器接收到由内表面限定的室1272中。如上文所描述,致动器可穿过窗口和/或接触控制台的控制阀组件的门上的砧,以与门形成夹管阀。当匣盒被定位在控制阀组件上并且门关闭时,窗口与门上的砧和控制阀组件的致动器对齐。窗口可布置成限定几何形状。例如,如所图示,窗口可限定菱形。
壳体的流体路径优选地由柔性膜限定。柔性膜可以是柔性医疗管件、热塑性片材等。壳体的材料优选地比管件材料更具刚性。在甚至更优选的实施例中,柔性管件由聚氯乙烯制成。
第一流体路径1232可以是吸入路径,第二流体路径1234可以是灌洗路径(任选地由脚踏开关操作),第三流体路径1236可以是相机冲洗路径,和/或第四流体路径1238可以是吹入路径。吹入路径可以包括从壳体的第一流体侧延伸到第二流体侧的主要部分1238a。它可进一步包括用于将气体从患者排放出来的分支部分1238b。
匣盒的流体路径可包括至少一个阀部分1276。然而,第二流体路径可不包括阀部分。第四流体路径可包括两个阀部分1276c、1276d。如上文所描述,流体路径可由柔性膜(例如,管件)限定。阀部分可包括上文所描述的柔性膜。
第一流体路径1232可包括延伸穿过由壳体1210限定的第一窗口1270a的第一阀部分1276a。第一阀部分与控制台的第一致动器对齐。第一致动器是可致动的,以通过延伸到第一窗口中来选择性地关闭和/或打开第一流体路径的第一阀部分。
第二流体路径1234可没有阀部分。优选地,没有阀的流体路径是灌洗通路。灌洗路径可包括任选地由脚踏开关操作的泵。
第三流体路径1236可包括延伸穿过由壳体1210限定的窗口1270b的阀部分1276b。该阀部分与控制台的致动器对齐。致动器是可致动的,以通过穿过窗口来选择性地关闭和/或打开第三流体路径的阀部分。
第四流体路径1238可包括主要部分1238a和分支部分1238b,如上文所描述的。匣盒的第四流体路径的主要部分可包括延伸穿过由壳体限定的窗口1270c的阀部分1276c。该阀部分与控制台的致动器对齐。致动器是可致动的,以通过穿过窗口来选择性地关闭和/或打开第四流体路径的主要部分的阀部分。
匣盒的第四流体路径的分支部分可包括延伸穿过由壳体限定的窗口1270d的阀部分1276d。该阀部分与控制台的致动器对齐。致动器是可致动的,以通过穿过窗口来选择性地关闭和/或打开第四流体路径的分支部分的阀部分。
如上文所描述,一个或多个致动器可以是螺线管,其被构造成延伸到匣盒壳体的窗口中和/或接触控制阀组件的门上的砧,从而在关闭时形成夹管阀。
壳体1210可进一步包括用于连接到控制阀组件1100的电连接器1144的电连接器1244。匣盒的电连接器可以是弹簧指状物电触点,其被构造成接触控制台的控制阀组件上的对应数量的平垫电触点,或反之亦然。匣盒壳体的电连接器可将由内窥镜提供的图像和控制数据传递到控制台。壳体的电连接器可将电力从控制台传递到由患者身体中的内窥镜使用的LED。
数据和/或电力电导体可通过脐带缆从匣盒延伸到内窥镜。
对于限定在匣盒壳体中的任何和/或所有流体通路,匣盒可在第一流体侧1220和/或第二流体侧1224上包括连接器1280。这些连接器可以延伸超过匣盒(例如,连续管件的自由端延伸超过具有配件(例如,鲁尔配件)的匣盒和/或是匣盒的一部分)。
任选地,匣盒可结合光学传感器模块1246,该光学传感器模块结合了相机校准数据和用于一次性内窥镜和匣盒的光学传感器模块唯一标识符。光学传感器模块唯一标识符允许控制台辨识相同的一次性内窥镜和一次性匣盒何时已被使用,因此消除对未消毒内窥镜的潜在危险使用。唯一标识符可进一步识别什么类型的内窥镜正连接到控制台。唯一标识符可结合到印刷电路板中。
图49进一步图示了与控制阀组件分离的匣盒。如上文所描述,用户将匣盒的窗口与控制阀组件的致动器对齐以便进行插入。一旦被插入,门就可摆动越过匣盒以将它固定在支撑结构的第一表面和门的第一表面之间。如上文所描述,闩锁被闩锁保持器接收。闩锁可以是杠杆闩锁、搭扣闩锁、肘节闩锁、凸轮杠杆闩锁等。在一个实施例中,闩锁提供抵靠匣盒的压缩压力,从而将它固定到控制台。在优选实施例中,这允许匣盒的电连接器的弹簧指状物接合控制台的控制阀组件部分的对应平垫电连接器,或反之亦然,因此在将匣盒抵靠控制台放置时形成了接触并且消除了对连接一个或多个分立电连接器的需要。
转向图50,示出了被插入到控制台的控制阀组件中的匣盒的更近视图。如可以看到,匣盒被插入在控制阀组件的支撑结构的第一表面和门的第一表面之间。匣盒的第一流体侧1220被示为松散管件,其继续进入脐带缆中并到达内窥镜(未示出)的一次性轴组件。
图51-52图示了内窥镜系统的示意图。示意性地展示了匣盒和一次性轴组件之间的电连接。电连接器411可包括图像数据导体、控制数据导体和/或LED电力导体。图像数据导体和/或控制数据导体可以允许将信息从内窥镜传递到匣盒并传递到控制台,除了将匣盒附接到控制台之外,用户无需进行任何连接。这种布局有利地减少了操作内窥镜系统所必要的直接连接和松散线的数量。
插入管401可包括光学传感器模块以用于通过控制台提供可读信息和/或将图像投影到监视器上(诸如,来自插入管端部的视频馈送)。该视频馈送可以是红外光、热光或可见光。插入管401可包括用于向插入管端部处的LED提供电力的LED线。
插入管可包括本文中所讨论的由管限定的流体路径,管诸如为抽吸管1232、组织灌洗管1234、相机冲洗管1236和/或吹入管1238。灌洗管允许用户在仪器的使用期间从视野清除任何碎屑。常常,这涉及去除多余的血液,因此感兴趣的地方可以被可视化。吸入管件允许从患者身体内部抽吸颗粒物质或各种分泌物。相机冲洗管1236和吹入管1238可通过Y配件进行组合。申请人设想了管件的各种组合以使插入管中所需的管数量最小化。
匣盒的第二流体侧可连接到支撑设备。支撑设备可包括灌洗泵、吹入器和/或真空泵(独立的或中心的)。匣盒可提供内窥镜和支撑设备之间的流体连通。
一次性轴组件可以包括:插入管;脐带缆402,其连接到匣盒并且因此连接到控制台;进入端口,其用于选择性地进入一次性轴组件的管腔(例如,用于获得样本,诸如活检)和/或用于通过一次性轴组件的管腔递送流体;和/或电连接器,其用于将一次性轴组件电联接到可重复使用手持件。
脐带缆可以从匣盒延伸到内窥镜的一次性轴组件。在脐带缆内延伸到插入管的远侧尖端的是几条流体路径和/或电线。这些流体路径可包括用于吸入的路径1232、用于组织灌洗的路径1234、用于相机冲洗的路径1236和/或用于吹入的路径1238。流体通路可以从内窥镜的远侧尖端到脐带缆的端部没有阀。流体通路可包括仅在匣盒的边界内的阀。
优选地,一个或多个流体路径由从一次性轴组件延伸到匣盒的整体式管件限定。更优选地,整体式管件延伸穿过匣盒并从匣盒的第二流体侧出来。
相机冲洗流体通路和吹入流体通路可通过一次性轴组件中的T形配件组合成组合的相机冲洗和吹入流体通路1240。这允许使用来自吹入件的压力以将来自水源的水推动通过相机冲洗流体通路并从远端出来,从而清洁相机镜头的在手术期间收集的碎屑。
脐带缆可进一步包括图像数据导体1300、控制数据导体1304和/或LED电力导体1308。图像数据导体和/或LED电力导体可延伸穿过一次性轴组件到插入管的远侧尖端。图像数据导体可允许将从相机拍摄的图像数据传输回控制台。LED电力导体可向插入管的远侧尖端处的LED提供来自控制台的电力,因此为手术提供照明。控制数据导体允许将控制数据从可重复使用手持件的控制件传送到匣盒,这进而允许传送到控制台。
转向图53,一次性轴组件、脐带缆和匣盒无菌地密封在医疗包装(诸如,医疗托盘)中。匣盒和一次性轴组件可使用包装内的脐带缆连接,但在一些情况下,可随后由医疗专业人员连接。
在图40-50的‘B’系列和图46C中所图示的匣盒2200和控制阀组件2100类似于上文所讨论的在图40-50的‘A’系列中所图示的匣盒1200和控制阀组件1100。图40-50的‘B’系列和图46C图示了控制阀组件2100和匣盒2200,该匣盒通过例如将砧从门重新定位到匣盒而消除了对门的需要。门的消除减少了装载和卸载流体控制匣盒所需的步骤数量。门的消除减少了可能变得被污垢或流体弄脏并且需要清洁的部件和接口的数量。附加地,门的消除降低了围绕单元移动的人无意中与控制台接触的风险——该接触可能潜在地使控制台从推车脱位(dislodge)和/或引起人的不适。
在图40-50的‘B’系列中图示了无门匣盒2200和控制阀组件2100。控制阀组件2100可包括横档表面2110和闩锁2120。匣盒2200可包括横档表面2210和闩锁接收部分2220。在替代示例中,控制阀组件可包括闩锁接收部分,并且匣盒可包括闩锁。当匣盒被控制阀组件接收时,闩锁接触闩锁接收部分以将匣盒的第一端固定到控制阀组件。单独地,并且与闩锁和闩锁接收部分相对的是,匣盒的横档表面和控制阀组件的横档表面彼此接触,以将匣盒的第二端固定到控制阀组件。
匣盒可包括砧2118,该砧类似于在具有以上门示例的控制阀组件中讨论的砧。砧2218被构造成在选择性地关闭匣盒的流体路径时向致动器提供反作用力。优选地,砧2218位于限定在匣盒中的窗口中。
图54A和图54B图示了控制台的另一个示例,该控制台具有第一匣盒、第二匣盒、第一内窥镜和第二内窥镜。第一匣盒和第二匣盒可分别被牢固地插入到控制台的第一控制阀组件和第二控制阀组件中。虽然控制台被图示为具有第一控制阀组件和第二控制阀组件,但是控制台可具有任何数量的控制阀组件,每个控制阀组件能够接收独立的匣盒。第一控制阀组件可接收第一匣盒,并且第二控制阀组件可接收第二匣盒。每个控制阀组件不必在每个医疗程序期间接收匣盒。
如所图示,每个匣盒可连接到单独的一组支撑设备和独立的医疗装置(例如,内窥镜)。可使用的内窥镜类型的非限制性示例包括胃镜、结肠镜、乙状结肠镜、十二指肠镜和胰胆管镜。取决于正执行的手术,内窥镜可以是同种类型的内窥镜或者两种或更多种不同类型的内窥镜,诸如在内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)程序期间使用的十二指肠镜和胰胆管镜。在使用期间,第一内窥镜和第二内窥镜可通过带子、束线带等固定在一起。第一内窥镜的手柄可被构造成与第二内窥镜的手柄配合。第二内窥镜的轴可被插入并延伸穿过第一内窥镜的轴的长度,诸如被插入在十二指肠镜的轴内的胰胆管镜。这有利地允许单个用户在手术期间一次控制一个或多个内窥镜。
十二指肠镜可称为第一内窥镜或母(mother)检查镜。较小的胰胆管镜可称为第二内窥镜或子(daughter)检查镜。在手术期间,较大的母检查镜可通过患者的嘴巴插入并被引导到十二指肠。然后,子内窥镜能够对患者的胆管进行操作。子内窥镜可具有它自己的流体流动路径、LED和/或相机。
第一控制阀组件和第二控制阀组件被构造成独立地操作和/或以主要/辅助连通构型操作。第一或母内窥镜可以是主要控制器,且第二或子内窥镜可以是辅助控制器。在这种布置中,主要内窥镜的控制件可控制一个或多个辅助内窥镜的流体功能(例如,图像控制件和/或LED)。主要内窥镜可通过向第二控制阀组件提供电信号以选择性地致动如本文中所描述的致动器(例如,通过连接到控制台的一个或多个匣盒)来控制辅助内窥镜的流体路径的功能。第一内窥镜可通过提供来自第一内窥镜的电信号以更改第二控制阀组件的状态(例如,更改由第二控制阀组件向第二内窥镜的匣盒提供的电信号)来进一步控制第二内窥镜的功能(例如,LED和/或相机的操作)。例如,控制阀组件可基于从第一内窥镜接收到的信号向第二内窥镜的LED和/或相机提供电信号。这种布置进一步允许在手术中一次设置和利用多个内窥镜,从而消除或减少通常用于将一个内窥镜更换为另一个内窥镜的大量设置时间和/或消除或减少对附加设备(诸如,多个控制台)的需要。
本文中所描述和图示的控制阀组件、内窥镜、匣盒、控制台、流体路径、电导体、功能和操作同等地应用于图40-50的‘A’系列的实施例和图40-50的‘B’系列的实施例,除了以下情况之外:‘B’系列中的控制台是无门的,并且‘B’系列的匣盒包括闩锁和/或闩锁接收部分。因此,关于控制阀组件、内窥镜和匣盒的讨论可以是本文中的任何匣盒或内窥镜实施例,并且适用于‘A’系列(具有门)和‘B’系列(无门)布置两者。
由于不同类型的内窥镜需要变化的图像传感器和必要的流体控制件,每个匣盒中使用的流体路径和电导体的数量和/或类型可能变化。可通过视频处理单元对图像传感器可变性进行调整,该视频处理单元可以适应于结合到所连接的内窥镜中的特定类型的光学传感器。光学传感器类型可与唯一标识符相关联,该唯一标识符通过匣盒根据例如端口控制协议或与内窥镜相关联的电信号传送到控制台。在流体通路控制的情况下,唯一标识符可引起控制台切断控制阀组件上的某些致动器的功能。进一步地,取决于所连接的内窥镜的类型,可以从匣盒完全消除一个或多个流体通路。
控制台被图示为具有触摸屏用户界面。用户界面可以是任何合适的输入/输出装置。
转向图55-58,内窥镜组件被图示为具有联接器或将可重复使用手持件组件选择性地固定到一次性轴组件。联接器可以包括在可重复使用手持件组件上的第一部分和在一次性轴组件上的第二部分,其中,联接器的第一部分和第二部分协作,以在组装构型中将可重复使用手持件和一次性轴组件保持在一起。联接器可以布置成用于在不使用手动工具(例如,螺丝刀)的情况下致动(例如,连接和/或断连)。联接器是可致动的,以接合重复使用手持件组件和一次性轴组件和/或使可重复使用手持件组件从一次性轴组件脱离。
内窥镜组件的当前示例可以是包括本文中所讨论的可重复使用手持件组件和一次性轴组件的任何示例。附加地,内窥镜组件可以是包括两个或更多个可分离件的任何内窥镜。如在本文中的各个地方所讨论的,可重复使用手持件组件和一次性轴组件分别包括手持件壳体和一次性轴组件壳体。
联接器可以是闩锁3000,诸如凸轮式样的拉动式闩锁。闩锁可能够在闩锁构型和解除闩锁构型之间选择性地构造。在闩锁构型中,闩锁将手持件组件的壳体闩锁到轴组件的壳体。当从闩锁构型构造到解除闩锁构型时,闩锁可施加分离力以使手持件组件的壳体和轴组件的壳体分离。
手持件组件可以是可重复使用手持件组件,并且轴组件可以是一次性轴组件。
闩锁可包括杠杆3001。杠杆可以是可能够在闩锁构型中的第一位置(在图55中展示)和解除闩锁构型中的第二位置(在图56中展示)之间枢转。
闩锁可进一步包括闩锁表面3004和解除闩锁表面3008。在闩锁构型中,闩锁表面将手持件的壳体保持为接近轴组件的壳体。当从闩锁构型构造到解除闩锁构型时,解除闩锁表面施加分离力以使壳体分离。
至少两件式内窥镜组件可包括偏压构件3030、以及可在闩锁构型和解除闩锁构型之间构造的闩锁,诸如本文中所公开的任何闩锁。偏压构件施加偏压力以将手持件组件壳体和轴组件壳体朝向或远离彼此偏压。闩锁可被构造成施加与偏压构件的力方向相反且大小大于偏压构件的力的力,以迫使壳体远离或朝向彼此。例如,偏压构件可被构造成使壳体朝向彼此偏压,并且闩锁可被构造成迫使壳体远离彼此。在替代性示例中,偏压构件可被构造成使壳体远离彼此偏压,并且闩锁可被构造成迫使壳体朝向彼此。偏压构件可以是弹簧、磁体和/或压力室,仅举几个非限制性示例。压力室可以是活塞筒状件(例如,气动的)、可压缩气囊和/或吸盘。
更详细地,闩锁可包括闩锁部分3002和闩锁接收部分3020(即,第一部分和第二部分)。可重复使用手持件组件的壳体和/或一次性轴组件的壳体可限定闩锁和闩锁接收部分。例如,闩锁可以是可重复使用手持件组件的壳体的一部分,而闩锁接收部分是一次性轴组件的壳体的一部分。作为另一个示例,闩锁可以是一次性轴组件的壳体的一部分,而接收部分是可重复使用手持件组件的壳体的一部分。
闩锁部分可包括闩锁表面、解除闩锁表面和杠杆。当处于闩锁构型时,闩锁表面接触闩锁接收部分以将一次性轴组件和可重复使用手持件组件拉到一起。当处于解除闩锁构型时,闩锁接收部分和闩锁表面不接触。
有利地,解除闩锁表面可以有助于使一次性轴组件和可重复使用手持件组件分离。当从闩锁构型移动到解除闩锁构型时,解除闩锁表面接触闩锁接收部分并施加力以使可重复使用手持件组件和一次性轴组件分离。
杠杆可控制闩锁表面和解除闩锁表面的移动。杠杆可能够在闩锁构型中的第一位置和解除闩锁构型中的第二位置之间自由移动。杠杆可能够围绕闩锁枢轴3010从闩锁构型枢转到解除闩锁构型,和/或反之亦然。闩锁表面和解除闩锁表面可位于闩锁枢轴的相对侧上。当处于这种结构构型时,在致动期间,闩锁表面和解除闩锁表面围绕闩锁枢轴沿相反方向旋转。
闩锁部分可进一步包括座部分3014。闩锁表面可以是在一侧上倾斜到U形座中的弯曲表面。U形座的相对支腿向上倾斜,从而过渡到解除闩锁表面。在这种构型中,闩锁表面和解除闩锁表面可位于座部分的相对侧上。
当在闩锁构型中将可重复使用手持件构造到一次性轴时,杠杆可围绕闩锁枢轴从远离壳体成角度的竖直的解除闩锁的第一位置枢转到与壳体/手柄齐平的被闩锁的第二位置。在这些示例中,在杠杆处于闩锁构型的情况下握持杠杆的能力指示可重复使用手持件和一次性轴组件彼此联接。闩锁可以布置成指示可重复使用手持件和一次性轴何时正确地彼此联接。在一个示例中,当可重复使用手持件和一次性轴组件正确地彼此联接时,闩锁可以提供听得见的“咔嗒声”。
当杠杆被操纵到闩锁位置中时,闩锁表面朝向闩锁接收部分旋转并被其接收,以将一次性轴组件的壳体连接到可重复使用手持件组件的壳体。当闩锁表面与闩锁接收部分接合时,闩锁表面帮助将可重复使用手持件和一次性轴拉到一起。闩锁表面被插入到闩锁接收部分中并穿过其且向上旋转,使得闩锁接收部分安置在座部分内。同时,解锁表面可旋转远离相对的壳体件,从而实现两个壳体的连接。
为了将可重复使用手持件和一次性轴组件构造成处于解除闩锁构型,用户可将杠杆枢转远离内窥镜的壳体的表面而进入第二解除闩锁构型。将杠杆竖直地枢转远离壳体可使闩锁表面向后旋转穿过闩锁接收部分并从该闩锁接收部分出来。同时,解除闩锁表面可相对于闩锁部分反向旋转,从而接触相对的壳体件。当将杠杆枢转到断连位置中时,解除闩锁表面辅助使可重复使用手持件组件的壳体和一次性轴组件的壳体分离。解除闩锁表面被旋转以推开相对的壳体件。
如上文所描述,闩锁可以通过偏压构件(诸如,弹簧)被偏压成闩锁构型,该闩锁构型可以使可重复使用手持件和一次性轴保持在一起。闩锁机构可进一步包括一个或多个磁体,所述一个或多个磁体辅助将可重复使用手持件保持到一次性轴组件和/或使可重复使用手持件与一次性轴组件分离。
图59A和图59B图示了用于医疗产品的包装系统4000,医疗产品诸如是内窥镜组件或内窥镜组件的一部分(例如,一次性内窥镜组件)。包装系统4000包括容器4005,该容器包括:第一部分4006,其用于保持医疗产品;以及第二部分4008,其用于支撑用于因使用医疗产品所形成的生物危害材料的袋4030和用于保持在第一部分4006内的可重复使用手持件的袋4032。第一部分4006优选地包括用于将医疗产品保持处于无菌密封状态的无菌部分。第二部分4008可以是包装系统4000的无菌部分,或者可以是有菌部分。
在图59中所图示的实施例中,容器4005包括托盘4010,该托盘限定用于接收医疗产品的凹部4014(见图60)。在一些实施例中,托盘4010可通过热成型制造,并且可由允许托盘4010在使用之后回收的可回收材料制成。凹部4014被覆盖物4018(诸如,由Tyvek®无菌屏障形成的剥离型覆盖物)围封,使得医疗产品可无菌地密封在凹部4014内。标签4022可放置在覆盖物4018的外部上,以标识在托盘4010的凹部4014内的医疗产品并向用户提供任何其他期望的信息。
容器4005的第二部分4008可被定位在第一部分4006的外部上,或者可包含在第一部分4006内。例如,第二部分4008可以是第一部分4006内的在移除覆盖物4018之后可进入的区域。作为另一个示例,第二部分4008可位于第一部分4006或托盘4010的外部表面上(例如,凹部4014的外部)。在图59中所示的实施例中,容器4005的第二部分4008包括托盘4010的外部侧4012。生物危害处置袋4030在托盘4010的该外部侧处能够可移除地附接到容器4005。作为示例,可使用粘合剂、粘合带、钩环紧固件和/或穿孔线(例如,线性的和/或曲线的)将生物危害处置袋4030可移除地附接到托盘4010。虽然在图59中被示为附接到托盘4010的外部表面,但在其他实施例中,可将生物危害处置袋4030可移除地附接到托盘4010的在凹部4014内的内部表面。
在其他实施例中,生物危害处置袋4030可包括用于将生物危害处置袋4030固定到医学检查间和/或手术套间中的表面的器件,该表面诸如是推车、固定装置、桌子、床和/或墙壁,仅举几个非限制性示例。这种器件可包括粘合剂、粘合带、钩环紧固件、磁体、钩、夹持件和夹子。这种器件还可包括布置成接收从表面延伸的突起(例如,钩)的孔口和/或反之亦然。用于将袋固定到表面的器件可与用于将生物危害处置袋可移除地附接到第二部分4008(例如,托盘4010的外部)的器件相同或不同。
如在图61中所图示的横截面视图中所示,包装系统4000可由推车或辊机架的表面4050支撑,该表面允许包装系统4000容易地移动到期望位置。这允许在正对患者执行手术的医生或护士的可及范围内移动包装系统4000,使得包装系统4000内的医疗产品可以容易地接近并在使用之后被处置掉。附加地,图61示出了托盘4010的侧壁的可能曲率,以允许最小弯曲半径的插入管4054对于被插入到托盘4010的凹部4014中的医疗产品有最佳空间。
图62图示了生物危害处置袋4030在展开并准备好接收生物危害废物时的实施例。如图所示,优选地,用于将生物危害处置袋4030固定到表面的器件和/或用于将生物危害处置袋4030可移除地附接在第二部分4008处的器件4038沿着生物危害处置袋的周边开口4034的至少20%间隔开。有利地,这种布置可以有助于将生物危害处置袋4030的周边开口4034保持处于打开构型,以允许在医疗产品已被使用之后将医疗产品容易地插入在生物危害处置袋4030内。
如图63中所示,包装系统4000的容器4005和生物危害处置袋4030可包装在同一个医疗产品盒4070(例如,纸盒和/或纸板箱盒)内。医疗产品盒4070容纳容器4005和生物危害处置袋4030两者,同时在使用容器4005内的医疗产品之前包装系统4000被装运到医疗专业人员以供医疗专业人员使用和存储。虽然使用了术语“盒”,但应认识到,医疗产品盒4070可以是纸板箱盒、纸包装、塑料包裹物或塑料容器、或用于容纳容器4005和生物危害处置袋4030的任何其他合适的结构。
一个或多个医疗产品盒4070可被定位在装运盒4080(例如,瓦楞装运盒)内(见图64)。具有与医疗产品有关的信息(例如,产品名称、产品尺寸和/或使用说明书)的一个或多个标签4075、4085可被定位在医疗产品盒4070和/或装运盒4080上。
图65示出了包装系统4000,其中医疗产品已被使用,使得包装系统4000和医疗产品准备好处置。该实施例中所示的托盘4010包括布置成容纳一次性内窥镜的空腔4014。当用于期望的手术时,将内窥镜从托盘4010的空腔4014中取出。
如图66中所示,在手术完成之后,使用过的内窥镜通过放置在生物危害处置袋4030内而被处置掉。当内窥镜放置在生物危害处置袋4030内时,生物危害处置袋4030可以保持在包装组件4000的第二部分4008上。如上文所描述,当内窥镜放置在生物危害处置袋4030内时,用于将生物危害处置袋4030固定到包装系统4000的第二部分4008的器件可用于帮助保持生物危害处置袋4030,使得不需要来自附加方的辅助。
在某些实施例中,一个生物危害处置袋4030可用于处置一次性轴组件。第二袋4032可用于保持可重复使用手持件。
在整个医疗产品或一次性轴组件已被使用并正确放置在生物危害处置袋4030内之后,可将生物危害处置袋4030从包装系统4000的第二部分4008分开并以用于生物危害性废物的正确方法处置掉。
在可重复使用手持件已放置在第二袋4032中之后,可将袋4032从包装系统4000的第二部分4008分开。可安全地转移内部具有可重复使用手持件的袋4032以进行再处理。在一些示例中,医疗专业人员或与医疗专业人员相关联的某个人可将包括可重复使用手持件的袋4032装运回制造商以进行再处理/清洁。一旦再处理操作完成,便可将可重复使用手持件装运回医疗专业人员和/或同一家诊所。在其他示例中,可重复使用手持件可以转售给第三方,具体取决于制造商和起初的医疗专业人员之间的协议。
只要使用过的医疗产品正确放置在生物危害处置袋4030内并且不与包装系统4000接触,包装系统4000就应不会受到污染,并且可以在与生物危害处置袋4030分离之后回收(见图67)。
参考图68-71,铰接控制件和结合了控制开关和导航开关的电子模块安装到可重复使用手持件16200的壳体,并且一次性轴组件16400的铰接线致动组件和连接器安装到一次性轴组件的壳体。因此,可重复使用手持件的壳体与一次性轴组件的壳体的分离使铰接控制件与铰接线致动组件分离、以及使电子控制开关和导航开关与一次性轴组件的连接器分离。
一些实施例可包括电子模块,该电子模块包括安装到可重复使用手持件的壳体的多个开关,该可重复使用手持件经由电连接器与跟一次性轴组件相关联的线束电连通。所述多个开关安装到可重复使用手持件的壳体,该可重复使用手持件经由电连接器与跟一次性轴组件相关联的线束电连通。此实施例的电子模块可进一步结合微处理器以使与用户按下的特定开关或开关组合通信所需的连接器数量最小化。
在内窥镜的另一个实施例中,可重复使用手持件结合电子模块、开关和电连接器,而一次性轴组件结合光学传感器、光学传感器模块和电连接器;其中,一组导体将光学和控制数据两者从已组装的内窥镜传输回控制台。
有利地,电子模块和开关的结合促进控制数据的传输,同时简化与可分离的一次性轴相关联的部件。
可重复使用手持件可以包括电路板(电子模块),该电路板布置成控制支撑设备的至少一部分(例如,支撑设备中的一个或多个泵和/或阀)。可重复使用手持件的一个或多个开关可以与电子模块相关联,以控制支撑设备。
有利地,这种布置可以消除对于使用于灌洗和抽吸管腔的阀与可重复使用手持件和/或可分离的远侧轴组件物理地相关联的需要。
与可重复使用手持件控制板/电路板1206(电子模块)相关联的开关结合了两个电开关,这两个电开关由在可重复使用手持件顶部处的用于可编程功能的隐蔽式按钮16204、16205致动。从底部开始的第2个开关由用于激活远程吸入阀16101的隐蔽式按钮16203致动。底部按钮16201结合了两个电开关。与底部按钮相关联的第一开关16202是电容式开关,当操作者将手指放置在覆盖按钮的外部模制垫圈上时,其经由远程阀16102操作来启动吹入功能。通气孔16103允许吹入气体传递出内窥镜组件。与底部按钮相关联的第二开关是安装在控制板上的隐蔽式开关,当操作者完全按下底部按钮时,其经由远程阀操作来启动相机冲洗功能。
有利地,与一次性轴匣盒相关联的远程阀的使用消除了与跟现有技术的可重复使用检查镜相关联的机械阀相关联的清洁要求和潜在污染。
有利地,与底部按钮相关联的电容式开关提供与现有技术的可重复使用内窥镜相关联的相同用户体验,两者都仅需要手指放置在按钮顶部上以启动吹入,其中现有技术的可重复使用内窥镜仅具有位于阀按钮顶部上的通气孔。然而,电容式吹入开关消除了与跟现有技术的可重复使用检查镜相关联的机械阀相关联的清洁要求和潜在污染。
参考图72-84,内窥镜组件17100可以包括联接器,该联接器在组装构型中将重复使用手持件17200和一次性轴组件17400保持在一起。联接器可以包括在可重复使用手持件上的第一部分和在一次性轴组件上的第二部分,其中,联接器的第一部分和第二部分协作,以在组装构型中将可重复使用手持件和一次性轴组件保持在一起。联接器可包括杠杆17201。杠杆3001的讨论适用于杠杆17201并且在此并入。
可重复使用手持件的铰接控制件可以包括铰接旋钮和制动器组件17300。可重复使用手持件的铰接旋钮和制动器组件可以包括上下铰接旋钮17301、左右铰接旋钮17302、上下铰接制动器杠杆17303和左右铰接制动器旋钮17304。当可重复使用手持件组件附接到一次性轴组件时,铰接旋钮和制动器组件与一次性轴组件协作,以铰接一次性轴组件的远侧段和/或抵抗一个或多个铰接旋钮相对于内窥镜组件的旋转。例如,如本文中别处更详细讨论的,铰接旋钮和制动器组件的上下铰接轴17306和左右铰接轴17307和/或左右铰接制动器轴17305可接合一次性轴组件的滑轮组件17500和/或壳体。铰接旋钮可以布置成从用户接收铰接输入(例如,呈旋转移动的形式)。铰接旋钮可以与可分离的一次性轴的滑轮组件17500通信,以致动一次性轴组件的控制线。用户控制的铰接旋钮可以包括具有和/或刚性地附接到同心驱动轴的两个旋钮。
在另一个示例中,第一铰接控制旋钮可控制内窥镜的左/右运动,并且第一铰接制动器结合了左/右铰接制动器轴,该左/右铰接制动器轴同心地位于第一铰接轴内,其通过接合一次性轴壳体的插口17403来提供相对于一次性轴壳体的固定参考。第一铰接轴同心地对齐到插口,其中一系列扭矩传递凸台交替地接合在第二轴和第二滑轮之间。
同心驱动轴各自具有滑轮接合部分。该部分可具有非圆形横截面几何形状,使得它能够传递扭矩。该几何形状可以包括但不限于椭圆形、花键、正方形或星形,仅举几个非限制性示例。
有利地,同心轴驱动构型准许一次性轴组件附接到可重复使用手持件,而不需要定向铰接旋钮或远侧铰接尖端以获得中立参考位置。不管在附接时一次性轴组件的取向(卷曲或笔直)如何,铰接旋钮都将自由旋转,同时远侧轴17401(插入管)由临床医生在使用之前加以操纵。
一次性轴组件可以包括包含在刚性壳体17501内的一个或多个滑轮。例如,一次性轴组件可具有近侧刚性壳体,该近侧刚性壳体的表面支撑和定位一次性轴组件的滑轮以接收驱动轴的滑轮接合部分。
包含在与可分离的一次性轴相关联的近侧刚性壳体内的每个滑轮拥有一对相对的铰接线17504。每条铰接线可以刚性地固定到滑轮/凸轮且在另一端上刚性地固定到轴的铰接区段的远侧尖端。滑轮/凸轮的旋转(诸如,借助于施加到对应旋钮的用户输入扭矩)导致张力施加到铰接远侧区段。
优选实施例利用两个滑轮17502和17503,每个滑轮与一对铰接线相关联。每对铰接线提供用于在单平面中铰接远侧轴区段的手段(例如,上下和左右)。两对铰接线提供在彼此垂直的两个不同平面中的远侧轴铰接,其中近侧轴部分的纵向轴线穿过这些平面的交叉部。铰接拉线可以通过铰接拉线粘合剂和/或铰接拉线压接管17505附接到滑轮。
与可重复使用手持件相关联的同心驱动轴的配合特征以及与可分离的一次性轴组件相关联的滑轮的配合特征适合于将呈施加到铰接旋钮的扭矩形式的力传递到(多条)铰接线中的张力和远侧轴铰接区段的对应移动。
驱动轴的一部分(诸如,滑轮接合部分)可沿着驱动轴的长度渐缩。例如,驱动轴可沿朝向铰接旋钮的方向具有从小到大渐缩的部分。有利地,当可重复使用手持件联接到一次性轴组件时,这种布置可以有助于使驱动轴与一次性轴组件的小齿轮配合。
可重复使用手持件可以包括制动器,该制动器将可调节水平的旋转阻力施加到铰接控制件(例如,铰接控制旋钮)。对于需要双平面铰接的应用,每个铰接控制旋钮及其相关联的铰接线对存在单独的制动器机构。此外,(多个)制动器机构已合并在由旋钮限定的包络部内,由此在可重复使用手持件壳体内为一次性轴组件创造空间。此外,(多个)制动器机构不利用固定方法来对摩擦表面和/或制动器材料施加力,诸如螺纹轴的旋转。
有利地,在内窥镜手术期间,内窥镜组件的可重复使用手持件可以完全保持在患者身体外部,同时在内窥镜手术期间,一次性轴组件具有被定位在患者身体内的一部分。因此,可重复使用手持件和一次性轴组件可以在手术之后彼此分离,并且一次性手持件被丢弃(或被再处理)。因为不存在必须被清洁和消毒的可重复使用手持件的流体管腔,所以明显减少了手术之间的清洁(亦称“再处理”)工作。附加地,因为用于多个患者的可重复使用手持件没有被插入到患者中的部分,所以可以明显降低传染病传播的风险。
一次性轴组件可以布置和/或设置成各种构型,以支持上内窥镜和下内窥镜。例如,一次性轴组件可布置成用于结肠镜、胃镜、乙状结肠镜和/或十二指肠镜手术,仅举几个非限制性示例。附加地或替代地,一次性轴组件可以设置成各种专用构型,例如儿科插入管直径。有利地,通过消除为每种类型的手术储备多个专用检查镜(例如,结肠镜、胃镜、乙状结肠镜、十二指肠镜等)的需要,对于各种一次性轴组件和/或手术使用相同的可重复使用手持件的能力可以基本上减少由临床医生、临床医生组和/或医疗中心的资金投入。
设想了组装内窥镜组件、拆卸内窥镜组件和/或使用内窥镜组件的方法。这种方法可以包括:将可重复使用手持件的壳体连接到一次性轴组件的壳体,其中,所述可重复使用手持件具有铰接控制件和电子模块,并且所述一次性轴组件具有铰接线致动组件和连接器;并且其中,所述连接将铰接控制件连接到铰接线致动组件、以及将控制模块连接到一次性轴组件的连接器。附加地或替代地,方法可以包括:使可重复使用手持件的壳体与一次性轴组件的壳体分离,以便使铰接控制件与铰接线致动组件分离、以及使控制模块与一次性轴组件的连接器分离。这些方法可以包括提供本文中所描述的任何内窥镜组件的一部分或全部。
有利地,通过减少和/或消除与现有可重复使用检查镜(这些现有可重复使用检查镜在使用之间必须经历大量再处理程序(即,清洁))相关联的时间延迟,本文中所公开的系统、组件、装置和方法可以增加在一天中可以由临床医生和/或设施执行的内窥镜手术量。通过使用一次性轴,临床医生和/或设施不再需要再处理(即,清洁)轴和轴的管腔。现在,临床医生和/或设施可简单地擦拭可重复使用手持件并将新的已消毒的一次性轴组件连接到可重复使用手持件,来将内窥镜组件准备用于另一手术。
有利地,本文中所公开的系统、组件、装置和方法可以允许临床医生甚至在没有专用的可重复使用检查镜和相关联的再处理设备、供应件和清洁水的情况下执行多次和/或各种手术。这在战场环境或资源有限的偏远诊所中可以是特别有利的。在这些情况下,再处理设备、再处理供应件、受训练的再处理人员和再处理实验室环境可能不可获得。有利地,通过简单地使用擦拭巾和防腐溶液来清洁可重复使用手持件的外部表面并连接新的一次性轴组件,就可以将本文中所公开的内窥镜准备用于新的手术。
有利地,可重复使用手持件可以使用与铰接旋钮和制动器相关联的更高精度的可靠部件来提供用户熟悉的特征。
有利地,将铰接手柄和离合器结合到可重复使用手持件中减少了可分离的一次性轴组件的部件,因此导致内窥镜的一次性部分成本更低。
本文中所公开的一次性轴组件可以旨在用于单次使用。有利地,一次性医疗装置可以减少传染病的传播。
有利地,所图示的优选实施例结合了一系列三个或更多个扭矩传递凸台17309和17506,这些扭矩传递凸台具有在一次性轴组件附接到可重复使用手持件的情况下促进铰接轴与铰接滑轮对齐的对称的对齐斜坡17308和17507。这些对称的对齐斜坡可通过螺旋扫描切割或通过线性角度切割产生。
申请人还观察到,与特定疾病的评估和新型治疗程序的执行相关联的专业知识已变得越来越集中在临床研究机构或更大的医疗保健设施处。有利地,本文中所公开的内窥镜可以促进患者和图像数据的传播。
图85图示了一次性柔性内窥镜轴组件2010,其具有包括铰接区段组件2020的远侧部分、以及包括插入管组件2030的近侧部分。
现在转向图86A、图86B和图87,插入管组件2030包括外线圈2060。铰接线20140和压缩线圈2080沿着外线圈2060的长度延伸穿过其内部。
编织套筒2070包围外线圈2060并被定位在外线圈和外护套2090之间。外护套2090可以作为回流管(例如,热层压件)应用在编织套筒2070和外线圈2060上或通过挤出来应用。
图88图示了在铰接区段2020的远端处的帽20120、以及铰接区段外护套20130。铰接区段组件2020利用过渡管20100连接到插入管组件2030。过渡管20100可通过诸如型锻之类的过程机械地固定到铰接区段组件2020和插入管组件2030两者。
图89A和图89B描绘了铰接区段组件2020。铰接区段组件2020包括铰接线和端接环组件2040,该铰接线和端接环组件具有被定位在铰接线20140的远端处的端接环20150、一体式铰接区段20110、铰接区段外护套20130、帽20120、仪器管20230、空气/水管20220、相机20240和相机线束20250、光发射器20260(例如,LED)和光发射器线束20270。当组装一次性柔性内窥镜轴组件2010时,空气/水管20220延伸穿过由铰接区段20110限定的管腔20210,仪器管20230延伸穿过管腔20210,相机线束20242延伸穿过管腔20210,并且光发射器线束20270延伸穿过管腔20210。
帽20120限定空气/水喷嘴20280、仪器管出口20290、相机出口20300和光发射器出口20310。帽20120包括帽对齐凸片20124,该帽对齐凸片布置成接合铰接区段(例如,一体式铰接区段20110)的帽对齐凹口。
图90A-90C描绘了包括多个活动铰链20320的一体式铰接区段20110,当一体式铰接区段处于笔直构型时,所述多个活动铰链交替地位于两个垂直平面中。每个可变形活动铰链元件20320提供用于在单平面中围绕枢转轴线旋转的器件。铰接线管腔20330横穿每个活动铰链元件20320并布置成接收铰接线20140。
位于一体式铰接区段20110内的管腔20210可以接收空气/水管、仪器管和/或布线20210。帽对齐凹口20390位于一体式铰接区段20110的远端处并布置成接收帽对齐凸片20124。
图90B图示了处于变形构型的一体式铰接区段20110,该变形构型与使用安装在远侧的相机20240进行逆行观察的180°铰接一致。
图91A图示了一体式铰接区段20110的近端,且图91B图示了一体式铰接区段20110的远端。如图91B中看到,面向远侧的表面20334从一体式铰接区段20110的内表面20336向内延伸。面向远侧的表面20334布置成接触端接环20150并将张力从铰接线和端接环组件2040传递到一体式铰接区段20110。
图92-93C图示了铰接链节组件2050,其包括近侧铰接链节20350、中间铰接链节20340和远侧铰接链节20360。近侧铰接链节20350、中间铰接链节20340和远侧铰接链节20360各自限定布置成接收空气/水管、仪器管和/或布线的管腔20210。
近侧铰接链节20350包括位于第一(例如,竖直)平面中的枢轴凸片20370。中间铰接链节20340包括铰接拉线管腔20330、位于第一平面中的枢轴凸片20370、以及位于第二平面中的枢轴插口20380。远侧铰接链节20360包括:帽对齐凹口20390,其用以控制相机20240相对于四条铰接拉线20140中的每一条的对齐;以及两个枢轴插口20380,其位于第一或第二平面中。当组装时,枢轴凸片20370被接收在枢轴插口20380内并且可相对于其枢转。
图94图示了铰接拉线和端接环组件2040,其包括四条铰接拉线20140和一个铰接拉线端接环20150。铰接拉线端接环20150的内部限定了供空气/水管、仪器管和布线通过的管腔20210。
现在转向图95,描述了用于制造本文中所公开的插入管组件的过程。插入管组件可以使用连续制造过程(例如,卷轴到卷轴)来制造。该过程可以在阶段20501中以连续卷取过程开始,其中,以连续方式制造线圈(例如,连续线卷取机)。
在阶段20506中,可以围绕外线圈施加编织套筒。这也可以在连续制造过程期间发生。
在阶段20508中,可以施加外护套。这同样可以在连续制造过程期间发生。例如,外线圈和编织套筒组件可以穿过一个或多个挤出头,所述一个或多个挤出头围绕组件挤出外护套。这种过程可以形成光滑的外护套,该外护套一体地结合到外线圈和/或编织套筒。外护套可沿着其长度具有变化的硬度,使得外护套的一些区域(例如,长度)具有比其他区域更大的硬度。这可通过将不同硬度的树脂(例如,不同的树脂)挤出通过所述一个或多个挤出头中的单独挤出头或通过将不同硬度的树脂挤出通过所述一个或多个挤出头中的至少一个挤出头来实现。在阶段20510中,可以将期望长度的插入管组件或其一部分切割到一定长度。这可以在外护套挤出过程之后立即发生,或者例如从成品的卷轴发生。在将组件切割到一定长度之后,可将铰接线和/或压缩线圈插入到外线圈的管腔中。该过程在阶段20512中结束。
如本领域技术人员将了解,用于制造插入管的这种连续技术避免了目前用于形成内窥镜轴的分立区段的劳动和时间密集型批处理。申请人相信,这可以降低制造内窥镜轴组件的成本和/或提高生产速度。
图96和图97图示了一种适合于实践上文所描述的过程的制造布置结构。在图96中,示出了制造布置结构的第一部分20600。第一部分20600包括从外线圈卷轴20602延伸到固定装置20610的外线圈2060。固定装置20610布置成在外线圈和压缩线圈连续前进通过固定装置20610时围绕外线圈形成编织套筒。例如,固定装置20610可包括具有多个线筒20612的编织机,所述多个线筒相对于彼此织造以围绕外线圈形成编织的(例如,织造的)套筒20608。然后,外线圈和编织套筒组件20614可以延伸到卷轴20616。
图97图示了制造布置结构的第二部分20620。在第二部分20620中,外线圈和编织套筒组件20614从卷轴20616延伸到挤出模具20624。挤出模具20624布置成当组件20614前进通过其时围绕该组件连续地挤出外护套。外护套组件20626从挤出模具20624延伸到成品卷轴20630。
尽管已图示和描述了一种制造布置结构,但是本公开不限于此。例如,可省略卷轴20616,并且外线圈和编织套筒组件20614可直接从固定装置20610延伸到挤出模具20624。
图98A和图98B描绘了铰接接头组件5100和5101的实施例。铰接接头组件5100和5101可包括近侧链节5130、铰接区段组件5120、远侧链节5110、以及一个或多个分离式支柱5150和5151。每个分离式支柱5150可利用一个或多个单独的连接凸片5140附接到铰接区段组件5120的单独的铰接链节以便对齐单独的铰接链节。
附加地,一个或多个分离式支柱5150和5151可通过一个或多个单独的连接凸片5140或5141附接到近侧链节5130或5131、远侧链节5110或5111或两者,以便使近侧链节5130和远侧链节5110与单独的铰接链节5120或5121对齐。
近侧链节5130可包括一个或多个插入管接合指状物5160。远侧链节5110可包括一个或多个远侧链节键合特征5170以用于与对接的远侧帽进行特定连接。
图99描绘了铰接接头组件5100和5101的分解视图,该铰接接头组件与远侧帽5210、铰接转向线5220和近侧插入管5230相关联。铰接接头组件5100和5101包括单独的铰接链节5240,并且可通过选择性地张紧铰接接头的一条或多条铰接转向线5220来控制远侧链节5110、远侧帽5210或两者的对齐。
一个或多个分离式支柱5150和5151对齐铰接接头组件5100和5101,以通过铰接转向线缆通道来插入线。
图100描绘了近侧铰接链节5130,其包括位于远侧面上的枢轴凸片5320、横穿近侧铰接链节的长度的铰接转向线缆通道5310、以及位于近侧面上的插入管接合指状物5160。
实用管腔5330横穿通过近侧铰接链节5130。实用管腔5330为仪器管、空气管、水管、相机线束、LED线束、压缩线圈、医疗工具或其任何组合提供空间。
附加地,实施例可包括近侧铰接链节5130,该近侧铰接链节包括在远侧面处的枢轴插口而不是枢轴凸片5320。
图101描绘了远侧铰接链节5110,其包括位于近侧面处的枢轴插口5420、横穿远侧铰接链节的长度的铰接转向线缆通道5310、以及远侧链节键合特征5170。
实用管腔5330横穿通过远侧铰接链节5110。实用管腔5330为仪器管、空气管、水管、相机线束、LED线束、压缩线圈、医疗工具或其任何组合提供空间。
附加地,实施例可包括远侧铰接链节5110,该远侧铰接链节包括在近侧面处的枢轴凸片而不是枢轴插口5420。
图102描绘了具有铰接转向线5220和线端接部5510的远侧铰接链节5110组件。线端接部5510可包括在端接环处的单独的铰接线端接部。线端接部5510实施例可包括在铰接转向线5220之间、横穿相邻的铰接转向线缆通道5310的线延续部。附加地,线端接部5510实施例可包括在铰接转向线5220之间、沿着实用管腔5330内圆周的外围到达相对的铰接转向线缆通道5310的线延续部。线端接部5510可在远侧面内凹陷或沿着远侧链节5110的远侧区域的内周边。
图103描绘了远端帽5210的透视图。远端帽5210包括相机出口5610、光发射器出口5620、用于水、空气或两者的出口5640、仪器管出口、以及帽键合特征5650,这些帽键合特征允许通过与远侧链节键合特征5170配合而附接到远侧链节5110。
关于说明书和权利要求,应注意,除非另有明确讨论,否则单数形式“一”、“一个”、“该”等包括复数指示物。作为图示,对“一个装置”或“该装置”的引用包括这种装置及其等同物中的一个或多个。还应注意,本文中仅为了读者的方便而使用方向性术语(诸如,“上”、“下”、“顶部”、“底部”、“左”、“右”等)以便有助于读者理解所图示的实施例,并且这些方向性术语的使用并不意图以任何方式将所描述、所图示和/或所要求保护的特征限制到特定方向和/或取向。
尽管本发明已在附图和前述描述中进行了详细的图示和描述,但是这种图示和描述将被认为本质上是图示性的而非限制性的,应理解,仅已示出和描述优选实施例,并且在由所附权利要求限定的本发明的精神内的所有变化、等同物和修改都期望受到保护。本说明书中引用的所有出版物、专利和专利申请都通过引用并入本文中,就好像每个单独的出版物、专利或专利申请被具体地和单独地指示为通过引用并入且本文中以其整体阐述一样。
以下编号条款陈述了对理解本发明可能有用的具体实施例:
1. 一种内窥镜,其包括:
可重复使用手持件组件和一次性轴组件;
所述可重复使用手持件组件可选择性地附接到所述一次性轴组件且可选择性地从所述一次性轴组件分开;
所述可重复使用手持件组件包括壳体、第一铰接控制旋钮、第二铰接控制旋钮、第一铰接制动器和第二铰接制动器;并且
所述一次性轴组件包括壳体和内窥镜轴;
其中,所述第一铰接制动器可从脱离位置构造到接合位置,所述脱离位置准许所述第一铰接控制旋钮相对于所述可重复使用手持件的所述壳体的旋转,并且所述接合位置抵抗所述第一铰接控制旋钮相对于所述可重复使用手持件的所述壳体的旋转;并且
其中,所述第二铰接制动器可从脱离位置构造到接合位置,所述脱离位置准许所述第二铰接控制旋钮相对于所述一次性轴组件的所述壳体的旋转,并且所述接合位置在所述可重复使用手持件组件附接到所述一次性轴组件时抵抗所述第二铰接控制旋钮相对于所述一次性轴组件的所述壳体的旋转。
2. 根据条款1所述的内窥镜,其中,所述第二铰接制动器包括延伸穿过所述第一铰接控制旋钮的制动器铰接轴。
3. 根据条款2所述的内窥镜,其中,当所述可重复使用手持件组件接合到所述一次性组件时,所述制动器铰接轴的一端接合所述一次性轴组件的所述壳体,以便相对于所述一次性轴组件旋转地固定所述制动器铰接轴。
4. 根据条款2或3所述的内窥镜,其中,所述制动器铰接轴延伸穿过与所述第一铰接控制旋钮相关联的第一铰接控制轴;并且
其中,在所述第一铰接控制旋钮相对于所述可重复使用手持件组件的所述壳体旋转时,所述第一铰接控制轴相对于所述可重复使用手持件组件的所述壳体旋转。
5. 根据条款4所述的内窥镜,其中,与所述第二铰接控制旋钮相关联的第二铰接控制轴延伸穿过所述第一铰接控制轴;并且
其中,在所述第二铰接控制旋钮相对于所述可重复使用手持件组件的所述壳体旋转时,所述第二铰接控制轴相对于所述可重复使用手持件组件的所述壳体旋转。
6. 根据条款5所述的内窥镜,其中,所述制动器铰接轴延伸穿过所述第二铰接控制轴。
7. 根据条款4-6中任一项所述的内窥镜,其中,所述第一铰接制动器包括制动器外壳体和卡钳;
其中,所述制动器外壳体与所述第一铰接控制旋钮和第一铰接控制轴相关联,使得所述第一铰接控制旋钮的旋转使所述制动器外壳体和所述第一铰接控制轴旋转;
其中,所述卡钳相对于所述可重复使用手持件旋转地固定;并且
其中,当所述第一铰接制动器从所述脱离构型构造到所述接合构型时,所述卡钳朝向所述制动器外壳体移动。
8. 根据条款7所述的内窥镜,其中,所述第一铰接制动器包括被定位在所述制动器外壳体内的制动器内壳体;并且
其中,当所述第一铰接制动器从所述脱离构型构造到所述接合构型时,所述制动器内壳体相对于所述卡钳旋转,以便使所述卡钳朝向所述制动器外壳体平移。
9. 根据条款8所述的内窥镜,其中,所述制动器内壳体旋转地固定到制动器控制杠杆。
10. 根据条款8或9所述的内窥镜,其中,所述制动器外壳体、所述制动器内壳体和所述卡钳全部都被定位在所述第一铰接控制旋钮内。
11. 根据条款5-10中任一项所述的内窥镜,其中,所述第二铰接制动器包括制动器外壳体和卡钳;
其中,所述制动器外壳体与所述第二铰接控制旋钮和第二铰接控制轴相关联,使得所述第二铰接控制旋钮的旋转使所述制动器外壳体和所述第二铰接控制轴旋转;
其中,所述卡钳相对于所述制动器铰接轴旋转地固定;并且
其中,当所述第二铰接制动器从所述脱离构型构造到所述接合构型时,所述卡钳朝向所述制动器外壳体移动。
12. 根据条款11所述的内窥镜,其中,所述第二铰接制动器包括被定位在所述制动器外壳体内的制动器内壳体;并且
其中,当所述第二铰接制动器从所述脱离构型构造到所述接合构型时,所述制动器内壳体相对于所述卡钳旋转,以便使所述卡钳朝向所述制动器外壳体平移。
13. 根据条款12所述的内窥镜,其中,所述制动器内壳体旋转地固定到制动器控制旋钮。
14. 根据条款12或13所述的内窥镜,其中,所述制动器外壳体、所述制动器内壳体和所述卡钳全部都被定位在所述第二铰接控制旋钮内。
15. 根据任一前述条款所述的内窥镜,其中,所述第一铰接控制旋钮被定位在所述可重复使用手持件的所述壳体和所述第二铰接控制旋钮之间。
16. 一种内窥镜,其包括:
手持件组件,其包括壳体、第一铰接控制旋钮、第二铰接控制旋钮、第一铰接控制轴、第二铰接控制轴、第一铰接制动器和第二铰接制动器;
第一铰接控制轴,其与所述第一铰接控制旋钮相关联;
其中,在所述第一铰接控制旋钮相对于所述壳体旋转时,所述第一铰接控制轴相对于所述壳体旋转;
其中,在所述第二铰接控制旋钮相对于所述壳体旋转时,所述第二铰接控制轴相对于所述壳体旋转;
其中,所述第一铰接制动器可从脱离位置构造到接合位置,所述脱离位置准许所述第一铰接控制轴相对于所述壳体的旋转,并且所述接合位置抵抗所述第一铰接控制轴相对于所述壳体的旋转;
其中,所述第二铰接制动器可从脱离位置构造到接合位置,所述脱离位置准许所述第二铰接控制轴相对于所述壳体的旋转,并且所述接合位置抵抗所述第二铰接控制轴相对于所述壳体的旋转;并且
其中,所述第二铰接制动器包括延伸穿过所述第二铰接控制轴的制动器铰接轴。
17. 根据条款16所述的内窥镜,其中,所述制动器铰接轴相对于所述壳体旋转地固定。
18. 根据条款16或17所述的内窥镜,其中,所述第二铰接控制轴延伸穿过所述第一铰接控制轴。
19. 根据条款16-18中任一项所述的内窥镜,其中,所述第一铰接控制轴延伸穿过转向旋钮毂,所述转向旋钮毂相对于所述壳体旋转地固定。
20. 根据条款19所述的内窥镜,其中,当所述第一铰接制动器被构造成处于所述接合位置中时,所述第一铰接控制旋钮相对于所述转向旋钮毂旋转地固定。
21. 一种内窥镜,其包括:
手持件组件,其包括壳体、第一铰接控制轴、第二铰接控制轴、第一铰接制动器和第二铰接制动器;
其中,所述第一铰接控制轴具有被定位在所述壳体内部的一部分和被定位在所述壳体外部的一部分;
其中,所述第二铰接控制轴具有被定位在所述壳体内部的一部分和被定位在所述壳体外部的一部分;
其中,所述第一铰接制动器可从脱离位置构造到接合位置,所述脱离位置准许所述第一铰接控制轴相对于所述壳体的旋转,并且所述接合位置抵抗所述第一铰接控制轴相对于所述壳体的旋转;
其中,所述第二铰接制动器可从脱离位置构造到接合位置,所述脱离位置准许所述第二铰接控制轴相对于所述壳体的旋转,并且所述接合位置抵抗所述第二铰接控制轴相对于所述壳体的旋转;并且
其中,所述第一铰接制动器至少部分地围绕在所述壳体外部的所述第一铰接控制轴部分定位。
22. 根据条款21所述的内窥镜,其中,所述第二铰接制动器至少部分地围绕在所述壳体外部的所述第二铰接控制轴部分定位。
23. 根据条款21或22所述的内窥镜,其包括第一铰接控制旋钮,所述第一铰接控制旋钮至少部分地围绕在所述壳体外部的所述第一铰接控制轴部分定位。
24. 根据条款21至23中任一项所述的内窥镜,其包括第二铰接控制旋钮,所述第二铰接控制旋钮至少部分地围绕在所述壳体外部的所述第二铰接控制轴部分定位。
25. 根据条款23或如从属于条款23的条款24所述的内窥镜,其中,所述第一铰接制动器被定位在所述第一铰接控制旋钮内并且在所述第一铰接控制旋钮和所述第一铰接控制轴之间。
26. 根据条款24或如从属于条款24的条款25所述的内窥镜,其中,所述第二铰接制动器被定位在所述第二铰接控制旋钮内并且在所述第二铰接控制旋钮和所述第二铰接控制轴之间。
27. 根据任一前述条款所述的内窥镜,其包括:
弹簧元件,其可在第一构型和第二构型之间构造;
其中,在所述第一构型中,所述弹簧元件迫使摩擦表面在一起以便抵抗铰接控制旋钮相对于所述内窥镜壳体的旋转;并且
其中,在所述第二构型中,所述弹簧相对于所述第一构型被压缩并且在所述摩擦表面上不施加力或施加减小的力,使得所述制动器脱离。
28. 一种内窥镜,其包括:
铰接控制旋钮和铰接制动器,其中,所述铰接制动器可从脱离构型构造到接合构型,所述脱离构型准许所述铰接控制旋钮相对于所述内窥镜的壳体的旋转,并且所述接合构型抵抗所述铰接控制旋钮相对于所述壳体的旋转;
其中,所述铰接制动器包括弹簧元件,并且其中,将所述铰接制动器从所述接合构型构造到所述脱离构型压缩了所述弹簧元件。
29. 一种内窥镜,其包括:
可重复使用手持件组件和第一一次性轴组件;
其中,所述可重复使用手持件结合有用于将阀控制信号和图像数据传输到外部存储装置的电子设备。
30. 根据条款29所述的内窥镜,其中,所述可重复使用手持件组件的所述壳体布置成用于在没有手动工具的情况下连接到所述第一一次性轴组件的所述壳体和从所述第一一次性轴组件的所述壳体断连。
31. 根据条款29或30所述的内窥镜,其中,所述可重复使用手持件组件的所述壳体通过一个或多个闩锁可移除地连接到所述第一一次性轴组件的所述壳体。
32. 根据条款29或30所述的内窥镜,其中,所述可重复使用手持件组件的所述壳体通过一个或多个卡扣元件可移除地连接到所述第一一次性轴组件的所述壳体。
33. 根据条款29至32中任一项所述的内窥镜,其进一步包括光学传感器模块。
34. 根据条款29至33中任一项所述的内窥镜,其中,控制数据和图像数据两者都经由与所述一次性轴组件相关联的一组电导体传输到控制台和外部存储装置;并且
其中,所述控制数据经由电连接器从所述可重复使用手持件传输到一次性轴组件。
35. 根据条款29至33中任一项所述的内窥镜,其中,控制数据和图像数据两者都经由与所述可重复使用手持件相关联的一组电导体传输到所述控制台和外部存储装置;并且
其中,所述图像数据经由电连接器传输到所述可重复使用手持件。
36. 根据条款34或35所述的内窥镜,其中,三个或更多个隔离开关与所述电子设备相关联,并且对导航和选择所述控制台的用户界面上的一系列选项有用。
37. 根据条款34至36中任一项所述的内窥镜,其中,一个或多个开关与所述电子设备相关联,并且对起始图像或视频的捕获或增强成像有用。
38. 根据条款34至37中任一项所述的内窥镜,其中,与所述电子设备相关联的开关激活与控制台相关联的远程阀以控制通过所述内窥镜的各个管腔的流体流动。
39. 根据条款33或如从属于条款33的条款34至38中任一项所述的内窥镜,其中,所述光学传感器模块与所述一次性轴组件相关联,并且所述光学传感器模块存储与所述一次性轴组件相关联的唯一标识符;
其中,所述唯一标识符传送到控制台,以防止对一次性轴组件的重复使用。
40. 根据条款39所述的系统,其中,防止对一次性轴组件的重复使用的决定因素是反复电连接到控制台、超过到电连接到控制台的总时间、或在超过一天的时间(24小时周期)期间连接到控制台。
41. 根据条款39或40所述的系统,其中,所述控制台与在控制台之间共享连接性数据的数据库连接;并且
其中,所述共享的数据防止既在单个控制台上又在多个控制台之间尝试对一次性轴组件的重复使用。
42. 根据条款39至41中任一项所述的系统,其中,通过向用户通知问题并且在屏幕上不显示图像数据或不提供用于存储图像数据的任何选项,来防止对一次性轴组件的重复使用。
43. 一种系统,其包括:
内窥镜和匣盒;
所述内窥镜具有第一流体路径、第二流体路径、第三流体路径和电导体;并且
所述第一流体路径、第二流体路径、第三流体路径和电导体从所述内窥镜延伸到所述匣盒;
所述匣盒具有壳体和电连接器,所述电连接器被构造成将所述内窥镜的所述电导体电连接到控制台的电导体;
其中,所述第一流体路径包括由匣盒壳体限定的第一阀部分,当所述匣盒附接到所述控制台时,所述阀部分与所述控制台的第一致动器对齐,所述第一致动器是可致动的,以选择性地关闭所述第一流体路径的所述第一阀部分。
44. 根据条款43所述的系统,其中,所述第一阀部分包括被定位在由所述壳体限定的第一窗口内的第一柔性膜,所述第一窗口被构造成从所述控制台接收所述第一致动器,所述第一致动器被构造成压缩所述第一柔性膜以关闭所述第一流体路径。
45. 根据条款43或44所述的系统,其进一步包括:
所述控制台。
46. 根据条款43至45中任一项所述的系统,其中,所述内窥镜和匣盒无菌地密封在医疗包装内。
47. 根据条款43至46中任一项所述的系统,其包括限定所述第一流体路径的第一管,所述第一管从所述内窥镜延伸穿过所述匣盒;
限定所述第二流体路径的第二管,所述第二管从所述内窥镜延伸穿过所述匣盒;以及
限定所述第三流体路径的第三管,所述第三管从所述内窥镜延伸穿过所述匣盒。
48. 根据条款43至47中任一项所述的系统,其中,所述匣盒限定所述第二流体路径的第二阀部分;
其中,当所述匣盒附接到所述控制台时,所述第二阀部分与所述控制台的第二致动器对齐,所述第二致动器是可致动的,以选择性地关闭所述第二流体路径的所述第二阀部分。
49. 根据条款43至48中任一项所述的系统,其中,所述第三流体路径具有由所述匣盒限定的匣盒部分,所述匣盒部分具有主要部分和分支部分;
其中,所述第三流体路径的所述主要部分包括第三阀部分;
其中,所述第三阀部分与所述控制台的第三致动器对齐,所述第三致动器是可致动的,以选择性地关闭所述第三阀部分;
其中,所述第三流体路径的所述分支部分包括第四阀部分;并且
其中,所述第四阀部分与所述控制台的第四致动器对齐,所述第四致动器是可致动的,以选择性地关闭所述第四阀部分。
50. 根据条款43至49中任一项所述的系统,其中,当所述匣盒连接到所述控制台时,一定长度的第四流体路径在所述内窥镜和所述控制台之间延伸并且没有阀。
51. 根据条款43至50中任一项所述的系统,其中,当所述匣盒连接到所述控制台时,所述第二流体路径的在所述内窥镜和所述控制台之间延伸的长度没有阀。
52. 根据条款43至51中任一项所述的系统,其中,所述内窥镜进一步包括:
可重复使用手持件组件和一次性轴组件;并且
所述可重复使用手持件组件可选择性地附接到所述一次性轴组件且可选择性地从所述一次性轴组件分开;并且
其中,所述可重复使用手持件组件支撑铰接控制,并且当所述可重复使用手持件组件附接到所述一次性轴组件时,所述铰接控制件接合所述一次性轴组件的一部分以便操纵所述一次性轴组件的远侧部分。
53. 根据条款43至52中任一项所述的系统,其中,所述第一流体路径从所述内窥镜的远侧尖端延伸穿过所述匣盒;并且
其中,所述第一流体路径的从所述内窥镜的所述远侧尖端到所述匣盒的长度没有流量控制阀。
54. 根据条款45或如从属于条款45的条款45至53中任一项所述的系统,其中,所述控制台包括:
具有闩锁的门。
55. 根据条款54所述的系统,其中,当所述匣盒附接到所述控制台并且所述门关闭且闩锁固定时,所述门和控制台压缩所述匣盒。
56. 一种使用条款43至55中任一项所述的系统的方法,所述方法包括:
将所述匣盒附接到控制台,所述控制台布置成当所述匣盒附接到所述控制台时选择性地打开和关闭至少所述第一流体路径;
其中,将所述匣盒附接到所述控制台得以将所述匣盒的所述电连接器连接到所述控制台的电连接器;并且
其中,所述匣盒的所述电连接器到所述控制台的所述电导体的连接允许在所述控制台的所述电导体和所述内窥镜的所述电导体之间传递电力。
57. 一种匣盒,其包括:
壳体、第一流体路径、第二流体路径和第三流体路径;
第一电连接器,其被构造成电连接到内窥镜的电导体;以及
第二电连接器,其被构造成电连接到控制台的电导体;
其中,所述第一流体路径包括被定位在由所述壳体的内表面限定的第一窗口内的第一阀部分;
其中,所述窗口被构造成从所述控制台接收第一致动器,所述第一致动器被构造成关闭所述第一流体路径。
58. 一种组件,其包括:
根据条款57所述的匣盒,其中,所述匣盒连接到内窥镜,所述内窥镜包括:
可重复使用手持件组件和一次性轴组件;并且
所述可重复使用手持件组件可选择性地附接到所述一次性轴组件且可选择性地从所述一次性轴组件分开;并且
其中,用于铰接的器件借助于同心铰接轴从所述可重复使用手持件组件传递到所述一次性轴组件。
59. 根据任一先前条款所述的系统,其中,所述匣盒包括砧。
60. 根据任一先前条款所述的系统,其中,所述匣盒包括横档表面,并且所述控制台包括相对的横档表面以接收所述匣盒的所述横档表面。
61. 根据任一先前条款所述的系统,其中,所述匣盒包括闩锁接收部分,并且所述控制阀组件包括闩锁;
其中,当所述匣盒被所述控制阀组件接收时,所述控制阀组件的所述闩锁接触所述匣盒的所述闩锁接收部分。
62. 一种系统,其包括:
控制台、第一内窥镜、第二内窥镜、第一匣盒和第二匣盒;
所述控制台具有第一控制阀组件和第二控制阀组件;
所述第一内窥镜和所述第一匣盒限定第一流体路径;并且
所述第二内窥镜和所述第二匣盒限定第二流体路径;并且
其中,所述第一控制阀组件接收所述第一匣盒,并且所述第二控制阀组件接收所述第二匣盒。
63. 根据条款62所述的系统,其中,所述第一内窥镜具有控制件,当所述第一匣盒被接收在所述第一控制阀组件中时,所述控制件控制所述第二控制阀组件的功能。
64. 根据条款63所述的系统,其中:
所述第一内窥镜包括第一电导体;并且
所述匣盒具有第一电连接器,所述第一电连接器被构造成将所述第一内窥镜的所述第一电导体电连接到所述控制台的第一电导体。
65. 根据条款63所述的系统,其中,所述第二内窥镜和所述第二匣盒限定吸入流体路径、组织灌洗流体路径、相机冲洗流体路径和吹入流体路径,并且其中,所述第二控制阀组件选择性地关闭所述流体路径中的一个或多个。
66. 根据条款65所述的系统,其中,所述第一内窥镜的控制件的操作控制所述第二内窥镜的所述流体路径中的一个或多个的功能。
67. 根据条款62所述的系统,其中,所述第二内窥镜包括发光二极管和/或相机。
68. 根据条款67所述的系统,其中,所述第一内窥镜的控制件的操作控制所述第二内窥镜的所述发光二极管和/或相机的功能。
69. 根据条款62所述的系统,其中,所述第一内窥镜和所述第二内窥镜是不同类型的内窥镜。
70. 根据条款69所述的系统,其中,所述第一内窥镜是十二指肠镜,并且所述第二内窥镜是胰胆管镜。
71. 根据条款70所述的系统,其中,所述胰胆管镜的轴延伸穿过所述十二指肠镜的轴。
72. 根据条款62所述的系统,其中,所述第一内窥镜的手柄被构造成与所述第二内窥镜的手柄配合。
73. 根据条款62所述的系统,其中,所述第二内窥镜的轴延伸穿过所述第一内窥镜的轴。
74. 根据条款62所述的系统,其中,所述第一内窥镜包括:
可重复使用手持件组件和一次性轴组件;并且
所述可重复使用手持件组件可选择性地附接到所述一次性轴组件并且可从所述一次性轴组件分开;并且
其中,所述可重复使用手持件组件包括铰接控制件,所述铰接控制件被构造成控制所述一次性轴组件的被构造成用于插入到患者体内的远侧轴。
75. 根据条款62所述的系统,其中,所述第一匣盒和所述第二匣盒由单独的匣盒壳体限定。
76. 一种控制台,其包括:
第一控制阀组件和第二控制阀组件;
所述第一控制阀组件被构造成接收第一匣盒;并且
所述第二控制阀组件被构造成接收第二匣盒;并且
其中,所述控制台被构造成从所述第一控制阀组件中的所述第一匣盒接收电信号并且操作所述第二控制阀组件的致动器或者响应于其来提供电信号。
77. 一种内窥镜,其包括:
手持件组件和轴组件;
所述手持件组件具有壳体;
所述轴组件具有壳体;以及
闩锁,其可在闩锁构型和解除闩锁构型之间构造;
其中,在所述闩锁构型中,所述闩锁将所述手持件组件的所述壳体闩锁到所述轴组件的所述壳体;并且
其中,当从所述闩锁构型构造到所述解除闩锁构型时,所述闩锁施加分离力以使所述手持件组件的所述壳体和所述轴组件的所述壳体分离。
78. 根据条款77所述的内窥镜,其中,所述手持件组件是可重复使用手持件组件,并且所述轴组件是一次性轴组件。
79. 根据条款77所述的内窥镜,其中,所述闩锁包括杠杆,并且其中,所述杠杆从所述闩锁构型中的第一位置枢转到所述解除闩锁构型中的第二位置。
80. 根据任一前述条款所述的内窥镜,其中,所述闩锁具有闩锁表面和解除闩锁表面;
其中,在所述闩锁构型中,所述闩锁表面将所述手持件的所述壳体保持为接近所述轴组件的所述壳体;并且
其中,当从所述闩锁构型构造到所述解除闩锁构型时,所述解除闩锁表面施加所述分离力以使所述壳体分离。
81. 根据条款77所述的内窥镜,其中,所述闩锁进一步包括:
座部分。
82. 根据条款79所述的内窥镜,其中,所述闩锁部分和解除闩锁部分位于所述座部分的相对侧上。
83. 根据条款77所述的内窥镜,其中,所述闩锁进一步包括:
闩锁枢轴。
84. 根据条款77所述的内窥镜,其中,所述闩锁部分和所述解除闩锁部分位于所述闩锁枢轴的相对侧上。
85. 根据条款77所述的内窥镜,其中,所述闩锁位于所述可重复使用手持件上。
86. 根据条款所述的内窥镜,其中,所述闩锁位于所述一次性轴组件上。
87. 一种内窥镜,其包括:
手持件组件和轴组件;
所述手持件组件具有壳体;
所述轴组件具有壳体;
偏压构件;以及
闩锁,其可在闩锁构型和解除闩锁构型之间构造;
其中,所述偏压构件施加偏压力以使所述壳体朝向或远离彼此偏压;并且
其中,所述闩锁被构造成施加与所述偏压力相反的力以迫使所述壳体远离或朝向彼此。
88. 根据条款87所述的内窥镜,其中,所述偏压构件使所述壳体朝向彼此偏压,并且所述闩锁被构造成迫使所述壳体远离彼此。
89. 根据条款87所述的内窥镜,其中,所述偏压构件使所述壳体远离彼此偏压,并且所述闩锁被构造成迫使所述壳体朝向彼此。
90. 根据条款87至89中任一项所述的内窥镜,其中,所述偏压构件是弹簧、磁体或压力室。
91. 一种用于内窥镜的闩锁机构,所述内窥镜具有可重复使用手持件组件和一次性轴组件,所述闩锁机构包括:
闩锁和闩锁接收部分;
所述闩锁具有闩锁部分、解除闩锁部分和闩锁手柄;并且
其中,所述闩锁机构可在闩锁构型和解除闩锁构型之间移动;
其中,所述闩锁手柄可在第一位置和第二位置之间移动;
其中,当处于所述闩锁构型时,所述闩锁接收部分接触所述闩锁部分;
其中,当处于所述解除闩锁构型时,所述闩锁接收部分和所述闩锁部分不接触;并且
其中,当从所述闩锁构型构造到所述解除闩锁构型时,所述解除闩锁部分接触所述接收部分并施加力。
92. 一种用于医疗产品的包装系统,所述包装系统包括:
医疗产品盒;
处置袋和容器,它们两者在使用所述医疗产品之前被可移除地定位在所述医疗产品盒内;
所述容器包括:
第一部分,其包括将所述医疗产品保持在无菌环境中的凹部;
并且
其中,所述处置袋被尺寸确定为在所述医疗产品已被使用之后至少保持所述医疗产品的一次性部分和/或可重复使用部分。
93. 根据条款92所述的包装系统,其中,所述容器包括托盘,并且其中,保持所述医疗产品的所述凹部被限定在所述托盘内。
94. 根据条款93所述的包装系统,其中,所述托盘由热成型塑料制成。
95. 根据条款92至94中任一项所述的包装系统,其中,所述容器包括将所述医疗产品无菌地密封在所述凹部中的覆盖物。
96. 根据条款95所述的包装系统,其中,所述覆盖物由Tyvek®制成。
97. 根据条款95至96中任一项所述的包装系统,其进一步包括:
粘附到所述覆盖物的标签,其中,所述标签包括与被保持在所述凹部内的所述医疗产品有关的信息。
98. 根据条款92至97中任一项所述的包装系统,其中,当所述容器和所述处置袋在所述医疗产品盒内时,所述处置袋固定到所述容器的第二部分。
99. 根据条款98所述的包装系统,其中,所述第二部分是所述容器的外部表面。
100. 根据条款98所述的包装系统,其中,所述第二部分是所述容器的内部表面。
101. 根据条款98至100中任一项所述的包装系统,其中,所述处置袋可从所述容器的所述第二部分分开。
102. 根据条款92至101中任一项所述的包装系统,其中,所述容器由可回收材料制成。
103. 根据条款92至102中任一项所述的包装系统,其进一步包括:
粘附到所述医疗产品盒的标签,其中,所述标签包括与所述医疗产品有关的信息。
104. 根据条款92至103中任一项所述的包装系统,其进一步包括:
装运盒;并且
其中,多个所述医疗产品盒被包装在所述装运盒内。
105. 根据条款92至104中任一项所述的包装系统,其中,所述医疗产品是内窥镜。
106. 根据条款98至105中任一项所述的包装系统,其中,所述处置袋包括周边开口,并且其中,所述处置袋沿着所述周边开口的至少20%固定到所述容器的所述第二部分。
107. 根据条款98至106中任一项所述的包装系统,其中,所述处置袋粘附到所述容器的所述第二部分。
108. 根据条款107所述的包装系统,其中,用于将所述处置袋粘附到所述容器的所述第二部分的粘合剂沿着所述周边开口的至少20%间隔开。
109. 一种内窥镜,其包括:
可重复使用手持件组件和可释放地联接到所述可重复使用手持件组件的第一一次性轴组件;
其中,所述可重复使用手持件组件包括用于控制所述内窥镜的操作的一个或多个按钮,所述操作包括抽吸和吹入中的至少一者;
其中,所述按钮中的一个或多个包括电容式传感器。
110. 一种方法,其包括:
根据条款109所述的内窥镜,其中,电容式传感器被利用来致动在所述内窥镜的所述可重复使用手持件组件和第一一次性轴组件外部的阀。
111. 一种可分离的医疗装置,其包括:
可重复使用手持件组件和一次性轴组件;
所述可重复使用手持件组件可选择性地附接到所述一次性轴组件并且可选择性地从所述一次性轴组件分开;
所述可重复使用手持件组件包括壳体、第一铰接控制旋钮和第一轴,所述第一轴具有联接到所述第一铰接旋钮的第一端,使得所述第一铰接旋钮的旋转使所述第一轴旋转;并且
所述一次性轴组件包括壳体和内窥镜插入管;
其中,所述一次性轴组件的所述壳体包含第一滑轮和相关联的一组铰接线段,所述一组铰接线段固定在所述内窥镜插入管的铰接区段的远侧尖端处;
其中,所述第一轴具有第二端,所述第二端具有多个扭矩传递凸台,所述多个扭矩传递凸台围绕所述第一轴的外围间隔开并且在所述可重复使用手持件组件联接到所述一次性轴组件时与所述第一滑轮的扭矩传递凸台接合,使得所述第一铰接控制旋钮经由所述第一轴来控制所述第一滑轮的旋转;并且
其中,当所述可重复使用手持件组件和一次性轴组件联接时,所述可重复使用手持件组件和/或一次性轴组件的所述扭矩传递凸台在所述扭矩传递凸台的面向相对壳体的端部上包括对齐斜坡。
112. 根据条款111所述的可分离的医疗装置,其中,所述扭矩传递凸台在所述端部上具有对称的对齐斜坡。
113. 根据条款111或112中任一项所述的可分离的医疗装置,其中,所述手持件组件包括第一铰接制动器和铰接制动器轴,所述铰接制动器轴同心地位于所述第一铰接轴内并且接合所述一次性轴壳体的插口;并且
其中,所述铰接制动器轴经由一系列扭矩传递凸台而相对于所述插口旋转地固定,所述一系列扭矩传递凸台在其至少一端上具有对齐斜坡。
114. 根据条款1至42中任一项所述的内窥镜,其具有与所述铰接控制件和/或铰接制动器中的任一者或全部相关联的扭矩传递凸台。
115. 一种制造柔性内窥镜轴的至少一部分的方法,所述方法包括:
使用连续线卷取机形成连续的第一长度、第二长度和第三长度的外线圈,其中,形成所述第一长度限定第一时间段,形成所述第二长度限定第二时间段,并且形成所述第三长度限定第三时间段;以及
在所述第二时间段期间,沿着所述第一长度围绕所述外线圈形成外编织物,以制成编织组件。
116. 根据条款115所述的方法,其包括:
将两条或更多条拉线定位在所述外线圈内,每条拉线位于同心压缩线圈内。
117. 根据条款115至116中任一项所述的方法,其中,所述柔性内窥镜轴包括在所述近侧插入管的远侧延伸的远侧铰接区段。
118. 根据条款115至117中任一项所述的方法,其中,所述外编织物由分立的线形成。
119. 根据条款115至118中任一项所述的方法,其包括:在所述第三时间段期间,使编织组件前进通过在挤出模具的压模中的开口。
120. 根据条款119所述的方法,其包括:在所述第三时间段期间,沿着所述第二长度围绕所述外线圈形成外编织物。
121. 根据条款119或120所述的方法,其进一步包括:沿着所述第一长度施加不同硬度的树脂。
122. 根据条款115至121中任一项所述的方法,其包括:将标识符应用于所述组件,从而识别切割位置。
123. 根据如从属于条款121的条款122所述的方法,其中,所述组件的具有不同硬度的树脂的长度没有标识符。
124. 一种用于医疗装置的铰接接头,所述铰接接头包括:
多个铰接链节,其结合有同心凸片和插口枢轴接头,所述同心凸片和插口枢轴接头具有从每个链节延伸并接合相邻链节的插口的凸片;
近侧链节,其结合有用于压缩线圈的保持腔室;
远侧链节,其结合有键合轮廓以用于定位远侧帽;以及
远侧帽,其结合有对应的键合轮廓以用于接合所述远侧链节并在所述远侧帽和所述远侧链节之间仅允许一种旋转取向。
125. 一种用于医疗装置的铰接接头,所述铰接接头包括:
多个铰接链节,其结合有同心凸片和插口枢轴接头,所述同心凸片和插口枢轴接头具有从每个链节延伸并接合相邻链节的插口的凸片;
绕成圈的转向线,其围绕所述远侧链节的圆周径向地包裹180度或180度的倍数;并且
其中,所述绕成圈的转向线固定地联接到所述远侧链节。
126. 一种用于医疗装置的铰接接头,所述铰接接头包括:
多个铰接链节,其结合同心凸片和插口枢轴接头,所述同心凸片和插口枢轴接头具有从每个链节延伸并接合相邻链节的插口的凸片;
一对绕成圈的转向线,其围绕所述远侧链节的圆周径向地包裹90度或90度的某个倍数;并且
其中,所述绕成圈的转向线固定地联接到所述远侧链节。
127. 一种用于医疗装置的铰接接头,所述铰接接头包括:
多个铰接链节,其结合同心凸片和插口枢轴接头,所述同心凸片和插口枢轴接头具有从每个链节延伸并接合相邻链节的插口的凸片;
一个或多个分离式支柱,其通过一个或多个不同的连接点附接到所述多个链节中的各个链节的外围;
近侧链节;以及
远侧链节。
128. 一种用于医疗装置的铰接接头,所述铰接接头包括:
多个铰接链节,其结合有同心凸片和插口枢轴接头,所述同心凸片和插口枢轴接头具有从每个链节延伸并接合相邻链节的插口的凸片;
近侧链节,其具有一个或多个通道;
远侧链节,其具有一个或多个通道;以及
一个或多个分离式支柱,其通过一个或多个不同的连接点附接到近侧链节、所述多个链节中的各个链节、以及远侧链节的外围。
129. 根据条款127至128中任一项所述的铰接接头,其中,所述多个链节中的每个链节的同心凸片和插口彼此正交地布置。
130. 根据条款127至129中任一项所述的铰接接头,其中,所述近侧链节的前表面与所述多个链节中的相邻链节的后表面对接,这允许在所述链节之间进行铰接。
131. 根据条款130所述的铰接接头,其中,所述近侧链节包括指状物,所述指状物接合插入管的内部以便与轴连接。
132. 根据条款127至131中任一项所述的铰接接头,其中,所述远侧链节包括:键合轮廓,其接合远侧帽;后表面,其对接所述多个链节中的相邻链节的前表面;和/或圆筒形状。
133. 根据条款132所述的铰接接头,其中,所述后表面与所述多个链节中的前一链节的前表面对接并允许在所述链节之间进行铰接。
134. 根据条款127至133中任一项所述的铰接接头,其中,所述近侧链节包括指状物,所述指状物接合插入管的内部以便与轴连接。
135. 根据条款127至134中任一项所述的铰接接头,其中,近侧链节、多个铰接链节和远侧链节包括一个或多个管腔。
术语汇编
权利要求和书面描述中使用的语言仅具有其普通和通常的含义,以下明确定义的术语除外。这种普通和通常的含义在此被定义为包括来自最近出版的(在本文档的提交日期时)通用韦氏(Merriam-Webster)词典中所有一致的词典定义。
如权利要求和说明书中使用的,以下术语具有以下定义的含义:
如本文中所使用的“致动器”包括线性致动器和旋转致动器。螺线管是致动器的一个示例。
“远侧”总体上是指近侧的相对端(“患者端/治疗端”)。
“电连接器”总体上是指用于连接电端接部并形成电路的机电装置。电连接器可能具有性别——即,公部件(称为插塞),其连接到母部件(或插口)。该连接可以是可移除的。
“电信号”总体上是指输送信息的电压或电流。它还可包括将电力从一个部件传递到另一个部件。
“近侧”总体上是指在装置操作期间与医生、其他治疗人员相关联或者以其他方式连接到插入管的端部或方向。
如本文中所使用的术语“滑轮”可以包括凸轮。
如本文中所使用的术语“阀”可包括机械装置,通过这些机械装置,可由打开、关闭或部分地阻塞一个或多个端口的通路的可移动部分来开始、停止或调节液体、气体或松散材料的流动,该可移动部分诸如是蝶阀、针阀、球阀或夹管阀,仅举几个非限制性示例。

Claims (28)

1.一种内窥镜,其包括:
可重复使用手持件组件和一次性轴组件;
所述可重复使用手持件组件可选择性地附接到所述一次性轴组件和可选择性地从所述一次性轴组件分开;
所述可重复使用手持件组件包括壳体、第一铰接控制旋钮、第二铰接控制旋钮、第一铰接制动器和第二铰接制动器;并且
所述一次性轴组件包括壳体和内窥镜轴;
其中,所述第一铰接制动器可从脱离位置构造到接合位置,所述脱离位置准许所述第一铰接控制旋钮相对于所述可重复使用手持件的所述壳体的旋转,并且所述接合位置抵抗所述第一铰接控制旋钮相对于所述可重复使用手持件的所述壳体的旋转;并且
其中,所述第二铰接制动器可从脱离位置构造到接合位置,所述脱离位置准许所述第二铰接控制旋钮相对于所述一次性轴组件的所述壳体的旋转,并且所述接合位置在所述可重复使用手持件组件附接到所述一次性轴组件时抵抗所述第二铰接控制旋钮相对于所述一次性轴组件的所述壳体的旋转。
2.根据权利要求1所述的内窥镜,其中,所述第二铰接制动器包括延伸穿过所述第一铰接控制旋钮的制动器铰接轴。
3. 根据权利要求2所述的内窥镜,其中,当所述可重复使用手持件组件接合到所述一次性组件时,所述制动器铰接轴的一端接合所述一次性轴组件的所述壳体,以便相对于所述一次性轴组件旋转地固定所述制动器铰接轴。
4.根据权利要求2所述的内窥镜,其中,所述制动器铰接轴延伸穿过与所述第一铰接控制旋钮相关联的第一铰接控制轴;并且
其中,在所述第一铰接控制旋钮相对于所述可重复使用手持件组件的所述壳体旋转时,所述第一铰接控制轴相对于所述可重复使用手持件组件的所述壳体旋转。
5.根据权利要求4所述的内窥镜,其中,与所述第二铰接控制旋钮相关联的第二铰接控制轴延伸穿过所述第一铰接控制轴;并且
其中,在所述第二铰接控制旋钮相对于所述可重复使用手持件组件的所述壳体旋转时,所述第二铰接控制轴相对于所述可重复使用手持件组件的所述壳体旋转。
6.根据权利要求5所述的内窥镜,其中,所述制动器铰接轴延伸穿过所述第二铰接控制轴。
7.根据权利要求4所述的内窥镜,其中,所述第一铰接制动器包括制动器外壳体和卡钳;
其中,所述制动器外壳体与所述第一铰接控制旋钮和第一铰接控制轴相关联,使得所述第一铰接控制旋钮的旋转使所述制动器外壳体和所述第一铰接控制轴旋转;
其中,所述卡钳相对于所述可重复使用手持件旋转地固定;并且
其中,当所述第一铰接制动器从所述脱离构型构造到所述接合构型时,所述卡钳朝向所述制动器外壳体移动。
8.根据权利要求7所述的内窥镜,其中,所述第一铰接制动器包括被定位在所述制动器外壳体内的制动器内壳体;并且
其中,当所述第一铰接制动器从所述脱离构型构造到所述接合构型时,所述制动器内壳体相对于所述卡钳旋转,以便使所述卡钳朝向所述制动器外壳体平移。
9.根据权利要求8所述的内窥镜,其中,所述制动器内壳体旋转地固定到制动器控制杠杆。
10.根据权利要求8所述的内窥镜,其中,所述制动器外壳体、所述制动器内壳体和所述卡钳全部都被定位在所述第一铰接控制旋钮内。
11.根据权利要求5所述的内窥镜,其中,所述第二铰接制动器包括制动器外壳体和卡钳;
其中,所述制动器外壳体与所述第二铰接控制旋钮和第二铰接控制轴相关联,使得所述第二铰接控制旋钮的旋转使所述制动器外壳体和所述第二铰接控制轴旋转;
其中,所述卡钳相对于所述制动器铰接轴旋转地固定;并且
其中,当所述第二铰接制动器从所述脱离构型构造到所述接合构型时,所述卡钳朝向所述制动器外壳体移动。
12.根据权利要求11所述的内窥镜,其中,所述第二铰接制动器包括被定位在所述制动器外壳体内的制动器内壳体;并且
其中,当所述第二铰接制动器从所述脱离构型构造到所述接合构型时,所述制动器内壳体相对于所述卡钳旋转,以便使所述卡钳朝向所述制动器外壳体平移。
13.根据权利要求12所述的内窥镜,其中,所述制动器内壳体旋转地固定到制动器控制旋钮。
14.根据权利要求12所述的内窥镜,其中,所述制动器外壳体、所述制动器内壳体和所述卡钳全部都被定位在所述第二铰接控制旋钮内。
15.根据权利要求1所述的内窥镜,其中,所述第一铰接控制旋钮被定位在所述可重复使用手持件的所述壳体和所述第二铰接控制旋钮之间。
16.一种内窥镜,其包括:
手持件组件,其包括壳体、第一铰接控制旋钮、第二铰接控制旋钮、第一铰接控制轴、第二铰接控制轴、第一铰接制动器和第二铰接制动器;
第一铰接控制轴,其与所述第一铰接控制旋钮相关联;
其中,在所述第一铰接控制旋钮相对于所述壳体旋转时,所述第一铰接控制轴相对于所述壳体旋转;
其中,在所述第二铰接控制旋钮相对于所述壳体旋转时,所述第二铰接控制轴相对于所述壳体旋转;
其中,所述第一铰接制动器可从脱离位置构造到接合位置,所述脱离位置准许所述第一铰接控制轴相对于所述壳体的旋转,并且所述接合位置抵抗所述第一铰接控制轴相对于所述壳体的旋转;
其中,所述第二铰接制动器可从脱离位置构造到接合位置,所述脱离位置准许所述第二铰接控制轴相对于所述壳体的旋转,并且所述接合位置抵抗所述第二铰接控制轴相对于所述壳体的旋转;并且
其中,所述第二铰接制动器包括延伸穿过所述第二铰接控制轴的制动器铰接轴。
17.根据权利要求16所述的内窥镜,其中,所述制动器铰接轴相对于所述壳体旋转地固定。
18.根据权利要求16所述的内窥镜,其中,所述第二铰接控制轴延伸穿过所述第一铰接控制轴。
19.根据权利要求16所述的内窥镜,其中,所述第一铰接控制轴延伸穿过转向旋钮毂,所述转向旋钮毂相对于所述壳体旋转地固定。
20.根据权利要求19所述的内窥镜,其中,当所述第一铰接制动器被构造成处于所述接合位置中时,所述第一铰接控制旋钮相对于所述转向旋钮毂旋转地固定。
21.一种内窥镜,其包括:
手持件组件,其包括壳体、第一铰接控制轴、第二铰接控制轴、第一铰接制动器和第二铰接制动器;
其中,所述第一铰接控制轴具有被定位在所述壳体内部的一部分和被定位在所述壳体外部的一部分;
其中,所述第二铰接控制轴具有被定位在所述壳体内部的一部分和被定位在所述壳体外部的一部分;
其中,所述第一铰接制动器可从脱离位置构造到接合位置,所述脱离位置准许所述第一铰接控制轴相对于所述壳体的旋转,并且所述接合位置抵抗所述第一铰接控制轴相对于所述壳体的旋转;
其中,所述第二铰接制动器可从脱离位置构造到接合位置,所述脱离位置准许所述第二铰接控制轴相对于所述壳体的旋转,并且所述接合位置抵抗所述第二铰接控制轴相对于所述壳体的旋转;并且
其中,所述第一铰接制动器至少部分地围绕在所述壳体外部的所述第一铰接控制轴部分定位。
22.根据权利要求21所述的内窥镜,其中,所述第二铰接制动器至少部分地围绕在所述壳体外部的所述第二铰接控制轴部分定位。
23.根据权利要求21所述的内窥镜,其包括第一铰接控制旋钮,所述第一铰接控制旋钮至少部分地围绕在所述壳体外部的所述第一铰接控制轴部分定位。
24.根据权利要求21所述的内窥镜,其包括第二铰接控制旋钮,所述第二铰接控制旋钮至少部分地围绕在所述壳体外部的所述第二铰接控制轴部分定位。
25.根据权利要求23所述的内窥镜,其中,所述第一铰接制动器被定位在所述第一铰接控制旋钮内并且在所述第一铰接控制旋钮和所述第一铰接控制轴之间。
26.根据权利要求24所述的内窥镜,其中,所述第二铰接制动器被定位在所述第二铰接控制旋钮内并且在所述第二铰接控制旋钮和所述第二铰接控制轴之间。
27.根据权利要求1所述的内窥镜,其包括:
弹簧元件,其可在第一构型和第二构型之间构造;
其中,在所述第一构型中,所述弹簧元件迫使摩擦表面在一起以便抵抗铰接控制旋钮相对于所述内窥镜壳体的旋转;并且
其中,在所述第二构型中,所述弹簧相对于所述第一构型被压缩并且在所述摩擦表面上不施加力或施加减小的力,使得所述制动器脱离。
28.一种内窥镜,其包括:
铰接控制旋钮和铰接制动器,其中,所述铰接制动器可从脱离构型构造到接合构型,所述脱离构型准许所述铰接控制旋钮相对于所述内窥镜的壳体的旋转,并且所述接合构型抵抗所述铰接控制旋钮相对于所述壳体的旋转;
其中,所述铰接制动器包括弹簧元件,并且其中,将所述铰接制动器从所述接合构型构造到所述脱离构型压缩了所述弹簧元件。
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