CN114340561A - 人工心脏瓣膜 - Google Patents

Abstract

本公开总体涉及人工瓣膜以及用于部署、定位和重新捕获人工瓣膜的方法及系统。人工瓣膜包括一个或更多个支承结构。所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构限定了人工瓣膜的长形中央通道。人工瓣膜还可以包括多个小叶元件，所述多个小叶元件附接至所述一个或更多个支承结构中的所述至少一个支承结构并且布置在长形中央通道内以用于控制穿过长形中央通道的流体流。所述一个或更多个支承结构中的所述至少一个支承结构构造成将人工瓣膜以生物动力学的方式固定在天然瓣膜、比如说心脏的天然三尖瓣内。

Description

人工心脏瓣膜

技术领域

本公开总体涉及可植入的心脏装置，并且更特别地涉及人工三尖瓣。

背景技术

在心脏瓣膜疾病的经导管治疗中已经取得显著进步。最初的临床工作专注于肺动脉瓣，并且紧接着的是专注于经皮置换主动脉瓣以治疗主动脉瓣狭窄的装置。与此同时，存在试图通过经导管修复技术以及后来通过经导管二尖瓣置换来解决二尖瓣回流问题的许多项目。

三尖瓣疾病是一种位于心脏右心室与右心房之间的三尖瓣不能正常工作的病症。三尖瓣疾病有多种形式，包括例如三尖瓣回流、三尖瓣狭窄和三尖瓣闭锁，其中，在三尖瓣回流中，血液从右心室往回流动到右心房中，在三尖瓣狭窄中，三尖瓣变窄，从而减少从右心房至右心室的血液流，三尖瓣闭锁是三尖瓣的先天性未形成或畸形，从而阻塞或减少从右心房至右心室的血液流。相对于主动脉瓣狭窄(死亡率最高)和二尖瓣回流(发病率最高)而言，三尖瓣疾病在很大程度上被忽视为一种“较轻”的瓣膜疾病。

目前很少存在对三尖瓣而言特定的人工三尖瓣。在许多情况下，三尖瓣缺陷已经使用重新调整用途的人工主动脉瓣和二尖瓣被治疗。已经被重新调整用途的用于在三尖瓣中使用的人工主动脉瓣和二尖瓣通过对三尖瓣的天然瓣环上施加压力而刚性地固定，使得人工瓣膜固定不动。由于三尖瓣邻近心脏的传导区域，因此人工瓣膜在三尖瓣内的这种刚性的固定会导致心脏传导阻滞和/或其他传导异常。

由于三尖瓣的置换存在的特殊的问题，因此需要专门设计用于修复三尖瓣的人工瓣膜。

发明内容

本发明提供了一种人工三尖瓣，该人工三尖瓣没有刚性地固定在天然三尖瓣内。这种生物动力学的瓣膜设计防止心脏阻塞和/或其他危险的传导异常。本文所提供的人工三尖瓣能够稳定地保持就位，但也需要在心脏的整个心动周期中不是刚性地。

本发明的生物动力学的人工心脏瓣膜通过允许存在表征天然三尖瓣的所需的运动而提供了必要的解决方案。在一个方面中，本发明包括具有一个或更多个支承结构的人工心脏瓣膜。所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构限定长形中央通道。人工心脏瓣膜还可以包括多个小叶元件，所述多个小叶元件附接至所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构且设置在长形中央通道内，以用于控制穿过长形中央通道的血液流。所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构构造成将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至心脏的天然心脏瓣膜的天然小叶。具体地，在一些实施方式中，所述至少一个支承结构构造成将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至天然心脏瓣膜的天然小叶，使得所述至少一个支承结构可以响应于天然心脏瓣膜的一侧或更多侧的压力变化而在天然心脏瓣膜的天然瓣环内移动。

如本文中所提及的，关于人工心脏瓣膜的术语“生物动力学的”是指人工心脏瓣膜的下述构型：该构型允许人工心脏瓣膜在心脏的天然心脏瓣膜内保持轴向稳定，同时也在天然心脏瓣膜内移动。这允许瓣膜在心脏的心动周期期间响应于天然心脏瓣膜两侧的交替的压差。这是在不直接附接至天然心脏瓣膜的天然瓣环或天然索状物的情况下实现的，从而保留了天然瓣环的自然运动。具体地，人工心脏瓣膜是通过抓握天然心脏瓣膜的天然小叶而不是依靠环力或者直接的环或索状物附接轴向地稳定在天然心脏瓣膜内。如本文中所提到的，关于人工心脏瓣膜位于天然心脏瓣膜内的术语“轴向稳定”是指人工心脏瓣膜的一部分被插入天然心脏瓣膜的天然瓣环上的任意两个在直径上相对的点之间。

本文所描述的人工心脏瓣膜的许多特征使人工心脏瓣膜的这种生物动力学的运动成为可能。在一些实施方式中，人工心脏瓣膜的一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构包括具有心房端和心室端的筒形部分。人工心脏瓣膜的长形中央通道由所述至少一个支承结构的筒形部分限定。在一些实施方式中，所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构包括心房臂组。此外，在一些实施方式中，所述一个或更多个支承结构的至少一个支承结构包括心室臂组。心房臂组和心室臂组中的每个臂可以包括在所述至少一个支承结构的筒形部分的近端的近端部段和在所述至少一个支承结构的筒形部分的远端的远端部段。

在一些实施方式中，心房臂组和心室臂组中的每个臂的远端部段可以垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线。此外，心房臂组可以构造成接触天然心脏瓣膜的心房侧的天然小叶，并且心室臂组可以构造成接触天然心脏瓣膜的心室侧的天然小叶。如本文中所提及的，臂的远端部段“垂直地”延伸远离长形中央通道的中心轴线是指臂的远端部段延伸远离长形中央通道的中心轴线，使得从远端部段与目标(例如，天然心脏瓣膜小叶)的接触点至沿着至少一个支承结构的筒形部分的外表面的纵向位置——远端部段从该纵向位置延伸——绘制的线与长形中央通道的中心轴线定向成大约90°+/-45°。如下文讨论的，由远端部段的接触点至沿着筒形部分的外表面的纵向位置——远端部段从该纵向位置延伸——的这种近似垂直的线使得人工心脏瓣膜能够在天然心脏瓣膜内是轴向稳定的。

具体地，在一些实施方式中，心房臂组和心室臂组弯曲成使得在至少一个支承结构将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至天然心脏瓣膜的天然小叶的植入构型中，如果至少一个支承结构的筒形部分由于心室收缩压力载荷而朝向天然心脏瓣膜的心房侧运动，则心室臂组中的一个或更多个臂抵抗该运动，而心房臂组中的一个或更多个臂松弛以与天然小叶的心房侧保持接触。类似地，如果至少一个支承结构的筒形部分由于心室舒张压力载荷和/或先前施加的心室收缩载荷的消除而朝向天然心脏瓣膜的心室侧运动，则心房臂组中的一个或更多个臂抵抗运动，而心室臂组的一个或更多个臂松弛以与天然小叶的心室侧保持接触。这也产生了心室收缩压力载荷可以被天然小叶的心房运动部分地吸收的蹦床效应。

在一些实施方式中，心房臂组的臂与心室臂组的臂围绕至少一个支承结构的筒形部分的圆周交替。

在一些实施方式中，在心房臂组与心室臂组之间可以存在覆咬合。具体地，在一些实施方式中，心房臂组的臂和心室臂组的臂可以延伸横过至少一个支承结构的筒形部分的横截面平面。如本文中所提及的，关于至少一个支承结构的筒形部分的“横截面平面”是所述至少一个支承结构的筒形部分的垂直于由所述至少一个支承结构的筒形部分限定的长形中央通道的中心轴线的的横截面平面。在一些其他实施方式中，心房臂组的臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段朝向所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端延伸，从而使心房臂组的臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段能够将天然小叶夹置于天然心脏瓣膜的心房侧。替代性地，心室臂组的臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段可以朝向所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端延伸，从而使心室臂组的臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段能够将天然小叶夹置于天然心脏瓣膜的心室侧。

在植入人工心脏瓣膜时，心房臂与心室臂之间的这种覆咬合将导致附加的夹置作用和天然小叶的进一步张紧，因为心房臂的在天然小叶的心房侧的远端部段将被朝向心脏的心室主动地向下推动，而心室臂的在天然小叶的心室侧的远端部段将被朝向心脏的心房主动地向上推动，从而在天然小叶中有效地制造像带褶领一样的波纹效果。来自天然小叶的任一侧的相反的力的这种张紧效果将帮助将人工心脏瓣膜进一步轴向地稳定在天然心脏瓣膜内。人工心脏瓣膜的心房臂与心室臂之间的覆咬合的量决定了臂在天然心脏瓣膜的天然小叶上的夹置力的大小。此外，臂在天然心脏瓣膜的天然小叶上的夹置力的大小决定了人工心脏瓣膜在心脏的整个心动周期在天然心脏瓣膜内的轴向稳定的量和生物动力学运动的量。具体地，在心脏的整个心动周期中，臂对天然心脏瓣膜的天然小叶的更大的夹置力产生了人工心脏瓣膜在天然心脏瓣膜内的更大的轴向稳定和更少的生物动力学运动。

在一些实施方式中，心房臂组的臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段各自具有梢部，该梢部朝向至少一个支承结构的筒形部分的心房端弯曲，从而减少在心房臂组的接触点处对天然心脏瓣膜的心房侧的天然小叶的创伤。此外，在一些实施方式中，心室臂组的臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段各自具有梢部，该梢部朝向至少一个支承结构的筒形部分的心室端弯曲，从而减少在心室臂组的接触点处对天然心脏瓣膜的心室侧的天然小叶的创伤。

在一些实施方式中，至少一个支承结构的筒形部分是径向可塌缩的以用于经导管植入。此外，心房臂组的和心室臂组的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段可以是可弹性拉直的。

在某些实施方式中，心室臂组(例如，心室导向臂)的一个或更多个臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段可以朝向至少一个支承结构的筒形部分的心室端延伸，以使心室导向臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段能够接触天然小叶中的位于天然心脏瓣膜的心房侧而不是位于天然心脏瓣膜的心室侧的一个天然小叶，从而将天然小叶相对于天然心脏瓣膜径向向外保持成处于打开位置。将心室导向臂构造成将天然小叶相对于天然心脏瓣膜径向向外保持成处于打开位置在许多不同的实施方式中可能是有用的。例如，将心室导向臂构造成将天然小叶相对于天然心脏瓣膜径向向外保持成处于打开位置在下述实施方式中可以是有用的：在该实施方式中，由于一种原因或另一原因(例如，如果天然小叶太小或受到限制)而难以通过臂来捕获天然小叶。作为另一示例，将心室导向臂构造成将天然小叶相对于天然心脏瓣膜径向向外保持成处于打开位置对于使在人工心脏瓣膜的植入期间所需要的超声心动图平面和/或视点的数量最小而言可以是有用的(从而简化植入程序)。

在一些实施方式中，本文中所描述的人工心脏瓣膜还可以包括一个或更多个覆盖件，所述一个或更多个覆盖件在长形中央通道内以及在心房臂组和心室臂组的一者或更多者上延伸。在一些这样的实施方式中，所述一个或更多个覆盖件的一部分可以包括开窗特征。在所述至少一个支承结构将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至天然心脏瓣膜的天然小叶的植入构型中，开窗特征可以布置在长形中央通道与天然心脏瓣膜的天然瓣环之间。在一些实施方式中，开窗特征可以是不透射线标记物、开口、磁性元件、单向瓣膜、弹出瓣膜、可机械调节大小的开口和增加的孔隙率中的至少一者。

在某些实施方式中，人工心脏瓣膜的心房臂组可以附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端，而心室臂组可以附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端。换句话说，在某些实施方式中，人工心脏瓣膜的心房臂组和心室臂组可以开始于所述至少一个支承结构的筒形部分的相反的端。在这些实施方式中，所述一个或更多个覆盖件可以起始于心房臂组中的每个臂的远端部段并且附接至心房臂组中的每个臂的远端部段、延伸至心室臂组中的每个臂的近端部段并且附接至心室臂组中的每个臂的近端部段、在长形中央通道内延伸穿过所述至少一个支承结构的筒形部分、并且围绕所述至少一个支承结构的筒形部分延伸以附接至心房臂组中的每个臂的近端部段。在一些实施方式中，所述一个或更多个覆盖件可以终止于沿着心房臂组中的每个臂的近端部段的位置并且附接至沿着心房臂组中的每个臂的近端部段的位置，该位置与所述至少一个支承结构的筒形部分相距共同的距离。在替代的实施方式中，所述一个或更多个覆盖件可以进一步延伸至心室臂组中的每个臂的远端部段并且附接至心室臂组中的每个臂的远端部段。在一些实施方式中，所述一个或更多个臂可以在长形中央通道内和在心房臂组和心室臂组中的一者或更多者上不对称地或非圆形地延伸。

在一些实施方式中，心房臂组可以附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端，而心室臂组可以附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端。在替代的实施方式、比如上文提到的实施方式中，心房臂组可以附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端，而心室臂组可以附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端。

在心房臂组附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端并且心室臂组附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端的实施方式中，心房臂组中的每个臂的近端部段可以从所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端沿着所述至少一个支承结构的筒形部分的外表面朝向所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端延伸，并且心房臂组中的每个臂的远端部段可以垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线。类似地，心室臂组中的每个臂的近端部段可以从所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端沿着所述至少一个支承结构的筒形部分的外表面朝向所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端延伸，并且心室臂组中的每个臂的远端部段可以垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线。

在其中心房臂组附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端并且心室臂组附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端的其他实施方式中，心房臂组的臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段可以从沿着所述至少一个支承结构的筒形部分的外表面的心房纵向位置延伸，并且心室臂组的臂的垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的远端部段可以从沿着所述至少一个支承结构的筒形部分的外表面的心室纵向位置延伸，其中，心房纵向位置相比于心室纵向位置接近所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端而言更接近所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端。

在心室臂组在所述至少一个支承结构将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至天然心脏瓣膜的天然小叶的植入构型中附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端的其他实施方式中，心室臂组可以从所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端延伸、穿过天然心脏瓣膜的天然瓣环并且进入天然心脏瓣膜的心室侧以接触天然心脏瓣膜的心室侧的天然小叶。

在心房臂组在所述至少一个支承结构将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至天然心脏瓣膜的天然小叶的植入构型中附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端的其他实施方式中，心房臂组可以从所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端延伸、穿过天然心脏瓣膜的天然瓣环并且进入心脏的心房以接触天然心脏瓣膜的心房侧的天然小叶。

其中心房臂组附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端且心室臂组附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端的这些各种实施方式用于在心房臂与心室臂之间提供进一步的覆咬合，如上文所描述的。此外，其中心房臂组附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端且心室臂组附接至所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端的这些各种实施方式可以使通过心房臂和心室臂接收的力在整个人工心脏瓣膜上的分布得到改善，从而降低人工心脏瓣膜的易碎性、并且特别是心房臂和心室臂的易碎性。

在某些实施方式中，所述至少一个支承结构的筒形部分可以是具有开口的筒形笼状结构。在这些实施方式中，筒形笼状结构的至少一些部分和开口可以构造成接纳心房臂组和心室臂组的一个或更多个臂的在臂垂直地延伸远离长形中央通道的位置处的弯曲部。通过将所述至少一个支承结构的筒形部分构造成接纳心房臂组和心室臂组的一个或更多个臂的在臂垂直地延伸远离长形中央通道的位置处的弯曲部，所述至少一个支承结构可以给心房臂组和心室臂组提供额外的支承，并且可以使整个人工心脏瓣膜上的载荷分布得到改善，从而降低人工心脏瓣膜的易碎性、并且特别是心房臂和心室臂的易碎性。整个人工心脏瓣膜上的这种改善的载荷分布在本文所公开的生物动力学的人工心脏瓣膜中特别重要，因为在心脏的心动周期期间人工心脏瓣膜与天然心脏瓣膜的连续的生物动力学的运动可能增加人工心脏瓣膜上的载荷并且因此增加人工心脏瓣膜的易碎性的可能性。此外，通过给心房臂组和心室臂组提供额外的支承，臂在与天然心脏瓣膜小叶接触时可以进一步被稳定，从而使人工心脏瓣膜能够在天然心脏瓣膜内轴向稳定。

在一些实施方式中，人工心脏瓣膜可以包括一个支承结构。然而，在替代的实施方式中，为了进一步改善人工心脏瓣膜的载荷分布，人工心脏瓣膜可以包括多于一个的支承结构。在这样的实施方式中，人工心脏瓣膜可以包括两个、三个或多于三个的支承结构。在人工心脏瓣膜的这样的多支承结构的实施方式中，所述多支承结构可以构造成配装在一起(例如，卡扣就位)，使得所述多个支承结构中的一个或更多个支承结构从其他多个支承结构中的一个或更多个支承结构获得支承和载荷分布益处，如上文所描述的。在一些实施方式中，为了将人工心脏瓣膜的多个支承结构构造成配装在一起，所述至少一个支承结构的限定长形中央通道的筒形部分的最小内直径可以小于长形中央通道的最大外直径。在附加的实施方式中，心房臂组或心室臂组的一个或更多个臂的在臂垂直地延伸远离长形中央通道的中心轴线的位置处每个弯曲部的曲率半径的最小直径可以小于长形中央通道的最大外直径。

在另一方面，本发明包括具有一个或更多个支承结构和瓣膜结构的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个支承结构限定长形中央通道，该瓣膜结构附接至所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构并且布置在长形中央通道内以用于控制穿过长形中央通道的血液流。所述一个或更多个支承结构中的所述至少一个支承结构包括多个臂，所述多个臂延伸远离长形中央通道的，以用于将所述至少一个支承结构附接至心脏的天然心脏瓣膜的天然小叶。

在一些实施方式中，所述多个臂可以包括心房臂组和心室臂组，其中，该心房臂组在弯曲成延伸远离长形中央通道之前从所述至少一个支承结构的心房端延伸，该心室臂组在弯曲成延伸远离长形中央通道之前从所述至少一个支承结构的心室端延伸。在一些这样的实施方式中，心房臂和心室臂可以构造成进行配合以保持天然心脏瓣膜的天然小叶，从而在不需要与天然瓣环或同天然心脏瓣膜相关的天然索状结构的直接附接的情况下将长形中央通道保持在天然心脏瓣膜的天然瓣环内。

在另一方面，本发明包括具有一个或更多个支承结构和多个小叶元件的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个支承结构限定长形中央通道，所述多个小叶元件附接至所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构并且布置在长形中央通道内。所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构构造成将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定在心脏的天然心脏瓣膜的天然瓣环内并且与心脏的天然心脏瓣膜的天然瓣环分开。

在一些实施方式中，所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构包括具有心房端和心室端的筒形部分。长形中央通道可以通过所述至少一个支承结构的筒形部分限定。此外，所述至少一个支承结构的筒形部分可以扩展至最大径向宽度，该最大径向宽度小于天然心脏瓣膜的天然瓣环的最小径向宽度。

在一些实施方式中，为了将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定在天然心脏瓣膜的天然瓣环内并且与天然心脏瓣膜的天然瓣环分开，人工心脏瓣膜的所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构构造成在不需要与天然瓣环或同天然心脏瓣膜相关的天然索状结构的直接附接的情况下抓握天然心脏瓣膜的天然小叶。

在一些实施方式中，天然心脏瓣膜可以是人工心脏瓣膜。

在另一方面，本发明包括一种人工心脏瓣膜的经导管植入的方法。人工心脏瓣膜包括具有筒形部分的至少一个支承结构。所述至少一个支承结构的筒形部分限定人工心脏瓣膜的长形中央通道。人工心脏瓣膜还包括从所述至少一个支承结构的筒形部分的心室端延伸的多个心房臂。所述多个心房臂中的每个臂包括在所述至少一个支承结构的筒形部分的近端的近端部段和在所述至少一个支承结构的筒形部分的远端的远端部段。人工心脏瓣膜还包括从所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端延伸的多个心室臂。所述多个心室臂中的每个臂包括在所述至少一个支承结构的筒形部分的近端的近端部段和在所述至少一个支承结构的筒形部分的远端的远端部段。

人工心脏瓣膜的经导管植入的方法包括在人工心脏瓣膜处于收缩构型的同时将人工心脏瓣膜经由患者的静脉导引到患者心脏的天然瓣膜中，在收缩构型中：长形中央通道具有心房直径、所述多个心室臂中的每个臂通过护套被保持成抵靠所述至少一个支承结构的筒形部分的外表面、并且所述多个心房臂中的每个臂通过多个约束件中的相应的约束件被保持在护套内并且抵靠所述至少一个支承结构的筒形部分的外表面。该方法还包括使护套缩回以允许所述多个心室臂中的每个臂弯曲成使得所述多个心室臂中的每个臂的远端部段延伸远离所述至少一个支承结构的筒形部分。该方法还包括使人工心脏瓣膜连同护套一起缩回直到所述多个心室臂中的每个臂的远端部段接触天然心脏瓣膜的在天然心脏瓣膜的心室侧的天然小叶为止。该方法还包括使所述至少一个支承结构的筒形部分从具有心房直径的收缩构型扩展成具有较大心室直径的扩展构型以形成长形中央通道。该方法还包括将所述多个约束件推进以允许所述多个心房臂中的每个臂弯曲成使得所述多个心房臂中的每个臂的远端部段延伸远离所述至少一个支承结构的筒形部分并且捕获天然心脏瓣膜的在天然心脏瓣膜的心房侧抵靠所述多个心室臂的远端部段的天然小叶，从而接触天然心脏瓣膜的在天然心脏瓣膜的心室侧的天然小叶。

在一些实施方式中，使护套缩回以允许所述多个心室臂中的每个臂弯曲成使得所述多个心室臂中的每个臂的远端部段延伸远离所述至少一个支承结构的筒形部分还包括允许所述多个心室臂中的每个臂弯曲成使得所述多个心室臂中的每个臂的近端部段沿着所述至少一个支承结构的筒形部分的外表面延伸。此外，在这样的实施方式中，将所述多个约束件推进以允许所述多个心房臂中的每个臂弯曲成使得所述多个心房臂中的每个臂的远端部段延伸远离所述至少一个支承结构的筒形部分还可以包括允许所述多个心房臂中的每个臂弯曲成使得所述多个心房臂中的每个臂的近端部段沿着所述至少一个支承结构的筒形部分的外表面延伸。

在一些实施方式中，该方法还可以包括将所述多个约束件与所述多个心房臂分离。

在一些实施方式中，该方法还可以包括通过下述方式将人工心脏瓣膜重新定位在天然心脏瓣膜中：使所述多个约束件从所述多个心房臂缩回以将所述多个心房臂中的每个臂拉直成抵靠所述至少一个支承结构的筒形部分的外表面以释放天然心脏瓣膜的天然小叶，同时用多个扩张臂将所述至少一个支承结构朝向天然心脏瓣膜的心室侧推动。

在一些实施方式中，该方法还可以包括通过下述方式重新捕获人工心脏瓣膜并将人工心脏瓣膜从天然心脏瓣膜移除：推进护套以将所述多个心室臂中的每个臂拉直并且压缩所述至少一个支承结构的筒形部分，以用于在人工心脏瓣膜处于收缩构型时经由患者的静脉从天然心脏瓣膜移除人工心脏瓣膜。

在一些实施方式中，推进所述多个约束件可以包括推进约束件同时通过多个扩张臂与所述至少一个支承结构保持接触。

在一些实施方式中，所述多个扩张臂可以从护套内的中间层延伸。在某些实施方式中，所述多个约束件中的每个约束件可以在所述多个扩张臂中的一对扩张臂之间从护套延伸。在某些实施方式中，所述多个扩张臂中的每个扩张臂可以包括互锁机构，该互锁机构与所述至少一个支承结构的筒形部分的心房端保持接触。

附图说明

所包括的用以提供对说明书的进一步理解并且被结合到本说明书中且构成本说明书的一部分的附图图示了所公开的实施方式并且与描述一起用于解释所公开的实施方式的原理。在附图中：

图1是根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的支承结构的示意性立体图。

图2是根据实施方式的人工心脏瓣膜的示意性横截面立体图。

图3是根据实施方式的人工心脏瓣膜的另一示意性横截面立体图。

图4至图8图示了根据实施方式的处于各种植入阶段的人工心脏瓣膜。

图9至图12图示了根据实施方式的处于各种移除阶段的人工心脏瓣膜。

图13图示了根据实施方式的人工心脏瓣膜的俯视图。

图14图示了根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的各种植入途径。

图15和图16图示了根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的支承结构的一部分。

图17是根据实施方式的人工心脏瓣膜的另一示意性横截面立体图。

图18是根据实施方式的人工心脏瓣膜的另一示意性横截面立体图。

图19图示了根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的另一示例支承结构的。

图20图示了根据实施方式的可以在人工心脏瓣膜的植入期间被施加的各种力。

图21和图22图示了根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的支承结构的一部分的各种实现方式。

图23图示了根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的各种递送结构。

图24图示了根据实施方式的从人工心脏瓣膜的支承结构的筒形部分延伸的一对臂的侧视图。

图25和图26图示了根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的植入的鼻锥和导丝的各种视图。

图27至图30图示了根据实施方式的具有另一支承结构的人工心脏瓣膜的各个方面。

图31至图34图示了根据实施方式的在本文中所设想的人工心脏瓣膜的其他各个方面。

图35图示了根据实施方式的用于与递送系统相连的人工心脏瓣膜的支承结构的立体图。

图36图示了根据实施方式的、根据本主题技术的各个方面的图35的扩张臂的立体图。

图37图示了根据实施方式的、根据本主题技术的各个方面的用于与递送系统相连的人工心脏瓣膜的支承结构的更大范围的立体图。

图38图示了根据实施方式的用于人工心脏瓣膜的递送系统的中间层的一部分的立体图。

图39图示了根据实施方式的与递送系统连接的人工心脏瓣膜的立体图。

图40图示了根据实施方式的用于与递送系统相连的人工心脏瓣膜的支承结构的局部透明立体图。

图41图示了根据实施方式的在从筒形部分延伸的臂中形成弯曲之前用于人工心脏瓣膜的支承结构的立体图。

图42A图示了根据实施方式的人工三尖瓣在心脏的心室舒张期充盈期间植入心脏的天然三尖瓣中。

图42B图示了根据实施方式的人工三尖瓣在心脏的心室收缩期收缩期间植入心脏的天然三尖瓣中。

图43A图示了根据实施方式的用于处于收缩构型并且限定了具有第一直径的长形中央通道的人工三尖瓣的支承结构的另一实现方式。

图43B图示了根据实施方式的用于处于扩展构型并且限定了具有大于第一直径的第二直径的长形中央通道的人工三尖瓣的支承结构的另一实现方式。

图44A图示了根据实施方式的具有一个支承结构的人工三尖瓣的扁平支承结构的视图。

图44B图示了根据实施方式的具有一个支承结构并且构造成用于植入到天然三尖瓣中的人工三尖瓣的侧视图。

图45A图示了根据实施方式的具有一个支承结构的人工三尖瓣的侧视图的CAD图。

图45B图示了根据实施方式的具有一个支承结构的人工三尖瓣的俯视图的CAD图。

图45C图示了根据实施方式的具有一个支承结构的人工三尖瓣的倾斜侧视图的CAD图。

图45D图示了根据实施方式的具有一个支承结构的人工三尖瓣的侧视图的CAD图。

图46A图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的扁平支承结构的视图。

图46B图示了根据实施方式的具有两个支承结构并且构造成用于植入到天然三尖瓣中的人工三尖瓣的侧视图。

图47A图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的支承结构的倾斜侧视图的CAD图。

图47B图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的支承结构的倾斜侧视图的CAD图。

图47C图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的侧视图的CAD图。

图47D图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的俯视图的CAD图。

图47E图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的倾斜侧视图的CAD图。

图47F图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的另一侧视图的CAD图。

图48A图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的扁平支承结构的视图。

图48B图示了根据实施方式的具有两个支承结构并且构造成用于植入到天然三尖瓣中的人工三尖瓣的侧视图。

图49A图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的支承结构的倾斜侧视图的CAD图。

图49B图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的支承结构的倾斜侧视图的CAD图。

图49C图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的侧视图的CAD图。

图49D图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的俯图的CAD图。

图49E图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的倾斜侧视图的CAD图。

图49F图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的另一侧视图的CAD图。

图50A图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的扁平支承结构的视图。

图50B图示了根据实施方式的具有两个支承结构并且构造成用于植入到天然三尖瓣中的人工三尖瓣的侧视图。

图51A图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的支承结构的倾斜侧视图的CAD图。

图51B图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的支承结构的倾斜侧视图的CAD图。

图51C图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的侧视图的CAD图。

图51D图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的俯视图的CAD图。

图51E图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的倾斜侧视图的CAD图。

图51F图示了根据实施方式的具有两个支承结构的人工三尖瓣的另一侧视图的CAD图。

图52A图示了根据实施方式的具有三个支承结构的人工三尖瓣的扁平支承结构的视图。

图52B图示了根据实施方式的具有三个支承结构并且构造成用于植入到天然三尖瓣中的人工三尖瓣的侧视图。

图53A图示了根据实施方式的具有三个支承结构的人工三尖瓣的支承结构的倾斜侧视图的CAD图。

图53B图示了根据实施方式的具有三个支承结构的人工三尖瓣的支承结构的倾斜侧视图的CAD图。

图53C图示了根据实施方式的具有三个支承结构的人工三尖瓣的支承结构的倾斜侧视图的CAD图。

图53D图示了根据实施方式的具有三个支承结构的人工三尖瓣的侧视图的CAD图。

图53E图示了根据实施方式的具有三个支承结构的人工三尖瓣的俯视图的CAD图。

图53F图示了根据实施方式的具有三个支承结构的人工三尖瓣的倾斜侧视图的CAD图。

图53G图示了根据实施方式的具有三个支承结构的人工三尖瓣的另一侧视图的CAD图。

图54A图示了根据实施方式的在静止时人工三尖瓣的心房臂与心室臂之间的覆咬合的侧视图。

图54B图示了根据实施方式的在人工三尖瓣被植入天然三尖瓣中时人工三尖瓣的心房臂和心室臂的侧视图。

图55图示了根据实施方式的具有三个支承结构的人工三尖瓣的剖视侧视图的CAD图。

图56A是根据实施方式的夹置在纸张上的原人工三尖瓣的图像的俯视图，该纸张定向成大致垂直(例如，90°+/-45°)于人工三尖瓣的长形中央通道的中心轴线。

图56B是根据实施方式的夹置在纸张上的原人工三尖瓣的图像的仰视图，该纸张定向成大致垂直(例如，90°+/-45°)于人工三尖瓣的长形中央通道的中心轴线。

图56是根据实施方式的夹置在纸张上的原人工三尖瓣的图像的侧视图，该纸张定向成大致垂直(例如，90°+/-45°)于人工三尖瓣的长形中央通道的中心轴线。

图57是根据实施方式的原人工三尖瓣图像的仰视图。

图58图示了根据实施方式的具有三个支承结构的人工三尖瓣的倾斜侧视图的CAD图。

图59图示了根据实施方式的人工三尖瓣的扁平支承结构的视图。

图60图示了根据实施方式的人工三尖瓣的支承结构的互锁机构的加载、锁定和释放。

图61图示了根据实施方式的构造成形成人工三尖瓣的心室臂的扁平支承结构的视图。

图62A是根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂的原支承结构的图像。

图62B是根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂和心室导向臂的原支承结构的图像。

图63A图示了根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂的支承结构的CAD图的俯视图。

图63B图示了根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂的支承结构的CAD图的侧视图。

图64A图示了根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂和心室导向臂的支承结构的CAD图的俯视图。

图64B图示了根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂和心室导向臂的支承结构的CAD图的侧视图。

图65图示了根据实施方式的构造成形成人工三尖瓣的心房臂的扁平支承结构的视图。

图66图示了根据实施方式的人工三尖瓣的侧视图的CAD图。

图67A图示了根据实施方式的人工三尖瓣的心房臂与心室臂之间的相对少量的覆咬合的侧视图。

图67B图示了根据实施方式的人工三尖瓣的心房臂与心室臂之间的相对适量的覆咬合的侧视图。

图67C图示了根据实施方式的人工三尖瓣的心房臂与心室臂之间的相对大量的覆咬合的侧视图。

图68A图示了根据实施方式的心房密封裙部的对称的实现方式。

图68B图示了根据实施方式的心房密封裙部的非对称的实现方式。

图69A是根据实施方式的原人工三尖瓣的支承结构的仰视图的图像。

图69B是根据实施方式的原人工三尖瓣的支承结构的侧视图的图像。

图70A是根据实施方式的原人工三尖瓣的支承结构的仰视图的图像。

图70B是根据实施方式的原人工三尖瓣的支承结构的侧视图的图像。

图71是根据实施方式的原人工三尖瓣的支承结构的俯视图的图像。

图72A是根据实施方式的原人工三尖瓣的支承结构的俯视图的图像。

图72B是根据实施方式的原人工三尖瓣的支承结构的侧视图的图像。

图73图示了根据实施方式的包括心室臂套管的心房密封裙部，该心室臂套管构造成封装支承结构的心室臂。

图74是根据实施方式的原人工三尖瓣的侧视图的图像。

图75图示了根据实施方式的用于具有一个支承结构的人工三尖瓣的载荷分布。

图76图示了根据实施方式的用于具有两个支承结构的人工三尖瓣的载荷分布。

图77图示了根据实施方式的用于具有两个支承结构的人工三尖瓣的载荷分布。

图78图示了根据实施方式的用于具有两个支承结构的人工三尖瓣的载荷分布。

图79图示了根据实施方式的用于具有三个支承结构的人工三尖瓣的载荷分布。

图80图示了根据实施方式的人工三尖瓣的剖视侧视图的CAD图。

具体实施方式

下文陈述的详细描述描述了本主题技术的各种构型并且不旨在仅代表可以实践的本主题技术的构型。详细描述包括用以提供对本主题技术的透彻理解的具体细节。因此，可以提供关于某些方面的尺寸作为非限制性示例。然而，对于本领域技术人员将会明显的是，可以在没有这些具体细节的情况下实践本主题技术。在某些情况下，公知的结构和部件以框图形式示出以避免与主题技术的概念混淆。

应当理解的是，本公开包括本主题技术的示例并且不限制所附权利要求的范围。现在将根据特定的但非限制性的示例公开本主题技术的各个方面。本公开中所描述的各种实施方式可以以不同的方式和变型并且根据期望的应用或实现方式来执行。

在以下详细描述中，陈述了许多具体细节用以提供对本公开的全面理解。然而，对于本领域技术人员将明显的是，可以在没有一些具体细节的情况下实践本公开的实施方式。在其他情况下，未详细示出公知的结构和技术以免混淆本公开。

因为主动脉瓣和二尖瓣置换术通常是装置研发的重点，所以对三尖瓣回流(TR)的解决方案的需求仍然没有解决，特别地，因为越来越多的证据表明TR与较高的死亡率相关，因此即使其他心脏瓣膜已经得到治疗也不应对TR不予治疗。

与二尖瓣一样，三尖瓣处于房室位置。因此，可以预期的是二尖瓣置换术可以重新调整用途以用于三尖瓣位置。然而，三尖瓣解剖和周围解剖的特定方面(例如三尖瓣的较大尺寸和邻近于心脏的传导区域)使得专用解决方案比二尖瓣装置的这种重新调整用途更有利。

根据本公开的各方面，本文提供了一种生物动力学的人工三尖瓣。如本文所提到的，如本文中所提及的关于人工三尖瓣的术语“生物动力学的”是指人工三尖瓣的构型允许人工三尖瓣在没有直接附接至天然三尖瓣的天然瓣环或天然索状物的情况下在心脏的天然三尖瓣内保持轴向稳定、同时允许人工三尖瓣在心脏的心动周期期间响应于天然心脏瓣膜两侧交替的压差而在天然三尖瓣内移动，从而保留了天然瓣环的自然运动。具体地，人工三尖瓣通过抓握天然三尖瓣的天然小叶而不是依靠环力或直接的环或索状物附接而在天然三尖瓣内是轴向稳定的。如本文所指，关于位于天然三尖瓣内的人工三尖瓣的术语“轴向稳定”是指人工三尖瓣的一部分被插置在天然三尖瓣的天然瓣环上的任意两个在直径上相对的点之间。

人工三尖瓣包括一个或更多个支承结构。例如，如下文进一步详细讨论的，人工三尖瓣可以包括一个、两个、三个或多于三个的支承结构。一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构包括具有心房端和心室端的筒形部分。所述至少一个支承结构的筒形部分限定了人工三尖瓣的长形中央通道。长形中央通道的中心轴线在长形中央通道内从筒形部分的心房端延伸至筒形部分的心室端。当人工三尖瓣在天然三尖瓣中处于植入构型时，血液沿着长形中央通道的中心轴线从心脏的心房穿过人工三尖瓣的长形中央通道流动至心脏的心室。此外，多个小叶元件附接至至少一个支承结构并且设置在长形中央通道内，以用于控制穿过长形中央通道的血液流。

从至少一个支承结构的筒形部分的第一端延伸的心室臂延伸到心脏的心室中以接触天然小叶的心室表面，而从至少一个支承结构的筒形部分的与第一端相反的第二端延伸的心房臂延伸到心房中以接触天然小叶的心房表面。人工三尖瓣的各种特征对经导管植入、重新定位和/或移除瓣膜进行构造。本文中所描述的人工三尖瓣可以很容易地定位和部署在各种各样的患者中，这样的人工三尖瓣具有控制部署、评估完整功能的能力并且保持了在完全释放前重新捕获和移除植入物的能力。

尽管在本文中描述了人工三尖瓣构造成用于天然三尖瓣的置换的各种示例，但是应当领会的是，可以做出合适的改型以与本文中所公开的人工三尖瓣一起使用从而置换其他天然心脏瓣膜，以及/或者可以在任何其他非心脏瓣膜中做出改型。

图1图示了根据本公开的各方面的示例人工三尖瓣100。在图1的示例中，人工三尖瓣100包括具有筒形部分116的支承结构102，该筒形部分限定了长形中央通道104。筒形部分116具有构造成被布置在心脏的心房中的心房端118以及构造成被布置在心脏的心室中的心室端120。在图1中用虚线描绘了的长形中央通道104的中心轴线，血液从心脏的心房沿着中心轴线流动至心脏的心室。

尽管筒形部分116示出为实心筒形结构，但是应当领会的是，筒形部分116由其他结构、比如说可径向扩展和可压缩的筒形笼状结构形成，该筒形笼状结构具有可以是可扩展的或自扩展的球囊的开口。在这些实施方式中，筒形笼状结构可以由激光切割金属、聚合物管和/或线成型材料制成。在该示例中，开口中的一些开口(图1中未示出，参见图15、图16、图21或图22)可以定位成接纳一个或更多个臂106的以下所描述的一个或更多个弯曲部，以在加载和重新捕获人工三尖瓣100的期间保持一致性和对称性，以及/或者使载荷能够从一个或更多个臂106分布到人工三尖瓣100的整个支承结构102上。在各种结构的实现方式中，筒形部分116是径向可塌缩(例如，塌缩到长形中央通道104中)的用于经导管植入。

筒形部分116相对于天然三尖瓣瓣环尺寸较小，以便对瓣环不施加任何径向力。具体地，在图1的示例和本文中所描述的各种其他示例中，筒形部分116可以扩展至最大径向宽度，该径向最大宽度小于天然三尖瓣的天然瓣环的最小径向宽度。如下文详细描述的，臂106构造成进行配合以保持天然三尖瓣的天然瓣环从而在不需要与天然瓣环或索状结构的直接附接的情况下将长形中央通道104保持在天然三尖瓣的天然瓣环中，使得人工三尖瓣100被以生物动力学的方式固定在天然三尖瓣的天然瓣环内并且与天然三尖瓣的天然瓣环分开。然而，应当领会的是，人工三尖瓣100的某些部分可以延伸至天然瓣环或超出天然瓣环。例如，并且如下文进一步详细讨论的，人工三尖瓣100可以包括心房密封裙部，心房密封裙部延伸至天然瓣环或超出天然瓣环以用于进行锚固和/或延伸成完全覆盖天然三尖瓣的连合处以防止泄露。

筒形部分116在图1中被描绘为具有圆形横截面，但是应当领会的是，筒形部分116可以具有大致筒形形状，而没有完美的圆形横截面。例如，筒形部分116可以具有圆形或非圆形(例如D形形状、三角形、椭圆形或任何其他横截面几何形状)的横截面，并且可以被构造成使得一个人工三尖瓣尺寸适应所有患者(例如，具有仅用于臂106和将在下文描述的心房密封裙部的不同尺寸)或根据患者的解剖情况具有一系列人工三尖瓣尺寸。

尽管在图1中未示出，但是多个小叶元件可以被附接至支承结构102并且布置在长形中央通道104内以用于控制穿过长形中央通道的血液流。一旦安装了人工三尖瓣100，这些小叶元件就会取代天然小叶的功能。

如图1中所示，通过使用多个心室臂106-1和心房臂106-2将人工三尖瓣100固定至天然三尖瓣的天然小叶，人工三尖瓣100被以生物动力学的方式固定在天然三尖瓣的天然瓣环内并且与天然瓣环分开。具体地，多个心室臂106-1从支承结构102的筒形部分116的第一端延伸并且接触天然三尖瓣的天然小叶的心室侧。类似地，多个心房臂106-2从支承结构102的筒形部分116的与第一端相反的第二端延伸并且接触天然三尖瓣的天然小叶的心房侧。如图1中所示，心房臂106-1可以与心室臂106-2围绕支承结构102的筒形部分116的圆周交替。

每个臂106包括近端部段和远端部段。每个臂106的近端部段靠近支承结构102的筒形部分116。具体地，每个臂106的近端部段是臂106的附接至支承结构102的筒形部分116的部段。每个臂106的近端部段从其在筒形部分116处的附接点沿着筒形部分116的外表面147延伸，并且终止于(并且包括)第二弯曲部，该第二弯曲部引导臂的远端部段远离中央通道104的中心轴线并且垂直于长形中央通道104的中心轴线。第二弯曲部在沿着筒形部分116的外表面147的纵向位置处引导臂的远端部段远离中央通道104的中心轴线并且垂直于长形中央通道104的中心轴线。在一些实施方式中(例如，图1中人工三尖瓣100的实施方式)，每个臂106的近端部段还包括初始弯曲部，该初始弯曲部沿着筒形部分116的外表面147引导臂106的近端部段。

每个心房臂106-1具有近端部段112，并且每个心室臂106-2具有近端部段108。如图1中所示并且如下文进一步详细讨论的，每个心房臂106-1的近端部段112的可选的初始弯曲部是初始弯曲部128，并且每个心房臂106-1的近端部段112的第二弯曲部是第二弯曲部130。类似地，每个心室臂106-2的近端部段108的可选的初始弯曲部是初始弯曲部124，并且每个心室臂106-2的近端部段108的第二弯曲部是第二弯曲部126。

每个臂106的远端部段在至少一个支承结构102的筒形部分116的远端。具体地，每个臂106的远端部段是臂106的与目标(例如，天然三尖瓣的天然小叶)接触的部段。臂106的远端部段在沿着臂106的远端部段的接触点处接触目标(例如，天然三尖瓣的天然小叶)。每个臂106的远端部段从(并且不包括)臂106的第二弯曲部延伸、延伸远离中央通道104的中心轴线并且垂直于长形中央通道104的中心轴线、并且终止于(并且包括)梢部。如上文提及的，臂的远端部段从沿着筒形部分116的外表面147的纵向位置延伸远离中央通道104的中心轴线并且垂直于长形中央通道104的中心轴线。

在下文关于图24详细讨论的一些实施方式中，每个臂的远端部段可以包括具有第三弯曲部的延伸部段。每个心房臂106-1具有远端部段114，并且每个心室臂106-2具有远端部段110。如下文进一步详细讨论中，每个心房臂106-1的远端部段114的梢部为梢部142，并且每个心室臂106-2的远端部段110的梢部为梢部140。

在图1的示例中，每个心室臂106-2的近端部段108从筒形部分116的心房端118延伸并且具有成180°+/-45°的初始弯曲部124，该初始弯曲部引导心室臂106-2的近端部段108沿着筒形部分116的外表面147，穿过天然瓣环(长形中央通道104的外侧)，并且充分朝向心室端120。然后，将在心室臂106-2的近端部段108中的第二弯曲部126、心室臂106-2的远端部段110从沿着筒形部分116的外表面147的纵向位置延伸远离长形中央通道104的中心轴线并且垂直于长形中央通道104的中心轴线。

图1还示出了每个心房臂106-1的近端部段112如何从筒形部分116的心室端120延伸并且具有180°+/-45°的初始弯曲部128，该初始弯曲部沿着筒形部分116的外表面147引导心房臂106-1的近端部段112、穿过天然瓣环(长形中央通道104的外侧)、并且充分朝向筒形部分116的心房端118。然后，位于心房臂106-1的近端部段112中的第二弯曲部130、心房臂106-1的远端部段114从沿着筒形部分116的外表面147的纵向位置延伸远离中央通道104的中心轴线并且垂直于长形中央通道104的中心轴线。如上所述，在一些实施方式中，一个或更多个臂106的近端部段不包括初始弯曲部。

如上所述，每个臂106的远端部段垂直地延伸远离长形中央通道104的中心轴线，用于将支承结构102附接至天然三尖瓣的天然小叶。如本文中所提及的，臂106的远端部段“垂直地”延伸远离长形中央通道104的中心轴线是指臂160的远端部段延伸远离长形中央通道104的中心轴线，使得从远端部段与目标(例如，天然三尖瓣小叶)的接触点到沿着至少一个支承结构102的筒形部分116的外表面147的纵向位置——远端部段从该纵向位置延伸——绘制的线与长形中央通道104的中心轴线定向成大约90°+/-45°。在一些实施方式中，臂106的远端部段的接触点可以是臂106的梢部140或者142。在臂106的远端部段包括具有第三弯曲部的延伸部段的替代的实施方式中，臂的远端部段的接触点可以是臂106的延伸部段、或者更具体地可以是臂106的第三弯曲部。臂106的远端部段的接触点也可以是臂106的远端部段的任何其他部分。如下文进一步详细讨论的，从远端部段的接触点到沿着筒形部分116的外表面147的纵向位置——远端部段从该纵向位置延伸——的这种近似垂直的线使得人工三尖瓣能够在天然三尖瓣内是轴向稳定的。

每个心房臂106-1的垂直地延伸远离长形中央通道104的中心轴线的远端部段114和每个心室臂106-2的垂直地延伸远离长形中央通道104的中心轴线的远端部段110在延伸超过或没有延伸超过筒形部分116的长度的情况下是可弹性拉直的(例如，抵靠支承结构102的筒形部分116的外表面147)。以这种方式，人工三尖瓣100构造成具有减小的长度以便沿着患者的插入路径(例如，患者的脉管系统(例如，静脉或动脉)并且进入心脏)导航弯折部或弯曲部。

在图1的示例中，心室臂106-2从筒形部分116的心房端118延伸，心房臂106-1从筒形部分116的心室端120延伸，并且第二弯曲部126和第二弯曲部130的相对的位置使得每个心室臂106-2的第二弯曲部126的位置比每个心房臂106-1的第二弯曲部130更靠近筒形部分116的心室端120。换句话说，在图1的示例中，心房臂106-1和心室臂106-2延伸穿过至少一个支承结构102的筒形部分116的横截面平面使得在心房臂106-1与心室臂106-2之间在横截面平面上存在覆咬合。如本文中所提及的，关于至少一个支承结构的筒形部分的“横截面平面”是所述至少一个支承结构的筒形部分的垂直于由所述至少一个支承结构的筒形部分限定的长形中央通道的中心轴线的横截面平面。由于心房臂106-1与心室臂106-2之间的在体内的这种覆咬合，从筒形部分116的心房端118延伸的心室臂106-2向下延伸到心脏的心室中以接触天然小叶的心室表面，而从筒形部分116的心室端120延伸的心房臂106-1向上延伸到心脏的心房中以接触天然小叶的心房表面。

此外，在一些实施方式中，第二弯曲部126和第二弯曲部130的相对弯曲角可以各自略大于90°或二者都略大于90°，使得每个心室臂106-2的梢部140比每个心房臂106-1的梢部142更靠近筒形部分116的心房端118。这种布置还有助于上文描述的心房臂106-1和心室臂106-2的覆咬合。在植入时，心房臂106-1和心室臂106-2的这种覆咬合将导致额外的夹置作用和天然小叶的进一步张紧，因为心房臂106-1的在天然小叶的心房侧的远端部段114将被朝向心脏的心室主动地向下推动，而心室臂106-2的在天然小叶的心室侧的远端部段110将被朝向心脏的心房主动地向上推动，从而在天然小叶中有效地制造像带褶领一样的波纹效果。来自天然小叶的任一侧的相反的力的这种张紧效果将帮助将人工三尖瓣100轴向地稳定在天然三尖瓣内。

以这种方式将人工三尖瓣100紧固至天然小叶的任一侧还产生蹦床效应，其中，心室收缩压力载荷可以通过天然小叶的向上(心房)运动和张紧而被部分地吸收。具体地，在该示例中，臂106被弯曲，使得在支承结构102的筒形部分116朝向天然三尖瓣的心房侧118运动的情况下(例如，由于心室收缩压力载荷)，心室臂106-2阻止运动而心房臂106-1松弛以保持与天然小叶的心房侧接触。此外，在支承结构102的筒形部分116朝向天然三尖瓣的心室侧120运动的情况下，心房臂106-1阻止移动而心室臂106-2松弛以保持与天然小叶的心室侧接触。此外，由于蹦床效应，来自每个心室臂106-2的抵靠天然小叶的心室侧的远端部段110的力可以进一步分布于整个心房密封裙部，以使穿过天然小叶侵蚀的风险最小。以这种方式，人工三尖瓣100在心动周期期间以生物动力学的方式固定在天然三尖瓣内。

应当领会的是，虽然臂106-2的梢部140和臂106-1的梢部142在图1中被描绘为具有正方形横截面，但在其他实施方式中，臂106-2的梢部140和臂106-1的梢部142的横截面构型可以具有圆形或另外的非圆形形状(例如，为了在比如在存在如下文进一步详细讨论的心房密封裙部下的情况下提供改进的附接和/或防漏)。心房臂106-1的远端部段114和/或心室臂106-2的远端部段110的相对长度还可以被修改成用于改进的附接和/或防漏。

图2示出了可以设置在支承结构102上的覆盖件200的示例。覆盖件200可以由人造生物组织(例如牛、猪等)制成或可以由合成材料(例如聚氨酯、ePTFE、专有水凝胶材料等)制成。如图所示，覆盖件200可以包括限定长形中央通道104的筒形部分202，并且人工小叶元件(未示出)可以附接至该筒形部分。覆盖件200还可以包括心房密封裙部204，该心房密封裙部在支承结构102的心房端118上并且至少部分地在心房臂106-1上延伸。

心房密封裙部204也会便于人工三尖瓣100的可重新捕获的性质。例如，减少心房臂106-1的长度同时保持与支承结构102的筒形部分116的心房端118接触可以折叠心房密封裙部204，并且允许外护套(参照图4中的406)朝向天然三尖瓣的心室侧被推进，以便重新捕获与天然三尖瓣的天然小叶的心室侧接触的心室臂106-2，并且在最终释放前完全重新定位或移除植入物。

在这些示例中，心房密封裙部204的相对靠近天然三尖瓣的心房侧的一部分可以被附接至每个心室臂106-2的近端部段108(例如，参照图3)，并且心房密封裙部204的相对远离天然三尖瓣的心房侧的一部分可以被附接至每个心房臂106-1的远端部段114。覆盖件200可以在长形中央通道104内向下延伸穿过支承结构102的筒形部分116。在图2和图3的示例中，覆盖件200的向下延伸穿过支承结构102的筒形部分116以帮助限定长形中央通道104的部分202终止于筒形部分116的心室端120处或在心室端120附近。然而，在一些实现方式中(参见例如图17和图18)，覆盖件200环绕筒形部分116的心室端120并且沿着每个心房臂106-1的近端部段112终止(例如，恰好在第二弯曲部130之前终止)。在未明确示出的其他示例中，覆盖件200可以延伸超过每个心房臂106-1的近端部段112并且沿着每个心室臂106-2的远端部段110终止。在任一实现方式中，覆盖件200可以在支承结构102的筒形部分116的心房端118上形成连续“带状”的心房密封裙部204，该连续“带状”的心房密封裙部有助于形成密封、且还用作对来自天然三尖瓣小叶的心室侧的心室臂106-2的压力的支承部、并且防止心室臂106-2侵蚀穿过天然小叶。心房密封裙部204可以延伸至天然三尖瓣的天然瓣环或超过天然三尖瓣的天然瓣环以用于进行锚固以及延伸成完全覆盖天然三尖瓣的连合处从而充分防漏。

在各种示例中，心房密封裙部204可以在每个心房臂106-1的远端部段114处开始并且附接至每个心房臂的远端部段、然后切换成附接至每个心室臂106-2的近端部段108、然后绕每个心房臂106-1的近端部段112向下延伸穿过长形中央通道104、或者在每个心房臂106-1的第二弯曲部130之前终止(例如，在从筒形部分116的共用距离处沿着每个心房臂106-1的近端部段)或者在各种实现方式中在终止之前进一步延伸至每个心室臂106-2的远端部段110。

在一些实施方式中，覆盖件200可以在长形中央通道104内和心房臂106-1和/或心室臂106-2中的一者或更多者上不对称地或非圆形地延伸。例如，在一些实现方式中，覆盖件200可以在长形中央通道104内和心房臂106-1和/或心室臂106-2中的一者或更多者上以“D形”形状延伸。

图3还示出了人工三尖瓣100可以如何在覆盖件200的一部分包括中的开窗特征300(也参见图13)。开窗特征300可以包括例如不透射线标记物、开口、磁性元件、单向瓣膜、弹出瓣膜、可机械调节大小的开口和增加的孔隙率。在支承结构102将人工三尖瓣100以生物动力学的方式固定至天然三尖瓣的天然小叶的植入构型中，开窗特征300可以设置在长形中央通道104与天然三尖瓣的天然瓣环之间。

开窗特征300可以是例如孔或通风口，该孔或通风口允许导丝和辅助装置(例如起搏导线、ICD导线或其他装置)穿过覆盖件200和/或天然三尖瓣而进入心室(例如，用于右心室和/或肺动脉进入及超出)。以这种方式，附加的装置可以进入右心室和/或肺动脉而无需通过人工三尖瓣100的长形中央通道104，从而避免功能不全、血栓形成风险和/或瓣膜损坏。

开窗特征300可以包括用不透射线的标记物识别的孔。开窗特征300还可以具有磁性元件或其他机构以帮助与次级系统(例如类似于经中隔穿刺针)对准和接合以用于穿过心房密封裙部204和天然三尖瓣到达心室和超出心室。开窗特征300可以由与心房密封裙部204相同的材料或不同的材料(例如，ePTFE、硅树脂等)形成，以便在装置穿过开窗特征前和穿过开窗特征后便于开窗特征300的密封。类似地，开窗特征300可以包括与长形中央通道104中的瓣膜结构(例如，小叶元件)分开的单向瓣膜。在一些实现方式中，开窗特征300最初可以是密封的，并且以易于识别且能够被刺穿的方式构造。在其他实现方式中，整个心房密封裙部204可以由下述材料制造：该材料允许通过标准或定制的辅助装置进行刺穿，并且然后保持足够的密封以防止导线或其他导管穿过之后的不期望的回流。

还应当领会的是，开窗特征300和/或心房密封裙部204的一个或更多个其他特征可以布置成永久地或临时地允许穿过其中的受控量的回流(例如，允许永久地或临时地减轻可能由通过人工三尖瓣100对天然三尖瓣进行密封所引起的心室中的压力增加)。

在其他实施方式中，一个或更多个开窗特征、包括开窗特征300可以沿着长形中央通道104径向地定位在允许受控量的回流穿过其中同时绕过覆盖件200的位置中。例如，开窗特征300可以被实现为具有预定尺寸的永久性开口或可机械控制的开口(例如，虹膜或者在植入时和/或植入后具有可机械控制的和/或可改变的直径、宽度或其他尺寸的其他开口)。作为另一示例，开窗特征300可以是心房密封裙部204的比心房密封裙部204的其他部分具有更多孔口的一部分。被实现为心房密封裙部204的具有孔隙率的一部分的开窗特征300可以具有永久增加的孔隙率或者可以由具有最初增加的、但是在植入环境中随着时间的推移而减少(例如，内皮化)的孔隙率的材料形成，以允许回流的受控减小。替代性地，整个心房密封裙部204可以是多孔的以控制回流的量，和/或可以允许孔隙率随时间减少(例如，穿过内皮化)以逐渐减少回流流量。在一些实现方式中，开窗特征300可以具有压力控制部件，比如当心室中的压力升高到预定阈值以上时允许回流的弹出瓣膜。

图4至图8图示了在植入到患者心脏中的天然三尖瓣的各个阶段中的各种人工三尖瓣100。在图4的示例中，人工三尖瓣100被压缩在递送护套406内，使得支承结构102的筒形部分116(在该示例中作为笼状结构实施)在护套406内径向地压缩，并且使得每个心房臂106-1的远端部段114和每个心室臂106-2的远端部段110抵靠筒形部分116的外表面147伸直而没有延伸超出筒形部分116的长度。

图4还示出了护套406内的中间层404、各自附接至心房臂106-1的远端部段114的多个约束件410、内鼻锥402以及外鼻锥400(例如，构造成沿着导丝408导引和/或与导丝408分开的猪鼻锥)。导丝408可以被用于在人工三尖瓣处于图4的收缩构型时将人工三尖瓣100经由患者的静脉导引到患者的心脏的天然三尖瓣中，在收缩构型中：筒形部分116具有第一直径、每个心室臂106-2通过护套406被保持成抵靠筒形部分116的外表面147、并且每个心房臂106-1通过相应的约束件410被保持在护套406内并且抵靠筒形部分116的外表面147。

如图5所示，护套406可以缩回以允许心室臂106-2弯曲，使得每个心室臂106-2的近端部段108沿着外表面147延伸，并且使得每个心室臂106-2的远端部段110垂直地延伸远离筒形部分116的中心轴线。在图5中，人工三尖瓣100已经被插入到天然三尖瓣中。在图5中，天然三尖瓣的天然小叶500和天然腱索502是可见的。

如图6所示，然后，人工三尖瓣100可以与护套406一起缩回，直到每个心室臂106-2的远端部段110接触天然三尖瓣的天然小叶500的心室侧为止。可以在图6中观察到的是，筒形部分116从图4的具有第一直径的收缩构型扩展(例如，由于其形状记忆特征、球囊膨胀等)至具有较大的第二直径的扩展构型以形成长形中央通道104(也参照图7和图8)。

如图7和图8所示，约束件410然后可以被推进以允许心房臂106-1弯曲成使得每个心房臂106-1的近端部段112沿着筒形部分的外表面147延伸，并且使得每个心房臂106-1的远端部段114垂直地延伸远离筒形部分116的中心轴线以接触天然小叶500的心房侧，从而将天然小叶500捕获以抵靠心室臂106-2的远端部段110。

约束件410可以由缝合线、聚合物、金属和/或任意其他材料构成，并且可以用作从递送系统至心房臂106-1的位于天然小叶500的心房侧的梢部的可控扩展连接件。以这种方式，心房臂106-1可以在评估瓣膜功能之前作为部署的最后步骤而进行延伸和扩展，甚至在全直径处也保持与递送系统的连接。如果结果是不期望的并且需要重新捕获，则可以在相反的方向上致动约束件410以将心房臂106-1的梢部朝向递送系统拉回以重新定位和/或重新捕获植入物。如果定位和瓣膜功能是期望的，则可以释放约束件410并且植入物可以完全部署。

例如，如果人工三尖瓣100以期望的方式定位在天然三尖瓣中，则约束件410可以与心房臂160-1分离以在完全植入构型中释放人工三尖瓣100。图8示出了支承结构102(包括臂160-1和臂160-2)如何构造成通过抓握天然三尖瓣的天然小叶500将人工三尖瓣100在没有直接附接至与天然三尖瓣相关连的天然瓣环或天然腱索的情况下以生物动力学的方式固定在天然三尖瓣的天然瓣环内并且与天然三尖瓣的天然瓣环分开。

然而，如果期望重新定位人工三尖瓣100或将人工三尖瓣100从图8的构型移除，则图9至图12示出了约束件410可以如何缩回(图9)以将心房臂106-1拉直而抵靠筒形部分116的外表面147从而释放天然小叶500，并且示出了护套406可以如何被推进(图10至图12)以将心室臂106-2拉直并且压缩中央筒形部分116从而移除人工三尖瓣100。

图4至图12还图示了在天然小叶500的捕获期间臂106的覆咬合布置。具体地，如图4至图12中示出的，心房臂106-1从筒形部分116的心室端120延伸并且心室臂106-2从筒形部分116的心房端延伸。心房臂106-1和心室臂106-2二者延伸横过至少一个支承结构102的筒形部分116的横截面平面，使得在天然小叶500的捕获期间在横截面平面上在心房臂106-1与心室臂106-2之间存在覆咬合。尽管支承结构102可以用不横过横截面平面并因此未表现出覆咬合(例如，其中，心房臂106-1从筒形部分116的心房端118延伸并且心室臂106-2从筒形部分116的心室端120延伸)的臂106来实现，但是本文所描述的覆咬合布置(例如，参照图1至图12)——在覆咬合布置中，心房臂106-1和心室臂106-2相对于筒形部分116的横截面平面横过两次——具有对天然小叶500进行更牢固的密封以防止瓣周漏的优点，并且还具有便于部署的正确顺序(心室臂106-2、随后是心房臂106-1)的优点，这允许对人工三尖瓣100进行全面评估和重新捕获。此外，使心房臂106-1和心室臂106-2从筒形部分116的相反的端延伸允许每组臂106-1和臂106-2被压缩而抵靠筒形部分116本身(而不是必须完全延伸超过筒形部分116的每个端部)，从而在递送期间大大减小了人工三尖瓣100的总长度，并且从而改善了定位和部署的灵活性和便利性。

图13示出了人工三尖瓣100的俯视图，其中，可以看到长形中央通道104内的小叶元件1300形成人工三尖瓣100的内部。在图13的示例中，小叶元件1300被合紧以在人工三尖瓣100的闭合构型中形成完全密封。然而，如上文关于图3所注解的，在某些情况下，期望的是永久地或临时地允许受控量的回流穿过人工三尖瓣100。在图3的示例中，开窗特征300的各种实现方式被描述为允许这样的受控的回流。然而，在其他实现方式中，小叶元件1300可以设置有提供期望的回流的特征或约束件。例如，可以提供张力线或其他机构或材料特征(未示出)以阻止一个或更多个小叶元件1300与其他小叶元件1300完全合紧，从而永久地或临时地允许小叶元件1300之间的受控量的回流。张力线可以随后被移除、松开或实质性地改变以减少或消除回流。

人工三尖瓣100可以从下腔静脉被递送到天然三尖瓣中，该下脉静脉延伸至上腔静脉。递送系统的远端部分可以延伸以允许胶囊远离具有预设曲率的递送系统的主轴线延伸并且朝向天然三尖瓣屈曲以用于轴向化和定位。在该示例中，进一步延伸到下腔静脉中将增加曲线，而向后拉远端部分将使曲线最少。图14图示了来自下腔静脉和上腔静脉的递送路径。

用于该经导管三尖瓣植入物100的递送系统可以来自上腔静脉、经过颈静脉、锁骨下静脉或一些其他血管，或者来自下腔静脉、经过股静脉或替代的进入点。替代性地，可以通过外科手术入口经由心脏的右心房来实现进入。

例如，部署顺序可以允许在推进到心室中以完成定位和部署之前在心房内部分部署，或者部署顺序可以允许在初始部署之前完全推进和定位到天然三尖瓣中。

递送系统可以是被动式或者可以具有多个转向元件平面。在一些实现方式中，可以通过具有递送系统的转向机构来提供深度控制，该转向机构可以相对于递送系统的手柄向近端或远端穿梭。使转向机构穿梭的一个示例包括允许在递送系统的手柄的子部件——该子部件本身可以在手柄内线性地平移——内张紧转向机构(例如，基础激光切割海波管与安装至该海波管远端的张力线之间的相对运动)，同时在转向机构之间保持相同的相对张力。

在一些情况下，递送系统从下腔静脉被推进、经过右心房并且沿着延伸超出上腔静脉的导丝进入上腔静脉，其中，人工三尖瓣100被有效地容纳在递送系统的定位在右心房内的一部分中。然后，递送系统的远端部分向上延伸到上腔静脉中，使得递送系统的远端部分从近端部分释放，并且能够屈曲远离递送系统的主轴线并朝向天然三尖瓣瓣环。递送系统的远端部分延伸远离递送系统的近端部分的程度控制递送系统(人工三尖瓣100被容纳在此处)的远端部分的近端部分与递送系统的近端部分的主轴线之间的角度的大小，直到人工三尖瓣100与天然三尖瓣瓣环同轴地对准为止。递送特征在图25和图26中进一步图示，图25和图26图示出了猪鼻锥400与导丝408的分开。

在另一示例中，递送系统可以从上腔静脉靠近右心房，其中，导丝向下延伸到下腔静脉中(参见例如图33的左下方)。在该示例中，当递送系统的梢部靠近右心房时，递送系统可以与导丝分离，使得递送系统可以被动地引导朝向天然三尖瓣的瓣环或者通过主动转向被引导朝向天然三尖瓣的瓣环。以这种方式，导丝仍然可以用于稳定，而不必被推进到右心室中，导丝可能在右心室中导致并发症(例如，穿孔、缠绕、传导性问题或其他问题)。在该示例或其他示例中，递送系统的外鼻锥400可以像圆顶状一样是不锋利且圆形的，或者可以呈辫状的形状而是长且柔软的，使得外鼻锥可以以无创的方式被推进到右心室中而不会被天然三尖瓣的腱索缠绕。

图15和图16分别示出了支承结构102的一部分的宽视野视图和近视野视图，其中，筒形部分116由可塌缩的笼状结构(例如，具有用于捕获心房臂106-1的第二弯曲部130的V形形状支柱2200)形成。在图15和图16的示例中，示出了在臂106中形成弯曲部126、弯曲部124、弯曲部128以及弯曲部130之前的臂106。

图17和18示出了用于如上所描述的覆盖件200的其他布置。

图19示出了心房臂106-1和心室臂106-2的覆咬合如何可以形成为比图1中所图示的更接近筒形部分116的心室端120。换句话说，图19示出了筒形部分116的横截面平面——心房臂106-1和心室臂106-2延伸横过该横截面平面——从而如何可以形成为比图1中所图示的更接近筒形部分116的心室端120。

图20图示了可以如何抵靠人工三尖瓣100的支承结构102的筒形部分116提供与支承结构102的心房臂106-1上的约束力2002相反的力2000(例如，通过中间层404)以用于控制天然小叶的捕获。

图21示出了与图22的实现方式相比较，V形形状支柱2200如何可以形成在心房臂106-1的与支承结构2100(例如，支承结构102)的筒形部分116接触的第二弯曲部130上，在图22的实现方式中，V形形状支柱2200位于心房臂106-1的第二弯曲部(例如，第二弯曲部130)下方并且接纳第二弯曲部2202并稳定心房臂106-1的位置。

图23示出了构造成从中间层404延伸以提供图20的与约束件410的约束力2002相反的力2000的扩张臂2300。下文结合图35至图40提供扩张臂2300和约束件410的布置的其他细节。

图24示出了一对心房臂106-1和心室臂106-2的侧视图，并且图示了所述一对心房臂106-1和心室臂106-2的用于如图8所示的天然小叶的抓握的覆咬合布置。如图24所示，每个心房臂106-1的垂直地延伸远离长形中央通道104的中心轴线的远端部段114从沿着支承结构102的筒形部分116的第一纵向位置2421延伸。类似地，每个心室臂106-2的延伸远离长形中央通道104的中心轴线的远端部段110从沿着支承结构102的筒形部分116的第二纵向位置2420延伸。如图24所示，第一纵向位置2421相比于第二纵向位置2420接近支承结构102的筒形部分116的心房端118而言更接近支承结构102的筒形部分116的心房端118。

在人工三尖瓣100的植入构型——其中，人工三尖瓣100的支承结构102将人工三尖瓣100以生物动力学的方式固定至天然三尖瓣的天然小叶500——中，图24的示例中的心室臂106-2从筒形部分116的心房端118延伸、穿过天然三尖瓣的天然瓣环、并且进入心脏的心室以接触天然小叶500的心室表面。在这种植入构型中，心房臂106-1从筒形部分116的心室端120延伸、穿过天然三尖瓣的天然瓣环、并且进入心脏的心房以接触天然小叶500的心房表面。

图24还示出了弯曲部126和弯曲部130可以如何大于90°，使得每个心房臂106-1的垂直地延伸远离长形中央通道104的中心轴线的远端部段114朝向筒形部分116的心室端120延伸，并且使得每个心室臂106-2的垂直地延伸远离长形中央通道104的中心轴线的远端部段110朝向筒形部分116的心房端118延伸。

图24还示出了每个心房臂106-1的垂直地延伸远离长形中央通道104的中心轴线的远端部段114如何具有梢部142，每个心室臂106-2的垂直地延伸远离长形中央通道104的中心轴线的远端部段110如何具有梢部140，并且梢部142相比于梢部140接近筒形部分116的心室端120而言更接近筒形部分116的心室端120。然而，如图24所示，如果期望的话，每个心房臂106-1的远端部段114(例如，每个心房臂106-1的梢部142)可以包括延伸部段2400，延伸部段2400具有朝向筒形部分116的心房端118的第三弯曲部，以用于天然小叶的心房表面的更无创的接合。还应当领会的是，如果期望的话，每个心室臂106-2的远端部段110(例如，每个心室臂106-2的梢部140)也可以包括延伸部段，该延伸部段具有朝向筒形部分116的心室端120的第三弯曲部(例如，类似于每个心房臂106-1的延伸部段2400的第三弯曲部)，用于天然小叶的心室表面的更无创的接合。应当注意的是，上述第三弯曲部还可以通过在人工三尖瓣100的加载、递送和重新捕获期间引导臂106的梢部远离外护套406的内表面来减少由人工三尖瓣100施加在外护套406的内表面上的摩擦力。

再参照图25和图26，递送系统可以来自从下腔静脉延伸至上腔静脉或者从上腔静脉延伸至下腔静脉的导丝2500(例如，导丝408)，其中，鼻锥400和递送系统的远端部分与导丝2500的线轨迹分开以进入右心房、经过天然三尖瓣瓣环、并且在没有导丝2500的情况下进入右心室。这允许导丝2500沿着直线部分的稳定性的杠杆作用，而不会存在在右心室中具有导丝的风险，导丝可能会刺激心脏的电系统并且导致传导异常。当导丝2500被拉出时，鼻锥400可以恢复为柔性“辫”状梢部，该“辫”状梢部可以容易地通过天然三尖瓣瓣环而不会缠结在天然三尖瓣的索状结构中。在一些实施方式中，导丝2500可以从上腔静脉或下腔静脉延伸到右心房中，并且递送系统可以被推进，使得鼻锥400在进入右心室之前恢复到其“辫”形状。

图27至图29图示了用于人工三尖瓣2700的支承结构2720(例如，支承结构102)的另一实现方式，其中，心房臂2701-1(例如，心房臂106-1)和心室臂2701-2(例如，心室臂106-2)二者可以首先从支承结构2702的心室端延伸，每个臂2701具有180°+/-45°的初始弯曲部，该初始弯曲部将臂2701引导回支承结构2702的心房端。在该示例中，每个心房臂2701-1延伸穿过天然三尖瓣的瓣环并且具有比每个心室臂2701-2的第二弯曲部更靠近支承结构2702的心房端的第二弯曲部。每个臂2702的第二弯曲部足以将臂2702的远端部段定位成超出臂2702的垂直于由支承结构2702限定的长形中央通道的中心轴线的第二弯曲部。然而，在该示例中，臂2702的第二弯曲部的程度使得心房臂2701-1的梢部比心室臂2701-2的梢部更靠近支承结构2702的心室端。因此，心房臂2701-1和心室臂2701-2在天然小叶上方和下方的布置将再次导致波纹状的、带褶领构型以确保人工三尖瓣2700的紧密密封和更稳定的定位。

在又一实现方式中，心房臂2701-1和心室臂2701-2二者首先从支承结构2702的心房端延伸。如图29所示，结合人工三尖瓣100描述的小叶元件1300也可与图27至图30的替代的支承结构2702一起使用。在一个示例性的实现方式中，如图30中所示，每个心房臂2701-1可以在加载期间被折叠抵靠支承结构2702的外表面147，而每个心室臂2701-2可以在加载期间朝向支承结构2702的心室端向下延伸并超出支承结构2702的心室端。

图31至图34图示了人工三尖瓣的各种特征，其中，心房臂和心室臂开始于人工三尖瓣的支承结构的筒形部分的相反端并且从人工三尖瓣的支承结构的筒形部分的相反端延伸(例如，其中，心室臂开始于支承结构的筒形部分的心房端并且从该心房端延伸，并且其中，心房臂开始于支承结构的筒形部分的心室端并且从该心室端延伸)。如果期望的话，这些各种特征可以应用于上文和下文所描述的实现方式做的任何实现方式。

图35图示了如上文结合图23所描述的扩张臂2300的附加特征(例如，用于提供图20的力2000和力2002以进行心室臂106-2的受控的部署或收缩)。如在图35的示例中所示出的，多个扩张臂2300可以从中间层404上的周向分开的位置延伸并且可以被构造成在外护套406收缩时径向地扩张开。

每个扩张臂2300可以联接至支承结构102的筒形部分116的心房端118，使得扩张臂2300的扩张允许人工三尖瓣100的筒形部分116径向扩展，同时扩张臂2300在心室方向上抵靠支承结构102提供力，该力与约束件410在心房臂106-1上的心房定向的力相反。扩张臂2300可以由3D打印或模制材料(例如，聚合物)形成，该模制材料足够柔软以使其能够被压缩到护套406中并且随后在护套406收缩时自然地向外张开回到图35的构型中。在图35的示例中，用于每个心房臂106-1的每个约束件410被实施为缝合线，该缝合线从扩张臂2300之间的间隙3508延伸、穿过心房臂106-1中的孔眼3502、然后返回穿过扩张臂2300之间的间隙3508。一旦实现用于人工三尖瓣100期望的植入位置，就可以切割并移除约束件410。

图36图示了从中间层404延伸的扩张臂2300的立体图，其中，可以看到用于与支承结构102的筒形部分116的心房端118连接的互锁机构3600。每个互锁机构3600构造成与支承机构102的筒形部分116的心房端118保持接触，使得扩张臂2300可以在心室方向上推动至少一个支承结构102。在一些实施方式中，互锁机构3600可以在扩张臂2300的主动推动期间和扩张臂2300的被动静止期间与支承结构102的筒形部分116的心房端118保持接触。在一些实施方式中，当中间层404移动远离支承结构102时，互锁机构3600可以在扩张臂2300的被动静止期间从支承结构102的筒形部分116的心房端118断开接合。

如图36所示，每个扩张臂2300可以包括延伸部3602，延伸部延伸超出扩张臂上的互锁机构3600并且在至少一个支承结构102的筒形部分116的心房端118上。延伸部3602可以用于多种目的。首先，延伸部3602可以用作支承结构102上的“罩”，该罩通过在外护套406于重新捕获期间在支承结构102的边缘上被向后推进时防止外护套406遇到来自支承结构102的边缘的阻力而允许以较低的力更容易地重新捕获人工三尖瓣100。此外，延伸部3602可以延伸以促进心房密封裙部204的打褶并且提供用于心房密封裙部204的受控折叠的铰接点，以再次减少加载力和重新捕获力，否则加载力和重新捕获力将导致心房密封裙部204在心房臂106-1被折叠时使不均匀集中。

在图35和图36的示例中，扩张臂2300在支承结构102的筒形部分116的心房端118处与每个心室臂106-2的近端部段108(例如，每个心室臂106-2的初始弯曲部124)接合。然而，应当领会的是，如图59至图60的示例中所示，扩张臂2300可以被替代性地或另外地设置成与支承结构102的筒形部分116接合。

图37图示了与约束件410和中间层404的扩张臂2300联接的支承结构102的更大范围的立体图，其中，可以看到内鼻锥402和外鼻锥400延伸穿过长形中央通道104。人工三尖瓣100可以在植入期间以及在内鼻锥402、外鼻锥400、扩张臂2300、约束件410和护套406的移除之前被以图37的构型设置以完成植入。

图38示出了根据本公开的各方面的中间层404的一部分的立体图。如图38图示，形成约束件410的缝合线可以延伸递送系统的整个长度(例如，在中间层404的外层3800中的长形开口3840内)。如果期望的话，这些缝合线可以联接至递送系统的端部上的弹簧3801以适应递送系统端部中的任何屈曲，该端部构造成邻近天然三尖瓣的心室侧并且可以改变相对长度。弹簧3801可以被安装在例如中间层404的内层3802中的开口3806中。缝合线可以从弹簧3801开始沿着内直径向下延伸、穿过臂孔眼3502(参见图35)中的一个臂孔眼、并且随后向下穿回到扩张臂2300之间的间隙3508。在一个示例实现方式中，九个扩张臂2300可以与九条缝合线周向地交替。每个缝合线的一端可以在递送系统的端部处从中间层404延伸，该端部构造成邻近天然三尖瓣的心房侧，使得该端可以被切割以允许缝合线绕内直径被向外拉动。

在图35和图37的示例中，为了清楚起见，人工三尖瓣100的支承结构102被示出为与扩张臂2300和约束件410而不与人工三尖瓣100的其他部分连接。图39图示了完整的人工三尖瓣100，包括小叶元件1300和覆盖件200，该覆盖件包括与递送系统连接的心房密封裙部204。为了更加清楚，图40图示了以局部透明的方式图示了支承结构102和扩张臂2300的立体图，特别是为了互锁机构3600与心室臂106-2的弯曲部124之间的连接的清晰度。

图41图示了处于其中心房臂106-1、心室臂106-2和筒形部分116从共同的结构切割的构型中的支承结构102的立体图。在图41的示例中，支承结构102被示出为“切割”(例如，其中，心房臂106-1和心室臂106-2被示出为在弯曲部126、弯曲部124、弯曲部128以及弯曲部130形成在心房臂106-1和心室臂106-2中以修改部段108、部段110、部段112和部段114的构型之前，从而反映在例如图1中所示的那些部件)。图41还图示了用于心室臂梢部140和心房臂梢部142的示例构型。然而，梢部140和梢部142的构型可以设置有各种不同的几何形状以优化针对天然小叶的载荷分布。在图41的构型中，筒形部分116由以可收缩构型描绘的可扩展的笼状结构形成。

图42A至图42B图示了人工三尖瓣100在心脏4200的心动周期期间在天然三尖瓣100的任一侧的整个交替压差期间植入心脏4200的天然三尖瓣中。

具体地，图42A图示了人工三尖瓣100在心脏4200的心室4202的舒张期充盈期间植入心脏4200的天然三尖瓣中。在心脏4200的心室4202的舒张期充盈期间，血液从心脏4200的心房4201流动、穿过人工三尖瓣100的长形中央通道104、并且进入心脏4200的心室4202。在心脏4200的心室4202的舒张期充盈期间，人工三尖瓣100上的压力随着人工三尖瓣100朝向心脏4200的心室4202的略微移动而释放。心房臂106-1阻止这种运动，而心室臂106-2松弛以与天然三尖瓣小叶的心室侧保持接触。

相反地，图42B图示了人工三尖瓣100在心脏4200的心室4202的心脏收缩的收缩期间植入心脏4200的天然三尖瓣中。在心脏4200的心室4202的心脏收缩的收缩期间，血液从心脏4200的心室4202流出并且进入心脏4200的肺动脉4203。在心脏4200的心室4202的心脏收缩的收缩期间，人工三尖瓣100上的压力使人工三尖瓣100略微朝向心脏4200的心房4201移动。心室臂106-2阻止这种运动，而心房臂106-1松弛以与天然三尖瓣小叶的心房侧保持接触。这也产生了蹦床效应，其中，心室收缩压力载荷可以被天然小叶的心房运动部分地吸收。

图43A至图43B图示了根据实施方式的用于人工三尖瓣的支承结构102的另一实现方式。具体地，图43A图示了用于处于收缩构型的人工三尖瓣的支承结构102的另一实现方式，并且该支承结构限定了具有第一直径的的长形中央通道。图43B图示了用于处于扩展构型的人工三尖瓣的支承结构102的另一实现方式，并且该支承结构限定了具有第二直径的长形中央通道，该第二直径大于第一直径。例如，在图43A至图43B的实施方式中，长形中央通道的第一直径可以是8mm，而长形中央通道的第二直径可以是25mm。

如上文所描述的，本文中所描述的人工三尖瓣可以包括一个或更多个支承结构。例如，本文中所描述的人工三尖瓣可以包括一个、两个、三个或者多于三个的支承结构。所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构包括具有心房端和心室端的筒形部分。所述至少一个支承结构的筒形部分限定了人工三尖瓣的长形中央通道。上文和下文的某些图的详细描述描述了包括一个支承结构的示例性人工三尖瓣。此外，上文和下文的某些图的详细描述描述了包括多于一个(例如，两个、三个或多于三个)支承结构的示例性人工三尖瓣。例如，下文的图46至图53的详细描述描述了具有两个或三个支承机构的示例性人工三尖瓣。然而，参照具有特定数量的支承结构的人工三尖瓣所描述的人工三尖瓣的特征中的许多特征可以包括在具有不同数量的支承结构的其他人工三尖瓣中。

图44至图45图示了根据实施方式的具有一个支承结构102的人工三尖瓣4400的实现方式的不同视图。

图44A图示了根据实施方式的具有一个支承结构102的人工三尖瓣4400的扁平支承结构102的视图。

图44B图示了根据实施方式的具有一个支承结构102并且构造成用于植入到天然三尖瓣中的人工三尖瓣4400的侧视图。

图45A至图45D图示了根据实施方式的具有一个支承结构102的人工三尖瓣4400的不同视图的计算机辅助设计(CAD)图。图45A图示了根据实施方式的具有一个支承结构102的人工三尖瓣4400的侧视图的CAD图。图45B图示了根据实施方式的具有一个支承结构102的人工三尖瓣4400的俯视图的CAD图。图45C图示了根据实施方式的具有一个支承结构102的人工三尖瓣4400的倾斜侧视图的CAD图。图45D图示了根据实施方式的具有一个支承结构102的人工三尖瓣4400的侧视图的CAD图。

在具有一个支承结构102的人工三尖瓣4400的实施方式中，心房臂106-1和心室臂106-2二者由一个支承结构102形成。如本公开通篇所描述的，一个支承结构102还包括限定了人工三尖瓣4400的长形中央通道104的筒形部分116。

由一个支承结构102形成人工三尖瓣4400的优点包括减小了人工三尖瓣4400的直径以及减少了用于组装人工三尖瓣4400的步骤。然而，由一个支承结构102形成人工三尖瓣4400的一个缺点是人工三尖瓣4400的更复杂的制造。由一个支承结构102形成人工三尖瓣4400的另一缺点是人工三尖瓣4400可能无法有效地分布载荷，并且因此，人工三尖瓣4400的某些部分在应力下可能很容易断裂。具体地，如下文进一步详细讨论的，由一个支承结构102形成人工三尖瓣4400可致使人工三尖瓣4400具有较短的臂106以及在与载荷节点相同的大体位置出现的支点，这有效地产生了更少弱载荷分布能力，并因此使人工三尖瓣4400较容易破碎。

图46至图47图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4600的实现方式的不同视图。

图46A图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4600的扁平支承结构102-1和102-2的视图。

图46B图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2并且构造成用于植入到天然三尖瓣中的人工三尖瓣4600的侧视图。

图47A至图47F图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4600的不同视图的CAD图。图47A图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4600的支承结构102-1的倾斜侧视图的CAD图。图47B图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4600的支承结构102-2的倾斜侧视图的CAD图。图47C图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4600的侧视图的CAD图。图47D图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4600的俯视图的CAD图。图47E图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4600的倾斜侧视图的CAD图。图47F图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4600的另一侧视图的CAD图。

在具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4600的实施方式中，心房臂106-1由第一支承结构102-1形成并且心室臂106-2由第二支承结构102-2形成。两个支承结构102-1和102-2构造成配装在一起以形成人工三尖瓣4600。如本公开通篇所描述的，所述两个支承结构102-1和102-2中的至少一个支承结构包括筒形部分，该筒形部分限定了人工三尖瓣4600的长形中央通道104。例如，在图46至图47中所描绘的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4600的实现方式中，所述两个支承结构102-1和102-2中的每个支承结构分别包括筒形部分116-1和筒形部分116-2，所述筒形部分限定了人工三尖瓣4600的长形中央通道104。然而，在替代的实施方式中，所述两个支承结构102-1和102-2中的仅一个支承结构可以包括限定人工三尖瓣4600的长形中央通道104的筒形部分。

由两个支承结构102-1和102-2形成人工三尖瓣4600的优点包括人工三尖瓣4600的更简单的制造。然而，由两个支承结构102-1和102-2形成人工三尖瓣4600的缺点是人工三尖瓣4600的组装包括将两个支承结构102-1和102-2配装在一起以形成人工三尖瓣4600的步骤。由两个支承结构102-1和102-2形成人工三尖瓣4600的另一优点是在心室臂106-2中具有改善的载荷分布，这是重要的，因为当人工三尖瓣4600被植入体内时，心室臂106-2比心房臂106-1承受更大的力。

图48至图49图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4800的实现方式的不同视图。

图48A图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4800的扁平支承结构102-1和102-2的视图。

图48B图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2并且构造成用于植入到天然三尖瓣中的人工三尖瓣4800的侧视图。

图49A至图49F图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4800的不同视图的CAD图。图49A图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4800的支承结构102-1的倾斜侧视图的CAD图。图49B图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4800的支承结构102-2的倾斜侧视图的CAD图。图49C图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4800的侧视图的CAD图。图49D图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4800的俯视图的CAD图。图49E图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4800的倾斜侧视图的CAD图。图49F图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4800的另一侧视图的CAD图。

在具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣的实施方式中，心室臂106-2由第一支承结构102-1形成并且心房臂106-1由第二支承结构102-2形成。两个支承结构102-1和102-2构造成配装在一起以形成人工三尖瓣4800。如本公开通篇所描述的，所述两个支承结构102-1和102-2中的至少一个支承结构包括限定了人工三尖瓣4800的长形中央通道104的筒形部分。例如，在图48至图49中所描绘的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4800的实现方式中，两个支承结构102-1和102-2中的每个支承结构分别包括筒形部分116-1和筒形部分116-2，所述筒形部分限定了人工三尖瓣4800的长形中央通道104。然而，在替代的实施方式中，两个支承结构102-1和102-2中的仅一个支承结构可以包括用以限定人工三尖瓣4800的长形中央通道104的筒形部分。

由两个支承结构102-1和102-2形成人工三尖瓣4800的优点包括如同人工三尖瓣4600一样更简单地制造人工三尖瓣4800。由两个支承结构102-1和102-2形成人工三尖瓣4800的另一优点是小叶元件可以由形成心室臂106-2而不是心房臂106-1的第一支承结构102-1形成，从而通过形成心房臂106-1的第二支承结构102-2使如上描述的心房密封裙部能够与小叶元件分开形成。通过由第二支承结构102-2形成与由第一支承结构102-1形成的小叶元件分开的心房密封裙部，单独的支承结构102-1和102-2的组装更简单，并且心房密封裙部可以被层压。然而，人工三尖瓣4800的组装仍然包括将两个支承结构102-1和102-2配装在一起以形成人工三尖瓣4800的附加步骤。由两个支承结构102-1和102-2形成人工三尖瓣4800的另一优点是存在改善的载荷分布，但是主要在心房臂106-1中存在改善的载荷分布，这不太重要，因为当人工三尖瓣4800被植入体内时，心房臂106-1比心室臂106-2承受的更小的力。

图50至图51图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣5000的实现方式的不同视图。

图50A图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣5000的扁平支承结构102-1和102-2的视图。

图50B图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2并且构造成用于植入到天然三尖瓣中的人工三尖瓣5000的侧视图。

图51A至图51F图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣5000的不同视图的CAD图。图51A图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣5000的支承结构102-1的倾斜侧视图的CAD图。图51B图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣5000的支承结构102-2的倾斜侧视图的CAD图。图51C图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣5000的侧视图的CAD图。图51D图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣5000的俯视图的CAD图。图51E图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣5000的倾斜侧视图的CAD图。图51F图示了根据实施方式的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣5000的另一侧视图的CAD图。

在具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣5000的实施方式中，第一支承结构102-1没有形成心房臂106-1或心室臂106-2。第二支承结构102-2形成了心房臂106-1和心房臂106-1二者。在一些实施方式中，形成心房臂106-1和心房臂106-1二者的第二支承结构102-2可以是具有一个支承结构102的人工三尖瓣4400。两个支承结构102-1和102-2构造成配装在一起以形成人工三尖瓣5000。如本公开通篇所描述的，两个支承结构102-1和102-2中的至少一个支承结构包括限定人工三尖瓣5000的长形中央通道104的筒形部分。例如，在图50至图51中所描绘的具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣5000的实现方式中，两个支承结构102-1和102-2中的每个支承结构分别包括筒形部分116-1和筒形部分116-2，所述筒形部分限定了人工三尖瓣5000的长形中央通道104。然而，在替代的实施方式中，两个支承结构102-1和102-2中的仅一个支承结构可以包括用以限定人工三尖瓣5000的长形中央通道104的筒形部分。

像人工三尖瓣4600和4800一样，由两个支承结构102-1和102-2形成人工三尖瓣5000的优点包括人工三尖瓣5000的更简单的制造。此外，像人工三尖瓣4800一样，由两个支承结构102-1和102-2形成人工三尖瓣5000的另一优点是小叶元件可以由不形成心房臂106-1的第一支承结构102-1形成，从而通过形成心房臂106-1的第二支承结构102-2使如上文描述的心房密封裙部能够与小叶元件分开形成。通过由第二支承结构102-2形成与由第一支承结构102-1形成的小叶元件分开的心房密封裙部，单独的支承结构102-1和102-2的组装更简单，并且心房密封裙部可以被层压。然而，人工三尖瓣5000的组装仍然包括将两个支承结构102-1和102-2配装在一起以形成人工三尖瓣5000的附加步骤。由两个支承结构102-1和102-2形成人工三尖瓣5000的另一优点是存在改善的载荷分布，因为第一支承结构5000-1可以给由第二支承结构5000-2形成的心房臂106-1和心室臂106-2提供额外的增强。然而，臂106仍然没有延伸，并且支点仍然出现在与载荷节点相同的大体位置，这有效地产生了更弱的载荷分布能力并因此使人工三尖瓣5000较容易破碎。

图52至图53图示了根据实施方式的具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的实现方式的不同视图。

图52A图示了根据实施方式的具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的扁平支承结构102-1、102-2和102-3的视图。

图52B图示了根据实施方式的具有三个支承结构102-1、102-2和102-3并且构造成用于植入到天然三尖瓣中的人工三尖瓣5200的侧视图。

图53A至图53G图示了根据实施方式的具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的不同视图的CAD图。图53A图示了根据实施方式的具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的支承结构102-1的倾斜侧视图的CAD图。图53B图示了根据实施方式的具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的支承结构102-2的倾斜侧视图的CAD图。图53C图示了根据实施方式的具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的支承结构102-3的倾斜侧视图的CAD图。图53D图示了根据实施方式的具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的侧视图的CAD图。图53E图示了根据实施方式的具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的俯视图的CAD图。图53F图示了根据实施方式的具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的倾斜侧视图的CAD图。图53G图示了根据实施方式的具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的另一侧视图的CAD图。

在具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的实施方式中，第一支承结构102-1没有形成心房臂106-1或心室臂106-2。第二支承结构102-2形成心室臂106-2。第三支承结构102-3形成心房臂106-1。三个支承结构102-1、102-2和102-3构造成配装在一起以形成人工三尖瓣5200。如本公开通篇所描述的，三个支承结构102-1、102-2和102-3中的至少一个支承结构包括限定人工三尖瓣5200的长形中央通道104的筒形部分。例如，在图52至图53中所描绘的具有所述三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的实现方式中，所述三个支承结构102-1、102-2和102-3中的每个支承结构分别包括筒形部分116-1、116-2和116-3，所述筒形部分限定人工三尖瓣5200的长形中央通道104。然而，在替代的实施方式中，三个支承结构102-1、102-2和102-3中的仅一个或两个支承结构可以包括用以限定人工三尖瓣5200的长形中央通道104的筒形部分。

像人工三尖瓣4600、4800和5000一样，由三个支承结构102-1、102-2和102-3形成人工三尖瓣5200的优点包括人工三尖瓣5200的更简单的制造。另外地，像人工三尖瓣4800和5000一样，由三个支承结构102-1、102-2和102-3形成人工三尖瓣5200的另一优点是小叶元件可以由未形成心房臂106-1的第一支承结构102-1形成，从而通过形成心房臂106-1的第三支承结构102-3使如上文所讨论的心房密封裙部能够与小叶元件分开形成。通过由第三支承结构102-3形成与由第一支承结构102-1形成的小叶元件分开的心房密封裙部，单独的支承结构102-1和102-3的组装更简单，并且心房密封裙部可以被层压。然而，人工三尖瓣5200的组装仍然包括将三个支承结构102-1、102-2和102-3配装在一起以形成人工三尖瓣5200的附加步骤。由三个支承结构102-1、102-2和102-3形成人工三尖瓣5200的另一优点是存在改善的载荷分布，因为第一支承结构102-1可以给由第三支承结构102-3形成的心房臂106-1提供额外的增强，并且第一支承结构102-1和第三支承结构102-3两者均可以给由第二支承结构102-2形成的心室臂106-2提供额外的增强。此外，与上文所描述的人工三尖瓣4600、4800和5000不同，臂106延伸成使得支点出现在除了接收载荷力的节点之外的多个不同位置，这有效地产生更大的载荷分布并且因此使人工三尖瓣5200比较不易破碎。然而，不利地，由三个支承结构102-1、102-2和102-3形成人工三尖瓣5200导致人工三尖瓣5200的整体体积和直径增加。

图54A图示了根据实施方式的在静止时人工三尖瓣100的心房臂106-1与心室臂106-2之间覆咬合的侧视图。换句话说，图54A图示了在人工三尖瓣100没有被植入到天然三尖瓣中时人工三尖瓣100的心房臂106-1与心室臂106-2之间的覆咬合的侧视图。

图54B图示了根据实施方式的在人工三尖瓣100被植入到天然三尖瓣中时人工三尖瓣的心房臂106-1和心室臂106-2的侧视图。换句话说，图54B图示了在臂106被夹置在天然三尖瓣——其中，人工三尖瓣100被植入到该天然三尖瓣中——的天然小叶上时人工三尖瓣100的心房臂106-1和心室臂106-2的侧视图。如图54A所示的当人工三尖瓣100处于静止时人工三尖瓣100的心房臂106-1与心室臂106-2之间的覆咬合的量决定了臂106在天然三尖瓣的天然小叶上的夹置力的大小。

图55图示了根据实施方式的具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的剖视侧视图的CAD图。如上文提及的，第一支承结构102-1没有形成心房臂106-1或心室臂106-2。第二支承结构102-2形成心室臂106-2并且第三支承结构102-3形成心房臂106-1。三个支承结构102-1、102-2和102-3构造成配装在一起以形成人工三尖瓣5200。具体地，为了将三个支承结构102-1、102-2和102-3配装在一起以形成人工三尖瓣5200，每个心房臂106-1的第二弯曲部130的曲率半径由第一支承结构102-1的V形形状支柱2200-1接收。另外地，为了将三个支承结构102-1、102-2和102-3配装在一起以形成人工三尖瓣5200，每个心室臂106-2的第二弯曲部126的曲率半径由支承结构102-1的V形形状支柱2200-1接收，并且还与形成心房臂106-1的支承结构102-3的镜像的V形形状支柱2200-3接触。

此外，为了使三个支承结构102-1、102-2和102-3配装在一起以形成人工三尖瓣5200，三个支承结构102-1、102-2和102-3的尺寸可以相对于彼此被确定。例如，在一些实施方式中，至少一个支承结构的限定长形中央通道104的筒形部分的最小内直径小于长形中央通道104的最大外直径。如上文讨论的，在人工三尖瓣5200的实现方式中，三个支承结构102-1、102-2和102-3中的每个支承结构分别包括筒形部分116-1、116-2和116-3，所述筒形部分限定人工三尖瓣5200的长形中央通道104。因此，在一些实施方式中，三个支承结构102-1、102-2和102-3分别限定长形中央通道104的筒形部分116-1、116-2和116-3的最小内直径可以小于长形中央通道104的最大外直径。作为另一示例，在一些实施方式中，每个臂106——其中，臂106垂直地延伸远离长形中央通道104的中心轴线——的每个弯曲部的曲率半径的最小直径小于长形中央通道104的外直径。换句话说，在一些实施方式中，每个心房臂106-1的第二弯曲部130的曲率半径和每个心室臂106-2的第二弯曲部126的曲率半径的最小直径都小于长形中央通道104的最大外直径。这些相对尺寸可以促进三个支承结构102-1、102-2和102-3配装在一起以形成人工三尖瓣5200。

图56A至图56C是根据实施方式的原人工三尖瓣5600的图像。具体地，图56A是根据实施方式的夹置在纸张上的原人工三尖瓣5600的图像的俯视图，该纸张定向成大致垂直(例如，90°+/-45°)于人工三尖瓣5600的长形中央通道104的中心轴线。图56B是根据实施方式的夹置在纸张上的原人工三尖瓣5600的图像的仰视图，该纸张定向成大致垂直(例如，90°+/-45°)于人工三尖瓣5600的长形中央通道104的中心轴线。图56是根据实施方式的夹置在纸张上的原人工三尖瓣5600的图像的侧视图，该纸张定向成大致垂直(例如，90°+/-45°)于人工三尖瓣5600的长形中央通道104的中心轴线。

图57是根据实施方式的原人工三尖瓣5700的图像的仰视图。在图57中所描绘的人工三尖瓣5700的实施方式中，心室臂中的两个心室臂不同于本公开通篇所描述的心室臂106-2。具体地，在图57中所描绘的人工三尖瓣5700的实施方式中，心室导向臂5701是被改变成与本公开通篇所描述的心室臂106-2不同的心室臂。特别地，每个心室导向臂5701的远端部段110已经被改变以朝向至少一个支承结构102的筒形部分116的心室端120延伸。每个心室导向臂5701的远端部段110朝向至少一个支承结构102的筒形部分116的心室端120的这种延伸使每个心室导向臂5701的远端部段110在天然人工三尖瓣的心房侧上而不是在天然三尖瓣的心室侧上接触天然三尖瓣的天然小叶，从而将天然小叶相对于天然三尖瓣径向向外保持成处于打开位置。

将心室导向臂5701构造成将天然小叶相对于天然三尖瓣径向向外保持成处于打开位置在许多不同的实施方式中可以是有用的。例如，将心室导向臂5701构造成将天然小叶相对于天然三尖瓣径向向外保持成处于打开位置在下述实施方式中可以是有用的：在该实施方式中，由于一种原因或另一原因(例如，如果天然小叶太小或受到限制)而难以通过臂106来捕获天然小叶。作为另一示例，将心室导向臂5701构造成将天然小叶相对于天然三尖瓣径向向外保持成处于打开位置对于使在人工三尖瓣的植入期间所需要的超声心动图平面和/或视点的数量最小而言可以是有用的(从而简化植入程序)。在这些实施方式中，不是试图捕获天然三尖瓣的全部三个天然小叶，而是可以如上文描述的将一个或更多个天然小叶推到旁边，并且剩余的天然小叶可以由臂106捕获。虽然人工三尖瓣5700包括两个心室导向臂5701，但是在替代的实施方式中，人工三尖瓣5700可以包括任何数量的心室导向臂5701，比如说零个、一个、两个、三个或多于三个的心室导向臂5701。

图58图示了根据实施方式的具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5800的倾斜侧视图的CAD图。人工三尖瓣5800类似于图52、图53和图55中所描绘的人工三尖瓣5200。然而，如上文关于图57所描述的，人工三尖瓣5800包括两个心室导向臂5701。像心室臂106-2一样，心室导向臂5701由第二支承结构102-2形成。

图59图示了根据实施方式的人工三尖瓣的扁平支承结构102的视图。如图59中所示，支承结构102包括心房端118和心室端120。在支承结构102的心房端118处包括多个互锁机构5900。如下文关于图59讨论的，支承结构102的每个互锁机构5900构造成与扩张臂2300的对应的互锁机构3600互锁。

图60图示了根据实施方式的人工三尖瓣的支承结构102的互锁机构5900的加载、锁定和释放。具体地，如图60中所示，支承结构102的每个互锁机构5900与扩张臂2300的对应的互锁机构3600互锁。

支承结构102的互锁机构5900的加载、锁定和释放是使用每个扩张臂2300的每个互锁机构3600的延伸部3602完成的。具体地，在支承结构102的互锁机构5900与扩张臂2300的对应的互锁机构3600的加载期间，扩张臂2300的互锁机构3600的延伸部3602从支承结构102的互锁机构5900部分地缩回，从而将扩张臂2300的互锁机构3600推动至一侧并且使支承结构102的互锁机构5900能够与扩张臂2300的互锁机构3600卡扣到锁定位置中。在支承结构102的互锁机构5900与扩张臂2300的对应的互锁机构3600的锁定期间，扩张臂2300的互锁机构3600的延伸部3602被完全推进到支承结构102的互锁机构5900上，从而将扩张臂2300的互锁机构3600和支承结构102的互锁机构5900锁定到锁定位置中。在支承结构102的互锁机构5900从扩张臂2300的对应的互锁机构3600释放期间，扩张臂2300的互锁机构3600的延伸部3602从支承结构102的互锁机构5900完全缩回，从而使支承结构102的互锁机构5900能够扩展并且从与扩张臂2300的互锁机构3600的锁定位置释放。

图61图示了根据实施方式的构造成形成人工三尖瓣的心室臂106-2的扁平支承结构102的视图。

图62A是根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂106-2的原支承结构102的图像。

图62B是根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂106-2和心室导向臂5701的原支承结构102的图像。

图63A至图63B图示了根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂106-2的支承结构102的CAD图。具体地，图63A图示了根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂106-2的支承结构102的CAD图的俯视图。图63B图示了根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂106-2的支承结构102的CAD图的侧视图。

图64A至图64B图示了根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂106-2和心室导向臂5701的支承结构102的CAD图。具体地，图64A图示了根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂106-2和心室导向臂5701形成的支承结构102的CAD图的俯视图。图64B图示了根据实施方式的形成人工三尖瓣的心室臂106-2和心室导向臂5701的支承结构102的CAD图的侧视图。

图65图示了根据实施方式的构造成形成人工三尖瓣的心房臂106-1的扁平支承结构102的视图。如图65中所示，每个心房臂106-1的梢部142可以包括锁定机构6500。支承结构102的每个锁定机构6500构造成锁定在对应的约束件410(例如，缝合件)中。

在锁定机构6500的加载期间，每个锁定机构6500的狭窄开口6501使对应的约束件410能够进入锁定机构6500并且将对应的约束件锁定就位。在锁定机构6500的锁定期间，每个锁定机构6500的齿状部6502防止对应的锁定约束件410在约束件410处于张力状态时经由狭窄开口6501离开锁定结构6500。在锁定机构6500的释放期间，当将张力从约束件410移除时，允许约束件410经由狭窄开口6501离开锁定机构6500。

图66图示了根据实施方式的人工三尖瓣5800的侧视图的CAD图。也如图66中所示，每个心房臂106-1的远端部段116从支承结构102-1、102-2和102-3的筒形部分116的心房端118延伸，但是朝向支承结构102-1、102-2和102-3的筒形部分116的心室端120延伸。相反地，每个心室臂106-2的远端部段110从支承结构102-1、102-2和102-3的筒形部分116的心室端120延伸，但是朝向支承结构102-1、102-2和102-3的筒形部分116的心房端118延伸。因此，如上文所讨论的，覆咬合出现在心房臂106-1与心室臂106-2之间。图66中横过人工三尖瓣5800的虚线描绘了心房臂106-1与心室臂106-2之间的覆咬合点。如图66中所示，心房臂106-1与心室臂106-2之间的覆咬合使心房臂106-1和心室臂106-2能够将天然三尖瓣的天然小叶500-2夹置在它们之间。相反地，如图66中所示，心室导向臂5701构造成将天然小叶500-1相对于天然三尖瓣径向向外保持成处于打开位置。

此外，如图66中所示，每个心房臂106-1的梢部142包括延伸部段2400，该延伸部段具有朝向支承结构102-1、102-2和102-3的筒形部分116的心房端118的第三弯曲部，以用于天然小叶的心房表面的更无创的接合。类似地，如图66中所示，心室导向臂5701的梢部140包括延伸部段，该延伸部段具有朝向支承结构102-1、102-2和102-3的筒形部分116的心室端120的第三弯曲部，以用于天然小叶500-1的心房表面更无创的接合。心房臂106-1和心室导向臂5701的这些第三弯曲部还可以防止心房臂106-1和心室导向臂5701嵌入到天然小叶的组织内。

图67A至图67C图示了根据实施方式的人工三尖瓣的心房臂106-1与心室臂106-2之间的覆咬合的侧视图。具体地，图67A至图67C图示了根据实施方式的人工三尖瓣的心房臂106-1与心室臂106-2之间可变量的覆咬合的侧视图。人工三尖瓣的心房臂106-1与心室臂106-2之间的覆咬合的量决定了臂106在天然三尖瓣的天然小叶上的夹置力的大小。此外，臂106在天然三尖瓣的天然小叶上的夹置力的大小决定了人工三尖瓣在心脏的整个心动周期在天然三尖瓣内的生物动力学运动的量。

图67A图示了根据实施方式的人工三尖瓣的心房臂106-1与心室臂106-2之间的相对少量的覆咬合的侧视图。由于图67A中的人工三尖瓣的心房臂106-1与心室臂106-2之间的这种相对少量的覆咬合，因此，相对少量的张力可以被施加在夹置于心房臂106-1与心室臂106-2之间的天然小叶上。此外，由于施加在夹置于心房臂106-1与心室臂106-2之间的天然小叶上的这种相对少量的张力，人工三尖瓣能够在心脏的整个心动周期内在天然三尖瓣内展示相对大量的生物动力学运动。

图67B图示了根据实施方式的人工三尖瓣的心房臂106-1与心室臂106-2之间的相对适量的覆咬合的侧视图。由于图67B中的人工三尖瓣的心房臂106-1与心室臂106-2之间的这种相对适量的覆咬合，因此，相对适量的张力可以被施加在夹置于心房臂106-1与心室臂106-2之间的天然小叶上。此外，由于施加在夹置于心房臂106-1与心室臂106-2之间的天然小叶上的这种相对适量的张力，人工三尖瓣能够在心脏的整个心动周期内在天然三尖瓣内展示相对适量的生物动力学运动。

图67C图示了根据实施方式的人工三尖瓣的心房臂106-1与心室臂106-2之间的相对大量的覆咬合的侧视图。由于图67C中的人工三尖瓣的心房臂106-1与心室臂106-2之间的这种相对大量的覆咬合，因此，相对大量的张力可以被施加在夹置于心房臂106-1与心室臂106-2之间的天然小叶上。此外，由于施加在夹置于心房臂106-1与心室臂106-2之间的天然小叶上的这种相对大量的张力，人工三尖瓣能够在心脏的整个心动周期内在天然三尖瓣内展示相对大量的生物动力学运动。

图68A至图68B图示了根据实施方式的心房密封裙部204的不同实现方式。具体地，图68A图示了根据实施方式的心房密封裙部204的对称的实现方式。图68B图示了根据实施方式的心房密封裙部204的非对称的实现方式。

图68A中所描绘的对称的心房密封裙部204可以被用于对称的人工三尖瓣装置，比如图62A和图64A至图64B中所描绘的人工三尖瓣装置。具体地，图68A中所描绘的对称的心房密封裙部204可以被用于具有对称的心室臂(例如，仅心室臂106-2)的人工三尖瓣装置。

相反地，图68B中所描绘的非对称的心房密封裙部204可以被用于非对称的人工三尖瓣装置，比如图62B和图65A至图65B中所描绘的人工三尖瓣装置。具体地，图68B中所描绘的非对称的心房密封裙部204可以用于具有非对称的心室臂(例如，心室臂106-2和心室导向臂5701)的人工三尖瓣装置。

心房密封裙部204的与长形中央通道104对齐的突出部可以被向下折叠以连接覆盖件200的沿着人工三尖瓣的至少一个支承结构102的筒形部分116的内侧延伸的另一部分。心房密封裙部204的开窗300可以允许为心室臂106-2在人工三尖瓣组装期间穿过心房密封裙部204留出空间，使得一旦人工三尖瓣被组装，心室臂106-2就位于人工三尖瓣的长形中央通道104的外部。在一些实施方式中，图68B的非对称的心房密封裙部204的非对称部分还可以包括附加的开窗300，当人工三尖瓣被植入到天然三尖瓣中时，附加的开窗300定位在天然三尖瓣的天然瓣环内。

图69A至图69B是根据实施方式的原人工三尖瓣6900的支承结构102-2和102-3的图像。具体地，图69A是根据实施方式的原人工三尖瓣6900的支承结构102-2和102-3的仰视图的图像。图69B是根据实施方式的原人工三尖瓣6900的支承结构102-2和102-3的侧视图的图像。

人工三尖瓣6900类似于图56A至图56C的原人工三尖瓣5600并且包括三个支承结构102-1、102-2和102-3(图74中所示)。然而，图69A至图69B的图像中仅描绘了原人工三尖瓣6900的支承结构102-2和102-3。如下文描述的，第一支承结构102-1没有形成心房臂106-2或心室臂106-2。第二支承结构102-2形成心室臂106-2，并且第三支承结构102-3形成心房臂106-1。如图69A至图69B中所示，图68A的对称的心房密封裙部204覆盖了对称的原人工三尖瓣6900的支承结构102-2和102-3。

图70A至图70B是根据实施方式的原人工三尖瓣7000的支承结构102-2和102-3的图像。具体地，图70A是根据实施方式的原人工三尖瓣7000的支承结构102-2和102-3的仰视图的图像。图70B是根据实施方式的原人工三尖瓣7000的支承结构102-2和102-3的侧视图的图像。

原人工三尖瓣7000类似于图57的原人工三尖瓣5700并且包括三个支承结构102-1、102-2和102-3。然而，图70A至图70B中的图像仅描绘了原人工三尖瓣7000的支承结构102-2和102-3。如图70A至图70B中所示，图68B的非对称的心房密封裙部204覆盖了对称的原人工三尖瓣7000的支承结构102-2和102-3。

图71是根据实施方式的原人工三尖瓣6900的支承结构102-3的俯视图的图像。如图71所示，人工三尖瓣6900的支承结构102-3的心房密封裙部204包括开窗300，开窗300构造成允许心室臂106-2在人工三尖瓣6900的组装期间穿过心房密封裙部204，使得一旦人工三尖瓣6900被组装，心室臂106-2就位于人工三尖瓣6900的长形中央通道104的外部。

图72A至图72B是根据实施方式的原人工三尖瓣6900的支承结构102-2和102-3的图像。具体地，图72A是根据实施方式的原人工三尖瓣6900的支承结构102-2和102-3的俯视图的图像。图72B是根据实施方式的原人工三尖瓣6900的支承结构102-2和102-3的侧视图的图像。

如上文关于图69A至图69B所讨论的，人工三尖瓣6900包括三个支承结构102-1、102-2和102-3(图74中所示)。然而，图72A至图72B中的图像仅描绘了原人工三尖瓣6900的支承结构102-2和102-3。如下文所讨论的，第一支承结构102-1没有形成心房臂106-1或心室臂106-2。第二支承结构102-2形成心室臂106-2，并且第三支承结构102-3形成心房臂106-1。

三个支承结构102-1、102-2和102-3构造成配装在一起以形成人工三尖瓣6900。具体地，为了将三个支承结构102-1、102-2和102-3配装在一起以形成人工三尖瓣6900，每个心房臂106-1的第二弯曲部130的曲率半径由第一支承结构102-1(图74中所示)的V形形状支柱2200-1接收。另外地，为了将三个支承结构102-1、102-2和102-3配装在一起以形成人工三尖瓣6900，每个心室臂106-2的第二弯曲部126的曲率半径由支承结构102-1(图74中所示)的V形形状支柱2200-1接收，并且还与形成心房臂106-1的支承结构102-3的镜像的V形形状支柱2200-3接触。

要注意的是，虽然人工三尖瓣6900被构造成除了包括支承结构102-2和102-3之外还包括支承结构102-1(图74中所示)，但是在一些实施方式中，人工三尖瓣不需要三个支承结构。而是，在一些实施方式中，比如人工三尖瓣4600、4800和5000的实施方式中，人工三尖瓣可以包括仅两个支承结构。在这些实施方式中，人工三尖瓣的臂106将只有较少的增强，如上文和下文的详细描述的。

图73图示了根据实施方式的包括心室臂套管7300的心房密封裙部204，该心室臂套管构造成封装支承结构102的心室臂106-2。如图73中所示，在一些实施方式中，心房密封裙部204可以包括一个或更多个心室臂套管7300，每个心室臂套管7300构造成封装支承结构102的对应的心室臂106-2。例如，每个心室臂套管7300可以被构造成从心房密封裙部204延伸的对支承结构102进行覆盖的带状物。为了封装心室臂106-2，从心房密封裙部204延伸的带状物可以被折叠在心室臂106-2上，并且缝合成围绕心室臂106-2闭合。

通过心室臂套管7300对心室臂106-2进行封装可以在人工三尖瓣被植入时促进心室臂106-2在天然三尖瓣小叶内向内生长。通过心室臂套管7300对心室臂106-2进行封装还可以在人工三尖瓣被植入时提供心室臂106-2与天然三尖瓣小叶之间的无创接触。进一步地，通过心室臂套管7300对心室臂106-2进行封装可以用作在心室臂106-2于人工三尖瓣被植入时断裂的情况下防止栓塞的故障保护。

图74是根据实施方式的原人工三尖瓣6900的侧视图的图像。如上文关于图69A至图69B描述的，人工三尖瓣6900包括三个支承结构102-1、102-2和102-3。第一支承结构102-1没有形成心房臂106-1或心室臂106-2。第二支承结构102-2形成心室臂106-2，并且第三支承结构102-3形成心房臂106-1。

三个支承结构102-1、102-2和102-3构造成配装在一起以形成人工三尖瓣6900。具体地，为了将三个支承结构102-1、102-2和102-3配装在一起以形成人工三尖瓣6900，每个心房臂106-1的第二弯曲部130的曲率半径由第一支承结构102-1的V形形状支柱2200-1接收。此外，为了将三个支承结构102-1、102-2和102-3配装在一起以形成人工三尖瓣6900，每个心室臂106-2的第二弯曲部126的曲率半径由支承结构102-1的V形形状支柱2200-1接收，并且还与形成心房臂106-1的支承结构102-3的镜像的V形形状支柱2200-3接触。

此外，为了将三个支承结构102-1、102-2和102-3互相紧固以形成人工三尖瓣6900，支承结构102-2和102-3各自紧固至支承结构102-1。具体地，如图74所描绘的，为了将支承结构102-3紧固至支承结构102-1，由支承结构102-3形成的每个心房臂106-1的孔眼3502(图35中所示)紧固至支承结构102-1的对应的孔眼。还如图74中所描绘的，为了将支承结构102-2紧固至支承结构102-1，支承结构102-2的3点节点紧固至支承结构102-1。

图75至图79图示了根据实施方式的具有不同数量的支承结构的人工三尖瓣的不同实现方式。具体地，图75至图79图示了根据实施方式的用于具有不同数量的支承结构的人工三尖瓣的不同实现方式的不同的载荷分布。

如图75至图79的每个图中所示，当人工三尖瓣在心脏的整个心动周期被植入到天然三尖瓣中时，由于来自心脏的心室收缩压力载荷，由每个人工三尖瓣的心室臂106-2产生了心房导向力7501。相反地，由于天然三尖瓣的天然小叶响应于心室收缩压力载荷而张紧，因此，由每个人工三尖瓣的心房臂106-1产生了心室导向力7500。如由力7500和力7501的箭头大小所指示的，由心室臂106-2产生的心房导向力7501的大小比由心房臂106-1产生的心室导向力7500大得多。因此，如下文描述的，对于保持人工三尖瓣的完整性而言，由心室臂106-2产生的心房导向力7501的分布比由心房臂106-1产生的心室导向力7500的分布更重要。

根据人工三尖瓣的构型，特别是根据包括人工三尖瓣的支承结构的数量，载荷节点7502和支点7503可以以不同的方式分布于整个人工三尖瓣，并且因此，力7500和力7501可以以不同的方式分布于整个人工三尖瓣。图75至图79描绘了人工三尖瓣的每种不同的构型及其载荷节点7502和支点7503，并且因此描绘了其力7500和力7502的分布。

图75图示了根据实施方式的对于具有一个支承结构102的人工三尖瓣4400的载荷分布。在具有一个支承结构102的人工三尖瓣4400的实施方式中，心房臂106-1和心室臂106-2两者都由支承结构102形成。

如图75所示，人工三尖瓣4400具有位于一个支承结构102的相同的大体位置处的单个载荷节点7502和单个支点7503。此外，没有对心室臂106-2进行支承的附加的支承结构。因此，由心室臂106-2产生的心房导向力7501的分布是最小的，这有效地导致人工三尖瓣更易破碎。

图76图示了根据实施方式的用于具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4800的载荷分布。在具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4800的实施方式中，心室臂106-2由第一支承结构102-1形成，并且心房臂106-1由第二支承结构102-2形成。

如图76所示，人工三尖瓣4800具有位于两个支承结构102-1和102-2中的每一者上的一个载荷节点7502。两个载荷节点7502都位于单个支点7503的相同的大体位置处。此外，支承结构102-1对由支承结构102-2形成的心房臂106-1而不是心室臂1061-2进行支承。因此，人工三尖瓣4800中的改善的载荷分布的大部分改善的载荷分布出现在心房臂106-1中，这不太重要，因为当人工三尖瓣4800如上文所描述的被植入到体内时，心房臂106-1比心室臂106-2受到的力更小。相对于人工三尖瓣4400而言，由心室臂106-2产生的心房导向力7501的分布并没有改善。

图77图示了根据实施方式的用于具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣5000的载荷分布。在具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣5000的实施方式中，第一支承结构102-1没有形成心房臂106-1或心室臂106-2。第二支承结构102-2形成了心房臂106-1和心房臂106-1二者。

如图77所示，人工三尖瓣5000具有位于两个支承结构102-1和102-2中的每一者上的一个载荷节点7502。两个载荷节点7502都位于单个支点7503的相同的大体位置处。然而，与人工三尖瓣4800不同的是，相对于人工三尖瓣4400而言，由心室臂106-2产生的心房导向力7501的分布得到改善，因为支承结构102-1为由支承结构102-2形成的心室臂106-2提供了额外的支承。支承结构102-1还为由支承结构102-2形成的心房臂106-1提供了额外的支承。

图78图示了根据实施方式的用于具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4600的载荷分布。在具有两个支承结构102-1和102-2的人工三尖瓣4600的实施方式中，心房臂106-1由第一支承结构102-1形成并且心室臂106-2由第二支承结构102-2形成。

如图78中所示，人工三尖瓣4600具有位于两个支承结构102-1和102-2中的每一者上的一个载荷节点7502。然而，与人工三尖瓣4800和人工三尖瓣5000不一样，两个载荷节点7502不位于相同的大体位置处。单个支点7503位于两个载荷节点7502中的仅一个载荷节点的相同的大体位置处。此外，支承结构102-1为由支承结构102-2形成的心室臂106-2提供了额外的支承。因此，相对于人工三尖瓣4400、4800和5000而言，由心室臂106-2产生的心房导向力7501的分布和由心房臂106-1产生的心室导向力7500的分布得到改善。

图79图示了根据实施方式的用于具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的载荷分布。在具有三个支承结构102-1、102-2和102-3的人工三尖瓣5200的实施方式中，第一支承结构102-1不形成心房臂106-1和心室臂106-2。第二支承结构102-2形成心室臂106-2。第三支承结构102-3形成心房臂106-1。

如图79中所示，人工三尖瓣5200具有位于三个支承结构102-1、102-2和102-3中的每一者上的一个载荷节点7502。三个载荷节点7502不位于单个支点7503的相同的大体位置处。此外，第一支承结构102-1可以给由第三支承结构102-3形成的心房臂106-1提供额外的增强，并且第一支承结构102-1和第三支承结构102-3两者都可以给由第二支承结构102-2形成的心室臂106-2提供额外的增强。因此，相对于人工三尖瓣4400、4800、5000和4600而言，由心室臂106-2产生的心房导向力7501和由心房臂106-1产生的心室导向力7500的分布在人工三尖瓣5200中得到最大改善。

图80图示了根据实施方式的人工三尖瓣5200的剖视侧视图的CAD图。图80中示出了三个支承结构102-1、102-2和102-3中的至少一个支承结构的筒形部分116的长形中央通道104的中心轴线8000。

如上文详细讨论的，每个臂106的远端部段(例如，每个心房臂106-1的远端部段114和每个心室臂106-2的远端部段110)垂直地延伸远离长形中央通道104的中心轴线8000以用于将人工三尖瓣5200附接至目标(例如，天然三尖瓣小叶)。如本文所提及的，臂106的远端部段“垂直地”延伸远离长形中央通道104的中心轴线8000是指臂160的远端部段延伸远离长形中央通道104的中心轴线8000，使得从臂106的远端部段与目标(例如，天然三尖瓣小叶)的接触点8002到沿着三个支承结构102-1、102-2和102-3中的至少一个支承结构的筒形部分116的外表面147的纵向位置8003——远端部段从该纵向位置8003延伸——绘制的线8001与长形中央通道104的中心轴线8000定向成大约90°+/-45°。在一些实施方式中，臂106的远端部段的接触点8002可以是臂106的梢部140或者142。在臂106的远端部段包括具有第三弯曲部的延伸部段的替代的实施方式中，臂106的远端部段的接触点8002可以是臂106延伸部段、或者更具体地可以是臂106的第三弯曲部。臂106的远端部段的接触点8002也可以是臂106的远端部段的任何其他部分。如下文进一步详细讨论的，从远端部段的接触点8002至沿着筒形部分116的外表面147的纵向位置8003——远端部段从该纵向位置8003延伸——的这种近似垂直的线8001使得人工三尖瓣5200能够在天然三尖瓣内是轴向稳定的。

应当理解的是，所公开的过程中的块的任何特定顺序或层次结构是示例方法的图示。基于实现方式偏好，应当理解的是，过程中的块的特定顺序或层次结构可以被重新排列，或者不是所有图示的块都被执行。可以同时执行块中的任何块。在一个或更多个实施方式中，多任务和并行处理可能是有利的。此外，在上文所描述的实施方式中的各种系统部件的分开不应当被理解为在所有实施方式中都需要这种分开，并且应当理解的是，所描述的程序部件和系统通常可以与单个软件产品集成一起或者打包成多种软件产品。

例如，根据上文所描述的各个方面的图示了主题技术。提供本公开以使本领域技术人员能够实践本文所描述的各个方面。本公开提供了主题技术的各种示例，并且该主题技术不限于这些示例。关于这些方面的各种改型对于本领域技术人员来说将是明显的，并且本文所限定的一般原理可以被应用于其他方面。

对单数形式的元件的引用并不旨在表示“一个且仅一个”，而是表示“一个或更多个”。除非另外特别说明，否则术语“一些”指一个或更多个。阳性代词(例如，他的)包括阴性和中性代词(例如，她的和它的)，并且，阴性和中性代词包括阳性代词。任何标题和副标题——如果存在的话——仅是为了方便而使用但不限制本发明。

词语“示例性”在本文中用于表示“用作示例或图示”。在本文中描述为“示例性”的任何方面或设计不一定被解释为优于或胜过其他方面或设计。在一个方面中，本文中所描述的各种替代的构型和操作可以被认为是至少等效的。

如本文所使用的，在具有用以分开项目中的任何项目的术语“或”的一系列项目之前的短语“中的至少一者”将修改作为整体的列表而不是修改列表的每个项目。短语“中的至少一者”不需要选择至少一个项目；而是，该短语允许存在包括项目中的任何一个项目中的至少一个项目、和/或项目的任何组合中的至少一个项目、和/或项目中的每个项目中的至少一个项目的含义。作为示例，短语“A、B或C中的至少一者”可以指仅A、仅B或仅C或者A、B和C的任何组合。

比如“方面”之类的短语并不暗示这方面对于主题技术是必不可少的或这方面适用于主题技术的所有构型。与方面相关的公开内容可以适用于所有构型或者一个或更多个构型。方面可以提供一种或更多种示例。诸如一个方面之类的短语可以指一个或更多个方面，并且诸如一个或更多个方面也可以指一个方面。诸如“实施方式”之类的短语并不暗示这种实施方式对于主题技术是必不可少的或者暗示这种实施方式适用于主题技术的所有构型。与实施方式相关的公开内容可以适用于所有实施方式或者适用于一个或更多个实施方式。实施方式可以提供一个或更多个示例。诸如一个实施方式之类的短语可以指一个或更多个实施方式，并且诸如一个或更多个实施方式之类的短语可以指一个实施方式。诸如“构型”之类的短语并不暗示这种构型对于主题技术是必不可少的或者暗示这种构型适用于主题技术的所有构型。与构型相关的公开内容可以适用于所有构型或者一个或更多个构型。构型可以提供一个或更多个示例。诸如一个构型之类的短语可以指一个或更多个构型，并且诸如一个或更多个构型之类的短语可以指一个构型。

在一个方面中，除非另有说明，否则在本说明书中、包括在所附的权利要求书中所陈述的所有测量值、值、额定值、位置、大小、尺寸和其他规格都是近似的而不是精确的。在一个方面中，它们旨在具有与其所涉及的功能以及与其所属领域的惯例一致的合理范围。

应当理解的是，一些或所有步骤、操作或过程都可以自动地执行而无需用户干预。可以提供方法权利要求以按实例顺序呈现各种步骤、操作或过程的元件，但是方法权利要求并不意味着受限于所呈现的特定顺序或层次结构。

本领域普通技术人员已知的或以后将知道的贯穿本公开所描述的各种方面的各元件的所有结构和功能等同物是通过引用明确地并入本文中并且旨在被所附权利要求涵盖。此外，无论权力要求中是否明确引用了此类公开内容，本文所公开的任何内容均不旨在专供公众使用。任何权利要求要素都不能根据35U.S.C.§112(f)的规定进行解释，除非要素使用短语“用于……的方法”或者在方法的情况下使用短语“用于……步骤”来明确地表述。此外，就使用术语“包括”、“具有”或类似术语而言，这样的术语旨在以类似于术语“包含”的方式而是包括性的，如术语“包含”当在权利要求中被用作过渡词时被解释的。

本公开的题目、背景、附图的简要描述和权利要求特此并入本公开中，并且作为本公开的说明性示例而不是作为限制性描述而提供。提交时应理解它们将不会用于限制权利要求的范围或含义。此外，在详细描述中，可以看出，该描述提供了说明性示例，并且各种特征在各种实施方式中被组合在一起以用于简化公开的目的。公开的该方法不应被解释为反映所要求保护的主题需要比任何权利要求中明确地陈述的特征更多的特征的意图。而是，如以下权利要求所反映的，发明主题在于少于单个公开的构型或操作的所有特征。以下权利要求特此并入详细说明中，其中，每个权利要求独立地代表单独要求保护的主题。

权利要求不旨在限制于本文所描述的方面，而是被赋予与权利要求的语言一致的完整范围并包含所有合法的等同物。尽管如此，也没有任何权利要求旨在包含不满足35U.S.C.§101、35U.S.C.§102和35U.S.C.§103要求的主题，也不应以这种方式来解释这些权利要求。

Claims (48)

1.一种人工心脏瓣膜，包括：

一个或更多个支承结构，其中，至少一个支承结构限定了长形中央通道；以及

多个小叶元件，所述多个小叶元件附接至所述至少一个支承结构并且布置在所述长形中央通道内以用于控制穿过所述长形中央通道的血液流，

其中，所述至少一个支承结构构造成将所述人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至心脏的天然心脏瓣膜的天然小叶。

2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中，所述至少一个支承结构构造成将所述人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至所述天然小叶，使得所述至少一个支承结构能够响应于所述天然心脏瓣膜的一侧或更多侧的压力变化而在所述天然心脏瓣膜的天然瓣环内移动。

3.根据权利要求1至2中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中：

所述一个或更多个支承结构中的所述至少一个支承结构包括筒形部分，所述筒形部分包括心房端和心室端，

所述长形中央通道由所述至少一个支承结构的所述筒形部分限定，

所述一个或更多个支承结构中的所述至少一个支承结构包括心房臂组，

所述一个或更多个支承结构中的所述至少一个支承结构包括心室臂组，

所述心房臂组中的和所述心室臂组中的每个臂包括在所述至少一个支承结构的所述筒形部分的近端的近端部段和在所述至少一个支承结构的所述筒形部分的远端的远端部段，

所述心房臂组中的和所述心室臂组中的每个臂的远端部段垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线，

所述心房臂组构造成接触所述天然心脏瓣膜的心房侧的天然小叶，并且

所述心室臂组构造成接触所述天然心脏瓣膜的心室侧的天然小叶。

4.根据权利要求3所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂组和所述心室臂组弯曲成使得：

在其中所述至少一个支承结构将所述人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至所述天然心脏瓣膜的所述天然小叶的植入构型中，

如果所述至少一个支承结构的所述筒形部分由于心室收缩压力载荷而朝向所述天然心脏瓣膜的心房侧运动，则所述心室臂组中的一个或更多个臂抵抗所述运动，而所述心房臂组中的一个或更多个臂松弛以与所述天然小叶的心房侧保持接触，并且

如果所述至少一个支承结构的所述筒形部分由于心室舒张压力载荷和/或先前施加的心室收缩载荷的消除而朝向所述天然心脏瓣膜的心室侧运动，则所述心房臂组中的一个或更多个臂抵抗该运动，而所述心室臂组中的一个或更多个臂松弛以与所述天然小叶的心室侧保持接触。

5.根据权利要求3至4中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂组的臂与所述心室臂组的臂围绕所述至少一个支承结构的所述筒形部分的圆周交替，并且其中，所述心房臂组的臂和所述心室臂组的臂延伸横过所述至少一个支承结构的所述筒形部分的横截面平面。

6.根据权利要求3至5中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中：

所述心房臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端延伸，从而使所述心房臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段能够将所述天然小叶夹置于所述天然心脏瓣膜的心房侧；并且

所述心室臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端延伸，从而使所述心室臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段能够将所述天然小叶夹置于所述天然心脏瓣膜的心室侧。

7.根据权利要求3至6中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中：

所述心房臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段各自具有梢部，所述梢部朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端弯曲，从而减少在所述心房臂组的接触点处对所述天然心脏瓣膜的心房侧的天然小叶的创伤；并且

所述心室臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段各自具有梢部，该梢部朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端弯曲，从而减少在所述心室臂组的接触点处对所述天然心脏瓣膜的心室侧的天然小叶的创伤。

8.根据权利要求3至7中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述至少一个支承结构的所述筒形部分是径向可塌缩的以用于经导管植入。

9.根据权利要求3至8中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂组的和所述心室臂组的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段是能够弹性拉直的。

10.根据权利要求3至9中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心室臂组中的一个或更多个臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端延伸，从而使所述心室臂组中的一个或更多个臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段能够接触所述天然小叶中的位于所述天然心脏瓣膜的心房侧而不是位于所述天然心脏瓣膜的心室侧的一个天然小叶，从而将所述天然小叶相对于所述天然心脏瓣膜径向向外保持成处于打开位置。

11.根据权利要求3至10中的任一项所述的人工心脏瓣膜，还包括一个或更多个覆盖件，所述一个或更多个覆盖件在所述长形中央通道内以及在所述心房臂组和所述心室臂组中的一者或更多者上延伸。

12.根据权利要求11所述的人工心脏瓣膜，还包括位于所述一个或更多个覆盖件的一部分中的开窗特征。

13.根据权利要求12所述的人工心脏瓣膜，其中，在其中所述至少一个支承结构将所述人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至所述天然心脏瓣膜的所述天然小叶的植入构型中，所述开窗特征布置在所述长形中央通道与所述天然心脏瓣膜的天然瓣环之间。

14.根据权利要求12至13中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述开窗特征包括不透射线标记物、开口、磁性元件、单向瓣膜、弹出瓣膜、能够机械调节大小的开口和增加的孔隙率中的至少一者。

15.根据权利要求11至14中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中：

所述心房臂组附接至所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端，

所述心室臂组附接至所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端，并且

所述一个或更多个覆盖件起始于且附接至所述心房臂组中的每个臂的远端部段、延伸至且附接至所述心室臂组中的每个臂的近端部段、在所述长形中央通道内延伸穿过所述至少一个支承结构的所述筒形部分、并且围绕所述至少一个支承结构的所述筒形部分延伸以附接至所述心房臂组中的每个臂的近端部段。

16.根据权利要求15所述的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个覆盖件终止于且附接至沿着所述心房臂组中的每个臂的近端部段的位置，所述位置与所述至少一个支承结构的所述筒形部分相距共同的距离。

17.根据权利要求15所述的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个覆盖件进一步延伸至且附接至所述心室臂组中的每个臂的远端部段。

18.根据权利要求11至15和17中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个覆盖件在所述长形通道通道内且在所述心房臂组和所述心室臂组中的一者或更多者上不对称地和/或非圆形地延伸。

19.根据权利要求3至14中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂组附接至所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端并且所述心室臂组附接至所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端。

20.根据权利要求3至18中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂组附接至所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端并且所述心室臂组附接至所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端。

21.根据权利要求20所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂组中的每个臂的近端部段从所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端沿着所述至少一个支承结构的所述筒形部分的外表面朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端延伸，并且所述心房臂组中的每个臂的远端部段垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线。

22.根据权利要求20至21中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心室臂组中的每个臂的近端部段从所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端沿着所述至少一个支承结构的所述筒形部分的外表面朝向所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端延伸，并且所述心室臂组中的每个臂的远端部段垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线。

23.根据权利要求21至22中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中：

所述心房臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段从沿着所述至少一个支承结构的所述筒形部分的外表面的心房纵向位置延伸，

所述心室臂组的臂的垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的远端部段从沿着所述至少一个支承结构的所述筒形部分的外表面的心室纵向位置延伸，并且

所述心房纵向位置相比于所述心室纵向位置接近所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端而言更接近所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端。

24.根据权利要求20所述的人工心脏瓣膜，其中：

在其中所述至少一个支承结构将所述人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至所述天然心脏瓣膜的所述天然小叶的植入构型中，所述心室臂组从所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端延伸、穿过所述天然心脏瓣膜的天然瓣环并且进入所述天然心脏瓣膜的心室侧以接触所述天然心脏瓣膜的心室侧的天然小叶。

25.根据权利要求20和24中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中：

在其中所述至少一个支承结构将所述人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定至所述天然心脏瓣膜的所述天然小叶的植入构型中，所述心房臂组从所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端延伸、穿过所述天然心脏瓣膜的天然瓣环并且进入所述心脏的心房以接触所述天然心脏瓣膜的心房侧的天然小叶。

26.根据权利要求3至25中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述至少一个支承结构的所述筒形部分包括具有开口的筒形笼状结构，并且其中，所述筒形笼状结构的至少一些部分和所述开口构造成接纳所述心房臂组中的和所述心室臂组中的一个或更多个臂的在所述臂垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的位置处的弯曲部。

27.根据权利要求1至26中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个支承结构包括一个支承结构。

28.根据权利要求26所述的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个支承结构包括多于一个的支承结构。

29.根据权利要求26和28中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个支承结构包括两个支承结构。

30.根据权利要求26和28中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个支承结构包括三个支承结构。

31.根据权利要求28至30中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述至少一个支承结构的对所述长形中央通道进行限定的所述筒形部分的最小内直径小于所述长形中央通道的最大外直径。

32.根据权利要求31所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂组中的和所述心室臂组中的一个或更多个臂的在所述臂垂直地延伸远离所述长形中央通道的中心轴线的位置处的每个弯曲部的曲率半径的最小直径小于所述长形中央通道的最大外直径。

33.一种人工心脏瓣膜，包括：

一个或更多个支承结构，所述一个或更多个支承结构限定了长形中央通道；以及

瓣膜结构，所述瓣膜结构附接至至少一个支承结构并且布置在所述长形中央通道内以用于控制穿过所述长形中央通道的血液流，

其中，所述至少一个支承结构包括多个臂，所述多个臂延伸远离所述长形中央通道以用于将所述至少一个支承结构附接至心脏的天然心脏瓣膜的天然小叶。

34.根据权利要求33所述的人工心脏瓣膜，其中，所述多个臂包括：

心房臂组，所述心房臂组在弯曲成延伸远离所述长形中央通道之前从所述至少一个支承结构的心房端延伸；以及

心室臂组，所述心室臂组在弯曲成延伸远离所述长形中央通道之前从所述至少一个支承结构的心室端延伸。

35.根据权利要求34所述的人工心脏瓣膜，其中，所述心房臂和所述心室臂构造成进行配合以保持所述天然心脏瓣膜的所述天然小叶，从而在不需要与天然瓣环或同所述天然心脏瓣膜相关的天然索状结构的直接附接的情况下将所述长形中央通道保持在所述天然心脏瓣膜的所述天然瓣环内。

36.一种人工心脏瓣膜，包括：

一个或更多个支承结构，所述一个或更多个支承结构限定了长形中央通道；以及

多个小叶元件，所述多个小叶元件附接至至少一个支承结构并且布置在所述长形中央通道内，

其中，所述至少一个支承结构构造成将人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定在心脏的天然心脏瓣膜的天然瓣环内并且与所述心脏的天然心脏瓣膜的天然瓣环分开。

37.根据权利要求36所述的人工心脏瓣膜，其中，所述一个或更多个支承结构中的至少一个支承结构包括筒形部分，所述筒形部分包括心房端和心室端，所述长形中央通道由所述至少一个支承结构的所述筒形部分限定，并且所述至少一个支承结构的所述筒形部分能够扩展至最大径向宽度，所述最大径向宽度小于所述天然心脏瓣膜的所述天然瓣环的最小径向宽度。

38.根据权利要求36至37中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述至少一个支承结构构造成通过在不需要与所述天然瓣环或同所述天然心脏瓣膜相关的天然索状结构的直接附接的情况下抓握所述天然心脏瓣膜的天然小叶来将所述人工心脏瓣膜以生物动力学的方式固定在所述天然心脏瓣膜的所述天然瓣环内并且与所述天然心脏瓣膜的所述天然瓣环分开。

39.根据权利要求36至38中的任一项所述的人工心脏瓣膜，其中，所述天然心脏瓣膜是三尖瓣。

40.一种人工心脏瓣膜的经导管植入的方法，其中，所述人工心脏瓣膜包括：

至少一个支承结构，所述至少一个支承结构具有筒形部分，所述至少一个支承结构的所述筒形部分限定了长形中央通道；

多个心房臂，所述多个心房臂从所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心室端延伸，所述多个心房臂中的每个臂包括在所述至少一个支承结构的所述筒形部分的近端的近端部段和在所述至少一个支承结构的所述筒形部分的远端的远端部段；以及

多个心室臂，所述多个心室臂从所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端延伸，所述多个心室臂中的每个臂包括在所述至少一个支承结构的所述筒形部分的近端的近端部段和在所述至少一个支承结构的所述筒形部分的远端的远端部段，并且

其中，所述方法包括：

在所述人工心脏瓣膜处于收缩构型时将所述人工心脏瓣膜经由患者的静脉导引到患者的心脏的天然瓣膜中，在所述收缩构型中：

所述长形中央通道具有心房直径，

所述多个心室臂中的每个臂通过护套被保持成抵靠所述至少一个支承结构的所述筒形部分的外表面，并且

所述多个心房臂中的每个臂通过多个约束件中的相应的约束件被保持在所述护套内并且抵靠所述至少一个支承结构的所述筒形部分的外表面；

使所述护套缩回以允许所述多个心室臂中的每个臂弯曲成使得所述多个心室臂中的每个臂的远端部段延伸远离所述至少一个支承结构的所述筒形部分；

使所述人工心脏瓣膜连同所述护套一起缩回直到所述多个心室臂中的每个臂的远端部段接触天然心脏瓣膜的在所述天然心脏瓣膜的心室侧的天然小叶为止；

使所述至少一个支承结构的所述筒形部分从具有心房直径的所述收缩构型扩展成具有较大心室直径的扩展构型以形成所述长形中央通道；以及

将所述多个约束件推进以允许所述多个心房臂中的每个臂弯曲成使得所述多个心房臂中的每个臂的远端部段延伸远离所述至少一个支承结构的所述筒形部分并且捕获所述天然心脏瓣膜的在所述天然心脏瓣膜的心房侧抵靠所述多个心室臂的远端部段的所述天然小叶，从而接触所述天然心脏瓣膜的在所述天然心脏瓣膜的心室侧的天然小叶。

41.根据权利要求40所述的方法，其中：

使所述护套缩回以允许所述多个心室臂中的每个臂弯曲成使得所述多个心室臂中的每个臂的远端部段延伸远离所述至少一个支承结构的所述筒形部分还包括允许所述多个心室臂中的每个臂弯曲成使得所述多个心室臂中的每个臂的近端部段沿着所述至少一个支承结构的所述筒形部分的外表面延伸，并且

将所述多个约束件推进以允许所述多个心房臂中的每个臂弯曲成使得所述多个心房臂中的每个臂的远端部段延伸远离所述至少一个支承结构的所述筒形部分还包括允许所述多个心房臂中的每个臂弯曲成使得所述多个心房臂中的每个臂的近端部段沿着所述至少一个支承结构的所述筒形部分的外表面延伸。

42.根据权利要求40至41中的任一项所述的方法，还包括将所述多个约束件与所述多个心房臂分离。

43.根据权利要求40至42中的任一项所述的方法，还包括通过下述方式将所述人工心脏瓣膜重新定位在所述天然心脏瓣膜中：使所述多个约束件从所述多个心房臂缩回以将所述多个心房臂中的每个臂拉直成抵靠所述至少一个支承结构的所述筒形部分的外表面从而释放所述天然心脏瓣膜的所述天然小叶，同时用多个扩张臂将所述至少一个支承结构朝向所述天然心脏瓣膜的心室侧推动。

44.根据权利要求40至43中的任一项所述的方法，还包括通过下述方式重新捕获所述人工心脏瓣膜并将所述人工心脏瓣膜从所述天然心脏瓣膜移除：推进所述护套以将所述多个心室臂中的每个臂拉直并且压缩所述至少一个支承结构的所述筒形部分，以用于在所述人工心脏瓣膜处于收缩构型时经由患者的静脉从所述天然心脏瓣膜移除所述人工心脏瓣膜。

45.根据权利要求40至44中的任一项所述的方法，其中，推进所述多个约束件包括推进所述约束件同时通过多个扩张臂与所述至少一个支承结构保持接触。

46.根据权利要求43和45中的任一项所述的方法，其中，所述多个扩张臂从所述护套内的中间层延伸。

47.根据权利要求46所述的方法，其中，所述多个约束件中的每个约束件在所述多个扩张臂中的一对扩张臂之间从所述护套延伸。

48.根据权利要求43和45至47中的任一项所述的方法，其中，所述多个扩张臂中的每个扩张臂包括互锁机构，所述互锁机构与所述至少一个支承结构的所述筒形部分的心房端保持接触。

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