CN114306861B - 患者接口、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于提供用于向患者提供吸气气体的专用或唯一吸气管线或导管以及用于向下游装置提供呼气气体的专用或唯一呼气管线或导管的患者接口、系统和/或方法，其中，所述吸气管线或导管可与使用者的第一鼻孔密封地接合，并且所述呼气管线或导管可与所述使用者的第二鼻孔密封地接合。

Description

患者接口、系统和方法

本申请是申请日为2017年8月31日、申请号为201780067487.7(PCT国际申请号PCT/IB2017/055229)、发明名称为“患者接口、系统和方法”的发明专利的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种患者接口、系统和方法，更具体地但非唯一地涉及一种能操作用于向使用者提供气体治疗或者作为医疗呼吸回路或系统的一部分而提供的患者接口、系统和方法。

背景技术

患者接口用在医疗呼吸回路中，以向使用者(例如接受气体治疗的患者)提供特定或一定范围的气体治疗。

能够提供专门的气体治疗的患者接口或作为呼吸回路的一部分而提供的患者接口可以为所述接口或回路的使用者以及医疗专业人员提供用于递送所需气体治疗的替代选项。

在本说明书中参考了专利说明书、其他外部文件、或其他信息来源，这通常是为了提供用于讨论本发明的特征的背景。除非另外明确声明，否则对这类外部文件的参考不应当被解释为承认这些文件或这些信息来源在任何管辖权内是现有技术或形成了本领域公共常识的一部分。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种患者接口和/或作为医疗呼吸回路的一部分的患者接口，所述患者接口将在解决前述问题方面至少发挥一些作用或将至少向公众提供一个有用的选择。

在第一方面，本公开涉及一种患者接口，所述患者接口包括：

被设置成与使用者的第一鼻孔处于流体连通的第一鼻接口连接部件、以及被设置用于与所述第一鼻接口连接部件进行独立和/或专用的流体连接的相关联第一导管；

被设置成与使用者的第二鼻孔处于流体连通的第二鼻接口连接部件、以及被设置用于与所述第二鼻接口连接部件进行独立和/或专用的流体连接的相关联第二导管；

其中，以下中的一个：

所述第一鼻接口连接部件与所述相关联第一导管，或

所述第二鼻接口连接部件与所述相关联第二导管

被构造为将气体源递送至所述使用者的鼻孔中的一个鼻孔或第一鼻孔的唯一吸气管线或导管，并且

所述第一鼻接口连接部件与所述相关联第一导管或者所述第二鼻接口连接部件与所述相关联第二导管中的另一个可以被构造为从所述使用者的鼻孔中的另一个或第二鼻孔接收气体的唯一呼气管线或导管。

第一鼻接口部件可以被构造为与使用者的第一鼻孔接口连接或部分插入其中。

第二鼻接口部件可以被构造为与使用者的第二鼻孔接口连接或部分插入其中。

所述第一鼻接口部件和/或第二鼻接口部件中的一个或两个可以被构造为与使用者的鼻孔进行非密封接口连接。

替代性地，所述第一鼻接口部件可以被构造为与使用者的鼻孔进行密封或非密封接口连接或接合。

替代性地，所述第二鼻接口部件可以被构造为与使用者的鼻孔进行密封或非密封接口连接或接合。

替代性地，所述第一鼻接口部件和/或第二鼻接口部件中的一个可以被构造为与使用者的鼻孔进行密封或非密封接口连接或接合，并且所述第一鼻接口部件和/或第二鼻接口部件中的另一个可以被构造为与使用者的鼻孔进行密封或非密封接口连接或接合，所述第一鼻接口部件和/或第二鼻接口部件中的一个或两个可以具有不同的鼻孔密封能力或非密封能力或具有相同的鼻孔密封能力或非密封能力。

第一鼻接口部件可以被构造为与使用者的第一鼻孔接口连接或部分插入其中，并且第二鼻接口部件被构造为与使用者的第二鼻孔接口连接或部分插入其中。

第一鼻接口部件可以被构造为与使用者的第一鼻孔基本上密封地接合或接口连接。

第二鼻接口部件可以被构造为与使用者的第二鼻孔基本上密封地接合或接口连接。

第一鼻接口部件可以被构造为与使用者的第一鼻孔基本上密封地接合或接口连接，并且第二鼻接口部件被构造为与使用者的第二鼻孔基本上密封地接合或接口连接。

第一鼻接口部件和第二鼻接口部件可以各自包括用于与使用者的鼻孔基本上密封的密封构件。任选地，密封构件可以采用与所述鼻接口部件中的一个或每一个相关联的鼻枕的形式。

第一鼻接口部件和第二鼻接口部件可以各自包括密封件。

第一鼻接口部件和第二鼻接口部件中的每一个可以被成形或形成为基本上提供与使用者的鼻孔的密封。

第一鼻接口部件和第二鼻接口部件可以是鼻叉，或者可以是包括诸如鼻枕等密封件的鼻接口部件。

患者接口可以包括第一鼻接口连接部件与第二鼻接口连接部件之间的分隔件。

分隔件可以在第一鼻接口连接部件的流体流动路径与第二鼻接口部件的流体流动路径之间提供流体断开(这可以是机械的)。

分隔件可以在第一鼻接口连接部件的流体流动路径与第二鼻接口连接部件的流体流动路径之间提供可调整或可控制的机械流体连接和/或断开。

分隔件可以包括阀。阀可以是闸阀或蝶阀、或者管的任选地可塌缩区段。

分隔件可以提供气体源到所述第一鼻接口部件和/或第二鼻接口部件的偏流的调整。

转向阀可以将气体源流体连接到以下中的一个：所述第一导管与所述第一鼻接口部件，或所述第二导管与第二所述鼻接口部件，以提供所述吸气管线或导管。

转向阀可以经由相关联的第一导管或第二导管流体地连接从第一或第二鼻接口部件中的一个接收的气体以提供呼气管线或导管。

用于吸气管线或导管的相关联导管可以连接到空气源或另一气体源，以及用于呼气管线或导管的相关联导管可以连接到下游部件或装置。

转向阀可以操作用于将气体源转向至第一导管与第一鼻接口部件或者第二导管与第二鼻接口部件中的一个。

转向阀可以操作用于经由第一鼻接口部件与第一导管或第二鼻接口部件与第二导管中的一个将来自使用者的接收的气体转向。

替代性地，可以提供转向阀用于将气体源选择性地引导至第一导管与第一鼻接口部件或第二导管与第二鼻接口部件中的一个以作为吸气管线或导管操作，和选择性允许第一导管与第一鼻接口部件或第二导管与第二鼻接口部件中的另一个作为呼气管线或导管操作。

转向阀可以用于选择性地确定：

所述第一导管或所述第二导管作为所述吸气管线或导管，以用于将气体源递送至所述第一鼻接口部件或所述第二鼻接口部件，以及

所述第一导管或所述第二导管作为所述呼气管线或导管，以用于随后从所述第一鼻接口部件或所述第二鼻接口部件接收气体。

转向阀可以操作用于允许交替地将所述气体源递送至使用者的第一鼻孔或使用者的第二鼻孔中的一个。

转向阀可以操作用允许以与使用者的鼻循环同步的方式递送所述气体源(诸如使用者在所述使用者的每个鼻孔之间增加或减少堵塞的自然交替)。

转向阀可以将呼气管线或导管与下游装置(诸如CPAP鼓泡器或在呼气管线或导管中产生气体的背压的其他装置)流体地连接，或连接到气体源的返回端口。

呼气管线或导管中的气体的压力或流量的检测器可以用作正向使用者提供的气体治疗的泄漏或损失的指示器。

压力或流量传感器可以设置在呼气管线或导管中。

响应于呼气管线或导管中的压力或气体流的信号可以由所述压力或流量传感器生成。

所述信号可以指示向使用者提供的气体治疗的泄漏或损失。

第一导管和第二导管中的一个或两个可以是非自身支撑的，或者在所述导管内缺少最小气体压力的情况下或当所述导管内的气体压力低于预定阈值时可以塌缩，诸如呼气管线或导管的导管。

与呼气管线或导管处于流体连通的导管或者当被提供作为呼气管线或导管或其一部分时的第一导管或第二导管可以包括指示器。所述指示器可以能够改变颜色以提供呼气气体的以下特性或品质中的一个或多个的视觉指示器：二氧化碳、温度、湿度、压力。

可膨胀气囊或隔膜(囊状物)可以流体地联接至呼气管线或导管，气囊或隔膜的相对膨胀提供正向使用者提供气体治疗的指示器或指示。

压力传感器(诸如压力计)可以联接至呼气管线或导管以提供向使用者或使用者的气道提供的压力或呼气管线或导管中的气体的压力的信号或指示器。

所述指示器可以是呼气管线或导管中的压力的视觉指示器。

所述信号生成以下中的一个或多个：视觉输出、听觉输出、在感测到的压力高于或低于阈值压力值时的警报。

包括压力传感器的第一传感器可以与吸气管线或导管相关联，并且包括压力传感器的第二传感器与呼气管线或导管相关联。

可以确定/测量吸气管线或导管中的气体与呼气管线或导管中的气体之间的压力差、或使用者的鼻孔上的平均压力的测量值。

提供单个压力传感器以用于对以下进行采样：吸气管线或导管或者呼气管线或导管中的压力或基本上在所述接口的桥接部分处的偏流，所述采样的压力提供患者气道压力的近似值。

患者接口可以包括用于将所述接口保持在使用者面部上的保持系统。

保持系统可以是相关联的两件式可释放连接布置，使得所述接口可以定位在使用者面部上并根据需要被移除和重新定位。

两部分式可释放连接布置的第一部分可以是定位在使用者面部上的皮肤贴片，并且两部分式可释放连接布置的第二部分是定位在患者接口的面向使用者侧上的接口贴片。

接口贴片可以连接至或附接至所述接口的面向使用者侧，接口贴片的面向使用者侧包括两部分式可释放连接布置的一部分，所述部分可释放地连接至或可附接至皮肤贴片的面向接口侧，皮肤贴片的面向接口侧包括两部分式可释放连接布置中的另一个并且可接纳接口贴片的面向使用者侧。

两部分式可释放连接系统提供附接机构。

所述附接机构可以被构造为将使用者接口和/或使用者接口管固定至患者。

附接机构可以将鼻插管支撑在患者或使用者面部上，和/或可以适于或被修改成诸如通过包括可附接至贴片的延伸部分来支撑患者接口或与患者接口相关联的部分(诸如可以与患者接口组合使用的适配器)。

附接机构可以提供用于更快速地和/或改进或简化容易度地将使用者接口安装到使用者上的操作位置。当使用者在不同的疗法(诸如气体和/或药物治疗，例如，CPAP、高流量、或药物/雾化的表面活性剂递送应用)之间循环时，这种益处还可以促成替代的使用者接口的应用或从使用者身上去除使用者接口的改进或简化的容易度。

在由两部分式可释放连接系统或附接机构提供的各种实施例中，这种系统或机构可以提供用于接口至使用者的快速定位，并且可以提供用于接口的固定定位。

两部分式可释放连接系统或附接机构可以为使用者提供使用者接口的第一级固定。

在使用者需要另外的或提高安全性的使用者接口定位或固定的情况下，一个第二级的接口固定可以被使用。

任选地，这种附加级可以包括在贴片上的应用。任选地，这种在贴片上可以是粘性贴片并且可以安装在使用者接口和/或与患者或使用者接口相关联的管或导管或管线的顶部上并且可以粘附至皮肤贴片的一部分上。

两部分式可释放连接系统或附接机构可以包括两部分式可释放附接或连接布置。

可释放连接布置在分别粘贴至患者或使用者和使用者接口的一对贴片之间起作用。

第一贴片是粘附或以其他方式附接至患者的皮肤的皮肤贴片。

皮肤贴片包括面向使用者的皮肤的使用者侧和面向使用者接口的接口侧。

皮肤贴片的使用者侧可以通过皮肤学敏感的粘合剂(例如水状胶体)而附接至使用者的皮肤。

皮肤贴片的使用者接口侧可以设有两部分式可释放附接或连接系统的第一部分。

第二贴片可以是使用者接口贴片。

使用者接口贴片可以包括患者侧或使用者侧以及接口或使用者接口侧。

当附接机构或两部分式可释放连接系统接合时，使用者接口贴片的患者侧或使用者侧可以邻近皮肤贴片设置。

两部分式可释放附接或连接系统的所述或一个互补的第二部分可以粘贴至使用者接口贴片的患者侧或使用者侧，使得当所述贴片放在一起时，两部分式可释放附接或连接系统的对应部分是可接合的。

使用者接口贴片的接口侧或使用者侧可以粘贴至使用者接口。

使用者接口贴片与使用者接口可以是一体的或者适合地粘附至使用者接口。

使用者接口贴片的一部分或拐角可以包括未附接至皮肤贴片的区域。任选地，这样的区域(或接片)可以被使用者或看护者抓持以从皮肤贴片上移除或拆下接口。

两部分式可释放附接或连接布置或系统可以包括以下中的一个或多个：钩与环材料(诸如Velcro^TM)、磁体或被布置在相应贴片上的磁体阵列(其中极被适当地布置)、当所述贴片被推在一起时被激活的粘性布置、或另一种合适的可释放合适联接。

皮肤贴片的接口侧可以包括钩或环材料中的一个，并且使用者接口贴片的患者侧或使用者侧可以包括所述钩或环材料中的另一个，使得皮肤贴片和使用者接口贴片彼此是可释放地附接或连接的。

当提到钩和环材料时，钩和环材料可以指多种多样的区域型的机械紧固件的任一种。例如，Velcro^TM产品范围可以包括钩和环产品，其中钩部件包括与任何互补环绒材料接合的直立的尼龙钩(形成为通过编织背衬网的切割环(cut loop))。所述Velcro^TM范围还可以包括挤出的钩产品，所述钩产品典型地具有较小的尺寸并且与“绒毛状”的非编织纤维背衬材料配合。这些钩材料被设计成与一定范围的环衬底一起工作并且在一些情况下，这些钩材料也用作环衬底。其他类似的系统包括来自美国明尼苏达州圣保罗的3M公司的Dual-Lock^TM可再闭合的紧固件系统。这些可释放紧固系统的共同特性在于它们在所述系统的两部分之间的任何接触部分处接合。不需要单独连接器的精确对齐，这是因为在产品的整个区域上分布有许多连接器。在该领域内的各种各样的可释放紧固件系统可以用在可释放附接机构中，以用于在皮肤贴片与使用者接口之间提供可释放附接。

两部分式可释放附接或连接系统的第一部分可以使用合适的粘合剂粘附至皮肤贴片的使用者接口侧，并且可以占据皮肤贴片的接口侧表面积的高达100％或低于约90％、或约85％、或约75％、或约60％、或约50％、或约40％、或约30％、或约20％、或约10％。

在一些实施例中，皮肤贴片可以厚度小于宽度和长度的大体平面的垫。

在一些实施例中，所述垫具有总体椭圆形的形状，但是可以采取其他形状。

所述垫可以包括两部分式可释放附接机构或连接系统的第一部分。

在一些实施例中，皮肤贴片的结构可以使得可释放附接机构或连接系统的第一部分可以包括衬底和基本上跨所述衬底的区域提供的许多紧固件元件(例如，具有有效的钩、有效的环或其他元件)。

衬底可以固定至皮肤贴片的本体。

在一些实施例中，衬底可以通过粘合剂固定或通过在皮肤贴片的形成期间的直接结合进行固定。

在一些实施例中，衬底在面积上可以小于皮肤贴片并且可以定位在皮肤贴片上，使得它不会到达皮肤贴片的任何边缘。以此方式，例如，衬底的边缘从完全围绕衬底的周长的皮肤贴片的边缘伸出。

在一些实施例中，用于两部分式可释放附接机构或连接系统的第一部分的衬底可以是柔性的，使得衬底的平面可以弯折以遵循朝一个方向弯曲的表面。

皮肤贴片的垫可以是可伸缩的并且可适形于为了适形于患者上或例如使用者面部上的放置位置的轮廓可能要求的朝超过一个方向弯曲的表面。

根据本文所述的各种实施例，两部分式可释放机构或连接系统的第一部分可以采用或具有某一形式，其中衬底的部分可以被至少一个缝或至少一个槽划分为多个区域，使得衬底部分的不同部分可以基本上独立地弯折并且由此衬底部分的总体形式可以变形以基本上匹配朝两个方向弯曲的表面。

在另一实施例中，附接机构或两部分式可释放连接系统可以包括皮肤贴片和固定贴片。

固定贴片可以基本上在使用者接口和/或管或导管或管线上延伸并且可以粘附至皮肤贴片以基本上将所述接口和/或管或导管或管线固定至患者或使用者。

皮肤贴片可以限定附接至患者或使用者的固定足迹。

皮肤贴片的使用者侧可以被构造为附接或粘附至患者或使用者的皮肤。

固定贴片可以在使用者接口和/或相关联的使用者接口管或导管或管线上延伸并且粘贴至皮肤贴片以将使用者接口固定至患者或使用者。

固定贴片和皮肤贴片可以被构造为使得当固定系统连同合适或相容的使用者接口被施加至患者或使用者时，固定贴片可以被包含在皮肤贴片的固定足迹之内或基本上以其为界。

皮肤贴片可以包括与固定贴片相同或大于其的表面积。

皮肤贴片跨它的表面或它的表面的多个部分可以包括两部分式机械紧固件系统的一部分，其中固定贴片包括所述紧固件系统的另一部分。

皮肤贴片的大小可以被确定成降低胶带粘贴或任何另外的胶带粘贴延伸到使用者的皮肤上的可能性。

应当理解，存在许多与接口(特别是婴儿接口)的再定位相关联的缺点和问题。包括“狮子鼻”、表皮磨损、或来自传统的用于将使用者接口(例如，鼻插管)应用至使用者的胶带粘贴技术引起的皮肤过敏。在以下过程中也会引起此类问题：使用者在不同的治疗选项之间循环，并且传统上随后移除头带或胶带或使用者接口，然后安装新设备和使用者接口或者接口定位头带或其他工具。因此，提供当应用至使用者时就处于用于接纳使用者接口的准备接纳模式的固定系统在朝向减少使用者先前已经面临的问题的进步中是有用的步骤。进一步，就复杂性以及看护者(例如，护士)的时间和工作而言，提高安装的容易度具有进一步益处。

固定贴片的形状可以成形为或以其他方式被构造为适应患者或使用者接口和/或相关联的使用者接口管或导管或管线的几何特征或其他特征。

固定贴片可以包括多个翼，所述翼适应使用者接口管或导管或管线并且可以增大暴露于皮肤贴片的固定贴片的接触表面。

固定贴片可以包括布置在贴片的一端处的一对翼。

所述翼可以被构造为固定至患者或使用者接口和/或相关联的使用者接口管或导管或管线的任一侧上的皮肤贴片。任选地，这可以有助于降低固定贴片在接口和/或管或导管或管线周围打褶的可能。

固定贴片可以包括管端翼。任选地，管端翼可以被构造为在患者或使用者接口管或导管或管线下方延伸并且基本上粘贴至皮肤贴片，由此连接固定贴片的端部。

上述附接机构可以用于将管或导管或管线固定至患者身体的任意部分，包括但不限于患者的面部，特别是邻近使用者的上唇和/或面颊。婴儿应用可能尤其相关。

皮肤贴片的使用者侧可以包括将贴片粘附至使用者的皮肤的皮肤学敏感的粘合剂(诸如水状胶体)。

皮肤贴片可以具有足够的表面积来在使用者的皮肤(诸如使用者面部)的适当区域上分布粘性力和接口保持力，以便减少局部压力积聚。

在一些实施例中，提供用于将压力和/或药物内腔(诸如表面活性剂内腔或鼻胃内腔)保持、固持或固定在患者的面部或身体上的适当位置的固定系统。

在一些实施例中，压力内腔可以被构造为流体地连接至患者接口的压力管或压力端口，并且药物递送端口(诸如表面活性剂递送端口)可以被构造为流体地连接至药物递送管，诸如表面活性剂递送管或鼻胃管。

在一些实施例中，固定系统包括两部分式可释放附接或连接布置。

可释放连接布置可以在分别粘贴至使用者或患者和压力和/或药物管的一对部件之间起作用。

两部分式可释放附接机构可以任选地进一步包括用于保持压力和/或药物管的结构。在一些实施例中，这些结构可以是固持器、夹子、折板等。

两部分式可释附接机构可以包括面板，所述面板被构造为折叠到皮肤贴片上以便保持管。

皮肤贴片和面板在边缘区域处可以联接在一起。

为了将两部分式可释放附接系统的第一部分和第二部分联接在一起，可以将面板折叠到皮肤贴片上以使面板的患者侧或使用者侧邻近皮肤贴片的使用者侧或患者接口侧，以将两部分式连接系统的第一部分和第二部分联接在一起，任选地将管或导管或管线捕获或夹在其间。

两部分式可释放附接机构可以进一步包括用于固定压力和/或药物递送管(诸如表面活性剂管)的夹子。

用于粘附至使用者或患者的皮肤的皮肤贴片可以包括固定夹子，所述固定夹子附接至皮肤贴片或与皮肤贴片一体形成。

固定夹子可以包括用于接纳管的凹陷部或空腔或通道。任选地，凹陷部可以是敞口的，使得管或导管或管线的某个区段可以相对于管的纵向轴线在侧向方向上被推入夹子中。

凹陷部可以包括类似于或小于管或导管或管线的直径的侧向尺寸，使得所述管或导管或管线可以被夹子牢固地夹紧。

在一个实施例中，夹子可以是可从皮肤贴片释放。例如，前述两部分式连接系统或附接机构可以应用在夹子与皮肤贴片之间。替代性地，夹子可以可释放地附接至患者或使用者接口。

在各种实施例中，两部分式可释放附接机构或连接系统可包括翼部分，所述翼部分被构造为缠绕并固定压力和/或药物递送管或导管或管线，诸如表面活性剂递送管。

这种固定系统可以包括用于附接至患者或使用者面部的皮肤贴片。任选地，皮肤贴片可以包括翼部分，所述翼部分用于一旦所述管或导管或管线已正确地定位在使用者或患者的鼻孔中就用于缠绕管或导管或管线。

保持系统可以是头带。头带的大小可以针对使用者的头部进行调整。

一种或多种药物可以递送至吸气管线或导管或递送至鼻接口连接部件(在被提供作为吸气管线或导管的一部分时)。一种或多种药物可以被雾化或喷雾化或烟雾状散开以便递送至吸气管线或导管中的气体流中或递送至鼻接口连接部件的气体流动路径中(在可作为吸气管线或导管的一部分操作时)。

一种或多种药物可以被提供至作为吸气流供应至使用者或患者的气体流中。

药物递送端口可以设置成与鼻接口连接元件中的一个或两个处于流体连接或连通。

药物递送端口可以被设置成与所述鼻接口连接元件中的单个或一个处于流体连接或连通，并且所述转向阀被操作或正确地匹配，以便将所述气体源或气体供应提供至与药物递送端口相关联的鼻接口连接元件，从而确保一种或多种药物被递送或给予到正作为吸气流递送至使用者或患者的所述气体流中。

替代性地，药物递送端口可以被设置成与两个(或两者)鼻接口连接元件处于流体连接或连通，并且药物转向阀被操作或正确地匹配，以便将待递送或给予使用者或患者的一种或多种药物转向至鼻接口连接元件或正通过气体供应源供应的与所述鼻接口连接元件相关联的管线或导管，从而确保药物被递送至正作为吸气流递送至使用者或患者的气体流中。

一种或多种药物可以被提供至正供应至被选择作为吸气鼻接口连接元件的鼻接口连接元件的气体流中。任选地，鼻接口连接元件选择可以通过在鼻接口连接元件上游使用转向阀来实现。

一种或多种药物可以被提供至正供应至被选择作为吸气鼻接口连接元件的鼻接口连接元件的气体流中。任选地，鼻接口连接元件选择可以通过使用药物转向阀来选择性地将一种或多种药物经由端口的递送或给予转向至所选择的吸气鼻接口连接元件来实现。

其中可以通过转向阀将患者接口的一对鼻接口连接元件中的特定一个选择作为吸气鼻接口连接元件，转向阀可以适当地与同药物端口相关联的机构(诸如药物转向阀)相关联或联接至所述机构，以将经由端口给予的药物选择性地转向或引导至所选择的吸气鼻接口连接元件。

替代性地，阀或转向阀或选择器可以在端口处或在患者接口上的其他地方可操作地调整，以用于选择鼻接口连接元件中的一个、或相关联导管与鼻接口连接元件中的一个来与所述端口流体地连接，以接收经由所述端口给予的药物。任选地，阀或转向阀或选择器允许连接至端口的管线或导管与被选择作为吸气管线或导管的鼻接口连接元件匹配或流体联接，以用于经由端口将药物递送至使用者或患者。

患者接口可以被提供作为闭合呼吸回路的一部分。

患者接口可以构造成向所述使用者提供持续气道正压通气(CPAP)气体治疗。任选地，对使用者的气体治疗可以包括但不限于以下：可以采用非侵入正压通气(NIPPV)、双水平气道正压通气(BiPAP)或其他通气策略。

应当了解，可以使用或结合以下附加类型的气体治疗来向使用者提供治疗，包括但不限于：

·压力受控的通气机，诸如由Drager/Maquet/Hamilton制造的通气机。

·具有压力反馈、诸如使用流驱动器的流驱动(SiPAP)通气机。

·在医疗呼吸回路或系统的呼气管线或导管或这一部分的相关联导管或支路上具有适当的压力控件(例如，气泡、PEEP阀)的各种(加湿)气体源，包括气体混合器、氧气/医用气体瓶、高流量装置(包括例如由斐雪派克医疗护理有限公司(Fisher&PaykelHealthcare Limited)制造的称为Airvo^TM的系统，或CPAP鼓风机(包括例如由斐雪派克医疗护理有限公司制造的称为Icon^TM的系统)。

·可以为正递送给使用者的气体提供加湿器或其他适合的气体调节。

患者接口和所述接口可以与其相关联或设置成与其处于流体连接的系统可以被供应或设置用于递送给使用者的所述气体的加湿源。有利地，供应或提供加湿源对于帮助减少气道的干燥或脱水是重要的，例如在具有跨鼻粘膜的恒定单向流的情况下。

唯一的呼气管线或导管可以流体联接至下游装置，所述下游装置被构造为基本上在被提供作为所述使用者的呼气管线或导管的所述鼻接口连接部件的开口处提供预定的或可调整的背压或PEEP。

每个鼻接口连接部件可以包括流体通路，所述流体通路在一端通过所述导管连接，所述导管提供独立/专用流体连接，并且在另一端通过用于与使用者的鼻孔进行流体连接的开口连接，所述鼻接口连接部件与所述鼻孔密封地接口连接。

气体源可以是加压源，或者所述源由上游装置加压，所述上游装置被构造为向被构造为唯一吸气管线或导管的所述鼻接口连接部件的开口提供可调整或可控制的气体压力。

在第二方面，本公开涉及一种患者接口，所述患者接口包括：

一对鼻接口连接部件，所述对中的一鼻接口连接部件被构造为仅将吸气气体递送至使用者的鼻孔中的一个，并且所述对中的另一鼻接口连接部件被构造为仅从所述使用者的鼻孔中的另一个接收呼气气体；

阀，所述阀能操作用于选择性地控制所述对鼻接口连接部件中的哪一个将所述吸气气体提供给所述使用者、以及所述对鼻接口连接部件中的哪一个接收来自所述使用者的呼气气体。

在第一模式下，所述阀可以操作用于允许将吸气气体递送至一对鼻接口连接部件中的第一鼻接口连接部件并允许所述对鼻接口连接部件中的第二鼻接口连接部件接收来自使用者的呼气气体；

并且在第二模式下，所述阀可以操作用于允许将吸气气体递送至一对鼻接口连接部件中的第二鼻接口连接部件并允许所述对鼻接口连接部件中的第一鼻接口连接部件接收来自使用者的呼气气体。

在第三方面，本公开涉及一种患者接口，所述患者接口包括：

一对鼻接口连接部件，所述对中的一鼻接口连接部件被构造为仅将吸气气体递送至使用者的鼻孔中的一个，并且所述对中的另一鼻接口连接部件被构造为仅从所述使用者的鼻孔中的另一个接收呼气气体；

阀，诸如上述转向阀，所述阀能操作用于选择性地控制所述对鼻接口连接部件中的哪一个将所述吸气气体提供给所述使用者、以及所述对鼻接口连接部件中的哪一个接收来自所述使用者的呼气气体；

其中在第一模式下，所述阀允许将吸气气体递送至一对鼻接口连接部件中的第一鼻接口连接部件并允许所述对鼻接口连接部件中的第二鼻接口连接部件接收来自使用者的呼气气体；

并且在第二模式下，所述阀允许将吸气气体递送至一对鼻接口连接部件中的第二鼻接口连接部件并允许所述对鼻接口连接部件中的第一鼻接口连接部件接收来自使用者的呼气气体。

在第四方面，本公开涉及一种患者接口，所述患者接口包括：

被设置成与使用者的鼻孔处于流体连通的一对鼻接口连接部件；

机械地连接鼻接口连接部件的桥接部分；

其中，所述桥接部分包括被构造为流体地连接所述对鼻接口连接部件中的每一个的桥接阀，诸如以上关于允许偏流所述的阀。

每个鼻接口连接部件可以包括气体通路，在气体通路的一端是用于与使用者的鼻孔流体地连通的开口，并且在气体通路的另一端是用于延长气体通路的相关联导管。

桥接阀可以操作用于调整或控制正递送给使用者的气体的偏流。

阀可以操作用于选择性地控制所述对鼻接口连接部件中的哪一个将吸气气体提供给使用者、以及所述对鼻接口连接部件中的哪一个接收来自使用者的呼气气体；

其中在第一模式下，所述阀允许将吸气气体递送至一对鼻接口连接部件中的第一鼻接口连接部件并允许所述对鼻接口连接部件中的第二鼻接口连接部件接收来自使用者的呼气气体；

并且在第二模式下，所述阀允许将吸气气体递送至一对鼻接口连接部件中的第二鼻接口连接部件并允许所述对鼻接口连接部件中的第一鼻接口连接部件接收来自使用者的呼气气体。

所述对鼻接口连接部件中的一鼻接口连接部件可以被构造为仅将吸气气体递送至使用者的一个鼻孔，并且所述对中的另一鼻接口连接部件被构造为仅从使用者的另一个鼻孔接收呼气气体。

在第五方面，本公开涉及一种患者接口，所述患者接口包括：

第一鼻接口部件，所述第一鼻接口部件用于提供与使用者的第一鼻孔的流体连接，

吸气气体通路，所述吸气气体通路在第一鼻接口部件与气体源之间处于流体连通以向使用者的第一鼻孔提供吸气气体，

第二鼻接口部件，所述第二鼻接口部件用于提供与使用者的第二鼻孔的流体连接，以及

呼气气体通路，所述呼气气体通路用于从使用者的第二鼻孔接收呼气气体，

其中，吸气气体通路与第二鼻部件的流体连通是机械断开的。

在第六方面，本公开涉及一种患者接口，所述患者接口包括：

第一鼻接口部件，所述第一鼻接口部件用于提供与使用者的第一鼻孔的基本上密封的流体连接，

吸气气体通路，所述吸气气体通路在第一鼻接口部件与气体源之间处于流体连通以向使用者的第一鼻孔提供吸气气体，

第二鼻接口部件，所述第二鼻接口部件用于提供与使用者的第二鼻孔的基本上密封的流体连接，以及

呼气气体通路，所述呼气气体通路用于从使用者的第二鼻孔接收呼气气体，

其中，吸气气体通路不与第二鼻部件处于流体连通。

在第七方面，本公开涉及一种通过专用入口鼻接口连接部件递送单向气体流并且经由专用出口鼻接口连接结构传送走呼气流的方法，使得气流在使用者的鼻通道内转向或改变方向。

两个鼻接口连接部件都可以被构造为与使用者的鼻孔进行密封。

单向气体流可以选择性地引导到第一鼻接口连接部件或第二接口连接部件，所选择的鼻接口连接部件成为专用入口鼻接口部件，并且另一个鼻接口连接部件成为专用出口鼻接口连接部件。

流转向器可以操作用于选择性地将气体流转向至第一鼻接口连接部件或第二接口连接部件中的任一个。

分隔件或流体路径控制器可以操作用于有助于第一鼻接口连接部件和第二接口连接部件中的每一个之间的流体连接。

分隔件或流体路径控制器可以操作用于控制或调整递送至所述鼻接口连接部件的气体流的偏流。

在第八方面，本公开涉及一种向使用者给予气体治疗的方法，所述方法包括：

将第一气体流递送至第一鼻接口连接部件作为吸气流，所述第一鼻接口连接部件被设置成与使用者的第一鼻孔处于流体连通；

从第二鼻接口连接部件接收第二气体流作为呼气流，所述第二鼻接口连接部件被设置成与使用者的第二鼻孔处于流体连通；

控制所述呼气流。

可以根据以下气体参数中的任何一个或多个来控制呼气流：压力、流速。

可以控制呼气流以根据以下中的任何一个或多个来提供上游参数：压力、流速。

要控制的参数可以是用来影响提供给使用者气道或使用者气道经历的气体压力的参数。

递送至使用者的气体治疗可以是CPAP气体治疗。

呼气流(或任选地吸气流)可以由以下中的一个或多个控制或被引导至以下中的一个或多个：

鼓泡器或气泡CPAP装置或另一压力调节器(诸如呼气末正压(“PEEP”)阀)，用于调节提供给使用者或使用者气道经历的压力；

通气或复苏装置，诸如用于为所述使用者提供任何一种或多种以下气体治疗，包括但不限于持续气道正压通气(CPAP)、BiPAP、NiPPV；

流发生装置或流驱动器，诸如用于为所述使用者提供期望的气体治疗，包括但不限于SiPAP。

在进一步方面，公开了一种用于提供用于向患者提供吸气气体的专用或唯一吸气管线或导管以及用于向下游装置提供呼气气体的专用或唯一呼气管线或导管的患者接口、系统和/或方法，其中，所述吸气管线或导管可与使用者的第一鼻孔密封地接合，并且所述呼气管线或导管可与所述使用者的第二鼻孔密封地接合。

在各种实施例中，患者或使用者接口可以被修改或构造成接纳和/或固定适配器和任何必需的管，诸如药物递送管或鼻胃管。

所述管可以从使用者面部的一侧或两侧延伸。

在一些实施例中，上述使用者或患者接口和固定系统可以包括用于吸收患者的面部运动的动态接口。

这种动态接口可以抑制面部运动对患者接口围绕患者鼻子的定位的影响。

在一些实施例中，动态接口可以与包括或结合沿着接口(或装置)的一个或多个铰链，所述接口对自然的和被迫的面部运动以及施加在所述接口上的外力作出反应。

如本文使用的，术语“铰链”一般是指接口上的被构造为朝一个或多个方向弯折的部分。铰链可以被构造为朝一个或多个预定方向弯折，并且在一些实施例中可以约束铰链不朝某些方向弯折。

在另一方面，适用于上述各方面的使用者或患者接口可以广泛地包括一种患者接口，诸如鼻插管，所述患者接口包括：

待定位在使用者上(优选地，诸如用户的面部上)的本体，

所述本体包括至少一个(并且优选地，一对)鼻叉，所述鼻叉或每个鼻叉包括能够流体地连接到其上以便与可呼吸气体供应进行流体连通的内腔，所述鼻叉或每个鼻叉要呈插入到使用者鼻子的一个或多个鼻孔中或引导气体流朝向使用者鼻子的一个或多个鼻孔的构型，

其中，所述本体包括至少一个元件，所述至少一个元件(任选地在机械方面)对由患者接口的至少第一区域经受的力或运动或两者作出响应；任选地或替代性地，其中，所述本体包括至少一个元件，所述至少一个元件(任选地在机械方面)能够对由患者接口的至少第一区域经受的力或运动或两者作出响应，以免被传递至患者接口的至少一个其他区域。

元件可以有助于减少施加至接口的至少第一区域的力或运动或两者的传递，以免被传递至接口的至少另一个区域。

元件可以通过将由至少第一区域经受的力或运动或两者局域化的方式作出响应。

元件可以作出响应以便最小化或防止力或运动或两者从至少第一区域到患者接口的至少一个其他区域的传递。

元件可以通过维持至少一个(并且优选地，一对)鼻叉呈插入使用者鼻子的一个或多个鼻孔中的构型、或者呈引导气体流朝向使用者鼻子的一个或多个鼻孔的构型的方式作出响应。

所述响应可以是使得至少一个(或优选地，一对)鼻叉维持在鼻叉被引导到的使用者鼻子的鼻孔内或邻近使用者鼻子的鼻孔的稳定位置。

所述响应可以是使得接口维持在使用者身上的操作位置。

由接口的至少第一区域经受的力或运动或两者可以是以下任一个或两个：

在(多个)鼻叉与患者接口的本体之间的(多个)作用力或(多个)运动，或者

在患者接口的本体与(多个)鼻叉之间的(多个)作用力或(多个)运动。

响应于由接口的至少第一区域经受的力或运动或两者，元件可以是可变形的或会发生变形。

响应于由接口的至少第一区域经受的所施加的力或运动或两者，元件可以具有预定或优先的变形模式。

元件可以通过压缩或张紧或扭转或弯折或其他屈曲中的一种或其组合可变形。

元件可以通过以下各项中的一者或其组合来对由接口的至少第一区域经受的力或运动或两者作出响应：改变形状、改变位置、改变构型或变形。

元件可以包括以下中的一个或任一个的组合：

铰链、枢轴、本体或与本体相关联的部分的关节式接头或以关节方式连接的部分、转环、球窝型接头、销在筒内型接头，

与所述接口的其他部分相比柔性相对较小的材料；与所述接口的其他部分相比柔性相对较大的材料；在施加力或运动时特性改变的材料，诸如通过增大其对所施加的力或运动(或两者)的阻力或通过减小其对所施加的力或运动(或两者)的阻力；或者响应于所施加的力或运动(或两者)而可弹性变形的材料，或在特定的或预定的几何形状下优先可变形但在其他特定的或预定的几何形状下任选地能抵抗变形的材料。

元件可以是以下中的一个或多个：

枢轴(或转环)或能够枢转(或旋转)的区域，或者

铰链或铰接区域或能够相对于接口的另一个部件或接口的另一个区域被铰接的区域，或者

关节或关节式接头或能够关节式连接的区域。

元件可以使对施加至接口的至少第一区域的力或运动(或两者)分离，以免传递至接口的至少一个其他区域。

元件可以被提供或能操作用于或作用来防止或最小化力或运动从接口的至少第一区域到接口的至少一个其他区域的传递。

元件可以是接口的结构或机构，或者可以是接口的区域。

元件围绕至少一个轴线或至少一个平面可以是可变形的。

元件围绕优先的第一几何形状可以是可变形的。

元件可以通过压缩或张紧或扭转或弯折或其他屈曲中的一种或其组合可变形。

可以存在围绕接口定位的两个或更多个元件。

元件可以通过对力或运动(或两者)提供组合响应的方式连接在一起。

元件可以以不同的模式对力或运动(或两者)作出响应，从而提供组合响应。

元件可以可操作地彼此联接，或者联接至接口的其他部分以便提供组合响应或提供所述组合响应。

所述元件中的至少一个或每个这样的元件可以被提供作为以下中的一个或多个：

隔离器或隔离区域，

吸收器或吸收区域，

抑制器或抑制区域，

或对施加至患者接口的至少第一区域的力或运动提供反应性响应以免被传递至患者接口的至少第二区域或另一个区域的任何其他结构或机构。

一个或每个元件的响应可以是对施加至至少第一区域的力或运动进行隔离或吸收或抑制或减小中的至少一个(或其组合)，以免在由使用者使用的过程中被传递至患者接口的至少一个其他区域。

这样的力或运动可以是以下引起的：接口的使用者改变了接口所保持或所位于或所定位到的使用者面部几何形状，或者诸如通过使用者拉动接口或与接口相关联的头带或对接口或与接口相关联的头带施加力或运动或将力或运动施加至其上，或者接口的呼吸回路或其他部件诸如通过在接口或与接口相关联的头带的一部分上向下加压来施加力或运动。

在鼻叉与患者接口的本体之间或在患者接口的本体与鼻叉之间的作用力或运动可能由使用者面部几何形状变化引起，诸如在讲话、进餐、睡眠或放松与夸张状态之间的其他面部畸变期间。

至少一个元件或所述元件中的至少一个可以被定位在鼻插管患者接口的桥接区域中，以便于桥接区域响应于力或移动或两者而运动(此外，可以是诸如基本上邻近使用者的隔膜区域)。

接口可以包括多个元件，所述多个元件独自或与其他元件组合来使用以便提供响应。

至少一个元件可以是位于或定位为左侧本体部分与右侧本体部分之间的桥接件的铰接部分，所述本体部分中的每一个共同形成待定位在使用者面部上的接口的本体，这样的铰接部分响应于本体的至少第一区域或本体的一部分而提供优先的变形区域，从而经受来源于使用者的面部几何形状的变化的力或运动(或两者)。

患者接口可以基本上适形于或可适形于使用者的面部几何形状，使得所述元件对力或运动(或两者)作出响应以便基本上维持接口呈用于使用者的优选治疗递送构型。

在进一步方面，可以用于上述各方面的患者接口可以广泛地包括一种患者接口，诸如鼻插管，所述患者接口包括：一对相应的左侧本体部分和右侧本体部分，所述对左侧本体部分和右侧本体部分在使用中将定位在使用者的面部上；以及在左侧本体部分和右侧本体部分中的每一个之间延伸的桥接部分；从相应左侧本体部分和/或右侧本体部分的更靠近内部的端中的一个或每一个延伸、或从相应本体部分中的一个或两个的基本上与更靠近内部的端相邻的区域延伸的鼻叉，鼻叉将被插入到使用者鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流进入使用者鼻子的一个或多个鼻孔，桥接部分允许相应本体部分以本体部分的更靠近内部的端朝向彼此移动的方式运动，但是抵抗相应本体部分以更靠近内部的端远离彼此移动的方式运动。

当患者接口在使用者的面部上就位时，左侧本体部分和/或右侧本体部分中的一个或两个的位置的位移可以以使得一个或多个鼻叉相对于使用者鼻孔的运动最小化的方式传输到桥接件。

桥接部分可以延伸并连接相应本体部分的更靠近内部的端。

桥接部分可以是这样一种材料：在本体部分的对应更靠近内部的端之间延伸的方向上，所述材料能够经受压缩并且抵抗或承受施加至其上的张力。

在本体部分的相应更靠近内部的端之间延伸的方向是沿着相应本体部分延伸的纵向方向。

桥接部分可以包含纺织材料。

桥接部分可以是轴向可张开/可拉伸的，但是具有弹性以便抵抗相应本体部分以更靠近内部的端远离彼此移动的方式运动。

左侧本体部分上的连接点与右侧本体部分上的连接点之间的桥接部分的长度可以大于鼻叉之间的距离。

桥接部分可以包含柔性聚合物材料。

在进一步方面，可以用于上述各方面的患者接口可以广泛地包括一种患者接口，诸如鼻插管，所述患者接口包括：一对相应的左侧本体部分和右侧本体部分，所述对左侧本体部分和右侧本体部分在使用中将定位在使用者的面部上的；在左侧本体部分和右侧本体部分中的每一者之间延伸的桥接部分；以及从相应左侧本体部分和/或右侧本体部分的更靠近内部的端中的一个或每一个延伸、或从对应本体部分中的一个或两个的基本上与更靠近内部的端相邻的区域延伸的鼻叉，鼻叉将被插入到使用者鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流进入使用者鼻子的一个或多个鼻孔，其中相应本体部分中的一个、并且优选地两者包括相对于相应鼻叉定向的使用者面部接触表面，使得在就位时，施加至左侧本体部分和/或右侧本体部分上的扭转力基本上将鼻叉保持在使用者鼻子的鼻孔中或将鼻叉保持在用于引导气体流进入使用者鼻子的鼻孔的位置中。

本体部分的旋转或两个本体部分朝向使用者面部的旋转可以最大化面部接触表面与使用者面部之间的接触表面积并且将鼻叉定位到使用者鼻子的鼻孔中或将鼻叉定位在用于引导气体流进入使用者鼻子的鼻孔的位置中。

桥接区段可以具有与左侧本体部分和右侧本体部分相比相对较小的直径。

每个本体部分可以包括通道，所述通道在一端流体地连接到对应鼻叉并且在相反端是敞口的以用于流体地联接呼吸回路的气体流动路径。

左侧本体部分和右侧本体部分中的至少一个或每一个可以包括在放松位置与扭转位置之间可移动的轴向扭曲的面部接触表面，在扭转位置，用于邻近使用者面部定位的表面积增加。

面部接触表面可以沿着本体部分的长度从本体部分的内端到本体部分的外端轴向扭曲。

面部接触表面可以沿着本体部分的长度螺旋形地延伸。

在放松位置，面部接触表面可以在远端处背离鼻叉的延伸方向，并且在扭转位置，可以面向鼻叉的延伸方向并且沿着本体部分的相当大的长度基本上是平面的。

一个或多个鼻叉可以相对于相应左侧本体部分和右侧本体部分成角度以便在将鼻叉插入到使用者鼻子的鼻孔中时在本体部分上施加扭力。

相应左侧本体部分和/或右侧本体部分的面部接触表面的轮廓可以被确定为接合使用者的面部脸颊。

在进一步方面，可以用于上述各方面的患者接口可以广泛地包括一种患者接口，诸如鼻插管，所述患者接口包括：一对相应的左侧本体部分和右侧本体部分，所述对左侧本体部分和右侧本体部分在使用中将定位在使用者的面部上；以及在左侧本体部分和右侧本体部分中的每一个之间延伸的桥接部分；从相应左侧本体部分和/或右侧本体部分的更靠近内部的端中的一个或每一个延伸、或从相应本体部分中的一个或两个的基本上与更靠近内部的端相邻的区域延伸的鼻叉，鼻叉将被插入到使用者鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流进入使用者鼻子的一个或多个鼻孔；以及一系列离散且分离的面部接触表面，面部接触表面相对于彼此可移动以便对由面部接触表面经受的力或运动或两者作出响应并且至少部分地减少这样的力和/或运动到鼻叉的传递。

在进一步方面，可以用于上述各方面的患者接口可以广泛地包括一种患者接口，诸如鼻插管，所述患者接口包括：一对相应的左侧本体部分和右侧本体部分，每个本体部分在使用中将定位在使用者的面部上；以及在左侧本体部分与右侧本体部分之间延伸的桥接部分；以及从相应左侧本体部分和/或右侧本体部分的更靠近内部的端中的一个或每一个延伸、或从相应本体部分中的一个或两个的基本上与更靠近内部的端相邻的区域延伸的鼻叉，鼻叉将被插入到使用者鼻子的一个或多个鼻孔中或将引导气体流进入使用者鼻子的一个或多个鼻孔，其中插管包括至少一个铰接区域，至少一个铰接区域相对于插管的另一个区域围绕至少一对基本上正交的轴线、或沿着一对基本上正交的平面、或两者可枢转以便对由其他区域经受的力或运动或两者作出响应并且至少部分地减少这样的力和/或运动到鼻叉的传递。

至少一个铰接区域可以是围绕三个基本上正交的轴线、或沿着三个基本上正交的平面、或两者可枢转的。

桥接件可以包括邻近鼻叉或位于一对鼻叉之间的桥接铰链。

桥接铰链可以被预先布置成具有大的曲率。

接铰链可以被预先布置成在就位时朝向使用者向内且背离鼻孔向下弯曲。

桥接件可以进一步包括位于桥接铰链的一侧的第二铰链，或位于桥接铰链的两侧并且邻近一个或多个鼻叉的一对相对第二铰链。

第二铰链或一对第二铰链中的每个铰链可以被预先布置成具有大的曲率。

第二铰链、或一对第二铰链中的每个铰链可以被预先布置成在就位时朝向使用者的鼻孔向上且背离使用者向外弯曲。

桥接件可以包括邻近左侧本体部分或右侧本体部分的第三铰链，或邻接相应的左侧本体部分和右侧本体部分布置的一对第三铰链。

第三铰链或一对第三铰链中的每个铰链可以被预先布置成具有大的曲率。

第三铰链、或所述对第三铰链中的每一个可以被预先布置成在就位时背离鼻孔向下且背离使用者向外弯曲。

在就位时，桥接部分的一端可以从第三铰链基本上正交地延伸，或桥接部分的任一端从所述对第三铰链中的任一个基本上正交地并且朝向使用者的面部脸颊向内延伸。

每个本体部分可以包括轮廓被确定为接合使用者面部的区域的面部垫。

桥接部分的任一端可以沿着面部垫的至少一部分延伸。

桥接部分可以至少在桥接部分的任一端处是基本上空心的，以便穿其而过运送气体流。

桥接部分的任一端可以被构造为联接呼吸回路的气体流动路径。

鼻叉、或每个鼻叉可以从桥接部分的相应端延伸并且可以流体地联接至桥接部分的相应端。

桥接部分可以包括沿着桥接部分的长度的至少相当大的一部分的环形截面。

桥接件可以进一步包括邻近第三铰链的第四铰链、或邻近所述对相应第三铰链的一对第四铰链。

第四铰链或一对第四铰链中的每个铰链可以被预先布置成具有大的曲率。

第四铰链、或一对第四铰链中的每个铰链可以被预先布置成在就位时背离使用者的鼻孔向下且朝向使用者的面部脸颊向内弯曲。

每个本体部分可以包括轮廓被确定为接合在使用者面部的区域上的面部垫。

在进一步方面，可以用于上述各方面的患者接口可以广泛地包括一种被构造为当力施加在接口上时稳定患者面部上的鼻叉的鼻接口，所述鼻接口包括：细长本体，所述细长本体具有大致上与患者的面部轮廓相对应的总体曲率，所述本体被构造为联接至气体流源并且包括至少部分地延伸穿过所述本体的至少一个内腔；一对鼻叉，所述鼻叉从所述本体延伸并且与所述至少一个内腔处于流体连通；以及一个或多个铰链，至少一个铰链布置在所述对鼻叉之间，所述至少一个铰链被预先布置成朝预定方向弯折。

患者接口可以进一步包括被构造为搁置在患者面部上的一个或多个面部垫。

布置在所述对鼻叉之间的至少一个铰链可以具有大致上与细长本体的总体曲率反向的曲率。

布置在所述对鼻叉之间的至少一个铰链可以被构造为朝向患者面部向内弯折。

鼻接口可以具有大致鸥翼形形状。

鼻接口可以具有波浪形形状。

鼻接口可以具有弯曲的空间框架状支撑结构。

鼻接口可以在多于一个维度上弯曲。

一个或多个铰链可以包括以下中的一个或多个：凹口、可变截面面积、可变厚度、具有不同柔性的两种或更多种材料、被构造为在施加于患者之前预加应力的弹性铰链、筒与销和/或球与承窝。

在进一步方面，可以用于上述各方面的患者接口可以广泛地包括一种鼻接口，所述鼻接口包括：细长本体，所述细长本体包括至少部分地延伸穿过所述本体的至少一个内腔，所述本体被构造为联接至气体流源；一个或多个鼻叉，所述一个或多个鼻叉从所述本体延伸并且与所述至少一个内腔处于流体连通；以及一个或多个铰链，所述一个或多个铰链被预先布置成朝预定的方向弯折；其中，所述一个或多个铰链被构造为当力施加在所述鼻接口上时稳定所述一个或多个鼻叉在患者面部上的位置。

所述鼻接口可以进一步包括被构造为搁置在患者面部上的一个或多个面部垫。

一个或多个铰链中的至少一个可以邻近所述一个或多个鼻叉定位或定位在所述一个或多个鼻叉之间。

一个或多个铰链中的至少一个可以被构造为朝向患者的面部向内弯折。

一个或多个铰链中的至少一个可以被构造为向下弯折。

鼻接口可以具有大致鸥翼形形状。

鼻接口可以具有波浪形形状。

鼻接口可以具有弯曲的空间框架状支撑结构。

鼻接口可以在多于一个维度上弯曲。

所述鼻接口可以包括通过跨绑带的桥接件联接的两个分离的侧部。

一个或多个铰链可以包括以下中的一个或多个：凹口、可变截面面积、可变厚度、具有不同柔性的两种或更多种材料、被构造为在施加于患者之前预加应力的弹性铰链、筒与销和/或球与承窝。

在进一步方面，可以用于上述各方面的患者接口可以广泛地包括一种鼻接口，所述鼻接口包括：细长本体，所述细长本体包括至少部分地延伸穿过所述本体的至少一个内腔，所述本体被构造为联接至气体流源；以及一个或多个鼻叉，所述一个或多个鼻叉联接至所述本体并且与所述至少一个内腔处于流体连通；其中，所述细长本体具有大致上与患者的解剖学轮廓或一组患者的面部轮廓相对应的形状。

所述组患者可以是早产儿、新生儿、婴儿、幼儿或成年人中的一个。

管状本体最初可以具有延展性。

管状本体的形状可以通过硬化过程来设定。

参考上述各种患者或使用者接口(包括鼻接口)，其中第一鼻叉和第二鼻叉或鼻接口连接元件被记为设置成流体连接，应当理解，本文的描述提供了可以实施阀或‘桥接阀’以控制每个鼻叉或鼻接口连接元件之间的气体流动或通过的修改。以这种方式，可以控制鼻叉或鼻接口连接元件之间的偏流。例如，桥接件处的这种阀可以用于支撑或防止鼻叉之间的任何气体流动或通过，或者阀可以操作用于使气体在鼻叉之间流动或通过。以这种方式，可以控制这类接口的偏流。

本说明书中使用的术语“鸥翼形”是指一种形状：当从患者接口的俯视图或底视图观察时(例如当对应的凸起或凹陷的顺序被绘制为线形图时)，所述形状包括两个凸起(或凸起状区域)和位于这样的凸起之间的凹陷(或凹陷状区域)，或者包括两个凹陷(或凹陷状区域)和位于这样的凹陷之间的凸起(或凸起状区域)。这样的凸起或凹陷可以以相对地成弧形或弯曲的方式在彼此之间转换。任选地，这样的凸起或凹陷可以成形或弯曲以便基本上与典型的使用者面部的面部轮廓或外形相匹配或类似。

本说明书中使用的术语“波浪形”是指一种形状：当从患者接口的俯视图或底视图观察时(例如当对应的凸起或凹陷的顺序被绘制为线形图时)，所述形状包括多个凸起(或凸起状区域)和凹陷(或凹陷状区域)，并且包括对应地布置在一对凸起(或凸起状区域)之间的至少一个凹陷(或凹陷状区域)或至少一个凸起(或凸起状区域)或对应地布置在地一对凸起(或凸起状区域)之间的至少一个凹陷(或凹陷状区域)。这样的凸起或凹陷可以以相对地成弧形或弯曲的方式在彼此之间转换。任选地，这样的凸起或凹陷可以成形或弯曲以便基本上与典型的使用者面部的面部轮廓或外形相匹配或类似。

本说明书中使用的术语“空间框架”意为是指一种结构：所述结构提供基本上空心的脚手架或支撑结构，气体递送管线或导管可以连接或以其他方式附接或支撑在或到脚手架或支撑结构上以便将气体递送至使用者或递送至患者接口的气体出口(例如，鼻叉或一对鼻叉)。

在提及“预成型”的情况下，这样的预成型元件是指一种元件：所述元件被制造或模制或构建或装配来提供能够在优先的几何形状下提供变形响应或可移位响应的形状或构造。

在提及“优先几何形状”的情况下，这是指铰接或弯折或变形或位移的预定或优选平面(或多个平面)或轴线(或多个轴线)。

在提及“分离”的情况下，这是指存在至少部分隔离或抑制或吸收(或某种其他模式)，优选地为机械模式但并不限于此模式，其中由接口的第一区域或部分经受的或施加至接口的第一区域或部分上的力或运动(或两者)至少被最小化以免完全传递至接口的另一个区域或部分。

本说明书中使用的术语“包括”指“至少部分地由……组成”。当解释本说明书中的含有术语“包括”的每条陈述时，也可能存在除所述术语之后的那个或那些特征以外的特征。相关的术语如“包括(comprise和comprises)”将以相同的方式进行解释。

本发明也可以广义上说成是在于本申请的说明书中个别或共同涉及或指明的零件、元件以及特征，以及任何两个或更多个所述零件、元件或特征的任何或全部组合，并且在此提及具有本发明所涉及领域的已知等效物的特定整数时，此类已知等效物被认为也结合在此就如同个别地列出一样。

本发明在于前述内容，并且还设想了多种结构，下文仅给出这些结构的实例。

附图说明

将仅以举例的方式并且参考附图来描述本发明的优选实施例，在附图中：

图1展示了患者接口的一个实施例。

图2展示了患者接口的替代性实施例。

图3展示了当与转向阀结合提供时的患者接口的实施例，并且对应的附加导管与气体源和下游装置处于流体连通。

图4展示了转向阀的近视图。

图5是图4的转向阀的截面，示出了此阀的叶片可以如何重定向以切换被供应来自气体源G的气体的相关联导管并且切换设置成与下游装置D处于流体连通的相关联导管。

图6是在分解状态下的图4的转向阀，示出了叶片可如何与转向阀的壳体或本体一起操作。

图7展示了压力测量布置。

图8展示了替代性鼻接口连接患者接口。

图9更详细地展示了图8的接口。

图10展示了当由使用者佩戴时的图9的接口。

图11展示了结合了图9的接口的系统。

图12展示了图8和图9的接口的进一步替代方案。

图13展示了图12的接口的另一视图。

图14展示了结合了图12的接口的系统。

图15A至图15D展示了用于将使用者接口和/或使用者接口管固定至患者的附接机构的实施例。

图16展示了包括两部分式可释放附接或连接布置的固定系统的实施例。

图17展示了包括两部分式可释放附接或连接布置的固定系统的另一实施例。

图18展示了包括两部分式可释放附接或连接布置的固定系统的另一实施例。

图19A至图19B展示了被构造为将压力内腔和/或表面活性剂内腔固定至患者面部的固定结构的实施例。

图20A至图20C展示了包括动态接口的附接机构的实施例。

图21A至图21C展示了包括动态接口的附接机构的另一实施例。

图22展示了包括动态接口的附接机构的另一实施例。

具体实施方式

参考附图进行以下描述。

本公开涉及一种将气体治疗提供至使用者的系统和/或设备和/或方法。具体而言，但不限于，使用患者接口来施加气体治疗，所述患者接口有能力将来自源的气体流作为吸气流引导或递送至使用者的一个鼻孔并且收集并引导来自使用者的另一个鼻孔的气体流作为呼气流。

有利地，这种患者接口和/或系统和/或方法可以便于以下一项或多项：

·清除气道死腔、减小气道死腔(即，使用者的生理气道死腔)，

·减小或基本上消除患者接口中的死腔(即，由于内部几何结构或气体穿过患者接口的流动路径而引起的接口的结构性死腔)，

·方便检测气体递送至使用者或方便检测预期气体治疗正向使用者递送或提供，

·向使用者递送或提供CPAP气体治疗的替代性模式，

·用于将药物递送至使用者气道的机构，

·能够作为单一患者接口提供向使用者提供第一模式或气体治疗(其中使用两个鼻接口连接元件来将气体流递送至使用者/患者)、然后在另一模式下经由通向使用者/患者鼻孔中的第一者的唯一或专用鼻连接元件向使用者/患者递送呼吸气体的能力，具有在吸气鼻接口连接元件与第二鼻接口连接元件之间提供偏流的选项。

在本说明书中提及死腔可以是指使用者的生理(即，他们的气道)死腔或者是指可能存在于患者接口中的死腔。期望减少在使用者死腔和提供特定气体治疗的患者接口两者的这个上下文中的死腔。

虽然本文所公开的患者接口、系统和方法可以与婴儿使用者特定相关，但将了解，最终使用者(或患者)可以从婴儿使用者至儿科使用者至成人使用者变化。这样，可以选择患者接口的各种部件(诸如导管或鼻接口连接部件或其他元件)或者作为系统的一部分提供或用于提供特定气体治疗的预期方法而提供的部件或装置，以提供适当气体流、气体压力、密封力(例如，相对于较年轻使用者而言，成人使用者也许能够更舒适地佩戴患者接口或合适的接口保持系统，从而提供更高或更大密封力或更高气体压力或更高气体流)。还将了解，较年长使用者可能需要的更大气体流或压力可能不适合于较年轻使用者，因此对患者接口或系统中的部件或装置的特定控制或需求可能不同。例如，将较大流速的气体递送至使用者可能需要孔较大的导管，而对于较年轻使用者，流速可能较小，因此孔较小的导管可能是适合的，包括但不限于考虑有待使用的导管的流动阻力(RTF)。根据使用者的要求，可以考虑这些种类的考虑因素中的每一个。

如上文所述的系统、设备或方法可以被进一步修改以控制将向使用者提供的气道正压通气型气体治疗。例如，被设置成与呼气流处于流体连通的装置或作为呼气管线或导管的一部分提供的鼻接口连接部件能操作用于提供闭合的医疗呼吸回路。

本公开的系统和/或设备和/或方法还使得能够经由第一鼻接口连接部件将气体源选择性提供或递送至使用者鼻孔中的一个，其中经由第二鼻接口连接部件从使用者的另一个鼻孔选择性提供或接收气体流的集合。

本公开的系统和/或设备和/或方法还使得能够选择性控制被引导至患者接口的一对鼻接口连接部件中的一个鼻接口连接部件的气体偏流。例如，在这种患者接口的桥接区域中，阀(在本文中称为‘桥接阀’)能操作用于可调整地控制所述这对鼻接口连接部件中的每一个的气体路径之间的流体连通。

生理(也称为解剖学)死腔是气道中的由吸气和呼气流动路径共享的部分，并且因此可能潜在地在呼气阶段结束时填充有CO2，使得这个CO2然后将在呼吸的下一个吸气阶段或下一个呼气部分期间被吸入。

可以通过机械设计来减小结构性死腔，即，通过减小接口中的由吸气和呼气流动路径共享的部分。在各种实施例中，如本文所公开的患者接口可以全部消除共享部分。具体而言，传统密封插管将在鼻叉和“桥接件”(将鼻叉彼此连接的气体流动路径)两者中具有死腔。如本文所述，患者接口可以被构造为在桥接件中没有气体流动路径。另外，在本文所述的患者接口提供单向(并且提供至使用者的单个鼻孔)的气体流时，鼻叉中没有共享的空间。

患者接口和气体治疗(例如呼吸气体治疗)也可以通过管理气体流(例如，较高偏流流速或传统流驱动器接口的喷射作用)来有效地减小解剖死腔。这种类型的患者接口可以通过操作以有效迫使所有的偏流穿过患者气道来减小解剖死腔，因此在呼气阶段期间和之后“冲洗”CO2(只要偏流流速足够高到满足峰值吸气需求即可)。

以下提供了用于实施以上内容的合适系统和/或设备和/或方法的附加公开和原理。

偏流被称为在吸气阶段和呼气阶段两者期间穿过患者接口的最小气体流速。对于传统接口而言，在呼气阶段期间，偏流直接穿过接口而未到达患者。然而，关于本文所述的患者接口，可以在两个呼吸阶段期间将100％偏流递送至患者。

偏流气体流速或偏流流速对于给定压力设置通常大致恒定并且应处于或接近峰值吸气需求(将支持PIP的流速)(其为峰值吸气压力，是在吸入期间向肺部施加的最高负压)，以确保在整个呼吸循环期间的正压。也就是说，如果偏流流速太低，那么在吸气峰值处气体流中将存在负压。

在传统接口的情况下，过量偏流(高于峰值吸气需求)对患者几乎没有作用。然而，关于本文所述的患者接口，过量偏流可能会增加死腔冲洗，这可以降低呼吸速率。较低呼吸速率也可以降低峰值吸气需求，从而潜在地减小维持正压所需要的偏流流速。

在另一方面，减小的偏流流速(仍满足峰值吸气需求)可能有利于降低损伤患者气道的可能性，并且在氧气治疗的情况下，降低由于氧中毒引起的早产儿视网膜病变的可能性。

在一个实施例中，提供了患者接口1，所述患者接口包括被设置成与使用者第一鼻孔(未示出)处于流体连通的第一鼻接口连接部件2和提供用于与第一鼻接口连接部件2处于独立/专门流体连接的相关联第一导管3；以及被设置成与使用者第二鼻孔(未示出)处于流体连通的第二鼻接口连接部件4和提供用于与第二鼻接口连接部件4处于独立/专门流体连接的相关联第二导管5。在这个布置中，被构造为将吸气气体流从气体源G(未示出)递送至使用者的一个鼻孔的唯一吸气管线或导管的是以下任一个：a)第一鼻接口连接部件2与所述相关联第一导管3，或b)第二鼻接口连接部件4与所述相关联第二导管5。在这个布置中，被构造为从使用者的另一个鼻孔接收气体的唯一呼气管线或导管的是第一鼻接口连接部件2与所述相关联第一导管3或第二鼻接口连接部件4与所述相关联第二导管5中的另一个。这种实施例可以例如是图1所示的类型。

在另一实施例中，这种患者接口可以是例如图8至图10中任一个所示或者当用于例如图11所示的系统中时的类型；或者在另一个实施例中，是诸如图12至图13中任一个所示或者当用于例如图14所示的系统中时的类型。

图8至图10展示了包括一对鼻接口连接部件116、118的患者接口的一部分。鼻接口连接部件从本体部分136、从相对柔性区段126延伸。示出了鼻接口连接部件没有用于提供与使用者鼻孔的密封能力的密封元件，但是将了解，如本说明书中的其他地方所述，存在可以用于修改这种部件的各种密封系统。鼻接口连接部件116、118各自配备有相关联的导管112、142。鼻接口连接结构116和118可以足够大以与鼻孔形成密封。替代性地，结构116、118可以包括本文所定义的其他密封结构。出于这个实施例的目的，不需要指定哪个相关联导管与哪个鼻接口连接部件流体地连接(因为它可能是接口本身的设计的构型)，然而将了解，相关联导管112、142中的每一个被设置成各自与一个鼻接口连接部件处于直接(并且专用/唯一)流体连通。以这种方式，壳体138可以表现为分隔歧管，以确保每个相关联导管112、142与相应鼻接口连接部件116、118之间的单独且唯一的流体连接。替代性地，壳体138可以用于提供被构造为能够将独立导管112、142引导至它们分别流体地连接的鼻接口连接部件的相对牢固本体。在所示的实施例中，相关联导管112、142被示为一个在另一个后面，然而还设想了并排类型的布置(例如参见图12至图13的布置)。还可以任选地提供端口144，例如这可以允许适合传感器、检测器(如例如本说明书中的其他地方所述)设置成与相关联导管112、142中的一个或另一个或可能两个处于流体连通或者非常接近鼻接口连接部件116、118以用于压力或流量感测或检测目的。

图9更详细地展示了图8的患者接口。示出了基本上背离鼻接口连接部件向上延伸的相关联导管112、142。还示出了头托或支撑型块334。转向阀9可以结合到此块334中，如本说明书中的其他地方所述。这种转向阀能操作用于将来自源G的吸气气体流切换至相关联导管112、142中的任一个，以便然后将吸气气体流选择性供应至单个鼻接口连接部件(例如，鼻接口连接部件116或118中的任一个)。这种转向阀然后也操作用于选择性使鼻接口连接部件中的一个以及其相关联导管操作来接收来自使用者的呼气气体流并将那个流引导至下游装置(D)(未示出)。出于这个实施例的目的，吸气气体流的源可以经由内腔21从供应导管引导(然后进入块334和转向阀)，同时呼气气体流经由内腔230引导穿过呼气导管。被识别为图9中的物品156的附加导管和内腔可以是输出装置(take-off)，以用于压力测量目的。

图10展示了当由使用者佩戴时的图8、图9的患者接口100。在此情况下保持系统由头带150示出。将了解，如本说明书所述的其他保持形式可以与接口100组合使用。

图11展示了患者接口100，诸如图8至图10的用于所示系统中的患者接口。示出了流发生器18，所述流发生器用于经由入口16将气体源G的流提供至加湿室10以用于调节并随后在出口12处离开。加湿室10包括加湿流体(例如，水)。经由加热器基部HB将热量提供至加湿室10。吸气支路型导管21可以用于将经调节的气体传输至接口100。导管21可以任选地配备有加热系统，诸如加热器20，所述加热系统可以根据供递送至由患者P佩戴的接口100的气体的条件要求进行控制。吸气气体经由本文所述的专用相关联导管和鼻接口连接部件提供至患者P。呼气气体流然后经由被设置成与呼气支路型导管230处于流体连通的专用鼻接口连接部件和相关联导管来引导离开患者。呼气型支路导管230被设置成与下游装置D处于连通，在此实例中所述下游装置可以是鼓泡器234。鼓泡器234包括气体入口252和延伸管或延伸件，以到达水238的水位236下方。根据延伸管或延伸件的深度，可以根据待向患者P提供的呼吸气体治疗的需要来控制闭合系统上的有效背压。

图12展示了概念与图8至图10的接口类似的接口200，然而在这个布置中相关联导管112、142以并排构型布置。在相关联导管与鼻接口连接部件116、118之间提供相同类型的流体连接(即，每一个在流体上是分开的)。这种分开可以通过本体或壳体内的分隔件(未示出)来提供。标记为RS的臂被构造为接纳合适的保持系统，例如头带型布置。为传感器或其他检测器提供各种输出装置，诸如410和470，以用于压力或流量型感测或检测目的(如本说明书的其他地方所述)。图13从不同角度展示了图12的接口200。

在各种实施例中，例如图12和图13中所示，诸如输出装置410等输出装置或端口可以用作将药物引入到正被递送至使用者的气体流中的端口。任选地，此药物可以是雾化的药物，诸如雾化的表面活性剂，或者可以是能够引入到用于递送至使用者气道或进入使用者气道的气体流中的任何其他合适的药物。

在各种实施例中，在为患者接口提供诸如410等端口的情况下，这样的端口410可以用于将药物给予或递送至正递送至使用者或患者的气体流中。例如，药物可以被雾化或者以其他方式适合地提供以用于给予至使用者或患者气道。

药物可以被提供至作为吸气流正供应至使用者或患者的气体流中。在一个实施例中，药物递送端口(诸如图12、图13中所示的端口410)可以与鼻接口连接元件116、118中的一个或两个处于流体连接或连通。

在药物递送端口被设置成与单个鼻接口连接元件处于流体连接或连通时，转向阀将需要操作或正确地匹配，以便将气体供应源提供至与药物递送端口相关联的鼻接口连接元件，从而确保药物被递送至正作为吸气流递送至使用者或患者的气体流中。替代性地，在药物递送端口被设置成与两个(或两者)鼻接口连接元件处于流体连接或连通的情况下，药物转向阀将需要操作或正确地匹配，以便将可以经由端口(诸如410)给予至正通过气体供应源供应的鼻接口连接元件或相关联管线或导管的药物提供至所述鼻接口连接元件，从而确保药物被递送至正作为吸气流递送至使用者或患者的气体流中。

药物可以被提供至正供应至被选择作为吸气鼻接口连接元件的鼻接口连接元件的气体流中。这种选择可以通过在吸气鼻接口连接元件上游使用转向阀来实现。

在通过转向阀将患者接口的一对鼻接口连接元件的特定一个选择作为吸气鼻接口连接元件的情况下，转向阀可以适合地与同药物端口相关联的机构相关联或联接至所述机构，以将经由端口给予的药物引导至所选择的吸气鼻接口连接元件。

替代性地，阀或转向阀或选择器可以在端口处或在患者接口上的其他地方可操作地调整，以用于选择鼻接口连接元件中的一个、或相关联导管与鼻接口连接元件中的一个来与所述端口流体地连接，以接收经由所述端口给予的药物。此阀或转向阀或选择器允许连接至端口的管线或导管与被选择作为吸气管线或导管的鼻接口连接元件匹配或流体联接，以用于经由端口将药物递送至使用者或患者。

例如，图12和图13中所示的端口410提供用于引导可以给予至端口410中的药物的管线或导管或通道。

在一个实施例中，从端口410延伸的管线或导管可以提供与单个鼻接口连接元件(例如，鼻接口连接元件116或118中的一个)的专用或唯一流体连接或连通。与来自药物递送端口410的管线或导管处于流体连接或连通的鼻接口连接元件是吸气鼻接口连接元件或其相关联导管。以这种方式，经由端口410递送的药物被引导至气体流，所述气体流正被引导用于递送至使用者或患者。

在另一实施例中，从端口410延伸的管线或导管可以提供与每个鼻接口连接元件的选择性流体连接或连通(例如，鼻接口连接元件116或118中的一个可以被选择用于递送药物)。与来自药物递送端口410的管线或导管处于流体连接或连通的鼻接口连接元件是吸气鼻接口连接元件或其相关联导管。以这种方式，经由端口410递送的药物可以被选择性地引导至气体流，所述气体流被引导用于递送至使用者或患者。

根据以上实施例，允许连接至端口的管线或导管与被选择作为吸气管线或导管的鼻接口连接元件匹配或流体联接以用于经由端口将药物递送至使用者或患者的这种阀或转向阀或选择器可以是可手动调整阀，或者可以根据要将气体源供应至相关联管线或导管的相关联管线或导管和鼻接口连接元件被选择作为吸气管线或导管和吸气鼻接口连接元件来自动调整。也就是说，可以手动地或者可以响应于转向阀的选择而自动地能够选择哪个鼻接口连接元件或其相关联导管或管线来接收药物的递送。

图14展示了与图11的布置类似的进一步系统1000，例如其中利用指示接口200。示出了患者身上的接口200，所述接口经由吸气导管60来接收吸气气体流G，并且呼气气体流经由呼气导管40从接口引导至鼓泡器装置70。提供转向阀9以允许选择性确定要作为吸气管线或导管或呼气管线或导管提供的导管和鼻接口连接部件的构型。提供加湿器系统30，所述加湿器系统提供位于加热器基部的顶上的室，用例如医院的气体流源或其他供应源2000来供给所述室。

在上文所述的接口100或200中的每一个中，将了解，可以提供以下中一个或多个：

·可以提供桥接阀型布置以用于调整偏流，

·可以提供转向阀以允许切换以吸气构型或呼气构型使用的鼻接口连接部件，

·可以使用用于将接口保持在患者上的不同保持系统，

·可以结合接口来提供用于保持供给管的系统，

·鼻接口连接部件要设有鼻孔密封能力，或者可以不设有鼻孔密封能力或不密封能力。

进一步，在上文所述的接口100和200的实施例中的每一个中，吸气和呼气气体导管将从前额向下朝向鼻子延伸。导管将直接连接至鼻叉或者可以通过歧管连接至鼻叉。歧管可以包括吸气鼻接口连接部件与呼气鼻接口连接部件之间的分隔件，使得所有吸气气体(即，新鲜气体)被递送穿过一个此类部件(例如，鼻叉)并且来自使用者的所有呼出气体被引导穿过呼气部件(例如，呼气鼻叉)并引导至呼气气体导管。鼻接口连接部件可以是鼻叉并且可以包括密封结构，诸如球状端或枕状物或级联/嵌套倒钩，以便于与每个鼻孔密封。鼻叉可以替代性地呈可以膨胀以围绕鼻孔密封的膨胀鼻叉形式。

在另一实施例中，包括医疗呼吸回路的系统可以结合上述患者接口1作为气体治疗递送设备。此系统将设有气体源G。气体源可以被调节，诸如任选地被加热和/或加湿。

加湿可以在设置于吸气管线或导管上游的加湿室中进行。例如，可以是被构造为容纳或保持加湿流体(例如，水)的室，所述室包括被构造为将热量传输至加湿流体的加热基部。气体流源G可以传输至所述室、被调节并且然后被进一步传输至本文所述的患者接口或系统的吸气管线或导管。气体源G的加热可以通过加湿室来提供，或者可以另外通过作为患者接口1的一部分或作为能与患者接口1一起操作的系统的一部分提供的可控制地加热的导管来提供。

经调节的气体然后可以经由气体输送路径提供至使用者。气体输送路径可以可连接至作为用于向使用者提供吸气气体的吸气管线或导管的一部分提供的相关联导管(例如，以图1的构型所示的相关联导管3)。

系统可构造为允许将气体源G选择性连接至相关联第一导管3或第二导管5，所述导管被设置成与它们相应的鼻接口部件2、4处于流体连通。这意味着鼻接口连接部件2、4中的任一个可以被选择用于递送吸气气体。图1示出了在使用中作为吸气管线或导管气体路径的鼻接口连接部件2，而鼻接口连接部件4是呼气管线或导管气体路径。

选择性连接可以便于切换来自相关联第一导管3或第二导管5中的一个的源气体G的供应，从而使得能够切换在使用中要作为使用者的吸气气体提供装置操作的鼻接口连接部件。选择性连接也将允许便于使相关联第一导管3或第二导管5(以及连接至所述导管的鼻接口连接部件)在作为吸气管线或导管或者呼气管线或导管操作之间切换。

图1示出了示例性患者接口，其中鼻接口连接部件2及其相关联导管3作为吸气管线或导管的一部分来操作，而呼气管线或导管由鼻接口连接部件4及其相关联导管5来提供。G指示从源提供的气体流(任选地已被调节)被提供至使用者接口。图1中的箭头指示当患者接口1被构造为在这对鼻接口连接部件的流动路径之间没有任何流体连通时气体穿过相关联导管和鼻接口连接部件的流动方向。将这个例如与在接口的桥接区域中设置桥接阀6的图2比较，从而提供在各鼻接口连接部件之间提供流体连通的能力。

图1至图3也展示了可以与合适的保持系统一起操作的接口1的部件部分。例如，可以提供一对侧向延伸的翼8以用于实施本说明书中的其他地方所述的两部分式可释放连接布置或固定系统。

在另一实施例中，一种向使用者提供气体治疗的方法包括经由唯一吸气管线或导管将来自源的气体递送至使用者并且经由唯一呼气管线或导管从使用者接收气体，其中第一鼻接口连接部件(可构造成与使用者的第一鼻孔接合)能操作用于提供呼气气体至使用者的递送，并且第二鼻接口连接部件(可构造成与使用者的第二鼻孔接合)能操作用于提供从使用者接收呼气气体。在提供气体治疗的此方法中，气体治疗可以是气道正压通气型(PAP)治疗。

上述设备、系统和方法便于将气体递送至使用者，其中递送的气体(即，来自吸气管线或导管的吸气气体)提供使用者气道的专用递送点(例如，经由单个鼻孔)，而不是允许递送的气体穿过接口从接口的入口传递至接口的出口并避免使递送的气体到达使用者。这种构型可以帮助减小患者接口本身中的死腔，并且可以提供检测系统，以确定正提供至使用者的气体治疗是否可能存在损失。

第一鼻接口部件可以具有任何合适的布置、形状或大小，但被构造为提供与使用者的第一鼻孔的接口，其中完全或部分插入所述鼻孔中。类似地，第二鼻接口部件可以具有任何适合的布置、形状或大小，但被构造为提供与使用者的第二鼻孔的接口，其中完全或部分插入所述鼻孔中。

第一鼻接口部件2和第二鼻接口部件4中的一个或两个可以被构造为或已被构造为与每个鼻接口连接部件要设置到的使用者的鼻孔基本上密封地接合或接口连接。例如，可以提供第一鼻接口连接部件用于与使用者的第一鼻孔密封接合，而可以提供第二鼻接口连接部件用于与使用者的第二鼻孔密封接合。

在图1至图3中，鼻接口连接部件示出为鼻插管的鼻叉，所述鼻叉具有降低鼻叉的颈部的较宽部分，以便于鼻叉与使用者鼻孔基本上密封。

以这种方式，鼻接口连接部分(第一和第二)与使用者的鼻孔(第一和第二)的基本上密封可以提供将气体治疗提供至使用者的患者接口、系统或方法，气体治疗的提供可以受到控制。

例如，可以实现与使用者鼻孔的基本上密封，所述密封进而允许将特定气体治疗递送至使用者，例如CPAP(例如，气泡CPAP装置)、BiPAP、NiPPV、SiPAP(例如，提供用于CPAP的流驱动器)，以用于将气体受控地提供至使用者。将气体受控地递送至使用者可以利用与用于控制使用者可以向这种患者接口的呼气管线或导管提供的气体流的呼气管线或导管相关联的装置、包括所述患者接口的系统、或将气体治疗递送至使用者的方法。

存在可以用于为鼻接口连接部件提供鼻孔密封能力的多种机构或系统。例如，密封构件可以作为每个鼻接口连接部件的一部分而提供。这种密封构件可以采用密封件或布置的形式，所述布置一旦与使用者鼻孔处于适当位置就可以操作用于基本上提供密封(例如，鼻枕或其他可膨胀型布置)，或者鼻接口连接部件可以适合地成形以便一旦基本上插入使用者的鼻孔中就提供与使用者的鼻孔壁的密封。

然而将了解，可以为鼻接口连接部件提供其他密封件或密封构件布置。这可以采用塞型密封系统的物理形状或形式或布置的形式，或者可以采用能够操作来在使用中提供与使用者鼻孔的密封的布置的形式(例如可膨胀型枕状物系统)。

在鼻接口连接部件为例如鼻叉(例如鼻插管型患者接口的鼻叉)的情况下，那么鼻叉将具有密封件或密封构件。替代性地，在鼻接口连接部件为例如鼻罩型患者接口的一部分的情况下，那么用于与每个使用者鼻孔接合的部分将设有合适的密封件或密封构件。

在进一步替代方案中，可以提供包括分隔件的其他形式的鼻接口连接患者接口，所述分隔件用于在使用者的第一鼻孔(例如，左鼻孔)与使用者的第二鼻孔(例如，右鼻孔)之间提供分隔件，所述分隔件有利于将气体源作为呼气气体流受控递送至使用者的一个鼻孔并且有利于受控地接收来自使用者的另一个鼻孔的气体作为呼气气体流。例如，参见如图8至图14所示的患者接口(和相关联系统)。在这方面，鼻接口连接结构116和118可以足够大以与鼻孔形成密封。替代性地，结构116、118可以包括本文所定义的其他密封结构。

患者接口可以在气体源与第一鼻孔之间形成密封的气体通路并且形成从第二鼻孔至进一步部件的密封气体通路。

类似地，提供有利于吸气管线或导管与使用者的第一鼻孔密封以及呼气管线或导管与使用者的第二鼻孔密封的患者接口可以使得接口适用于CPAP和其他相关压力受控的气体治疗。

虽然鼻接口连接部件被认为包括密封件，但密封能力可能足够充分，使得大约90％的使用者鼻孔(截面)被鼻接口连接部件占据。

进一步实例包括可以单独地密封每个鼻孔的任何形状的鼻叉，例如膨胀鼻叉、圣诞树形倒钩、多个级联倒钩、茎型布置上的梯形枕状物或茎型布置上的双壁枕状物、或甚至高流量治疗鼻叉。其他类型的患者接口可以被修改以单独地密封每个鼻孔，例如双室鼻枕。将了解，鼻接口连接部件可以足够大以与鼻孔形成密封。替代性地，所述结构可包括本文所定义的其他密封结构。

在各种实施例中，患者接口可以被构造为包括第一鼻接口连接部件与第二鼻接口连接部件中每一个之间的分隔件7(例如，可以是机械/物理分隔件)。

当在鼻插管型患者接口中时，分隔件7可以例如是固体桥接区域。例如，如图1所示。

这种分隔件提供第一鼻接口连接部件的流体流动路径与第二鼻接口连接部件的流体流动路径之间的机械流体断开部。以这种方式，每个鼻接口连接部件的流体流动路径可以保持分开和/或保留专用于吸气操作或呼气操作。

在替代性构型中，分隔件7可以被构造为提供第一鼻接口连接部件和第二鼻接口连接部件的流体流动路径的可调或可控的机械流体连接和/或断开。例如，分隔件可以包括或可以是阀，诸如由图2中的物品6所指示的阀。阀6可以是允许鼻接口连接部件的流体流动路径之间的控制气体流的任何合适的布置。可以使用闸阀、蝶阀或其他合适构造的阀。这种可控或可调的分隔件允许调整气体源至所述第一鼻接口部件和/或所述第二鼻接口部件的偏流(取决于哪个鼻接口部件被选择或提供作为吸气侧以及哪个鼻接口部件被选择或提供作为患者接口的呼气侧)。

在吸气流动路径与呼气流动路径之间提供分隔件7或划分可以被提供用于许多最终使用者以及提供与气体治疗相关的优点，例如包括但不限于：

·允许气体流为单向的，因此流入患者接口的一侧的气体必须流过使用者的气道(例如，经由吸气管线或导管流入使用者的气道)以到达接口的另一侧(例如，经由呼气管线或导管流出使用者的气道)。

·桥接部分中的阀(即，桥接阀，诸如图2中的6)可以任选地设置在这对鼻接口连接部件之间(例如，第一鼻叉与第二鼻叉之间)，这种桥接阀可以允许患者接口在不同模式之间切换，例如单向流(例如，单一专用/唯一吸气鼻接口连接部件，并且通过打开桥接阀并允许一些吸气管线或导管气体流到达另一个鼻接口连接部件而朝向更传统的CPAP流，例如鼻接口连接部件在先前模式下可操作地用作单一专用/唯一呼气鼻接口连接部件)。

在不同实施例中，转向阀9可以被实施以将气体流源G流体地连接至以下中的一个：第一导管3与第一鼻接口部件2、或第二导管5与第二鼻接口部件4，以提供吸气管线或导管。类似地，转向阀9在实施时可以经由相关联第一导管3或第二导管5流体地连接从第一鼻接口部件2或第二鼻接口部件4中的一个接收的气体，以提供呼气管线或导管。呼气管线或导管可以将呼气气体流递送至能够控制呼气气体的装置D(未示出)，以便提供对向使用者提供气体治疗的辅助控制。

例如，所述装置可以是使闭合系统中的向使用者提供的气体产生背压的气泡CPAP型布置。替代性地或另外，转向阀9可以与气体源的端口连接或者提供使呼气气体返回至所述端口。

在替代性实施例中，转向阀9可以被实施为将气体源可操作地转向至第一导管与第一鼻接口部件(3，2)或第二导管与第二鼻接口部件(5，4)中的一个，从而通过确定待用于吸气管线或导管的鼻接口连接部件来构造将气体治疗递送至使用者的患者接口1、系统或方法。类似地，转向阀9在实施时可以操作用于经由第一鼻接口部件与第一导管(2，3)或第二鼻接口部件(与第二导管(5，4)中的一个(当作为呼气管线或导管提供时)流体地连接从使用者接收的气体。呼气管线或导管可以设置成与能够控制呼气气体的装置D(未示出)处于流体连通，以便提供对向使用者提供气体治疗的辅助控制，例如，所述装置可以是使闭合系统中的向使用者提供的气体产生背压的气泡CPAP型布置。

在转向阀9被提供作为患者接口1(例如，组件)或系统的一部分或者作为用于将气体治疗提供至使用者的方法的一部分的情况下，这种转向阀9可以利于选择性确定或将气体源引导至第一导管与第一鼻接口部件或第二导管与第二鼻接口部件中的一个，以作为吸气管线或导管操作，并且选择性允许第一导管与第一鼻接口部件或第二导管与第二鼻接口部件中的另一个作为呼气管线或导管操作。

以上文所述的方式，转向阀9可以被控制或调整来选择性地确定：

所述第一导管或所述第二导管作为所述吸气管线或导管，以用于将气体源递送至所述第一鼻接口部件或所述第二鼻接口部件，以及

所述第一导管或所述第二导管作为所述呼气管线或导管，以用于随后从所述第一鼻接口部件或所述第二鼻接口部件接收气体。

例如，这种转向阀9可以(例如，由医疗人员)手动地调整，或者可以基于诸如使用者或患者参数输入等输入或者基于将被提供吸气气体的鼻孔的预期变化(并且随后还有用于呼气流的鼻孔)来自动地调整或控制。

因此，转向阀9的调整或控制可以被操作用于与使用者的鼻循环(使用者的各鼻孔之间的堵塞增加或减少的使用者自然交替)同步，或者通过切换或交替正用于接收吸气流和呼气流的鼻孔来为使用者提供缓解。

有利地，转向阀9将呼气管线或导管与下游装置D(未示出)流体地连接。例如，下游装置可以是那些(包括但不限于)CPAP鼓泡器或在呼气管线或导管中形成气体的背压的其他装置。

转向阀9可以将相关联导管(能作为吸气和呼气管线或导管操作)流体地连接至鼻接口连接部件鼻叉中的任一个，取决于转向阀的位置。具体而言，切换或其他致动机构可以例如在两个设置之间(例如，分别用于指示呼气流被引导至左鼻叉或右鼻叉的“R”和“L”)移动。

例如，图3展示了被构造为其中接收吸气气体流的导管被选择为“L”的转向阀9。图4是相同的布置。图5和图6展示了在拆开时的一种形式的转向阀9，示出了内部叶片10，所述内部叶片单独定向来自气体源G的要被引导至用作吸气管线或导管的相关联导管的气体流，同时使要用作呼气管线或导管并用于将呼气气体引导至下游装置D(未示出)的另一个相关联导管隔离。图5是转向阀9的截面，示出了叶片10可以如何根据将相关联导管切换用作吸气和呼气管线或导管而在转向阀的壳体内重新定向。另外，本领域技术人员将了解，本领域已知的任何适合的转向阀可以代替所示转向阀来使用。

图6还展示了设置在气体源管线或导管上的压力释放装置11的任选附加实施方式。这种压力释放装置可以被提供作为使用者安全机构以防止使用者气道过度加压。

手动致动的转向阀9例如由图3至图6示出。

转向阀9的自动变体可以使用螺线管或类似部件来致动；这种转向阀也可以手动致动(例如，当护理者推动使用者接口按钮时)或者可以基于时间或压力而自动地致动。

转向阀9可以用于与使用者的鼻循环同步，以防止新生儿的未骨化气道的不对称发育，或者简单地提高使用者舒适性。

根据本文所述的各种实施例，患者接口、系统和方法可以另外将压力或气体流的检测器结合在呼气管线或导管中。这种检测可以用作向使用者提供的气体治疗的泄漏或损失的指示器。

检测器可以是设置在呼气管线或导管上(或在吸气管线或导管上或者在呼气和吸气管线或导管两者上)的传感器，诸如压力传感器或流量传感器。这种一个或多个传感器可以响应于呼气或吸气管线或导管中的压力或气体流量而提供信号。任选地，呼气管线或导管中的气体可以发送至以下中的一各或多个：二氧化碳分析仪、氧气传感器或分析仪、氮气或一氧化二氮传感器或检测器，或者来自呼气管线或导管的气体样品可以通过流体地连接至呼气管线或导管的单独取样管线或导管发送至这些感测或检测或分析装置中的一个或多个。

任选地，呼气管线或导管可以包括用于感测、检测或分析以下中的一个或多个的传感器：湿度、温度、压力、流量，或者来自呼气管线或导管的气体样品可以被发送或引导至这些传感器中的一个或多个。

检测器和由传感器生成的检测或信号可以用于与向使用者提供的气体治疗的泄漏或损失的指示器相关联或被提供作为所述指示器。例如，当气体流量或气体压力高于或低于阈值气体流量或阈值气体压力时(取决于所测量/感测/检测的流量或压力是属于吸气管线或导管还是属于呼气管线或导管)，所检测或感测的气体流量或压力或者代表这些状况的信号可以提供向使用者提供的气体治疗的泄漏或损失的指示。

可以提供检测器，其中第一导管和第二导管中的一个或两个是非自身支撑的，或者在这些导管内缺少最小气体压力的情况下或当这些导管内的气体压力低于预定阈值时可塌缩，诸如呼气管线或导管的导管。例如，如果气体压力低于阈值气体压力，则导管可能塌陷，从而提供呼气管线或导管中压力不足的视觉或可观察的指示器。这种指示器或检测可以向医疗人员提供以注意向使用者提供的气体治疗的变化。然后可以执行检查或做出调整以重新建立向使用者提供气体治疗。例如，由鼻接口连接部件中的一个或两个提供的密封件可能已经被移位或者密封件被使用者的鼻孔破坏，以这种方式，患者接口的调整可以允许重新密封并且预期的气体治疗可以提供至使用者。替代性地，可能需要改变气体流量或压力参数以重新建立向使用者提供气体治疗。替代性地，患者接口或系统中的装置可能已经出故障或被阻塞并且可能需要维修或更换。

与呼气管线或导管处于流体连通的导管或者当被提供作为呼气管线或导管或其一部分时的第一导管或第二导管可以包括上述检测器或指示器。

可以提供检测器或指示器，所述检测器或指示器能够改变颜色以提供例如但不限于呼气气体的以下特性或品质中的一个或多个的视觉指示器：二氧化碳、温度、湿度、压力。

在一个实例中，可膨胀气囊或隔膜可以流体地联接至呼气管线或导管(或者吸气管线或导管、或者呼气和吸气管线或导管两者)，其中气囊或隔膜的相对膨胀提供了正向使用者提供气体治疗的指示器或指示。

在另一实例中，压力传感器(诸如压力计)可以流体地联接至呼气管线或导管(或者在替代方案中联接至吸气管线或导管)以提供向使用者或使用者的气道提供的压力或者呼气管线或导管(或在替代方案中，吸气管线或导管；或者呼气管线或导管和吸气管线或导管两者)中的气体的压力的信号或指示器。

指示器可以提供呼气管线或导管(或者吸气管线或导管或者这两个管线或导管)中的压力的视觉指示或指示器。

上述检测器或传感器可以生成作为以下中的一个或多个的信号：视觉输出、听觉输出、在感测压力高于或低于阈值压力时的警报、在感测的流量高于或低于阈值流量值时的警报。

在例如本文所述的患者接口的单向气体流的情况下，这种设计可以帮助消除穿过接口的偏流。例如，患者接口可以减少或消除流过接口并流出接口而未进入鼻孔的偏流或大量偏流。这样，使用者必须附接并接收存在于呼气管线或导管中的正压气体流的气体治疗。因此，设置在医疗呼吸回路的呼气部分中的压力或流量检测器可以提供泄漏检测能力。

具有显示器的数字压力计或具有针的类似压力计可以用于指示压力。在气泡CPAP室中不存在气泡也可以用作治疗损失的指示器或检测。

进一步，取决于实施方式，治疗损失的检测机构也可以提供呼吸检测，即呼吸速率的测量。这可以通过例如数字(或类似)CO2计或由CO2引发的颜色变化材料来实施。

根据各种实施例，包括压力传感器的第一传感器可以与吸气管线或导管相关联并且包括压力传感器的第二传感器可以与呼气管线或导管相关联。可以单独使用或比较每个管线或导管的感测压力。例如，可以测定/测量吸气管线或导管中的气体与呼气管线或导管中的气体之间的压力差异，可以提供此检测或感测的信号或输出(例如，以视觉、听觉或触觉形式提供的警报或警告或其他信息)。

用于诸如CPAP等压力相关治疗的传统呼吸回路通常包括相对小的(在内径上)压力测量管，所述压力测量管可以流体地连接至呼吸回路部件中的一个(例如，双支路系统中的吸气管、呼气管、Y形件或其他接口连接器、接口管或接口本身)。这种测量管与和它流体地连接的呼吸回路部件相比将通常具有足够小的内径，以形成足够高的RTF(流动阻力)，以使穿过测量管逃逸而不是继续穿过呼吸回路部件的气体流最小化。

如本文所公开的患者接口、系统和方法可以利用流体地连接至两个鼻叉(即，呈Y形)的类似压力测量管，所述压力测量管同样具有足够高的RTF以使穿过测量管逃逸的气体流最小化。然而，可以选择内径，以不仅使进入测量管的主分支的气体流最小化(A)，而且使从一个鼻接口连接部件至另一个鼻接口连接部件的气体流最小化(B)，因为从一个鼻叉穿过所述管到另一个鼻叉的气体流将减小由本文所述的单向流设计引起的效果。有效地将吸气压力和呼气压力平均的两个鼻叉的立即压力测量用作对患者体内的鼻咽压力的良好估计。流体地连接至吸气或呼气回路部件的传统压力测量管可以仅分别测量吸气或呼气压力，而这不一定是对鼻咽压力的良好估计。这样的设置例如在图7中示出。

在图7中，被识别为物品2的鼻接口连接部件被提供作为吸气管线或导管，而被识别为物品4的鼻接口连接部件被提供作为呼气管线或导管。

有利地，测量或确定患者压力而不需要在患者气道内定位或放置传感器的能力提供了独特的发展。

例如，压力端口可以远离患者或者位于离患者的某一距离处，诸如在呼吸回路的连接器处，只要接口对称或具有已知的不对称性即可。

如果接口对称或基本上对称，那么提供测量的压力作为患者压力的有用近似值。

替代性地，如果接口具有可预测的、已知的或预定的不对称性，那么测量的压力加上或减去考虑到不对称性的偏移将产生患者压力的另一有用近似值。具体偏移量可能取决于例如接口的几何形状，并且可由本领域技术人员使用已知方法计算。

进一步，相同的压力测量目标可以在图2所示并参考其论述的阀处或者使用所述阀来实现。例如，阀可以显著地、几乎或基本上关闭，使得大部分气体流中的很小体积在鼻接口连接部件之间移动穿过阀，只要阀仍接收或获得来自两个鼻接口连接部件的一些压力输入即可。所述阀可以包括压力传感器或用于压力传感器的输出装置或端口、或者用于与压力管线或导管连接以设置成与压力传感器通信的端口或输出装置，然后在阀处或在阀的压力端口或输出装置处获得的压力测量结果可以用作患者鼻咽压力的有用近似值。

通过将吸气管线或导管中的或沿着气体流的吸气侧的任何位置的测量压力与大气压力平均(通过使用预设值或通过每次测量大气压力)，也可以在没有呼气支路或第二壁接口连接部件的系统或呼吸回路(即，使用者的第二鼻孔或接口的第二侧对大气开放)中确定患者压力。

只要流速足够高，上文关于压力测量计算或确定提供的讨论内容不必仅在具有与使用者的鼻孔或气道密封接合的患者接口的密封系统或呼吸回路中发生。

在此所述的患者接口可以包括用于将所述接口保持在使用者面部上的保持系统。以这种方式，可以部署接口并且当以适当方式佩戴时，可以提供预期气体治疗。保持系统可以改进将预期气体治疗提供至使用者的能力，并且还可以提供使用者舒适特征或医疗人员不用忙乱就可以利用的用过的特征(例如，为了允许方便将接口应用至使用者或按需要重新调整)。

以这种方式，在一个特定实施例中，提供用于所述接口的保持系统可以是相关联的两部分式可释放连接布置，使得所述接口可定位在使用者面部上并且可以根据需要移除并重新定位。

例如，两部分式可释放连接布置的第一部分可以是位于使用者面部上的皮肤贴片，并且两部分式可释放连接布置的第二部分可以是位于患者接口的面向使用者侧上的接口贴片。接口贴片可以连接至或附接至接口的面向使用者侧，其中接口贴片本身的面向使用者侧包括两部分式可释放连接布置的一部分，所述部分可释放地连接至或可附接至皮肤贴片的面向接口侧，皮肤贴片的面向接口侧包括两部分式可释放连接布置中的另一个并且可接纳接口贴片的面向使用者侧。因此，两个贴片(皮肤和接口)可以被带到一起以可释放地紧固或连接在一起，但可以彼此分离以允许按需要调整或重新定位(例如，从使用者舒适的角度或为了经由患者接口更好或改进或替代性将气体治疗提供至使用者)。

一种此类合适的两部分式可释放连接布置是被称为斐雪派克医疗护理有限公司(Fisher&Paykel Healthcare Limited)制造的Wigglepad^TM固定系统的布置。

可以被修改为包括用于鼻接口连接部件的密封系统(例如，鼻插管的鼻叉)的两个此类合适的患者接口可以是例如称为Optiflow Junior^TM或Optiflow Junior 2^TM鼻插管接口的患者接口。

关于涉及两部分式可释放连接布置或附接机构的上述保持系统，这种保持系统可以例如是PCT/NZ 2011/000218(WO 2012/053910)或PCT/NZ 2016/050041(WO 2016/148585)中所述的固定系统。

关于上述患者接口，可以利用例如PCT/NZ 2011/000218(WO 2012/053910)(其内容通过援引并入本文中)所述的这种患者接口但被修改为任选地提供包括密封能力的鼻接口连接部件(例如，鼻叉)。此外，在另一实施例中，参考以上通过援引并入的文件描述的这种鼻插管可以根据本文所述的分隔件进行修改，以用于控制第一鼻叉和第二鼻叉的气体流动路径之间的流体连通。更进一步，替代性地，参考上文通过援引并入的文件所述的这种鼻插管，可以提供转向阀以选择性地确定或控制导管和要接收气体源作为吸气流的鼻叉，并且选择性地确定或控制导管和要从使用者接收气体作为呼气流的鼻叉。

在又进一步的替代性实施例中，保持系统可以是头带。将了解，取决于患者接口的形式(例如，作为鼻插管型接口还是其他鼻罩型接口)，可以提供各种形式的头带。在使用头带的情况下，可以存在各种形式因素或其他能力，包括大小调整、保持力、所提供的使用者舒适型特征。

在其他替代性实施例中，本文所述的一个或多个患者接口可以与两部分式保持系统一起使用，所述保持系统包括集成式鼻胃(NG)管或口胃(OG)管或者抓住或携带或容纳一个或多个结构的其他供给管。例如，保持系统的一部分或件可以包括用于容纳供给管或NG管或OG管的一个或多个凹槽或切口。在另一个实施例中，保持系统的一部分可以包括折板或可折叠区段或延伸部，其可以缠绕在管周围并可移除地连接回到保持系统的一部分以将供给管抓紧在可操作位置并且减少或最小化从使用中或操作位置移位供给管的机会。同样地，相同的两部分式保持系统或相同的布置或结构类型还可以用于固定药剂管或药物管，诸如表面活性剂递送管或其他药物递送管，以用于与吸气管线或导管的输出装置或端口或用于将药物给予或递送至向使用者供应或递送的气体流中的其他端口连接。

申请人的PCT/NZ 2017/050109的两部分式可释放连接系统或附接机构的实例特此由图15A至图15D重现。两部分式可释放连接系统或附接机构可以被构造为将使用者接口和/或使用者接口管(或导管或管线)固定至患者，如图15A所示。展示了附接机构1100，所述附接机构将鼻插管支撑在患者或使用者面部上，但也可以适于支撑适配器，所述适配器用于使用相同原理(例如通过包括可附接至贴片的延伸部分而不是通过夹子)来修改患者或使用者接口以接纳药物递送管或导管或管线。

在一些实施例中，附接机构提供总体上更快速地和提高或简化容易度地将使用者接口安装到使用者上的操作位置。进一步，当使用者在不同的疗法(诸如气体治疗，例如，CPAP或高流量应用)之间循环时，这些益处还可以有助于提高或简化替代性使用者接口的应用的容易度或从使用者身上去除使用者接口的容易度。在由两部分式可释放连接系统或附接机构提供的各种实施例中，这种附接机构或系统可以提供用于快速地将接口定位至使用者，并且可以提供接口的固定定位。

在一些实施例中，对于使用者而言，使用者接口可以被定位的容易度是特别有用的。可以特别有利的是提供一个系统，凭借所述系统看护者(例如，护士)能够用单手应用固定系统，例如在接口使用者是婴儿的情况下。

另外，在另一实施例中，附接机构为使用者提供使用者接口的第一级固定。例如，这样的第一级固定可以是如图15A至图15B所示。在使用者需要使用者接口定位或固定的额外或高安全性的情况下，可以使用第二级的接口固定。这种附加级可以包括在贴片上的应用，例如由图15D所示的贴片1260提供。这种贴片1260可以是粘性贴片并且可以安装在使用者接口和/或管的顶部上并且可以粘附至皮肤贴片1150的一部分(图15B)。

附接机构1100包括两部分式可释放附接或连接布置1151。可释放连接布置1151在分别粘贴至患者和使用者接口的一对贴片之间起作用。

第一贴片可以是粘附或附接至患者的皮肤的皮肤贴片1150。皮肤贴片可以具有面向使用者的皮肤的使用者侧和面向使用者接口的接口侧。皮肤贴片1150的使用者侧可以通过皮肤学敏感的粘合剂(诸如水状胶体)而附接至使用者的皮肤。皮肤贴片的使用者接口侧可以设有两部分式可释放附接或连接系统1151的第一部分1153。

第二贴片可以是使用者接口贴片1152。使用者接口贴片1152也可以具有患者侧和接口侧。当接合附接机构1100时，使用者接口贴片1152的患者侧可以邻近皮肤贴片设置。两部分式可释放附接或连接系统的互补的第二部分1153可以粘贴至使用者接口贴片1152的患者侧，使得当贴片1150、1152放在一起时，两部分式可释放附接或连接系统1151的相应部分是可容易地接合的。使用者接口贴片1152的接口侧可以粘贴至使用者接口。使用者接口贴片与使用者接口可以是一体的或者适合地粘附至使用者接口。

在一些实例中，使用者接口贴片1152的一部分或拐角可以包括未附接至皮肤贴片1150的区域。这样的大体目的可以是允许区域(或接片)可以被使用者或看护者更加容易地抓紧以从皮肤贴片上去除或脱离接口。

两部分式可释放附接或连接系统布置1151可以包括钩和环材料(诸如Velcro^TM)、磁体或被设置在相应贴片上的磁体阵列(其中极被适合地布置)、当贴片被推在一起时被激活的粘性布置、或另一合适的可释放合适联接。皮肤贴片1150的接口侧可以具有钩或环材料中的一个，并且使用者接口贴片1152的患者侧可以具有所述钩或环材料中的另一个，使得皮肤和使用者接口贴片彼此是可释放地附接或连接的。

当提到钩和环材料时，钩和环材料可以指多种多样的区域型的机械紧固件的任一种。例如，Velcro^TM产品范围可以包括钩和环产品，其中钩部件包括与任何互补环绒材料接合的直立的尼龙钩(形成为穿过编织背衬网的切割环)。所述Velcro^TM范围还可以包括挤出的钩产品，所述钩产品典型地具有较小的尺寸并且与“绒毛状”的非编织纤维背衬材料配合。这些钩材料被设计成与一定范围的环衬底一起工作并且在一些情况下，这些钩材料也用作环衬底。其他类似的系统包括来自美国明尼苏达州圣保罗的3M公司的Dual-Lock^TM可再闭合的紧固件系统。这些可释放紧固系统的共同特性在于它们在所述系统的两部分之间的任何接触部分处接合。不需要单独连接器的精确对齐，这是因为在产品的整个区域上分布有许多连接器。在该领域内的各种各样的可释放紧固件系统可以用在可释放附接机构中，以用于在皮肤贴片与使用者接口之间提供可释放附接。

两部分式可释放附接或连接系统的第一部分可以使用合适的粘合剂粘附至皮肤贴片的使用者接口侧，并且占据皮肤贴片的接口侧表面积的高达100％或低于约90％、或约85％、或约75％、或约60％、或约50％、或约40％、或约30％、或约20％、或约10％。在一些实施例中，皮肤贴片1150是厚度远小于宽度和长度的大体平面的垫。在一些实施例中，所述垫具有总体椭圆形的形状，但是可以采取其他形状。

所述垫还可以包括两部分式可释放附接系统1151的第一部分1153。在一些实施例中，皮肤贴片的结构使得可释放附接系统的第一部分553包括衬底和跨所述衬底的区域提供的许多紧固件元件(具有有效的钩、有效的环或其他元件)。衬底固定至皮肤贴片的本体。在一些实施例中，衬底通过粘合剂固定或通过在皮肤贴片的形成期间的直接结合进行固定。

在一些实施例中，衬底在面积上可以小于皮肤贴片并且位于皮肤贴片上，使得它不会到达皮肤贴片的任何边缘。以此方式，衬底的边缘从完全围绕衬底的周长的皮肤贴片边缘伸展。

在一些实施例中，用于两部分式可释放附接系统的第一部分的衬底可以是柔性的，使得衬底的平面可以弯折以遵循朝一个方向弯曲的表面。然而，衬底典型地也不是可伸缩的以便能够遵循朝两个正交的方向弯曲的表面。然而，皮肤贴片的垫可以是可伸缩的并且可适形于为了适形于患者上的放置位置的轮廓所要求的朝超过一个方向弯曲的表面。根据一些实施例，通过以某一形式提供两部分式可释放机构的第一部分1153来缓解这个困难，其中衬底的部分被至少一个缝或至少一个槽划分为多个区域，使得衬底部分的不同部分可以独立地弯折并且因此衬底部分的总体形式可以变形以基本上匹配朝两个方向弯曲的表面。即使衬底部分在衬底部分上的任何单个位置处仅朝一个方向弯曲，情况也将是这样。

图15C至图15D中展示了附接机构的另一个实施例。附接机构1200可以包括皮肤贴片1250和固定贴片1260。固定贴片1260可以在使用者接口和/或管上延伸并且粘附至皮肤贴片1250以将接口和/或管固定至患者。皮肤贴片1250可以限定附接至患者的固定足迹并且与上述附接机构和两部分式可释放连接系统中的对应皮肤贴片1150具有类似构型。皮肤贴片1250的使用者侧被构造为附接或粘附至使用者的皮肤。

固定贴片1260可以在使用者接口和/或相关联的使用者接口管上延伸并且粘贴至皮肤贴片1250以将使用者接口固定至患者。固定贴片1260和皮肤贴片1250可以被构造为使得当固定系统连同合适或相容的使用者接口被应用至患者时，固定贴片可以被包含在皮肤贴片的固定足迹之内或以其为界。将固定贴片1260包含在皮肤贴片1250的固定足迹之内可以降低与患者皮肤不必要接触的可能性以及潜在的刺激。理想地，皮肤贴片1250可以具有与固定贴片1260相同或大于其的表面积。皮肤贴片1250在它的表面或它的表面的多个部分上可以包括两部分式机械紧固件系统的一部分，其中固定贴片1260具有紧固系统的另一部分。

以此方式，皮肤贴片的大小可以被确定成降低胶带粘贴或任何额外的胶带粘贴延伸到使用者的皮肤上的可能性。优选的是避免或最小化粘合剂在使用者的皮肤上应用或重复的应用和去除。这个实施例有益地降低将粘合剂或粘性胶带重复应用到使用者的皮肤以将使用者接口安装或放置到操作位置的可能性。粘性胶带或其他皮肤粘性贴片(当重复地应用和去除时)会产生问题，尤其是例如用于婴儿时。问题包括但不限于粘性化学品(或粘性去除化学品，诸如溶剂)或胶带材料引起的皮肤刺激(例如，由于皮肤敏感性)、由于重复地应用和去除皮肤贴片或胶带以定位或再定位使用者的接口而对使用者皮肤造成的损害。在治疗疗法循环的情况下(即，从一种治疗类型变为另一种，然后来回地重复)，可以要求再定位或可能需要调整。因此有利地，所描述的实施例提供一种放置或定位用于使用者的使用者接口但降低与附接至使用者皮肤的粘性胶带相关联的问题的可能性的系统。

应当理解，存在许多与接口(特别是婴儿接口)的再定位相关联的缺点和问题。包括“狮子鼻”、表皮磨损、或来自传统的用于将使用者接口(例如，鼻插管)应用至使用者的胶带粘贴技术引起的皮肤过敏。在以下过程中也会引起此类问题：使用者在不同的治疗选项之间循环，并且传统上随后移除头带或胶带或使用者接口，然后安装新设备和使用者接口或者接口定位头带或其他工具。因此，提供当应用至使用者时就处于用于接纳使用者接口的准备接纳模式的固定系统在朝向减少使用者先前已经面临的问题的进步中是有用的步骤。进一步，就复杂性以及看护者(例如，护士)的时间和工作而言，提高安装的容易度具有进一步益处。

固定贴片的形状可以被确定成或以其他方式被构造为适应使用者接口和/或相关联的使用者接口管的几何特征或其他特征。所示的固定贴片可以具有多个翼1261，所述翼适应使用者接口管并且增大暴露于皮肤贴片1250的固定贴片1260的接触表面。图15D所示的固定贴片各自具有布置在贴片的一端的一对翼。翼1261被构造为固定至使用者接口和/或相关联的使用者接口管的任一侧的皮肤贴片并且减少固定贴片1260在接口和/或管周围打褶的可能。

在图15D中展示的固定贴片1261还可以具有管端翼1261。管端翼1261可以被构造为在使用者接口管下方延伸并且粘贴至皮肤贴片1250以连接固定贴片1260的端部。

附接机构的上述实施例都可以用于将管固定至患者身体的任何部分。图15A至图15D所示的实施例被构造为将使用者接口附接至患者的面部，特别是邻近使用者的上唇和/或面颊。所示固定系统可以适于新生儿应用。

皮肤贴片1150、1250的使用者侧可以具有皮肤学敏感的粘合剂(诸如水状胶体)，所述粘合剂将贴片粘附至使用者的皮肤，使得相应固定系统的应用引起尽可能小的刺激。皮肤贴片1150、1250可以具有足够的表面积来在使用者面部的适当区域上分布粘性力和接口保持力，以便减少局部压力积聚。

在一些实施例中，患者或使用者面部还可以适于支撑适配器，所述适配器用于修改患者或使用者接口以接纳药物递送管或导管或管线。

这种适配器或包括这种适配器的接口可以包括固定系统，以用于将压力和/或药物递送导管(例如，表面活性剂递送内腔)保持、固持或固定在患者面部上的适当位置。在一些实施例中，压力内腔被构造为流体地连接至压力管，并且药物递送导管(例如，表面活性剂内腔)被构造为流体地连接至药物导管(例如，表面活性剂管)。在一些实施例中，固定系统包括两部分式可释放附接或连接布置。可释放连接布置在分别粘贴至患者和压力和/或表面活性剂管的一对部件之间起作用。PCT/NZ 2013/000069(WO 2013/157960)描述了若干个这类固定系统，所述文件内容通过援引并入本文中。

附接机构的实例特此如图16至图18重现。

在所重现的图16至图18中，两部分式可释放附接机构可以进一步包括用于保持压力和/或表面活性剂管的结构。在一些实施例中，这些结构可以是固持器、夹子、折板等。

例如，如图16所示，两部分式可释放附接机构可以包括面板，所述面板被构造为折叠到皮肤贴片上以便保持管。皮肤贴片1610和面板1620在边缘区域1613处联接在一起。为了将两部分式可释放附接系统的第一部分和第二部分联接在一起，将面板折叠到皮肤贴片上以使面板的患者侧1622邻近皮肤贴片的接口侧1612，以将两部分式连接系统的第一部分1614和第二部分1624联接在一起，从而将管1602捕获或夹在其之间。

作为另一实例，图17展示了进一步包括用于固定压力和/或表面活性剂管的夹子的两部分式可释放附接机构。用于粘附至患者的皮肤的皮肤贴片1710可以包括固定夹子1720，所述固定夹子附接至皮肤贴片或与皮肤贴片一体形成。固定夹子包括用于接纳管1702的凹陷部或空腔或通道。凹陷部是敞口的，使得管的某个区段可以相对于管的纵向轴线在横向方向上被推入夹子中。管的一端不需要推动穿过夹子以进行固定。凹陷部可以具有类似于或略小于管的直径的横向尺寸，使得所述管可以被夹子牢固地夹紧。在一个实施例中，夹子可从皮肤贴片上释放。例如，前述两部分式连接系统可以应用在夹子与皮肤贴片之间。替代性地，夹子可以可释放地附接至患者接口1700。

图18展示了具有翼部分的两部分式可释放附接机构，所述翼部分被构造为缠绕并固定压力和/或表面活性剂管。固定系统1805可以包括用于附接至患者面部的皮肤贴片910。皮肤贴片包括翼部分932，所述翼部分用于一旦所述管已正确地定位在患者的鼻孔中就缠绕管2。

图19A至图19B展示了固定结构的实施例，所述固定结构被构造为固定压力和/或药物递送管或导管或管线，诸如表面活性剂管。图19A和图19B展示了具有穿孔区段的固定结构组件，所述穿孔区段允许从待固定的管中移除固定结构。

示出了具有鼻子N和嘴M的患者面部的近视图。固定结构组件1900可以沿着撕裂线T撕裂，从而将可分离延伸部中的一个1904B拆卸。在所示的实施例中，一对穿孔区段将本体1902与可分离延伸部1904A、1904B中的一个相连接。本体1902和仍附接至本体1902的可分离延伸部1904A可以放在面部的一侧，并且被拆卸的可分离延伸部1904B可以通过使用粘性部分1908B粘附至面部的另一侧，从而因此暴露出被拆卸的可分离延伸部1904B的固定元件1910B。管1940可以放到本体1902上，并且附接至本体1902的可分离延伸部1904A可以折叠以覆盖管1940。

如图19A至图19B所示，管1940可以定位在穿孔区域(例如，第一中间区域1905A)中或邻近所述穿孔区域。这可以便于固定结构组件1900从管1940快速且简单地移除。因此，在移除固定结构时，不一定必须移除管1940，并且不要求护理提供者在移除固定结构组件1900之后重新插入管1940，从而减少所需要的步骤数量。将管1940定位在穿孔区域中或附近可以有助于使得固定结构组件1900能够被折叠和/或粘到自身上。例如，这可以有助于将可分离延伸部1904A折叠到本体1902上。

在一些实例中，模制部分线也可以沿着适配器的中心对称平面向下(而不是沿着螺纹连接器分开)。在一些实例中，螺纹连接器也可以布置成使得它们的轴线平行于对称平面但是偏离中心，以便在它们之间形成空间。在一些实例中，这可以允许更紧凑的布置和更简单的工装、并且降低运动复杂度。这也可能包括在它们之间纵向朝向的压力端口。

所示的固定系统特别地被构造为接纳和/或固定患者接口或适配器以及任何必需的管，诸如药物递送管或鼻胃管。所述管可以从使用者面部的一侧或两侧延伸。在一些实施例中，患者接口和固定系统可以包括用于吸收患者的面部运动的动态接口。动态接口可以用于抑制婴儿的面部运动对患者接口围绕患者鼻子的定位的影响。PCT/NZ 2014/000217(WO 2015/057083)公开了动态接口的实例，所述文件的内容通过援引并入本文中。

PCT/NZ 2014/000217(WO 2015/057083)的附接机构的实例特此由图20A至图20C、图21A至图21C和图22重现。在一些实施例中，动态接口可以包括沿着装置的一个或多个铰链，所述装置对自然的和被迫的面部运动以及施加在接口上的外力作出反应。所述铰链可以最小化面部运动和外力对将接口配合在患者的面部上、具体地将鼻叉放置在患者的鼻孔中的影响。如本文使用的，铰链一般是指接口上被构造为朝一个或多个方向弯曲的部分。铰链可以被构造为朝一个或多个预定方向弯折，并且在一些实施例中可以约束铰链不朝某些方向弯折。

图20A至图20B展示了婴儿的放松的面部形状的实例，并且图20C展示了位于放松的面部上的动态接口1300的几何形状的示意图。图20A是婴儿面部的前视图并且图20B是婴儿面部的底视图。图20C是动态接口的底视图。动态接口1300可以具有一个或多个铰链1310。优选地，动态接口具有布置在鼻叉1330之间的中心铰链1312。接口上的多个铰链1310允许接口1300适形于患者面部的大体轮廓。

图21A至图21B分别展示了婴儿的受力或受挤压的面部形状的实例的前视图和底视图。图21C展示了位于受挤压面部上的动态接口1400的几何形状的示意性底视图。受挤压的面部近似于例如当患者侧躺着时面部的扭曲。如图21C所示，铰链1410有助于使接口1400适形于扭曲面部的形状并且维持鼻叉1430在患者鼻孔中的位置。动态接口1400在婴儿或其他患者往往表现出夸张的脸颊运动的情况下尤其有用。可以减少鼻叉轻弹。

每个铰链1410可以被构造为以预定的方式对所施加的力作出反应，并且不同的铰链可以根据它们在接口上的位置而作出不同的反应。例如，位于鼻叉1430之间的区域中的铰链1412可以朝向嘴唇向下弯折和/或朝向面部向内弯折以便形成凹形形状(当从正面观察时)，而邻近患者脸颊的铰链1414可以向外弯折以便围绕脸颊形成凸形形状。铰链1412可以抵抗垂直于面部向外的运动并且最小化由于侧向施加在装置上的力而引起鼻叉1430离开鼻孔的运动。在一些情况下，铰链1412的弯折可以被患者的解剖学结构限制。例如，铰链1412的向内弯折可以被患者的人中限制，这可以有益地限制鼻叉1430的移位。一旦铰链1412达到其极限，施加至接口的力就可以作用于其他铰链(例如，邻近脸颊的铰链1414)上。铰链类型和铰链位置的组合可以允许设计者控制接口在各种情况下将如何作出反应。铰链可以被设计成来允许根据所期望的功能而沿任何预定义的方向进行1、2或3种程度的运动。有利地，可以开发出能够在不同的负载情况下将鼻叉保持在患者鼻孔中的固有稳定接口。

图22展示了动态鼻接口1500的另一个实例。虽然所示的接口是鼻插管，但是铰接部分可以适于使用相同原理(例如通过包括附接至上文所讨论的贴片的铰接延伸部分)来支撑本申请公开的适配器。

例如，图22展示了在至少三个位置具有铰链的鼻接口1500，所述铰链是桥接铰链1510和在鼻叉的两侧的外部铰链1512、1514。当插管在受力并且减小移位距离时，鼻接口的附加铰链有助于稳定鼻叉1502的位置，从而有助于将鼻叉保持在患者的鼻孔中并且减少鼻叉对鼻孔的刺激。在一些实施例中，桥接铰链1510和外部铰链1512、1514可以被构造为可附接至上述贴片以便支撑所公开的适配器。

PCT/NZ 2014/000217(WO 2015/057083)进一步展示了动态接口的附加实施例，所述文件的内容通过援引并入本文中。

关于本文所述的各种患者接口，在例如患者接口可以是鼻插管型接口的情况下，鼻插管可以具有在PCT/NZ 2011/000218(WO2012/053910)或PCT/NZ 2014/000217(WO2015/057083)中所述的布置，所述文件的内容各自通过援引并入本文中。具体而言，这些文件所述的鼻插管提供了一种鼻插管系统，所述系统包括分开的或独立的气体流动路径，其中额外提供响应于患者接口的至少第一区域经历的力或运动或两者的至少一个元件。

以这种方式，可以由患者接口提供对使用者转换到所述接口的运动的补偿，否则这可以包括提供预期的气体治疗或将例如鼻接口连接部件(例如，鼻叉)从使用者鼻孔转位。特别是对于压力受控的气体治疗，这种补偿可以帮助最小化鼻接口连接部件与使用者鼻孔的密封连接的损失的可能性，密封损失将导致向患者提供的气体治疗损失。因此，如本文所述的患者接口可以根据上文引用的文件中列出的功能和机械模式来修改。具体而言，以上文件所引用的鼻插管接口的功能和机构可以在这种鼻插管的桥接区域外部的区域中提供至鼻插管。

根据上文引用的文件，本文所述的患者接口可以根据参考文件进行修改，但另外提供鼻接口连接部件(例如，鼻插管的鼻叉)的密封能力。在此类实施例中，每个鼻接口连接部件的相关联导管(例如，与每一个相关联的导管或管)可以具有那些引用文件中所述的加强类型。

关于本文所述的各种患者接口，这种患者接口可以被修改或包括PCT/NZ 2013/000069(WO 2013/157960)和PCT/NZ2016/050050(WO 2016/159783)所述的那些特征，所述文件的内容各自通过援引并入本文中。具体而言，这些文件的内容提供了各种供给管保持系统或能力，这些系统或能力可以集成到在此所述的患者接口中或者作为本文所述的这种系统的一部分。

这种保持系统不仅适用于供给管，而且还适用于需要固定在适当位置上的其他管或导管或装置。例如，导管或供应管线或用于将药物供应或递送至吸气导管的输出装置或端口或者在患者接口的吸气侧上供应或递送药物的导管可以使用以上专利说明书所述的保持系统来保持在某一位置。例如，药物递送导管可以流体地连接至图12和图13所示的输出装置或端口410。这种药物可以是例如表面活性剂，所述表面活性剂可以被雾化以添加至气体流中。

在进一步替代方案中，可以利用具有用于与药物递送导管或管线或导管连接的输出装置或端口的患者接口。一些形式的适配器可以被设置或构造成与输出装置或端口连接，以使得药物递送导管或供应管线或导管连接能够至接口。将了解，输出装置或端口可以在患者接口本身中或上，诸如鼻插管或Y形件，或者作为设置在呼吸回路的吸气侧上的导管的一部分，以用于将药物引入到向使用者递送的气体流中，所述药物可以是雾化药物，诸如表面活性剂或雾化的表面活性剂。

穿过单向接口递送药物的一个特定优点是能够将给予至气体流中的全部或基本上全部药物剂量引导至使用者。这通过提供将整个吸气流引导到使用者/患者中来实现。这提供显著的优点，并且帮助解决药物递送的主要问题，其中大量并且有时全部的药物递送被冲击该药物递送的偏流或患者呼气流从接口中冲洗出来而未递送至使用者/患者。如果例如供应至使用者/患者的气体递送流速为约8L/min并且使用者/患者峰值吸气要求仅为约500mL/min，那么使用者/患者摄取药物的能力有限并且试图递送的许多药物剂量可能反而最终穿过呼气管道或支路。即使临床医生或医疗助理试图确定药物递送的时间或剂量来匹配使用者/患者呼吸循环的吸气阶段的正时，也可能会出现这种情况。

因此，将药物递送提供至呼吸回路的吸气侧(例如吸气导管)或患者接口的吸气侧(例如，第一鼻接口连接部件的上游侧)的能力提供了更简单且更高效的将药物递送至使用者/患者的模式。这样的给予允许更有效的药物递送系统，而没有尝试将药物递送与使用者/患者的吸气阶段相匹配的复杂性。

如本文所述的患者接口可以被构造为接收一种或多种药物或提供一种或多种药物至接口的使用者的鼻孔的递送。例如，可以将药物递送至吸气管线或导管或递送至鼻接口连接部件(在提供作为吸气管线或导管的一部分时)。药物可以被雾化或喷雾化以用于递送至吸气管线或导管中的气体流中或递送至鼻接口连接部件的气体流动路径中(在可作为吸气管线或导管的一部分操作时)。以此方式，专用或唯一的吸气鼻接口连接部件可以提供用于到使用者的直接递送。

相对于药物递送，鼻接口连接部件之间的可调整或可控制的分隔件可以被构造为在药物递送期间防止这两个接口连接部件的气体流动路径之间的任何流体连通，并因此防止未向使用者递送的药物的无意中损失。然而，在这样的布置中，可以在递送回特定设置之后构造接口的分隔件。例如，针对患者的特定设置可以在鼻接口连接部件之间提供期望的偏流以微调向该患者提供的气体治疗。

药物递送可以与各种气体治疗组合使用。

以下概述了可以与本文所述的患者接口、系统和方法结合使用的各种气体治疗：

气泡CPAP

·在呼气管线或导管上设置的鼻接口连接部件可以设置成与通向鼓泡器(其通过迫使气体通过水来调节PEEP)的相关联导管(例如，呼气导管)处于流体连通，其与传统气泡CPAP装置相同。呼出气体流迫使水向下通过“量尺”(鼓泡器内的可调整管或移液管)，然后气体作为鼓泡器室中包含的水中的气泡逸出到大气。量尺在水位以下越深，气体迫使水通过量尺所需的压力就越大。

·在操作中，如果室在鼓泡，则表明呼气气体压力必须为至少X cm H₂O，其中X是量尺在水位下方的深度(以cm为单位)。没有气泡可能表明治疗失败。

·气泡室也可以起到压力限制器的作用，因为一旦室起泡，压力就在减轻，所以压力难以升高到高于量尺上的设定值。因此，这个设定值确定患者中的PEEP。

手动通气/复苏

·在呼气管线或导管上设置的鼻接口连接部件可以设置成与通向PEEP(呼气末正压通气)阀的相关导管(例如，呼气导管)处于流体连通。在呼气结束时留在肺部的压力(高于大气压)

通气机CPAP/BiPAP/(S)NiPPV

·在呼气管线或导管上设置的鼻接口连接部件可以设置成与返回呼吸机的相关联导管(例如，呼气导管)处于流体连通。

CPAP是持续气道正压通气，其被设置用于在相对恒定的压力下递送空气以“夹住”使用者的上气道。

BiPAP是双水平气道正压通气(类似于CPAP，但吸气和呼气的压力水平不同)。

(S)NiPPV-(同步)鼻间歇正压通气，其治疗大体类似于CPAP，但具有PIP间歇且基本上与呼吸率同步以便向患者提供“呼吸”

SiPAP(同步间歇气道正压，流驱动器型CPAP)

·在呼气管线或导管上设置的鼻接口连接部件可以设置成与相关联通气孔处于流体连通，诸如直接通向大气(例如通过过滤器)的通气孔。

根据本文的描述，可以提供一种系统，所述系统包括气体源、被提供作为吸气管线或导管的导管、以及上述患者接口。

气体源可以是加压气体递送源，诸如经由鼓风机或通气机。

所述系统可以是医疗呼吸回路，其中所述回路是闭合系统或回路，或者所述回路是开放系统或回路。

如本文所述的系统可以提供CPAP递送系统。

在另一实例中，所提供的系统包括与呼气管线或导管或者呼气管线或导管的相关联导管流体地连接或处于流体连通的部件。

呼气管线或导管可以流体联接至下游部件或装置，所述下游部件或装置被构造为基本上在被提供作为使用者的呼气管线或导管的所述鼻接口连接部件的开口处提供预定的或可调整的背压或PEEP。

由于每个鼻接口连接部件包括流体通路，因此流体通路在选择性地利用相关导管时(例如，通过调整上述转向阀)在一端处通过或可通过所述相关导管连接，通过由相关导管与其连接的鼻接口连接部件的开口可以进行独立或专用的流体连接(例如，第一相关导管设置成与第一鼻接口部件处于流体连通)。

根据上述实施例，在进一步替代方案中，可以提供患者接口，所述患者接口包括：一对鼻接口连接部件，所述对中的一个鼻接口连接部件被构造为仅将吸气气体递送至使用者的一个鼻孔，并且所述对中的另一个鼻接口连接部件被构造为仅从使用者的另一个鼻孔接收呼气气体；以及阀，所述阀能操作用于选择性地控制所述对鼻接口连接部件中的哪一个将吸气气体提供给使用者、以及所述对鼻接口连接部件中的哪一个接收来自使用者的呼气气体。这样的患者接口可以任选地包括上述一个或多个实施例或特征。

此外，根据上述患者接口：在第一模式下，阀可以是能操作用于允许将吸气气体递送至一对鼻接口连接部件中的第一鼻接口连接部件并允许所述对鼻接口连接部件中的第二鼻接口连接部件接收来自使用者的呼气气体；在第二模式下，所述阀可以是能操作用于允许将吸气气体递送至一对鼻接口连接部件中的第二鼻接口连接部件并允许所述对鼻接口连接部件中的第一鼻接口连接部件接收来自使用者的呼气气体。

根据上述实施例，在进一步替代方案中，可以提供一种患者接口，所述患者接口包括设置成与使用者的鼻孔处于流体连通的一对鼻接口连接部件；桥接部分，所述桥接部分(任选地机械地)连结鼻接口连接部件；其中所述桥接部分包括被构造为流体地连接所述对鼻接口连接部件中的每一个的桥接阀。

相对于上述实施例，每个鼻接口连接部件包括气体通路，在气体通路的一端是用于与使用者的鼻孔流体地连通的开口，并且在气体通路的另一端是用于延长气体通路的相关联导管。

任选地，所述桥接阀能操作用于调整或控制经由鼻接口连接部件递送给使用者的气体的偏流。

任选地，所述阀能操作用于选择性地控制所述对鼻接口连接部件中的哪一个将吸气气体提供给使用者、以及所述对鼻接口连接部件中的哪一个接收来自使用者的呼气气体。例如，使得：在第一模式下，阀允许将吸气气体递送至一对鼻接口连接部件中的第一鼻接口连接部件并允许所述对鼻接口连接部件中的第二鼻接口连接部件接收来自使用者的呼气气体；在第二模式下，阀允许将吸气气体递送至一对鼻接口连接部件中的第二鼻接口连接部并允许所述对鼻接口连接部件中的第一鼻接口连接部接收来自使用者的呼气气体。

根据本文所述的各种鼻患者接口，所述对鼻接口连接部件中的一个鼻接口连接部件可以被构造为仅将吸气气体递送至使用者的一个鼻孔，并且所述对中的另一个鼻接口连接部件可以被构造为于仅从使用者的另一个鼻孔接收呼气气体。

根据上述实施例，在进一步方案中，可以提供一种患者接口，所述患者接口包括：第一鼻接口部件，所述第一鼻接口部件用于提供与使用者的第一鼻孔的流体连接；吸气气体通路，所述吸气气体通路在第一鼻接口部件与气体源之间处于流体连通以向使用者的第一鼻孔提供吸气气体；第二鼻接口部件，所述第二鼻接口部件用于提供与使用者的第二鼻孔的流体连接；以及呼气气体通路，所述呼气气体通路用于从使用者的第二鼻孔接收呼气气体。在这样的构型中，吸气气体通路与第二鼻部件的流体连通是断开的。

根据上述实施例，在进一步替代方案中，可以提供一种患者接口，所述患者接口包括：第一鼻接口部件，所述第一鼻接口部件用于提供与使用者的第一鼻孔的基本上密封的流体连接；吸气气体通路，所述吸气气体通路在第一鼻接口部件与气体源之间处于流体连通以向使用者的第一鼻孔提供吸气气体；第二鼻接口部件，所述第二鼻接口部件用于提供与使用者的第二鼻孔的基本上密封的流体连接；以及呼气气体通路，所述呼气气体通路用于从使用者的第二鼻孔接收呼气气体，其中吸气气体通路不与第二鼻部件处于流体连通。

根据上述实施例，在进一步替代方案中，可以提供一种通过本文所述的患者接口将气体流递送给使用者的方法，使得提供专用入口鼻接口连接部件以用于向使用者的一个鼻孔提供专用吸气流，以及经由专用出口鼻接口连接部件从使用者的另一个鼻孔传送走呼出流或呼气流。

根据上述实施例，在进一步替代方案中，可以提供一种通过专用入口鼻接口连接部件递送单向气体流并且经由专用出口鼻接口连接结构传送走呼出流的方法，使得气体流在使用者的鼻通道内转向或改变方向。

根据上述方法，两个鼻接口连接部件被构造为与使用者的鼻孔进行密封。

任选地，单向气体流可以选择性地引导到第一鼻接口连接部件或第二接口连接部件，所选择的鼻接口连接部件成为专用入口鼻接口部件，并且另一个鼻接口连接部件成为专用出口鼻接口连接部件。

任选地，流转向器能操作用于选择性地将气体流转向至第一鼻接口连接部件或第二接口连接部件中的任一个。

任选地，分隔件或流体路径控制器能操作用于有助于第一鼻接口连接部件和第二接口连接部件中的每一个之间的流体连接。分隔件或流体路径控制器可以操作用于控制或调整递送至所述鼻接口连接部件的气体流的偏流。

根据上述实施例，在进一步替代方案中，可以提供一种向使用者给予气体治疗的方法，所述方法包括：将第一气体流递送至第一鼻接口连接部件作为吸气流，所述第一鼻接口连接部件被设置成与使用者的第一鼻孔处于流体连通；从第二鼻接口连接部件接收第二气体流作为呼气流，所述第二鼻接口连接部件被设置成与使用者的第二鼻孔处于流体连通；控制所述呼气流。

任选地，根据以下气体参数中的任何一个或多个来控制呼气流：压力、流速。

任选地，控制呼气流以根据以下中的任何一个或多个来提供上游参数：压力、流速。

任选地，要控制的参数会影响提供给使用者气道或使用者气道经历的气体压力。

任选地，递送至使用者的气体治疗是CPAP气体治疗。

任选地，呼气流(或任选地吸气流)由以下一个或多个控制或被引导至以下一个或多个：

鼓泡器或气泡CPAP装置或另一压力调节器，用于调节提供给使用者或使用者气道经历的压力；

通气或复苏装置，诸如用于为所述使用者提供任何一种或多种以下气体治疗，包括但不限于持续气道正压通气(CPAP)、BiPAP、NiPPV；

流发生装置或流驱动器，诸如用于为所述使用者提供期望的气体治疗，包括但不限于SiPAP。

上述各种实施例可以提供用于患者接口、系统或方法，其提供以下优点中的一个或多个：

·消除患者接口中的机械死腔

·“冲洗”(减少)使用者气道中的解剖学死腔

·将更多CO₂从患者气道冲洗出来，从而减少再次呼吸的CO₂

·更准确/可预测的压力递送

·由气体源产生的所有压力都被递送给使用者，不必考虑来自通过接口的偏流的不确定压力损失。

·与仅测量一侧的传统测量管相比，Y形测量管可以提高估计鼻咽压力的准确性

·可能减小自主呼吸速率

·当与氧气治疗一起使用时，可能减小递送的氧气百分比

·更高效地递送雾化药物

·可能减少使用者的呼吸功

关于可能减少使用者/患者的呼吸功，虽然可能认为由于使用者/患者不得不从单个鼻孔呼气，呼吸功可能会增加，但申请人惊奇地发现，除非存在高偏流，否则使用者/患者的呼吸功不是更高，而是更低。

偏流流速可以是诸如高达或大于约14L/min、或高达约15L/min、或高达约16L/min、或高达约17L/min、或高达约18L/min、或高达约19L/min、或高达约20L/min、或高达约21L/min、或高达约22L/min、或高达约23L/min、或高达约24L/min、或高达约25L/min、或高达约26L/min、或高达约27L/min、或高达约28L/min、或高达约29L/min、或高达约30L/min、或高达约31L/min、或高达约32L/min、或高达约33L/min、或高达约34L/min、或高达约35L/min、或高达约36L/min、或高达约37L/min、或高达约38L/min、或高达约39L/min、或高达约40L/min、或高达约41L/min、或高达约42L/min、或高达约43L/min、或高达约44L/min、或高达约45L/min、或高达约46L/min、或高达约47L/min、或高达约48L/min、或高达约49L/min、或高达约50L/min、或约14L/min至约50L/min、或约14L/min至约45L/min、或约14L/min至约40L/min、或约14L/min至约35L/min、或约14L/min至约30L/min、或约14L/min至约25L/min、或约14L/min至约20L/min、或小于约50L/min、或小于约45L/min、或小于约40L/min、或小于约35L/min、或小于约30L/min、或小于约25L/min、或小于约20L/min。

本发明的以上描述包括本发明的优选形式。可以在不脱离本发明范围的情况下对本发明作出修改。

Claims (21)

1.一种患者接口，包括：

一对鼻接口连接部件，其被构造成将吸气气体递送到患者并且被构造成从患者接收呼气气体，所述一对鼻接口连接部件包括第一鼻接口连接部件和第二鼻接口连接部件；

相关联的第一导管以及相关联的第二导管，所述相关联的第一导管被构造成作为能够连接到气体源的吸气管线或导管，所述相关联的第二导管被构造成作为呼气管线或导管，其中第一鼻接口连接部件和第二鼻接口连接部件中的一者或两者被构造成与患者的鼻孔基本上密封地接合或接口连接；以及

气体的压力或流量的检测器，所述检测器与所述呼气管线或导管和/或所述吸气管线或导管相关联；其中第一鼻接口连接部件和第二鼻接口连接部件的压力同时被检测。

2.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述检测器是压力传感器或流量传感器。

3.根据权利要求1或2所述的患者接口，其中，所述检测器响应于吸气管线或导管和呼气管线或导管中的一者或两者中的气体的压力或流量而提供信号。

4.根据权利要求1或2所述的患者接口，其中，呼气管线或导管中的气体的压力或流量的检测器用作向患者提供的气体治疗的泄漏或损失的指示器。

5.根据权利要求2所述的患者接口，其中，所述压力传感器联接到呼气管线或导管以提供向患者提供的压力的信号指示器或者呼气管线或导管中的气体的压力的信号指示器。

6.根据权利要求5所述的患者接口，其中，所述信号产生以下中的一者或多者：视觉输出、听觉输出或在感测到的压力高于或低于阈值压力值时的警报。

7.根据权利要求1或2所述的患者接口，其中，第一压力传感器与吸气管线或导管相关联并且第二压力传感器与呼气管线或导管相关联。

8.根据权利要求1或2所述的患者接口，其中，第一鼻接口连接部件和第二鼻接口连接部件处同时测量的吸气压力和呼气压力的平均值提供患者的鼻咽压力的估计。

9.根据权利要求1或2所述的患者接口，其中，通过将吸气管线或导管中的检测到的压力或沿着气体流的吸气侧的任何位置的检测到的压力与大气压力平均来确定患者压力。

10.根据权利要求1或2所述的患者接口，其中，确定或测量吸气管线或导管中的气体与呼气管线或导管中的气体之间的压力差、或患者的鼻孔上的平均压力的测量值。

11.根据权利要求1或2所述的患者接口，还包括端口以允许检测器与吸气管线或导管和/或呼气管线或导管流体连通。

12.根据权利要求11所述的患者接口，其中，所述端口设置成接近第一鼻接口连接部件和/或第二鼻接口连接部件。

13.根据权利要求11所述的患者接口，还包括被构造成流体连接到所述端口的压力内腔。

14.根据权利要求1或2所述的患者接口，还包括流体连接到吸气管线或导管和/或呼气管线或导管的压力测量管。

15.根据权利要求14所述的患者接口，其中，所述压力测量管具有小于吸气管线或导管和/或呼气管线或导管的内径以形成足够高的流动阻力以使穿过压力测量管逃逸的气体流最小化。

16.根据权利要求1或2所述的患者接口，还包括流体连接到第一鼻接口连接部件和第二鼻接口连接部件这两者的压力测量管。

17.根据权利要求16所述的患者接口，其中，压力测量管的内径被设置成使进入到压力测量管中的气体流最小化并且使第一鼻接口连接部件和第二鼻接口连接部件之间的气体流最小化。

18.根据权利要求1或2所述的患者接口，其中，呼气管线或导管能够连接到下游部件或装置。

19.根据权利要求1或2所述的患者接口，其中，呼气管线或导管流体联接至下游部件或装置，所述下游部件或装置被构造为基本上在第一鼻接口连接部件和第二鼻接口连接部件中的一者中的开口处提供预定的或可调整的背压或PEEP。

20.根据权利要求1或2所述的患者接口，还包括用于将所述患者接口保持在患者面部上的保持系统，所述保持系统包括相关联的两部分式可释放连接布置，使得所述患者接口能够定位在患者的面部上并且根据需要移除并重新定位。

21.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口，在缺少最小气体压力的情况下或者在气体压力低于预定阈值限值时，吸气管线或导管和呼气管线或导管中的一者或两者是非自身支撑或是可塌缩的。