CN114206743A - 试剂盒 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种试剂盒，能够降低在样本的分注、试剂盒的处理中因操作人员与样本等接触而产生的感染风险，并且能够通过提高作业效率而谋求检验时间的缩短，能够可靠地进行样本的分析。该试剂盒在对基于样本与试剂的反应的结果进行分析的分析装置中使用，具有：收纳所述样本的样本收纳部、收纳所述试剂的试剂收纳部、收纳所述抗体的抗体收纳部，所述样本收纳部、所述试剂收纳部、所述抗体收纳部配置在同一面上，所述样本收纳部具有注入部与吸液部。

Description

试剂盒

技术领域

本发明涉及在对基于血液等样本与试剂的反应的结果进行分析的分析装置中使用的试剂盒。

背景技术

以往，作为对血液等样本与试剂的反应进行分析的分析装置，已知各种方式，例如已知专利文献1所示的分析装置。专利文献1所述的分析装置具有：一个或多个检验盒，其至少包括收纳样本的样本池、收纳试剂的试剂池以及使样本、试剂反应的反应池且各池直线性地排列；装置壳体，其在内部具有用于预先确定的放置台以及与其邻接的检验台的空间部；盒保持装置，其设置在所述放置台，具有保持一个或多个所述检验盒的盒容纳部；盒输送装置，其设置在所述检验台，将在所述盒保持装置保持的检验盒直线性地输入检验台，沿着该输入的检验台内的检验盒各池的排列方向的长度方向输送所述检验盒，另一方面，将检验后的检验盒从检验台向放置台直线性地输入，返回所述盒保持装置的盒容纳部；样本试剂分注装置，其在所述检验台内的检验盒的输送路径的一部分与预先设定的分注位置对应而设置，在将由所述盒输送装置输入的检验台内的检验盒的分注对象池向所述分注位置输送并配置的状态下，相对于所述检验盒将该检验盒的样本、试剂向反应池分注；测量装置，其在所述检验台内的检验盒的输送路径的一部分与预先设定的测量位置对应而设置，在将由所述盒输送装置输送的检验台内的检验盒的反应池输送并配置在所述测量位置的状态下，对由所述样本试剂分注装置分注的反应池内的样本与试剂的反应进行测量；恒温槽，其由加热源进行加热，将由所述盒输送装置输送的检验台内的检验盒的至少反应池内的液体温度保持在预先设定的恒温环境温度；恒温槽控制装置，其具有可检测所述检验台的内部环境温度的温度检测器，基于由该温度检测器检测出的内部环境温度，控制所述加热源的设定温度，以使所述恒温槽的加热源的设定温度在该内部环境温度比预先确定的阈值低时比为该阈值以上的温度时高。

根据上述分析装置，因为具有在将样本和试剂向检验盒的反应池中分注后、将该检验盒的反应池内的液体温度保持在预先设定的恒温环境温度的恒温槽，所以能够有效地防止随着检验盒及环境温度的变化而使测量精度降低。

另外，作为同时处理样本和试剂的试剂盒，例如已知专利文献2所述的试剂盒，该试剂架构成为具有：由连结部件固定且包括位于连结部件的孔的处理管、配置在连结部件且使一次性移液管前端部插入而构成的至少一个插口、设置在连结部件的下部且包括位于连结部件的各入口孔的两个或三个以上的试剂管、以及在连结部件设置的一个或两个以上的器具，一个或两个以上的器具构成为使各自从连结部件的接受侧插入的互补型容器、例如试剂管插入。

根据上述试剂盒，可以作为收纳实施样品制备所需要的所有试剂及器具而构成的单一单元来使用。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：(日本)特开2016-24054号公报

专利文献2：(日本)特开2013-150634号公报

发明内容

发明所要解决的技术问题

然而，专利文献1所述的试剂盒在毛细管的移动中样本可能会滴在试剂盒的顶面、或其它的池内，所以存在产生感染风险或者所谓的污染风险这样的问题。

另外，当利用专利文献2所述的试剂盒的结构应用在专利文献1所述的对样本与试剂的反应进行分析的分析装置时，形成为向处理管(样本池)分注样本的结构，所以，在样本池的开口中插入采血工具并分注样本后，需要从样本池取出采血工具的工序，此时，可能存在由于在采血工具的前端附着的样本向样本池外飞溅等而产生感染风险、或由于样本混入样本池与反应池以外的其它池中而产生污染这样的问题。

因此，本发明是鉴于上述问题而提出的，目的在于提供一种试剂盒，能够在样本的分注、试剂盒的处理中减少因操作人员与样本等接触而产生的感染风险、或污染风险。

用于解决技术问题的技术方案

解决上述问题的本发明的试剂盒为在对基于样本与试剂的反应的结果进行分析的分析装置中使用的试剂盒，该试剂盒的特征在于，具有收纳所述样本的样本收纳部，所述样本收纳部具有注入部与吸液部。

另外，基于本发明的试剂盒，优选所述注入部与所述吸液部相互在铅垂方向上延伸，并且所述注入部的下端形成有向所述吸液部倾斜的斜面，该斜面经由所述吸液部的侧面而与所述吸液部连续。

另外，基于本发明的试剂盒，优选所述注入部形成有相对于所述铅垂方向倾斜的引导面。

另外，基于本发明的试剂盒，优选所述引导面形成在与所述吸液部相对的侧壁。

另外，基于本发明的试剂盒，优选具有与所述引导面具有规定间隔的保持部。

另外，基于本发明的试剂盒，优选所述斜面相对于所述铅垂方向倾斜30°至60°。

另外，基于本发明的试剂盒，优选所述斜面与所述存液部连续而形成，以形成存液部的一部分。

另外，基于本发明的试剂盒，优选在所述样本收纳部收纳有样本稀释液。

另外，基于本发明的试剂盒，优选所述样本稀释液的液面位于所述斜面的上端至下端之间。

另外，基于本发明的试剂盒，优选具有收纳所述试剂的试剂收纳部、以及收纳所述抗体的抗体收纳部的至少任意一方。

另外，基于本发明的试剂盒，优选所述吸液部、所述试剂收纳部、以及所述抗体收纳部排列在分析装置的大致工作线上。

另外，基于本发明的试剂盒，优选对所述试剂收纳部及所述抗体收纳部的至少任意一方进行密封且在相当于所述试剂收纳部及所述抗体收纳部的至少任意一方的位置形成有排气孔的第一密封部、和对所述排气孔进行密封的第二密封部层压。

另外，基于本发明的试剂盒，优选所述第一密封部对所述吸液部或者所述注入部的至少任意一方进行密封。

另外，基于本发明的试剂盒，优选所述第一密封部在相当于所述吸液部的位置形成第二排气孔。

另外，基于本发明的试剂盒，优选所述第一密封部在相当于所述注入部的位置形成第二排气孔。

发明的效果

根据本发明，因为样本收纳部具有注入部与吸液部，所以能够在不同的位置进行样本的注入与吸液，因而能够在样本注入后无需将采血工具前端的移液管吸头从注入部取出就能够进行吸液，能够降低因取出采血工具而产生的感染风险或污染风险。

附图说明

图1是利用本发明的第一实施方式的试剂盒的分析装置的立体图。

图2是本发明的第一实施方式的试剂盒的立体图。

图3是图2的A-A剖视图。

图4是本发明的第一实施方式的试剂盒的一部分分解图。

图5是在分注本发明的第一实施方式的试剂盒的样本时使用的样本采集用移液管的立体图。

图6是表示向本发明的第一实施方式的试剂盒分注样本的状态的剖视图。

图7是表示从本发明的第一实施方式的试剂盒取出抗体或试剂的状态的剖视图。

图8是本发明的第二实施方式的试剂盒的样本收纳部的剖视图。

图9是表示向本发明的第二实施方式的试剂盒分注样本的状态的剖视图。

图10是本发明的第三实施方式的试剂盒的样本收纳部的剖视图。

图11是表示向本发明的第三实施方式的试剂盒分注样本的状态的剖视图。

图12是本发明的第四实施方式的试剂盒的样本收纳部的中心线M剖视图。

具体实施方式

下面，参照附图，针对本发明的试剂盒进行说明。需要说明的是，如下的实施方式不限于各技术方案的发明，另外，并非实施方式中说明的所有特征的组合对于发明的解决方案都是必须的。

需要说明的是，本发明提供的试剂盒涉及在对基于血液等样本与试剂的反应的结果进行分析的分析装置中使用的试剂盒。另外，本发明提供的试剂盒只要在对基于血液等样本与试剂的反应的结果进行分析的分析装置中使用即可，未特别限定分析的对象，但作为一个实施方式，本发明提供的试剂盒涉及在过敏检验(用于确认有无指定的过敏的检验)中使用的试剂盒。另外，作为另一个实施方式，本发明提供的试剂盒涉及在血液中血红蛋白A1c浓度测量等血液检验中使用的试剂盒。另外，作为另一个实施方式，本发明提供的试剂盒涉及在基因检验中使用的试剂盒。另外，本发明的基于血液等样本与试剂的反应的结果的分析方式只要是能够进行分析的方式即可，未特别限定，但作为一个实施方式，在过敏检验中使用的试剂盒中，涉及如下的分析，即，为了在血液等样本中检测有无与指定的过敏原(抗原)特异性结合的抗体，而检测具有与该抗体具有特异性结合能力、具有酶活性的生理活性物质被标记化的抗体(下面称为标记抗体)有无发光。此外，该标记抗体的发光例如涉及通过分注发光基质，利用标记抗体(例如标记酶的抗IgE抗体)进行催化的化学反应来使该基质发光并可视化的分析。此外，该可视化的分析例如涉及将该化学反应在规定的环境条件下进行规定的时间、由检测相机测量该发光的强度的分析。需要说明的是，本说明书中的“试剂”，是用于检测所需要的反应的试剂、例如标记抗体或发光基质等。试剂只要是反应需要的试剂即可，不特别限定于上述具体例。

[第一实施方式]

图1是使用本发明的第一实施方式的试剂盒的分析装置的立体图，图2是本发明的第一实施方式的试剂盒的立体图，图3是图2的A-A剖视图，图4是本发明的第一实施方式的试剂盒的一部分分解图，图5是在分注本发明的第一实施方式的试剂盒的样本时使用的样本采集用移液管的立体图，图6是表示向本发明的第一实施方式的试剂盒分注样本的状态的剖视图，图7是表示从本发明的第一实施方式的试剂盒取出抗体或试剂的状态的剖视图。

如图1所示，为了对基于向试剂盒分注的样本与试剂的反应的结果进行分析，将本实施方式的试剂盒投入分析装置1中。分析装置1具有操作面板2、以及壳体4，该壳体4具有开闭自如地密封架设试剂盒10及反应池的投入部的架设门3。

在分析装置1中，打开架设门3，将反应池及试剂盒10从投入部放置在未图示的移动台。之后，使在试剂盒10中收纳的吸头40嵌合在分注喷嘴的前端，从试剂盒10中吸取样本、试剂等。另外，将吸取的样本、试剂等向反应池分注。

当分注工序结束时，使移动台往复运动，将向反应池分注的样本、抗体(可以例举与样本具有特异性结合能力的抗体、具有酶活性的生理活性物质被标记化的抗体等)、试剂及清洗液适时搅拌并使之反应。搅拌后，对分注的样本等进行排液，使检测相机与反应池紧密接触，进行遮挡以使外部光不会从反应池及检测装置的外部进入。在该状态下，通过检测与样本具有特异性结合能力、具有酶活性的生理活性物质被标记化的抗体(下面称为标记抗体)有无发光，例如能够检测有无过敏反应。具体而言，因为该标记抗体的发光通过分注试剂(发光基质)，利用标记抗体(在本实施方式中为标记酶的抗IgE抗体)进行催化的化学反应，使该基质发光并可视化，所以在规定的环境条件下将该化学反应进行规定的时间，由检测相机测量该发光的强度。

在此，作为一个实施方式，向样本收纳部排出样本，在抗体收纳部中收纳所述标记抗体。在该情况下，例如在将吸取的样本向反应池分注/搅拌、并经过清洗工序而排液后，将标记抗体向反应池分注，搅拌并使之反应，进行清洗与排出。

另外，作为与所述实施方式不同的其它实施方式，通过在样本收纳部预先收纳标记抗体，可以省去抗体收纳部。在该情况下，例如在样本收纳部预先收纳该标记抗体，在样本收纳部使样本与标记抗体反应后，向反应池分注/搅拌，进行清洗与排液。

在此，反应池只要使样本与试剂反应即可，形状/结构/材料等未特别限定。另外，反应池也可以为在所谓的盒中收纳的结构。

另外，对与样本具有特异性结合能力的抗体进行标记的具有酶活性的生理活性物质可以使用现有技术的物质，但未特别限定，可以使用如下所示的酶。例如具有碱性磷酸酶、β-半乳糖苷酶、葡萄糖氧化酶、脲酶、肌酸激酶、尿酸酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、过氧化物酶等。

另外，发光基质可以使用现有技术的基质，未特别限定，可以使用如下所示的基质。例如具有吖啶盐类、二氧环丁烷类、萤光素、光泽精、草酰氯等。

另外，对本实施方式的试剂盒使用对具有酶活性的生理活性物质进行标记的标记抗体与发光基质来测量发光的方式进行了说明，但本实施方式的试剂盒也可以在其它的测量中使用。例如也可以使用使对该标记抗体进行标记的物质为荧光基质(荧光色素分子)的标记抗体而非具有酶活性的生理活性物质，将荧光使用在测量中。

具体而言，向样本收纳部排出样本，在抗体收纳部收纳所述标记抗体，或者向预先收纳有标记抗体的样本收纳部排出样本，由此而能够在荧光的测量中使用。需要说明的是，此时，在使对抗体进行标记的物质为荧光基质(荧光色素分子)的情况下，可以省去试剂收纳部。此外，通过在样本收纳部预先收纳标记抗体，也可以省去抗体收纳部。例如，将吸取的样本向反应池分注/搅拌，经过清洗工序并排液后，将标记抗体向反应池分注，搅拌并使之反应，进行清洗与排液。或者，在样本收纳部中预先收纳该标记抗体，在样本收纳部使样本与标记抗体反应后向反应池分注/搅拌，进行清洗与排液。之后，替代检测相机而使用激发抗原、分光器、荧光检测器等，在遮挡外部光使之不会进入反应池的基础上，照射具有使荧光基质激发的波长的光，发出荧光，由此而进行检测。

接着，针对本实施方式的试剂盒10进行说明。如图2所示，本实施方式的试剂盒10具有：分注并收纳样本的样本收纳部11、收纳抗体的抗体收纳部12、收纳试剂的试剂收纳部13、收纳清洗液的清洗液收纳部14、以及收纳多个吸头的吸头收纳部15。需要说明的是，试剂盒10优选作为成型品而由聚丙烯、聚乙烯等合成树脂构成，在该情况下，优选使样本收纳部11、抗体收纳部12、试剂收纳部13、清洗液收纳部14及吸头收纳部15一体地构成。

清洗液收纳部14、样本收纳部11、抗体收纳部12、试剂收纳部13及吸头收纳部15沿长度方向排列在大致长方形状的顶面部17。此时，清洗液收纳部14、样本收纳部11、抗体收纳部12、试剂收纳部13及吸头收纳部15优选排列在分析装置的大致工作线上，在本实施方式中，以沿着移动台往复运动的工作线的方式沿着顶面部17的宽度方向的大致中心线M，排列在大致同一条直线上。另外，清洗液收纳部14、样本收纳部11、抗体收纳部12、试剂收纳部13及吸头收纳部15分别形成为在铅垂方向上从顶面部17延伸的有底筒状的管状。

样本收纳部11具有在中心线M(分析装置的大致工作线)上配置的吸液部11a、以及与吸液部11a接近而配置的注入部11b。吸液部11a与注入部11b在铅垂方向的任意方向上相互连续，在本实施方式的试剂盒10中，通过相互重合地进行配置，吸液部11a与注入部11b沿铅垂方向相互连续并延伸设置，在顶面部17形成的开口形成为大致葫芦形状(八字状的外形形状)。

另外，如图3所示，样本收纳部11的吸液部11a及注入部11b分别沿铅垂方向而形成。吸液部11a形成得比注入部11b长，吸液部11a的底部形成有大致半球状的存液部16。

另外，注入部11b沿吸液部11a在铅垂方向上延伸，并且在下端形成有与吸液部11a的侧面连续的斜面11c。只要向注入部11b分注的样本能够顺畅地流向存液部16，斜面11c可以为任意的形状，优选形成为剖面为圆弧状或者直线状。斜面11c更优选为直线状，另外，在将斜面11c形成为直线状的情况下，优选向存液部16倾斜地形成，该倾斜角度优选为30°至60°，适合的角度为大致45°。此外，斜面11c更优选与存液部16连续而形成为直线状，以形成存液部16的一部分。此时，也可以从存液部16的大致下端形成斜面11c。需要说明的是，优选在样本收纳部11预先收纳有样本稀释液。通过使样本稀释，能够减少样本的使用量。另外，在血液等具有某种程度的粘度的样本的情况下，能够有助于在反应池上均匀地扩展，并能够有助于样本与抗原等反应池上的物质均匀地进行反应。在此，样本稀释液只要能够稀释样本即可，可以利用现有技术。因此，虽然未特别限定，但例如可以使用生理盐水、具有ph值为6至9的缓冲能力的缓冲液、或所谓的两性离子缓冲液等。另外，样本稀释液也可以含有肝素等。

如图2所示，抗体收纳部12及试剂收纳部13为在铅垂方向上延伸的剖面为椭圆状的管状部，其铅垂方向的长度可以根据收纳的抗体、试剂的量适当变更，但大致形成得比样本收纳部11、清洗液收纳部14及吸头收纳部15短。

清洗液收纳部14与抗体收纳部12及试剂收纳部13相同，是在铅垂方向上延伸的剖面为椭圆状的管状部件，但其容积构成得比抗体收纳部12及试剂收纳部13大。

吸头收纳部15可收纳多个图7所示的吸头40而形成，构成为可收纳所需数量的吸头40。另外，吸头收纳部15的下端由连结板15a连结有所有的吸头收纳部15的下端。此外，使连结板15a与清洗液收纳部14的底部14a相互位于同一面上而水平地构成，在将试剂盒10载置在桌子等作业台时，能够防止试剂盒10倾倒，可独立地保持试剂盒10。

另外，如图4所示，本实施方式的试剂盒10在抗体收纳部12、试剂收纳部13及清洗液收纳部14预先分别收纳有抗体、试剂及清洗液，在输送等时将密封部20贴付在顶面部17，以使上述抗体、试剂及清洗液不会泄漏。

密封部20具有：贴付在顶面部17且在相当于抗体收纳部12及试剂收纳部13的位置形成有排气孔23的第一密封部21、以及为了密封第一密封部21的排气孔23而在第一密封部21层压的第二密封部22。第一密封部21及第二密封部22优选由膜状的薄膜材料构成，相互由粘接剂等进行贴付。

接着，参照图5～图7，针对样本向试剂盒10的分注以及样本、抗体及试剂的吸液方法进行说明。样本向试剂盒10的分注优选使用图5所示的样本采集用移液管30。作为上述移液管，例如可以例示(日本)专利第5909470号或(日本)专利第5730695号。

样本采集用移液管30具有：进行样本的吸液/排出及保持的移液管吸头31、以及在样本吸液时进行吸取的由橡胶等弹性体形成的管头32。样本例如利用毛细管现象由移液管吸头31吸取、采集并保持在移液管吸头31内。

如图6所示，这样采集的样本在剥离试剂盒10的第二密封部22后刺破第一密封部21并将移液管吸头31插入注入部11b，由此而向样本收纳部11分注。此时，通过挤压管头32，保持在移液管吸头31的样本向注入部11b内流出。因为注入部11b形成得比吸液部11a短，在下端形成有斜面11c，所以，从移液管吸头31流出的样本沿着斜面11c，使全部的量积存在存液部16中。另外，表示了在第一密封部21密封注入部11b的情况，但也可以如图4所示，在第一密封部21预先打开注入部11b。由此，操作人员能够更容易地将采集到的样本向样本收纳部11排出。

此时，如图6所示，在将保持于移液管吸头31的样本向注入部11b内排出时滴下样本，但在样本收纳部11预先收纳有样本稀释液的情况下，可以使在该样本的液滴与移液管吸头31的前端分离之前先到达样本稀释液，能够可靠地将样本向样本收纳部11排出。或者可以在该样本的液滴与移液管吸头31的前端分离前到达向在注入部11b的下端形成的吸液部11a倾斜的斜面，该液滴能够经由样本稀释液而可靠地向样本收纳部11排出。之后，例如通过摇晃盒自身，能够将样本与样本稀释液进行搅拌。

另外，优选使样本稀释液的液面与移液管吸头31的前端间隔，具体而言，该间隔距离优选为能够降低因移液管吸头31的前端到达样本稀释液而使样本稀释液向移液管吸头31反流的风险、且能够使排出的样本(液滴)到达样本稀释液、且能够使样本在样本稀释液中正常搅拌的距离。例如，该间隔距离可容许的范围为5.8mm～9.8mm，优选的范围为6.8mm～8.8mm，更优选的长度为7.6mm～8.0mm。

另外，在将移液管吸头31插入注入部11b时，试剂盒10内的移液管吸头31的长度只要为样本排出时、以及样本与样本稀释液搅拌时样本不会飞溅的程度的长度即可。

另外，在样本为血液等具有某种程度的粘度的情况下，在样本收纳部11中收纳的样本稀释液的液量只要能够在反应池上均匀地扩展的程度即可。另外，在使试剂盒10在铅垂方向上直立静置的情况下，样本稀释液的液面优选位于向在注入部11b的下端形成的吸液部11a倾斜的斜面的上端至下端之间。

另外，样本采集用移液管30虽然在排出样本后可以留置在注入部11b，但只要能够拆装(分离)包括管头32的主体部与吸头部即移液管吸头31，也可以如图6所示只将移液管吸头31留置在注入部11b。

接着，样本的吸液通过分析装置1的分注喷嘴从试剂盒10的吸头收纳部15取出吸头40并嵌合在分注喷嘴的前端，刺破第一密封部21地插入吸液部11a，使吸头40的前端移动至可吸取在存液部16积存的样本的位置并进行吸液。此时，因为存液部16的底部形成为半球状或者圆锥状，所以，能够有效地吸取存液部16的样本。

接着，参照图7，针对抗体及试剂的抽出方法进行说明。抗体及试剂的抽出方法与上述样本的抽出方法相同，使吸头40嵌合在分析装置1的分注喷嘴来进行。此时，抗体及试剂的抽出可以分别使用不同的吸头40。因此，将用于抽出样本、抗体及试剂所需要的吸头40在吸头收纳部15中收纳需要的数量。需要说明的是，抽出后，向分析装置1(反应池)中分注了样本、抗体及试剂后，将使用完毕的吸头40再次收纳在吸头收纳部15中，在废弃试剂盒10的同时将其废弃。

抗体及试剂预先收纳在试剂盒10，由密封部20进行密封。但是，当在抽出抗体及试剂时刺破密封部而插入吸头40进行吸液时，由于密封部20的密封作用，抗体收纳部12及试剂收纳部13的内压增高，可能妨碍抗体及试剂的吸液。为了防止上述情况，本实施方式的试剂盒10贴付有在抗体收纳部12及试剂收纳部13的对应位置形成有排气孔23的第一密封部21，即使在吸头40刺破第一密封部21并插入抗体收纳部12及试剂收纳部13的情况下，也能够利用排气孔23来抑制抗体收纳部12及试剂收纳部13的内压的增高，所以能够顺畅地进行抗体及试剂的吸液。需要说明的是，排气孔23也可以设置在吸液部11a的对应位置上。通过在吸液部11a设置排气孔23，能够有助于顺畅地进行样本从样本采集用移液管30的排出。另外，第二密封部22为了防止在试剂盒10输送及处理时从排气孔23漏出抗体、试剂而进行贴付，并且以如上所述的方式在注入样本时预先取下。另外，在本实施方式中，针对密封部20为层压有第一密封部21及第二密封部22的情况进行了说明，但密封部20也可以不层压而形成，可以由单层形成。

根据上述试剂盒10，在过敏检验中，能够降低在分注样本、处理试剂盒时因操作人员与样本等接触而产生的感染风险。另外，能够将分注样本的移液管吸头31插入注入部11b而直接由吸液部11a进行样本的分注，并且通过将使用完毕的吸头40收纳在吸头收纳部15，能够在分析装置1的分析完成后，在废弃试剂盒10时同时废弃移液管吸头31和吸头40，因此，也能够降低因与其接触而产生的感染风险。需要说明的是，在废弃试剂盒10时，通过构成为可安装覆盖试剂盒10的顶面部17的、可拆装的盖部件，能够进一步预防感染风险。

[第二实施方式]

在如上说明的第一实施方式的试剂盒10中，针对分注时将移液管吸头31沿注入部11b的延伸设置方向插入的情况进行了说明。在接着说明的第二实施方式的试剂盒中，针对具有与第一实施方式不同方式的样本收纳部11A的实施例进行说明。需要说明的是，对于与上述第一实施方式的情况相同或类似的部件，使用相同的标记，省略说明。

图8是本发明的第二实施方式的试剂盒的样本收纳部的剖视图，图9是表示向本发明的第二实施方式的试剂盒分注样本的状态的剖视图。

如图8所示，本实施方式的样本收纳部11A的特征在于注入部11b的方式。本实施方式的样本收纳部11A与上述第一实施方式的试剂盒10相同，吸液部11a及注入部11b相互在铅垂方向上延伸而形成，但注入部11b形成有从与吸液部11a相对的侧壁倾斜延伸的引导面50。另外，与引导面50具有规定的间隔而形成有保持部51，在该引导面50及保持部51之间形成有移液管吸头插入通路52。

另外，注入部11b的下端具有相对于铅垂方向倾斜大致45°的斜面11c。这样，因为使注入部11b的下端的斜面11c倾斜大致45°，所以，本实施方式的试剂盒在样本排出后对试剂盒进行搅拌的情况下，能够更适合进行样本与样本稀释液的搅拌。需要说明的是，虽然斜面11c只要倾斜形成即可，但该倾斜角度优选为30°至60°，适合的角度为大致45°。

如图9所示，这样形成的本实施方式的试剂盒的样本收纳部11A能够在引导面50及保持部51之间形成的移液管吸头插入通路52中插通移液管吸头31，将由移液管吸头31采集的样本向样本收纳部11A排出。

另外，本实施方式的试剂盒的样本收纳部11A通过沿引导面50插入移液管吸头31，能够确保将样本排出的移液管吸头31的前端与样本收纳部11A的内壁53的距离。由此，在移液管吸头31的前端与样本收纳部11A的内壁53较窄的情况下，利用毛细管现象将排出的样本吸到移液管吸头31的前端与样本收纳部11A的内壁53的间隙，由此而能够防止不能向样本收纳部11A排出样本这样的现象，能够可靠地将样本向样本收纳部11A排出。

需要说明的是，如图9所示，虽然优选插入移液管吸头31的前端，以使该前端与在样本收纳部11A预先收纳的样本稀释液的液面的距离可使液滴前端与样本稀释液的液面a大致一致，但即使在液滴未到达样本稀释液的液面b的情况下，也能够充分排出样本。

另外，本实施方式的试剂盒的样本收纳部11A能够由引导面50与保持部51保持移液管吸头31，所以能够将样本排出后的移液管吸头31保持在试剂盒。

[第三实施方式]

在如上说明的第二实施方式的试剂盒10的样本收纳部11A中，针对具有与引导面50具有规定间隔的保持部51的情况进行了说明。在接着说明的第三实施方式的试剂盒中，针对具有与第二实施方式不同方式的样本收纳部11B的实施例进行说明。需要说明的是，对于与上述第一及第二实施方式的情况相同或类似的部件，使用相同的标记，省略说明。

图10是本发明的第三实施方式的试剂盒的样本收纳部的剖视图，图11是表示向本发明的第三实施方式的试剂盒分注样本的状态的剖视图。

如图10所示，本实施方式的试剂盒的样本收纳部11B在样本收纳部11B的上方的开口贴付有密封部20A，以在输送等时使在样本收纳部11B收纳的样本稀释液不会泄漏。

密封部20A具有：贴付在样本收纳部11B的开口且在相当于注入部11b的位置形成有第二排气孔24的第一密封部21A、以及为了密封第一密封部21的第二排气孔24而在第一密封部21A层压的第二密封部22。第一密封部21A及第二密封部22优选由膜状的薄膜材料构成，相互由粘接剂等进行贴付。

另外，本实施方式的试剂盒的样本收纳部11B未形成有与在第二实施方式的试剂盒的样本收纳部11A形成的引导面50具有规定间隔而配置的保持部51，而是大幅形成注入部11b的开口。

这样，由于不形成保持部51，简化制造试剂盒时模具的结构，由此而能够通过树脂成型，容易且廉价地制造本实施方式的试剂盒。

需要说明的是，如图11所示，在向本实施方式的试剂盒的样本收纳部11B排出样本的情况下，预先剥离第二密封部22，刺破第一密封部21A而沿引导面50插入移液管吸头31，由此而能够将移液管吸头31保持在注入部11b。另外，也可以在第一密封部21A中设置表示刺破移液管吸头31的部位(例如相当于第二实施方式的插入通路52的位置)的印记(例如箭头或圆形印记等)。

需要说明的是，在该情况下，在第一密封部21A中，在与注入部11b对应的位置形成有第二排气孔24，所以能够使样本容易地从移液管吸头31排出。另外，在本实施方式中，针对密封部20A为将第一密封部21A及第二密封部22层压的情况进行了说明，但密封部也可以不层压而形成，可以由单层形成。

[第四实施方式]

在如上说明的第一至第三实施方式的试剂盒中，针对在样本收纳部11、11A、11B形成有吸液部11a及注入部11b的情况进行了说明。在接着说明的第四实施方式的试剂盒中，针对具有与第一至第三实施方式不同方式的样本收纳部11'的实施例进行说明。需要说明的是，对于与上述第一至第三实施方式的情况相同或类似的部件，使用相同的标记，省略说明。

图12是本发明的第四实施方式的试剂盒的样本收纳部的中心线M剖视图。

本实施方式的样本收纳部11'具有：兼而用作在铅垂方向上延伸的注入部与吸液部的注入兼吸液部、以及与该注入兼吸液部连接并延伸的排气部。需要说明的是，注入兼吸液部的形状为与上述第一实施方式至第三实施方式的吸液部11a大致相同的形状，排气部的形状为与注入部11b大致相同的形状。

如图12所示，样本收纳部11'的上端的内缘部优选形成有凹部11d，此时该凹部11d的径形成得比样本采集用移液管30的筒部的外周形状小，以使分注时样本采集用移液管30不会向样本收纳部11'插入过多。另外，凹部11d优选形成为使样本采集用移液管30的筒体前端卡合并容易地拆装自如地进行保持。

另外，因为排气部与注入兼吸液部连通，所以，在由样本采集用移液管30分注样本时，能够释放样本收纳部11'的内压，可靠地进行分注。

需要说明的是，本实施方式的样本收纳部11'中，因为注入兼吸液部兼而用作样本的注入与吸液，所以在分注完成后，将在凹部11d卡合的样本采集用移液管30从样本收纳部11'取下。另外，也可以在注入样本后，使移液管30的移液管吸头31插入排气部而移动，使移液管吸头31留在排气部地与移液管30分离，将移液管吸头31载置在样本收纳部11'而直接进行分析。

需要说明的是，在第一实施方式中说明的斜面11c的形成方式也可以适当应用在第二至第四实施方式中。另外，在第一实施方式及第二实施方式中说明的斜面11c的角度也可以适当应用在第三及第四实施方式中。

另外，在第二实施方式中说明的、移液管吸头31的前端与在样本收纳部11A预先收纳的样本稀释液的液面的距离也可以应用在第三实施方式中。

另外，在第一实施方式中说明的、移液管吸头31的前端与在样本收纳部11预先收纳的样本稀释液的液面的距离也可以应用在第四实施方式中。

另外，在第三实施方式中说明的、表示刺破移液管吸头31的部位的印记也可以应用在第一、第二及第四实施方式中。

另外，在第三实施方式中说明的密封部20A也可以应用在第二实施方式中。另外，在第三实施方式应用密封部20A的情况下，第二排气孔24也可以形成在相当于注入部11b的位置或相当于注入部11b及吸液部11a双方的位置。另外，在第一实施方式中说明的密封部20也可以应用在第四实施方式中。

在第一实施方式至第四实施方式中，针对具有斜面11c的情况进行了说明，但也可以省去形成斜面11c。在需要将第二或者第三实施方式的试剂盒的宽度方向的宽度形成得较窄的情况下，可以适当缩窄吸液部11a与注入部11b的试剂盒的宽度方向的宽度而设有引导面50。另外，在第二实施方式及第三实施方式中，针对引导面50在与中心线M大致正交的方向上延伸设置的情况进行了说明，但引导面50的延伸设置方向也可以与中心线M具有规定的角度而倾斜地形成。

需要说明的是，上述本实施方式的试剂盒10在吸头收纳部15可收纳三个吸头40地构成，但该数量不限于此，可以适当增减。根据技术方案范围的描述，添加了各种变更或改良的方式也包括在本发明的技术范围内是显而易见的。

附图标记说明

1分析装置；2操作部；3架设门；4壳体；10试剂盒；11，11A，11B，11'样本收纳部；11a吸液部；11b注入部；11c斜面；11d凹部；12抗体收纳部；13试剂收纳部；14清洗液收纳部；15吸头收纳部；15a连结板；16存液部；17顶面部；20，20A密封部；21，21A第一密封部；22第二密封部；23排气孔；24第二排气孔；30样本采集用移液管；31移液管吸头；32管头；40吸头；50引导面；51保持部；52移液管吸头插入通路；53内壁。

Claims (15)

1.一种试剂盒，在对基于样本与试剂的反应的结果进行分析的分析装置中使用，该试剂盒的特征在于，

具有收纳所述样本的样本收纳部，

所述样本收纳部具有注入部与吸液部。

2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，

所述注入部与所述吸液部相互在铅垂方向上延伸，并且所述注入部的下端形成有向所述吸液部倾斜的斜面，所述斜面经由所述吸液部的侧面而与所述吸液部连续。

3.如权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，

所述注入部形成有相对于所述铅垂方向倾斜的引导面。

4.如权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，

所述引导面在与所述吸液部相对的侧壁形成。

5.如权利要求3或4所述的试剂盒，其特征在于，

具有与所述引导面具有规定间隔的保持部。

6.如权利要求2至5中任一项所述的试剂盒，其特征在于，

所述斜面相对于所述铅垂方向倾斜30°至60°。

7.如权利要求2至6中任一项所述的试剂盒，其特征在于，

所述斜面与存液部连续而形成，以形成所述存液部的一部分。

8.如权利要求1至7中任一项所述的试剂盒，其特征在于，

在所述样本收纳部收纳有样本稀释液。

9.如权利要求2至8中任一项所述的试剂盒，其特征在于，

所述样本稀释液的液面位于所述斜面的上端至下端之间。

10.如权利要求1至9中任一项所述的试剂盒，其特征在于，

具有收纳所述试剂的试剂收纳部、以及收纳所述抗体的抗体收纳部的至少任意一方。

11.如权利要求10所述的试剂盒，其特征在于，

所述吸液部以及所述试剂收纳部及所述抗体收纳部的至少任意一方排列在分析装置的大致工作线上。

12.如权利要求10或11所述的试剂盒，其特征在于，

对所述试剂收纳部及所述抗体收纳部的至少任意一方进行密封且在相当于所述试剂收纳部及所述抗体收纳部的至少任意一方的位置形成有排气孔的第一密封部、和对所述排气孔进行密封的第二密封部层压。

13.如权利要求12所述的试剂盒，其特征在于，

所述第一密封部对所述吸液部或者所述注入部的至少任意一方进行密封。

14.如权利要求13所述的试剂盒，其特征在于，

所述第一密封部在相当于所述吸液部的位置形成第二排气孔。

15.如权利要求13所述的试剂盒，其特征在于，

所述第一密封部在相当于所述注入部的位置形成第二排气孔。

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