CN114173681A - 用于内窥镜粘膜下剥离术的系统和方法 - Google Patents

Abstract

组织夹具包括被构造成以可拆卸方式联接到外科器械的轴的细长主体，容纳在该细长主体中的一对钳口构件，以及被构造成在外科手术部位处展开该组织夹具时从该细长主体向外弯曲的弹性构件。

Description

用于内窥镜粘膜下剥离术的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年7月30日提交的美国临时申请62/880,287的权益和优先权，其全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本技术整体涉及用于内窥镜粘膜下剥离术的组织夹具。

背景技术

内窥镜切除术已被接受作为早期胃肠道癌治疗的第一选择，这是由于较低的侵入性和较低的成本。内窥镜粘膜下切除术(ESD)允许整块切除和准确的组织病理学诊断，而不管粘膜下层尺寸、存在严重纤维化以及病灶的位置。ESD的益处之一是与内窥镜粘膜切除术相比更低的复发率。在一些ESD期间，组织夹具的钳口构件接合到组织。在执行剥离术之后，钳口构件与组织脱离接合。

发明内容

在一个方面，本公开提供了一种组织夹具，其包括近侧主体部分、联接到近侧主体部分的第一钳口构件和第二钳口构件以及弹性构件。钳口构件被构造成在打开构型和闭合构型之间移动以将组织抓持在第一钳口构件和第二钳口构件之间。弹性构件联接到近侧主体部分或第一钳口构件或第二钳口构件中的一个钳口构件。弹性构件包括当弹性构件处于展开状态时与近侧主体部分侧向间隔开的区段。

在各方面中，弹性构件能够在存储状态与展开状态之间转变。

在各方面中，当弹性构件处于存储状态时，该弹性构件的区段可呈现线性形状，并且当弹性构件处于展开状态时，该弹性构件的区段可呈现弓形形状。

在各方面中，当弹性构件处于展开状态时，该弹性构件的区段可从近侧主体部分向外弯曲。

在各方面中，弹性构件可包括联接到近侧主体部分并从近侧主体部分朝远侧延伸的第一端部部分和从该区段延伸的第二端部部分。该区段可从第一端部部分朝近侧和侧向弯曲。

在各方面中，第二端部部分可朝向近侧主体部分弯曲。

在各方面中，第二端部部分可设置在第一端部部分的近侧。

在各方面中，该弹性构件可被构造成在处于展开状态时呈现环形构型。

在各方面中，该弹性构件可包括具有预定形状的线。

在各方面中，该弹性构件可具有旋转联接到近侧主体部分的第一端部部分以及第二端部部分。弹性构件能够在第一位置和至少一个第二位置之间旋转，在所述第一位置中该第二端部部分设置在该近侧主体部分的第一侧上，在所述至少一个第二位置中该第二端部部分设置在近侧主体部分的第二侧上。

在各方面中，近侧主体部分可限定环形凹部，所述环形凹部具有可滑动地容纳在其中的弹性构件的第一端部部分。

在各方面中，弹性构件可包括围绕近侧主体部分缠绕的线。

在各方面中，第一钳口构件可限定穿过其的一对孔，并且该弹性构件可经由该对孔附接到第一钳口构件。

在各方面中，弹性构件可包括第一线和第二线，该第一线和第二线在两者之间限定间隙。

在各方面中，间隙可大于近侧主体部分的直径。

在本公开的另一方面中，提供了一种执行内窥镜粘膜下剥离术的方法。该方法包括展开组织夹具；使该组织夹具的一对钳口构件围绕组织靠近；以及展开该组织夹具的弹性构件，由此该弹性构件从该组织夹具的近侧主体部分向外弯曲以将抓持的组织与胃壁分离。

在各方面中，该方法可包括使该弹性构件围绕该近侧主体部分旋转以相对于该抓持的组织重新定位该弹性构件。

在各方面中，展开该弹性构件可包括将该弹性构件从线性形状转变为弓形形状。

在各方面中，该方法可包括在通过该弹性构件使该组织与该肌肉层保持间隔开的关系时，从该肌肉层剥离该抓持的组织。

在各方面中，该方法可包括将弹性构件定位在组织和肌肉层之间。

在各方面中，弹性构件可在展开之后呈现环形构型。

附图说明

在参考附图阅读其各种实施方案的描述时，本发明所公开的组织夹具的目的和特征对于本领域的普通技术人员而言将变得显而易见，其中：

图1是示出手持式外科器械的示例性实施方案的顶视图；

图2是示出用于由图1的外科器械操作的组织夹具的侧透视图；

图3是图1的外科器械的护套内的以存储状态示出的组织夹具的另一实施方案的顶视图；

图4是以展开状态示出的图3的组织夹具的侧面透视图；并且

图5是示出不具有弹性构件的外科组织夹具的又一实施方案的透视图。

具体实施方式

本公开整体涉及组织夹具，所述组织夹具包括细长主体，容纳在细长主体中并且能够从其展开的一对钳口构件以及联接到钳口构件或细长主体的弹性构件。弹性构件被构造成在外科手术部位处展开组织夹具时呈现预定的弯曲形状。在使用期间，目标组织(例如，病灶)被抓持在钳口构件之间，并且处于展开状态的弹性构件接合胃壁以将病灶与胃壁分离。在弹性构件保持病灶与胃壁的间隔开的关系的情况下，可剥离病灶。在各方面中，弹性构件能够围绕细长主体旋转以调节其位置。下文更详细地描述了本公开的这些及其它方面。

图1示出了用于展开组织夹具100(图2)的手持式外科器械10。外科器械10通常包括柄部11、从柄部11朝远侧延伸的轴12、以及以可拆卸方式联接到轴12的远侧端部部分14的组织夹具100。在一些方面，代替夹具100能够从手持式器械展开，夹具100可从外科机器人臂展开。

外科器械10包括致动机构，诸如例如，能够在轴12内轴向移动的牵拉器(未示出)。牵拉器可具有可操作地联接到柄部11的触发器16的近侧端部，使得触发器16的致动朝近侧平移牵拉器。牵拉器可具有以可拆卸方式联接到组织夹具100的远侧端部，使得牵拉器的近侧平移使组织夹具100从打开构型移动到闭合构型，如将描述的。可以想到外科器械10可包括用于展开组织夹具100的任何合适的致动机构。

参考图2，组织夹具100具有近侧主体部分102，诸如例如管状主体，容纳在近侧主体部分102中的第一钳口构件104和第二钳口构件106，以及联接到近侧主体部分102的弹性构件108。近侧主体部分102被构造成以可拆卸方式联接到轴12的远侧端部14。在各方面，轴12可具有联接到近侧主体部分102的释放闩锁(未示出)和用于致动释放闩锁以从轴12展开组织夹具100的致动机构(例如，拉杆，未示出)。

第一钳口构件104和第二钳口构件106各自联接到近侧主体部分102。第一钳口构件104和第二钳口构件106中的每个钳口构件具有可滑动地接纳在近侧主体部分102的中空内部中的近侧端部部分，以及设置在近侧主体部分102的远侧的远侧端部部分。钳口构件104、106的远侧端部部分可限定用于帮助抓持钳口构件104、106之间的组织的齿。钳口构件104、106可通过偏置构件(未示出)朝向打开构型弹性地偏置。另选地，钳口构件104、106可没有弹性偏置。钳口构件104、106能够相对于近侧主体部分102从近侧位置和远侧位置轴向移动，在近侧位置中钳口构件104、106的远侧端部部分朝向彼此接近，在远侧位置中钳口构件104、106的远侧端部部分远离彼此间隔开。

组织夹具100的弹性构件108由形状记忆材料制成，诸如例如铜-铝-镍或镍-钛。在一些方面，弹性构件108可由被构造成维持预定形状的任何合适的材料制成。弹性构件108由折叠在其自身上的线制成，其中折叠端114形成为环以形成弹性构件108的第一端部部分108a，并且将线的松散端116夹在一起以形成弹性构件108的第二端部部分108b。线的两个折叠部分可在两者之间限定间隙或孔118。通过将线的两个折叠部分间隔开，弹性构件108的中间区段108c更适用于在其上支撑组织。在一些方面，代替由折叠线制造弹性构件108，弹性构件108可以为薄的细长的弹性材料片。还可以想到弹性构件108的其他构型。

弹性构件108的第一端部部分108a可旋转地支撑在近侧主体部分102上。具体地讲，近侧主体部分102限定环形凹部110，所述环形凹部具有可滑动地容纳在其中的弹性构件108的第一端部部分108a。弹性构件108的第一端部部分108a围绕近侧主体部分102缠绕并且可滑动地容纳在环形凹部110中。因此，在弹性构件108的第一端部部分108a可滑动地容纳在环形凹部110中的情况下，第一端部部分108a围绕由近侧主体部分102限定的纵向轴线“X”自由旋转，同时轴向约束到近侧主体部分102。

弹性构件108在处于展开状态时呈现环形构型。具体地讲，弹性构件108的第一端部部分108a从近侧主体部分102的环形凹部110朝远侧延伸并且具有大致向上弯曲的构型。在各方面中，组织夹具100可具有衬圈112，所述衬圈夹在近侧主体部分102上并且在弹性构件108的第一端部部分108a上方，以保持第一端部部分108a与近侧主体部分102的紧密关系。弹性构件108的中间区段108c从第一端部部分108a延伸并且侧向远离近侧主体部分102的纵向轴线“X”并且在大致近侧方向上弯曲，使得在展开状态下，中间区段108c呈现弓形形状。弹性构件108的第二端部部分108b从中间区段108c延伸并且朝向近侧主体部分102的纵向轴线“X”向下弯曲。

在使用中，在组织夹具100联接到轴12和处于打开构型的钳口构件104、106的情况下，组织夹具100邻近组织(例如，病灶)定位。组织定位在钳口构件104、106之间，由此外科器械10的牵拉器使钳口构件104、106朝近侧缩回穿过近侧主体部分102。近侧主体部分102的内壁作用在钳口构件104、106上，以使钳口构件104、106围绕组织朝向闭合构型移动。在组织被抓持在钳口构件104、106之间的情况下，牵拉器进一步缩回以使牵拉器与钳口构件104、106分离，从而从轴12释放组织夹具100的近侧主体部分102并且使组织夹具100留在外科手术部位处。还可以想到用于从轴12释放组织夹具100的其他机构。

在从轴12释放组织夹具100后，允许组织夹具100的弹性构件108从其中弹性构件108被约束在轴12内的存储状态转变成展开状态。在存储状态下，弹性构件108呈现大致线性形状，并且在展开状态下，弹性构件108朝向其预定的弓形形状移动，其中弹性构件108从近侧主体部分102向外弯曲。

在用钳口构件104、106抓持组织之后、期间或之前，弹性构件108定位在胃壁的组织和肌肉层之间，由此弹性构件108的向外弹性偏置将抓持的组织与胃壁分离。为了改变弹性构件108的取向以更好地将弹性构件108定位在抓持的组织与胃壁之间，弹性构件108的第一端部部分108a可绕近侧主体部分102旋转。在第一端部部分108a的旋转期间，中间区段108c和第二端部部分108b移动到近侧主体部分102的不同侧，直到实现期望的取向为止。在通过弹性构件108使组织与肌肉层保持间隔开的关系的情况下，可从肌肉层剥离抓持的组织。

图3和图4示出了能够从外科器械10展开的组织夹具200的另一实施方案。组织夹具200类似于组织夹具100，并且将仅详细地描述以阐明两个夹具之间的差异。组织夹具200包括近侧主体部分，诸如例如管状主体202，容纳在近侧主体部分202中第一钳口构件204和第二钳口构件206，以及弹性构件208。近侧主体部分202被构造成以可拆卸方式联接到轴12的远侧端部14。如图3所示，外科器械10可具有护套20，所述护套以可拆卸方式联接到轴14并且被构造成封装弹性构件208以选择性地将弹性构件208维持在存储的线性状态。组织夹具200与组织夹具100不同之处在于使弹性构件208直接附接到钳口构件204。在各方面中，弹性构件208可由折叠的线形成，或在一些方面，由两根具有不可旋转地固定到钳口构件204的折叠端210的离散线形成。

在各方面中，弹性构件208由具有两个端部208a、208b的单线组成，所述两个端部利用夹具212彼此附接。钳口构件204具有延伸穿过其厚度的一对孔214a、214b。孔214a、214b中的每一个彼此间隔开选定的距离，所述选定的距离沿钳口构件204的宽度延伸。可以想到钳口构件204中的孔214a、214b之间的距离被选择成使得单线208的两个部分209a、209b彼此间隔开比管状主体202展开时的直径更大的距离。以这种方式，在弹性构件208接合组织时，弹性构件208平衡组织夹具200，从而防止组织夹具200旋转脱离与组织的接合。

在组织夹具200的制造和/或组装期间，单线208的两个端部208a、208b各自分别向上穿过钳口构件204中的对应孔214a、214b，以在线208的折叠端210与钳口构件204之间建立摩擦配合接合。在使单线/弹性构件208穿过钳口构件204的孔214a、214b之后，将线208的两个端部208a、208b夹在一起，从而使弹性构件208具有封闭的环形形状。经由孔214a、214b将弹性构件208附接到钳口构件204是将弹性构件208联接到组织夹具200的其余部分的相对便宜、简便且有效的方式。

参考图5，示出了组织夹具300的另一实施方案。组织夹具300被构造成从外科器械10展开(图1)并且类似于组织夹具200。组织夹具300包括一对钳口构件302、304并且弹性构件或线208(图4)被构造成固定到钳口构件302、304中的一个。钳口构件302、304中的每一个具有沿其长度具有大致半-半球形的主体构件306和朝向另一个向内弯曲的远侧尖端308。钳口构件302、304中的每一个具有沿钳口构件302、304的整个外周边缘的锯齿310以帮助抓持组织。钳口构件302中的至少一个的主体构件306具有形成突片314的切口312和用于容纳弹性构件208的一对孔312a、312b(图4)。

在外科组织夹具300的制造和/或组装期间，突片314向外弯曲，并且弹性线208的折叠端210穿过突片314并插入孔312a、312b中。然后将突片314向下折叠以将弹性构件208的折叠端210捕获在孔312a、312b中。以这种方式，可将弹性构件208的相对端208a、208b(图4)夹住，然后将弹性构件208附接到钳口构件302。

应当理解，本文公开的各个方面可以与说明书和附图中具体呈现的组合不同的组合进行组合。还应该理解，取决于示例，本文描述的任何过程或方法的某些动作或事件可以不同的顺序执行，可以完全添加、合并或省略(例如，执行所述技术可能不需要所有描述的动作或事件)。

Claims (20)

1.一种组织夹具，所述组织夹具包括：

近侧主体部分；

第一钳口构件和第二钳口构件，所述第一钳口构件和所述第二钳口构件联接到所述近侧主体部分并且被构造成在打开构型和闭合构型之间移动以将组织抓持在所述第一钳口构件和所述第二钳口构件之间；以及

弹性构件，所述弹性构件联接到所述近侧主体部分或所述第一钳口构件或所述第二钳口构件中的一个钳口构件，所述弹性构件包括当所述弹性构件处于展开状态时与所述近侧主体部分侧向间隔开的区段。

2.根据权利要求1所述的组织夹具，其中所述弹性构件能够在存储状态与所述展开状态之间转变。

3.根据权利要求2所述的组织夹具，其中当所述弹性构件处于所述存储状态时，所述弹性构件的所述区段呈现线性形状，并且当所述弹性构件处于所述展开状态时，所述弹性构件的所述区段呈现弓形形状。

4.根据权利要求2所述的组织夹具，其中当所述弹性构件处于所述展开状态时，所述弹性构件的所述区段从所述近侧主体部分向外弯曲。

5.根据权利要求1所述的组织夹具，其中所述弹性构件包括：

第一端部部分，所述第一端部部分联接到所述近侧主体部分并从所述近侧主体部分朝远侧延伸，所述区段从所述第一端部部分朝近侧和侧向弯曲；和

第二端部部分，所述第二端部部分从所述区段延伸。

6.根据权利要求5所述的组织夹具，其中所述第二端部部分朝向所述近侧主体部分弯曲。

7.根据权利要求6所述的组织夹具，其中所述第二端部部分设置在所述第一端部部分的近侧。

8.根据权利要求1所述的组织夹具，其中所述弹性构件被构造成在处于所述展开状态时呈现环形构型。

9.根据权利要求1所述的组织夹具，其中所述弹性构件包括具有预定形状的线。

10.根据权利要求1所述的组织夹具，其中所述弹性构件具有旋转联接到所述近侧主体部分的第一端部部分以及第二端部部分，使得所述弹性构件能够在第一位置和至少一个第二位置之间旋转，在所述第一位置中所述第二端部部分设置在所述近侧主体部分的第一侧上，在所述至少一个第二位置中所述第二端部部分设置在所述近侧主体部分的第二侧上。

11.根据权利要求10所述的组织夹具，其中所述近侧主体部分限定环形凹部，所述环形凹部具有可滑动地容纳在其中的所述弹性构件的所述第一端部部分。

12.根据权利要求1所述的组织夹具，其中所述第一钳口构件限定穿过其的一对孔，所述弹性构件经由所述一对孔附接到所述第一钳口构件。

13.根据权利要求1所述的组织夹具，其中所述弹性构件包括第一线和第二线，所述第一线和第二线在两者间限定间隙。

14.根据权利要求13所述的组织夹具，其中所述间隙大于所述近侧主体部分的直径。

15.一种执行内窥镜粘膜下剥离术的方法，所述方法包括：

展开组织夹具；

使所述组织夹具的一对钳口构件围绕组织靠近；以及

展开所述组织夹具的弹性构件，由此所述弹性构件从所述组织夹具的近侧主体部分向外弯曲以将所述抓持的组织与胃壁分离。

16.根据权利要求15所述的方法，所述方法还包括使所述弹性构件围绕所述近侧主体部分旋转以相对于所述抓持的组织重新定位所述弹性构件。

17.根据权利要求15所述的方法，其中展开所述弹性构件包括将所述弹性构件从线性形状转变为弓形形状。

18.根据权利要求15所述的方法，所述方法还包括在通过所述弹性构件使所述组织与所述肌肉层保持间隔开的关系时，从所述肌肉层剥离所述抓持的组织。

19.根据权利要求15所述的方法，所述方法还包括将所述弹性构件定位在所述组织和所述肌肉层之间。

20.根据权利要求15所述的方法，其中所述弹性构件在展开之后呈现环形构型。

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