CN114144148A - 伤口敷料 - Google Patents

Abstract

一种包括部件的伤口敷料，其中所述部件包括平面背衬片材和纱线，其中所述纱线从所述片材的第一侧延伸穿过所述平面背衬片材，从而在所述平面背衬片材的第二侧上形成多个毛簇。还公开了一种包括弹性平面背衬板材和吸收性纱线的部件以及一种包括平面背衬板材和单丝纱线的部件，其中在每种情况下所述纱线从所述片材的第一侧延伸穿过所述平面背衬片材，从而在所述平面背衬片材的第二侧上形成多个毛簇。还公开了一种制造所述部件的方法、一种包括所述部件的伤口敷料或负压设备以及一种使用包括所述部件的所述伤口敷料或负压设备治疗伤口的方法。

Description

伤口敷料

技术领域

本公开的实施方案涉及可用于例如与负压伤口疗法或非负压伤口疗法组合用于治疗伤口的设备、系统和方法中的伤口敷料。所述伤口敷料、设备、系统和方法可包括或实施下面描述的特征的任何组合。

背景技术

已知用于帮助人或动物的愈合过程的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层，例如，纱布、衬垫、泡沫垫或多层伤口敷料。局部负压疗法有时也称作真空辅助闭合、负压伤口疗法或减压伤口疗法，其被广泛认为是用于提高伤口的愈合率的有益机制。此类疗法适用于宽范围的伤口，诸如切口、开放性伤口和腹部伤口等。

局部负压疗法有时也称作真空辅助闭合、负压伤口疗法或减压伤口疗法，其被广泛认为是用于提高伤口的愈合率的有益机制。此类疗法适用于宽范围的伤口，诸如切口、开放性伤口和腹部伤口等。此类疗法中使用的伤口敷料可能需要特定的部件或层以促进施加减压，所述部件或层各自赋予其自身的所需特性，但也赋予其不合需要的限制。

例如，在用于伤口疗法的现有技术的敷料中，伤口敷料的吸收性部件在其延伸恢复(可拉伸性)特性方面常常是最有限的。吸收性部件通常是提供最大吸收量但提供最低的可拉伸性水平的敷料部件。吸收性部件的高吸收率常常通过使用超吸收性颗粒(SAP)或超吸收性纤维(SAF)来实现。然而，常规地掺入SAP或SAF的方式阻止它们具有拉伸特性。因此，当伤口敷料中需要可延伸性恢复时，敷料通常具有较薄或较小的吸收性部件，具有降低吸收率的缺点。

另一个此类部件是间隔层，间隔层使气体流动，允许施加负压且支撑伤口渗出物的运输。然而，间隔层通常具有比其他传统伤口敷料材料更高的成本，这部分地归因于产生合适结构化材料所需的复杂制造方法。

除了高成本外，该材料还可造成进一步的制造问题。传统材料，诸如非织造物，当加工为卷形货品时可以是旋转切割的，但间隔织物通常是机织或针织的并且因此不太稳定，需要劳动更密集的工艺诸如平板切割，以生产合适的最终产品。

发明内容

本公开的实施方案涉及可用于例如与负压伤口疗法或非负压伤口疗法组合用于治疗伤口的设备、系统和方法中的伤口敷料。所公开的技术还涉及可用于所述伤口敷料中的部件和制造所述部件的方法，以及所述部件或伤口敷料在治疗伤口的方法中的用途。

根据本发明的第一实施方案，提供了一种包括部件的伤口敷料，其中所述部件包括平面背衬片材和纱线，其中所述纱线从所述片材的第一侧延伸穿过所述平面背衬片材，从而在所述平面背衬片材的第二侧上形成多个毛簇。

通过在伤口敷料中利用此类部件，可以根据需要通过选择可具有不同特性的平面背衬片材和纱线两者的不同材料来改变伤口敷料的特性。

纱线可以在平面背衬片材的第一侧上，在平面背衬片材的第二侧上的毛簇的位置之间形成多个环或针脚。

纱线可以是任何合适类型的纱线，例如，纱线可以是单丝纱线、多丝纱线、纺纱、包芯纱或其混合物。当纱线是长丝纱时，在从伤口移除含有此类纱线的敷料时纤维被留下的风险显著降低。当纱线是单丝纱线时，所述部件可用作间隔层。毛簇保持结构完整性并且单丝纱线更具刚性的性质有助于防止部件在减压下完全塌缩，并且维持通过簇状部分的负压的空气路径。

平面背衬片材可由任何合适的材料形成，例如，背衬片材可由针织物、机织物、非织造物或薄膜形成。

平面背衬片材可包括弹性材料且纱线可以是吸收性纱线。通过使用此类材料组合，可以生产由于弹性平面背衬片材具有固有拉伸性，但也由于平面背衬片材的第二侧上的吸收性纱线的所述多个毛簇而具有高吸收率水平的部件。因为纱线成簇形成，所以纱线的性质不限制平面背衬片材的可延伸性。因此，可生产既可拉伸又具有高吸收特性的伤口敷料部件。

因此根据本发明的第二实施方案，提供了一种用于伤口敷料的部件，所述部件包括弹性平面背衬片材和吸收性纱线，其中所述纱线从所述片材的第一侧延伸穿过所述平面背衬片材，从而在所述平面背衬片材的第二侧上形成多个毛簇。

弹性平面背衬片材可由任何合适的材料形成，例如，背衬片材可由针织物、机织物、非织造物或薄膜形成。背衬片材可具有由其制造方法产生的弹性特性，诸如对于针织物或波纹织物或绉织物而言，和/或所述片材可由具有弹性特性的部件形成，诸如可用于生产针织物或机织物的弹性纱线，或背衬片材可以是由弹性材料形成的薄膜。背衬片材可以在所述背衬片材的平面内的每个方向上具有弹性特性，或背衬片材可以仅在所述背衬片材的平面内的特定方向上例如在一个方向上具有弹性特性。

吸收性纱线可以是任何合适类型的吸收性纱线，例如吸收性纱线可以是单丝纱线、纺纱或包芯纱。当吸收性纱线是长丝纱时，在从伤口移除含有此类纱线的敷料时纤维被留下的风险显著降低。在吸收性纱线构成多于一个部件的情况下，所述部件中的每个部件均可包括吸收性材料，或所述部件中的一个或多个部件可包括吸收性材料。

当纱线是单丝纱线时，所述部件可用作间隔层。毛簇保持结构完整性并且单丝纱线更具刚性的性质有助于防止部件在减压下完全塌缩，并且维持通过簇状部分的负压的空气路径。

吸收性纱线可包括至少50％的吸收性材料。更优选地，吸收性纱线可包括至少60％、至少70％、至少80％或至少90％的吸收性材料。在某些实施方案中，吸收性纱线可基本上由吸收性材料组成。

吸收性材料可以是超吸收性材料和/或胶凝材料。

超吸收性材料可包括任何合适的超吸收性材料。

超吸收性材料通常能够吸收其自身质量许多倍的水，例如高达其自身质量200倍、300倍或更多倍的水。胶凝材料能够吸收水性流体，并且在吸收所述流体时变成凝胶状、湿润且光滑。吸收性材料可以是胶凝材料和超吸收性材料两者。

合适的超吸收性材料的实例包括多糖或改性多糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙烯醚、聚氨酯、聚丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、胶原、纤维素、明胶或其混合物。

胶凝材料可包括任何合适的胶凝材料。

合适的胶凝材料的实例包括多糖或改性多糖，例如果胶、藻酸盐、壳聚糖、透明质酸和纤维素。

胶凝材料可以包含果胶或藻酸盐。

超吸收性材料可以包含多糖或改性多糖。合适的多糖包括果胶、壳聚糖、藻酸盐以及藻酸盐和其他多糖的混合物。

超吸收性材料可包含纤维素。优选地，超吸收性材料包含亲水性改性纤维素材料，诸如甲基纤维素、羧甲基纤维素(CMC)、羧乙基纤维素(CEC)、乙基纤维素、丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧乙基磺酸纤维素、纤维素烷基磺酸酯或其混合物。

纤维素可以包含羧甲基纤维素纤维素材料或纤维素烷基磺酸酯。

纤维素可以包含羧甲基纤维素纤维素材料。

纤维素可以包含纤维素烷基磺酸酯。烷基磺酸酯取代基基团的烷基部分可具有具有1至6个碳原子的烷基，诸如甲基、乙基、丙基或丁基。烷基部分可以是支链或非支链的，并且因此合适的丙基磺酸酯取代基可以包含1-或2-甲基-乙基磺酸酯。丁基磺酸酯取代基可包含2-乙基-乙基磺酸酯、2，2-二甲基-乙基磺酸酯或1，2-二甲基-乙基磺酸酯。烷基磺酸酯取代基基团可以包含乙基磺酸酯。纤维素烷基磺酸酯可以如WO10061225或US2016/114074或2006/0142560或US 5,703,225中所述。

亲水性改性纤维素材料可以具有不同的取代程度、纤维素主链结构的链长和烷基磺酸酯取代基的结构。溶解度和吸收率在很大程度上取决于取代程度：随着取代程度的增加，纤维素烷基磺酸酯变得越来越可溶。因此，随着溶解度增加，吸收率增加。此类材料优选具有每个葡萄糖单元至少0.2个羧甲基基团或至少0.3或至少0.5个羧甲基基团的取代程度。

超吸收性材料和/或胶凝材料可包括两种或更多种不同超吸收性材料和/或胶凝材料的组合或共混物。

优选地，超吸收性材料和/或胶凝材料是超吸收性纤维或胶凝纤维，最优选地是超吸收性纤维。

用于生产超吸收性材料和胶凝材料及其纤维的方法是本领域已知的，并且可以采用任何合适的方法生产用于本发明中的材料或纤维。用于本发明中的纤维可以通过本领域已知的任何合适的方法进一步加工，包括洗涤、卷曲、梳理、纺纱和/或切割。

在制作吸收性纱线之前，可将超吸收性材料和/或胶凝材料与另外的用于生产吸收性纱线的原材料(诸如支承材料)共混。超吸收性材料和/或胶凝材料可以任何合适方式共混。例如，超吸收性材料和/或胶凝材料可以与任何另外的原材料均匀地共混，或者可以产生梯度组合物。

吸收性纱线可仅由超吸收性材料和/或胶凝材料组成或由超吸收性材料和/或胶凝材料与非超吸收和非胶凝支承材料的共混物组成。优选地，吸收性纱线包含至少30％、至少40％、至少50％、至少60％、至少70％、至少80％或至少90％的超吸收性材料和/或胶凝材料。吸收性纱线可基本上由超吸收性材料和/或胶凝材料组成，或基本上由超吸收性材料组成。当吸收性纱线基本上由超吸收性材料和/或胶凝材料组成时，在从伤口移除敷料时纤维被留下的风险可以减到最低。

非超吸收性和非胶凝支承材料可以是本领域已知的任何合适的材料，或者可以是两种或更多种非超吸收性和非胶凝支承材料的混合物。非超吸收性和非胶凝支承材料可包含纺织材料，并且可包含天然材料(例如，棉)、已改性的天然材料(例如纤维素纤维，诸如粘胶纤维或莱赛尔纤维(以商品名TENCEL销售))或合成材料(例如聚酯、聚丙烯或聚酰胺)。不同的材料及其纤维在拉伸强度和吸收率方面具有不同的特征，并且可以根据吸收性纱线的所需特征来选择适当的非超吸收性和非凝胶性支承材料。另外，可以使用两种或更多种非超吸收性和非胶凝支承材料的组合，以便实现所需特征。优选地，非超吸收性和非胶凝支承材料是已经改性的天然材料或其纤维或者是合成材料。更优选地，非超吸收性和非胶凝支承材料是纤维素材料或其纤维或聚酯或聚酰胺材料或其纤维，最优选地是聚酯或聚酰胺材料或其纤维。

使用非超吸收性和非胶凝支承材料可有助于在润湿时维持吸收性纱线的完整性。

当非超吸收性和非胶凝支承材料是非超吸收性和非胶凝支承纤维时，所述纤维可以卷曲或以其他方式纹理化。通过将纤维卷曲或纹理化，可以促进超吸收性和/或胶凝纤维与非超吸收性和非胶凝支承纤维的共混物的加工，因为单独的超吸收性纤维和/或胶凝纤维可能难以加工。

吸收性纱线可以是包芯纱，其包含纱芯纤维和围绕纱芯纤维外部布置的吸收性二级纤维。纱芯纤维可包含弹性材料。围绕纱芯纤维外部布置的吸收性二级纤维可以具有上文相对于吸收性纱线阐述的任何优选特征。

吸收性纱线可以具有固有拉伸性，例如吸收性纱线可以是毛圈花式线。毛圈花式线由至少两股线制成，其中一条股线中的张力比另一股线(其他多股线)松，松的这股线围绕另一股线(其他多股线)形成类似大小的环。

吸收性纱线可以是亲水性纱线。亲水性纱线可具有多叶横截面，例如三叶横截面。通过使用亲水性纱线，所述部件可用于将流体从部件的一侧运输到另一侧。亲水性纱线毛簇充当移动流体的管，同时防止毛簇间区域润湿。这在伤口敷料包括对流体敏感的其他部件(例如电子电路)的情况下尤其重要，因为毛簇可以引用为使流体远离伤口，同时避开相关的敏感部件。多叶单丝纱线的实例是Eastman Chemical的4DG^TM。与圆形纤维相比，多叶状纤维提供每旦尼尔显著更高的比表面。多叶横截面的几何形状可以允许每小时每克纤维运输多升水，称为高毛细管芯吸。

吸收性纱线可以用合适的部件处理以有助于织物的功能，例如，纱线可以用可有助于分解血液中的蛋白质并且防止结壳的整理剂处理，或者纱线可以用气味控制材料或抗微生物材料处理。平面背衬材料的面上形成的毛簇可以任何图案形成。例如，毛簇可以是直的或Z字形的。当毛簇以Z字形图案形成时，促进平面背衬片材的多向拉伸，且尤其是双向拉伸。

毛簇可以固定到平面背衬片材上或保持未固定。在毛簇固定的情况下，毛簇可通过任何合适的手段固定。合适的手段包括使用胶粘剂或层压，例如，背衬材料附加层可以以连续方式或通过点层压方式附着到平面背衬片材的第一侧。

用于伤口敷料的部件可包括附加部件。例如，所述部件可包括也可以形成或可以不形成毛簇的其他纱线。所述部件可包括另一纱线，其为单丝纱线。通过还形成单丝纱线的毛簇，所述部件可以用作如上所述的间隔层。

可替代地，纱线可以是单丝纱线。通过使用单丝纱线，所述部件可用作间隔层。毛簇保持结构完整性并且单丝纱线更具刚性的性质有助于防止部件在减压下完全塌缩，并且维持通过簇状部分的负压的空气路径。因此根据本发明的第三实施方案，提供了一种用于伤口敷料的部件，所述部件包括平面背衬片材和单丝纱线，其中所述纱线从所述片材的第一侧延伸穿过所述平面背衬片材，从而在所述平面背衬片材的第二侧上形成多个毛簇。

单丝纱线可以是任何合适的单丝纱线。合适的单丝纱线包括粘胶、聚乙烯和聚丙烯单丝纱线。单丝纱线可具有任何合适的横截面。单丝纱线可以用合适的部件处理以有助于织物的功能，例如，纱线可以用可有助于分解血液中的蛋白质并且防止结壳的整理剂处理，或者纱线可以用气味控制材料或抗微生物材料处理。

平面背衬片材可以是任何合适的平面背衬片材。平面背衬片材可具有足够的刚性，从而在向将它掺入其中的敷料施加减压时维持织物的结构。合适的平面背衬片材包括织造物和非织造物、薄膜、针织物和泡沫，例如熔融热塑性聚氨酯非织造物、热塑性聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫和聚氨酯薄膜。平面背衬片材可由弹性体材料形成以维持敷料整体的可拉伸性。

平面背衬材料的替代面上形成的毛簇可以任何图案形成。例如，毛簇可以是直的或Z字形的。当毛簇以Z字形图案形成时，促进平面背衬片材的多向拉伸，且尤其是双向拉伸。

毛簇可以固定到平面背衬片材上或保持未固定。在毛簇固定的情况下，毛簇可通过任何合适的手段固定。合适的手段包括使用胶粘剂或层压，例如，背衬材料附加层可以以连续方式或通过点层压方式附着到平面背衬片材的第一侧。

所述部件可包括位于毛簇的顶部表面上的另一背衬片材。所述另一背衬片材可由与第一背衬片材相同的材料形成或由不同材料形成。优选地，所述另一背衬片材可由与第一背衬片材相同的材料形成。所述另一背衬片材可固定到毛簇上或保持未固定。在所述另一背衬片材固定到毛簇上的情况下，所述另一背衬片材可通过任何合适的手段固定。合适的手段包括使用胶粘剂或层压，例如，所述另一背衬层可以以连续方式或通过点层压方式附着到毛簇上。纱线和/或所述另一背衬片材可由热塑性材料形成以允许所述另一背衬片材通过热粘结固定。

第一实施方案的伤口敷料中包含的部件可包括本发明的第二方面或第三方面的部件的任何优选特征。

第一实施方案的伤口敷料中包含的部件或第二和第三实施方案的部件可以通过任何合适的方法生产。根据本发明的第四方面，提供了一种生产用于伤口敷料的部件的方法，所述方法包括以下步骤：(i)提供平面背衬片材，以及(ii)将纱线缝合穿过所述平面背衬片材以在所述背衬片材的一个面上产生毛簇。

所述方法可包括将平面背衬片材固定到纱线毛簇的另一步骤。这种固定可以通过任何合适的手段进行。例如，通过使用胶粘剂或热粘结或层压另一背衬片材。纱线和背衬片材可具有上文关于第一、第二和第三实施方案的部件阐述的任何特性。

在所述部件是间隔层的情况下，所述方法可包括将另一背衬片材施加到毛簇的顶部表面的另一步骤。所述另一背衬片材可通过任何合适的方法固定到毛簇上。优选地，所述另一背衬片材可由与平面背衬片材相同的材料形成。

根据本发明的第五方面，根据本发明的第一方面的伤口敷料或本发明的第二或第三方面的部件可用于治疗伤口的方法。

根据本发明的第六方面，提供了一种治疗伤口的方法，所述方法包括将根据本发明的第一方面的伤口敷料或根据本发明的第二或第三方面的部件放置在伤口上方。

所述治疗方法可以是常规伤口疗法治疗或负压伤口疗法治疗。

此类方法可包括将根据本发明的第一方面的伤口敷料或根据本发明的第二或第三方面的部件放置在伤口上方的步骤。

根据本发明的第七方面，提供了一种负压设备，所述负压设备包括伤口接触层、根据本发明的第二或第三方面的部件、传输层、覆盖层和允许向敷料施加负压的孔口。

本申请中公开的任何布置或实施方案的任何特征、部件或细节，包括但不限于任何泵实施方案和下面公开的任何负压伤口疗法实施方案，可与本文公开的任何布置或实施方案的任何其他特征、部件或细节互换地组合以形成新的布置和实施方案。

附图说明

现在将参照附图在下文中仅以举例的方式描述本公开的实施方案，在附图中：

图1A是根据本发明的一个方面的部件的透视图；

图1B是根据本发明的另一个方面的部件的透视图；

图2说明了通过根据本发明的伤口敷料的实施方案的视图；

图3说明了图2的敷料的平面图；

图4说明了通过根据本发明的伤口敷料的实施方案的视图；

图5A说明了图4的敷料的平面图；

图5B说明了图4的敷料的透视图；

图6A说明了通过根据本发明的伤口敷料的另一实施方案的视图；

图6B说明了通过伤口敷料的另一实施方案的视图；

图7说明了伤口敷料的实施方案的俯视图。

具体实施方式

本文所公开的实施方案涉及在减压或不减压的情况下治疗伤口的设备和方法，包括例如负压源和伤口敷料部件和设备。包含伤口覆盖和填充材料或内部层(如果存在的话)的设备和部件在本文中有时统称为敷料。在一些实施方案中，伤口敷料可以被提供为在不减小压力的情况下使用。

本文公开的一些实施方案涉及用于人体或动物体的伤口疗法。因此，本文对伤口的任何提及可能是指人体或动物体上的伤口，且本文对身体的任何提及可能是指人体或动物体。

所公开的技术可以涉及防止或最小化对生理组织或活组织的损伤，或涉及对受损组织(例如，本文所述的伤口)的治疗。

如本文所用，表述“伤口”可以包括对活组织的任何损伤并且可能由切割、打击或其他冲击造成，通常是皮肤被切割或破裂的损伤。伤口可以是慢性或急性损伤。急性伤口由手术或创伤引起。它们在预测的时间范围内通过愈合阶段。慢性伤口通常开始为急性伤口。当急性伤口不遵循愈合阶段时，急性伤口可变成慢性伤口，从而导致延长的恢复。认为从急性伤口到慢性伤口的转变可归因于患者是免疫受损的。

慢性伤口可包括例如：静脉溃疡：静脉溃疡通常发生在腿部，是大多数慢性伤口的原因，并且主要影响老年人；糖尿病溃疡(通常是足部或踝部溃疡)；外周动脉疾病；压疮或大疱性表皮松解症(EB)。

其他伤口的实例包括但不限于腹部伤口或其他大的或切开的伤口，它们要么是由于外科手术、创伤、胸骨切开术、筋膜切开术产生的，要么是由于其他病症、裂开的伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开的伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压力性溃疡、造口、外科手术伤口、创伤性溃疡和静脉性溃疡等造成的。

伤口还可包括深层组织损伤。深层组织损伤是由美国国家压疮顾问小组(NUPAP)提出的一个术语，用于描述一种独特形式的压疮。这些溃疡多年来由临床医生用例如紫色压疮、可能恶化的溃疡和骨头突出上的青肿等术语来描述。

伤口还可包括有变成如本文所讨论的伤口的风险的组织。例如，有风险的组织可包括骨性隆起上的组织(有深层组织损伤/损害的风险)或可能会被切割(例如，用于关节置换/外科改变/重建)的术前组织(例如，膝盖)。

在一个实施方案中，所公开的技术涉及用本文所公开的技术结合以下中的一种或多种治疗伤口的方法：高级鞋类、转动患者、清除实例(诸如糖尿病足部溃疡)、感染的治疗、系统融合、抗微生物、抗生素、手术、移除组织、影响血流、生理疗法、锻炼、洗浴、营养、水合、神经刺激、超声波、电刺激、氧疗法、微波疗法、活性剂臭氧、抗生素、抗微生物等。

可以使用局部负压或传统的高级伤口护理治疗伤口，即不通过使用所施加的负压来辅助进行(也可称为非负压疗法)。

高级伤口护理可包括使用吸收性敷料、闭塞性敷料，在伤口敷料或附属物、衬垫(例如，缓冲物)中使用抗微生物剂和/或清创剂或压缩疗法(诸如长袜或绷带)。

在一个实施方案中，可以使用传统伤口护理进行此类伤口的治疗，其中可以将敷料施加至伤口以利于和促进伤口的愈合。

在一个实施方案中，所公开的技术涉及一种制造伤口敷料的方法，所述方法包括提供如本文所公开的伤口敷料。

可结合所公开的技术使用的伤口敷料包括本领域已知的任何敷料。该技术适用于负压疗法治疗以及非负压疗法治疗。

首先参考图1A，提供根据本发明的第二方面的吸收性部件1。吸收性部件1包括平面背衬片材2和吸收性纱线3。吸收性纱线以规则布置从平面背衬片材2的第一面缝合穿过平面背衬片材，以规则Z字形布置在平面背衬片材2的第二面4上形成毛簇5。平面背衬片材2是可拉伸的平面背衬片材，并且通过以Z字形布置提供毛簇，平面背衬片材2的拉伸不因吸收性纱线3的弹性特性或其缺乏而受损。

现在参考图1B，提供根据本发明的第三方面的间隔部件10。间隔部件10包括平面背衬片材12、单丝纱线13和另一背衬片材14。单丝纱线13以规则布置从平面背衬片材12的第一面缝合穿过平面背衬片材12，从而在平面背衬片材12的第二面16上形成毛簇15。单丝纱线13的性质允许间隔部件10在向包括间隔部件10的伤口敷料施加减压时保持其结构，从而维持穿过间隔部件的流体流动路径。另一背衬片材14施加到由单丝纱线13形成的毛簇16的顶部表面。另一背衬片材14通过胶粘剂附着到毛簇16的顶部表面。

吸收性部件1和/或间隔织物10可以单独使用或者可替代地可以掺入伤口敷料中。

通常，根据本发明的伤口敷料可包括吸收性部件1和/或间隔织物10和覆盖吸收性部件1和/或间隔层10的顶膜或盖层。除了根据本发明的第一方面的吸收性部件之外，伤口敷料还可包括另一吸收层。另外的吸收层可以是针织或织造材料、泡沫、超吸收剂或其组合。

吸收性部件1和/或间隔织物10还可掺入到负压设备中，所述负压设备还包括伤口接触层、传输层、覆盖层和用于施加减压的孔口。

为了提高根据本发明的伤口敷料整体的可拉伸性，根据本发明的吸收性部件可以是伤口敷料中的唯一吸收性部件。

对于根据本发明的敷料，吸收性部件可以容纳在伤口接触层与顶膜之间。

所述伤口接触层可包括穿孔的伤口侧胶粘剂，所述穿孔的伤口侧胶粘剂可以是硅酮胶粘剂，或低粘性胶粘剂以最小化移除时的皮肤创伤。伤口接触层包括支承材料，所述支承材料可以是网、网状物或穿孔薄膜。它还可包含在衬垫侧上的构造胶粘剂，以确保其与衬垫最下部的紧密接触，且因此确保从伤口有效吸收流体而不汇集。

顶膜是流体不可渗透的、水蒸气可渗透的、透气薄膜，其允许水分从敷料中蒸发。图2、图3A和图3B分别示出了根据本公开的实施方案的伤口敷料的横截面示意图、平面图和透视图。伤口敷料100包括以大体上层状方式构建以形成具有相对平面形式的敷料的多个层。伤口敷料100包括围绕敷料的外周延伸的边界区110和在敷料中心的凸起中心区112(在平面图中)。边界区和中心区的精确尺寸可以预定以适应特定伤口或特定伤口类型。可能不需要边界区。此处，边界区具有提供用于密封接合患者伤口部位周围的皮肤以在伤口部位上方形成密封腔的区域的一般功能。中心区是伤口敷料的其他功能元件的位置。

敷料100包括穿孔的伤口接触层101和顶膜102。

伤口敷料100的其他部件包括：

-合适大小的聚氨酯亲水多孔泡沫层103，以覆盖对应于所选特定敷料大小的伤口的推荐尺寸

-尺寸与103相似或略小的活性炭布层104，以允许控制气味，对伤口侧的美学影响有限。

-包括本发明的吸收性部件的层105，其尺寸比103略大以允许作为泄漏预防的超吸收性材料的重叠

-包括间隔织物10的层106，提供保护以免受压力，同时允许部分掩蔽超级吸收剂的将保留有色渗出液的顶部表面。在该实施方案中，该层的尺寸(在平面图中)小于层105，以允许吸收层的边缘可见，这可被临床医生用于评估是否需要更换敷料。

在该实施方案中，伤口接触层101是涂有皮肤相容性胶粘剂，诸如压敏丙烯酸胶粘剂或硅酮胶粘剂(未示出)的穿孔聚氨酯薄膜。可替代地，伤口接触层可以由任何合适的聚合物形成，例如硅酮、乙酸乙烯乙酯、聚乙烯、聚丙烯或聚酯或其组合。皮肤相容性胶粘剂涂覆在层101的下侧上，即接触患者的一侧。适当地，胶粘剂作为连续层涂覆在层101下侧上。任选地，胶粘剂可以半连续层，诸如以一定图案诸如棋盘图案、圆点图案、鱼骨图案、网状图案或其他合适的图案涂覆。可替代地，胶粘剂可以仅围绕敷料的边界区110涂覆，而不是在敷料的中心区112中(如从平面图中的上方观察)，使得胶粘剂可以粘附到伤口周围的皮肤而不是伤口本身。穿孔允许伤口接触层可透过液体和气体。穿孔是从伤口接触层的上表面延伸到下表面以使流体能够流过该层的通孔。穿孔足够小以帮助防止组织向内生长到伤口敷料中，但仍允许流体流动。例如，穿孔可以是大小范围为0.025mm至1.2mm的狭缝或孔。层101的上表面可以任选地涂覆有胶粘剂，以帮助敷料的构造。适当地，胶粘剂可以是压敏胶粘剂，并且适当地与层101的下表面上使用的胶粘剂相同。

聚氨酯亲水多孔泡沫层103位于伤口接触层101上方，并且在伤口接触层的中心区112上方延伸。

术语亲水多孔是给予吸收性、亲水性和聚合泡沫的术语。泡沫可具有30微米至700微米的特定孔大小范围。

这种情况下，泡沫是聚氨酯、亲水性、适形、弹性和多孔的，并且允许流体诸如伤口渗出液从伤口部位抽吸并进一步吸入敷料中。然而，泡沫也维持足够湿润的伤口愈合环境，以便不使伤口干燥，从而在敷料下方保持平衡的湿润气氛。最佳伤口愈合环境通常需要伤口区域具有一定水平的水分，但又没有过量的流体。

泡沫可以是任何合适的聚合物泡沫。泡沫适当地为高度适形的亲水性泡沫，适当地为开孔型泡沫，并且更适当地泡沫是开孔和封孔的混合。

期望泡沫层快速吸收伤口渗出液。此类快速吸收防止渗出物在敷料与伤口之间不合需要的汇集。

聚合物泡沫层吸收和保留流体的能力在一定程度上取决于泡沫孔的大小、泡沫的孔隙度和泡沫层的厚度。本公开的敷料实施方案的合适的开孔型泡沫具有30微米至700微米的孔大小，并且适当地具有50微米至500微米的孔大小。本公开的敷料的适当开孔型亲水性泡沫具有占总膜面积的20％至70％且优选30％至60％的作为膜开口的孔。此类开孔型泡沫容许流体和细胞碎屑运输到泡沫中和泡沫内。

恰当的泡沫可以是聚氨酯、羧化丁二烯苯乙烯橡胶、聚丙烯酸酯或类似泡沫。此类泡沫可由亲水性材料本身制成或者可经处理以使其具有亲水性，例如用表面活性剂处理。优选使用由本身是亲水性的聚合物制成的泡沫，因为已经发现渗出液不太可能快速凝结。有利的亲水性聚合物泡沫是亲水性聚氨酯，特别是由交联的亲水性聚氨酯制成的泡沫。优选的泡沫可以通过使亲水性异氰酸酯封端的聚醚预聚物与水反应来制备。这种类型的合适的亲水性聚氨酯泡沫包括称为HypolTM泡沫的那些。HypolTM泡沫可由W.R.Grace和Co销售的Hypol亲水性预聚物制成，并且是具有开孔和闭孔的混合的亲水性多孔泡沫。基于HypolTM的泡沫也可从Dow Chemicals获得。其他合适的泡沫在通过引用并入本文的关于所描述的吸收层的WO91/01706中，以及在也通过引用并入本文的WO93/04101中有描述。

在本公开的敷料的吸收性衬垫中使用此类亲水性聚合物的泡沫可以允许伤口维持在潮湿条件下，即使在产生的渗出液已被吸收并从伤口表面移除时。

泡沫层的另一种功能是经由其开孔从伤口区域吸走过量的流体。应注意，PU泡沫本身可吸收液体，整个聚合物膨胀。

活性炭布的气味去除层104设置在泡沫层103上方。在该实施方案中，活性炭层与泡沫层的长度和深度大致相同，因此位于泡沫层上方以覆盖大致相同的区域。例如，所述层可以是可从Chemviron Carbon获得的

布。替代性的合适材料由MAST以商品名C-

制造。

气味去除层的功能是帮助防止或减少源自伤口的气味从敷料中透射出去。

应注意，在该实例中，气味去除层作为松散层提供，未与邻近层结合，但是可替代地，所述层可通过胶粘剂或缝合等结合。

吸收性材料层105设置在气味去除层104上方。吸收层105完全在层104上方延伸，并且在气味去除层104和泡沫层103两者的侧部上方延伸。

层105形成从伤口部位移除的流体，特别是液体的贮器，并且将那些流体抽吸到覆盖层102。吸收层的材料还防止收集在伤口敷料中的液体一旦处于敷料结构中就自由流动。吸收层105还有助于通过芯吸作用将流体分布到整个层，使得流体从伤口部位抽吸并储存到整个吸收层，即转移并锁定在液体中。这防止聚集在吸收层的区域中。吸收性材料的容量应足以在敷料的预定寿命期间管理伤口的渗出液流动速率，无论伤口是急性的还是慢性的。再次，与泡沫层组合，适当地层105不应使伤口完全变干。例如，如果超吸收性材料使泡沫层干透，随后使伤口区域干透，则可能发生这种情况。

吸收层105适当地具有高渗透电位，以便防止液体从层中释放，即使在层处于压缩(例如，如果敷料区域被按压或倾斜)时。然而，液体可以通过蒸发或可能通过芯吸转移到另一层而扩散离开该层。

吸收性材料层105可以具有任何合适的尺寸。适当地，如果该层成形为比介于其自身与伤口接触层之间的层更大的大小，则该层可以在任何中间层的边缘上方折叠，充当外壳，使得移动到敷料中的任何流体将在遇到顶膜或胶粘剂伤口接触层之前遇到吸收层。这有助于防止流体从敷料的可能泄漏。作为替代方案，可以将吸收性材料的环状(环形或圆环)或其他合适的边界状部分与吸收层分开添加到敷料中以围绕底层并且执行与吸收层的上覆边缘相同的功能。

在敷料芯内建立了平衡，由此水分从超吸收剂进入顶膜，并且流体蒸气开始排出。可以在敷料内建立湿气梯度以连续地从伤口床移除流体。

屏蔽层106是具有3维结构的层，所述结构可包括根据本发明的间隔织物10、开孔型泡沫(例如，Smith&Nephew的AlleyvnTM泡沫、Coloplast的Biatain泡沫或AdvancedMedical Devices的ActivHeal泡沫)、针织或织造间隔织物(例如Baltex 7970纬编针织聚酯或Baltex XD间隔织物或Surgical Mesh的聚酯毛毡或聚酯网)或非织造物(例如Fiberweb的S-tex或Securon)。可替代地，例如屏蔽层可以是具有切割窗口或穿孔的完全不透明聚合物薄膜(例如，SNEF的H514或H518蓝色网)。此处，层106是根据本发明的间隔织物10，其包括为84/144纹理化聚酯的顶层(即，在使用中远离伤口的层)，为100旦的扁平聚酯的底层(即，在使用中靠近伤口的层)，以及夹在这两层之间形成的第三层，该第三层是由簇状聚酯粘胶、纤维素或类似单丝纤维限定的区域。当然，可以使用其他材料。屏蔽层106可以与US2011/0282309中关于传输层描述的材料相似或相同。

层106允许任何气体或蒸气通过其传输到顶膜102，并且因此可被视为传输层。

适当地层106执行一个或多个其他功能，包括充当部分掩蔽层和充当力分布(冲击保护)层。

对伤口渗出液、血液或从伤口释放的其他物质的部分掩蔽可以通过彼此略微偏移布置的重叠穿孔织物来实现。屏蔽层本身由3个子层形成，诸如上述3-D针织材料。穿孔的顶层和底层允许蒸气和气体的运输，并且从中心针织层中的气体路径偏移。因此，蒸气和气体可以行进通过该层，但无法看到有色渗出液或有色渗出液无法行进通过该层。

可替代地，在穿孔屏蔽层1106上设置穿孔覆盖层1102，所述穿孔屏蔽层允许传输水蒸气和气体离开敷料，但提供足够的掩蔽，使得仅训练有素的临床医生可见渗出液。

更具体地，已知当薄膜可透气(能够传输蒸气)时，则它可能允许颜色传输穿过其中。即使可透气薄膜包括用于掩蔽下层的有色颜料，当渗出液流体接触薄膜时，渗出液中的有色元素可以与薄膜接触并且改变来自薄膜的颜色感知，并且对于使用者可见。这允许流体穿过该层朝向顶膜传输，而有色固体或液体保持结合在下面的吸收层中。渗出液颜色主要归因于来自组织或血细胞的蛋白质和生物分解产物，所述产物倾向于为大分子。

屏蔽层106的另一功能可以是用于压力分布和冲击保护。例如，如果患者意外撞击伤口区域，则倚靠到伤口区域或另一原因向覆盖伤口的敷料施加压力。适当地，屏蔽层设置成比敷料的其他层更靠近施加压力的位置。

屏蔽层106充当压力扩散部件，在其一侧上接收压力(可能为点力)并且将压力扩散在更宽区域上，从而减小在屏蔽层的另一侧上接收的相对压力。因而，患者在伤口部位感受到的压力水平降低。

已经发现良好压力分布的屏蔽层的形式是具有无序纤维或股线的层，即相对于彼此处于不同角度的纤维，例如Baltex 7970的针织间隔织物。

吸收层105还可以充当压力扩散部件。已发现屏蔽层106和吸收层105的组合给予特别适当的压力分布特性。然而，仅一个压力扩散部件可能足够。

一般来说，相对不可变形的材料更适合于扩散点压。然而，这应通过使敷料粘附到身体非平面部位的变形能力的要求来平衡。

当压力从患者体内发生，诸如来自突出骨的压力时，如果屏蔽层朝向敷料的远端部分定位，则它在扩散压力时可能不太有效。然而，作用回患者皮肤的力的任何相等的反作用力将由屏蔽层106和吸收层105扩散(例如，如果患者正躺在硬的物体上，诸如地面或硬椅子上)。压力扩散反应将在一定程度上取决于按压患者和敷料所面对的表面的硬度，如果有的话。

这些层的压力扩散能力也可以对较慢的恒定压力以及快速的点力有用。

顶膜102是用于覆盖敷料的下层的覆盖层，有助于包封伤口接触层与顶膜之间的层。在这种情况下，顶膜102是由BASF制造的一层聚氨酯Elastollan(商品名)SP9109。顶膜可以涂覆有任何合适的胶粘剂。适当地胶粘剂将为压敏胶粘剂，例如丙烯酸胶粘剂或硅酮胶粘剂。

因而，顶膜102有助于确保敷料保持可透气，即允许敷料中吸收的一定比例的流体经由敷料外表面蒸发。这样，渗出液的某些流体内容物可从敷料中排出，减小剩余渗出液的体积并增加敷料变满之前的时间。另外，伤口接触层101和顶盖102有助于确保敷料的边界区110保持可透气，即允许患者的正常皮肤汗液通过敷料蒸发，这有助于防止或最小化皮肤浸渍。

本公开的敷料的外层在存在时可以是连续的适形薄膜。伤口敷料的连续水蒸气传输适形薄膜外层可以用于调节来自敷料下方伤口区域的水分损失，并且还可以用于充当细菌屏障，使得敷料外表面上的细菌无法穿透到伤口区域。合适的连续适形薄膜在100％至10％的相对湿度差下，在37.5C下将具有至少300克/平方米/24小时的水蒸气传输率，适当地300至5000克/平方米/24小时，优选500至2000克/平方米/24小时。连续薄膜的此类水蒸气传输率允许敷料下方的伤口在潮湿条件下愈合，而不会使伤口周围的皮肤浸渍。为了确保在顶膜102上使用胶粘剂不会降低水蒸气传输率，可以使用亲水性水分散胶粘剂，例如亲水性丙烯酸胶粘剂。但是，也可以使用其他合适的胶粘剂。适当地胶粘剂也可以图案的形式扩散在薄膜表面，使得薄膜的一部分区域不含胶粘剂。例如，使用圆点图案，由此胶粘剂不在点区域中存在且5至95％，或适当地10至80％，更适当地30至70％，更适当地40至70％，更适当地40至60％，更适当地40至50％的薄膜区域不含胶粘剂。对于本领域技术人员将显而易见的是，胶粘剂层的任何合适图案均可用于生产未完全涂覆胶粘剂且因此最大化水蒸气传输率的顶膜102。用于覆盖层的其他合适的材料在关于适形水蒸气传输外层的WO91/01706中有描述。

另外，顶膜可以充当防止所有剩余气味从伤口敷料中传输出去的另一屏障，因为顶膜可以包括允许预定最大尺寸的分子穿过其中的通孔。

图3A和图3B示出了可用于增强与身体运动的相容性的敷料的可能形状，其中每一层都成形为减小衬垫边缘的入射角，并且提供敷料略微独立地移动的分区。包括伤口接触层101和顶膜102的敷料边界还可包括狭缝，提供狭缝以通过允许边界在需要时重叠来进一步增强施加时的适形性。

返回图2，可以看到敷料的横截面包括以邻接方式堆叠的各个层，以便形成大体层状结构。优选地，敷料是水蒸气可渗透的。图2中所示的层具有不同宽度和尺寸，但其他布置也是可能的。

在边界区110中，顶膜102邻接伤口接触层101。在边界区110中在层101、102之间设置(未示出)水蒸气传输胶粘剂层以结合该区域中的层。传输水蒸气的合适胶粘剂包括各种丙烯酸酯共聚物和聚乙烯醚压敏胶粘剂，例如如英国专利号1280631中所述。适当地胶粘剂可以是丙烯酸酯与丙烯酸的共聚物，例如如英国专利申请号2070631中所述。

部件的尺寸被布置成最小化敷料边缘的入射角。这有助于减少敷料对纺织物的摩擦，并且通过减少在整个敷料厚度中的敷料轮廓变化来减少敷料对纺织物的钩丝。

在使用中，如上所述的伤口敷料将施加到患者的伤口部位，其中伤口接触层101的表面面向伤口部位。任何伤口渗出液、血液或其他伤口流体将经由伤口接触层和伤口接触层上方的连续层行进到敷料中。流体将渗透通过泡沫层、活性炭层，然后到达吸收层，优选地液体此时将不会进一步行进并且被吸收层保留。另一方面，气体和水蒸气将能够进一步经由屏蔽层和/或顶膜渗透。

敷料形状具有围绕其中心点的旋转对称性(在平面图中)。在该实例中，敷料具有4个叶片。中心区112的形状与边界区110的形状匹配，使得边界区的宽度围绕整个敷料大致相等。适当地边界可以在约12.5mm与约29mm之间。更适当地边界为约25mm。当然，边界大小将取决于敷料的全部尺寸。可以使用其他数目的叶片，例如3、5、6、7、8等。敷料形状的各向同性性质给予以下优点：使用者在将敷料施加到伤口之前不需要以特定方式定向敷料。该形状还使得敷料能够适应身体的各个部分。

具有4个子区域(叶片)的敷料形状相对于边界区域适当地给出最大衬垫区域，但与正方形敷料相比具有增加的柔性。

另外，本公开的敷料可被布置成防止层间的剪切应力对敷料造成损坏。这是因为除了在边界区110中粘附的顶膜102和伤口接触层101外，所述层通常不粘附在一起。因此，即使出现来自剪切运动的摩擦或其他能量，该能量在到达患者之前也被各层消散。

伤口敷料面向伤口的表面可以设置有释放涂布保护剂(图中未示出)，例如有机硅涂布纸。保护剂在施加于患者之前覆盖敷料的伤口接触侧，并且可以在使用时剥掉。

如上所述的详细布置的各种修改是可能的。例如，根据本公开的敷料不需要如上文关于图2所描述的特定层中的每一层。敷料可仅包括一层，或上述层的任何组合。可替代地或另外，上述层的材料可以组合为单层或单片材料，以通过单层执行每一层的功能。

如上所述，所描述的层中的每一层均可用于向伤口敷料给予一种或多种功能。因此，层材料中的每一种均可单独地或以任何组合使用，使得每种材料提供给定功能。

上文描述的伤口接触层是任选层。如果使用，则伤口接触层可具有任何合适的材料，诸如聚乙烯(或如上所述的聚氨酯)或其他合适的聚合物，并且可以例如通过热针工艺、激光烧蚀工艺、超声工艺或以某种其他方式穿孔，以便流体可渗透。

尽管已经描述了上述敷料具有边界区和中心区，但这种情况不必如此。敷料可以在没有用于附着到患者皮肤的胶粘剂层的情况下提供。相反，可以提供用于将敷料定位在伤口上的正确位置的另一装置，诸如胶带或束缚绷带。

各个层的相对宽度可以全部与图中所示的那些相同或不同。

敷料衬垫组件可以任选地布置有层，使得在不同吸收速率的两层之间进行气味控制。气味控制层可以是炭布(针织、织造、毛毡、非织造的)，或用气味控制材料浸渍的任何其他纺织物、泡沫、凝胶、网状物或网。此类气味控制材料可以是环糊精、沸石、离子交换树脂、氧化剂、活性炭粉末。还可以使用分散在衬垫组件的任何层中的所述气味控制材料，而不是作为离散层。

敷料可任选地包括部分遮盖顶部表面的装置。这也可以使用没有开口的纺织物(针织、织造或非织造)层来实现，只要它仍然能够使流体从吸收性结构中蒸发。也可以通过分别使用适当的墨水或有色衬垫部件(纱线、线、涂层)在顶膜或最上面的衬垫部件的顶部表面上打印掩蔽图案来实现。实现此目的的另一种方式是具有完全不透明的顶部表面，该顶部表面可以由临床医生临时打开以检查敷料状态(例如，通过窗口)，然后再次关闭而不损害伤口环境。

敷料可任选地布置成使其与身体运动的相容性增强。这也可使用子区域的不同形状，诸如菱形、三角形或跨越敷料区域镶嵌的多个此类形状来实现。可替代地，优先折叠线可以在敷料材料的厚度内进行评分，并且因此限定用于适应运动的独立子区域。可替代地，所述层可以使用弹性材料，诸如粘弹性胶粘剂来粘合，所述弹性材料将允许层间的剪切，但避免它们在衬垫上分离和移位。

可任选地布置敷料组件，其中流动特性由给定材料层提供，并且其中这些层的相应位置在来自各个层的那些的上面提供附加特性。与上文所描述的层相比，层的替代布置仍可提供所寻求的一些特性。

例如，将屏蔽层106放置在吸收层105下方将仍允许点压保护，但将丧失该层的掩蔽能力，并且很可能会影响流体在泡沫层103与吸收层105之间的传输。

另一个实例是远离伤口放置气味控制层或部件：这可视为有益的，因为一些类型的气味控制根据它们是湿的还是干燥的而以不同的方式作用。将无色气味控制部件朝向敷料的顶部(在105上方的任何地方)放置可提供气味控制特性，而没有黑色炭布层将会具有的视觉影响。

在另一实施方案中，屏蔽层106具有与105相同的尺寸，并且可以通过观察渗出物通过掩蔽层的扩散来做出渗出物扩散的临床判断。该实施方案具有完全掩蔽来自吸收层的不雅渗出液的优点。

可替代地或另外，屏蔽层可以具备完全掩蔽能力，并且在层的离散点处提供窗户，使得能够判断在此层下方的渗出液扩散。此类窗户的实例在图4A和图4B中有说明。图4A中所示的敷料1200包括掩蔽层1202和新月形窗口1204，其设置在掩蔽层中以延伸穿过该层，允许其下方的敷料的可见性。图4B的敷料1210包括掩蔽层1212和穿过其中的多个孔1214，所述孔充当观察其下方的敷料的状态的窗口。利用敷料1200、1210、1220，可以监测在敷料上方朝向敷料边缘扩散的渗出液的进程。在其他替代方案中，当渗出液到达距敷料边缘的预定距离，诸如距敷料边缘5mm或距敷料边缘7mm等时，可以给出更换敷料的指令。可替代地，可以实施“交通灯”系统，其中电子指示器显示绿色、琥珀色或红色光来指示渗出液在敷料中的扩散。可替代地或另外，另一合适的指示器可以用于指示渗出液在敷料上方的扩散。

在另一个实施方案中，气味控制不是由单独层提供(即，无层104)，而是气味控制材料(活性炭、环糊精、离子交换树脂或其他)分散在整个另一层中。这可以设想在泡沫103、超吸收性结构105内，或作为涂层设想到掩蔽层106上。

另外或可替代地，遮蔽层可以涂覆有具有尺寸排阻特性的材料或由该材料形成，以帮助从视线中掩蔽渗出液。例如，此层的最下侧(更靠近伤口的一侧)可涂覆有下述材料，诸如沸石或粘土(诸如膨润土或海泡石)(其带电表面将倾向于吸引蛋白质和含有发色团的蛋白质衍生物)、其他无机粉末或分子筛(例如，安伯来特(amberlite))、蛋白质(白蛋白、分子量为15至70KDa的血红蛋白组分)、离子复合物(诸如血红素)(分子量为600至850g/mol)(其具有将物质固定于一定大小或分子量以上的功能)。例如，分子量高于100g/mol的物质。

屏蔽层可以涂覆有亲水性化合物(例如聚酯、聚氨酯、聚脲、多糖等)或由亲水性化合物形成，以帮助朝向敷料的表面吸干水分，有助于敷料的透气性。

屏蔽层可以与覆盖层，诸如不透明或深色顶层组合。

屏蔽层(充当掩蔽层)可以与吸收层组合，例如通过向非织造材料或无尘材料的纤维提供已经例如用深蓝色颜料染色的吸收层。

屏蔽层(充当泄压层)可以与吸收层组合。例如，纤维超吸收剂层可以设置有高密度纤维以用于扩散点压。可替代地，亲水性泡沫可以围绕例如弹性体材料的支柱或阵列的压力重新分配结构进行模制。

气味控制可通过将活性炭或其他气味捕获材料的颗粒分散在本发明的吸收性部件中而与吸收性组合。

本文描述的层可各自直接邻近另一层设置或在其间设置有其他层。

伤口敷料可以通过将所需层集合在一起而形成。所述方法可包括在一层的一部分或整个上用胶粘剂使层集合在一起。所述方法可以是层压过程。

可替代地，通过将关于图2所述的层以连续层状堆叠集合在一起，并且在边界区中将顶膜粘附到伤口接触层上，可以形成伤口敷料。

上述方法可包括在一层的一部分或整个上用胶粘剂使层集合在一起。所述方法可以是层压过程。

可替代地，通过将关于图2所述的层以连续层状堆叠集合在一起，并且在边界区中将顶膜粘附到伤口接触层上，可以形成伤口敷料。

本公开包括成形衬垫和敷料边界，其充当比标准正方形形状可见的更独立的敷料子单元，产生比标准形状更好的移动适形性。敷料保持与皮肤适形并且佩戴舒适，允许患者在佩戴敷料的同时移动，并且不对创周皮肤产生有害牵引，有害牵引可导致伤口愈合减缓。

本公开的一些实施方案还通过使用赋予敷料表面部分掩蔽的材料来帮助减少敷料在使用期间的不雅外观。掩蔽应优选仅仅是部分的，以允许临床医生通过观察渗出液在敷料表面上的扩散来获得他们所需的信息。这种特性对于帮助患者接受治疗生活得更好非常重要，但到目前为止，对于吸收性、可透气敷料尚未实现。遮蔽层的部分掩蔽性质使得熟练的临床医生能够感知由敷料中的渗出液、血液、副产物等引起的不同颜色，从而允许视觉评估和监测在敷料上的扩散程度。然而，由于敷料的颜色从其清洁状态到含有渗出液的状态的变化仅是轻微的变化，因此患者不太可能注意到任何美学差异。减少或消除患者的伤口渗出液的视觉指示可能对他们的健康产生积极影响，例如减轻压力。

当吸收材料层在任何其他下层的边缘上方折叠时，吸收层有助于防止流体在敷料边缘区从敷料中挤出，从而引起泄漏。各种已知的敷料先前由于流体被朝向敷料的边缘挤压、在层之间被推动并且可能在敷料边缘处逸出而遭受层分层的风险。这可以例如发生在伤口接触层与覆盖层相接的边界区中，并且敷料的任何中间层邻近该边界区。适当地，吸收层可用于防止任何液体的释放，特别是在敷料的边界区或边缘的方向上。

本文公开的任何敷料实施方案可以与负压源(诸如泵)一起使用。本文公开的任何敷料实施方案也可以与泵和流体或废弃物收集罐一起使用，可以使所述流体或废弃物收集罐与泵和敷料流体连通，使得泵将流体或废弃物从伤口抽吸到收集罐中。

另外，在任何实施方案中，所述泵可以是压电泵、隔膜泵、音圈致动泵、恒定拉伸弹簧致动泵、手动致动或操作泵、电池供电泵、DC或AC电机致动泵、前述任何泵的组合，或任何其他合适的泵。

图5A-B说明了根据本公开的实施方案的伤口敷料2100的横截面。图6中说明了从伤口敷料2100上方看的平面图，其中线A-A指示图5A和图5B中所示的横截面的位置。应理解，图5A-B说明了设备2100的通用示意图。应当理解，本公开的实施方案通常适用于TNP治疗系统。简单来说，负压伤口疗法有助于多种形态的“难愈性”伤口闭合和愈合，达到这种效果借助于：减轻组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成、除去过量的渗出液；并且可以减轻细菌负荷(从而降低感染风险)。此外，该疗法允许伤口受到的干扰减少，从而能够更快愈合。TNP治疗系统还可以通过移除流体和帮助稳定闭合的相对位置中的组织来帮助手术闭合伤口的愈合。TNP治疗的另一有益用途可以在移植物和皮瓣中找到，在这种情况下，移除过量的流体很重要，并且需要使移植物与组织紧密贴近以确保组织活力。

根据本发明的另一方面，提供了一种负压设备，所述负压设备包括伤口接触层、根据本发明的第一方面的吸收性部件、传输层、覆盖层和允许向敷料施加负压的孔口。

伤口敷料或负压设备2100，可替代地可以是本文公开的任何伤口敷料实施方案(包括但不限于伤口敷料100)或具有本文公开的许多伤口敷料实施方案的特征的任何组合，其可位于待治疗的伤口部位上方。敷料2100在伤口部位上方形成密封腔。

在使用伤口包扎材料时，一旦伤口敷料2100被密封在伤口部位上，TNP就从泵通过伤口敷料2100传输，通过伤口包扎材料传输到伤口部位。该负压将伤口渗出物和其他流体或分泌物吸离伤口部位。

设想体现本公开的设备的负压范围可以介于约-20mmHg至-200mmHg之间(注意这些压力是相对于正常环境大气压的，因此实际上，-200mmHg将为约560mmHg)。在一个实施方案中，压力范围可以介于约-40mmHg至-150mmHg之间。或者，可使用高达-75mmHg、高达-80mmHg或超过-80mmHg的压力范围。另外，在其他实施方案中，可以使用低于-75mmHg的压力范围。可替代地，可以使用高于-100mmHg或高于-150mmHg的压力范围。

应了解，根据本公开的某些实施方案，所提供的压力可以在一段时间内根据一个或多个期望且预定义的压力分布进行调节。例如，此类分布可以包括调节两个预定负压P1和P2之间的负压，使得压力在预定时间段T1中在P1下保持基本上恒定，然后通过诸如改变泵功或限制流体流等的合适手段调节到新的预定压力P2，其中该压力可以在另一预定时间段T2中保持基本上恒定。可以任选地利用两个、三个或四个或更多个预定压力值和相应的时间段。其他实施方案可以采用压力流分布的更复杂的幅度/频率波形，也可以提供压力流分布的更复杂的幅度/频率波形，例如正弦、痛牙(sore tooth)、收缩-舒张波形等。

如图5A-B中所示，伤口敷料2100的下表面2101可以由任选的伤口接触层2102提供，所述伤口敷料同样可以是本文公开的任何伤口敷料实施方案，包括但不限于敷料实施方案100或具有本文公开的许多伤口敷料实施方案的特征的任何组合。伤口接触层2102可以是聚氨酯层或聚乙烯层或其他柔性层，其例如通过热针工艺、激光烧蚀工艺、超声工艺或以一些其他方式穿孔或以其他方式制成液体和气体可渗透的。伤口接触层具有下表面2101和上表面2103。穿孔2104是伤口接触层中的通孔，其允许流体流过该层。伤口接触层有助于防止组织向内生长到伤口敷料的其他材料中。穿孔足够小以满足该要求，同时仍允许流体流过其间。例如，形成为大小在0.025mm到1.2mm范围的狭缝或孔的穿孔视为足够小，以有助于防止组织向内生长到伤口敷料，同时允许伤口渗出液流入敷料。伤口接触层帮助将整个敷料保持在一起并且帮助产生吸收垫周围的气密性密封，以便在伤口处维持负压。伤口接触层还充当任选的下胶粘剂层和上胶粘剂层(未示出)的载体。例如，下压敏胶粘剂可设置在伤口敷料的下表面2101上，而上压敏胶粘剂层可设置在伤口接触层的上表面2103上。压敏胶粘剂可为基于硅酮、热熔、水胶体或丙烯酸的胶粘剂或其他此类胶粘剂，可形成在伤口接触层的两侧上，或任选地形成在选定一侧上，或者不形成在任一侧上。在利用下压敏胶粘剂层时，这有助于将伤口敷料粘合到伤口部位周围的皮肤上。

多孔材料层2105可位于伤口接触层上方。该多孔层或传输层2105允许将包括液体和气体的流体从伤口部位传输到伤口敷料的上层中。具体而言，即使在吸收性部件已经吸收了大量的渗出液时，传输层2105也确保可以维持开放的空气通道以在伤口区域上方传送负压。该层应在典型压力下保持开启，所述典型压力将在如上所述的负压伤口疗法期间施加，以便整个伤口部位经受均衡的负压。层2105由具有三维结构的材料形成。例如，可使用根据本发明的间隔织物10，针织或织造的间隔织物(例如，Baltex 7970纬编针织聚酯)或非织造织物。当然可以利用其他材料。

在一些实施方案中，传输层包括根据本发明的3D聚酯间隔织物层10，该间隔织物层包括为84/144纹理化聚酯的顶层(即，在使用中远离伤口床的层)，和为100旦的扁平聚酯的底层(即，在使用中靠近伤口床的层)，以及夹在这两层之间形成的第三层，该第三层是由簇状聚酯粘胶、纤维素或类似单丝纤维限定的区域。当然可以使用其他材料。

因此，顶部间隔织物在用于形成其的纱线中具有比构成用于形成底部间隔织物层的纱线的长丝数量更多的丝。

间隔开的层中的丝数之间的这种差异有助于控制穿过传输层的水分流动。具体来说，通过在顶层具有更大的丝数，即是说，顶层由具有比用于底层的纱线更多的丝的纱线制成，液体趋于沿顶层比底层更多地被芯吸。在使用中，这种差异倾向于从伤口床吸走液体，且吸入敷料的中心区，在此中心区中，吸收性部件有助于锁定液体离开，或自身朝液体可排出的覆盖层向前芯吸液体。

优选地，为了改善穿过传输层的液体流动(即垂直于在顶部和底部间隔层之间形成的通道区)，3D织物可以用干清洁处理(诸如但不限于，全氯乙烯)，以帮助去除任何制造产物，诸如先前使用的矿物油、脂肪和/或蜡，这些产物可能会干扰传输层的亲水能力。在一些实施方案中，随后可进行附加制造步骤，其中在亲水剂(诸如但不限于可从RudolphGroup获得的Feran Ice 30g/l)中洗涤3D间隔织物。此工艺步骤有助于确保材料上的表面张力非常低，使得如水的液体一旦接触3D针织织物就可以进入织物。这还有助于控制任何渗出液的液体污损组分的流动。

根据本发明的吸收性部件2110设置在传输层2105上方。吸收性部件形成从伤口部位移除的流体，特别是液体的贮器，并且将那些流体抽吸到覆盖层2140。参考图5A和图5B，掩蔽层或遮蔽层2107可以定位在覆盖层2140下方。在一些实施方案中，掩蔽层2107可以具有本文公开的掩蔽层的任何其他实施方案的任何相同的特征、材料或其他细节，包括但不限于具有任何观察窗或孔。另外，掩蔽层2107可定位成邻近覆盖层，或者可定位成邻近所需的任何其他敷料层。在一些实施方案中，掩蔽层2107可以粘附到覆盖层或与覆盖层一体形成。在一些实施方案中，掩蔽层2107可以任选地含有紧邻端口2150的孔(未示出)，以改善通过该层的空气流量。

吸收性部件还防止收集在伤口敷料中的液体以晃动的方式流动。吸收性部件2110还有助于经由芯吸作用来将流体分布到整个部件，使得流体从伤口部位抽吸并储存到整个吸收性部件中。这有助于防止聚集在吸收性部件的区域中。吸收性部件的容量必须足以在施压负压时管理伤口的渗出液流速。由于在使用中，吸收性部件经历负压，所以吸收性部件的超吸收性材料选择成在此情形下吸收液体。

优选地，吸收性部件包括定位成在吸入端口下方的至少一个通孔。如图5A-B所示，单个通孔可用于在端口2150下方产生开口。将认识到，可替代地可使用多个开口。另外，根据本公开的某些实施方案，如果利用一个以上的端口，则可以在吸收性部件中制造与每个相应的端口对准的一个或多个开口。尽管对于本公开的某些实施方案不是必需的，但吸收性部件中的通孔的使用提供了特别不受阻碍的流体流动路径并且这在某些情况下是有用的。

在吸收性部件中提供开口的情况下，部件本身的厚度将充当将任何上覆层与传输层2105的上表面(即，在使用中背离伤口的表面)分开的间隙。其优点在于端口的过滤器因此与传输层的材料脱离。这有助于降低过滤器被润湿并因此堵塞和阻塞进一步操作的可能性。

吸收性部件中的一个或多个通孔的使用还具有的优点是，在使用期间，如果吸收性部件膨胀以吸收液体，则它不会形成进一步的液体运动和流体运动通常不能通过的屏障。这样，吸收性部件中的每个开口在传输层之间提供了一条流体路径，该流体路径直接通向过滤器面向伤口的表面，然后向前进入端口的内部。

气体不可渗透，但水蒸气可渗透的覆盖层2140可以延伸穿过伤口敷料的宽度，所述伤口敷料可以是本文公开的任何伤口敷料实施方案(包括但不限于敷料实施方案100)，或者具有本文公开的许多种伤口敷料实施方案的任何特征组合。例如可为在一侧上具有压敏胶粘剂的聚氨基甲酸酯薄膜(例如，Elastollan SP9109)的覆盖层是气体不可渗透的，且该层因此用以覆盖伤口且密封伤口腔，伤口敷料置于伤口腔上。这样，在覆盖层与伤口部位之间产生有效腔室，在所述腔室中可形成负压。例如，通过胶粘剂或焊接技术，覆盖层2140可在围绕敷料的圆周的边界区域2200中密封到伤口接触层2102，确保了没有空气经由边界区域吸入。覆盖层140保护伤口免受外部细菌污染(细菌屏障)，且允许液体从伤口渗出液传输穿过此层且从膜外表面蒸发。覆盖层2140通常包括两层：聚氨酯薄膜和涂在薄膜上的胶粘剂图案。聚氨酯薄膜是水蒸气可渗透的，且可由在润湿时具有增大的水传输率的材料制成。薄膜的蒸气渗透性可以根据膜是否被润湿而变化。例如，当气相水与薄膜接触时，薄膜的水蒸气传输率为700-2000克/平方米/24小时，并且当液相水与薄膜接触时，水传输率为8000-30000克/平方米/24小时。与本发明的吸收性材料及其移动渗出液以与背衬层接触的能力组合，敷料可能能够自我调节存在于其下方的流体水平，并且当伤口渗出液速率高且液体与背衬薄膜接触时使高体积的水排出，并且随着伤口渗出液速率相对较低以低得多的速率排出，从而维持伤口处于最佳水分含量，以便于愈合和防止伤口浸渍和干燥。

吸收性部件2110的面积可以大于传输层2105的面积，使得吸收性部件与传输层2105的边缘重叠，从而确保传输层不与覆盖层2140接触。这提供了吸收性部件2110的外通道2115，其与伤口接触层2102直接接触，这有助于渗出液更快吸收到吸收性部件。此外，该外通道2115确保没有液体能够汇集在伤口腔的周边周围，否则其可能渗透穿过敷料周边周围的密封，导致形成泄漏。

为了确保当向伤口腔施加真空时空气通道保持打开，传输层2105必须足够坚固且不服从以抵抗由压差产生的力。然而，如果该层与相对易损的覆盖层2140接触，则其可导致在覆盖层2140中形成销孔开口，所述销孔开口允许空气泄漏到伤口腔中。当使用湿润时变得越来越弱的可切换型聚氨酯薄膜时，这可能是一个特殊问题。吸收性部件2110通常由与传输层2105的材料相比，相对软的未磨损材料形成，因此不会导致在覆盖层中形成针孔开口。因此，通过提供具有比传输层2105更大的面积并且与传输层2105的边缘重叠的吸收性部件2110，防止传输层与覆盖层之间的接触，避免在覆盖层2140中形成针孔开口。

吸收性部件2110定位成与覆盖层2140流体接触。当吸收性部件吸收伤口渗出液时，将渗出液朝向覆盖层2140抽吸，使渗出液的水组分与水蒸气可渗透的覆盖层接触。该水组分被抽吸到覆盖层本身，然后从敷料的顶部表面蒸发。这样，伤口渗出液的含水量可从敷料中排出，减小待吸收性部件2110吸收的剩余伤口渗出液的体积，并且增加敷料变满且必须更换之前的时间。甚至在向伤口腔施加负压时，也发生这个排出过程，并且已发现当向伤口腔施加负压时跨越覆盖层的压力差对跨越覆盖层的水蒸气传输率具有可忽略的影响。

在覆盖薄膜2140中设置孔口2145，以允许向敷料2100施加负压。吸入端口2150在孔口2145上密封到覆盖薄膜2140的顶部上，且通过孔口2145传送负压。一定长度的管路2220可在第一端处联接到吸入端口2150上，且在第二端处联接到泵单元(未示出)上，以允许流体泵送出敷料。使用胶粘剂，诸如丙烯酸、氰基丙烯酸酯、环氧树脂、可UV固化或热熔胶粘剂，端口可粘附和密封到覆盖薄膜2140上。端口2150由软聚合物形成，例如聚乙烯、聚氯乙烯、硅胶或聚氨基甲酸酯，其肖氏A级硬度为30到90。

孔穴或通孔2146设置在孔口2145下方的吸收性部件2110中，使得孔口直接地连接到传输层2105。这使得施加到端口2150的负压传达到传输层2105，而不穿过吸收性部件2110。这确保了施加到伤口部位的负压在吸收性部件吸收伤口渗出液时不被吸收性部件抑制。在其他实施方案中，可能没有孔穴设在吸收性部件2110中，或者可替代地，可以设置位于孔口2145下的多个孔穴。

如图5A所示，伤口敷料2100的一个实施方案包括位于端口2150下方的吸收性部件2110中的孔穴2146。在使用中，例如在负压施加到敷料2100上时，端口150面向伤口的部分因此可与传输层2105接触，这因此即使在吸收性部件2110填充有伤口流体时也可有助于将负压传输至伤口部位。一些实施方案可使覆盖层2140至少部分地粘附到传输层2105上。在一些实施方案中，孔穴2146比端口2150的面向伤口的部分或孔口2145的直径大至少1-2mm。

设置液体不可渗透，但气体可渗透的过滤元件2130，以充当液体屏障，并且确保没有液体能够从伤口敷料逸出。过滤元件还可起到细菌屏障的功能。通常，孔径为0.2μm。用于过滤元件2130的过滤材料的合适材料包括来自MMT系列的0.2微米Gore^TM膨胀PTFE、PALLVersapore^TM 200R和Donaldson^TM TX6628。还可使用较大的孔径，但这些可能需要二次过滤层来确保完全生物负载容纳。由于伤口流体包含液体，故优选但不是必需的是在0.2微米MMT-323之前使用疏油过滤膜片，例如，1.0微米MMT-332。这防止了液体阻塞疏水过滤器。过滤元件可附接或密封到孔口2145上的端口和/或覆盖薄膜2140上。例如，过滤元件2130可模制到端口2150中，或者可使用胶粘剂(诸如但不限于UV固化的胶粘剂)来粘附到覆盖层2140的顶部和端口2150的底部两者上。

应理解，其他类型的材料可用于过滤元件2130。更一般地说，可使用微孔膜，其是聚合材料的薄平片材，这包含几十亿个孔隙。取决于选择的膜，这些孔隙可在0.01微米到大于10微米的大小范围。微孔膜可呈亲水性(滤水)和疏水性(防水)形式。在本公开的一些实施方案中，过滤元件2130包括支承层和形成在支承层上的丙烯酸共聚物膜。优选地，根据本公开的某些实施方案的伤口敷料2100使用微孔疏水性膜(MHM)。可采用许多聚合物形成MHM。例如，PTFE、聚丙烯、PVDF和丙烯酸共聚物。这些任选的聚合物中的所有都可处理，以便获得可为疏水性和疏油性的特殊表面特征。因此，这些将排斥具有低表面张力的液体，如多维生素输注物、脂质、表面活性剂、油和有机溶剂。

MHM阻塞液体，而允许空气流过所述膜。它们还可为非常有效的空气过滤器，可能消除传染性气溶胶或颗粒。众所周知，单件MHM作为替代机械阀或通风口的选择。结合MHM因此可降低产品组装成本，以改善患者的利润和成本/效益比。

过滤元件2130还可包括气味吸收性材料，例如活性炭、碳纤维布或VitecCarbotec-RT Q2003073泡沫等。例如，气味吸收性材料可形成一层过滤元件2130，或者可夹在过滤元件的微孔疏水性膜之间。

过滤元件2130因此允许气体通过孔口2145排出。然而，敷料中含有液体、颗粒和病原体。

在图5B中，说明了伤口敷料2100的实施方案，其包括与端口2150和过滤器2130结合的间隔元件2152、2153。除此类间隔元件2152、2153外，端口2150和过滤器2130可受到支承而不与吸收性部件2110和/或传输层2105直接接触。吸收性部件2110还可充当附加间隔元件以保持过滤器2130免于接触传输层2105。因此，利用此构造，在使用期间，过滤器2130与传输层2105和伤口流体的接触因此可最小化。与图5A中所示的实施方案相反，通过吸收性部件2110的孔穴2146可能不一定需要与端口2150同样大或更大，因此仅需要足够大，使得当吸收性部件2110饱含伤口流体时，可以从端口到传输层2105保持空气路径。

特别是对于具有单个端口2150和通孔的实施方案，端口2150和通孔可优选地位于偏心位置，如图5A-B和图6中所示。此类位置可容许敷料2100定位在患者上，使得端口2150相对于敷料2100的其余部分升高。如此定位，端口2150和过滤器2130不太可能与可能过早闭塞过滤器2130的伤口流体接触，以致于损害负压到伤口部位的传输。

如本文所述的伤口敷料2100及其制造和使用方法还可以并入以下专利和专利申请中描述的特征、构造和材料，所述专利和专利申请全部通过引用整体并入本文：美国专利号7,524,315、7,708,724和7,909,805；美国专利申请公开号2005/0261642、2007/0167926、2009/0012483、2009/0254054、2010/0160879、2010/0160880、2010/0174251、2010/0274207、2010/0298793、2011/0009838、201I/0028918、201I/0054421和2011/0054423；以及美国申请序列号12/941,390(2010年11月8日提交)、29/389,782(2011年4月15日提交)和29/389,783(2011年4月15日提交)。从通过参考专利和专利申请并入的这些，对于与本公开中描述的那些类似的部件的特征、构造、材料和制造或使用方法可以取代、添加或实施到本申请的实施方案中。

在操作中，伤口敷料2100在形成伤口腔的伤口部位上密封。泵单元在端口2150的连接部分2154处施加负压力，负压通过孔口2145传达到传输层2105。流体通过伤口敷料从伤口接触层2102下方的伤口部位朝向孔口抽吸。流体朝向孔口移动通过传输层2105。当流体被抽吸通过传输层2105时，伤口渗出液被吸收到吸收性部件2110中。

转到图6，其说明了根据本公开的实施方案的伤口敷料2100，可以看到覆盖层2140的上表面，所述上表面远离敷料的中心向外延伸到围绕上覆传输层2105和吸收性部件2110的中心凸起区2201的边界区2200中。如图6所示，伤口敷料的一般形状是矩形的，具有圆形拐角区2202。应当理解，根据本公开的其他实施方案的伤口敷料可以形状不同，诸如正方形、圆形或椭圆形敷料等。

伤口敷料2100的大小可以根据需要设定成将使用它的伤口的大小和类型。在一些实施方案中，伤口敷料2100可以在其长轴上测量为20cm至40cm，并且在其短轴上测量为10cm至25cm。例如，可提供大小为10x20cm、10x30cm、10x40cm、15x20cm和15x30cm的敷料。在一些实施方案中，伤口敷料2100可以是正方形敷料，其侧部测量为15cm至25cm(例如，15x15cm、20x20cm和25x25cm)。吸收性部件2110可具有比整体敷料小的面积，并且在一些实施方案中，可具有比整体敷料2100短约3cm至10cm，更优选短约5cm的长度和宽度。在一些矩形实施方案中，吸收性部件2110可以在其长轴上测量为10cm至35cm，并且在其短轴上测量为5cm至10cm。例如，可提供大小为5.6x15cm或5x10cm(对于10x20cm的敷料)、5.6x25cm或5x20cm(对于10x30cm的敷料)、5.6x35cm或5x30cm(对于10x40cm的敷料)、10x15cm(对于15x20cm的敷料)和10x25cm(对于15x30cm的敷料)的吸收性部件。在一些正方形实施方案中，吸收性部件2110可具有长度介于10cm至20cm之间的侧部(例如，对于15x15cm的敷料为10x10cm，对于20x20cm的敷料为15x15cm，或对于25x25cm的敷料为20x20cm)。传输层2105优选小于吸收性部件，并且在一些实施方案中，可具有比吸收性部件短约0.5cm至2cm，更优选短约1cm的长度和宽度。在一些矩形实施方案中，传输层可以在其长轴上测量为9cm至34cm之间并且在其短轴上测量为3cm至5cm。例如，可提供大小为4.6x14cm或4x9cm(对于10x20cm的敷料)、4.6x24cm或4x19cm(对于10x30cm的敷料)、4.6x34cm或4x29cm(对于10x40cm的敷料)、9x14cm(对于15x20cm的敷料)和9x24cm(对于15x30cm的敷料)的传输层。在一些正方形实施方案中，传输层可具有长度介于9cm至19cm之间的侧部(例如，对于15x15cm的敷料为9x9cm，对于20x20cm的敷料为14x14cm，或对于25x25cm的敷料为19x19cm)。

应理解，根据本公开的实施方案，伤口接触层是任选的。如果使用，该层对水是多孔的并且面对下面的伤口部位。传输层2105，诸如根据本发明的间隔物织物10、开孔型泡沫或针织或织造间隔物织物用于分布气体和流体移除，使得伤口的所有区域经受相等的压力。覆盖层连同过滤层一起在伤口上方形成基本上不透液体的密封。因此，当向端口2150施加负压时，将负压传达到覆盖层下方的伤口腔。因此，在目标伤口部位处经历该负压。包括空气和伤口渗出液的流体被抽吸通过伤口接触层和传输层2105。抽吸通过伤口敷料的下层的伤口渗出液被消散并吸收到吸收性部件2110中，将其收集和储存在那里。空气和水蒸气通过伤口敷料通过过滤层向上抽吸并且通过吸入端口从敷料中排出。将伤口渗出液的含水量的一部分通过吸收性部件抽吸到覆盖层2140中，然后从敷料的表面蒸发。

如上文所论述，当向在伤口部位上方密封的伤口敷料施加负压时，在本文公开的一些敷料实施方案中，包括伤口渗出液的流体从伤口部位抽吸并且朝向孔口2145穿过传输层2105。然后，将伤口渗出液抽吸到吸收性部件2110中，将伤口渗出液吸收在其中。然而，一些伤口渗出液可能不会被吸收并且可以移动到孔口2145。过滤元件2130提供屏障，该屏障阻止伤口渗出液中的任何液体进入吸入端口2150的连接部分2154。因此，未吸收的伤口渗出液可以聚集在过滤元件2130下方。如果足够的伤口渗出液聚集在过滤元件处，则将在过滤元件2130的表面上形成一层液体，并且当液体不能穿过过滤元件2130时，过滤元件将变得被阻塞，并且气体将被液体层阻止到达过滤元件。一旦过滤元件变得被阻塞，就不能再将负压传达到伤口部位，并且即使尚未达到吸收性部件的总容量，也必须将伤口敷料更换为新鲜敷料。

在优选实施方案中，端口2150连同位于其下方的吸收层2110中的任何孔穴2146大体上与图6中所示的中部纵轴A-A对准。优选地，端口2150和任何此类孔穴2146定位成更靠近敷料的一端，与中心位置完全不同。在一些实施方案中，端口可以位于敷料2100的拐角处，所述敷料同样可以是本文公开的任何敷料实施方案，包括但不限于敷料实施方案100。例如，在一些矩形实施方案中，端口2150可以位于距敷料边缘4cm至6cm处，其中孔穴146位于距吸收性部件的边缘2cm至3cm处。在一些正方形实施方案中，端口2150可以位于距敷料拐角5cm至8cm处，其中孔穴2146位于距吸收性部件的拐角3cm至5cm处。

伤口敷料的某些取向可以增加过滤元件130以这种方式被阻塞的可能性，因为伤口渗出液移动通过传输层可受重力作用辅助。因此，如果由于伤口部位和伤口敷料的取向，重力起到增加将伤口渗出液朝向孔口2145抽吸的速率的作用，则过滤器可能更快速地被伤口渗出液阻塞。因此，在达到吸收性部件2110的吸收容量之前，将必须更频繁地更换伤口敷料。

为了避免朝向孔口2145抽吸的伤口渗出液过早阻塞伤口敷料2100，本公开的一些实施方案包括构造成降低伤口渗出液朝向孔口2145移动的速率的至少一个元件。所述至少一个元件可以增加在到达孔口2145之前吸收到吸收性部件中的渗出液的量，和/或可以迫使伤口渗出液在到达孔口2145之前遵循穿过敷料的较长路径，从而增加在伤口敷料被阻塞之前的时间。

作为更进一步的选择，敷料可以在伤口接触层上含有抗微生物剂，例如纳米晶体银剂和/或在吸收性部件中含有银硫二嗪。这些可以分开使用或一起使用。这些分别杀伤伤口中的微生物和吸收基质中的微生物。作为更进一步的选择，可以包括其他活性组分，例如疼痛抑制剂，诸如布洛芬。还可以利用增强细胞活性的试剂，诸如生长因子或抑制酶的试剂，诸如基质金属蛋白酶抑制剂，诸如金属蛋白酶组织抑制剂(TIMP)或锌螯合剂。作为更进一步的选择，气味捕获元件，诸如活性碳、环糊精、沸石等可以包括在吸收性部件中或作为过滤层上方的又一层。

虽然迄今为止已经描述了本公开的某些实施方案，其中传输层形成为3D针织层，例如，由单丝层隔开的两层，但应了解本公开的某些实施方案不限于使用此类材料。在一些实施方案中，作为此类3D针织材料的替代方案，可以利用一层或多层多种材料。在每种情况下，根据本公开的实施方案，当移动远离在使用中将位于伤口附近的敷料的侧面时，由传输层的各层呈现的开口越来越宽。在一些实施方案中，传输层可以设置有多层开孔型泡沫。在一些实施方案中，泡沫是网状开孔型泡沫。优选地，泡沫是亲水性的或能够芯吸水性流体。选择每一层中的孔径，使得在使用中最靠近伤口侧的泡沫层中的孔隙的大小最小。如果仅利用一个另外的泡沫层，所述泡沫层包括大于第一层的孔径的孔径。这有助于避免固体颗粒被截留在下层中，因此有助于维持下层呈开放构造中，在开放构造中，下层因此能够使空气在整个敷料中传输。在某些实施方案中，可以包括两个、三个、四个或更多个泡沫层。可以例如通过选择具有大孔径的泡沫，然后以越来越小的程度重复地将其浸渍到将堵塞孔隙的材料中使泡沫层一体成型，或者可替代地，通过以分层布置层压不同类型的泡沫或通过以已知方式将此类泡沫层固定在适当位置来提供由多个泡沫层形成的传输层。

根据本公开的某些实施方案，传输层由多层网而不是泡沫或3D针织材料形成。例如，细纱网可用于传输层的面向伤口侧，并且具有较大孔径的Hessian网可位于在使用中纱网背对伤口的远端侧上。所述一层、两层或更多层网可以适当方式固定在一起，诸如缝合或粘附在一起等。所得纤维垫提供传输层，空气可通过传输层在敷料中传输，但是通过选择网中的开口大小，当移动通过敷料远离伤口接触层时，可以避免固体颗粒物质在下层中的积聚。

就本公开的实施方案而言，提供了一种伤口敷料，其帮助改善患者与使用说明的一致性，帮助改善患者的生活质量，并且还帮助临床医生观察和监测患者的伤口。

尽管本公开包括某些实施方案、实例和应用，但是本领域技术人员将理解，本公开超出了具体公开的实施方案，延伸到其他替代实施方案或用途及其明显的修改和等同方案，包括未提供本文所述的所有特征和优点的实施方案。因此，本公开的范围不旨在受本文优选实施方案的具体公开内容的限制，并且可由本文提出的权利要求或将来提出的权利要求限定。

条件语言，诸如“可以”、“能够”、“可能”或“可”，除非另有明确说明，或者在所使用的上下文中以其他方式理解，则通常旨在表达某些实施方案包括，而其他实施方案不包括，某些特征、元素或步骤。因此，此类条件语言大体上不旨在暗示一个或多个实施方案以任何方式需要特征、元素或步骤，或者一个或多个实施方案必须包括用于在有或没有用户输入或提示的情况下决定是否这些特征、元素或步骤包括在任何特定实施方案中或在任何特定实施方案中执行的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的，并且以开放式方式包含使用，并且不排除附加元素、特征、动作、操作等。此外，术语“或”在其包含意义上使用(而不是在其专有意义上)，以便在使用时，例如，为了连接元素列表，术语“或”表示列表中的一个、一些或全部元素。此外，除了具有其普通含义之外，这里使用的术语“每个”可以表示应用术语“每个”的一组元素的任何子集。

在本说明书的描述和权利要求书中，除非上下文另外需要，否则单数涵盖复数。具体而言，在使用不定冠词的情况下，除非上下文另外需要，否则本说明书应理解为涵盖复数以及单数。

除非另有明确说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”之类的连接语言在上下文中理解为通常用于表示项目、术语等可以是X、Y或Z。因此，这种连接语言大体上并不意味着暗示某些实施方案需要存在X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个。

本文使用的程度语言，诸如本文使用的术语“大约”、“约”、“大体上”、“基本上”和“大致”表示接近于规定值、量或特征的值、量或特征，其仍执行的期望的功能或实现期望的结果。例如，术语“大约”、“约”、“大体上”和“大致”可以指在指定量的小于10％内、小于5％内、小于1％内、小于0.1％内，以及小于0.01％内的量。作为另一个实例，在某些实施方案中，术语“大体上平行”和“大致平行”是指偏离精确平行小于或等于15度、10度、5度、3度、1度或0.1度的值、量或特征。

连同本公开的特定方面、实施方案或实例描述的特征、整数、特性、化合物、化学部分或基团要理解为适用于本文所述的任何其他方面、实施方案或实例，除非与其不相容。本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征，和/或如此公开的任何方法或工艺的所有步骤，可以以任何组合来组合，但是此类特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合除外。本发明不限于任何前述实施方案的细节。本发明扩展到本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的特征的任何新颖特征或特征的任何新颖组合，或扩展到如此公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖步骤或步骤的任何新颖组合。

本公开的范围不旨在受该部分或本说明书其他地方的优选实施方案的具体公开内容的限制，并且可由该部分或本说明书其他地方或未来提出的权利要求限定。权利要求的语言将基于权利要求中采用的语言广泛地解释，并且不限于本说明书中或在申请的审查期间描述的实例，这些实例应被解释为非排他性的。

读者应注意与本申请有关的与本说明书同时提交或之前提交并开放公众对本说明书查阅的所有论文和文档，所有这些论文和文档的内容通过引用并入本文。

Claims (16)

1.一种包括部件的伤口敷料，其中所述部件包括平面背衬片材和纱线，其中所述纱线从所述平面背衬片材的第一侧延伸穿过所述平面背衬片材，从而在所述平面背衬片材的第二侧上形成多个毛簇。

2.一种用于伤口敷料的部件，所述部件包括弹性平面背衬片材和吸收性纱线，其中所述纱线从所述片材的第一侧延伸穿过所述平面背衬片材，从而在所述平面背衬片材的第二侧上形成多个毛簇。

3.根据权利要求2所述的部件，其中所述吸收性纱线包含至少50％的吸收性材料，优选至少60％、至少70％、至少80％或至少90％的吸收性材料。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的部件，其中所述吸收性材料是超吸收性材料和/或胶凝材料。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的部件，其中所述吸收性纱线是亲水性纱线。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的部件，其中所述毛簇以Z字形图案形成。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的部件，其中所述毛簇固定到所述平面背衬片材。

8.一种用于伤口敷料的部件，所述部件包括平面背衬片材和单丝纱线，其中所述纱线从所述片材的第一侧延伸穿过所述平面背衬片材，从而在所述平面背衬片材的第二侧上形成多个毛簇。

9.根据权利要求8所述的部件，其中所述部件还包括位于所述毛簇的顶部表面上的另一背衬片材。

10.根据权利要求9所述的部件，其中所述另一背衬片材固定到所述毛簇的顶部表面。

11.一种生产用于伤口敷料的部件的方法，所述方法包括以下步骤：(i)提供平面背衬片材，以及(ii)将纱线缝合穿过所述平面背衬片材以在所述背衬片材的一个面上产生毛簇。

12.一种负压设备，所述负压设备包括伤口接触层、根据权利要求2至10中任一项所述的部件、传输层、覆盖层和允许向所述敷料施加负压的孔口。

13.一种伤口敷料，所述伤口敷料包含根据权利要求2至10中任一项所述的吸收性部件。

14.一种治疗伤口的方法，所述方法包括将根据权利要求1或权利要求13所述的伤口敷料、根据权利要求2至10中任一项所述的部件或根据权利要求12所述的负压设备放置在伤口上方。

15.根据权利要求14所述的治疗方法，其中所述治疗是常规伤口疗法治疗。

16.根据权利要求14所述的治疗方法，其中所述治疗是负压伤口疗法治疗。

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