CN114028028B - 一种卡接锁定的医疗器械及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种卡接锁定的医疗器械及其使用方法，包括：第一连接元件，其一端具有夹持部，另一端具有沿轴向延伸的卡接部件；第二连接元件，其侧壁设置有与第一连接元件连接的连接装置；其轴线处设置有内孔；杆件，所述杆件依次穿过所述第二连接元件、卡接部件与第一连接元件连接；所述杆件拉动所述第一连接元件前后移动以调整夹持角度，人体组织夹持到位后，释放所述卡接部件使所述夹持部角度固定，再释放杆件，完成夹持。本发明能够快速夹持人体组织，提高手术效率，操作简便；也避免采用螺纹转动调节方式而导致器械整体转动的问题；采用全新设计的卡合结构，减小了器械的轴向尺寸，降低医疗器械的重量和患者的负荷及术后风险。

Description

一种卡接锁定的医疗器械及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种卡接锁定的医疗器械及其使用方法。

背景技术

人体植入器械体积小、重量轻，在手术结束后通常需要留置在人体内；针对心脏修复或治疗手术，该类器械的质量要求尤其高。限于器械狭小的尺寸，现有技术中的植入器械的固定结构往往较为复杂，且体积大，操作不便，存在手术效率低等问题。如图1所示的现有技术的医疗器械，其通过旋转驱动螺杆实现夹持臂的开合，在器械夹合组织后，靠螺纹的自锁特性实现对夹持臂的锁定。但这种医疗器械操作时需要较大的驱动力来驱动螺杆运动，会导致医疗器械受到扭转力和力矩的作用而旋转，不利于手术进行。同时，由于螺杆转动在轴向需要较大的行程，这使器械的无效距离增加，致使医疗器械尺寸变大。因此，急需提供一种新的医疗器械，以解决现有技术存在的上述问题中的至少一项。

发明内容

为克服上述问题，本发明提供一种卡接锁定的医疗器械及其使用方法。其能够快速夹持人体组织，提高手术效率，操作简便；也避免采用螺纹转动调节方式而导致器械转动的问题；采用全新设计的卡合结构，减小了器械的轴向尺寸，降低医疗器械的重量和患者的负荷及术后风险。

为实现上述目的，根据本发明实施例的一个方面，提供了一种卡接锁定的医疗器械，包括：

第一连接元件，其一端具有夹持部，另一端具有沿轴向延伸的卡接部件；

第二连接元件，其侧壁设置有与第一连接元件连接的连接装置；其轴线处设置有内孔；

杆件，所述杆件依次穿过所述第二连接元件、卡接部件与第一连接元件连接；

所述杆件拉动所述第一连接元件前后移动以调整夹持角度，人体组织夹持到位后，释放所述卡接部件使所述夹持部角度固定，再释放杆件，完成夹持。

可选的，所述第一连接元件为夹持臂基座；其靠近所述第二连接元件的位置设置有所述卡接部件；所述夹持臂基座设置有一内孔，所述内孔靠近夹持部的位置设置有与所述杆件可拆卸连接的连接部件。

可选的，所述夹持部还包括至少两个夹持臂，所述夹持臂的中部与所述连接装置的一端枢接，夹持臂的一端与夹持臂基座枢接。

可选的，所述可拆卸连接的连接部件为螺纹结构。

可选的，所述第二连接元件为旋转臂基座，所述旋转臂基座侧面与所述连接装置一端枢接，所述连接装置另一端与夹持部枢接。

可选的，所述连接装置包括至少两个旋转臂。

可选的，所述卡接部件包括卡片；所述卡片内表面为光滑面，外表面为齿状结构，所述卡片沿所述第一连接元件的内孔圆周设置；第二连接元件的内孔表面设置有凸台；释放所述卡接部件时，所述卡片恢复原状以使齿状结构与凸台卡合。

可选的，所述卡片至少为两片，由形状记忆材料制成。

可选的，还包括一解离装置，所述解离装置为一管状物，其设置于所述卡接部件与第二连接元件之间以约束卡接部件的形状。

根据本发明实施例的第二方面，提供一种卡接锁定的医疗器械的使用方法，其中，所述操作方法用于操作第一方面第1至8项任一种医疗器械；包括：

驱动所述杆件带动所述第一连接元件沿轴向运动，从而调整夹持部的角度以夹紧人体组织；

若所述夹持部达到目标夹持角度后，释放卡接部件，使第一连接元件与第二连接元件相卡合，从而固定所述目标夹持角度；

释放杆件，使杆件从第一连接元件脱离，完成夹持。

根据本发明实施例的第三方面，提供一种卡接锁定的医疗器械的使用方法，其中，所述操作方法用于操作第一方面第9项描述的医疗器械；包括：

驱动所述杆件带动所述第一连接元件沿轴向运动，从而调整夹持部的角度以夹紧人体组织；

若所述夹持部达到目标夹持角度后，释放卡接部件，使第一连接元件与第二连接元件相卡合，从而固定所述目标夹持角度；

释放杆件，使杆件从第一连接元件脱离，完成夹持。

可选的，第三方面中的所述的释放卡接部件包括撤离设置于所述卡接部件与第二连接元件之间的所述管状物，以解除对卡接部件的形状约束。

可选的，第三方面中的所述卡接部件包括卡片；所述卡片内表面为光滑面，外表面为齿状结构，所述卡片沿所述第一连接元件的内孔圆周设置；第二连接元件的内孔表面设置有凸台；释放所述卡接部件时，所述卡片恢复原状以使齿状结构与凸台卡合。

可选的，第三方面中的所述卡片至少为两片，由形状记忆材料制成。

本发明的技术方案具有如下优点或有益效果：

（1）本发明通过杆件拉动第一连接元件前后移动以调整夹持角度，不仅能够快速夹持人体组织，提高手术效率，操作简便；同时也避免了采用螺纹转动调节方式而导致医疗器械转动的问题，提高了人体组织夹合的精度。

（2）本发明仅在人体组织夹持到位后，才释放所述卡接部件使所述夹持部角度固定；避免了现有的螺纹锁定方式因螺纹自锁导致的时刻处于锁定状态而增加了操作力和手术难度大的问题。

（3）本发明的卡接部件具有卡片和凸台，采用这种全新设计的卡合结构，并利用卡片的恢复原状的变形趋势，使齿状特征将器械锁定，减小了夹持器械的轴向尺寸，降低了医疗器械的重量，降低了患者的负荷和术后风险。

附图说明

附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：

图1是现有技术的医疗器械的示意图；

图2是根据本发明实施例的医疗器械的装配结构的示意图；

图3是根据本发明实施例的医疗器械的纵剖面的示意图；

图4是根据本发明实施例的医疗器械的爆炸结构的示意图；

图5是根据本发明实施例的医疗器械留置于人体内的结构的示意图；

图6是根据本发明实施例的医疗器械的夹持臂的示意图；

图7是根据本发明实施例的医疗器械的旋转臂的示意图；

图8是根据本发明实施例的医疗器械的夹持臂基座的示意图；

图9是根据本发明实施例的医疗器械的旋转臂基座的示意图；

图10是根据本发明实施例的医疗器械的杆件的示意图；

图11是根据本发明实施例的医疗器械的解离装置的示意图；

图12是根据本发明实施例的医疗器械留置于人体内的结构的纵剖面的示意图；

图13是根据本发明实施例的医疗器械夹持人体组织的示意图；

图14-15是根据本发明实施例的医疗器械开合角度调整的示意图；

图16是根据本发明实施例的医疗器械卡合状态的局部放大的示意图；

图17是现有技术的医疗器械锁紧机构的特征尺寸的示意图；

图18是根据本发明实施例的医疗器械锁紧机构的特征尺寸的示意图。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的示范性实施例做出说明，其中包括本发明实施例的各种细节以助于理解，应当将它们认为仅仅是示范性的。因此，本领域普通技术人员应当认识到，可以对这里描述的实施例做出各种改变和修改，而不会背离本发明的范围和精神。同样，为了清楚和简明，以下的描述中省略了对公知功能和结构的描述。

根据本发明实施例的一个方面，提供了一种卡接锁定的医疗器械。

本发明实施例涉及的卡接锁定的医疗器械主要用于植入器械中，尤其用于治疗心脏瓣膜疾病植入器械中。具体的，如图2至4所示的实施例描述的卡接锁定的医疗器械包括第一连接元件，所述的第一连接元件的一端具有夹持部，该夹持部用于夹持人体组织。实际应用中，所述的夹持部可以为夹持臂101，且可成对设置以便于实现对人体组织的夹持目的。所述的第一连接元件的另一端具有沿轴向延伸的卡接部件102。所述的医疗器械还包括第二连接元件103，第二连接元件的侧壁设置有与第一连接元件连接的连接装置104。如图2至4所示，第二连接元件的外周侧壁设置有凹槽，所述凹槽用于枢接所述的连接装置104的一端，所述连接装置104的另一端与夹持部枢接，从而使所述的夹持部和连接装置均可绕各自的枢接点转动，以调节夹持部的开合角度，进而达到调节对人体组织的夹持力的目的。可选的，所述的连接装置可为旋转臂。进一步的，所述的第二连接元件的轴线处设置有内孔。所述的医疗器械还包括一杆件105，如图3所示，所述杆件顺次穿过所述第二连接元件、卡接部件后，与第一连接元件连接。实际使用中，可固定第二连接元件的位置，然后沿所述杆件的轴线拉动杆件前后移动，从而带动第一连接元件沿所述轴线前后移动，以调整夹持部的开合角度。如图2-4所示，所述的第一连接元件包括夹持臂基座106，夹持部（其可为夹持臂）的一端枢接在夹持臂基座上，夹持部的中间部位与所述的连接装置（其可为旋转臂）枢接。所述的杆件与夹持臂基座连接，从而可推动夹持臂基座前后移动，进而带动夹持部转动以调节夹持部的开合角度。由此可见，相对于图1所示的螺纹驱动方式，本发明采用轴向拉动的方式调整夹持部的开合角度可以极大的提高开合角度的调整效率，且无需克服螺纹的自锁力，仅需较小的驱动力即可调整所述角度，提高了操作的便捷性。同时也避免了采用螺纹转动调节方式而导致医疗器械转动的问题，提高了人体组织夹合的精度。当所述杆件驱动所述第一连接元件调整夹持角度，且人体组织夹持到位后，即可释放所述卡接部件使所述夹持部角度固定。即本案不再使用螺纹的自锁结构实现夹持角度的锁定，而是采用卡接结构。在完成上述操作后，即可释放杆件，完成夹持，留置于人体内的器械只有图5所示的部分。参见图17-18以及图1，可见本发明的装置相较于图1所示的留置于人体的部分，明显降低了重量和人体负荷，降低了术后风险。

可选的，如图4所示，所述第一连接元件为夹持臂基座；其靠近所述第二连接元件的位置设置有所述卡接部件，详见图4中夹持臂基座右侧的片状结构。所述夹持臂基座设置有一内孔，所述内孔靠近夹持部的位置设置有与所述杆件可拆卸连接的连接部件。

可选的，所述夹持部还包括至少两个夹持臂，如图5-6所示，所述夹持臂的中部与所述连接装置的一端枢接，夹持臂的一端与夹持臂基座枢接。如图7所示，所述的连接装置可以为旋转臂。

可选的，所述可拆卸连接的连接部件为螺纹结构，采用螺纹结构能够方便杆件的连接和拆卸，降低了结构的复杂度，便于加工，节约成本。

可选的，如图4所示，所述第二连接元件为旋转臂基座，所述旋转臂基座侧面与所述连接装置一端枢接，所述连接装置另一端与夹持部枢接。

可选的，所述连接装置包括至少两个旋转臂。

可选的，如图8所示，所述卡接部件包括卡片。实际应用中，所述的卡片可设置在靠近第二连接元件的端面上。所述卡片内表面为光滑面，外表面为齿状结构，所述卡片沿所述第一连接元件的内孔圆周设置；第二连接元件的内孔表面设置有凸台。如图16所示，示例性的，所述的凸台可由台阶状的结构形成。释放所述卡接部件时，所述卡片恢复原状以使齿状结构与凸台卡合。如图16所示，齿状结构卡合在所述的台阶上，从而锁定医疗器械各个元件的位置，进而锁定夹持部开合角度，最终达到将医疗器械与人体组织固定在一起的目的。需要说明的是，如图16所示，本发明采用全新设计的卡合结构，或称作锁定机构，通过卡片（或称作锁定臂）的变形，使齿状特征将器械锁定，减小了夹持器械的轴向尺寸。图17展示了现有技术中锁定机构的特征尺寸，其长度为4.58mm，图18展示了本发明一个实施例中锁定机构的特征尺寸，其长度为3.20mm。可见本发明的新结构有效减小了锁紧机构的尺寸，降低了医疗器械的重量。

可选的，所述卡片至少为两片，由形状记忆材料制成。实践中，所述的形状记忆材料包括但不限于形状记忆合金。卡片具有如图16所示的恢复原状的趋势。因此，在使用中只要有效控制卡片的形状状态，即可仅在需要时锁定医疗器械的夹持部的开合角度。可以理解的是，除形状记忆材料外，卡片也可采用常规的弹性材料制作，即可以使其预先弯曲成图8所示的形状。在医疗器械非锁定阶段，可利用管状的解离装置内孔的壁面约束其形状，使其收拢在解离装置的内孔里；而当撤离解离装置时，其将恢复至图8所示的形状，以实现卡接锁定的目的。

可选的，如图3、4和11所示，本发明的医疗器械还包括一解离装置107，所述解离装置为一管状物，详见附图11所示的结构。解离装置设置于所述卡接部件与第二连接元件之间以约束卡接部件的形状。如图3所示，使用时可将解离装置套设在杆件上，并插入第二连接元件的内孔，再使卡接部件（如前文提到的卡片）伸入解离装置的内孔中，并位于解离装置与杆件之间的缝隙内。可选的，所述的杆件的外周壁与卡接部件间隙配合，从而不影响杆件的连接、拆卸和轴向移动。由于卡接部件具有向径向运动，恢复原始形变的趋势，因此在医疗器械非锁定阶段，需要利用解离装置内孔的壁面约束上述的形变趋势。而在锁定阶段，可撤离解离装置，从而使卡接部件恢复原始形变，并与台阶状的凸台卡合，以锁定夹持部的角度。

根据本发明实施例的第二个方面，提供了一种卡接锁定的医疗器械的使用方法，其用于操作本发明第一方面描述的任一一种医疗器械。实际使用中，首先将医疗器械通过输送系统送入目标区域，如心脏部位；在确定靶点后，驱动所述杆件带动所述第一连接元件沿轴向运动，从而调整夹持部的角度以夹紧人体组织。在夹持人体组织后，通过驱动杆件向后移动，收紧夹持部。上述手术过程可反复进行，以获得所需的组织夹持效果。当所述夹持部达到目标夹持角度后，释放卡接部件，使第一连接元件与第二连接元件相卡合，从而固定所述目标夹持角度。最后，释放杆件，使杆件从第一连接元件脱离，完成夹持。

根据本发明实施例的第三个方面，提供了一种卡接锁定的医疗器械的使用方法，其用于操作本发明第一方面描述的具有解离装置的医疗器械。具体使用时，首先将医疗器械通过输送系统送入目标区域，如心脏部位；在确定靶点后，驱动所述杆件带动所述第一连接元件沿轴向运动，从而调整夹持部的角度以夹紧人体组织。在夹持人体组织后，通过驱动杆件向后移动，收紧夹持部。上述手术过程可反复进行，以获得所需的组织夹持效果。当所述夹持部达到目标夹持角度后，释放卡接部件，使第一连接元件与第二连接元件相卡合，从而固定所述目标夹持角度。最后，释放杆件，使杆件从第一连接元件脱离，完成夹持。

可选的，所述的释放卡接部件包括撤离设置于所述卡接部件与第二连接元件之间的所述管状物，以解除对卡接部件的形状约束。即，确定夹合效果无误后，抽走管状的解离装置，这时夹持臂基座上的卡片（或称作锁定臂）失去了解离装置内壁的束缚，因形状记忆材料的特性使其恢复形变并向两边翘曲，如图8所示，翘曲的齿状特征会卡接在旋转臂基座上，从而约束夹持臂基座的轴向移动，实现了夹持部（如夹持臂）的锁定。在完成上述操作后，即可旋转杆件，使与之螺纹连接的夹持臂基座脱离，完成器械的植入过程。

可选的，所述卡接部件包括卡片；所述卡片内表面为光滑面，外表面为齿状结构，所述卡片沿所述第一连接元件的内孔圆周设置；第二连接元件的内孔表面设置有凸台；可选的，所述的凸台可由台阶结构形成。当释放所述卡接部件时，所述卡片恢复原状以使齿状结构与凸台卡合。

可选的，所述卡片至少为两片，由形状记忆材料制成。如前文所述，所述的形状记忆材料可以为形状记忆合金；或者卡片也可以由常规的弹性材料制作。

上述具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限制。本领域技术人员应该明白的是，取决于设计要求和其他因素，可以发生各种各样的修改、组合、子组合和替代。任何在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明保护范围之内。

Claims (5)

1.一种卡接锁定的医疗器械，包括：

第一连接元件，其一端具有夹持部，另一端具有沿轴向延伸的卡接部件；

第二连接元件，其侧壁设置有与第一连接元件连接的连接装置；其轴线处设置有内孔；

杆件，所述杆件依次穿过所述第二连接元件、卡接部件与第一连接元件连接；

其特征在于：

所述杆件拉动所述第一连接元件前后移动以调整夹持角度，人体组织夹持到位后，释放所述卡接部件使所述夹持部角度固定，再释放杆件，完成夹持；

所述第一连接元件为夹持臂基座；其靠近所述第二连接元件的位置设置有所述卡接部件；所述夹持臂基座设置有一内孔，所述内孔靠近夹持部的位置设置有与所述杆件可拆卸连接的连接部件；

所述第二连接元件为旋转臂基座，所述旋转臂基座侧面与所述连接装置一端枢接，所述连接装置另一端与夹持部枢接；

所述卡接部件包括卡片；所述卡片内表面为光滑面，外表面为齿状结构，所述卡片沿所述第一连接元件的内孔圆周设置；第二连接元件的内孔表面设置有凸台；释放所述卡接部件时，所述卡片恢复原状以使齿状结构与凸台卡合；

还包括一解离装置，所述解离装置为一管状物，其设置于所述卡接部件与第二连接元件之间以约束卡接部件的形状。

2.根据权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，

所述夹持部还包括至少两个夹持臂，所述夹持臂的中部与所述连接装置的一端枢接，夹持臂的一端与夹持臂基座枢接。

3.根据权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，

所述可拆卸连接的连接部件为螺纹结构。

4.根据权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，

所述连接装置包括至少两个旋转臂。

5.根据权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，

所述卡片至少为两片，由形状记忆材料制成。