CN114027928B - 取栓支架、取栓装置和取栓系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种取栓支架、取栓装置和取栓系统,该取栓支架包括第一支架本体和第二支架本体:第二支架本体设置在第一支架本体的远端;第二支架本体包括第一管径段和过渡段;第一管径段和过渡段沿取栓支架的轴向呈交替排列,相邻的两个第一管径段通过过渡段连接;在取栓支架的近端和远端沿轴向相对远离时,第一管径段的至少部分区域径向收缩,且轴向相邻的两个第一管径段径向收缩的区域呈夹角设置。本发明取栓支架在血管内捕获血栓后受到牵拉时,取栓支架在不同方向能够维持外形,取栓支架整体将不会发生明显的塌陷,不同方向能够维持外形的取栓支架能够增加血栓逃逸的阻力,从而可以有效抓捕不同方位的血栓,降低血栓逃逸的风险。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种取栓支架、取栓装置和取栓系统。
背景技术
血栓是血液中血小板等有形成分在循环血中发生异常聚集而形成血凝块,血凝块或发生在心脏内壁或血管壁上,造成血管阻塞或栓塞,继发严重身体损伤。血栓形成遍布整个心血管系统,波及全身组织器官,不止局限于心肌梗死,深部静脉血栓形成或脑血管血栓形成等病变,血栓可发生在体内任何部位的血管内。静脉血栓发生率高于动脉血栓,两者比例可达4∶1,静脉血栓占血栓机制的40%~60%,堵塞性冠状动脉血栓形成发生率为15%~95%,90%的血栓伴有动脉粥样硬化斑块。血栓形成造成血管闭塞、血流受阻引起相关的血管支配组织缺血、缺氧甚至坏死而产生相应组织、器官功能障碍的症状。
现在临床多采用抗凝药物和溶栓药物进行治疗,但治疗效果极不明显,血栓阻塞的血管直径越大其治疗效果越差,血管再通率低、需要再通的时间长,且一些患者不适用于溶栓治疗。
目前采用一些机械装置取栓,其为血栓患者提供了一种新型、高效的血管再通治疗方法,机械取栓手术时间短、相关并发症少,是目前血栓治疗领域的研究热点;根据主流介入取栓器械的形状和功能实现形式,可以将其分为:螺旋形、筛网型、毛刷型、抽吸型、支架型。这些主流产品的共同缺陷是在过弯曲血管时,结构易变形、塌陷,回撤时,在弯曲血管处血栓易脱落,血栓逃逸,对血管造成不同程度的损伤。神经血栓以颈内动脉、大脑中动脉、椎动脉和基底动脉为好发部位,急性血栓的状态多为油腻滑润状态,现有的金属取栓支架很难捕捉完全。
发明内容
本发明的一个目的在于提供一种取栓支架,以优化现有技术中取栓装置中取栓支架的结构,提升取栓支架的血栓捕获的性能。
本发明的另一目的在于提供一种取栓装置,以优化现有技术中取栓装置的结构,提升取栓装置的血栓捕获的性能。
本发明的又一目的在于提供一种取栓系统,以优化现有技术中取栓系统的结构,提升取栓系统的血栓捕获的性能。
为解决上述技术问题,本发明采用如下技术方案:
根据本发明的一个方面,本发明提供一种取栓支架,该取栓支架包括第一支架本体和第二支架本体;所述第二支架本体设置在所述第一支架本体的远端;所述第二支架本体包括第一管径段和过渡段;所述第一管径段和所述过渡段沿所述取栓支架的轴向交替排列,相邻的两个所述第一管径段通过所述过渡段连接;在所述取栓支架的近端和远端沿轴向相对远离时,所述第一管径段的至少部分区域径向收缩,且轴向相邻的两个所述第一管径段径向收缩的区域呈夹角设置。
根据本发明的另一个方面,本发明还提供一种取栓装置,该取栓装置包括上述的取栓支架和与所述取栓支架相连的牵引导丝;所述牵引导丝与所述取栓支架的近端相连,以用于推拉所述取栓支架。
根据本发明的又一个方面,本发明还提供一种取栓系统,该取栓系统包括上述的取栓装置、以及推杆、装载鞘和微导管;所述推杆与所述取栓支架的近端相连,以用于推拉所述取栓支架;所述装载鞘用于收容在压缩状态下的所述取栓装置;所述微导管用于与所述装载鞘相连通,所述微导管内的管腔用于输送所述取栓装置。
由上述技术方案可知,本发明实施例至少具有如下优点和积极效果:
本发明实施例的取栓支架中,第一管径段能够适应不同直径的血管,保证与血管的贴壁性能,在此基础上,由于在取栓支架的近端和远端沿轴向相对远离时,轴向相邻的两个第一管径段在径向收缩的区域呈夹角设置,即轴向相邻的两个第一管径段在径向收缩的部位不一样,径向收缩的区域发生了错位,可以理解径向未发生收缩的区域也发生错位,这意味着取栓支架在血管内捕获血栓后受到牵拉时,取栓支架在不同方向能够维持外形,取栓支架整体将不会发生明显的塌陷,不同方向能够维持外形的取栓支架能够增加血栓逃逸的阻力,并还能够使取栓支架在不同弯曲程度的血管中依然保持与血栓的接触面积,从而可以有效抓捕不同方位的血栓,降低血栓逃逸的风险。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。
图1为本发明一实施例的取栓装置的结构示意图;
图2为图1所示的取栓装置在周向相对偏转90度后的结构示意图;
图3为图1所示的取栓支架在轴向受拉状态下的结构示意图;
图4为图2所示的取栓支架在轴向受拉状态下的结构示意图;
图5为沿图1中剖面线Ⅱ-Ⅱ的截面示意图;
图6为沿图1中剖面线Ш-Ш的截面示意图;
图7为图1所示的取栓装置中A处的放大结构示意图;
图8为图1所示的牵引导丝与取栓支架近端连接的结构示意图;
图9为牵引导丝与取栓支架近端连接的另一实施例的结构示意图;
图10为牵引导丝与取栓支架近端连接的又一实施例的结构示意图;
图11为图1所示的显影导丝与取栓支架远端连接的结构示意图;
图12是图1的取栓装置在组装使用前的结构示意图;
图13是图12的取栓装置在组装使用时的结构示意图;
图14是图13中的取栓装置在微导管中推送状态的示意图;
图15为图1所示的取栓装置取栓过程的第一状态示意图;
图16为图1所示的取栓装置取栓过程的第二状态示意图;
图17为图1所示的取栓装置取栓过程的第三状态示意图;
图18为图1所示的取栓装置取栓过程的第四状态示意图;
图19为图1所示的取栓装置取栓过程的第五状态示意图;
图20为图19所示的取栓装置第五状态另一视角的示意图。
附图标记说明如下:
01、血栓;100、取栓装置;200、推杆;300、装载鞘;400、微导管;500、鞘管;600、接头件;700、穿孔导丝;
1、取栓支架;101、第一网孔;102、第二网孔;102a、网口;103、第三网孔;104、第四网孔;105、第五网孔;106、骨架杆;1061、第一加强杆;1062、第二加强杆;
11、第一支架本体;
12、第二支架本体;121、第一管径段;121a、第一抓捕单元;121b、第一收容空间;12a、第一区域;12b、第二区域;12c、第三区域;12d、第四区域;1211、第一波形杆;1211a(1211c)、近端顶点;1211b(1211d)、远端顶点;122、过渡段;123、第一支撑杆;124、第二支撑杆;125、第二管径段;125a、第二抓捕单元;125b、第二收容空间;1251、第二波形杆;1251a(1251c)、近端顶点;1251b(1251d)、远端顶点;126、支撑臂;
13、第三支架本体;131、捕捉段;1311、加强部;132、延伸段;1321、第三波形杆;103a、第三抓捕单元;
14、近端连接头;141、第一开窗;
15、远端连接头;151、第二开窗;
16、显影导丝;
2、牵引导丝;21、固定头。
具体实施方式
体现本发明特征与优点的典型实施方式将在以下的说明中详细叙述。应理解的是本发明能够在不同的实施方式上具有各种的变化,其皆不脱离本发明的范围,且其中的说明及图示在本质上是当作说明之用,而非用以限制本发明。
在本申请的描述中,需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本申请和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本申请的限制。
此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个所述特征。在本申请的描述中,“多个”的含义是两个或两个以上,除非另有明确具体的限定。
在本申请的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。
为便于描述和理解,本文定义“近端”是指靠近操作者的一端,“远端”是指远离操作者的一端。具体地,近端是指供用户或机器操作的一端或者用于连接其它器件的一端。远端是指器械可自由插入到动物或人体体内的一端。
本发明实施例提供的取栓支架和取栓装置,用于在血管堵塞血管时,疏通堵塞的血管,抓捕堵塞血管中的血栓。该取栓装置包括取栓支架和牵引导丝,牵引导丝与取栓支架相连,并可穿设于取栓支架内。取栓支架具有径向可伸缩性能,使得取栓支架具有坍缩状态和自然膨胀状态。在坍缩状态下,可便于取栓支架经微导管在血管内进行递送,输送至病变部位。当到达病变部位后,撤出微导管,可使取栓支架恢复自然膨胀状态,进而对病变部位血栓进行切割和捕获,最后对捕获的血栓进行回撤,实现堵塞血管的疏通。
首先请参阅图1,本实施例的取栓装置100包括取栓支架1和牵引导丝2。
其中,取栓支架1呈空心管状结构,其外周壁可呈网格或网孔结构,该网格或网孔结构可以是规则或不规则的孔状结构。牵引导丝2穿过取栓支架1的近端,并与取栓支架1的近端连接。牵引导丝2的近端可与外界相连,通过牵引导丝2向血管的近端运动,可带动取栓支架1朝向血管近端回撤。
取栓支架1具有坍缩状态和自然膨胀状态。在坍缩状态下,取栓支架1的径向尺寸最小,便于在血管内进行递送,以将取栓支架1输送至病变部位。
取栓支架1可采用如记忆性金属材质或具有弹性的高分子材料制成,以便取栓支架1被释放到血管自膨胀而形成管状和/或笼状结构。具体地,可以通过编织或激光切割镍钛管材形成,也可以通过激光切割镍钛板材然后卷曲热定型而成,进一步的还可以采用镍钛丝材料编织而成,又或者也可以使用具有弹性的塑料材料加工而成。在取栓支架1被释放到血管且径向无外部压力时,取栓支架1自行膨胀,径向尺寸变大。在自然膨胀状态下,取栓支架1撑开病变部位处的血栓,并利用其外周壁上的网格或网孔结构对该血栓进行切割,使血栓进入取栓支架1内,并被取栓支架1捕获。随着牵引导丝2向血管的近端运动,可控制取栓支架1带动其内捕获的血栓回撤,疏通堵塞的血管。
参考图1和图2,取栓支架1包括第一支架本体11和第二支架本体12。第一支架本体11的近端与牵引导丝2的远端连接,第一支架本体11的远端与第二支架本体12的近端连接,第一支架本体11与第二支架本体12连接共同形成用于抓捕血栓的管状结构。在回撤取栓支架1时,牵引导丝2能够通过第一支架本体11更容易地将第二支架本体12一起回撤至微导管中。
第二支架本体12包括第一管径段121和过渡段122,第一管径段121和过渡段122沿取栓支架1的轴向交替排列,相邻的两个第一管径段121通过过渡段122连接。在取栓支架1的近端和远端沿轴向相对远离时,即在取栓支架1的近端受到牵拉力回撤取栓支架1时,第一管径段121的至少部分区域径向收缩,且轴向相邻的两个第一管径段121径向收缩的区域呈夹角设置。
为了更加详细地说明,请对比图1和图3,或者对比图2和图4,图1和图2为取栓支架1在其近端受到牵拉之前的两个不同视角方位下的状态示意图,也可以理解为取栓支架1释放到血管后完全自由膨胀开来的状态示意图,此状态下的第一管径段121各区域的径向尺寸近似相等,第一管径段121在各个方向上的径向尺寸没有明显区别,相邻两个第一管径段在周向上相对错位,相邻两个过渡段在周向上相对错位。图3和图4分别为图1和图2中所示意的取栓支架1在其近端受到牵拉之后的两个不同视角方位下的状态示意图,也可以理解为回撤抓捕了血栓的取栓支架1的状态示意图,此状态下每个第一管径段121的至少部分区域都发生了明显的径向收缩,即径向塌陷。另外,轴向相邻的两个第一管径段121径向收缩的区域还呈现出了一定的夹角,这可理解为未塌陷的区域或者塌陷幅度相对较小的区域也呈一定夹角。
本实施例中,在取栓支架1的近端和远端沿轴向相对远离时,轴向相邻的两个第一管径段121径向收缩的区域在周向相对错位,例如其相对错位的角度为90度,这可以理解为径向尺寸没有明显变化的区域也错位90度设置。以上沿取栓支架1轴向交替错位的结构,使得取栓支架1更容易抓捕血栓。可以理解,在其它实施例,错位的角度也可以呈现其它角度设置,本申请对此并不作限定,为便于理解,本申请将以90度错位为例进行示例性说明。
结合图5和图6,图5和图6分别为相邻的两个第一管径段121的横截面示意图,第一管径段121具有径向相对设置的第一区域12a和第二区域12b、以及相对设置的第三区域12c和第四区域12d,第一区域12a、第三区域12c、第二区域12b、第四区域12d沿第二支架本体12的周向顺序排布。需要说明的是,所述“区域”可包括点、线、面中的至少一种。在取栓支架1的近端和远端沿轴向相对远离时,第一区域12a和第二区域12b径向收缩,第三区域12c和第四区域12d维持径向尺寸不变,或者第三区域12c和第四区域12d径向收缩尺寸小于第一区域12a的径向收缩尺寸,和/或小于第二区域12b径向收缩尺寸。本实施例中,第一区域12a和第二区域12b可以理解为面,第三区域12c和第四区域12d可以理解为点或线,即第三区域12c和第四区域12d为第一区域12a与第二区域12b相交的点或者相交的线。
其中,第一管径段121径向收缩时,第一管径段121径向收缩区域的径向尺寸在周向呈中间小两端大。即上述第一区域12a和第二区域12b径向收缩后,第一区域12a的径向尺寸和第二区域12b的径向尺寸皆由其中心朝向两侧逐渐增大,直至与第三区域12c和第四区域12d的径向尺寸相等。
以上区域的收缩规律可以理解为,在轴向相邻的两个第一管径段121中(图5和图6),该两个第一管径段121中的第一区域12a和第二区域12b同时在周向发生了错位,该错位的角度等于该两个第一管径段121径向收缩区域错位的夹角,例如该错位角度为90度。并且,该两个第一管径段121中的第三区域12c和第四区域12d也在周向发生错位,该错位的角度等于该两个第一管径段121径向收缩区域错位的夹角,例如该错位角度为90度。
在利用牵引导丝2回撤取栓支架1时,取栓支架1的近端受到牵拉力作用,第一管径段121的部分区域发生径向收缩,即发生径向塌陷。这可以表现为上述的第一区域12a和第二区域12b径向塌陷,第三区域12c和第四区域12d维持径向尺寸在预设范围内。这样,在回撤取栓支架1途中,即使在过弯曲血管,都可以始终保持第三区域12c和第四区域12d与血管的贴壁性能,且由于轴向相邻的第三区域12c和第四区域12d在周向错位90度设置,使得被取栓支架1抓捕的血栓逃逸的通道不顺畅,阻力加大,难以逃脱。
本发明实施例的取栓支架1,第一管径段121能够适应不同直径的血管,保证与血管的贴壁性能,在此基础上,由于在取栓支架1的近端和远端沿轴向相对远离时,轴向相邻的两个第一管径段121在径向收缩的区域呈夹角设置,即轴向相邻的两个第一管径段121在径向收缩的部位不一样,径向收缩的区域发生了错位,可以理解径向未发生收缩的区域也发生错位,这意味着取栓支架1在血管内捕获血栓后受到牵拉时,取栓支架1能够通过第一管径段121未发生形变的区域在不同方向维持外形,提高径向支撑力,取栓支架1整体将不会发生明显的塌陷,不同方向能够维持外形的取栓支架1增加了血栓逃逸的阻力,并还能使取栓支架1在不同弯曲程度的血管中依然保持与血栓的接触面积,从而可以有效抓捕不同方位的血栓,降低血栓逃逸的风险。
在一实施例中,参考图1和图7所示,过渡段122包括沿第二支架本体12的周向间隔设置的第一支撑杆123和第二支撑杆124,第一支撑杆123和第二支撑杆124沿取栓支架1的轴向延伸,并设置于相邻的两个第一管径段121的近端与远端之间。基于本发明的目的,第一支撑杆123和第二支撑杆124不仅可以用作相邻两个第一管径段121的中间连接件来使用,而且还可以起到驱使其中一端的第一管径段121的至少部分区域发生径向变形的作用。
轴向相邻的两个过渡段122在周向相对错位,轴向相邻两个第一管径段121在周向上相对错位,且相邻两个第一管径段121在周向上相对错位的角度,与相邻两个过渡段122在周向上相对错位的角度相等。这意味着,轴向相邻的两根第一支撑杆123周向错位的角度与轴向相邻的两个第一管径段121周向错位的角度相等。本实施例中,第一支撑杆123与第二支撑杆124沿周向间隔180度,且轴向相邻两第一支撑杆123、及两第二支撑杆124周向错位90度。
本实施例中,第一管径段121包括多个第一波形杆1211,多个第一波形杆1211沿取栓支架1的轴向首尾顺次相接,相邻的两个第一波形杆1211形成周向排布的多个第一网孔101,本实施例中第一网孔101的形状为菱形结构,当然在其它实施例中,第一网孔101也可以为其它形状的网孔结构,例如三角形、矩形或者多边形等等,本申请不作限定。为便于理解,图1和图7中示意性地列出了第一管径段121具有两个第一波形杆1211,各个第一波形杆1211可视为由杆件呈Z形或W形连续弯曲延伸形成的闭环结构。
第一波形杆1211能够沿径向伸缩,使得各个第一波形杆1211之间的相邻波峰之间以及相邻波谷之间可以相互靠近或远离。在自然膨胀时,第一波形杆1211的直径变大,且波峰与波谷之间的轴向间隔变小,同时周向间隔变大。当取栓支架1到达病变部位的血栓处后,第一波形杆1211自膨胀而张开,可撑开血栓,建立血流通道,实现预通功能;并通过第一波形杆1211对血栓进行切割,被切割的血栓部分进入第一波形杆1211内,被第一网孔101捕获。
第一支撑杆123的近端和第二支撑杆124的近端皆与近端相邻的第一管径段121位于远端的第一波形杆1211的顶点连接,例如与该第一波形杆1211的近端顶点连接,该远端顶点可自由悬空,以起到勾住血栓作用。第一支撑杆123的远端和第二支撑杆124的远端皆与远端相邻的第一管径段121位于近端的第一波形杆1211的顶点连接,例如与该第一波形杆1211的近端顶点连接。
定义相邻的两个第一管径段121中的一者为近端第一管径段121,另一者为远端第一管径段121。事实上,为达到上述目的,可以将过渡段122的近端与近端第一管径段121的部分顶点连接,而保留部分自由端点,并将过渡段122的远端与远端第一管径段121的顶点连接,而不保留远端第一管径段121的自由端点。这样取栓支架1在受到轴向牵拉力时,可以确保过渡段122近端的第一管径段121径向受力的不均匀性,从而实现该近端第一管径段121部分区域的径向收缩,而另一部分区域近似不发生径向收缩。并同时确保了远端第一管径段121的近端在径向上受力的均匀性,该远端第一管径段121的近端在径向上受力的均匀性可以为该远端第一管径段121提供支撑力,以确保其在下一个错位的过渡段122的作用下发生局部区域的径向收缩。
参考图1和图7,在一实施例中,过渡段122还包括第二管径段125和多根支撑臂126,多根支撑臂126沿第二支架本体12的周向间隔排布,第二管径段125的近端与第一支撑杆123以及第二支撑杆124的远端连接,第二管径段125的远端通过多根支撑臂126与第一管径段121的近端连接。为便于区别,在自然膨胀状态下,第一管径段121的径向尺寸大于第二管径段125。第二管径段125的设置不仅确保了取栓支架1的柔顺性,且使得取栓支架1的径向和轴向具有一定的支撑力,同时提高了取栓支架1对血栓的抓捕效率。
本实施例中,第二管径段125包括多个第二波形杆1251,多个第二波形杆1251沿取栓支架1的轴向首尾顺次相接,相邻的两个第二波形杆1251形成周向排布的多个第二网孔102。本实施例中第二网孔102的形状为菱形结构,当然在其它实施例中,第二网孔102也可以为其它形状的网孔结构,例如三角形、矩形或者多边形等等,本申请不作限定。为便于理解,图1和图7中示意性列出了第二管径段125具有两个第二波形杆1251,各个第二波形杆1251可视为由杆件呈Z形或W形连续弯曲延伸形成的闭环或非闭环结构。
第二波形杆1251能够沿径向伸缩,使得各个第二波形杆1251之间的相邻波峰之间以及相邻波谷之间可以相互靠近或远离。在自然膨胀时,第二波形杆1251的直径变大,且波峰与波谷之间的轴向间隔变小,同时周向间隔变大。当取栓支架1到达病变部位的血栓处后,第二波形杆1251自膨胀而张开,可撑开血栓,建立血流通道,实现预通功能;并通过第二波形杆1251对血栓进行切割,被切割的血栓部分进入第二波形杆1251内,被第二网孔102捕获。
在一实施例中,参考图7,第二管径段125位于近端的第二波形杆1251在周向不连续,以形成周向不连续的多个第二网孔102,并使得第二管径段125的近端形成相比第二网孔102更大的网口102a。图7示意了第二网孔102和网口102a的数量为两个并且两者在周向交替设置。该更大的网口102a有利于在取栓支架1回撤过程中抓捕逃逸的血栓,以将其捕获到取栓支架1内。
继续参考图7所示,定义构造形成第二网孔102的相邻两个第二波形杆1251为近端第二波形杆1251和远端第二波形杆1251。近端第二波形杆1251的轴向尺寸小于远端第二波形杆1251的轴向尺寸,使得相邻两个第二波形杆1251围合形成的第二网孔102的大小在轴向呈近端小远端大。如此,基于近端第二波形杆1251在轴向上较短,远端第二波形杆1251在轴向上较长,可以缩短第一管径段121与第二管径段125之间的距离,增大取栓支架1抓捕血栓的空间,使得血栓更容易嵌入到取栓支架1中,这样将增强对血栓块的锚固效果,并能减小血栓逃逸的时间,确保取栓支架1抓捕血栓的效率提升。
第一支撑杆123的近端和第二支撑杆124的近端皆与第一管径段121位于远端的第一波形杆1211的顶点连接,例如与该第一波形杆1211的近端顶点连接,该远端顶点可自由悬空,以起到勾住血栓作用。第一支撑杆123的远端和第二支撑杆124的远端皆与相邻的第二管径段125位于近端的第二波形杆1251的顶点连接,例如与该第二波形杆1251的近端顶点连接。
支撑臂126的近端与第二管径段125位于远端的第二波形杆1251顶点连接,例如与该第二波形杆1251的近端顶点连接,该远端顶点可自由悬空,以起到勾住血栓作用。支撑臂126远端与远端相邻的第一管径段121位于近端的第一波形杆1211的顶点连接,例如与该第一波形杆1211的近端顶点连接。
需要说明的是,以上说明了沿取栓支架1轴向上,过渡段122的近端与近端相邻的位于远端的第一波形杆1211的近端顶点连接,此时,该第一波形杆1211的远端顶点悬空以作为自由端点,过渡段122的远端与远端相邻位于近端的第一波形杆1211的近端顶点连接。可以理解的是,在其它实施例中,过渡段122的近端也可以与相邻的第一波形杆1211的远端顶点连接,过渡段122的远端与另一相邻第一波形杆1211的远端顶点连接,此时,该第一波形杆1211的近端顶点悬空以作为自由端点。需要解释的是,上述两种不同的设计结构的区别,只是将相邻的两个第一管径段121之间的过渡段122进行了上下翻转(即沿着近端和远端的方向进行翻转),改变了第一管径段121上设置的自由端点的朝向。当然,在考虑方便取栓支架1收鞘的前提下,优选的实施例应是将该自由端点设置在远端。
为便于理解,本文将以图7示意了优选实施例进行展开说明,该实施例中,第一管径段121位于远端的第一波形杆1211的近端顶点1211a为固定顶点,远端顶点1211b为悬空的自由端点。第一管径段121位于近端的第一波形杆1211的近端顶点1211c和远端顶点1211d皆为固定顶点。
第二管径段125位于远端的第二波形杆1251的近端顶点1251a为固定顶点,第二管径段125位于远端的第二波形杆1251的远端顶点1251b为悬空的自由端点。第二管径段125位于近端的第二波形杆1251的近端顶点1251c和远端顶点1251d皆为固定顶点。
第一支撑杆123的近端和第二支撑杆124的近端与第一管径段121位于远端的第一波形杆1211的近端顶点1211a连接,第一支撑杆123的远端和第二支撑杆124的远端与相邻的第二管径段125位于近端的第二波形杆1251的近端顶点1251c连接。支撑臂126的近端与第二管径段125位于远端的第二波形杆1251的近端顶点1251a连接,支撑臂126的远端与相邻第一管径段121位于近端的第一波形杆1211的近端顶点1211c连接。
在一实施例中,继续参考图7,第一管径段121的远端通过其远端的自由端点1211b朝向两侧的固定顶点1211a延伸形成第一抓捕单元121a,第一抓捕单元121a与第一支撑杆123、第二支撑杆124交替设置并彼此连接,第一抓捕单元121a可以为V字形、W字形、锯齿形或者U字形等结构,以提高对血栓的捕捉效率。图7示意了第一抓捕单元121a的数量为四个,第一支撑杆123和第二支撑杆124相对并位于相邻两个第一抓捕单元121a之间。
第二管径段125的远端通过其远端的自由端点1251b朝向两侧的固定顶点1251a延伸形成第二抓捕单元125a,第二抓捕单元125a与支撑臂126交替设置并彼此连接。第二抓捕单元125a可以为V字形、W字形、锯齿形或者U字形等结构,以提高对血栓的捕捉效率。图7示意了第二抓捕单元125a的数量为四个,第二抓捕单元125a与支撑臂126沿周向交替设置。
需要说明的是,第一抓捕单元121a相对第一管径段121向外或者向内延伸,以在第一抓捕单元121a与第一支撑杆123之间以及第一抓捕单元121a与第二支撑杆124之间形成第一收容空间121b。第二抓捕单元125a相对第二管径段125向外或者向内延伸,以在第二抓捕单元125a与支撑臂126之间形成第二收容空间125b。第一抓捕单元121a和第二抓捕单元125a均相对于第二支架本体12向外或者向内延伸。第一抓捕单元121a的弯曲方向与第一支撑杆123和第二支撑杆124的弯曲方向相反,第二抓捕单元125a的弯曲方向与支撑臂126的弯曲方向相反。如此,第一收容空间121b和第二收容空间125b的空间增大,从而能够为血栓提供了更多的容纳空间,以便血栓进入取栓支架1的内腔,进而进一步提高取栓支架1对血栓的抓捕效率。当取栓支架1处于自由状态(即膨胀状态)时,第一抓捕单元121a和第二抓捕单元125a插入至血栓中,或将血栓夹持在第一收容空间121b和第二收容空间125b内,从而提高了取栓支架1对血栓的锚固。由于第一抓捕单元121a和第二抓捕单元125a均匀地分布在第二支架本体12的周向,从而增强了取栓支架1的柔顺性,同时也提高了取栓支架1对血栓的抓捕效率。
需要说明的是,在一实施例中,本文以上所述的取栓支架1还具有如下特性,即:取栓支架1具有半自由状态和自由状态。其中,所述半自由状态(即部分释放状态)是指取栓支架1至少部分结构处于未完全膨胀的工作状态,例如,在取栓支架1植入血管内的早期,第二支架本体12受血栓压迫的工作状态,或是取栓支架1的第二支架本体12受其它约束元件约束的工作状态。所述自由状态(即完全释放状态)是指取栓支架1的第二支架本体12处于完全膨胀的工作状态,或是处于完全自由(即不受其它约束元件约束)的工作状态。
在半自由状态下(图未示意,可参考申请人于2020年5月30日在先提交的专利申请的附图及说明,该在先专利申请的申请号为202010482816.8),取栓支架1未完全膨胀,第二支架本体12的至少部分结构呈近似单层管状结构。在自由状态下,取栓支架1完全膨胀,第二支架本体12呈近似双层管状结构,第一管径段121的径向尺寸大于第二管径段125的径向尺寸。
在由自由状态切换至半自由状态的过程中,第一管径段121远端的自由端点与其远端相邻的第二管径段125的近端顶点间的径向距离逐渐减小。第一管径段121近端的固定顶点与其近端相邻的第二管径段125远端的自由端点之间的径向距离逐渐减小。从而保证了单层网状结构具有较小的网格空间。
基于取栓支架1具有半自由和自由两种状态,使得取栓支架1在半自由状态时,第二支架本体12的至少部分结构呈近似单层管状结构,且单层网状结构上的网格空间较小,从而可以避免血栓全部进入取栓支架1的内腔所导致内腔的封堵问题,因此单层管状结构可以作为血流通道。此外,取栓支架1在半自由状态时,该单层管状结构保证了整个取栓支架1的径向支撑力,从而使得取栓支架1可以快速建立血流通道,以在血栓清除前就恢复阻塞血管的血液流动,进而在取栓的早期阶段实现血流通道的预通功能,以提高取栓手术的安全性。由于在自由状态时,第二支架本体12呈近似双层管状结构,大管径的第一管径段121具有较大的网格结构,且第一管径段121与第二管径段125之间有一定的空间,从而允许血栓全部进入取栓支架1的内腔,提高了取栓效率。进一步的,取栓支架1采用分段式设计,也即第一管径段121和第二管径段125依次间隔且均匀排布,从而能够提高取栓支架1柔顺性,并确保取栓支架1能够适应不同弯曲形态的血管,同时也能增强对血栓块的锚固效果,例如在血管内受到挤压时,取栓支架1能够做出较大的形变。
在所述自由状态下,第一管径段121在参考平面的正投影与第二管径段125在参考平面的正投影部分交叠。如此,保证取栓支架1在不同直径的血管内的径向支撑力,从而有效防止取栓支架1完全通过血管时发生塌陷,进而提高了血栓抓捕效率,以及在取栓过程中减小了取栓支架1对血管壁造成的损伤。在所述半自由状态下,第一管径段121在参考平面的正投影与第二管径段125在参考平面的正投影不交叠。其中,参考平面为与取栓支架1的中轴线相平行的平面。如此,取栓支架1处于部分释放状态下,第二支架本体12的整体结构或部分结构呈具有近似闭环结构的单层管状结构,单层管状结构金属覆盖更加密集,从而减少血栓进入单层管状结构的内部,使得取栓支架1在部分释放状态下具有供血流流动的空腔,提高了取栓手术的安全性。
在一实施例中,第二支架本体12在所述半自由状态时,第一支撑杆123、第二支撑杆124、以及支撑臂126皆呈直杆状结构。第二支架本体12在所述自由状态时,第一支撑杆123、第二支撑杆124、以及支撑臂126均呈弯曲状结构,且相对第二支架本体12向内弯曲或向外弯曲。如此,在所述自由状态下,由于第一支撑杆123和第二支撑杆124均呈弯曲状结构,从而可以减少对血栓的切割,且可以为血栓提供更多的容纳空间,以便血栓进入取栓支架1的内腔,进而提高了取栓支架1对血栓的抓捕效率。在所述半自由状态下,由于第一支撑杆123和第二支撑杆124均呈直杆状结构,且第一支撑杆123和第二支撑杆124大致平行第二支架本体12的轴向方向,从而使得整个取栓支架1能压缩形成外径近似相同的具有闭环结构的单层管状结构,以实现血流通道的预通功能,减少手术过程中的脑损伤。
参考图1和图2,取栓支架1还包括连接于第二支架本体12远端的第三支架本体13,第三支架本体13与第二支架本体12平滑过渡连接,且第三支架本体13与第二支架本体12的内部相互连通,以使取栓支架1的内部形成连续的通道。第三支架本体13能够进一步捕捉由第二支架本体12脱落或溢出的血栓,使由第二支架本体12脱落或溢出的血栓能够进入第三支架本体13的内部通道,从而有效防止血栓从取栓支架1内脱离,提高抓捕效能力。
第三支架本体13包括捕捉段131和延伸段132,捕捉段131的近端通过多个支撑臂126连接于第二支架本体12远端的第二管径段122,捕捉段131的远端连接于延伸段132的近端。其中,捕捉段131具有周向设置的第三网孔103,延伸段132具有周向设置的第四网孔104,第三网孔103的面积大于第一网孔101的面积、第二网孔102的面积和第四网孔104的面积。另外,延伸段132的远端可以相互汇聚,以使取栓支架1的远端封闭,形成取栓支架1的远端封闭端,以阻止捕获到取栓支架1内的血栓由封闭的远端逃逸。可以理解,在其它实施例中,延伸段132的远端也可以不相互汇聚,例如延伸段132的远端为自由端,又或者,该延伸段132的远端可以与捕获网连接。
需要说明的是,上述第一支架本体11、第二支架本体12及第三支架本体13可以为一体成型结构,从而方便了取栓支架1的制作,且保证了第一支架本体11、第二支架本体12及第三支架本体13彼此连接的稳定性和可靠性。取栓支架1通过激光切割镍钛管材料加工而成,从而有效防止血栓从取栓支架1内的脱离。在取栓支架1的远端设置第三支架本体13,且第三支架本体13的捕捉段131由网孔面积相对较大的第三网孔103共同围合而成,第三支架本体13的延伸段132由网孔面积相对较小的第四网孔104共同围合而成,从而由取栓支架1逃逸至远端的大体积血栓和小体积血栓均可以从第三网孔103进入到第三支架本体13的内部的通道,并且由延伸段132收容第三支架本体13所捕获到的血栓,从而进一步提高了取栓支架1的捕捉效率。
延伸段132包括多个第三波形杆1321,多个第三波形杆1321沿取栓支架1的轴向首尾顺次相接,相邻的两个第三波形杆1321形成周向排布的多个所述的第四网孔104。本实施例中第四网孔104的形状为菱形结构,当然在其它实施例中,第四网孔104也可以为其它形状的网孔结构,例如三角形、矩形或者多边形等等,本申请不作限定。另外需要说明的是,在由近端至远端的方向上,延伸段132中的第三波形杆1321的径向尺寸逐渐减小,这使得轴向相邻的两个第三波形杆1321围合成的第四网孔104的尺寸逐渐变小。如此,减小取栓支架1推送过程中的阻力,并方便取栓支架1回收至微导管中。
第三波形杆1321能够沿径向伸缩,使得各个第三波形杆1321之间的相邻波峰之间以及相邻波谷之间可以相互靠近或远离。在自然膨胀时,第三波形杆1321的直径变大,且波峰与波谷之间的轴向间隔变小,同时周向间隔变大。当取栓支架1到达病变部位的血栓处后,第三波形杆1321自膨胀而张开,可撑开血栓,建立血流通道,实现预通功能;并通过第三波形杆1321对血栓进行切割,被切割的血栓部分进入第三波形杆1321内,被第四网孔104捕获。
捕捉段131包括至少一个第三网孔103和多个加强部1311,至少一个第三网孔103和多个加强部1311沿第三支架本体13的周向并排连接。每一加强部1311包括第五网孔105和设置在第五网孔105近端的骨架杆106,骨架杆106的近端与支撑臂126的远端连接。本实施例中,第三网孔103的面积大于第四网孔104的面积和第五网孔105的面积,以便于通过第三网孔103收集逃逸的血栓,并避免收集后的血栓由第四网孔104和第五网孔105逃逸。
图1和图2示意了第三网孔103的数量和加强部1311的数量相对应,且第三网孔103和加强部1311沿第三支架本体13的周向交替连接。本实施例中,捕捉段131包括正相对的两个第三网孔103和正相对的两个加强部1311,第三网孔103和加强部1311沿第三支架本体13的周向并排且交替连接。如此,不仅提高了第三网孔103对第二支架本体13未有效抓捕的血栓(例如有机化血栓、钙化血栓等硬血栓及体积较大的血栓)的捕捉性能,同时还确保了第三支架本体13的径向支撑力,并且避免了第三支架本体13过渡形变而降低了捕捉段131的贴壁性,即防止第三支架本体13的捕捉段131发生坍塌。
在一实施例中,骨架杆106构造成Y字形结构。为便于理解,参考图1和图2,骨架杆106包括第一加强杆1061和第二加强杆1062,第二加强杆1062连接于第一加强杆1061和第四网孔104之间。其中,第一加强杆1061构造成V字形结构,V字形结构的两近端顶点与支撑臂126的远端连接。
在一实施例中,每一第三网孔103的近端形成有第三抓捕单元103a,第三抓捕单元103a的近端连接于支撑臂126的远端,第三抓捕单元103a的远端构造为自由端并位于相邻两支撑臂126之间,或者可以理解为位于相邻两骨架杆106之间。第三抓捕单元103a可以为V字形、W字形、锯齿形或者U字形等结构,以提高对血栓的捕捉效率。图1和图2示意了第三抓捕单元103a为V字形且数量为两个,两个第三抓捕单元103a正对设置。
需要说明的是,第三抓捕单元103a相对第三支架本体13向外或向内延伸,以在第三抓捕单元103a与捕捉段131之间形成第三收容空间103b。如此,第三收容空间103b的空间增大,能够为血栓提供了更多的容纳空间,以便血栓进入取栓支架1的内腔,进而进一步提高取栓支架1对血栓的抓捕效率。当取栓支架1处于自由状态(即膨胀状态)时,第三抓捕单元103a插入至血栓中,或将血栓夹持在第三收容空间103b内,从而提高了取栓支架1对血栓的锚固。由于第三抓捕单元103a均匀地分布在第三支架本体13周向,从而增强了取栓支架1的柔顺性,同时也提高了取栓支架1对血栓的抓捕效率。
参考图8所示,图8示意了图1中牵引导丝2与取栓支架1的近端连接的局部示意图。在一实施例中,取栓支架1还包括近端连接头14,近端连接头14可以为两端开口且中空的管状结构,取栓支架1的近端汇聚至近端连接头14的远端,例如取栓支架1的近端可粘接固定于近端连接头14的远端。
近端连接头14的外表面开设有与近端连接头14的内部连通的第一开窗141,在牵引导丝2的远端穿过近端连接头14的近端并对位于第一开窗141时,牵引导丝2的远端外露于第一开窗141的部分能够被固定头21固定,固定头21可以为一焊接头或者粘接头。例如,为了将牵引导丝2的远端固定于取栓支架1的近端,可以先将牵引导丝2的远端穿过近端连接头14的近端,并使该牵引导丝2的远端外露于第一开窗141,此时可以对牵引导丝2外露于第一开窗141的部分进行焊接固定或者粘接固定,非常方便使用者操作。
需要说明的是,牵引导丝2远端的固定头21可以为图8所示意的球形接头,也可以是图9所示意的T形接头,还可以是其它任意形状的接头,固定头21的形状在本申请中仅作为示例,并非穷举以此来作为本申请的限定。另外,参考图9和图10,第一开窗141的表现形态除了可以为图8所示意的在近端连接头14的外表面设置的开孔外,还可以为图9和图10所示意的缺口。无论第一开窗141的表现形态为开孔还是缺口,固定头21的径向尺寸小于近端连接头14的外径,基于此,可以避免固定头21在径向上过于突出于近端连接头14,从而避免固定头21径向的凸出而增加回撤取栓支架1的阻力。
参考图11,取栓支架1还包括远端连接头15和显影导丝16,取栓支架1的远端汇聚至远端连接头15的近端,远端连接头15的外表面开设有与远端连接头15内部连通的第二开窗151。在显影导丝16的近端穿过远端连接头15的远端并对位于第二开窗151时,显影导丝16的近端外露于第二开窗的部分能够被安装头(图未示)固定。此处的安装头可以理解为固化后的焊剂或者粘接剂,其可通过第二开窗151介入以于显影导丝16近端连接。
需要说明的是,显影导丝16可以由记忆合金、铂钨合金和银锡合金加工而成。显影导丝16的设置,可以方便在仪器检测下通过显影导丝16的位置指示取栓支架1的第三支架本体13的远端的位置。显影导丝16沿取栓支架1轴向延伸,且显影导丝16的远端朝向取栓支架1内侧弯曲,朝向取栓支架1内侧弯曲的显影导丝16可以有效降低显影导丝16自由端对血管的损伤。
本发明还提供了一种取栓系统,其包括上述任一实施例的取栓装置100、推杆200、装载鞘300、微导管400和鞘管500。
其中,推杆200与取栓支架1的近端相连,以用于推拉取栓支架1。装载鞘300用于收容在压缩状态下的取栓装置100。微导管400用于与装载鞘200相连通,微导管400内的管腔用于输送取栓装置100。鞘管500套设在微导管400外,鞘管500随着微导管400伸入血管内,并输送至病变部位的血栓的近端处,用于在回撤时,收容取栓支架1捕获的血栓。
为便于理解,本发明将结合图12至图20介绍取栓系统的操作使用。
请首先参阅图12至图14,本发明实施例的取栓装置100在使用前,以坍缩的形态装载于血栓取出系统中,该血栓取出系统包括上述的推杆200、装载鞘300、微导管400和鞘管500(参考图19)。
取栓支架1的近端通过第一支架本体11汇聚连接在近端连接头14上,空心的近端连接头14与推杆200相连通,推杆200为可径向弯曲的柔性管,牵引导丝2的近端依次穿出近端连接头14和推杆200。
装载鞘300套设在推杆200外部,在使用前,将取栓支架1预先压缩导入装载鞘300内,如图12所示状态。
在需要进行取栓操作时,可通过接头件600(如鲁尔接头)将装载鞘300与微导管400相连接,如图13所示状态。进而通过推杆200推动近端连接头14和取栓支架1顺利进入微导管400管腔内,如图14所示状态。之后通过微导管400将取栓装置100输送至根据造影或其他诊断手段所确定的血栓所在的病变位置,以便取栓支架1在血管病变位置释放并可通过推杆200实现推拉动作精准对位,从而使取栓支架1在压缩状态和释放状态之间进行转换。
鞘管500套设在微导管400外,并随着微导管400伸入血管内,且输送至病变部位的血栓的近端处,用于在回撤时,收容取栓支架1捕获的血栓。
请结合参阅图15至图20所示,在介入取栓支架中,参考图15,利用穿孔导丝700预先穿过病变部位的血栓01,以在血栓中建立血管通路。参考图16,将微导管400和鞘管500顺着穿孔导丝700输送至病变部位的血栓01处,并使微导管400穿越血栓01,固定微导管400,回撤穿孔导丝700。参考图17所示,通过推杆200将取栓装置100推送至根据造影或其他诊断手段所确定的血栓01所在位置。参考图18所示,停止前推推杆200,固定推杆200并回撤微导管400,使取栓支架1在微导管400的远端释放,根据显影导丝16显影点在影像上的位置,确保血栓01位于取栓装置100有效区域内,并使取栓支架1完全释放在血管内,以使血栓01嵌入到取栓支架1内。
参考图19和图20,同时拉动牵引导丝2和推杆200,以将取栓支架1带着捕获的血栓01回撤并撤回至鞘管500内,完成对血栓的取出。
参考图19和图20,在牵引导丝2拉动取栓支架1回撤的过程中,第一管径段121能够适应不同直径的血管,保证与血管的贴壁性能,在此基础上,轴向相邻的两个第一管径段121在径向收缩的区域呈夹角设置,即轴向相邻的两个第一管径段121在径向收缩的部位不一样,径向收缩的区域发生了错位,可以理解径向未发生收缩的区域也发生错位,这意味着取栓支架1在血管内捕获血栓01后受到牵拉时,取栓支架1能够通过第一管径段121未发生形变的区域在不同方向维持外形,提高径向支撑力,取栓支架1整体将不会发生明显的塌陷,不同方向能够维持外形的取栓支架1增加了血栓01逃逸的阻力,并还能使取栓支架1在不同弯曲程度的血管中依然保持与血栓01的接触面积,从而可以有效抓捕不同方位的血栓01,降低血栓01逃逸的风险。
虽然已参照几个典型实施方式描述了本发明,但应当理解,所用的术语是说明和示例性、而非限制性的术语。由于本发明能够以多种形式具体实施而不脱离发明的精神或实质,所以应当理解,上述实施方式不限于任何前述的细节,而应在随附权利要求所限定的精神和范围内广泛地解释,因此落入权利要求或其等效范围内的全部变化和改型都应为随附权利要求所涵盖。
Claims (31)
1.一种取栓支架,其特征在于,包括:
第一支架本体;
第二支架本体,设置在所述第一支架本体的远端;所述第二支架本体包括第一管径段和过渡段;所述第一管径段和所述过渡段沿所述取栓支架的轴向交替排列,相邻的两个所述第一管径段通过所述过渡段连接;在所述取栓支架的近端和远端沿轴向相对远离时,所述第一管径段的至少部分区域径向收缩,且轴向相邻的两个所述第一管径段径向收缩的区域呈夹角设置。
2.根据权利要求1所述的取栓支架,其特征在于,轴向相邻的两个所述第一管径段径向收缩的区域在周向相对错位的角度为90度。
3.根据权利要求2所述的取栓支架,其特征在于,所述第一管径段具有径向相对设置的第一区域和第二区域、以及相对设置的第三区域和第四区域,所述第一区域、所述第三区域、所述第二区域以及所述第四区域沿所述第二支架本体的周向顺序排布;
在所述取栓支架的近端和远端沿轴向相对远离时,所述第一区域和所述第二区域径向收缩,所述第三区域和所述第四区域径向收缩尺寸不变,或者所述第三区域和所述第四区域的径向收缩尺寸小于所述第一区域的径向收缩尺寸和/或所述第二区域的径向收缩尺寸。
4.根据权利要求2所述的取栓支架,其特征在于,在所述第一管径段径向收缩时,所述第一管径段径向收缩区域的径向尺寸在周向呈中间小两端大。
5.根据权利要求1所述的取栓支架,其特征在于,轴向相邻的两个所述过渡段在周向相对错位,轴向相邻的两个所述第一管径段在周向上相对错位,且轴向相邻的两个所述过渡段周向相对错位的角度,与轴向相邻的两个所述第一管径段周向错位的角度相等。
6.根据权利要求5所述的取栓支架,其特征在于,所述过渡段包括沿所述第二支架本体的周向间隔设置的第一支撑杆和第二支撑杆,所述第一支撑杆和所述第二支撑杆设于相邻的两个所述第一管径段的近端与远端之间。
7.根据权利要求6所述的取栓支架,其特征在于,轴向相邻的两个所述过渡段周向错位90度;所述第一支撑杆与所述第二支撑杆沿周向间隔180度。
8.根据权利要求6所述的取栓支架,其特征在于,所述第一管径段包括多个第一波形杆,多个所述第一波形杆沿所述取栓支架的轴向首尾顺次相接,相邻的两个所述第一波形杆形成周向排布的多个第一网孔。
9.根据权利要求8所述的取栓支架,其特征在于,所述第一支撑杆的近端和所述第二支撑杆的近端皆与近端相邻的所述第一管径段位于远端的第一波形杆的顶点连接,所述第一支撑杆的远端和所述第二支撑杆的远端皆与远端相邻的所述第一管径段位于近端的第一波形杆的顶点连接。
10.根据权利要求6所述的取栓支架,其特征在于,所述过渡段还包括第二管径段和多根支撑臂,多根所述支撑臂沿所述第二支架本体周向间隔排布,所述第二管径段的近端与所述第一支撑杆的远端以及所述第二支撑杆的远端连接,所述第二管径段的远端通过多根所述支撑臂与所述第一管径段的近端连接;
所述取栓支架具有半自由状态和自由状态,在所述半自由状态下,所述取栓支架未完全膨胀,所述第二支架本体的至少部分结构呈近似单层管状结构;在所述自由状态下,所述取栓支架完全膨胀,所述第二支架本体呈近似双层管状结构,所述第一管径段的径向尺寸大于所述第二管径段的径向尺寸。
11.根据权利要求10所述的取栓支架,其特征在于,在所述自由状态下,所述第一管径段在参考平面的正投影与所述第二管径段在所述参考平面的正投影部分交叠;在所述半自由状态下,所述第一管径段在所述参考平面的正投影与所述第二管径段在所述参考平面的正投影不交叠;
其中,所述参考平面为与所述取栓支架的中轴线相互平行的平面。
12.根据权利要求10所述的取栓支架,其特征在于,在所述半自由状态,所述第一支撑杆、所述第二支撑杆和所述支撑臂均呈直杆状结构;
在所述自由状态,所述第一支撑杆、所述第二支撑杆和所述支撑臂呈弯曲状结构,且相对所述第二支架本体向内弯曲或者向外弯曲。
13.根据权利要求10所述的取栓支架,其特征在于,所述第一管径段包括多个第一波形杆,多个所述第一波形杆沿所述取栓支架的轴向首尾顺次相接,相邻的两个所述第一波形杆形成周向排布的多个第一网孔;所述第二管径段包括多个第二波形杆,多个所述第二波形杆沿所述取栓支架的轴向首尾顺次相接,相邻的两个所述第二波形杆形成周向排布的多个第二网孔。
14.根据权利要求13所述的取栓支架,其特征在于,所述第二管径段位于近端的第二波形杆在周向不连续,以形成周向不连续的多个所述第二网孔,并使得所述第二管径段的近端形成相比所述第二网孔更大的网口。
15.根据权利要求13所述的取栓支架,其特征在于,所述第二管径段位于近端的第二波形杆的轴向尺寸,小于所述第二管径段位于远端的第二波形杆的轴向尺寸,使相邻两个所述第二波形杆围合形成的所述第二网孔的大小在轴向呈近端小远端大。
16.根据权利要求13所述的取栓支架,其特征在于,所述第一支撑杆的近端和所述第二支撑杆的近端皆与近端相邻的所述第一管径段位于远端的第一波形杆的顶点连接,所述第一支撑杆的远端和所述第二支撑杆的远端皆与远端相邻的所述第二管径段位于近端的第二波形杆的顶点连接;
所述支撑臂近端与所述第二管径段位于远端的第二波形杆顶点连接,所述支撑臂远端与相邻的所述第一管径段位于近端的第一波形杆的顶点连接。
17.根据权利要求16所述的取栓支架,其特征在于,所述第一支撑杆的近端和所述第二支撑杆的近端与近端相邻的所述第一管径段位于远端的第一波形杆的近端顶点连接,所述第一支撑杆的远端和所述第二支撑杆的远端与远端相邻的所述第二管径段位于近端的第二波形杆的近端顶点连接;
所述支撑臂的近端与所述第二管径段位于远端的第二波形杆的近端顶点连接,所述支撑臂的远端与相邻的所述第一管径段位于近端的第一波形杆的近端顶点连接。
18.根据权利要求17所述的取栓支架,其特征在于,所述第一管径段位于远端的第一波形杆的近端顶点为固定顶点,远端顶点为自由端点;所述第一管径段位于近端的第一波形杆的近端顶点和远端顶点皆为固定顶点;
所述第二管径段位于远端的第二波形杆的近端顶点为固定顶点,所述第二管径段位于远端的第二波形杆的远端顶点为自由端点;所述第二管径段位于近端的第二波形杆的近端顶点和远端顶点皆为固定顶点。
19.根据权利要求18所述的取栓支架,其特征在于,在由所述自由状态切换至所述半自由状态的过程中,所述第一管径段远端的自由端点与其远端相邻的所述第二管径段的近端顶点之间的径向距离逐渐减小;
所述第一管径段近端的固定顶点与其近端相邻的所述第二管径段远端的自由端点之间的径向距离逐渐减小。
20.根据权利要求18所述的取栓支架,其特征在于,所述第一管径段的远端通过其远端的自由端点朝向两侧的固定顶点延伸形成第一抓捕单元;所述第一抓捕单元与所述第一支撑杆、所述第二支撑杆交替设置并彼此连接;
所述第二管径段的远端通过其远端的自由端点朝向两侧的固定顶点延伸形成第二抓捕单元;所述第二抓捕单元与所述支撑臂交替设置并彼此连接。
21.根据权利要求20所述的取栓支架,其特征在于,所述第一抓捕单元相对所述第一管径段向外或者向内延伸,以在所述第一抓捕单元与所述第一支撑杆之间以及所述第一抓捕单元与所述第二支撑杆之间形成第一收容空间;所述第二抓捕单元相对所述第二管径段向外或者向内延伸,以在所述第二抓捕单元与所述支撑臂之间形成第二收容空间。
22.根据权利要求13所述的取栓支架,其特征在于,所述取栓支架还包括连接于所述第二支架本体远端的第三支架本体,所述第三支架本体与所述第二支架本体的内部相互连通,以使所述取栓支架的内部形成连续的通道;
所述第三支架本体包括捕捉段和延伸段,所述捕捉段的近端通过多个所述支撑臂连接于所述第二支架本体远端的所述第二管径段,所述捕捉段的远端连接于所述延伸段的近端;其中,所述捕捉段具有周向设置的第三网孔,所述第三网孔的面积大于所述第一网孔的面积和所述第二网孔的面积。
23.根据权利要求22所述的取栓支架,其特征在于,所述延伸段包括多个第三波形杆,多个所述第三波形杆沿所述取栓支架的轴向首尾顺次相接,相邻的两个所述第三波形杆形成周向排布的多个第四网孔;所述延伸段远端相互汇聚,以使所述取栓支架的远端封闭,形成所述取栓支架的远端封闭端。
24.根据权利要求23所述的取栓支架,其特征在于,所述捕捉段包括至少一个第三网孔和多个加强部,所述至少一个第三网孔和所述多个加强部沿所述第三支架本体的周向并排连接;每一所述加强部包括第五网孔和设置在所述第五网孔近端的骨架杆,所述骨架杆的近端与所述支撑臂的远端连接;所述第三网孔的面积大于所述第四网孔的面积和所述第五网孔的面积。
25.根据权利要求22所述的取栓支架,其特征在于,每一所述第三网孔的近端形成有第三抓捕单元,所述第三抓捕单元的近端连接于所述支撑臂的远端;所述第三抓捕单元的远端构造为自由端并位于相邻两所述支撑臂之间。
26.根据权利要求25所述的取栓支架,其特征在于,所述第三抓捕单元相对所述第三支架本体向外或向内延伸以与所述捕捉段形成第三收容空间。
27.一种取栓装置,其特征在于,包括如权利要求1至26中任意一项所述的取栓支架和与所述取栓支架相连接的牵引导丝;
所述牵引导丝与所述取栓支架的近端相连,以用于推拉所述取栓支架。
28.根据权利要求27所述的取栓装置,其特征在于,所述取栓支架还包括近端连接头,所述取栓支架的近端汇聚至所述近端连接头的远端;所述近端连接头的外表面开设有与所述近端连接头内部连通的第一开窗;
在所述牵引导丝的远端穿过所述近端连接头的近端并对位于所述第一开窗时,所述牵引导丝的远端外露于所述第一开窗的部分能够被固定头固定。
29.根据权利要求27所述的取栓装置,其特征在于,所述取栓支架还包括远端连接头和显影导丝,所述取栓支架的远端汇聚至所述远端连接头的近端;所述远端连接头的外表面开设有与所述远端连接头内部连通的第二开窗;
在所述显影导丝的近端穿过所述远端连接头的远端并对位于所述第二开窗时,所述显影导丝的近端外露于所述第二开窗的部分能够被安装头固定。
30.根据权利要求29所述的取栓装置,其特征在于,所述显影导丝沿所述取栓支架的轴向延伸,且所述显影导丝的远端朝向所述取栓支架内侧弯曲。
31.一种取栓系统,其特征在于,包括如权利要求27至30中任意一项所述的取栓装置、以及推杆、装载鞘和微导管;
所述推杆与所述取栓支架的近端相连,以用于推拉所述取栓支架;
所述装载鞘用于收容在压缩状态下的所述取栓装置;
所述微导管用于与所述装载鞘相连通,所述微导管内的管腔用于输送所述取栓装置。
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