CN114025716A - 铆钉分流器和部署方法 - Google Patents
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Abstract
描述了一种扩张成沙漏形状的分流器。当分流器扩张时,其两个端部相对于其中间部分径向向外张开,并且分流器的长度缩短,使得张开的端部与患者组织内的穿刺或孔周围的组织接合。
Description
相关技术
本申请要求于2019年2月7日提交的申请号为62/802,656、名称为“用于在生物结构的血管和腔室之间建立连接和分流的方法和技术”的美国临时申请、于2019年9月5日提交的申请号为62/896,144,名称为“铆钉支架”的美国临时申请,以及于2019年12月2日提交的申请号为62/942,631,名称为“可调整尺寸的铆钉支架”的美国临时申请的优先权,通过引用将其全部内容整体并入本文。
背景技术
人工分流器作为孔或小通道,其允许流体从患者身体的一个部位流向另一个部位,或更具体地从一个体腔流向另一个体腔。这种体腔几乎可以与体内的任何器官相关联,最常见的是与心、肺、颅和肝脏中的腔相关联。
分流器可用于治疗许多不同的疾病。这些疾病包括但不限于肺动脉高压、心力衰竭、高血压、肾衰竭、容量超负荷、肥厚型心肌病、瓣膜返流和多种先天性疾病。
存在许多现有技术的分流器设计,例如申请号为9,5510832的美国专利,其内容在此引入作为参考。如本领域技术人员所理解的,分流器在其预期应用中的功效和安全性很大程度上取决于诸如精确的分流器放置、安全的分流器固定、分流器耐用性、可能的流体淤积区域最小化、部署的简易性以及随时间的可调整性等属性。
如此,需要不断地改进和完善现有技术的分流器设计,以获得有效且安全地治疗多种疾病,同时易于使用和低成本的分流器。
发明内容
在一个实施例中,本发明涉及一种扩张成沙漏形状的分流器。当分流器扩张时,其两端相对于其中间部分径向向外张开。此外,分流器的长度缩短,使得张开的端部与患者组织内的穿刺或孔周围的组织接合,与铆钉相似。在另一个实施例中,只有其一端相对于其中间部分径向向外张开,另一端保持与其中间部分相似的直径。
在一个实施例中,分流器通过具有形成多个单元的激光切割体来实现该形状。靠近分流器中间的单元具有比剩余单元更小的尺寸(例如,长度、宽度)。靠近分流器近端和远端的单元具有比中间单元更大的尺寸(例如,长度、宽度),使得它们径向扩张到更大的直径。此外,随着单元的径向扩张,它们的宽度增加,从而导致它们的长度减少。单元长度的减少导致分流器整体的长度缩短或减少。
在一个实施例中,分流器可以利用球囊导管进行部署。分流器在球囊导管上被压缩,并且当充气时,分流器扩张。
在一个实施例中,球囊导管具有膨胀成沙漏形状的球囊。换言之,球囊的近端和远端区域相对于中间部分扩张到更大的直径。
在本发明的一个示例方法中,球囊导管的远端具有设置在其球囊上的分流器。分流器和球囊被定位在患者组织开口的大约一半处。球囊膨胀到沙漏形状,使得分流器类似地扩张成沙漏形状,同时也缩短。从而使得分流器的张开端接合开口周围的组织。
现有方法还可以包括随后对分流器的二次扩张以进一步增大其直径。这可以通过将第二球囊导管推进到分流器中并将其球囊扩张到期望分流器通道直径来实现。
在本发明的另一个实施例中,分流器在其外表面上包括倒钩、钩或类似的锚机构。
在本发明的另一个实施例中,分流器可以包括沿其整个长度或仅沿其长度的一部分(例如,中间部分)设置的盖子。
在另一个实施例中,球囊输送导管可以包括定位装置,该定位装置提供触觉阻力以指示分流器对齐在期望位置。例如,定位装置可以包括从导管主体延伸的多个臂、定位在分流器外表面上的环形圈或被热固化以径向扩张的分类器的部分。
附图说明
通过参考附图对本发明的实施例的以下描述,本发明的实施例能够具有的这些以及其他方面、特征和优点将变得明显并得到阐明,其中:
图1A示出了根据本发明的处于压缩构型的分流器。
图1B示出了处于径向扩张位置的图1A的分流器。
图2是处于径向扩张位置的图1A的分流器的透视图。
图3是处于压缩构型的图1A的分流器的侧视图。
图4A是图1A的分流器的单元图案的俯视图。
图4B是两个图4A中单元图案的单元的俯视图。
图5示出了根据本发明的处于放气构型的球囊导管。
图6示出了根据本发明的处于扩张构型的图5的球囊导管。
图7示出了根据本发明的具有压缩在其上的分流器的图5的球囊导管。
图8示出了根据本发明的具有处于其扩张位置的分流器的图6的球囊导管。
图9示出了根据本发明的分流器的输送过程。
图10示出了根据本发明的分流器的输送过程。
图11示出了根据本发明的分流器的输送过程。
图12示出了根据本发明的分流器的输送过程。
图13示出了根据本发明另一实施例的分流器的透视图。
图14示出了根据本发明另一实施例的分流器的侧视图。
图15示出了根据本发明另一实施例的分流器的侧视图。
图16A示出了根据本发明另一实施例的分流器的侧视图。
图16B示出了图16A的分流器的侧视图。
图17示出了根据本发明另一实施例的分流器的侧视图。
图18示出了图17的分流器的侧视图。
图19示出了根据本发明另一实施例的球囊导管。
图20示出了根据本发明另一实施例的球囊导管。
图21示出了根据本发明另一实施例的球囊导管。
具体实施方式
现在将参考附图描述本发明的特定实施例。然而,本发明可以以许多不同的形式来实施,并且不应被解释为限于在此阐述的实施例;本发明并不局限于此。相反,提供这些实施例是为了使本公开透彻和完整,并将本发明的范围充分传达给本领域技术人员。在附图中示出的实施例的详细描述中使用的术语并不旨在限制本发明。在附图中,相同的标号表示相同的元件。
本发明总体上涉及一种分流器和一种部署分流器的方法。更具体地,分流器径向扩张成沙漏或铆钉形状,同时也纵向地缩短。分流器最初位于组织开口内,然后扩张,使分流器的远端和近端径向向外张开并朝向彼此移动。当完全扩张时,这些径向张开的端部与开口周围的组织接合,在组织的两边之间形成平滑过渡。
与现有分流器设计相比,这种分流器设计具有若干优点。例如,由于其喇叭形状,分流器可以在组织开口内“自定位”,因此具有比现有设计更高的定位精度。与现有的分流器设计相比,张开部分还提供了对周围组织的强附着。最后,分流器可以具有小的塌陷轮廓(collapsed profile),并且还可以在高径向力下扩张到一致内径。这允许使用小轮廓球囊来协助分流器扩张,以获得一致和可靠的植入结果。
根据本发明的原理(如本文所述的),可改进为用作分流器的支架设计在授予Oepen的美国专利申请6,068,656(其全部内容通过引用并入本文)中公开。
如在本说明书中更详细地讨论的,可以通过几种不同的方式实现缩短和沙漏形状,并且分流器本身可以具有几种不同的特征。应当明确地理解,本说明书不同实施例所示的特征可以与本说明书其它实施例的特征互换使用。换言之,这些实施例的特征可以彼此“混合和匹配”。
图1A和1B示出了本发明一个实施例的管状分流器100的形状变化。在图1A中,分流器100示出为具有相对长的长度101和相对小的均匀直径103的径向压缩构型。随着分流器100的展开,其长度大幅减小到101’,并且其直径增大。更具体地说,端部100A增加到最大径向直径103’,然后朝中间区域100B(直径为103”)减小直径。
在一个示例中,当压缩时,分流器100的长度101约为20mm,直径103约为1.5mm,当扩张时,分流器100的端部100A的直径103’约为8mm,中间区域100B的直径103”约为5mm。
在另一个示例中,当压缩时,分流器100的长度101约为30mm,直径103约为2.2mm,当扩张时,分流器100的端部100A的直径103’约为8mm,中间区域100B的直径103”约为4mm。
在另一个示例中,当压缩时,分流器100的长度101约为22mm,直径103约为3.5mm,当扩张时,分流器100的端部100A的直径103’约为24mm,中间区域100B的直径103”约为20mm。
如图2-4所示,在本实施例中,分流器100包括多个管状径向带107,每个径向带107由多个均匀交替的波形成,这些波形成分流器通道100C。换言之,特别参考图3和图4A,每个径向带107包括多个连接在一起的直线区域107B,以形成交替其纵向的三角形峰107A的图案。每个径向带107的峰107A彼此对齐,并通过小的直线部分109连接,并在径向压缩时,该直线部分109有效地产生菱形单元102。出于这种设计,随着分流器100的径向扩张,每个峰107A的角度增加,并且径向带107变得彼此更靠近,导致纵向缩短(即,分流器100的长度减小)。
引起分流器100的端部100A径向张开的一种机制可参见图4A和4B,图4A和4B示出了分流器100的图案,就像分流器100被纵向切割和压平一样。具体地,可以产生单元102的图案,其中一些单元102A、102B、102C、102D的从近到远的长度比其它单元长(即它们具有更长的直线区域107B)。优选地,分流器100中间的单元102具有最小的长度,并且每行单元102的长度随着它们远离中间越远而逐渐增加。可替换地,较长长度的单元102可以仅位于分流器100的端部附近。
例如,中间单元102A具有第一长度;纵向相邻的单元102B具有比单元102A更长的第二长度;纵向相邻的单元102C具有比单元102B更长的第三长度;并且纵向相邻的单元102D具有比单元102C更长的第四长度。
为了更好地看到这一区别,在图4B对比示出了彼此相邻的单元102A和102D。在压缩构型中,相对于单元102A,较大的单元102D将具有较长的直线部分107B和的较小角度的峰107A。然而,当扩张时,较长的直线部分107B允许这些单元扩张较大的直径,并比单元102A缩短更多。以这种方式,可以确定扩张的形状和缩短量。
单元102和直线部分107B的尺寸和比例可以根据分流器100的期望扩张形状变化。例如,具有显著更大的端部单元(例如,单元102C和102D)可导致分流器100的扩张构型相对于其中间部分具有更大的张开直径尺寸。在一个具体示例中,每个径向带107的直线部分107B(即,支柱)的尺寸增加可以在以下列表中看到,该列表从中间单元102A中的直线部分107B开始并且向分流器100的末端变化。对于两端张开的分流器,分流器中心区域两侧的尺寸增加的进度相同。应当理解,通过本文描述的尺寸变化的创造性配置,一个扩口可以是具有与其相对的扩口不同的尺寸或配置,因此分流器可以针对患者体内的特定用途和位置而专门定制。注意,该特定示例示出了比图4A中所示的更多数量的直线部分107B以及因此更多的单元102。然而,分流器100可以包括多种不同的单元数量。直线部分107B示例尺寸:1.218mm、1.242mm、1.287mm、1.351mm、1.432mm、1.528mm、1.638mm、1.763mm、1.897mm、2.036mm。
除了沿着分流器100的长度可变尺寸的单元102外,分流器100可以在不受约束时被热定形为沙漏形状,以在有或没有球囊导管的协助下提供附加的扩张力。
尽管有上述单元设计,但应注意,本发明可以考虑多种单元变型。在这方面,关键设计参数是分流器主体中的每个“行”或带在特定直径处达到最大扩张,以获得最终期望的形状。
如图5和6所示,分流器100可通过球囊导管110输送和扩张。在一个实施例中,球囊114设置在管状导管主体112的远端。导管主体112的内部具有充气腔112A,该充气腔112A向球囊114内的近端和远端充气端口112B开口。导丝腔116位于导管主体112内,在主体112的近端和远端开口。
如图6所示,球囊114可以膨胀成沙漏形状,该沙漏形状的中间区域114C的直径小于球囊114的近端区域114A和远端区域114B的直径。有几种不同的技术可以实现球囊114的这种膨胀形状。例如,气球114可由柔性材料和非柔性带(未示出)构成,且非柔性带(未示出)可位于中间区域114C周围。在另一示例中,近端区域114A和远端区域114B可由具有不同于中间区域114C的膨胀特性的材料组成(例如,柔性中间区域搭配非柔性近端/远端区域,或非柔性中间区域搭配柔性近端/远端区域)。
图7和图8示出了位于球囊114上方的分流器100。优选地,分流器100装载在球囊114上,以便分流器100的中间区域100B与球囊114的中间区域114C对齐。在这方面,当球囊114扩张时,近端区域114A和远端区域114B使得分流器100的端部区域100A扩张到比中间区域100B更大的直径。
图9和10示出了如何相对于目标组织10的区域输送分流器100。首先,在期望的位置(例如,用针)进行初始穿刺。接下来,输送导管110的远端推进穿过组织10中的穿孔,使得在组织10的两侧有大致相等的分流器100部分。分流器100或输送导管110可以包括不透X线标志物在各种已知位置,以帮助医生实现所需的对齐。
当实现期望的对齐时,球囊114膨胀,导致分流器100的径向直径增加到沙漏形状并缩短。分流器100被配置成使得缩短导致张开的端部区域100A接合并压入组织10中。这些张开的端部区域100A以及球囊的近端区域114A和远端区域114B帮助“自定心”分流器100到适当的位置。最终结果是在组织10中在组织的每一侧上具有平滑的、漏斗状过渡的开口。
如果需要,这种输送技术的一种变型允许在输送后调整通过分流器100(即,变窄的中间区域110B)的通道大小。具体地,分流器100可以如先前描述的那样被输送,但是变窄的中间区域110B扩张到初始直径,该初始直径小于中间区域110B能够扩张到的直径。例如,可以通过限制球囊114的中间区域114C的扩张尺寸来实现。如果医生确定增大分流器100的中间区域100B的尺寸将是有益的,中间区域100B可以通过球囊的不同部分(例如,114A或114B)或通过膨胀至期望通道直径的第二球囊导管进一步扩大直径。
或者,如果医生确定分流器100的中间区域100B最初部署的直径大于期望直径,则可以使用第二输送导管输送具有减小通过中间区域100B的通道尺寸的管状间隔件。在一个示例中,管状间隔件可以是第二分流器100,类似于最初部署但部署在第一分流器内部的分流器。
这种在输送后调整分流管100的尺寸的能力,允许医生为每个个体患者定制分流液的量。如果患者的血流动力需要改变,它还允许在以后修改分流器100。
在替代实施例中,球囊导管可以包括两个或三个独立的可膨胀球囊,可将其膨胀至不同尺寸,以获得类似的沙漏形状。这可以允许医生将分流器100中间部分的扩张限制到期望直径,同时确保分流器100的端部径向充分扩张以接合周围组织。
在另一个替代实施例中,在导管上的机械装置可用于扩张分流器100,而不是使用球囊。例如,这样的导管可以包括两个可以彼此纵向滑动的锥形结构。分流器100可以定位在这两个结构之间,以便当锥形结构相互移动时,它们使分流器100扩张。
如前所述,分流器100’可由形状记忆材料组成,并在不受约束的情况下热定形为扩张的沙漏形状。在该实施例中,可能不需要球囊导管110。图11和图12示出了类似的输送程序,输送导管120被配置用于部署热定形分流器100。导管120包括细长的导管体122,该导管体122具有设置在分流器100’上的可伸缩护套124。类似于先前描述的展开过程,导管120的远端通过组织10中的开口定位,使得分流100的大致相等部分定位在组织10的每侧。当已实现期望的对齐(例如,通过参考已知位置的不透X线标志物)时,护套124向近端缩回,导致分流器100’径向扩张为如图12所示的沙漏形状并缩短。
在一个实施例中,分流器100可包括多个如图13所示的倒钩113、钩或类似的紧固结构。这些倒钩、钩或类似的紧固结构可位于张开区域的外侧,以便在分流器100扩张时,它们穿透患者的组织。或者,倒钩113或类似锚定结构可位于沿分流器100的长度的不同位置,径向向外指向。
在一个实施例中,分流器100没有任何类型的盖,并通过机械力保持通过组织的开口。图14示出了另一个实施例的分流器130,该分流器130具有与分流器100类似的激光切割结构132,且还具有附着到激光切割结构132(在结构132的外部或内部)并形成类似管状和沙漏形状的覆盖层134。为了适应管状到沙漏形状的变化,部分或全部材料134可以是弹性的或可拉伸的。或者,管状覆盖层134可以仅包括在如图15所示的分流器136的激光切割结构138的中间区域。
在另一个实施例中,任一分流器可具有两个激光切割结构层,其位于覆盖层的内表面和外表面上,以便“夹住”覆盖层。
有时需要阻塞现有的分流器(如天然存在的组织通道)或腔室(如左心耳)。在这方面,本说明书中任何实施例的分流器可以包括延伸穿过并阻塞分流器中心腔的材料。例如,所述材料可以是聚合物片,该聚合物片附着到装置的端部,并且在中心具有小孔。聚合物片可以是弹性的,使得进入孔随着球囊从输送导管中扩张,然后在球囊移除后向下恢复以有效密封开口。
虽然分流器100及其变型已在前面描述为扩展成张开的、沙漏式形状,但扩张形状的其他变型是可能的。例如,图22示出了分流器180,其中只有一端径向向外扩张,而另一端180C保持与中间区域180B相似的直径。由于分流器180的长度缩短,因此沿着中间区域180B和端部180C具有倒钩或其他锚定机制,以在径向扩张期间帮助锚定分流器180可能是有益的。
在另一个例子中,分流器的两端均未扩张成喇叭形状。
本说明书的分流器可由生物相容性材料(如镍钛诺或类似合金)或生物可吸收材料(如镁、PLA或PLA-PGA)组成。本说明书的分流器也可能具有促进内皮化的特征,例如直径约60微米的开放表面孔或已知可促进组织生长的聚合物涂层。
虽然前述描述的分流器100是特定的图案,但应该理解,其他图案和设计也可以实现类似的功能。例如,图16A和16B示出了分流器140,分流器140包括多个环144,环144包括多个交替峰。这些环144固定在盖子142上,并且可以彼此不连接(盖子除外),或者可以具有连接到纵向相邻峰的连接构件148。分流器140的两端各包括端环146,端环146由多个交替峰组成,这些峰比环144的峰大。如图16B所示,当径向扩张时,峰144纵向压缩在一起并相互配合。
关于图16B,在一个实施例中,可通过球囊过度扩张分流器来实现其所示的形状,这将导致末端如图所示地张开,并且中间部分的扩张将受到盖子142的限制。
除了具有不同的激光切割图案外,在替代的实施例中,还可以由多条编织线组成,如图17和图18所示的分流器180。分流器180可以用多条形状记忆线编织在沙漏形心轴上。编织后,分流器180可在心轴上热定形,然后移除,使其压缩成管状并径向扩展成沙漏形状(即张开的端部区域180A和较小直径的中间区域180B)。
如前所述,输送导管110和120可以包括不透X线标志物,以帮助医生对齐分流器100。但是,也可以使用其他定位装置来辅助定位。
例如,图19示出了输送装置150,该输送装置150包括在其近端连接到导管体的细长臂152,并且配置为在其远端154处径向扩张远离分流器100。优选地,臂152具有这样的长度,即当分流器100定位在期望的对齐位置(例如,大约穿过开口的一半)时,钝性的远端接触组织10。除了可视化的不透X线标志物之外,臂152的这种接触还向用户提供触觉反馈。为了防止对组织10的损伤,臂152优选由柔性材料构成,例如镍钛诺、不锈钢、尼龙弹性体、尼龙、聚氨酯或其他塑料。臂152可以是相对地直的,或者可以形成多个波,以提供进一步的灵活性和压缩性。
图20示出了另一个实施例的输送装置160,该输送装置160包括位于分流器100上方的环形环162,以帮助分流器100对齐。优选地,环形环162的厚度大于分流器100被压缩时,组织10的开口。环162纵向定位在分流器100的近端,使得当环162和组织10之间进行接触时,分流器100将通过组织开口实现期望的纵向对齐。环162可由织物、聚合物或生物可吸收材料组成。
替代地,分流器100本身可以包括分流器100上的结构172而不是环形环162,其被热定形以径向扩张,如图21中的装置170所示。例如,所述结构可以是环、瓣或类似结构,当从分流器中抽出覆盖的护套时,这些结构会径向弹出。类似于环162,这些结构172被定位在一个位置,以便向医生提供触觉反馈以指示分流器100在组织开口内的期望对齐。
虽然本说明书集中于用于在患者体内形成分流或关闭两个血管或心室之间的孔的分流器的各种实施例,分流器的其他用途也是可能的。例如,分流器100可以用作附加结构(例如,管、其他分流器等)的锚定点和/或附接点。在另一个示例中,分流器100可以用作人工瓣膜(例如二尖瓣或主动脉瓣)的锚固点。在另一个示例中,分流器100可用于帮助将圆形形状恢复为结构(例如,主动脉缩窄)。
本说明书中所描述的分流和输送方法可用于多种分流过程。一个例子是右肺动脉到上腔静脉之间、肺动脉到右心耳之间、肺动脉或右心室到静脉系统之间或奇静脉与下静脉之间的右向右分流。这些技术可以在2019年9月19日提交的申请号16/576,704,名称为“用于在生物结构的血管和腔室之间创建连接和分流的方法和技术”的中更详细地看到,该申请通过引用并入本文。其他可能的用途包括在心腔之间创建分流,例如心房间隔切开术、创建用于治疗高血压的动静脉分流、为透析患者创建瘘管的动静脉分流、左心房至冠状窦的动静脉分流、肺动脉至左主动脉的动静脉分流或主动脉到肺动脉的动静脉分流。
尽管已经根据特定实施例和应用描述了本发明,但是根据该技术方案,本领域的普通技术人员可以在不背离或超出要求保护的发明的范围的前提下作出另外的实施例和修改。因此,应理解,本文的附图和描述是通过举例的方式提供的,以促进对本发明的理解,并且不应解释为限制本发明的范围。
Claims (20)
1.一种治疗患者疾病状态的方法,其包括:
识别所述患者的两个管腔,所述两个管腔的分流旨在改善所述患者的疾病状态;
在所述两个管腔之间部署分流装置;
通过张开所述分流装置的相对端并缩短所述分流装置,将所述分流装置固定在所述两个管腔中;
其中,所述张开和缩短将所述分流装置固定在所述两个管腔之间并分流所述两个管腔。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述疾病状态是由以下各项组成的组中的一种:肺动脉高压、心力衰竭、高血压、肾衰竭、容量超负荷、肥厚性心肌病、瓣膜返流和多种先天性疾病。
3.根据权利要求1所述的方法,其中,所述分流装置包括支架状装置。
4.根据权利要求1所述的方法,其中,所述张开和缩短是通过对放置在所述分流装置内的球囊充气而产生的。
5.根据权利要求1所述的方法,其中,所述张开和缩短是通过所述分流装置的自扩张产生的。
6.根据权利要求1所述的方法,其中,所述张开程度和缩短程度由所述分流装置的支架状结构的不同尺寸的单元确定。
7.根据权利要求6所述的方法,其中,所述不同尺寸的单元包括从所述支架状结构的中部到所述支架状结构的轴向延伸端逐渐增大的单元尺寸。
8.根据权利要求1所述的方法,其中,所述两个管腔由组织的公共壁隔开。
9.根据权利要求1所述的方法,其中,所述分流装置覆盖有材料。
10.根据权利要求8所述的方法,其中,由于所述张开和缩短,所述公共壁在相对的张开壁之间被压缩。
11.根据权利要求1所述的方法,其中,在部署所述分流装置之前和在所述张开和缩短之后,测量与所述疾病状态相关的参数。
12.一种在患者体内部署假体的方法,其包括:
将所述假体定位在生物通道中;
径向扩张所述假体以使1)所述假体的远端和近端相对于所述假体的中部径向张开;以及2)使所述假体的长度缩短,由此所述假体的远端和近端接合所述生物通道周围的组织;其中,所述假体在第一体腔和第二体腔之间形成分流通道。
13.如权利要求11所述的方法,其中,所述假体是具有多个单元的激光切割管状结构,当所述假体处于径向压缩构型时,所述多个单元在所述假体的近端和远端附近的长度大于在所述假体的中部的长度。
14.如权利要求11所述的方法,其中,所述径向扩张假体还包括:在所述假体的下方扩张球囊;所述球囊扩张成沙漏形状。
15.如权利要求11所述的方法,其中,所述假体是具有管状覆盖层的分流器,所述管状覆盖层沿着所述假体的长度的至少一部分设置。
16.如权利要求11所述的方法,其中,所述假体是具有覆盖层的装置,所述覆盖层基本上阻塞所述分流器的内部通道。
17.一种用于治疗患者的假体,包括:
具有径向压缩构型和径向扩张构型的管状结构;以及
所述径向扩张构型包括远端和近端的张开状态和缩短长度;
所述张开状态和所述缩短长度足以将所述管状结构固定在患者的两个管腔的组织之间。
18.如权利要求17所述的假体,其中,所述管状结构包括多个支柱,所述多个支柱的长度朝着所述管状结构的远端和近端增加,远离所述管状结构的中部。
19.如权利要求18所述的假体,其中,所述多个支柱形成多个单元,并且其中,当所述管状结构处于其径向压缩构型时,所述多个单元朝向所述远端和近端远离所述管状结构的中部的长度增加。
20.如权利要求19所述的假体,其中,所述假体具有约30mm的径向压缩长度、约2.2mm的径向压缩直径、约8mm的径向扩张近端直径和远端直径以及约4mm的径向扩张中部直径。
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