CN114018647A - 药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备及方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备及方法，设备包括取样箱和取样系统，取样箱设有输液瓶/袋的固定位，取样箱内部设有至少两个取样区，用于容置样本的取样容器沿设定方向滑设于取样区内，且取样区沿该设定方向依次设置取样容器的放入位、取样位和取出位；取样箱内还设有接通固定位和至少一个取样区的取样位的配伍稳定性取样装置，还设有接通固定位和至少另一个取样区的取样位的输液器具相容性取样装置。取样系统依据设定时间和取样量使各取样容器沿放入位、取样位和取出位方向滑动并发出取出提示。本发明的取样设备具有结构简单、封闭性好、自动化程度高以及取样量和取样时间把控精准等优点，取样方法除上述优点外还具有步骤简单和减少人工操作等优点。

Description

药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备及方法

技术领域

本发明涉及取样设备技术领域，尤其涉及一种用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备及方法。

背景技术

注射剂药物配伍稳定性试验及一次性使用输液器具相容性是注射剂药学研究不可避免的重要内容之一。按照中华人民共和国医药行业标准YY/T 1550《一次性使用输液器具与药物相容性研究指南》(国家食品药品监督管理总局2017年02月28日发布，2018年01月01日实施)，该研究需要进行多组药液通过及不通过输液器具的试验，获取供试品进行检测。注射剂药物配伍稳定性试验不通过输液器具，直接从输液袋或输液瓶中取样。一次性使用输液器具相容性试验是输液袋或输液瓶中的液体制剂通过输液器具后取样。二者都是隔一定时间取一个样品，对样品各项参数进行检测，评估随时间的变化情况。目前试验方式主要为配样后悬挂输液袋或输液瓶于实验室，进行人工计时和手动取样，这种方式具有操作不便、计时不准确、需要人员较多和开放环境易引入不溶性微粒污染等缺陷，还存在试验现场混乱、且由混乱容易造成误操作等问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种结构简单、封闭性好、自动化程度高以及取样量和取样时间把控精准的用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，以及步骤简单和减少人工操作的基于该试验取样设备的取样方法。

为解决上述技术问题，本发明提出的技术方案为：

一种用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，取样的药物为注射剂药物，所述取样设备包括取样箱和取样系统，所述取样箱上设有用于放置待取样的输液瓶/袋的固定位，取样箱内部设有至少两个取样区，用于容置样本的取样容器沿设定方向滑设于取样区内，且取样区沿该设定方向依次设置取样容器的放入位、取样位和取出位；取样箱内还设有接通固定位和至少一个取样区的取样位的配伍稳定性取样装置，还设有接通固定位和至少另一个取样区的取样位的输液器具相容性取样装置；

所述取样系统包括对应各取样区设置的执行模块、时控模块、取样量感应模块、取出感应模块和输出模块，所述时控模块按预设于取样系统内的设定时间发送第一信号至执行模块，执行模块于接收第一信号时驱动取样容器滑动至取样位；所述取样量感应模块设置在配伍稳定性取样装置及输液器具相容性取样装置处，和/或取样位处，按预设于取样系统内的设定取样量发送第二信号至执行模块，执行模块于接收第二信号时驱动位于取样位的取样容器滑动至取出位；取出感应模块设置于取出位处，于取出位存在取样容器时发送取出信号至输出模块，并由输出模块以声音、文字、图像及闪灯中的一种或多种组合的形式输出。

作为上述技术方案的进一步改进：

所述取样区的侧壁上沿设定方向开设有滑槽，滑槽内滑动连接有多个滑动架，每个滑动架供放置或可拆卸连接至少一个取样容器，所述滑动架能于放入位处滑入滑槽，能于取出位处滑出滑槽。

所述取样箱对应各取样区的放入位和取出位处设有可开合的箱门，所述输出模块设置在取出位的箱门上。

所述设定方向为一水平方向，各所述取样区沿竖直方向排布，所述取样箱中对应取样区位置的底部还设有废液收集区，所述取样箱对应废液收集区处设有可开合的箱门，所述废液收集区设有可滑入滑出箱门的托盘。

所述输液器具相容性取样装置为待测试的一次性使用输液器具，所述取样箱内还设有输液器容置区，所述输液器容置区与连通配伍稳定性取样装置的取样区相分隔，且接通固定位和连通输液器具相容性取样装置的取样区。

所述取样箱对应输液器容置区处设有可开合的箱门，该箱门内壁的顶部和底部分别设置有第一固定架和第二固定架，所述第一固定架位于固定位的下方，第一固定架的端部穿过箱门，并于箱门外设有沿竖直方向滑动并固定的滑块；第二固定架悬置于连通输液器具相容性取样装置的取样位的上方；待测试的一次性使用输液器具一端连接第一固定架，中部连接该箱门的内壁，底部连接第二固定架。

所述取样系统还包括对应各取样区设置的输入模块和可供时控模块和取样量感应模块访问的存储模块，所述输入模块包括用于输入设定时间和设定取样量的按钮和显示屏或触控屏，并将输入的设定时间和设定取样量信息发送至存储模块存储。

所述取样系统还包括抽吸电机，还包括对应连通输液器具相容性取样装置的取样区设置的取样模式选择模块，所述抽吸电机为配伍稳定性取样装置提供抽吸力；对应连通输液器具相容性取样装置的取样区设置的所述输入模块还用于输入取样模式选择信号，取样模式选择信号包括滴漏模式信号和浸提模式信号，并将取样模式选择信号发送至取样模式选择模块，取样模式选择模块依据滴漏模式信号或浸提模式信号控制输液器具相容性取样装置执行滴漏或浸提取样。

所述取样系统还包括洗针模块，所述输入模块还用于输入洗针信号并将洗针信号发送至洗针模块，洗针模块接收洗针信号后控制时控模块立即发出第一信号至执行模块，并控制输出模块对应该次取样输出为区别于正常取样输出的其他输出形式。

用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备集成或连接有样本分析设备。

本发明还提供利用上述的取样设备进行注射剂药物配伍稳定性和/或输液器具相容性试验取样的方法，包括以下步骤：

根据取样系统预先的设定，进行注射剂配伍稳定性和/或输液器具相容性试验取样，并开始计时；

达到设定时间时，所述时控模块发送第一信号至执行模块，执行模块于接收第一信号时驱动待接样的取样容器滑动至取样位，进行取样；

达到设定取样量时，所述取样量感应模块发送第二信号至执行模块，执行模块于接收第二信号时驱动位于取样位的取样容器滑动至取出位；

所述取出感应模块于取出位存在取样容器时发送取出信号至输出模块，并由输出模块以声音、文字、图像及闪灯中的一种或多种组合的形式输出。

本发明的优点在于：

本发明的用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，整体呈箱式结构，在取样箱上设置用于放置待取样的输液瓶/袋的固定位，并在取样箱的内部设置取样区，因此取样过程在箱内完成，不会暴露在外界环境当中，密闭性好，避免引入粉尘颗粒等污染物，同时放置环境也更加整洁，降低人员误操作概率，此外，更换试剂时，可以直接在取样箱的固定位进行更换，操作简单方便。

用于容置样品的取样容器沿设定方向滑设于取样区内，且取样区沿该设定方向依次设置取样容器的放入位、取样位和取出位。取样容器从放入位放入取样区，之后滑动到取样位执行取样，取样完成的取样容器在取出位等待取出。这一整个操作过程通过取样系统来实现，取样系统中的时控模块按预设于取样系统内的设定时间发送第一信号至执行模块，执行模块于接收第一信号时驱动取样容器滑动至取样位进行取样，该过程自动定时，因此无需工作人员把握时间，避免人为操作引入的误差，确保时间的准确性。取样过程中，取样量感应模块按预设于取样系统内的设定取样量发送第二信号至执行模块，执行模块于接收第二信号时驱动位于取样位的取样容器滑动至取出位，即取样的量达到设定量后就停止取样，并滑动到取出位等待取出，这一过程中自动定量，同样无需人工把握取量，避免人为操作引入的误差，确保量的准确性。因此整个取样过程都不需要人工进行操作，不仅大大降低了误差，还减少了人力消耗，提高了设备的自动化程度，使取样量和取样时间更加精确。取出位还能够为样品在取样完成至开始检测期间提供一个相对稳定的样品暂存环境。

取出感应模块设置于取出位处，在取出位存在取样容器时发送取出信号至输出模块，并由输出模块以声音、文字、图像及闪灯中的一种或多种组合的形式输出，从而提示操作人员对样品进行取出。

附图说明

图1是用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备的内部结构主视示意图；

图2是用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备的内部结构侧视示意图；

图3是用于药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备的外部结构示意图。

图例说明：1、固定位；2、取样区；21、放入位；22、取样位；23、取出位；24、滑槽；25、滑动架；3、取样容器；4、配伍稳定性取样装置；5、输液器具相容性取样装置；6、废液收集区；61、托盘；7、输液器容置区；71、第一固定架；72、第二固定架。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下文将结合说明书附图和较佳的实施例对本发明做更全面、细致地描述，但本发明的保护范围并不限于以下具体实施例。

实施例：

如图1和图2所示，本实施例的用于药物(注射剂药物)配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，包括取样箱和取样系统，取样箱上设有用于放置待取样的输液瓶/袋(内有注射剂)的固定位1，取样箱内部设有至少两个取样区2。整个取样过程在箱内完成，不会暴露在外界环境当中，密闭性好，避免引入粉尘颗粒等污染物，同时放置环境也更加整洁，降低人员误操作概率，此外，更换试剂时，可以直接在取样箱的固定位1进行更换，操作简单方便。

用于容置样本的取样容器3沿设定方向滑设于取样区2内，且取样区2沿该设定方向依次设置取样容器3的放入位21、取样位22和取出位23，如图2所示；取样容器3从放入位21放入取样区2，之后滑动到取样位22执行取样，取样完成的取样容器3在取出位23等待取出，如图2和图3中箭头所示方向，取样容器3沿该设定方向的移动过程符合操作顺序，因此能够使内部结构简单化，避免往复移动，同时能够减小取样区2所需空间，使设备小型化。这一整个操作过程通过取样系统来实现，整个取样过程都不需要人工进行操作，不仅大大降低了误差，还减少了人力消耗，提高了设备的自动化程度，使取样量和取样时间更加精确。

本实施例的取样区2设有两个，分别用于配伍稳定性的取样和输液器具相容性的取样，取样箱内通过配伍稳定性取样装置4完成第一种取样，通过输液器具相容性取样装置5完成第二种取样。本实施例同时包含两个取样区2，因此两种取样形式能够同时进行，也可以分别进行，扩大了设备的适用范围。

取样系统包括对应各取样区2设置的执行模块、时控模块、取样量感应模块、取出感应模块和输出模块，时控模块按预设于取样系统内的设定时间发送第一信号至执行模块，执行模块于接收第一信号时驱动取样容器3滑动至取样位22从而执行取样操作，该过程自动定时，因此无需工作人员把握时间，避免人为操作引入的误差，确保时间的准确性。

取样过程中，按预设于取样系统内的设定取样量发送第二信号至执行模块，执行模块于接收第二信号时驱动位于取样位22的取样容器3滑动至取出位23；即取样的量达到设定量后就停止取样，并滑动到取出位23等待取出，这一过程中自动定量，同样无需人工把握取量，避免人为操作引入的误差，确保量的准确性。取出位23还能够为样品在取样完成至开始检测期间提供一个相对稳定的样品暂存环境。本实施例中，取样量感应模块可以是设置在配伍稳定性取样装置4及输液器具相容性取样装置5处的流量传感器，流量传感器可以和计时器配合得到取样量，也可以是设置在取样位22处的称重传感器，直接通过重量得到取样量。本实施例可以在取样区2中设置恒温器等装置，确保其内温度满足样本保存要求。

取出感应模块设置于取出位23处，可以是接近开关或接触开关等传感装置，在取出位23存在取样容器3时发送取出信号至输出模块，并由输出模块以声音、文字、图像及闪灯中的本实施例的或多种组合的形式输出，从而提示操作人员对样品进行取出。

本实施例中，固定位1可以设置为多个，用于放置多个输液瓶或输液袋，可以用来做平行试验，取样区2的侧壁上沿设定方向开设有滑槽24，滑槽24内滑动连接有多个滑动架25，每个滑动架25上可沿与设定方向垂直的方向供放置或可拆卸连接设置一排取样容器3，每个滑动架25上设置的取样容器3数量与固定位1的数量相对应，滑动架25能于放入位21处滑入滑槽24，能于取出位23处滑出滑槽24。当滑动架25滑动到取样位22时，各取样容器3与各固定位1引出的配伍稳定性取样装置4或输液器具相容性取样装置5位置对应，以便承接样本。

可以在滑槽24内侧设置可收缩的定位部件，滑动架25滑动使对应的取样容器3进入取样位22，并位于配伍稳定性取样装置4或输液器具相容性取样装置5的出口下方时，定位部件将滑动架25定位在该位置，保证顺利、准确取样。该定位部件可以采用由电机驱动的夹持块、推杆等实现定位，属于常规且较为广泛的机械结构，在此不做赘述。或者，根据预设的距离，滑动架25每次滑动预设的距离后停止在配伍稳定性取样装置4或输液器具相容性取样装置5的出口下方，进行取样。该推动方式可以采用微型气缸、油缸或电动推杆实现，在此不做赘述。

在设定方向上相邻取样容器3(位于相邻滑动架25上)之间的间隔相等。根据需要的实验点数量，放入位21和取样位22之间的距离可以供容纳多个滑动架25，且该距离刚好等于整数个滑动架25宽度之和。取出位23和取样位22可以紧邻，或者二者之间可以供容纳若干滑动架25，在来不及将取出位23的样品取走时，不影响后续取样连续进行。

本实施例中，取样箱对应各取样区2的放入位21和取出位23处设有可开合的箱门，方便放入和取出取样容器3。输出模块设置在取出位23的箱门上，以便操作人员判定取出位23的情况。本实施例的输出模块包括一显示屏和声音报警器，分别用于显示文字信息和发出提示声。

本实施例中，设定方向为一水平方向，各取样区2沿竖直方向排布，即托载取样容器3的滑动架25沿水平面滑动，取样区2沿垂直于滑动方向的竖直方向排布，这种设置方式结构合理，最大化的利用立体空间，减小设备占用空间。取样箱中对应取样区2位置的底部还设有废液收集区6。上、下取样区2的取样位22错开设置，这样纵向排布的取样区2均能够利用位于最底部的废液收集区6，减小废液收集区6所需面积。取样箱对应废液收集区6处设有可开合的箱门，废液收集区6设有可滑入滑出箱门的托盘61，托盘61可以承接废液，方便对废液进行处理。

本实施例中，输液器具相容性取样装置5为待测试的一次性使用输液器具，由于一次性使用输液器具在测试完成后需要进行更换，因此取样箱内还设有单独的输液器容置区7，输液器容置区7接通固定位1和连通输液器具相容性取样装置5的取样区2。输液器容置区7与连通配伍稳定性取样装置4的取样区2通过隔板相分隔，避免更换时敞开该取样区2，提高了该取样区2的独立性和密闭性。

本实施例中，取样箱对应输液器容置区7处设有可开合的箱门，以便于对其内部的一次性使用输液器具进行更换，该箱门内壁的顶部和底部分别设置有第一固定架71和第二固定架72，第一固定架71位于固定位1的下方，第一固定架71的端部穿过箱门，并于箱门外设有沿竖直方向滑动并固定的滑块；第二固定架72悬置于连通输液器具相容性取样装置5的取样位22的上方。在更换时，先将第一固定架71解除锁定，使第一固定架71可以随滑块向下滑动，将前次试验的输液器具从竖直方向上错开位于固定位的配伍稳定性取样装置4，从而脱离固定位1，之后打开箱门，如图3，第一固定架71可以随着箱门转动将原来位于固定位的输液器具的端部带出箱体的内部，再拆下前次试验的输液器具。之后将本次待测试的一次性使用输液器具一端连接第一固定架71，中部连接该箱门的内壁，底部连接第二固定架72，关闭箱门后，第一固定架71便位于固定位1下方，第二固定架72位于取样位22上方，之后将第一固定架71向上滑动使输液器具的端部连接固定位1并锁定。这种设置结构不会干涉配伍稳定性的取样，无需拆卸配伍稳定性取样装置4，且拆卸过程简单方便。

在一个实施例中，可以将输液瓶/袋提起，将输液器具相容性取样装置5的端部从输液瓶/袋下端拆下，然后再按上述方法更换。在这种情形下，可以在取样箱顶部上方设置悬挂输液瓶/袋的位置，固定位1可以是设置于取样箱顶部的孔。

本实施例中，输液器容置区7处的箱门上设有和第一固定架71位置对应的、沿竖直方向的条形孔，第一固定架71的端部穿过该条形孔，且在条形孔内侧设置固定挡片，第一固定架71穿出条形孔的端部上套接活动挡片，且端部设置螺纹，并套接紧固螺母，通过螺母与螺纹配合，实现活动挡片和固定挡片间距的调节，从而夹紧或放开箱门，实现第一固定架71的锁定或解锁。

如图1至图3所示，第一固定架71为杆状结构，杆状主体上设有多个向固定位1延伸的分支，该结构既能够使输液器具相容性取样装置5的端部和固定位1连接，又不会在箱门开合时干涉到配伍稳定性取样装置4。

本实施例中，各箱门的开合方向如图3所示，在其他实施方式中，也可以选用其他结构的开合方式。

取样系统还包括系统选择模块，选择进行注射剂配伍稳定性取样和/或输液器具相容性取样，每个取样区2用于两种取样中的一种，可以进行单独的取样控制。配伍稳定性取样装置4和输液器具相容性取样装置5可以同时连接某个输液瓶/袋，这样可以同时进行两种取样。

本实施例中，取样系统还包括对应各取样区2设置的输入模块和可供时控模块和取样量感应模块访问的存储模块，输入模块包括用于输入设定时间和设定取样量的按钮和显示屏或触控屏，并将输入的设定时间和设定取样量信息发送至存储模块存储。时控模块和取样量感应模块依据存储模块内存储的信息发送信号。

本实施例中，取样系统还包括抽吸电机，还包括对应连通输液器具相容性取样装置5的取样区2设置的取样模式选择模块，抽吸电机为配伍稳定性取样装置4提供抽吸力。对应连通输液器具相容性取样装置5的取样区2设置的输入模块还用于输入取样模式选择信号，取样模式选择信号包括滴漏模式信号和浸提模式信号，并将取样模式选择信号发送至取样模式选择模块，取样模式选择模块依据滴漏模式信号或浸提模式信号控制输液器具相容性取样装置5执行滴漏或浸提取样，其中浸提模式是使样品液在一次性使用输液器具中浸泡一定时间再放出，滴漏模式是连续的从一次性使用输液器具中滴出样品液，可通过设置在一次性使用输液器具出口处的开关阀控制。

对于上述的“取样的量达到设定量后就停止取样”：若是浸提模式取样，取样完毕，控制开关阀关闭。若是滴漏模式取样，取样完毕，取样容器3滑动至取出位23即可，两次取样间流出的样品液落入废液收集区6。

本实施例中，取样系统还包括洗针模块，输入模块还用于输入洗针信号并将洗针信号发送至洗针模块，洗针模块接收洗针信号后控制时控模块立即发出第一信号至执行模块，通过样液进行洗针，避免取样样本掺杂导致结果不准确。洗针废液可以直接流入废液收集区6。或者，洗针模块还控制输出模块对应该次取样输出为区别于正常取样输出的其他输出形式，提示操作人员该取样样本为洗针样液，避免混淆。

本实施例中，注射剂药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备集成或连接有样本分析设备，如pH检测设备，可以将样本送入后自动检测并报告结果。

本实施例还提供利用上述的取样设备进行注射剂药物配伍稳定性和/或输液器具相容性试验取样的方法，包括以下步骤：

根据取样系统预先的设定，进行注射剂配伍稳定性和/或输液器具相容性试验取样，并开始计时；

达到设定时间时，时控模块发送第一信号至执行模块，执行模块于接收第一信号时驱动待接样的取样容器3滑动至取样位22，进行取样；

达到设定取样量时，取样量感应模块发送第二信号至执行模块，执行模块于接收第二信号时驱动位于取样位22的取样容器3滑动至取出位23；

取出感应模块于取出位23存在取样容器3时发送取出信号至输出模块，并由输出模块以声音、文字、图像及闪灯中的一种或多种组合的形式输出。

该取样方法步骤简单、设置方便，无需人工操作，避免依赖人员的熟练度，且能够通过系统设置自动完成。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例。对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明的技术构思前提下所得到的改进和变换也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，所述药物为注射剂药物，其特征在于：包括取样箱和取样系统，所述取样箱上设有用于放置待取样的输液瓶/袋的固定位(1)，取样箱内部设有至少两个取样区(2)，用于容置样本的取样容器(3)沿设定方向滑设于取样区(2)内，且取样区(2)沿该设定方向依次设置取样容器(3)的放入位(21)、取样位(22)和取出位(23)；取样箱内还设有接通固定位(1)和至少一个取样区(2)的取样位(22)的配伍稳定性取样装置(4)，还设有接通固定位(1)和至少另一个取样区(2)的取样位(22)的输液器具相容性取样装置(5)；

所述取样系统包括对应各取样区(2)设置的执行模块、时控模块、取样量感应模块、取出感应模块和输出模块，所述时控模块按预设于取样系统内的设定时间发送第一信号至执行模块，执行模块于接收第一信号时驱动取样容器(3)滑动至取样位(22)；所述取样量感应模块设置在配伍稳定性取样装置(4)及输液器具相容性取样装置(5)处，和/或取样位(22)处，按预设于取样系统内的设定取样量发送第二信号至执行模块，执行模块于接收第二信号时驱动位于取样位(22)的取样容器(3)滑动至取出位(23)；取出感应模块设置于取出位(23)处，于取出位(23)存在取样容器(3)时发送取出信号至输出模块，并由输出模块以声音、文字、图像及闪灯中的一种或多种组合的形式输出。

2.根据权利要求1所述的药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，其特征在于：所述取样区(2)的侧壁上沿设定方向开设有滑槽(24)，滑槽(24)内滑动连接有多个滑动架(25)，每个滑动架(25)供放置或可拆卸连接至少一个取样容器(3)，所述滑动架(25)能于放入位(21)处滑入滑槽(24)，能于取出位(23)处滑出滑槽(24)。

3.根据权利要求1或2所述的药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，其特征在于：所述取样箱对应各取样区(2)的放入位(21)和取出位(23)处设有可开合的箱门，所述输出模块设置在取出位(23)的箱门上。

4.根据权利要求1或2所述的药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，其特征在于：所述设定方向为一水平方向，各所述取样区(2)沿竖直方向排布，所述取样箱中对应取样区(2)位置的底部还设有废液收集区(6)，所述取样箱对应废液收集区(6)处设有可开合的箱门，所述废液收集区(6)设有可滑入滑出箱门的托盘(61)。

5.根据权利要求1所述的药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，其特征在于：所述输液器具相容性取样装置(5)为待测试的一次性使用输液器具，所述取样箱内还设有输液器容置区(7)，所述输液器容置区(7)与连通配伍稳定性取样装置(4)的取样区(2)相分隔，且接通固定位(1)和连通输液器具相容性取样装置(5)的取样区(2)。

6.根据权利要求5所述的药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，其特征在于：所述取样箱对应输液器容置区(7)处设有可开合的箱门，该箱门内壁的顶部和底部分别设置有第一固定架(71)和第二固定架(72)，所述第一固定架(71)位于固定位(1)的下方，第一固定架(71)的端部穿过箱门，并于箱门外设有沿竖直方向滑动并固定的滑块；第二固定架(72)悬置于连通输液器具相容性取样装置(5)的取样位(22)的上方；待测试的一次性使用输液器具一端连接第一固定架(71)，中部连接该箱门的内壁，底部连接第二固定架(72)。

7.根据权利要求1所述的药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，其特征在于：所述取样系统还包括对应各取样区(2)设置的输入模块和可供时控模块和取样量感应模块访问的存储模块，所述输入模块包括用于输入设定时间和设定取样量的按钮和显示屏或触控屏，并将输入的设定时间和设定取样量信息发送至存储模块存储。

8.根据权利要求7所述的药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，其特征在于：所述取样系统还包括抽吸电机，还包括对应连通输液器具相容性取样装置(5)的取样区(2)设置的取样模式选择模块，所述抽吸电机为配伍稳定性取样装置(4)提供抽吸力；对应连通输液器具相容性取样装置(5)的取样区(2)设置的所述输入模块还用于输入取样模式选择信号，取样模式选择信号包括滴漏模式信号和浸提模式信号，并将取样模式选择信号发送至取样模式选择模块，取样模式选择模块依据滴漏模式信号或浸提模式信号控制输液器具相容性取样装置(5)执行滴漏或浸提取样。

9.根据权利要求7所述的药物配伍稳定性和输液器具相容性试验的取样设备，其特征在于：所述取样系统还包括洗针模块，所述输入模块还用于输入洗针信号并将洗针信号发送至洗针模块，洗针模块接收洗针信号后控制时控模块立即发出第一信号至执行模块，并控制输出模块对应该次取样输出为区别于正常取样输出的其他输出形式。

10.一种用权利要求1～9任一项所述的取样设备进行注射剂药物配伍稳定性和/或输液器具相容性试验取样的方法，其特征在于，包括：

根据取样系统预先的设定，进行注射剂配伍稳定性和/或输液器具相容性试验取样，并开始计时；

达到设定时间时，所述时控模块发送第一信号至执行模块，执行模块于接收第一信号时驱动待接样的取样容器(3)滑动至取样位(22)，进行取样；

达到设定取样量时，所述取样量感应模块发送第二信号至执行模块，执行模块于接收第二信号时驱动位于取样位(22)的取样容器(3)滑动至取出位(23)；

所述取出感应模块于取出位(23)存在取样容器(3)时发送取出信号至输出模块，并由输出模块以声音、文字、图像及闪灯中的一种或多种组合的形式输出。

Images