CN113846419B - 一种抗菌消毒纳米纤维医用敷料及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种抗菌消毒纳米纤维医用敷料及制备方法，涉及医用敷料技术领域，该医用敷料包括敷芯层，为多层结构，具有至少两层抗菌层和至少两层吸液层交替排列；抗菌层为包括聚已内酯、聚乙二醇、丙三醇、海藻酸钠和抗菌药物的聚乳酸纳米复合纤维；吸液层为包括聚乙烯醇、聚乙二醇、抗菌活性成分、海藻酸钠、羧甲基壳聚糖和表皮细胞生长因子的聚乙烯醇/聚乙二醇纳米复合纤维。本发明具有抗菌层和吸液层多层结构，能同时实现温和抗菌修复和吸液促进伤口愈合，止血效果良好，透气性、舒适性和顺应性以及渗液吸收性优异，具有一定机械强度，揭除过程中能保持完整性，而且带来的痛感轻，使用后可降解对环境友好。
Description
技术领域
本发明涉及医用敷料技术领域，具体涉及一种抗菌消毒纳米纤维医用敷料及制备方法。
背景技术
近些年来，不论是出于环保还是使用过程中更为便捷的角度来考虑，可降解材料都日益受到人们的关注。其中特别是生物医用材料，为了避免二次手术、作为药物缓释和酶载体等目的的需要，可降解高分子材料的研究开展得越来越广泛。其中，可降解聚酯材料以它们生物相容性较好、力学强度佳、降解产物无毒无害易于排出体外等特点而成为其中的热点，特别是聚已内酯(PCL)更是受到了极大的关注。
目前临床上常用的传统敷料有各种纱布、棉垫、及其他合成敷料等。传统敷料成本低，原料来源广泛，质地柔软，吸液能力较强，能保护创面，至今仍广泛应用。例如临床上常用薄膜型和泡沫型敷料等。薄膜型敷料其外观透明，便于观察，但敷料吸收饱和后易致膜下渗液积聚，可能诱发或加重感染，仅适用于相对清洁的创面。泡沫型敷料具有良好的保护作用，保温、保湿能力较强、敷料较轻，但有的敷料因粘贴性较差而需外加固定材料，且敷料普遍不透明，难以观察创面情况。
现有技术有授权公告号为CN109758602B的中国发明专利，公开了一种“一种抗菌PLA/PBC/CS复合敷料的制备方法”，所述敷料由纺丝液进行静电纺丝后得到，所述纺丝液包含PBC、PLA、CS组成的吸渗组合物和抗菌组合物。其制备的复合敷料力学强度好，降解时间短，废弃物对环境基本无污染，但是，其却未能解决粘贴性较差的缺陷，未能完全贴合创口，也未能防止疤痕增生。
现有技术有授权公告号为CN113101405A的中国发明专利，公开了一种“一种保护性伤口敷料”，所述敷料由纺丝液进行静电纺丝后得到，所述纺丝液包含β—环糊精混合物和巴戟天醇提取物组成的组合物I，由改性咖啡碳纳米粒子和丰原素组成的组合物II。其制备的复合敷料有较高吸渗能力、强效抑菌能力、迅速愈合伤口、防止疤痕增生、降低伤口附近的色素沉积，但是，其却未能解决吸液后敷料难以完整剥离的缺陷。
发明内容
因此，为了克服上述缺陷，本发明实施例提供一种抗菌消毒纳米纤维医用敷料及制备方法，采用交替静电纺丝的方法复合多层抗菌层和吸液层，同时实现温和抗菌修复和吸液促进伤口愈合，止血效果良好，透气性、舒适性和顺应性以及渗液吸收性优异，具有一定机械强度，揭除过程中能保持完整性，而且带来的痛感轻，使用后可降解对环境友好。
为此，本发明实施例的一种抗菌消毒纳米纤维医用敷料，包括敷芯层；
所述敷芯层为多层结构，具有至少两层抗菌层和至少两层吸液层交替排列；
所述抗菌层为包括聚已内酯、聚乙二醇、丙三醇、海藻酸钠和抗菌药物的聚乳酸纳米复合纤维；
所述吸液层为包括聚乙烯醇、聚乙二醇、抗菌活性成分、海藻酸钠、羧甲基壳聚糖和表皮细胞生长因子的聚乙烯醇/聚乙二醇纳米复合纤维。
优选地，聚已内酯/聚乙二醇混合物、丙三醇、海藻酸钠和抗菌药物的质量比为(70～90)：(10～12)：(8～12)：(0.1～1)。
优选地，所述聚已内酯和聚乙二醇的质量比为1：1、4：1、6：1、10：1或20：1。
优选地，聚乙烯醇/聚乙二醇混合溶液、抗菌活性成分、海藻酸钠、羧甲基壳聚糖和表皮细胞生长因子的质量比为(50～80)：(10～15)：(5～10)：(1～2)：(4～8)。
优选地，所述抗菌药物为环丙沙星、氨苄西林、苯唑西林、左氧氟沙星、多西环素、土霉素、洛美沙星、布洛芬、氧氟沙星中的一种或两种以上；
所述抗菌活性成分为美洲大蠊康复新液。
优选地，所述敷芯层的一个外表面为吸液层。
优选地，还包括基底层；
所述基底层与所述敷芯层的另一个外表面连接，用于承载所述敷芯层。
优选地，还包括保护层；
所述保护层与所述敷芯层的一个外表面连接，用于封装所述敷芯层。
本发明实施例的一种抗菌消毒纳米纤维医用敷料的制备方法，包括以下步骤：
将聚已内酯/聚乙二醇混合物、丙三醇、海藻酸钠和抗菌药物按质量比(70～90)：(10～12)：(8～12)：(0.1～1)加入溶剂中，在30℃～60℃下磁力搅拌1.5～2.5小时使其分散均匀，得到第一混合物；将第一混合物加入旋转蒸发仪的旋转瓶，开启冷凝器和加热锅，待冷凝器温度降至-15℃～-25℃，第一混合物温度升至55℃～65℃，开启真空泵和旋转瓶，旋转蒸馏10～15分钟；待旋转瓶中温度降至35℃～40℃时出料，得到抗菌层纺丝液；
将聚乙烯醇/聚乙二醇混合溶液、抗菌活性成分、海藻酸钠、羧甲基壳聚糖和表皮细胞生长因子按质量比(50～80)：(10～15)：(5～10)：(1～2)：(4～8)混合，在35℃的环境下搅拌30～35分钟，得到均匀透明的吸液层纺丝液；
将抗菌层纺丝液加入第一注射器内后安装到静电纺丝仪的一号注射泵上，将吸液层纺丝液加入第二注射器内后安装到静电纺丝仪的二号注射泵上，依次循环开启一号注射泵和二号注射泵进行静电纺丝，在收集器上的基底层上形成抗菌层和吸液层交替排列的多层结构的敷芯层，纺丝完毕后将敷芯层和基底层从收集器上剥离；
将敷芯层的吸液层朝下覆盖在保护层上，用辊压机辊压，施加130N～180N的力，使保护层复合在吸液层上，按所需医用敷料的尺寸规格压切外框，制得抗菌消毒纳米纤维医用敷料片材，将片材进行包装灭菌即得成品抗菌消毒纳米纤维医用敷料。
优选地，制备所述聚乙烯醇/聚乙二醇混合溶液的步骤包括：
将聚乙烯醇和聚乙二醇按质量比2：1溶于80℃～100℃的热水中，搅拌9-11小时，配成10～20wt％的聚乙烯醇/聚乙二醇混合溶液。
本发明实施例的抗菌消毒纳米纤维医用敷料及制备方法，具有如下优点：
1.通过制备具有交替排列的抗菌层和吸液层的敷芯层多层结构，有效避免了与创面不能完全贴合的问题，透气性、舒适性和顺应性以及渗液吸收性优异，具有一定机械强度。
2.多层结构再结合通过抗菌物质、抗菌活性成分和表皮细胞生长因子等的加入，同时实现温和抗菌修复和吸液促进伤口愈合，止血效果良好，有效避免了疤痕增生。
3.多层结构再结合通过饱和吸收后粘性降低，能有效避免吸液后敷料难以完整剥离的问题，揭除过程中能保持完整性，而且带来的痛感轻。
4.敷料成分使用后可降解对环境友好，且规避了3类致癌物聚乙烯吡咯烷酮，敷料安全性更高。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式中的技术方案，下面将对具体实施方式描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例1中抗菌消毒纳米纤维医用敷料的制备方法的一个具体示例的流程图；
图2为本发明实施例1中含一号注射泵的静电纺丝仪的一个具体示例的示意图；
图3中的(a)为本发明实施例1中PCL和PEG的质量比为1：1的抗菌层的纤维形貌图；
图3中的(b)为本发明实施例1中PCL和PEG的质量比为4：1的抗菌层的纤维形貌图；
图3中的(c)为本发明实施例1中PCL和PEG的质量比为6：1的抗菌层的纤维形貌图；
图3中的(d)为本发明实施例1中PCL和PEG的质量比为10：1的抗菌层的纤维形貌图；
图3中的(e)为本发明实施例1中PCL和PEG的质量比为20：1的抗菌层的纤维形貌图；
图3中的(f)为本发明实施例1中纯PCL的抗菌层的纤维形貌图；
图4为本发明实施例1中PCL和PEG的质量比为20：1的抗菌层的表面润湿过程图；
图5中的(a)为本发明实施例2中抗菌消毒纳米纤维医用敷料的抗菌层的一个具体示例的纤维形貌图；
图5中的(b)为本发明实施例2中抗菌消毒纳米纤维医用敷料的吸液层的一个具体示例的纤维形貌图。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，本文所用的术语仅用于描述特定实施例的目的，而并非旨在限制本发明。除非上下文明确指出，否则如本文中所使用的单数形式“一”、“一个”和“该”等意图也包括复数形式。使用“包括”和/或“包含”等术语时，是意图说明存在该特征、整数、步骤、操作、元素和/或组件，而不排除一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元素、组件、和/或其他组合的存在或增加。术语“和/或”包括一个或多个相关列出项目的任何和所有组合。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
实施例1
本实施例提供一种抗菌消毒纳米纤维医用敷料的制备方法，如图1所示，包括以下步骤：
S1、抗菌层纺丝液的制备：
将聚已内酯(PCL)/聚乙二醇(PEG)混合物、丙三醇、海藻酸钠和抗菌药物按质量比(70～90)：(10～12)：(8～12)：(0.1～1)加入溶剂中，在30℃～60℃下磁力搅拌1.5～2.5小时使其分散均匀，得到第一混合物；将第一混合物加入旋转蒸发仪的旋转瓶，开启冷凝器和加热锅，待冷凝器温度降至-15℃～-25℃，第一混合物温度升至55℃～65℃，开启真空泵和旋转瓶，旋转蒸馏10～15分钟，旋转蒸馏第一混合物中的溶剂，带出残留单体；待旋转瓶中温度降至35℃～40℃时出料，得到抗菌层纺丝液；
S2、吸液层纺丝液的制备：
将聚乙烯醇(PVA)/聚乙二醇(PEG)混合溶液、抗菌活性成分、海藻酸钠、羧甲基壳聚糖和表皮细胞生长因子按质量比(50～80)：(10～15)：(5～10)：(1～2)：(4～8)混合，在35℃的环境下搅拌30～35分钟，得到均匀透明的吸液层纺丝液；
S3、静电纺丝制备敷芯层：
将抗菌层纺丝液加入第一注射器内后安装到静电纺丝仪的一号注射泵上，如图2所示，设置一号注射泵的纺丝参数为：纺丝距离15cm，推进速度8mL/h，纺丝电压20kV，步进电机往复距离为10cm，往复移动速率为1000mm/分钟，设置好参数后开启一号注射泵进行静电纺丝，纺丝纤维(抗菌层)收集在收集器上的基底层上；
将吸液层纺丝液加入第二注射器内后安装到静电纺丝仪的二号注射泵上，设置二号注射泵的纺丝参数为：纺丝距离15cm，推进速度8mL/h和纺丝电压23kV，纺丝纤维(吸液层)收集在收集器上的已经纺丝上抗菌层的基底层上；
接着再换成一号注射泵进行静电纺丝，纺丝纤维收集在收集器上的已经纺丝上吸液层和抗菌层的基底层上，纺丝完一号注射泵再纺丝二号注射泵，以此类推交替纺丝形成具有交替排列吸液层和抗菌层的多层复合膜，即敷芯层，纺丝完毕后将敷芯层和基底层从收集器上剥离；
S4、敷料成型：
将敷芯层的吸液层朝下覆盖在保护层上，用辊压机辊压，施加130N～180N的力，使保护层连接在吸液层上，按所需医用敷料的尺寸规格压切外框，制得抗菌消毒纳米纤维医用敷料片材，将片材进行包装灭菌即得成品抗菌消毒纳米纤维医用敷料。
优选地，所述聚已内酯(PCL)和聚乙二醇(PEG)的质量比为1：1、4：1、6：1、10：1或20：1，如图3中的(a)-(f)所示为不同质量比制备的抗菌层的纤维形貌。如图4所示，抗菌层(聚已内酯(PCL)/聚乙二醇(PEG)质量比20/1时)复合纤维膜的表面润湿过程非常优秀。
优选地，所述溶剂为三氟乙酸、六氟异丙醇、NaCl溶液、二氯甲烷中的一种或两种以上。
优选地，所述抗菌药物为环丙沙星、氨苄西林、苯唑西林、左氧氟沙星、多西环素、土霉素、洛美沙星、布洛芬、氧氟沙星中的一种或两种以上。
优选地，所述抗菌层纺丝液的粘度为5000-30000CPS。
优选地，制备所述聚乙烯醇(PVA)/聚乙二醇(PEG)混合溶液的步骤包括：
将PVA和PEG按质量比2：1溶于80℃～100℃的热水中，搅拌9-11小时，配成10～20wt％的PVA/PEG混合溶液。
优选地，所述抗菌活性成分为美洲大蠊康复新液。
优选地，所述基底层为格拉辛硅油纸。
优选地，每层所述抗菌层或吸液层的纺丝时间为2～6小时。
优选地，所述敷芯层的抗菌层和吸液层各有3～6层。
优选地，所述保护层包括PU、PE、PVC、EPTFE或PET膜。
上述抗菌消毒纳米纤维医用敷料的制备方法，通过制备具有交替排列的抗菌层和吸液层的敷芯层多层结构，有效避免了与创面不能完全贴合的问题，同时通过抗菌活性成分和表皮细胞生长因子的加入，有效避免了疤痕增生。而且由于多层结构的存在，既能克服与创面不能完全贴合的问题，也能在敷芯层饱和吸收后使粘性降低，能有效避免吸液后敷料难以完整剥离的问题。另外，利用静电纺丝的方法实现吸液剂与含海藻酸钠缓释颗粒的纳米级分散，既可以减少吸液层在生产过程中海藻酸钠的挥发，而且在使用的过程中，通过设计的抗菌层吸收伤口溢出液体，含海藻酸钠缓释颗粒慢慢软化溶解，使抗菌敷料具有缓释效果，有助于显著改善透气性而得以避免影响伤口呼吸并且有利于加快伤口愈合。并且价格低廉，容易加工成形，产品规格可根据需求定制，有着巨大的应用价值和广阔的市场前景。
下面通过几个具体实例进行详细说明。
实例一
S1、抗菌层纺丝液的制备：
将PCL/PEG混合物、丙三醇、海藻酸钠和抗菌药物按质量比80：9：10：1加入溶剂中，其中PCL/PEG的质量比为1/1，抗菌药物为环丙沙星、氨苄西林和多西环素，溶剂为NaCl溶液与六氟异丙醇混合溶液，在30℃～60℃下磁力搅拌2小时使其分散均匀，得到第一混合物；将第一混合物加入旋转蒸发仪的旋转瓶，开启冷凝器和加热锅，待冷凝器温度降至-20℃，第一混合物温度升至60℃，开启真空泵和旋转瓶，旋转蒸馏10～15分钟，旋转蒸馏第一混合物中的溶剂，带出残留单体；待旋转瓶中温度降至35℃～40℃时出料，得到抗菌层纺丝液；
S2、吸液层纺丝液的制备：
将PVA与PEG按质量比2：1溶于80℃～100℃的热水中搅拌10小时，配成15wt％的PVA/PEG混合溶液，将PVA/PEG混合溶液、美洲大蠊康复新液、海藻酸钠、羧甲基壳聚糖和表皮细胞生长因子按质量比70：12：8：2：8混合，在35℃的环境下搅拌30分钟，得到粘度为15000CPS均匀透明的吸液层纺丝液；
S3、静电纺丝制备敷芯层：
将抗菌层纺丝液加入第一注射器内后安装到静电纺丝仪的一号注射泵上，设置纺丝距离15cm、推进速度8mL/h和纺丝电压20kV，步进电机往复距离为10cm，往复移动速率为1000mm/分钟，设置好参数后开启一号注射泵进行静电纺丝，纤维收集在收集器上的基底层上，基底层采用格拉辛硅油纸；
将吸液层纺丝液加入第二注射器内后安装到静电纺丝仪的二号注射泵上，设置纺丝距离15cm、推进速度8mL/h和纺丝电压23kV，纺丝时间为2小时，纤维收集在收集器上的已经纺丝上抗菌层的基底层上；
接着换成一号注射泵进行纺丝，纤维收集在收集器上的已经纺丝上吸液层和抗菌层的基底层上，纺丝完一号再纺丝二号，以此类推交替纺丝，抗菌层和吸液层各纺丝3层，每层纺丝时间为2小时，纺丝完毕后敷芯层和基底层的复合膜从收集器上剥离；
S4、敷料成型：
将敷芯层的吸液层朝下覆盖在保护层上，保护层选用PET膜，用辊压机辊压，施加150N的力，使保护层连接在吸液层上，按所需医用敷料的尺寸规格压切外框，制得抗菌消毒纳米纤维医用敷料片材，将片材进行包装灭菌即得成品抗菌消毒纳米纤维医用敷料。
实例二
S1、抗菌层纺丝液的制备：
将PCL/PEG混合物、丙三醇、海藻酸钠和抗菌药物按质量比80：9：10：1加入溶剂中，其中PCL/PEG的质量比为6/1，抗菌药物为环丙沙星、氨苄西林和多西环素，溶剂为NaCl溶液与六氟异丙醇混合溶液，在30℃～60℃下磁力搅拌2小时使其分散均匀，得到第一混合物；将第一混合物加入旋转蒸发仪的旋转瓶，开启冷凝器和加热锅，待冷凝器温度降至-20℃，第一混合物温度升至60℃，开启真空泵和旋转瓶，旋转蒸馏10～15分钟，旋转蒸馏第一混合物中的溶剂，带出残留单体；待旋转瓶中温度降至35℃～40℃时出料，得到抗菌层纺丝液；
S2、吸液层纺丝液的制备：
将PVA与PEG按质量比2：1溶于80℃～100℃的热水中搅拌10小时，配成15wt％的PVA/PEG混合溶液，将PVA/PEG混合溶液、美洲大蠊康复新液、海藻酸钠、羧甲基壳聚糖和表皮细胞生长因子按质量比70：12：8：2：8混合，在35℃的环境下搅拌30分钟，得到粘度为15000CPS均匀透明的吸液层纺丝液；
S3、静电纺丝制备敷芯层：
将抗菌层纺丝液加入第一注射器内后安装到静电纺丝仪的一号注射泵上，设置纺丝距离15cm、推进速度8mL/h和纺丝电压20kV，步进电机往复距离为10cm，往复移动速率为1000mm/分钟，设置好参数后开启一号注射泵进行静电纺丝，纤维收集在收集器上的基底层上，基底层采用格拉辛硅油纸；
将吸液层纺丝液加入第二注射器内后安装到静电纺丝仪的二号注射泵上，设置纺丝距离15cm、推进速度8mL/h和纺丝电压23kV，纺丝时间为2小时，纤维收集在收集器上的已经纺丝上抗菌层的基底层上；
接着换成一号注射泵进行纺丝，纤维收集在收集器上的已经纺丝上吸液层和抗菌层的基底层上，纺丝完一号再纺丝二号，以此类推交替纺丝，抗菌层和吸液层各纺丝4层，每层纺丝时间为2小时，纺丝完毕后敷芯层和基底层的复合膜从收集器上剥离；
S4、敷料成型：
将敷芯层的吸液层朝下覆盖在保护层上，保护层选用PET膜，用辊压机辊压，施加150N的力，使保护层连接在吸液层上，按所需医用敷料的尺寸规格压切外框，制得抗菌消毒纳米纤维医用敷料片材，将片材进行包装灭菌即得成品抗菌消毒纳米纤维医用敷料。
实例三
S1、抗菌层纺丝液的制备：
将PCL/PEG混合物、丙三醇、海藻酸钠和抗菌药物按质量比80：9：10：1加入溶剂中，其中PCL/PEG的质量比为20/1，抗菌药物为洛美沙星、布洛芬和氧氟沙星，溶剂为三氟乙酸与六氟异丙醇混合溶液，在30℃～60℃下磁力搅拌2小时使其分散均匀，得到第一混合物；将第一混合物加入旋转蒸发仪的旋转瓶，开启冷凝器和加热锅，待冷凝器温度降至-20℃，第一混合物温度升至60℃，开启真空泵和旋转瓶，旋转蒸馏10～15分钟，旋转蒸馏第一混合物中的溶剂，带出残留单体；待旋转瓶中温度降至35℃～40℃时出料，得到抗菌层纺丝液；
S2、吸液层纺丝液的制备：
将PVA与PEG按质量比2：1溶于80℃～100℃的热水中搅拌10小时，配成15wt％的PVA/PEG混合溶液，将PVA/PEG混合溶液、美洲大蠊康复新液、海藻酸钠、羧甲基壳聚糖和表皮细胞生长因子按质量比70：12：8：2：8混合，在35℃的环境下搅拌30分钟，得到粘度为15000CPS均匀透明的吸液层纺丝液；
S3、静电纺丝制备敷芯层：
将抗菌层纺丝液加入第一注射器内后安装到静电纺丝仪的一号注射泵上，设置纺丝距离15cm、推进速度8mL/h和纺丝电压20kV，步进电机往复距离为10cm，往复移动速率为1000mm/分钟，设置好参数后开启一号注射泵进行静电纺丝，纤维收集在收集器上的基底层上，基底层采用格拉辛硅油纸；
将吸液层纺丝液加入第二注射器内后安装到静电纺丝仪的二号注射泵上，设置纺丝距离15cm、推进速度8mL/h和纺丝电压23kV，纺丝时间为2小时，纤维收集在收集器上的已经纺丝上抗菌层的基底层上；
接着换成一号注射泵进行纺丝，纤维收集在收集器上的已经纺丝上吸液层和抗菌层的基底层上，纺丝完一号再纺丝二号，以此类推交替纺丝，抗菌层和吸液层各纺丝5层，每层纺丝时间为2小时，纺丝完毕后敷芯层和基底层的复合膜从收集器上剥离；
S4、敷料成型：
将敷芯层的吸液层朝下覆盖在保护层上，保护层选用PET膜，用辊压机辊压，施加150N的力，使保护层连接在吸液层上，按所需医用敷料的尺寸规格压切外框，制得抗菌消毒纳米纤维医用敷料片材，将片材进行包装灭菌即得成品抗菌消毒纳米纤维医用敷料。
抗菌消毒纳米纤维医用敷料性能测试试验如下：(1)吸湿性检测：分别取5cm×5cm实例一、实例二和实例三制备的抗菌消毒纳米纤维医用敷料，放入去离子水中浸泡10分钟，通过测量浸泡前后抗菌消毒纳米纤维医用敷料重量得到吸水性。(2)抗菌性能：按照YY/T0471.5-2004接触性创面敷料试验方法第5部分阻菌性步骤测定。测试数据如下：
| 性能指标 | 实例一 | 实例二 | 实例三 |
| 吸水率％ | 57.8 | 75.3 | 64.5 |
| 抑菌效果％ | 95.34 | 98.93 | 98.25 |
| 水蒸气透过率g/m<sup>2</sup>×24h | 2000 | 2800 | 2300 |
从表中可以看出，三个实例的吸水性、抗菌性和水蒸气透过率都非常好。
实施例2
本实施例提供一种抗菌消毒纳米纤维医用敷料，可采用实施例1的抗菌消毒纳米纤维医用敷料的制备方法制备获得，包括敷芯层；
所述敷芯层为多层结构，具有至少两层抗菌层和至少两层吸液层交替排列；例如，第一层抗菌层，第二层吸液层，第三层抗菌层，第四层吸液层等，以此类推交替形成敷芯层；
所述抗菌层为包括聚已内酯(PCL)、聚乙二醇(PEG)、丙三醇、海藻酸钠和抗菌药物的聚乳酸纳米复合纤维；优选地，采用静电纺丝制备获得，所获纤维形貌如图5中的(a)所示。使用时敷料中的抗菌药物缓慢释放，在保证抗菌作用的前提下减少对皮肤的刺激；
所述吸液层为包括聚乙烯醇(PVA)、聚乙二醇(PEG)、抗菌活性成分、海藻酸钠、羧甲基壳聚糖和表皮细胞生长因子的聚乙烯醇/聚乙二醇纳米复合纤维；优选地，采用静电纺丝制备获得，所获纤维形貌如图5中的(b)所示。优选地，所述敷芯层的一个外表面为吸液层。使用时最外层吸液层接触皮肤，其中含有的表皮细胞生长因子能够促进细胞生长，而且吸液层吸湿性好，从而敷料能促进伤口愈合，改善了敷料的使用透气性及舒适性。
优选地，抗菌消毒纳米纤维医用敷料还包括基底层；
所述基底层与所述敷芯层的另一个外表面连接，用于承载所述敷芯层；特别是在静电纺丝敷芯层中的抗菌层和吸液层时，在基底层上承载收集纺丝纤维。优选地，另一个外表面可以是抗菌层，也可以是吸液层。
优选地，抗菌消毒纳米纤维医用敷料还包括保护层；
所述保护层与所述敷芯层的一个外表面，即吸液层连接，用于封装所述敷芯层，起到封装保护作用。
优选地，聚已内酯(PCL)/聚乙二醇(PEG)混合物、丙三醇、海藻酸钠和抗菌药物的质量比为(70～90)：(10～12)：(8～12)：(0.1～1)。
优选地，聚乙烯醇(PVA)/聚乙二醇(PEG)混合溶液、抗菌活性成分、海藻酸钠、羧甲基壳聚糖和表皮细胞生长因子的质量比为(50～80)：(10～15)：(5～10)：(1～2)：(4～8)。
优选地，所述聚已内酯(PCL)和聚乙二醇(PEG)的质量比为1：1、4：1、6：1、10：1或20：1。
优选地，所述溶剂为三氟乙酸、六氟异丙醇、NaCl溶液、二氯甲烷中的一种或两种以上。
优选地，所述抗菌药物为环丙沙星、氨苄西林、苯唑西林、左氧氟沙星、多西环素、土霉素、洛美沙星、布洛芬、氧氟沙星中的一种或两种以上。
优选地，制备所述聚乙烯醇(PVA)/聚乙二醇(PEG)混合溶液的步骤包括：
将PVA和PEG按质量比2：1溶于80℃～100℃的热水中，搅拌9-11小时，配成10～20wt％的PVA/PEG混合溶液。
优选地，所述抗菌活性成分为美洲大蠊康复新液。
优选地，所述基底层为格拉辛硅油纸。
优选地，所述敷芯层的抗菌层和吸液层各有3～6层。
优选地，所述保护层包括PU、PE、PVC、EPTFE或PET膜。
上述抗菌消毒纳米纤维医用敷料，具有多层交替组合的抗菌层和吸液层，抗菌层采用静电纺丝的方法制备聚乳酸纳米复合纤维，使用时敷料中的抗菌物质缓慢释放，在保证抗菌作用的前提下减少对皮肤的刺激；吸液层采用静电纺丝的方法制备聚乙烯醇/聚乙二醇纳米复合纤维，其中含有促进细胞生长的成分，能够增加敷料的吸湿性，促进伤口愈合，改善敷料的使用透气性及舒适性；且规避了3类致癌物聚乙烯吡咯烷酮，敷料安全性更高；抗菌层设计透气性好且使用过程中具有良好的吸湿性，吸液层中抗菌活性成分均匀分散缓慢释放对皮肤刺激小，具有优异的舒适性，敷料的多层结构设计在揭除时可以显著减轻疼痛感。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
Claims (2)
1.一种抗菌消毒纳米纤维医用敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将聚已内酯/聚乙二醇混合物、丙三醇、海藻酸钠和抗菌药物按质量比(70～90)：(10～12)：(8～12)：(0.1～1)加入溶剂中，在30℃～60℃下磁力搅拌1.5～2.5小时使其分散均匀，得到第一混合物；将第一混合物加入旋转蒸发仪的旋转瓶，开启冷凝器和加热锅，待冷凝器温度降至-15℃～-25℃，第一混合物温度升至55℃～65℃，开启真空泵和旋转瓶，旋转蒸馏10～15分钟；待旋转瓶中温度降至35℃～40℃时出料，得到抗菌层纺丝液；所述聚已内酯和聚乙二醇的质量比为1：1、4：1、6：1、10：1或20：1；所述抗菌药物为环丙沙星、氨苄西林、苯唑西林、左氧氟沙星、多西环素、土霉素、洛美沙星、布洛芬、氧氟沙星中的一种或两种以上；
将聚乙烯醇/聚乙二醇混合溶液、抗菌活性成分、海藻酸钠、羧甲基壳聚糖和表皮细胞生长因子按质量比(50～80)：(10～15)：(5～10)：(1～2)：(4～8)混合，在35℃的环境下搅拌30～35分钟，得到均匀透明的吸液层纺丝液；所述抗菌活性成分为美洲大蠊康复新液；
将抗菌层纺丝液加入第一注射器内后安装到静电纺丝仪的一号注射泵上，将吸液层纺丝液加入第二注射器内后安装到静电纺丝仪的二号注射泵上，依次循环开启一号注射泵和二号注射泵交替进行静电纺丝，在收集器上的基底层上形成抗菌层和吸液层交替排列的多层结构的敷芯层，纺丝完毕后将敷芯层和基底层从收集器上剥离；
将敷芯层的吸液层朝下覆盖在保护层上，用辊压机辊压，施加10N～200N的力，使保护层连接在吸液层上，按所需医用敷料的尺寸规格压切外框，制得抗菌消毒纳米纤维医用敷料片材，将片材进行包装灭菌即得成品抗菌消毒纳米纤维医用敷料。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，制备所述聚乙烯醇/聚乙二醇混合溶液的步骤包括：
将聚乙烯醇和聚乙二醇按质量比2：1溶于80℃～100℃的热水中，搅拌9-11小时，配成10～20wt％的聚乙烯醇/聚乙二醇混合溶液。
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| CN113846419A (zh) | 2021-12-28 |
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Legal Events
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