CN1136894C - 一种治疗结核病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗结核病尤其是治疗肺结核病的药物组合物，包含麝香、百部、穿心莲、紫菀、荠苨、五味子、黄芩、人参须、柴胡、苦参、当归、轮叶泽兰、芸香草、白芷、升麻、地骨皮、和蛋清。本发明的药物组合物为外用药，对结核病尤其是肺结核病具有治疗周期短、疗效好以及毒副作用小。

Description

一种治疗结核病的药物组合物及其制备方法

本发明涉及一种结核病的药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗肺结核病的药物组合物及其制备方法。

结核病是一种严重危害人的身体健康的疾病。尤其是肺结核病，由于其强传染性，已经成为世界上致人死亡的一种主要疾病，并被世界卫生组织和医学界归为严重影响人类身体健康的顽症之一。近来有关报道，肺结核发病率在世界范围内蔓延和上升的趋势。现有的治疗肺结核的主要药物有雷米封和利福平两种，并正在开发和研制其他的治疗肺结核病的新药和复方制剂。在现有的治疗肺结核的药物中，都是属于针剂和内服药，其不可避免的对人体的其他生理器官产生不同程度的副作用。例如肺结核病人在服用治疗肺结核病的药物时，对其肝脏和肾脏会产生损害。此外，很大一部分漫性纤维空洞性结核病，用现有的治疗药物很难治愈。为了减轻药物的毒副作用，外用药是更理想的。但是到目前为止，还没有发现市场上有治疗肺结核病的外用药物出现。

本发明的一个目的是针对现有的治疗肺结核病的药物的不足之处而提供一种治疗结核病，尤其是肺结核病的药物组合物。

本发明的另一个目的提供一种制备治疗结核病，尤其是肺结核病的药物组合物的方法。

本发明的发明人吸收了中国传统医学的精华并经发明人的潜心研究而发明了一种可有效治疗结核病，尤其是治疗肺结核病的药物组合物。与传统的治疗结核病，尤其是治疗肺结核病的药物不同的是，本发明的治疗结核病，尤其是治疗肺结核病的药物组合物为外用药，因此在能够有效治疗结核病，尤其是治疗肺结核病的同时，本发明的药物组合物对病人的毒副作用大大降低。

按照本发明，本发明涉及一种治疗结核病，尤其是治疗肺结核病的药物组合物，其中每一千克该药物组合物包含：

麝香        1-6克            百部          50-80克

穿心莲      100-120克        紫菀          20-40克

荠苨        30-60克          五味子        100-130克

黄芩        90-100克         人参须        10-30克

柴胡        30-50克          苦参          5-15克

当归        40-70克          轮叶泽兰      90-100克

芸香草      20-50克          白芷          30-50克

升麻        20-50克          地骨皮        30-60克

余量为蛋清。

按照本发明，本发明还涉及一种制备如上所述的药物组合物的方法，包括以下步骤：

(1)将柴胡、轮叶泽兰和升麻分别用白醋按1∶2的重量比浸泡3-

   5小时，然后在150-200℃烘陪干燥，研磨成粉末，并过100

   目的筛取其筛下物；

(2)将除柴胡、轮叶泽兰、升麻和蛋清之外的其他组分分别在

   100-150℃烘陪干燥，研磨成粉末，并过100的筛取其筛下

   物；

(3)将由步骤(1)和(2)得到的粉末混合均匀，用蛋清调制成

   膏状物，得到本发明的药物组合物。

近年来，结核病尤其是肺结核病对人的身体健康构成了越来越大的威胁。传统的治疗结核病尤其是肺结核病的药物基本上都是内服药，这些药物在治疗结核病的同时，也不可避免地对病人的其他正常组织和细胞造成损害。因此，传统的治疗结核病尤其是肺结核病的药物和方法，对于治疗这些疾病治疗周期长，病人还得忍受药物副作用之苦。本发明的发明人在吸收中国传统医学的精华的基础上，并经发明人的潜心研究，而研制成功了一种可有效治疗结核病，尤其是治疗肺结核病的药物组合物。本发明的药物组合物采用体外穴位用药，方法简便安全，无毒副作用，可广泛用于治疗各种结核病，尤其是各种类型的肺结核病，如肺结核、因肺结核而引起的肺脓肿等病症，例如侵润性肺结核和空洞性肺结核等。临床实验证明，本发明的药物组合物对肺结核的有效率在96％以上。

本发明涉及一种治疗结核病，尤其是治疗肺结核病的药物组合物，其中每一千克该药物组合物包含：

麝香      1-6克          百部      50-80克

穿心莲    100-120克      紫菀      20-40克

荠苨      30-60克        五味子    100-130克

黄芩      90-100克       人参须    10-30克

柴胡      30-50克        苦参      5-15克

当归      40-70克      轮叶泽兰     90-100克

芸香草    20-50克      白芷         30-50克

升麻      20-50克      地骨皮       30-60克

余量为蛋清。

按照本发明的药物组合物，其中，每一千克该药物组合物优选包含：

麝香      3-4克          百部          60-70克

穿心莲    100-110克      紫菀          20-30克

荠苨      40-50克        五味子        120-130克

黄芩      90-100克       人参须        20-30克

柴胡      30-40克        苦参          5-15克

当归      50-60克        轮叶泽兰      90-100克

芸香草    30-40克        白芷          35-45克

升麻      20-30克        地骨皮        40-50克

余量为蛋清。

本发明的药物组合物为膏剂。临床使用时，也可以先将除蛋清之外的其他活性成分先混合均匀形成粉剂，实际用药时再与蛋清混合调匀形成膏剂用于患者。使用时，将本发明的药物组合物在患者体外的申脉、阳陵泉、气喘点、身柱、大椎和肺俞等六个穴位敷药。

本发明的药物组合物中，所有的组分均为中药市场上现有的中药药材，可以从市场上直接商购得到。

按照本发明的药物组合物，其中所述的蛋清可以是各种家禽，例如鸡、鸭、鹅蛋的蛋清，优选是鸡蛋蛋清。

本发明还涉及一种制备如上所述的药物组合物的方法，该方法包括以下步骤：

(1)将柴胡、轮叶泽兰和升麻分别用食用醋按1∶2的重量比浸泡

   3-5小时，然后在150-200℃烘陪干燥，研磨成粉末，并过

   100目的筛取其筛下物；

(2)将除柴胡、轮叶泽兰、升麻和蛋清之外的其他组分分别在

   100-150℃烘陪干燥，研磨成粉末，并过100目的筛取其筛下

   物；

(3)将由步骤(1)和(2)得到的粉末混合均匀，用蛋清调制成

   膏状物，得到本发明的药物组合物。

以下通过实施例和临床实验对本发明进行进一步详细的说明。

                            实施例

实施例1

将40克柴胡、90克轮叶泽兰和20克升麻分别用400克、700克和400克食用醋浸泡3小时，然后分别在180℃烘陪干燥，研磨成粉末，用100目筛网过筛，取其筛下物。

将3克麝香、60克百部、110克穿心莲、60克紫菀、50克荠苨、130克五味子、100克黄芩、25克人参须、10克苦参、55克当归、40克芸香草、45克白芷和50克地骨皮分别在120℃烘陪干燥，研磨成粉末，用100目筛网过筛，取其筛下物。

将上述得到的粉末混合均匀，加入120克鸡蛋清，调和均匀，得到本发明的药物组合物。

实施例2-6

采用与实施例1相同的方法，只是各组分的用量如下表1所示。各组分的用量均以克为单位。

                               表1

	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5	实施例6
						柴胡	30	30	50	35	30
轮叶泽兰	90	90	100	90	95
						升麻	20	40	25	35	50
麝香	1	6	2	4	5
						百部	50	50	60	70	80
穿心莲	100	100	120	100	110
						紫菀	20	40	25	35	40
荠苨	30	60	35	50	45
						五味子	100	100	110	130	100
黄芩	90	100	100	90	90
						人参须	10	30	15	20	25
苦参	5	1 5	6	8	12
						当归	40	60	45	70	50
芸香草	20	40	25	50	20
						白芷	30	50	35	40	40
地骨皮	30	60	35	40	45
						鸡蛋清	至1000克	至1000克	至1000克	至1000克	至1000克

                                临床实验

采用本发明的药物组合物进行了治疗结核病，主要是治疗肺结核病的临床实验。实验结果如下。实验例1本发明的药物组合物对陈旧性肺结核病的临床治疗效果

采用实施例1得到的药物组合物对38例陈旧性肺结核病病人进行临床治疗。将实施例1得到的药物组合物敷在患者体外的申脉、阳陵泉、气喘点、身柱、大椎和肺俞等六个穴位，每个穴位的敷药量为6克，每天换1次，以6天为一个治疗疗程。4个疗程后观察统计治疗效果。结果如下表2所示。

采用实施例2得到的药物组合物对33例陈旧性肺结核病病人进行临床治疗。将实施例2得到的药物组合物敷在患者体外的申脉、阳陵泉、气喘点、身柱、大椎和肺俞等六个穴位，每个穴位的敷药量为6克，每天换1次，以6天为一个治疗疗程。4个疗程后观察统计治疗效果。结果如下表2所示。表2

病人数	无效	有效	显效	治愈	组合物
						38	0	6	11	21	实施例1
33	0	9	13	11	实施例2

实验例2本发明的药物组合物对空洞性肺结核病的临床治疗效果

采用实施例3得到的药物组合物对21例空洞性肺结核病病人进行临床治疗。将实施例3得到的药物组合物敷在患者体外的申脉、阳陵泉、气喘点、身柱、大椎和肺俞等六个穴位，每个穴位的敷药量为6克，每天换1次，以6天为一个治疗疗程。4个疗程后观察统计治疗效果。结果如下表3所示。

采用实施例4得到的药物组合物对19例空洞性肺结核病病人进行临床治疗。将实施例4得到的药物组合物敷在患者体外的申脉、阳陵泉、气喘点、身柱、大椎和肺俞等六个穴位，每个穴位的敷药量为6克，每天换1次，以6天为一个治疗疗程。4个疗程后观察统计治疗效果。结果如下表3所示。表3

病人数	无效	有效	显效	治愈	组合物
						21	0	10	6	5	实施例3
19	0	5	3	11	实施例4

实验例3本发明的药物组合物对原发性肺结核病的临床治疗效果

采用实施例5得到的药物组合物对13例原发性肺结核病病人进行临床治疗。将实施例5得到的药物组合物敷在患者体外的申脉、阳陵泉、气喘点、身柱、大椎和肺俞等六个穴位，每个穴位的敷药量为6克，每天换1次，以6天为一个治疗疗程。4个疗程后观察统计治疗效果。结果如下表4所示。

采用实施例6得到的药物组合物对18例原发性肺结核病病人进行临床治疗。将实施例6得到的药物组合物敷在患者体外的申脉、阳陵泉、气喘点、身柱、大椎和肺俞等六个穴位，每个穴位的敷药量为6克，每天换1次，以6天为一个治疗疗程。4个疗程后观察统计治疗效果。结果如下表4所示。表4

病人数	无效	有效	显效	治愈	组合物
						13	0	3	3	7	实施例5
18	0	5	2	11	实施例6

                           典型病例典型病例1

患者马××，女，47岁，患有漫性纤维空洞性肺结核，痰菌(+)。采用本发明的药物组合物治疗前，曾用异烟肼、链霉素、雷米封、利福平、基水杨酸钠治疗6年，用过中药铁破汤丸和白及治疗，还用过人工气腹治疗，先后住院4次，每次3-4个月，用过各种中西止血药，如脑垂体、维生素K、安络血、立止血等，但止血均无明显好转，咳血或痰中代血，经常反复发作，经结核病专家诊定，此病内科治疗无效，应外科手术行肺叶切除，因家属不同意而未成，后病情恶化，专家诊断治疗以彻底无望，于2000年6月中旬，结核病医院救护车送回家中，成昏迷状态。应邀诊治，X光照片显示其左肺有三个空洞，大4.5X3，最小3X2，右肺已腐烂掉2/3，漫性纤维空洞性肺结核，渗出性腹膜炎，每天排除腹膜积液为3000毫升，中度昏迷，生命垂危。采用本发明的药物组合物进行治疗，在患者申脉、阳陵泉、气喘点、身柱、大棰、肺俞六个穴位敷药，用量为每个穴位6克，30小时后病人清醒，咯血停止，50小时患者有饥饿感，用稀粥200克左右，72小时换药，患者已能坐起，以后每三天换药1次，18天换药6次，患者已能行走。X光照片显示其左肺空洞消失，右肺已再生1/3，形成园切面，肺纹理增粗，结核病已基本治愈，来回2公里山路，患者无喘息症状，作痰检，已呈阴性。坚持用60天左右，现患者已能做家务，可做一些适当的体力劳动，近防已彻底治愈。典型病例2

刘××，女，29岁，患漫性纤维空洞性肺结核8年。采用本发明的药物组合物治疗前，曾使用异烟肼、链霉素、氨水杨酸、雷米封等中西药，均无明显效果。X光照片显示两肺大小八个空洞，空洞的壁膜有较厚的纤维组织包围，空洞周围的肺组织，有进行性的播散病灶，空洞壁上，有较大的动脉瘤破裂，所以产生大量的咯血，患者自述，咳嗽、咳痰、痰液成呈脓性，带血，有时出现恶寒，体热高达39-40度，胸痛气短，盗汗，乏力，烦躁，治疗前已不能进食，靠5％葡萄糖、奥福星维持。采用本发明的药物组合物进行治疗，对患者申脉、阳陵泉、气喘点、身柱、大椎、肺俞六个穴位敷药，每个穴位用药6克，3天换药，患者在用药24小时候，感觉咳嗽减轻，咯血停止，胸痛减轻，有饥饿感，3天换药时，患者已能行动，生活已能自理，连续用药24天换药8次。治疗后的X光照片显示其两肺空洞关闭，临床结核症状消失，无结核病毒性症状，痰菌检查呈阴性，病灶炎症消退至最低限度。诊断，临床痊愈。典型病例3

王××，男，65岁，患肺结核病20多年。采用本发明的药物组合物治疗前，患者感觉周身无力、恶心、烦躁、咳嗽、有时带血，盗汗胸痛。X光照片其两肺叶上斑点结节状，密度较高，边缘清楚，纤维包围的干酪灶有环形边界，透亮区的空洞(3×4.2)不等，多处伴有肺气肿和肺脓肿。采用本发明的药物组合物进行治疗，对患者申脉、阳陵泉、气喘点、身柱、大椎、肺俞，进行敷药，药量为每个穴位6克，每3天换一次，进行临床治疗30天，换药10次，患者感觉周身有力，咳嗽减轻，痰减少，咯血停止，能干一般体力活。治疗后的X光照片显示其病灶消失，肺纹理正常，空洞关闭，临床诊断，肺结核病治愈。痰菌检查呈阴性。典型病例4

邢刘氏，女，69岁，自感胸痛，气短，患过肺结核，没有生育，治病已30-40年，夜晚盗汗发闷，全身无力。每年都在治疗，但治疗效果不显著。X光照片显示其腹膜增厚性变化，腹膜粘连肠结核，腹水，肠梗阻，肠腔外结块，小肠结瘘等现象，腹水检查，腹水为草黄色渗出液，静置后，自行凝固成块，腹水粘白定性实验为阳性，腹水浓缩直接涂片，找到抗酸杆菌，腹水培养，结核菌为阳性，诊断为结核性腹膜炎。采用本发明的药物组合物，对患者申脉、阳陵泉、气喘点、身柱、大椎、肺俞敷药，每穴位为6克，3天换一次药，6天一疗程，治疗42天，胸痛全消失，喘气正常。治疗后的X光照片显示其腹膜正常，腹膜粘连消失，肠结核，腹水，肠梗阻，肠腔外结块小腹结瘘消失。诊断：临床结核性腹膜炎消失，临床治愈。

以上实验结果表明，本发明的药物组合物可以有效治疗各种结核病，尤其是各种肺结核病，疗效显著，治疗周期短。同时，由于本发明的药物组合物是通过体外给药，因此其毒性和副作用大大降低。

Claims (7)

1、一种治疗结核病的药物组合物，其特征在于每一千克该药物组合物由下列组分组成：麝香      1-6克        百部      50-80克穿心莲    100-120克    紫菀      20-40克荠苨      30-50克      五味子    100-130克黄芩      90-100克     人参须    10-30克柴胡      30-50克      苦参      5-15克当归      40-70克      轮叶泽兰  90-100克芸香草    20-50克      白芷      30-50克升麻      20-50克      地骨皮    30-60克余量为蛋清。

2、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于每一千克该药物组合物由下列组分组成：麝香       3-4克        百部      60-70克穿心莲     100-110克    紫菀      20-30克荠苨       40-50克      五味子    120-130克黄芩       90-100克     人参须    20-30克柴胡       30-40克      苦参      5-10克当归       50-60克      轮叶泽兰  90-100克芸香草     30-40克      白芷      35-45克升麻       20-30克      地骨皮    40-50克余量为蛋清。

3、如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述的蛋清为鸡蛋清、鸭蛋清或鹅蛋清。

4、如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述的蛋清为鸡蛋清。

5、一种制备如权利要求1所述的药物组合物的方法：

(1)将柴胡、轮叶泽兰和升麻分别用白醋按1∶2的重量比浸泡

   3-5小时，然后在150-200℃烘陪干燥，研磨成粉末，并过

   100目的筛取其筛下物；

(2)将除柴胡、轮叶泽兰、升麻和蛋清之外的其他组分分别在

   100-150℃烘陪干燥，研磨成粉末，并过100目的筛取其筛

   下物；

(3)将由步骤(1)和(2)得到的粉末混合均匀，用蛋清调制成

   膏状物，得到本发明的药物组合物。

6、如权利要求5所述的方法，其特征在于所述的蛋清为鸡蛋清、鸭蛋清或鹅蛋清。

7、如权利要求6所述的方法，其特征在于所述的蛋清为鸡蛋清。