CN113616325B - 微型脉冲消融装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种微型脉冲消融装置，包括：导管主体，设有工作部；若干电极，设于导管主体的工作部，若干电极沿导管主体的延伸方向阵列分布；导管主体的截面为圆形或椭圆的一部分。本发明目的在于提供一种微型的脉冲电场消融导管，针对微小官腔内的组织进行脉冲电场消融，特别是VOM中的肌束。本装置能够在保证到达狭窄病患组织进行消融的同时，能够降低对身体造成的伤害；而且，本装置的生产工艺较现有的微型导管装置的生产工艺简单，意味着能够降低微型导管装置的贩售价格，能够有效降低患者使用微型消融装置的经济负担。因此，本装置在微型消融装置的技术领域中具有极大的意义。

Description

微型脉冲消融装置

技术领域

本发明涉及一种医疗设备技术领域，特别涉及一种微型脉冲消融装置。

背景技术

房颤是一种快速型心率失常，其发病率随着年龄的增加而增加。房颤会引起中风，进而降低患者的生活质量，加大患者家庭负担。目前房颤的手术治疗方式以射频消融隔离肺静脉为主。近年来，随着脉冲电场消融技术的发展，有很多针对脉冲电场消融隔离肺静脉的研究都表明，其非热效应、选择性、短时性等特点在肺静脉隔离中有巨大的优势。近年来marshall静脉，Vein of Marshall(VOM)在房颤(AF)中的作用逐渐引起人们的重视，VOM的异常电活动可以引发房速或房颤，对VOM内肌束进行消融，有可能成为进一步提高房颤消融成功率的一个关键点。

结合图12，由于VOM是胚胎静脉窦和左主静脉的残余，它包含脂肪和纤维组织、血管、肌束、神经纤维和神经节。在传统的射频消融能量下，脂肪对热能的传导效果差，也就无法完全损伤VOM中的肌束，使得射频消融对VOM内肌束的消融效果不尽人意，现有的射频消融技术无法解决脂肪阻隔的问题。传统的射频消融导管直径在2-3mm之间，而VOM往往非常狭窄，直径小于2mm，一般射频消融导管无法到达VOM内部。

现有的消融导管的做法是，减少消融导管的直径，随着消融导管的尺寸减少，需要将配置的电极、导线、打弯件等配件进行相应的尺寸减少，则意味着生产难度的增加，需要更精准的生产设备和更极致的生产工艺。同时，若要制作直径为1-2mm范围内的脉冲电场消融导管，传统的环电极 -导线焊接的工艺也十分困难，且装配困难。

发明内容

本发明目的在于提供一种微型的脉冲电场消融导管，针对微小官腔内的组织进行脉冲电场消融，特别是VOM中的肌束。

根据本发明的一个方面，提供了微型脉冲消融装置，包括：

导管主体，设有工作部；

若干电极，设于导管主体的工作部，若干电极沿导管主体的延伸方向阵列分布；

导管主体的截面为圆形或椭圆的一部分。

本发明提供一种专门用于对例如VOM等的狭窄病患组织进行消融的微型脉冲消融装置。本装置中，通过改变导管主体的截面形状，从而能改在不缩减其他配件的情况下，减少导管主体的截面面积，使得装置的工作部能够以对人体造成更少创伤地直达病患组织，从而实现消融手术。本装置的生产工艺，相比传统技术中的整体缩减的生产工艺更简单，能够有效降低生产成本；即本装置能够在保证微创的情况下，减少了患者使用消融装置的经济负担。

在一些实施方式中，导管主体设有弧面外壁和平面外壁，若干电极镶嵌在弧面外壁上。

由此，导管主体的截面为椭圆，则含有弧面外壁和平面外壁，电极镶嵌在弧面外壁，实现单向放电。

在一些实施方式中，微型脉冲消融装置还包括打弯组件，打弯组件设于导管主体且与工作部联动。

由此，本装置还设有能够对导管主体的工作部进行打弯的打弯组件，通过对打弯组件的操作，使工作部实现打弯，更好地对病患组织进行消融。

在一些实施方式中，打弯组件包括拉线和受力头，受力头设于导管主体的工作部，受力头位于工作部的一端，拉线设于导管主体内且与受力头相连。

由此，本打弯组件中，通过拉扯拉线，从而使与工作部一端受力头受力，从而使工作部弯曲。

在一些实施方式中，导管主体内设有可穿透的管腔，拉线可活动地设于管腔内，拉线的一端穿透管腔与受力头连接。

由此，该管腔为拉线的安装腔，拉线安装在该管腔内，能够在管腔内进行前后移动，从而与受力头进行力传递。

在一些实施方式中，微型脉冲消融装置还包括复原片，复原片设于导管主体上，复原片与平面外壁相贴合。

由此，本装置，在平面外壁一侧设有复原片；在打弯组件使工作部弯曲时，复原片也随着导管主体弹性变形，在打完组件外力消失时候，导管主体的工作部通过复原片的弹性复原而复原。

在一些实施方式中，微型脉冲消融装置还包括若干与电极对应的导电层，若干导电层分层地镶嵌在导管主体内，若干导电层分别与对应的电极连接。

由此，导电层镶嵌在导管主体内，导电层利用导管主体的本体壁层进行绝缘，保证导电层的稳定工作。

在一些实施方式中，微型脉冲消融装置还包括两支撑层，两支撑层设于导管主体的非工作部上；两支撑层分别位于导管主体的两侧，两支撑层与复原片相贴合。

由此，两支撑层分别位于导管主体的非工作部的两侧为止，对导管主体的非工作部进行一定量的支撑，使软管主体具备刚性；同时，在打弯组件的作用下，保证工作部能够稳定弯曲。

在一些实施方式中，电极为片状，电极镶嵌在弧面外壁的表面。

由此，电极可以为片状，其镶嵌在弧面外壁的表面，片状的弧度与弧面外壁的弧度相同。

在一些实施方式中，电极为块状，电极镶嵌在弧面外壁内，电极设有与弧面外壁相同的弧度表面。

由此，电极可以为块状，其直接镶嵌在导管组件上，电极的弧度表面与弧面外壁的弧度一致保证了装置工作部的相对光滑。

本发明的有益效果的具体体现为：本装置能够在保证到达狭窄病患组织进行消融的同时，能够降低对身体造成的伤害；而且，本装置生产工艺较现有的微型导管装置生产工艺简单，意味着能够降低微型导管装置的贩售价格，能够有效降低患者使用微型消融装置的经济负担。因此，本装置在微型消融装置的技术领域中具有极大的意义。

附图说明

图1为本发明一实施方式的微型脉冲消融装置的立体结构示意图。

图2为图1所示微型脉冲消融装置的另一状态的立体结构示意图。

图3为图1所示微型脉冲消融装置的侧视结构示意图。

图4为图3中A-A方向的剖面结构示意图。

图5为图3中B-B方向的剖面结构示意图。

图6为图1所示微型脉冲消融装置的远端的正视结构示意图。

图7为图6中C-C方向的剖面结构示意图。

图8为本发明二实施方式的微型脉冲消融装置的A-A方向的剖面结构示意图。

图9为本发明三实施方式的微型脉冲消融装置的远端的正视结构示意图。

图10为本发明四实施方式的微型脉冲消融装置的远端的正视结构示意图。

图11为本发明任一实施方式的微型脉冲消融装置的应用的半剖面的立体结构示意图。

图12为背景技术中的VOM医学造影的示意图。

图中标号：100-微型脉冲消融装置、110-导管主体、111-工作部、112- 管腔、110a-弧面外壁、110b-平面外壁、120-电极、130-打弯组件、131-拉线、132-受力头、140-复原片、150-导电层、160-支撑层、200-控制手柄、 210-手柄主体、220-弯曲调节组件、230-导管固定件240-电接头。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步详细的说明。

实施例一

图1-2示意性地显示了根据本发明的一种实施方式的微型脉冲消融装置100，本装置为专门针对微小官腔内的组织进行脉冲电场消融，特别是 VOM中的肌束。本微型脉冲消融装置100的结构包括：

导管主体110，设有工作部111；导管主体110为高分子聚合物材质，

若干电极120，设于导管主体110的工作部111，若干电极120沿导管主体110的延伸方向阵列分布；电极120优选采用黄金等导电性好且不易氧化的惰性金属，

导管主体110的截面为圆形或椭圆的一部分。

本发明提供一种专门用于对例如VOM等的狭窄病患组织进行消融的微型脉冲消融装置100。本装置中，通过改变导管主体110的截面形状，从而能改在不缩减其他配件的情况下，通过减少导管主体110的截面面积，使得装置的工作部111能够以对人体造成更少的创伤地直达病患组织，从而实现消融手术。本装置的生产工艺，相比传统技术中的整体缩减的生产工艺更简单，能够有效降低生产成本；即本装置能够在保证微创的情况下，减少了患者使用消融装置的经济负担。

结合图3-5，本实施例中，将导管主体110的截面设置成半椭圆或半圆形；因此，导管主体110设有弧面外壁110a和平面外壁110b，若干电极 120镶嵌在弧面外壁110a上；弧面外壁110a为本装置工作部111的放电侧。导管主体110的截面为半椭圆/半圆形，则含有弧面外壁110a和平面外壁 110b，电极120镶嵌在弧面外壁110a，实现单向放电。

在其他实施例中，导管主体110的截面也可以设置成三分之一椭圆或圆形、三分之二椭圆或圆形、四分之三椭圆或圆形等，只要能够保证导管主体110表面无明显棱角且能够减少导管主体110的截面面积即可。

本实施例中，为更好地对本实施例中的各个部件进行说明，将导管主体110的延伸方向记为L轴。结合附图1-2，本装置中，首先进入人体一端为远端，反之则为近端；工作部111位于导管主体110上靠近远端的位置。即，将L轴的正向记为远端方向，反之则为近端方位。以下结合L轴的概念对本装置进行进一步的详细说明。

结合图3-5，微型脉冲消融装置100还包括打弯组件130，打弯组件130 设于导管主体110且与工作部111联动；打弯组件130能够使工作部111 向弧面外壁110a一侧方向进行弯曲。本装置还设有能够对导管主体110的工作部111进行打弯的打弯组件130，通过对打弯组件130的操作，使工作部111实现打弯，更好地对病患组织进行消融。

结合图6-7，打弯组件130包括拉线131和受力头132，受力头132设于导管主体110的工作部111，受力头132位于工作部111的远端，受力头 132与导管主体110为一体结构。拉线131设于导管主体110内且与受力头 132相连。本打弯组件130中，通过拉扯拉线131，从而使与工作部111一端受力头132受力，从而使工作部111弯曲。拉线131为钢丝细绳，其远端设有圆形的球状物，球状物嵌入受力头132中与球状物固定连接。

本实施例中，优先采用该种拉线131对受力头132进行拉扯受力的方式对工作部111实现打弯；在其他实施例中也可以采用其他打弯方式，只要能够对工作部111向放电侧进行打弯即可。

结合图6-7，导管主体110内设有可穿透的管腔112，拉线131可活动地设于管腔112内，拉线131的一端穿透管腔112与受力头132连接。该管腔112为拉线131的安装腔，拉线131安装在该管腔112内，能够在管腔112内进行前后移动，从而与受力头132进行力传递。管腔112位于主体内靠近平面外壁110b的一侧，将拉线131安装在该管腔112内，即能够在拉线131拉扯情况下，使工作部111往放电侧打弯。

结合附图，微型脉冲消融装置100还包括复原片140，复原片140设于导管主体110上，复原片140与平面外壁110b相贴合；复原片140为弹性记忆金属片，具有一定应变功能；复原片140位于导管主体110上与放电侧相反的一侧。本装置，在平面外壁110b一侧设有复原片140；在打弯组件130使工作部111弯曲时，复原片140也随着导管主体110弹性变形，在打完组件外力消失时候，导管主体110的工作部111通过复原片140的弹性复原而复原。本实施例中，复原片140的截面形状位于矩形，复原片 140的宽度与平面外壁110b的宽度相同，复原片140的厚度则优选为 0.2mm，在复原片140与平面外壁110b相贴的相反侧设置圆角；进而能够在本装置远端进入人体时候，避免因棱角对病患组织进行切割，造成的不必要伤害。

结合附图5和7，微型脉冲消融装置100还包括若干与电极120对应的导电层150，若干导电层150分层地镶嵌在导管主体110内，若干导电层150分别与对应的电极120电连接。导电层150镶嵌在导管主体110内，导电层150利用导管主体110的本体壁层进行绝缘，保证导电层150的稳定工作。

本实施例中，电极120设有五个，五个电极120沿L轴线性阵列分布，五个电极120之间，相邻的两个电极120的极性相异。因此，导电层150 亦设有五个，五个导电层150镶嵌在导管主体110内，导电层150为薄片状；从附图5和7中，五个导电层150由上至下分布并与对应的电极120 电连接，有效地利用导管主体110的自身进行相对绝缘，稳定通电。

结合附图3和5，微型脉冲消融装置100还包括两支撑层160，两支撑层160设于导管主体110的非工作部111上；两支撑层160分别位于导管主体110的两侧，两支撑层160与复原片140相贴合。两支撑层160分别位于导管主体110的非工作部111的两侧为止，对导管主体110的非工作部111进行一定量的支撑，使软管主体具备刚性；同时，在打弯组件130 的作用下，保证工作部111能够稳定弯曲。本实施例中，支撑层160为金属条，其镶嵌在导管主体110上且靠近平面外壁110b一侧，且支撑层160 的侧面为与导管主体110的侧面衔接，即支撑层160的侧面与导管主体110 的弧面外壁110a位于同一个弧面。

结合附图3和4，电极120为块状，电极120镶嵌在弧面外壁110a内；电极120设有与弧面外壁110a相同的弧度表面，即电极120的弧度表面与导管主体110的弧面外壁110a位于同一个弧面。电极120可以为块状，其直接镶嵌在导管组件上，电极120的弧度表面与弧面外壁110a的弧度一致保证了装置工作部111的相对光滑。另外，具有弧度表面的电极120其发生的脉冲电场相对扩散且平均，能够有效地对病患组织进行消融。

结合图11，在本微型脉冲消融装置100的应用中，将本微型脉冲消融装置100安装在控制手柄200上，具体地：

控制手柄200包括手柄主体210、弯曲调节组件220、导管固定件230 以及电接头240。弯曲调节组件220、导管固定件230、电接头240均设于手柄主体210内，导管主体110的近端安装在手柄主体210前端，被导管固定件230所固定。弯曲调节组件220与拉线131的远端连接，若干导电层150与电接头240连接。

可通过控制手柄200的弯曲调节组件220对工作部111的弯曲进行控制。

实施例二

本实施例与实施例一大致相同，其区别在于电极120的安装方式，实施例一中的电极120为带有弧形表面的块状物；本实施例中的电极120如下：

结合图 8 ，具体地，电极 120 为带有弧度的片状物，电极 120 镶嵌在弧面外壁110a 的表面。电极 120 也可以为片状，其镶嵌在弧面外壁 110a 的表面，片状的弧度与弧面外壁 110a 的弧度相同。

本实施例二与实施例一的放电模式相同，使用方法也相同，不再赘述。

实施例三

本实施例与实施例一、二大致相同，其区别在于导管主体110的截面，实施例一、二中导管主体110的截面为半椭圆/半圆形；本实施例中的电极 120如下：

结合图9-10，导管主体110的截面为带有圆角的三角形或带有圆角的鲁洛克斯三角形。

以上也能实现表面无明显棱角且能够减少导管主体110的截面面积。但是，放电电场的均匀性会欠佳，不过也能使用。

本装置能够在保证到达狭窄病患组织进行消融的同时，能够降低对身体造成的伤害；而且，本装置生产工艺较现有的微型导管装置生产工艺简单，意味着能够降低微型导管装置的贩售价格，能够有效降低患者使用微型消融装置的经济负担。因此，本装置在微型消融装置的技术领域中具有极大的意义。

以上所述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (9)

1.微型脉冲消融装置，其特征在于，包括：

导管主体(110)，设有工作部(111)；

若干电极(120)，设于导管主体(110)的工作部(111)，若干电极(120)沿导管主体(110)的延伸方向阵列分布；

所述导管主体(110)设有弧面外壁(110a)和一个平面外壁(110b)，所述弧面外壁(110a)和平面外壁(110b)围成的导管主体(110)的横截面为圆形或椭圆的一部分；

若干所述电极(120)镶嵌在所述弧面外壁(110a)上。

2.根据权利要求1所述的微型脉冲消融装置，其特征在于，还包括打弯组件(130)，所述打弯组件(130)设于导管主体(110)且与工作部(111)联动。

3.根据权利要求2所述的微型脉冲消融装置，其特征在于，所述打弯组件(130)包括拉线(131)和受力头(132)，所述受力头(132)设于导管主体(110)的工作部(111)，所述受力头(132)位于工作部(111)的一端，所述拉线(131)设于导管主体(110)内且与受力头(132)相连。

4.根据权利要求3所述的微型脉冲消融装置，其特征在于，所述导管主体(110)内设有可穿透的管腔(112)，所述拉线(131)可活动地设于管腔(112)内，所述拉线(131)的一端穿透管腔(112)与受力头(132)连接。

5.根据权利要求1-4任一所述的微型脉冲消融装置，其特征在于，还包括复原片(140)，所述复原片(140)设于导管主体(110)上，所述复原片(140)与所述平面外壁(110b)相贴合。

6.根据权利要求5所述的微型脉冲消融装置，其特征在于，还包括若干与电极(120)对应的导电层(150)，若干所述导电层(150)分层地镶嵌在所述导管主体(110)内，若干所述导电层(150)分别与对应的电极(120)连接。

7.根据权利要求5所述的微型脉冲消融装置，其特征在于，还包括两支撑层(160)，两所述支撑层(160)设于导管主体(110)的非工作部(111)上；两所述支撑层(160)分别位于导管主体(110)的两侧，两所述支撑层(160)与复原片(140)相贴合。

8.根据权利要求1-4任一所述的微型脉冲消融装置，其特征在于，所述电极(120)为片状，所述电极(120)镶嵌在弧面外壁(110a)的表面。

9.根据权利要求1-4任一所述的微型脉冲消融装置，其特征在于，所述电极(120)为块状，所述电极(120)镶嵌在弧面外壁(110a)内，所述电极(120)设有与弧面外壁(110a)相同的弧度表面。

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