CN113425373B - 一种血管取栓装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种血管取栓装置，包括对血栓进行抽吸的抽吸导管、对所述血栓进行破碎的取栓器，以及通过自身扩张对所述血栓所在区域的血管进行封堵的封堵结构。通过本发明提供的血管取栓装置进行取栓手术时，可以先将封堵结构伸入到血栓所在区域，然后使封堵结构进行扩张，继而封堵血栓所在位置的血管，暂时减缓或隔断血栓所在位置上血液的流动。然后即可通过取栓器及抽吸导管进行取栓操作。由于此时，血栓所在部位的血液流动较慢或停止流动，因此，其能够在抽吸导管对血栓进行抽吸时，有效地减少血液的抽吸量，防止患者失血较多。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及介入医疗器械领域，具体为一种血管取栓装置。
背景技术
静脉血栓栓塞症(Venous Thromboembolism,VTE)包括肺血栓栓塞症(PulmonaryEmbolism,PE)和深静脉血栓形成(Deep Vein Thrombosis,DVT)两种形式。且PE和DVT具有相同的易患因素，95％以上的栓子起源于下肢，PE和DVT是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。
深静脉血栓形成(DVT)是指血液在深静脉腔内不正常地凝结，阻塞静脉管腔，导致静脉回流障碍，造成不同程度的深静脉功能不全。以下肢及下腔静脉血栓形成最为常见，尤其是髂-股静脉血栓形成。如果患者得不到及时、有效的治疗，将导致下肢淤肿、色素沉着，严重者可引起股青肿、肢体缺血坏死，患者丧失部分或全部劳动力，而且50％以上患者将遗留下肢深静脉功能不全长期影响生活质量，甚至发生肺栓塞造成死亡，目前已成为对人类健康危害较大的常见病。
肺血栓栓塞(PE)是指来自静脉系统或右心的血栓阻塞肺动脉或其分支所致疾病，以肺循环(含右心)和呼吸功能障碍为主要临床表现和病理生理特征，是最常见的肺栓塞类型。
对于静脉血栓栓塞症的治疗，目前包含三种形式：(1)药物抗凝治疗：药物抗凝治疗可以有效防止血栓再形成和复发。常用的抗凝药物包括普通肝素、低分子肝素和华法林等。(2)导管溶栓：目前下肢深静脉血栓以导管溶栓为主。溶栓药物有尿激酶、链激酶、重组组织型纤溶酶原激活物等。适用于急性期、无溶栓禁忌、严重下肢深静脉血栓和肺栓塞的患者。(3)手术取栓：手术取栓适用于严重下肢深静脉血栓形成如髂、股静脉血栓，股青肿患者，手术需注意处理髂静脉压迫。
在手术取栓时，现有的技术，有的采取静脉腔内机械性血栓消融，即采用血栓负压抽吸术或者血栓搅碎装置进行取栓。
采用负压抽吸术抽取血栓时，能通过简单的操作，将血栓一次或多次地吸入导管中，使病变处血液流通。一般的，病变位置的血栓都无法一次性被抽除彻底，需要医生进行多次导管抽吸，故随着抽吸次数的增加，每次抽出的血栓量在减少，但会导致抽吸出的血液量增加。并且由于人体血管的弯曲程度不同，无法保证医生在抽吸过程中，抽吸导管与病变处血栓的完全对准，从而会产生意外纯抽吸血液的情况，都会导致病人失血过多。但是，若采用降低抽吸导管尺寸的方式降低病人失血量，又会削弱血栓的抽吸效果，甚至会增加抽吸次数，对患者的损伤仍未避免。尤其对于肺血栓的抽吸，由于血栓抽吸位置靠近血管分支，血栓很容易在过程中发生位移，或从左分支滑入右分支中，直接增加了后续抽吸难度。
发明内容
本发明提供了一种血管取栓装置，该血管取栓装置能够在手术取栓的过程中，有效地减少血液的抽取量。
本发明提供了一种血管取栓装置，该血管取栓装置能够在手术取栓的过程中，有效地减少血液的抽取量。
本发明提供了一种血管取栓装置，包括对血栓进行抽吸的抽吸导管、对所述血栓进行破碎的取栓器，以及通过自身扩张对所述血栓所在区域的血管进行封堵的封堵结构。
进一步地，所述封堵结构包括用于封堵所述血栓朝向手术介入口一侧的近端封堵结构及用于封堵所述血栓远离所述手术介入口一侧的远端封堵结构中的至少一个。
进一步地，所述血管取栓装置还包括封堵控制部，所述封堵控制部与所述封堵结构相连，并对所述封堵结构的扩张进行控制。
进一步地，所述封堵结构包括用于封堵所述血栓朝向手术介入口一侧的近端封堵结构，所述近端封堵结构设置于所述抽吸导管的外侧壁上，所述封堵控制部包括近端封堵控制部，所述近端封堵控制部与所述近端封堵结构相连，并对所述近端封堵结构的扩张进行控制。
进一步地，所述近端封堵结构为近端球囊，对所述近端封堵结构进行控制的所述近端封堵控制部为与所述近端球囊连通的近端充盈导管，所述近端封堵结构的所述近端球囊设置于所述抽吸导管的外侧壁上，在所述抽吸导管的管壁内形成有管道，所述近端充盈导管设置于所述管道内，并穿过所述抽吸导管的管壁后与所述近端封堵结构的所述近端球囊连通，或所述近端封堵结构的所述近端球囊对应的所述近端充盈导管从所述抽吸导管外与所述所述近端封堵结构的所述近端球囊连通。
进一步地，所述近端封堵结构为近端自膨胀支架及覆盖于所述近端自膨胀支架上的柔性膜，对所述近端封堵结构进行控制的所述近端封堵控制部包括近端外鞘管，所述近端自膨胀支架设置于所述抽吸导管的外侧壁上，所述近端外鞘管沿所述抽吸导管的轴向可移动的套设于所述抽吸导管外，在所述近端自膨胀支架未扩张时，所述近端自膨胀支架夹设于所述近端外鞘管与所述抽吸导管之间。
进一步地，所述近端封堵结构为近端自膨胀高分子弹性结构，对所述近端封堵结构进行控制的所述近端封堵控制部包括近端外鞘管，所述近端外鞘管沿所述抽吸导管的轴向可移动的套设于所述抽吸导管外，在所述近端自膨胀高分子弹性结构未扩张时，所述近端自膨胀高分子弹性结构夹设于所述近端外鞘管与所述抽吸导管之间。
进一步地，所述封堵结构包括用于封堵所述血栓远离所述手术介入口一侧的远端封堵结构，所述封堵控制部包括远端封堵控制部，所述远端封堵控制部对所述远端封堵结构的扩张进行控制，所述远端封堵控制部穿过所述抽吸导管的管腔与所述远端封堵结构相连，在进行取栓手术时，所述远端封堵结构与所述抽吸导管的端部之间形成有抽吸空间。
进一步地，所述远端封堵结构为远端球囊，对所述远端封堵结构进行控制的所述远端封堵控制部为与所述远端球囊连通的远端充盈导管，所述远端充盈导管穿过所述抽吸导管的管腔后与所述远端封堵结构的远端球囊相连。
进一步地，所述远端封堵结构为远端自膨胀支架及覆盖于所述远端自膨胀支架上的柔性膜，对所述远端封堵结构进行控制的所述远端封堵控制部包括远端外鞘管及支撑杆，所述远端自膨胀支架设置于所述支撑杆上，所述远端外鞘管沿所述支撑杆的长度方向可移动的套设于所述支撑杆外，在所述远端自膨胀支架未扩张时，所述远端自膨胀支架夹设于所述远端外鞘管与所述支撑杆之间。
进一步地，所述远端封堵结构为远端自膨胀高分子弹性结构，对所述远端封堵结构进行控制的所述远端封堵控制部包括远端外鞘管及支撑杆，所述远端自膨胀高分子弹性结构设置于所述支撑杆外，所述远端外鞘管沿所述抽吸导管的轴向可移动的套设于所述抽吸导管外，在所述远端自膨胀高分子弹性结构未扩张时，所述远端自膨胀高分子弹性结构夹设于所述远端外鞘管与所述支撑杆之间。
进一步地，所述取栓器包括中空网格结构、输送杆及用于对所述中空网格结构进行压握及收容的第一外鞘管，所述中空网格结构与所述输送杆相连，所述第一外鞘管沿所述输送杆的轴向可移动地套设于所述输送杆外，所述第一外鞘管在所述输送杆轴向上向所述中空网格结构所在方向移动的终止位置至少与所述中空网格结构有部分重合，在所述第一外鞘管套设于所述中空网格结构外时，所述第一外鞘管对所述中空网格结构进行压握，所述中空网格结构在外部束缚释放后径向扩张。
进一步地，所述取栓器包括切割片、保护网、输送杆及第一外鞘管，所述切割片与所述输送杆相连，所述保护网设置于所述切割片外，所述第一外鞘管沿所述输送杆的轴向可移动地套设于所述输送杆外，在所述第一外鞘管套设于所述保护网上时，所述第一外鞘管对所述切割片进行收容，并对所述保护网进行压握，所述保护网在外部束缚释放后径向扩张。
进一步地，所述取栓器包括伞状网兜、多个连杆、输送杆及第一外鞘管，所述连杆的一端与所述伞状网兜相连，另一端与所述输送杆相连，在两个所述连杆之间，所述伞状网兜的边缘上形成有弧形部，所述第一外鞘管沿所述输送杆的轴向可移动地套设于所述输送杆外，在所述第一外鞘管套设于所述伞状网兜上时，对所述伞状网兜进行压握，所述伞状网兜在外部束缚释放后径向扩张。
进一步地，所述血管取栓装置包括第一拦截部，所述第一拦截部设置在所述远端封堵结构远离所述抽吸导管的一侧上。
进一步地，所述血管取栓装置还包括第二拦截部，所述第二拦截部设置于所述抽吸导管的端部。
进一步地，所述近端球囊有多个子囊构成，多个所述子囊在所述抽吸导管的外侧壁上沿所述抽吸导管的周向依次布设，每一所述子囊分别与一个所述充盈导管连通。
进一步地，所述近端球囊为非对称球囊。
进一步地，所述血管取栓装置还包括对所述抽吸导管端部的朝向进行控制牵引丝，在所述抽吸导管的管壁内形成有供所述牵引丝穿设的牵引丝管腔。
综上所述，在本发明中，进行取栓手术时，可以先将封堵结构伸入到血栓所在区域，然后通过封堵控制部对封堵结构进行控制，使封堵结构进行扩张，继而封堵血栓所在位置的血管，暂时减缓或隔断血栓所在位置上血液的流动。然后即可通过取栓器及抽吸导管进行取栓操作。由于此时，血栓所在部位的血液流动较慢或停止流动，因此，其能够在抽吸导管对血栓进行抽吸时，有效地减少血液的抽吸量，防止患者失血较多。进一步地，其还能够对破碎的血栓进行阻挡，防止血栓破碎后，随着血液流动，造成血栓位置的转移。
进一步地，通过封堵控制部及取栓器相关结构的改进，能够使得血栓91的清理更加的彻底。
进一步地，通过近端球囊结构的改进，能够根据血管的走向，对近端球囊进行偏心充盈，以使的抽吸导管能够更好地对血栓进行抽吸。
进一步地，通过第一拦截网和/或第二拦截网的设置，能够更好地避免破碎后的血栓向外逃逸。
上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。
附图说明
图1所示为本发明第一实施例提供的血管取栓装置的结构示意图。
图2所示为图1中近端封堵结构的结构示意图。
图3所示为图2中抽吸导管的结构示意图。
图4所示为图1中远端封堵结构的结构示意图。
图5所示为图1中取栓器的结构示意图。
图6至图12所示为利用本发明第一实施例提供的血管取栓装置进行手术取栓时各步骤的结构示意图。
图13所示为本发明第二实施例提供的血管取栓装置的结构示意图。
图14所示为图13中近端封堵结构的结构示意图。
图15所示为本发明第三实施例提供的血管取栓装置中取栓器的结构示意图。
图16所示为利用图15中血管取栓装置进行手术取栓时的示意图。
图17所示为本发明第四实施例提供的血管取栓装置中取栓器的结构示意图。
图18所示为本发明第五实施例提供的血管取栓装置的结构示意图。
图19所示为本发明第六实施例提供的血管取栓装置的结构示意图。
图20所示为本发明第七实施例提供的血管取栓装置的结构示意图。
图21所示为图20中抽吸导管的截面结构示意图。
图22所示为本发明第八实施例提供的血管取栓装置中抽吸导管的截面结构示意图。
图23所示为本发明第八实施例提供的近端封堵结构均匀膨胀时的结构示意图。
图24所示为本发明第八实施例提供的近端封堵结构偏心膨胀时的结构示意图。
具体实施方式
本发明提供了一种血管取栓装置，该血管取栓装置能够在手术取栓的过程中，有效地减少血液的抽取量。
图1所示为本发明第一实施例提供的血管取栓装置的结构示意图，图2所示为图1中近端封堵结构的结构示意图，图3所示为图2中抽吸导管的结构示意图，图4所示为图1中远端封堵结构的结构示意图，图5所示为图1中取栓器的结构示意图。如图1至图5所示，本发明第一实施例提供的血管取栓装置包括对血栓91进行抽吸的抽吸导管10、对血栓91进行破碎的取栓器20、通过自身扩张对血栓91所在区域的血管92进行封堵的封堵结构30。
在本实施例中，在通过本实施例的血管取栓装置进行取栓手术时，可以先将封堵结构30伸入到血栓91所在区域，然后使封堵结构30进行扩张，继而封堵血栓91所在位置的血管92，暂时减缓或隔断血栓91所在位置上血液的流动。然后即可通过取栓器20及抽吸导管10进行取栓操作。由于此时，血栓91所在部位的血液流动较慢或停止流动，因此，其能够在抽吸导管10对血栓91进行抽吸时，有效地减少血液的抽吸量，防止患者失血较多。进一步地，其还能够对破碎的血栓91进行阻挡，防止血栓91破碎后，随着血液流动，造成血栓91位置的转移。
进一步地，在本实施例中，封堵结构30包括用于封堵血栓91朝向手术介入口一侧(如图1中的左侧)的近端封堵结构31和/或用于封堵血栓91远离手术介入口一侧(如图1中的右侧)的远端封堵结构32。也即，在进行取栓手术时，可以使用近端封堵结构31从血栓91朝向手术介入口一侧对血管92进行封堵；也可以使用远端封堵结构32从血栓91远离手术介入口一侧对血管92进行封堵；还可以同时使用近端封堵结构31及远端封堵结构32从血栓91的两侧对血管92进行封堵。进一步地，为了便于对封堵结构30进行定位，在封堵结构30内还设置有显影点。
进一步地，为了便于对封堵结构30进行控制，该血管取栓装置还包括对封堵结构30的扩张及收缩进行控制的封堵控制部。更为具体地，该封堵控制部包括对近端封堵结构31进行控制的近端封堵控制部41(见图3)，以及对远端封堵结构32进行控制的远端封堵控制部42(见图1)。
在本实施例中，封堵结构30可以为球囊，在下文中，为了便于区分，将近端封堵结构31对应的球囊称为近端球囊，将远端封堵结构32对应的球囊称为远端球囊。封堵控制部40可以为充盈导管，同样地，在下文中，将近端封堵控制部41对应的充盈导管称为近端充盈导管，将远端封堵控制部41对应的充盈导管称为远端充盈导管。
请继续参照图2，在本实施例中，取栓器20穿设于抽吸导管10的管腔内，取栓器20穿过抽吸导管10的管腔到达血栓91所在位置，并对血栓91进行破碎。近端封堵结构31设置于抽吸导管10的外侧壁上，以避免对抽吸导管10造成阻挡。
进一步地，对近端封堵控制结构31进行控制的近端封堵控制部41可以从抽吸导管10外，或者抽吸导管10的管壁内与近端封堵结构31相连，以对近端封堵结构31进行控制。近端封堵结构31在封堵血管92的同时，还可以对抽吸导管10进行支撑，增加抽吸导管10与血管92的同轴性。
远端封堵结构32可以独立于抽吸导管10外，也即在取栓手术时，远端封堵结构32与抽吸导管10的端部之间形成有抽吸空间。为了实现远端封堵结构32与对应的远端封堵控制部42的连接，与远端封堵结构32对应的远端封堵控制部42可以穿过抽吸导管10内部管腔与远端封堵结构32相连。进一步地，在远端封堵结构32远离抽吸导管10的一端上还设置有锥形导向头。
在本实施例中，封堵结构30包括近端封堵结构31，近端封堵结构31可以为近端球囊(见图2)，与之相应地，近端封堵控制部41可以为与近端球囊连通的近端充盈导管，通过近端充盈导管可以对近端球囊的扩张及收缩进行控制。
如图2及图3所示，作为近端封堵结构31的近端球囊设置于抽吸导管10的外侧壁上，而与近端封堵结构31相应的近端充盈导管设置于抽吸导管10的管壁内，并穿过抽吸导管10的管壁与近端球囊连通。此时，为了便于近端充盈导管的设置，在抽吸导管10的管壁上还设置有供近端充盈导管设置的管道12。
如图1及图4所示，与远端封堵结构32相应的远端充盈导管穿过抽吸导管10的管腔后与远端封堵结构32相连。
也即，当近端封堵结构31与远端封堵结构32同时存在时，二者分别与相应的近端充盈导管和远端充盈导管相连，可以分别通过对应的近端充盈导管和远端充盈导管对近端封堵结构31与远端封堵结构32分别进行控制。
在本实施例中，近端球囊及远端球囊的材料均可以为医用高分子，如尼龙，pebax(聚醚嵌段聚酰胺)，TPU(Thermoplastic polyurethanes，热塑性聚氨酯弹性体橡胶)等。其具有较好地顺应性，在使用时，近端球囊及远端球囊可以根据需要扩张到7-30F，以紧密贴合各种尺寸的静脉血管92内壁。为了能够使得封堵结构30更加顺利地进入血管92内，近端球囊及远端球囊可以预先通过压握机进行折叠压握至7-9F。
抽吸导管10可以包括外层(图未示)、内层(图未示)及夹设于外层与内层之间的中间层(图未示)。抽吸导管10的外层材料可以为Pebax、PI(Polyimide，聚酰亚胺)等，内层材料可以为PTFE(Poly tetra fluoroethylene，聚四氟乙烯)、PI等，中间层可以为金属编织层或弹簧圈，其材料可以为不锈钢、尼龙等，有良好的弯曲刚度，以及抗压缩抗变形性能，能适应不同弯曲程度的血管92。上述的与近端封堵结构31相应的近端充盈导管可以设置于抽吸导管10的中间层内。
图5所示为图1中取栓器的结构示意图。如图5所示，取栓器20包括中空网格结构21、输送杆22及用于对中空网格结构21进行压握及收容的第一外鞘管23。中空网格结构21与输送杆22相连，第一外鞘管23可沿输送杆22轴向移动的套设于输送杆22外，在沿输送杆22长度的方向上，中空网格结构21中部的直径大于两端的直径，第一外鞘管23在输送杆22长度方向上向中空网格结构21所在方向移动的终止位置至少与中空网格结构21有部分重合，优选为跨过中空网格结构21的中部，在第一外鞘管23套设于中空网格结构21外时，第一外鞘管23对中空网格结构21进行压握，后撤第一鞘管23，中空网格结构21在外部压力释放后可径向扩张。
中空网格结构21上的网格可以为S型，螺旋形，三角形等。当第一外鞘管23移动到中空网格结构21上时，第一外鞘管23可以向中空网格结构21施加压力，使中空网格结构21收缩，随着第一外鞘管23沿输送杆22继续向中空网格结构21所在方向移动，其能够将中空网格结构21收容于第一外鞘管23内。
在本实施例中，中空网格结构21可以与抽吸导管10同轴设置，也可以偏轴设置。输送杆22可以带动中空网格结构21绕自身轴线转动，或沿自身长度方向往复移动。在对血栓91进行破碎时，其可以利用网格切碎血栓91，以及将血栓91从血管92的内侧壁上刮下，然后将血栓91收纳于中空网格结构21内进行存储，最后通过抽吸导管10随着取栓器20一起取出体外。
在本实施例中，第一外鞘管23同样可以由外层(图未示)、内层(图未示)及夹设于外城与内层之间的中间层(图未示)形成，外层材料可以为Pebax、PI等，内层材料可以为PTFE、PI等，中间层可以为由不锈钢或尼龙等材料形成的编织层，有良好的抗拉和抗压性能，可压握并收容搅碎部分的网格部件，并具有较小的管身扩张。在外鞘管靠近中空网格结构21的一端同样可以设置有显影点，其材料可以为铂铱合金、钨粉等。输送杆22的材料可以为高分子，如Pebax,PI,PTFE等，以使其具有良好的抗拉伸和抗压缩性能，能够在血管92内推送和弯曲。
图6至图12所示为利用本发明第一实施例提供的血管取栓装置进行手术取栓时各步骤的结构示意图。如图6至图12所示，在进行取栓手术时，可以先在血管92内完成导丝通路，然后插入处于未扩张状态的远端封堵结构32，远端封堵结构32穿过血栓91，到达血栓91远离手术介入口的一侧，并尽量靠近血栓91的位置。期间可以通过远端封堵结构32上的显影点进行定位。
然后将抽吸导管10在扩张器的引导下伸入血管92，接近或伸入血栓91内。在抽吸导管10伸入血管92时，可以使抽吸导管10套设于远端封堵结构32的远端封堵控制部42外。
随着抽吸导管10进入血管92，处于未扩张状态的近端封堵结构31同样被带入血管92内，分别通过与近端封堵结构31及远端封堵结构32相应的近端封堵控制部41和远端封堵控制部42使得近端封堵结构31及远端封堵结构32进行扩张，以封堵血管92。其扩张的大小可以根据所处的血管92的尺寸设定。在本实施例中，具体为可以对球囊的充盈压力进行调整。
需要解释的是，近端封堵结构31及远端封堵结构32可以根据需要择一使用，也可以同时使用。优选地，使用较大抽吸压力时，可以同时采用近端封堵结构31及远端封堵结构32，对抽吸导管10的抽吸范围进行限定，以有效地控制抽吸的血液量，防止患者失血过多。
将取栓器20压握进第一外鞘管23内，通过抽吸导管10伸入血管92内，并到达血栓91位置，然后后撤第一外鞘管23使中空网格结构扩张。期间可以通过第一外鞘管23上的显影点以及中空网格结构21自身的显影进行定位。前后移动或者转动中空网格结构21，将血栓91破碎，并将血栓91与血管92壁分离。分离后的血栓91被钩挂附着在中空网格结构21外，或储存于中空网格结构21内。后撤输送杆22，将中空网格结构21从抽吸导管10内抽出。
在取栓器20抽出后，可以通过抽吸导管10对血栓91所在区域进行抽吸，以使剩余的血栓91通过抽吸导管10抽吸到体外。
需要解释的是，通过取栓器20对血栓91进行破碎，以及通过抽吸导管10对血栓91进行抽吸这两个步骤的先后关系可以根据实际需要进行调整。也即可以先进行抽吸，后进行血栓91的破碎和刮取操作，将残余血栓91去除(如图11及图12)。例如，在肺血栓91取栓时，血栓91一般比较完整且集中，可采用先抽吸后刮除的方式。也可以先进行血栓91的破碎和刮取操作，后进行抽吸(如图9及图10)。例如，在深静脉取栓时，血栓91一般分布范围较长，可采取先整体刮取，后导管抽吸的方式。
图13所示为本发明第二实施例提供的血管取栓装置的结构示意图，图14所示为图13中近端封堵结构30的结构示意图。在图14中，左侧为近端封堵结构31的侧视图，右侧为从抽吸导管10端面看时的正视图。如图13及图14所示，本发明第二实施例提供的血管取栓装置与第一实施例基本相同，其不同之处在于，在本实施例中，封堵结构30可以为自膨胀支架，及覆盖于自膨胀支架上的柔性膜。为了便于区分，下文中将近端封堵结构31对应的自膨胀支架称之为近端自膨胀支架，将远端封堵结构32对应的自膨胀支架称之为远端自膨胀支架。
与之相应地，对近端封堵结构31进行控制的近端封堵控制部41可以包括近端外鞘管，近端自膨胀支架设置于抽吸导管10上，近端外鞘管可沿抽吸导管10的轴向移动地套设于抽吸导管10外，在近端自膨胀支架未扩张时，近端自膨胀支架夹设于近端外鞘管与抽吸导管10之间，近端外鞘管向近端自膨胀支架施加压力，近端自膨胀支架在外部压力释放后可向外扩张。
在本实施例中，近端自膨胀支架可选用生物相容性的金属材料，如镍钛合金等记忆形状合金。其可以为由上述材料编织成的卷曲状的网。柔性膜可以选用具有生物相容性的，孔隙小，渗透率低的高分子材料。
在使用时，可以先将该近端自膨胀支架送至预定位置，然后滑动近端外鞘管，使近端自膨胀支架露出，近端自膨胀支架在体内温度下回复至卷曲状态，也即开始向外扩张，抵靠于血管92的内壁上，利用近端自膨胀支架上的柔性膜，完成对血管92的封堵。通过控制近端外鞘管的滑动距离，可以实现对近端自膨胀支架展开程度的控制，以适应不同尺寸的血管92。在使用结束后，可以向反方向滑动近端外鞘管，重新将近端自膨胀支架收容于近端外鞘管与抽吸导管10之间。
可以理解地，与远端封堵结构32相应的远端封堵控制部42可以包括支撑杆(图未示出)及远端外鞘管，远端自膨胀支架设置于支撑杆上，远端外鞘管沿支撑杆的长度方向可移动地套设于支撑杆外，在远端自膨胀支架未扩张时，远端自膨胀支架夹设于远端外鞘管与支撑杆之间。此时，支撑杆可以独立于抽吸导管10外，在使用时，与远端封堵结构32相应的远端封堵控制部42穿过抽吸导管10的管腔后与远端封堵结构32相连。远端自膨胀支架及其上设置的柔性膜的材质可以参照近端自膨胀支架及其上设置的柔性膜，在此不再赘述。
作为该实施例的变形，在另一个实施例中，封堵结构30可以为自膨胀高分子弹性结构。更为具体地，与远端封堵结构对应地，自膨胀高分子结构称为远端自膨胀高分子结构；与近端封堵结构对应地，自膨胀高分子结构称为近端自膨胀高分子结构。该自膨胀高分子弹性结构可以为具有生物相容性的，孔隙小，渗透率低的高分子材料。在与近端封堵结构31对应的近端封堵控制部41中，近端自膨胀高分子弹性结构的设置于抽吸导管10上，在近端自膨胀高分子弹性结构未扩张时，该近端自膨胀高分子弹性结构夹设于近端外鞘管与抽吸导管10之间，通过推拉近端外鞘管实现近端自膨胀高分子弹性结构的形变，直至其完全与血管92内壁贴合，完成血管92的封堵。
在远端封堵结构32对应的远端封堵控制部42中，该远端自膨胀高分子弹性结构设置于支撑杆上，在自膨胀高分子弹性结构未扩张时，该自膨胀高分子弹性结构夹设于远端外鞘管与抽吸导管10之间。通过推拉远端外鞘管实现远端自膨胀高分子弹性结构的形变，直至其完全与血管92内壁贴合，完成血管92的封堵。
需要说明的是，近端封堵结构31及远端封堵结构32不需要限定为相同的结构，其可以为上述各实施例中，各种方式的组合。也即，近端封堵结构31与远端封堵结构32可以选择使用不同的结构。
图15所示为本发明第三实施例提供的血管取栓装置中取栓器的结构示意图，图16所示为利用图15中血管取栓装置进行手术取栓时的示意图。如图15至16所示，本发明第三实施例提供的血管取栓装置与上述各实施例基本相同，其不同之处在于，在本实施例中，所述取栓器20包括切割片23、保护网24、输送杆22及第一外鞘管21。切割片23与输送杆22相连，保护网24罩设于切割片23外。第一外鞘管21沿输送杆22的轴向可移动地套设于输送杆22外，在第一外鞘管21套设于保护网24上时，第一外鞘管21对切割片23进行收容，并对保护网24进行压握，保护网在外部束缚释放后向外扩张。
当血栓91较硬时，可以通过切割片22的旋转对血栓91进行切割，此时，保护网24可以对血管92进行保护。进一步地，对于下肢静脉血管92，保护网24可将静脉瓣撑开，防止在搅碎与刮取血栓91时损伤瓣膜，同时，保护网24也可以将附着在血管92壁上的血栓91刮下。优选的，驱动保护网24及切割片22的动力源可以为外接电机驱动，螺旋搅拌与粉碎，将整块血栓91分解。
图17所示为本发明第四实施例提供的血管取栓装置中取栓器的结构示意图。如图17所示，本发明第四实施例提供的血管取栓装置可以与上述各实施例相同，其不同之处在于，在本实施例中，取栓器20包括伞状网兜25、多个连杆26、输送杆22及第一外鞘管21(图17未示出)。连杆226的一端与伞状网兜25相连，另一端与输送杆22相连，在两个连杆26之间，伞状网兜25的边缘上形成有一弧形部251。第一外鞘管21沿输送杆22的轴向可移动地套设于输送杆22外，在第一外鞘管21套设于伞状网兜25上时，对所述伞状网兜25进行压握，该伞状网兜25在外部束缚释放后径向扩张。
在本实施例中，通过连杆26及伞状网兜25的设置，由于连杆26在伞状网兜25被压握时具有导向作用。可以使得伞状网兜25更容易被第一外鞘管23进行压握，以减小第一外鞘管23的管径。进一步地，通过弧形部251的设置，可以起到刮取及破碎血栓91的作用。在血栓91破碎后，伞状网兜25更容易对破碎的血栓91进行收容，更容易通过伞状网兜25将破碎的血栓91取出。
需要说明的是，在上述各实施例中，提供了多种封堵结构30及取栓器20的实施例，二者之间可以进行任意的组合。
图18所示为本发明第五实施例提供的血管取栓装置的结构示意图。如图18所示，本发明第五实施例提供的血管取栓装置与上述各实施例基本相同，其不同之处在于，在该实施例中，血管取栓装置还包括第一拦截部51，第一拦截部51设置于远端封堵结构32远离抽吸导管10的一侧上，通过第一拦截部51的设置，可以在保证血液通过的同时，避免破碎后的血栓91从远端封堵结构32与血管92之间的缝隙逃逸。优选地，第一拦截部51可以呈伞状，其开口朝向远端封堵结构32所在的一侧。
图19所示为本发明第六实施例提供的血管取栓装置的结构示意图。如图19所示，本发明第六实施例提供的血管取栓装置与上述各实施例基本相同，其不同之处在于，在本实施例中，血管取栓装置还可以包括第二拦截部52，第二拦截部52设置于抽吸导管10的端部。通过第二拦截部52的设置可以避免破碎后的血栓91向手术介入口所在的方向逃逸。
图20所示为本发明第七实施例提供的血管取栓装置的结构示意图，图21所示为图20中抽吸导管的截面结构示意图。本发明第七实施例提供的血管取栓装置与上述各实施例基本相同，其不同之处在于，在本实施例中，为了实现抽吸导管10可控的弯曲，血管取栓装置还包括对抽吸导管10端部的朝向进行控制的牵引丝(图未示)。在抽吸导管10的管壁内还形成有供牵引丝穿设的牵引丝管腔11。图21显示了抽吸导管10两侧均设置有牵引丝时的结构。需要说明的是，该牵引丝的数量可以根据控制的需要而设置，与之相应地，牵引丝管腔11的数量也可以根据牵引丝的数量而设置。
图22所示为本发明第八实施例提供的血管取栓装置中抽吸导管的截面结构示意图，图23所示为本发明第八实施例提供的近端封堵结构30均匀扩张时的结构示意图，图24所示为本发明第八实施例提供的近端封堵结构30偏心扩张时的结构示意图。本发明第八实施例提供的血管取栓装置的近端封堵结构31为近端球囊，其余结构与上述各实施例基本相同，其不同之处在于，在本实施例中，该近端球囊可以由多个子囊311构成，多个子囊311在抽吸导管10的外侧壁上沿抽吸导管10的周向依次布设。每一子囊311分别与一个近端充盈导管连通，也即，可以通过单个的近端充盈导管，对与之相应的子囊311的充盈程度进行控制，以改变抽吸导管10在近端球囊内的偏心度。
进一步地，在其它实施例中，近端球囊可以为非对称球囊，当该近端球囊充盈时，其使得抽吸导管20与血管92的轴线产生偏移，以更好地对血管进行抽吸。
在肺血栓91的取栓手术中，到达肺动脉的血管92路径比较迂曲，抽吸导管10在抽吸血栓91过程中，对于集中在血管92中间的血栓91群，很难保证抽吸导管10与血管92的同轴，对于粘附在血管92偏侧的血栓91，抽吸导管10的弯曲角度有限，在血管92中难以保持稳定的方向对准病变位置，故抽吸效果受限，此种情况会增加抽吸次数，也容易造成空吸情况，使患者失血过多。
通过将近端球囊分为多个子囊311，并分别对各个子囊311的充盈程度进行控制，近端球囊偏心扩张，使抽吸导管10与血管92呈一定角度倾斜，继而使抽吸导管10对准血栓91，防止空吸现象发生，增强抽吸效果。
综上所述，在本发明中，进行取栓手术时，可以先将封堵结构30伸入到血栓91所在区域，然后通过封堵控制部40对封堵结构30进行控制，使封堵结构30进行扩张，继而封堵血栓91所在位置的血管92，暂时减缓或隔断血栓91所在位置上血液的流动。然后即可通过取栓器20及抽吸导管10进行取栓操作。由于此时，血栓91所在部位的血液流动较慢或停止流动，因此，其能够在抽吸导管10对血栓91进行抽吸时，有效地减少血液的抽吸量，防止患者失血较多。进一步地，其还能够对破碎的血栓91进行阻挡，防止血栓91破碎后，随着血液流动，造成血栓91位置的转移。
进一步地，通过封堵控制部及取栓器20相关结构的改进，能够使得血栓91的清理更加的彻底。
进一步地，通过球囊31结构的改进，能够根据血管92的走向，对球囊31进行偏心充盈，以使的抽吸导管10能够更好地对血栓91进行抽吸。
进一步地，通过第一拦截网51和/或第二拦截网52的设置，能够更好地避免破碎后的血栓91向外逃逸。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。
Claims (15)
1.一种血管取栓装置，其特征在于：包括对血栓进行抽吸的抽吸导管、对所述血栓进行破碎的取栓器，以及通过自身扩张对所述血栓所在区域的血管进行封堵的封堵结构；所述血管取栓装置还包括封堵控制部，所述封堵控制部与所述封堵结构相连，并对所述封堵结构的扩张进行控制；所述封堵结构包括用于封堵所述血栓朝向手术介入口一侧的近端封堵结构，所述近端封堵结构设置于所述抽吸导管的外侧壁上，所述封堵控制部包括近端封堵控制部，所述近端封堵控制部与所述近端封堵结构相连，并对所述近端封堵结构的扩张进行控制；所述封堵结构包括用于封堵所述血栓远离所述手术介入口一侧的远端封堵结构，所述封堵控制部包括远端封堵控制部，所述远端封堵控制部对所述远端封堵结构的扩张进行控制，所述远端封堵控制部穿过所述抽吸导管的管腔与所述远端封堵结构相连，在进行取栓手术时，所述远端封堵结构与所述近端封堵结构之间形成有抽吸空间，所述近端封堵结构为近端球囊，对所述近端封堵结构进行控制的所述近端封堵控制部为与所述近端球囊连通的近端充盈导管，所述近端封堵结构的所述近端球囊设置于所述抽吸导管的外侧壁上，在所述抽吸导管的管壁内形成有管道，所述近端充盈导管设置于所述管道内，并穿过所述抽吸导管的管壁后与所述近端封堵结构的所述近端球囊连通，或所述近端封堵结构的所述近端球囊对应的所述近端充盈导管从所述抽吸导管外与所述近端封堵结构的所述近端球囊连通。
2.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述封堵结构包括用于封堵所述血栓朝向手术介入口一侧的近端封堵结构及用于封堵所述血栓远离所述手术介入口一侧的远端封堵结构中的至少一个。
3.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述近端封堵结构为近端自膨胀支架及覆盖于所述近端自膨胀支架上的柔性膜，对所述近端封堵结构进行控制的所述近端封堵控制部包括近端外鞘管，所述近端自膨胀支架设置于所述抽吸导管的外侧壁上，所述近端外鞘管沿所述抽吸导管的轴向可移动的套设于所述抽吸导管外，在所述近端自膨胀支架未扩张时，所述近端自膨胀支架夹设于所述近端外鞘管与所述抽吸导管之间。
4.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述近端封堵结构为近端自膨胀高分子弹性结构，对所述近端封堵结构进行控制的所述近端封堵控制部包括近端外鞘管，所述近端外鞘管沿所述抽吸导管的轴向可移动的套设于所述抽吸导管外，在所述近端自膨胀高分子弹性结构未扩张时，所述近端自膨胀高分子弹性结构夹设于所述近端外鞘管与所述抽吸导管之间。
5.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述远端封堵结构为远端球囊，对所述远端封堵结构进行控制的所述远端封堵控制部为与所述远端球囊连通的远端充盈导管，所述远端充盈导管穿过所述抽吸导管的管腔后与所述远端封堵结构的远端球囊相连。
6.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述远端封堵结构为远端自膨胀支架及覆盖于所述远端自膨胀支架上的柔性膜，对所述远端封堵结构进行控制的所述远端封堵控制部包括远端外鞘管及支撑杆，所述远端自膨胀支架设置于所述支撑杆上，所述远端外鞘管沿所述支撑杆的长度方向可移动的套设于所述支撑杆外，在所述远端自膨胀支架未扩张时，所述远端自膨胀支架夹设于所述远端外鞘管与所述支撑杆之间。
7.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述远端封堵结构为远端自膨胀高分子弹性结构，对所述远端封堵结构进行控制的所述远端封堵控制部包括远端外鞘管及支撑杆，所述远端自膨胀高分子弹性结构设置于所述支撑杆外，所述远端外鞘管沿所述抽吸导管的轴向可移动的套设于所述抽吸导管外，在所述远端自膨胀高分子弹性结构未扩张时，所述远端自膨胀高分子弹性结构夹设于所述远端外鞘管与所述支撑杆之间。
8.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述取栓器包括中空网格结构、输送杆及用于对所述中空网格结构进行压握及收容的第一外鞘管，所述中空网格结构与所述输送杆相连，所述第一外鞘管沿所述输送杆的轴向可移动地套设于所述输送杆外，所述第一外鞘管在所述输送杆轴向上向所述中空网格结构所在方向移动的终止位置至少与所述中空网格结构有部分重合，在所述第一外鞘管套设于所述中空网格结构外时，所述第一外鞘管对所述中空网格结构进行压握，所述中空网格结构在外部束缚释放后径向扩张。
9.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述取栓器包括切割片、保护网、输送杆及第一外鞘管，所述切割片与所述输送杆相连，所述保护网设置于所述切割片外，所述第一外鞘管沿所述输送杆的轴向可移动地套设于所述输送杆外，在所述第一外鞘管套设于所述保护网上时，所述第一外鞘管对所述切割片进行收容，并对所述保护网进行压握，所述保护网在外部束缚释放后径向扩张。
10.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述取栓器包括伞状网兜、多个连杆、输送杆及第一外鞘管，所述连杆的一端与所述伞状网兜相连，另一端与所述输送杆相连，在两个所述连杆之间，所述伞状网兜的边缘上形成有弧形部，所述第一外鞘管沿所述输送杆的轴向可移动地套设于所述输送杆外，在所述第一外鞘管套设于所述伞状网兜上时，对所述伞状网兜进行压握，所述伞状网兜在外部束缚释放后径向扩张。
11.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述血管取栓装置包括第一拦截部，所述第一拦截部设置在所述远端封堵结构远离所述抽吸导管的一侧上。
12.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述血管取栓装置还包括第二拦截部，所述第二拦截部设置于所述抽吸导管的端部。
13.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述近端球囊有多个子囊构成，多个所述子囊在所述抽吸导管的外侧壁上沿所述抽吸导管的周向依次布设，每一所述子囊分别与一个所述充盈导管连通。
14.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述近端球囊为非对称球囊。
15.根据权利要求1所述的血管取栓装置，其特征在于：所述血管取栓装置还包括对所述抽吸导管端部的朝向进行控制的牵引丝，在所述抽吸导管的管壁内形成有供所述牵引丝穿设的牵引丝管腔。
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