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CN113350028A - 眼部雾化给药装置 - Google Patents

眼部雾化给药装置 Download PDF

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CN113350028A
CN113350028A CN202110611500.9A CN202110611500A CN113350028A CN 113350028 A CN113350028 A CN 113350028A CN 202110611500 A CN202110611500 A CN 202110611500A CN 113350028 A CN113350028 A CN 113350028A
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CN
China
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eye
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ophthalmic
drug delivery
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CN202110611500.9A
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赵应征
鲁翠涛
赵子逸
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61F9/00Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting in contact-lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/0008Introducing ophthalmic products into the ocular cavity or retaining products therein
    • AHUMAN NECESSITIES
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Abstract

本发明的眼部雾化给药装置,包括:超声组件、供药组件、雾化组件、喷口定位组件、扩眼组件、电控组件、固定组件和开关组件,各组件之间采用模块化组合,能够拆卸和替换。本发明的眼部雾化给药装置安全、便捷、高效、定量且长时间给药的专用装置,减少药液流失,提高患者的依从性,保证眼部用药的效果。

Description

眼部雾化给药装置
技术领域
本发明涉及一种眼部给药的装置,特别涉及眼部雾化给药装置。
背景技术
眼部治疗药物可分别经角膜途径和结膜途径发挥局部治疗作用和全身治疗作用。由于眼部生理结构复杂和诸多屏障的存在,眼部高效给药系统是一项挑战,其给药剂量和给药效率直接影响到眼部药物的作用效果。
为了更好地使治疗药物进入眼内发挥疗效,临床常用滴眼剂进行眼部给药。眼睛也是人体最敏感的器官之一,并且眼部的有效容量十分有限,单次给药后仅有20~30微升药液可以滞留于眼部。此外,单次给药后由于眼部的敏感性,容易产生泪液,造成药液进一步的流失和稀释,因此单次给药后眼部有效接收药物的剂量非常小,无法达到药物有效浓度。
反复给药具有诸多问题,一方面不仅容易刺激眼睛,给患者带来不适感,另一方面反复给药容易增加了眼睛被细菌感染的风险。由于泪液冲洗,即使反复给药也无法保证药物达到有效浓度,且持续性非常差,无法形成长效治疗模式。
有人采用添加促渗透剂或黏附剂的方法,提高眼部药物的作用效果,但这种方法不仅存在扰乱眼部生理环境的问题,也会因添加剂的副作用对眼睛产生安全问题。
总之,现有技术无法实现眼部的安全、便捷、高效、定量且长时间给药的目的。目前尚未见到眼部安全、高效、定量且长时间给药的装置,从而极大程度地限制了临床眼部药物治疗的应用和发展。
发明内容
本发明的目的在于克服眼部给药现有技术的缺点(即:现有技术存在诸多问题,无法实现眼部的安全、便捷、高效、定量且长时间给药的目的),开发一种安全、便捷、高效、定量且长时间给药的专用装置,减少药液流失,提高患者的依从性,保证眼部用药的效果。
本发明人实验研究发现,虽然眼部容纳药液的空间小,但相对可接收药液的表面积较大,如果能将药液气化变成雾滴,则可以提升眼部药液的接收效率。但是传统的药液加热气化方法可能破坏药物结构,不适宜应用;而采用抛射剂或惰气动力的喷雾剂形成的雾滴粒径较大且存在很高的局部压力,在眼部有限空间无法应用。通过大量试验,本发明人应用特定参数的高频超声波结合特殊设计的给药装置,解决了眼部药液的递送问题,开发出一种安全、便捷、高效、定量且长时间给药的专用装置,减少药液流失,提高患者的依从性,保证眼部用药的效果。
经过大量实验,本发明人创新发明了眼部雾化给药装置,该给药装置包括:超声组件、供药组件、雾化组件、喷口定位组件、扩眼组件、电控组件、固定组件和开关组件,各组件之间采用模块化组合,能够拆卸和替换,上述的给药装置具有及时高效维持长时间给药的效果。
上述的超声组件发射频率为1~25MHz、强度为0.6~3W/m2的高频超声波,优选发射频率为10MHz、强度为1.5W/m2的高频超声波。
上述的雾化组件与超声组件相连,利用超声组件发射的高频超声波将药液雾化形成200nm以下的雾滴。
上述的供药组件由压力泵、药液储盒和导管组成,用于将药液定量输送到雾化组件中。
上述的药液包括含有眼部治疗或保健作用药物的水溶液、乳剂、油溶液中的任一种。
上述的喷口定位组件与雾化组件相连,包括瞳孔定位器和雾滴喷口调节器,用于感知眼睛瞳孔位置,保证雾滴喷口正对瞳孔。
上述的扩眼组件由眼睛开闭状态感受器和眼皮拉伸器组成,用于感知眼睛开闭状态,分开眼皮暴露瞳孔。
上述的电控组件与眼部雾化给药装置的各组件电连接,用于提供各组件工作所需的电能,同时所述的电控组件通过无线蓝牙形式与外部的电子设备或软件相连,具有人主动调控和智能自动调控的模式。
上述的固定组件采用缚带或人体工学支架方式将给药装置固定于眼部,所述的缚带采用搭扣、系结或松紧带方式固定,所述的人体工学支架符合头部形貌特征,保证给药装置紧贴在眼部。
上述的开关组件负责主动开启或关闭眼部雾化给药装置的工作状态。
本发明的眼部雾化给药装置屏蔽了现有技术的不足和问题,具有多种优点,利用高频超声波雾化药液,结合改进设计的给药装置,发挥两者协同增效的作用,形成安全高效的眼部给药装置,使用安全便捷,具有高效、定量且长时间给药的优势,减少药液流失,提高患者的依从性,保证眼部用药的效果。
附图说明
图1是本发明的眼部雾化给药装置结构示意图。
具体实施方式
下文将详细描述本发明具体实施例。应当注意的是,下述实施例中描述的技术特征或者技术特征的组合不应当被认为是孤立的,它们可以被相互组合从而达到更好的技术效果。
如图1所示,本发明的眼部雾化给药装置,包括超声组件10、供药组件20、雾化组件30、喷口定位组件40、扩眼组件50、电控组件60、固定组件70、开关组件80,所述的组件采用模块化组合,能够拆卸和替换;超声组件10发射频率为1~25MHz、强度为0.6~3W/m2的高频超声波,优选发射频率为10MHz、强度为1.5W/m2的高频超声波;雾化组件30与超声组件10相连,利用超声组件10发射的高频超声波将药液雾化形成200nm以下的雾滴;供药组件20由压力泵、药液储盒和导管组成,用于将药液定量输送到雾化组件30中,所述的药液包括含有眼部治疗或保健作用药物的水溶液、乳剂、油溶液中的任一种;喷口定位组件40与雾化组件30相连,包括瞳孔定位器和雾滴喷口调节器,用于感知眼睛瞳孔位置,保证雾滴喷口正对瞳孔;扩眼组件50由眼睛开闭状态感受器和眼皮拉伸器组成,用于感知眼睛开闭状态,分开眼皮暴露瞳孔;电控组件60与眼部雾化给药装置各组件电连接,用于提供各组件工作所需的电能,同时电控组件60通过无线蓝牙形式与外部的电子设备或软件相连,具有人主动调控和智能自动调控的模式;固定组件70采用缚带或人体工学支架方式将眼部雾化给药装置固定于眼部,所述的缚带采用搭扣、系结或松紧带方式固定,所述的人体工学支架符合头部形貌特征,保证眼部雾化给药装置紧贴在眼部;开关组件80负责主动开启或关闭眼部雾化给药装置的工作状态。
实施例1眼部雾化给药装置的测试分组
测试人员:招募测试人员,年龄30-50岁之间,无眼部疾病,性别不限。
测试方法:采用生理盐水代替药液进行眼部给药,左眼进行测试,右眼作为正常对照,单眼的生理盐水剂量为1mL,按照表1设计分为实验组和对照组,每组8名,实验组应用本发明的眼部雾化给药装置,对照组根据表1设计进行测试。
表1眼部雾化给药装置的测试分组
Figure BSA0000243744870000031
Figure BSA0000243744870000041
注:*表示该项设置或参数与实验组相比有明显变动。
实施例2眼部雾化给药装置的测试结果
按照表1的分组,对照右眼,各组测试者观察左眼给予生理盐水后的变化,给出药液眼部保留程度、眼睛感受和可接受度,用“+”或“-”表示(+代表好,-代表差),并给出简短评价。各组的测试结果见表2。
表2眼部雾化给药装置的测试结果
Figure BSA0000243744870000042
Figure BSA0000243744870000051
表2结果显示,实验组的眼部雾化给药装置各方面的效果明显高于对照组,具有药液眼部保留程度高、眼睛感受好、可接受度高的优点,测试者的评价好,其中实验组5的评价最好。
相比实验组,对照组的效果较差,对照组1~3、6~8的效果最差,对照组11~13虽然药液在眼部有一定的保留,但需要多次给药,测试者感觉不舒服,依从性差。
表2的测试结果证明,本发明的眼部雾化给药装置技术保护方案中的任一组件及其参数都是相互协同、缺一不可的,缺乏本发明技术保护方案中的任一组件及其参数,都会对及时消除眼部干涩和发挥多功能效果产生较大的影响。本发明的眼部雾化给药装置具有便于携带、安全高效的特点,具有良好的应用前景。
上述详细说明是针对发明的可行实施例的具体说明,该实施例并非用以限制本发明的专利范围,凡未脱离本发明的等效实施或变更,均应当包含于本发明的专利范围内。另外,本领域技术人员还可在本发明权利要求公开的范围和精神内做其它形式和细节上的各种修改、添加和替换。当然,这些依据本发明精神所做的各种修改、添加和替换等变化,都应包含在本发明所要求保护的范围之内。

Claims (10)

1.眼部雾化给药装置,其特征在于,所述的给药装置包括:超声组件、供药组件、雾化组件、喷口定位组件、扩眼组件、电控组件、固定组件和开关组件,各组件之间采用模块化组合,能够拆卸和替换,所述的给药装置具有及时高效维持长时间给药的效果。
2.如权利要求1所述的眼部雾化给药装置,其特征在于,所述的超声组件发射频率为1~25MHz、强度为0.6~3W/m2的高频超声波,优选发射频率为10MHz、强度为1.5W/m2的高频超声波。
3.根据权利要求1所述的眼部雾化给药装置,其特征在于,所述的雾化组件与超声组件相连,利用超声组件发射的高频超声波将药液雾化形成200nm以下的雾滴。
4.根据权利要求1所述的眼部雾化给药装置,其特征在于,所述的供药组件由压力泵、药液储盒和导管组成,用于将药液定量输送到雾化组件中。
5.根据权利要求4所述的眼部雾化给药装置,其特征在于,所述的药液包括含有眼部治疗或保健作用药物的水溶液、乳剂、油溶液中的任一种。
6.根据权利要求4所述的眼部雾化给药装置,其特征在于,所述的喷口定位组件与雾化组件相连,包括瞳孔定位器和雾滴喷口调节器,用于感知眼睛瞳孔位置,保证雾滴喷口正对瞳孔。
7.如权利要求1所述的眼部雾化给药装置,其特征在于,所述的扩眼组件由眼睛开闭状态感受器和眼皮拉伸器组成,用于感知眼睛开闭状态,分开眼皮暴露瞳孔。
8.如权利要求1所述的眼部雾化给药装置,其特征在于,所述的电控组件与眼部雾化给药装置的各组件电连接,用于提供各组件工作所需的电能,同时所述的电控组件通过无线蓝牙形式与外部的电子设备或软件相连,具有人主动调控和智能自动调控的模式。
9.如权利要求1所述的眼部雾化给药装置,其特征在于,所述的固定组件采用缚带或人体工学支架方式将给药装置固定于眼部,所述的缚带采用搭扣、系结或松紧带方式固定,所述的人体工学支架符合头部形貌特征,保证给药装置紧贴在眼部。
10.如权利要求1所述的眼部雾化给药装置,其特征在于,所述的开关组件负责主动开启或关闭眼部雾化给药装置的工作状态。
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