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CN113209217A - 一种抗体力疲劳中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种抗体力疲劳中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种抗体力疲劳中药组合物及其制备方法，该组合物由下述重量份数的原料制成：人参3份，大枣5份，百合10份。本发明以人参为基源物质，在中医理论的指导下，针对人参具有的温燥之性，按照“相反为制”的传统炮制原则，与药食同源的寒凉性原料百合进行科学配伍，并采用现在中药的制备方法，减少了人参的燥性。再配伍大枣达到补气养血，缓解体力疲劳的功效。且本发明产品安全性高、毒副作用小，制备方法操作简单、高效、经济环保、无毒，具有广阔的应用前景。

Description

一种抗体力疲劳中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种抗体力疲劳中药组合物及其制备方法。
背景技术
随着生活节奏快，各种压力大，疲劳已成为当下人们生活中一种常见症状。疲劳症状若长期得不到缓解，会影响人们工作效率和生活质量，甚至导致身体或心理疾病如抑郁症等。疲劳已成为世界上人们日益关注的问题，常见的疲劳主要包括体力疲劳、脑力疲劳、心理疲劳和视力疲劳。其中，体力疲劳是指机体持续活动到一定阶段时出现功能下降的生理现象，主要表现为困乏，无力，是目前出现最多的疲劳现象，也是疲劳研究的热点。持续性的体力疲劳极易诱发运动损伤，从而给长期运动者的身体带来隐患。
人参化学成分较丰富，主要包括人参皂苷、植物甾醇、酚类物质、多糖、等。具有抗疲劳、免疫调节、抗氧化和抗感染等生物活性。其中人参皂苷和人参总多糖与抗疲劳息息相关。人参皂苷中的原人参二醇可以通过降低氧化应激指标，减少因运动后产生的氧化物质对机体组织造成的损伤；也可以通过增加乳酸脱氢酶的活性，降低体内乳酸和尿素氮等代谢物质的积累起到抗疲劳的作用。人参多糖可作为一种免疫刺激剂，能够刺激机体的各种免疫活性细胞，从而提高机体自身的免疫防御功能，发挥抗疲劳作用。也可以通过改变丙二醛和谷胱甘肽过氧化物酶的活性来防止脂质氧化造成的红细胞膜损伤以及通过消耗甘油三酯从而降低糖原和谷氨酸的消耗，延缓机体疲劳。
大枣中含有丰富的多糖，分为中性多糖和酸性多糖，是一种重要的抗疲劳活性物质，具有增加糖原储存和减少代谢物积累的能力，还能明显提升脾脏指数，改善T和B淋巴细胞的转化能力，提高免疫功能，降低血清丙二醛含量，防止脂质的过氧化损伤，达到缓解疲劳的效果。
百合的主要成分百合多糖可以通过增加体内血红蛋白的含量，加速血清中血乳酸和尿素氮代谢，发挥抗疲劳的效果，还可以呈剂量依赖性显著增强巨噬细胞的吞噬功能，增强机体的免疫力从而增强耐力。
人参性微温，常常会因其燥性而导致服用者出现出血、血压上升等不良现象，影响其抗疲劳功效。百合性寒，与人参配伍，能够降低或消除人参的燥性，增加人参的抗疲劳活性以及提高机体免疫力的能力。大枣具有益气补血的功效，人参具有大补元气的功效，两者配伍，可以达到补气养血的奇效。此外，人参中的皂苷和多糖、大枣中的多糖、百合中的多糖均具有较强的抗疲劳作用，三者可以发挥协同作用。
评价抗疲劳功效的方法主要为运动耐力试验和生化指标检测相结合。强制游泳试验被认为是观察药物抗疲劳作用最客观、最易操作的模型，也是应用最广泛的模型。常用的生化指标主要包括肝糖原、肌糖原、血清尿素氮、血乳酸等。若1项以上耐力运动试验和2项以上生化指标为阳性，或者3个剂量耐力运动试验阳性，1项生化指标阳性，则可以判定受试物具有抗疲劳活性。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有抗体疲劳的功能，服用方便、成本低廉、平时能常服用的一种中药组合物及其制备方法。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
一种抗体力疲劳中药组合物，由下述重量份数的原料制成：人参3份，大枣5份，百合10份。
所述的中药组合物为颗粒剂。
其制备工艺如下：
取人参药材，加15倍量65％乙醇，提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.20(75℃)的稠膏，备用。
取大枣、百合及醇提后药渣加15倍水90℃浸提2次，每次2h，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.20(75℃)的稠膏，备用。
合并上述步骤制备的两种稠膏，加入辅料，干燥，粉碎，过80目筛，得混合粉；将制备的混合粉用乙醇制材，制粒、干燥、整粒，即得目标物。
作为本发明所述的颗粒剂的制备方法进一步优选方案，还包括将混合粉与药学上可接受的辅料制成药物或保健食品。
所述的辅料为可溶性淀粉和糊精。
服用方法：每次服用1袋，每日两次，30天为一个疗程。
本发明的有益效果：本发明所制保健颗粒，采用纯中药制成，降低或消除了药物的毒性和副作用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：通过将百合与人参配伍，能够降低和消除人参的燥性，增加人参的抗疲劳和提高机体免疫等功能。大枣具有健脾益胃，益气补血的功效，与人参配伍，可以达到补气养血的奇效，用于脾胃气虚，气血不足者日常调理，可使饮用者的免疫力和抗疲劳作用大大提高。
本发明颗粒剂的制备方法操作简单、环保、经济、高效、无毒，具有广阔的应用前景。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作更详细的阐述。
一种具有抗体力疲劳中药组合物，按照下列方法制备：
步骤(1)分别称取人参3份，加入药材总量15倍量的65％乙醇，90℃加热回流提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.20(75℃)的稠膏，备用。
步骤(2)分别称取人参3份，大枣5份，百合10份，加入药材纵连15倍量的水，90℃浸提2次，每次2h，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.20(75℃)的稠膏，备用。
选择可溶性淀粉：糊精(7：3)为辅料，合并制备的两种稠膏，加入0.8倍的辅料混合均匀，置于80℃鼓风干燥箱中烘干，粉碎，过80目得混合粉。
加0.26倍的93％乙醇，过14目制粒，60℃干燥40min，过14目整粒。
实施中药组合物缓解体力疲劳的作用研究
1实验材料
1.1动物
清洁级雄性昆明小鼠，体重16-20g，由长春市亿斯实验动物技术有限责任公司提供，动物合格证号：202000034837,。生产许可证号：SCXK(吉)2015-0005。SPF级实验动物环境设施合格证号：SCXK(吉)2016-0001。全部动物均给予灭菌鼠饲料和灭菌水自由取用。
1.2仪器
AL20型电子分析天平，FL600型酶标仪，SK-1型快速混匀器，UV-5500紫外分光光度计，游泳箱(53cm×40cm×35cm)，铅绳，计时器，洁净工作台、无菌手术器械、注射器(1mL)、恒温水浴锅。
1.3试剂
肝素钠，尿素氮试剂盒，肝/肌糖原试剂盒
1.4样品
中药组合物
2实验过程
2.1分组与剂量
分别设置空白对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组，每组动物10只。
中药组合物颗粒剂低、中、高组的给药剂量分别为0.83g/kg/d、1.65g/kg/d、2.25g/kg/d，灌胃给药。空白剂量组给予等体积的生理盐水，连续30天。
2.2体重测定
连续30天，每天记录各组小鼠给药前后的体重，并计算体重增长百分率。
2.3缓解体力疲劳实验方法
参照《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)试验方法，通过负重游泳试验测量保健品延长小鼠负重游泳时间的作用；测定肝糖原含量(蒽酮法)判定样品促进小鼠肝糖原储备的作用；测定血清尿素，判定样品减少疲劳小鼠血清尿素堆积的作用。
2.3.1负重游泳试验
末次给予受试样品30min后，将尾根部负荷5％体重的铅绳的小鼠置于游泳箱中游泳(水深：30cm，水温：25±0.5℃)。记录小鼠自由泳开始至力竭的时间，即小鼠负重游泳的时间。若受试样品组负重游泳时间明显长于对照组，且差异有显著性，可判定该实验结果阳性。
2.3.2血清尿素氮测定
小鼠负重游泳后，立即进行取血，离心(1500r/min，10min)取上清。采用尿素氮试剂盒对运动后小鼠血清中尿素氮含量进行测定。若受试样品组血清尿素低于对照组，且差异有显著性，可判定该实验结果为阳性。
2.3.3肝糖原、肌糖原测定
小鼠摘眼球取血后，脱颈椎处死，立即取后肢新鲜肌肉和肝脏。采用糖原试剂盒对运动后小鼠肝糖原和肌糖原进行含量测定，若受试样品组糖原量高于对照组，且差异有显著性，可判定该实验结果为阳性。
3缓解体力疲劳实验结果
3.1样品对小鼠体重影响
表1对小鼠体重的影响(X±s，n＝10)
Figure BDA0003131659920000041
见表1，连续给药30天后，各给药组小鼠体重均增加，但组间无显著性差异，给药组与空白组相比，体重差异不显著(P＞0.05)，说明人参组方颗粒剂对小鼠体重无影响。
3.2样品对小鼠负重游泳时间、肝/肌糖原含量、尿素氮水平的影响
表2对小鼠负重游泳时间、肝/肌糖原含量、尿素氮水平的影响(X±s，n＝10)
Figure BDA0003131659920000051
注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001。
由表2可知，给药组3个剂量与空白对照组相比，均能延长小鼠负重游泳时间，且具有统计学意义(*P＜0.05)。结果表明，中药组合物颗粒剂具有较好的疲劳效果。低、中、高3个剂量组中，中剂量组小鼠负重游泳时间最长，显著高于低剂量组(*P＜0.05)，但与高剂量相比，差异不显著(P＞0.05)。故选择中药组合物颗粒剂中剂量为最佳抗体疲劳剂量。
由表2可知，给药组的3个剂量与空白对照组相比，均能显著降低小鼠血清中尿素氮含量。其中，空白对照组与低剂量组无显著性差异(P＞0.05)，中、高剂量均具有极显著性差异(***P＜0.001)。但中、高剂量之间无显著性差异(P＞0.05)，故选择颗粒剂中剂量组为最佳服用剂量，这与耐力实验结果一致。
由表2可知，给药组中、高剂量组与空白对照组相比，均能极显著增加小鼠肌糖原和肝糖原含量(***P＜0.001)，但颗粒剂低剂量组与空白对照组间无显著性差异(P＞0.05)。中剂量与高剂量之间无显著性差异(P＞0.05)。故选择中剂量组为最佳服用剂量，这与前述实验结果一致。
4实验结果
缓解体力疲劳实验中，中药组合物颗粒剂对小鼠体重无影响。与空白对照组相比，颗粒剂低、中、高剂量组均显著能延长小鼠负重游泳时间，说明本品具有较好的抗体力疲劳效果。本品低、中、高3个剂量均能降低小鼠血清中尿素氮含量，其中，中、高剂量组对尿素氮含量降低极其明显，且能极显著增加小鼠组织中肌糖原和肝糖原含量。故中药组合物颗粒剂可以从多个方面起到抗疲劳作用，且中剂量组为最佳服用剂量。

Claims (10)

1.一种抗体力疲劳中药组合物，其特征在于：包括人参、大枣和百合。
2.根据权利要求1所述一种具有抗体力疲劳中药组合物，其特征在于：针对人参具有的温燥之性，按照“相反为制”的传统炮制原则，与药食同源的寒凉性原料百合进行科学配伍，并采用现在中药的制备方法，减少了人参的燥性。
3.根据权利要求1所述一种具有抗体力疲劳中药组合物，其特征在于：大枣具有健脾益胃，益气补血的功效，与人参配伍，可以达到补气养血的奇效。
4.根据权利要求1所述一种具有抗体力疲劳中药组合物，其特征在于：人参、大枣和百合均具有较强的抗疲劳作用，与人参配伍可以协同发挥疗效。
5.根据权利要求1所述一种具有抗体力疲劳中药组合物，其特征在于：所述人参、大枣、百合的重量比为3：5：10。
6.一种抗体力疲劳中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤(1)、人参、大枣、百合分别净制，检验合格后供制剂使用；步骤(2)、取人参药材，加15倍量65％乙醇，提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.20(75℃)的稠膏，备用；步骤(3)、取大枣、百合及醇提后药渣加15倍水90℃浸提2次，每次2h，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.20(75℃)的稠膏，备用；步骤(4)、合并步骤(2)和(3)制备的两种稠膏，加入辅料，干燥，粉碎，过80目筛，得混合粉；步骤(5)、将混合粉用乙醇制材，制粒、干燥、整粒、检验、包装，即得目标物。
7.根据权利要求6所述的一种抗体力疲劳中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，人参药材加15倍量65％乙醇，提取2次，每次1h，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.20(75℃)的稠膏。
8.根据权利要求6所述的一种抗体力疲劳中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，取大枣、百合及醇提后药渣加15倍水90℃浸提2次，每次2h，煎液滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.20(75℃)的稠膏，备用。
9.根据权利要求6所述的一种抗体力疲劳中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，合并步骤(2)和(3)制备的两种稠膏，加入辅料，干燥，粉碎，过80目筛，得混合粉；将制备的混合粉用乙醇制材，制粒、干燥、整粒，即得目标物。
10.根据权利要求9所述的一种抗体力疲劳中药组合物的制备方法，其特征在于还包括将步骤(2)和(3)制得的稠膏与药学上可接受的辅料制成药物或保健食品。
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