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CN113209160A - 口腔溃疡凝胶及其制备方法 - Google Patents

口腔溃疡凝胶及其制备方法 Download PDF

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CN113209160A CN202110529278.8A CN202110529278A CN113209160A CN 113209160 A CN113209160 A CN 113209160A CN 202110529278 A CN202110529278 A CN 202110529278A CN 113209160 A CN113209160 A CN 113209160A
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Yunnan Zhaoyao Health Industry Co ltd
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Abstract

本发明属于口腔护理技术领域,具体涉及口腔溃疡凝胶及其制备方法;包括以下原料:聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、薄荷脑、冰片、菊花提取物、黄芩甙、EDTA瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油和纯净水;具有较好修复口腔溃疡的同时能够较长时间的保存。

Description

口腔溃疡凝胶及其制备方法
技术领域
本发明属于口腔护理技术领域,具体涉及口腔溃疡凝胶及其制备方法。
背景技术
口腔是微生物进入呼吸道、消化道、血液的门户。由于口腔特殊的结构和生理特点,口腔中定植着复杂的微生物群落。正常情况下口腔微生物群落之间、微生物与宿主之间密切且复杂的相互作用维持着宿主健康。如果这种生态平衡被打破,将会引发疾病。口腔微生物组与口腔主要疾病及部分全身疾病密切相关。发生在口腔的多发病有龋齿、牙周疾病(包括牙龈炎、牙周炎等)、口腔粘膜病(口腔溃疡、复发性口疮、扁平苔藓、唇炎等)。这些口腔疾病普遍存在于社会人群中,是常见病、多发病。随着社会的进步发展和人们生活水平的改善,人们对口腔健康的认识和要求都又有了很大提高,越来越多的人开始关注口腔健康,口腔保健护理意识逐渐增强。
口腔溃疡俗称“口疮”,是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症,多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位,这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈,局部灼痛明显,严重者还会影响饮食、说话,对日常生活造成极大不便;可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。
口腔护理凝胶,是将药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂,是继牙膏、牙粉、漱口水之后的新的口腔健康护理产品,但是,现有的口腔溃疡凝胶刺激性较大,在使用时容易加入较多的化学物质,并且在修复口腔溃疡时会进入食道内食用,如果加入较多的化学物质,在修复口腔溃疡的同时对人体的伤害较大。
发明内容
本发明的目的在于提出口腔溃疡凝胶及其制备方法,具有较好修复口腔溃疡的同时能够较长时间的保存。
为解决上述的技术问题,本发明采用以下技术方案:
口腔溃疡凝胶,包括以下原料:聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、薄荷脑、冰片、菊花提取物、黄芩甙、EDTA二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油和纯净水。
进一步,包括以下质量分数的原料:聚六亚甲基双胍1%、羧丙基三甲基氯化铵1%、氟化钠0.22%、神经酰胺0.5%、玻尿酸0.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.15%、菊花提取物0.5%、黄芩甙0.05%、EDTA二钠0.03%、瓜尔胶0.03%、丁香罗勒油 0.15%、艾纳香油0.15%、甘油30%和纯净水66.42%。
口腔溃疡凝胶的制备方法,包括如下步骤:
S1、薄荷脑和冰片包结物制备:将冰片和薄荷脑按照质量分数称取,然后加入辛烯基琥珀酸淀粉钠制成挥发油包结物;
S2、按比例称取聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、菊花提取物、黄芩甙、EDTA二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油、纯净水,和步骤S1制备的包结物;
S3、将称取的瓜尔胶和纯净水加入溶胶机中浸泡,浸泡一段时间后进行搅拌均匀后使其溶解、待温度降到60度左右,先加入聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、EDTA二钠、搅拌使其溶解;
S4、把丁香罗勒油、艾纳香油、S1混合物加入甘油中搅拌使其混合均匀后再加入、神经酰胺、菊花提取物、黄芩甙、玻尿酸混合均匀;
S5、把S4加入S3中搅拌均匀后即得口腔溃疡凝胶。
进一步,步骤S1中,加入辛烯基琥珀酸淀粉钠的量为冰片和薄荷脑重量的 3-5倍。
进一步,步骤S1在温度为55-65℃的条件下进行。
与现有技术相比,本发明至少具有以下有益效果之一:
1.本发明选用刺激作用小,并且对人体副作用小的原料,能够使得制备的口腔溃疡凝胶具有较好的修复口腔溃疡的同时,对人体的副作用较小。
2.本发明通过制备艾纳香油和丁香罗勒油,然后将薄荷脑和冰片制备得薄荷脑和冰片包结物,不仅能够将有效成分较多的提取出来,并且能够延长其保存时间。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
实施例1
口腔溃疡凝胶,包括以下质量分数的原料:聚六亚甲基双胍1%、羧丙基三甲基氯化铵1%、氟化钠0.22%、神经酰胺0.5%、玻尿酸0.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.15%、菊花提取物0.5%、黄芩甙0.05%、EDTA二钠0.03%、瓜尔胶0.03%、丁香罗勒油0.15%、艾纳香油0.15%、甘油30%和纯净水66.42%;
口腔溃疡凝胶的制备方法,包括如下步骤:
S1、薄荷脑和冰片包结物制备:将冰片和薄荷脑按照质量分数称取,然后加入辛烯基琥珀酸淀粉钠制成挥发油包结物,加入辛烯基琥珀酸淀粉钠的量为冰片和薄荷脑重量的3倍,步骤S1在温度为55℃的条件下进行;
S2、按比例称取聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、菊花提取物、黄芩甙、EDTA二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油、纯净水,和步骤S1制备的包结物;
S3、将称取的瓜尔胶和纯净水加入溶胶机中浸泡,浸泡一段时间后进行搅拌均匀后使其溶解、待温度降到60度左右,先加入聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、EDTA二钠、搅拌使其溶解;
S4、把丁香罗勒油、艾纳香油、S1混合物加入甘油中搅拌使其混合均匀后再加入、神经酰胺、菊花提取物、黄芩甙、玻尿酸混合均匀;
S5、把S4加入S3中搅拌均匀后即得口腔溃疡凝胶。
实施例2
口腔溃疡凝胶,包括以下质量分数的原料:聚六亚甲基双胍1%、羧丙基三甲基氯化铵1%、氟化钠0.22%、神经酰胺0.5%、玻尿酸0.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.15%、菊花提取物0.5%、黄芩甙0.05%、EDTA二钠0.03%、瓜尔胶0.03%、丁香罗勒油0.15%、艾纳香油0.15%、甘油30%和纯净水66.42%;
口腔溃疡凝胶的制备方法,包括如下步骤:
S1、薄荷脑和冰片包结物制备:将冰片和薄荷脑按照质量分数称取,然后加入辛烯基琥珀酸淀粉钠制成挥发油包结物,加入辛烯基琥珀酸淀粉钠的量为冰片和薄荷脑重量的3倍,步骤S1在温度为65℃的条件下进行;
S2、按比例称取聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、菊花提取物、黄芩甙、EDTA二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油、纯净水,和步骤S1制备的包结物;
S3、将称取的瓜尔胶和纯净水加入溶胶机中浸泡,浸泡一段时间后进行搅拌均匀后使其溶解、待温度降到60度左右,先加入聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、EDTA二钠、搅拌使其溶解;
S4、把丁香罗勒油、艾纳香油、S1混合物加入甘油中搅拌使其混合均匀后再加入、神经酰胺、菊花提取物、黄芩甙、玻尿酸混合均匀;
S5、把S4加入S3中搅拌均匀后即得口腔溃疡凝胶。
实施例3
口腔溃疡凝胶,包括以下质量分数的原料:聚六亚甲基双胍1%、羧丙基三甲基氯化铵1%、氟化钠0.22%、神经酰胺0.5%、玻尿酸0.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.15%、菊花提取物0.5%、黄芩甙0.05%、EDTA二钠0.03%、瓜尔胶0.03%、丁香罗勒油0.15%、艾纳香油0.15%、甘油30%和纯净水66.42%;
口腔溃疡凝胶的制备方法,包括如下步骤:
S1、薄荷脑和冰片包结物制备:将冰片和薄荷脑按照质量分数称取,然后加入辛烯基琥珀酸淀粉钠制成挥发油包结物,加入辛烯基琥珀酸淀粉钠的量为冰片和薄荷脑重量的5倍,步骤S1在温度为65℃的条件下进行;
S2、按比例称取聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、菊花提取物、黄芩甙、EDTA二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油、纯净水,和步骤S1制备的包结物;
S3、将称取的瓜尔胶和纯净水加入溶胶机中浸泡,浸泡一段时间后进行搅拌均匀后使其溶解、待温度降到60度左右,先加入聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、EDTA二钠、搅拌使其溶解;
S4、把丁香罗勒油、艾纳香油、S1混合物加入甘油中搅拌使其混合均匀后再加入、神经酰胺、菊花提取物、黄芩甙、玻尿酸混合均匀;
S5、把S4加入S3中搅拌均匀后即得口腔溃疡凝胶。
实施例4
口腔溃疡凝胶,包括以下质量分数的原料:聚六亚甲基双胍1%、羧丙基三甲基氯化铵1%、氟化钠0.22%、神经酰胺0.5%、玻尿酸0.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.15%、菊花提取物0.5%、黄芩甙0.05%、EDTA二钠0.03%、瓜尔胶0.03%、丁香罗勒油0.15%、艾纳香油0.15%、甘油30%和纯净水66.42%;
口腔溃疡凝胶的制备方法,包括如下步骤:
S1、薄荷脑和冰片包结物制备:将冰片和薄荷脑按照质量分数称取,然后加入辛烯基琥珀酸淀粉钠制成挥发油包结物,加入辛烯基琥珀酸淀粉钠的量为冰片和薄荷脑重量的4倍,步骤S1在温度为60℃的条件下进行;
S2、按比例称取聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、菊花提取物、黄芩甙、EDTA二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油、纯净水,和步骤S1制备的包结物;
S3、将称取的瓜尔胶和纯净水加入溶胶机中浸泡,浸泡一段时间后进行搅拌均匀后使其溶解、待温度降到60度左右,先加入聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、EDTA二钠、搅拌使其溶解;
S4、把丁香罗勒油、艾纳香油、S1混合物加入甘油中搅拌使其混合均匀后再加入、神经酰胺、菊花提取物、黄芩甙、玻尿酸混合均匀;
S5、把S4加入S3中搅拌均匀后即得口腔溃疡凝胶。
实施例5
口腔溃疡凝胶,包括以下质量分数的原料:聚六亚甲基双胍1%、羧丙基三甲基氯化铵1%、氟化钠0.22%、神经酰胺0.5%、玻尿酸0.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.15%、菊花提取物0.5%、黄芩甙0.05%、EDTA二钠0.03%、瓜尔胶0.03%、丁香罗勒油0.15%、艾纳香油0.15%、甘油30%和纯净水66.42%;
口腔溃疡凝胶的制备方法,包括如下步骤:
S1、薄荷脑和冰片包结物制备:将冰片和薄荷脑按照质量分数称取,然后加入辛烯基琥珀酸淀粉钠制成挥发油包结物,加入辛烯基琥珀酸淀粉钠的量为冰片和薄荷脑重量的5倍,步骤S1在温度为55℃的条件下进行;
S2、按比例称取聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、菊花提取物、黄芩甙、EDTA二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油、纯净水,和步骤S1制备的包结物;
S3、将称取的瓜尔胶和纯净水加入溶胶机中浸泡,浸泡一段时间后进行搅拌均匀后使其溶解、待温度降到60度左右,先加入聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、EDTA二钠、搅拌使其溶解;
S4、把丁香罗勒油、艾纳香油、S1混合物加入甘油中搅拌使其混合均匀后再加入、神经酰胺、菊花提取物、黄芩甙、玻尿酸混合均匀;
S5、把S4加入S3中搅拌均匀后即得口腔溃疡凝胶。
实验分析:
一、动物安全性和有效性实验
实验对象:选取70只豚鼠,麻醉后,用沾有苯酚溶液的棉球灼烧小鼠舌下 60S以制备直径5mm的溃疡面,并随机分成实验组1-5组,对照组1-2组,每组 10只小鼠;
给药方法:实验组1-5组每天早晚涂抹实施例1-5制备的口腔溃疡凝胶,每天涂抹两次,每次涂抹1mg,连续抹涂5天;对照组每天涂抹食盐水,每天涂抹两次,每次涂抹1mg,连续抹涂5天;
效果评价:0度:舌下无溃疡;Ⅰ度:溃疡存在,溃疡处无明显假膜;Ⅱ度:溃疡处表面有一层黄白色薄的假膜;III度:溃疡表面有较厚的假膜,溃疡周围有炎性水肿情况;IV度:溃疡表面假膜厚,溃疡周围炎性水肿严重。
实验结果分析:实验5天后进行效果评价统计,统计结果如表1所示:
0度 Ⅰ度 Ⅱ度 III度 IV度
实验组1 8 2
实验组2 9 1
实验组3 10 0
实验组4 8 1 1
实验组5 9 1
对照组1 1 2 2 5
对照组2 1 1 1 6 1
从表1可看出,本发明的口腔溃疡凝胶对口腔溃疡具有较好的修复作用。
二、保存期限实验
实验对象:实验组:发明实施例1-5制备的口腔溃疡凝胶;
对照组:按照本发明实施例1-5的配方和方法制备(不同点为不将薄荷脑和冰片制备成包结物,直接使用薄荷脑和冰片),得到对照组1-5的口腔溃疡凝胶;
实验过程:将实验组1-5的口腔溃疡凝胶和对照组1-5制备的口腔溃疡凝胶放置在敞口容器内,存放3个月,并且在15天、30天、45天、60天、90天时,使用气相色谱法对薄荷脑质量分数进行测定,测定结果如表2所示:
15天/% 30天/% 45天/% 60天/% 90天/%
实验组1 0.29% 0.28% 0.26% 0.24% 0.20%
实验组2 0.29% 0.27% 0.26% 0.24% 0.22%
实验组3 0.29% 0.28% 0.26% 0.24% 0.20%
实验组4 0.29% 0.26% 0.25% 0.24% 0.19%
实验组5 0.29% 0.28% 0.26% 0.24% 0.20%
对照组1 0.26% 0.22% 0.18% 0.17% 0.14%
对照组2 0.27% 0.22% 0.19% 0.17% 0.13%
对照组3 0.29% 0.22% 0.18% 0.17% 0.15%
对照组4 0.26% 0.20% 0.18% 0.15% 0.14%
对照组5 0.26% 0.21% 0.18% 0.16% 0.13%
从表2可以看出,本发明具有较好的保存有益成分的作用,有益成分挥发较少,能够较长时间保存。
尽管这里参照本发明的多个解释性实施例对本发明进行了描述,但是,应该理解,本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式,这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。更具体地说,在本申请公开和权利要求的范围内,可以对主题组合布局的组成部件和/或布局进行多种变型和改进。除了对组成部件和/或布局进行的变形和改进外,对于本领域技术人员来说,其他的用途也将是明显的。

Claims (5)

1.口腔溃疡凝胶,其特征在于:包括以下原料:聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、薄荷脑、冰片、菊花提取物、黄芩甙、EDTA二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油和纯净水。
2.根据权利要求1所述的口腔溃疡凝胶,其特征在于:包括以下质量分数的原料:聚六亚甲基双胍1%、羧丙基三甲基氯化铵1%、氟化钠0.22%、神经酰胺0.5%、玻尿酸0.5%、薄荷脑0.3%、冰片0.15%、菊花提取物0.5%、黄芩甙0.05%、EDTA二钠0.03%、瓜尔胶0.03%、丁香罗勒油0.15%、艾纳香油0.15%、甘油30%和纯净水66.42%。
3.根据权利要求1或2所述的口腔溃疡凝胶的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
S1、薄荷脑和冰片包结物制备:将冰片和薄荷脑按照质量分数称取,然后加入辛烯基琥珀酸淀粉钠制成挥发油包结物;
S2、按比例称取聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、神经酰胺、玻尿酸、菊花提取物、黄芩甙、EDTA二钠、瓜尔胶、丁香罗勒油、艾纳香油、甘油、纯净水,和步骤S1制备的包结物;
S3、将称取的瓜尔胶和纯净水加入溶胶机中浸泡,浸泡一段时间后进行搅拌均匀后使其溶解、待温度降到60度左右,先加入聚六亚甲基双胍、羧丙基三甲基氯化铵、氟化钠、EDTA二钠、搅拌使其溶解;
S4、把丁香罗勒油、艾纳香油、S1混合物加入甘油中搅拌使其混合均匀后再加入、神经酰胺、菊花提取物、黄芩甙、玻尿酸混合均匀;
S5、把S4加入S3中搅拌均匀后即得口腔溃疡凝胶。
4.根据权利要求3所述的口腔溃疡凝胶的制备方法,其特征在于:步骤S1中,加入辛烯基琥珀酸淀粉钠的量为冰片和薄荷脑重量的3-5倍。
5.根据权利要求3所述的口腔溃疡凝胶的制备方法,其特征在于:步骤S1在温度为55-65℃的条件下进行。
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