CN113164189B - 引入器装置和其使用方法 - Google Patents

Abstract

本公开的各方面涉及一种医疗植入物引入器(100)和其使用方法。所述引入器(100)可以包含：手柄(120)；固持植入物的空腔，所述固持植入物的空腔从所述手柄(120)向远侧安置；流体供应导管(122)，所述流体供应导管流体联接到所述固持植入物的空腔的内部部分；以及远侧喷嘴(110)，所述远侧喷嘴具有近侧部分、远侧部分、位于所述近侧部分与所述远侧部分之间的中间部分以及远侧开口(112)，所述中间部分具有锥形轮廓，使得所述近侧部分大于所述远侧部分，其中可以通过所述远侧开口(112)将所述固持植入物的空腔中的植入物从所述引入器(100)排出。

Description

引入器装置和其使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年10月3日提交的美国临时申请第62/740,693号的优先权，所述美国临时申请通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及假体植入物引入装置和其使用方法。

背景技术

用于插入医疗植入物(如乳房植入物)的当前技术可能会造成手术伤口，从而导致延长的、复杂的和/或动态愈合过程，例如，以使患者身体替代失活和缺失的细胞结构和/或组织层。例如，许多当前技术需要在手术植入部位(例如，组织袋)处或附近有相对大的切口。在将植入物物理地操纵进入植入部位中的同时，可能需要通过牵开器和/或组织扩张器来操纵切口以使其扩展并保持打开。这些技术可以导致严重的结疤、对植入物损伤的可能性很高和/或植入部位处的感染可能性很高。此外，这些技术可能需要插入引流管以从周围组织排空浆液并防止毛细血管损伤；和/或可能会加速影响愈合过程的炎症反应。另外，认识到切口越大，在愈合期间和之后瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的潜在发生率就越高。某些患者还更易受瘢痕疙瘩形成的影响并且形成瘢痕疙瘩的风险更高。

发明内容

本公开的各方面涉及一种植入物引入器，其包含：手柄，所述手柄包含被配置成收纳加压流体的导管；以及喷嘴，所述喷嘴联接到所述手柄并且可从所述手柄拆卸。所述喷嘴可以具有近侧部分和包含远侧开口的远侧部分，所述喷嘴具有锥形轮廓，使得所述近侧部分的横截面尺寸大于所述远侧部分的横截面尺寸。所述引入器可以包含位于所述手柄远端的空腔，并且可以被配置成经由穿过所述导管的流体压力通过所述远侧开口排出容纳在所述空腔内的植入物。

任选地，所述喷嘴包含所述空腔。另外或可替代地，所述喷嘴的所述近侧部分包含与所述手柄的远侧部分的配合特征互补的配合特征。任选地，所述手柄或所述喷嘴中的一个包含凸出部，并且所述喷嘴的所述手柄中的另一个包含被配置成收纳所述凸出部的通道；或者，所述手柄和所述喷嘴包含互补的螺纹部分。任选地，所述引入器包含位于所述手柄与所述喷嘴之间的中间部分，并且所述中间部分包含所述空腔。任选地，所述喷嘴的所述远侧开口的横截面尺寸的范围为约20mm到约40mm，如约25mm到约30mm。任选地，所述手柄包含致动器，所述致动器被配置成控制加压流体向远侧流动穿过所述导管到达所述空腔。任选地，所述致动器包含阀，所述阀被配置成控制穿过所述导管的流体压力为约20psi到约100psi。任选地，所述引入器包含安置在所述空腔内的腔室，所述腔室与所述导管连通并且被配置成在流体流入所述腔室中时扩展。

任选地，所述手柄包含排放口，所述排放口被配置成选择性地从所述腔室中排放加压流体。任选地，所述引入器进一步包括覆盖所述喷嘴的所述远侧开口的帽盖，所述帽盖可从所述远侧开口去除并且包含与所述远侧开口连通的孔。任选地，所述帽盖被配置成与所述喷嘴形成流体紧密密封。任选地，所述喷嘴的所述远侧部分比所述喷嘴的所述近侧部分更具柔性，并且任选地，所述喷嘴的所述远侧部分包含多个柔性条带。任选地，所述喷嘴包含与所述远侧开口相邻的延伸件，所述喷嘴具有非对称形状。任选地，所述喷嘴被配置成压缩弹性植入物，如乳房植入物。

本公开的各方面还涉及一种植入物引入器，其包括：手柄，所述手柄包含导管；以及喷嘴，所述喷嘴经由互补配合特征联接到所述手柄并且可从所述手柄拆卸，所述喷嘴具有近侧部分和包含远侧开口的远侧部分，其中所述喷嘴具有锥形轮廓，使得所述近侧部分的横截面尺寸大于所述远侧开口的横截面尺寸。所述导管可以与所述喷嘴流体连通，并且所述引入器包含位于所述手柄远端的空腔，所述引入器被配置成经由穿过所述导管的流体压力通过所述远侧开口排出容纳在所述空腔内的植入物。

任选地，所述喷嘴包含所述空腔。任选地，所述引入器进一步包含被配置成与所述喷嘴形成流体密封的帽盖，所述帽盖可从所述喷嘴去除，其中所述帽盖包含用于向所述喷嘴施加真空压力的开口。任选地，所述喷嘴包含围绕所述远侧开口的多个柔性条带。任选地，所述喷嘴包含与所述远侧开口相邻的延伸件。任选地，所述远侧开口具有椭圆形形状，所述远侧开口的最大直径的范围为约25mm到约35mm。

本公开的各方面涉及一种植入物引入器，其包含：手柄，所述手柄包含致动器；喷嘴，所述喷嘴联接到所述手柄并且可从所述手柄拆卸，所述喷嘴具有包含空腔的近侧部分和包含与所述空腔连通的远侧开口的远侧部分，其中所述空腔的直径大于所述远侧开口的直径，并且其中所述远侧部分比所述近侧部分更具柔性；以及导管，所述导管流体联接到由膜限定的腔室，所述腔室被配置成在流体由所述致动器控制流入所述腔室中时至少部分地在所述空腔内扩展。任选地，乳房植入物安置在所述空腔中。任选地，所述乳房植入物包含柔性外壳和粘弹性填充凝胶。

本公开的另外的方面涉及一种用于将植入物装载到包含喷嘴和手柄的引入器中的方法。所述方法可以包含：将所述植入物插入所述喷嘴的空腔中，所述喷嘴具有包含所述空腔的近侧部分和包含远侧开口的远端部分，其中所述空腔的直径大于所述远侧开口的直径；以及将所述喷嘴的所述近侧部分附接到所述手柄。所述手柄可以包含导管，所述导管被配置成收纳加压流体并且向所述喷嘴供应所述加压流体。任选地，将所述植入物插入所述空腔中包含通过真空压力将所述植入物吸入所述空腔中。任选地，所述方法可以进一步包含通过经由通过所述导管供应的流体压力推动所述植入物穿过所述喷嘴的所述远侧开口来使所述植入物从所述引入器喷射。

附图说明

本公开的实施例可以结合附图中所示的各方面来实施。这些附图示出了本公开的不同方面，并且在适当的情况下以类似的方式对在不同的图中展示相似的结构组件、材料和/或元件的附图标记进行标记。应当理解，考虑了除具体示出的结构、组件和/或元件之外的结构、组件和/或元件的各种组合，并且所述各种组合在本公开的范围内。进一步地，即使未具体提及，参考一个实施例描述的各方面也可以适用于其它实施例，并且可以与其它实施例一起使用。

此外，本公开既不限于任何单个方面或实施例，也不限于此类方面和/或实施例的任何组合和/或排列。本公开的每个方面(例如，装置、方法等)和/或其变型可以单独采用或者与本公开的其它方面和/或其变型中的一个或多个结合采用。为简洁起见，本文未单独讨论和/或说明某些排列和组合。值得注意的是，本文描述为“示例性”的实施例或实施方案不应被解释为比例如其它实施例或实施方案优选或有利。相反，所述实施例或实施方案旨在反映或指示一个或多个实施例是一个或多个“示例”实施例。

图1和2示出了根据本公开的一些方面的引入器(植入物引入装置)的视图。

图3示出了根据本公开的一些方面的引入器的变体的视图。

图4A-4C示出了根据本公开的一些方面的引入器的远侧尖端的示例性视图。

图5、6、7A和7B示出了根据本公开的一些方面的引入器的喷嘴的示例性视图。

图8-10示出了根据本公开的一些方面的引入器的另外的喷嘴的示例性视图。

图11A和11B示出了根据本公开的一些方面的示例性两部分喷嘴。

图12A-12D示出了根据本公开的一些方面的引入器的喷嘴的示例性远侧尖端形状。

图13示出了根据本公开的一些方面的引入器的手柄的透视图。

图14A-14D示出了根据本公开的一些方面的引入器的喷嘴和帽盖组合件的各种视图。

图15示出了根据本公开的一些方面的经组装引入器的侧视图。

图16示出了根据本公开的一些方面的经组装引入器的横截面侧视图。

图17示出了根据本公开的一些方面的图15和16中示出的经组装引入器的透视图。

图18示出了根据本公开的各方面的另一个引入器的侧视图。

图19A和19B示出了根据本公开的各方面的另一个引入器的部件的侧视横截面视图。

图20示出了根据本公开的一些方面的示例性方法中的步骤的流程图。

具体实施方式

本公开的实例涉及用于治疗患者身体的内部区域的系统、装置和方法。此类系统、装置和方法可以包含引入器(在本文中也被称为引入器装置)和患者的植入物(例如，用于引入身体中的假体)。

如果与本领域的术语和/或定义或通过引用并入的术语和/或定义相冲突，则以本文提供的术语和定义为准。本文所使用的术语“包括(comprises/comprising)”或所述术语的其它变体旨在覆盖非排他性包含，使得包括一系列要素的过程、方法、物品或设备不仅仅包含那些要素，还可以包含未清楚地列出的其它要素或此类过程、方法、物品或设备固有的其它要素。另外，本文在“实例”而非“典范”的意义上使用术语“示例性”。本文所使用的术语“约”、“基本上”和“大约”指示在规定值的+/-5％之内的值的范围。

术语“近侧”和“远侧”在本文中用于指示例性引入器装置的组件的相对位置和方向位置。“近侧”或“向近侧”是指相对更靠近装置操作者的位置。相比而言，“远侧”或“向远侧”是指相对更加远离装置操作者的位置和或更靠近患者身体内部的位置。

本文公开了可用于将如假体植入物等植入物引入植入部位中的仪器、装置(引入器，例如，植入装置或引入器装置)、系统和方法。在一些实施例中，本文公开的装置、系统和方法可以提供以微创方式(例如，以旨在减小植入部位处或附近的切口和/或组织位移的程度、大小和/或形状的方式)将植入物引入植入部位中。例如，本文所述的引入器装置可以用于通过一种或多种微创程序来递送植入物。在一些情况下，本文公开的装置、系统和方法可以提供在非微创程序中将植入物引入植入部位中。

根据本公开的植入物可以包含例如乳房、臀肌、小腿和其它医疗植入物，包含美学植入物和/或重建植入物。合适地，根据本公开的植入物可以是部分或完全柔性的(例如，弹性的、可压缩的、可扩展的和/或可弹性变形的)。在至少一个实例中，用于与本文公开的仪器、装置、系统和方法一起使用的植入物可以是具有弹性性质(例如，超粘弹性和/或高弹性性质)的乳房植入物。根据本公开的一些方面，植入物可以包括如液体或凝胶(包含粘性凝胶)等流体。例如，植入物可以包括硅树脂填充凝胶，其中可以在植入之前或之后用硅凝胶预先填充植入物。植入物可以包括具有生物相容性表面的外壳(shell)(例如，外壳体)。例如，植入物可以具有如WO 2015/121686、WO 2017/093528和/或WO 2017/196973中的一个或多个所公开的表面纹理。在一些方面，外壳可以具有提供具有增加的生物相容性的表面纹理的表面特征或特性(例如，粗糙度、峰度(例如，参考表面的峰高度和谷深度的分布))和/或表面偏斜度的组合。外壳可以具有促进植入物在患者身体内的平滑递送和植入的低摩擦表面特性。虽然贯穿本公开的剩余部分使用了对乳房植入物的引用，但是本公开并不限于此。相反，本文公开的系统、装置和方法可以用于递送任何合适的植入物，例如美学植入物和/或在重建医疗程序中使用的植入物。例如，本文的系统、装置和方法可以用于将乳房、臀肌、小腿和/或其它植入物中的一种或多种递送到患者身体内。

本公开的引入器装置、系统和方法的各方面可以与通过引用并入本文的WO2017/181144中公开的装置和方法结合使用。

本文描述的引入器装置可以用于标准化和/或促进用于植入乳房植入物或其它植入物装置的程序。在一些实例中，引入器装置可以被配置用于单手使植入物前进到植入部位中。在一些方面，植入物和引入器系统的特征的组合可以促进微创过程，例如，以改善患者健康。例如，由弹性性质(例如，高外壳伸长率、高外壳强度和粘弹性填充凝胶的组合)表征的，任选地具有表面纹理的乳房植入物可以以微创插入方法利用如本文所述的引入器装置进行植入，以最小化切口部位的瘢痕、降低在放置期间损坏植入物的风险和/或加速和优化手术伤口的愈合。任选地，如本文所描述的引入器装置可以具有促进植入物在患者身体内的平滑递送和植入的表面摩擦性质。在一些布置中，本文所描述的引入器装置可以适用于无菌包装系统以提供“非接触式”植入程序。也就是说，医师、护士或其它医学专业人员或用户在将植入物装载到引入器装置中时或在植入期间的其它时间不需要直接处理植入物。例如，可以以无菌方式将植入物预先包装在喷嘴内，使得医学专业人员在程序期间不需要接触植入物。

现在将参考本公开的附图。

图1和2展示了示例性引入器100，所述引入器可以用于将植入物递送到植入部位中。引入器100可以包含喷嘴110和手柄120。喷嘴110可以包含远侧开口112和用于与手柄120的互补接合区域124接合的接合区域116。手柄120可以进一步包含流体供应导管或管腔122、阻挡器126、致动器128和流体供应口130。

引入器100可以具有适合用于固持和递送植入物的各种合适的大小、形状和特性中的任何大小、形状和特性。通常，引入器100可以包含例如喷嘴110和手柄120，其中喷嘴110和手柄120中的每一个可以具有各种形状和大小中的任何形状和大小。尽管图1和2描绘了根据本公开的引入器100的一种变型，图3描绘了另外一种变型(引入器100')。进一步地，图13-17和图18描绘了引入器(引入器600、700)的另外的变型，所述引入器可以共享本文中关于引入器100和/或100'描述的特性中的任何特性(例如，喷嘴特性、手柄特性、可重复使用性、标识特性、可互换性等)。另外，图4A-12D描绘了可以适合于与本文公开的引入器中的任何引入器组合的示例性喷嘴大小和形状。

引入器100和/或用于与引入器100一起使用的植入物可以包含标识特性，如具有可用于标识引入器装置或植入物的信息的唯一装置标识符(UDI)。例如，UDI可以包含用于标识引入器100的微应答器，和/或在植入物中用于植入后植入物标识和可追溯性的微应答器。在一些方面，引入器100和/或用于与引入器100一起使用的植入物可以包含一个或多个能够测量温度、电阻抗和/或压力变化的传感器，例如，以用作通过监测周围组织温度来警示或诊断外壳破裂、患者组织的感染和/或患者组织的炎症反应的体征的控制信号。此类一个或多个传感器可以是UDI的部分或与UDI分开。可以将此类UDI和/或一个或多个传感器放置在引入器100或植入物上或内的任何合适的位置，包含例如邻近植入物和/或与植入物接触的引入器100的内表面。

在一些实施例中，引入器100可以是单次使用的(例如，一次性)装置。在另外的实施例中，一些或全部的引入器100(例如，手柄120和/或喷嘴110)可以如在消毒之后是可重复使用的。

现在参考引入器100的另外的特性，喷嘴110可以限定用于容纳植入物预植入的空腔。在一些实施例中，由喷嘴110限定的空腔可以被配置成以压缩的、卷起的或以其它方式减小的大小的配置容纳植入物。在此类实施例中，喷嘴110的直径或横截面大小可以以压缩的/卷起的等配置限定植入物的横截面大小。可以基于要使用引入器100递送的植入物的尺寸(例如，大小和形状)来选择喷嘴110的尺寸和/或反之亦然(例如，可以基于喷嘴110的尺寸来选择植入物的特性)。

喷嘴110可以具有适合用于通过切口插入植入物的任何配置，例如，如本文所描述和/或WO 2017/181144中所描述，所述文献通过引用并入本文。喷嘴110可以具有带有锥形轮廓的部分，使得所述喷嘴在其近端部分处的直径或横截面尺寸大于在其远端部分处的直径或横截面尺寸。另外，喷嘴110可以具有用于与例如手柄120联接的近端部分和远侧开口112。在一些实施例中，喷嘴110的具有锥形轮廓的部分可以包含喷嘴110的大部分。在其它实施例中，相对较小百分比的喷嘴110可以包含锥形轮廓(例如，小于约50％、小于约40％、小于约30％或小于约25％的喷嘴110可以具有锥形轮廓)。

喷嘴110可以是单个件或者可以包括在一个或多个接合点处配合、开槽、组装、夹紧、焊接或以其它方式结合在一起的多个件。如本文进一步描述的，喷嘴110还可以(例如，相对于用于容纳植入物和/或相对于远侧开口112)具有另外的轮廓和特征。喷嘴110可以由以下形成或者可以以其它方式包括以下：一种或多种生物相容性聚合物或一种或多种共聚物材料(例如，聚氨酯、聚乙烯、硅树脂、聚碳酸酯、其组合等)。喷嘴110可以是刚性的、半刚性的、柔性的或其组合。例如，喷嘴110的远侧开口112可以足够刚性以扩张患者上的切口部位并将植入物引导到切口部位，但足够柔软以避免撕裂或损坏所述部位和/或避免植入物的变形。此外，远侧开口112可以比例如喷嘴110的近端部分更具柔性，所述近端部分可以更加刚性以促进与手柄120的接合。在一些实施例中，喷嘴110可以是一次性的。

如本文其它地方所描述的，适合用于与例如引入器100一起使用的植入物可以是可模制的、易弯曲的、可压缩的和/或以其它方式在压缩的插入配置与展开的扩展配置之间可移动的。例如，用于与引入器100一起使用的植入物可以包括具有粘弹性和低摩擦表面性质的高强度柔性外壳。如所提及的，喷嘴110可以以插入配置(例如，完全或部分压缩的、折叠的、卷起的或任何其它低轮廓配置)限定用于收纳植入物的腔室。在从远侧开口112递送出并进入患者身体中之后，植入物可以扩展、解除压缩或以其它方式呈现展开的配置。

喷嘴110的任何一个或多个部分(如喷嘴110的内表面)可以包含用于减小引入器100的一个或多个部分(例如，内表面)与容纳在其内的植入物的一个或多个部分之间的摩擦系数的润滑涂层。例如，润滑涂层可以是固定在喷嘴110的一个或多个表面(如内部表面)上的水活化涂层。另外或可替代地，润滑涂层可以包含生物相容性润滑剂和/或任何其它生物相容性涂层。涂层可以减小植入物外壳与喷嘴110的内部表面之间的摩擦系数，从而促进植入物的插入配置与展开配置之间的例如在植入物从引入器100离开时的平滑过渡。

喷嘴110的一些方面可以被设计成减少撕裂植入物或患者组织或对其造成的其它损坏的风险。在一些方面，喷嘴110的特性可以被设计成当引入器100被致动以存放植入物时辅助实现针对植入物的期望的排出压力，和/或可以辅助实现通过喷嘴110的远端的期望的植入物喷射速度。在一些实施例中，例如远侧开口112的特性可以被设计成或被选择为实现期望的植入物喷射速度或植入物喷射压力，或者可以被设计成或被选择为改进引入器100的放置精度、引入器100与患者组织的生物相容性、与特定切口大小的相容性和/或其它目标。

远侧开口112可以是在喷嘴110的远侧部分处或附近的孔，在植入程序期间，容纳在引入器100的空腔中(例如，在喷嘴110内)的植入物可以通过所述远侧部分离开引入器100。在一些实施例中，远侧开口112可以位于喷嘴110的最远端处。远侧开口112可以是面向远侧的开口，和/或可以相对于喷嘴110的近侧-远侧轴线成一定角度。远侧开口112的横截面大小(例如，远侧开口112的直径)可以具有任何合适的大小，例如，以实现上述目标中的一个或多个目标。在一些实施例中，远侧开口112的横截面大小的范围可以为约0.5cm到约5cm，如约0.5cm到约3.5cm、约1cm到约3cm、约1cm到约2cm或约1.5cm到约2.5cm。

在一些实例中，喷嘴110的至少部分(如远侧开口112的周边)可以被配置成例如在植入物穿过喷嘴的远侧开口时挠曲，使得远侧开口112的横截面大小可以随着植入物从中穿过其中而增大(例如，从约0.5cm增加到约2cm、约2.5cm、约3cm或约3.5cm)。

远侧开口112可以具有任何合适的形状，例如圆形、椭圆形、半椭圆形(例如，一侧是平坦的并且另一侧是圆形或椭圆形)，以其它方式是弯曲的或成角的形状。远侧开口112的大小和形状可以被选择为适应要引入患者中、引导植入物通过切口进入植入部位中和/或促进通过切口将喷嘴110的远侧部分引入的植入物的大小和形状。例如，远侧开口112可以具有半椭圆形或成角的形状以适应非圆形植入物。还可以定制远侧开口112的成角和/或远侧开口112的直径。此外，远侧开口112可以由围绕远侧开口112的周边安置的一个或多个狭缝、翼片、瓣片(petal)或延伸件界定、侧接和/或限定。此类特征可以围绕远侧开口112以圆周布置安置，或者可以围绕远侧开口112对称地或不对称地安置。在一些实施例中，此类特征可以帮助通过切口定位远侧开口112和/或引导通过远侧开口112将植入物放置到植入部位中。在一些实施例中，此类特征可以是柔性的(例如，足够柔性以在通过植入物的通过而在其上施加压力时弯曲，或者在一些实施例中，比喷嘴110的近侧区更具柔性)。本公开包含喷嘴上的远侧开口的多个示例性变型，所述多个示例性变型中的任何变型都可以与引入器100的喷嘴110或与本公开描述或涵盖的任何其它引入器组合使用。对于本领域的技术人员将显而易见的是，还考虑了对这些示例性喷嘴中的每个喷嘴的变型。

可以选择喷嘴110的其它特性以适应不同大小和形状的植入物，和/或为引入器100提供期望的柔性、排出压力和/或其它特性。例如，可以选择锥形程度或角度、锥形形状和/或喷嘴110的长度以适应不同大小和形状的植入物和/或促进通过切口引导喷嘴110的部分和/或将植入物放置在植入部位中。在一些实施例中，喷嘴110可以包含喇叭形状(例如，在喷嘴110的远侧部分处)，所述喇叭形状可以辅助将喷嘴110插入切口中和/或将植入物安全且有效地展开。

手柄120可以可逆地或永久地可联接到喷嘴110。手柄120可以包含容纳流体供应管腔122的主体。手柄120的形状和大小可以被配置用于便于个体使用。在一些实施例中，手柄120可以是单手可抓握的，以允许用户单手操纵引入器100。

手柄120可以被配置成经由合适的机构附接到、拆卸和/或重新附接到喷嘴110，所述机构可以包含手柄120的接合表面124和/或喷嘴110的接合表面116。示例性附接机构包含但不限于螺纹、夹具、螺钉和突片，所述附接机构可以安置在手柄120和/或喷嘴110的接触部分处、上和/或周围。在一些实施例中，如图1和2所示，接合表面124可以包含多个与接合表面116的多个螺纹互补的螺纹。在另外的实施例中，接合表面124、116可以包含其它配合特征(例如，夹子、夹具、粘合剂等)以促进将手柄120永久地或可逆地附接到喷嘴110。

手柄120可以限定或包围流体供应管腔122，所述流体供应管腔可以被配置用于流体例如从连接到的流体源(未示出)穿过手柄120和流体供应口130到达喷嘴110的内部部分。流体供应管腔122可以经由如但不限于鲁尔(Luer)连接、螺纹连接、夹子连接、锁具连接等任何合适的连接联接到或可联接到流体供应。流体供应可以包含如加压气体或流体等加压流体源。在一些实施例中，加压流体源可以包含例如便携式压缩流体罐、加压流体管线(例如，气体管线或水管线)等。例如，在一些实施例中，流体源可以是一次性的或可再填充的压缩气体罐。可以安装装载到引入器100中的植入物，使得流体供应管腔122和流体供应口130可以被定位成将加压流体递送到从植入物向近侧定位的区域。此类加压流体在被递送时可以在植入物上施加压力以朝着喷嘴110的远侧开口112并通过其向远侧驱动植入物。在一些实施例中，如本文在其它地方所讨论的，流体供应管腔122和流体供应口130可以被配置成将来自流体供应物的加压流体传导到如球囊、可扩展腔室或由膜限定的空腔等至少部分地安置在喷嘴110的近侧区内的可扩展空腔中。从加压流体进入此类可扩展空腔的压力可以使空腔扩展和/或使膜、球囊壁或空腔壁移动，从而在植入物上施加压力并通过远侧开口112向远侧驱动所述植入物。如本文在其它地方所描述的(例如，关于引入器600、700)，手柄120可以进一步包含位于可扩展空腔与引入器的外部之间的可打开的排放口，以允许从可扩展空腔排放加压流体。

手柄120可以包含例如由手柄120的远端或面向远侧的壁限定的阻挡器126。阻挡器126可以被大小设定为并且被配置成覆盖喷嘴110的近端和/或使其闭合。在一些实施例中，当手柄120联接到喷嘴110时，阻挡器126可以限定可以将植入物容纳在引入器100中的空腔的最近侧壁。在至少一个实例中，阻挡器126被配置成在已经将植入物定位在空腔中之后密封喷嘴110的近端。阻挡器126可以通过可以将手柄120附接到喷嘴110(例如接合表面124、116)的连接或配合特征而固持在抵靠喷嘴110的适当位置处，所述连接或配合特征可以包含螺纹、鲁尔型连接、粘合剂、真空或抽气式封口、夹子、夹具等。在一些实施例中，阻挡器126可以包含弹性体表面，例如以更好地形成抵靠喷嘴110的密封。流体供应口130可以穿过阻挡器126(如图1所示)以允许将加压流体递送到阻挡器126远侧的空腔。

手柄120可以包含致动器128，以用于选择性地供应和终止压缩气体或其它加压流体从流体供应物流动通过流体供应口130。致动器128可以包含例如按钮、旋钮、阀、开关、夹子或其组合，所述致动器可以打开/建立和/或关闭流体供应管腔122的更近侧部分与流体供应口130之间的连接。在一些实施例中，致动器128可以是弹簧装载的或者以其它方式可以采用恒定的压力来维持加压流体朝向容纳在喷嘴110的空腔中的植入物的敞开式流动。

图3描绘了类似于引入器100的引入器100'。引入器100'包含具有远侧开口112'的喷嘴110'和具有流体供应管腔122'、阻挡器126'和接合区域124'的手柄120'。引入器100'的各方面可以与引入器100的相似方面共享任何特性。如所示出的，喷嘴110'包含圆锥形部分和与所述圆锥形部分形成一行角度的远侧尖端(包含远侧开口112')。引入器100'进一步包含附接到喷嘴110'的近侧部分的固持附接件144'。固持附接件144'可以例如辅助操纵引入器100'。这可以减少或消除触摸喷嘴110'的需要，这可以例如在外科程序之前或期间辅助例如维持喷嘴110'和/或用户的手的清洁和/或无菌。在一些实施例中，固持附接件144'可以辅助将植入物装载到喷嘴110'中。固持附接件144'可以通过如互补螺纹、夹子、卡扣连接、粘合剂等任何合适的方式附接到例如喷嘴110'或手柄120'。

如上所述，本文所述的引入器(例如，上述引入器100和/或引入器600、700或其变型)可以用于植入具有粘弹性和/或其它弹性性质的植入物，例如，包括弹性外壳和粘弹性填充凝胶的植入物。植入物的这种弹性性质促进植入物的操纵，例如，从而允许植入物被压缩、拉伸和/或伸长以便以减小的轮廓装载到引入器(例如，引入器100)的喷嘴(例如，喷嘴110)中以用于以可以减轻对患者的创伤的方式进行植入。在一些实施例中，此类植入可以是微创程序的部分。引入器100和/或植入物的各种性质可以允许植入物的径向压缩，这可以提供安全地压缩植入物以前进到较小切口中的能力。例如，引入器100的各种性质可以被大小设定为并且被配置成有助于压缩植入物以前进到以下切口中：约5cm或更小，例如，约4cm或更小、约3cm或更小、约2cm或更小、约1.5cm或更小、约1cm或更小，如约0.5cm、约1cm、约1.5cm、约2cm、约2.5cm、约3cm、约3.5cm、约4cm、约4.5cm或约5cm。例如，引入器100可以适合用于将植入物植入长度介于约0.5cm与约5cm之间、约1cm与约3cm之间或约1.5cm与3.5cm之间的切口中。

在一些实施例中，如上所述，本文公开的引入器(例如，引入器100、100'、600、700或其变型)可以被配置用于可互换地与不同类型的喷嘴一起使用。例如，手柄(例如，手柄120)可以具有与不同大小、形状和/或类型的喷嘴互补的附接特征。因此，在此类实施例中，可以针对给定植入物、程序和/或患者选择喷嘴形状、大小和/或类型。本文公开的喷嘴的各种特性(例如，限定喷嘴的远侧开口的材料的刚性/柔性、远侧开口的形状、远侧开口的横截面大小等)可以允许医学专业人员更好地控制植入物递送的轨迹和/或速度和/或允许将植入物更精确地放置在期望的植入部位中。

图4A和4C描绘了类似于喷嘴110、110'的具有不对称尖端的圆锥形喷嘴200。例如，喷嘴包含与喷嘴的远侧开口相邻的延伸件212。图4A描绘了延伸件212的透视图，并且图4C描绘了喷嘴200的侧视横截面视图。延伸件212可以允许将喷嘴200的远端更精确地放置在切口部位中或切口部位处，并且可以引导通过喷嘴200将植入物排出到期望位置中。图4B描绘了如何可以例如通过去除区段202而从喷嘴的端部处的固体圆柱形部分切掉延伸件212。延伸件212不必是单独的组件，并且可以替代地为喷嘴200的整体部分。在一些实施例中，喷嘴200和/或延伸件212可以由相对刚性的材料制成(例如，相对刚性的聚合物，如聚丙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚醚醚酮(PEEK)或其它刚性或半刚性的塑料或聚合物，或生物相容性金属)或包括所述相对刚性的材料，以便能够将植入物精确地递送到期望部位。此外，延伸件212一旦通过切口插入，就可以辅助保持相对小的切口打开，使得植入物可以穿过所述切口并进入到期望部位中。

在一些实例中，根据本公开的喷嘴的远端可以由总体上平行于喷嘴的纵轴延伸的两个或更多个条带限定或包括所述两个或更多个条带。当此类条带响应于压缩植入物穿过远侧开口而径向向外挠曲时，所述条带可以允许远侧开口变宽。此类配置可以帮助避免在植入程序期间植入物的变形。在一些实例中，条带中的一个或多个条带可以比其它条带中的一个或多个条带延伸得更远，例如，以帮助将植入物引导到切口部位中。每个条带可以具有与其它条带的刚性或柔性量相同或不同的刚性或柔性量。例如，图5和6描绘了两个具有不同远端的锥形球状喷嘴300、304。喷嘴300包含位于远侧尖端处的在远侧方向上延伸的条带302。条带302可以促进将植入物放置在相对小的切口中，其中当植入物穿过喷嘴300的远端时，条带302可以分离(挠曲远离彼此)。因此，例如，条带302可以径向向外挠曲，使得植入物在被排入手术部位时不会变得过度压缩。喷嘴304包含一个类似于喷嘴200的延伸件212的比条带302的剩余部分长的条带306。延伸条带306类似地可以允许将喷嘴304的远端更精确地放置在切口部位中或切口部位处，并且帮助引导通过喷嘴304将植入物排出到期望部位中。喷嘴300、304可以包括适于本文公开的其它喷嘴(例如，喷嘴110)的任何材料。在一些实施例中，喷嘴300、304可以包括可以允许条带响应于压力而挠曲的半刚性材料(例如，半刚性塑料、硅树脂或其它聚合物)。

图7A和7B描绘了在远端处具有狭窄开口的圆锥形喷嘴310。狭窄开口由条带312限定，当植入物穿过开口时，所述条带可以分离并径向向外挠曲。开口的狭窄度可以促进将喷嘴310的远端引入小切口(例如，小于3cm，例如，0.5cm到2.5cm或2cm或更小的缺口)中。喷嘴310可以包括适于本文公开的其它喷嘴(例如，喷嘴110)的任何材料。

类似于图5和6，图8和9描绘了具有限定远侧开口的向远侧延伸的条带402的锥形喷嘴400、410。与喷嘴300、304相比，喷嘴400、410具有更大的开口，所述更大的开口可以允许更大的植入物或可压缩性较小的植入物穿过。类似于喷嘴304，喷嘴410包含向远侧延伸超过其它条带402的一个条带404。条带404可以促进将喷嘴410的远端放置在切口部位中或切口部位处，并且可以帮助引导和/或控制通过喷嘴410将植入物排出到期望位置中。喷嘴400、410可以包括适于本文公开的其它喷嘴(例如，喷嘴110)的任何材料。

图10描绘了具有限定远侧开口的远端条带402的圆锥形喷嘴412。条带402可以被柔性膜414(例如，弹性硅树脂膜)覆盖或连接在一起，所述柔性膜可以允许条带402分离或挠曲远离彼此，同时防止条带402分裂开并且刺穿、刮擦和/或划伤患者组织和/或植入物。膜414的材料可以与喷嘴412的剩余部分的材料相同或不同。例如，膜414和喷嘴的剩余部分可以包括相同类型的聚合物，其中膜414具有允许膜414拉伸的较薄的壁厚度。

图11A和11B描绘了根据本公开的一些方面的两部分喷嘴。图11A描绘了具有在远侧方向上邻近远侧开口延伸的长延伸件422的第一组件420。组件420可以是相对刚性的，并且可以包括例如刚性或半刚性塑料或其它聚合物或生物相容性金属。图11B描绘了具有向内逐渐变窄的形状的第二组件424，所述第二组件到达最接近第二组件424的中间部分的最窄点并且然后在远侧方向上向外张开。第二组件424中的远侧开口可以是成角度的，以便形成成角度的开口。组件424可以比组件420更具柔性，例如，包括半刚性或柔性聚合物或适于本文公开的其它喷嘴(例如，喷嘴110)的任何材料。组件420和424可以被配置成配合在一起以供使用。例如，组件424可以嵌套在组件420内，其中组件420的远侧延伸件422收纳在组件424的套管426内。第一组件420和第二组件424可以附着或以其它方式联接在一起以形成喷嘴。

图12A-12D描绘了分别具有远侧开口502、512、522、532的不同示例性形状的另外的示例性喷嘴500、510、520、530。因此，例如，远侧开口的周边通常可以是椭圆形、长方形、梯形或者可以是不对称的形状。这些喷嘴可以包括例如适于本文公开的其它喷嘴(例如，喷嘴110)的任何材料。每个喷嘴可以被构造成或设置有各种远侧开口大小。例如，远侧开口502、512、522、532可以各自具有范围为约20mm到约40mm范围，如约24mm、约28mm或约30mm的横截面直径。例如，最大横截面直径的范围可以为约20mm到约40mm、约30mm到约40mm、约25mm到约35mm或约25mm到约30mm。

图13-17描绘了根据本公开的各方面的引入器600的视图。引入器600包含手柄610和喷嘴650。手柄610(在图13、15、16和17中示出)包含流体供应导管612、致动器614、排放口开关616和保持孔618。喷嘴650(在图14A、14C、14D、15、16和17中示出)包含具有远侧开口654的远侧部分660、中间部分656和具有与如下文所讨论的手柄610互补的配合元件(例如，凸出部652)的近端部分。引入器600进一步包含具有远侧帽盖喷嘴682的远侧帽盖680。

引入器600、手柄610和喷嘴650及其部件(例如，致动器614、流体供应导管612、远侧开口654等)可以与例如引入器100、手柄120和喷嘴110及其部件共享任何特性、材料、功能等，并且如此，将不对其进行重复性详细描述。例如，远侧开口654可以具有关于本文公开的任何其它喷嘴所描述的任何大小、形状、延伸件、突片等。流体供应导管612可以联接到任何合适的如先前关于流体供应管腔122所描述的流体源。在一些实施例中，喷嘴650的远侧部分660是细长的(例如，与喷嘴110相比)，这可以帮助引导将植入物排出到期望的植入部位中。

喷嘴650的中间部分656可以限定空腔，并且可以被配置成以径向压缩和/或细长的配置装载和容纳植入物以用于引入植入部位中。在一些实施例中，如所示出的，喷嘴650的远侧部分660可以比中间部分656更加锥形(具有更小的横截面尺寸)，使得装载到中间部分656中的植入物不像在远侧部分660中那样被压缩。在一些实施例中，中间部分656可以沿其长度具有近似相等的直径。在一些实施例中，例如，中间部分656通常可以是圆柱形的形状。喷嘴650的近端部分可以是开放的以允许将植入物装载到由中间部分656限定的空腔中。

如图14A、14B、14D和16所示，远侧帽盖680可以例如通过摩擦配合或其它互补的配合特征而在远侧开口654之上可联接到喷嘴650。远侧帽盖680可以被配置成在远侧开口654周围形成密封，以将流体引导通过远侧帽盖喷嘴682，并且防止流体泄漏或除通过远侧帽盖喷嘴682之外以其它方式逸出。远侧帽盖喷嘴682可以包含可以向其施加真空的远侧开口。经由远侧帽盖喷嘴682向喷嘴650的远侧开口654施加真空可以促进经由抽吸通过喷嘴650的近端部分来装载植入物。一旦将植入物装载到喷嘴650中，或者一旦植入部位准备好收纳植入物，就可以从喷嘴682去除远侧帽盖680，使得远侧开口654暴露。

喷嘴650的近端部分可以联接到手柄610的远端(如例如图16所示)。例如，喷嘴650的近端部分可以通过将凸出部652向近侧滑动到由手柄610的保持孔618限定的通道中而紧密地配合在手柄的远端内。每个凸出部652可以滑入由保持孔618限定的通道的圆周部分中，以将喷嘴650固定到手柄610。如所示出的，通道任选地可以具有L形状，使得相对于手柄610旋转喷嘴650可以将凸出部652锁定在通道内。在喷嘴650已经装载有植入物之后，喷嘴650可以以这种方式联接到手柄610以将植入物包围在引入器600内。虽然图13、14A、14C、14D和15描绘了具有图出部652的喷嘴650和具有收纳凸出部652的通道的手柄610，但是在其它实例中，喷嘴650可以包含收纳手柄的凸出部的通道(参见例如图12A-12D)。进一步地，可以使用其它互补配合元件将喷嘴650可拆卸地固定到手柄610。

如图16所示，柔性膜620可以联接到手柄610，例如手柄610的远侧部分。在一些实施例中，膜620可以至少部分地安置在中间部分656的空腔内，膜620限定可以将流体从流体供应导管612收纳到其中的腔室622。在引入器600的操作期间，致动器614可以接合以允许流体经由流体供应导管612行进到由膜620限定的腔室622中。致动器614可以是在接合时将流体供应导管612连接到空腔622的开关、按钮、杠杆或连接器。当将流体收纳到腔室622中时，膜620可以扩展到中间部分656的空腔中。来自流体的压力可以将安置在由中间部分656限定的空腔中的植入物向远侧推动穿过喷嘴650的远侧部分660和远侧开口654，并进入期望的植入部位中。在一些实施例中，腔室622和/或膜620可以足够可扩展以填充喷嘴650的内部的大部分，使得腔室622的远侧扩张和膜620的远侧移动使植入物在喷嘴650内移位直到将其从引入器600排出。在一些实施例中，与被膜620包围相反，腔室622可以部分地由膜620限定并且部分地由例如手柄610的远端限定。膜620可以牢固地附着到手柄610，以允许流体进入腔室622中而不会使膜620从手柄610拆卸。

排放口开关616可以控制将腔室622的内部与引入器600的外部流体联接的排放口。根据一些方面，当排放口开关616闭合时，排放口开关616阻止流体从腔室622逸出。进一步地，例如，当被致动或打开时，排放口开关616可以允许腔室622内的流体排放到引入器600的外部，由此将腔室622内的流体压力缩小或减少到使腔室622相对于引入器600的外部加压的程度。排放口开关616可以机械地或电子地操作。在一些实施例中，例如，排放口开关616可以包含可以例如激活抽吸、风机或鼓风机以主动地从腔室622内去除流体的电力开关。排放口开关616可以由此用于停止或减小喷嘴650内的排出压力，例如，以停止或减慢从喷嘴650排出植入物，和/或在从喷嘴650排出植入物之后复位引入器600。

如关于引入器100已经描述的，引入器600的一个或多个部件(例如，手柄610、远侧帽盖680、喷嘴650)可以是可重复使用的。例如，形成引入器600的各个部件的一种或多种材料能够进行消毒。引入器600的一个或多个部件还可以是或可替代地是一次性的，例如，其中引入器600的一个或多个部分可以被新的未使用的部件替代。

图18描绘了装载有植入物720的引入器700，所述引入器700共享引入器600的一些特性并且包含与引入器600不同的特性。例如，引入器700包含手柄710、致动器714、流体供应导管716、电供应导管718、限定其中安置有植入物720的空腔的中间部分756、通过中间部分756上的滑入由喷嘴760的保持孔768限定的通道中的延伸件762附着到中间部分756的喷嘴760。喷嘴760包含远侧开口764和远侧延伸件766。

引入器700的部件(如手柄710、致动器714、流体供应导管716、电供应导管718、中间部分756和喷嘴760)可以与例如引入器100、100'、600、手柄120、610、致动器128、614、流体供应管腔122、流体供应导管612和/或远侧开口112、654等共享任何特性、材料、功能等。如此，将不对其进行重复性详细描述。

在一些实施例中，中间部分756可以从喷嘴760分离或从所述喷嘴可分离(可拆卸)。如关于引入器700所示，中间部分756可以单独地联接到手柄710和/或喷嘴760。另外或可替代地，中间部分756可以是手柄710的一块(例如，与所述手柄集成)。在此类情况下，在喷嘴760联接到中间部分756之前，可以通过中间部分756的远侧开口装载植入物720。手柄710可以配备有用户友好的把手。在一些实施例中，致动器714是可旋转触发器。电供应导管718可以向引入器700的一个或多个方面供应电力。例如，在一些实施例中，电供应导管718可以向安置在手柄710和/或中间部分756中的真空源供应电力，所述真空源可以用于在中间部分756中产生抽吸并且将植入物720装载到所述中间部分中。

图19A和19B以示意性形式描绘了通过组织820中的切口固持和存放植入物810的喷嘴800。喷嘴800包含安置在(或形成)锥形部分802的至少两侧上的两个柔性或半柔性条带804。条带804可以比可以包括刚性或半刚性材料的锥形部分802相对更具柔性。在一些实施例中，锥形部分802可以在近端处是相对刚性的而在远端部分处是半刚性的(更具柔性)。因此，例如，可以在锥形部分802中使用具有不同柔性的材料或具有允许可变柔性的不同配置的相同材料。条带804可以帮助将喷嘴800定位在切口部位处或穿过切口部位。如图19B所示，在植入物810的排出或展开期间，条带804可以向外挠曲或弯曲以加宽远侧开口820。当植入物810不受锥形部分802的限制而扩展时，这种灵活性可以帮助引导植入物810穿过切口并进入植入部位中。

如关于图1-19B所提及和描述的，本公开设想了将植入物装载到引入器中并且将植入物递送到例如患者组织内的植入部位的方法。图20以流程图的形式描绘了用于装载植入物并将植入物递送到植入部位的示例性方法1000。方法1000和其变型可以适用于本公开所描述或涵盖的任何引入器，以及其它引入器。本领域的普通技术人员将会考虑到，图20仅描绘了许多变化是可能的示例性方法。在一些实施例中，可以添加、去除、复制或以乱序执行图20的一个或多个步骤。方法1000的步骤和有关所述步骤的变化可以由一个或多个用户(如医疗专业人员、技术人员、助手等)执行。

根据方法1000的步骤1002，可以将植入物装载到植入物引入器的空腔(例如，由如喷嘴110、110'、650、760等喷嘴限定的空腔)中。例如，具有经组装的引入器(例如，引入器100、100'、600、700等)的用户可以首先从引入器的手柄或其它组件去除喷嘴(例如，喷嘴110、110'、650、760)。然后，可以将植入物装载到例如喷嘴的近侧开口(例如，喷嘴110、110'、650的近侧开口)或空腔(例如，由引入器700的中间部分756限定的空腔)的远侧开口中。

在一些方面，可以在适合用于压缩植入物的护套或其它装置的帮助下将植入物插入喷嘴中或引入器的空腔中。例如，植入物可以被预装载或插入引入器护套中，以促进将植入物无菌装载到喷嘴中，和/或朝插入配置操纵(例如，压缩、伸长等)植入物。在另外的方面，可以使用真空或抽吸将植入物装载到空腔中。例如，关于引入器600和其变型，远侧帽盖680可以附着在喷嘴650的远侧开口654之上，例如，以形成流体紧密密封。当将植入物放置在喷嘴650的开放近端处时，可以通过远侧帽盖喷嘴682的开口施加真空。由施加的真空引起的压力降低可以将植入物吸入喷嘴650的近侧开口中，吸入由喷嘴650的中间部分656限定的空腔中。

根据步骤1004，空腔可以联接到引入器的手柄。例如，喷嘴可以联接到(例如，附着到、重新附着到、夹在、拧在等)手柄主体。

根据步骤1006，可以将引入器的远端开口(例如，远侧开口112、112'、654或764)至少部分地插入植入部位的切口中。根据植入部位的位置、切口大小、要插入的植入物的大小(形状和体积)、喷嘴的长度等，可以将引入器的更大或更小部分插入切口中。在一些实施例中，喷嘴的远侧尖端可以通过切口插入并且至少部分地插入植入部位中。

根据步骤1008，可以致动引入器以将植入物从空腔喷射穿过远端开口并进入植入部位中。可以接合如致动器128、614、714等致动器(例如，触发器、按钮或其它机构)，以允许流体源(例如，压缩气体、液体等)直接地或间接地(例如，通过膜或球囊，如膜620)对植入物施加力，以推动、用力移动或以其它方式使植入物排出通过喷嘴的远侧开口(例如，远侧开口112、112'、654或764)并经由切口进入植入部位(例如，进入乳房组织袋、臀肌组织袋或其它植入部位)中。在一些方面，如在通过引用并入本文的WO 2017/181144中描述的牵开器等牵开器可以用于容易地排出植入物和/或将植入物适当地放置到如患者身体的期望部分(例如，胸袋或其它植入部位)等手术部位中。

在可以接合致动器(例如，触发器、按钮或其它机构)以与流体源(例如，压缩气体或液体)连通以便使内部空腔、球囊或隔膜(例如，图16中描绘的空腔622)膨胀或扩展以推动、用力移动或以其它方式使植入物排出通过喷嘴的远侧开口的实施例中，一旦植入物已经被排出，则可以采用释放机构(例如，图13中描绘的排放口开关616)来释放流体并且使内部空腔、球囊或隔膜放气或收缩。

根据本公开的用于将植入物引入器装置排出的适当的排出压力可以与例如(i)植入物的体积/大小/形状、(ii)切口位置和大小和/或(iii)喷嘴直径等因素相关。可以向医学专业人员或其它用户提供定义这些用于适当地放置引入器装置和植入物的参数的图表。所述图表可以例如通过基准评估和临床前评估来开发。在一些实施例中，例如，约20psi到约100psi的压力可能适于排出植入物，所述压力如约20psi到约80psi、约20psi到约60psi、或约30psi到约50psi，如约25psi、约30psi、约35psi、约40psi、约45psi、约50psi、约55psi、约60psi、约65psi、约70psi、约75psi、约80psi、约85psi、约90psi、约95psi或约100psi。

WO 2017/181144中描述了准备、装载、致动和使用引入器装置的另外的方面，以及计算用于从引入器装置装载和排出植入物的适当压力和流体体积的各方面，所述文献通过引用并入本文。

虽然本文参考特定应用的说明性方面描述了本公开的原理，但是应当理解，本公开不限于此。本领域的和获得本文提供的教导的普通技术人员人将认识到另外的修改、应用、方面和等效物的替换全部落入本文描述的各方面的范围内。因此，本公开不被视为受前述描述的限制。

Claims (26)

1.一种植入物引入器，其包括：

手柄，所述手柄包含被配置成收纳加压流体的导管；以及

喷嘴，所述喷嘴联接到所述手柄并且能够从所述手柄拆卸，所述喷嘴具有近侧部分和包含远侧开口的远侧部分，所述喷嘴具有锥形轮廓，使得所述近侧部分的横截面尺寸大于所述远侧部分的横截面尺寸，

其中所述引入器的喷嘴包含位于所述手柄远端的空腔，所述引入器被配置成经由穿过所述导管的流体压力通过所述远侧开口排出容纳在所述空腔内的弹性植入物，

其中所述引入器包含安置在所述空腔内由膜限定的腔室，所述腔室与所述导管连通并且被配置成在流体流入所述腔室中时扩展，

其中所述喷嘴被配置成压缩所述弹性植入物。

2.根据权利要求1所述的引入器，其中所述喷嘴的所述近侧部分包含与所述手柄的远侧部分的配合特征互补的配合特征。

3.根据权利要求2所述的引入器，其中所述手柄或所述喷嘴中的一个包含凸出部，并且所述喷嘴的所述手柄中的另一个包含被配置成收纳所述凸出部的通道；或者其中所述手柄和所述喷嘴包含互补的螺纹部分。

4.根据权利要求1所述的引入器，其中所述引入器包含位于所述手柄与所述喷嘴之间的中间部分，并且所述中间部分包含所述空腔。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的引入器，其中所述喷嘴的所述远侧开口的横截面尺寸的范围为20 mm到40 mm。

6. 根据权利要求1-4中任一项所述的引入器，其中所述喷嘴的所述远侧开口的横截面尺寸的范围为25 mm到30 mm。

7.根据权利要求1-4中任一项所述的引入器，其中所述手柄包含致动器，所述致动器被配置成控制加压流体向远侧流动穿过所述导管到达所述空腔。

8.根据权利要求7所述的引入器，其中所述致动器包含阀，所述阀被配置成控制穿过所述导管的流体压力为20 psi到100 psi。

9.根据权利要求1所述的引入器，其中所述手柄包含排放口，所述排放口被配置成选择性地从所述腔室中排放加压流体。

10.根据权利要求1-4中任一项所述的引入器，其中所述引入器进一步包括覆盖所述喷嘴的所述远侧开口的帽盖，所述帽盖能够从所述远侧开口去除并且包含与所述远侧开口连通的孔。

11.根据权利要求10所述的引入器，其中所述帽盖被配置成与所述喷嘴形成流体紧密密封。

12.根据权利要求1-4中任一项所述的引入器，其中所述喷嘴的所述远侧部分比所述喷嘴的所述近侧部分更具柔性。

13.根据权利要求12中任一项所述的引入器，其中所述喷嘴的所述远侧部分包含多个柔性条带。

14.根据权利要求1-4中任一项所述的引入器，其中所述喷嘴包含与所述远侧开口相邻的延伸件，所述喷嘴具有非对称形状。

15.根据权利要求1-4中任一项所述的引入器，其中所述喷嘴被配置成压缩乳房植入物。

16.一种植入物引入器，其包括：

手柄，所述手柄包含导管；

喷嘴，所述喷嘴经由互补配合特征联接到所述手柄并且能够从所述手柄拆卸，所述喷嘴具有近侧部分和包含远侧开口的远侧部分，其中所述喷嘴具有锥形轮廓，使得所述近侧部分的横截面尺寸大于所述远侧开口的横截面尺寸；

其中所述导管与所述喷嘴流体连通；并且

其中所述引入器的喷嘴包含位于所述手柄远端的空腔，所述引入器被配置成经由穿过所述导管的流体压力通过所述远侧开口排出容纳在所述空腔内的弹性植入物，

其中所述引入器包含安置在所述空腔内由膜限定的腔室，所述腔室与所述导管连通并且被配置成在流体流入所述腔室中时扩展，

其中所述喷嘴被配置成压缩所述弹性植入物。

17.根据权利要求16所述的引入器，其中所述引入器进一步包括被配置成与所述喷嘴形成流体密封的帽盖，所述帽盖能够从所述喷嘴去除，其中所述帽盖包含用于向所述喷嘴施加真空压力的开口。

18.根据权利要求16所述的引入器，其中所述喷嘴包含围绕所述远侧开口的多个柔性条带。

19.根据权利要求16所述的引入器，其中所述喷嘴包含与所述远侧开口相邻的延伸件。

20. 根据权利要求14所述的引入器，其中所述远侧开口具有椭圆形形状，所述远侧开口的最大直径的范围为25 mm到35 mm。

21.一种植入物引入器，其包括：

手柄，所述手柄包含致动器；

喷嘴，所述喷嘴联接到所述手柄并且能够从所述手柄拆卸，所述喷嘴具有包含空腔的近侧部分和包含与所述空腔连通的远侧开口的远侧部分，其中所述空腔的直径大于所述远侧开口的直径，并且其中所述远侧部分比所述近侧部分更具柔性；以及

导管，所述导管流体联接到由膜限定的腔室，所述腔室被配置成在流体由所述致动器控制流入所述腔室中时至少部分地在所述空腔内扩展，排出安置在所述空腔内的弹性植入物

其中所述喷嘴被配置成压缩所述弹性植入物。

22.根据权利要求21所述的引入器，其进一步包括所述弹性植入物为乳房植入物。

23.根据权利要求22所述的引入器，其中所述乳房植入物包含柔性外壳和粘弹性填充凝胶。

24. 一种用于将植入物装载到引入器中的方法，所述引入器包含喷嘴和手柄，所述方法包括：

将所述植入物插入所述喷嘴的空腔中，所述喷嘴具有包含所述空腔的近侧部分和包含远侧开口的远端部分，其中所述空腔的直径大于所述远侧开口的直径；以及

将所述喷嘴的所述近侧部分附接到所述手柄；

其中所述手柄包含导管，所述导管被配置成收纳加压流体并且向所述喷嘴供应所述加压流体，

其中所述引入器包含安置在所述空腔内由膜限定的腔室，所述腔室与所述导管连通并且被配置成在流体流入所述腔室中时扩展，

其中所述植入物为弹性植入物，所述喷嘴被配置成压缩所述弹性植入物。

25.根据权利要求24所述的方法，其中将所述弹性植入物插入所述空腔中包含通过真空压力将所述弹性植入物吸入所述空腔中。

26.根据权利要求24所述的方法，其进一步包括通过经由通过所述导管供应的流体压力推动所述弹性植入物穿过所述喷嘴的所述远侧开口来使所述弹性植入物从所述引入器喷射。