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CN113069686A - 一种用于脊髓电刺激的设备 - Google Patents

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朱晓松
龚行健
王志华
钟玲
罗程
郑宏宇
孔祥飞
沈相霖
田维伟
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Abstract

本发明公开了一种用于脊髓电刺激的设备，包括程控仪、无线授电装置、电极模块和无线受电装置，所述电极模块包括左电极、右电极、左引导管、右引导管和水囊，左电极首端设有一中空盲孔，左电极首端外侧可滑动的套接左引导管，左引导管长度略长于左电极首端的中空盲孔；右引导管中空，右电极可滑动的放置在右引导管内部，右电极内部有一条中空管道，水囊可滑动的放置在右电极内；所述电极模块与无线受电装置可拆卸的电连接，放置在患者体内；所述程控仪和无线授电装置通过USB接口电连接，放置在患者体外。本发明提出一种全新的SCS方案，减少了医生的手术量，为病人减少手术创伤，减少患者经济支出；降低了安全隐患；不影响核磁共振。

Description

一种用于脊髓电刺激的设备
技术领域
本发明属于医疗设备领域，具体涉及一种用于脊髓电刺激的设备
背景技术
脊髓电刺激(spinal cord stimulation，SCS)是指将刺激电极置入椎管的硬膜外腔，通过电流刺激脊髓后角的感觉神经元及后柱传导束，阻断疼痛信号的传导，以达到治疗疼痛的一种神经调控方法。目前SCS技术在国内外广泛应用于治疗神经病理性疼痛、脑缺血、冠心病心绞痛、癌痛等领域研究表明，SCS可减轻多种病因诱发的神经病理性疼痛，提高病人生活质量。
SCS的手术方式通常分两期进行，一期手术在局部麻醉下植入电极，并在术中进行电刺激测试，以初步评估SCS的效果，一期手术后可行试验性治疗一周，若患者疼痛缓解满意，可二期手术放置植入性脉冲发生器(implantable pulse generator，IPG)。
SCS的术后调控，可使周围神经组织去极化产生动作电位，从而产生异常感觉。常用的SCS调控参数主要包括电压、脉宽和频率。调节上述刺激参数可在治疗过程中获得个体化的治疗效果。
目前使用的技术方案，尤其是使用方法主要来源于专利[US]External PulseGenerator Device and Associated Methods for Trial Nerve Stimulation-US2020254267A1及其同族专利所描述内容。
其使用主要问题为：
1、因IPG为植入设备昂贵且不可复用，以及植入手术创伤大而昂贵，植入分两步进行，增加住院时间与成本。
2、测试电极的植入需要尽可能地减少手术创伤，选择了通过脊椎穿刺植入的手术方式以避免打开椎体，这导致了导体细且柔软，植入过程难以控制植入方向，易偏移中轴线。同时，因为植入部分长，加剧了偏移时调整的困难。实际术中，需通过穿刺针不断抽出并旋转导体线再行插入尝试，常需多次乃至十数次调整才能达到满意效果。
3、第一步通过腰椎穿刺植入的测试电极细小结构简单，测试效果无法完全体现电极植入后的效果。植入IPG体积较大质地坚硬，目前的手术方式多埋植于腰部侧前部皮肤柔软活动较少的皮下，减少患者植入后的不适感。而这导致了术中需要在植入电极后改变患者体位，可能导致电极偏移等手术并发症影响手术效果。
4、植入部分IPG包含电池部分，安全性和耐用性存在隐患，且会对核磁共振检查的磁场强度等造成一定限制。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：
一种用于脊髓电刺激的设备，包括程控仪、无线授电装置、电极模块和无线受电装置，所述电极模块包括左电极、右电极、左引导管、右引导管和水囊，左电极首端设有一中空盲孔，左电极首端外侧可滑动的套接一个左引导管，左引导管长度略长于左电极首端的中空盲孔；右引导管中空，右电极可滑动的放置在右引导管内部，右电极内部有一条中空管道，水囊可滑动的放置在右电极内；所述电极模块与无线受电装置可拆卸的电连接，放置在患者体内；所述程控仪和无线授电装置通过USB接口电连接，放置在患者体外。
所述程控仪包括电源、控制电路、脉冲发生器、屏幕、按键和外壳。
所述无线授电装置包括输电线、钢化玻璃、独立线圈、隔磁片、控制电路、外壳和水凝胶层；所述无线受电装置包括输电线、钢化玻璃、独立线圈、隔磁片、控制电路、外壳和生物相容高分子材料涂层。
所述左引导管首端内部有等距圆周分布的四个单向阀。
所述水囊包括膨胀部分和输水部分，膨胀部分软而薄，表面有若干环形突起，输水部分管径较小，管壁较厚。
所述右电极首端外缘设置有一个环形突起，右引导管首端内缘设置有一个环形凹台。
所述左引导管首端内置金属环，右引导管首端内置电磁铁环，导线埋置在右引导管管壁内。
本发明的另一目的是提供一种用于脊髓电刺激的设备的使用方法：
(1)使用时，将左引导管套接在左电极首端，右电极放置在右引导管内部，水囊沿右电极内部伸入；
(2)通过腰椎穿刺的穿刺针，将左电极、右电极、左引导管、右引导管和水囊，通过术中X光透视调整其在椎管内的位置，位置达到要求后，对右引导管首端内置的电磁铁环通电，使之产生电磁，吸引左引导管首端内置的金属环，使得左引导管和右引导管首端对接；
(3)然后推动水囊，使水囊膨胀部分一半进入左电极首端的盲孔中，另一半留在右电极首端的空管中，此时通过水囊的输水部分充入一定量生理盐水，使水囊膨胀部分胀大并挤压左电极和右电极内壁，形成锁定结构；
(4)随后将右引导管缓慢抽出，因为电磁铁环的缘故，左引导管也随右引导管抽出；
(5)然后将左电极和右电极末端插入无线受电装置输电线的连接孔中，把无线受电装置放置在体内合适位置并缝合伤口；
(6)程控仪和无线授电装置通过USB接口连接，置于体外；
(7)无线受电装置内置蓝牙模块，通电后自动连接程控仪；
(8)进行电刺激时，将无线授电装置通过其表面的水凝胶贴在患者身上，对应患者体内无线受电装置的位置，进行电传输，从而实现脊髓电刺激。
本发明的另一目的是提供一种用于脊髓电刺激的设备的系统实现原理：
(1)程控仪：通过屏幕和按键，对控制系统发出指令，从而对脉冲发生器进行控制，产生脉冲电信号，通过输电线把脉冲电信号传输到无线授电装置。
(2)无线授电装置：接收到脉冲电信号后，通过控制电路和线圈，能够将脉冲电信号转化成电磁信号，并将电磁信号传输到无线受电装置。
(3)无线受电装置：通过控制电路和线圈，将接受到的电磁信号转化为脉冲电信号，从而对电极供电；另外，无线受电装置内置蓝牙模块，通电后自动连接程控仪，通过程控仪能够实现对具体某一个电极的控制。
本发明的有益效果是：
本发明设计了一种用于脊髓电刺激的设备，在SCS现有技术原理的基础上，提出一种全新的技术方案，将植入模式由两步手术变为一步手术；将手术方式由切开椎体植入变为仅由穿刺植入；将测试电极改进为测试永久两用电极；将设备布局由植入式发生器变为体外发生器。基于以上改进，具体有以下优点：
1、极大程度上减少了医生的手术量；
2、为病人减少了手术创伤和手术痛苦；
3、减少了患者的经济支出；
4、体内没有电池，极大降低了安全隐患；
5、不会对核磁共振产生影响。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是一种用于脊髓电刺激的设备的整体结构示意图；
图2是一种用于脊髓电刺激的设备电极模块局部示意图；
图3是一种用于脊髓电刺激的设备电极连接示意图；
附图中，各标号所代表的部件列表如下：
1、程控仪；2、无线授电装置；3、电极模块；301、左电极；302、右电极；303、左引导管；304、右引导管；305、水囊；306、金属环；307、电磁铁环；308、单向阀；4、无线受电装置。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例
参阅图1至图3所示，一种用于脊髓电刺激的设备，包括程控仪1、无线授电装置2、电极模块3和无线受电装置4，所述电极模块3包括左电极301、右电极302、左引导管303、右引导管304和水囊305，左电极301首端设有一中空盲孔，左电极301首端外侧可滑动的套接一个左引导管303，左引导管303长度略长于左电极301首端的中空盲孔；右引导管304中空，右电极302可滑动的放置在右引导管304内部，右电极302内部有一条中空管道，水囊305可滑动的放置在右电极302内；所述电极模块3与无线受电装置4可拆卸的电连接，放置在患者体内；所述程控仪1和无线授电装置2通过USB接口电连接，放置在患者体外。
所述程控仪1包括电源、控制电路、脉冲发生器、屏幕、按键和外壳。
所述无线授电装置2包括输电线、钢化玻璃、独立线圈、隔磁片、控制电路、外壳和水凝胶层；所述无线受电装置4包括输电线、钢化玻璃、独立线圈、隔磁片、控制电路、外壳和生物相容高分子材料涂层。
所述左引导管303首端内部有等距圆周分布的四个单向阀308。
所述水囊305包括膨胀部分和输水部分，膨胀部分软而薄，表面有若干环形突起，输水部分管径较小，管壁较厚。
所述右电极302首端外缘设置有一个环形突起，右引导管304首端内缘设置有一个环形凹台。
所述左引导管303首端内置金属环306，右引导管304首端内置电磁铁环307，导线埋置在右引导管(304)管壁内。
通过上述装置和方法，将SCS植入模式由两步手术变为一步手术；将手术方式由切开椎体植入变为仅由穿刺植入；将测试电极改进为测试永久两用电极；将设备布局由植入式发生器变为体外发生器。极大程度上减少了医生的手术量；为病人减少了手术创伤和手术痛苦；减少了患者的经济支出；体内没有电池，极大降低了安全隐患；不会对核磁共振产生影响。
以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。

Claims (10)

1.一种用于脊髓电刺激的设备，包括程控仪(1)、无线授电装置(2)、电极模块(3)和无线受电装置(4)，其特征在于：所述电极模块(3)包括左电极(301)、右电极(302)、左引导管(303)、右引导管(304)和水囊(305)，左电极(301)首端设有一中空盲孔，左电极(301)首端外侧可滑动的套接一个左引导管(303)，左引导管(303)长度略长于左电极(301)首端的中空盲孔；右引导管(304)中空，右电极(302)可滑动的放置在右引导管(304)内部，右电极(302)内部有一条中空管道，水囊(305)可滑动的放置在右电极(302)内；所述电极模块(3)与无线受电装置(4)可拆卸的电连接，放置在患者体内；所述程控仪(1)和无线授电装置(2)通过USB接口电连接，放置在患者体外。
2.根据权利要求1所述一种用于脊髓电刺激的设备，其特征在于，所述程控仪(1)包括电源、控制电路、脉冲发生器、屏幕、按键和外壳。
3.根据权利要求1所述一种用于脊髓电刺激的设备，其特征在于，所述无线授电装置(2)包括输电线、钢化玻璃、独立线圈、隔磁片、控制电路、外壳和水凝胶层；所述无线受电装置(4)包括输电线、钢化玻璃、独立线圈、隔磁片、控制电路、外壳和生物相容高分子材料涂层。
4.根据权利要求1所述一种用于脊髓电刺激的设备，其特征在于，所述左引导管(303)首端内部有等距圆周分布的四个单向阀(308)。
5.根据权利要求1所述一种用于脊髓电刺激的设备，其特征在于，所述水囊(305)包括膨胀部分和输水部分，膨胀部分软而薄，表面有若干环形突起，输水部分管径较小，管壁较厚。
6.根据权利要求1所述一种用于脊髓电刺激的设备，其特征在于，所述右电极(302)首端外缘设置有一个环形突起，右引导管(304)首端内缘设置有一个环形凹台。
7.根据权利要求1所述一种用于脊髓电刺激的设备，其特征在于，所述左引导管(303)首端内置金属环(306)，右引导管(304)首端内置电磁铁环(307)，导线埋置在右引导管(304)管壁内。
8.根据权利要求1-7任一项所述的一种用于脊髓电刺激的设备的使用方法，其特征在于：
(1)使用时，将左引导管303套接在左电极301首端，右电极302放置在右引导管304内部，水囊305沿右电极内部伸入；
(2)通过腰椎穿刺的穿刺针，将左电极(301)、右电极(302)、左引导管(303)、右引导管(304)和水囊(305)，通过术中X光透视调整其在椎管内的位置，位置达到要求后，对右引导管(304)首端内置的电磁铁环307通电，使之产生电磁，吸引左引导管(303)首端内置的金属环306，使得左引导管(303)和右引导管(304)首端对接；
(3)然后推动水囊305，使水囊膨胀部分一半进入左电极301首端的盲孔中，另一半留在右电极302首端的空管中，此时通过水囊305的输水部分充入一定量生理盐水，使水囊膨胀部分胀大并挤压左电极301和右电极302内壁，形成锁定结构；
(4)随后将右引导管304缓慢抽出，因为电磁铁环307的缘故，左引导管也随右引导管304抽出；
(5)然后将左电极301和右电极302末端插入无线受电装置(4)输电线的连接孔中，把无线受电装置(4)放置在体内合适位置并缝合伤口；
(6)程控仪(1)和无线授电装置(2)通过USB接口连接，置于体外；
(7)无线受电装置(4)内置蓝牙模块，通电后自动连接程控仪(1)；
(8)进行电刺激时，将无线授电装置(2)通过其表面的水凝胶贴在患者身上，对应患者体内无线受电装置(4)的位置，进行电传输，从而实现脊髓电刺激。
9.根据权利要求1-7任一项所述的一种用于脊髓电刺激的设备的系统实现原理，其特征在于：
(1)程控仪：通过屏幕和按键，对控制系统发出指令，从而对脉冲发生器进行控制，产生脉冲电信号，通过输电线把脉冲电信号传输到无线授电装置。
(2)无线授电装置：接收到脉冲电信号后，通过控制电路和线圈，能够将脉冲电信号转化成电磁信号，并将电磁信号传输到无线受电装置。
(3)无线受电装置：通过控制电路和线圈，将接受到的电磁信号转化为脉冲电信号，从而对电极供电；另外，无线受电装置内置蓝牙模块，通电后自动连接程控仪，通过程控仪能够实现对具体某一个电极的控制。
10.根据权利要求1-7任一项所述的一种用于脊髓电刺激的设备，其公开了一种用于脊髓电刺激的设备在医疗设备领域的应用。
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