CN112972060B - 一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置，包含位于硬脑膜内侧的硬脑膜下装置和位于硬脑膜外侧的硬脑膜外装置；硬脑膜下装置由凹形锁扣层、人工脑膜、超亲水涂层和抗生素涂层所组成；硬脑膜外装置由凸形锁扣层、人工脑膜、超亲水涂层和抗生素涂层所组成；本发明利用凹形、凸形或凹凸结合形结构将本发明与硬脑膜固定，修补了潜在的硬脑膜上潜在的瘘口，减少术后脑脊液瘘的风险；将载有去甲万古霉素载药缓释层固定于本发明的最外层，利用该膜缓释的特性，使得术后72小时内的术区抗生素保持在有效浓度，减少了术区感染的风险，同时，载药层缓释结束后显露出来的超亲水涂层，序贯发挥预防组织粘连的作用。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置。
背景技术
开颅手术后硬脑膜与周围组织瘢痕粘连是神经外科常见的并发症，已引起神经外科医生的越来越多的重视。有研究表明，颅脑手术后硬脑膜与皮质瘢痕粘连是术后发生癫痫的危险因素之一。同时，针对神经外科常见的计划性二次手术(颅脑外伤去骨瓣减压后的颅骨缺损修补手术、肿瘤的术区复发病灶切除术)，术区组织结构性粘连造成的解剖不清晰，导致了开颅出血量增多、手术时间延长、操作难度加大。
目前，随着对硬脑膜瘢痕粘连发生机制的认识和材料学的发展，越来越多的预防性措施应用于临床，如经过处理的自体组织(自体脂肪片、小肠粘膜和自体骨板等)、高分子物质聚合性材料(术后防粘连静电纺丝膜)。但是尚无循证医学证据证实目前预防粘连措施的有效性，而且针对植入物所致术区感染、脑脊液瘘的报道屡见不鲜。
综上所述，现有技术存在的以下问题：
(1)现有的神经外科术后预防粘连的措施不具备消炎杀菌的作用，相反异物的存在增加了术区感染的风险。
(2)现有的神经外科术后预防粘连的措施不具备修补硬脑膜潜在瘘口的作用，不能减少术后脑脊液瘘的发生。
(3)现有的神经外科术后预防粘连的措施往往只针对硬脑膜与脑实质之间的物理性隔绝，而忽视了去骨瓣减压手术后硬脑膜与帽状腱膜之间的隔绝，造成颅骨缺损修补手术时的严重粘连。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置，具有减少术区瘢痕粘连、明确术区解剖结构、预防脑脊液瘘的功能。
为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：
一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置，其特征在于，包含位于硬脑膜内侧的硬脑膜下装置和位于硬脑膜外侧的硬脑膜外装置；所述硬脑膜下装置由凹形锁扣层、人工脑膜、超亲水涂层和抗生素涂层所组成；所述硬脑膜外装置由凸形锁扣层、人工脑膜、超亲水涂层和抗生素涂层所组成。
作为本发明的一种优选技术方案，所述凹形锁扣层带有凹形锁扣一面与硬脑膜内层相邻，并通过结扎线与硬脑膜固定连接，另一面与人工脑膜相邻，并利用胶水固定；
作为本发明的一种优选技术方案，所述凸形锁扣层带有凸形锁扣一面与硬脑膜外层相邻，并通过结扎线与硬脑膜固定连接，另一面与人工脑膜相邻，并利用胶水固定。
作为本发明的一种优选技术方案，所述人工脑膜由膨体聚四氟乙烯高分子聚合材料所制成，所述人工脑膜一面与锁扣层利用胶水固定，另一面涂有超亲水涂层。
作为本发明的一种优选技术方案，所述超亲水涂层由BR型亲水润滑涂层所制成，涂于人工脑膜上。
作为本发明的一种优选技术方案，所述抗生素涂层由三层去甲万古霉素载药膜制成，涂于超亲水涂层上。
作为本发明的一种优选技术方案，所述结扎线为不可吸收缝线。
与现有技术相比，本发明能达到的有益效果是：
(1)本发明由硬脑膜下装置和硬脑膜外装置两部分组成，适用于全部神经外科开颅手术后预防粘连的需求。
(2)本发明利用凹形、凸形或凹凸结合形结构将本发明与硬脑膜固定，修补了潜在的硬脑膜上潜在的瘘口，减少术后脑脊液瘘的风险。
(3)本发明将载有去甲万古霉素载药缓释层固定于本发明的最外层，利用该膜缓释的特性，使得术后72小时内的术区抗生素保持在有效浓度，减少了术区感染的风险。同时，载药层缓释结束后显露出来的超亲水涂层，序贯发挥预防组织粘连的作用。
(4)本发明利用序贯显露出来的BR型超亲水涂层发挥预防术区组织粘连的作用。通过偶联剂，将医用级水溶性生物高分子有机地结合到人工脑膜的表面。偶联剂一端与人工脑膜表面的憎水基团结合，另一端与水溶性生物高分子结合。当抗生素缓释涂层消融后，超亲水涂层与脑脊液或组织液接触，水溶性生物高分子的亲水基团与水结合迅速溶涨，形成类似“泥鳅”表面的生物膜，具有极优的亲水润滑作用，有效避免术区粘连。
附图说明
图1是本发明一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置的工作状态总体结构(缓释抗生素状态、去骨瓣状态)示意图；
图2是本发明一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置的工作状态总体结构(缓释抗生素、未去骨瓣状态)示意图；
图3是本发明一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置的工作状态(抗生素已缓释结束状态)总体结构示意图；
其中：1、硬脑膜；2、凸形锁扣层；3、抗生素涂层；4、超亲水涂层；5、人工脑膜；6、凹形锁扣层；7、结扎线。
具体实施方式
以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
请参照附图一，是本发明一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置的工作状态总体结构(缓释抗生素状态、去骨瓣状态)示意图。此状态可应用于去骨瓣减压状态，启用硬脑膜下装置和硬脑膜外装置。此状态处于术后72小时内，抗生素缓释中。
请参照附图二，是本发明一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置的工作状态总体结构(缓释抗生素、未去骨瓣状态)示意图。此状态可应用于未去骨瓣减压状态，启用硬脑膜下装置。此状态处于术后72小时内，抗生素缓释中。
请参照附图三，是本发明一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置的工作状态抗生素已缓释结束状态总体结构示意图。此状态可应用于去骨瓣减压状态，启用硬脑膜下装置和硬脑膜外装置。此状态处于术后72小时后，抗生素缓释已结束，显露出超亲水涂层，发挥预防粘连的作用。
本发明由硬脑膜下装置和硬脑膜外装置两部分组成，适用于全部神经外科开颅手术后预防粘连的需求。
本发明利用凹形、凸形或凹凸结合形结构将本发明与硬脑膜固定，修补了潜在的硬脑膜上潜在的瘘口，减少术后脑脊液瘘的风险。
本发明将载有去甲万古霉素载药缓释层固定于本发明的最外层，利用该膜缓释的特性，使得术后72小时内的术区抗生素保持在有效浓度，减少了术区感染的风险。同时，载药层缓释结束后显露出来的超亲水涂层，序贯发挥预防组织粘连的作用。
本发明利用序贯显露出来的BR型超亲水涂层发挥预防术区组织粘连的作用。通过偶联剂，将医用级水溶性生物高分子有机地结合到人工脑膜的表面。偶联剂一端与人工脑膜表面的憎水基团结合，另一端与水溶性生物高分子结合。当抗生素缓释涂层消融后，超亲水涂层与脑脊液或组织液接触，水溶性生物高分子的亲水基团与水结合迅速溶涨，形成类似“泥鳅”表面的生物膜，具有极优的亲水润滑作用，有效避免术区粘连。
本发明的实施方式不限于此，按照本发明的上述实施例内容，利用本领域的常规技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，以上优选实施例还可以做出其它多种形式的修改、替换或组合，所获得的其它实施例均落在本发明权利保护范围之内。
Claims (7)
1.一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置，其特征在于，包含位于硬脑膜(1)内侧的硬脑膜下装置和位于硬脑膜(1)外侧的硬脑膜外装置；所述硬脑膜下装置由凹形锁扣层(6)、人工脑膜(5)、超亲水涂层(4)和抗生素涂层(3)所组成；所述硬脑膜外装置由凸形锁扣层(2)、人工脑膜(5)、超亲水涂层(4)和抗生素涂层(3)所组成。
2.根据权利要求1所述的一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置，其特征在于，所述凹形锁扣层(6)带有凹形锁扣一面与硬脑膜(1)内层相邻，并通过结扎线(7)与硬脑膜(1)固定连接，另一面与人工脑膜(5)相邻，并利用胶水固定。
3.根据权利要求1所述的一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置，其特征在于，所述凸形锁扣层(2)带有凸形锁扣一面与硬脑膜(1)外层相邻，并通过结扎线(7)与硬脑膜(1)固定连接，另一面与人工脑膜(5)相邻，并利用胶水固定。
4.根据权利要求1所述的一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置，其特征在于，所述人工脑膜(5)由膨体聚四氟乙烯高分子聚合材料所制成，所述人工脑膜(5)一面与锁扣层利用胶水固定，另一面涂有超亲水涂层(4)。
5.根据权利要求1所述的一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置，其特征在于，所述超亲水涂层(4)由BR型亲水润滑涂层所制成，涂于人工脑膜(5)上。
6.根据权利要求1所述的一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置，其特征在于，所述抗生素涂层(3)由三层去甲万古霉素载药膜制成，涂于超亲水涂层(4)上。
7.根据权利要求2或3所述的一种神经外科开颅手术后预防术区组织粘连的装置，其特征在于，所述结扎线(7)为不可吸收缝线。
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