CN112936732B - 一种植入式柔性磁控膀胱泵的热塑成型方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种植入式柔性磁控膀胱泵的热塑成型方法，包括以下步骤：通过有机硅胶、聚二甲基硅氧烷树脂及磁颗粒制备铁磁复合体；通过有机硅胶、聚二甲基硅氧烷树脂及亮光剂制备热熔态柔性无磁基体；将热熔态柔性无磁基体与铁磁复合体进行注塑固化成型，制得植入式柔性磁控膀胱泵。该热塑成型方法制备的植入式柔性磁控膀胱泵能有效的永久解决神经型膀胱功能失常等排尿困难疾病，通过手术植入柔性磁控膀胱泵后，可以在不接任何额外管道的情况下，通过外磁场施加的磁场力的大力矩，实现正常排尿的功能。

Description

一种植入式柔性磁控膀胱泵的热塑成型方法

技术领域

本发明涉及生物医学技术领域，特别涉及一种植入式柔性磁控膀胱泵的热塑成型方法。

背景技术

快速发展应用于生物医学领域的软机器人旨在提升医疗条件并提供新颖的治疗工具，如手术器械，人体模拟和药物输送。作为一类具有高顺应性和生物相容性主动系统，软机器人在协助器官运动甚至重建器官方面都具有广阔的前景。人们已经在努力尝试将软身机器人用于假体辅助设备中，以应对各种病变的肌肉，例如心肌，手部肌肉以及括约肌。

膀胱功能低下(UAB)的特征是由于肌肉收缩无力导致排尿时间延长，导致严重的并发症甚至死亡.受年龄增长，神经系统疾病，创伤和糖尿病等影响，UAB的发病率高，其中男性有9-98％，女性有12-45％。以神经调节(SNM)为代表的基于神经的疗法已显示出克服OAB(过度活动膀胱)/DU(逼尿肌活动低下)的潜力。然而，完整的排尿反射弧神经回路对于实现SNM的临床疗效是必不可少的，这表明该装置不适用于骶部神经或阴部神经受伤的或具有病理逼尿肌的患者。

与当前的解决办法不同，增加逼尿肌的收缩力是排空膀胱的直接和根本的解决方案。目前已有人尝试通过再生医学策略(例如，肌肉移植和干细胞注射)来恢复逼尿肌的收缩能力。然而，这些方法仅部分恢复了膀胱的储尿功能，而在更大范围的OAB/DU患者中风险与获益比仍有待进一步评估。

目前采用药物、电刺激、手术及体神经反射治疗等方法或采用腹压、引流及转流等辅助排尿措施，均难以解决膀胱排尿功能障碍问题，是医学界公认的难题之一，如何有效解决膀胱肌肉收缩功能有障碍时排尿无力困难的问题，是目前本领域技术人员急需解决的问题。

现有研究提出了几种基于接触式的软机器人直接植入的液压系统直接挤压膀胱的解决方案，我们将其命名为Endoskeleton/人工逼尿肌。这些膀胱内压力维持系统驱动力主要源自热响应性凝胶或形状记忆合金，旨在包裹膀胱体并在相应的刺激下发生物理收缩。先前的研究结果表明，这些机械的策略有效地提高了膀胱内压，改善了膀胱动力低下的问题，尽管取得了令人鼓舞的结果，但是现有的人工逼尿肌提供的液压压力有限，与人类肌肉水平相差甚远，这是由于激励源相对较低的工作效率导致的。此外，由于缺乏现实的医疗设计和生物安全性的优化，使得当前的软膀胱辅助机器人系统无法实现可靠的长期功能。

发明内容

本申请提供了一种植入式柔性磁控膀胱泵的热塑成型方法，解决或部分解决了现有技术中人工逼尿肌提供的液压压力有限，与人类肌肉水平相差甚远，缺乏现实医疗设计和生物安全性的优化，无法实现可靠长期功能的技术问题；实现了提供一种热塑成型方法，使其制备的植入式柔性磁控膀胱泵能有效的永久解决神经型膀胱功能失常等排尿困难疾病，通过手术植入柔性磁控膀胱泵后，可以在不接任何额外管道的情况下，通过外磁场施加的磁力的大力矩，实现正常排尿的功能。

本申请所提供的一种植入式柔性磁控膀胱泵的热塑成型方法，包括以下步骤：

通过有机硅胶、聚二甲基硅氧烷树脂及磁颗粒制备铁磁复合体；

通过有机硅胶、聚二甲基硅氧烷树脂及亮光剂制备热熔态柔性无磁基体；

将所述热熔态柔性无磁基体与所述铁磁复合体进行注塑固化成型，制得所述植入式柔性磁控膀胱泵。

作为优选，制备铁磁复合体具体包括：

将所述有机硅胶与所述聚二甲基硅氧烷树脂按设定体积比混合均匀，形成未固化基质复合胶料；

将设定体积分数的所述磁颗粒加入所述未固化基质复合胶料中混合均匀，形成未固化铁磁复合物；

将含铂固化剂加入所述未固化铁磁复合物中搅拌均匀后进行固化，获得铁磁复合物；

将所述铁磁复合物中的所述磁颗粒均匀磁化，制得所述铁磁复合体。

作为优选，制备铁磁复合体时，

所述有机硅胶与所述聚二甲基硅氧烷树脂的体积比为(4～10)：1；

所述磁颗粒占所述铁磁复合体的体积分数为20～40％；

所述植入式柔性磁控膀胱泵分为正面挤压部和背面定位部，所述正面挤压部的位置靠近生物体的骶骨，所述背面定位部远离所述生物体的骶骨；

所述铁磁复合体包括多根第一磁力条、多根第二磁力条，

多根所述第一磁力条间隔并排在所述正面挤压部中；所述第一磁力条中的磁颗粒占所述第一磁力条的体积分数为40％；

多根所述第二磁力条间隔并排分布在所述背面定位部的两侧；所述第二磁力条中的磁颗粒占所述第二磁力条的体积分数为20％。

作为优选，所述磁颗粒为NdFeB、Fe、FeC中任一种或多种组合；所述磁颗粒在磁感应强度为3.0T的脉冲磁场中被均匀磁化。

作为优选，制备铁磁复合体时，

所述有机硅胶与所述聚二甲基硅氧烷树脂通过行星式混合机进行混合，转速控制为800～1500rpm，混合时间控制为2～5min；

所述磁颗粒与所述未固化基质复合胶料通过振动混合器进行混合，混合时间控制为2～10min；

所述含铂固化剂占所述未固化铁磁复合物的重量百分比为5.0％～10.3％；

所述含铂固化剂加入所述未固化铁磁复合物后搅拌的时间控制为5～20min；固化过程的温度控制为38～45℃，时间控制为2～24h。

作为优选，制得所述铁磁复合体后，还包括：

通过乙醇和异丙醇清洗所述铁磁复合体，并在氮气流环境中干燥；

将设定体积比的有机硅胶与亮光剂混合，获得有机硅胶溶液；

将所述有机硅胶溶液均匀喷涂于所述铁磁复合体的表面后胶凝形成硅胶皮层。

作为优选，制备热熔态柔性无磁基体，具体为：将所述有机硅胶与所述聚二甲基硅氧烷树脂及所述亮光剂按设定体积比混合均匀，获得热熔态柔性无磁基体；所述有机硅胶与所述聚二甲基硅氧烷树脂的体积比为(4～10)：1，所述亮光剂与所述柔性无磁基体的重量百分比为2～4％。

作为优选，所述热熔态柔性无磁基体与所述铁磁复合体进行注塑固化成型，包括：

将所述铁磁复合体固定在型芯上，所述型芯的外形与充盈膀胱形状相适应；

将所述型芯和手术网带放置在热塑固化模具上，所述型芯与所述热塑固化模具配合形成与所述植入式柔性磁控膀胱泵形状相同的注塑腔室；

将所述热熔态柔性无磁基体灌注到所述热塑固化模具的注塑孔内；

所述热熔态柔性无磁基体填满所述注塑腔室后，进行固化成型，制得所述植入式柔性磁控膀胱泵。

作为优选，将所述铁磁复合体固定在型芯上，具体为：

将所述铁磁复合体沿厚度方向的中间位置剖开网片口；

将加强网片穿过剖开的网片口后通过胶水粘贴在所述型芯的表面；

通过胶水将所述网片口位置的所述铁磁复合体与所述加强网片粘合。

作为优选，所述注塑过程的时间控制在30min之内；所述热熔态柔性无磁基体与所述铁磁复合体进行固化成型时，温度控制为35～50℃，时间控制为2～24h。

本申请实施例中提供的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：

本申请的植入式柔性磁控膀胱泵的热塑成型方法，通过有机硅胶、聚二甲基硅氧烷树脂及磁颗粒制备铁磁复合体；通过有机硅胶、聚二甲基硅氧烷树脂及亮光剂制备热熔态柔性无磁基体；将热熔态柔性无磁基体与铁磁复合体进行注塑固化成型，制得与充盈膀胱共形的植入式柔性磁控膀胱泵，铁磁复合体能起到人造逼尿肌的作用，将制得的柔性磁控膀胱泵套于神经源性膀胱上，使柔性磁控膀胱泵进行接触式挤压排空膀胱；通过热塑固化的方式将铁磁复合体排列进一个与充盈膀胱共形的柔性无磁基体框架中形成植入式柔性磁控膀胱泵，铁磁复合体中的每一个磁颗粒都被均匀地磁化，使其在永磁体产生的梯度磁场下挤压充盈的膀胱，以对抗括约肌的阻力，继而重建残疾膀胱的排尿功能。柔性无磁基体的设计，使该植入式柔性磁控膀胱泵具有良好的生物相容性，而且，与天然人体器官相比，铁磁复合体具有更高的模量和更高的密度。

病人通过手术植入柔性磁控膀胱泵后，可以在不接任何额外管道的情况下，通过外磁场施加的磁力的大力矩，实现正常排尿的功能。磁场的控制对病人生体不带来额外的伤害同时，可以提供较大的力矩；同时植入部分为轻薄的软材料，没有多余零部件，直接通过缝合在膀胱外表面处，不会产生异物感和发生滑动，引发不适；采用的柔性无磁基体为生物相容性良好的高分子材料，不影响使用者的健康；由于向心运动趋势的结构设计和硬磁颗粒磁畴分布设计的灵活性，可以满足不同病人的需求，达到将尿液完全排空的效果；由于植入式柔性磁控膀胱泵不需要在内部供能，使其可以在手术后永久置于病人体内，实现一次植入终生受用，减轻病患经济负担与手术的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的植入式柔性磁控膀胱泵热塑成型方法的流程示意图；

图2为本申请实施例提供的植入式柔性磁控膀胱泵的第一结构示意图；

图3为本申请实施例提供的植入式柔性磁控膀胱泵的第二结构示意图。

(附图中各标号代表的部件依次为：61第二手术网带、62第一手术网带、63第三手术网带、811第一磁力条、812第二磁力条、82柔性无磁基体、83尿道包覆体、831第一半圆茎管、832第二半圆茎管、833第一茎管延伸部、84输尿管孔、85切口)

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

参见附图2和3，本申请所提供的植入式柔性磁控膀胱泵为柔性无磁基体82与铁磁复合体组合形成的柔性磁控包裹体；植入式柔性磁控膀胱泵与充盈膀胱的形状相适应，内设包裹膀胱的活动腔。

柔性磁控包裹体对应膀胱连接尿道及输尿管的位置开设切口85，膀胱通过切口85送入柔性磁控包裹体的活动腔内；柔性磁控包裹体对应输尿管位置开设两输尿管孔84，两输尿管孔84位于切口85的两端。

柔性磁控包裹体对应尿道延伸有尿道包覆体83，尿道包覆体83的材质与柔性无磁基体82相同，尿道包覆体83的长度可设计为尿道长度相等。尿道包覆体83的设计可防止膀胱体滑出柔性磁控包裹体的活动腔，同时也便于将柔性磁控包裹体固定在盆骨上。

尿道包覆体83包括：第一半圆茎管831、第二半圆茎管832、第一茎管延伸部833及第二茎管延伸部，第一半圆茎管831及第二半圆茎管832都通过柔性无磁基体82沿尿道轴向延伸形成；第一半圆茎管831及第二半圆茎管832对接形成能包裹尿道的茎管；第一茎管延伸部833及第二茎管延伸部通过第一半圆茎管831沿尿道的周向延伸形成，或者，第一茎管延伸部833及第二茎管延伸部通过第二半圆茎管832沿尿道的周向延伸形成，第一茎管延伸部833及第二茎管延伸部对接后能包裹茎管。

当膀胱置于柔性磁控包裹体的活动腔后，将输尿管孔84与尿道包覆体83之间的切口85通过医用缝线缝合；将第一茎管延伸部833及第二茎管延伸部通过医用缝线缝合。

柔性磁控包裹体分为正面挤压部和背面定位部，正面挤压部的位置靠近生物体的腹膜，背面定位部靠近生物体的耻骨；铁磁复合体包括多根第一磁力条811，多根第一磁力条811间隔并排在正面挤压部中；第一磁力条811中的磁颗粒占第一磁力条的体积分数为40％。在排尿过程中，正面挤压部在外部磁场作用下向背面定位部靠拢形成压制效果，起到逼尿肌的作用。

铁磁复合体还包括多根第二磁力条812，多根第二磁力条812间隔并排分布在背面定位部的两侧；第二磁力条812中的磁颗粒占第二磁力条812的体积分数为20％。

在柔性磁控包裹体的背面定位部设置多根第二磁力条812，背面定位部在外部磁场作用下紧贴向耻骨，可以有效防止正面挤压部在压制过程中柔性磁控包裹体的自由滑移，保障挤压膀胱动作的稳定性。

还包括固定组件，固定组件为3对分别布置在柔性磁控包裹体上的手术网带，分别为第一手术网带62、第二手术网带61、第三手术网带63；手术网带的一端嵌入柔性无磁基体82并通过物理粘结固定成一体，手术网带的另一端对穿生物体两侧的盆底筋膜而固定于生物体上，使柔性磁控包裹体稳固套设在生物体的膀胱上。

参见附图1，该植入式柔性磁控膀胱泵的热塑成型方法，包括以下步骤：

S1：通过有机硅胶、聚二甲基硅氧烷树脂及磁颗粒制备铁磁复合体；

S2：通过有机硅胶、聚二甲基硅氧烷树脂及亮光剂制备热熔态柔性无磁基体；

S3：将热熔态柔性无磁基体与铁磁复合体进行注塑固化成型，制得植入式柔性磁控膀胱泵。

步骤S1，制备铁磁复合体具体包括：

S101：将有机硅胶与聚二甲基硅氧烷树脂按设定体积比混合均匀，形成未固化基质复合胶料；

S102：将设定体积分数的磁颗粒加入未固化基质复合胶料中混合均匀，形成未固化铁磁复合物；

S103：将含铂固化剂加入未固化铁磁复合物中搅拌均匀后进行固化，获得铁磁复合物；

S104：将铁磁复合物中的磁颗粒均匀磁化，制得铁磁复合体。

进一步的，制备铁磁复合体时，有机硅胶与聚二甲基硅氧烷树脂的体积比为(4～10)：1；有机硅胶都为双组份材料的铂金固化硅胶Ecoflex 00-30，铂金固化硅胶Ecoflex00-30的A组分与B组分的体积比为1:1。聚二甲基硅氧烷树脂(PDMS树脂)的型号为Sylgard184；有机硅胶与聚二甲基硅氧烷树脂的体积比为9：1。

磁颗粒占铁磁复合体的体积分数为20％～40％；第一磁力条中的磁颗粒占第一磁力条的体积分数为40％；第二磁力条中的磁颗粒占第二磁力条的体积分数为20％。

进一步的，磁颗粒为NdFeB、Fe、FeC中任一种或多种组合；磁颗粒被均匀磁化。作为一种优选地实施例，磁颗粒为NdFeB，平均粒径为5μm。磁颗粒在磁感应强度为3.0T的脉冲磁场中被均匀磁化。

进一步的，制备铁磁复合体时，有机硅胶与聚二甲基硅氧烷树脂通过行星式混合机进行混合，转速控制为800～1500rpm，混合时间控制为2～5min磁颗粒与未固化基质复合胶料通过振动混合器进行混合，混合时间控制为2～10min；含铂固化剂占未固化铁磁复合物的重量百分比为5.0％～10.3％；含铂固化剂加入未固化铁磁复合物后搅拌的时间控制为5～20min；固化过程的温度控制为35～50℃，时间控制为2～24h。

进一步的，制得铁磁复合体后，还包括：通过乙醇和异丙醇清洗铁磁复合体，并在氮气流环境中干燥；通过离心机混合有机硅胶(具体为：Ecoflex 00-30(A部分：B部分＝1：1))与亮光剂，转速控制为800～1500rpm；有机硅胶与亮光剂的体积比为1.5:1；通过带有气泵的喷枪将有机硅胶溶液均匀喷涂于铁磁复合体的表面后胶凝形成硅胶皮层，硅胶皮层的胶凝过程中，温度控制为35～50℃，时间控制为1～3h。硅胶皮层的设计一方面是为了防止磁颗粒的泄露，另一方面是方便与柔性无磁基体的粘结。

进一步的，制备热熔态柔性无磁基体，具体为：将有机硅胶与聚二甲基硅氧烷树脂及亮光剂按设定体积比混合均匀，获得热熔态柔性无磁基体；有机硅胶与聚二甲基硅氧烷树脂的体积比为(4～10)：1，有机硅胶都为双组份材料的铂金固化硅胶Ecoflex 00-30，铂金固化硅胶Ecoflex 00-30的A组分与B组分的体积比为1:1。聚二甲基硅氧烷树脂(PDMS树脂)的型号为Sylgard 184；有机硅胶与聚二甲基硅氧烷树脂的体积比为9：1。亮光剂与柔性无磁基体的重量百分比为2～4％。

进一步的，步骤S3，热熔态柔性无磁基体与铁磁复合体进行注塑固化成型，包括：

S301：将铁磁复合体固定在型芯上，型芯的外形与充盈膀胱形状相适应；

S302：将型芯和手术网带放置在热塑固化模具上，型芯与热塑固化模具配合形成与植入式柔性磁控膀胱泵形状相同的注塑腔室；

S303：将热熔态柔性无磁基体灌注到热塑固化模具的注塑孔内；

S304：热熔态柔性无磁基体填满注塑腔室后，进行固化成型，制得植入式柔性磁控膀胱泵。

进一步的，步骤S301，将铁磁复合体固定在型芯上，具体为：将铁磁复合体沿厚度方向的中间位置剖开网片口；将加强网片穿过剖开的网片口后通过胶水粘贴在型芯的表面；通过胶水将网片口位置的铁磁复合体与加强网片粘合。

进一步的，注塑过程的时间控制在30min之内；热熔态柔性无磁基体与铁磁复合体进行固化成型时，温度控制为35～50℃，时间控制为2～24h。

本申请的热塑成型方法，通过有机硅胶、聚二甲基硅氧烷树脂及磁颗粒制备铁磁复合体；通过有机硅胶、聚二甲基硅氧烷树脂及亮光剂制备热熔态柔性无磁基体；将热熔态柔性无磁基体与铁磁复合体进行注塑固化成型，制得与充盈膀胱共形的植入式柔性磁控膀胱泵，铁磁复合体能起到人造逼尿肌的作用，将制得的柔性磁控膀胱泵套于神经源性膀胱上，使柔性磁控膀胱泵进行接触式挤压排空膀胱；通过热塑固化的方式将铁磁复合体排列进一个与充盈膀胱共形的柔性无磁基体框架中形成植入式柔性磁控膀胱泵，铁磁复合体中的每一个磁颗粒都被均匀地磁化，使其在永磁体产生的梯度磁场下挤压充盈的膀胱，以对抗括约肌的阻力，继而重建残疾膀胱的排尿功能。柔性无磁基体的设计，使该植入式柔性磁控膀胱泵具有良好的生物相容性，而且，与天然人体器官相比，铁磁复合体具有更高的模量和更高的密度。

病人通过手术植入柔性磁控膀胱泵后，可以在不接任何额外管道的情况下，通过外磁场施加的磁力的大力矩，实现正常排尿的功能。磁场的控制对病人生体不带来额外的伤害同时，可以提供较大的力矩；同时植入部分为轻薄的软材料，没有多余零部件，直接通过缝合在膀胱外表面处，不会产生异物感和发生滑动，引发不适；采用的柔性无磁基体为生物相容性良好的高分子材料，不影响使用者的健康；由于向心运动趋势的结构设计和硬磁颗粒磁畴分布设计的灵活性，可以满足不同病人的需求，达到将尿液完全排空的效果；由于植入式柔性磁控膀胱泵不需要在内部供能，使其可以在手术后永久置于病人体内，实现一次植入终生受用，减轻病患经济负担与手术的风险。

以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种植入式柔性磁控膀胱泵的热塑成型方法，其特征在于，包括以下步骤：通过有机硅胶、聚二甲基硅氧烷树脂及磁颗粒制备铁磁复合体；

通过有机硅胶、聚二甲基硅氧烷树脂及亮光剂制备热熔态柔性无磁基体；

将所述热熔态柔性无磁基体与所述铁磁复合体进行注塑固化成型，制得所述植入式柔性磁控膀胱泵；

制备铁磁复合体具体包括：

将所述有机硅胶与所述聚二甲基硅氧烷树脂按设定体积比混合均匀，形成未固化基质复合胶料；

将设定体积分数的所述磁颗粒加入所述未固化基质复合胶料中混合均匀，形成未固化铁磁复合物；

将含铂固化剂加入所述未固化铁磁复合物中搅拌均匀后进行固化，获得铁磁复合物；

将所述铁磁复合物中的所述磁颗粒均匀磁化，制得所述铁磁复合体；

制备铁磁复合体时，

所述有机硅胶与所述聚二甲基硅氧烷树脂的体积比为(4～10)：1；

所述磁颗粒占所述铁磁复合体的体积分数为20～40％；

所述植入式柔性磁控膀胱泵分为正面挤压部和背面定位部，所述正面挤压部的位置靠近生物体的骶骨，所述背面定位部远离所述生物体的骶骨；

所述铁磁复合体包括多根第一磁力条、多根第二磁力条，

多根所述第一磁力条间隔并排在所述正面挤压部中；所述第一磁力条中的磁颗粒占所述第一磁力条的体积分数为40％；

多根所述第二磁力条间隔并排分布在所述背面定位部的两侧；所述第二磁力条中的磁颗粒占所述第二磁力条的体积分数为20％；

制备热熔态柔性无磁基体，具体为：将所述有机硅胶与所述聚二甲基硅氧烷树脂及所述亮光剂按设定体积比混合均匀，获得热熔态柔性无磁基体；所述有机硅胶与所述聚二甲基硅氧烷树脂的体积比为(4～10)：1，所述亮光剂与所述柔性无磁基体的重量百分比为2～4％；

所述热熔态柔性无磁基体与所述铁磁复合体进行注塑固化成型，包括：

将所述铁磁复合体固定在型芯上，所述型芯的外形与充盈膀胱形状相适应；将所述型芯和手术网带放置在热塑固化模具上，所述型芯与所述热塑固化模具配合形成与所述植入式柔性磁控膀胱泵形状相同的注塑腔室；

将所述热熔态柔性无磁基体灌注到所述热塑固化模具的注塑孔内；

所述热熔态柔性无磁基体填满所述注塑腔室后，进行固化成型，制得所述植入式柔性磁控膀胱泵；

将所述铁磁复合体固定在型芯上，具体为：

将所述铁磁复合体沿厚度方向的中间位置剖开网片口；

将加强网片穿过剖开的网片口后通过胶水粘贴在所述型芯的表面；

通过胶水将所述网片口位置的所述铁磁复合体与所述加强网片粘合。

2.如权利要求1所述的植入式柔性磁控膀胱泵的热塑成型方法，其特征在于，所述磁颗粒为NdFeB、Fe、FeC中任一种或多种组合；所述磁颗粒在磁感应强度为3.0T的脉冲磁场中被均匀磁化。

3.如权利要求1所述的植入式柔性磁控膀胱泵的热塑成型方法，其特征在于，制备铁磁复合体时，

所述有机硅胶与所述聚二甲基硅氧烷树脂通过行星式混合机进行混合，转速控制为800～1500rpm，混合时间控制为2～5min；

所述磁颗粒与所述未固化基质复合胶料通过振动混合器进行混合，混合时间控制为2～10min；

所述含铂固化剂占所述未固化铁磁复合物的重量百分比为5.0％～10.3％；

所述含铂固化剂加入所述未固化铁磁复合物后搅拌的时间控制为5～20min；固化过程的温度控制为35～50℃，时间控制为2～24h。

4.如权利要求1所述的植入式柔性磁控膀胱泵的热塑成型方法，其特征在于，制得所述铁磁复合体后，还包括：

通过乙醇和异丙醇清洗所述铁磁复合体，并在氮气流环境中干燥；

将设定体积比的有机硅胶与亮光剂混合，获得有机硅胶溶液；

将所述有机硅胶溶液均匀喷涂于所述铁磁复合体的表面后胶凝形成硅胶皮层。

5.如权利要求1所述的植入式柔性磁控膀胱泵的热塑成型方法，其特征在于，所述注塑过程的时间控制在30min之内；所述热熔态柔性无磁基体与所述铁磁复合体进行固化成型时，温度控制为35～50℃，时间控制为2～24h。

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