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CN112891323A - 一种抗hiv外用消毒剂及其制备方法 - Google Patents

一种抗hiv外用消毒剂及其制备方法 Download PDF

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CN112891323A CN202110052954.7A CN202110052954A CN112891323A CN 112891323 A CN112891323 A CN 112891323A CN 202110052954 A CN202110052954 A CN 202110052954A CN 112891323 A CN112891323 A CN 112891323A
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Abstract

本发明“一种抗HIV外用消毒剂及其制备方法”属于外用消毒领域。所述抗HIV外用消毒剂包括：抗HIV活性成分，成膜材料、润滑剂和有机溶剂；所述抗HIV活性成分选自整合酶抑制剂或融合抑制剂。本发明的抗HIV外用消毒剂使用后能够在医护人员手或手套上形成一层防护膜，用于杀灭附着在手/手套表面的HIV病毒，同时可在形成破口，或职业暴露时遇到HIV患者血液、体液等液体后，仍可延展形成防护膜覆盖破口，从而更好地减少或避免HIV感染风险。

Description

一种抗HIV外用消毒剂及其制备方法
技术领域
本发明属于外用消毒领域，具体涉及一种抗HIV外用消毒剂及其制备方法。
背景技术
在收治艾滋病患者的医疗工作中，有时候医护人员可能会处于与艾滋病患者的血液接触的暴露环境中，比如，在对艾滋病患者做手术时，有可能会被器械所伤造成皮肤破口，此时如果伤口与艾滋病患者的血液接触的话，很有可能面临感染风险，因此需要在开始接触或者手术前，做好消毒防护工作。同时，一些安全套的破裂和渗漏也会传染艾滋病。
现有技术中，存在一些已知的外用消毒产品，例如：
发明专利申请201710173128.1提供了一种外用消毒液，其组份及各组份的重量份为：白藓皮5-15份，苦参5-10份，透骨草10-15份，蛇床子15-30份，白芨10-15份，地肤子6-12份，土槿皮0.5--10份，白蔹3-10份，其主要解决了采用现有皮肤消毒制剂对致病菌性真菌、化脓性球菌效果差的问题。
发明专利申请201811429309.7本发明提供一种外用消毒抗过敏皮肤护理剂，其包括如下重量百分数的组分：抗菌剂0.1-1.5％；吐温600.01-0.05％；甘草提取液1-2％；苦参提取液1-3％；龙胆提取液1-3％；N-月桂基氮杂环庚烷-2-酮0.5-1％；防腐剂0.5-0.8％；PEG-40氢化蓖麻油 0.5-1％；水88.15-95.39％。该外用消毒抗过敏皮肤护理剂对于接触性过敏，化妆品过敏，以及蚊虫叮咬引起的过敏反应等情况迅速见效。
但本领域尚未存在一种专门用于医务人员操作减少职业暴露，防止职业暴露，或者职业暴露后减少传染HIV，同时可减少性行为过程中HIV感染的，的专门抗HIV外用消毒防护剂。
发明内容
根据本领域的上述不足和需求，本发明的目的在于提供一种专抗HIV的外用消毒剂，使用后能够在医护人员手或手套上形成一层防护膜，用于杀灭附着在手/手套表面的HIV病毒，同时可在形成破口，或职业暴露时遇到HIV患者血液、体液等液体后，仍可延展形成防护膜覆盖破口，从而更好地减少或避免HIV感染风险。
本发明的技术方案如下：
一种抗HIV外用消毒剂，其特征在于，包括：抗HIV活性成分，成膜材料、润滑剂和有机溶剂；所述抗HIV活性成分选自整合酶抑制剂或融合抑制剂。
所述的抗HIV外用消毒剂，其特征在于，包括：下述重量份的原料：0.1-0.3份用于抗 HIV的活性成分，1-5份成膜材料、15-30份润滑剂、1-15份有机溶剂。
3.根据权利要求1或2所述的抗HIV外用消毒剂，其特征在于，选自下述任一组配方：
0.1份用于抗HIV的活性成分，1份成膜材料、15份润滑剂、1份有机溶剂；
0.3份用于抗HIV的活性成分，5份成膜材料、30份润滑剂、15份有机溶剂；
0.01份用于抗HIV的活性成分，2.5份成膜材料、18份润滑剂、13份有机溶剂；
0.01份用于抗HIV的活性成分，0.5份成膜材料、17份润滑剂、12份有机溶剂；
0.2份用于抗HIV的活性成分，1份成膜材料、25份润滑剂、11份有机溶剂；
0.1份用于抗HIV的活性成分，4份成膜材料、28份润滑剂、14份有机溶剂；
0.2份用于抗HIV的活性成分，3份成膜材料、29份润滑剂、13份有机溶剂；
0.1份用于抗HIV的活性成分，4份成膜材料、18份润滑剂、4份有机溶剂；
0.2份用于抗HIV的活性成分，5份成膜材料、19份润滑剂、5份有机溶剂；
0.1份用于抗HIV的活性成分，2份成膜材料、22份润滑剂、8份有机溶剂；
0.3份用于抗HIV的活性成分，4份成膜材料、20份润滑剂、6份有机溶剂；
0.2份用于抗HIV的活性成分，1份成膜材料、25份润滑剂、11份有机溶剂。
所述成膜材料选自：聚乙烯醇(PVA)、聚维酮、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩甲丁醛、壳聚糖、透明质酸钠、聚乙烯吡咯烷酮；
优选地，所述聚乙烯醇为PVA124；
所述润滑剂选自：甘油、丙烯乙二醇、香料、三氯蔗糖、羟乙基纤维素、二甲基硅油、植物润滑油、石蜡油、硅油，水溶性油、玻尿酸；
所述有机溶剂选自：乙醇，丙酮、丙二醇。
所述整合酶抑制剂选自捷扶康或必妥维；所述融合抑制剂选自艾博韦泰(艾可宁)。
所述的抗HIV外用消毒剂，其特征在于，还包括：增塑剂。
所述增塑剂的重量份为0.4-0.6份。
所述增塑剂选自：邻苯二甲酸二丁酯、甘油、丙二醇。
所述的抗HIV外用消毒剂，其特征在于，还包括：辅助剂；所述辅助剂选自：苯扎溴铵，碘伏，纳米银离子液、或，布罗波尔；
所述辅助剂的重量份为0.01～0.05份。
本发明的发明人在长期医疗工作实践中，由于长期接触各类传染病人(尤其艾滋病患者)，为他们做骨科手术，经常面临职业暴露和被感染的风险，因此一直致力于找到一种适于外用的能在长时间手术过程中持续发挥抗HIV效果的外用消毒剂。前期将现有的抗HIV药物与成膜材料、有机溶剂制成外用涂膜剂后，可在皮肤或手套表面形成一层有效抵抗HIV病毒的药物薄膜，但这种外用涂膜剂在皮肤没有伤口或手套没有破口的情况下能形成完整的防护膜，而皮肤或手套一旦出现破口，防护膜也会被相应突破，还是存在一定的感染风险，并且这种外用涂膜剂的抗HIV长效性和起效响应时间都不够理想，杀灭HIV起效慢，抗HIV持续性短。在一次无意的错误混入润滑剂后，发现这种外用涂膜剂与润滑剂混合得到的外用消毒剂涂抹在皮肤表面或手套表面形成薄膜后，即使出现破口，破口附近的薄膜遇到液体会再次恢复延展性并延展至整个破口表面重新形成防护膜，从而大大降低了因破口而被感染的风险，通过实验检测，涂有本发明的抗HIV外用消毒剂的皮肤或手套表面，或破口上均能形成含有抗HIV活性药物成分的防护膜，并且无论破口表面还是其他区域表面HIV病毒存活数均为0。同时本发明还发现，经以外加入润滑剂的涂膜剂与抗HIV活性药物的混合液体，即，本发明的消毒剂，在涂抹后，除了迅速形成一层保护膜，还能快速杀灭喷溅至手套/皮肤表面的HIV 病毒，并且可具有体外长效抑制HIV的作用，涂抹后半小时-8小时再次施加HIV病毒也能保证迅速抑制病毒活性，无病毒存活。本发明的消毒剂的不同剂型也适用于乙肝、丙肝、梅毒、结核、布病等消毒。
附图说明
图1手套破口处观察到的防护膜：左图为涂覆有以壳聚糖为成膜材料的本发明一个实施例提供的HIV外用消毒剂的手套戳破后1分钟内形成的防护膜电镜照片，右图为涂覆有以聚乙烯醇为成膜材料的本发明另一个实施例提供的HIV外用消毒剂的手套戳破后1分钟内形成的防护膜电镜照片。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步的详细说明，但并不以此限制本发明的范围。
本发明涉及的抗HIV活性成分，例如，捷扶康、必妥维、艾博韦泰均可商购获得。
本发明提供一种抗HIV外用消毒剂。在本发明所有的实施例中，所述抗HIV外用消毒剂都具备如下共同特征：所述抗HIV外用消毒剂包括：用于抗HIV的活性成分，成膜材料、润滑剂和有机溶剂；所述用于抗HIV的活性成分选自整合酶抑制剂或融合抑制剂。
在一些具体的实施例中，所述抗HIV外用消毒剂包括：下述重量份的原料：0.1-0.3份用于抗HIV的活性成分，1-5份成膜材料、15-30份润滑剂、1-15份有机溶剂。
在更具体的实施例中，所述抗HIV外用消毒剂选自下表1中任一组配方：
表1
Figure RE-GDA0003035304400000041
Figure RE-GDA0003035304400000051
上表1中抗HIV效果的实验步骤包括：
在手套或安全套表面涂覆本发明任一实施例提供的抗HIV外用消毒剂，待消毒剂干燥后，抗HIV防护膜形成，将手套戳破，并在破口处以及手套其它位置各施加适量HIV病毒液，擦干病毒后，并将破口置于电镜下观察防护膜是否形成，同时用病毒培养与鉴定的方法测定破口处以及被施加病毒液的其它位置的HIV病毒存活数。
所述病毒培养与鉴定的方法指，分别将戳破后1分钟内的手/手套表面、手套破口处完全浸入HIV病毒培养液中，分别将戳破后半小时、1小时、8小时的手/手套表面完全浸入HIV 病毒培养液中，然后培养24h，再采用艾滋病检测试纸对培养液中是否有存活的HIV病毒进行检测。
所述HIV病毒培养液为牛血清。
在一些优选的实施例中，所述成膜材料选自：聚乙烯醇(PVA)、聚维酮、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩甲丁醛、壳聚糖、透明质酸钠、聚乙烯吡咯烷酮；
优选地，所述聚乙烯醇为PVA124；
所述润滑剂选自：甘油、丙烯乙二醇、香料、三氯蔗糖、羟乙基纤维素、二甲基硅油、植物润滑油、石蜡油、硅油，水溶性油、玻尿酸；
所述有机溶剂选自：乙醇，丙酮、丙二醇；乙醇优选为75％的酒精。
上述各组分均可商购获得。
在更具体的实施例中，所述整合酶抑制剂选自捷扶康或必妥维；所述融合抑制剂选自艾博韦泰；
优选艾博韦泰。
在另一些实施例中，所述抗HIV外用消毒剂还包括：增塑剂。
具体地，所述增塑剂的重量份为0.4-0.6份。
在优选的实施例中，所述增塑剂选自：邻苯二甲酸二丁酯、甘油、丙二醇。
在一些实施例中，所述抗HIV外用消毒剂还包括：辅助剂；所述辅助剂选自：苯扎溴铵，碘伏，纳米银离子液，水凝胶，或，布罗波尔。
所述辅助剂的重量份为0.01～0.05份。辅助剂的作用是辅助消毒，可帮助杀灭HIV以外的其它病原体。
具体地，所述苯扎溴铵为质量体积比为0.01-0.02％的苯扎溴铵溶液。
碘伏可商购获得，或者为聚乙烯吡咯烷酮与质量体积比为2％单质碘的混合物。
本发明最具体的实施例如下：
实施例71、外用消毒剂：甘油或二甲基硅油(即润滑剂)15～30克，赋脂剂或增塑剂0.4 -0.6g，胍盐类杀菌剂(即辅助剂)0.1-0.3份，护理剂(即有机溶剂)1-15g、有机酸碱调节剂 0.03g；薄膜形成剂(即成膜材料)PVP2.5g，艾博韦泰(艾可宁)(即抗HIV活性成分)10mg 【或者捷扶康或必妥维口服十分之一量】，其余是去离子水。
实施例72、安全套润滑剂(即专用于安全套的本发明的外用消毒剂)：以100ml液体计，透明质酸钠(即成膜材料)0.1～0.5克，甘油或二甲基硅油(即润滑剂)15～30克，布罗波尔 (即辅助剂)0.01～0.05克，艾博韦泰(艾可宁)(即抗HIV活性成分)10mg【或者捷扶康或必妥维口服十分之一量】，有机溶剂1-15g，其余是去离子水。这种安全套润滑剂具有滋阴、润滑作用，对粘膜无刺激性，使用本润滑剂对人体无任何不适感，不产生任何副作用。
经验证，实施例71和72也能获得如表1所示的抗HIV效果。
本发明实施例部分的表1的抗HIV效果的第1列：“抗HIV效果(1分钟内)”指的是本发明外用消毒剂的抗HIV起效响应时间，即，1分钟之内即可快速杀灭喷溅至手套或安全套表面的HIV病毒，第2-4列：“抗HIV效果(长效抑制效果)”指的是，本发明外用消毒剂的抗HIV长效抑制效果数据，即，涂抹本发明的外用消毒剂半小时、1小时和8小时后，在手套/安全套表面再次施加HIV病毒液仍能正在1分钟内起到快速杀灭抑制活性的作用，都能使手套表面的病毒存活数为0。

Claims (10)

1.一种抗HIV外用消毒剂，其特征在于，包括：抗HIV活性成分，成膜材料、润滑剂和有机溶剂；所述抗HIV活性成分选自整合酶抑制剂或融合抑制剂。
2.根据权利要求1所述的抗HIV外用消毒剂，其特征在于，包括：下述重量份的原料：0.1-0.3份抗HIV的活性成分，1-5份成膜材料、15-30份润滑剂、1-15份有机溶剂。
3.根据权利要求1或2所述的抗HIV外用消毒剂，其特征在于，选自下述任一组配方：
0.1份用于抗HIV的活性成分，1份成膜材料、15份润滑剂、1份有机溶剂；
0.3份用于抗HIV的活性成分，5份成膜材料、30份润滑剂、15份有机溶剂；
0.01份用于抗HIV的活性成分，2.5份成膜材料、18份润滑剂、13份有机溶剂；
0.01份用于抗HIV的活性成分，0.5份成膜材料、17份润滑剂、12份有机溶剂；
0.2份用于抗HIV的活性成分，1份成膜材料、25份润滑剂、11份有机溶剂；
0.1份用于抗HIV的活性成分，4份成膜材料、28份润滑剂、14份有机溶剂；
0.2份用于抗HIV的活性成分，3份成膜材料、29份润滑剂、13份有机溶剂；
0.1份用于抗HIV的活性成分，4份成膜材料、18份润滑剂、4份有机溶剂；
0.2份用于抗HIV的活性成分，5份成膜材料、19份润滑剂、5份有机溶剂；
0.1份用于抗HIV的活性成分，2份成膜材料、22份润滑剂、8份有机溶剂；
0.3份用于抗HIV的活性成分，4份成膜材料、20份润滑剂、6份有机溶剂；
0.2份用于抗HIV的活性成分，1份成膜材料、25份润滑剂、11份有机溶剂。
4.根据权利要求1-3任一所述的抗HIV外用消毒剂，其特征在于，所述成膜材料选自：聚乙烯醇(PVA)、聚维酮、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩甲丁醛、壳聚糖、透明质酸钠、聚乙烯吡咯烷酮；
优选地，所述聚乙烯醇为PVA124；
所述润滑剂选自：甘油、丙烯乙二醇、香料、三氯蔗糖、羟乙基纤维素、二甲基硅油、植物润滑油、石蜡油、硅油，水溶性油、玻尿酸；
所述有机溶剂选自：乙醇，丙酮、丙二醇。
优选地，所述整合酶抑制剂选自捷扶康或必妥维；所述融合抑制剂选自艾博韦泰(艾可宁)。
5.根据权利要求1-4任一所述的抗HIV外用消毒剂，其特征在于，还包括：增塑剂。
6.根据权利要求5所述的抗HIV外用消毒剂，其特征在于，所述增塑剂的重量份为0.4-0.6份。
7.根据权利要求6所述的抗HIV外用消毒剂，其特征在于，所述增塑剂选自：邻苯二甲酸二丁酯、甘油、丙二醇。
8.根据权利要求1-7任一所述的抗HIV外用消毒剂，其特征在于，还包括：辅助剂；优选地，所述辅助剂选自：苯扎溴铵，碘伏，纳米银离子液、或，布罗波尔；
优选地，所述辅助剂的重量份为0.01～0.05份。
9.一种抗HIV外用消毒剂的制备方法，其特征在于，将抗HIV活性成分，成膜材料、润滑剂和有机溶剂混合；所述抗HIV活性成分选自整合酶抑制剂或融合抑制剂。
10.根据权利要求9所述的一种抗HIV外用消毒剂的制备方法，其特征在于，将下述重量份原料混合：0.1-0.3份抗HIV的活性成分，1-5份成膜材料、15-30份润滑剂、1-15份有机溶剂；
优选地，所述抗HIV活性成分，成膜材料、润滑剂和有机溶剂按下述重量份混合：
0.1份用于抗HIV的活性成分，1份成膜材料、15份润滑剂、1份有机溶剂；
0.3份用于抗HIV的活性成分，5份成膜材料、30份润滑剂、15份有机溶剂；
0.01份用于抗HIV的活性成分，2.5份成膜材料、18份润滑剂、13份有机溶剂；
0.01份用于抗HIV的活性成分，0.5份成膜材料、17份润滑剂、12份有机溶剂；
0.2份用于抗HIV的活性成分，1份成膜材料、25份润滑剂、11份有机溶剂；
0.1份用于抗HIV的活性成分，4份成膜材料、28份润滑剂、14份有机溶剂；
0.2份用于抗HIV的活性成分，3份成膜材料、29份润滑剂、13份有机溶剂；
0.1份用于抗HIV的活性成分，4份成膜材料、18份润滑剂、4份有机溶剂；
0.2份用于抗HIV的活性成分，5份成膜材料、19份润滑剂、5份有机溶剂；
0.1份用于抗HIV的活性成分，2份成膜材料、22份润滑剂、8份有机溶剂；
0.3份用于抗HIV的活性成分，4份成膜材料、20份润滑剂、6份有机溶剂；
0.2份用于抗HIV的活性成分，1份成膜材料、25份润滑剂、11份有机溶剂；
优选地，所述成膜材料选自：聚乙烯醇(PVA)、聚维酮、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩甲丁醛、壳聚糖、透明质酸钠、聚乙烯吡咯烷酮；
优选地，所述聚乙烯醇为PVA124；
所述润滑剂选自：甘油、丙烯乙二醇、香料、三氯蔗糖、羟乙基纤维素、二甲基硅油、植物润滑油、石蜡油、硅油，水溶性油、玻尿酸；
所述有机溶剂选自：乙醇，丙酮、丙二醇。
优选地，所述整合酶抑制剂选自捷扶康或必妥维；所述融合抑制剂选自艾博韦泰(艾可宁)；
优选地，所述抗HIV外用消毒剂还包括：增塑剂；
优选地，所述增塑剂的重量份为0.4-0.6份；
优选地，所述增塑剂选自：邻苯二甲酸二丁酯、甘油、丙二醇；
优选地，所述抗HIV外用消毒剂还包括：辅助剂；优选地，所述辅助剂选自：苯扎溴铵，碘伏，纳米银离子液、或，布罗波尔；优选地，所述辅助剂的重量份为0.01～0.05份。
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