CN112773499A - 一种柔性射频消融导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种柔性射频消融导管，将绝缘导管套设于导电毛细管上形成环形管道；导电毛细管穿过导电圆管的开口端，深入至导电圆管的密闭端，所述导电圆管的开口端与所述绝缘导管连通；冷媒介质通过所述导电毛细管流入至所述导电圆管，并通过所述环形管道回流；入水腔与所述导电毛细管连通，并向导电毛细管输入冷媒介质；回水腔与所述绝缘导管连通，并输出从环形管道回流的冷媒介质；射频头与导电毛细管连接，并向所述导电毛细管发送电流能量；冷媒介质的循环流动，带走了工作端即导电圆管表面及附近组织的过于集中的热量，使病变静脉腔壁或者静脉腔内的血液不粘连于工作端表面，并避免在工作端表面炭化，缩减了手术时间。

Description

一种柔性射频消融导管

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种柔性射频消融导管。

背景技术

静脉曲张射频消融术是在超声引导下，静脉曲张射频消融导管经皮肤穿刺口(约2毫米)导入病变静脉腔内，导管将射频电流能量传入至静脉壁，静脉壁组织的带电粒子振荡摩擦产生热能，使静脉壁蛋白变性，收缩并闭塞。病变静脉闭塞后，血液即改变路径，经其它健康的静脉通道回流至心脏。

目前，在临床上应用的静脉曲张射频消融导管，较典型的是以奥林巴斯公司为代表的双极式静脉曲张的射频消融导管，和以美敦力公司为代表的自热式静脉曲张消融导管两种类型。

以奥林巴斯公司为代表的双极式静脉曲张射频消融导管，其结构见图5所示，双极式静脉曲张消融导管包括射频头101、绝缘连接块201、中性电极头301及柔性塑料导管401。其通过射频头101与中性电极头301两极将射频电流能量直接注入静脉血管，使静脉血管组织中的极性分子和离子以与射频电流频率相同的速率高速运动震荡产生摩擦热，并传导至邻近组织，使得静脉血管组织内部升温，细胞内外水分蒸发、干燥、固缩，温度达到60℃左右时就可以使静脉血管无菌性坏死，以达到治疗目的。因为其导管工作端内部没有冷却装置，所以在工作的过程中，血管内的血液受热后，很快在导管前端的工作端发生粘连，炭化，炭化结痂后射频电流能量就不能继续注入，需要将双极静脉曲张消融导管取出清理后，再次穿入进行消融，手术时间长，血管闭合不连续。

以美敦力公司为代表的自热式静脉曲张射频消融导管，其结构见图6所示，自热式静脉曲张消融导管包括防粘塑料102、发热丝202及柔性塑料管302。其通过导管工作端的发热丝202发热，在发热丝202外边加了一层耐高温的防粘塑料102，通过发热丝202产生的热量，传递给防粘塑料102，再通过防粘塑料层传递到静脉血管，射频能量没有直接注入静脉血管，血管内壁自身不会震荡产生热量，单纯依靠热传导使得静脉管壁组织内部升温，当热能传导至静脉管壁组织并使其温度达到60℃左右时，再维持一定时间，就可以使静脉管壁组织细胞无菌性坏死，静脉壁蛋白变性，收缩并闭塞，以达到治疗目的。这虽然解决了粘连问题，但是，其热传导效率低，能量不能直接传导或注入到静脉血管，所以在超声下观察组织内部汽化不明显，治疗疗效不确切。

因此，临床上需要一种既能解决粘连问题，又能确保确切的治疗疗效，并能通过超声等影像设备，及时确认其治疗效果的静脉曲张射频消融导管，以更好的满足临床的需要。

肺小结节与肺部肿瘤传统的治疗方法为手术开刀治疗，对患者的创伤大，手术风险大。目前CT引导下经皮射频消融治疗肺部肿瘤在我国迅速展开，但仍有许多患者，因病变太小或者部位较为特殊如中央型肺癌而无法进行CT引导下经皮消融治疗。支气管镜下肺小结节的射频消融术，利用支气管镜提供的通道，射频消融导管经支气管镜通道进入肺部肿瘤部位，来实现经支气管镜介入进行肺小结节或肺肿瘤的射频消融治疗。支气管镜是通过人体自然呼吸通道无创进入肺部各支气管部位。经支气管镜介入进行肺小结节或肺肿瘤的射频消融治疗，射频消融导管经支气管镜通道进入肺部的肿瘤部位，可避免经皮穿刺带给病人的额外创伤。目前，现有支气管射频消融导管没有冷循环装置，病灶组织易粘连于射频消融导管工作端，并炭化，需要额外的处理时间，影响治疗效果与治疗的连续性，消融手术时间长。同时，现有支气管射频消融导管普遍硬度较硬，其韧性无法满足其消融的临床要求。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种柔性射频消融导管，保证能量的稳定注入。

为达上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种柔性射频消融导管包括：

导电毛细管；

绝缘导管，套设于所述导电毛细管上，与所述导电毛细管之间形成环形管道；

导电圆管，所述导电圆管的一端密闭，为密闭端，所述导电圆管的另一端开口，为开口端；所述导电毛细管穿过所述导电圆管的开口端，深入至所述导电圆管的密闭端，所述导电圆管的开口端与所述绝缘导管连通；冷媒介质通过所述导电毛细管流入至所述导电圆管，并通过所述环形管道回流；

入水腔，与所述导电毛细管连通，用于向所述导电毛细管输入冷媒介质；

回水腔，与所述绝缘导管连通，用于输出从环形管道回流的冷媒介质；

射频头，与所述导电毛细管连接，用于向所述导电毛细管发送电流能量。

可选地，所述柔性射频消融导管还包括进水管；所述进水管一端与所述入水腔连通，所述进水管另一端与冷媒介质源连通。

可选地，所述柔性射频消融导管还包括出水管；所述出水管一端与所述回水腔连通，所述出水管另一端与冷媒介质回收装置连通。

可选地，所述导电圆管的密闭端为半球状，所述导电圆管的开口端为喇叭口。

可选地，所述绝缘导管与所述导电圆管之间重叠的空隙内设置有填充层。

可选地，所述柔性射频消融导管还包括定位芯；所述定位芯设置于所述绝缘导管内。

可选地，所述柔性射频消融导管还包括热缩管；所述热缩管包裹所述绝缘导管与所述导电圆管之间重叠的部分。

可选地，所述柔性射频消融导管还包括手柄；所述手柄包覆所述入水腔及所述回水腔。

可选地，所述导电圆管上设置有绝缘块。

可选地，所述绝缘导管为柔性高分子塑料材质。

根据本发明提供的具体实施例，本发明公开了以下技术效果：

本发明柔性射频消融导管将绝缘导管套设于导电毛细管上，所述绝缘导管与所述导电毛细管之间形成环形管道；本发明柔性射频消融导管还包括导电圆管，所述导电圆管包括为密闭端及为开口端；所述导电毛细管穿过所述导电圆管的开口端，深入至所述导电圆管的密闭端，所述导电圆管的开口端与所述绝缘导管连通；冷媒介质通过所述导电毛细管流入至所述导电圆管，并通过所述环形管道回流；所述导电毛细管与入水腔连通，所述入水腔向所述导电毛细管输入冷媒介质；所述绝缘导管与回水腔连通，所述回水腔输出从环形管道回流的冷媒介质；所述导电毛细管还与射频头连接，所述射频头向所述导电毛细管发送电流能量，所述导电毛细管经过冷媒介质将电流能量传导到导电圆管；导电圆管再将电流能量传导至静脉曲张血管，同时，冷媒介质在导电毛细管及绝缘导管中流通，对导电圆管进行冷却，有效解决在能量持续注入过程中病灶组织或静脉内腔的血液的粘连、炭化问题，保证能量输入的稳定。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明柔性射频消融导管的结构示意图；

图2为本发明柔性射频消融导管的前端示意图；

图3为本发明柔性射频消融导管的外形示意图；

图4为本发明柔性射频消融导管的导电圆管某一瞬时电流流向示意图；

图5为双极式静脉曲张消融导管；

图6为自热式静脉曲张消融导管；

图7为中性电极片的结构示意图。

符号说明：

1—导电毛细管，2—绝缘导管，3—导电圆管，4—入水腔，5—回水腔，6—射频头，7—入水管，8—出水管，9—手柄，10—冷媒介质，11—中性电极片，12—中性电极连接线，30—填充密封结构，31—热熔成型密封结构，32—定位芯，33—热缩管，34—绝缘块，35—血管中的血液，36—血管壁，60—导线，61—射频线，62—第一焊点，63—第二焊点，101—射频头，201—绝缘连接块，301—中性电极头，401—柔性塑料导管，102—防粘塑料，202—发热丝，302—柔性塑料管。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明柔性射频消融导管将绝缘导管套设于导电毛细管上，并与所述导电毛细管之间形成环形管道；所述导电毛细管穿过导电圆管的开口端，深入至所述导电圆管的密闭端，所述导电圆管的开口端与所述绝缘导管连通；冷媒介质通过所述导电毛细管流入至所述导电圆管，并通过所述环形管道回流；所述导电毛细管还与射频头连接，所述射频头向所述导电毛细管发送电流能量，所述导电毛细管经过冷媒介质将电流能量传导到导电圆管；所述导电毛细管与入水腔连通，所述入水腔向所述导电毛细管输入冷媒介质；所述绝缘导管与回水腔连通，所述回水腔输出从环形管道回流的冷媒介质；冷媒介质在导电毛细管及绝缘导管中循环流动，对所述导电圆管进行连续冷却，有效解决在能量持续注入过程中病灶组织或静脉内腔的血液的粘连、炭化问题，保证能量输入的稳定，能够缩短手术时间。

为使本发明的上述目的、特征和优点更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细说明。

如图1所示，本发明柔性射频消融导管包括导电毛细管1、绝缘导管2、导电圆管3、入水腔4、回水腔5及射频头6。所述绝缘导管2套设于所述导电毛细管1上，所述绝缘导管2与所述导电毛细管1之间形成环形管道；所述导电圆管3的一端密闭，为密闭端，所述导电圆管3的另一端开口，为开口端；所述导电毛细管1穿过所述导电圆管3的开口端，深入至所述导电圆管3的密闭端，所述导电圆管3的开口端与所述绝缘导管2连通；冷媒介质10通过所述导电毛细管1流入至所述导电圆管3，并通过所述环形管道回流；所述入水腔4与所述导电毛细管1连通，所述入水腔4用于向所述导电毛细管1输入冷媒介质；所述回水腔5与所述绝缘导管2连通，所述回水腔5用于输出从环形管道回流的冷媒介质10；所述射频头6与所述导电毛细管1连接，所述射频头6用于向所述导电毛细管1发送电流能量。

在本发明具体实施例中，导电毛细管1的内部中空，材质为金属；并且，所述导电毛细管1的韧性好，可代替外部引导丝，在不需要外部引导丝的情况下就可以进入弯曲幅度较大的血管。所述绝缘导管2为柔性高分子塑料材质，所述绝缘导管2的内部中空。

在本发明实施例中，射频头6与外部射频主机或者射频能量发生控制器连接；并且射频头6通过导线60及射频线61与导电毛细管1连接；射频线61与导线60通过第一焊点62连接，导线60与导电毛细管1通过第二焊点63连接。

进一步地，本发明柔性射频消融导管还包括进水管7；所述进水管7一端与所述入水腔4连通，所述进水管7另一端与冷媒介质源连通。

本发明柔性射频消融导管还包括出水管8；所述出水管8一端与所述回水腔5连通，所述出水管8另一端与冷媒介质回收装置连通。

在本发明具体实施例中，进水管7通过开设在入水腔4上的入水口与入水腔4连通；出水管8通过开设在回水腔5上的出水口与回水腔5连通。并且，冷媒介质源与冷媒介质回收装置设置为一体，如为一液体瓶。为使冷媒介质能够顺利循环，液体瓶与进水管之间设置有循环泵，为冷媒介质的循环提供动力。

进一步地，所述冷媒介质10为生理盐水；生理盐水是导电的，能够简单有效的传送射频电流能量。

优选地，所述导电圆管3的密闭端为半球状，所述导电圆管3的开口端为喇叭口；进一步地，所述导电圆管3上设置有绝缘块34，所述绝缘块34为球体绝缘块，且球体绝缘块设置在导电圆管的密闭端。在本发明实施例中，所述导电圆管3的材质为金属。

优选地，本发明柔性射频消融导管还包括定位芯32；所述定位芯32设置于所述绝缘导管2内。所述绝缘导管2与所述导电圆管3之间重叠的空隙内设置有填充层。

如图2所示，在本发明具体实施例中，所述填充层包括填充密封结构30及热熔成型密封结构31，并且所述定位芯32设置在所述热熔成型密封结构31内。

优选地，本发明柔性射频消融导管还包括热缩管33；所述热缩管33包裹所述绝缘导管2与所述导电圆管3之间重叠的部分。

进一步地，本发明实施例还包括手柄9；所述手柄9包覆所述入水腔4及所述回水腔5。

图3为本发明柔性射频消融导管外形的示意图，在一个具体实施例中，其冷循环的过程如下：

冷媒介质10由冷媒介质源(如液体瓶)、循环泵，经进水管7，由入水口进入入水腔4，经导电毛细管1进入导电圆管3，再进入绝缘导管2，然后进入回水腔5，经出水口，最后经出水管8流回冷媒介质回收装置。如此循环工作，实现冷媒介质在柔性射频消融导管中循环流动，带走射频消融导管工作端附近组织集中的热量，降低导管工作端表面附近组织的温度，实现病灶组织或者静脉曲张血管内的血液在导管工作端表面不粘连、不炭化的功能。

在冷循环过程中伴随着射频能量传送过程：

开启能量输出装置后，能量通过射频头6及射频线61、导线62传导到导电毛细管1上，因为导电毛细管1与导电圆管3之间有很小的间隙，间隙内充满了流动的生理盐水，生理盐水是导电的，所以导电毛细管1前端通过生理盐水，将射频电流能量传导到导电圆管3上；导电圆管3再将射频电流能量传导至静脉曲张血管，静脉血管受热收缩，在超声观察下，看到组织内部的汽化后，通过手柄9拉动绝缘导管2向静脉血管外端移动，实现对静脉曲张血管的连续闭合，所以在注入能量的时候，能够保证能量稳定注入。

本发明柔性射频消融导管中，冷媒介质10循环流动，实现对工作端即导电圆管3的连续冷却，带走工作端表面及附近组织的过于集中的热量，降低工作端表面的温度，可使病变静脉腔壁或者静脉腔内的血液，不粘连于工作端表面，并避免在工作端表面炭化。由于不需要处理粘连、炭化问题，可缩短手术时间。能量直接注入静脉血管的过程中，在超声下观察，组织内部的汽化明显，疗效可靠。

并且，如图4所示，金属导电圆管的密闭端设置有球体绝缘块，所以高频电流就不会通过金属导电圆管前端的密闭端直接传到血管中的血液35中，由于血液相当于是导体，所以球体绝缘块减小了电流能量直接通过金属导电圆管前端的密闭端传到血液，再通过血液回到中性电极片的损耗。如图7所示，中性电极片11粘贴于远端人体臀部部位，血液中的所有电流均需通过中性电极片11及与中性电极片11连接的中性电极连接线12回流到射频能量发生器处。在某一瞬时时刻，金属导电圆管上的高频电流集中向金属导电圆管的四周发散，当金属导电圆管的密闭端设置有球体绝缘块时，电流能量传到到血管壁36的就会更多更集中，金属导电圆管四周的静脉血管壁则在集中的高频能量下能更快速闭合。

本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (10)

1.一种柔性射频消融导管，其特征在于，所述柔性射频消融导管包括：

导电毛细管；

绝缘导管，套设于所述导电毛细管上，与所述导电毛细管之间形成环形管道；

导电圆管，所述导电圆管的一端密闭，为密闭端，所述导电圆管的另一端开口，为开口端；所述导电毛细管穿过所述导电圆管的开口端，深入至所述导电圆管的密闭端，所述导电圆管的开口端与所述绝缘导管连通；冷媒介质通过所述导电毛细管流入至所述导电圆管，并通过所述环形管道回流；

入水腔，与所述导电毛细管连通，用于向所述导电毛细管输入冷媒介质；

回水腔，与所述绝缘导管连通，用于输出从环形管道回流的冷媒介质；

射频头，与所述导电毛细管连接，用于向所述导电毛细管发送电流能量。

2.根据权利要求1所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述柔性射频消融导管还包括进水管；所述进水管一端与所述入水腔连通，所述进水管另一端与冷媒介质源连通。

3.根据权利要求1所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述柔性射频消融导管还包括出水管；所述出水管一端与所述回水腔连通，所述出水管另一端与冷媒介质回收装置连通。

4.根据权利要求1所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述导电圆管的密闭端为半球状，所述导电圆管的开口端为喇叭口。

5.根据权利要求1所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述绝缘导管与所述导电圆管之间重叠的空隙内设置有填充层。

6.根据权利要求1所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述柔性射频消融导管还包括定位芯；所述定位芯设置于所述绝缘导管内。

7.根据权利要求1所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述柔性射频消融导管还包括热缩管；所述热缩管包裹所述绝缘导管与所述导电圆管之间重叠的部分。

8.根据权利要求1所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述柔性射频消融导管还包括手柄；所述手柄包覆所述入水腔及所述回水腔。

9.根据权利要求1所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述导电圆管上设置有绝缘块。

10.根据权利要求1所述的柔性射频消融导管，其特征在于，所述绝缘导管为柔性高分子塑料材质。

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