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CN112752835A - 一次性容器和反应系统 - Google Patents

一次性容器和反应系统 Download PDF

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CN112752835A
CN112752835A CN201980063324.0A CN201980063324A CN112752835A CN 112752835 A CN112752835 A CN 112752835A CN 201980063324 A CN201980063324 A CN 201980063324A CN 112752835 A CN112752835 A CN 112752835A
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CN
China
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disposable container
connectors
fluid
holder
container
Prior art date
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Application number
CN201980063324.0A
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English (en)
Inventor
E·鲁道夫
P·西尔弗伯格
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Abec Inc
Original Assignee
Abec Inc
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Publication date
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Pending legal-status Critical Current

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Abstract

本公开涉及用于一种设备,设备用于利用一次性容器(DC)和特定器皿来制造化学试剂,特别地生物医药;特定器皿用于将缓冲剂和其它溶液存储和/或供应于系统中以用于在反应器皿中执行反应。在一些实施例中,DC包括第一端部和第二端部、第一端部处的一个或多个附接连接器,和第二端部处的一个或多个输送连接器。本发明还公开了系统和用于使用和/或测试其的方法。

Description

一次性容器和反应系统
相关申请
本申请要求提交于2018年7月27日的美国申请系列号为62/711,264的美国申请,提交于2018年8月24日的美国申请系列号为62/722,626的美国申请,和提交于2018年10月24日的美国申请系列号为62/749,809的美国申请的优先权,其各自全文并入本文。
技术领域
本公开涉及用于一种设备,该设备用于利用一次性容器(DC)和特定器皿来制造化学试剂,特别地生物医药;该特定器皿用于将缓冲剂和其它溶液存储和/或供应于系统中以用于在反应器皿中执行反应。
背景技术
本公开涉及用于化学和/或生物产品(诸如生物医药)利用一次性容器(DC)的制造的装置和方法。例如,发酵器或生物反应器通常提供用于培养微生物有机体或哺乳动物、昆虫或植物细胞的反应容器以制备此类产品。本公开提供了用于此类系统(或其它系统)中的改善系统和零件。
发明内容
本公开涉及用于一种设备,所述设备用于利用一次性容器(DC)和特定器皿来制造化学试剂,特别地生物医药;所述特定器皿用于将缓冲剂和其它溶液存储和/或供应于系统中以用于在反应器皿中执行反应。
附图说明
图1示出了一次性容器在保持器内的水平部署。
图2示出了例示性实施例的顶视图。
图3示出了例示性实施例的侧视图。
图4示出了处于部署配置(deployed configuration)的一次性容器的例示性实施例,该一次性容器包括通过分隔物彼此分开的至少一个第一腔室和至少一个第二腔室,该第一腔室配置成保持大于第二腔室的流体体积,该第二腔室连接至空气源,该一次性容器通过将空气注入至至少一个第二腔室中而从未部署(例如,卷起)配置进行部署(例如,展开)。图4A示出了示例性DC。图4B示出了示例性DC和系统。图4C示出了具有示例性第二通道/腔室布置的示例性DC。
图5示出了包括压力监测器的示例性系统。
具体实施方式
本公开涉及用于一种设备,该设备用于利用一次性容器(DC)和特定器皿来制造化学试剂,特别地生物医药;该特定器皿用于将缓冲剂和其它溶液存储和/或供应于系统中以用于在反应器皿中执行反应。在一些实施例中,利用例如反应器皿和反应器皿内的例如美国专利号为9,228,165 B2(ABEC公司)的美国专利、美国专利号为8,658,419B2(ABEC公司)的美国专利、美国专利公布号为US 2016/0272931 A1的美国专利和/或美国申请系列号为62/690,281(ABEC公司)的美国申请所描述的组分,本文所描述的DC可并入系统中,该反应器皿包括反应在其中执行的DC(一次性反应容器,或“DRC”)。在一些实施例中,本文所描述的DC可将流体(例如,一种或多种缓冲液)供应至此类反应器系统。示例性反应器系统可包括移动机架组件,该移动机架组件包括:工具(例如,至少一个轮或轨道)以用于将移动机架组件固定地附接至保持器,该保持器包括接收工具(例如,一个或多个滑动表面(例如,如抽屉中可见),和/或至少一个或多个轮和/或轨道)以用于接收移动机架组件、内部和门;其中:保持器的内部维持一次性反应容器的期望几何结构;和,保持器的门包括该保持器的内部中的一次性反应容器。在一些实施例中,本文所描述的DC可将流体(例如,一种或多种缓冲剂)供应至反应器系统,该反应器系统包括:a)移动机架组件保持器,移动机架组件可移除地插入该移动机架组件保持器中,该保持器包括接收工具;b)移动机架组件,包括:i)至少一个初级移动性工具,在将移动机架组件插入保持器中之前,该至少一个初级移动性工具接触地面并且向移动机架组件提供移动性;ii)次级移动性工具,其中:1)在将移动机架组件插入保持器中之前或之后,次级移动性工具未接触地面;2)在将移动机架组件插入保持器中之前,至少一个次级移动性工具接近接收工具并且至少一个次级移动性工具远离接收工具;
3)利用接收工具,次级移动性工具提供用于将移动机架组件插入保持器中和从其移除;和iii)轴和叶轮组件;和c)一次性反应容器(DRC),该DRC包封轴/叶轮组件;其中保持器:包括热传递夹套;提供用于DRC内的反应组分的加热和/或冷却;包括门以用于维持DRC与保持器的外部分开;和包括一个或多个防涡旋和/或热交换隔板。在一些实施例中,反应器皿可包括聚结器,该聚结器还可包括,或可连接和/或附接至包括网状物和/或包装固体的装置(例如,“消泡装置”,如美国专利公布No.2016-0272931 A1(Rudolph等人)所描述)。此类装置可位于例如DRC和一个或多个聚结器之间,使得加湿气体在进入一个或多个聚结器、聚结器之间、聚结器内,或聚结器和本文所描述系统的任何其它零件(例如,过滤器)之间之前穿过消泡装置。在一些实施例中,并且如美国专利公布No.2016-0272931 A1所描述,消泡装置可包括容器,该容器的内部体积可包括静态混合器和/或颗粒(例如,曲折路径),该静态混合器和/或颗粒使进入消泡装置的泡沫(例如,气泡的形式)塌缩。消泡装置通常包括在腔室的任一侧上彼此相对定位的入口接收表面和通风表面。曲折途径可见于消泡装置的入口表面和通风表面之间的腔室内。例如,腔室可为管材(例如,塑料管材)的形式。气体入口表面和通风表面的每一者可包括用于保持颗粒的材料(例如,多孔和/或网状物材料)。因此,包括相同表面的材料可用于隔开颗粒,从而形成容器。在一些实施例中,消泡装置可包括于管材的一部分内,该管材在RDC的顶部处的排出端口之间并且在排出之前连接至RDC。在此类实施例中,消泡装置非必然地需要形成完全独立的设备,但可替代地存在于管材件内,潮湿气体和/或流体通过该管材迁移出第二区域(HS)。在此类实施例中,消泡装置可通过将材料定位于管材部段的任一端部处来形成,该管材包括曲折流体路径。一件所述材料可位于管材内以接近于RDC并远离通气孔,并且可用作气体流接收表面。另一件材料可位于管材内以接近于通气孔并远离RDC,并且可用作通气表面。因此,曲折流体路径位于气体流接收表面和通气表面之间。在一些实施例中,曲折流体途径、管材、材料和/或DC包括大体相同材料。另选地,例如,消泡装置可制造并然后插入管件中。在一些此类实施例中,从第二区域(HS)迁移的潮湿气体在进入聚结器之前遇到消泡装置(例如,消泡装置位于第二区域(HS)和聚结器之间,并且提供气体出口)。系统可包括一个此类装置之外的(例如)单个装置、多个装置和/或单个独立装置;该单个装置附接至系统的单个聚结器,该多个装置附接至系统的聚结器的一者或每一者,该单个独立装置附接至系统的多个聚结器和/或多个聚结器的每一者。然后,在一些实施例中,系统可包括RDC,该RDC包括第二区域(HS),潮湿气体从该第二区域(HS)迁移穿过本装置并且迁移至聚结器中。其它实施例也可为合适的,如本领域的技术人员将理解。
本文所描述的DC可向其供应缓冲剂和/或其它材料(例如,溶液)的反应器通常但非必然地由金属构成,并且通常但非必然地由耐腐蚀合金构成。例如,合适材料可包括但不限于片材/板材坯料(和/或用于例如热传递系统的浅凹夹套材料)。合适示例性材料包括例如碳钢、不锈钢(例如,304、304L、316、316L、317、317L、AL6XN)、铝、
Figure BDA0002993291870000031
(例如,Inconel625、Chronin 625、Altemp 625、Haynes 625、Nickelvac 625和Nicrofer 6020)、
Figure BDA0002993291870000032
Hastelloy(例如,A、B、B2、B3、B142T、混合BC1、C、C4、C22、C22HS、C2000、C263、C276、D、G、G2、G3、G30、G50、H9M、N、R235、S、W、X)和
Figure BDA0002993291870000034
钛、Carpenter
Figure BDA0002993291870000033
等等。然而,应当理解,除耐腐蚀合金之外的其它材料(诸如但不限于塑料、橡胶,和此类材料的混合物)也可为合适的。材料的“混合物”可指代实际混合物本身(用以形成组合材料)或系统(例如,合金反应器壳体和橡胶隔板部件)内所用的各种材料。其它系统、反应器皿、部件等也可为合适的,如可由本领域是技术人员确定。
通过焊接或其它类似工艺,利用诸如管材(例如,行业中的标准类型)的柔性材料和/或利用本文所描述的连接器和其它布置,本文所描述的系统的零件可彼此连接。本领域的技术人员将理解此类连接技术。
本文所描述的DC通常包括柔性材料,该柔性材料为刚性和水不可透的,使得反应可在内部反应腔室(或内部体积)内执行,该内部反应腔室由柔性材料围绕;并且在此类反应期间维持(例如,不失去)其完整性,该内部反应腔室可在使用之后弃置并且通常弃置(例如,从反应器皿移除)。DC由反应器皿(例如,其还可在一些实施例中称为DC“保持器”或“外壳”)和/或相关部件物理地支撑,并且通常包括和/或附接至部件,从而允许其附接至反应器皿。DC也为可密封的,使得无菌工艺可在相同DC内执行,使得例如当以流体填充时,故障未由施加至其的液压力来引起。在一些实施例中,DC可包括柔性水不可透材料,诸如低密度聚乙烯;该柔性水不可透材料具有在约0.1mm至约5mm之间范围内的厚度,或其它适当厚度。该材料可布置为单层或多层(例如,单层片或双层片)。在DC包括多个层的情况下,其可包括通过例如粘合剂固定在一起的两个或多个单独层。可使用的示例性材料和布置包括但不限于聚乙烯、聚丙烯、PVC、ABE,和/或例如美国专利No.4,254,169、No.4,284,674、No.4,397,916、No.4,647,483、No.4,917,925、No.5,004,647和/或No.6,083,587,和/或美国专利公布No.US 2002-0131654 A1所描述的任何材料。DC可制造成具有任何期望尺寸(例如,10升、30升、100升、250升、500升、750升、1000升、1500升、3000升、5000升、10000升或其它期望体积)。
DC利用以有限宽度所供应的膜来制造,从而通常要求膜的焊接面板一起用于制备足够尺寸的DC。通常,此类面板彼此焊接,使得焊缝或所得接缝沿着DC的中心轴线。在一些实施例中,如本文所描述的DC可由两件或更多件的材料(例如,DC部段)构成以提供非对称定位的工具端口(或固定装置接入点)。在某些实施例中,DC壁部段的一者或多者构造为单件材料(例如,柔性材料)。两个或更多个此类DC壁部段然后可彼此邻接以形成DC的壁。例如,两个壁部段可沿着中心轴线彼此邻接,接缝在中心轴线处形成于部段之间以形成DC。在提供三个、四个或更多个壁部段的情况下,部段的每一者可沿着至少两个不同轴线(例如,接缝)邻接至至少一个或两个其它部段,使得这些部段共同地形成了DC。工具端口可定位成接近于部段之一的端部但远离中心轴线(和/或包括接缝的任何其它轴线),DC壁部段在该中心轴线处彼此邻接(例如,一个或多个接缝)。因此,这种非对称定位的工具端口通常可见于壁部段的一者内(例如,一个壁部段),但脱离或远离接缝,任何两个DC壁部段在该接缝处彼此邻接。孔口包括内部表面和外部表面。一旦DC壁部段彼此邻接,孔口的内部表面可见于DC的内部腔室内。一旦DC壁部段彼此邻接,孔口的外部表面可见于DC的外部上。在一些实施例中,DC壁部段的一者或多者可包括提升突片,该提升突片在邻接过程期间可使用以将每个部段提升至使得一个部段可邻接至另一部段或用于另一种用途的位置。DC壁部段的一者或多者可包括一个或多个端口,额外工具通过该一个或多个端口可附接至和/或引入至DC中。
在一些实施例中,本公开涉及用于与一次性容器(DC)一起使用的水平部署系统。通常竖直地位于容器内的DC通常利用吊装机构从底部至顶部进行填充,该吊装机构用于在DC进行填充时使其升高。然而,DC还可填充成使得其水平地扩展至容器/保持器中(参见图1和例如US 2016/0272931 A1)。通过例如将DC定位于水平容器的一个端部并且填充DC使得其水平地扩展横穿容器,这点可实现。DC可在填充之前处于任何配置,但一种特别可用配置可作为辊。如果从卷起配置进行填充,那么DC可方便地水平展开横穿水平容器。在一些实施例中,水平容器可为水平保持罐,该水平保持罐包括外壳、卷起无菌DC以及入口和出口管材;该外壳包括至少部分开放面板和闭合面板,该卷起无菌DC定位成相邻于外壳的至少部分开放面板,该入口和出口管材突出穿过外壳的至少部分开放端部。通常,入口管材包括无菌过滤器,使得进入DC的任何流体将为(例如,或变为)无菌的。因此,这种装置可用于将卷起无菌单次使用容器定位成接近于部分开放面板并且远离闭合面板。然后,DC通过入口管材以流体(例如,随着其穿过无菌过滤器,已无菌或已灭菌)进行填充,使得其在填充时从部分开放面板水平地展开朝向外壳的闭合面板。
在一些实施例中,本公开提供了一种系统,该系统包括:一次性容器,该一次性容器包括第一端部和第二端部、该第一端部处的一个或多个附接连接器,和该第二端部处的一个或多个输送连接器;保持器,该保持器用于包括一次性反应容器,该保持器包括:上表面和下表面,以及可选地侧表面,其各自包括内部表面和外部表面;前部段和后部段,每个部段包括保持器的约一半长度;一个或多个接收连接器,该一个或多个接收连接器位于前部段附近以用于接收一次性容器的一个或多个附接连接器;至少一个器具(即,输送器具,诸如机构或装置,诸如一个或多个线缆、线材、绳、索、链、履带(例如,粘合履带)等等),该至少一个器具用于将一次性容器从未部署配置输送至部署配置,可选地其中该至少一个机构定位成相比于前部段更靠近于后部段;和至少一个输送器具,该至少一个输送器具通过一个或多个输送连接器连接至一次性容器;其中:一次性容器位于容器的内表面上;当一次性容器处于未部署配置时,输送器具的接合将一次性容器的配置从未部署位置(例如,卷起或展开)改变为部署位置(例如,展开或铺开),其中一次性容器沿着保持器的内表面的长度的至少一部分延伸;和可选地,输送器具通过一个或多个输送连接器附接至一次性容器。
在一些实施例中,本公开提供了一种系统,诸如反应或容器系统,该系统包括DC和DC保持器,该DC保持器用于“保持”和/或包括该DC(该DC保持器可在本文简称为“保持器”;例如,容器,诸如可重复使用容器,优选地由基本非柔性或相比于DC的至少较低柔性材料构成),该系统包括:
a)至少一个DC,该至少一个DC包括由DC材料所围绕的内部体积(例如,其中反应将执行);第一和第二相对端部;DC材料的上表面和下表面(反应腔室或内部体积形成于其间),其各自优选地与DC的内部体积分开(例如,各自呈现于DC的密封边缘内);一个或多个DC附接连接器,该一个或多个DC附接连接器位于第一端部处;和一个或多个DC输送连接器,该一个或多个DC输送连接器位于第二端部处;
b)DC保持器,该DC保持器包括:1.保持器底板(例如,DC可支撑和/或静置于其上);2.内部表面和外部表面(例如,保持器底板的);3.保持器前部段和保持器后部段;4.可选地一个或多个保持器侧表面;5.一个或多个保持器接收连接器,该一个或多个保持器接收连接器位于保持器前部段附近以用于接收一个或多个DC附接连接器,该一个或多个DC附接连接器优选地位于保持器内下表面(例如,底板)或保持器侧壁上;和,6.保持器中的至少一个孔口,该至少一个孔口位于后部段附近并且连接和/或横跨保持器内表面(优选地,底板)和保持器外表面;其中上述b1-b4一起形成了(例如,围绕)保持器内腔室(例如,DC在使用中部署于该保持器内腔室中);和
d)至少一个输送器具、机构和/或装置,该至少一个输送器具、机构和/或装置横跨孔口,利用一个或多个DC输送连接器(例如,如图2所示的线缆(“将DC牵拉至保持器中的线缆”))附接至DC,并且用于将DC水平地输送、部署和/或移动(其可以另选方式使用)至或穿过保持器内腔室;
在一些实施例中,DC可位于保持器的内表面上(例如,内底表面或底板),可位于未部署和/或部署位置(优选地当处于任一位置时),并且可通过一个或多个DC附接连接器附接至其。优选地,一个或多个DC附接连接器位于DC的下表面上,并且一个或多个保持器接收连接器位于保持器底板上,使得DC通过DC附接连接器的一者或多者和一个或多个保持器接收连接器之间的连接而附接至保持器底板。优选地,DC附接连接器和DC输送连接器位于形成DC反应腔室或DC内部体积的材料之外的DC上或连接至该DC,以不损害其完整性(例如,DC边缘上,诸如密封边缘)。DC可以容器的前部段中的未部署配置位于保持器中,并且DC利用一个或多个输送器具(例如,一个或多个线缆、线材、绳、索、链、履带(例如,粘合履带)、伸缩杆、螺钉、皮带轮等,可选地包括手动或自动线缆辊)可输送、部署和/或移动(例如,水平地)至或穿过DC保持器,该一个或多个输送器具从保持器后部段延伸至保持器前部段(例如,横跨或延伸穿过保持器底板中的孔口,线缆等沿着保持器底板的外部延伸朝向用户),该保持器前部段连接至DC输送连接器的一者或多者。在未部署配置,一个或多个DC输送连接器可为位于保持器的前部段附近(因为DC尚未部署,通常处于卷起或折叠配置)的连接器(例如,线缆连接器)。在例如使用线缆等的情况下,其可延伸穿过孔口并且沿着容器的内表面延伸至其前部段并且可通过一个或多个DC输送连接器(例如,线缆连接器)附接至DC,并且可由用户抓持和/或可连接至装置(例如,自动化装置),该装置通常定位成相比于保持器的后部段更接近前部段。通过从后部段延伸至保持器内部腔室前部段中的线缆等,牵拉力从后部段在DC输送连接器和/或线缆等上的施加使DC经由DC输送连接器移动,从而使DC从保持器的前部段中的未部署配置延伸朝向保持器的后部段并且延伸至部署位置(例如,以将DC定位于部署位置)。因此,在一些实施例中,DC位于保持器的内表面(例如,底板)上,并且通过一个或多个DC附接连接器和保持器接收连接器附接至保持器;其中牵拉力从后部段在线缆等上的施加使DC输送连接器和DC的至少前端部从保持器的前部段移动朝向保持器的后部段以将DC定位于保持器内部腔室内的部署位置。
在一些实施例中,一次性容器和/或此类系统的保持器为基本方形、矩形、椭圆形或圆形形状。在一些实施例中,诸如其中DC处于未部署位置的那些,一个或多个DC输送连接器定位成相比于保持器的后部段更靠近于保持器的前部段,如同对应保持器接收连接器。在一些实施例中,DC通过一个或多个DC附接连接器和一个或多个保持器接收连接器的连接附接至保持器。在一些实施例中,对应一个或多个DC附接连接器和一个或多个保持器接收连接器形成了适合于彼此可逆连接的匹配对(例如,系统)(例如,各自包括魔术贴系统或倒钩端口/连接器对的相对构件)。在一些实施例中,输送器具通过一个或多个DC输送连接器附接至DC。在一些实施例中,牵拉力从后部段在输送器具(例如,线缆)上的施加使DC输送连接器(例如,线缆连接器)和DC从保持器的前部段移动朝向保持器的后部段以将DC定位于部署位置(例如,从未部署位置)。在一些实施例中,诸如当DC以容器的前部段内的未部署配置位于容器中时,一个或多个DC输送连接器定位成相比于保持器的后部段更靠近于前部段;输送器具包括一个或多个线缆等,该线缆延伸穿过位于保持器的后部段中的孔口并且延伸其内表面延伸,一个或多个线缆等通过一个或多个输送连接器连接至一次性容器,输送连接器的一者或多者可选地为线缆连接器;并且牵拉力从后部段在线缆上的施加使线缆连接器和一次性容器从保持器的前部段移动朝向保持器的后部段以将DC定位于部署位置。在一些实施例中,一个或多个附接连接器和/或DC输送连接器的一者或两者包括倒钩端口。在一些实施例中,用于输送一次性容器的器具或机构为一个或多个线缆、一个或多个伸缩杆和/或一个或多个螺钉。在一些实施例中,用于将一次性容器从未部署配置输送至部署配置的机构包括保持器中的孔口和线缆,该线缆连接至一次性容器并横跨所述孔口。在一些实施例中,用于输送一次性容器的机构还包括手动或自动线缆辊。在一些实施例中,线缆延伸穿过孔口,并且利用一个或多个DC输送连接器附接至DC。在一些实施例中,当DC处于未部署位置时,线缆等沿着保持器的内表面延伸。在一些实施例中,线缆等延伸穿过孔口并且沿着容器的内表面延伸至前部段,并且通过一个或多个线缆连接器附接至一次性容器。在一些实施例中,用于输送一次性容器的机构包括一个或多个皮带轮。
在一些实施例中,DC与至少一个流体源(例如,包括缓冲剂)流体连通,该流体存置于DC中。在一些实施例中,DC与至少一个反应器皿流体连通。在一些实施例中,DC与至少一个外部流体源流体连通,该流体存置于DC中,并且还与至少一个反应器皿流体连通。在一些实施例中,DC包括DC的内部腔室内的一种或多种流体,可选地缓冲剂。在一些实施例中,DC包括至少一个端口,可选地多个端口。在一些实施例中,DC包括多个端口,所述端口的至少一者与至少一个流体源流体连通,该流体存置于DC中,并且所述端口的至少一种与至少一个反应器皿流体连通。在一些实施例中,一个或多个端口包括倒钩端口。在一些实施例中,多个单元包括至少一个DC和至少一个保持器,可选地其中至少一个单元的DC和/或保持器接触至少一个其它单元的至少一个DC和/或保持器。在一些实施例中,至少一个DC与至少一个其它DC流体连通。
本公开还提供了一个或多个DC,该DC包括一个或多个附接连接器和一个或多个DC输送连接器。在此类DC的一些实施例中,DC附接连接器适合于附接至单独一次性容器保持器(例如,经由一个或多个保持器接收连接器)。在此类DC的一些实施例中,附接连接器适合于附接至机构,该机构用于将DC从DC保持器内的未部署配置输送至部署配置。在此类DC的一些实施例中,DC附接连接器的一者或多者包括倒钩端口。在此类一次性容器的一些实施例中,DC附接连接器焊接至DC。在此类DC的一些实施例中,DC包括内部表面和外部表面,该内部表面围绕(例如,形成)至少一个内部腔室,并且所述DC附接连接器位于该外部表面上。在此类DC的一些实施例中,DC包括沿着至少一个边缘彼此邻接的两个或更多个材料片,并且DC附接连接器的至少一者或多者位于所述边缘的至少一者内,位于围绕内部腔室的区域之外。在此类DC的一些实施例中,DC包括第一端部和与第一端部相对的第二端部,一个或多个DC附接连接器位于第一端部处,并且一个或多个DC输送连接器位于第二端部处。在此类DC的一些实施例中,DC通过一个或多个DC附接连接器和一个或多个保持器接收连接器之间的连接而附接至DC保持器。在此类DC的一些实施例中,DC附接至用于通过利用一个或多个DC输送连接器输送(例如,从未部署位置移动至部署位置)DC的器具(例如,机构)。在此类DC的一些实施例中,DC附接至用于输送一次性容器的器具(例如,机构),该器具为一个或多个线缆、一个或多个伸缩杆和/或一个或多个螺钉,等等。在此类DC的一些实施例中,一个或多个DC附接连接器和/或一个或多个DC输送连接器可包括倒钩端口。在一些实施例中,此类倒钩端口可附接至保持器接收连接器,该保持器接收连接器在一些实施例可为保持器的下表面中的孔口(即,孔),倒钩可插入、附连和/或连接至该孔口。图2示出了一个示例性实施例,该图示出了用于包括缓冲剂的填充DC(“缓冲DC”(2-1)),该DC经由连接至保持器中的孔(2-4)的DC附接连接器(倒钩端口(2-3))处于保持器(2-2)内;和示例性线缆,该示例性线缆连接至DC输送连接器以用于将DC从未部署位置移动至部署位置。图3也示出了一个示例性实施例,该图示出了连接至DC附接连接器(倒钩端口(3-3))的示例性输送器具(线缆3-5),线缆(3-5)包括用于DC附接连接器(倒钩端口(3-3))的一个或多个接收器(3-6),其中线缆延伸穿过保持器底表面(3-4)中的孔。还设想出不同于图2至图3所示那些的实施例,如本领域的技术人员将理解。
在此类DC的一些实施例中,DC具有基本方形、矩形、椭圆形或圆形形状。在此类DC的一些实施例中,DC具有10升至10000升,可选地10升、30升、100升、250升、500升、750升、1000升、1500升、3000升、5000升或10000升的容量。在一些实施例中,DC与至少一个外部流体源流体连通。在一些实施例中,DC与至少一个反应器皿流体连通。在一些实施例中,DC与至少一个外部流体源和至少一个反应器皿流体连通。在一些实施例中,DC还包括内部腔室,该内部腔室适合于在该内部腔室内包括,或在一些实施例中包括一种或多种流体,可选地缓冲剂。在一些实施例中,DC包括至少一个端口,可选地多个端口。在一些实施例中,DC包括多个端口,所述端口的至少一者与至少一个外部流体源流体连通,并且所述端口的至少一种与至少一个反应器皿流体连通。在一些实施例中,所述端口的至少一者为倒钩端口。在一些实施例中,一个或多个DC与至少一个其它DC和/或至少一个反应器皿流体连通。
在本文所描述系统的任一者中,处于“未部署”配置的DC为基本不适合于填充流体的DC,该DC由此例如处于卷起位置,或为压缩“手风琴式”等,使得内部腔室未打开(例如,一起围绕内部腔室的DC的相对侧为彼此大体相邻的)。将DC的配置改变至部署位置(即,如本文所描述,水平地)允许流体更容易地进入内部腔室。本文所描述的DC通常包括一个或多个端口以用于以外部源(例如,包括此类流体(例如,缓冲剂)的供应罐)的流体填充内部腔室。一个或多个端口可位于DC上任何位置,并且可定位成利用重力填充和/或排空DC。在一些实施例中,DC可从前部段进行填充,此类流体从保持器的前部段朝向保持器的后部段并且然后从保持的顶部段至底部段进入并填充DC。本文所描述的用于填充DC的其它方法也可为合适的,如本领域的技术人员将理解。
因此,在一些实施例中,本公开提供了一种器械,该器械包括外壳;该外壳包括至少部分开放面板(优选地处于保持器的前部段)和闭合面板(优选地处于保持器的后部段);卷起无菌单次使用一次性容器(即,DC):定位成相邻于外壳(即,保持器)的至少部分开放面板;并且包括入口和出口管材,该入口和出口管材突出穿过外壳的开放端部,该入口管材包括无菌过滤器。还提供了多种方法,该方法包括将卷起无菌单次使用容器(即,DC)定位于外壳内,该外壳包括部分开放面板和闭合面板,该容器布置成使得容器从部分开放面板朝向闭合面板水平地展开,该容器包括入口和出口管材,该入口和出口管材布置成与闭合端部相对并且突出穿过开放端部,该入口管材包括无菌过滤器;和通过入口管材和无菌过滤器以无菌流体填充DC,使得随着流体填充DC,容器从外壳的部分开放面板朝向闭合面板水平地展开。
当在以液体填充DC时利用液体(例如,反应流体或组分,诸如缓冲剂)来将一次性容器(DC)从未部署配置(例如,卷起)推进至部署配置(例如,展开)时所遇到的常见问题是确保DC的均匀填充,使得其在部署时以平直轨迹保持于其外壳内。根据构造DC的材料类型(例如,膜刚度和脆性),其在进行填充时可弯曲或扭曲,这引起显著延迟并且增加成本。本公开提供了DC,该DC修改以在进行填充时将DC维持于平直(例如,居中)取向上。在一些实施例中,本公开提供了具有彼此分开的至少两个(即,至少第一和第二)内部腔室,其中所述腔室的至少一者为反应腔室(例如,第一腔室或通道)并且至少一个第二腔室(例如,第二通道)可以流体进行充气(而不使其它腔室充气),其中随着第二腔室填充至合适压力(即,用于部署DC的压力),第二腔室中的所得压力用于部署(例如,展开)DC。随着第二通道填充有第一流体(例如,空气),DC展开(例如,部署),从而使第一腔室(即,反应和/或缓冲腔室)部署(但未填充;或可能至少部分地填充有反应流体/组分和/或缓冲剂或其它流体,此类填充与第二通道的填充同时发生,或以延迟时间发生)。例如,在一些实施例中,DC沿着其周边的一者或多者包括至少一个焊接通道(即,一个或多个焊接通道,或第二通道,或第二腔室)。焊缝用于包封非反应流体(例如,空气)引入其中的第二腔室(例如,提供通道),并且用于使本第二通道与第一腔室(例如,第一通道、反应腔室,其用以接收反应流体/组分)彼此分开。在此类实施例中,第二通道可包括非反应流体,诸如空气,并且第一通道(或反应腔室)可包括(或将包括)反应流体/组分。在操作中,第二通道可以非反应流体(例如,空气)进行填充(例如,充气),并且由此在第一通道中所产生的压力用于例如沿着保持器的底部内部表面水平地部署(例如,展开)DC。在一些实施例中,包括于DC中的此类通道意味着,DC材料(例如,膜)无需以任何特定方式在保持器(或外壳)内折叠和/或卷起以在部署时实现平直轨迹。因此,在一些实施例中,本公开提供了DC,该DC通过允许周边通道沿着每个接缝进行伸展和保持伸展(从而提供隔板)而包括一个或多个隔板。在一些实施例中,这些布置还提供了用于从外侧(例如,在外部)测试DC(例如,单次使用容器)的接缝的完整性而不损害DC的内部无菌性或几何结构的方法。此类测试可通过例如在部署时使DC面板增压和查询DC的内部/内侧焊缝来实现。在一些此类实施例中,本公开提供了了一种DC,该DC包括彼此流体地分开的至少一个第一腔室和至少一个第二腔室,该第一腔室配置成包括一定体积的流体,该体积大于第二腔室配置成包括的体积,其中以流体至少部分地填充至少一个第二腔室将DC的配置从未部署配置改变至部署配置。在一些实施例中,至少一个第二腔室至少部分地填充有非反应流体(例如,空气),并且DC为至少部分部署配置。在一些实施例中,DC包括至少一个周边区域(例如,一个或多个边缘),其中至少一个第二腔室沿着或至少部分地沿着所述周边进行定位。在一些实施例中,DC具有选自包括以下项的组的整体形状:圆形、椭圆形、方形和矩形。在一些实施例中,DC包括周边,该周边包括至少两个第一边缘和长于所述第一边缘的至少两个第二边缘,其中至少一个第二腔室至少部分地沿着所述第二边缘的至少一者进行定位。在一些实施例中,至少一个第二腔室至少部分地沿着所述第二边缘的至少一者进行定位。在一些实施例中,至少一个第二腔室至少部分地填充有非反应流体(例如,空气和/或液体,优选地空气)。在一些实施例中,第一腔室至少部分地填充有流体(例如,空气和/或液体,优选地液体)。本公开还提供多个系统,该系统包括此类DC并且还包括流体源,至少一个第二腔室可至少部分地填充有该流体;至少一个流体途径,该至少一个流体途径连接所述流体源和所述至少一个第二腔室;和至少一个阀,该至少一个阀用于控制流体(例如,空气和/或液体,优选地空气)从所述至少一个第二腔室的存置和撤回。在一些实施例中,本公开还提供了多种方法;通过将流体(例如,空气和/或液体,优选地空气)从此类流体源提供(例如,注入或递送)至至少一个第二腔室以至少部分地填充所述至少一个第二腔室使得一次性容器得以部署,该方法用于将此类DC从未部署配置部署至部署配置。在一些实施例中,一次性容器包括至少两个第二腔室,该至少两个第二腔室各自至少部分地填充有所述流体(例如,空气和/或液体,优选地空气)。例示性实施例示出于图4A中。图4A所示的例示性系统包括DC,该DC包括彼此流体地分开的第一腔室(4A-1)和两个第二腔室(4A-2;例如,周边通道(分隔部(4A-3))(由此意味着,流体在第一腔室和第二腔室之间未交换)。图4B示出了例示性实施例,该例示性实施例还包括空气源,空气通过一连串的流体连接(例如,管材)从该空气源注入第二腔室中并且利用阀等进行控制。图4A和图4B的DC以部署配置来示出。DC还可仅包括单个第二腔室,或两个以上的第二腔室。例如,在一些实施例中,单个第二腔室沿着DC的一个边缘进行定位,并且由于其填充有流体(例如,空气),单个第二腔室可提供用以在保持器装置(例如,器皿)内展开DC所需的力。在一些实施例中,两个、三个、四个或更多个第二腔室可变地位于DC的圆周和/或多个边缘周围。例如,在一些实施例中,DC设计成以包括四个角部(例如,作为方形或矩形)的配置来部署,并且第二腔室位于此类角部的至少两者处。在一些实施例中,第二腔室可位于角部(例如,四个角部;参见例如图4C(如从DC的前部所观察;1:第一腔室;2:可能第二腔室))的每一者处。在一些实施例中,第二腔室可为物理独立结构,该结构插入或以其它方式附连至第一腔室的内壁。与任何一个或多个其它第二腔室流体地分开(例如,因此与至少一个其它第二腔室非连续)的多个第二腔室也可使用(例如,单独地插入或以其它方式附连至第一腔室的内壁)。在一些实施例中,第二腔室可填充有流体,其中流体和/或压力的量相同或不同。如本领域的技术人员将理解,待维持于第二腔室内的适当压力很大程度上取决于张力,该张力为置于焊缝上的压力,该焊缝形成第二腔室和/或使第一腔室和第二腔室分开。张力取决于腔室的半径、腔室内的压力(即,置于其壁上)、形成第二腔室的材料类型,和该材料的厚度(例如,该腔室的壁的材料);该材料可与形成第一腔室的主壁的材料相同或不同。例如,在一些实施例中,第二腔室内的压力可为例如每平方英寸1,2,3,4,5,6,7,8,9,10磅(psi)或更大。一旦DC部署(例如,展开),则第二腔室的一者(例如,该者)或多者中的压力可维持或撤回,取决于用户的应用。此外,每个第二腔室可连接至相同或不同流体(例如,空气)源,并且可同时填充和/或可以相对于彼此的交替时间来填充。图4C还描述并示出了一种示例性操作方法,如本文简要地概述:为部署DC,阀2(v2)可打开而阀1(v1)闭合;空气然后利用鼓风机可推送至系统中(“空气进入”);部署在PIT2(0.2PSIG)处停止,阀3(v3)闭合并且阀4(v4)打开以允许空气进入。还可执行压力测试,如本文所描述,如图5所示和如下文更详细地描述。这些实施例的变型也可为合适的,如本领域的技术人员将理解。
本领域的技术人员所遇到的另一问题涉及将DC内的压力限制至约1psi。当执行渗漏测试时,例如,一方面受限于管材和/或管道上的仪器的敏感性(例如,约0.1psi或约10%)。在一些实施例中,通过经由流体连接(例如,管材)将该压力传递至远程装置和测量该压力,本公开提供用于有效地测量DC内的压力(1.0PSIG)。例如,在一些实施例中,远程装置包括测力计,该测力计利用通过流体连接(例如,管材)连接至DC的囊状物来捕获。在一些实施例中,囊状物内的压力分布横穿较大表面积的测力计,从而将信号放大,并且基本上在DC内进行镜像。本文所描述的系统允许压力读数的较大敏感性,该压力读数通过例如提供与流体的直接接触(例如,维持无菌性,只要适当无菌屏障(例如,过滤器)处于适当位置)来解耦。然后,在一些实施例中,本公开提供了用于测量DC内的压力的此类系统,其中该系统包括至少一个远程压力监测器,该至少一个远程压力监测器通过流体连接而连接至DC,该远程压力监测器包括至少一个囊状物、测力计和至少一个压力指示变送器(PIT),该至少一个囊状物用于通过流体连接从DC对流体(优选地空气)进行取样,该PIT提供DC内的压力的表示。在一些实施例中,当DC维持于大气压力时,PIT指示大体零的压力。在一些实施例中,当DC维持于高于大气压力时,PIT指示正压。在一些实施例中,DC内的压力进行连续地监测,并且可自动连续地监测。在一些实施例中,本公开提供了用于监测和调整DC容器内的压力的方法,该方法例如:a)监测由通过流体连接而连接至DC的压力监测器所指示的压力,所述压力监测器包括至少一个囊状物、测力计和至少一个压力指示变送器(PIT),该至少一个囊状物用于通过流体连接从DC对流体进行取样,该PIT提供DC内的压力的表示;b)调整DC中的压力,其中PIT指示一次性容器内的压力过高;和c)根据需要重复步骤a)和b),直至达到DC内的合格压力。图5示出了例示性实施例。其中所示的实施例提供了DC(维持于大气压力或1PSI),该DC通过流体连接(管材)连接至空气输入和示例性远程压力监测器,该远程压力监测器包括囊状物、测力计和PIT。如其中所示,维持于大气压力的DC提供了0kg的测力计力。然而,维持于1PSI的压力的DC提供了100kg的测力计力。测力计力可利用例如PIT来确定。在一些实施例中,其中DC包括一个或多个第二腔室,该DC利用诸如空气的流体(例如,通过充气)可展开(即,通过填充该一个或多个第二腔室),第二腔室可在开始渗漏测试之前进行放气,以例如避免将太大张力施加于一个或多个第二腔室或第一腔室的焊缝上。这些实施例的变型也可为合适的,如本领域的技术人员将理解。
因此,在一些实施例中,本公开提供了一种或多种系统,该系统包括:DC,该DC包括第一端部和第二端部、该第一端部处的一个或多个附接连接器,和该第二端部处的一个或多个输送连接器;保持器,该保持器包括:上表面和下表面,以及可选地侧表面,其各自包括内部表面和外部表面;前部段和后部段,每个部段包括保持器的约一半长度;一个或多个接收连接器,该一个或多个接收连接器位于前部段附近以用于接收一次性容器的一个或多个附接连接器;至少一个机构,该至少一个机构用于将一次性容器从未部署配置输送至部署配置,可选地其中该至少一个机构定位成相比于前部段更靠近于后部段;和至少一个输送器具,该至少一个输送器具通过一个或多个输送连接器连接至一次性容器;其中:一次性容器位于容器的内表面上,当一次性容器处于未部署配置时,输送器具的接合将一次性容器的配置改变为部署位置,其中一次性容器沿着保持器的内表面的长度的至少一部分延伸;和可选地,输送器具通过一个或多个输送连接器附接至一次性容器。
在一些实施例中,本公开提供了一个或多个反应或容器系统,该反应或容器系统包括:一次性容器,该一次性容器包括第一端部和第二端部、该第一端部处的一个或多个附接连接器,和第二端部处的一个或多个输送连接器;保持器,该保持器包括:内部表面和外部表面;前部段和后部段;可选地一个或多个侧表面;一个或多个接收连接器,该一个或多个接收连接器位于前部段附近以用于接收一个或多个附接连接器,该一个或多个附接连接器可选地处于保持器的下表面或侧壁上;其中可选地,接收连接器位于内表面和/或侧壁上;至少一个孔口,该至少一个孔口位于后部段附近并且连接内表面和外表面;和至少一个输送器具,该至少一个输送器具横跨孔口并且通过一个或多个输送连接器附接至一次性容器;其中:一次性容器位于容器的内表面上,并且通过一个或多个附接连接器附接至其;并且,当一次性容器以容器的前部段中的未部署配置位于容器中并且输送器具为线缆时:一个或多个输送连接器为位于容器的前部段附近的线缆连接器;线缆延伸穿过孔口,沿着容器的内表面延伸至前部段,并且通过一个或多个线缆连接器附接至一次性容器;并且,牵拉力从后部段在线缆上的施加使线缆连接器和一次性容器从保持器的前部段移动朝向保持器的后部段以将一次性容器定位于部署位置。
在一些实施例中,本公开提供了此类系统,或反应或容器系统,其中:一次性容器和/或保持器为基本方形、矩形、椭圆形或圆形形状;一个或多个输送连接器定位成相比于保持器的后部段更靠近于前部段;一次性容器通过一个或多个附接连接器附接至保持器;输送器具通过一个或多个输送连接器附接至一次性容器;牵拉力从后部段在线缆上的施加使线缆连接器和一次性容器从保持器的前部段移动朝向保持器的后部段以将一次性容器定位于部署位置;当一次性容器以容器的前部段内的未部署配置位于容器中时,一个或多个输送连接器定位成相比于保持器的后部段更靠近于前部段;输送器具包括一个或多个线缆,该一个或多个线缆延伸穿过位于保持器的后部段中的孔口并且沿着其内表面延伸,该一个或多个线缆通过一个或多个输送连接器而连接至一次性容器;输送连接器的一者或多者可选地为线缆连接器,并且牵拉力从后部段在线缆上的施加使线缆连接器和一次性容器从保持器的前部段移动朝向保持器的后部段以将一次性容器定位于部署位置;一个或多个附接连接器和/或输送连接器的一者或两者包括倒钩端口;用于输送一次性容器的机构为一个或多个线缆、一个或多个伸缩杆,和/或一个或多个螺钉;用于将一次性容器从未部署配置输送至部署配置的机构包括保持器中的孔口和线缆,该线缆连接至一次性容器并且横跨所述孔口;用于输送一次性容器的机构还包括手动或自动线缆辊;线缆延伸穿过孔口并且通过一个或多个输送连接器附接至一次性容器;当一次性容器处于未部署位置时,线缆沿着保持器的内表面延伸;线缆延伸穿过孔口,沿着容器的内表面延伸至前部段,并且通过一个或多个线缆连接器附接至一次性容器;用于输送一次性容器的机构包括一个或多个皮带轮;多个单元包括至少一个一次性容器和至少一个容器,可选地其中至少一个单元的一次性容器和/或保持器接触至少一个其它单元的至少一个一次性容器和/或保持器;一次性容器与至少一个流体源流体连通,该流体存置于一次性容器中;一次性容器与至少一个反应器皿流体连通;一次性容器与至少一个外部流体源流体连通,该流体存置于一次性容器中,并且还与至少一个反应器皿流体连通;一次性容器在该一次性容器的内部腔室内包括一种或多种流体,可选地缓冲剂;一次性容器包括至少一个端口,可选地多个端口;一次性容器包括多个端口,所述端口的至少一者与至少一个流体源流体连通,该流体存置于一次性容器中,并且所述端口的至少一者与至少一个反应器皿流体连通;和/或,至少一个一次性容器与至少一个其它一次性容器流体连通。
在一些实施例中,本公开提供了一种或多种一次性容器(DC),该一次性容器包括一个或多个附接连接器和一个或多个输送连接器;可选地其中:附接连接器适合于附接至单独一次性容器保持器;附接连接器适合于附接至机构,该机构用于在一次性容器保持器内将一次性容器从未部署配置输送至部署配置;连接器的一者或多者包括倒钩端口;连接器焊接至一次性容器;一次性容器包括内部表面和外部表面,该内部表面围绕至少一个内部腔室,并且连接器位于该外部表面上;一次性容器包括沿着至少一个边缘彼此邻接的两个或更多个材料片,并且连接器的至少一者或多者位于边缘的至少一者内;一次性容器包括第一端部和与第一端部相对的第二端部,一个或多个附接连接器位于第一端部处,并且一个或多个输送连接器位于第二端部处;一次性容器通过一个或多个附接连接器附接至一次性容器保持器;一次性容器通过一个或多个输送连接器附接至用于输送一次性容器的机构;一次性容器附接至用于输送一次性容器的机构,该机构为一个或多个线缆、一个或多个伸缩杆和/或一个或多个螺钉;一个或多个附接连接器和/或一个或多个输送连接器包括倒钩端口;一次性容器具有基本方形、矩形、椭圆形或圆形形状;一次性容器具有10升至10000升,可选地10升、30升、100升、250升、500升、750升、1000升、1500升、3000升、5000升或10000升的容量;一次性容器与至少一个其它一次性容器和/或反应器皿流体连通;一次性容器与至少一个外部流体源流体连通;一次性容器与至少一个反应器皿流体连通;一次性容器与至少一个外部流体源和至少一个反应器皿流体连通;一次性容器还包括内部腔室并且在该内部腔室内包括一种或多种流体,可选地缓冲剂;一次性容器包括至少一个端口,可选地多个端口;一次性容器包括多个端口,该端口的至少一者与至少一个外部流体源流体连通,并且端口的至少一者与至少一个反应器皿流体连通;和/或,端口的至少一者为倒刺端口。
在一些实施例中,本公开提供了一种一次性容器,该一次性容器包括彼此流体分开的至少一个第一腔室和至少一个第二腔室,该第一腔室配置成包括一定体积的流体,该体积大于第二腔室配置成包括的体积,其中:以流体至少部分地填充至少一个第二腔室将一次性容器的配置从未部署配置改变成部署配置;可选地其中,至少一个第二腔室至少部分地填充有空气,并且一次性容器处于至少部分部署配置;一次性容器包括周边,其中至少一个第二腔室至少部分地沿着该周边进行定位;一次性容器具有选自包括以下项的组的整体形状:圆形、椭圆形、方形和矩形;一次性容器包括周边,该周边包括至少两个第一边缘和长于第一边缘的至少两个第二边缘,其中至少一个第二腔室至少部分地沿着第二边缘的至少一者进行定位;一次性容器包括至少一个第二腔室,所述至少一个第二腔室至少部分地沿着所述第二边缘的至少每一者进行定位;一次性容器包括至少一个第二腔室,该至少一个第二腔室至少部分地填充有流体;所述流体为诸如空气的液体;和/或,所述第一腔室至少部分地填充有流体。
在一些实施例中,本公开提供了一种或多种包括至少一个一次性容器的系统,该系统还包括流体源、至少一个流体路径和至少一个阀;至少一个第二腔室至少部分地填充有该流体,该至少一个流体路径连接所述流体源和所述至少一个第二腔室,该至少一个阀用于控制流体从所述至少一个第二腔室的存置和撤回;可选地其中所述流体为空气。
在一些实施例中,本公开提供了一种或多种用于将一次性容器从未部署配置部署至部署配置的方法,该方法包括将流体从流体源提供至至少一个第二腔室以至少部分地填充所述至少一个第二腔室,一次性容器据此进行部署;可选地其中一次性容器包括至少两个第二腔室,该至少两个第二腔室各自至少部分地填充有所述流体(例如,空气)。
在一些实施例中,本公开通过了用于测量一次性容器内的压力的系统和方法,该系统包括至少一个远程压力监测器,该至少一个远程压力监测器通过流体连接而连接至一次性容器,该远程压力监测器包括至少一个囊状物、测力计和至少一个压力指示变送器(PIT),该至少一个囊状物用于通过流体连接从一次性容器对流体进行取样,该PIT提供一次性容器内的压力的表示;可选地其中所述流体为空气;当一次性容器维持于大气压力下时,该PIT指示大体零的压力;一次性容器维持于大气压力之上,该PIT指示正压;和/或,一次性容器内的压力进行连续地监测。
在一些实施例中,本公开提供了用于监测和调整一次性反应容器内的压力的方法,该方法包括:监测由通过流体连接而连接至一次性容器的压力监测器所指示的压力,所述压力监测器包括至少一个囊状物、测力计和至少一个压力指示变送器(PIT),该至少一个囊状物用于通过流体连接从一次性容器对流体进行取样,该PIT提供一次性容器内的压力的表示;调整一次性容器中的压力,其中PIT指示一次性容器内的压力过高;和,根据需要重复这些步骤,直至达到一次性容器内的合格压力。
当在数值列表或范围之前时,术语“约”、“大约”等术语独立地指代列表或范围中的每个独立数值,如同列表或范围中的每个单独数值紧接于该术语之前。这些术语意指相同指代的数值为精确的、接近的或类似。
“任选或可选地”意指,随后描述的事件或情况可或不可出现,并且该描述包括其中事件或情况出现的实例和其中未出现的实例。例如,短语“可选地,组合物”可包括组合,该组合意指该组合可包括不同分子的组合或者可不包括组合,使得该描述包括组合和不包括组合(即,组合的独立成员)两者。
范围在此可表达为从大约一个特定值,和/或至大约另一个特定值。当表达此类范围时,另一方面包括从一个特定值和/或至另一特定值。类似地,当数值表达为近似值时,通过利用先行词约或大约,应当理解,该特定值形成另一个方面。还应当理解,范围每一者的端点相对于其它端点和独立于其它端点两者为有意义的。范围(例如,90%至100%)旨在包括范围本身以及该范围内的每个独立值,如同每个数值单独地列出。
术语“组合(combined)”或“组合(in combination)”或“结合”可指代试剂的物理组合,这些试剂一起或利用方案中的两种或更多种试剂进行施用(例如,单独地、物理地和/或及时地施用)以用于治疗、预防和/或缓解特定疾病。
本公开内所引用的所有参考文献据此全文以引用的方式并入。某些实施例在下述实例中进一步描述。这些实施例仅提供为实例,并且非旨在以任何方式限制权利要求书的范围。
虽然某些实施例已根据优选实施例进行描述,但是应当理解,对于本领域的技术人员而言将发生变型和修改。因此,本文旨在,附属权利要求书涵盖落入下述权利要求范围内的所有此类等同变型。

Claims (10)

1.一种系统,包括:
a)一次性容器,所述一次性容器包括第一端部和第二端部、所述第一端部处的一个或多个附接连接器,和所述第二端部处的一个或多个输送连接器;
b)保持器,所述保持器包括:
a.上表面和下表面,和可选地,侧表面,其各自包括内部表面和外部表面;
b.前部段和后部段,每个部段包括所述保持器的约一半长度;
c.一个或多个接收连接器,所述一个或多个接收连接器位于所述前部段附近以用于接收所述一次性容器的所述一个或多个附接连接器;
d.至少一个机构,所述至少一个机构用于将所述一次性容器从未部署配置输送至部署配置,可选地,其中所述至少一个机构定位成相比于所述前部段更靠近于所述后部段;和
c)至少一个输送器具,所述至少一个输送器具通过所述一个或多个输送连接器连接至所述一次性容器;
其中:
i)所述一次性容器位于所述容器的内表面上,
ii)当所述一次性容器处于所述未部署配置时,所述输送器具的接合将所述一次性容器的配置改变至部署位置,其中所述一次性容器沿着所述保持器的内表面的长度的至少一部分延伸;和
iii)可选地,所述输送器具通过所述一个或多个输送连接器附接至所述一次性容器。
2.根据权利要求1所述的反应或容器系统,包括:
a)一次性容器,所述一次性容器包括第一端部和第二端部、所述第一端部处的一个或多个附接连接器,和所述第二端部处的一个或多个输送连接器;
b)保持器,所述保持器包括:
a.内部表面和外部表面;
b.前部段和后部段;
c.可选地,一个或多个侧表面;
d.一个或多个接收连接器,所述一个或多个接收连接器位于所述前部段附近以用于将所述一个或多个附接连接器可选地接收于所述保持器的下表面或侧壁上;
其中可选地,所述接收连接器位于内表面和/或侧壁上;
c)至少一个孔口,所述至少一个孔口位于所述后部段附近并且连接所述内表面和所述外表面;和
d)至少一个输送器具,所述至少一个输送器具横跨所述孔口并且通过所述一个或多个输送连接器附接至所述一次性容器;
其中:
i)所述一次性容器位于所述容器的内表面上,并且通过所述一个或多个附接连接器附接至所述内表面;和
ii)当所述一次性容器以所述容器的前部段中的所述未部署配置位于所述容器中并且所述输送器具为线缆时:
a.所述一个或多个输送连接器为线缆连接器,所述线缆连接器位于所述容器的所述前部段附近;
b.所述线缆延伸穿过所述孔口并且沿着所述容器的内表面延伸至所述前部段,并且通过所述一个或多个线缆连接器附接至所述一次性容器;和
c.牵拉力从所述后部段在所述线缆上的施加使所述线缆连接器和所述一次性容器从所述保持器的前部段移动朝向所述保持器的后部段以将所述一次性容器定位于所述部署位置。
3.根据权利要求1或2所述的系统,其中所述一次性容器和/或所述保持器为基本方形、矩形、椭圆形或圆形形状;所述一个或多个输送连接器定位成相比于所述保持器的后部段更靠近于所述前部段;所述一次性容器通过所述一个或多个附接连接器附接至所述保持器;所述输送器具通过所述一个或多个输送连接器附接至所述一次性容器;牵拉力从所述后部段在所述线缆上的施加使所述线缆连接器和所述一次性容器从所述保持器的前部段移动朝向所述保持器的后部段以将所述一次性容器定位于所述部署位置;和/或,当所述一次性容器以所述容器的前部段内的所述未部署配置位于所述容器中时,所述一个或多个输送连接器定位成相比于所述保持器的后部段更靠近于所述前部段,所述输送器具包括一个或多个线缆,所述一个或多个线缆延伸穿过位于所述保持器的后部段中的孔口并且沿着其所述内表面延伸,所述一个或多个线缆通过所述一个或多个输送连接器连接至所述一次性容器,所述输送连接器的一者或多者可选地为线缆连接器,并且牵拉力从所述后部段在所述线缆上的施加使所述线缆连接器和所述一次性容器从所述保持器的前部段移动朝向所述保持器的后部段以将所述一次性容器定位于所述部署位置。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其中:所述一个或多个附接连接器和/或所述输送连接器的一者或两者包括倒钩端口;用于输送所述一次性容器的所述机构为一个或多个线缆、一个或多个伸缩杆和/或一个或多个螺钉;用于将所述一次性容器从所述未部署配置输送至所述部署配置的所述机构包括所述保持器中的孔口和线缆,所述线缆连接至所述一次性容器并且横跨所述孔口;用于输送所述一次性容器的所述机构还包括手动或自动线缆辊;所述线缆延伸穿过所述孔口并且通过所述一个或多个输送连接器附接至所述一次性容器;当所述一次性容器处于所述未部署位置时,所述线缆沿着所述保持器的内表面延伸;所述线缆延伸穿过所述孔口并且沿着所述容器的内表面延伸至所述前部段,并且通过所述一个或多个线缆连接器附接至所述一次性容器;用于输送所述一次性容器的所述机构包括一个或多个皮带轮;所述系统包括多个单元,所述单元包括至少一个一次性容器和至少一个保持器,可选地其中至少一个单元的一次性容器和/或保持器接触至少一个其它单元的至少一个一次性容器和/或保持器;所述一次性容器与至少一个流体源流体连通,所述流体存置于所述一次性容器中;所述一次性容器与至少一个反应器皿流体连通;所述一次性容器与至少一个外部流体源流体连通,所述流体存置于所述一次性容器中,并且还与至少一个反应器皿流体连通;所述一次性容器包括所述一次性容器的内部腔室内的一种或多种流体,可选地缓冲剂;所述一次性容器包括至少一个端口,可选地多个端口;所述一次性容器包括多个端口,所述端口的至少一者与至少一个流体源流体连通,所述流体存置于所述一次性容器中,并且所述端口的至少一者与至少一个反应器皿流体连通;至少一个一次性容器与至少一个其它一次性容器流体连通。
5.一种一次性容器,所述一次性容器包括一个或多个附接连接器和一个或多个输送连接器,可选地其中所述附接连接器适合于附接至单独一次性容器保持器;所述附接连接器适合于附接至机构,所述机构用于在一次性容器保持器内将所述一次性容器从未部署配置输送至部署配置;所述连接器的一者或多者包括倒钩端口;一个或多个连接器焊接至所述一次性容器;所述一次性容器包括内部表面和外部表面,所述内部表面围绕至少一个内部腔室,并且所述连接器位于所述外部表面上;所述一次性容器包括沿着至少一个边缘彼此邻接的两个或更多个材料片,并且所述连接器的至少一者或多者位于所述边缘的至少一者内;所述一次性容器包括第一端部和与所述第一端部相对的第二端部,所述一个或多个附接连接器位于所述第一端部处,并且所述一个或多个输送连接器位于所述第二端部处;所述一次性容器通过所述一个或多个附接连接器附接至一次性容器保持器;所述一次性容器通过所述一个或多个输送连接器附接至用于输送所述一次性容器的机构;所述一次性容器附接至用于输送所述一次性容器的机构,所述机构为一个或多个线缆、一个或多个伸缩杆和/或一个或多个螺钉;所述一个或多个附接连接器和/或所述一个或多个输送连接器包括倒钩端口;所述一次性容器具有基本方形、矩形、椭圆形或圆形形状;所述一次性容器具有10升至10000升、可选地10升、30升、100升、250升、500升、750升、1000升、1500升、3000升、5000升或10000升的容量;所述一次性容器与至少一个其它一次性容器和/或反应器皿流体连通;所述一次性容器与至少一个外部流体源流体连通;所述一次性容器与至少一个外部流体源和至少一个反应器皿流体连通;所述一次性容器还包括内部腔室并且在所述内部腔室内包括一种或多种流体,可选地缓冲剂;所述一次性容器包括至少一个端口,可选地多个端口;所述一次性容器包括多个端口,所述端口的至少一者与至少一个外部流体源流体连通,并且所述端口的至少一者与至少一个反应器皿流体连通;和/或,所述端口的至少一者为倒刺端口。
6.一种一次性容器,所述一次性容器包括彼此流体分开的至少一个第一腔室和至少一个第二腔室,所述第一腔室配置成包括一定体积的流体,所述体积大于所述第二腔室配置成包括的体积,其中:以流体至少部分地填充所述至少一个第二腔室将所述一次性容器的配置从未部署配置改变成部署配置;其中至少一个第二腔室至少部分地填充有空气,并且所述一次性容器处于至少部分部署配置;所述一次性容器包括周边,其中所述至少一个第二腔室至少部分地沿着所述周边进行定位;所述一次性容器具有选自包括以下项的组的整体形状:圆形、椭圆形、方形和矩形;所述一次性容器包括周边,所述周边包括至少两个第一边缘和长于所述第一边缘的至少两个第二边缘,其中至少一个第二腔室至少部分地沿着所述第二边缘的至少一者进行定位;所述一次性容器包括至少一个第二腔室,所述至少一个第二腔室至少部分地沿着所述第二边缘的至少每一者进行定位;至少一个第二腔室至少部分地填充有流体,可选地其中所述流体为空气;所述第一腔室至少部分地填充有流体。
7.一种包括根据权利要求6所述的至少一个一次性容器的系统,所述系统还包括流体源、至少一个流体路径和至少一个阀;所述至少一个第二腔室至少部分地填充有所述流体,所述至少一个流体路径连接所述流体源和所述至少一个第二腔室,所述至少一个阀用于控制流体从所述至少一个第二腔室的存置和撤回;可选地,其中所述流体为空气。
8.一种用于将根据前述权利要求中任一项所述的一次性容器从未部署配置部署至部署配置的方法,所述方法包括将流体从流体源提供至所述至少一个第二腔室以至少部分地填充所述至少一个第二腔室,所述一次性容器据此进行部署;可选地其中所述一次性容器包括至少两个第二腔室,所述至少两个第二腔室各自至少部分地填充有所述流体,可选地,其中所述流体为空气。
9.一种用于测量一次性容器内的压力的系统,所述系统包括至少一个远程压力监测器,所述至少一个远程压力监测器通过流体连接而连接至所述一次性容器,所述远程压力监测器包括至少一个囊状物、测力计和至少一个压力指示变送器(PIT),所述至少一个囊状物用于通过所述流体连接从所述一次性容器对流体进行取样,所述PIT提供所述一次性容器内的压力的表示;可选地其中所述流体为空气;所述一次性容器维持于大气压力下,所述PIT指示大体零的压力;当所述一次性容器维持于大气压力之上时,所述PIT指示正压;所述一次性容器内的压力进行连续地监测。
10.一种用于监测并调整一次性反应容器内的压力的方法,所述方法包括:
a)监测由压力监测器所指示的压力,所述压力监测器通过流体连接而连接至所述一次性容器,所述压力监测器包括至少一个囊状物、测力计和至少一个压力指示变送器(PIT),所述至少一个囊状物用于通过所述流体连接从所述一次性容器对流体进行取样,所述PIT提供所述一次性容器内的压力的表示;
b)调整所述一次性容器中的压力,其中所述PIT指示所述一次性容器内的压力过高;和
c)根据需要重复步骤a)和b),直至达到所述一次性容器内的合格压力。
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