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CN112638446A - 具有真空辅助混合及/或递送的多容积药物递送系统 - Google Patents

具有真空辅助混合及/或递送的多容积药物递送系统 Download PDF

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CN112638446A
CN112638446A CN201980056216.0A CN201980056216A CN112638446A CN 112638446 A CN112638446 A CN 112638446A CN 201980056216 A CN201980056216 A CN 201980056216A CN 112638446 A CN112638446 A CN 112638446A
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pressure
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Abstract

一种多室药物递送系统包括真空室，以提供第一与第二所需物质的真空辅助混合及/或所需物质向患者的靶组织中的注射。

Description

具有真空辅助混合及/或递送的多容积药物递送系统
技术领域
本揭露涉及药物递送系统，尤其涉及包含一个或多个真空密封室以支持一种或多种所需物质(例如生物或药理制剂)的储存、混合及注射的其中一种或多种的多室药物递送系统。
背景技术
许多市场上有售的药物递送系统包括混合装置或机制，以在注射(例如，至患者的靶体组织中)所需物质(例如，药理制剂及载体)之前混合一种或多种该所需物质。例如，此类装置有助于在即将注射之前将载体或稀释剂与冻干的或粉末状的活性物质(例如，药物)混合。由于许多活性物质在水合储存或与载体混合时降解或活性降低，因此，常使用递送装置，递送装置在给药之前会一直保持该两种成分隔开。
如上所述的药物递送系统可以多种形式设置，包括顺序室(sequential chamber)或同心室(concentric chamber)设计。顺序室设计涉及串联的多个室。在两室序列中，第一室邻近装置用户，通过密封件与该第一室远端的第二室隔开。该第一室储存例如活性剂及稀释剂的其中一种，且该第二室储存该物质的其中另一种。同心筒式药物递送系统利用通常彼此同轴的室。在一些情况下，需要旋转密封件以使该密封件中的通道与第一和第二室之间的孔或洞对齐，从而允许载体与活性制剂混合。
由于其复杂性，顺序及同心筒双室药物递送系统可能是昂贵的及/或难以制造和使用。例如，一些设计需要使用弹簧及其它主动件，使得制造成本及操作复杂性增加，并降低整个递送系统的可靠性。在许多情况下，双室药物递送系统的操作相对复杂，未经培训或培训不足的用户可能无法有效使用该装置。由于该些系统涉及多个室、复杂部件，并由用户操作，因此，许多此类装置设计与不涉及活性制剂与载体的混合的简单的一次性注射器相比体积较大。另外，利用这些方法进行超过两种物质(例如，两种活性制剂及载体)的混合会变得复杂。
在许多情况下，使用具有注射器外形尺寸的药物递送系统来提供活性制剂的高粘性浆液或液体溶液。在此类情况下，由于一种或两种组分或混合后的最终产品的粘性，注射器用户可能难以混合载体与活性制剂。注射过程对于手部力量弱的用户来说可能难以操作，并且对于接受该注射的患者来说也可能是困难的或痛苦的。此外，需要确保系统无法被重复使用。在许多情况下，尤其是在发展中国家或偏远地区，由于注射器在没有充分消毒的情况下不停地被重复使用，疾病因此传播。
相应地，需要能够容易地且完全地混合各种药剂的改进的多室药物递送系统。需要对于未经培训的用户来说，易于可靠地且无误地操作的多室药物递送系统的改进且简化的设计。需要与现有系统相比具有较小外形尺寸及体积的多室药物递送系统。需要能够可靠地混合高粘性载体及/或活性制剂并可一直无误地递送该混合的载体与制剂的系统。需要可简单地、廉价地制造并使用自动化的制造过程及质量控制的药物递送系统。还需要可容易地且快速地将各种所需物质注射至患者体内的改进的药物递送系统。最后，需要可被未经培训的用户(例如远程设定中的紧急用户)有效使用且难以或不可能被重复使用的改进的药物递送系统。
发明内容
在一个态样中，本发明涉及一种用于将第一物质及第二物质的至少其中一种递送至患者的靶体组织的系统，包括：第一室，具有第一真空压力并容置用于递送至患者的靶体组织的第一物质；第二室，具有第二真空压力并容置用于递送至患者的靶体组织的第二物质；第一流动控制元件，将该第一室与该第二室耦接，其中，该第一流动控制元件允许从该第一室至该第二室的流体连通；第一真空密封件，其中，在打开时，该第一真空密封件将该第一室暴露于大气压力，且使该第一物质从该第一室被递送至该第二室并与该第二物质混合；以及第二真空密封件，其中，在打开时，该第二真空密封件将该第二室暴露于大气压力，且使该第二室的该内容物递送至该患者的该靶体组织。
在一个态样中，本发明涉及一种用于将第一物质及第二物质的至少其中一种递送至患者的靶体组织的方法，包括：提供第一室，该第一室具有第一真空压力并容置用于递送至患者的靶组织的第一物质；提供第二室，该第二室具有第二真空压力并容置用于递送至患者的靶组织的第二物质；提供将该第一室与该第二室耦接的第一流动控制元件，其中，该第一流动控制元件允许从该第一室至该第二室的流体连通；提供第一真空密封件，在打开时，该第一真空密封件将该第一室暴露于大气压力，且使该第一物质从该第一室递送至该第二室并与该第二物质混合；提供第二真空密封件，在打开时，该第二真空密封件将该第二室暴露于大气压力，且使该第二室的该内容物递送至该患者的该靶体组织；打开该第一真空密封件；以及打开该第二真空密封件。
在一个态样中，本发明涉及一种用于将第一物质及第二物质的至少其中一种递送至患者的靶体组织的系统，包括：第一筒，包括：上方第一筒室，具有第一真空压力；下方第一筒室，具有第二真空压力并容置用于递送至该患者的该靶体组织的第一物质；以及可移动的第一筒内部密封件，将该上方第一筒室与该下方第一筒室隔开；第二筒，包括：上方第二筒室，具有第三真空压力并包括第二真空密封件，在打开时，该第二真空密封件将该上方第二筒室暴露于大气压力；下方第二筒室，具有第四真空压力并容置用于递送至该患者的该靶体组织的第二物质；以及可移动的第二筒内部密封件，将该上方第一筒室与该下方第一筒室隔开；第一流动控制元件，将该第一室与该第二室耦接，其中，该第一流动控制元件允许从该第一室至该第二室的流体连通；第一真空密封件，与该上方第一筒室耦接，在打开时，该第一真空密封件将该上方第一筒室暴露于大气压力，且使该第一物质从该下方第一筒室递送至该下方第二筒室并与该第二物质混合；以及第二真空密封件，与该上方第二筒室耦接，在打开时，该第二真空密封件将该上方第二筒室暴露于大气压力，且使该下方第二筒室的该内容物递送至该患者的该靶体组织。
附图说明
图1-3显示具有同心室的真空辅助混合及递送的多室药物递送装置的一个实施例的示意剖视图。
图4-6显示具有平行室的真空辅助混合及递送的多室药物递送装置的一个实施例的示意剖视图。
图7显示图4-6的多室药物递送装置的一个实施例的立体视图。
图8-10显示具有用于活性制剂及载体的柔性袋的真空辅助混合及递送的多室药物递送装置的示意剖视图。
具体实施方式
在附图中显示本揭露的示例实施例，该些附图是说明性的而非限制性的。不应从该些附图中所示及这里所讨论的例子中暗示或推定对该技术的范围或对后面的权利要求的限制。
在一些实施例中，本发明涉及具有所需物质的真空辅助混合或递送的多室药物递送装置。该些装置可包括两个、三个、四个，或任意所需数目的室，该些室包含在即将注射于患者的靶体组织之前的混合的物质。在一些实施例中，该些药物递送装置是无柱塞的(也就是，它们不包括驱动密封件(例如，O型环)以迫使物质从该系统内的第一容积或室进入第二容积或室或将混合物注射至患者的靶组织中的机械柱塞。在一些实施例中，该些药物递送装置使用真空压力(也就是，小于大气压力的压力)来驱动密封件进行混合或注射。
本文中所使用的术语“真空”是指处于小于大气压力的压力的固定的或可变的容积。该压力可为从完全真空(也即是，零压力)至仅略低于大气压力的压力(例如，0.99大气压力)的任意压力，或介于两者之间的任意压力。本文中所使用的术语“室”是指在具有边界的药物递送装置内的固定的或可变的容积。该些边界可为刚性、半刚性或柔性。
在一些实施例中，将该药物递送装置的一个或多个室保持于真空(例如，0.5atm)，该真空可由用户打破或开启，以使第一物质从第一室被递送至第二室，从而与该第二室中的第二物质混合。在不同的实施例中，该第一及第二物质可包括载体、活性制剂，或两者。
在一些实施例中，将该药物递送装置的一个或多个室保持在真空，该真空可被用户打破或开启，以使室的内容物被注射至患者的靶体组织中。该室内容物可包括通过与另一室的内容物真空辅助混合而产生的混合物，或者可包括已处于最终可注射形式的物质。
在一些实施例中，本发明涉及药物递送装置中的物质的真空辅助混合及/或递送的方法。在不同实施例中，该些方法包括提供处于真空压力的一个或多个室。该一个或多个室可包括将要在递送至患者之前混合的多个物质，或者处于最终可递送形式的物质。在一个实施例中，该方法包括提供处于第一真空中具有第一物质的第一室，以及处于第二真空压力中具有第二物质的第二室。该方法还包括打破该第一室中的该第一真空，以使该第一物质被递送至该第二室，并与该第二物质混合。在一个实施例中，该方法包括打破该第二室中的该第二真空，以使该混合的第一与第二物质被注射至该患者的靶组织中。在不同实施例中，该第一及第二室可包括顺序室、同心室、固定容积室、或可变容积室。在另外的实施例中，可提供额外的室，以将一种或多种额外物质混合为最终可递送混合物。
图1-3中显示依据本发明的药物递送系统的特定实施例，类似的附图标记表示各图中类似的元件。图1中显示药物递送系统100的剖面侧视图。药物递送系统100包含具有真空压力的多个室，以辅助该装置内的第一与第二所需物质的混合，以及该混合物质向患者的靶组织的递送。图1的药物递送系统100为同心室设计，并包含具有第一或近端101及第二或远端103的外筒110。内筒120与外筒110同心并在其内部。外筒110包含外筒内部密封件116，其将该外筒容积分成上方外筒室112及下方外筒室114。外筒内部密封件116与内筒120的外围同心并配合地接合。内筒120包含内筒内部密封件126，其将该内筒容积分成上方内筒室122及下方内筒室124。在不同实施例中，外筒内部密封件116及内筒内部密封件126可从O型环及可移动弹性体塞中选择。
在下方内筒室124中提供第一物质(未显示)，例如用于活性制剂的载体。在下方内筒室124中提供所需的真空压力，该下方内筒室由内筒内部密封件126的下表面及下方内筒120的下端定义。在内筒120的上端设置第一真空密封件104，以密封上方内筒室122内的真空，该上方内筒室由第一真空密封件104及内筒内部密封件126的上表面定义。上方及下方内筒室122、124中的真空压力可经选择以在第一真空密封件104破裂时控制施加于内筒内部密封件126的力。该力由以下各项的乘积确定：a)大气压力与下方内筒室124中的压力之差，以及b)内筒内部密封件126的剖面面积。可选择较大的力以更快地将该第一物质从下方内筒室124递送至下方外筒室114，或确保可在所需时间段内将粘性材料递送至下方外筒室114。第一真空密封件104被附着至定义内筒120与外筒110之间的边界的壁，并可包括任意各种已知的密封件类型，例如弹性止塞、可破裂或可穿孔的膜等。在较佳实施例中，第一真空密封件104是容易被用户打破但能抗意外破坏或破裂的密封件。在图1-3的实施例中，第一真空密封件104为可破裂膜密封件。
图2显示第一真空密封件104可如何破裂，以使该第一物质从下方内筒室124递送至下方外筒室114，从而与后者室中存在的第二物质混合。当第一真空密封件104破裂时，空气进入上方内筒室122中将室122中的压力升高至大气压力，并使净向下力被施加于内筒内部密封件126，以向内筒120的底部移动密封件126。当下方内筒室124内的容积减小至零时，通过设置于内筒120的下端的第二真空密封件105驱动该下方筒室中的该第一物质，从而使该第一物质与下方外筒室114中的该第二物质混合。第二真空密封件105可为任意各种已知的密封件类型或其它流动控制元件。在图1-3的实施例中，第二真空密封件105是图1-3的实施例中的可破裂隔膜。当内筒内部密封件126到达内筒120的下端时，下方内筒室124的容积减小至零(或者可忽略的小容积)，且下方内筒室124中的所有该第一物质已被递送至下方外筒室114并与该第二物质混合。
尽管内筒内部密封件126的该移动导致该第一与第二物质的混合，但在一些情况下，该两种物质的额外搅拌或混合可能是有利的或必要的。额外混合可由装置用户手动促进(例如，通过摇动或敲击该装置来改善该第一与第二物质的混合)，或通过在药物递送系统100中包含混合结构(例如，肋或叶片)促进。这些可包含压电振动元件，位于该第二真空密封件或下方外筒室114的其中一个或多个中的内部叶片或肋，或其它主动或被动结构，以产生湍流及/或促进混合。
该第一物质至该下方外筒室中的递送增加下方外筒室114内的压力，使外筒内部密封件116向外筒110的第一端101(也就是，向上)移动，如图2中所示。外筒密封件116在外筒110内的最终位置可基于上方及下方外筒室112、114内的起始压力以及从下方内筒室124被递送至下方外筒室114的该第一物质的容积进行选择。应当了解，由于上方外筒室112内的容积随着该第一物质被递送至下方外筒室114而减小，因此，上方外筒室112内的压力将增加超过其在图1中所示位置的初始真空压力，但可经选择以保持足够的真空压力，从而允许将该混合的第一与第二物质注射至该患者的所需靶组织中，如图3中所示。
一旦该混合的第一与第二物质存在于下方外筒室114中，即可使用药物递送系统100将该混合物递送至该患者的靶组织。应当了解，药物递送系统100的用户必须首先将针109插入该患者的所需靶组织中。一旦针109被插入，即通过打破第三真空密封件106来达成该混合的第一与第二物质的递送。该第三真空密封件设置于外筒110的上端，用以密封上方外筒室112中的真空。如图1-3中所示，第三真空密封件106包括环状或环形区。第三真空密封件106以其外周边附着至外筒110的外壁，以其内周边附着至定义内筒120与外筒110之间的边界的壁。与第一及第二真空密封件104、105类似，第三真空密封件106可包括任意各种已知的密封件类型。较佳地，第三真空密封件106包括容易被用户打破但抵抗意外破坏的密封件。在图1-3的实施例中，第三真空密封件106为可破裂膜密封件。
如图3中所示，当第三真空密封件106破裂时，空气进入上方外筒室112中将室112中的真空压力升高至大气压力，并使向下力被施加于外筒内部密封件116，以向外筒120的底部移动密封件116。位于下方外筒室114中的该混合的第一与第二物质通过针109被注射至该患者的所需靶组织中。在一些实施例中，包含图1-3的实施例，可在外筒110的第二端103与针109之间设置单向止回阀108。通过选择上方及下方外筒室112、114的其中一个或多个内的适当的真空压力，当第三真空密封件106破裂时，施加于外筒内部密封件116的力可经控制从而以所需递送速率自下方外筒室114递送该混合的第一与第二物质，或确保可在所需时间段内将粘性材料递送至下方外筒室114。
图4-7中显示依据本发明的药物递送系统的另一个实施例，类似的附图标记表示各图中类似的元件。图4是药物递送系统400的剖面侧视图。具有真空压力的多个室辅助该装置内的第一与第二所需物质的混合，以及该混合物质向患者的靶组织的递送。图4-7中的药物递送系统400采用平行室设计，在具有第一或上壳体端401及第二或下壳体端402的壳体内具有第一筒410以及大体与第一筒410平行的第二筒420。第一与第二筒410、420由筒间壁407隔开。第一筒内部密封件416将该第一筒容积分成上方第一筒室412及下方第一筒室414。第二筒420包含第二筒内部密封件426，其将该第二筒容积分成上方第二筒室422及下方第二筒室424。在不同实施例中，第一筒内部密封件416及第二筒内部密封件426可从O型环及可移动弹性体塞中选择。
在下方第一筒室414中提供第一物质(未显示)，例如用于活性制剂的载体。在下方第一筒室414中提供所需的真空压力，该下方第一筒室由第一筒内部密封件416的下表面及第一筒410的下端定义。第一真空密封件404设置于第一筒410的上端，以密封上方第一筒室412内的真空，该上方第一筒室由第一真空密封件404及第一筒内部密封件416的上表面定义。上方及下方第一筒室412、414中的真空压力可经选择以控制当第一真空密封件404破裂时施加于第一筒内部密封件416的上表面的力。可选择较大的力以更快地将该第一物质从下方第一筒室414递送至下方第二筒室424，或确保可将粘性材料有效地递送至下方第二筒室424。第一真空密封件404与壳体第一端401及筒间壁407耦接。在一些实施例中(见图7)，第一筒410可包括圆形剖面，且第一真空密封件404可包括止塞，以密封地接合该壳体第一端及筒间壁407。不过，应当了解，第一真空密封件404可包括任意各种已知的密封件类型，例如弹性止塞、可破裂或可穿孔的膜等。在较佳实施例中，第一真空密封件404是容易被用户打破但抵抗意外破坏或破裂的密封件。在图4-7的实施例中，第一真空密封件404为可移除的止塞。
图5显示第一真空密封件404可如何破裂，以使该第一物质从下方第一筒室414被递送至下方第二筒室424，从而与该下方第二筒室中存在的第二物质混合。当第一真空密封件404破裂时，空气进入上方内部第一筒室412中将该室中的压力升高至大气压力，并使净向下力被施加于第一筒内部密封件416，以向第一筒410的底部移动密封件416，如图5中的向下箭头所示。通过隔开第一与第二筒410、420的筒间壁407中的筒间单向阀406驱动下方第一筒室414中的该第一物质。筒间单向阀仅允许该第一物质从下方第一筒室414流向下方第二筒室424，如图5中穿过筒间单向阀406的方向箭头所示。当第一筒内部密封件416到达第一筒410的底部时，下方第一筒室414的容积减小至零，且所有该第一物质与下方第二筒室424中的该第二物质混合。应当了解，筒间单向阀406可由仅允许该第一物质从下方第一筒室414单向流动至下方第二筒室424的其它流动控制元件或密封件替代。
尽管第一筒内部密封件416的该移动导致该第一与第二物质的混合，但在一些情况下，如结合图1-3所述，可由装置用户手动的方式或通过包含混合结构来促进该两种物质的额外搅拌或混合。
该第一物质至下方第二筒室424中的递送增加该室内的压力，使第二筒内部密封件426向第二筒420的壳体第一端401(也就是，向上)移动，如图5中的向上方向箭头所示。第二筒420内的第二筒密封件426的最终位置可基于上方及下方第一筒室412、414内的起始压力以及从下方第一筒室414递送至下方第二筒室424的该第一物质的容积进行选择。应当了解，由于上方第二筒室422内的容积随着该第一物质被递送至下方第二筒室424而减小，因此，上方第二筒室422内的压力将增加超过其在图4中所示位置的初始真空压力，但可经选择以保持足够的真空压力，从而允许将该混合的第一与第二物质注射至该患者的所需靶组织中，如图6中所示。
一旦该混合的第一与第二物质存在于下方第二筒室424中，即可使用药物递送系统400将该混合物递送至该患者的靶组织。应当了解，药物递送系统400的用户必须首先将针409插入该患者的所需靶组织中。一旦针409被插入，即可通过打破位于第二筒420的上端的第二真空密封件405来达成该混合的第一与第二物质的递送。第二真空密封件405用以密封上方第二筒室422中的真空压力(例如，0.5atm)。在一些实施例中，第二筒420可包括圆形剖面，且第二真空密封件405可包括止塞(图4、5及7)，以密封地接合该壳体第一端及筒间壁407。不过，应当了解，第一真空密封件404可包括任意各种已知的密封件类型，例如弹性止塞、可破裂或可穿孔的膜等。在较佳实施例中，第一真空密封件404是容易被用户打破但抵抗意外破坏或破裂的密封件。
请再次参照图6，当第二真空密封件106破裂时，空气进入上方第二筒室422中将室422中的真空压力升高至大气压力，并使向下力被施加于第二筒内部密封件426，如密封件426上的向下箭头所示。该向下力将第二筒内部密封件426向第二筒420的底部移动。位于下方第二筒室424中的该混合的第一与第二物质通过针409被注射至该患者的所需靶组织中。在一些实施例中，包含图4-6的实施例，可在位于下方第二筒室424的底部的该第二壳体端中设置针单向阀408。在其它实施例中，可省略针单向阀408。通过选择上方及下方第二筒室422、424的其中一个或多个内的适当的真空压力，当第二真空密封件405破裂时，施加于第二筒内部密封件426的力可经控制从而以所需递送速率自下方第二筒室424递送该混合的第一与第二物质，或确保可在所需时间段内将粘性材料递送至该患者的该靶体组织。
图8-10显示依据本发明的药物递送系统的另一个实施例，其中类似的附图标记用以表示各图中类似的元件。图8是药物递送系统800的示意剖视图，在该系统中使用具有真空压力的多个室来辅助该系统内第一与第二所需物质的混合，以及该混合物质从该系统向患者的靶组织的递送。图8-10的药物递送系统800包含至少部分通过室间壁807连接的第一室810与第二室820。在该室间壁的选定位置设置室间单向阀806。该系统还包含定义第一室810及/或第二室820的至少其中一部分的外周边的壳体801。壳体801可由能够承受该系统中所使用的真空压力而不发生屈曲或塌陷的较硬材料制成。壳体801可为刚性、半刚性或柔性，只要它能够承受该系统中所使用的真空压力，该真空压力可在从几乎绝对真空至略低于大气压力的压力的范围内变化。
在柔性第一物质容器812中的第一室810内提供第一物质，该柔性第一物质容器可包括柔性的、可塌陷的(collapsible)或可挤压的任意各种容器。在各种实施例中，柔性第一物质容器812可包括柔性袋或球，且可包括具有适于为该第一物质提供储存器的所需形状的柔性膜，该第一物质在柔性第一物质容器812内由图8中的灰度表示。初始可以所需真空压力(例如，0.35atm)提供第一室810及柔性第一物质容器812。设置第一真空密封件804以密封第一室810内的真空。第一真空密封件804可包括若干密封机制的其中任意一种，例如可移除止塞、可释放阀，或者可破裂或可穿孔的膜密封件。较佳地，第一真空密封件804容易被用户打破或打开，但能抵抗意外打开、破坏或破裂。在图8-10的实施例中，第一真空密封件804为可释放阀。
可在第二室820内的柔性第二物质容器822中提供第二物质，例如药物。与柔性第一物质容器812类似，柔性第二物质容器822可包括具有适于为该第二物质提供储存器的所需形状的任意各种柔性的、可塌陷的或可挤压的容器，该第二物质在柔性第二物质容器822内也由图8中的灰度表示。设置第二真空密封件805以密封第二室820内的真空，且该第二真空密封件可包括若干与第一真空密封件804类似的密封机制的其中任意一种。
第一室810内的初始真空压力可经选择以控制当第一真空密封件804打开或破裂时施加于柔性第一物质容器812的力。可选择较大的真空(以及在释放该真空时施加于柔性第一物质容器812的相应较大的力)以自第一室810中的柔性第一物质容器812递送该第一物质，从而通过室间单向阀806与第二室820中的柔性第二物质容器822中的该第二物质混合。较大的真空水平将使该第一物质更快地与该第二物质混合，并可经选择以确保粘性第一物质(例如用于药物的溶剂)可被有效地从柔性第一物质容器812递送至柔性第二物质容器822。
图9显示第一真空密封件804可如何打开，以使该第一物质从柔性第一物质容器812被递送至柔性第二物质容器822，从而与该第二物质混合。当第一真空密封件804打开时，空气进入第一室810中(由真空密封件804及第一容器810中的箭头标示)将该室中的压力升高至大气压力，并使柔性第一物质容器812塌陷，以驱动该第一物质穿过室间壁807中的室间单向阀806并进入柔性第二物质容器822中。室间单向阀806仅允许该第一物质从柔性第一物质容器812流入该柔性第二物质容器中，并禁止该第二物质从柔性第二物质容器822流入柔性第一物质容器812中。应当了解，室间单向阀806可由仅允许该第一物质从柔性第一物质容器812单向流动至柔性第二物质容器822的其它流动控制元件或密封件替代。
尽管柔性第一物质容器812的该塌陷导致该第一与第二物质的混合，但在一些情况下，可由装置用户以手动的方式或通过在第二室820或柔性第二物质容器822内包含混合结构来促进该两种物质的额外搅拌或混合。
该第一物质至柔性第二物质容器822中的递送增加容器822内的压力，导致其容积增加，并且还增加第二室820内的压力(图9)。第二室820内的起始压力可经选择以在室820内保持足够的真空压力，从而允许将该混合的第一与第二物质注射至该患者的所需靶组织中，如图10中所示。
一旦该混合的第一与第二物质存在于柔性第二物质容器822中，即可使用药物递送系统800将该混合物递送至该患者的靶组织(图10)。应当了解，药物递送系统800的用户必须首先将针809插入该患者的所需靶组织中。一旦针809被插入，即通过打开位于第二室820上的第二真空密封件805来达成该混合的第一与第二物质的递送。
请再次参照图10，当第二真空密封件805打开时，空气进入第二室820中将室820中的真空压力升高至大气压力，并使力被施加于柔性第二物质容器822内的该第一与第二物质的混合物，使该柔性第二物质容器塌陷，并驱动该混合物穿过针单向阀808及针809而进入该患者的靶组织中，如图10中的第二真空密封件805及第二室820中的向下箭头所示。在一些实施例中，可省略针单向阀808。通过选择第一及第二室810、820的其中一个或多个内的适当的真空压力，施加于柔性第一及第二物质容器812、822的力可经控制以混合及/或递送该第一及第二物质至该患者的该靶体组织。

Claims (20)

1.一种用于将第一物质及第二物质的至少其中一种递送至患者的靶体组织的系统，包括：
第一室，具有第一真空压力并容置用于递送至患者的靶体组织的第一物质；
第二室，具有第二真空压力并容置用于递送至患者的靶体组织的第二物质；
第一流动控制元件，将该第一室与该第二室耦接，其中，该第一流动控制元件允许从该第一室至该第二室的流体连通；
第一真空密封件，其中，在打开时，该第一真空密封件将该第一室暴露于大气压力，且使该第一物质从该第一室被递送至该第二室并与该第二物质混合；以及
第二真空密封件，其中，在打开时，该第二真空密封件将该第二室暴露于大气压力，且使该第二室的该内容物被递送至该患者的该靶体组织。
2.如权利要求1所述的系统，其中，该第一流动控制元件包括单向止回阀、可破裂真空密封件、以及可破裂膜的至少其中一种。
3.如权利要求1所述的系统，其中，该第一物质与该第二物质选自药理制剂、用于该药理制剂的稀释剂、以及用于该药理制剂的载体。
4.如权利要求1所述的系统，还包括与该第二室耦接的针，其中，在打开时，该第二真空密封件将该第二室暴露于大气压力，且使该第二室的该内容物通过该针递送至该患者的该靶体组织。
5.如权利要求4所述的系统，还包括将该第二室与该针耦接的第二流动控制元件，其中，该第二流动控制元件选自可破裂密封件及单向止回阀。
6.如权利要求1所述的系统，其中，该第一真空压力与该第二真空压力不同，以及其中，该第一真空压力及该第二真空压力为选自在0.01atm至0.99atm的范围内的压力。
7.如权利要求6所述的系统，其中，该第一真空压力及该第二真空压力为选自在0.25at至0.75atm的范围内的压力。
8.如权利要求1所述的系统，还包括定义该第一室及该第二室的至少其中一部分的壳体。
9.如权利要求1所述的系统，其中，该第一及该第二室的至少其中之一为可塌陷的。
10.如权利要求1所述的系统，还包括：
第三室，具有第三真空压力并容置用于递送至患者的靶体组织的第三物质；
第二流动控制元件，将该第三室与该第二室耦接，其中，该第二流动控制元件允许从该第三室至该第二室的流体连通；以及
第三真空密封件，其中，在打开时，该第三真空密封件将该第三室暴露于大气压力，且使该第二物质从该第三室递送至该第二室并与该第二物质混合。
11.一种用于将第一物质及第二物质的至少其中一种递送至患者的靶体组织的方法，包括：
提供第一室，该第一室具有第一真空压力并容置用于递送至患者的靶组织的第一物质；
提供第二室，该第二室具有第二真空压力并容置用于递送至患者的靶组织的第二物质；
提供将该第一室与该第二室耦接的第一流动控制元件，其中，该流动控制元件允许从该第一室至该第二室的流体连通；
提供第一真空密封件，其中，在打开时，该第一真空密封件将该第一室暴露于大气压力，且使该第一物质从该第一室递送至该第二室并与该第二物质混合；
提供第二真空密封件，其中，在打开时，该第二真空密封件将该第二室暴露于大气压力，且使该第二室的该内容物递送至该患者的该靶体组织；
打开该第一真空密封件；以及
打开该第二真空密封件。
12.一种用于将第一物质及第二物质的至少其中一种递送至患者的靶体组织的系统，包括：
第一筒，包括：
上方第一筒室，具有第一真空压力；
下方第一筒室，具有第二真空压力并容置用于递送至该患者的该靶体组织的第一物质；以及
可移动的第一筒内部密封件，将该上方第一筒室与该下方第一筒室隔开；
第二筒，包括：
上方第二筒室，具有第三真空压力并包括第二真空密封件，在打开时，该第二真空密封件将该上方第二筒室暴露于大气压力；
下方第二筒室，具有第四真空压力并容置用于递送至该患者的该靶体组织的第二物质；以及
可移动的第二筒内部密封件，将该上方第一筒室与该下方第一筒室隔开；
第一流动控制元件，将该第一室与该第二室耦接，其中，该第一流动控制元件允许从该第一室至该第二室的流体连通；
第一真空密封件，与该上方第一筒室耦接，在打开时，该第一真空密封件将该上方第一筒室暴露于大气压力，且使该第一物质从该下方第一筒室被递送至该下方第二筒室并与该第二物质混合；以及
第二真空密封件，与该上方第二筒室耦接，在打开时，该第二真空密封件将该上方第二筒室暴露于大气压力，且使该下方第二筒室的该内容物递送至该患者的该靶体组织。
13.如权利要求12所述的系统，其中，该第一流动控制元件包括单向止回阀、可破裂真空密封件、以及可破裂膜的至少其中一种。
14.如权利要求12所述的系统，其中，该第一物质与该第二物质选自药理制剂、用于该药理制剂的稀释剂、以及用于该药理制剂的载体。
15.如权利要求12所述的系统，还包括与该下方第二筒室耦接的针，其中，在打开时，该第二真空密封件将该上方第二筒室暴露于大气压力，且使该下方第二筒室的该内容物通过该针被递送至该患者的该靶体组织。
16.如权利要求15所述的系统，还包括将该下方第二筒室与该针耦接的第二流动控制元件，其中，该第二流动控制元件选自可破裂密封件及单向止回阀。
17.如权利要求12所述的系统，其中，该第一真空压力、该第二真空压力、该第三真空压力、以及该第四真空压力的至少其中之一不同于该第一真空压力、该第二真空压力、该第三真空压力、以及该第四真空压力中的其它真空压力，以及其中，该第一真空压力、该第二真空压力、该第三真空压力，以及该第四真空压力为选自在0.01atm至0.99atm的范围内的压力。
18.如权利要求17所述的系统，其中，该第一真空压力、该第二真空压力、该第三真空压力、以及该第四真空压力为选自在0.25at至0.75atm的范围内的压力。
19.如权利要求12所述的系统，还包括定义该第一筒及该第二筒的至少其中一部分的壳体。
20.如权利要求12所述的系统，其中，该下方第一筒室及该下方第二筒室为可塌陷的。
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SE01 Entry into force of request for substantive examination
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WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication
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Application publication date: 20210409