CN112584797A - 用于经导管瓣膜替换的反转心脏瓣膜 - Google Patents

Abstract

一种用于血管内心脏瓣膜修复的系统，该系统包括：输送导管，其包括可缩回护套和在所述导管的远端附近的末端；瓣膜组件，所述瓣膜组件在输送位置布置在所述可缩回护套中，所述瓣膜组件包括：可膨胀支架，具有近端和远端，所述可膨胀支架具有外表面和限定支架内腔的内表面；和在反转取向上的瓣膜，所述瓣膜具有近端和远端，所述瓣膜的近端连接至所述可膨胀支架的远端，所述瓣膜具有外表面和限定瓣膜内腔的内表面，其中在所述瓣膜组件处于所述输送位置时所述瓣膜在所述可膨胀支架和所述末端之间从所述可膨胀支架的远端向远侧延伸。

Description

用于经导管瓣膜替换的反转心脏瓣膜

相关申请的交叉引用

本公开要求题为“用于经导管瓣膜替换的反转心脏瓣膜(Inverted Heart ValveFor Transcatheter Valve Replacement)”的于2018年5月18日提交的美国临时申请No.62/673,217和于2018年5月22日提交的美国临时申请No.62/674,858的优先权，其全部内容通过引用合并于此。

技术领域

本公开涉及用于经导管瓣膜替换装置的新颖且有利的装置和方法。

背景技术

本文提供的背景描述是为了总体上呈现本公开的背景。在此背景技术部分中所描述范围的本发明人的工作以及在申请时可能不适于视为现有技术的说明书的方面均未明确或暗含地被认可为本公开的现有技术。

当患者患有诸如先天性心脏缺陷或瓣膜性心脏病的疾病时，可能需要更换天然心脏瓣膜。病变的心脏瓣膜会导致：反流，其中瓣膜不能正常运行，血液沿与正常流动方向相反的方向流动；和/或狭窄，其中瓣膜由于在某些情况下瓣膜钙化、瓣膜阻塞(如斑块或发炎)而变窄。心脏瓣膜可通过外科手术修复或经导管方法相对于天然心脏瓣膜部署的瓣膜进行替换。经导管瓣膜替换装置通常包括组织小叶，该组织小叶附接到可膨胀或自膨胀的支架构造上，该支架构造卷曲在导管上以部署。支架前进到存在问题的心脏瓣膜的位置，在该位置支架膨胀或通过球囊或其他方式膨胀。一旦置于瓣膜中，血流和心脏的肌肉将导致组织小叶打开和关闭。

影响经导管瓣膜替换装置的一项挑战是通过脉管系统将瓣膜替换装置输送到患病的天然心脏瓣膜所需的导管的法制尺寸。希望减小导管的法制尺寸，以在导管前进到患病的天然心脏瓣膜的部位时改善导管的可操纵性。

发明内容

以下给出了本公开的一个或多个实施例的简化概述，以提供对这些实施例的基本理解。该概述不是所有预期实施例的详尽概述，并且既不旨在标识所有实施例的关键或重要元素，也不旨在描绘任何或所有实施例的范围。

本公开的心脏瓣膜以相对于心脏瓣膜组件的支架的反转位置被装载到输送导管上。在装载位置，心脏瓣膜在心脏瓣膜的近端处附接到支架的远端。心脏瓣膜组件具有在支架的近端可释放地附接到支架的至少一个或多个抓持指状件。抓持指状件在导管的近端处连接到导管的手柄。至少一根或多根线缆附接到心脏瓣膜的一部分并向近侧延伸穿过护套到导管的手柄。将瓣膜通过支架的内腔向近侧拉至工作位置。

在本公开的一些实施例中，用于血管内心脏瓣膜修复的系统包括输送导管和瓣膜组件。输送导管可包括可缩回护套和导管远端附近的末端。瓣膜组件可以在输送位置中布置在可缩回护套内。瓣膜组件可包括可膨胀支架和沿着反转取向的瓣膜。可膨胀支架具有近端、远端、外表面和限定支架内腔的内表面。瓣膜具有可连接至可膨胀支架远端的近端。该瓣膜具有外表面和限定瓣膜内腔的内表面。当瓣膜组件处于输送位置时，瓣膜可在可膨胀支架和末端之间从可膨胀支架的远端向远侧延伸。在一些实施例中，该系统可以进一步包括至少基本上在瓣膜的远端附近可移除地连接到瓣膜的至少一根线缆。在可膨胀支架已经至少部分膨胀之后，可以在近侧方向上拉动至少一根线缆，以将瓣膜的远端拉动通过瓣膜内腔并且通过支架内腔的至少一部分以使瓣膜从输送位置的反转取向转换至部署位置。

在一些实施例中，该系统可进一步包括位于可膨胀支架上的至少一个锁定特征。在一些实施例中，至少一个锁定特征基本上在可膨胀支架的远端附近。当瓣膜处于部署位置时，支架上的至少一个锁定特征可以与瓣膜接合。在一些实施例中，支架上的至少一个锁定特征可以与瓣膜的远端接合。在一些实施例中，当支架上的锁定特征与瓣膜接合时，至少一根线缆与瓣膜断开。

在一些实施例中，该系统可进一步包括至少一个抓持指状件，其与可膨胀支架的近端可移除地接合。至少一个抓持指状件可布置在输送导管的可缩回护套与内轴之间。在可膨胀支架已经至少部分膨胀之后，可以在近侧方向上向至少一个抓持指状件施加收回力，以将瓣膜组件拉入可缩回护套中，用于瓣膜组件的重新定位。

一种在血管内输送心脏瓣膜组件的方法，该方法可以包括：缩回输送导管的可缩回护套，其中瓣膜组件布置在可缩回护套内，该瓣膜组件包括可膨胀支架和反转瓣膜，该反转瓣膜的近端连接到可膨胀支架的远端，其中反转瓣膜从可膨胀支架朝着输送导管的远端向远侧延伸；将瓣膜组件从输送位置膨胀到膨胀位置；使用连接到反转瓣膜的至少一根线缆将反转瓣膜的远端拉动穿过瓣膜内腔和支架内腔的至少一部分至部署位置。该方法可以进一步包括将反转瓣膜的远端锁定到支架。该方法可以进一步包括从反转瓣膜释放至少一根线缆。该方法可以进一步包括通过可缩回护套重新捕获瓣膜组件以重新定位瓣膜组件。

在本公开的一些实施例中，提供一种用于血管内心脏瓣膜修复的瓣膜组件，该瓣膜组件可以包括：具有近端和远端的可膨胀支架，该可膨胀支架具有外表面和限定支架内腔的内表面；瓣膜具有近端和远端，瓣膜的近端连接到可膨胀支架的远端，瓣膜具有外表面和限定瓣膜内腔的内表面。瓣膜在瓣膜组件的输送位置中可以处于反转取向，然后在瓣膜组件处于部署位置时转换成工作位置。

尽管公开了多个实施例，但是从下面的详细描述本公开的其他实施例对于本领域技术人员将变得显而易见，该详细描述示出并描述了本发明的说明性实施例。将会认识到的是本公开的各种实施例能够在各种明显的方面进行修改，而所有这些都不脱离本公开的精神和范围。因此，附图和详细描述本质上应被认为是说明性的而不是限制性的。

附图说明

尽管说明书以特别指出并明确要求保护被认为构成本公开的各种实施例的主题的权利要求作为结尾，但是应当相信，从结合附图进行的以下描述将会更好地理解本发明，其中：

图1是在输送位置中布置在导管的可缩回护套内的替换心脏瓣膜组件的侧视图。

图2是处于部分膨胀位置的图1的替换心脏瓣膜组件的侧视图。

图3是处于完全膨胀位置的图1的替换心脏瓣膜组件的侧视图，其中瓣膜反转。

图4是当瓣膜正被转换到部分部署位置时图1的替换心脏瓣膜组件的透视图。

图5是当瓣膜转换至部分部署位置时图1的替换心脏瓣膜组件的侧视图。

图6是当瓣膜处于部分部署位置且锁定到支架时图1的替换心脏瓣膜组件的侧视图。

图7是被重新捕获并部分带回护套以重新定位的图1的替换心脏瓣膜组件的侧视图。

图8是处于完全部署位置的图1的替换心脏瓣膜组件的侧视图。

图9是当瓣膜正被转换到部分部署位置时图1的替换心脏瓣膜组件的透视图。

具体实施方式

本公开涉及用于心脏的二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣膜或肺动脉瓣膜的替换心脏瓣膜。在一些情况下，可将替换心脏瓣膜布置在天然瓣膜内，使得替换心脏瓣膜的部分或附接到替换心脏瓣膜的诸如支架的装置的部分与天然心脏瓣膜相邻。

在下面的详细描述中，阐述了许多具体细节以提供对一些实施例的透彻理解。然而，本领域普通技术人员将理解，可以在没有这些具体细节的情况下实践一些实施例。在其他情况下，没有详细描述公知的方法、过程、部件、单元和/或电路，以免使讨论不清楚。尽管本申请对于图中所示的装置以相同的相对方式使用术语“近侧”和“远侧”，但是在本发明的范围内，“近侧”和“远侧”可以与其它实施例中的“远侧”和“近侧”互换。

在现有的瓣膜替换装置中，瓣膜组件被装载在导管组件内，其中，瓣膜被包裹在支架内腔内，并且在某些情况下，对于球囊可膨胀支架，瓣膜甚至被包裹在支架内腔中的球囊周围。这导致在输送位置瓣膜组件的厚度明显。因此，需要较大的法制尺寸的导管组件来输送和部署瓣膜。由于需要输送和部署瓣膜所需的导管尺寸，较大的法制尺寸和较厚的部分降低了灵活性并排除了脉管系统中可能的进入点。本发明的实施例减小了在输送位置中的瓣膜组件的厚度，以使得能够减小将瓣膜组件输送至瓣膜修复部位所需的导管的法制尺寸。

图1﹣9示出了本公开的实施例。图1示出了在输送位置中装载在导管组件102内的本公开的瓣膜组件100。瓣膜组件100包括处于反转位置的支架110和瓣膜112，其中瓣膜112大体上布置在支架110的远侧。通过使瓣膜112在输送位置中大体布置在支架的远侧，这减小了用于将瓣膜组件输送到瓣膜修复部位所需的导管的尺寸。

导管组件102具有带有近端106和远端108的可缩回护套104。导管组件102还可包括靠近远端108的末端103、导丝105以及与可缩回护套104同轴的内轴107。导丝105可布置在内轴107内。导管组件102可包括至少一个反转线109，该反转线109连接到瓣膜组件100，用于沿轴向方向拉动瓣膜组件100的至少一部分穿过支架，以将瓣膜112从其反转的输送位置转换到部署位置。至少一根反转线109可以位于内轴107和可缩回护套104之间。如图1所示，导管组件102具有至少两条反转线109，不过本公开考虑到任何数量的反转线109都可适于控制瓣膜112的反转。导管组件102还可包括至少两个导向指状件111，所述导向指状件111连接到瓣膜组件100，用于定位瓣膜组件100，而且一旦瓣膜组件至少部分地部署，也允许重新定位瓣膜组件100。

支架110可以是能够从输送位置膨胀到部署位置的球囊可膨胀、自膨胀或其他方式可膨胀的支架。支架110具有远端114、近端116、在远端114和近端116之间延伸的外表面118以及在远端114和近端116之间延伸并在其中限定支架内腔122的内表面120。在输送位置，导向指状件111与支架110的近端116接合。支架110包括多个支柱117。在一些实施例中，支架的远端114具有用于附接到瓣膜112的冠状支柱图案。可以将瓣膜112缝合或以其他方式附着至支架的远端114。

瓣膜112可以包括组织材料。在一些实施例中，瓣膜112可由单件组织材料构造。在一些实施例中，组织材料是可植入生物材料，例如2017年10月19日提交的题为“减少缝合的替换心脏瓣膜(Replacement Heart Valve with Reduced Suturing)”的美国专利临时申请序列No.62/574,410的公开中描述的生物材料，其全部内容通过引用合并于此。在其他实施例中，瓣膜112可以由多件组织材料构成。在一些实施例中，组织材料可以是生物材料。在一些实施例中，组织材料可以是交联的基于胶原的生物材料，其包括无细胞组织或细胞组织，所述无细胞组织或细胞组织选自由心血管组织、心脏组织、心脏瓣膜、主动脉根、主动脉壁、主动脉小叶、心包组织、结缔组织、硬脑膜、皮肤组织、血管组织、软骨、心包、韧带、肌腱、血管、脐带组织、骨组织、筋膜和粘膜下组织和皮肤构成的组。在一些实施例中，组织材料是可植入生物材料，例如在2005年12月21日提交的题为“可植入生物材料及其生产方法(Implantable Biomaterial and Method of Producing Same)”的美国专利No.9,205,172的公开中描述的生物材料，其全部内容通过引用并入本文。在一些实施例中，组织材料可以是人造组织。在一些实施例中，人造组织可以包括单件模制或成型的聚合物。在一些实施例中，人造组织可包含聚四氟乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、其他聚合物和其他聚合物涂层。

瓣膜112具有远端124、近端126、在远端124和近端126之间延伸的外表面128，以及在远端124和近端126之间延伸且在其中限定瓣膜内腔132的内表面130。瓣膜112大体定位在支架110的远侧，并且内表面130与内轴107的至少一部分重叠。在一些实施例中，瓣膜112可以以期望的方式包裹在内轴107周围，以减小轮廓。在一些实施例中，瓣膜112可以直接连接至支架110。在其他实施例中，瓣膜112可以至少在处于输送位置时不直接连接至支架110。

瓣膜组件100可以在图1中所示的输送位置中输送到修复部位。一旦处于输送位置，可缩回护套104就可在近侧方向上被拉动以在修复部位处部署瓣膜组件100。

图2示出了处于至少部分膨胀位置的瓣膜组件100。如图2所示，可缩回护套104已被移动到支架110的近端116近侧的位置。在一些实施例中，在瓣膜组件100膨胀到至少部分膨胀位置时可缩回护套104的远端134可以与导向指状件接触。

如图2所示，瓣膜112在支架的远端114处连接到支架110。更特别地，在诸如所示实施例的一些实施例中，瓣膜的近端126在支架的远端114处连接至支架110。瓣膜112可以通过缝合部135连接到支架110，但是也可以通过钉、粘合剂或将支架110连接到瓣膜112的任何其他方式来连接。在至少一个实施例中，瓣膜112可以在与支架110的外表面118的一部分重叠的近端126处具有如图2所示的套管136。与瓣膜112的其他部分的厚度相比，套管136可以相对薄，以保持处于输送位置的瓣膜的轮廓较小。

图3示出了支架110处于完全膨胀位置的瓣膜组件100。在完全膨胀位置，导向指状件111可以继续与支架接合。

图4﹣5示出了在瓣膜112在完全膨胀的支架110的支架内腔内从反转取向转换为工作取向时的瓣膜组件100。如图4最佳所示，瓣膜112可在瓣膜112的远端处具有多个附接点140，用于将反转线连接至瓣膜112。在至少一个实施例中，瓣膜112具有三个连合部142和在每个连合部处的附接点140。在至少一个实施例中，附接点140还可具有用于与支架上的锁定特征接合的锁定特征。如图5中最佳所示，支架可具有与反转线109接合的反转开口150。在一些实施例中，反转开口150可具有用于与瓣膜上的锁定特征接合的锁定特征。如图4﹣5所示，轴向力沿近侧方向施加在反转线109中的至少一根上，以开始将瓣膜112的远端穿过瓣膜的内腔132拉入支架的内腔122中。当瓣膜112被向近侧拉入支架的内腔122中时，在一点处，瓣膜的远端124位于瓣膜的近端126的近侧，如图5所示。在至少一个实施例中，反转线109被拉动通过支架的反转开口150。在至少一个实施例中，瓣膜112被拉过导管的内轴107。当最初以反转取向定向时，瓣膜112被转换成工作取向。在一些实施例中，瓣膜的套管136在工作取向和反转取向上保持在相同位置。图6示出了处于部分部署位置的瓣膜组件100，其中瓣膜112现在定位在工作取向上，在工作取向上瓣膜112主要布置在支架内腔中。在工作取向上，瓣膜的远端在支架的近端处或基本在支架的近端附近。瓣膜的内表面现在抵接支架的内表面。瓣膜的外表面现在限定了工作瓣膜内腔。在一些实施例中，为了使瓣膜在部署位置与支架完全接合，瓣膜可在瓣膜的远端处具有锁定特征，该锁定特征与支架的近端处的锁定特征接合。在一些实施例中，当瓣膜锁定特征与支架锁定特征接合时，反转线与瓣膜和支架断开，以与导管组件的其余部分一起从修复部位撤出。在一些实施例中，当瓣膜锁定特征与支架锁定特征接合时，该接合从瓣膜上的附接点切割或夹住反转线109。在一些实施例中，瓣膜锁定特征、反转线和/或支架锁定特征可以具有不透射线标记或其他成像标记，其在视觉上帮助操作者进行瓣膜的转换和/或瓣膜与支架的接合。瓣膜锁定特征与支架锁定特征的接合有助于确保将瓣膜正确地定位在工作取向上并与支架接合。

如图6所示，导向指状件111继续抓持瓣膜组件100的近端。如图7所示，导向指状件111可以向近侧拉动，以至少部分地将瓣膜重新安置在可缩回护套104内，以在需要时将瓣膜重新定位在修复部位。一旦重新定位，可缩回护套104就可再次沿近侧方向撤回，并且瓣膜组件可膨胀至其完全膨胀且部分部署的位置。然后，可以将导向指状件111从支架上脱离，如图8﹣9所示。在至少一个实施例中，导向指状件111可以与支架上的导向特征接合。导向特征可以是在支架的近端处的支架的支柱内的狭槽、深度小于支柱厚度的通道、支架的表面上的至少一个凸块、至少一个孔或它们的组合。可以通过向远侧推动到抓持指状件上的方式增加导向指状件111中的偏转，直到导向指状件111不再与导向特征接合为止而将导向指状件111从导向特征释放。

然后将导管组件从脉管系统中抽出，将完全部署的瓣膜组件留在修复部位。如图9所示，当瓣膜处于工作取向时，瓣膜小叶位于支架的近端。在至少一个实施例中，反转线190的一部分可以保持连接在瓣膜和支架之间以充当系绳。在一些实施例中，剩余的系绳可以用作瓣膜组件的减震器。瓣膜小叶127的打开和关闭所涉及的压力在瓣膜的连合部处施加了很大的力。系绳内的张力以及瓣膜组件内的任何生成的偏转都可以帮助消除这些力。

在至少一个实施例中，瓣膜组件可以被包装在消毒包装系统中。更具体地说，瓣膜组件可以与导管组件的至少一部分一起包装在如2017年7月17日提交的题为“用于导管的消毒包装系统(Sterilized Packaging System For Catheter)”的美国专利临时申请序列No.62/533,429的公开中所述的包装系统中，其全部内容通过引用合并于此。如在此所述，包装系统可以包括具有多个室的托盘。至少瓣膜组件的瓣膜可以位于托盘的一个室中，并且该室可以容纳一定体积的消毒流体，例如消毒剂。因此，瓣膜可以被“湿润”地包装并且在被包装时可以具有第一直径。在一些实施例中，当将瓣膜组件从室移除时，瓣膜可收缩(通过机械手段或瓣膜的材料特性)并且具有小于第一直径的第二直径。然后在例如图1所示的输送位置中可将瓣膜组件向近侧拉动穿过导管组件的护套，以将瓣膜组件定位在导管组件内。一旦护套缩回脉管系统中，并且瓣膜暴露于身体内的流体，瓣膜就可能会自膨胀至第一直径。在一些实施例中，第一直径可以小于当瓣膜处于例如图2所示的膨胀位置时的瓣膜的直径。

尽管以上公开内容描述了既包括瓣膜又包括支架的瓣膜组件，但是通过本公开内容可以预期，本发明的实施例可以包括未附接到支架的瓣膜。

如本文所用，术语“基本上”或“大体”是指动作、特征、性质、状态、结构、项目或结果的完整或接近完整的范围或程度。例如，“基本上”或“大体”封闭的对象意味着该对象被完全封闭或几乎完全封闭。在某些情况下，可能会偏离绝对完整性的确切允许程度取决于特定的上下文。然而，一般而言，完成的接近度将使得总体上具有与获得绝对和完全完成相同的总体结果。当以否定含义使用时，“基本上”或“大体上”的使用同等适用，以便指的是完全或接近完全缺乏动作、特征、性质、状态、结构、项目或结果。例如，只要基本上没有可测量的效果，则“基本上不含”或“大体上不含”成分或元件的元件。组合、实施例或组合物实际上仍可包含此类物品。

如本文所用，对“一个实施例”或“实施例”的任何引用表示结合该实施例描述的特定元件、特征、结构或特性包括在至少一个实施例中。说明书中各个地方出现的短语“在一个实施例中”不一定都指的是同一实施例。

如在此使用，术语“包括”、“包含”、“有”、“具有”或其任何其他变型旨在覆盖非排他性包含。例如，包括一系列元件的过程、方法、物品或设备不一定仅限于那些元件，而是可以包括未明确列出或对于此类过程、方法、物品或设备固有的其他元件。此外，除非明确说明，否则“或”是指包含性的或，而不是排他性的或。例如，条件A或B由以下任一条件满足：A为真(或存在)且B为假(或不存在)，A为假(或不存在)且B为真(或存在)并且A和B都为真(或存在)。

另外，使用“一个”或“一种”来描述本文的实施例的元件和部件。这样做仅是为了方便并给出一般性的描述。该描述应被理解为包括一个或至少一个，并且单数也包括复数，除非显而易见的是另有说明。

此外，附图仅出于说明的目的描绘了优选实施例。本领域技术人员将从本文的讨论中容易地认识到，在不脱离本文描述的原理的情况下，可以采用本文示出的结构和方法的替代实施例。

在阅读本公开之后，本领域技术人员将理解本文所述装置的另外的替代结构和功能设计。因此，尽管已经示出和描述了特定的实施例和应用，但是应当理解，所公开的实施例不限于本文所公开的精确构造和部件。在不脱离所附权利要求书所限定的精神和范围的情况下，可以对本文公开的方法和装置的布置、操作和细节进行对本领域技术人员而言显而易见的各种修改，改变和变化。

虽然已经参考一些示例性实施例描述了本文所述的系统和方法，但是这些实施例不是限制性的，并且不一定彼此排斥，并且可以预期，在不脱离本发明的范围的情况下，各种实施例的特定特征可以被省略或组合以与其他实施例的特征一起使用。本文描述的任何实施例的任何特征可以在任何实施例中以及与任何其他实施例的任何特征一起使用。

Claims (19)

1.一种用于血管内心脏瓣膜修复的系统，所述系统包括：

输送导管，所述输送导管包括可缩回护套和在所述输送导管的远端附近的末端；

瓣膜组件，所述瓣膜组件在输送位置布置在所述可缩回护套中，所述瓣膜组件包括：

可膨胀支架，其具有近端和远端，所述可膨胀支架具有外表面和限定支架内腔的内表面；和

在反转取向上的瓣膜，所述瓣膜具有近端和远端，所述瓣膜的近端连接至所述可膨胀支架的远端，所述瓣膜具有外表面和限定瓣膜内腔的内表面，其中在所述瓣膜组件处于所述输送位置时所述瓣膜在所述可膨胀支架和所述末端之间从所述可膨胀支架的远端向远侧延伸。

2.根据权利要求1所述的系统，所述系统还包括：

至少一根线缆，其至少基本上在所述瓣膜的远端附近能够移除地连接到所述瓣膜。

3.根据权利要求2所述的系统，其中，在所述可膨胀支架已经至少部分地膨胀之后，所述至少一根线缆在近侧方向上被拉动以将所述瓣膜的远端拉动穿过所述瓣膜内腔并且穿过所述支架内腔的至少一部分，以将所述瓣膜从所述输送位置中的所述反转取向转换成部署位置。

4.根据权利要求3所述的系统，所述系统还包括：

在所述可膨胀支架上的至少一个锁定特征。

5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述至少一个锁定特征基本上位于所述可膨胀支架的所述远端附近。

6.根据权利要求4所述的系统，其中，当所述瓣膜处于所述部署位置时，所述支架上的所述至少一个锁定特征与所述瓣膜接合。

7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述支架上的所述至少一个锁定特征与所述瓣膜的远端接合。

8.根据权利要求6所述的系统，其中，当所述支架上的所述锁定特征与所述瓣膜接合时，所述至少一根线缆与所述瓣膜断开。

9.根据权利要求1所述的系统，所述系统还包括：

至少一个抓持指状件，其能够移除地与可膨胀支架的近端接合。

10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述至少一个抓持指状件布置在所述输送导管的所述可缩回护套与内轴之间。

11.根据权利要求9所述的系统，其中，在所述可膨胀支架已经至少部分地膨胀之后，能够在近侧方向上向所述至少一个抓持指状件施加取回力，以将所述瓣膜组件拉入所述可缩回护套中，用于将所述瓣膜组件重新定位。

12.根据权利要求1所述的系统，所述系统还包括：

消毒包装系统，用于在将所述瓣膜组件装载到所述可缩回护套内之前将所述瓣膜组件储存在储存位置，所述消毒包装系统包括至少一个流体室，其中在所述储存位置，所述瓣膜湿润地储存在所述流体室内并且能够操作地连接到所述输送导管。

13.一种在血管内输送心脏瓣膜组件的方法，所述方法包括：

将输送导管的可缩回护套缩回，其中，瓣膜组件布置在所述可缩回护套内，所述瓣膜组件包括可膨胀支架和反转瓣膜，所述反转瓣膜的近端连接到所述可膨胀支架的远端，其中所述反转瓣膜从所述可膨胀支架朝着所述输送导管的远端向远侧延伸；

将所述瓣膜组件从所述输送位置膨胀到膨胀位置；和

使用连接到所述反转瓣膜的至少一根线缆将所述反转瓣膜的远端穿过瓣膜内腔和所述支架内腔的至少一部分拉到部署位置。

14.根据权利要求13所述的方法，所述方法还包括：

将所述反转瓣膜的远端锁定到所述支架。

15.根据权利要求14所述的方法，所述方法还包括：

从所述反转瓣膜释放所述至少一根线缆。

16.根据权利要求13所述的方法，所述方法还包括：

通过所述可缩回护套重新捕获所述瓣膜组件，以重新定位所述瓣膜组件。

17.根据权利要求13所述的方法，所述方法还包括：

通过在所述可缩回护套内向近侧拉动所述瓣膜，将所述瓣膜装载到所述可缩回护套中。

18.根据权利要求13所述的方法，其中所述瓣膜被储存在包装系统内的消毒剂中，并且所述瓣膜组件在被储存在所述包装系统内的同时被连接至所述线缆。

19.一种用于血管内心脏瓣膜修复的瓣膜组件，所述瓣膜组件包括：

具有近端和远端的可膨胀支架，所述可膨胀支架具有外表面和限定支架内腔的内表面；和

瓣膜，所述瓣膜具有近端和远端，所述瓣膜的近端连接至所述可膨胀支架的远端，所述瓣膜具有外表面和限定瓣膜内腔的内表面，

其中，所述瓣膜在所述瓣膜组件的输送位置处于反转取向，并且其中所述瓣膜在部署位置布置在所述支架内腔中。

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