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CN112423804B - 药物递送插入设备和系统 - Google Patents

药物递送插入设备和系统 Download PDF

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CN112423804B
CN112423804B CN201980047788.2A CN201980047788A CN112423804B CN 112423804 B CN112423804 B CN 112423804B CN 201980047788 A CN201980047788 A CN 201980047788A CN 112423804 B CN112423804 B CN 112423804B
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Abstract

本发明公开了一种用于药物递送的系统及其部件。该系统可以包括贴身泵装置和辅助单元。贴身泵装置可以包括贮存器和流体路径。贮存器可以被配置成容纳液体药物。辅助单元可以可移除地联接到贴身泵装置。辅助单元可以被配置为接纳包含液体药物的预填充药筒，从预填充药筒排出液体药物，并且经由流体路径将液体药物递送到贴身泵装置的贮存器。还公开了辅助单元的变型的示例。

Description

药物递送插入设备和系统
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年7月18日提交的名称为“DRUG DELIVERY INSERTIONAPPARATUS”的美国临时专利申请第62/699,805号的优先权，其全部内容以引用的方式并入到本文中。
背景技术
目前可佩戴的药物递送装置可能较大且具有侵入性，因此使用者佩戴可能会不舒服。此外，药物递送装置的操作和向药物递送装置填充所需药物可能是复杂的并且需要灵巧性。许多使用者会缺乏填充和操作药物递送装置的灵巧性。有利的是，存在一种药物递送系统，其能够容易地填充小型且非侵入性的贴身泵装置。
发明内容
公开了一种包括贴身泵装置和辅助单元的系统的示例。贴身泵装置可以包括贮存器和流体路径。贮存器可以被配置成容纳液体药物。辅助单元可以可移除地联接到贴身泵装置。辅助单元可以被配置为接纳包含液体药物的预填充药筒，从预填充药筒排出液体药物，并且经由流体路径将液体药物递送到贴身泵装置的贮存器。
公开了一种贴身泵装置，包括第一贮存器、第二贮存器、第一泵机构、第二泵机构、流量调节阀和套管。第一贮存器可以被配置成容纳第一流体。第二贮存器被配置成容纳第二流体。第一泵机构可以流体联接到第一贮存器，并且可以操作成以第一预设速率从第一贮存器泵送第一流体。第二泵机构可以流体联接到第二贮存器，并且可以操作成以第二预设速率从第二贮存器泵送第二流体。流量调节阀可以流体联接到第一泵机构和第二泵机构。流量调节阀可以包括第一流动通道和第二流动通道。套管可以流体联接到流量调节阀。
公开了一种辅助单元，包括开口、针插入机构和设定拨盘。该开口可以被配置成接纳包含液体药物的预填充药筒。填充针和药筒止动件可以在开口内。针插入机构可以被配置成致动贴身泵装置的引入针装置。设定拨盘可以被配置成设定或调整递送到贴身泵装置中的液体药物的量。填充针可以被配置成刺穿贴身泵装置的隔膜，以将液体药物递送到贴身泵装置。
附图说明
图1示出了药物递送系统的示例。
图2示出了贴身泵装置的示例。
图3示出了药物递送系统的示例的侧视图。
图4示出了能够对贴身泵装置的示例进行可变填充的机构的示例。
图5示出了药物递送系统的另一个示例。
图6示出了药物递送系统的再一个示例。
图7示出了可与图6所描绘的药物递送系统示例一起使用的多腔套管的各种示例的截面图。
图8示出了适用于图6的示例的流量调节阀的示例。
具体实施方式
本文公开的示例提供了可用于药物递送系统的技术和药物插入递送设备。所公开药物递送系统的示例包括贴身泵装置和可移除的辅助单元/组件。所公开的辅助单元可以被配置成包括通常保持在现有贴身泵装置的壳体中的各种部件，并且因此，本文所描述的药物递送系统的所公开的贴身泵装置可以被制成更小、更轻并且具有更少的内部部件。
如图1所示，药物递送系统100的示例可以包括贴身泵装置(或药物递送装置)14和联接到贴身泵装置14的辅助单元5或组件。辅助单元5可以包括设定拨盘6、针插入机构按钮3和释放按钮18。贴身泵装置14可以是可佩戴的装置，并且可以是一次性的。例如，贴身泵装置14可以经由粘合垫13固接到使用者的身体(通常是皮肤)。当然，除了粘合垫13之外的方法可以用于将贴身泵装置14固接到使用者的身体上。作为替代方案，粘合垫13可以是半永久附连到使用者身体上的基座，并且贴身泵装置14可以被配置成可移除地联接到半永久附连的基座等。
辅助单元5可以包括内部部件(在其他示例中示出)，用于从液体药物源例如预填充药筒7排出液体药物，并且将液体药物递送到在贴身泵装置14中的贮存器(在其他示例中示出)。预填充药筒7被示出插入到辅助单元5的开口(在其他示例中示出)中。在填充贴身泵装置14的贮存器之后，辅助单元5可以从贴身泵装置14移除/脱离。辅助单元5的设定拨盘6可操作来设定或调整贴身泵装置的操作(例如，设定或调整来自贴身泵装置14的贮存器的液体药物的剂量和/或流速)。此外，辅助单元5的插入机构按钮3可以致动针插入机构，该针插入机构操作以使引入针装置(在图3的示例中示出)将联接到贮存器的针插入到贴身泵装置14的使用者(即，佩戴者)的皮肤中。辅助单元5的配置是有益的和有利的，因为它使得贴身泵装置14比现有的泵装置更小并且包括更少的部件。
在一个示例中，贴身泵装置14可以包括用于液体药物的贮存器、通向使用者的流体路径和/或用于通过流体路径将液体药物从贮存器递送给使用者的驱动机构。贴身泵装置可以是机械操作的或者可以包括一个或多个机电系统。
本文描述的各种示例提供了可由预填充药筒7填充的较小贴身泵装置(例如，包括药物泵的可佩戴药物递送装置)。在各种示例中，辅助单元5可以从贴身泵装置14移除，并且可以被配置为与机械或机电贴身泵装置14一起操作。可移除的辅助单元5可以附连到贴身泵装置14的顶部。在一些情况下，在泵装置被来自预填充药筒中液体药物填充并且针插入机构被部署之后，可移除的辅助单元5可以被移除。这种布置(例如，贴身泵装置14和可移除的辅助单元5)可以使得针插入机构能够移动到辅助单元5，以与现有的可佩戴泵相比进一步减小贴身泵装置14的大小。
辅助单元5也可以并入填充机构(参考另一个示例描述)，以允许从预填充药筒可变地填充贴身装置。药物递送系统100还可以允许选择可定制的药物递送参数，例如基础速率和/或推注增量大小。贴身泵装置14可以包括推注按钮，该推注按钮在每次按钮按压时递送流体(例如，液体药物)推注。每次按钮按压提供的流体量可由系统选择或调整(例如，在制造过程中设定或由患者/使用者设定)。
辅助单元5可以例如用于填充贴身泵装置14、容纳或触发针插入机构、设定可调整参数如基础速率或推注增量、和/或机械地或电子地启动贴身泵装置14的任何组合。
如参照其他示例所描述，辅助单元5可以具有多个互锁件，这些互锁件需要在针插入机构被触发之前填充贴身泵装置的贮存器，和/或需要在辅助单元可以从贴身泵装置移除之前部署针插入机构。在其他示例中，辅助单元可从贴身泵装置移除，并且可包括用于填充贴身泵装置的贮存器的多个机构和/或部件。
此外，辅助单元可以包括多个机构和/或部件，这些机构和/或部件被配置成管理贴身泵装置的操作。如图1的示例所示，辅助单元5可以包括一个或多个设定拨盘，例如设定拨盘6，其可以用于设定可变设定的组合。例如，第一拨盘，例如设定拨盘6，可操作以选择基础速率，第二拨盘(在图1的示例中未示出)可操作以选择推注增量。在该示例中，第一拨盘和第二拨盘可以通过在贴身泵装置14的表面中的公共隔膜或相应的分立隔膜与贴身泵装置14相互作用。
图2示出了贴身泵装置的示例。在该示例中，示出了第一分立隔膜16和第二分立隔膜17，这两个隔膜可以是自密封的，例如，当辅助单元5从贴身泵装置14移除时。贴身泵装置14由粘合垫13保持就位。相应的隔膜16和17可以与辅助单元5的部件相互作用或接合，如下面更详细描述的。
图3示出了药物递送系统300的一个示例的侧视图。药物递送系统300包括贴身泵装置301和辅助单元305。贴身泵装置301和辅助单元305被示出联接在一起。
贴身泵装置301可包括贮存器310、引入针装置321、填充隔膜343、隔膜316、流体路径313、驱动或泵机构355和启动部件311。
辅助单元305可以包括例如开口317、启动开关302、针插入机构325和其他部件。
启动开关302可以与贴身泵装置301的启动部件311相互作用，以提供辅助单元305和贴身泵装置301的电子或机械启动。例如，可以是机械开关或簧片开关的启动开关302可以由插入机构、填充过程、从贴身泵装置301附连辅助单元301或者从贴身泵装置301移除辅助单元301来触发。
例如，开口317可以被配置为接纳包含液体药物(未示出)的预填充药筒，例如307。在该示例中，开口317可以包括填充针309和药筒止动件308。
针插入机构325可被配置成致动贴身泵装置301的引入针装置321。针插入机构325可以包括插入机构按钮303、插入弹簧304和联接到插入弹簧304的构件333。
在一个示例中，可以通过将预填充的筒307放置到辅助单元305的开口317中来执行贴身泵装置301的贮存器310的填充。预填充药筒307可以包含液体药物或其他药用流体。当预填充药筒307被放置到辅助单元305中时，在填充针309的第一端，可以刺穿药筒307的柱塞337。填充针309的相反端可被配置成刺穿贴身泵装置301的填充隔膜343以填充贮存器310。在另一个示例中，填充针309可以流体联接到另一个针，该另一个针被配置为刺穿填充隔膜343。当药筒307被进一步推入辅助单元305的开口317中时，药筒柱塞337接触止动件308，防止药筒柱塞337进一步移动到开口317中，同时推动药筒307中的液体药物穿过填充针9。当预填充药筒被进一步推入冲程完成时，辅助单元305的开口317中的互锁件315(例如，(一个或多个)棘爪或其他机构)可以与开口317内的药筒307相互作用并锁定，给使用者完全填充(即，完全填充贮
存器310)的正反馈，并且可以防止药筒307从辅助单元305移除。这也可以允许在填充完成后没有尖锐物暴露出来，或者防止辅助单元305的重复使用。
此外，辅助单元305可以包括位于辅助单元305的表面335处的设定拨盘306和插入机构按钮303。设定拨盘306可以被配置成设定或调整从药筒307递送到贴身泵装置301的贮存器310中的液体药物的量。
驱动或泵机构355可操作以根据经由设定拨盘306提供的设定将液体药物或流体从贮存器310泵送到通往套管312的流体路径313，用于递送液体药物或流体。为了便于说明，未示出泵机构355与流体路径313或贮存器310以及引入针装置321的联接。可以基于设定拨盘306的设定来设定递送到贮存器310的液体药物或流体的填充体积。泵机构355可以是机械泵或机电装置。泵机构355可以由电池或其他电源供电。泵机构355可以是本领域已知的部件。
在另一个示例中，互锁件315可以防止针插入机构325被致动，直到药筒被互锁件315锁定在开口317中。贴身泵装置301的引入针装置321可以不起作用，直到通过将致动启动开关302适当放置在启动部件311中或附近来致动该启动部件311。在该示例中，当由药筒307致动时，互锁件315可以使针插入机构325能够操作。互锁件315还可以致动启动开关302，启动开关302继而致动贴身泵装置301的启动部件311。启动部件311的致动可以使引入针装置321也能够操作。例如，引入针装置321可操作以将联接到贮存器的针插入到贴身泵装置14的使用者(即，佩戴者)的皮肤中。
填充针309可以联接到位于贴身泵装置301中的贮存器310(例如，袋贮存器)。当药筒307被推入辅助单元305时，储存在药筒307中的液体药物(未示出)可以通过填充针309被排出并递送到贮存器310。
在填充过程中，可以防止贴身泵装置301的启动。例如，在填充过程完成之前，可以防止针插入机构325的启动。在各种示例中，在贮存器310已经被填充并且筒307已经被排空之后，互锁件315可以被触发，从而允许插入机构按钮303被解锁，并且允许使用者在准备好时按下启动按钮。例如，在完成填充过程之前，互锁件315可以保持锁定状态，防止插入机构击发。互锁件315也可用于通过例如机械开关或簧片开关来启动贴身泵装置的一个或多个电气部件。在各种示例中，如果辅助单元没有并入插入机构，则可通过填充动作触发装置移除互锁件，例如319。例如，装置移除互锁件319可以是弹簧柱塞状机构等。
在各种示例中，插入机构325的部署或启动可以通过一个或多个互锁件来调节。例如，相应的互锁件315和319，以及一旦填充互锁件315已经被致动或释放，并且使用者已经将贴身泵装置放置到她的身体上，插入机构325可以由插入机构按钮303触发。此外，在插入机构按钮303被按下之前，可以使用装置移除互锁件319，该装置移除互锁件319要求贴身泵装置位于使用者的身体上。在各种示例中，装置移除互锁件319可以容纳在辅助单元305中，辅助单元305联接到穿过防水密封件(例如，隔膜)316的构件333或部件。构件333可以将套管312(也称为套管/针)移动到使用者的皮肤345中，并且可以缩回针，将套管312留在皮肤345中以向使用者提供用于递送液体药物的入口。在各种示例中，套管/针312可以从保留在皮肤中的引入针机构321插入。
在各种示例中，插入机构325的部件中的一个或多个可以容纳在辅助单元中。替代地，插入机构325部件的一个或多个部件可以容纳在贴身泵装置301中，并且辅助单元305可以容纳用于提供机械能的相应部件，例如弹簧304，用于启动针插入机构325。例如，贴身泵装置301可以容纳针和套管312，而辅助单元305容纳用于击发针和套管的一个或多个部件(例如，弹簧304)。在通过穿刺皮肤345进入使用者之后，针插入机构325可以触发装置移除互锁件319，该装置移除互锁件319可以启动驱动机构(在该示例中未示出)，用于将液体药物从贮存器310排出以递送到使用者的皮肤345中。驱动机构可以是机械系统或机电系统(例如，泵系统)。装置移除互锁件319还可以使得辅助单元305能够从贴身泵装置301移除，或者可以允许通过接合释放按钮18(在该示例中未示出)来移除辅助单元305。在各种示例中，机械或机电驱动系统(在该示例中未示出)的启动可以在填充过程完成之后、针/套管插入过程完成之后和/或从贴身泵装置301移除辅助单元305(或其任意组合)之后被触发(或允许被触发)。
在各种示例中，在图3的示例中描述的药物递送系统300可以经由可变填充机构提供对贴身泵装置的贮存器的可变填充。图4示出了能够对贴身泵装置的示例进行可变填充的机构的示例。
在图4的示例中，可变填充机构400使得使用者能够将贴身泵装置诸如301的贮存器诸如图3的310可变地填充到期望的体积，并且不必将预填充药筒中包含的所有液体药物转移到贮存器。可变填充还允许使用者使用一个或多个药筒来填充贴身泵装置。在这样的示例中，参考图3描述的互锁件315不防止药筒从开口317移除。
在一个示例中，例如，包含胰岛素的第一贴身泵可以被填充300单位药筒的250单位。移除时，药筒可能有50单位留在药筒中。第二贴身泵装置可以填充同一300单位药筒的剩余50单位，并且可以进一步填充来自300单位第二药筒的附加单位(例如，200个单位)。第二300单位的药筒将剩下100单位，并可用于部分填充第三贴身泵装置。在另一个示例中，同一贴身泵装置可以在不同的场合被填充。
图4示出了能够可变地填充贴身泵的部件的示例。作为一个示例，使用者可以使用连接到齿轮27的辅助单元上的拨盘，例如图1的拨盘6或图3的拨盘306来设定所需或期望的填充体积，齿轮27可操作以将视觉指示器29移动到视觉量指示器部件25上示出的期望体积。视觉量指示器部件25可包括体积标度(例如，“单位”)，其示出可由可变填充机构400输出的液体药物的体积范围。视觉指示器29示出了视觉量指示器组件25上已经由可变填充机构400输出的量。可以提供针9，并且针9可操作以刺穿可移动柱塞20。例如，使用者可以将预填充的药筒407推入辅助单元的开口中(在前面的示例中示出)，并且针9刺穿可移动的柱塞20。针9可以由稳定器部件26支撑或稳定。预填充药筒407的主体可以接触与预填充药筒407一起移动的可变填充杆21。当预填充药筒407被推入辅助单元的开口中时，可移动柱塞20将行进销22推入具有倾斜平面的行进止动件件23中。与行进止动件件23的倾斜平面的接触引导行进销22接触指示器杆24。接触的结果是，行进销22推动指示器杆24与可变填充杆21接触。可变填充杆21和指示器杆24可以例如具有如图4所示的带齿边缘，这些带齿边缘被配置成啮合在一起。当然，也可以使用除了带齿边缘之外的机械结构或机构。当药筒407推动可变填充杆21时，指示器杆24与药筒407一起移动。一旦药筒止动件被推入辅助单元的开口中，并且药筒407被拉出开口，部件28防止指示器杆24被拉回。例如，部件28可以是弹簧加载的或者以其他方式配置成防止指示器杆24被拉回。
如果药筒407中的流体比视觉指示器29上示出的请求体积多，则指示器杆24会碰到视觉指示器29的硬止动件429，并防止进一步填充。当药筒被拉出时，弹簧加载的行进销22释放弹簧加载的可变填充杆21与指示器杆24之间的连接。弹簧加载的可变填充杆21将返回到其原始位置，准备插入额外的药筒(如果适用)。如果第一药筒中的体积低于使用者设定的体积，则可以插入第二药筒。因为可变填充杆21可以是弹簧加载的，所以可变填充杆21返回到其原始位置，并且指示器杆24保持在适当的位置。因此，可以针对柱塞20在药筒407内的任何位置调整辅助单元5。
在各种示例中，辅助单元5可以包括能量存储系统(例如，弹簧系统)，其可以用于帮助填充过程。例如，代替使用者必须将预填充药筒推入辅助单元5的开口中，使用者可以将预填充药筒放入辅助单元中，并致动按钮等来触发能量存储系统，能量存储系统将预填充药筒推入开口中。能量存储系统可以在预填充药筒内的柱塞上提供力，以排出液体药物，而使用者不需要继续推动预填充药筒。在图4的示例中，图3的示例中的互锁件315可以不存在或者可以不防止药筒的移除。
图5示出了药物递送系统的另一个示例。如图5所示，药物递送系统500可以包括可移除的辅助单元50和贴身泵装置54。辅助单元50可以与先前示例的辅助单元5不同地配置。在药物递送系统500中，可移除的辅助单元50可以具有与图1的辅助单元5部件类似的那些部件，例如粘合垫13、设定拨盘6、释放按钮18等(在该示例中未示出其中的一些)，但是可以进一步被配置为接纳用于不同类型流体(例如，胰岛素和胰高血糖素，或一些其他流体组合)的两个预填充药筒小瓶。第一流体药筒51可以插入第一开口56，第二流体药筒52可以插入开口57。每个药筒51和52可以填充贴身泵装置54内部的分立的贮存器，例如贮存器58和59，以组合地或在不同的时间递送给患者。作为一个示例，第一贮存器58可以被配置用于储存和递送胰岛素，第二贮存器59可以被配置用于储存和递送胰高血糖素。
图6示出了药物递送系统的第三示例。图6所描绘的药物递送系统可包括双流体递送机构600，其在一个或多个插入/插入部位向使用者提供储存的流体。贴身泵装置可以具有两个分立的贮存器606和607。这些贮存器606和607可以容纳不同的流体或相同类型的流体。流速可以由泵机构608和609和/或流量调节阀601控制。流体可以通过分立的套管(未示出)递送，或者经由多腔套管610通过一个插入部位递送。多腔套管610可以具有两个或更多个端口(参照图7的示例进一步示出和描述)。
在一个或多个示例中，多腔套管610可以通过腔内的针递送流体，如参考图7更详细地示出的。在图7中，示出了从截面A-A或截面B-B观察的多腔套管610的示例性配置。如图7的示例所示，多腔套管610可以具有两个端口，其中第一流体通过第一端口提供，第二流体通过第二端口提供。两个端口中的一个还可以包含引入针612，引入针612用于将套管刺入并导入使用者身体皮肤。在各种示例中，多腔套管可以包括三个腔，其中两种流体通过两个分立的腔递送，并且引入针或刺穿针612可以容纳在第三腔中。套管610可以具有钉头设计611，其用作流体路径以及针612的密封接口。
图7示出了可与图6所描绘的药物递送系统一起使用的各种示例性多腔套管的截面。如图所示，截面A-A选项1可以示出具有两个较大圆形开口的套管，而截面B-B选项1示出了沿着套管更远的截面，其中该截面具有用于递送液体药物的两个半圆形开口。类似地，截面A-A选项2示出了具有三个较大圆形开口的套管，而截面B-B选项2示出了沿着套管更远的截面，其中该截面是用于递送液体药物的三个较小圆形开口。当然，图示的截面是示例，其他截面可以用于递送液体药物。
图8示出了适用于图6的示例的流量调节阀的示例性示例。本文所描述的贴身泵装置可包括如上所描述的用于两种流体的贮存器。泵系统可以在不同的时间递送两种不同的流体(例如，胰岛素和胰高血糖素)，同时递送两种不同的被混合的流体(例如，药物混合)，或者在不同的时间以不同的速率递送相同的流体(例如，胰岛素推注和基础)。
如图8所示，流量调节阀801可以包含两个流动通道。例如，流量调节阀801可以包括第一流动通道806和第二流动通道804。这两个流动通道可以经由齿轮系统805(例如，行星齿轮)相对于彼此独立地设定或改变。例如，齿轮系统805可以被配置为相对于从第二泵机构输出的第二流体的流速独立地设定从第一泵机构输出的第一流体的流速。如图8所示，内阀803可以具有分立的流动通道804，以第一速率递送第一储存流体(储存在第一贮存器中，例如图6的606)，外阀802可以具有分立的流动通道806，以独立于第一速率的第二速率递送第二储存流体(储存在第二贮存器中，例如图6的607)。
在本文所描述的药物递送系统的示例中可以包括以下部件(例如，如参照图1-8所示):
301/14 贴身泵装置
302 启动开关
303 插入机构按钮
304 插入/缩回弹簧
305 可移除的辅助单元/组件
306 设定拨盘
307 可选预填充药筒
308 止动件
309 填充针
310 贮存器
311 启动开关的相对应启动部件
312 针/套管
313 流体路径
315 互锁装置(例如，在允许插入之前需要填充)
316 用于插入机构的隔膜
343 用于填充和/或设定配置的隔膜
18 释放按钮
319 互锁装置(例如，在允许释放之前需要插入)
所描述的各种示例包括能够向使用者递送一种或多种液体药物(或任何其他流体或治疗剂)的可佩戴药物递送装置。
以上描述了本实施例的某些示例。然而，要明确指出的是，本示例不限于这些示例，而是意图是对这里明确描述的内容的添加和修改也包括在该实施例的范围内。此外，应当理解，在不脱离示例的精神和范围的情况下，这里描述的各种示例的特征不是相互排斥的，并且可以存在于各种组合和置换中，即使这些组合或置换在这里没有表达。事实上，在不脱离示例的精神和范围的情况下，本领域的普通技术人员将会想到这里描述的内容的变型、修改和其他实施方式。因此，该示例不应仅由前面的说明性描述来定义。
各种示例还涉及用于执行这些操作的设备或系统。各种这些机器的合适结构将从给出的描述中显然。
要强调的是，提供本公开的摘要是为了允许读者快速确定技术公开的性质。提交本申请是基于这样的理解，即它将不用于解释或限制权利要求的范围或含义。此外，在前面的详细描述中，为了简化本公开，在单个示例中将各种特征组合在一起。该公开方法不应被解释为反映了要求保护的示例需要比每个权利要求中明确陈述的更多的特征的意图。相反，如以下权利要求所反映的，发明主题在于少于单个公开示例的所有特征。因此，下面的权利要求由此被并入到详细描述中，每个权利要求独立地作为单独的示例。在所附权利要求中，术语“包括”和“其中”分别用作相应术语“包含”和“在其中”的简明英语等价物。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用作标签，并不旨在对它们的对象强加数字要求。
上面已经描述的包括所公开的体系结构的示例。当然，不可能描述部件和/或方法的每一个可想到的组合，但是本领域的普通技术人员可以认识到许多进一步的组合和置换是可能的。因此，新颖的体系结构旨在包含落入所附权利要求的精神和范围内的所有这样的变更、修改和变化。

Claims (19)

1.一种系统，该系统包括:
贴身泵装置，所述贴身泵装置包括贮存器、泵机构和流体路径，其中，所述贮存器被配置成容纳流体；和
辅助单元，所述辅助单元可移除地联接到所述贴身泵装置，并且所述辅助单元包括可变填充机构和开口，所述开口被配置为接纳包含液体药物的预填充药筒，其中，所述可变填充机构包括：
行进销，当所述预填充药筒插入所述开口中时，所述行进销可操作以接合所述预填充药筒的柱塞并且移动，其中，所述行进销进一步被配置为与指示器杆相交，
其中，当所述辅助单元与附连到使用者的皮肤的所述贴身泵装置联接时，所述辅助单元被配置成:
接纳包含所述液体药物的所述预填充药筒；
从所述预填充药筒中排出所述液体药物，以及
经由所述流体路径将所述液体药物递送到所述贴身泵装置的所述贮存器。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述贴身泵装置还包括针和针插入机构，其中:
所述针联接到所述流体路径，并且
所述针插入机构可操作以将所述针插入使用者的皮肤中，从而能够递送所述液体药物。
3.根据权利要求2所述的系统，进一步包括:
第一互锁件，所述第一互锁件可操作以防止所述针插入机构操作，直到所述贮存器被填充期望体积的所述液体药物。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述辅助单元进一步包括:
第一拨盘，所述第一拨盘可操作以选择用于递送基础剂量的所述液体药物的基础速率；和
第二拨盘，所述第二拨盘可操作以选择用于递送推注剂量的所述液体药物的推注增量。
5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述辅助单元进一步包括:
所述开口配置成接收所述预填充药筒，所述开口具有：药筒止动件，所述药筒止动件被配置成接触所述预填充药筒的可移动的柱塞，和
填充针，所述填充针配置成刺穿所述预填充药筒的所述可移动的柱塞。
6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述贴身泵装置进一步包括:
引入针装置，所述引入针装置可操作以将联接到所述贮存器的针插入使用者的皮肤中。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述辅助单元的所述开口进一步包括:
第一开口，所述第一开口被配置为接纳第一预填充药筒；和
第二开口，所述第二开口被配置为接纳第二预填充药筒，其中，所述第一开口包括第一填充针，所述第二开口包括第二填充针。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述贮存器进一步包括:
第一贮存器隔室和第二贮存器隔室，其中:
所述第一贮存器隔室流体联接到所述第一开口内的所述第一填充针，并且
所述第二贮存器隔室流体联接到所述第二开口内的所述第二填充针。
9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述辅助单元进一步包括针插入机构，所述针插入机构配置成致动所述贴身泵装置的引入针装置。
10.一种贴身泵装置，所述贴身泵装置包括:
第一贮存器，所述第一贮存器被配置成容纳第一流体；
第二贮存器，所述第二贮存器被配置成容纳第二流体；
第一泵机构，所述第一泵机构流体联接到所述第一贮存器，所述
第一泵机构可操作成从所述第一贮存器泵送所述第一流体；
第二泵机构，所述第二泵机构流体联接到所述第二贮存器，所述第二泵机构可操作成从所述第二贮存器泵送所述第二流体；
流量调节阀，所述流量调节阀流体联接到所述第一泵机构和所述第二泵机构，其中，所述流量调节阀包括：
第一流动通道和第二流动通道，
内阀，所述内阀联接到所述第一流动通道，所述内阀可操作，从而以第一可变流速递送所述第一流体，
外阀，所述外阀联接到所述第二流动通道，所述外阀可操作，从而以独立于所述第一可变流速的第二可变流速递送所述第一流体，和
齿轮系统，所述齿轮系统被配置为相对于来自所述第二泵机构的所述第二流体的第二流速独立地设定来自所述第一泵机构的所述第一流体的第一流速；和
套管，所述套管流体联接到所述流量调节阀。
11.根据权利要求10所述的贴身泵装置，其中，所述套管是多腔套管，所述多腔套管包括被配置为从所述第一贮存器递送所述第一流体的第一端口和被配置为从所述第二贮存器递送第二流体的第二端口。
12.根据权利要求11所述的贴身泵装置，其中:
所述流量调节阀的所述第一流动通道流体联接到所述多腔套管的所述第一端口，并且
所述流量调节阀的所述第二流动通道流体联接到所述多腔套管的所述第二端口。
13.根据权利要求10所述的贴身泵装置，进一步包括:
用于接纳辅助单元的隔膜，所述隔膜被配置成能够将所述第一流体和所述第二流体分别递送到所述第一贮存器和第二贮存器。
14.一种辅助单元，所述辅助单元包括:
开口，所述开口被配置为接纳包含液体药物的预填充药筒，其中，填充针和药筒止动件位于所述开口内；
可变填充机构，所述可变填充机构可操作以从插入所述开口中的预填充药筒中提取一定体积的液体药物，其中，所述体积基于体积设定机构是可变的；和
针插入机构，所述针插入机构被配置为致动贴身泵装置的引入针装置；
其中，所述可变填充机构包括：
针，所述针可操作以当所述针被接收在所述开口中时从所述预填充药筒中提取一定体积的液体药物；和
可变填充杆，当所述预填充药筒进一步插入所述开口中时，所述可变填充杆可操作以接触所述预填充药筒并且移动，并且
其中，所述填充针被配置成刺穿所述贴身泵装置的隔膜，以当所述贴身泵装置附连到使用者的皮肤时将所述液体药物递送到所述贴身泵装置。
15.根据权利要求14所述的辅助单元，其中，所述针插入机构包括:
位于所述辅助单元的表面处的插入机构按钮，其中，所述插入机构按钮可操作以致动所述引入针装置；
响应于所述插入机构按钮的致动的插入弹簧；和
联接到所述插入弹簧的构件，其中，所述构件被配置成与所述贴身泵装置的插入机构隔膜相互作用。
16.根据权利要求14所述的辅助单元，其中，所述可变填充机构进一步包括:
视觉指示器，所述视觉指示器能够沿着视觉量指示器部件上示出的体积标度移动；
齿轮，所述齿轮可操作以相对于所述视觉量指示器部件将所述视觉指示器移动到所述液体药物的期望体积；
行进销，所述行进销可操作以接合所述预填充药筒内的柱塞，并且当所述预填充药筒插入所述开口中时，所述行进销移动，所述行进销被配置成行进并且与具有倾斜平面的行进止动件相交；
指示器杆，所述指示器杆被配置为在所述视觉量指示器部件上示出已经从所述预填充药筒输出的所述液体药物的所述期望体积的量，其中，所述指示器杆被所述行进销接触，所述行进销在指示所述期望体积的量的路径中推动所述指示器杆；和
弹簧加载部件，所述弹簧加载部件可操作以防止所述指示器杆返回到先前位置。
17.根据权利要求14所述的辅助单元，进一步包括:
释放按钮，所述释放按钮能够将所述辅助单元从所述贴身泵装置移除。
18.根据权利要求14所述的辅助单元，进一步包括：
设定拨盘，所述设定拨盘被配置为设定或调整递送到所述贴身泵装置中的所述液体药物的量。
19.根据权利要求14所述的辅助单元，其中，所述针插入机构进一步包括：
弹簧，并且
所述针插入机构进一步配置成当致动所述贴身泵装置的引入针装置时采用所述弹簧。
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