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CN112004501A - 植入物 - Google Patents

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CN112004501A
CN112004501A CN201980027094.2A CN201980027094A CN112004501A CN 112004501 A CN112004501 A CN 112004501A CN 201980027094 A CN201980027094 A CN 201980027094A CN 112004501 A CN112004501 A CN 112004501A
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nut
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托马斯·绍尔埃西希
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Aesculap AG
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Aesculap AG
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Abstract

植入物,其具有第一植入物部分和第二植入物部分,其中,第一和第二植入物部分经由包括螺母的螺接部在连接位置中彼此连接,其中,螺母以医用螺母的形式构成,该螺母限定了纵向轴线并具有内螺纹和多边形外形,为了对该植入物进行改进,使得螺母能够以预先给定的拧紧转矩简单且可靠地拧紧,而提出的是,螺母包括至少一个内部件和至少一个至少部分地、尤其是完全地或基本上完全地包围内部件的外部件,至少一个内部件包括内螺纹,至少一个外部件包括多边形外形,螺母包括转矩限制装置,该转矩限制装置构造成使得当在拧紧转动方向上作用到至少一个外部件上的转矩小于边界转矩时,至少一个外部件和至少一个内部件在拧紧转动方向上不能相对彼此拧转,当在拧紧转动方向上作用到至少一个外部件上的转矩至少相当于边界转矩时,至少一个外部件和至少一个内部件在拧紧转动方向上能相对彼此拧转,并且至少一个内部件和至少一个外部件以不能松脱的方式彼此联接。

Description

植入物
技术领域
本发明涉及植入物,该植入物具有第一植入物部分和第二植入物部分,其中,第一和第二植入物部分经由包括螺母的螺接部在连接位置中彼此连接,其中,螺母以医用螺母的形式构成,该螺母限定了纵向轴线并具有内螺纹和多边形外形。
此外,下面还描述医用螺母,其限定了纵向轴线并具有内螺纹和多边形外形。
背景技术
包括两个以上植入物部分的植入物也被称为模块化植入物。为了将模块化植入物的植入物部分彼此连接起来,已公知的是,使用螺接部。例如,可以在第一植入物部分上构造有设有外螺纹的销区段,该销区段穿过第二植入物部分中的穿孔。因此能够实现将螺母拧接到突出穿过第二植入物部分中的穿孔的、设有外螺纹的销区段上。以该方式,可以将两个植入物部分相对彼此拉紧。
尤其在翻修植入物中使用这种螺接部时的问题是,必须限制用于拧紧螺母的拧紧转矩,以便避免损坏螺接部。为确保这一点,使用转矩扳手用来拧紧螺母。
尤其是当在外科手术期间必须以不同的转矩来拧紧多个螺母时,则要么必须提供多个转矩扳手要么必须提供一个能够实现有区别地调整拧紧力矩的转矩扳手。但是,在任何情况下都有可能发生混淆并且用过大的拧紧转矩拧紧螺母。在最坏的情况下,这可能会导致螺接部的损坏,并且因此导致整个植入物损坏。尤其地,可能会立即或在以后的某个时刻在螺接部的区域中发生植入物断裂。
由US 4,176,582公知有一种用于限制转矩的螺母设施。在EP 0 361111 A2中描述了一种光纤插塞连接部。在DE 199 26 391 C1中公开了一种假体柄。
发明内容
因此,本发明的任务是,如下这样地改进开头所述类型的植入物,即,使得能够以预先给定的拧紧转矩容易且安全地拧紧螺母。
在开头所述类型的植入物中,该任务根据本发明通过如下方式来解决,即,螺母包括至少一个内部件和至少一个至少部分地、尤其是完全地或基本上完全地包围内部件的外部件,至少一个内部件包括内螺纹,至少一个外部件包括多边形外形,螺母包括转矩限制装置,该转矩限制装置构造成使得当在拧紧转动方向上作用到至少一个外部件上的转矩小于边界转矩时,至少一个外部件和至少一个内部件在拧紧转动方向上不能相对彼此拧转,当在拧紧转动方向上作用到至少一个外部件上的转矩至少相当于边界转矩时,至少一个外部件和至少一个内部件在拧紧转动方向上能相对彼此拧转,并且至少一个内部件和至少一个外部件以不能松脱的方式彼此联接。
具有以这种方式开发的医用螺母的植入物能够实现的是,取消转矩扳手。在此,通过螺母本身实现了转矩限制,该螺母本身包括转矩限制装置。以该方式,可以以简单的方式避免在不同螺母和/或利用不同转矩扳手的情况下在拧紧转矩方面的混淆。每个例如在植入植入物时所使用的用于将两个植入物部分彼此拧接在一起的螺母都可以以简单的方式用传统的开口扳手或环形扳手来拧紧。不会超过拧紧转矩,而是通过螺母本身,即通过螺母本身的转矩限制装置来防止超过拧紧转矩。螺母的多边形外形可以尤其构造成三角形、四边形、五边形、六边形、七边形或八边形的形状。替选地,多边形外形也可以构造成多圆角外形的形状。医用螺母的特征尤其在于是能经灭菌的。换句话说,其优选由一种或多种能经灭菌的材料构成,从而使得其可以在植入之前进行灭菌,然后以无菌的方式被植入到人的或动物的体内。尤其地,构成医用螺母的一种或多种材料是能用热蒸汽灭菌或能通过伽马灭菌的。此外,有利的是,至少一个内部件和至少一个外部件以不能松脱的方式彼此联接。这尤其能够实现医用螺母像传统的一体式的或整体式构成的螺母那样使用。尤其地,至少一个内部件和至少一个外部件以能防丢失的方式互相固定,但是其中,始终能够实现在至少一个内部件与至少一个外部件之间的为了拧紧和松开螺母所需的相对运动。以不能松脱的方式联接尤其可以通过在内部件和/或外部件上对凸缘、尤其是自由端部进行铆冲来实现。通过这种铆冲,使得只有通过将内部件和/或外部件的经铆冲的区段进行未符合规定的变形才能使彼此联接的螺母彼此松开。但是在此,螺母将被损坏并且因此无法使用。
如下情况使得可以以特别简单且紧凑的方式构成医用螺母,即,至少一个外部件和/或至少一个内部件被构造成能暂时变形,从而当在拧紧转动方向上作用到至少一个外部件上的转矩至少相当于边界转矩时至少一个外部件和/或至少一个内部件变形,使得至少一个外部件和至少一个内部件在拧紧转动方向上能相对彼此拧转。尤其地,至少一个外部件例如通过使其套管形的壁区段变形可以整体上变形,该套管形的壁区段被转矩限制装置包括并且与至少一个内部件的相对应的内部件区段协同作用。通过外部件的可变形的构造尤其能够实现的是,取消用于构成转矩限制装置的附加的弹簧,由此大大简化了螺母的结构。此外,至少一个内部件尤其可以构造成使得其可以变形,更确切地说构造成使得其长度在平行于纵向轴线的方向上改变。该设计方案尤其可以设置的是,如下面还将描述地,转矩限制装置包括布置或构造在至少一个内部件上并在轴向方向上指向的内部件啮合部,并且包括布置或构造在至少一个外部件上的、在轴向方向上朝内部件啮合部指向的并且与该内部件啮合部协同作用的外部件啮合部。
根据本发明的优选的实施方式可以设置的是,转矩限制装置包括布置或构造在至少一个内部件上的、在径向方向上背离纵向轴线指向的或在轴向方向上指向的内部件啮合部,并且包括布置或构造在至少一个外部件上的、在径向方向上朝纵向轴线指向的或在轴向方向上朝内部件啮合部指向的并与该内部件啮合部协同作用的外部件啮合部,使得当在拧紧转动方向上作用到至少一个外部件上的转矩小于边界转矩时,至少一个外部件和至少一个内部件在拧紧转动方向上不能相对彼此拧转,而当在拧紧转动方向上作用到至少一个外部件上的转矩至少相当于边界转矩时,至少一个外部件和至少一个内部件在拧紧转动方向上能相对彼此拧转。内部件啮合部和外部件啮合部优选以如下方式布置和定尺寸:使得至少一个外部件与至少一个内部件之间能如所述那样发生可拧转性。尤其地,它们可以尤其与至少一个内部件或至少一个外部件一体式地布置或构造,或者以不能运动的方式布置或构造在至少一个内部件或至少一个外部件上。尤其地,内部件啮合部和外部件啮合部可以由在至少一个内部件或至少一个外部件的圆周上有变化的厚度构成。因此尤其可以提高医用螺母的稳定性,这是因为不必构成弹性的舌片或类似物。另外,因此以简单方式分别能够实现至少一个内部件和至少一个外部件的一体式的构造。尤其地,医用螺母因此可以仅由两个部分构成,即唯一的内部件和唯一的外部件。尤其地,至少一个内部件的至少一个内螺纹区段和在至少一个内部件的其上构造有内部件啮合部的区段可以轴向彼此错开地布置。替选地,它们在轴向方向上也可以相叠地布置或构造。尤其可以有利的是,内部件啮合部和外部件啮合部在轴向方向上指向地构造到至少一个内部件和/或至少一个外部件中,使得它们中的至少一个可以变形,更确切地说例如使得其长度在平行于纵向轴线的方向上改变。
有利的是,至少一个内部件和至少一个外部件在松开方向上协同作用,使得在至少一个外部件围绕纵向轴线在与拧紧转动方向相反的松开转动方向上拧转时,至少一个内部件与至少一个外部件一起在松开转动方向上拧转。这种设计方案能够实现以简单的方式松开医用螺母,例如以便松开拧接部以用于分开通过拧接部连接的两个植入物部分。例如,这可以经由具有至少一个带动件的带动件装置来实现,该带动件由于至少一个外部件在松开转动方向上的旋转而带动至少一个内部件,也就是说让其强制拧转。
在至少一个外部件围绕纵向轴线在松开转动方向上拧转的情况下内部件啮合部和外部件啮合部彼此嵌接时,可以以特别简单的方式松开医用螺母。为此,内部件啮合部和外部件啮合部可以尤其被构造成单向的,从而使得它们仅在至少一个外部件围绕纵向轴线在松开转动方向上拧转时才能够实现彼此嵌接。
有利的是,内部件啮合部限定出在远端方向上加宽的锥状的外轮廓。这种锥状的外轮廓尤其具有的优点是,在由于内部件和外部件在拧紧转动方向上拧转而使外部件锥状扩展的情况下内部件啮合部更好地与外部件相匹配。协同作用的内部件啮合部和外部件啮合部的齿的齿面因此可以均匀地并且基本上在其平行于纵向轴线的整个长度上互相贴靠,从而在外部件与内部件之间不发生点状的力传递,而是发生至少一个线式的、更确切地说面式的抵靠和力传递。尤其地,由外轮廓限定的锥角可以位于大约0°至大约5°的范围内。优选地,锥角为1.5°。
当至少一个外部件构造成外套管的形式,则可以以特别简单且廉价的方式来构成医用螺母。尤其地,外套管可以具有多个外套管区段,尤其是两个、三个或四个,其在外直径方面有区别。例如,多边形外形可以构造在这些区段中的一个上。此外,当在拧紧转动方向上作用到至少一个外部件上的转矩相当于或大于边界转矩时,至少一个外部件的套管状设计,尤其是在相应设置的壁厚度的情况下在考虑到构成至少一个外部件的材料的情况下,能够以足够的方式恰好实现至少一个外部件的变形。
至少一个外部件依赖于作用到该至少一个外部件上的转矩发生的期望的变形尤其可以通过如下方式实现,即,至少一个外部件具有外部件壁,并且该外部件壁的厚度在该至少一个外部件的圆周上有变化。尤其地,可以区段式地减小外部件壁的厚度,使得在作用到至少一个外部件上的转矩足够大的情况下在具有减小的外部壁的厚度的区域中能够实现限定的变形。因此,可以以简单的方式在外部件壁的圆周上构造有能以限定的方式变形的区段,此外,这些区段可以平行于纵向轴线延伸。尤其地,当例如设置穿孔时,则厚度也可以局部减小到零。
有利的是,至少一个外部件在外部件壁中具有至少一个狭缝。在狭缝的区域中,至少一个外部件被弱化,从而使外部件壁可以更容易地变形。由于在外部件壁上的狭缝的尺寸和定位,因此可以限定地预先给定至少一个外部件由于起作用的转矩而引起的变形。
为了能够进一步改善并且尤其能够有针对性地调整至少一个外部件的可变形性而有利的是,医用螺母包括多个狭缝。尤其地,这些狭缝可以相互平行地取向。相邻的狭缝之间的距离优选大于狭缝的宽度。
为了尤其能够改变至少一个外部件的横截面形状而有利的是,至少一个狭缝平行于纵向轴线延伸。当尤其在平行于纵向轴线的方向上也应实现可变形性时,则有利的是,至少一个缝隙相对于纵向轴线倾斜地延伸。因此,这种狭缝以一个在圆周方向上的分量在至少一个外部件上延伸。至少一个狭缝可以尤其以外部件壁的穿孔的形式构成。优选地,至少一个狭缝的长度大于其宽度。例如,狭缝的长度可以是其宽度的至少三倍,尤其是五倍。
有利地,至少一个内部件以内套管的形式构成。内套管尤其可以具有平行于纵向轴线的穿孔。此外,内套管还可以具有多个区段,这些区段限定了不同的外直径和/或内直径。尤其地,由内套管限定的外轮廓在内部件啮合部的区域中可以比在邻接的区段的区域中更大。尤其地,内套管的设有内螺纹的平行于纵向轴线的区段的外直径可以小于内部件啮合部的区域中的外直径。内螺纹可以在内套管的整个长度上延伸或仅在其长度的一部分上延伸。
有利的是,至少一个外部件和至少一个内部件在松开方向上能围绕纵向轴线相对彼此拧转至多360°的松开转动角。松开转动角尤其可以通过内部件啮合部的两个齿之间的距离或外部件啮合部的两个齿之间的距离来预先给定。内部件啮合部或外部件啮合部包括的齿越多,则预先给定的松开转动角越小。
此外可以有利的是,当拧紧转矩小于边界转矩时,至少一个外部件和至少一个内部件在拧紧转动方向上能围绕纵向轴线相对彼此拧转至多360°的拧紧转动角。在此,拧紧转动角也可以例如由内部件啮合部或外部件啮合部的两个相邻的齿之间的距离来限定。如果拧紧转矩大于边界转矩,则能够实现大于360°的拧转。
优选地,至少一个外部件在远端侧突出超过至少一个内部件。尤其是当内部件啮合部和外部件啮合部布置或构造在至少一个外部件或至少一个内部件的远端侧时,从而至少一个外部件可以保护至少一个内部件以及彼此协同作用的内部件啮合部和外部件啮合部。
有利地,至少一个内部件在近端侧突出超过至少一个外部件。该设计方案能够实现的是,当例如内部件的近端的边缘在径向方向上向外被铆冲时,则至少一个内部件和至少一个外部件在轴向方向上、即平行于纵向轴线被互相固定。在至少一个内部件与至少一个外部件之间构成这种联接尤其有利的是,使得例如通过在至少一个内部件上的在近端方向上起作用的止挡,确保至少一个外部件在至少一个内部件上不会发生在远端方向上的运动。这种止挡例如可以通过改变至少一个内部件上的横截面来构成,该横截面与在至少一个外部件上的相对应的在远端方向上起作用的止挡协同作用。
根据本发明的另外的优选的实施方式可以设置的是,内部件啮合部包括至少一个内部件齿,并且外部件啮合部包括至少一个外部件齿。尤其地,内部件啮合部可以包括一个、二个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或九个内部件齿。此外,外部件啮合部尤其可以具有一个、二个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或九个外部件齿。如上面已经解释地,可以经由内部件齿或外部件齿的两个相邻的齿之间的距离来预先给定松开转动角或拧紧转动角。此外,内部件啮合部或外部件啮合部具有的齿越多,拧紧转矩就可以越柔和地从至少一个外部件传递到至少一个内部件。尤其地,内部件啮合部和外部件啮合部的齿数不必相同。然而,为了让至少一个外部件尽量均匀的变形而有利的是,内部件齿的数量相当于外部件齿的数量,并且它们布置成使得它们中所有同时彼此嵌接。
优选地,外部件壁上的狭缝的数量相当于外部件齿的数量。因此尤其地,外部件壁的进而是至少一个外部件在两个外部件齿之间的区域可以通过构造有布置在它们之间的狭缝来以限定的方式弹性地构成,从而向至少一个外部件导入大于边界转矩的拧紧转矩导致至少一个外部件的变形,其结果是,使得外部件能相对于至少一个内部件不受限制地拧转。
有利的是,在外部件壁中,外部件齿和狭缝在圆周上均匀分布地、尤其是交替地布置或构造。如已经描述的那样,因此,拧紧力矩和松开转矩可以特别均匀地从至少一个外部件传递到至少一个内部件上。
为了能够以限定的方式预先给定至少一个外部件的可变形性,有利的是,两个外部件齿之间的外部件壁的厚度最小。因此,外部件壁在两个外部件齿之间的区域中能更容易变形。通过预先给定在两个外部件齿之间的区域中的外部件壁的厚度并且考虑到制造至少一个外部件的材料,则可以以期望的方式预先给定针对医用螺母的边界转矩。
有利的是,至少一个内部件齿平行于或基本上平行于纵向轴线延伸或者相对于纵向轴线倾斜了倾斜角度。尤其地,倾斜角度可以具有在大约0°至大约10°的范围内的值。
根据本发明的另外的优选的实施方式可以设置的是,至少一个内部件齿具有至少一个内部件齿松开齿面,至少一个外部件齿具有至少一个外部件齿松开齿面,并且内部件齿松开齿面和外部件齿松开齿面当在松开方向上拧转螺母时在松开位置中互相贴靠。至少一个内部件齿和至少一个外部件齿因此在松开位置中以如下方式协同作用,即,使得它们实际上相互间形成带动件,从而使得松开转矩能够从至少一个外部件传递到至少一个内部件上以用于松开医用螺母。
为了使医用螺母能够实现可靠的功能,有利的是,内部件齿松开齿面和/或外部件齿松开齿面以最大30°的角度与包含纵向轴线的剖平面相交。尤其地,因此内部件齿和外部件齿可以构造有底切部和没有底切部。
为了尤其能够实现对医用螺母的可靠松开,有利的是,至少一个内部件齿松开齿面相对于包含纵向轴线和至少一个内部件齿的内部件齿尖的径向平面是经底切的,并且/或者至少一个外部件齿松开齿面相对于包含纵向轴线和至少一个外部件齿的外部件齿尖的径向平面是经底切的。至少一个内部件齿松开齿面和至少一个外部件齿松开齿面因此可以在松开位置中彼此嵌接,其中,齿由于其底切的设计而不会从松开位置滑脱。
此外有利的是,至少一个外部件齿具有至少一个外部件齿滑动齿面,至少一个内部件齿具有至少一个内部件齿滑动齿面,当在拧紧转动方向上作用到至少一个外部件上的转矩小于边界转矩时,至少一个外部件齿滑动齿面和至少一个内部件齿滑动齿面彼此卡紧式保持,而当在拧紧转动方向上作用到至少一个外部件上的转矩至少相当于边界转矩时,至少一个外部件齿滑动齿面和至少一个内部件齿滑动齿面沿着彼此滑动。尤其地,至少一个内部件齿滑动齿面和至少一个外部件齿滑动齿面能够在转矩至少相当于边界转矩的情况下滑动越过彼此,从而使得至少一个内部件和至少一个外部件能够在拧紧转动方向上不受限制地相对彼此拧转。至少一个外部件齿可具有一个、两个、三个或更多个外部件齿滑动齿面,这些外部件齿滑动齿面尤其可以限定出彼此相对倾斜的表面。以类似的方式,至少一个外部件齿也可以具有一个、两个、三个、四个或更多个外部件齿滑动齿面,它们同样可以限定出彼此相对倾斜的表面。至少一个外部件齿滑动齿面和至少一个内部件齿滑动齿面可以限定出平坦的或拱曲的表面,其中,至少一个内部件齿滑动齿面可以在朝至少一个外部件的方向上凸状地拱曲。此外,至少一个外部件齿滑动齿面也可以在朝至少一个内部件的方向上凹状地拱曲。优选地,与至少一个内部件齿松开齿面相交的至少一个内部件齿滑动齿面限定了在低于边界转矩时以夹紧的方式保持在至少一个外部件上的面。尤其地,卡紧可以发生在与外部件齿松开齿面相交的至少一个外部件齿滑动齿面的区域中。
有利的是,至少一个内部件齿(58)限定出内部件齿滑动面,内部件齿外面和内部件齿滑动面相对彼此倾斜并且在倒圆的过渡区域中过渡成彼此。这种尤其可以背离纵向轴线凸状地拱曲的经倒圆的过渡区域尤其具有的优点是,使得内部件和外部件在相对彼此拧转时不会抱死。优选地,过渡区域的半径优选在大约0.5mm至大约3mm的范围内,尤其是该半径为1.5mm。
有利的是,至少一个外部件齿滑动齿面比至少一个外部件齿松开齿面更平缓,并且/或者至少一个内部件齿滑动齿面比至少一个内部件齿松开齿面更平缓。因此,可以简单且可靠地实现在拧紧转动方向上的转矩限制以及通过在松开方向上相对彼此拧转至少一个外部件和至少一个内部件而松开螺母。
有利的是,内部件啮合部的内部件齿的数量相当于或大于或小于外部件啮合部的外部件齿的数量。内部件齿和相对应的外部件齿同时彼此协同作用越多,拧紧转矩和松开转矩就越可靠地从至少一个外部件传递到至少一个内部件上。尤其有利的是,外部件齿的数量与内部件齿的数量的齿比在大约0.7至大约1.3的范围内。有利的是,齿比为1或基本为1。
有利的是,至少一个内部件具有与纵向轴线同轴延伸的纵向穿孔,并且该纵向穿孔包括形成内螺纹的至少一个内螺纹区段。替选地,该至少一个内部件还可以具有盲孔来代替纵向穿孔,在该盲孔中构造有形成内螺纹的内螺纹区段。纵向穿孔尤其具有的优点是,使得例如布置或构造在植入物部分上的螺纹销或螺栓可以在两侧从至少一个内部件探伸出来。尤其地,如果需要的话,因此可以将要与螺母拧接在一起的具有外螺纹的部分反向保持,这是因为能够触及到该部分。
有利的是,内螺纹具有平行于纵向轴线的内螺纹长度,至少一个内部件具有平行于纵向轴线的内部件长度,并且内螺纹长度至少相当于内部件长度的大约一半。因此可以实现特别可靠且长期稳定的螺接部。尤其地,内螺纹尤其也可以在内部件的整个长度上或者基本上在内部件的整个长度上延伸。
为了能够实现医用螺母的尽可能紧凑的结构形式,有利的是,多边形外形具有平行于纵向轴线的多边形外形长度,至少一个外部件具有平行于纵向轴线的外部件长度,并且多边形外形长度最多相当于外部件长度的大约一半。
优选地,至少一个内部件和至少一个外部件在平行于纵向轴线的轴向方向上以不能运动的方式或基本上不能运动的方式彼此联接。以该方式,使得内部件和外部件相对彼此平行于纵向轴线的相对运动可以被最小化或完全消除。
有利的是,至少一个内部件一体式地或一件式地构成,并且/或者至少一个外部件一体式地或一件式地构成。尤其地,因此医用螺母可以仅由两个部分构成,即唯一的内部件和唯一的外部件。
优选地,医用螺母两件式地构成,并且仅包括唯一的内部件和唯一的外部件,或者医用螺母三件式地构成并且仅包括唯一的内部件和两个外部件。唯一的内部件和唯一的外部件尤其可以一体式地或一件式地构成。因此,具有转矩限制装置的医用螺母可以仅由两个元件构成。这简化了制造以及相关的成本。三件式的螺母尤其可以包括具有内部件啮合部的唯一的内部件和两个外部件,但是两个外部件中只有一个具有外部件啮合部。第二外部件可以尤其以卡紧环的形式构成以用于抵靠在两个植入物部分中的一个上并且相对于内部件轴向、即平行于纵向轴线以不能运动或基本上不能运动、但是能围绕纵向轴线拧转的方式布置。优选地,卡紧环被构造成没有外部件啮合部,这能够实现卡紧环和内部件相对彼此简单的可拧转性。
根据本发明的另外的优选的实施方式可以设置的是,至少一个内部件由内部件材料构成,至少一个外部件由外部件材料构成,并且外部件材料比该内部件材料更软和/或更具弹性。这样的设计尤其能够实现至少一个外部件可靠且受限定的可变形性,以便能够以期望的方式实现转矩限制功能。尤其地,内部件材料不同于外部件材料。当内部件材料和外部件材料相同时,则也可以通过相应地规格尺寸来实现至少一个外部件的更有弹性的构造。
有利地,内部件材料的弹性模量大于外部件材料的弹性模量。因此尤其可以确保,至少一个外部件可以以期望的方式变形,以便实现螺母的转矩限制功能。
尤其可以通过如下方式实现医用螺母的足够的稳定性,即,使得内部件材料和外部件材料是金属或金属原料或包含金属或金属原料。尤其地,它们可以是两种、三种或更多种金属的合金。
有利的是,内部件材料是器械用钢,尤其是含有钴和/或铬,或者是镍钛诺或钢。外部件材料尤其可以是或包含CoCrMo。利用该内部件材料,尤其可以构成坚硬且稳定的内部件。
此外有利的是,外部件材料包含钛和/或是钛合金,尤其是Ti6Al4V。与钛或包含钛的内部件材料相比,所提及的外部件材料尤其更软和更有弹性。
有利的是,螺母包括形式为卡紧环的外部件,该外部件在远端侧具有锥状逐渐变细的外面。该外面尤其可以限定出螺母的远端的端部。利用卡紧环的外面,可以使螺母与要彼此连接的两个植入物部分中的一个进行夹紧抵靠。卡紧环优选相对于内部件以能围绕纵向轴线拧转的方式布置,但是不能平行于纵向轴线移动或者基本上不能平行于纵向轴线移动。
有利地,植入物呈关节植入物或关节植入物的一部分的形式构成。这种植入物尤其可以以翻修植入物的形式使用。翻修植入物通常只有在先前植入的植入物被摘除后才置入。
附图说明
下面结合附图对本发明的优选实施方式的描述用来更详细地阐述。其中:
图1:示出植入物的第一实施例的部分剖开的透视图;
图2:示出沿图1中的线2-2的剖视图;
图3:示出图1和2的医用螺母的部分剖开透视图;
图4:示出图3的设备的分解图;
图5:示出沿图2中的线5-5的剖视图;
图6:示出类似于图5的剖视图,但是具有起作用的大于边界转矩的拧紧转矩;
图7:示出医用螺母的第二实施例的类似于图3的视图;
图8:示出图7的设备的部分剖开的分解透视图;
图9:示出类似于图5的图7的螺母的剖视图;
图10:示出类似于图6的图7的螺母的剖视图;
图11:示出医用螺母的第三实施例的类似于图3的视图;
图12:示出类似于图4的图11的螺母的视图;
图13:示出类似于图5的图11的螺母的剖视图;
图14:示出类似于图6的图11的螺母的剖视图;
图15:示出医用螺母的第四实施例的类似于图3的视图;
图16:示出类似于图4的图15的螺母的视图;
图17:示出类似于图5的图15的螺母的剖视图;
图18:示出类似于图6的图15的螺母的剖视图;
图19:示出医用螺母的第五实施例的透视图;
图20:示出图19的螺母的局部剖开的透视图;
图21:示出带有处于拧紧的位置中的图19的螺母的图1的设备的剖视图;
图22:示出类似于图21的视图,其中螺母处于未拧紧的位置中;
图23:示出类似于图2的视图,其具有医用螺母的另外的实施例和示意性示出的旋松工具;
图24:示出图23的螺母的纵剖视图,其具有示意性示出的具有自攻左旋螺纹的旋松工具;
图25:示出图24的螺母的外部件的纵向剖视图;
图26:示出图25的外部件沿箭头A方向的视图;
图27:示出图24的螺母的内部件的侧视图;和
图28:示出沿着图27中的线28-28的剖视图。
具体实施方式
图1中示例性地示出了以附图标记10标注的用于置入到股骨腔中的形式为髋关节内置假体的翻修柄的植入物。
植入物10包括第一植入物部分12和第二植入物部分14。第一植入物部分12形成具有纵向穿孔16的近端的柄区段。
第二植入物部分14形成针对第一植入物部分12的柄延长部,并且包括联接区段18,该联接区段18从远端置入到纵向穿孔16中。
纵向穿孔16的内部横截面在凸肩20的区域中从近端在远端方向上在横截面中逐渐变细。
为了连接植入物部分12和14,在联接区段18上构造有外螺纹区段22。外螺纹区段22接着联接区段18的被构造为四边形外形的近端端部24。
此外,还设置有医用螺母26,其具有与外螺纹区段22相对应的内螺纹区段28。螺母26还包括多边形外形30,该多边形外形在附图中的示例性地示出的螺母26的第一实施例中以六边形外形32的形状构成。
如在图1和图2中能清楚看出地,端部24完全布置在纵向穿孔16内部。
在远端侧,螺母26支撑在卡紧环34上,该卡紧环具有锥状逐渐变细的并且贴靠在凸肩20上的外面36。
通过将螺母26沿顺时针方向围绕螺母的纵向轴线38拧紧,将植入物部分12和14彼此拉紧。如图1和图2示意性所示地,螺母26在与联接区段18的连接中形成螺接部40,该螺接部被用于将植入物部分12和14连接在连接位置中。
植入物10尤其可以呈关节植入物的形式构成,或者形成该关节植入物的一部分,即例如图1和图2中示意性示出的髋关节内置假体的髋柄。
下面结合图3至图6更详细地阐述螺母26的结构和工作方式。
螺母26整体上被构造成两部分,并且包括内部件42以及部分地包围内部件42的外部件44。
内部件42包括形成内螺纹46的内螺纹区段28。外部件44包括多边形外形30。
在实施例中,卡紧环34以不能松脱的方式与螺母26联接,更确切地说通过铆冲内部件42的远端端部43,即有针对性地将内部件42的远端端部43背离纵向轴线38地塑性变形来与螺母联接。由于所述的以不能松脱方式的联接,使得螺母26总共包括三个部件,即内部件42以及外部件44和45,其中,卡紧环34和内部件42能围绕纵向轴线38相对彼此拧转,但是轴向上基本上互相不能移动地被固定。
螺母26还包括转矩限制装置48。转矩限制装置48构造成使得当在(在图5中由箭头50象征性表示的)拧紧转动方向上作用到外部件44上的转矩小于边界转矩时,外部件44和内部件42在拧紧转动方向上不能相对彼此拧转。而如果在拧紧转动方向上作用到外部件44上的转矩等于或大于边界转矩,则外部件44和内部件42在拧紧转动方向上能相对彼此拧转。
边界转矩例如可以具有在大约2Nm至大约50Nm的范围内的值,尤其是大约15Nm。
在图1和2中所示的布置中,转矩限制装置48尤其用于限制在拧紧螺母26时作用到构造在凸肩20与卡紧环34的贴靠在该凸肩上的外面36之间的锥形连接部上的挤压力的目的,以便不损坏锥形连接部。
转矩限制装置48的功能尤其通过如下方式来实现,即,外部件44被构造成可变形的,并因此允许暂时变形。呈外套管52的形式构成的外部件44可以依赖于起作用的转矩而变形,更确切地说当起作用的转矩至少相当于边界转矩时,外部件44如下这样地变形:使得该外部件和内部件42在拧紧转动方向上能相对彼此拧转。
转矩限制装置48包括内部件啮合部54,该内部件啮合部布置或构造在内部件42上,并且在径向方向上背离纵向轴线38地指向。
此外,转矩限制装置48包括外部件啮合部56,该外部件啮合部布置或构造在外部件44上。外部件啮合部在径向方向上朝纵向轴线38指向并且与内部件啮合部54协同作用,更确切地说使得当在拧紧转动方向上作用到外部件44上的转矩小于转矩限制装置48的边界转矩时,外部件44和内部件42在拧紧转动方向50上不能相对彼此拧转,但是当在拧紧转动方向上作用到外部件44上的转矩等于或大于边界转矩时,外部件44和内部件42在拧紧转动方向上能相对彼此拧转。
内部件啮合部54包括至少一个内部件齿58。在图3至图6中所示的螺母26的第一实施例中构造有八个内部件齿58,它们在圆周方向上同向地布置并且在内部件42的圆周上均匀分布地布置或构造。
外部件啮合部56包括至少一个外部件齿60。在图3至图6中所示的螺母26的第一实施例中,总共八个外部件齿60被布置或构造在外套管52的内侧62上并且在外套管52的圆周上均匀分布地布置或构造。
如所述,外部件44被构造成套管状,并且包括远端的套管区段64和近端的套管区段66。近端的套管区段66的外直径小于远端的套管区段64的最大外直径。此外,近端的套管区段的内直径小于远端的套管区段64的内直径。
远端的套管区段64和近端的套管区段66经由连接区段68彼此连接,该连接区段形成在远端方向上指向的锥状加宽的呈环形的止挡面70。
远端的套管区段64比近端的套管区段66稍长。
外部件44具有平行于纵向轴线的外部件长度72。
多边形外形30仅构造在近端的套管区段66上。它具有多边形外形长度74,其最多相当于外部件长度72的一半。
外部件啮合部56仅构造在远端的套管区段64的区域中。因此,外部件齿60平行于纵向轴线38延伸的长度大致相当于远端的套管区段64的长度。
内部件42还具有与纵向轴线38同轴延伸的纵向穿孔76。内螺纹46构造在纵向穿孔76的区域中并且包括内螺纹区段28。
内螺纹46还具有平行于纵向轴线38的内螺纹长度78。平行于纵向轴线38的内部件长度80大约相当于内螺纹长度78的三倍。
内部件42呈内套管82的形式构成,该内套管限定出近端的套管区段84、中间的套管区段86和远端的套管区段88。
近端的套管区段84和远端的套管区段88在其外侧上分别由柱体外面界定。
中间的套管区段86设有内部件啮合部54。近端的套管区段84的长度和远端的套管区段88的长度大致相同。另外,近端的套管区段84和中间的套管区段86的长度分别大约是远端的套管区段88的两倍。
外部件44包括外部件壁90,该外部件壁具有在外部件44的圆周上变化的厚度92。换句话说,外部件壁90依赖于周向角度有不同的厚度。尤其地,两个外部件齿60之间的外部件壁90的厚度92最小。
此外,在螺母26中,内部件42和外部件44在图5中由箭头94象征性表示的松开方向上协同作用,使得当外部件44在与拧紧转动方向相反的松开转动方向上围绕纵向轴线38拧转时,内部件42与外部件44一起在松开转动方向上拧转。这尤其是通过如下方式实现,即,当外部件44在松开转动方向94上围绕纵向轴线38拧转时,内部件啮合部54和外部件啮合部56彼此嵌接。为此,每个内部件齿58具有内部件齿松开齿面96,并且每个外部件齿60具有外部件齿松开齿面98。
在松开位置中,当螺母26拧转时通过在松开方向上将转矩导入到外部件44上而使得内部件齿松开齿面96和外部件齿松开齿面98互相贴靠。因此,内部件齿58形成用于外部件44的带动件,或者每个外部件齿60形成用于内部件42的带动件。
在图6中示例性地绘制了剖平面100,该剖平面包含纵向轴线38并且平行于外部件齿松开齿面98延伸。
此外,在图6中还绘制了包含纵向轴线38的另外的剖平面102,该另外的剖平面平行于内部件齿松开齿面96延伸。因此,内部件齿松开齿面96和外部件齿松开齿面98以0°的角度与包含纵向轴线38的剖平面100、102相交,即它们分别平行于剖平面100和102延伸。
每个外部件齿60具有外部件齿滑动齿面104。每个内部件齿58具有内部件齿滑动齿面106。
在径向方向上向外指向的并由内部件齿滑动齿面106限定的齿面到纵向轴线38的距离108比内部件齿滑动齿面106到纵向轴线38的距离110小一些。这导致当外部件44在拧紧转动方向50上相对于内部件42拧转时只能顺利地拧转直到外部件齿滑动齿面104和内部件齿滑动齿面106互相滑动并以卡紧的方式互相作用为止。
由于距离108和110不同,使得在拧紧转动方向上的进一步拧转导致当起作用的转矩小于转矩限制装置48的边界转矩时,外部件齿滑动齿面104和内部件齿滑动齿面106以卡紧的方式互相保持。然后,外部件44和内部件42可以通过在拧紧转动方向上作用到外部件44上的转矩一起拧转,就像由现有技术中所公知地整体一体式地构成的螺母一样。
然而,如果作用到外部件44上的转矩至少与边界转矩一样大,则外部件齿滑动齿面104和内部件齿滑动齿面106将继续沿着彼此滑动。由于外部件44的特别的造型,该特别的造型由于在两个外部件齿60之间圆周上变化的厚度92而引起地包括至少一个弱化的且因此能变形的区域,外部件44能够如在图6中示意性所示地变形,使得外部件44如下这样地扩展:使得在如图5中示例性地示出的初始位置中所绘制的距离108被增大到其在扩展的状态下相当于距离110的程度。
在图3至6中所示的螺母26的第一实施例中,外部件齿滑动齿面104比外部件齿松开齿面98更平缓。此外,内部件齿滑动齿面106比内部件齿松开齿面96更平缓。更平缓在此尤其意味着,由各自的滑动齿面中限定的面与切割径向平面的剖平面的相交角度大于该剖平面与各自的松开齿面的相交角度。
此外,在图3至6所示的螺母26的实施例中构成了与外部件齿60一样多的内部件齿58。
如尤其在图3中能清楚地看到,内部件42在近端侧突出超过外部件44。
此外,内部件42和外部件44以不能松脱方式彼此联接。这通过如下方式实现,即,将近端的套管区段84的逐渐变细的端部区段109在通过箭头112象征性表示的径向方向上向外铆冲,从而构成针对外部件44的近端侧的止挡。
以该方式,使得外部件44在端部区段109与构造在近端的套管区段84和中间的套管区段86之间的过渡区域114之间,轴向、也就是说平行于纵向轴线38地,以不能运动的方式或基本上不能运动的方式保持在内部件42上,该过渡区域形成针对外部件44的在远端方向上起作用的止挡。
内部件42同外部件44一样一体式地或一件式地构成。以该方式能够实现的是,螺母26仅由两个部分构成,即唯一的内部件42和唯一的外部件44。
为了实现外部件44的所述特性,即在产生影响的转矩等于或大于边界转矩的情况下发生变形,内部件42优选由与外部件44不同的材料制成。
构成外部件44的外部件材料优选比构成内部件42的内部件材料更软且更具弹性。这尤其可以通过如下方式实现,即,使得内部件材料的弹性模量大于外部件材料的弹性模量。
为了实现螺母26的高的稳定性,内部件材料和外部件材料优选是金属或金属原料或包含金属或金属原料。然而,原则上也可能的是,使用塑料和/或陶瓷来构成螺母26。
例如,当外部件材料是尤其包含钴和/或铬的器械用钢,或者是镍钛诺或钢时,则可以构成足够坚硬且可变形的内部件42。
在足够大的转矩作用到外部件44上时发生期望的可变形性可以尤其通过如下方式实现,即,使得内部件材料包含钛和/或是钛合金,例如Ti6Al4V。
所描述的螺母26能够实现的是,使外部件44和内部件42在松开方向上能围绕纵向轴线38相对彼此拧转至多360°的松开转动角。在具有八个内部件齿58和八个外部件齿60的情况下,在图3至6中所示的螺母26的第一实施例中,因此最大的松开转动角最大为45°。该角度尤其由在圆周方向上内部件齿松开齿面96彼此间的或者外部件齿松开齿面98彼此间的距离来限定。
另外,当拧紧转矩小于边界转矩时,则外部件44和内部件42在拧紧转动方向上能围绕纵向轴线38相对彼此拧转至多360°的拧紧转动角。
在图3至6中所示的螺母26的第一实施例中,拧紧转动角最大为45°。该角度依赖于在圆周方向上相邻的外部件齿60或相邻的内部件齿58之间的距离。齿数越少,拧紧转动角越大,并且反之亦然。
在图7至10中,以与图3至6类似的视图示出了医用螺母26的第二实施例。
在图7至10中的螺母26的第二实施例与在图3至6中的螺母26的第一实施例之间的区别基本上在于,内部件啮合部54仅具有唯一内部件齿58。而外部件啮合部56同样具有八个外部件齿60。
另外的区别在于,在螺母26的第二实施例中,外部件44在远端侧突出超过内部件42。尤其地,这能够通过如下方式实现,即,第二实施例的内部件42不具有远端的套管区段88,而是在远端侧通过包括外部件啮合部56的中间的套管区段86来界定。
即使在螺母26的第二实施例中,外部件44也能够以如下方式实现变形,使得距离108增大到直至其相当于距离110。因此,当作用到外部件44上的转矩等于或大于边界转矩并且在拧紧转动方向上起作用,则内部件42和外部件44能够沿着彼此滑动。
在图11至14中示例性地示出了医用螺母的第三实施例。就其结构而言,它基本上相应于图7至11中所示的第二实施例。
第三实施例与第二实施例的不同之处在于,内部件42具有带八个内部件齿58的内部件啮合部54。
另外,不仅内部件齿58而且外部件齿60也不同地成形。在第三实施例中,它们是经底切的。尤其地,内部件齿松开齿面96相对于包含纵向轴线38和内部件齿58的内部件齿尖116的径向平面118是经底切的。同样,外部件齿松开齿面96也相对于包含纵向轴线38和外部件齿60的外部件齿尖120的径向平面122是经底切的。
如果内部件42和外部件44在松开方向上相对彼此拧转,则内部件齿58和外部件齿60分别嵌入到相应另一齿的底切部124或126中。因此可以特别可靠地实现螺母26的松开。
同样在螺母26的第三实施例中,由于当内部件42和外部件44在拧紧转动方向上相对彼此拧转时对外部件44产生影响的转矩,通过外部件44的限定的可变形性实现了转矩限制功能。
在图15至18中示意性地示出了医用螺母26的第四实施例。就其结构而言与第三实施例类似。它同样包括八个内部件齿58和八个外部件齿60,以用于构成内部件啮合部54和外部件啮合部56。然而,在第四实施例中,内部件齿松开齿面96在轴向方向上相对于纵向轴线38稍微倾斜。
此外,在外部件44上构造有与外部件齿60的数量相应的八个狭缝128,并且其在圆周上均匀分布。它们在圆周方向上与外部件齿松开齿面98略微间隔开地布置,并且具有平行于纵向轴线38的长度,该长度大约是狭缝128在圆周方向上的宽度的三到四倍。
外部件44由于狭缝128而以限定的方式被弱化,从而使得当转矩在拧紧转动方向上作用到外部件44上时,当转矩达到或超过边界转矩时,外部件44能够发生限定的变形。
在图19至22中示意性地示出了医用螺母26的第五实施例。就其构造而言与螺母26的实施例一至四在多个方面有所不同。
根据第五实施例的螺母26包括形式为外套管52的外部件44。该外套管具有形式为六边形外形32的多边形外形30。
在近端侧,外部件44限定了在近端方向上指向的呈环形的边缘面134,在远端侧,外部件44由在远端方向上、即在轴向方向上指向的具有多个外部件齿60的外部件啮合部46界定,这些外部件齿限定了在远端方向上指向的边缘。
外部件齿60分别具有平行于包含纵向轴线38的平面延伸的外部件齿松开齿面98,以及具有相对于垂直于纵向轴线38延伸的平面136倾斜大约10°的外部件齿滑动齿面104。
螺母26还包括内部件42,该内部件呈套管状地构成并且具有近端的套管区段84以及接着该近端的套管区段的但是具有稍大的外直径的远端的套管区段88。
在近端的套管区段84的区域中,在内部件42上构造有内螺纹46。
在远端的套管区段88上在近端方向上指向地构造有内部件啮合部54,该内部件啮合部具有多个内部件齿58,这些内部件齿58在近端方向上,即在轴向方向上指向。
每个内部件齿58具有内部件齿松开齿面96和内部件齿滑动齿面106。每个内部件齿松开齿面96平行于包含纵向轴线38的平面延伸。内部件齿滑动齿面106与外部件齿滑动齿面104一样相对于平面136倾斜大约10°的角度138。
近端的套管区段84穿过呈套管状的外部件44。此外,在内部件42的近端的端部上构造有在径向方向上背离纵向轴线38突出的呈环形的凸缘140。凸缘140形成针对外部件44的止挡,从而使得该外部件可以以边缘面134在近端方向上运动最多直到边缘面134撞击在凸缘140上为止。
在远端侧,在近端方向上指向的内部件啮合部54形成针对外部件啮合部56的止挡,从而使得外部件不能在远端方向上进一步运动。
在远端的套管区段88的区域中构造有多个狭缝130,这些狭缝以长孔状的穿孔形式构成。狭缝130的纵向轴线142相对于纵向轴线38倾斜大约30°的角度132。
下面阐述螺母26的第五实施例的工作方式。
如果在限定了拧紧转动方向的箭头50的方向上有转矩作用到外部件44上,则外部件齿滑动齿面104从示例性地如图21所示的初始位置开始在内部件齿滑动齿面106上滑动,直到达到针对螺母26所限定的边界转矩。图22示出了即将达到边界转矩的情况。如果超过该边界转矩,则狭缝130允许内部件42变形,更确切地说允许在远端的套管区段88的区域中发生变形,从而使外部件44不能够再带动内部件42。内部件啮合部54和外部件啮合部56在此在圆周方向上相对彼此拧转一个齿长,从而内部件齿松开齿面96和外部件齿松开齿面98可以各自从后面嵌接下一齿。一旦发生该从后面嵌接,则远端的套管区段88就可以稍微变形回到其初始位置或起始位置。这是突然发生的,并且因此可以由拧紧螺母26的外科医生在触觉上和听觉上被感知到。
一旦外科医生感觉到或听到内部件齿58和外部件齿60的这种从后扣合,他就知道已经超过了由螺母26及其转矩限制装置48的具体的结构所预先给定的最大的拧紧转矩。在这种情况下,外科医生不必进一步拧紧螺母26。由于特别的结构,使得这一情况仅能受限制地实现,这是因为当拧紧螺母26时,远端的套管区段88略微缩短。但是,这种缩短仅能有限地实现,更确切地说只有在狭缝130由于其尺寸和其定向所允许的范围内能够实现。
为了再次松开根据第五实施例的螺母26,在箭头94象征性表示的转动方向上有松开转矩导入到外部件44上。内部件42和外部件44能够相对彼此拧转直到内部件齿松开齿面96和外部件齿松开齿面98如图21中的示例性所示地彼此贴靠为止。内部件齿58和外部件齿60然后彼此间用作带动件,从而使外部件44的拧转导致内部件42的相应拧转。
在图23中示意性地示出了植入物10的另外的实施例。同样在该情况下,第一植入物部分12与第二植入物部分14拧接。第二植入物部分14同样形成用于第一植入物部分12的柄延长部。
该植入物部分12和14在其结构方面基本上相应于如结合图1和图2与植入物的第一实施例相关联地阐述的植入物部分12和14。
螺接部40再次被用于联接植入物部分12和14。螺母26以其内螺纹区段28旋拧到第二植入物部分14的联接区段18的外螺纹区段22上。
在图23至28所示的实施例中的螺母26在其结构上基本上与在图1至6中所示的实施例中的螺母26相一致。
在远端的套管区段88上再次支承有卡紧环34,该卡紧环以在远端方向上超出的端部35形成螺母26的远端的端部35。
卡紧环34的在近端方向上指向的端部面144贴靠在内部件42的在远端方向上指向的环形面146上。
内部件42的远端的端部43被铆冲,也就是说背离纵向轴线38地略微向外变形,从而使得卡紧环34虽然能围绕纵向轴线38拧转,但在轴向方向上被防丢失地固定在内部件42上。只有当强制消除内部件42在端部43的区域内的塑性变形,则才能够移除卡紧环34。然而,这导致螺母26受损并且使其无法使用。
图23至28中所示的实施例的螺母26在其构造上如所述基本上与图1至6中所示的螺母26相一致。但是也存在差异。
因此尤其地,限定出外轮廓148的内部件啮合部54被构成在朝端部35的方向上锥状地加宽。也可以被限定为内部件啮合部54的包络锥形面的外轮廓148具有锥角150,其位于大约0度至5度的范围内,优选为大约1.5度。
此外,内部件啮合部54构造成使得内部件齿滑动齿面106和内部件齿松开齿面96构成锋锐的棱边152。
内部件齿滑动齿面106分别接有内部件齿外面154。内部件齿滑动齿面106和内部件齿外面154略微互相倾斜。在过渡区域156中,内部件齿滑动齿面106过渡成内部件齿外面154。但是,该过渡区域156不像棱边152那样锋锐,而是被倒圆。在所述的实施例中,过渡区域的半径在大约0.5mm至大约3mm的范围内,并且尤其为1.5mm。
内部件42包括形成内部件啮合部54的八个内部件齿58。外部件44包括形成外部件啮合部56的八个外部件齿60。
因此,在螺母26的所述的实施例中,由外部件齿60的数量与内部件齿58的数量之比限定的齿比为一。因此,该齿比处在大约0.7至大约1.3的范围内。
卡紧环34没有啮合部地构成。尤其地,它不像内部件42那样包括内部件啮合部。
为了将外部件44防丢失地固定在内部件42上,与端部43相似地,近端的端部158通过塑性变形而在背离纵向轴线38的方向上被铆冲。因此,使得内部件42不能够相对于外部件在远端方向上平行于纵向轴线38地移位。但是,以所述的方式,内部件42和外部件44能围绕纵向轴线38相对彼此旋转。
由于内部件42上的端部43和158的铆冲,使得螺母26的三个部分以按规定的方式以不能松脱的方式彼此联接并且能防丢失地互相固定。如在其他上述实施例中一样地,转矩限制功能通过内部件42和外部件44之间的协同作用来实现。
在该实施例中,外部件44闭合地构成,也就是说不具有狭缝。
螺母26的特别设计方案能够实现的是,尽管在第二植入物部分的区域中由于具有最大直径为13.8mm尺寸的穿孔16而导致在空间上狭窄,但仍能够实现螺接部40。由于植入物10的空间上的预设,使得彼此协同作用以对拧紧转矩进行转矩限制的内部件啮合部54和外部件啮合部56具有最大约为7mm的高度160。在考虑到这些尺寸的情况下,纯粹经计算地只能提供约为6mm的杠杆,但是利用该杠杆必须传递约15Nm的拧紧转矩。
此外,在端部35与端部158之间的螺母的总高度162最大为24mm。
设置有具有锥状的外轮廓148的内部件啮合部54,以此使得即使在由于超过预先给定的拧紧转矩而导致外部件44扩展之后,内部件齿58仍最佳地匹配于外部件齿60。并且能够与该外部件齿协同作用。以该方式,使得外部件齿滑动齿面104和内部件齿滑动齿面106总是均匀地并且优选至少线式地、优选面式地彼此贴靠,从而不会出现点状的力传递。
当内部件42和外部件44相对彼此拧转时,过渡区域156中的半径防止在拧紧转动方向上发生抱死。
当使用螺母26时,内部件齿58和外部件齿60嵌接得越多,则越能够更好地传递拧紧转矩。然后,所引入的拧紧转矩就被分布到更大的区域上。减少了磨损并且提高了螺母26的耐久性。
通过对内部件42的端部43和158进行铆冲,使得螺母26的部件不能够彼此分开,尤其是即使在诊所中使用螺母26时也不能够分开。因此,可以防止螺母26的各个部分丢失,尤其是在植入物10的植入过程中在患者体内丢失。
外部件44由钛合金构成,例如Ti6Al4V。替选地,在这些实施例中,它也可以由钢构成。当通过内部件42和外部件44相对彼此拧转而受到来自内部的压力加载时,上述两种材料实际上在径向方向上都不具有弹性膨胀。而是,基本上发生外部件44塑性变形。
在装配螺母26时将内部件42、外部件44和卡紧环34拼接在一起之后,通过多次操纵对该螺母进行校准或调整。在此,外部件44在径向稍微变形,并且在朝其远端的端部164的方向上锥状扩展。在所谓的第一次可清晰听到由于在超过最大拧紧转矩时内部件齿58和外部件齿60从后扣合而产生的喀哒声之后,该最大拧紧转矩最初明显高于所期望的15Nm、即超过20Nm。由于在拧紧转动方向上操纵螺母26而使内部件齿58和外部件齿60重复从后扣合,使得边界转矩回稳到约15Nm。于是,外部件44如所述稍微锥状地扩展,并且持久地塑性变形。于是,内部件齿58和外部件齿60相叠很小,并且小于0.05mm。
现在可以使用如上所述经校准或调整的螺母26用于连接植入物部分12和14。
在实施例中,螺母26被提供为一次性使用零件。优选其以无菌包装。
螺母26被构造成用于大约10至15次过转,该过转能通过上述咔哒声听到。多次使用螺母26可能会因磨损而导致失效。
为了在失效情况下能够再次从第一植入物部分12的联接区段18的外螺纹区段22将螺母26松开,使用在图23和24中示意性示出的旋松工具166,该旋松工具从套管状的远端的端部开始具有锥状的内螺纹168。其在近端方向上逐渐变细。
为了使优选构造为自攻的内螺纹168能够与螺母26协同作用,端部158在近端方向上略微突出超过六边形外形32。在所描述的紧急情况下,这能够实现将旋松工具166以其远端的端部158拧到螺母26上,并且因此将该螺母从第一植入物部分12松开。
在此也应注意,由于纵向穿孔16在直径方面受到限制,使得旋松工具166的尺寸与狭窄的空间条件相协调。
螺母26的实施例二至五的外部件44和内部42与如结合图23至28所描述的螺母26的实施例一样可以由相同的材料构成,如结合在图3至图6中描述的螺母26的第一实施例。
如上所述,医用螺母26的所有实施例的功能原理是相同的,并且基于在达到在拧紧转动方向上的边界转矩时外部件44的可变形性。
可以将所描述的所有实施例两件式地构成,并且分别包括唯一的内部件42和唯一的外部件44。
此外,在所有实施例中,内螺纹46和内部件啮合部54轴向错开地布置,也就是说不相叠。换句话说,在横向于纵向轴线38的任意的剖视图中,在螺母26中要么能看到内螺纹46要么能看到内部件啮合部54。
利用所描述的医用螺母26能够实现的是,尤其是在不使用转矩扳手的情况下将植入物部分12和14彼此连接起来。
即使当外部件44的变形也部分塑性地发生,即应导致外部件44的持久变形,则所描述的螺母26尤其仍然可以再次被毫无问题地松开。
在螺母26的转矩限制装置48开始起作用时,由于在外部件44变形回到未变形的初始位置时外部件齿60弹回而听到喀哒声,从而在拧紧螺母26时,当导入到外部件44上的拧紧转矩至少相当于边界转矩时,外科医生将获得触觉上的和听觉上的反馈。
附图标记列表
10 植入物
12 第一植入物部分
14 第二植入物部分
16 纵向穿孔
18 联接区段
20 凸肩
22 外螺纹区段
24 端部
26 螺母
28 内螺纹区段
30 多边形外形
32 六边形外形
34 卡紧环
35 端部
36 外面
38 纵向轴线
40 螺接部
42 内部件
43 端部
44 外部件
45 外部件
46 内螺纹
48 转矩限制装置
50 箭头
52 外套管
54 内部件啮合部
56 外部件啮合部
58 内部件齿
60 外部件齿
62 内侧
64 远端的套管区段
66 近端的套管区段
68 连接区段
70 止挡面
72 外部件长度
74 多边形外形长度
76 纵向穿孔
78 内螺纹长度
80 内部件长度
82 内套管
84 近端的套管区段
86 中间的套管区段
88 远端的套管区段
90 外部件壁
92 厚度
94 箭头
96 内部件齿齿面
98 外部件齿齿面
100 剖平面
102 剖平面
104 外部件齿滑动齿面
106 内部件齿滑动齿面
108 距离
109 端部区段
110 距离
112 箭头
114 过渡区域
116 内部件齿尖
118 径向平面
120 外部件齿尖
122 径向平面
124 底切部
126 底切部
128 狭缝
130 狭缝
132 角度
134 边缘面
136 平面
138 角度
140 凸缘
142 纵向轴线
144 端部面
146 环形面
148 外轮廓
150 锥角
152 棱边
154 内部件齿外面
156 过渡区域
158 端部
160 高度
162 总高度
164 端部
166 旋松工具
168 内螺纹

Claims (41)

1.植入物(10),所述植入物具有第一植入物部分(12)和第二植入物部分(14),其中,第一和第二植入物部分(12、14)经由包括螺母(26)的螺接部(40)在连接位置中彼此连接,其中,所述螺母(26)以医用螺母(26)的形式构成,所述螺母限定了纵向轴线(38)并且具有内螺纹和多边形外形(30),其特征在于,所述螺母(26)包括至少一个内部件(42)和至少一个至少部分地、尤其是完全地或基本上完全地包围所述内部件(42)的外部件(44),所述至少一个内部件(42)包括所述内螺纹(46),所述至少一个外部件(44)包括所述多边形外形(30),所述螺母(26)包括转矩限制装置(48),所述转矩限制装置构造成使得当在拧紧转动方向(50)上作用到所述至少一个外部件(44)上的转矩小于边界转矩时,所述至少一个外部件(44)和所述至少一个内部件(42)在所述拧紧转动方向(50)上不能相对彼此拧转,当在所述拧紧转动方向(50)上作用到所述至少一个外部件(44)上的转矩至少相当于边界转矩时,所述至少一个外部件(44)和所述至少一个内部件(42)在所述拧紧转动方向(50)上能相对彼此拧转,并且所述至少一个内部件(42)和所述至少一个外部件(44)以不能松脱的方式彼此联接。
2.根据权利要求1所述的植入物,其特征在于,所述至少一个外部件(44)和/或所述至少一个内部件(42)被构造成能暂时变形,从而当在所述拧紧转动方向(50)上作用到所述至少一个外部件(44)上的转矩至少相当于边界转矩时所述至少一个外部件(44)和/或所述至少一个内部件(42)变形,使得所述至少一个外部件(44)和所述至少一个内部件(42)在所述拧紧转动方向(50)上能相对彼此拧转。
3.根据权利要求1或2所述的植入物,其特征在于,所述转矩限制装置(48)包括布置或构造在所述至少一个内部件(42)上的、在径向方向上背离所述纵向轴线(38)指向的或在轴向方向上指向的内部件啮合部(54),并且包括布置或构造在所述至少一个外部件(44)上的、在径向方向上朝所述纵向轴线(38)指向的或在轴向方向上朝所述内部件啮合部指向的并与所述内部件啮合部(54)协同作用的外部件啮合部(56),使得当在所述拧紧转动方向(50)上作用到所述至少一个外部件(44)上的转矩小于边界转矩时,所述至少一个外部件(44)和所述至少一个内部件(42)在所述拧紧转动方向(50)上不能相对彼此拧转,而当在所述拧紧转动方向(50)上作用到所述至少一个外部件(44)上的转矩至少相当于边界转矩时,所述至少一个外部件(44)和所述至少一个内部件(42)在所述拧紧转动方向上能相对彼此拧转。
4.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个内部件(42)和所述至少一个外部件(44)在松开方向(94)上协同作用,使得在所述至少一个外部件(44)围绕所述纵向轴线(38)在与所述拧紧转动方向(50)相反的松开转动方向(94)上拧转时,所述至少一个内部件(42)与所述至少一个外部件(44)一起在所述松开转动方向(94)上拧转。
5.根据权利要求4所述的植入物,其特征在于,在所述至少一个外部件(44)围绕所述纵向轴线(38)在所述松开转动方向(94)上拧转时,所述内部件啮合部(54)和所述外部件啮合部(56)彼此嵌接。
6.根据权利要求3至5中任一项所述的植入物,其特征在于,所述内部件啮合部(54)限定出在远端方向上变宽的锥状的外轮廓(148),其中,尤其地,由所述外轮廓(148)限定的锥角(150)在约0°至约5°的范围内,尤其是为1.5°。
7.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个外部件(44)以外套管(32)的形式构成。
8.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个外部件(44)具有外部件壁(90),并且所述外部件壁(90)的厚度(92)在所述至少一个外部件(44)的圆周上有变化。
9.根据权利要求8所述的植入物,其特征在于,所述至少一个外部件在所述外部件壁(90)中具有至少一个狭缝(128)。
10.根据权利要求9所述的植入物,其特征在于具有多个狭缝(128)。
11.根据权利要求9或10所述的植入物,其特征在于,所述至少一个狭缝(128)平行于或倾斜于纵向轴线延伸。
12.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个内部件(42)以内套管(82)的形式构成。
13.根据权利要求4至12中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个外部件(44)和所述至少一个内部件(42)在所述松开方向(94)上能围绕所述纵向轴线(38)相对彼此拧转至多360°的松开转动角。
14.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,当拧紧转矩小于边界转矩时,所述至少一个外部件(44)和所述至少一个内部件(42)在所述拧紧转动方向(50)上能围绕所述纵向轴线(38)相对彼此拧转至多360°的拧紧转动角。
15.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个外部件(44)在远端侧突出超过所述至少一个内部件(42)。
16.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个内部件(42)在近端侧突出超过所述至少一个外部件(44)。
17.根据权利要求3至16中任一项所述的植入物,其特征在于,所述内部件啮合部(54)包括至少一个内部件齿(58),尤其包括一个、二个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或九个内部件齿(58),并且所述外部件啮合部(56)包括至少一个外部件齿,尤其包括一个、二个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或九个外部件齿(60)。
18.根据权利要求17所述的植入物,其特征在于,在所述外部件壁(90)中的狭缝(128)的数量相当于所述外部件齿(60)的数量。
19.根据权利要求17或18所述的植入物,其特征在于,在所述外部件壁(90)中,外部件齿(60)和狭缝(128)在圆周上均匀分布地、尤其是交替地布置或构造。
20.根据权利要求17至19中任一项所述的植入物,其特征在于,所述外部件壁(90)的厚度(92)在两个外部件齿(60)之间具有最小值。
21.根据权利要求17至20中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个内部件齿(58)平行于或基本上平行于纵向轴线(38)延伸或相对于纵向轴线(38)倾斜了倾斜角度,尤其是倾斜了在大约0°至大约10°范围内的倾斜角度。
22.根据权利要求17至21中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个内部件齿(58)具有至少一个内部件齿松开齿面(96),并且所述至少一个外部件齿(60)具有至少一个外部件齿松开齿面(98),并且在所述螺母(26)在松开方向上拧转时,所述内部件齿松开齿面(96)和所述外部件齿松开齿面(98)在松开位置中互相贴靠。
23.根据权利要求22所述的植入物,其特征在于,所述内部件齿松开齿面(96)和/或所述外部件齿松开齿面(98)以最大30°的角度与包含所述纵向轴线(38)的剖平面(100、102)相交。
24.根据权利要求22或23所述的植入物,其特征在于,所述至少一个内部件齿松开齿面(96)相对于包含所述纵向轴线和所述至少一个内部件齿(58)的内部件齿尖(116)的径向平面(118)是经底切的,并且/或者所述至少一个外部件齿松开齿面(96)相对于包含所述纵向轴线(38)和所述至少一个外部件齿(60)的外部件齿尖的径向平面(122)是经底切的。
25.根据权利要求17至24中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个外部件齿(60)具有至少一个外部件齿滑动齿面(104),所述至少一个内部件齿(58)具有至少一个内部件齿滑动齿面(106),当在所述拧紧转动方向(50)上作用到所述至少一个外部件(44)上的转矩小于边界转矩时,所述至少一个外部件齿滑动齿面(104)和所述至少一个内部件齿滑动齿面(106)彼此卡紧式保持,而当在所述拧紧转动方向(50)上作用到所述至少一个外部件(44)上的转矩至少相当于边界转矩时,所述至少一个外部件齿滑动齿面(104)和所述至少一个内部件齿滑动齿面(106)沿着彼此滑动。
26.根据权利要求25所述的植入物,其特征在于,所述至少一个内部件齿(58)限定出内部件齿外面(154),所述内部件齿外面(154)和所述内部件齿滑动面(106)相对彼此倾斜并且在倒圆的过渡区域(156)中过渡成彼此,
其中,尤其地,所述过渡区域(156)的半径在大约0.5mm至大约3mm的范围内,尤其是所述半径为1.5mm。
27.根据权利要求25或26所述的植入物,其特征在于,所述至少一个外部件齿滑动齿面(104)比所述至少一个外部件齿松开齿面(98)更平缓,并且/或者所述至少一个内部件齿滑动齿面(106)比所述至少一个内部件齿松开齿面(96)更平缓。
28.根据权利要求17至27中任一项所述的植入物,其特征在于,所述内部件啮合部(54)的内部件齿(58)的数量相当于或小于或大于所述外部件啮合部(56)的外部件齿(60)的数量。
29.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个内部件(42)具有与纵向轴线(38)同轴延伸的纵向穿孔(76),并且所述纵向穿孔(76)包括形成所述内螺纹(46)的至少一个内螺纹区段(28)。
30.根据权利要求29所述的植入物,其特征在于,所述内螺纹(46)具有平行于纵向轴线(38)的内螺纹长度(78),所述至少一个内部件(42)具有平行于纵向轴线(38)的内部件长度(80),并且所述内螺纹长度(78)至少相当于内部件长度(80)的大约一半。
31.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述多边形外形(30)具有平行于纵向轴线(38)的多边形外形长度(74),所述至少一个外部件(44)具有平行于纵向轴线(38)的外部件长度(72),并且所述多边形外形长度(74)至多相当于外部件长度(72)的大约一半。
32.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个内部件(42)和所述至少一个外部件(44)在平行于纵向轴线(38)的轴向方向上以不能运动或基本上不能运动的方式彼此联接。
33.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个内部件(42)一体式地或一件式地构成,并且/或者所述至少一个外部件(44)一体式地或一件式地构成。
34.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述医用螺母(26)两件式地构成且仅包括唯一的内部件(42)和唯一的外部件(44),或者所述医用螺母(26)三件式地构成且仅包括唯一的内部件(42)和两个外部件(44、45)。
35.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述至少一个内部件(42)由内部件材料构成,所述至少一个外部件(44)由外部件材料构成,并且所述外部件材料比所述内部件材料更软并更有弹性。
36.根据权利要求35所述的植入物,其特征在于,所述内部件材料的弹性模量大于所述外部件材料的弹性模量。
37.根据权利要求35或36所述的植入物,其特征在于,所述内部件材料和所述外部件材料是金属或金属原料,或者包含金属或金属原料。
38.根据权利要求35至37中任一项所述的植入物,其特征在于,所述内部件材料是器械用钢、尤其是包含钴和/或铬的器械用钢,或者是镍钛诺或钢。
39.根据权利要求35至38中任一项所述的植入物,其特征在于,所述外部件材料包含钛和/或是钛合金,尤其是Ti6Al4V。
40.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述螺母(26)包括形式为卡紧环(34)的外部件(45),所述外部件在远端侧具有锥状逐渐变细的外面(36),其中,尤其地,所述外面(36)限定出所述螺母(26)的远端的端部。
41.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其特征在于,所述植入物(10)以关节植入物或关节植入物的一部分的形式构成,尤其是以翻修植入物的形式构成。
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