CN1120017C - 一种治疗软组织损伤的喷雾剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种外用药物及制备。其所用原料及用量为：按重量百分比计：三七5～40、当归10～40、乳香5～20、没药5～20、细辛5～20、琥珀0.5～5、人工牛黄0.5～5、蟾酥0.5～5、冰片0.5～5；辅加剂成分及用量为：按所制药液的体积百分比计：丙二醇、二甲亚砜、油酸。其制备方法为：将当归、细辛、蟾酥加乙醇回流提取，将三七、乳香等加乙醇回流提取并浓缩成稠膏状，将它们合并后将冰片研溶后加入，将辅加剂依次加入。药效学试验证明，该发明药物有显著的抗炎止痛作用，效果优于目前国内市场相似药物。

Description

一种治疗软组织损伤的喷雾剂及制备方法

本发明涉及一种外用药物及制备，主要提出一种治疗软组织损伤的喷雾剂及制备方法。

骨断筋折、跌扑损伤是人们日常生活、工作劳动、交通运输等活动中最常见的损伤性疾病，西医对此并无有效方法，加之西药由于其毒副作用较大而使应用受到限制。

传统医学对其治疗可分为内服、外用中药，有其良效。由于创伤所致，使经脉之血外溢，积滞于肌肉筋骨之间，形成瘀血，故有肿痛诸症。因此，活血祛瘀是中药治疗软组织损伤的基本法则，常用中药为三七、当归、红花、桃仁、川芎、丹参、乳香、没药、秦艽、羌活、鸡血藤、威灵仙、川乌、草乌、天南星、细辛、蟾酥、血竭、冰片、牛黄、麝香等品。近10年间，国家批准的以治疗软组织损伤为主的内服外用新药有：七厘胶囊、红药胶囊、治伤胶囊、活血止痛胶囊、三七伤药胶囊、独一味片、东乐膏、红药贴膏、舒康贴膏、跌打止痛液、舒筋定痛酒、消伤痛搽剂、克伤痛搽剂、祛伤消肿酊、伤乐气雾剂、红伤气雾剂及正骨水、正红花油(新加坡)等。以上药物各有特色，临床疗效大同小异，或偏于抗炎，或止痛效果好。就外用药来说，有膏剂、搽剂、酊剂、喷雾剂、气雾剂不同剂型。其中喷雾剂和气雾剂，由于其使用方便而受到广大患者欢迎。但气雾剂由于需使用特殊设备和方法将某种气体物质压缩进容器中而使制备比较麻烦，而喷雾剂只需将药液分装进喷雾瓶即可，两种剂型临床使用效果相同。

本发明的目的是提出一种治疗跌扑闪挫、软组织损伤的外用药物，使其具有更快速、更有效、更方便的特点。

本发明是在总结研究多种治疗药物和医药文献的基础上，参考大量临床病例而提出；集平乐郭氏正骨传统用药精华，在药效学研究指导下组方，经筛选优化，加入复合强效透皮吸收剂制备而成。

本发明喷雾剂所用原料及用量为：按重量百分比计：三七5～40、当归10～40、乳香5～20、没药5～20、细辛5～20、琥珀0.5～5、人工牛黄0.5～5、蟾酥0.5～5、冰片0.5～5。

辅加剂成分及用量为：按所制药液的体积百分比计：丙二醇2～10、二甲亚砜2～10、油酸2～10。

中医理论认为，跌扑闪挫，筋骨损伤，可导致运行之血溢于脉外，积滞于肌肉筋骨之间，成为离经之血，出现血瘀肿胀；瘀血不去，阻滞经络，导致经络不通，不通则痛；故有瘀血肿痛、疼痛过甚，出现筋脉紊急，肢体活动不利等症。治宜以活血祛瘀为主，辅以通经止痛等品，达消除症状之目的。

选取三七，考虑其散瘀止血、消肿止痛为伤科常用之要药，故为君药，以祛瘀血之主因，并消肿止痛之作用。当归味辛，能活血化瘀，瘀血消散，则肿去痛止；乳香、没药均为活血止痛、消肿生肌之佳品，两者功效相似，乳香又能行气散滞，功擅活血伸筋利痹；没药则以散瘀止痛见长，《本草纲目》有“乳香活血、没药散血，皆能止痛消肿、生肌，故二药每每相兼而用”，以上三味同为臣药以助君药之力。细辛辛味浓烈，性善志散，而性温能助阳气，鼓动血脉，通窍止痛，《本经》曰：细辛“主咳逆，头痛脑动，百节拘挛，风湿痹痛……”；蟾酥解毒，消肿止痛，除用于多种痹疽疔疮有良效外，且有良好的麻醉止通作用；琥珀活血散瘀，用于外伤瘀痛，起消散之效，还有定惊安神作用，可止创伤之惊悸，平心神之不安；牛黄性凉、清热解毒用于热毒郁结，入心而治热痛神昏，入肝可息风止痉；冰片，性凉味辛，具开窍醒神之效，还善清热止痛，可治“骨病”、治“肢节疼痛”。以上细辛等五味，有祛瘀、散结、消肿止痛作用，可佐助君臣达治疗主症，并兼祛风通络、安惊、安神、开窍、止痉等作用，以消除损伤所致的经络阻滞，拘挛疼痛，心顺不眠等症，牛黄、冰片二味性凉，可缓它药温热之性，使之平和，因此其为佐药。药物中加入了复合促透皮吸收剂，可引导诸药尽快透过皮肤，发挥药效，故该药有速效之特点。

本发明喷雾剂的制备方法：

a、将当归、细辛、蟾酥加乙醇浸泡，回流提取2次以上并将提取液合并；

b、将三七、乳香、没药、琥珀、人工牛黄加乙醇浸泡回流提取2次以上并将提取液合并，提取液浓缩成稠膏状；

c、将上述获得的当归、细辛、蟾酥的提取液与三七、乳香、没药、琥珀、人工牛黄制得稠膏合并并使溶解，将冰片以乙醇研溶后加入，将辅加剂丙二醇，二甲亚砜和油酸依次加入；

d、所获得的溶液用95％乙醇调总体积为100，并使醇量为55-70％，混匀。

本发明药物的特点：

1、制备过程中将含有挥发性成分的当归、细辛药材经醇提取后，不回收乙醇，而作为溶媒来溶解其它几味药材的提取液浓缩稠膏，这样比单独提挥发性工艺简单，并能保持挥发油，使其不损失。

2、提取方法是经三因素三水平正交试验确定的最优选择，在所设条件中，该条件的干膏提取率，人参皂甙Rg1含量和综合分析均为最优，因此工艺较为合理。

3、本发明药物中加入了特殊的复合促透皮吸收剂，该促透皮吸收剂经反复试验研究而确定，其配方在以往资料中还未有发现，该促透皮吸收剂的加入，是该药物疗效显著的关键所在。

4、药效学试验证明，该发明药物有显著的抗炎止痛作用，效果优于目前国内市场相似药物。

实施例1

所用原料及用量：按重量百分比计：

三七20、当归35、乳香10、没药10、细辛20、琥珀2、人工牛黄1、蟾酥1、冰片1

其辅加剂加入量为：按所制药液的体积百分比计：丙二醇5、二甲亚砜5、油酸6。

制备方法：

1、将当归、细辛、蟾酥加85％乙醇7倍量，浸泡1小时，回流提取2小时，滤过。药渣中续加85％乙醇5倍量，回流提取1.5小时，滤过。药渣中再续加85％乙醇5倍量，回流提取1.5小时，滤过，3次滤液合并，备用。

2、将三七、乳香、没药、琥珀、人工牛黄加80％乙醇7倍量，浸泡1小时，回流提取2小时，滤过。药渣中续加80％乙醇5倍量，回流提取1.5小时，滤过。药渣中再续加80％乙醇5倍量，回流提取1.5小时，滤过。3次滤液合并，回收乙醇并浓缩至稠膏状。

3、将上述获得的当归、细辛、蟾酥的提取液与三七、乳香、没药、琥珀、人工牛黄制得稠膏合并搅拌使溶解，溶液中依次加入丙二醇、二甲亚砜、油酸，并将冰片加95％乙醇适量研溶后加入溶液中。

4、再加95％乙醇调整含醇量为55-70％，(含药物量为10％)总体达总量，混匀，静置24小时，滤过，分装即得。

实施例2

所用原料及用量：按重量百分比计：

三七15、当归30、乳香15、没药15、细辛15、琥珀3、人工牛黄2、蟾酥2、冰片3

其辅加剂加入量为：按所制药液的体积百分比计：丙二醇6、二甲亚砜6、油酸7。

制备方法同实施例1。

Claims (2)

1、一种治疗软组织损伤的喷雾剂，其特征是所用原料及用量为：按重量百分比计：三七5～40、当归10～40、乳香5～20、没药5～20、细辛5～20、琥珀0.5～5、人工牛黄0.5～5、蟾酥0.5～5、冰片0.5～5，辅加剂成分及用量为：按所制药液的体积百分比计：丙二醇2～10、二甲亚砜2～10、油酸2～10。

2、权利要求1所述的一种治疗软组织损伤的喷雾剂的制备方法，其特征是：

a、将当归、细辛、蟾酥加乙醇浸泡，回流提取2次以上并将提取液合并；

b、将三七、乳香、没药、琥珀、人工牛黄加乙醇浸泡回流提取2次以上并将提取液合并，提取液浓缩成稠膏状；

c、将上述获得的当归、细辛、蟾酥的提取液与三七、乳香、没药、琥珀、人工牛黄制得稠膏合并并使溶解，将冰片以乙醇研溶后加入，将辅加剂丙二醇，二甲亚砜和油酸依次加入；

d、所获得的溶液用95％乙醇调总体积为100，并使含醇量为55-70％，混匀。