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CN111936192A - 用于界面装置的可调节框架 - Google Patents

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CN111936192A
CN111936192A CN201980023098.3A CN201980023098A CN111936192A CN 111936192 A CN111936192 A CN 111936192A CN 201980023098 A CN201980023098 A CN 201980023098A CN 111936192 A CN111936192 A CN 111936192A
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CN201980023098.3A
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J·E·罗瑟梅尔
L·P·霍德科夫斯基
R·T·海巴赫
D·斯蒂德
J·S·格拉斯豪
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Koninklijke Philips NV
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Koninklijke Philips NV
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Abstract

一种用于界面装置(36)中的框架(40)，该界面装置用于向患者的气道输送治疗气体流，该框架包括第一和第二框架构件(42，52)，每个框架构件具有被构造成联接至供应治疗气体流的导管的第一端(42a，52a)和被构造成联接至密封组件(38)的相反的第二端(42b，52b)。每个框架构件具有限定在其中的在其第一端和第二端之间延伸的通道。第一框架构件被设置在穿过密封组件的参考平面(P)的第一侧，第二框架构件被设置在参考平面的与第一侧相反的第二侧。第一框架构件和第二框架构件中的至少一个被朝向第一框架构件和第二框架构件中的另一个偏置。一种用于具有密封组件的界面装置中的框架(100)，该界面装置用于将治疗气体流输送至患者的气道，该框架包括：大体上中空的中心毂构件(101)，其具有被构造成被联接至提供治疗气体流的导管的入口(101a)和一对相反的出口(101b，101c)，每个出口被设置在中心毂构件的从入口大致向外延伸的相应的减小部分(104a，104b)的端部处；和一对大体上中空的臂构件(102、103)，每个臂构件具有第一端(102a，103a)和相反的第二端(103a，103b)，每个臂构件的相反的第二端被构造成联接至密封组件，其中，每个臂构件的第一端与中心轮毂构件的减小部分中的相应一个滑动地接合。

Description

用于界面装置的可调节框架
技术领域
本发明涉及用于将治疗气体流输送到用户的气道的界面装置，更具体地，涉及用于这种界面装置中的可调节框架。
背景技术
许多人在睡眠期间遭受呼吸紊乱。睡眠呼吸暂停是全世界数百万人遭受这种睡眠呼吸紊乱的常见示例。睡眠呼吸暂停的一种类型是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，这是一种由于气道(通常是上气道或咽部区域)阻塞导致的无法呼吸而反复中断睡眠的情形。通常认为气道阻塞至少部分是由于使上气道区段稳定的肌肉总体上松弛，从而允许组织使气道塌陷。睡眠呼吸暂停综合症的另一种类型是中枢性呼吸暂停，其是由于没有来自大脑呼吸中枢的呼吸信号而导致的呼吸停止。呼吸暂停状况，无论是阻塞性、中枢性还是混合性(其是阻塞性和中枢性的组合)，被定义为完全或几乎停止呼吸，例如峰值呼吸气流减少90％或更多。
患有睡眠呼吸暂停的人在睡眠期间经历睡眠破碎以及间歇性地完全或几乎完全停止通气，伴有潜在的严重程度的氧合血红蛋白去饱和。这些症状可在临床上转化为极端的白天嗜睡、心律不齐、肺动脉高压、充血性心力衰竭和/或认知功能障碍。睡眠呼吸暂停的其他后果包括右心室功能障碍、清醒和睡眠期间的二氧化碳滞留以及持续降低的动脉血氧张力。睡眠呼吸暂停患者可能会因这些因素以及在驾驶和/或操作潜在危险的设备时发生事故的风险增加而处于过高死亡率的风险中。
即使患者没有遭受完全或几乎完全的气道阻塞，也已知在气道仅部分阻塞的情况下可能发生不良反应，例如从睡眠中醒来。气道的部分阻塞通常导致浅呼吸，称为呼吸不足。呼吸不足通常被定义为峰值呼吸气流减少50％或更多。其他类型的睡眠呼吸紊乱包括但不限于上气道阻力综合症(UARS)和气道振动，例如咽壁振动，通常称为打鼾。
众所周知，通过对患者的气道施加持续的正气压(CPAP)来治疗睡眠呼吸紊乱。该正压有效地“分开”气道，从而保持通向肺部的开放通道。还已知提供一种正压疗法，其中输送给患者的气体压力随患者的呼吸周期而变化，或随患者的呼吸努力而变化，以增加患者的舒适感。这种压力支持技术被称为双水平压力支持，其中输送给患者的吸气正气压(IPAP)高于呼气正气压(EPAP)。还已知提供一种正压疗法，其中基于检测到的患者状况(例如患者是否正在经历呼吸暂停和/或呼吸不足)来自动调节压力。该压力支持技术被称为自动滴定型压力支持，因为该压力支持装置试图向患者提供仅与治疗呼吸紊乱所需的压力一样高的压力。
刚刚描述的压力支持疗法涉及将患者界面装置放置在患者的面部上，该患者界面装置包括具有柔软、柔性的密封衬垫的面罩部件。面罩部件可以是但不限于覆盖患者鼻子的鼻罩、覆盖患者鼻子和嘴巴的鼻/口罩或覆盖患者面部的全面罩。这样的患者界面装置还可以采用其他患者接触部件，例如前额支撑件、脸颊垫和下巴垫。患者界面装置通常通过头套部件固定到患者的头部。患者界面装置被连接到气体输送管或导管，并将压力支持装置与患者的气道连接，使得可以将呼吸气体流从压力/流量产生装置输送到患者的气道。
具有被集成到头套和框架中的空气输送管的CPAP面罩正变得越来越普遍，例如但不限于在诸如由Philips Respironics制造和销售的DreamWear面罩的面罩中看到的，其中的一个示例在图1中用10来总体上示出。DreamWear面罩10包括框架12，该框架具有集成的气体通道14(以虚线显示)，该气体通道将来自入口16的治疗空气输送到鼻腔接口18，入口16被构造成定位在用户头部(未示出)的顶部处，鼻腔接口18被构造成围绕用户的鼻孔密封地接合。面罩10还包括可调节的头套20，用于帮助将框架12固定到用户的头部。
尽管头套20为尺寸设计提供了一些可调节性，但是对于大多数尺寸设计而言，改变框架12的总的总周长以影响患者的配合，并且通过用不同尺寸的框架替换整个框架12来完成。但是，由于框架12是面罩10上的较大部分，因此这种布置结构存在三个明显的缺点：i)DME(耐用医疗设备商)认为这种布置结构由于空间和库存成本而在经济上负担重；ii)RT(呼吸治疗师)认为更改尺寸(拆卸头套、弯管、面罩和更换框架)的使用容易性较麻烦；iii)难以制造这类大的连续件，并且通常需要大量的注模机。
这些问题中的前两个可能会导致患者无法获得合适尺寸的框架12。采用更简单的方式来调节框架允许改善使用的容易性，减少存储足够数量的产品所需的空间量，并会减少成本负担。利用这种类型的面罩解决这些问题可以大大增加DME、RT以及患者对产品的使用。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种系统和方法，该系统和方法克服了用于将治疗气体流输送到患者的气道的常规界面装置的缺点。
作为本发明的一方面，提供了一种用于具有密封组件的界面装置中的框架，该界面装置用于将治疗气体流输送至患者的气道。框架包括第一框架构件，该第一框架构件具有被构造成联接至供应治疗气体流的导管的第一端和被联接至密封组件的相反的第二端。第一框架构件具有限定在其中的在第一端和第二端之间延伸的通道。第二框架构件具有被构造成联接至供应治疗气体流的导管的第一端和被联接至密封组件的相反的第二端。第二框架构件具有限定在其中的在第一端和第二端之间延伸的通道。第一框架构件被设置在穿过密封组件的参考平面的第一侧，第二框架构件被设置在参考平面的与第一侧相反的第二侧。第一框架构件和第二框架构件中的至少一个被朝向第一框架构件和第二框架构件中的另一个偏置。
第一框架构件的第一端和第二框架构件的第一端可以在单个入口导管中合并在一起，该单个入口导管被构造成联接至供应治疗气体流的导管。
框架还可包括被联接在第一框架构件和第二框架构件之间的条带。条带可包括第一端和相反的第二端，其中条带的第一端在第一框架构件的第一端和第二端之间的位置处被联接至第一框架构件，并且条带的第二端在第二框架构件的第一端与第二端之间的位置处被联接至第二框架构件。条带可包括调节机构，该调节机构被构造成允许调节条带的第一端与条带的第二端之间的距离。条带可以由大体上无弹性的材料形成，使得条带具有固定的长度。条带可以由弹性材料形成，使得条带像弹簧一样起作用。
作为本发明的另一方面，提供了一种界面装置，该界面装置用于将治疗气体流输送到该装置的用户的气道。该装置包括：密封组件，其具有限定在其中的隔室、第一开口、第二开口和第三开口，该第一开口具有被构造成围绕该装置的用户的至少一个气道密封地接合的周边；框架，其被构造成将密封组件联接至用户的头部。框架包括第一框架构件，该第一框架构件具有被构造成联接至供应治疗气体流的导管的第一端和被联接至密封组件的第二开口的相反的第二端，第一框架构件具有限定在其中的在第一端和第二端之间延伸的通道；第二框架构件，其具有被构造成联接至供应治疗气体流的导管的第一端和被联接至密封组件的第三开口的相反的第二端，第二框架构件具有限定在其中的在第一端和第二端之间延伸的通道；其中，第一框架构件被设置在穿过密封组件的参考平面的第一侧，第二框架构件被设置在参考平面的与第一侧相反的第二侧，并且第一框架构件和第二框架构件中的至少一个被朝向第一框架构件和第二框架构件中的另一个偏置。
第一框架构件的第一端和第二框架构件的第一端可以在单个入口导管中合并在一起，该单个入口导管被构造成联接至供应治疗气体流的导管。
框架还可包括被联接在第一框架构件和第二框架构件之间的条带。条带可包括第一端和相反的第二端，其中条带构件的第一端在第一框架构件的第一端和第二端之间的位置处被联接至第一框架构件，并且条带的第二端在第二框架构件的第一端和第二端之间的位置处被联接至第二框架构件。条带可包括调节机构，该调节机构被构造成允许调节条带的第一端与条带的第二端之间的距离。条带可以由大体上无弹性的材料形成，使得条带具有固定的长度。条带可以由弹性材料形成，使得条带像弹簧一样起作用。
作为本发明的另一方面，提供了一种用于将呼吸气体流输送到患者的气道的系统。该系统包括：压力产生装置；导管，该导管具有被联接至压力产生装置的第一端和相反的第二端；以及界面装置，例如本文前面描述的界面装置。
本发明的这些和其他目的、特征和特性，以及结构的相关元件的操作方法和功能以及零部件的组合和制造的经济性，在参照附图考虑了下面的描述和所附的权利要求后将变得更加明显，所有这些均形成了本说明书的一部分，其中相同的附图标记在各个附图中表示对应的部件。然而，应当明确地理解，附图仅是出于例示说明和描述的目的，并且不旨在作为对本发明的限制的定义。
附图说明
图1是用于输送治疗气体流的常规患者界面装置的等距视图，所公开的构思在其上进行了改进；
图2是气道压力支持系统的局部示意图，该气道压力支持系统包括根据本发明的一个示例性实施例的患者界面装置，该患者界面装置被示为设置在用户的头部上；
图3是图2的被示为设置在用户的头部上的患者界面装置的俯视图；
图4是根据本发明的一个示例性实施例的包括可移除的毂构件的患者界面装置的等距视图；
图5是用于图4的患者界面装置中的三种不同尺寸的中心毂构件的示例；
图6A和6B是可在图4的患者界面装置中采用的中心毂构件的示例；
图7A是根据本发明的一个示例性实施例的患者界面装置的框架的选定部分的前视图，该选定部分被示为处于第一定位；
图7B是图7A的框架的选定部分的前视图，该选定部分被示为处于不同于第一定位的第二定位；
图7C是图7A和7B的框架的中心毂构件的等距视图；
图7D是根据本发明的示例性实施例的加强件的等距视图。
图7E是用在根据本发明的示例性实施例的图7A和7B中的框架中的包括刚性夹的中空臂构件的等距视图；
图7F是图7E的刚性夹的等距视图；
图7G是简化截面图，示出了中心构件的减小部分的锁定凸舌与图7E的刚性夹和臂构件的一部分之间的相互作用；
图8是根据本发明的示例性实施例的用于输送治疗气体流的示例性患者界面装置的等距视图；
图9A是根据本发明的示例性实施例的图8的患者界面装置的一部分的局部分解等距视图；
图9B是图9A的一部分的组装图；
图9C是沿图9B的线C-C所作的分解的和未分解的截面图；
图10A是根据本发明的替代性的示例性实施例的图8的患者界面装置的一部分的局部分解等距视图；
图10B是图10A的一部分的组装图；
图10C是沿图10B的线C-C所作的截面图；
图11是根据本发明的示例性实施例的用于输送治疗气体流的另一示例性患者界面装置的等距视图；
图12A是根据本发明的示例性实施例的用于图11的患者界面装置中的示例性毂构件；
图12B示出了图12A的示例性毂构件，其被设置成图11的患者界面装置的框架的一部分处于第一定位；
图12C示出了图12A的示例性毂构件，其被设置成图11的患者界面装置的框架的一部分处于第二定位；
图13A是根据本发明的示例性实施例的用于图11的患者界面装置中的示例性毂构件；
图13B示出了图13A的示例性毂构件，其被设置成图11的患者界面装置的框架的一部分处于第一定位；
图13C示出了图13A的示例性毂构件，其被设置成图11的患者界面装置的框架的一部分处于第二定位；
图14A是根据本发明的示例性实施例的用于图11的患者界面装置中的示例性毂构件；
图14B示出了图14A的示例性毂构件，其被设置成图11的患者界面装置的框架的一部分处于第一定位；
图14C示出了图14A的示例性毂构件，其被设置成图11的患者界面装置的框架的一部分处于第二定位；和
图14D示出了图14A的示例性毂构件，其被设置成图11的患者界面装置的框架的一部分处于在第三定位。
具体实施方式
根据需要，本文公开了本发明的详细实施例。然而，应理解的是，所公开的实施例仅是本发明的示例，其可以以各种形式实施。因此，本文公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制性的，而仅仅是作为权利要求的基础以及作为教导本领域技术人员以实际上任何适当的详细结构来不同地应用本发明的代表性基础。
如本文所使用的，单数形式的“一”、“一个”和“该(所述)”包括复数形式，除非上下文另外明确地指出。如本文中所使用的，两个或多个零件或部件“联接”的表述应表示这些零件被直接地或间接地(即通过一个或多个中间零件或部件)连接或一起操作，只要发生链接即可。如本文所使用的，“直接联接”是指两个元件彼此直接接触。如本文中所使用的，“固定地联接”或“固定”是指两个部件被联接以便作为一个部件运动，同时相对于彼此保持恒定的取向。如本文中所使用的，“选择性地联接”是指两个部件以允许部件以可预测的、可重复的方式容易地联接或脱离且不损坏任何一个部件的方式联接。除非本文另外具体地描述，否则仅描述为“联接”的任何部件也可以“固定地”或“选择性地”联接，而不脱离本发明的范围。
如本文中所使用的，词语“单体的”是指一个部件被形成为单个零件或单元。即，包括单独地形成然后联接在一起成为一个单元的零件的部件不是一个“单体的”部件或主体。如本文中所使用的，两个或多个零件或部件彼此“接合”的表述应表示零件直接地或通过一个或多个中间零件或部件彼此施加作用力。如本文所使用的，术语“数目”应表示一或大于一的整数(即，多个)。
本文使用的方向性短语，例如但不限于，顶、底、左、右、上、下、前、后及其派生词，涉及附图中所示元件的方位，而并非对权利要求限制，除非其中明确记载。
在图2中示出了根据本发明的一个特定的非限制性的示例性实施例的示例性气道压力支持系统30。系统30包括压力/流量产生器32、输送导管34和设置在患者头部(未编号)上的患者界面装置36。压力/流量产生器32被构造成产生可被加热和/或加湿的呼吸气体流。压力/流量产生器32可包括但不限于通气机、恒压支持装置(例如，连续气道正压装置或CPAP装置)、可变压力装置(例如，由宾夕法尼亚州Murrysville的Philips Respironics制造和销售的
Figure BDA0002706118600000081
或C-FlexTM装置)以及自动滴定压力支持装置。输送导管34被构造成将呼吸气体流从压力/流量产生器32传送到患者界面装置36。输送导管34和患者界面装置36通常被统称为患者回路。
Figure BDA0002706118600000082
装置是一种双水平装置，其中提供给患者的压力随患者的呼吸周期而变化，使得在吸气期间比呼气期间输送更高的压力。自动滴定压力支持系统是这样一种系统，即，在这种系统中压力随患者的状况而变化，例如患者是在打鼾还是在经历呼吸暂停或呼吸不足。为了当前的目的，压力/流量产生装置32也被称为压力产生装置或气流产生装置，因为当产生压力梯度时流量也产生。本发明设想到压力/流量产生装置32是用于将气流输送到患者的气道或用于提高患者的气道处的气体压力的任何常规系统，包括上面概述的压力支持系统和非侵入式通气系统。尽管在本文中以利用加压气体流的示例性实施例进行描述，但是应当理解，本文所述的本发明的实施例也可以容易地用于其他通常非加压的应用中(例如但不限于，在高流量治疗应用中)。
在图2的示例性实施例中，根据本发明的一个示例性实施例，患者界面装置36包括患者密封组件38，该患者密封组件38被联接至示例性可调节框架40。在图2和图3中所示的示例性实施例中，患者密封组件38是鼻枕，但是，应当理解，其他类型的患者密封组件，例如但不限于鼻/口罩、鼻衬垫或任何其他合适的装置(其利于将呼吸气体流输送到患者的气道)，可以代替患者密封组件38，而仍保持在本发明的范围内。
继续参考图2和图3，框架40包括第一框架构件42，该第一框架构件42具有被构造成联接至供应治疗气体流的导管(例如，输送导管34)的第一端42a和被联接至密封组件38的相反的第二端42b。第一框架构件42包括限定在其中的在第一端42a和第二端42b之间延伸的流动通道(未编号)，该流动通道被构造成输送治疗气体流(例如，由压力/流量产生器32提供的)经过第一框架构件42。框架40还包括具有与第一框架构件42相似的布置结构的第二框架构件52。因此，第二框架构件52具有被构造成联接至供应治疗气体流的导管的第一端52a和被联接至密封组件38的相反的第二端52b。第二框架构件52还包括限定在其中的在第一端52a和第二端52b之间延伸的通道(未编号)，该通道被构造成输送治疗气体流(例如由压力/流量产生器32提供的)经过第二框架构件52。第一框架构件42和第二框架构件52通过任何合适的联接机构在其第一端42a和52a处或附近被联接在一起。在图2和图3所示的本构思的示例性实施例中，第一框架构件42的第一端42a和第二框架构件52的第一端52a在单个入口导管56中合并在一起，该单个入口导管56被构造成联接至供应治疗气体流的导管，例如导管34。
框架40被构造成使得当被定位在患者的头部上时(例如，如图2和图3所示)，第一框架构件42和第二框架构件52被朝向彼此偏置。例如，如图3所示，当框架40被设置在患者的头部上时，第一框架构件42被设置在参考平面P的第一侧上并且大致朝着参考平面P偏置，该参考平面P大体上将患者的面部和头部一分为二并且穿过密封组件38，第二框架构件52被设置在参考平面P的与第一侧相反的第二侧并朝着参考平面P偏置。
第一框架构件42和第二框架构件52的这种偏置可以通过任何合适的手段或机制来实现，而不脱离本发明的范围。在本发明的一个示例性实施例中，通过在比人的头部的宽度窄的第一定位中由柔性的弹性材料形成第一框架构件42和第二框架构件52来实现这种偏置。因此，当弯曲到较宽的第二定位时，例如当框架40被定位在人的头部上时，第一框架构件42和第二框架构件52从该第一定位变形，并且由于构件42和52的固有构造而朝向彼此偏置。
框架40还可包括横跨在第一端60a和相反的第二端60b之间的条带60。第一端60a在第一框架构件42的第一端42a与第二端42b之间的位置处被联接至第一框架构件42，而第二端60b在第一端52a与第二端52b之间的位置处被联接至第二框架构件52，使得条带60横跨在第一框架构件42和第二框架构件52之间。条带60可以用作这样的机构：i)独自偏置第一框架构件42和第二框架构件52；ii)除了另一偏置机构之外，帮助偏置第一框架构件42和第二框架构件52；或iii)通常不偏置第一框架构件42和第二框架构件52，而是通常仅用于限制第一框架构件42和第二框架构件52的分离。因此，根据条带60的预期用途/功能，条带60通常可以由以下材料形成：弹性材料(例如，硅树脂、弹性织物材料等)，使得条带60大体上用作弹簧；或大体上非弹性的材料(例如，增强硅树脂、非弹性织物等)，使得条带60具有大体上固定的长度。如图3中示意性所示，条带60可以包括一个或多个调节机构64(例如，钩和环或任何其他合适的布置结构)，其允许选择性地调节条带60的长度L以及因此调节条带60的第一端60a和第二端60b之间的距离。
根据本发明的示例性实施例的另一患者界面装置70的示例性实施例在图4中示出。患者界面装置70包括患者密封组件72，该患者密封组件72被联接至根据本发明的一个示例性实施例的示例性可调节框架74。在图2所示的示例性实施例中，患者密封组件72是鼻枕，但是，应当理解，其他类型的患者密封组件，例如但不限于鼻/口罩、鼻衬垫或任何其他合适的装置(其利于将呼吸气体流输送至患者的气道)，可以代替患者密封组件72，而仍然保持处于本发明的范围内。患者界面装置还可以包括合适的头套75，以帮助将患者界面装置70固定到患者的头部。
继续参考图4，框架74包括中心毂构件76、第一框架构件78和第二框架构件80。中心毂构件76被形成为大体上中空的构件，并且包括被示为联接至示例性弯管82的中心入口76a、第一出口76b(以虚线示出)和第二出口76c(以虚线示出)。第一出口76a和第二出口76b大体上被设置在中心毂构件76的相反两端，而中心入口76a大体上被设置在中心毂构件76的位于第一出口76b和第二出口76c之间的中部。在使用中，弯管82被联接到合适的导管(例如，图2的导管34)，以从导管接收治疗气体流。然后，治疗气体流经过中心入口76a被传送到中心毂构件的内部，并经过第一出口76b或第二出口76c中的任一个从中心毂构件离开。
第一框架构件78包括：第一端78a，其被选择性地联接至中心毂构件76的第一出口76b；以及相反的第二端78b，其被联接至密封组件72。第一框架构件78包括限定在其中的在第一端78a和第二端78b之间延伸的流动通道(未编号)，该流动通道被构造成传送从中心毂构件76接收的治疗气体流(例如由图2的压力/流量产生器32提供的)经过第一框架构件78。第二框架构件80具有与第一框架构件78相似的布置结构。因此，第二框架构件80具有被选择性地联接至中心毂部件76的第二出口76b的第一端80a，以及被联接至密封组件72的相反的第二端80b。第二框架构件80也包括限定在其中的在第一端80a和第二端80b之间延伸的通道(未编号)，该通道被构造成输送从中心毂构件76接收的治疗气体流(例如由图2的压力/流量产生器提供的)经过第二框架构件80。
框架74可以通过用不同尺寸的另一中心毂构件替换中心毂构件76(即，通过选择性地从第一框架构件78和第二框架构件80脱开)来选择性地针对特定患者确定尺寸。图5示出了具有不同宽度W、W′和W″的三个中心毂构件76、76′和76″的示例，其可以在患者界面装置70的框架74中用于针对特定患者确定尺寸。这样的各种不同尺寸的毂构件76、76'和76”可以在具有患者界面装置70的套件中提供或者作为与患者界面装置70分开提供的配件套件来提供。尽管仅示出了宽度不同的三个中心毂构件，但应当理解，在不脱离本发明的范围的情况下，中心毂构件的数量和尺寸中的变化尺寸之一或两者可以变化。
图6A和图6B示出了可用于针对患者的头部提供图4的患者界面装置70的选择性尺寸确定的另外的中心毂构件90和90'的示例。像先前论述的中心毂构件76一样，中心毂构件90和90'中的每一个被形成为大体上中空的构件，包括中心入口92、92'的，该中心入口92、92'被构造成联接至提供治疗气体供应的导管(例如，经由弯管连接器，未示出)；和一对相反的出口94a和94b，它们被设置成隔开第一距离WS，每个出口被构造成选择性地联接到图4的患者界面装置70的第一框架构件78的第一端78a和第二框架构件80的第一端80a中的一个。与中心毂构件76不同，中心毂构件90还包括另外的一对相反的出口96a和96b，该对相反的出口96a和96b被设置成以大于第一距离WS的第二距离WL间隔开，每个出口被构造成选择性地联接至图4的患者界面装置70的第一框架构件78的第一端78a和第二框架构件的第一端80a中的一个。根据这种布置，中心毂构件90根据框架构件78和80与哪一对出口联接而在单个元件中提供了两种不同的尺寸选择。为了防止治疗气体从未被使用的一对出口逸出，每个出口94a、94b、96a和96b包括阀机构97(例如但不限于挡板阀)，其被设置成处于关闭位置，从而防止在相关联的出口没有被联接到框架构件78或80中的一个时治疗气体从中流过。除了中心毂构件90'还包括另外一对相反的出口98a'和98b′之外，中心毂构件90'与中心毂构件90类似，该对出口98a'和98b′被设置成间隔开第三距离WM，第三距离WM大于WS且小于WL。因此，中心毂构件根据哪一对出口被使用而提供三种不同的尺寸选择可能性。
可以在类似于图2的患者界面装置36的患者界面装置中采用的另一示例性可调节框架100的选择部分在图7A和7B中示出。更具体地，框架100包括大体上中空的中心毂构件101，其也在图7C中单独示出，和一对中空的臂构件102、103(图7A和7B的部分组件中仅示出相对于患者的左侧的臂构件103，而在图7E中单独示出了相对于患者的右侧臂构件102)。参考图7C，中心毂构件101包括入口101a和一对相反的出口101b和101c。入口101a被构造成联接至用于接收治疗气体流的导管(例如，经由弯管连接器)。出口101b和101c中的每个被设置在中心毂构件101的减小部分104a和104b的端部上，该减小部分104a和104b大体上从入口101向外延伸。每个减小部分104a，104b被构造成联接至相应的臂构件102、103的对应的第一端102a、103a，使得在中心毂构件101的入口101a处被接收的治疗气体被传送到每个臂构件102、103，并从中穿过而被传送到其第二端102b、103b，然后被传送到密封组件(未示出)，诸如先前所论述的，密封组件可以被联接至第二端102b、103b。
如在从图7A至图7B的转变中所示出的，中心毂构件101的每个减小部分104a和104b与每个臂构件102和103之间的联接是总体上伸缩型的可滑动联接，其在中心毂构件101的多个部分与每个框架构件102、103之间提供待选择性地改变的距离D，因此总体上提供了待选择性地改变的框架100的尺寸。可以在中心毂构件101的每个减小部分104a、104b和每个臂构件102、103之间设置任何合适布置结构的触觉互锁件(未编号)，该触觉互锁件用于将每个臂构件102、103和中心毂构件104选择性地锁定在对应于预定尺寸的预定的特定位置。尽管在结合图7A至图7G描述的示例性实施例中被示为中心毂构件101的延伸部，应当理解，减小部分104a和104b可替代性地被形成为臂构件102的延伸部，其滑动地接合到中心毂构件的对应地确定尺寸的出口中，或者被形成为与中心毂构件和臂构件中的每一个分离的独立元件。
如图7C和7D所示，减小部分104a和104b中的每个可包括定向加强件105、106，其被构造成通常增加每个减小部分在一个或多个预定的方向上的刚度(即，刚性)，而通常不增加在一个或多个预定方向上的刚度。每个加强件105、106可形成为：i)与每个减小部分104a、104b一体地形成；或ii)作为单独的元件，然后(通过机械或化学手段)联接到每个减小部分104a、104b。在图7C和7D所示的示例中，加强件106(和105)由比的减小部分104b的刚度更大的塑料形成，该加强件被强制滑动到减小部分104b上。每个减小部分104a和104b和/或加强件105和106可以包括向外延伸的密封带107，该密封带107围绕每个减小部分104a、104b的周边的至少一部分延伸，并且被确定尺寸和构造成以防止在中心毂构件101与臂构件102和103之间的接合处的气体泄漏的方式与相应的臂构件102、103的内表面(未编号)密封地接合。
还如图7C和7D所示，每个减小部分104a和104b和/或加强件105和106可包括一个或多个向外延伸的锁定凸舌108，每个锁定凸舌108被构造成以总体上防止每个臂构件102、103被意外地完全滑离对应的减小部分104a、104b的方式接合每个臂构件102、103的一部分。在如图7E至图7G所示的示例中，每个臂构件102、103包括C形刚性夹110，如图7E所示，该刚性夹110被包覆模制到臂构件102上(并且类似地被包覆模制到臂构件103上)。如图7G的简化截面图所示，刚性夹110被定位在臂构件102内，以便以防止臂构件102与减少部分104a脱离的方式与减小部分104a的锁定凸舌108接合。
据本发明的示例性实施例的另一示例性患者界面装置120在图8中示出。患者界面装置120包括被联接至根据本发明的示例性实施例的示例性可调节框架124的患者密封组件122。在图8所示的示例性实施例中，患者密封组件122是鼻枕，然而，应当理解，其他类型的患者密封组件，例如但不限于鼻/口罩、鼻衬垫或任何其他合适的装置(其利于将呼吸气体流输送至患者的气道)，可以代替患者密封组件122，同时仍然保持在本发明的范围内。
继续参考图8，框架124包括第一框架构件126，该第一框架构件126具有被构造成例如经由合适的连接器125联接至供应治疗气体流的导管(例如，图2的输送导管34)的第一端126a，和被联接至密封组件122的相反的第二端126b。第一框架构件126包括限定在其中的在第一端126a和第二端126b之间延伸的流动通道(未编号)，该流动通道被构造成输送治疗气体流(例如由图2的压力/流量产生器32提供的)经过第一框架构件126。框架124还包括具有与第一框架构件126相似的布置结构的第二框架构件128。因此，第二框架构件128具有被构造成联接至第一框架构件126的第一端126a的第一端128a，和被联接至密封组件122的相反的第二端128b。第二框架构件128还包括限定在其中的在第一端128a和第二端128b之间延伸的通道(未编号)，该通道被构造成输送治疗气体流(例如由图2的压力/流量产生器32提供的)经过第二框架构件128。第一框架构件126和第二框架构件128在其第一端126a和128a处或附近被联接在一起，使得第一端126A和128A重叠。在第一端126A和第一端128A之间的这种联接的示例性布置结构分别在图9A至图9C和图10A至图10C中示出。
首先参考图9A至图9C，示出了其中第一端126A和128A可调节地联接的示例性布置结构。更具体地，第一框架构件126包括在第一端126A处或附近限定的细长狭槽130。在图9A至图9C所示的示例性实施例中，框架构件126还包括环绕狭槽130的密封构件132。第二框架构件128包括中空突出部134，该中空突出部134在第二框架构件的第一端128A处或附近从第二框架构件延伸。中空突出部134被确定尺寸和构造成以卡扣配合的方式与狭槽130滑动地接合，使得第一框架构件和第二框架构件在第一端126A和第一端128A处或附近以第一框架构件126和第二框架构件可以相对于彼此滑动同时保持联接的方式联接。此外，当中空突出部134被定位于狭槽130内的任何位置时，第一框架构件126和第二框架构件128密封地接合(例如，通过密封构件132)，使得提供给第一框架构件126的治疗气体流(例如，经由连接器125)部分地经由中空突出部134进入第二框架构件128(并且部分地沿着第一框架构件126)，然后进一步沿着第二框架构件128到达其第二端128b。因此，应当理解，这种布置结构总体上提供了待择性地改变的框架124的尺寸。
现在参考图10A至图10C，示出了其中图8的患者界面装置120的第一端126A和128A，在图10A至图10C中被表示为126A'和128A'，被可调节地联接的另一示例性布置结构。更具体地，在这样的示例性实施例中，第一框架构件126'包括中空突出部140，该中空突出部140在第一框架构件的第一端126A'处或附近从第一框架构件126'延伸；和多个第一磁性元件142(示出了两个)，其大体上在中空突出部140处或附近被联接到第一框架构件126'。第二框架构件128'包括被设置在其第一端128A'处或附近的多个入口开口144(示出了三个)，每个入口开口被确定尺寸和构造成被中空突出部140接合，使得中空突出部140可以选择性地设置在入口开口144的任何一个开口中。第二框架构件128'还包括多个第二磁性元件146，第二磁性元件146被定位和构造成当中空突出部140被设置在入口开口144的任何一个开口内时以吸引的方式与第一框架构件126'的多个第一磁性元件142中的一个或多个磁性地相互作用，使得第一框架构件126'的第一端126a'和第二框架构件128'的第一端128a'被联接在一起。当中空突出部140被设置在入口144中的任何一个中时，提供给第一框架构件126'(例如，经由连接器125)的治疗气体流经由中空突出部140部分地进入第二框架构件128'(并且部分地沿着第一框架构件126)，然后进一步沿着第二框架构件128'到达其相反的第二端(未编号)。每个入口开口144设有阀机构148(例如，但不限于，多个挡板阀)，以防止治疗气体通过未与中空突出部140接合的一个或多个入口开口144逸出。因此，应当认识到，图10A至图10C所示的布置结构总体上用于以增量方式(由入口开口144的数量确定)选择性地改变框架124'的尺寸。
根据本发明的示例性实施例的又一示例性患者界面装置150在图11中示出。患者界面装置150包括被联接至根据本发明的示例性实施例的示例性可调节框架154的患者密封组件152。在图11所示的示例性实施例中，患者密封组件152是鼻枕，但是，应当理解，其他类型的患者密封组件，例如但不限于鼻/口罩、鼻衬垫或任何其他合适的装置(其利于将呼吸气体流输送至患者的气道)，可以代替患者密封组件152，同时仍然保持在本发明的范围内。
继续参考图11，框架154由柔性材料(例如，硅树脂)形成为具有中心开口156和一对臂158、160的单个元件，一对臂158、160大体上从中心开口延伸并且终止于与密封组件152联接的相应的端部162、164。框架154被形成为大体上中空的管状构件，使得提供给中心开口154的治疗气体流被输送至每个端部162、164、输送至密封组件152，并最终被输送至与密封组件152接合的患者的气道。中心开口156被限定在框架154的通常比框架154的其余部分更具柔性的一部分内。这种额外的柔性可以通过较薄的区域、具有较低的硬度的区域或任何其他合适的方式来实现。利用这种柔性来容纳大体上中空的毂构件，诸如图12A、图13A和图14A的毂构件200、300或400中的任何一个，其用于在将患者界面装置150安装到患者的头部上时调节框架154。在本发明的示例性实施例中，毂构件200、300、400由半刚性但柔性的材料形成，但可以采用其他材料而没有不同于本发明的范围。
参考图200、300和400，毂构件200、300和400中的每个包括：主体202、302、402，其具有被构造成联接至提供治疗气体流的导管(例如图2的导管34)的中心入口204、304、404；第一出口206、306、406，其被定位成向患者界面装置158的第一臂158供应在入口204、304、404处接收的治疗气体供应的一部分；和第二出口208、308、408，其被定位成向患者界面装置158的第二臂160供应在入口204、304、404处接收的治疗气体供应的一部分。
参考图12B，患者界面装置150的框架154被示为处于围绕毂构件200的“松弛的”第一定位，使得毂构件200的中心入口204可经由框架154的中心开口156接近。在这种示例性实施例中，框架154包括多个(示出四个)向内延伸的突出部155，突出部155被定位在框架154的内部。现在参考图12C，患者界面装置150的框架154被示为处于围绕毂200的“拉伸的”第二定位，使得毂构件200的中心入口204可经由框架154的中心开口156接近。在这种示例性的定位中，框架154已经被拉伸(即，伸长预定量)，使得其向内延伸的突出部围绕出口206和208中的每一个与毂构件200接合。因此容易理解，这种毂和可变形框架的布置结构因此用于提供框架154的两种不同的尺寸而无需改变任何部件。
图13A至图13C和图14A至图14C示出了以与图12A至图12C类似的方式操作的毂/框架布置结构。参考图13B，患者界面装置150的框架154被示为处于围绕毂300的“松弛的”第一定位，使得毂300的中心入口304可以经由框架154的中心开口156接近。在这种示例性实施例中，框架154包括被限定在框架154的内表面中的多个(示出四个)凹口157，该凹口157能够被从毂300的主体302向外延伸的多个(示出四个)突出部310接合。现在参考图13C，患者界面装置150的框架154被示为处于围绕毂300的“拉伸的”第二定位，使得毂300的中心入口304可经由框架154的中心开口156接近。在这种示例性定位中，框架154已被拉伸(即，伸长预定量)，使得其凹口157被毂300的突出部310接合。
图14A至图14C示出类似于图13A至图13C的毂/框架布置结构，但提供了三个不同的尺寸定位。参考图14B，患者界面装置150的框架154被示为处于围绕毂400的“松弛的”第一定位，使得毂400的中心入口404可经由框架154的中心开口156接近。在这种示例性实施例中，框架154包括在框架154的内表面中限定的多个(示出四个)凹口157，凹口157能够被从毂400的主体402向外延伸的多个(示出八个)突出部410接合。突出部410大体上被定位成两个组，“内部”组和“外部”组。现在参考图14C，患者界面装置150的框架154被示为处于围绕毂400的“半拉伸的”第二定位，使得毂400的中心入口404可经由框架154的中心开口156接近。在这种示例性定位中，框架154已经被拉伸了相对较小的量(即，伸长了预定的第一量)，使得其凹口157被毂400的“内部”突出部410接合。最后参考图14D，患者界面装置150的框架154被示为处于围绕毂400的“全拉伸的”第三定位，使得毂400的中心入口404可经由框架154的中心开口156接近。在这种示例性定位中，框架154已被拉伸较大的量(即，伸长了预定的第二量)，使得其凹口157被毂400的“外部”突出部410接合。
尽管出于例示说明的目的基于当前认为最实用和优选的实施例对本发明进行了详细描述，但是应当理解，这种细节仅用于该目的，而本发明不限于所公开的实施例，而是相反，旨在涵盖所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置结构。例如，应当理解，本发明设想到在可能的范围内，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征组合。
在权利要求中，放在括号之间的任何附图标记不应解释为对权利要求的限制。词语“包括”或“包含”不排除权利要求中列出的元件或步骤以外的元件或步骤的存在。在列举几个装置的设备权利要求中，这些装置中的几个可以由同一个硬件来体现。元件之前的词语“一”或“一个”不排除存在多个这样的元件。在列举几个装置的任何设备权利要求中，这些装置中的几个可以由同一个硬件来体现。在互不相同的从属权利要求中记载某些元件的事实并不表示这些元件不能组合使用。

Claims (26)

1.一种用于具有密封组件(38)的界面装置(36)中的框架(40)，所述界面装置(36)用于将治疗气体流输送到患者的气道，所述框架包括：
第一框架构件(42)，所述第一框架构件(42)具有被构造成联接至供应所述治疗气体流的导管(34)的第一端(42a)和被构造成联接至所述密封组件的相反的第二端(42b)，所述第一框架构件具有限定在其中的在其第一端和第二端之间延伸的通道；和
第二框架构件(52)，所述第二框架构件(52)具有被构造成联接至供应所述治疗气体流的所述导管的第一端(52a)和被构造成联接至所述密封组件的相反的第二端(52b)，所述第二框架构件具有限定在其中的在其第一端和第二端之间延伸的通道，
其中，所述第一框架构件被设置在穿过所述密封组件的参考平面(P)的第一侧，所述第二框架构件被设置在所述参考平面的与所述第一侧相反的第二侧，和
其中，所述第一框架构件和所述第二框架构件中的至少一个被朝向所述第一框架构件和所述第二框架构件中的另一个偏置。
2.根据权利要求1所述的框架，其中，所述第一框架构件的第一端和所述第二框架构件的第一端在单个入口导管中合并在一起，所述单个入口导管被构造成联接至供应所述治疗气体流的所述导管。
3.根据权利要求1所述的框架，其中，所述框架还包括被联接在所述第一框架构件和所述第二框架构件之间的条带(60)。
4.根据权利要求3所述的框架，其中，所述条带包括第一端(60a)和相反的第二端(60b)，其中，所述条带的第一端在所述第一框架构件的第一端和第二端之间的位置处被联接至所述第一框架构件，且所述条带的第二端在所述第二框架构件的第一端和第二端之间的位置处被联接至所述第二框架构件。
5.根据权利要求4所述的框架，其中，所述条带包括调节机构(64)，所述调节机构被构造成允许调节所述条带的第一端与所述条带的第二端之间的距离(L)。
6.根据权利要求4所述的框架，其中，所述条带由大体上无弹性的材料形成，使得所述条带具有固定的长度。
7.根据权利要求4所述的框架，其中，所述条带由弹性材料形成，使得所述条带像弹簧一样起作用。
8.一种界面装置(36)，其用于将治疗气体流输送至所述装置的用户的气道，所述装置包括：
(a)密封组件(38)，所述密封组件(38)具有限定在其中的隔室、第一开口、第二开口和第三开口，所述第一开口具有被构造成围绕所述装置的用户的至少一个气道密封地接合的周边；和
(b)框架(40)，所述框架被构造成将所述密封组件联接到所述用户的头部，所述框架包括：
(1)第一框架构件(42)，所述第一框架构件(42)具有被构造成联接至供应所述治疗气体流的导管(34)的第一端(42a)，和被联接至所述密封组件的第二开口的相反的第二端(42b)，所述第一框架构件具有限定在其中的在其第一端和第二端之间延伸的通道；和
(2)第二框架构件(52)，所述第二框架构件(52)具有被构造成联接至供应所述治疗气体流的所述导管的第一端(52a)，和被联接至所述密封组件的第三开口的相反的第二端(52b)，所述第二框架构件具有限定在其中的在其第一端和第二端之间延伸的通道；
其中，所述第一框架构件被设置在穿过所述密封组件的参考平面(P)的第一侧，所述第二框架构件被设置在所述参考平面的与所述第一侧相反的第二侧，和
其中，所述第一框架构件和所述第二框架构件中的至少一个被朝向所述第一框架构件和所述第二框架构件中的另一个偏置。
9.根据权利要求8所述的界面装置，其中，所述第一框架构件的第一端和所述第二框架构件的第一端在单个入口导管中合并在一起，所述单个入口导管被构造成联接至供应所述治疗气体流的所述导管。
10.根据权利要求8所述的界面装置，其中，所述框架还包括被联接在所述第一框架构件和所述第二框架构件之间的条带(60)。
11.根据权利要求10所述的界面装置，其中，所述条带包括第一端(60a)和相反的第二端(60b)，其中，所述条带的第一端在所述第一框架构件的第一端和第二端之间的位置处被联接至所述第一框架构件，且所述条带的第二端在所述第二框架构件的第一端和第二端之间的位置处被联接至所述第二框架构件。
12.根据权利要求11所述的界面装置，其中，所述条带包括调节机构(64)，所述调节机构被构造成允许调节所述条带的第一端与所述条带的第二端之间的距离(L)。
13.根据权利要求11所述的界面装置，其中，所述条带由大体上无弹性的材料形成，使得所述条带具有固定的长度。
14.根据权利要求11所述的界面装置，其中，所述条带由弹性材料形成，使得所述条带像弹簧一样起作用。
15.一种用于将呼吸气流输送至患者的气道的系统(30)，所述系统包括：
(a)压力产生装置(32)；
(b)导管(34)，所述导管(34)具有被联接至所述压力产生装置的第一端和相反的第二端；和
(c)界面装置(36)，所述界面装置包括：
(1)密封组件(38)，所述密封组件(38)具有限定在其中的隔室、第一开口、第二开口和第三开口，所述第一开口具有被构造成围绕所述用户的气道密封地接合的周边；和
(2)框架(40)，所述框架被构造成将所述密封组件联接到所述用户的头部，所述框架包括：
(i)第一框架构件(42)，所述第一框架构件(42)具有被构造成联接至供应所述治疗气体流的导管(34)的第一端(42a)，和被联接至所述密封组件的第二开口的相反的第二端(42b)，所述第一框架构件具有限定在其中的在其第一端和第二端之间延伸的通道；和
(ii)第二框架构件(52)，所述第二框架构件(52)具有被构造成联接至供应所述治疗气体流的所述导管的第一端(52a)，和被联接至所述密封组件的第三开口的相反的第二端(52b)，所述第二框架构件具有限定在其中的在其第一端和第二端之间延伸的通道，
其中，所述第一框架构件被设置在穿过所述密封组件的参考平面(P)的第一侧，所述第二框架构件被设置在所述参考平面的与所述第一侧相反的第二侧，和
其中，所述第一框架构件和所述第二框架构件中的至少一个被朝向所述第一框架构件和所述第二框架构件中的另一个偏置。
16.一种用于具有密封组件的界面装置中的框架(100)，所述界面装置用于将治疗气体流输送至患者的气道，所述框架包括：
大体上中空的中心毂构件(101)，所述中心毂构件(101)具有被构造成联接至提供所述治疗气体流的导管的入口(101a)，和一对相反的出口(101b，101c)，所述出口中的每个被设置在所述中心毂构件的从所述入口大致向外延伸的相应的减小部分(104a，104b)的端部处；和
一对大体上中空的臂构件(102，103)，每个臂构件具有第一端(102a，103a)和相反的第二端(103a，103b)，每个臂构件的相反的第二端被构造成联接至所述密封组件，其中，每个臂构件的第一端与所述中心轮毂构件的减小部分中的相应一个滑动地接合。
17.根据权利要求16所述的框架，其中，所述框架还包括多个触觉互锁件，所述多个触觉互锁件被设置在每个减小部分和每个臂构件之间，所述触觉互锁件被构造成用于将每个臂构件和中心毂构件相对于彼此选择性地锁定在预定的特定位置。
18.根据权利要求16所述的框架，其中，每个减小部分包括定向加强件(105，106)，所述定向加强件被构造成大体上增加每个减小部分在一个或多个预定方向上的刚度，而大体上并不增加在一个或多个其他预定方向上的刚度。
19.根据权利要求18所述的框架，其中，每个加强件与每个减小部分一体地形成。
20.根据权利要求18所述的框架，其中，每个加强件被形成为单独的元件，然后所述单独的元件被联接至每个减小部分。
21.根据权利要求20所述的框架，其中，每个加强件由具有比形成对应的所述减小部分的材料更大的刚度的材料形成。
22.根据权利要求20所述的框架，其中，每个加强件被强制地滑动到对应的所述减小部分上。
23.根据权利要求18所述的框架，其中，每个减小部分和/或加强件包括多个向外延伸的密封带(107)，所述密封带围绕每个减小部分的周边的至少一部分延伸，并且所述密封带被确定尺寸和构造成以防止在中心毂构件与每个臂构件之间的接合处的气体泄漏的方式与所述臂构件的相应内表面密封地接合。
24.根据权利要求18所述的框架，其中，每个减小部分和/或加强件包括一个或多个向外延伸的锁定凸舌(108)，所述锁定凸舌(108)中的每个被构造成以大体上防止每个臂构件意外地完全滑离对应的所述减小部分的方式接合每个臂构件的一部分。
25.根据权利要求24所述的框架，其中，每个臂构件包括C形刚性夹(110)，所述刚性夹(110)以大体上防止每个臂构件意外地完全滑离对应的所述减小部分的方式接合相应的锁定凸舌。
26.根据权利要求25所述的框架，其中，每个刚性夹被包覆模制到对应的所述臂构件上。
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