CN111936090B - 支架 - Google Patents

Abstract

一种说明性的支架可以包含细长管状构件，还细长管状构件具有第一端和第二端以及于其间设置的中间区域。该细长管状构件被配置为在收缩构造和扩张构造之间移动。该细长管状构件可包含至少一个扭转的长丝，诸如具有多个扭转针织线圈的针织长丝，多个扭转针织线圈具有在相邻的扭转针织线圈之间延伸的中间横档部分，或具有与多个纵向长丝扭转在一起的多个螺旋长丝。

Description

支架

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年4月9日提交的美国临时专利申请序列号62/655,025的优先权，其公开内容以引用方式全文并入于此。

技术领域

本发明涉及医疗设备、用于制造医疗设备的方法及其用途。更具体地，本发明涉及用于植入体腔的支架以及相关方法。

背景技术

已开发出多种用于医疗用途的体内医疗设备，例如，手术和/或血管内使用。这些设备中的一些包括导丝、导管、医疗设备递送系统(例如，用于支架、移植物、置换瓣膜等)诸如此类。这些设备由各种不同的制造方法中的任何一种制造，并可根据各种方法中的任何一种使用。

发明内容

本发明提供了医疗设备的设计、材料、制造方法以及使用替代品。一例医疗设备可以包括支架。

在第一示例中，支架可以包含细长管状构件，该细长管状构件包含至少一个针织长丝，该针织长丝具有多个扭转针织线圈，其具有在相邻扭转针织线圈之间延伸的中间横档部分，该细长管状构件被配置为在收缩构造和扩张构造之间移动。在收缩构造中，多个扭转针织线圈具有第一剖面，而在扩张构造中，多个扭转针织线圈具有不同于第一剖面的第二剖面。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，收缩构造中的中间横档部分的长度可以小于扩张构造中的中间横档部分的长度。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，多个扭转针织线圈的至少一些可以从前一行的扭转针织线圈垂下来。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，多个扭转针织线圈可以各自包括环形部分和交叠的基底区域。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，多个扭转针织线圈的至少一些可以从前一行的中间横档部分垂下来。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，细长管状构件可以包含多个行，其中多个行的一些行具有第一数量的扭转针织线圈，并且多个行的一些行具有第二数量的扭转针织线圈，其少于第一数量的扭转针织线圈。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，细长管状构件可以具有至少第一部分和第二部分，第二部分可以在扩张构造中具有比第一部分更低的径向力。

在另一示例中，支架可以包含细长管状构件，该细长管状构件包含大体沿细长管状构件的纵向轴线延伸的多个纵向长丝，在第一螺旋方向上延伸的第一螺旋长丝，以及在与第一螺旋方向相对的第二螺旋方向上延伸的第二螺旋长丝，多个纵向长丝、第一螺旋长丝以及第二螺旋长丝交叠以形成多个小孔。纵向长丝与第一螺旋长丝或第二螺旋长丝中的一个间歇性地螺旋缠绕以形成多个互锁接头，该互锁接头相对于细长管状构件的纵向轴线以非平行角延伸。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，多个小孔可以具有大体的六边形，其具有由长度限定的六条边。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，互锁接头可以定位在小孔的邻边之间。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，第一螺旋长丝和第二螺旋长丝可以在一个以上的交叉点交叉。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，一个以上的交叉点可以没有互锁接头。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，纵向长丝可以围绕细长管状体的圆周均匀间隔。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，纵向长丝可以围绕细长管状体的圆周不等间隔。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，互锁接头可以相对于细长管状构件的纵向轴线以40°至约50°的范围的角度延伸。

在另一示例中，支架可以包含细长管状构件，该细长管状构件包含多个针织行，每行包括多个环结，其具有环形部分以及具有在相邻环结之间延伸的中间横档部分的针织的基底部分，该细长管状构件被配置为在收缩构造和扩张构造之间移动。多个环结中的至少一些环结可以被配置为从前一行中的环结的扭转的基底部分垂下来。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，收缩构造中的中间横档部分的长度可以小于扩张构造中的中间横档部分的长度。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，细长管状构件可以具有至少第一部分和第二部分，第二部分在扩张构造中具有比第一部分更低的径向力。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，多个环结的至少一些环结可以从前一行的中间横档部分垂下来。

对于上述实施例中的任一个来说替代地或额外地，在另一示例中，多个行的一些行可以具有第一数量的环结，并且多个行的一些行可以具有第二数量的环结，其少于第一数量的环结。

以上对一些实施例的概要并不旨在描述本发明的每一个公开的实施例或每种实施。后面的附图和详细说明，更具体地体现了这些实施例。

附图说明

考虑到以下结合附图对各种实施例的详细描述，可以更完整地理解本发明，其中：

图1为示例性支架的侧视图；

图2为图1的示例性支架的一部分的放大侧视图；

图3为图1的示例性支架在细长构造中的局部侧视图；

图4为形成支架的示例性方法；

图5为用于递送支架的示例性递送系统的侧视图；

图6为图5的示例性递送系统的支架在局部展开构造中的侧视图；

图7为另一个示例性支架的局部侧视图；

图8为另一个示例性支架的局部侧视图；

图9为另一个示例性支架的局部侧视图；

图10为另一个示例性支架的侧视图；以及

图11为图10的示例性支架的局部放大侧视图。

虽然本发明可进行各种修改和替代形式，但其具体内容已在附图中以示例方式示出，并将详细描述。然而，应当理解的是，其并非旨在将本发明的各个方面限制在所描述的特定实施例中。相反，其旨在涵盖属于本发明范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

对于下列定义的术语，除非在权利要求书中或本说明书的其他地方给出了不同的定义，否则应适用这些定义。

在此，所有的数值都被假设为由术语“约”修饰，无论是否明确指出。术语“约”，在数值的上下文中，一般指本领域技术人员认为与所叙述的数值相当的数字范围(例如，具有相同的功能或结果)。在许多情况下，术语“约”可以表示包括括四舍五入到最接近的有意义数字的数字。

按端点叙述数字范围包括该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

虽然公开了涉及各种部件、特征和/或规格的一些合适的尺寸、范围和/或值，但本领域的技术人员在本发明的启示下，会理解所需的尺寸、范围和/或值可能偏离明确公开的尺寸、范围和/或值。

如在本说明书和所附权利要求书中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数所指，除非内容明确另有规定。在本说明书和所附权利要求书中使用的术语“或”一般按其含义包括“和/或”使用，除非内容明确另有规定。

以下详细说明应参照附图阅读，其中不同附图中的类似元件的编号相同。详细描述和附图，不一定按比例，其描述了说明性的实施例，并不旨在限制本发明的范围。所描述的说明性实施例仅旨在作为示例。除非有相反的明确说明，否则任何说明性实施例的选定特征可被并入附加的实施例中。

在一些情况下，可能需要提供一种腔内植入物，或支架，其能够在食管狭窄或其他病况的患者中实现腔内通畅。这种支架可用于经历吞咽困难的患者中，有时是由于食管癌。食管支架可使患者在癌症治疗或缓解期通过口服来维持营养。一些支架具有机织或针织构造，以提供具有最小缩短的良好的径向强度，这在食管和气管-支气管的应用以及一些肥胖外科手术后的应用中可能是需要的。然而，一些针织支架设计可能难以束缚，特别是束缚在同轴递送系统中，并且因此可能会用一个可以不提供收回方法的系统进行递送。可能需要的是一种替代性的针织支架，其能够通过同轴递送系统递送，同时具有与先前的针织支架构造相似的径向力和缩短。虽然本文所公开的实施例参照食管支架进行了讨论，但设想本文所述的支架可以在其他位置使用并被设定尺寸以便使用，例如但不限于：身体组织、身体器官、血管腔、非血管腔及其组合，例如但不限于冠状动脉或外周血管、气管、细支气管、结肠、小肠、胆道、尿道、前列腺、大脑、胃等。

图1示出了示例性腔内植入物10的侧视图，例如但不限于支架。在一些情况下，支架10可由细长管状构件12形成。虽然支架10被描述为大体管状，但设想支架10可以采取所需的任何截面形状。支架10可以具有第一端或近端14、第二端或远端16以及位于第一端14和第二端16之间的中间区域18。支架10可以包括从与第一端14相邻的第一开口延伸到与第二端16相邻的第二开口的腔20，以允许食物、流体等通过。

支架10可以从第一径向收缩构造(未明确示出)扩张到第二径向扩张构造。在一些情况下，支架10可以被展开成收缩构造和完全展开构造之间的构造。支架10可以被结构化以延伸穿过狭窄部，并在腔中对狭窄部施加径向向外的压力以打开腔并允许食物、流体、空气等通过。

支架10的近端14可以包括多个环结22。环结22可被配置为接收交织在其中的取回系绳或缝合线，或另外地穿过一个以上的环结22。如果需要的话，取回缝合线可用于收缩和取回支架10。例如，取回缝合线可以像拉绳一样被拉动，以径向收缩支架10的近端14，以便于从体腔中移除支架10。

支架10可以具有针织结构，其由单根长丝24与自身交织并限定开放的小孔25而制成。在一些情况下，长丝24可以是单丝，而在其他情况下，长丝24可以是两根以上的长丝缠绕、编织或机织在一起。在一些情况下，支架10的内表面和/或外表面可以全部、基本上或部分地被聚合物覆盖物或涂层覆盖。覆盖物或涂层可以延伸穿过和/或封闭由支杆或长丝24限定的一个以上或多个小孔。覆盖物或涂层可有助于减少食物嵌塞和/或肿瘤或组织的向内生长。

设想支架10可以根据需要由许多不同的材料制成，例如但不限于金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，使支架10在准确定位在体内时能够扩张成形。在一些情况下，可以选择材料以使支架10也能相对容易地被移除。例如，支架10可以由合金形成，例如但不限于镍钛诺和埃尔吉洛伊非磁性合金根据所选择的结构材料，支架10可以是自扩张的(即，配置成在不受约束时自动径向扩张)。在一些实施例中，可以使用纤维来制造支架10，其可以是复合纤维，例如，具有由镍钛诺制成的具有铂芯的外壳。进一步设想支架10可以由聚合物形成，包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。在一些实施例中，支架10可以是自扩张的，而在其他实施例中，支架10可以由扩张设备(例如，但不限于插入支架10的腔20内的球囊)扩张。如本文所使用的术语“自扩张”是指当不受外部偏置力(例如，但不限于递送导管或鞘)的约束时，支架恢复到预编的直径的趋势。支架10可以包括单向阀，诸如弹性狭缝阀或鸭嘴阀，定位在其腔20内，以防止胃肠道流体的逆行流动。

在一些情况下，在径向扩张构造中，支架10可以包括靠近近端14的第一端区域26以及靠近第二端16的第二端区域28。在一些实施例中，第一端区域26和第二端区域28可以包括相对于中间部分18具有增大直径的保持特征或抗迁移扩口区域(未明确示出)。抗迁移扩口区域，可以定位在与支架10的第一端14和第二端16相邻的位置，可以被配置成与食道或其他体腔的壁的内部部分相卡合。在一些实施例中，保持特征或扩口区域可以具有比支架10的圆柱形中间区域18更大的直径，以防止支架10一旦放置在食道或其他体腔中就迁移。可以设想，从中间区域18的横截面区域到保持特征或扩口区域的过渡可以是渐进的、倾斜的，或者根据需要以陡峭的阶梯式方式形成。

在一些实施例中，第一抗迁移扩口区域可以具有第一外径并且第二抗迁移扩口区域可以具有第二外径。在一些情况下，第一外径和第二外径可以是大约相同的，然而在其他情况下，第一外径和第二外径可以是不同的。在一些实施例中，支架10可以仅包括一个或不包括抗迁移扩口区域。例如，第一端区域26可以包括抗迁移扩口，同时第二端区域28可以具有类似于中间区域18的外径。进一步设想，第二端区域28可以包括抗迁移扩口，同时第一端区域26可以具有类似于中间区域18的外径的外径。在一些实施例中，支架10可以具有从第一端14到第二端16的均匀外径。在一些实施例中，中间区域18的外径可以在15至25毫米的范围内。抗迁移扩口的外径可以在20至30毫米的范围内。可以设想支架10的外径可以变化以适应所需的应用。

可以设想，支架10可以由大量的不同材料制成，例如但不限于金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，使支架10在准确定位在体内时能够扩张成形。在一些情况下，可以选择材料以使支架10也能相对容易地被移除。例如，支架10可以由合金形成，例如但不限于镍钛诺和埃尔吉洛伊非磁性合金根据所选择的结构材料，支架10可以是自扩张的或需要外力以扩张支架10。在一些实施例中，可以使用复合丝制造支架10，其可以包括，例如由镍钛诺制成的外壳或包层以及由铂或其他不透射线材料形成的芯。进一步设想，支架10可以由聚合物形成，包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。在一些实施例中，支架10的长丝或其部分可以是可生物吸收的或可生物降解的，而在其它情况下，支架10的长丝或其部分可以是生物稳定的。

图2示出支架10的针织构造的放大侧视图。支架10可以包括围绕支架10周向延伸的多个行50a、50b、50c、50d(统称为50)。支架10可以包括所需的任何数量的行50。例如，可以选择行50的数量以实现支架10的所需长度。最上的一行或第一行50a可以是未固定的和活动的。在一些情况下，第一行50a可以包括多个环结60a、60b、60c(统称为60)。环结60可以各自包括环形部分62a、62b、62c以及交叠的基底部分64a、64b、64c(统称为64)。交叠的基底部分64a、64b、64c被理解为环结60的一个部分，在这个部分中一段长丝在第二段长丝上交叠或交叉，该长丝上形成环形部分62a、62b、62c的区段在其间延伸。相邻的环结60可以通过横档部分66a、66b(统称为66)相互连接。例如，第一横档部分66a可以在第一环结60a的基底部分64a和第二环结60b的第二基底部分64b之间延伸。下一行50b可以从第一行50a的环结60垂下来。例如，第二行50b可包括多个环结70a、70b、70c(统称70)，每个环结包括一个环形部分72a、72b、72c(统称72)和一个基底部分74a、74b、74c(统称74)。相邻的环结70可以通过横档部分76a、76b(统称为76)相互连接。当支架10被针织时，环形部分72可以绕在前一行50a的基底部分64上。

可以设想一次可以形成单个行50。例如，可以连续地形成行，在前一行(例如，行50a)形成完整的旋转之后形成后续行(例如，行50b)。虽然没有明确示出，但第一行50a的环结60可以绕在长丝24没有环结的部分上。如本文所述，第二行50b的环结70可以绕在前一行50a的环结60的基底部分64上。例如，长丝24可以针织成使得其从第一横档部分76a延伸，该长丝围绕前一行50a的基底部分64b，交叉回自身，以形成基底部分74b，并继续到下一横档部分76b。可以设想的是，环结部分70可以定位在横档66a、66b的第一侧以及环形部分62b的第二相对侧上。换言之，长丝24可以被缠绕，使其延伸到第二横档部分66b的顶部、基底部分64b的后面，并延伸穿过第一横档部分66a的上方，然后越过自身形成第二行50b的环结70b的基底部分74b。还设想了反向构造，其中长丝24可以被缠绕成使其延伸到第二横档部分66b的后面，在基底部分64b的上方或上面，并延伸到第一横档部分66a的后面，然后越过自身形成第二行50b的环结70b的基底部分74b。

支架10的针织结构可允许环形部分62、72拉长，使得当支架10处于扩张构造时，小孔25和/或环形部分62、72具有第一剖面，并且当支架10处于收缩递送构造时，小孔25和/或环形部分62、72具有不同于第一剖面的第二剖面。拉长环形部分62、72可以使支架10的横截面直径减小，以便递送。为了拉长，环结60、70利用了长丝24来自横档66、76中的某些长度来伸长。图3示出了支架10在伸长构造中的一部分。可以看出，随着环结60、70的伸长，横档材料66、76被拉入环形部分62、72中，以允许环结伸长(例如，沿纵向轴线80的方向)，而中间的横档部分66、76被缩短。由于扭转区域64、74，横档材料66、76可被进入并容易地归入环形部分62、72中。这可能导致支架10在较低的力下受到约束，从而允许其被加载到同轴递送系统中。可以设想，与先前的支架针织相比，支架10的针织结构可能较少发生由于蠕动运动的疲劳而断丝。目前的针织图案的较软的曲率可允许环结60、70很容易被人体结构施加到支架10上的外力收拢。

图4示出了正在围绕心轴110形成的说明性支架100的侧视图。支架100可以在形式和功能上类似于上述的支架10。支架100可以由单根针织股线或长丝120形成。一般而言，支架100是通过在单一方向上针织形成的。例如，在图3所示的实施例中，如箭头160所示，股线120是以逆时针方向针织的。然而，应当理解的是，支架100可以根据需要以顺时针方向针织形成。股线120可以遵循围绕心轴110的环形路径，配置成形成多个相互连接的环结。

股线120可以被操作(例如，针织)成多个行130、132、134、136、138，每一行具有多个相互连接或相互缠结的环结140a-c、142a-c、144a-c、146a-c、148d-e。支架100可以包括形成具有所需长度的支架100所需的行数。如上所述，环结可以是松散针织的，并且包括相互连接的中间横档部分，例如将其中一行136的三个环结146d、146c、146b相互连接的横档部分152a和152b。应当理解的是，支架100由单根股线120形成，行130、132、134、136、138可以不是不同的和独立的行，而是与前面和/或后面的行形成连续的连接。进一步设想的是，支架100不必由单股120形成，而是可以包括两根以上针织在一起的股线。在一些情况下，环结可以在一般平行于支架100的纵向轴线的方向上与前一行的环结一般对齐(例如，沿支架100的长度周向对齐)，或从前一行的环结垂下来。可以看出，一行136中的环结146b从其上方的一行134中的环结144b垂下来。因此，环结可以形成轴向延伸的列或条150a-e，尽管这不是必需的。

为了形成支架100，如箭头156所示，股线120的端部区域154穿过前一行136的中间横档部分152b。然后，股线120的端部区域154可以在与整体针织的总方向160相反的方向上绕到环146c后面。然后，股线120的端部区域154可以穿过环结146c的相对侧(相对于环形部分152b)的横档部分152a，然后再从自身上穿过以完成环结。还设想了相反的构造，其中环结从横档部分152b、152a的后面经过，并穿过环结146c的上方。环结140a-c、142a-c、144a-c、146a-c、148d-e一般可采用扭转针织线圈的形式，其中每个单独的环结被扭转。可以设想的是，环结的扭转性质可在支架100的外表面中形成脊。这些脊可有助于将支架100固定在体腔内。

图5是用于将支架(例如本文所述的支架10、100)递送到目标区域的说明性递送系统170的侧视图。递送系统170可以包括外面或外部的细长轴或管状构件172以及内部的细长轴或管状构件174。内管状构件174可能滑动地设置在外管状构件172的腔内。外管状构件172可以从远端区域176向近侧地延伸到近端区域178，该近端区域178被配置为保持在患者的身体之外。第一毂或手柄180可以联接到外管状构件172的近端区域178。内管状构件174可以从远端区域182向近侧地延伸到近端区域184，该近端区域被配置为保持在患者的身体之外。第二毂或手柄186可以联接到内管状构件174的近端区域184。在一些情况下，外管状构件172的远端区域176可以被配置为无创伤的。

外管状构件172可以包括从远端区域176延伸到近端区域178的腔190。该腔190还可以延伸穿过第一手柄180。外轴172的腔190和第一手柄180可以被配置为能滑动地容纳内轴174。内管状构件174可以包括从远端区域182延伸到近端区域184的腔192。内管状轴174的腔192还可以延伸穿过第二手柄186。内轴174的腔192可根据需要配置为容纳导丝194。

支架10可以围绕内管状构件174的一部分，在其远端区域182处或邻近其远端区域设置。当支架10被设置在内管状构件174的上方时，处于收缩和伸长的递送构造中，支架10可以被支架10周围的外管状构件172约束在收缩的减小直径的构造或递送构造中。在收缩构造中，支架10可以具有比扩张展开构造更小的直径和更长的长度。外管状构件172的远端区域176可以被定位成使得外管状构件172在递送过程中围绕并覆盖支架10的长度。外管状构件172可以具有足够的环向强度以将支架10保持在其直径减小的状态。

图6示出了递送系统170的侧视图，其支架10处于部分展开的配置。可根据需要，通过胃肠道(或其它体腔)推进递送系统170。可以在使用或不使用导丝194的情况下推进递送系统170。一旦支架10被定位到目标区域附近，可去除将支架10维持在径向收缩构造中的约束力以展开支架10。

可以通过相对于第二手柄186向近侧地驱动第一手柄180(例如，通过向近侧226拉动第一手柄180，同时将第二手柄186保持在固定位置)，从而释放支架10。因此，外管状轴172可以相对于内管状轴174向近侧缩回。换言之，外管状轴172可以在内管状轴174保持固定的情况下向近侧缩回。如图6所示，当外管状轴172向近侧196缩回以露出支架10时，偏置力从支架10的外部移除，并且支架10呈现其径向扩张的、无偏置的、展开的构造。一旦外管状构件172不再覆盖支架10的近端14，支架10可以呈现其完全展开的构造，如图1所示。然后，递送系统170可以从体腔中移除。

图7示出了具有另一种针织构造的另一种替代性支架200的侧视图。该支架可包括第一部分202，该第一部分202包括一个或多个行210、212，其中行212中的环结208b以类似于上述支架10、100的方式从前一行210中的每个环结208a垂下来。支架200还可以包括具有一个或多个行214、216、218、220的第二部分或中间部分204，其中仅形成每隔一个环结224。在中间部分204中，一些或全部环结224可以从中间横档部分225垂下来。在一些情况下，支架可进一步包括第三部分206，该第三部分206包括一个或多个行222、223，其包括与第一部分202相同数量的环结228。可以设想的是，当第一行210包括奇数个环结时，中间部分204可导致形成如虚线226所示的螺旋图案。螺旋部分204可以具有比第一部分202和/或第三部分206更低的径向力。可以设想的是，螺旋部分204不一定需要定位在第一部分202和第三部分206之间。例如，支架200可以只包括第一部分202或第三部分206中的一个。

图8示出了具有另一种针织构造的另一种替代支架250的侧视图。该支架可包括第一部分252，该第一部分252包括一个或多个行258、260、262，其中行260中的环结276以类似于上述支架10、100的方式从前一行258中的每个环结274垂下来。支架250还可以包括具有一个或多个行264、266、268、270的第二部分或中间部分254，其中每个行中仅形成每隔一个环结280少一个环结278。换言之，第二部分254中的行264、266、268、270可以比第一部分252中的行258、260、262具有更少的环结280。在一些情况下，支架250还可以包括第三部分256，该第三部分256包括一个或多个行271、272、273，其包括与第一部分252相同数量的环结282。可以设想，中间部分254可以具有减少数量的环结280(相对于第一部分和/或第三部分252、256)，这可以导致具有减少的径向力的区域。这可能有利于将支架250放置在解剖学中具有更尖锐的弯曲的区域中，或者可能为引流需求提供更宽的开放部分，以及其他优点。如在第三部分256中所示，如果需要的话，减少的环结278可以再次被恢复。在一些情况下，当希望支架250在径向力减小的部分终止时，支架250可以终止于第二部分254。例如，如果需要较软的支架末端以减少组织更恶化，则支架250可终止于第二部分254。

图9示出了具有另一种针织构造的另一种替代性支架300的侧视图。支架300可以包括具有第一针织图案的第一部分302以及具有不同于第一针织图案的第二针织图案的第二部分304。在一些实施例中，第一部分302可以由一个以上具有平针的行306、308、310形成，而第二部分304可以由一个以上如关于图2-4所述的具有扭转针织线圈的行312、314形成。可以设想的是，结合两个以上的针织图案的混合体，可沿支架300的长度提供可变的灵活性。这可允许支架300与周围解剖学更多或更少地相适应。可以设想的是，支架300可以包括具有所需的不同针织图案的任何数量的部分。例如，支架300可以包括两种、三种、四种或更多种不同的针织图案。进一步设想的是，针织图案可以以任何所需的构造排列。这可以包括具有相同针织图案的行块与具有不同针织图案的其他行块交替排列，不同针织图案交替排列等。

图10示出了另一个说明性腔内植入物400的侧视图，例如但不限于支架。在一些情况下，支架400可由伸长的管状构件402形成。虽然支架400被描述为大体管状，但设想支架400可以采取所需的任何截面形状。支架400可以具有第一端或近端404、第二端或远端406以及位于第一端404和第二端406之间的中间区域408。支架400可以包括从邻近第一端404的第一开口延伸到邻近第二端406的第二开口的腔410，以允许食物、流体等通过。

支架400可以从第一径向收缩构造(未明确示出)扩张到第二径向扩张构造。在一些情况下，支架400可以展开到收缩构造和完全展开构造之间的构造。支架400可以被结构化以延伸穿过狭窄部，并在腔内向狭窄部施加径向向外的压力以打开腔，并允许食物、流体、空气等通过。

支架400的近端404可以包括多个环结412。环结412可被配置为接收交织在其中的取回系绳或缝合线，或以其他方式穿过一个以上的环结412。如果需要的话，取回缝合线可用于收缩和取回支架400。例如，可以像拉绳一样拉动取回缝合线以径向收缩支架400的近端404，以便于从体腔中除去支架400。在一些实施例中，根据需要，环结412可以采用大教堂式或无创伤式环结末端的形式。

支架400可以具有编织或机织结构，由多个纵向长丝414(在大体平行于支架400的纵向轴线420的方向上延伸)与多个螺旋长丝416、418交织以形成多个开放的小孔422。纵向长丝414可被视为“经线”长丝，而螺旋长丝416、418可被视为“纬线”长丝。当纵向长丝414与螺旋416、418长丝交织时，纵向长丝414可沿支架400的长度起伏或具有正弦波形。如本文将更详细地讨论的，螺旋长丝416、418可以被配置为在不同的对角线方向上围绕纵向长丝414成环。换言之，第一螺旋长丝416可以在第一螺旋(或旋转)方向上延伸，并且第二螺旋长丝418可以在与第一螺旋(或旋转)方向相反的第二螺旋(或旋转)方向上延伸。在一些情况下，细丝414、416、418可以是单丝，而在其他情况下，长丝414、416、418可以是缠绕、编织或机织在一起的两根以上的长丝。在一些情况下，支架400的内和/或外表面可以全部、基本上或部分地被聚合物覆盖物或涂层覆盖。覆盖物或涂层可以延伸穿过和/或封闭由支杆或长丝414、416、418限定的一个以上或多个小孔422。覆盖物或涂层可以帮助减少食物嵌塞和/或肿瘤或组织向内生长。

可以设想的是，支架400可以根据需要由多种不同的材料制成，例如但不限于金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，从而能够当支架400在身体内准确定位时，可将其扩大成形。在一些情况下，可以选择材料以使得支架400也能够相对容易地被移除。例如，支架400可以由诸如但不限于镍钛诺和的合金形成。取决于选择用于构造的材料，支架400可以是自扩张的(例如，被配置为在不受约束时自动地径向扩张)。在一些实施例中，纤维可以用于制造支架400，其可以是复合纤维，例如，具有由具有铂芯的镍钛诺制成的外壳。可以进一步设想，支架400可以由包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的聚合物形成。在一些实施例中，支架400可以是自扩张的，而在其他实施例中，支架400可以通过扩张设备(诸如但不限于插入在支架400的腔410内的球囊)来扩张。如本文所用，术语“自扩张”是指当不受外部偏置力(例如，但不限于递送导管或护套)约束时，支架返回至预置直径的趋势。支架400可以使用与上文参照图5和图6所述的类似设备递送到体内的目标区域。支架400可包括单向阀，诸如弹性体狭缝阀或鸭嘴阀，其定位在其腔410内以防止胃肠道流体逆行流动。

在一些实例中，在径向扩张构造中，支架400可以包括靠近近端404的第一端区域424以及靠近第二端406的第二端区域426。在一些实施例中，第一端区域424以及第二端区域426可以包括相对于中间部分408具有增大直径的保持特征或防迁移扩口区域(未明确示出)。抗迁移扩口区域，可以定位在与支架400的第一端404和第二端406相邻的位置，可以被配置成与食道或其他体腔的壁的内部部分啮合。在一些实施例中，保持特征或扩口区域可以具有比支架400的圆柱形中间区域408更大的直径，以防止支架400一旦放置在食道或其他体腔中就迁移。可以设想，从中间区域408的横截面区域到保持特征或扩口区域的过渡可以是渐进的、倾斜的，或者根据需要以陡峭的阶梯式方式发生。

在一些实施例中，第一防迁移扩口区域可以具有第一外径，并且第二防迁移扩口区域可以具有第二外径。在一些情况下，第一外径和第二外径可以大约相同，而在其他情况下，第一外径和第二外径可以不同。在一些实施例中，支架400可以仅包括一个或不包括抗迁移扩口区域。例如，第一端区域424可以包括抗迁移扩口，同时第二端区域426可以具有类似于中间区域408的外径。进一步设想，第二端区域426可以包括抗迁移扩口，同时第一端区域424可以具有类似于中间区域408的外径的外径。在一些实施例中，支架400可以具有从第一端404到第二端406的均匀外径。在一些实施例中，中间区域408的外径可以在15至25毫米的范围内。抗迁移扩口的外径可以在20至30毫米的范围内。可以设想支架400的外径可以变化以适应所需的应用。

可以设想的是，支架400可以根据需要由多种不同的材料制成，例如但不限于金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，从而能够当支架400在身体内准确定位时，可将其扩大成形。在一些情况下，可以选择材料以使得支架400也能够相对容易地被移除。例如，支架400可以由诸如但不限于镍钛诺和的合金形成。取决于选择用于构造的材料，支架400可以是自扩张的或需要外力来扩张支架400。在一些实施例中，复合纤维可以用于制造支架400，例如，由镍钛诺制成的外壳或覆层以及由铂或其他不透射线材料制成的芯。可以进一步设想，支架400可以由包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)的聚合物形成。在一些情况下，支架400的长丝或其部分可以是可生物吸收的或可生物降解的，而在其他情况下，支架400的长丝或其部分可以是生物稳定的。

图11示出了说明性支架400的一部分的平面布局。如上所述，支架400由多个伸长的股线414、416、418形成。这些股线是线414、416、418被编织成几何小孔422的图案。每个小孔422的边430a、430b、430c、430d、430e、430f(统称为430)由一系列股线长度限定。每一个边430可以在一个交叉点上与相邻的边连接，在该交叉点两根以上的股线414、416、418彼此螺旋地缠绕以形成互锁接头432a、432b、432c、432d(统称为432)。例如，第一互锁接头432a可包括与第一纵向股线414a螺旋缠绕的螺旋股线416，第二接头432b可包括与另一螺旋股线418螺旋缠绕的第二纵向股线或不同的纵向股线414b。可以设想，形成接头432a、432b的螺旋股线416、418可以围绕支架400的圆周以相反的旋转方向延伸。在一些情况下，螺旋股线416、418可以是独立的并且不同的线，尽管这不是必需的。第三互锁接头432c可以包括与螺旋股线416螺旋缠绕的第二纵向股线414b。在一些实施例中，形成第一互锁接头432a和第三互锁接头432c的螺旋股线416可以是已经围绕圆周支架400进行了完整的螺旋旋转的同一根长丝，尽管这不是必需的。第四互锁接头432d可以包括与螺旋股线418螺旋缠绕的第一纵向股线414a。在一些实施例中，形成第二互锁接头432b和第四互锁接头432c的螺旋股线418可以是已经围绕支架400的圆周进行了完整的螺旋旋转的同一长丝，尽管这不是必需的。纵向股线414和螺旋股线416、418可以在互锁接头432处相互作用，使得互锁接头432相对于支架400的纵向轴线或平面具有约30°至约60°、40°至约50°或约45°的角度。换言之，由于螺旋股线416、418被螺旋缠绕，互锁接头432可以具有相对于支架400的纵向轴线或平面的非平行或非正交的角度。

在一些实施例中，小孔422可以具有一般六边形的形状。然而，小孔422的形状可以根据形成小孔422的互锁接头432的数量而变化。例如，每个小孔422可不包括四个互锁接头432。可以设想，根据需要，小孔422可以包括少于四个或多于四个互锁接头432。还可以设想，一些互锁接头432可以与相邻小孔422共享。例如，一些互锁接头432可以被消除以减少由支架400施加的径向力。在一些实施例中，每个小孔422可以包括一个以上的交叉点434，其中股线416、418交叉但不像在互锁接头432处那样扭转以形成缠绕。

可以设想，小孔422的尺寸可以根据螺旋股线416、418的数量来控制。例如，螺旋股线416、418的数量越大，小孔422就越小。换言之，具有十二条螺旋股线416、418的支架将比具有六条螺旋股线416、418的支架具有更小的小孔422。在一些情况下，纵向股线414和螺旋股线416、418都可以增加，以减小小孔422的尺寸。进一步设想，纵向股线414可以围绕支架400的圆周均匀地间隔开。这可能导致小孔422具有相似的尺寸。在其他实施例中，纵向股线414可以围绕支架400的圆周以不等间距或偏心间距定位。这可能导致支架400具有尺寸不同的小孔422。

支架、递送系统以及其不同的部件可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开的一些示例)、金属聚合物复合材料、陶瓷、其组合等等或其它合适的材料。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，例如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍钛合金，例如线弹性和/或超弹性镍钛合金；其他镍合金，诸如镍铬钼合金、镍-铜合金、镍钴铬钼合金、镍钼合金、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等等；钴铬合金；钴铬钼合金；富铂不锈钢；钛；其组合；等等；或任何其他合适的材料。

用于支架或递送系统的合适的聚合物的一些示例包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可向杜邦(DuPont)购买的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可向帝斯曼工程塑料(DSM Engineering Plastics)购买的/>)、基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体，例如可向杜邦(DuPont)购买的/>)、聚酰胺(例如，可向拜耳(Bayer)购买的/>或可从埃尔夫阿托化学(Elf Atochem)购买的/>)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如可以在/>下的商品名获得)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅树脂、聚乙烯(PE)、马勒克斯高密度聚乙烯、马勒克斯低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二甲酰胺(例如，/>)、聚砜、尼龙、尼龙12(例如向EMS美国格力纶公司(EMS American Grilon)购买的/>)、全氟丙基乙烯基醚(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料、或它们的混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等等。

在至少一些实施例中，支架或递送系统的部分或全部也可以由不透射线的材料掺杂、制成或以其他方式包括不透射线的材料。不透射线材料通常被理解为对跨越X-射线到伽马-射线的波长范围内的射频(RF)能量不透明的材料(厚度<0.005")。相对于诸如组织产生的非不透射线材料光图像，这些材料能够在透视屏上产生相对暗的图像。这种相对明亮的图像有助于支架或递送系统的使用者确定其位置。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载不透射线填充物的聚合物材料等。此外，其他不透射线标记带和/或线圈也可以被纳入支架或递送系统的设计中以达到同样的效果。

应当理解，本发明在许多方面只是说明性的。在不超出本发明范围的情况下，可以在细节上，特别是在形状、尺寸和步骤的安排问题上进行改变。这可以包括，在适当的范围内，在其他实施例中使用一个实施例的任何特征。当然，本发明的范围是在所附权利要求所表达的语言中限定的。

Claims (13)

1.一种支架，所述支架包含：

细长管状构件，其包含大体沿所述细长管状构件的纵向轴线延伸的多个纵向长丝，在第一螺旋方向上延伸的第一螺旋长丝，以及在与所述第一螺旋方向相对的第二螺旋方向上延伸的第二螺旋长丝，所述多个纵向长丝、所述第一螺旋长丝以及所述第二螺旋长丝交叠以形成多个小孔；

其中所述纵向长丝与所述第一螺旋长丝或所述第二螺旋长丝中的一个间歇性地螺旋缠绕以形成多个互锁接头，所述互锁接头相对于所述细长管状构件的纵向轴线以非平行角延伸。

2.如权利要求1所述的支架，其中所述多个小孔具有大体六边形形状，其具有由长度限定的六条边。

3.如权利要求2所述的支架，其中所述互锁接头定位在所述小孔的邻边之间。

4.如权利要求1所述的支架，其中所述第一螺旋长丝和所述第二螺旋长丝在一个以上的交叉点交叉。

5.如权利要求4所述的支架，其中所述一个以上的交叉点没有所述互锁接头。

6.如权利要求1所述的支架，其中所述纵向长丝围绕所述细长管状构件的圆周均匀间隔。

7.如权利要求1的支架，其中所述纵向长丝围绕所述细长管状构件的圆周不均匀间隔。

8.如权利要求1的支架，其中所述互锁接头相对于所述细长管状构件的纵向轴线以40°至50°的范围的角度延伸。

9.一种支架，所述支架包含：

细长管状构件，所述细长管状构件包含至少一个针织长丝，所述针织长丝具有多个扭转针织线圈，所述扭转针织线圈具有在相邻的所述扭转针织线圈之间延伸的中间横档部分，每个所述扭转针织线圈包括扭转环结，所述细长管状构件被配置为在收缩构造和扩张构造之间移动；

其中在所述收缩构造中，所述多个扭转针织线圈具有第一剖面，而在所述扩张构造中，所述多个扭转针织线圈具有不同于所述第一剖面的第二剖面；

其中所述收缩构造中的所述中间横档部分的长度小于所述扩张构造中的所述中间横档部分的长度；

其中所述多个扭转针织线圈各自由在所述收缩构造和所述扩张构造中均存在的环形部分和交叠的基底区域形成。

10.如权利要求9所述的支架，其中所述多个扭转针织线圈的至少一些从前一行的扭转针织线圈垂下来。

11.如权利要求9所述的支架，其中所述多个扭转针织线圈中的至少一些从前一行的中间横档部分垂下来。

12.如权利要求9所述的支架，其中所述细长管状构件包含多个行，其中所述多个行中的一些行具有第一数量的扭转针织线圈，并且所述多个行中的一些行具有第二数量的扭转针织线圈，其少于所述第一数量的扭转针织线圈。

13.如权利要求9所述的支架，其中所述细长管状构件具有至少第一部分和第二部分，所述第二部分在所述扩张构造中具有比所述第一部分更低的径向力。