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CN111920765A - 一种复方伊维菌素注射液及其制备方法 - Google Patents

一种复方伊维菌素注射液及其制备方法 Download PDF

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CN111920765A CN202011015360.0A CN202011015360A CN111920765A CN 111920765 A CN111920765 A CN 111920765A CN 202011015360 A CN202011015360 A CN 202011015360A CN 111920765 A CN111920765 A CN 111920765A
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周红霞
李彦芬
张玲玲
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Abstract

本发明涉及兽用抗寄生虫药物技术领域，尤其涉及一种复方伊维菌素注射液及其制备方法，每100ml注射液中包括以下成分：伊维菌素0.5～2g、氯氰碘柳胺钠盐1.5～8g、琥珀酸1.2～3mL、表面活性剂2.5～6mL、助悬剂1.5～3.5mL、乳化剂1.5～3.5mL、α‑硫代甘油0.05～0.2mL以及维生素3～15g。其制备方法包括以下步骤：S1、按量称取原料，备用；S2、将伊维菌素、维生素A、维生素D3和维生素E加入到α‑硫代甘油中，加水搅拌至澄清，得溶液A。本发明不仅能够提高对体内外多种寄生虫的驱杀和抑制效果，而且还能在服用的过程中保护黏膜，并令该药物发挥积极的治疗效果。

Description

一种复方伊维菌素注射液及其制备方法
技术领域
本发明涉及兽用抗寄生虫药物技术领域，尤其涉及一种复方伊维菌素注射液及其制备方法。
背景技术
伊维菌素是一种新型大环内酯类抗寄生虫药，以其广谱、高效(对线虫、昆虫和螨均具有高效驱杀作用)、毒副作用小、用量小、安全、在动物性食品中残留时间短等特点而被广泛应用于牛、羊、马、猪的胃肠道线虫、肺线虫和寄生节肢动物，犬的肠道线虫，耳螨、疥螨、心丝虫和微丝蚴，以及家禽胃肠线虫和体外寄生虫。
在向兽体注射该试剂时，会对其黏膜造成一定的损伤，以致于出现感染的情况，而且现有的伊维菌素在对抗寄生虫的治理方面效果止步不前，始终保持在某一范围值内，且对某些寄生虫(例如绦虫、吸虫等)的驱杀效果较差。因此，我们提出了一种复方伊维菌素注射液及其制备方法用于解决上述问题。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种复方伊维菌素注射液及其制备方法。
一种复方伊维菌素注射液，每100ml注射液中包括以下成分：伊维菌素0.5～2g、氯氰碘柳胺钠盐1.5～8g、琥珀酸1.2～3mL、表面活性剂2.5～6mL、助悬剂1.5～3.5mL、乳化剂1.5～3.5mL、α-硫代甘油0.05～0.2mL以及维生素3～15g。
优选的，所述表面活性剂为TritonX-100，且TritonX-100的浓度为1％。
优选的，所述维生素由维生素A、维生素D3和维生素E混合组成，且维生素A、维生素D3和维生素E的混合比例为1:1:1。
优选的，所述助悬剂为聚乙二醇的水溶液，聚乙二醇与水的混合比例为2:1。
优选的，所述乳化剂为聚山梨酯-80、卵磷脂和聚氧乙烯蓖麻油的其中两种的混合剂，其与水之间的混合比例为2:2:1。
一种复方伊维菌素注射液的制备方法，包括以下步骤：
S1、按量称取原料，备用；
S2、将伊维菌素、维生素加入到α-硫代甘油中，加水搅拌至澄清，得溶液A；
S3、将氯氰碘柳胺钠盐进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加水搅拌至澄清，得溶液B；
S4、将溶液A和溶液B混合并搅拌均匀，随后，依次加入琥珀酸、助悬剂、表面活性剂和乳化剂，再次搅拌均匀，待溶液澄清后，即得复方伊维菌素注射液。
优选的，所述S2中加水的量：S3中加水的量＝(2～2.5):1，且加入的水为蒸馏水。
优选的，所述搅拌过程中使用的是搅拌玻璃棒，且在S4中加入助悬剂、表面活性剂和乳化剂时，操作方法如下：将玻璃棒倾斜放置，再将所添加的试剂溶液沿着玻璃棒表面加入到混合溶液中。
本发明的有益效果是：
1、本发明中加入琥珀酸，增加了虫体的抑制性递质γ-氨基丁酸的释放，并打开了谷氨酸控制的Cl离子通道，有助于增强神经膜对Cl离子的通透性，从而阻断神经信号的传递，最终神经麻痹，使肌肉细胞失去收缩能力，进而导致虫体死亡，能够显著地提高对体内外线虫的驱杀效果。
2、本发明中加入维生素A、维生素D3和维生素E，既能保护黏膜，又能令药物发挥积极的治疗效果。
3、本发明中加入TritonX-100，其能令细菌表面胞膜出现缺损，从而令胞膜通透性增加，使胞内钾离子、核苷酸、酶等重要物质外漏，进而导致细菌死亡，能够提高对绦虫和吸虫的抑制消灭效果。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。
一种复方伊维菌素注射液，每100ml注射液中包括以下成分：伊维菌素0.5g、氯氰碘柳胺钠盐1.5g、琥珀酸1.2mL、1％的TritonX-1002.5mL、聚乙二醇的水溶液1.5mL、聚山梨酯-80与卵磷脂的混合水溶液1.5mL、α-硫代甘油0.05mL以及维生素A、维生素D3和维生素E各1g。
一种复方伊维菌素注射液的制备方法，包括以下步骤：
S1、按量称取原料，备用；
S2、将伊维菌素、维生素A、维生素D3和维生素E加入到α-硫代甘油中，加水搅拌至澄清，得溶液A；
S3、将氯氰碘柳胺钠盐进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加水搅拌至澄清，得溶液B；
S4、将溶液A和溶液B混合并搅拌均匀，随后，依次加入琥珀酸、聚乙二醇的水溶液、TritonX-100和聚山梨酯-80与卵磷脂的混合水溶液，再次搅拌均匀，待溶液澄清后，即得复方伊维菌素注射液。
其中，S2中加水的量：S3中加水的量＝2:1，且加入的水为蒸馏水；另外，搅拌过程中使用的是搅拌玻璃棒，且在S4中加入助悬剂、表面活性剂和乳化剂时，操作方法如下：将玻璃棒倾斜放置，再将所添加的试剂溶液沿着玻璃棒表面加入到混合溶液中。
实施例1～实施例3：
实施例1～3均制备了本发明的一种复方伊维菌素注射液，各实施例的每100ml注射液的原料配方见如下表所示：
Figure BDA0002698885020000041
Figure BDA0002698885020000051
上述配方的原料制得复方伊维菌素注射液的方法步骤如下：
S1、按量称取原料，备用；
S2、将伊维菌素、维生素加入到α-硫代甘油中，加水搅拌至澄清，得溶液A；
S3、将氯氰碘柳胺钠盐进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加水搅拌至澄清，得溶液B；
S4、将溶液A和溶液B混合并搅拌均匀，随后，依次加入琥珀酸、聚乙二醇的水溶液、TritonX-100和聚山梨酯-80与卵磷脂的混合水溶液，再次搅拌均匀，待溶液澄清后，即得复方伊维菌素注射液。
对比例一(不加琥珀酸)：
一种复方伊维菌素注射液，每100ml注射液中包括以下成分：伊维菌素0.5g、氯氰碘柳胺钠盐1.5g、1％的TritonX-100 2.5mL、聚乙二醇的水溶液1.5mL、聚山梨酯-80与卵磷脂的混合水溶液1.5mL、α-硫代甘油0.05mL以及维生素A、维生素D3和维生素E各1g。
其制备方法如下：
S1、按量称取原料，备用；
S2、将伊维菌素、维生素A、维生素D3和维生素E加入到α-硫代甘油中，加水搅拌至澄清，得溶液A；
S3、将氯氰碘柳胺钠盐进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加水搅拌至澄清，得溶液B；
S4、将溶液A和溶液B混合并搅拌均匀，随后，依次加入聚乙二醇的水溶液、TritonX-100和聚山梨酯-80与卵磷脂的混合水溶液，再次搅拌均匀，待溶液澄清后，即得复方伊维菌素注射液。
实验过程：对养猪场饲养的100头感染了线虫病的生猪进行试验，用实施例一～三以及对比例一所制得的复方伊维菌素注射液，事先检测出猪体内线虫的含量，再采用皮下注射的方式，按每5kg注射0.04ml的量用药，7天后再次检测出猪体内线虫含量以及γ-氨基丁酸含量，统计得到其去除率，如下表所示：
Figure BDA0002698885020000061
由上表数据可知，实施例一～三中均加入了琥珀酸，且加入的比例逐渐增大，而对比例一种并未加入琥珀酸，在实施例一～三中，线虫的去除率呈递增趋势，而对比例一中的注射液对线虫的去除率低于实施例一中的注射液对线虫的去除率，由此可见，琥珀酸的加入，能够大幅度增加γ-氨基丁酸物质的释放，且对线虫的驱杀有着显著的效果。
对比例二(不加维生素A、维生素D3和维生素E)：
一种复方伊维菌素注射液，每100ml注射液中包括以下成分：伊维菌素0.5g、氯氰碘柳胺钠盐1.5g、琥珀酸1.2mL、1％的TritonX-1002.5mL、聚乙二醇的水溶液1.5mL、聚山梨酯-80与卵磷脂的混合水溶液1.5mL和α-硫代甘油0.05mL。
其制备方法如下：
S1、按量称取原料，备用；
S2、将伊维菌素加入到α-硫代甘油中，加水搅拌至澄清，得溶液A；
S3、将氯氰碘柳胺钠盐进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加水搅拌至澄清，得溶液B；
S4、将溶液A和溶液B混合并搅拌均匀，随后，依次加入琥珀酸、聚乙二醇的水溶液、TritonX-100和聚山梨酯-80与卵磷脂的混合水溶液，再次搅拌均匀，待溶液澄清后，即得复方伊维菌素注射液。
实验过程：对养猪场饲养的100头感染了虫病的生猪进行试验，用实施例一～三以及对比例二所制得的复方伊维菌素注射液，采用皮下注射的方式，按每5kg注射0.04ml的量用药，在同一位置进行注射，注射后观察该注射位置附近黏膜的损坏度，如下表所示：
Figure BDA0002698885020000071
Figure BDA0002698885020000081
由上表数据可知，在加入了维生素的实施例一～三的注射液中，在注射时对生猪黏膜的保护性最佳，而未加入维生素的对比例二的注射液中，其对生猪黏膜的保护性欠佳，由此可见，在注射液中加入维生素A、维生素D3和维生素E，可以很好地对生猪的黏膜起到保护的作用。
对比例三(不加TritonX-100)：
一种复方伊维菌素注射液，每100ml注射液中包括以下成分：伊维菌素0.5g、氯氰碘柳胺钠盐1.5g、琥珀酸1.2mL、聚乙二醇的水溶液1.5mL、聚山梨酯-80与卵磷脂的混合水溶液1.5mL、α-硫代甘油0.05mL以及维生素A、维生素D3和维生素E各1g。
其制备方法如下：
S1、按量称取原料，备用；
S2、将伊维菌素、维生素A、维生素D3和维生素E加入到α-硫代甘油中，加水搅拌至澄清，得溶液A；
S3、将氯氰碘柳胺钠盐进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加水搅拌至澄清，得溶液B；
S4、将溶液A和溶液B混合并搅拌均匀，随后，依次加入琥珀酸、聚乙二醇的水溶液、聚山梨酯-80与卵磷脂的混合水溶液，再次搅拌均匀，待溶液澄清后，即得复方伊维菌素注射液。
实验过程：对养猪场饲养的100头感染了绦虫和吸虫病的生猪进行试验，用实施例一～三以及对比例三所制得的复方伊维菌素注射液，事先检测出猪体内绦虫和吸虫的含量，再采用皮下注射的方式，按每5kg注射0.04ml的量用药，7天后再次检测出猪体内绦虫和吸虫含量，统计得到其去除率，如下表所示：
Figure BDA0002698885020000091
由上表数据可知，实施例一～三中均加入了TritonX-100，且加入的比例逐渐增大，而对比例一种并未加入TritonX-100，在实施例一～三中，绦虫和吸虫的去除率呈递增趋势，而对比例一中的注射液对绦虫和吸虫的去除率均低于实施例一中的注射液对绦虫和吸虫的去除率，由此可见，TritonX-100的加入，能够提高对生猪体内绦虫和吸虫的抑制消灭效果。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种复方伊维菌素注射液，其特征在于，每100ml注射液中包括以下成分：伊维菌素0.5～2g、氯氰碘柳胺钠盐1.5～8g、琥珀酸1.2～3mL、表面活性剂2.5～6mL、助悬剂1.5～3.5mL、乳化剂1.5～3.5mL、α-硫代甘油0.05～0.2mL以及维生素3～15g。
2.根据权利要求1所述的一种复方伊维菌素注射液，其特征在于，所述表面活性剂为TritonX-100，且TritonX-100的浓度为1％。
3.根据权利要求1所述的一种复方伊维菌素注射液，其特征在于，所述维生素由维生素A、维生素D3和维生素E混合组成，且维生素A、维生素D3和维生素E的混合比例为1:1:1。
4.根据权利要求1所述的一种复方伊维菌素注射液，其特征在于,所述助悬剂为聚乙二醇的水溶液，聚乙二醇与水的混合比例为2:1。
5.根据权利要求1所述的一种复方伊维菌素注射液，其特征在于,所述乳化剂为聚山梨酯-80、卵磷脂和聚氧乙烯蓖麻油的其中两种的混合剂，其与水之间的混合比例为2:2:1。
6.一种复方伊维菌素注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、按量称取原料，备用；
S2、将伊维菌素、维生素A、维生素D3和维生素E加入到α-硫代甘油中，加水搅拌至澄清，得溶液A；
S3、将氯氰碘柳胺钠盐进行加热，待其完全溶解后停止加热，冷却至40℃，加水搅拌至澄清，得溶液B；
S4、将溶液A和溶液B混合并搅拌均匀，随后，依次加入琥珀酸、助悬剂、表面活性剂和乳化剂，再次搅拌均匀，待溶液澄清后，即得复方伊维菌素注射液。
7.根据权利要求6所述的一种复方伊维菌素注射液的制备方法，其特征在于,所述S2中加水的量：S3中加水的量＝(2～2.5):1，且加入的水为蒸馏水。
8.根据权利要求6所述的一种复方伊维菌素注射液的制备方法，其特征在于,所述搅拌过程中使用的是搅拌玻璃棒，且在S4中加入助悬剂、表面活性剂和乳化剂时，操作方法如下：将玻璃棒倾斜放置，再将所添加的试剂溶液沿着玻璃棒表面加入到混合溶液中。
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