CN111870626B - 一种具有降血脂作用的药物组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药技术领域，具体公开了一种具有降血脂作用的药物组合物及其制备方法和应用。所述的具有降血脂作用的药物组合物，由如下重量份的原料制成：虎杖10～15份；神秘果果核5～10份；海藻5～10份；桃仁3～8份；鳖甲3～6份。本发明首次以虎杖、神秘果果核、海藻、桃仁和鳖甲作为原料制备具有降血脂作用的药物组合物；该组合物具有优异的降血脂效果；可以作为活性成分制备具有降血脂作用的药物或保健品。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种具有降血脂作用的药物组合物及其制备方法和应用。
背景技术
高脂血症是指人体血脂水平过高，而血脂过高可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。服用西药降脂药虽然可以有效控制和降低血脂含量；但长期服用降血脂的西药，会因为药物的副作用而使患者的身体健康受到损害。基于此，开发更多的中药类降血脂药物，可以给高脂血症患者提供更多的药物选择，防止因长期服用一类或一种降血脂药物给身体带来损害。
中药虎杖为蓼科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc.的干燥根茎和根；具有利湿退黄、清热解毒、散瘀止痛、止咳化痰的功效。中药海藻是马尾藻科植物羊栖菜及海蒿子的藻体，具有软坚、消痰、利水、退肿的功效。中药桃仁为蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch的干燥成熟种子，具有活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘的功效。鳖甲为鳖科动物中华鳖的背甲，具有滋阴潜阳、软坚散结、退热除蒸的功效。神秘果果核为山榄科神秘果Synsepalum dulcificum Daniell的果核。
目前，尚无将虎杖、神秘果果核、海藻、桃仁和鳖甲作为原料制备降血脂药物的报道。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是，提供一种全新组成的具有降血脂作用的药物组合物。
本发明的技术方案如下：
一种具有降血脂作用的药物组合物，由如下重量份的原料制成：
虎杖10～15份；神秘果果核5～10份；海藻5～10份；桃仁3～8份；鳖甲3～6份。
优选地，所述的具有降血脂作用的药物组合物，由如下重量份的原料制成：
虎杖10～12份；神秘果果核6～8份；海藻6～8份；桃仁5～6份；鳖甲4～5份。
最优选地，所述的具有降血脂作用的药物组合物，由如下重量份的原料制成：
虎杖10份；神秘果果核8份；海藻8份；桃仁5份；鳖甲4份。
发明人先采用中医理论优选出大量的降血脂作用的中药处方，然后再通过降血脂药理实验进行降血脂效果验证；结果表明，以虎杖、神秘果果核、海藻、桃仁和鳖甲作为原料制备得到的组合物具有较好的降血脂效果。可以以该组合物作为活性成分制备具有降血脂作用的药物或保健品。
上述具有降血脂作用的药物组合物的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：
将虎杖、神秘果果核、海藻、桃仁以及鳖甲混合后用水进行加热提取，将提取液浓缩干燥后即得所述的具有降血脂作用的药物组合物。
上述具有降血脂作用的药物组合物的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：
将虎杖、神秘果果核、海藻和桃仁混合后用体积分数为50％～95％的乙醇加热回流提取，浓缩提取液后得中药醇提物；
将鳖甲用水进行加热回流提取，将提取液浓缩干燥后得鳖甲提取物；
将中药醇提物与鳖甲提取物混合后即得所述的药物组合物。
发明人进一步研究发现，以虎杖、神秘果果核、海藻、桃仁和鳖甲作为原料，制备方法不同，得到的药物组合物的降血脂活性是不同的；如采用上述方法，将虎杖、神秘果果核、海藻和桃仁用乙醇提取，将鳖甲用水提取后制备得到的药物组合物的降血脂活性要优于将虎杖、神秘果果核、海藻、桃仁以及鳖甲全部用水提取后得到的药物组合物。
优选地，所述的具有降血脂作用的药物组合物的制备方法，包含如下步骤：
将虎杖、神秘果果核、海藻和桃仁混合后用体积分数为50％～95％的乙醇加热回流提取，浓缩提取液后得中药醇提物；进一步将中药醇提物用大孔树脂柱进行有效成分富集，得中药有效部位；
将鳖甲用水进行加热回流提取，将提取液浓缩干燥后得鳖甲提取物；
将中药有效部位与鳖甲提取物混合后即得所述的药物组合物。
进一步优选地，进一步将中药醇提物用大孔树脂柱进行有效成分富集的具体方法为：
将中药醇提物上大孔树脂柱，先用3～6倍柱体积的体积分数为18％的乙醇进行洗脱；然后用3～6倍柱体积的体积分数为42％的乙醇进行洗脱，收集体积分数为42％的乙醇洗脱下来的有效部位，浓缩干燥即得所述的中药有效部位。
最优选地，进一步将中药醇提物用大孔树脂柱进行有效成分富集的具体方法为：
将中药醇提物上大孔树脂柱，先用5倍柱体积的体积分数为18％的乙醇进行洗脱；然后用5倍柱体积的体积分数为42％的乙醇进行洗脱，收集体积分数为42％的乙醇洗脱下来的有效部位，浓缩干燥即得所述的中药有效部位。
发明人进一步研究发现，将中药醇提物用大孔树脂柱进行有效成分富集得到的中药有效部位，其与鳖甲提取物混合后得到的药物组合物，其降血脂效果更显著。这是由于采用上述大孔树脂洗脱方法能够从中药醇提物中富集得到了大量的具有降血脂作用的中药有效部位，且该有效部位与鳖甲提取物后能够显著提升降血脂效果。发明人曾尝试过其他的柱层析方法，如硅胶柱层析、ODS柱层析等，但得到的中药有效部位与鳖甲提取物混合后降血脂效果提升并不显著。
本发明还提供一种上述具有降血脂作用的药物组合物作为活性成分在制备具有降血脂作用的药物或保健品中的应用。
优选地，药物或保健品的剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、冲击、口服液或散剂。
上述颗粒剂、胶囊剂、片剂、冲击、口服液或散剂本领域技术人员可以通过常规的制剂技术，以述具有降血脂作用的药物组合物作为活性成分制备得到。
有益效果：本发明提供了一种全新组成的具有降血脂作用的药物组合物；首次以虎杖、神秘果果核、海藻、桃仁和鳖甲作为原料制备具有降血脂作用的药物组合物；所述的药物组合物具有优异的降血脂效果；可以将该组合物作为活性成分制备具有降血脂作用的药物或保健品。
具体实施方式
以下结合具体实施例来进一步解释本发明，但实施例并不限定本发明的保护范围。
实施例1具有降血脂作用的药物组合物的制备
原料组成：虎杖1Kg；神秘果果核800g；海藻800g；桃仁500g；鳖甲400g。
制备方法：将上述重量的虎杖、神秘果果核、海藻、桃仁以及鳖甲粉碎后混合，然后用35L的水进行加热回流提取，提取1.5h后分离提取液，浓缩干燥即得具有降血脂作用的药物组合物。
实施例2具有降血脂作用的药物组合物的制备
原料组成：虎杖1Kg；神秘果果核800g；海藻800g；桃仁500g；鳖甲400g。
制备方法：
(1)将上述重量的虎杖、神秘果果核、海藻以及桃仁粉碎后混合，然后用31L的体积分数为75％的乙醇进行加热回流提取，提取1.5h后分离提取液，浓缩干燥后得中药醇提物；
(2)将鳖甲粉碎后，然后用4L的水进行加热回流提取，提取1.5h后分离提取液，浓缩干燥后得鳖甲提取物；
(3)将中药醇提物与鳖甲提取物混合均匀即得所述的药物组合物。
实施例3具有降血脂作用的药物组合物的制备
原料组成：虎杖1Kg；神秘果果核800g；海藻800g；桃仁500g；鳖甲400g。
制备方法：
(1)将上述重量的虎杖、神秘果果核、海藻以及桃仁粉碎后混合，然后用31L的体积分数为75％的乙醇进行加热回流提取，提取1.5h后分离提取液，浓缩干燥后得中药醇提物；
进一步地，将中药醇提物上D101型大孔树脂柱(大孔树脂柱中的大孔树脂的填料重量用量为中药醇提物的30倍)，先用5倍柱体积的体积分数为18％的乙醇进行洗脱(该部位弃去不用)；然后用5倍柱体积的体积分数为42％的乙醇进行洗脱，收集体积分数为42％的乙醇洗脱下来的有效部位，浓缩干燥即得所述的中药有效部位；
(2)将鳖甲粉碎后，然后用4L的水进行加热回流提取，提取1.5h后分离提取液，浓缩干燥后得鳖甲提取物；
(3)将中药有效部位与鳖甲提取物混合均匀即得所述的药物组合物。
对比例1具有降血脂作用的药物组合物的制备
原料组成：虎杖1Kg；神秘果果核800g；海藻800g；桃仁500g；鳖甲400g。
制备方法：
(1)将上述重量的虎杖、神秘果果核、海藻以及桃仁粉碎后混合，然后用31L的体积分数为75％的乙醇进行加热回流提取，提取1.5h后分离提取液，浓缩干燥后得中药醇提物；
进一步地，将中药醇提物上D101型大孔树脂柱(大孔树脂柱中的大孔树脂的填料重量用量为中药醇提物的30倍)，先用5倍柱体积的水进行洗脱(该部位弃去不用)；然后用5倍柱体积的体积分数为20％的乙醇进行洗脱，收集体积分数为20％的乙醇洗脱下来的有效部位，浓缩干燥即得所述的中药有效部位；
(2)将鳖甲粉碎后，然后用4L的水进行加热回流提取，提取1.5h后分离提取液，浓缩干燥后得鳖甲提取物；
(3)将中药有效部位与鳖甲提取物混合均匀即得所述的药物组合物。
对比例1与实施例3的区别在于，大孔树脂的洗脱条件不同。
对比例2具有降血脂作用的药物组合物的制备
原料组成：虎杖1Kg；神秘果果核800g；海藻800g；桃仁500g；鳖甲400g。
制备方法：
(1)将上述重量的虎杖、神秘果果核、海藻以及桃仁粉碎后混合，然后用31L的体积分数为75％的乙醇进行加热回流提取，提取1.5h后分离提取液，浓缩干燥后得中药醇提物；
进一步地，将中药醇提物上D101型大孔树脂柱(大孔树脂柱中的大孔树脂的填料重量用量为中药醇提物的30倍)，先用5倍柱体积的体积分数为40％的乙醇进行洗脱(该部位弃去不用)；然后用5倍柱体积的体积分数为60％的乙醇进行洗脱，收集体积分数为60％的乙醇洗脱下来的有效部位，浓缩干燥即得所述的中药有效部位；
(2)将鳖甲粉碎后，然后用4L的水进行加热回流提取，提取1.5h后分离提取液，浓缩干燥后得鳖甲提取物；
(3)将中药有效部位与鳖甲提取物混合均匀即得所述的药物组合物。
对比例2与实施例3的区别在于，大孔树脂的洗脱条件不同。
实验例
将70只雌雄各半的SD大鼠平均分为6组，每组10只；分别为正常组，高脂对照组、实验组1～5。正常组每天喂养普通饲料，高脂对照组以及实验组1～5每天喂养高脂饲料，各组SD大鼠都自由饮水。其中，实验组1～5在每天的喂养的高脂饲料中按5mg/kg的量加入实施例1～3以及对比例1～2制备得到的具有降血脂作用的药物组合物。连续喂养30天后处死SD大鼠，经腹腔静脉采血后测定各组SD大鼠血清总胆固醇TC以及甘油三酯TG的含量；试验结果见表1。
表1.降血脂试验结果
| 喂养药物 | TC含量(mmol/L) | TG含量(mmol/L) | |
| 正常组 | 无 | 1.55±0.39 | 1.48±0.33 |
| 高脂对照组 | 无 | 8.41±0.67 | 2.62±0.49 |
| 实验组1 | 实施例1药物组合物 | 5.92±0.54 | 2.21±0.41 |
| 实验组2 | 实施例2药物组合物 | 5.17±0.47 | 2.01±0.45 |
| 实验组3 | 实施例3药物组合物 | 3.05±0.43 | 1.44±0.38 |
| 实验组4 | 对比例1药物组合物 | 6.08±0.51 | 2.30±0.35 |
| 实验组5 | 对比例2药物组合物 | 6.71±0.66 | 2.42±0.42 |
由表1实验数据可以看出，喂养了实施例1～3制备得到的具有降血脂作用的药物组合物的实验组1～3的SD大鼠，其血清总胆固醇TC以及甘油三酯TG的含量明显低于高脂对照组的SD大鼠。这说明本发明所述的药物组合物具有优异的降血脂作用。此外，还可以看出，实验组1～3的SD大鼠的血清总胆固醇TC以及甘油三酯TG的含量的下降程度是不同的；这说明：以虎杖、神秘果果核、海藻、桃仁和鳖甲作为原料，采用不同的制备方法得到的药物组合物的降血脂活性是不同的。其中，实施例3将中药醇提物用大孔树脂柱进行有效成分富集得到的中药有效部位，再将中药醇提物与鳖甲提取物混合后得到的药物组合物，其降血脂效果得到了进一步提升，降血脂效果最显著。
从实验组4和5的SD大鼠的血清总胆固醇TC以及甘油三酯TG的含量的下降程度可以看出，其下降程度远远小于实验组3的SD大鼠。这说明：大孔树脂洗脱方法对于是否能够从虎杖、神秘果果核、海藻以及桃仁醇提物中富集具有降血脂作用的有效部位起着决定性的作用；只有在本发明所述的大孔树脂洗脱条件下，才能从虎杖、神秘果果核、海藻以及桃仁醇提物中富集大量的具有降血脂作用的中药有效部位；其它大孔树脂洗脱条件并不能从虎杖、神秘果果核、海藻以及桃仁醇提物中富集大量的具有降血脂作用的中药有效部位；因而导致了对比例1和2大孔树脂方法富集得到的中药有效部位与鳖甲提取物混合后降血脂效果不显著。
Claims (6)
1.一种具有降血脂作用的药物组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成：
虎杖10～15份；神秘果果核5～10份；海藻5～10份；桃仁3～8份；鳖甲3～6份；
所述的药物组合物通过如下方法制备得到：
将虎杖、神秘果果核、海藻和桃仁混合后用体积分数为50％～95％的乙醇加热回流提取，浓缩提取液后得中药醇提物；进一步将中药醇提物用大孔树脂柱进行有效成分富集，得中药有效部位；
将鳖甲用水进行加热回流提取，将提取液浓缩干燥后得鳖甲提取物；
将中药有效部位与鳖甲提取物混合后即得所述的药物组合物；
所述的进一步将中药醇提物用大孔树脂柱进行有效成分富集的具体方法为：将中药醇提物上大孔树脂柱，先用3～6倍柱体积的体积分数为18％的乙醇进行洗脱；然后用3～6倍柱体积的体积分数为42％的乙醇进行洗脱，收集体积分数为42％的乙醇洗脱下来的有效部位，浓缩干燥即得所述的中药有效部位；
所述的大孔树脂柱为D101型大孔树脂柱。
2.根据权利要求1所述的具有降血脂作用的药物组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成：
虎杖10～12份；神秘果果核6～8份；海藻6～8份；桃仁5～6份；鳖甲4～5份。
3.根据权利要求1所述的具有降血脂作用的药物组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成：
虎杖10份；神秘果果核8份；海藻8份；桃仁5份；鳖甲4份。
4.根据权利要求1所述的具有降血脂作用的药物组合物，其特征在于：
所述的进一步将中药醇提物用大孔树脂柱进行有效成分富集的具体方法为：将中药醇提物上大孔树脂柱，先用5倍柱体积的体积分数为18％的乙醇进行洗脱；然后用5倍柱体积的体积分数为42％的乙醇进行洗脱，收集体积分数为42％的乙醇洗脱下来的有效部位，浓缩干燥即得所述的中药有效部位。
5.权利要求1～4任一项所述的具有降血脂作用的药物组合物作为活性成分在制备具有降血脂作用的药物或保健品中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，药物或保健品的剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、冲剂、口服液或散剂。
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Non-Patent Citations (2)
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|---|
| 基于现代文献探讨干预血脂异常的药食同源类药物用药特点及其病机分析;葛肖波等;《世界中西医结合杂志》;20200531;第15卷(第5期);845-849 * |
| 神秘果对高脂模型小鼠的降血脂效应;卢申姣等;《中药药理与临床》;20180430;第34卷(第2期);75-79 * |
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