CN111840448A - 防皲裂复方中药脂质体的制备方法及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防皲裂复方中药脂质体的制备方法及其应用。该制备方法包括：选取芦荟：菖蒲：母菊：苦丁茶：肉桂：没药：蒲公英重量比为1‑3：3‑4：4‑5：2‑4：1‑2：1‑2：1‑3，进行乙醇加热回流提取，用活性炭过滤吸附处理，得淡黄绿色的复方中药提取物；将磷脂溶于乙醇中，使用探针式超音波震荡机震荡处理，使之成为均匀的悬浊液，同时保持温度在55‑65℃之间；取部分悬浊液，快速注射到复方中药提取物中，加热搅拌40‑50℃挥发至复方中药提取物原重量，得复方中药脂质体。将复方中药提取物制成脂质体，存在已探明的给药机制，脂质体磷脂双分子层的结构与细胞膜相似，能够加强经皮吸收，保护活性物的同时能够缓慢释放，且不需要添加抗氧化剂，让最终效果得以保证。

Description

防皲裂复方中药脂质体的制备方法及其应用

技术领域

本发明涉及一种中药脂质体，属于中药配方产品技术领域，特别是涉及一种防皲裂复方中药脂质体的制备方法及其应用。

背景技术

皲裂症，又名手足皲裂，为常见的一种皮肤病，是指手、足部皮肤由于各种原因所致的皮肤干燥和线状裂隙的一种疾病。主要出现在我国北方寒冷地区，患者众多，由于冬季寒冷出汗少，经常摩擦，皮肤失润干燥而形成皲裂。多见于掌面、十指尖、手侧、足侧、足跟、儿童的面部等处，可见长短不一，深浅不等的裂隙，深者可有出血，疼痛较剧。

近十年来，该病也经常在我国南方地区，这可能跟干燥有关，跟职业也有关，特别是体力劳动者。有的人可能每天都要洗衣做饭，要接触一些脂溶性或碱性物质，手脚皮肤往往因缺少滋润而干裂，严重者皲裂可至深部肌层，皮损由皲裂至皲裂，疼痛难忍。对于手足皲裂应防治结合，防重于治，否则一旦皲裂形成，较难以治愈，长期下来不仅影响手足活动，还影响工作和生活，而且全国患者众多，亟需引起重视。

手足皲裂好发于体力劳动者，故传统的防皲裂制剂价格亲民，在过去的一定时期受到了广大工农朋友的喜爱。

中药是中医预防治疗疾病所使用的独特药物，将各种中药相配伍而形成的复方中药植物提取物，更是数不胜数，也是中医区别于其他医学的重要标志。在新冠肺炎的治疗中，中医治疗发挥了西医无法替代的作用，更展现出了令人惊叹的效果。中国各地使用的中药已达5000种左右，经过几千年的研究，形成了一门独立的科学-本草学。

尿素作为保湿剂有不错的皮肤调理效果，在效果较好防皲裂膏中添加的浓度较高，但尿素本身存在化学稳定性的问题，因此制成的膏霜存在长期稳定性问题，主要表现为长期贮存的情况下尿素逐渐分解导致制剂的pH值会渐渐升高，产生氨味，同时有可能导致膏体变黄，效果不断减弱，故在配方设计时为了掩盖日后产生的氨味需添加浓郁的香精和色素，不符合现代消费理念天然和安全的趋势。

维生素E是很好促进伤口愈合的成分，也是很好的抗氧化剂，但也最容易被氧化变黄。少量添加可用于安定油脂，避免油脂的酸败。但如作为伤口愈合成分，需添加高浓度的剂量，长期贮存下来容易导致膏体外观渐渐变黄，效果逐渐减弱，故在配方设计时，一般会将加入色素掩盖其日后可能产生的变色问题。

复方中药提取物作为活性成分也容易被氧化从而失去活性，因此也需添加一些抗氧化剂来维持其活性，同时因为缺少了给药机制，让大部分活性成分停留在膏体中，真正进入到细胞参与皮肤修复功能的活性成分少之又少，故效果也是差强人意，有待提高。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种防皲裂的复方中药脂质体，将复方中药提取物制成脂质体，存在已探明的给药机制，脂质体磷脂双分子层的结构与细胞膜相似，能够加强经皮吸收，保护活性物的同时能够缓慢释放，并且不需要添加抗氧化剂，让最终效果得以保证。

本发明公开了一种防皲裂复方中药脂质体的制备方法，包括以下步骤，

1)选取芦荟：菖蒲：母菊：苦丁茶：肉桂：没药：蒲公英重量比为 1-3:3-4:4-5:2-4:1-2:1-2:1-3，进行乙醇加热回流提取，用活性炭过滤吸附处理，得淡黄绿色的复方中药提取物；

2)将磷脂溶于85-99％乙醇中，每1g磷脂的组合物对应10g-15g的乙醇用量；

3)使用探针式超音波震荡机震荡处理，使之成为均匀的悬浊液，同时保持温度在55-65℃之间；

4)再取部分悬浊液，快速注射到复方中药提取物中，每1g悬浊液对应复方中药提取物3-6g；加热搅拌40-50℃挥发至复方中药提取物原重量，得复方中药脂质体。

进一步而言，步骤1)中，芦荟：菖蒲：母菊：苦丁茶：肉桂：没药：蒲公英重量比为2：3.5：4.2：3：1.7：1.5：2。

进一步而言，步骤1)中，乙醇浓度85-99％，温度60-70℃、每1g复方中药所应的乙醇的用量为23-26mL，提取次数1-3次，每次120-240min。

进一步而言，步骤2)中，以4s脉冲每秒振幅为5震荡10-20min，使之成为均匀的悬浊液。

进一步而言，步骤2)中，每1g的磷脂中可加入0.5-2g的胆固醇；其中，磷脂包含但不限于饱和氢化卵磷脂、磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰乙醇胺、二硬脂酰磷脂酰胆碱。

本发明还公开了一种按照上述防皲裂复方中药脂质体的制备方法所制备得到的防皲裂复方中药脂质体。

另外，本发明还公开了一种防皲裂膏，按重量百分比计，所述防皲裂膏包含3.2-15.9％的组分A、17.85-39.3％的组分B、4.35-9.4％的组分C和百分比余量的水，其中：

组分A含有如下重量百分比的成分：复方中药脂质体2-10％、辛酰羟肟酸0.3-0.8％、乙基己基甘油0.1-1％、1，2-己二醇0.2-0.5％、三乙醇胺0.1-0.6％、椰子果提取物0.5-3％；

组分B含有如下重量百分比的成分：甘油硬脂酸酯2.0-4.0％、聚甘油-3二异硬脂酸酯0.3-1.8％、鲸蜡硬脂醇2-6％、凡士林6-10％、液体石蜡2-6％、异壬酸异壬酯5-8％、硅油0.1-1％、刺阿干树仁油0.05-0.5％、澳洲坚果油0.1-0.5％、牛油果树果脂0.1-0.5％、草棉籽油0.1-0.5％、油橄榄果油0.1-0.5％；

组分C含有如下重量百分比的成分：甘油4-8％、黄原胶0.1-0.5％、丙烯酸类交联聚合物0.1-0.4％、尿囊素0.1-0.3％、EDTA二钠0.05-0.2％。

进一步而言，所述组分A含有：

复方中药脂质体5-9％、辛酰羟肟酸0.4-0.7％、乙基己基甘油0.1-0.7％、1，2-己二醇0.2-0.4％、三乙醇胺0.2-0.4％、椰子果提取物1-2％；

所述组分B含有：甘油硬脂酸酯2.6-3.5％、聚甘油-3二异硬脂酸酯0.5-1.3％、鲸蜡硬脂醇3-5％、凡士林7-9％、液体石蜡3-5％、异壬酸异壬酯5.2-7.5％、硅油0.2-0.8％、刺阿干树仁油0.1-0.4％、澳洲坚果油0.2-0.4％、牛油果树果脂0.2-0.4％、草棉籽油 0.2-0.4％、油橄榄果油0.2-0.4％；

所述组分C含有：甘油5-7％、黄原胶0.2-0.4％、丙烯酸类交联聚合物0.2-0.4％、尿囊素0.1-0.2％、EDTA二钠0.1-0.2％。

剩余为百分比余量的水。

进一步而言，上述防皲裂膏的制备方法，具体制备工艺步骤如下：

1)将水加热到40-45℃，将A组分加入水中搅拌，得混合溶液A，保温备用；

2)将B组分加热到70-80℃搅拌均质，得混合溶液B，保温备用；

3)将水加热到75-85℃，将C组分加入到水中搅拌均匀，再将步骤2)的混合溶液 B加入，均质至完全乳化。

4)再降温至40-45℃，加入步骤(1)中所得的A组分。继续搅拌至室温，得防皴裂膏。

借由上述技术方案，本发明具有如下优点和有益技术效果：

1)本发明通过选取中药原料芦荟、菖蒲、母菊、苦丁茶、肉桂、没药、蒲公英7 种组分，制成防皲裂的复方中药脂质体。

2)本发明防皲裂的复方中药脂质体，对制成的膏体气味、颜色、pH值无影响，相对于传统的防皲裂膏体而言，长期稳定性好，因此可以延长最终产品的货架期和消费者的使用期限。

2)本发明防皲裂的复方中药脂质体，将复方中药提取物制成脂质体，存在已探明的给药机制，脂质体磷脂双分子层的结构与细胞膜相似，能够加强经皮吸收，保护活性物的同时能够缓慢释放，并且不需要添加抗氧化剂，让最终效果得以保。

附图说明

图1是本发明防皲裂测试中的Ⅲ型定义患者的足部皲裂情况图。

图2是本发明防皲裂测试中的Ⅱ型定义患者的足部皲裂情况图。

图3是本发明防皲裂测试中的Ⅰ型定义患者的足部皲裂情况图。

具体实施方式

以下通过具体较佳实施例结合效果试验例，对本发明作进一步详细说明，但本发明并不仅限于以下的实施例。

本发明公开了一种防皲裂的复方中药脂质体，脂质体药剂学定义：系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。

本发明公开了一种防皲裂复方中药脂质体的制备方法及其应用。该制备方法包括以下步骤：

1)选取芦荟：菖蒲：母菊：苦丁茶：肉桂：没药：蒲公英重量比为1-3：3-4：4-5： 2-4：1-2：1-2：1-3，进行乙醇加热回流提取，用活性炭过滤吸附处理，得淡黄绿色的复方中药提取物；

2)将磷脂溶于乙醇中，使用探针式超音波震荡机震荡处理，使之成为均匀的悬浊液，同时保持温度在55-65℃之间；

3)再取部分悬浊液，快速注射到复方中药提取物中，加热搅拌40-50℃挥发至复方中药提取物原重量，得复方中药脂质体。

将复方中药提取物制成脂质体，存在已探明的给药机制，脂质体磷脂双分子层的结构与细胞膜相似，能够加强经皮吸收，保护活性物的同时能够缓慢释放，并且不需要添加抗氧化剂，让最终效果得以保证。

《诸病源候论·虚荣手足皮剥候》：“血行通荣五脏，五脏之气，滋养肌肤。虚劳内伤，血气衰弱，不能外荣于皮，故皮剥也。”

《外科正宗·手足破裂》：“手足破裂，破裂者干枯之象，气血不能荣养故也。因热肌骤被风寒所逼，凝滞血脉，以致皮肤渐枯渐槁，乃生破裂；日袭于风，风热相乘，故多作痛”。

《诸病源候论·肉裂候》：“肉裂者，皮急肉坼破也。由腠理虚，风邪乘之，与血相冲击，随所击出处而肉坼裂也”。

《证治准绳·疡医》：“夫秋冬风寒燥烈，人手足为之皲瘃者，血少肌肤虚，故易伤也”。

由此可见，中医认为，风邪、湿邪、热邪、血虚、虫淫等为致病的主要原因，故在中药材选取方面，应以驱邪灭虫、清热解毒、滋阴润燥、疏风清热、温通经脉、消炎止痛、消肿生肌为法则。

选取菖蒲作为驱邪灭虫之用，选取蒲公英作为滋阴润燥之用，选取芦荟作为杀虫疗疳之用，选取苦丁茶作为疏风清热之用，选取肉桂作为温通经脉之用，选取母菊作为消炎止痛之用，选取没药作为消肿生肌之用，

上述复方中药提取物的原料组方，分别介绍其功效如下：

①芦荟

《本草经疏》：芦荟，寒能除热，苦能泄热燥湿，苦能杀虫，至苦至寒，故为除热杀虫之要药。现代医学分析，芦荟含β-胡萝卜素、芦荟素A、芦荟苦素、芦荟大黄素甙、芦荟霉素、芦荟多糖等75种元素。芦荟素A和芦荟多糖对各种灼伤、烫伤和晒伤亦有显著疗效，具有保湿滋润，消炎杀菌、吸热消肿、软化皮肤、抑制过滤性病毒、霉菌和癌细胞，促进伤口愈合复原，保持细胞活力的功能。芦荟里的异柠檬酸钙等具有促进血液循环、软化硬化动脉、扩张毛细血管的作用，使血液循环畅通。芦荟中的粘液素，是防止细胞老化和治疗慢性过敏的重要成分。粘液素存在于人体的肌肉和胃肠粘膜等处，让组织富有弹性，如果液素不足，肌肉和粘膜就会丧失了弹性而僵硬老化。

②菖蒲

菖蒲，中药名。《本草纲目》：“治耳鸣头风泪下，鬼气，杀诸虫，恶疮疥骚。除一切恶，解一切毒”。全国各省区均产。具有杀虫驱邪之功效。常用于痰厥昏迷，中风，癫痫，惊悸健忘，耳鸣耳聋，食积腹痛，痢疾泄泻，风湿疼痛，湿疹，疥疮。同时，古人认为菖蒲有驱蚊灭虫、驱避邪疫、去湿解毒之效，因而将其看作是治邪之物。

③母菊

母菊从古老医药不发达的年代开始，就被古人用作消炎止痛的良药。1981年，Shipochliev等学者通过试验，验证了母菊的消炎功效。

④苦丁茶

苦丁茶具有疏风清热，明目生津之功效。主风热头痛；齿痛；目赤；聤耳；口疮；热病烦渴；泄泻；痢疾。

⑤肉桂

《中国药典》：“补火助阳，引火归元，散寒止痛、温通经脉、用于阳痿宫冷、腰漆冷痛、肾虚作喘、虚阳上浮、眩晕目赤、心腹冷痛、虚寒吐泻、寒疝腹痛、痛经经闭”。

⑥没药

《海药本草》：“主折伤马坠，推陈置新，能生好血”。《中国药典》：“具有散瘀定痛，消肿生肌，铁打损伤之功效”。现代医学则认为没药能够抗菌、抗微生物、抗炎、治创伤，杀霉菌、对干裂、脱粗糙皮肤有助益。

⑦蒲公英

《中国药典》：清热解毒，消肿散结。

蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。性味甘，微苦，寒。归肝、胃经。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，牙痛，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染等。蒲公英可生吃、炒食、做汤，是药食兼用的植物。

以下为本发明的防皲裂复方中药脂质体的制备方法实施例1-3。

实施例1

一种防皲裂复方中药脂质体的制备方法，具体包括以下工艺步骤：

1)选取芦荟：菖蒲：母菊：苦丁茶：肉桂：没药：蒲公英重量比为2：3.5：4.2：3： 1.7：1.5：2进行乙醇加热回流提取，乙醇浓度85％，温度60℃，每1g复方中药所应的乙醇的用量为23mL，提取次数3次，每次120min，用活性炭过滤吸附处理，得淡黄绿色的复方中药提取物。

2)将磷脂溶于85％乙醇中，每1g磷脂的组合物对应10g的乙醇用量。

3)使用探针式超音波震荡机以4s脉冲每秒振幅为5震荡15min，使之成为均匀的悬浊液，同时保持温度在55℃之间。

4)再取部分悬浊液，快速注射到复方中药提取物中，每1g悬浊液对应复方中药提取物3g。加热搅拌40℃挥发至复方中药提取物原重量，得复方中药脂质体。

实施例2

一种防皲裂复方中药脂质体的制备方法，具体包括以下工艺步骤：

1)选取芦荟：菖蒲：母菊：苦丁茶：肉桂：没药：蒲公英重量比为1：3：4：2：1： 1：2进行乙醇加热回流提取，乙醇浓度99％，温度70℃，每1g复方中药所应的乙醇的用量为26mL，提取次数3次，每次240min，用活性炭过滤吸附处理，得淡黄绿色的复方中药提取物；

2)将磷脂溶于99％乙醇中，每1g磷脂的组合物对应15g的乙醇用量；

3)使用探针式超音波震荡机以4s脉冲每秒振幅为5震荡20min，使之成为均匀的悬浊液，同时保持温度在65℃之间；

4)再取部分悬浊液，快速注射到复方中药提取物中，每1g悬浊液对应复方中药提取物6g；加热搅拌50℃挥发至复方中药提取物原重量，得复方中药脂质体。

实施例3

一种防皲裂复方中药脂质体的制备方法，具体包括以下工艺步骤：

1)选取芦荟：菖蒲：母菊：苦丁茶：肉桂：没药：蒲公英重量比为3：4：5：4：2： 2：3进行乙醇加热回流提取，乙醇浓度95％，温度65℃、每1g复方中药所应的乙醇的用量为25mL，提取次数2次，每次200min，用活性炭过滤吸附处理，得淡黄绿色的复方中药提取物；

2)将磷脂溶于95％乙醇中，每1g磷脂的组合物对应12g的乙醇用量；

3)使用探针式超音波震荡机以4s脉冲每秒振幅为5震荡15min，使之成为均匀的悬浊液，同时保持温度在60℃之间；

4)再取部分悬浊液，快速注射到复方中药提取物中，每1g悬浊液对应复方中药提取物5g；加热搅拌45℃挥发至复方中药提取物原重量，得复方中药脂质体。

脂质体的制备方法步骤2)中，每1g的磷脂中可加入0.5-2g的胆固醇，可达到更好的效果。其中磷脂包含但不限于饱和氢化卵磷脂、磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰乙醇胺、二硬脂酰磷脂酰胆碱。

以下分别为含有本发明实施例1-3的防皲裂复方中药脂质体的防皲裂膏的制备工艺实施例4-6。

实施例4

一种防皲裂膏，按重量百分比计，包含3.2％的组分A、17.85％的组分B、4.35％的组分C和百分比余量的水，其中：

组分A含有：复方中药脂质体2％、辛酰羟肟酸0.3％、乙基己基甘油0.1％、1，2- 己二醇0.2％、三乙醇胺0.1％、椰子果提取物0.5％；

组分B含有：甘油硬脂酸酯2.0％、聚甘油-3二异硬脂酸酯0.3％、鲸蜡硬脂醇2％、凡士林6％、液体石蜡2％、异壬酸异壬酯5％、硅油0.1％、刺阿干树仁油0.05％、澳洲坚果油0.1％、牛油果树果脂0.1％、草棉籽油0.1％、油橄榄果油0.1％；

组分C含有：甘油4％、黄原胶0.1％、丙烯酸类交联聚合物0.1％、尿囊素0.1％、EDTA二钠0.05％。

剩余为百分比余量的水。

实施例5

一种防皲裂膏，按重量百分比计，包含9.3％的组分A、27.2％的组分B、6.3％的组分C，包含组分A、组分B、组分C和百分比余量的水，其中：

组分A含有：复方中药脂质体8％、辛酰羟肟酸0.5％、乙基己基甘油0.1％、1，2- 己二醇0.3％、三乙醇胺0.3％、椰子果提取物0.1％；

组分B含有：甘油硬脂酸酯2.8％、聚甘油-3二异硬脂酸酯0.7％、鲸蜡硬脂醇4％、凡士林8％、液体石蜡4％、异壬酸异壬酯6％、硅油0.3％、刺阿干树仁油0.2％、澳洲坚果油0.2％、牛油果树果脂0.3％、草棉籽油0.4％、油橄榄果油0.3％；

组分C含有：甘油5.5％、黄原胶0.25％、丙烯酸类交联聚合物0.3％、尿囊素0.1％、EDTA二钠0.15％。

剩余为百分比余量的水。

实施例6

一种防皲裂膏，按重量百分比计，包含9.9％的组分A、39.3％的组分B、9.4％的组分C包含组分A、组分B、组分C和百分比余量的水，其中：

组分A含有：复方中药脂质体4％、辛酰羟肟酸0.8％、乙基己基甘油1.0％、1，2- 己二醇0.5％、三乙醇胺0.6％、椰子果提取物3％；

组分B含有：甘油硬脂酸酯4.0％、聚甘油-3二异硬脂酸酯1.8％、鲸蜡硬脂醇6％、凡士林10％、液体石蜡6％、异壬酸异壬酯8％、硅油1.0％、刺阿干树仁油0.5％、澳洲坚果油0.5％、牛油果树果脂0.5％、草棉籽油0.5％、油橄榄果油0.5％；

组分C含有：甘油8％、黄原胶0.5％、丙烯酸类交联聚合物0.4％、尿囊素0.3％、EDTA二钠0.2％。

剩余为百分比余量的水。

上述实施例4-6的防皲裂膏的制备方法，具体步骤如下：

1)将水加热到40-45℃，将组分A加入水中搅拌，得混合溶液A，保温备用；

2)将组分B加热到70-80℃搅拌均质，得混合溶液B，保温备用；

3)将水加热到75-85℃，将组分C加入到水中搅拌均匀，再将步骤2)的混合溶液B加入，均质至完全乳化；

4)再降温至40-45℃，加入步骤1)中所得的组分A；继续搅拌至室温，得防皲裂膏。

一种防皲裂膏中，组分A中可添加0.1-0.3的生育酚，可达到更好的效果。

以下为效果试验例的内容。

效果试验例1(长期稳定性试验)

按照表1所示的化妆品QB/T1857和理化超常规进行长期稳定性测试。

表1化妆品QB/T1857和理化超常规进行长期稳定性测试

如表1的数据所示，对照组1在三个月高于常温的情况下均出现不懂程度的pH值升高、膏体变味及变色情况。与此同时，实施例7在三个月高于常温的情况下，pH值、气味和颜色表现正常，表明其复方中药脂质体对于制成膏体无影响，长期稳定性好。

效果试验例2(防皲裂测试)

如下表2显示的是实施例7-8与对照组1-2的原料组分配方组成。

表2实施例7-8与对照组1-2的原料组分配方(重量百分比％)

表3和表4分别显示的是两组23个Ⅲ型足部皲裂患者共46人进行临床测试，早晚涂抹各一次，连续涂抹14天，分别在第0、3、7、10、14天进行观察并记录患者的足部皲裂情况。结合图1-3所示，

图1显示的是Ⅲ型定义：表皮角质化严重，角质层厚，皮肤很干燥，且有明显且深的线状裂隙1条以上，可出血，疼痛难忍。

图2显示的是Ⅱ型定义：表皮部分角质化，皮肤较干燥，有线状裂隙1条以上，不出血，无疼痛感或有较轻微的疼痛感。

图3显示的是Ⅰ型定义：表皮轻微角质化，皮肤较光滑，无明显线状裂隙，不出血，无疼痛感。

表3实施例8和对照组2的3个足部皲裂患者共46人进行临床测试

表4实施例8和对照组2的3个足部皲裂患者共46人进行临床测试占比分析

如表2-3的数据所示，对照组2中的23名患者在第14天时Ⅲ型占比才为0％，Ⅰ型占比仅为60.87％。

与之对应的实施例8中的23名患者在第7天时Ⅲ型占比已全部为0％，并且在第 14天时Ⅰ型占比高达95.65％。表明复方中药脂质体比复方中药提取物在防皲裂的效果更好。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，故凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (9)

1.一种防皲裂复方中药脂质体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)选取芦荟：菖蒲：母菊：苦丁茶：肉桂：没药：蒲公英重量比为1-3:3-4:4-5:2-4:1-2:1-2:1-3，进行乙醇加热回流提取，用活性炭过滤吸附处理，得淡黄绿色的复方中药提取物；

2)将磷脂溶于85-99％乙醇中，每1g磷脂的组合物对应10g-15g的乙醇用量；

3)使用探针式超音波震荡机震荡处理，使之成为均匀的悬浊液，同时保持温度在55-65℃之间；

4)再取部分悬浊液，快速注射到复方中药提取物中，每1g悬浊液对应复方中药提取物3-6g；加热搅拌40-50℃挥发至复方中药提取物原重量，得复方中药脂质体。

2.如权利要求1所述的防皲裂复方中药脂质体的制备方法，其特征在于：步骤1)中，芦荟：菖蒲：母菊：苦丁茶：肉桂：没药：蒲公英重量比为2：3.5：4.2：3：1.7：1.5：2。

3.如权利要求1所述的防皲裂复方中药脂质体的制备方法，其特征在于：步骤1)中，乙醇浓度85-99％，温度60-70℃、每1g复方中药所应的乙醇的用量为23-26mL，提取次数1-3次，每次120-240min。

4.如权利要求1所述的防皲裂复方中药脂质体的制备方法，其特征在于：步骤2)中，以4s脉冲每秒振幅为5震荡10-20min，使之成为均匀的悬浊液。

5.如权利要求1所述的防皲裂复方中药脂质体的制备方法，其特征在于：步骤2)中，每1g的磷脂中可加入0.5-2g的胆固醇；其中，磷脂包含但不限于饱和氢化卵磷脂、磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二棕榈酰磷脂酰乙醇胺、二硬脂酰磷脂酰胆碱中的一种或多种。

6.按照权利要求1-5中任一项所述的防皲裂复方中药脂质体的制备方法所制备得到的防皲裂复方中药脂质体。

7.一种防皲裂膏，其特征在于，按重量百分比计，所述防皲裂膏包含3.2-15.9％的组分A、17.85-39.3％的组分B、4.35-9.4％的组分C和百分比余量的水，其中：

组分A含有如下重量百分比的成分：复方中药脂质体2-10％、辛酰羟肟酸0.3-0.8％、乙基己基甘油0.1-1％、1，2-己二醇0.2-0.5％、三乙醇胺0.1-0.6％、椰子果提取物0.5-3％；

组分B含有如下重量百分比的成分：甘油硬脂酸酯2.0-4.0％、聚甘油-3二异硬脂酸酯0.3-1.8％、鲸蜡硬脂醇2-6％、凡士林6-10％、液体石蜡2-6％、异壬酸异壬酯5-8％、硅油0.1-1％、刺阿干树仁油0.05-0.5％、澳洲坚果油0.1-0.5％、牛油果树果脂0.1-0.5％、草棉籽油0.1-0.5％、油橄榄果油0.1-0.5％；

组分C含有如下重量百分比的成分：甘油4-8％、黄原胶0.1-0.5％、丙烯酸类交联聚合物0.1-0.4％、尿囊素0.1-0.3％、EDTA二钠0.05-0.2％。

剩余为百分比余量的水。

8.如权利要求7所述的防皲裂膏，其特征在于：

所述组分A含有：复方中药脂质体5-9％、辛酰羟肟酸0.4-0.7％、乙基己基甘油0.1-0.7％、1，2-己二醇0.2-0.4％、三乙醇胺0.2-0.4％、椰子果提取物1-2％；

所述组分B含有：甘油硬脂酸酯2.6-3.5％、聚甘油-3二异硬脂酸酯0.5-1.3％、鲸蜡硬脂醇3-5％、凡士林7-9％、液体石蜡3-5％、异壬酸异壬酯5.2-7.5％、硅油0.2-0.8％、刺阿干树仁油0.1-0.4％、澳洲坚果油0.2-0.4％、牛油果树果脂0.2-0.4％、草棉籽油0.2-0.4％、油橄榄果油0.2-0.4％；

所述组分C含有：甘油5-7％、黄原胶0.2-0.4％、丙烯酸类交联聚合物0.2-0.4％、尿囊素0.1-0.2％、EDTA二钠0.1-0.2％。

剩余为百分比余量的水。

9.权利要求8所述的防皲裂膏，其特征在于，是由以下工艺步骤制得的：

1)将水加热到40-45℃，将A组分加入水中搅拌，得混合溶液A，保温备用；

2)将B组分加热到70-80℃搅拌均质，得混合溶液B，保温备用；

3)将水加热到75-85℃，将C组分加入到水中搅拌均匀，再将步骤2)的混合溶液B加入，均质至完全乳化。

4)再降温至40-45℃，加入步骤1)中所得的A组分。继续搅拌至室温，得防皴裂膏。

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