CN111699013A - 注射设备和适配器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种注射设备，其适于沿着限定注射轴线的注射方向注射耐久的或预填充的笔式设备。所述注射设备提供有特定的支架和锁定机构，用于将笔式设备固定和支撑在正确的位置，以注射到人体皮肤中。

Description

注射设备和适配器

技术领域

本发明涉及一种注射设备，其适于沿着限定注射轴线的注射方向使耐用的或预填充的笔式设备进行注射，以及涉及一种使用该注射设备与笔式设备一起进行注射的方法。本发明还涉及一种支架，其适于对注射设备中使用的笔式设备作支撑。

背景技术

许多人在日常生活中面临皮下注射器的注射任务。这些注射的目的均可以关于治疗、预防或美容治疗。治疗性治疗的示例有用于糖尿病患者的皮下胰岛素递送、对过敏症患者的肾上腺素皮下递送、肌肉注射和/或皮下注射抗生素治疗感染，以及对肌肉注射治疗多发性硬化症的药物。预防性治疗的示例有肌肉内维生素的递送、疫苗的皮下递送，以及药物的肌肉内和/或皮下递送。

可以由使用者自己或由医疗专业人员进行注射。在两种情况下，都希望确保以安全和受控的方式进行注射。这可以通过使用设置为自动地注射注射器的自动注射设备来实现。

WO2015/014363公开了一种用于皮下注射器的注射设备，其用于沿着限定注射轴线的注射方向使皮下注射器注射，其中所述注射设备包括：

·用于放置在使用者皮肤上的壳体，其中所述壳体包括具有上部开口的第一管状元件；以及

·可移动元件，其相对于壳体可移动地设置在缩回位置和注射位置之间，其中所述可移动元件包括用于支撑皮下注射器的皮下注射器支架，

其中所述可移动元件包括第一部分，其设置为在所述壳体的所述第一管状元件内滑动，第二部分，其设置为在所述壳体的第一外表面处滑动，以及将第一部分与第二部分连接的连接部分，其中所述可移动元件从第一管状元件的上部开口伸出。

WO2015/131903公开了一种注射设备，其用于沿着限定注射轴线的注射方向的皮下注射器，其中所述注射设备包括：

·壳体，其用于放置在皮肤上；以及

·可移动元件，其相对于所述壳体可移动地设置在缩回位置和注射位置之间，所述可移动元件包括：用于支撑皮下注射器的皮下注射器支架；

其中所述注射设备还包括注射深度改变元件，其设置为改变注射设备的注射深度。

发明内容

本发明涉及一种注射设备，其适于沿着限定注射轴线的注射方向，使耐用的或预填充的笔式设备进行注射，其中所述注射设备包括：

a)壳体，其适于定位在人体皮肤上，其中所述壳体包括管状元件，该管状元件具有用于放置在皮肤上的第一端，和与该第一端相反设置的第二上部开口；以及

b)可移动元件，其可移动地设置于相对于壳体在缩回位置和注射位置之间，其中可移动元件包括支架，其适于支撑笔式设备，其中可移动元件包括第一部分，其设置为在壳体的第一管状元件内部滑动，第二部分，其设置为在壳体的第一外表面上滑动，以及将第一部分与第二部分连接的连接部分，其中可移动元件从第一管状元件的上部开口伸出，

其中所述支架包括最靠近所述壳体的第一端的第一支撑部分，和第二支撑部分，其中所述第一支撑部分具有第一装置，其用于将所述笔式设备接合并固定在正确的注射位置，以及第二支撑部分，其设置为锁定笔式设备，并防止笔式设备相对于注射设备的可移动元件移动。

在第一方面的实施例中，笔式设备具有外周，其中用于与第一支撑部分的第一装置接合并将笔式设备固定在正确的注射位置的第二装置，位于所述外周。因此，例如，笔式设备可以具有可以在圆周上全部或部分地延伸的肩部或其他突起，并且该突起可以与第一支撑部分的第一装置接合并卡合在一起，其中第一装置例如是与突起对应的空腔，用于卡扣接合。

如本文所用，术语“耐用的或预填充的笔式设备”是指笔式设备包含注射器和具有相关药物的腔室，所述药物可以是胰岛素或激素，例如生长激素，其中所述腔室可以是预先填充有药物或包含装有药物的药筒，从而使其成为耐用的笔式设备。笔式设备的示例是

Novopen

Toujeo

Lantus

和Humalog

并且这些笔式设备中的每一个都是与本发明的注射设备一起使用的笔式设备的合适的实施例，例如在本发明的注射设备系统中。特定药物的示例是胰岛素、胰岛素类似物、促生长素、球蛋白、促肾上腺素、IGF1 Global、降钙素、卵磷脂、生长激素和单宁。

除了当前适于支撑和固定耐用的或预填充的笔式设备的设备，如本文所用的术语“一种注射设备，其适于沿着限定注射轴线的注射方向使耐用的或预填充的笔式设备进行注射”是指如WO2015/014363以及WO2015/131903中所述的注射设备。

在本发明的一个实施例中，第二支撑部分包括下部和上部，其中上部和下部设置为卡扣并锁定笔式设备。通常地，这样的上部和下部如WO2015/131903中所述，例如参见图4a、7a-e和8a-d以及给出详细说明的描述。还请参考当前的图1(14)。

在本发明的另一实施例中，第一支撑部分的第一装置，和笔式设备的第二装置适于接合在卡扣中。通常地，这种第一装置是如图1所示的螺纹锁(18)或如图2所示的空腔(26)。此外，笔式设备的第二装置是相应的螺纹锁(未示出)，或突起(24)，如图2所示。在本发明的另一实施例中，第一支撑部分的第一装置和笔式设备的第二装置，适于接合在锥形锁中。

在本发明的另一实施例中，第一支撑部分的第一装置和笔式设备的第二装置适于接合在螺纹锁中。这样的螺纹锁如图1(18)所示。

在本发明的又一实施例中，第一支撑部分的第一装置包括空腔，并且笔式设备的第二装置包括突起，其中该空腔和突起适于接合在卡扣中。在图2中示出了这种空腔(26)和突起(24)以及其接合。在本发明的另一个实施例中，第一支撑部分的第一装置包括突起，并且笔式设备的第二装置包括空腔，其中空腔和突起适于卡扣接合。其他卡扣系统是本领域技术人员已知的。

在本发明的另一实施例中，耐用的或预填充的笔式设备是预填充笔。

在本发明的又一实施例中，耐用的或预填充的笔式设备是耐用笔。

在另一方面，本发明涉及一种注射设备系统，其适于沿着限定注射轴的注射方向注射预填充的笔式设备，其中所述注射设备系统包括：

a)壳体，其适于放置在人类皮肤上，其中所述壳体包括管状元件，所述管状元件具有用于放置在皮肤上的第一端，和与所述第一端相反设置的第二上部开口；以及

b)可移动元件，其相对于壳体可移动地设置在缩回位置和注射位置之间，其中可移动元件包括支架，其适于支撑笔式设备，其中可移动元件包括第一部分、第二部分以及将第一部分与第二部分连接的连接部分，所述第一部分设置为在壳体的第一管状元件内滑动，所述第二部分设置为在壳体的第一外表面滑动，其中可移动元件从第一管状元件的上部开口伸出，

c)预填充的笔式设备，所述预填充的笔式设备含有药物，

其中所述支架包括最靠近所述壳体的第一端的第一支撑部分，和第二支撑部分，其中所述第一支撑部分具有第一装置，其用于将所述笔式设备接合并固定在正确的注射位置，所述第二支撑部分设置为锁定笔式设备，并防止笔式设备相对于注射设备的可移动元件移动，

其中所述笔式设备具有外周，其中用于与所述第一支撑部分的所述第一装置接合并将所述笔式设备固定在正确的注射位置的第二装置，位于所述外周。应当理解，与本发明的第一方面相关的上述实施例中的任何一个也适于所述系统的注射设备。该系统的实施例在图3中示出。

在另一方面，本发明涉及一种支架，其适于支撑用于注射设备的笔式设备，其包括第一支撑部分，和第二支撑部分，其中所述第一支撑部分具有第一装置，其用于将所述笔式设备接合并固定在正确的注射位置，所述第二支撑部分设置为锁定笔式设备，并防止笔式设备相对于注射设备的可移动元件移动。该支架可与任何注射设备(例如自动注射设备)一起使用，代表了在使用预填充的笔式设备的注射设备系统中的突破。适配器(在此也称为适于支撑用于注射设备中的笔式设备的支架)将与一次性的或可重复使用的预填充的笔式系统一起使用，例如胰岛素/激素和其他多剂量疗法。当本适配器被配置为注射设备的一部分时，确保高水平的患者舒适度、最大程度的患者接受度，它是用户友好的自我注射系统，并且更易于使用且注射痛苦更少。

在另一方面，本发明涉及一种使耐用的或预填充的笔式设备进行注射的方法，该方法包括：

i)根据上述方面以及任一实施例，提供一种注射设备，其中可移动元件处于缩回位置；

ii)将含有药物的笔式设备设置在第一支撑部分中，并使第一和第二装置接合，以将笔式设备固定在正确的注射位置；

iii)将笔式设备设置在第二支撑部分并锁定笔式设备，以防止笔式设备相对于注射设备的可移动元件移动，

iv)将注射设备定位在人体皮肤上；

在注射设备上推动释放机构，由此可移动元件移动到所述注射位置，并且注射笔式设备的药物。

现在将参照示出本发明的注射设备和支架的典型实施例的附图，更全面地描述本发明。

这些附图绝不限制本发明的范围，并且仅旨在指导技术人员更好地理解本发明。

图1示出了如WO2015/014363中所述的注射设备(10)，具体参见图18-23和说明书中的相应文本。如图所示，W02015/014363的图18-23的注射器支架(314)已经由适于支撑笔式设备(未示出)的支架(12)代替，其中第一支撑部分(16)被示出为具有螺纹锁(18)，用于与笔式设备(未显示)接合。另外，作为支架(12)的一部分的第二支撑部分(14)，设置为锁定笔式设备，并防止笔式设备相对于注射设备的可移动元件移动。在WO2015/131903中也示出了这种第二支撑部分(14)，例如参见图4a、7a-e和8a-d以及说明书中的相应文本。还示出了适于支撑笔式设备的支架(11)，该支架(11)可与任何注射器装置(例如自动注射器装置)连接使用，以确保最佳的患者依从性。

图2示出了如在WO2015/014363中描述的注射设备(20)，具体参见图18-23和说明书中的相应文本。如图所示，WO2015/014363的图18-23的注射器支架(314)已被适于支撑笔式设备(22)的支架(32)取代，其中第一支撑部分(28)带有空腔(24)，用于接合笔式设备(22)的突起(24)。另外作为支架(32)的一部分的第二支撑部分(30)，设置为锁定笔式设备，并防止笔式设备相对于注射设备的可移动元件移动。在WO2015/131903中，更详细地描述了第二支撑部分(30)，例如参见图4a、7a-e和8a-d以及说明书中的相应文本。示出了两个相同的注射器设备，其中笔式设备被插入但未接合在顶部，并且当笔式设备被接合时使得突起(24)被接合并固定在空腔(26)中，并且其中支架(30)已经锁定了底部的笔式设备(22)。

图3示出了注射设备系统(40)，其中预填充的笔式设备(42)通过卡扣锁定而固定在第一支撑部分(48)中，并被第二支撑部分(44)锁定，其中第一支撑部分(48)和第二支撑部分(44)是支架(46)的一部分，其适于将笔式设备锁定并保持在正确的位置，作为注射设备(50)的一部分以注射到人体皮肤中。

本文引用的所有参考文献，包括出版物、专利申请和专利，均以引用的方式并入本文，其程度如同每个参考文献被单独地和具体地指示为，通过引用并入本文，并在此完整地阐述。

所有标题和子标题在本文中仅出于方便起见而使用，并且不应以任何方式解释为限制本发明。

除非本文另外指出或上下文明显矛盾，否则本发明涵盖上述元件在其所有可能的变化中的任何组合。

除非本文另外指出，否则本文中数值范围的引用仅旨在用作分别指代落入该范围内的每个单独值的简短方法，并且将每个单独值并入说明书中，就如同其在本文中被单独引用一样。除非另有说明，否则本文提供的所有精确值都代表相应的近似值(例如，针对特定因子或测量值提供的所有精确示例性的值，在适当情况下，也可以视为由“约”修饰的相应近似值)。

除非本文另外指出或与上下文明显矛盾，否则本文描述的所有方法可以以任何合适的顺序执行。

在描述本发明的上下文中，使用的术语“一个(a)”，“一个(an)”和“该(the)”以及类似的指代物，应被解释为插入单数和复数，除非本文另外指出或与上下文明显矛盾。因此，“一个”和“一个”和“该”可以表示至少一个，或一个或多个。

除非另外指出，否则本文提供的任何和所有示例或示例性语言(例如，“例如”)的使用仅旨在更好地阐明本发明，并且不对本发明的范围构成限制。除非明确说明，否则说明书中的语言均不应解释为，表示任何要素对于实施本发明都是必不可少的。

在整个描述中，当使用“选自”或“选自由......组成的组”时，它还表示所述术语，以及所有单个术语的所有可能的组合。

此处引用和合并专利文件仅是为了方便起见，并不反映对此类专利文件的有效性、可专利性和/或可执行性的任何看法。

本文对本发明的任何方面或实施方案的描述，使用诸如“包括”、“具有”、“包含”或“含有”的术语，并参照一个或多个元件，旨在为本发明的类似方面或实施例提供支持，该类似方面或实施例是“由该特定元件或多个特定元件组成”，“基本上由该特定元件或多个特定元件组成”或“基本上包括”该特定元件或多个特定元件，除非本文另有说明或与上下文明显矛盾(例如，除非另有说明或与上下文明显矛盾，否则本文包含特定元件的组合物，也应理解为描述由该元件组成的组合物)。

本发明包括在适用法律允许的最大范围内，在本文提出的方面或权利要求中所引用的主题的所有修改和等同物。

前面描述中公开的特征，其中可以是单独地或其任意组合地以其各种形式所实现的发明的材料。

Claims (12)

1.一种注射设备，适于沿着限定注射轴线的注射方向使耐用的或预填充的笔式设备进行注射，其中所述注射设备包括：

a)壳体，所述壳体适于定位在人体皮肤上，其中所述壳体包括管状元件，所述管状元件具有用于放置在皮肤上的第一端，和与所述第一端相反设置的第二上部开口；以及

b)可移动元件，该可移动元件相对于壳体可移动地设置在缩回位置和注射位置之间，其中可移动元件包括支架，该支架适于支撑笔式设备，其中可移动元件包括第一部分、第二部分以及将该第一部分与该第二部分连接的连接部分，所述第一部分设置为在壳体的第一管状元件内滑动，所述第二部分设置为在壳体的第一外表面滑动，其中可移动元件从第一管状元件的上部开口伸出，

其中所述支架包括第一支撑部分和第二支撑部分，该第一支撑部分最靠近所述壳体的第一端，其中所述第一支撑部分具有第一装置，所述第一装置用于将所述笔式设备接合并固定在正确的注射位置，并且所述第二支撑部分设置为锁定笔式设备，并防止笔式设备相对于注射设备的可移动元件的移动。

2.根据权利要求1所述的注射设备，其中所述第二支撑部分包括下部和上部，其中所述上部和下部设置为卡扣并锁定所述笔式设备。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的注射设备，其中所述第一支撑部分的第一装置和所述笔式设备的第二装置适于接合在卡扣中。

4.根据权利要求1-2中任一项所述的注射设备，其中所述第一支撑部分的第一装置和所述笔式设备的第二装置适于接合在螺纹锁中。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的注射设备，其中所述第一支撑部分的第一装置包括空腔，并且所述笔式设备的第二装置包括突起，其中所述空腔和突起适于接合在所述卡扣中。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的注射设备，其中所述耐用的或预填充的笔式设备是预填充笔。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的注射设备，其中所述耐用的或预填充的笔式设备是耐用笔。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的注射设备，其中所述支架如图1所示。

9.根据权利要求1-7中任一项所述的注射设备，其中所述支架具有第一部分，所述第一部分用于将所述笔式设备接合并固定在正确的注射位置，如图2所示。

10.一种注射设备系统，适于沿着限定注射轴线的注射方向使预填充的笔式设备进行注射，其中所述注射设备系统包括：

a)壳体，所述壳体适于定位在人体皮肤上，其中所述壳体包括管状元件，所述管状元件具有用于放置在皮肤上的第一端，和与该第一端相反设置的第二上部开口；以及

b)可移动元件，所述可移动元件可移动地设置于相对于壳体在缩回位置和注射位置之间，其中可移动元件包括支架，其适于支撑笔式设备，其中可移动元件包括第一部分、第二部分以及将第一部分与第二部分连接的连接部分，所述第一部分设置为在壳体的第一管状元件内滑动，所述第二部分设置为在壳体的第一外表面滑动，其中可移动元件从第一管状元件的上部开口伸出，

c)预填充的笔式设备，所述预填充的笔式设备含有药物，

其中所述支架包括第一支撑部分和第二支撑部分，该第一支撑部分最靠近所述壳体的第一端，其中所述第一支撑部分具有第一装置以及第二支撑部分，该第一装置用于将所述笔式设备接合并固定在正确的注射位置，并且所述第二支撑部分设置为锁定笔式设备，并防止笔式设备相对于注射设备的可移动元件的移动，

其中所述笔式设备具有外周，其中用于与所述第一支撑部分的第一装置接合并将所述笔式设备固定在正确的注射位置的第二装置，位于所述外周。

11.一种支架，适于对用于注射设备的笔式设备进行支撑，所述支架包括第一支撑部分和第二支撑部分，其中所述的第一支撑部分具有用于将所述笔式设备接合并固定在正确的注射位置的第一装置，并且所述第二支撑部分设置为锁定笔式设备并防止笔式设备相对于注射设备的可移动元件移动。

12.一种使耐用的或预填充的笔式设备进行注射的方法，所述方法包括：

i)提供根据权利要求1至9中任一项所述的注射设备，其中所述可移动元件处于所述缩回位置；

ii)将含有药物的笔式设备设置在第一支撑部分中，并使第一装置和第二装置接合，以将笔式设备固定在正确的注射位置；

iii)将笔式设备设置在第二支撑部分并锁定笔式设备，以防止笔式设备相对于注射设备的可移动元件移动，

iv)将注射设备定位在人体皮肤上；

在注射设备上推动释放机构，由此可移动元件移动到所述注射位置，并且注射笔式设备的药物。

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