CN111671492B - 一种血栓清除导管装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种血栓清除导管装置，属于介入医疗技术领域。它包括连接器和导管体，所述导管体内部设有贯穿导管体近端和远端的抽吸管腔、导丝管腔；所述导管体内部还设有流体输送管腔、分离器牵引管腔，以及设在分离器牵引管腔内的分离器。在导管体内部增设分离器牵引管腔，在分离器牵引管腔内设置分离器，通过往复线性移动分离器，使得设在抽吸管腔近端管口处的挤压凸部，对抽吸管腔管口处附近的血栓进行挤压裂解，并将血栓推入抽吸管腔管内；在导管体内部增设流体输送管腔，向流体输送管腔内泵入液体，经过流体射流开口进入抽吸管腔内，起到进一步润滑抽吸管腔的目的，有利于血栓在抽吸管腔内的输送和转移。

Description

一种血栓清除导管装置

技术领域

本发明涉及一种血栓清除导管装置，属于介入医疗技术领域。

背景技术

目前市场上用于血栓清除的传统抽吸导管主要集中于克服某些设计挑战，如扭结、根据流动截面面积的抽吸力和输送能力、大块血栓阻塞等问题。然而，目前可用的传统抽吸导管面临的一个可能风险问题就是血栓(包括高稠度血栓)阻塞。血栓阻塞有可能发生在传统的抽吸导管近端抽吸开口处，也可能发生在导管输送血栓的输送段。当大块或大体积的血栓被负压吸向传统抽吸导管的抽吸开口时，如果血栓大且密到足以覆盖并收缩抽吸开口，那么血栓可能会堵塞抽吸导管近端抽吸开口，导致后面的血栓不能继续被抽吸到导管中；当血栓进入导管抽吸开口后，在导管腔内抽吸输送到导管尾端出口过程中也可能阻塞导管输送腔，这取决于血栓抽吸运输过程中抽吸压力、导管管腔内的摩擦力大小和血栓特性。因此，在抽吸手术期间保持来自穿过抽吸管腔的流体流动对导管腔内的润滑和微冲击，对于在抽吸手术期间有效且可靠地去除血栓是很重要的。此外，显著降低或消除抽吸开口或抽吸导管阻塞的可能性对于在抽吸手术期间有效且可靠地去除血栓也是很重要的。换而言之，降低塞住导管抽吸开口处和导管管腔的血栓堵塞的风险也很重要。

随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一组用来清除血管内急性和亚急性血栓形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸方式等清除血管内的血栓，恢复血运循环和瓣膜功能。PMT是微创伤的腔内血栓清除装置，可以快速的清除血栓，恢复血流、挽救瓣膜功能，临床效果得到了专家的认可，成为近年来研究的热点。如专利CN201780075702.8公布的血栓清除导管，专利CN201880031836.4公布的辅助射流抽吸血栓清除术导管及其使用方法，以及专利CN200880105037.3所公布的一直旋切术装置等机械血栓清除装置。

就已知的医疗器械和方法而言，各自具有某些优点和缺点。对于提供替代的医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法存在着持续的需求。本技术提出了一种新型血栓取出导管装置，导管远侧尖端抽吸开口处设置有分离器装置可将堵塞在导管抽吸开口处的血栓挤压破碎并推送导入导管，同时导管抽吸开口近端腔内带有辅助流体流动侧孔，可在血栓输送转运过程中对整个管腔进行润滑和提供流体流动，进一步提高导管腔内的裂解血栓在负压抽吸作用下排至体外，它降低了该系统的抽吸管腔在使用期间阻塞的情况或风险，可以显著改善安全性和抽吸有效性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于：提供一种血栓清除导管装置，它解决了目前在传统的血栓清除过程中，血栓可能会堵塞抽吸导管的问题。

本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：

一种血栓清除导管装置，它包括连接器和导管体，所述连接器设有内腔，连接器侧面设有与内腔连通的抽液口，所述导管体内部设有贯穿导管体近端和远端的抽吸管腔、导丝管腔，导管体的远端与连接器近端密封连接，导管体的近端为尖端；

所述导管体内部还设有流体输送管腔、分离器牵引管腔，以及设在分离器牵引管腔内的分离器；

所述流体输送管腔的近端通过流体射流开口与抽吸管腔内部连通；

所述抽吸管腔近端管口处内壁上设有与分离器牵引管腔连通的滑槽孔；

所述分离器为细丝状，分离器近端弯曲绕制成挤压凸部，挤压凸部被限制在滑槽孔内移动。

作为优选实例，所述分离器由挤压凸部和位于挤压凸部两侧的轴线部构成，轴线部插入分离器牵引管腔内，挤压凸部从滑槽孔内凸起。

作为优选实例，所述分离器由挤压凸部和位于挤压凸部一侧的轴线部构成，轴线部插入分离器牵引管腔内，挤压凸部从滑槽孔内凸起。

作为优选实例，所述分离器由轴线部、轴线部上弯曲而成的限位凸部，以及轴线部近端的挤压凸部构成，抽吸管腔内壁上设有与分离器牵引管腔连通的限位槽孔，轴线部插入分离器牵引管腔内，限位凸部被限制在限位槽孔内，挤压凸部从滑槽孔内凸起。

作为优选实例，所述分离器由两根并排的轴线部，以及连接在两根轴线部近端的挤压凸部构成，导管体内部设有两个分离器牵引管腔，抽吸管腔近端管口处内壁上并排设有与两个分离器牵引管腔分别连通的并且近端贯穿到尖端之外的滑槽孔，两根轴线部分别插入两个分离器牵引管腔内，端部的挤压凸部从滑槽孔内凸起。

作为优选实例，所述分离器的两根轴线部近端分别设有一个挤压凸部，两个挤压凸部之间并排连接。

作为优选实例，所述导管体内部的其中一个分离器牵引管腔同时作为流体输送管腔，分离器其中一根轴线部较短，堵住共用的流体输送管腔近端端口处。

作为优选实例，所述挤压凸部采用凸起的圆弧形、三角形、螺旋形、倒钩形任意一种。

本发明的有益效果是：

(1)在导管体内部增设分离器牵引管腔，在分离器牵引管腔内设置分离器，通过往复线性移动分离器，使得设在抽吸管腔近端管口处的挤压凸部，对抽吸管腔管口处附近的血栓进行挤压裂解，并将血栓推入抽吸管腔管内；

(2)在导管体内部增设流体输送管腔，向流体输送管腔内泵入液体，经过流体射流开口进入抽吸管腔内，起到进一步润滑抽吸管腔的目的，有利于血栓在抽吸管腔内的输送和转移；

(3)抽吸管腔内壁设滑槽孔，滑槽孔能够更好地限制挤压凸部往复移动的范围。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为抽吸管腔截面为圆形的导管体剖视结构示意图；

图3为抽吸管腔截面为椭圆形的导管体剖视结构示意图；

图4为流体输送管腔向抽吸管腔喷射流体的结构示意图；

图5为分离器牵引管腔内设置分离器的结构示意图；

图6为实施例1的圆弧形分离器的结构示意图；

图7为实施例1圆弧形分离器处于导管体中的剖视结构示意图；

图8为实施例1三角形分离器的结构示意图；

图9为实施例2的圆弧形分离器处于导管体中的结构示意图；

图10为实施例2的圆弧形分离器处于导管体中的剖视结构示意图；

图11为实施例2第一种三角形分离器的结构示意图；

图12为实施例2第二种三角形分离器的结构示意图；

图13为实施例2第三种带弧形边的三角形分离器的结构示意图；

图14为实施例2平面螺旋形分离器的结构示意图；

图15为实施例2立体螺旋形分离器的结构示意图；

图16为实施例2倒钩形分离器的结构示意图；

图17为实施例3带限位凸部分离器处于导管体中的结构示意图；

图18为实施例3带限位凸部分离器处于导管体中的剖视结构示意图；

图19为实施例4两根并排轴线部分离器处于导管体中的结构示意图；

图20为实施例4两根并排轴线部分离器的结构示意图；

图21为实施例5双挤压凸部分离器处于导管体中偏左方向观察的结构示意图；

图22为实施例5双挤压凸部分离器处于导管体中偏右方向观察的结构示意图；

图23为实施例5双挤压凸部分离器的结构示意图；

图24为分离器的挤压凸部与血栓正面撞击的结构示意图；

图25为分离器的挤压凸部将血栓拉向导管体抽吸管腔的结构示意图；

图26为分离器的挤压凸部将较大的血栓拉入导管体抽吸管腔并挤压破碎的结构示意图。

图中：连接器1，抽液口101，导管体2，抽吸管腔201，导丝管腔202，流体输送管腔203，分离器牵引管腔204，流体射流开口205，滑槽孔206，限位槽孔207，分离器3，挤压凸部301，轴线部302，限位凸部303，导丝4，血栓5。

具体实施方式

为了对本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。

本文中，导管体2靠近连接器1一端为远端(医学上远离心脏的一端)，导管体2尖端为近端(医学上靠近心脏的一端)。

如图1-图3所示，一种血栓清除导管装置，它包括连接器1和导管体2，连接器1设有内腔，连接器1侧面设有与内腔连通的抽液口101，导管体2内部设有贯穿导管体2近端和远端的抽吸管腔201、导丝管腔202，导管体2的远端与连接器1近端密封连接，导管体2的近端为尖端；

导管体2内部还设有流体输送管腔203、分离器牵引管腔204，以及设在分离器牵引管腔204内的分离器3。

如图4所示，流体输送管腔203的近端通过流体射流开口205与抽吸管腔201内部连通。

如图5所示，抽吸管腔201近端管口处内壁上设有与分离器牵引管腔204连通的滑槽孔206；导丝4从导丝管腔202穿出。

如图6所示，分离器3为细丝状，分离器3近端弯曲绕制成挤压凸部301，挤压凸部301被限制在滑槽孔206内移动。

实施例1

如图7-图8所示，分离器3由挤压凸部301和位于挤压凸部301两侧的轴线部302构成，轴线部302插入分离器牵引管腔204内，挤压凸部301从滑槽孔206内凸起。挤压凸部301采用凸起的圆弧形(图7)、三角形(图8)。

实施例2

如图9-图16所示，分离器3由挤压凸部301和位于挤压凸部301一侧的轴线部302构成，轴线部302插入分离器牵引管腔204内，挤压凸部301从滑槽孔206内凸起。挤压凸部301采用凸起的圆弧形(图9、图10)、三角形(图11、图12)、一边为弧形的三角形(图13)、平面螺旋形(图14)、立体螺旋形(图15)、倒钩形(图16)。

实施例3

如图17、图18所示，分离器3由轴线部302、轴线部302上弯曲而成的限位凸部303，以及轴线部302近端的挤压凸部301构成，抽吸管腔201内壁上设有与分离器牵引管腔204连通的限位槽孔207，轴线部302插入分离器牵引管腔204内，限位凸部303被限制在限位槽孔207内，挤压凸部301从滑槽孔206内凸起。

实施例4

如图19、图20所示，分离器3由两根并排的轴线部302，以及连接在两根轴线部302近端的挤压凸部301构成，导管体2内部设有两个分离器牵引管腔204，抽吸管腔201近端管口处内壁上并排设有与两个分离器牵引管腔204分别连通的并且近端贯穿到尖端之外的滑槽孔206，两根轴线部302分别插入两个分离器牵引管腔204内，端部的挤压凸部301从滑槽孔206内凸起。

实施例5

如图21-图23所示，分离器3的两根轴线部302近端分别设有一个挤压凸部301，两个挤压凸部301之间并排连接。

导管体2内部的其中一个分离器牵引管腔204同时作为流体输送管腔203，分离器3其中一根轴线部302较短，堵住共用的流体输送管腔203近端端口处。

防堵塞过程：

手术过程中，穿刺血管，导入导丝4(另购)至完全穿越病变(血栓5)部位。血栓取出导管装置在导丝4导引下输送导管体2远侧尖端及其分离器3靠近血栓5的1-2cm处，外部蠕动泵装置(图中未画出)与抽液口101密封连接，启动蠕动泵装置以对导管体2抽吸管腔201内提供负压，血栓5在负压作用下被抽吸至导管体2远侧尖端开口处；与此同时，启动流体输送装置(图中未画出)，流体输送装置与流体输送管腔203远端密封连接，通过流体输送管腔203输送生理盐水穿过流体射流开口205至抽吸管腔201内，生理盐水在抽吸管腔201负压作用下被抽吸回连接器1内，从而润滑整个抽吸管腔201；然后通过外部往复驱动装置(图中未画出)驱动分离器3的轴线部302远端，挤压凸部301进行有限度的往复直线运动。

如图24所示，分离器3的挤压凸部301由初始位置开始朝向导管体2的远侧尖端方向直线运动，同时血栓5组织等被导管体2负压逐渐吸引运动至抽吸开口处，而分离器3的挤压凸部301朝向远侧尖端的一侧具有圆弧或者倾斜导向边，较为容易的穿过迎面抽吸过来的血栓5组织。

如图25所示，当血栓5被抽吸至导管体2抽吸开口处并堵塞导管体2抽吸开口时，分离器3的挤压凸部301运动至导管体2上滑槽孔206近端(位于抽吸开口以外)，然后开始朝向导管体2抽吸开口方向运动；

如图26所示，对堵塞在抽吸开口处的大块血栓5进行挤压裂解并推塞血栓5进入导管体2的抽吸管腔201以内，此后挤压裂解后的小块血栓5在喷射流体的润滑的作用下被抽吸管腔201负压抽吸输送至导管体出口端，完成血管内血栓5的去除过程。血栓5抽吸完毕后，将所有器件一同撤出人体。

工作原理：

在导管体2内部增设分离器牵引管腔204，在分离器牵引管腔204内设置分离器3，通过往复线性移动分离器3，使得设在抽吸管腔201近端管口处的挤压凸部301，对抽吸管腔201管口处附近的血栓5进行挤压裂解，并将血栓5推入抽吸管腔管201内；

在导管体2内部增设流体输送管腔203，向流体输送管腔203内泵入液体，经过流体射流开口205进入抽吸管腔201内，起到进一步润滑抽吸管腔201的目的，有利于血栓5在抽吸管腔201内的输送和转移。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本领域的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入本发明要求保护的范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (5)

1.一种血栓清除导管装置，它包括连接器和导管体，所述连接器设有内腔，连接器侧面设有与内腔连通的抽液口，所述导管体内部设有贯穿导管体近端和远端的抽吸管腔、导丝管腔，导管体的远端与连接器近端密封连接，导管体的近端为尖端，其特征在于：

所述导管体内部还设有流体输送管腔、分离器牵引管腔，以及设在分离器牵引管腔内的分离器；

所述流体输送管腔的近端通过流体射流开口与抽吸管腔内部连通；

所述抽吸管腔近端管口处内壁上设有与分离器牵引管腔连通的滑槽孔；

所述分离器为细丝状，分离器近端弯曲绕制成挤压凸部，挤压凸部被限制在滑槽孔内移动；

所述分离器由挤压凸部和位于挤压凸部两侧的轴线部构成，轴线部插入分离器牵引管腔内，挤压凸部从滑槽孔内凸起；

所述分离器由两根并排的轴线部，以及连接在两根轴线部近端的挤压凸部构成，导管体内部设有两个分离器牵引管腔，抽吸管腔近端管口处内壁上并排设有与两个分离器牵引管腔分别连通的并且近端贯穿到尖端之外的滑槽孔，两根轴线部分别插入两个分离器牵引管腔内，端部的挤压凸部从滑槽孔内凸起；

所述导管体内部的其中一个分离器牵引管腔同时作为流体输送管腔，分离器其中一根轴线部较短，堵住共用的流体输送管腔近端端口处。

2.根据权利要求1所述一种血栓清除导管装置，其特征在于，所述分离器由挤压凸部和位于挤压凸部一侧的轴线部构成，轴线部插入分离器牵引管腔内，挤压凸部从滑槽孔内凸起。

3.根据权利要求1所述一种血栓清除导管装置，其特征在于，所述分离器由轴线部、轴线部上弯曲而成的限位凸部，以及轴线部近端的挤压凸部构成，抽吸管腔内壁上设有与分离器牵引管腔连通的限位槽孔，轴线部插入分离器牵引管腔内，限位凸部被限制在限位槽孔内，挤压凸部从滑槽孔内凸起。

4.根据权利要求1所述一种血栓清除导管装置，其特征在于，所述分离器的两根轴线部近端分别设有一个挤压凸部，两个挤压凸部之间并排连接。

5.根据权利要求1中任意一项所述一种血栓清除导管装置，其特征在于，所述挤压凸部采用凸起的圆弧形、三角形、螺旋形、倒钩形任意一种。