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CN111526827A - 用于椎间关节的改进的局部内假体设备 - Google Patents

用于椎间关节的改进的局部内假体设备 Download PDF

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CN111526827A
CN111526827A CN201880081531.4A CN201880081531A CN111526827A CN 111526827 A CN111526827 A CN 111526827A CN 201880081531 A CN201880081531 A CN 201880081531A CN 111526827 A CN111526827 A CN 111526827A
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CN
China
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face
articular
partial
endoprosthetic device
protrusion
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Application number
CN201880081531.4A
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G·因诺森齐
P·彼得里尼
G·古伊扎蒂
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G&g Co
Original Assignee
G&g Co
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Publication date
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Abstract

一种用于保持椎间关节的运动以植入到脊髓节段(10)的局部内假体设备(11)包含关节部分(13)，所述关节部分沿着纵向轴线(14)延伸，具有第一面(15)和与所述第一面(15)相对的第二面(17)，所述第一面包含相对于所述面具有高度(H)的中央突出部(18)，以及可骨整合材料的表面(16)。所述突出部被配置成使得通过植入所述设备(11)，所述关节部分(13)插入下椎骨(10')的上关节小面(3')和与所述下椎骨相邻的上椎骨(10”)的相应下关节小面(3”)之间，并且所述第一面(15)与在所述上关节小面(3')和所述下关节小面(3”)之间选择的第一关节小面接触，且所述第二面(17)分别与所述下关节小面(3”)和所述上关节小面(3')的第二关节小面接触，可以得到所述关节部分(13)，其所述第一面(15)推靠所述第一关节小面，并最终通过与所述下关节小面(3”)骨整合而成为一体，并且其所述第二面(17)滑动地与所述下关节小面(3')接合。

Description

用于椎间关节的改进的局部内假体设备
技术领域
本发明涉及一种用于椎间关节的局部内假体设备。
所述设备适用于治疗由于早期小面或椎间盘退变并伴有初期椎孔狭窄而疼痛的患者，同时保持两个相邻椎骨的相对运动。
背景技术
众所周知，大多数脊椎疼痛病症是由关节状态引起的，即，它们取决于关节小面的相对运动缺陷。对于大多数颈部疼痛，情况尤其如此。
用于治疗这些脊椎疼痛病症的现有设备可简单地分为用于两个或更多个相邻椎骨抑制其相对运动的融合设备，另一方面，可用于维持相对运动的设备。通常，用于保持相对运动的设备是体间设备，更具体地，它们包含椎间盘置换元件。实际上，仅存在用于治疗颈椎疼痛病症的体间设备，当然除了椎骨融合设备之外。
在颈椎的情况下，目前唯一可用的运动保持体间设备是通过前路手术植入的。事实上，如果不冒损伤神经丛的风险，通过后路或外侧手术不能到达体间间隙，这对患者会造成严重的神经系统后果。这些风险对于非颈部脊椎节段而言不太重要，因此，在这些情况下优选后部进入体间空隙。
然而，如果使用在颈部水平植入体间设备所需的前路手术，则在任何情况下都涉及神经损伤的风险和严重的术后后果。
US2011/288556描述了椎间关节的局部内假体，其包含用于引入两个相邻椎骨的关节小面之间的板。为了在所述设备与骨结合之前将其保持在植入位置，即为了主要稳定所述设备，提供了螺钉以将设备紧固到椎板的外表面。这种解决方案可能损坏和削弱关节突，特别是在颈椎的情况下，因为它们很薄。
WO2014/042388描述了一种用于间隔两个相邻椎骨的设备，其被配置成将两个相邻椎骨的椎体彼此刚性连接。在实施例中，所述设备包含锯齿形的主稳定装置。设备被设计成用于引入到椎体之间，并且由于锯齿形的主稳定装置而不适于将两个颈椎小面彼此固定或者不适于保持它们的相对运动，并且还不利于小面的稳定性。
WO2007/070785描述了一种用于恢复各个相邻椎骨的两个关节小面之间的生理距离的间隔设备，其包含被表示为中间部分的部分，该部分的尺寸适于引入到小面之间，并且优选地还包含紧固部分，其被配置成接收如螺钉的安装部件以连接到椎体。在示范性实施例中，设备被配置成用于连接到两个相邻椎骨的单个椎体。即使设备提供了螺钉作为主稳定装置，因此涉及上述缺点。
用于至少部分地保持相邻椎骨，更具体地，相邻颈椎骨的相对运动的其它设备在美国专利2013/274882 A1、美国专利2011/288556 A1、美国专利2005/159746 A1、美国专利2007/055373 A1中有所描述。
发明内容
因此，本发明的一个特征是提供一种椎间关节的局部内假体，即一种用于在关节突中植入以功能性地置换颈椎或邻近颈椎的关节小面的设备，其在设备与关节突成为一体之前提供可靠的主稳定。
本发明的另一特征提供了此类设备，设备保持其中成为一体的薄关节突的稳定性，从而克服了上述现有技术的问题。
本发明的一个特别的特征是提供此类设备，其可以通过相对容易且不适度侵入的过程植入。
本发明的另一特征是提供一种易于快速制造的设备和系统。
这些和其它目的通过如独立权利要求1所限定的局部内假体设备来实现。本发明的示范性具体实施例由其从属权利要求限定。
根据本发明，提供了一种局部内假体设备，用于保持椎间关节的运动，用于植入到包含两个相邻椎骨的脊髓节段中，其中所述两个相邻椎骨中的至少一个是颈椎骨，所述相邻椎骨包含具有一对上关节突的下椎骨和具有一对下关节突的上椎骨，所述一对上关节突具有相应的上关节小面，所述一对下关节突具有相应的下关节小面，下椎骨的每个上关节小面与上椎骨的相应下关节小面铰接，所述设备包含：
—细长关节部分，其在彼此轴向相对的第一端和第二端之间沿纵向轴线延伸，所述关节部分具有第一面和与所述第一面相对的第二面，
其中所述第一面包含中央突出部，所述中央突出部相对于所述面的高度设定在0.5mm和3mm之间，优选地在1.5和2.5mm之间，并且具有由可骨整合材料制成的表面；
其中所述第二面的表面粗糙度Ra小于0.2μm，
其中所述第一面具有多个主稳定元件，
—肩部，肩部与所述第一端相邻，并在与所述第二面相对的一侧相对于所述关节部分成一角度地布置；
从而，通过植入设备：
—所述关节部分插入在下椎骨的上关节小面的上关节小面和上椎骨的相应下关节小面之间，并且
—第一面与在上关节小面和下关节小面之间选择的第一关节小面接触，并且
—第二面与在下关节小面和上关节小面之间选择的第二关节小面接触，分别根据所述上关节小面还是所述下关节小面选择作为第一关节小面，
可以得到关节部分，其第一面最终通过骨整合与第一关节小面成为一体，其第二面与第二关节小面滑动接合以保持其运动，从而提供局部内假体，
其中所述设备的主要特点是：
—关节部分具有从第一端向自身的第二端增加的厚度，
—主稳定元件为细长且柔性元件；
—稳定元件相对于突出部在用于连接突出部的自身第一连接端和自身自由端之间横向延伸，并且与纵向轴线的方向形成锐角，所述角度朝向关节部分的第一端。
因此，提供了一种主稳定装置，其不具有所引用的现有技术中描述的缺点，首先，其不唤醒颈椎的薄关节突的结构以及如果使用螺钉则相反地会出现的椎弓的结构。
这样，当设备被引入关节小面之间的关节间隙时，由于其细长形状及其柔性，作为细长且柔性元件提供并以锐角定向的主稳定元件可以变得更靠近突出部，这样它们不妨碍这种引入。此外，一旦设备被定位，细长且柔性元件就像钩子一样被紧固到关节突上，并且防止设备从关节间隙中排出。在紧固过程中，关节部分从第一端向第二端的厚度增加与这些元件配合，从而在关节部分和彼此接合的关节小面之间形成了可靠的接合。关节部分的厚度增加与柔性主稳定装置之间的这种主动配合有效地限制了关节部分从关节小面之间的间隙排出的任何可能性，特别是在植入和主稳定期间，在关节突通过骨缝合与突出部和第一面成为一体之前。
更详细地，设备布置有包含可骨整合表面的突出部，其位于由外科医生在第一小面中适当地形成的凹部中，该第一小面是功能上被替换的小面。该凹部足够深，以允许设备的突出部与相应关节突的出血骨部分接触，或者在任何情况下与靠近小梁部分的骨部分接触，从而有助于设备和骨之间的整合。突出部足够高以到达关节突的内部。另一方面，与承载突出部的面相对的面是完全光滑的，并且允许设备在面向第一小面的第二小面上生理滑动，就好像第二面是患者的天然骨关节表面一样。
因此，本发明提供了一种用于关节表面的假体设备，即一种能够在一个颈椎水平处或在与其相邻的水平处功能性地替换两个相邻椎骨中的一个的受损骨关节表面的设备，并且其解决了影响现有技术的主稳定问题。换句话说，获得了一种设备，其提供了两个相邻椎骨的关节突的可滑动假体，以便治愈诸如关节软骨退化的病症，同时保持椎骨的生理运动并且还恢复天然孔高度。由于关节退化，孔高度降低，导致狭窄。此外，所述设备没有上述现有技术的主稳定问题。
优选地，在未变形配置中，稳定元件与关节部分的纵向轴线方向之间形成的锐角设定在30°和60°之间。此类角度允许在相对容易地将设备插入到关节间隙中与主稳定装置的夹持之间的良好折衷，主稳定装置的夹持足够强以有效地对抗设备从其植入位置的排出。
有利地，在未变形配置中，主稳定元件相对于连接端和自由端之间的线具有曲率。优选地，主稳定元件具有朝向突出部的凸面。根据本发明，除了在其引入过程中有助于弯曲外，此类构造提高了主稳定元件的效率。
在示范性实施例中，主稳定元件相对于关节部分的纵向轴线对称布置。
具体地，第二面的表面粗糙度Ra小于0.1μm，更具体地，表面粗糙度Ra小于0.05μm，甚至更具体地，小于0.025μm。
有利地，突出部在第一面上具有基本上均匀的高度。
突出部沿着纵向轴线可以具有不同的形式。更具体地，它可以具有半圆柱形、棱柱形或其组合。突出部也可以制造成沿纵向轴线定向的更多分离段的形式，更具体地是可以设有两个或三个段。更具体地，突出部可以延伸到肩部。
在示范性实施例中，突出部可以是中空的，即其可以具有壳体形状，如圆柱壳体形状，或盒状形状，这些形状在第一面的覆盖部分上方限定凹部。该凹部可以填充骨材料，例如骨库材料，以有助于骨整合。
除了布置在突出部上的材料之外，还可以在第一面的与突出部不同的部分上布置可骨整合材料。换句话说，第一面可以包含具有可骨整合材料的另一表面，该另一表面邻近突出部。更具体地，该暴露可骨整合材料的另一表面可以延伸到整个第一面，伸出突出部。这样，提供了用于设备的骨整合的另一表面，其可以在小面的侧面部分发生，只要这些部分是通过去除软骨而制备的。
为了协助骨整合，包含第一面的可骨整合材料的表面可以是多孔表面，或波纹状表面，或在任何情况下表面粗糙度Ra大于0.2μm的表面。
有利地，可骨整合材料选自钛和钛合金。优选地，可骨整合材料包含小梁钛，其通常为多孔形式。
关节部分的厚度优选地设定在0.5mm和3.5mm之间，更优选地在1mm和3mm之间，特别地在1mm和2mm之间，以便适合于关节突的任何特定尺寸。而且，不管此类值如何，最大厚度部分处的关节部分的厚度比第一端处的厚度大0.5到0.7mm之间的量。最大厚度部分可以是第二端部分或与其相邻或接近的区域。该厚度差有助于使关节部分的形状与主稳定装置更好地配合。
关节部分分别具有沿着和穿过纵向轴线的最大长度和最大宽度，这些尺寸优选地彼此独立地设定在8mm和15mm之间，更优选地设定在10mm和14mm之间，更具体地在10mm和12mm之间。即使在这种情况下，这些尺寸范围也可以使设备适合于关节突和关节小面的任何特定尺寸。更具体地，关节部分具有矩形形状，其宽度和长度为上述最大尺寸。作为替代，关节部分在其第二端部分处具有横向侧，其可具有圆形形状，和/或可在第二端部和最大厚度部分之间在高度上逐渐变细，以便有助于引入关节间隙。
有利地，关节部分具有比关节部分宽度的一半窄的宽度，优选地，突出部的宽度设置在关节部分宽度的1/10和4/10之间。这增加了在突出部插入的关节突区域中生理性产生的机械应力，从而促进了骨整合。
第二面包含选自由以下组成的组的材料：
—钛或钛合金；
—陶瓷材料；
—玻璃材料。
因此，关节部分的第二面暴露了一种材料，更具体地是钛或其合金，该材料足够光滑以通过该设备的第二面协助关节部分在第二小面上相对滑动，即在下椎骨的上关节小面上或在上椎骨的下关节小面上相对滑动，从而保持与该相对滑动相关联的两个相邻椎骨的相对扭转运动。主稳定部分优选地被配置成紧靠包围关节间隙的椎骨的外部。
有利地，肩部具有用于紧固经由皮肤的定位设备的紧固装置。更具体地，紧固装置可以包含螺纹孔。
与通过前路手术相比，可以使用后路或后外侧或横向手术，以便更容易地植入设备，后者必须用于安全地植入传统的现有技术设备。
附图说明
现在将参照附图通过对本发明的示范性实施例的描述来示出本发明，这些实施例是示范性的而非限制性的，其中：
—图1是图1的设备的剖视图，其布置成形成两个相邻椎骨之间的关节的局部内假体；
—图2是一段颈椎的透视图，其中图1的设备形成右关节内假体和左关节内假体；
—图3和图4是根据本发明的设备的透视图，其被配置成在颈部水平或颈部相邻水平植入两个相邻椎骨之间；
—图5示出了根据本发明示范性实施例的设备，其中突出部具有棱柱形状；
—图6示出了根据本发明示范性实施例的设备，其中突出部具有中空结构；
—图7示出了根据本发明的示范性实施例的设备，其中除了突出部之外，可骨整合材料布置在第一面的至少一部分上；
—图8示出了根据本发明的示范性实施例的设备，其中肩部具有包含螺纹孔的紧固装置，用于紧固经由皮肤的定位设备。
具体实施方式
下面描述根据本发明的局部内假体设备的示范性实施例。设备可以在颈部水平或邻近颈部水平植入关节间隙。如附图所示，设备代替了两个相邻椎骨中的一个的例如由于关节病而损坏的骨关节表面，所述两个相邻椎骨通常是上椎骨，但不限于上椎骨。本发明使得可以治疗一些椎骨疾病，同时保持限定关节间隙的相邻椎骨的相对活动性。
解剖学参考在图1和图2中示出，其示出了包含两个下椎骨10'和上椎骨10”相邻颈椎骨的脊髓节段10。分别示出了下椎骨10'和上椎骨10”的椎体5'、5”。在椎体5'、5”后面，示出了椎弓的部分，更具体地是椎板4'、4”，以及与它们相邻的颈椎10'、10”的关节突2'、2”。这些包括下椎骨10'的上关节突2'和上椎骨10”的下关节突2”，下椎骨10'的上关节突2'各自在其上端具有上关节小面3'，上椎骨10”的下关节突2”各自在其下端具有下关节小面3”。每个上关节小面3'与相应的下关节小面3”滑动地接合，限定了包含软骨组织(未示出)的关节间隙7。此外，棘突6'、6”和横突9'、9”分别显示为下椎骨10'和上椎骨10”。
此外，图1和2示意性地示出了根据本发明的设备11，其位于下椎骨10'的上关节小面3'和上椎骨10”的下关节小面3”之间，在示范性实施例中，如下所述，其中设备11具有肩部12，在这种情况下，该肩部紧靠上椎骨10”的一部分。
在图8的示范性实施例中，肩部12具有用于紧固经由皮肤的定位设备的紧固装置，更具体地，该紧固装置包含螺纹孔42。
图3和4示出了根据本发明的第一示范性实施例的设备11，其用于提供两个相邻的下椎骨和上椎骨10'、10”之间的关节的局部内假体，其中至少一个椎骨是颈椎，以治疗患者的早期关节疼痛病症和早期盘疼痛病症，同时保持两个相邻椎骨10'、10”的相对活动性。设备11是一侧设备，即植入相对于中矢状平面的一对右或左相邻关节小面3'、3”之间的设备。
设备11包含关节部分13，其被配置成用于引入关节间隙7，即分别在下椎骨10'和上椎骨10”的两个上小面3'和下小面3”之间，如图1和2所示。为此，关节部分13的厚度优选地设定在0.5mm和3.5mm之间，更优选地设定在1mm和3mm之间，甚至更优选地设定在1mm和2mm之间。
在图3中，关节部分13显示为基本矩形形状，其侧边分别具有长度a和宽度b，其中长度a和宽度b彼此独立地设定在8mm和15mm之间，更具体地是在10mm和14mm之间，更加具体地在10mm和12mm之间。然而，关节部分13可以具有任何形状，甚至是非矩形形状，其优选地包含在如上所述的侧边a、b的矩形中。
然而，关节部分13可以具有任何形状，甚至是非矩形形状，其优选地包含在如上所述的侧边a、b的矩形中。优选地，如图4所示，但不限于此，关节部分13具有一弯曲的前端部分132，以便协助将关节部分13引入关节间隙7。此外，如图4-8所示，关节部分13的高度可以从前端部分132逐渐增加到最大厚度部分133。
在图中，突出部的宽度k约为关节部分13的宽度b的1/5-1/4。然而，更一般地，尽管未示出，突出部的宽度k可以小于0.5b，并且优选地设置在0.1b和0.4b之间。
即使在图中示出了单个突出部18，该突出部也可以被制成沿着关节部分13的纵向轴线布置的多个分离部分。
关节部分13具有第一面15，其至少一部分由可骨整合材料16覆盖。可骨整合材料16位于中心突出部18上，其高度设定在0.5mm和3mm之间，优选地在1.5mm和2.5mm之间，并且其优选地沿着关节部分13的纵向轴线14定向。
根据本发明，除了突出部18之外，还设置有从突出部18横向延伸的细长且柔性的主稳定元件25。主稳定元件25优选地沿着平行于第一面15的表面的平面延伸。主稳定元件25布置有在连接到突出部18的自身连接端26之后的自身自由端27。换句话说，主稳定元件25与关节部分13的纵向轴线14的方向形成锐角β，在柔性元件25的未变形配置中，该锐角β优选地设定在30°和60°之间，朝向关节部分13的第一端131。
主稳定元件25可以基本上是线性的，如图3所示，但是优选地，在未变形的配置中，它们可以相对于从连接端26到自由端27的线弯曲。更具体地，在这种情况下，主稳定元件25具有朝向突出部18的凸面。
在未示出的示范性实施例中，主稳定元件25的自由端27可以设置有钩。
优选地，如图所示，主稳定元件20相对于关节部分13的纵向轴线14对称地布置，然而，尽管未示出，但是在突出部18两侧上的相应主稳定元件20可以沿着纵向轴线14的方向相对于彼此移动。
设备11还包含肩部12，其被配置成邻接下椎骨10'或上椎骨10”的椎板4'、4”中的一个，在此示出的情况下邻接上椎骨10”的椎板4”中的一个。邻接部分12与关节部分13相邻并相对于关节部分13成一角度布置，并具有接合面29，其朝向关节部分的第一面15，并被配置成邻接椎板4'、4”中的一个。与关节部分13类似，在图3的此示范性实施例中，肩部12具有基本矩形形状。
这样，一旦关节部分13插入上关节小面3'和下关节小面3”之间，肩部12就可以邻接相应的上关节突2”附近的椎板4'，以避免任何进一步的向前位移进入关节间隙7，并有助于将设备11稳定在其植入位置。这防止了设备11在脊椎内的散布以及对脊髓38的损伤。
中心突出部18可以具有任何形状，只要其可以具有横向细长的主稳定元件25。例如，中心突出部18可以具有曲线横截面，例如半圆柱形横截面，如图4的示范性实施例所示；作为替代，其可以具有棱柱形状，如图5的示范性实施例。
即使附图仅示出了优选的形状，其中突出部在第一面上具有基本均匀的高度，该高度也可以沿纵向轴线14的方向改变。
此外，突出部18可以具有中空结构，例如壳体结构或盒状结构，如图6的非限制性圆柱形所示。在这种情况下，中空结构可以制造成壳体，即它可以具有曲线横截面，但是在未示出的另一个示范性实施例中，其也可以具有盒状结构，即它可以具有中空棱柱的形状，更具体地是中空平行六面体的形状。更具体地，任何形状的中空结构可以整体地由可骨整合材料制成，例如由多孔材料制成。
可将骨整合材料例如骨库引入中空结构中，以帮助骨整合。
在如图7所示配置的示范性设备11中，可骨整合材料16不限于突出部18的暴露表面，而是布置在第一面15的至少一部分上，更具体地，其可以布置在靠近突出部18的区域19上，并且更具体地，在未示出的示范性实施例中，其可以布置在接触图1的小面的整个第一面15上，或者其可以仅布置在围绕突出部18的区域上。在这种情况下，突出部18优选地从此另一区域19延伸。
在这种情况下，壳体或盒状结构可以从由所述可骨整合材料制成的面15的此另一表面部分19延伸。类似地，在未示出的示范性实施例中，除了关节部分13的第一面15之外，骨缝合材料16还任选地存在于肩部12的接合面29上。
更具体地，设备11可以具有作为图6和7所示设备的特征的组合而获得的配置。
仍然如图3和4所示，根据本发明，在特定的示范性实施例中，关节部分13的厚度从其邻近肩部12的第一端部分131处的值s1增加到其与端部分131(图3)相对的第二端部分132处的值s2>s1，或者在靠近第二端部分132处的最大厚度部分133增加。更具体地，第二端部分132或最大厚度部分133处的厚度s2比第一端部分131的厚度s1高0.5到0.7mm之间的量。
在任何优选的上述示范性实施例中，或在通过组合其特征而获得的示范性实施例中，骨缝合材料16可通过对形成关节部分13的钛或钛合金主体进行常规表面处理而制成，从而获得多孔或波纹状表面15，特别是粗糙度高于0.2μm的表面，更具体地是粗糙度在0.2和2μm之间的表面。
在有利的示范性实施例中，骨缝合材料是小梁钛。作为替代，骨缝合材料16可以通过在其上放置一层如羟磷灰石的骨缝合材料而布置在面15上。
此外，仍参照图3-9，关节部分13具有与第一面相对的光滑且规则的第二面17。更具体地，第二面17的表面粗糙度Ra低于0.2μm，或有利地低于0.1μm，优选地低于0.05μm，更优选地表面粗糙度Ra低于0.025μm。这种状况可以通过关节部分13的表面处理来匹配，本领域技术人员可以在已知处理中选择该表面处理，例如研磨或镜面抛光。
第二面17也可以由钛制成。在这种情况下，设备11可以被制造成单件，其中第一面15具有上述波纹和粗糙度，并且第二面17如上所述被精加工。
作为替代，第二面17甚至可以由陶瓷或玻璃材料制成，只要其具有上述的精加工和压缩强度。在这种情况下，设备11可以被制造成两部分，陶瓷或玻璃材料层被布置在诸如钛支撑的金属支撑上，该金属支撑提供设备11的第一面15。
设备11可以由单一材料制成，例如钛或其生物相容和可骨整合的合金，只要第一面15具有上述粗糙度或孔隙度，并且第二面17适当地光滑，即，其如上所述被精加工。
作为替代，设备11可以包含两种材料，例如生物相容的基底材料，例如钛或手术用钢，或者陶瓷或塑料材料，例如PEEK，以及至少存在于第一面15的突出部18上的骨缝合材料16，例如羟基磷灰石层。
简言之，第一面15被配置成通过骨缝合术与相互铰接的两个小面3'、3”之一的表面形成一体，特别是在突出部18处，在这种情况下在设备11的次要稳定过程中与上椎骨10”的下小面3”形成一体。这发生在从关节间隙7至少部分地去除天然结缔组织之后，并且一旦已经去除软骨，在关节小面3”的表面变粗之后，优选地通过从关节间隙7去除一部分皮质骨。
另一方面，面17被配置成以可忽略的摩擦在相互铰接的两个小面3'、3”中的另一个的表面上滑动，在这种情况下在下椎骨10'的上小面3'的表面上滑动，其方式与小面3”的表面通过结缔组织在自然关节中的小平面3'上滑动的方式相同，更具体地是在相邻椎骨10'和10”相对于彼此的旋转运动中。
因此，设备11被配置成通过骨整合过程与两个下椎骨10'和上椎骨10”中的一个整合，更具体地是与上椎骨10”整合，并且在包含两个小面3'、3”的关节的小面3'上滑动。即使附图示出了关节间部分13的第一骨整合表面15被布置成替代上椎骨10”的下骨关节表面3”，并且低摩擦第二面17被布置成在下椎骨10'的上骨关节表面3'上滑动，设备可以以如下方式制造：布置第一表面15以代替下椎骨10'的上骨关节表面3'，并且布置第二面17以在上椎骨10”的下骨关节表面3”上滑动。
设备11可以相对于患者的正中矢状平面无差别地用于右侧或左侧。有利地，设备11可设置为一对设备，以在两个相邻椎骨之间提供双侧局部内假体。
前面的描述本发明的示范性特定实施例将根据概念的观点充分地揭示本发明，使得其它人通过应用当前的知识，将能够在各种应用中修改和/或改编特定的示范性实施例，而不需要进一步的研究并且不脱离本发明，因此，这意味着此类改编和修改将必须被认为等同于特定实施例。因此，在不脱离本发明的领域的情况下，用于实现本文所述的不同功能的装置和材料可以具有不同的性质。应当理解，本文采用的措辞或术语是出于描述的目的而非限制。

Claims (17)

1.一种局部内假体设备(11)，其用于保持椎间关节的运动以植入到包含两个相邻椎骨(10'，10”)的脊髓节段(10)中，其中所述两个相邻椎骨中的至少一个是颈椎骨，所述相邻椎骨(10'，10”)包含具有一对上关节突(2')的下椎骨(10')和具有一对下关节突(2”)的上椎骨(10”)，所述一对上关节突(2')具有相应的上关节小面(3')，所述下关节突(2”)具有相应的下关节小面(3”)，所述下椎骨(10')的每个上关节小面(3')与所述上椎骨(10”)的相应下关节小面(3”)铰接，
所述设备包含：
细长关节部分(13)，其在彼此轴向相对的第一端(131)和第二端(132)之间沿纵向轴线(14)延伸，所述关节部分(13)具有第一面(15)和与所述第一面(15)相对的第二面(17)，
其中所述第一面(15)包含沿所述纵向轴线(14)的中心突出部(18)，所述中心突出部(18)相对于所述面的高度(H)设定在0.5mm和3mm之间，优选地在1.5和2.5mm之间，并且具有由可骨整合材料制成的表面(16)；
其中所述第一面(15)具有多个主稳定元件(25)，
其中所述第二面(17)的表面粗糙度Ra小于0.2μm，
肩部(12)，其与所述第一端(131)相邻并且与所述第二面(17)相对地相对于所述关节部分(13)成一角度地布置；
其特征在于
所述关节部分(13)的厚度(s1，s2)从所述第一端(131)向自身第二端(132)增加，
所述主稳定元件(25)是细长且柔性元件，以及
所述主稳定元件(25)在用于与所述突出部(18)连接的自身第一连接端(26)和自身自由端(27)之间相对于所述突出部(18)横向延伸，并且与所述关节部分(13)的所述纵向轴线(14)的方向形成锐角(β)，所述锐角朝向所述关节部分(13)的所述第一端(131)，以便将所述关节部分紧固到所述第一面。
2.根据权利要求1所述的局部内假体设备(11)，其中在未变形配置中，所述锐角(β)设定在30°和60°之间。
3.根据权利要求1所述的局部内假体设备(11)，其中在未变形配置中，所述主稳定元件(20)相对于所述连接端与所述自由端之间的线具有曲率。
4.根据权利要求1所述的局部内假体设备(11)，其中所述主稳定元件(20)相对于所述关节部分(13)的所述纵向轴线(14)对称布置。
5.根据权利要求1所述的局部内假体设备(11)，其中所述第二面(17)的所述表面粗糙度Ra小于0.1μm，更具体地，所述表面粗糙度Ra小于0.05μm，甚至更具体地，小于0.025μm。
6.根据权利要求1所述的局部内假体设备(11)，其中所述突出部(18)在所述第一面(15)上具有基本均匀的高度(Q)。
7.根据权利要求1所述的局部内假体设备(11)，其中所述突出部(18)具有选自由以下组成的组的形状：
半圆柱形；
棱柱形。
8.根据权利要求1所述的局部内假体设备(11)，其中所述突出部(18)是中空突出部。
9.根据权利要求1所述的局部内假体设备(11)，其中所述第一面(15)包含另一表面(19)，所述另一表面(19)具有邻近所述突出部(18)的可骨整合材料。
10.根据权利要求1或9所述的局部内假体设备(11)，其中包含所述第一面(15)的所述可骨整合材料的所述表面(16，19)选自由以下组成的组：
多孔表面；
波纹状表面，
表面粗糙度Ra大于0.2μm的表面。
11.根据权利要求1或9所述的局部内假体设备(11)，其中所述可骨整合材料包含小梁钛。
12.根据权利要求1所述的局部内假体设备(11)，其中所述关节部分(13)的所述厚度设定在0.5mm和3.5mm之间，具体地是1mm和3mm之间，更具体地是1mm和2mm之间。
13.根据权利要求1所述的局部内假体设备(11)，其中所述关节部分(13)在最大厚度部分(133)处的所述厚度(s2)比在所述第一端(131)处的所述厚度(s1)大0.5到0.7mm之间的量。
14.根据权利要求1所述的局部内假体设备(11)，其中所述关节部分(13)具有沿所述纵向轴线的最大长度(a)和横向于所述纵向轴线(14)的最大宽度(b)，所述最大长度(a)和最大宽度(b)彼此独立地设定在8mm和15mm之间，具体地是在10mm和14mm之间，更具体地是在10mm和12mm之间。
15.根据权利要求1所述的局部内假体设备(11)，其中所述关节部分(13)具有横向于所述纵向轴线(14)的宽度(b)，且所述突出部(18)具有横向于所述纵向轴线(14)的宽度(k)，所述宽度(k)短于所述宽度(b)的一半，优选地，所述突出部(18)的所述宽度(k)设定在所述宽度(b)的1/10和4/10之间。
16.根据权利要求14所述的局部内假体设备(11)，其中所述关节部分(13)具有侧边等于所述最大尺寸(a，b)的矩形形状。
17.根据权利要求1所述的局部内假体设备(11)，其中所述肩部(12)具有用于紧固经由皮肤的定位设备的紧固装置(42)，更具体地，所述紧固装置(42)包含螺纹孔(42)。
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