CN111497343B

CN111497343B - 医用流体容器易碎物系统

Info

Publication number: CN111497343B
Application number: CN201910092321.1A
Authority: CN
Inventors: 郑君阔; 周颖君
Original assignee: Baxter Medical Supplies Co ltd; Baxter International Inc
Current assignee: Baxter Medical Supplies Co ltd; Baxter International Inc
Priority date: 2019-01-30
Filing date: 2019-01-30
Publication date: 2024-11-19
Anticipated expiration: 2039-01-30
Also published as: CN111497343A

Abstract

一种医用流体容器易碎物系统，其包含：保持器，其构造成可释放地抓住易碎物，该易碎物选择性地允许流体流过医用流体容器；平移运动致动器，其构造成可平移所述保持器；旋转运动致动器，其构造成可旋转所述保持器，所述旋转运动致动器由所述平移运动致动器承载；和控制单元，其被编程为使得(i)所述平移运动致动器被移动，并将旋转运动致动器运送到第一位置，在该位置平移运动致动器和旋转运动致动器移动所述保持器和易碎物，以将粘合剂施加到易碎物上，以及(ii)所述平移运动致动器被移动，并将旋转运动致动器运送到第二位置，在该位置平移运动致动器和旋转运动致动器移动所述保持器和易碎物，以将易碎物和粘合剂插入医用流体容器的灌装口管中。

Description

医用流体容器易碎物系统

技术领域

本公开涉及医用流体容器系统，更具体地，涉及一种医用流体容器系统的易碎组件。

背景技术

由于疾病或其他原因，人的肾脏系统可能会衰竭。任何原因导致的肾脏衰竭中，都存在很多生理紊乱。每日新陈代谢负荷的水、矿物质和排泄物的平衡在肾脏衰竭时不再可能。在肾脏衰竭期间，氮素代谢的有毒最终产物(尿素、肌氨酸酐、尿酸等)可能累积在血液和组织中。

肾衰竭和降低的肾功能通过透析来进行治疗。透析从身体中去除应该由正常运行的肾去除的废弃物、毒素和过多的水。因为用于代替肾功能的透析治疗是挽救生命的，所以该治疗对很多人都至关重要。具有衰竭的肾的人在没有代替肾的至少过滤功能的情况下，不可能幸存。

腹膜透析是一种常用于治疗肾功能损失的透析疗法。腹膜透析使用透析溶液，其通过植入患者腹膜腔中的导管注入患者的腹膜腔中。透析液接触位于腹膜腔中的患者的腹膜。废弃物、毒素和过多的水从患者的血流经过腹膜并进入到透析液中。废弃物、毒素和水从血流到透析液的传送是由于扩散和渗透而产生的，即跨过腹膜产生渗透梯度。使用后的渗透液从患者的腹膜腔排出，以从患者体内去除废弃物、毒素和过多的水。上述循环随后被重复。

存在多种腹膜透析(PD)疗法，包括持续不卧床腹膜透析(CAPD)、自动腹膜透析(APD)和持续流动腹膜透析(CFPD)。CAPD是手动透析治疗，其中患者将植入的导管连接至排液装置，并且允许使用后的透析液从腹膜腔排出。然后，患者手动地允许新鲜的透析液从溶液袋流过患者的留置导管并进入患者的腹膜腔。然后，患者可以断开导管与溶液袋之间的连接以允许透析液在腹膜腔内驻留，从而将来自患者的血流的废弃物、毒素和过多的水传送到透析溶液中。在驻留周期之后，患者重复上述手动过程。在CAPD中，患者在一天内执行多次排液、填充和驻留循环，例如，约每天四次。

自动腹膜透析(APD)与CAPD的类似之处在于，其透析治疗也包括排液、填充和驻留循环。然而，APD仪器自动地执行三到四个循环的腹膜透析治疗，通常在患者睡觉的整夜。APD仪器通常流体连接至被植入的导管、一个或多个的溶液袋和排液袋。

APD仪器将新鲜透析液从透析液源通过导管泵送到患者的腹膜腔中，并且允许透析液在腔中驻留，使得可以发生来自患者的血流的废弃物、毒素和过多的水到透析溶液的传送。然后，APD仪器将用过的透析液从腹膜腔通过导管泵送到排液装置。APD仪器通常是计算机控制的，使得当患者连接至透析仪器时(例如当患者睡觉时)透析治疗自动地发生。即，APD系统自动地且依序地将流体泵送到腹膜腔中，允许其驻留，将流体从腹膜腔中泵送出去，并且重复该过程。

如同手动处理一样，在APD期间将发生多个排液、填充和驻留循环。“最后填充”通常在APD结束时使用，当患者在白天与透析仪器断开连接时，其保持在患者的腹膜腔中。APD使患者无需手动地执行排液、驻留和填充步骤。

如上所述，CAPD和APD都涉及使用溶液袋和排液袋。准备这样的袋子需要大量的谨慎和技巧。袋子不得泄漏，并且必须在一定的规格范围内。溶液袋还必须灭菌至一定水平，使得溶液能够安全地被输送给患者。袋子也必须被正确地贴上标签，以便使用者或护理人员可以确定患者正在接收正确的PD溶液。

历史上，PD溶液袋由聚氯乙烯(PVC)制成。然而，在某些管辖区域中，PVC被禁止用于制造将流体运送至患者或从患者体内运送出流体的溶液袋或输液管。为此，已开发出非PVC的薄膜和输液管。然而，将这些薄膜和输液管在实践中应用已被证明是困难的。与非PVC材料相比，PVC通常更易于加工。非PVC材料存在许多加工变化，出于监管目的，其必须被实施、优化和验证。

在目前用于PVC和非PVC材料的PD溶液袋的灌装期间，由于PD溶液包括葡萄糖，所以，由于不正确地插入易碎物而溢出的溶液易于滋生微生物，导致微生物风险。溢出的液体还必须被仔细清洁，这会降低生产效率。不正确地插入的易碎物也导致溶液袋的高废品率，该溶液袋其在易碎物插入时可能已经含有溶液。

因此需要一种改进的易碎物插入的系统和方法。

发明内容

本公开提供了一种改进的医用流体容器、系统及其制造方法。在一个实施方案中，医用流体容器包括医用流体溶液袋，例如腹膜透析溶液袋和医用流体排出袋，它们通过管道连接。在一个实施方案中，排液袋由聚氯乙烯(PVC)制成，而溶液袋可以由PVC或PVC之外的材料(非PVC)制成。无论哪种方式，提供外袋以将医疗流体或PD流体套装保持在一起，包括PVC或非PVC溶液袋、PVC排液袋和连接两个袋的管道。

在PVC或非PVC溶液袋的生产中，袋的成型、灌装和密封(FFS)步骤属于最关键的步骤并且需要专门的设备。特别是在具有易碎物插入的情况下，本发明的灌装机(fillingmachine)具有涉及三个主要方面的系统和方法。第一个主要方面涉及将粘合剂施加到易碎物上。第二个主要方面涉及将易碎物应用于溶液袋。第三个主要方面涉及对溶液袋内易碎物的放置进行视觉检查。应当理解，易碎物包括可由患者破坏或破裂的刚性塑料件，其允许溶液袋和患者灌装线(filing line)之间的流体连通。可破坏的刚性塑料件可以直接插入溶液袋的灌装口管(例如，用于非PVC溶液袋)，或者连接到易碎管或壳体，该易碎管或壳体插入溶液袋的灌装口管中(例如，用于PVC溶液袋)。这里使用的术语“易碎”意味着涵盖上述两种版本以及现在可能存在或稍后开发的其他版本。

第一和第二主要方面涉及使用气动致动器或缸体和电动机，例如伺服电动机或步进电动机，以使易碎物平移(气动缸体)和旋转移动(伺服电动机或步进电动机)。在一个实施方案中，伺服电动机或步进电动机(易碎物电动机)安装在气动缸体上，使得易碎物电动机和气动缸体可以根据需要一起输送。气动缸体平移具有爪或保持器的轴，该爪或保持器可释放地扣紧并保持(例如，气动地)易碎物。易碎物电动机的输出构造成使轴或轴的可旋转部分旋转，这又使控制易碎物的爪(frangible claw)或保持器和易碎物旋转。在一个实施方案中，轴或轴的可旋转部分装配有与配对齿轮配合的齿轮，配对齿轮安装到构件，该构件连接到易碎物电动机并由易碎物电动机驱动。在另一个实施方案中，轴或轴的可旋转部分和连接到易碎电动机并由易碎物电动机驱动的构件通过带状物和滑轮机械地和可操作地连接。

在第一主要方面，将单独的粘合剂浸渍器浸入粘合剂源中。在各种实施方案中，用于PVC溶液袋的粘合剂是环己酮，而用于非PVC溶液袋的粘合剂是异丙基苯或异丙醇。所述粘合剂源可包含任何这些粘合剂。在一个实施方案中，粘合剂浸渍器通常是钩形的，但是它被加宽以便它可以容纳一定量的粘合剂。钩形的底部通常是圆形的，具有敞开的顶部。粘合剂浸渍器的大致圆形底部的内表面形成有一个或多个凹槽，以存储或保持粘合剂。在浸入粘合剂源之后，粘合剂浸渍器向上平移以接收易碎物的插入区域，该插入区域已经由线性致动器或缸体平移转换就位。然后，易碎物电动机控制轴，以旋转爪或保持器，从而使由爪保持的易碎物在浸渍器的带槽的大致圆形底部内旋转，使得易碎物在其直径的360度范围内接收粘合剂。

如果根据需要使钩形的底部完全为圆形并且没有敞开的顶部，则在浸入粘合剂源之后，粘合剂浸渍器向上平移到接收易碎物插入区域的位置。然后，缸体在浸渍器的完全圆形插入区域内移动轴、爪和易碎物。然后，控制易碎物电动机使轴旋转爪或保持器，从而使易碎物在浸渍器的带凹槽的圆形底部内旋转，使得易碎物其直径的360度范围内接收粘合剂。

在一个实施方案中，将粘合剂浸渍器为每个易碎物浸入粘合剂中。或者，粘合剂浸渍器的大致圆形底部保持足够的粘合剂以适当地涂覆(coat)多个易碎物。刚刚描述的针对本公开的第一主要方面步骤是自动化的并且由一个或多个控制单元控制。

在第二主要方面，线性致动器或缸体和易碎物电动机将涂有粘合剂的易碎物插入溶液袋的灌装口管。在一个实施方案中，缸体和易碎物电动机配合使得在缸体的平移插入的第一部分(例如插入一半)，易碎物电动机使得易碎物旋转；而在缸体的平移插入的第二位置和剩余部分(例如一半)，易碎物电动机不会导致易碎物旋转。这里，在第一部分上，易碎物平移和旋转，这导致粘合剂被涂抹在灌装口管内径的尖端上。一旦确保了良好的粘合剂覆盖，易碎物的插入的其余部分，通过灌装口管的内径的尖端时，仅平移而不旋转。一旦完成易碎物插入，爪或保持器释放易碎物，易碎物成为溶液袋的一部分。

刚刚针对本公开的第二主要方面描述的步骤也是由一个或多个控制单元自动化和控制的。在一个实施方案中，缸体和易碎物电动机通过单独的传送装置在第一和第二主要方面之间传送，该传送装置可以由相同或不同的控制单元控制。在第二实施方案中，缸体和易碎物电动机保持静止，而粘合剂浸渍器和溶液袋的第一和第二主要方面分别依次输送到由爪保持的易碎物，这也可以由相同或不同的控制单元控制。

在第三个主要方面，溶液袋和插入的易碎物由视觉检查子系统检查。在一个实施方案中，视觉检查子系统与刚刚描述的易碎物插入操作相结合。在另一个实施方案中，将具有插入的易碎物的溶液袋输送到视觉检查子系统。在一个实施方案中，视觉检查子系统包括相机，该相机可以是形成每个易碎物插入的一个或多个数字图像的数码相机。可以在易碎物插入后面提供灯以照亮，这有助于提高数字图像质量。光可以是一个或多个例如发光二极管(LED)阵列，例如红色或蓝色LED。光可以在整个工作班次中一直保持打开，或仅在溶液袋出现时才打开。

数码相机电连接和/或数据通信地耦合到处理器和存储器(例如，上面讨论的相同的控制单元)，用于接收和分析数字图像。所述数字图像临时存储在存储器中。存储器还存储由处理器和存储器执行的程序，程序用以评估易碎物插入物的各个方面。待评估的方面可以包括以下任何一个：(i)插入物深度，(ii)易碎物缺失，或(iii)易碎物处于未对准的角度。在一个实施方案中，如果评估的任一方面显示为失败，则具有缺陷的易碎物的溶液袋被自动地输送到被拒绝站。

根据本文的公开内容，并且不以任何方式限制本公开，权利要求1至25中任一项的任何方面可以与权利要求1至25中任一项或多项的任何其他方面组合。除非另有说明。

在本公开的其他方面，图1A至8公开的任何结构和功能可以与图1A至8公开的任何其他结构和功能结合。

鉴于上述方面，本发明的一个优点是提供肠胃外，例如腹膜透析(PD)溶液易碎物插入程序，其避免因不适当组装易碎物而导致的溶液溢出或喷溅。

本公开的另一个优点是提供肠胃外(例如PD)溶液易碎物插入程序，其大大降低或消除微生物风险。

本公开的另一个优点是提供肠胃外(例如，PD)溶液易碎物插入程序，其大大减少或消除与易碎物插入相关的清洁时间，从而提高生产效率。

本公开的另一个优点是提供肠胃外(例如PD)溶液易碎物插入程序，其大大降低了由于不适当地插入的易碎物导致溶液袋作废的废品率。

本公开的又一个优点是提供肠胃外(例如，PD)溶液易碎物插入程序，该程序检查以确保已经实现所需的插入精确度。

本文讨论的优点可以在本文公开的一个或一些实施方案，可能不是全部实施方案中找到。本文描述了另外的特征和优点，并且通过以下详细描述和附图将显而易见。

附图说明

图1A和1B分别是聚氯乙烯(PVC)溶液容器和非PVC容器的顶部的剖视图，示出了不同的易碎物实施方案。

图2是用于将粘合剂施加到粘合剂浸渍器的一个实施方案的正视图。

图3是更详细地示出粘合剂浸渍器的浸渍部分的一个实施方案的透视图。

图4是以下部件的一个实施方案的侧视图：保持器，其构造成可释放地抓住易碎物；平移运动致动器，其构造成可平移所述保持器；和旋转运动致动器，其构造成可旋转所述保持器；上述部件在第一位置通过粘合剂浸渍器将粘合剂施加到易碎物上。

图5是以下部件的一个实施方案的侧视图：保持器，其构造成可释放地抓住易碎物；平移运动致动器，其构造成可平移所述保持器；和旋转运动致动器，其构造成可旋转所述保持器；上述部件在第二位置将易碎物放入溶液容器的灌装口管中，并通过视觉检查子系统评估插入。

图6是本公开的显示装置的一个实施方案的正视剖面图，示出了第一易碎物插入视觉检查不合格模式。

图7是本公开的显示装置的一个实施方案的正视剖面图，示出了第二易碎物插入视觉检查不合格模式。

图8是本公开的显示装置的一个实施方案的正视剖面图，示出了第三易碎物插入视觉检查不合格模式。

具体实施方式

溶液容器和易碎物

现在参考附图，特别是图1A和图1B，示出了本公开的易碎物的各种实施方案。图1A示出了聚氯乙烯(PVC)溶液容器或袋110a的一部分，而图1B示出了非PVC溶液容器或袋110b的一部分。每个容器或溶液袋110a和110b包含灌装口管112和注射部位端口管114。

PVC溶液容器或袋110a的灌装口管112接收PVC易碎物116a，其包含PVC可破坏的刚性塑料件118a。PVC可破坏的刚性塑料件118a密封在PVC易碎物116a的下管120内。下管120也可以由PVC制成并且密封在灌装口管112的内部。PVC易碎物116a还包括上管122，上管122可以由PVC制成并连接到延伸至Y部位的灌装线(未示出)。

非PVC溶液容器或袋110b的灌装口管112接收非PVC易碎物116b，其包含非PVC可破坏刚性塑料件118b。如图所示的非PVC可破坏刚性塑料件118b并不密封在下管内，而是在灌装口管112内部直接密封。非PVC易碎物116b包括上PVC管道122，该管道可由非PVC材料制成并连接到延续至Y部位的灌装线(未示出)。

PVC溶液容器或袋110a和非PVC溶液容器或袋110b在本文中统称为溶液容器或袋110。本文讨论的系统和方法同样适用于PVC易碎物116a、非PVC易碎物116b和其他易碎物构造。这些在本文中统称并且通常称为易碎物116。同样，PVC可破坏的刚性塑料件118a和非PVC可破坏的刚性塑料件118b在本文中统称为可破坏的刚性塑料件118。

系统和操作

现在参考图2，示出了系统10的粘合剂浸渍器30。粘合剂浸渍器30包含线性致动器32，线性致动器32在控制单元20的控制之下。控制单元20包括一个或多个处理器22、与处理器22一起操作的一个或多个存储器24、可与一个或多个处理器22和一个或多个存储器24一起操作的电子器件26、以及用于向一个或多个处理器22和一个或多个存储器24输入命令并显示来自处理器和存储器的数据的用户界面/显示装置28。从线性致动器32延伸的线路W示出了线性致动器(以及这里示出的具有线路W的所有组件)连接到电子器件26，并且受控制单元20的一个或多个处理器22和一个或多个存储器24的控制。

在一个实施方案中，线性致动器32是气动控制的缸体，其中线路W电力地打开和关闭至少一个气动阀，以允许正压和/或负压来致动缸体。所述一个或多个气动阀可以位于线性致动器32处或者与控制单元20的电子器件26一起，其中气动管道延伸到线性致动器32。

线性致动器32驱动吊臂(arm)34，吊臂34连接到用于收集粘合剂的浸渍器36或形成具有用于收集粘合剂的浸渍器36。吊臂34和浸渍器36可以由金属制成，例如不锈钢或铝，或者可以由坚固且能够承受与粘合剂源38中的粘合剂或溶剂接触的塑料制成。如图2中的虚线所示，控制单元20命令线性致动器32致动吊臂34和浸渍器36，使得浸渍器延伸到粘合剂源38中以收集一定量的粘合剂或溶剂。在各种实施方案中，PVC溶液袋的粘合剂源28中含有的粘合剂或溶剂是环己酮，而非PVC溶液袋的粘合剂源28中含有的粘合剂或溶剂是异丙基苯或异丙醇。

图3更详细地示出了浸渍器36的一个实施方案。在所示实施方案中，浸渍器36大致为U形或J形。浸渍器36包括连接部分36a，其连接到粘合剂浸渍器30的吊臂34或从其延伸。延伸部分36b从连接部分36a延伸到浸渍器36的U形部分36c。一个或多个凹槽36d形成在U形部分36c的内侧。当浸渍器36浸入粘合剂源38中时，一个或多个凹槽36d获取并收集额外的粘合剂或溶剂。

浸渍器36的U形或J形的开口36e允许易碎物116移动到适当位置以接收粘合剂，然后线性致动器32将吊臂34和浸渍器36从粘合剂源38的粘合剂或溶剂向上拉动，以接收易碎物。在替代实施方案中，U形部分36c可以是圆形的。在这种情况下，凹槽36d可在圆内延伸完全的360度，并且其中线性致动器32在易碎物移入浸渍器36的圆形部分36c之前将吊臂34和浸渍器36从粘合剂源38的粘合剂或溶剂向上拉动。

现在参照图4，再次示出了粘合剂浸渍器30，其具有线性致动器32、吊臂34、具有U形部分36c的浸渍器36和粘合剂源或溶剂源38。系统10进一步示出为在控制单元20的控制下具有运动致动组件40。运动致动组件40包含第二线性致动器42，其类似于线性致动器32，可以是气动控制的缸体，其中线路W允许电力地打开和关闭至少一个气动阀，以允许正压和/或负压来致动活塞。一个或多个气动阀可以同样位于线性致动器或缸体42处，或者与控制单元20的电子器件26一起，其中气动管路延伸到线性致动器42。在替代实施方案中，线性致动器32和42中的一个或两个是机电驱动的。例如，通过步进电动机或伺服电动机和旋转到平移的转换器(例如球或导螺杆)。

在所示实施方案中，线性致动器或缸体42平移轴，轴具有纯平移部分44以及平移和旋转部分46。如果线性致动器42能够平移一个也旋转的轴，则不需要轴的纯平移部分44。在任一情况下，由线性致动器42驱动的轴的远端能够平移和旋转。齿轮48连接到线性致动器轴的旋转部分46。齿轮48可以是塑料，例如硬质塑料(例如聚四氟乙烯或尼龙)，或金属(例如不锈钢或铝)，而轴44/46是金属(例如，在一个实施方案中，为不锈钢)。

运动致动组件40还包括步进电动机或伺服电动机50，其在所示实施方案中安装到线性致动器42，例如，如图所示，安装在线性致动器下方。电子器件26精确地控制步进电动机或伺服电动机50的输出轴52，例如，精确地控制输出轴52的加速度、速度和定位(positioning)。齿轮54连接到电动机50的输出轴52。齿轮54可以是塑料的(例如在一个实施方案中，诸如聚四氟乙烯或尼龙的硬质塑料)，或金属(诸如不锈钢或铝)，而轴52是金属(例如在一个实施方案中，是不锈钢)。

如图所示的线性致动器齿轮48与电动机齿轮54啮合，线性致动器齿轮48和电动机齿轮54都可以是具有径向延伸齿的直齿齿轮(spur gear)。齿轮48和54之间的比率可以是一比一，也可以减小两个齿轮之间的比率。如图4所示，在控制单元20的控制下，运动致动组件40使电动机50转动轴52，使电动机齿轮54转动线性致动器齿轮48，线性致动器齿轮48转动线性致动器轴44/46的旋转部分46，其也由线性致动器42平移。

保持器或爪60位于线性致动器轴44/46的远端。通过经由气动管62输送到爪60的正压和/或负压空气，气动地打开和关闭保持器或爪60。正压和/或负压空气打开和关闭围绕易碎物116的第一指状物64和第二指状物66，指状物抓住易碎物进行运动。考虑到刚刚针对运动致动组件40描述的运动能力以及保持器或爪60的操作，应当理解，可以通过系统10的控制单元20可控制地抓握、平移、旋转和释放易碎物116。

观察图4，在一个实施方案中，线性致动器42将易碎物116平移到所需位置以接收粘合剂。粘合剂浸渍器30将U形浸渍器从粘合剂源或溶剂源38中提出，使得U形部分36c(包括带有粘合剂或溶剂的槽36d)接触到位的易碎物。运动致动组件40的电动机50使保持器或爪60沿顺时针和/或逆时针方向旋转，如图4中的圆形箭头所示。在一个实施方案中，易碎物116在U形部分36c内旋转超过360度，例如900度，以确保围绕易碎物116的外径的整个360度完全施加了粘合剂或溶剂。在易碎物116已经接收到适量的粘合剂或溶剂之后，线性致动器42将易碎物116从浸渍器36的U形部分36c内移出，并使得浸渍器36返回粘合剂源或溶剂源38以获得额外的粘合剂或溶剂。或者，浸渍器36可具有足够的粘合剂以涂覆多个易碎物116。

如上所述，可以设想，在将易碎物116移动到浸渍器36的U形部分36c内的位置之前，可替代地将浸渍器36移动到用于转移粘合剂或溶剂的位置。这种替代运动将允许U形部分36c可以是圆形的，如果需要的话。

图4示出了在一个实施方案中，运动致动组件40绕轴线A可枢转地安装，轴线A可包括在控制单元20的控制下连接到电动机(未示出)的轴，电动机使得运动致动组件40绕轴线A以图4中的逆时针方向旋转九十度，到达图5的易碎物插入位置。图5示出了运动致动组件40，其具有线性致动器42、轴44/46、齿轮48、电动机50、轴52和用于与齿轮48配合的齿轮54、以及安装在轴44/46上的保持器或爪，如图4中所述。对于易碎物插入，图5中的系统10还包括用于保持灌装口管112并从而保持溶液容器110的夹具70。夹具70可以是较大的气动或机电驱动的机器人或机架系统的一部分，所述机器人或机架系统允许夹具70从图5所示的位置移入和移出。所示实施方案中的夹具70包括用于保持溶液容器或袋110的灌装口管112的钳子(clamp)72。钳子72可包括类似于保持器或爪60的指状物或其他夹紧结构，这样的结构通过气动导管74经由正压和/或负压空气进行气动致动。

在图5中，具有夹持溶液容器或袋110的钳子72的夹具70已经在控制单元20的控制下移动到位以接收易碎物116。在一个实施方案中，控制单元20被编程为使运动致动组件40移动保持器或爪60，使得在线性致动器或缸体42的总平移插入的第一位置(例如插入一半)，易碎物电动机50使易碎物116旋转；而在线性致动器或气缸42的总平移插入的第二位置和剩余部分(例如后一半)，易碎物电动机不导致易碎物旋转。这里，在第一部分上，易碎物116是平移和旋转的(例如，总旋转小于360度)，这导致粘合剂或溶剂被涂抹在灌装口管112的整个或几乎整个内径的尖端上。一旦确保了良好的粘合剂覆盖，易碎物116的插入的其余部分通过灌装口管112的内径的尖端时，是平移而不旋转的。一旦完成易碎物插入，爪或保持器60释放易碎物116，易碎物即成为溶液袋110的一部分。

在刚刚描述的易碎物116的插入之后，夹具70可以被配置成将溶液袋110移动到下一操作，使得在运动致动组件40的操作下的保持器或爪60取回新的易碎物116，在该新的易碎物116上，运动致动组件40围绕轴线A，以图5中的顺时针方向旋转90度，旋转到图4的粘合剂或溶剂施加位置。然后重复结合图4和图5所说明的过程。

图5还示出了夹具70可以设置有相机76，例如数码相机，其拍摄易碎物插入的图像。用于相机76的一种合适的相机由美国马萨诸塞州内蒂克的康耐视公司(邮编01760-2059)提供。相机76可以具有其自己的处理器和存储器以存储和执行视觉软件。相机76可替代地有线或无线地输出到在控制单元20的一个或多个处理器22和存储器24处存储和执行的视觉软件。控制单元20和相机76可各自包括用于无线通信的收发器或发送器/接收器。合适的视觉软件可以由相机制造商提供，例如上文提及的制造商提供的VisionPro^TM或VisionPro ViDi^TM软件。

在一个实施方案中，视觉软件将由相机76拍摄的数字彩色图像转换为数字灰度图像，并根据系统10的程序和算法评估灰度图像。视觉软件可以以灰度执行单独的评估，例如，下面讨论的每个易碎物插入的三个评估。使用灰度进行评估有助于加速分析，从而可以在夹具70将容器或袋110移动到下一操作之前执行完所有评估。

在图5所示的实施方案中，相机76安装在夹具70上。在替代实施方案中，相机76可以安装在别处。在任何情况下，相机76的焦点位于灌装口管112的上部，即易碎物116的位置。在一个实施方案中，控制单元20被编程，使得易碎物插入的完成自动触发相机76的图像捕获。

图5还示出了在一个实施方案中，系统10包括位于容器或袋110的与相机76相对的一侧的光源78。在一个实施方案中，光源78包括灯阵列，例如发光二极管(LED)，其可以是白色或彩色，例如蓝色或红色的LED。控制单元20可以控制光源78在需要时(例如，在完成易碎物插入时)发光，以提高相机76捕获的图像的质量。

一旦相机76捕获易碎物插入的图像，视觉软件(存储在相机76或控制单元20)就评估图像。如上所述，可以执行多个评估(下面讨论)，例如，三个评估。在一个实施方案中，如果每个评估的结果是合格(pass)，则视觉软件输出“合格”到控制单元20。如果任何一个评估的结果是不合格(fail)，则视觉软件输出“不合格”到控制单元20。在另一个实施方案中，视觉软件输出例如三个评估中的每一个的灰度计数，并且控制单元20被编程为确定每个评估的合格或不合格。这里同样，如果每个评估的结果都合格，则控制单元20确定整体“合格”。如果任何一个评估的结果是不合格，则控制单元20确定整体“不合格”。

如果确定易碎物插入为整体“合格”，则控制单元20使夹具70将流体容器或袋110输送到下一操作。合适的“合格”消息也可以与其他相关信息一起显示在用户界面/显示装置28上。如果任何一个评估是不合格的，在一个实施方案中，则控制单元20使夹具70将流体容器或袋110输送到被拒绝箱。合适的“不合格”消息也可以与其他相关信息一起在显示装置28上显示。

视觉检查评估

现在参考图6至8，其示出了来自用户界面/显示装置28的示例屏幕，用于不同的拒绝或不合格的易碎物插入的不合格模式。不合格模式可以包括任何一个或多个的以下情况：(i)易碎物插入深度不合适，(ii)易碎物缺失，或(iii)易碎物处于未对准的角度。在一个实施方案中，如果易碎物插入的任何图像在任何一种分析模式中不合格，则拒绝该流体容器或袋110。

图6示出了不合格的插入深度评估的示例。这里，易碎物116没有插入到灌装口管112中足够远。深度评估的结果因此不合格。

图7示出了不合格的易碎物存在的评估的示例。这里，易碎物116完全缺失。易碎物存在的评估的结果因此不合格。

图8示出了不合格的易碎物对准评估的示例。这里，易碎物116相对于灌装口管112的角度太大(例如，大于X度)，以至于不能被认为是良好密封的接合。对准评估的结果因此不合格。

应当理解，对本文所述的目前优选的实施方案的各种变化和修改对于本领域技术人员而言是显而易见的。可以在不脱离本主题的精神和范围的情况，并且不会减少其预期的优点的情况下，进行这些变化和修改。因此，旨在由所附权利要求覆盖这些变化和修改。例如，尽管主要结合腹膜透析袋描述了本系统和方法，但应该理解，本系统和方法适用于其他类型的肠胃外液袋，例如血液处理液袋、医用流体输送袋、盐水袋等。另外，尽管主要结合医用流体袋描述了本系统和方法，但是应当理解，本系统和方法适用于其他类型的医用流体容器，例如更刚性的医用流体容器。

元素编号列表

10-系统

20-控制单元

22-控制单元的一个或多个处理器

24-控制单元的一个或多个存储器

26-可与一个或多个处理器和一个或多个存储器一起操作的电子器件

28-用户界面/显示装置

30-粘合剂浸渍器

32-粘合剂浸渍器的线性致动器或缸体

34-粘合剂浸渍器的吊臂

36-粘合剂浸渍器的浸渍器

36a-到吊臂的连接部分

36b-延伸部分

36c-浸渍器的U型部分

36d-用于获取粘合剂的一个或多个凹槽

36e-用于接收易碎物的开口

38-粘合剂源

40-运动致动组件

42-线性致动器或缸体

44-线性致动器轴的平移部分

46-线性致动器轴的旋转部分

48-连接到线性致动器轴的旋转部分的齿轮

50-伺服电动机或步进电动机

52-伺服电动机或步进电动机的输出轴

54-连接到伺服电动机或步进电动机的输出轴的齿轮

60-用于保持易碎物的保持器或爪

62-用于致动保持器或爪的气动导管

64-保持器或爪的第一指状物

66-保持器或爪的第二指状物

70-用于保持溶液容器的灌装口管的夹具

72-用于保持溶液容器的灌装口管的夹具的钳子

74-用于致动夹具的钳子的气动导管

76-用于视觉检查易碎物插入的数码相机

78-数码相机对面的光源

110a-聚氯乙烯(PVC)溶液容器或袋，本文中通常称为溶液容器或袋110110b-非PVC溶液容器或袋，本文中通常称为溶液容器或袋110

112-灌装口管

114-注射部位端口管

116a-PVC易碎物，本文中通常称为易碎物116

116b-非PVC易碎物，本文中通常称为易碎物116

118a-PVC可破坏的刚性塑料件，本文中通常称为可破坏的刚性塑料件118

118b-非PVC可破坏的刚性塑料件，本文中通常称为可破坏的刚性塑料件118120-PVC易碎物的下管

122-易碎物的上管

Claims

1.一种医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述医用流体容器易碎物系统包含：

保持器，所述保持器构造成可释放地抓住易碎物，所述易碎物选择性地允许流体流过医用流体容器；

平移运动致动器，所述平移运动致动器构造成可平移所述保持器；

旋转运动致动器，所述旋转运动致动器构造成可旋转所述保持器；

粘合剂源；

粘合剂浸渍器；以及

控制单元，所述控制单元被编程为使得：(i)所述粘合剂浸渍器浸入粘合剂源中，(ii)所述平移运动致动器平移所述保持器和易碎物，使得所述易碎物处于适当位置以接收所述粘合剂浸渍器，或使所述易碎物插入所述粘合剂浸渍器，以及(iii)所述旋转运动致动器旋转所述保持器和易碎物，使得所述易碎物在所述粘合剂浸渍器内旋转以获得粘合剂。

2.根据权利要求1所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述保持器包括气动致动的指状物，所述指状物可释放地抓住所述易碎物。

3.根据权利要求1所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述平移运动致动器包含气动驱动的线性致动器。

4.根据权利要求1所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述旋转运动致动器包含伺服电动机或步进电动机。

5.根据权利要求1所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述旋转运动致动器由所述平移运动致动器承载。

6.根据权利要求1所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述医用流体容器易碎物系统包含位于所述平移运动致动器和所述保持器之间的轴，其中所述轴的连接到所述保持器的至少一部分是可旋转的，使得所述保持器与所述轴的至少一部分一起旋转，并且其中所述旋转运动致动器通过配对齿轮或通过带状物和滑轮，可操作地连接到所述轴的至少一部分。

7.根据权利要求1所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述控制单元还被配置为使所述易碎物在所述粘合剂浸渍器内旋转至少360度以获得粘合剂。

8.根据权利要求1所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述控制单元还被配置为使所述粘合剂浸渍器为每个易碎物而浸入所述粘合剂源中。

9.根据权利要求1所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述控制单元还被配置为使所述粘合剂浸渍器从所述粘合剂源向上平移以与所述易碎物相遇。

10.根据权利要求9所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，(i)在所述粘合剂浸渍器被平移之前，将所述易碎物平移到适当的位置，使得所述易碎物接收所述粘合剂浸渍器，或者(ii)在所述易碎物被平移之前，将所述粘合剂浸渍器从所述粘合剂源向上平移，使得所述易碎物插入粘合剂浸渍器中。

11.根据权利要求1所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述粘合剂浸渍器包括至少半圆形的底部，所述底部具有形成在其中的至少一个凹槽，所述凹槽用于收集粘合剂以传递给所述易碎物。

12.一种医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述医用流体容器易碎物系统包含：

保持器，所述保持器其构造成可释放地抓住易碎物，所述易碎物选择性地允许流体流过医用流体容器；

夹具，所述夹具用于保持医用流体容器的灌装口管；以及

控制单元，所述控制单元被编程为使得：(i)所述平移运动致动器和所述旋转运动致动器同时平移和旋转所述保持器和易碎物至灌装口管的第一位置，和(ii)所述平移运动致动器平移所述保持器和易碎物至灌装口管内的更远的第二位置。

13.根据权利要求12所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，其中所述第一位置至少为所述易碎物在所述灌装口管内行进的总距离的前半部分，而所述更远的第二位置至少为所述易碎物在所述灌装口管内行进的总距离的后半部分。

14.根据权利要求12所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，在(i)中，所述易碎物旋转小于360度。

15.根据权利要求12所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述控制单元还被编程为使得所述平移运动致动器和所述旋转运动致动器在(i)和(ii)之前移动所述保持器和易碎物，以将粘合剂施加到所述易碎物上。

16.根据权利要求12所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述保持器包括气动致动的指状物，所述指状物可释放地抓住所述易碎物。

17.根据权利要求12所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述平移运动致动器包含气动驱动的线性致动器。

18.根据权利要求12所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述旋转运动致动器包含伺服电动机或步进电动机。

19.根据权利要求12所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述旋转运动致动器由所述平移运动致动器承载。

20.根据权利要求12所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述医用流体容器易碎物系统包含位于所述平移运动致动器和所述保持器之间的轴，其中所述轴的连接到所述保持器的至少一部分是可旋转的，使得所述保持器与所述轴的至少一部分一起旋转，并且其中所述旋转运动致动器通过配对齿轮或通过带状物和滑轮，可操作地连接到所述轴的至少一部分。

21.根据权利要求12所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述医用流体容器易碎物系统包含视觉检查子系统，所述视觉检查子系统具有相机，所述相机被定位和布置成将捕捉插入所述灌装口管中的易碎物的数字图像。

22.根据权利要求21所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述医用流体容器易碎物系统包括处理器和存储器，所述处理器和存储器被配置为针对以下指标中的至少一种来评估所述图像：(i)易碎物插入深度，(ii)易碎物缺失，或(iii)易碎物处于未对准的角度。

23.根据权利要求22所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述处理器和存储器设有所述控制单元。

24.根据权利要求22所述的医用流体容器易碎物系统，其特征在于，如果(i)至(iii)中的任何一个的评估结果是失败，则所述易碎物已插入所述灌装口管的容器将被拒绝。

25.一种医用流体容器易碎物系统，其特征在于，所述医用流体容器易碎物系统包含：

旋转运动致动器，所述旋转运动致动器构造成可旋转所述保持器，所述旋转运动致动器由所述平移运动致动器承载；以及

控制单元，所述控制单元被编程为使得：(i)所述平移运动致动器移动并将旋转运动致动器运送到第一位置，在所述第一位置，所述平移运动致动器和所述旋转运动致动器移动所述保持器和易碎物，以将粘合剂施加到所述易碎物上，以及(ii)所述平移运动致动器被移动并将旋转运动致动器运送到第二位置，在所述第二位置，所述平移运动致动器和所述旋转运动致动器移动所述保持器和易碎物，以将所述易碎物和所述粘合剂插入医用流体容器的灌装口管中。