CN111374812A - 气管支架输送器及气管支架系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种气管支架输送器及气管支架系统。该气管支架输送器包括绑定单元及支撑单元。绑定单元包括绑线管及绑线，绑线穿装在绑线管内且绑线的远端相对绑线管的远端固定，绑线管的远端开设有若干侧孔，在一第一状态下，绑线自所述侧孔伸出形成绑线环；支撑单元包括设于绑线管外并沿绑线管的轴向移动的支撑杆；在第一状态下，绑线环缠绕于气管支架上，且绑线环的封闭端穿设于支撑杆上，用于将气管支架绑定在绑线管与支撑杆上；在一第二状态下，支撑杆与绑线管的远端错开且靠近绑线管的近端，支撑杆从绑线环的封闭端内抽离，用于解绑所述气管支架；该气管支架输送器及系统释放方便且定位准确。

Description

气管支架输送器及气管支架系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种气管支架输送器及气管支架系统。

背景技术

目前的气管支架的应用范围很广泛，可用于治疗人体气管、主支气管以及上叶、中叶及下叶支气管的各种器质性狭窄。

现有技术通常采用挤压的方式将气管支架装载到输送器的金属置入管内，通过硬质气管镜将载有支架的输送器送入病变段气管或支气管内，然后使用推杆将气管支架推出、植入到病变段气管或支气管，完成支架释放，不仅操作不便，而且释放后的定位位置不易精确控制，通常与希望的预定位置存在一定的偏差，需要使用光学活检钳反复调整气管支架的位置，从而导致手术时间延长，手术风险增加。

发明内容

本发明的目的在于提供一种释放方便且定位准确的气管支架输送器及气管支架系统。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种气管支架输送器，包括绑定单元及支撑单元。所述绑定单元包括绑线管及绑线，所述绑线穿装在所述绑线管内且所述绑线的远端相对所述绑线管的远端固定，所述绑线管的远端开设有若干侧孔，在一第一状态下，所述绑线自所述侧孔伸出形成绑线环，所述绑线环的靠近所述侧孔的部分开放，远离所述侧孔的部分封闭从而为封闭端；所述支撑单元包括设于所述绑线管外并沿绑线管的轴向移动的支撑杆；在所述第一状态下，所述绑线环缠绕于气管支架上，且所述绑线环的封闭端穿设于所述支撑杆上，用于将所述气管支架绑定在所述绑线管与支撑杆上；在一第二状态下，所述支撑杆的远端与所述绑线管的远端错开且靠近所述绑线管的近端，所述支撑杆从所述绑线环的封闭端内抽离，用于解绑所述气管支架。

本发明还提供一种气管支架系统，包括气管支架及如前述的气管支架输送器，其中，所述气管支架由弹性材料制成，在所述第一状态下，所述气管支架折叠并通过所述绑线环绑定于所述绑线管及所述支撑杆上；在所述第二状态下，所述支撑杆的远端与所述绑线管的远端错开且靠近所述绑线管的近端，所述支撑杆从所述绑线环的封闭端内抽离从而解绑所述气管支架。

本发明提供的气管支架输送器及支架系统，通过绑线环缠绕气管支架并将绑线环的封闭端穿至所述支撑杆上，使得气管支架绑定在所述绑线管与支撑杆上，通过将所述支撑杆向近端移动并从所述绑线环的封闭端内抽离，使得所述气管支架解绑、释放，允许医生使用所述气管支架输送器将气管支架直接送至病灶位置释放，定位准确，无需推杆，气管支架释放后不易移位，且抽离支撑杆使绑线解脱后，气管支架即可展开，释放方便，从而气管支架的释放时间较短，可以有效地降低病人窒息的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明实施例提供的气管支架系统的示意图，其中，气管支架绑定于气管支架输送器上。

图2是本发明实施例提供的气管支架输送器的置入帽的示意图。

图3是本发明实施例提供的气管支架输送器的示意图，其中绑线自侧孔中伸出形成绑线环。

图4是本发明实施例提供的绑线形成绑线环之后的示意图。

图5是本发明实施例提供的气管支架输送器的支撑单元的局部示意图。

图6是本发明实施例提供的气管支架输送器的绑线管与支撑杆座相配合的剖面示意图。

图7本发明实施例提供的气管支架输送器释放气管支架之后，绑线收拢的局部示意图。

图8是本发明实施例提供的气管支架输送系统的局部示意图，其中气管支架通过绑线环绑定于绑线管及支撑杆上。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

为了更加清楚地描述本发明的气管支架输送器及气管支架系统的结构，此处限定术语“近端”及“远端”为介入医疗惯用术语。具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端，“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端。

请一并参阅图1至图8，本发明提供一种气管支架系统100，所述气管支架系统100包括气管支架1及气管支架输送器2。

所述气管支架1由弹性材料制成，在被绑定的情况下可以折叠且在解除绑定时能够自动恢复原状。本实施例中，所述气管支架1在自然状态(即不被绑定的状态)下呈圆筒状，且如图1及图8所示，所述气管支架1的外圆周上设有若干凸起11，所述凸起11用于增加所述气管支架1释放后与病变气管之间的摩擦力，从而防止所述气管支架1释放后发生位移，优选所述凸起11为半球状或圆柱状；所述气管支架1与所述气管支架输送器2相配合时可以折叠。在其他实施例中，所述气管支架1的形状也可以不限于此。本实施例中，所述气管支架1为硅酮支架，在其他实施例中，也可以不限于此。

所述气管支架输送器2包括绑定单元20、支撑单元40及锁线单元60。所述绑定单元20用于将所述气管支架1绑定于所述支撑单元40的远端；所述支撑单元40用于沿所述绑定单元20轴向移动以解除对所述气管支架1的绑定；所述锁线单元60设于所述气管支架输送器2的近端，用于收紧并固定所述绑定单元20中的绑线。

如图1至图4所示，所述绑定单元20包括绑线管22及绑线24，所述绑线24穿装在所述绑线管22内且所述绑线24的远端相对所述绑线管22的远端固定，所述绑线管22的远端开设有若干侧孔224，在一第一状态下，所述绑线24自所述侧孔224伸出形成绑线环225，所述绑线环225的靠近所述侧孔224的部分开放，远离所述侧孔224的部分封闭从而为封闭端。

结合图1、图3、图5及图6，所述支撑单元40包括设于所述绑线管22外并可沿绑线管22的轴向移动的支撑杆41；在所述第一状态下，所述绑线环225缠绕于气管支架1上，且所述绑线环225的封闭端穿设于所述支撑杆41上，用于将所述气管支架1绑定在所述绑线管22与支撑杆41上；在一第二状态下，所述支撑杆41向近端移动至该支撑杆41的远端与所述绑线管22的远端错开且靠近所述绑线管22的近端，所述支撑杆41从所述绑线环225的封闭端内抽离，用于解绑所述气管支架1。

所述锁线单元60与所述绑定单元20的近端连接，所述绑线24的近端固定在所述锁线单元60上，所述锁线单元60用于在绑定所述气管支架1时收紧所述绑线环225。

进一步地，本实施例中，所述绑定单元20还包括置入帽21及绑线管座23。

如图2所示，所述置入帽21位于所述气管支架输送器2的最远端，所述置入帽21的远端为一尖端211，其整体上大致呈锥形或类似锥形，以使所述置入帽21较容易地伸入到气管内。所述置入帽21的近端沿轴向设有中心定位孔213、侧部定位孔214及定丝孔(图未示)，所述绑线管22的远端固定于所述中心定位孔213内，所述绑线24的远端固定于所述定丝孔内，所述支撑杆41的远端活动收容于所述侧部定位孔214内。本实施例中，所述中心定位孔213、侧部定位孔214及定丝孔均为圆孔。

在其他实施例中，也可以不设置所述定丝孔，而通过其他常见方式固定所述绑线24的远端。

本实施例中，所述置入帽21包括自远至近依次连接的一锥形段215、一柱状段216及一延伸段217；所述尖端211位于所述锥形段215的远端，所述延伸段217沿所述柱状段216的轴向设置，并自所述柱状段216的近端的中心延伸出来；其中，在与所述置入帽21的轴向垂直的方向上，所述延伸段217的截面尺寸小于所述柱状段216的截面尺寸，从而所述柱状段216与所述锥形段215的连接处形成一连接面218，所述侧部定位孔214形成于所述连接面218且沿所述柱状段216轴向延伸，所述中心定位孔213形成于所述延伸段217的近端且位于所述延伸段217的轴心位置，所述定丝孔设于所述中心定位孔213的底部。本实施例中，在与所述置入帽21的轴向垂直的方向上，所述延伸段217的截面尺寸与所述绑线管22的远端的截面尺寸相适配。所述柱状段216设置的意义为：提供较大的位置可以设置所述侧部定位孔214，在其他实施例中，也可以不设置所述柱状段216。所述延伸段217设置的意义为：增加所述绑线管22的远端与所述置入帽21之间的连接强度。

为避免在输送过程中戳伤气管或支气管，故，本实施例中，所述置入帽21采用柔性材料，如嵌段聚醚酰胺(PEBAX)、硅胶等。

如图1、图3及图7所示，所述绑线管22呈中空管状，从而沿其轴向设有一贯通孔(图未示)，所述贯通孔用于收容绑线24。所述绑线管22的远端伸入至所述中心定位孔213内并固定于所述中心定位孔213内，所述绑线管22的近端固定于绑线管座23上。

如图3所示，在与所述绑线管22的轴向垂直的方向且靠近远端的位置，所述绑线管22上设有若干侧孔224，所述若干侧孔224均与所述贯通孔相连通，使收容于所述贯通孔内的绑线24可以自所述侧孔224伸出。其中，所述绑线管22的远端可以通过医用胶水粘结或超声波焊接等固定于所述中心定位孔213内。本实施例中，所述若干侧孔224间距相同且沿所述绑线管22的轴向均匀分布。若干所述侧孔224可沿一列分布也可以沿两列分布，本实施例中，若干所述侧孔224沿两列分布，两列所述侧孔224相对设置且关于所述绑线管22的轴心对称。请一并参阅图4，一列所述侧孔224对应供一根所述绑线24伸出形成相应的绑线环225。每列所述侧孔224中，相邻两个所述侧孔224的间距访问优选为2毫米至4毫米；每列中首尾的两个所述侧孔224之间的轴向距离L1与所述气管支架1的长度相当，或稍大于所述气管支架1的长度，且优选地，L1大于或等于100毫米。当然，也可以不限于此。

本实施例中，如图6所示，所述绑线管22的近端设有凸肋226，所述凸肋226具有限位作用。在其他实施例中，也可以在所述绑线管22上形成凹陷以替代所述凸肋。

所述绑线管座23也为中空结构，其远端连接所述绑线管22，近端通过螺纹与所述锁线单元60相螺接。

所述绑线24收容于所述绑线管22内，且所述绑线24的长度大于所述绑线管22的长度，从而可自所述绑线管22的若干侧孔224中伸出绑线环225，其中，形成的绑线环225的长度与所述气管支架1折叠后的周长相关，例如相当于半个、一个或两个周长等。本实施例中，所述绑线24的数量为两根，所述定丝孔的数量也为两个，所述侧孔224呈两列分布，每根所述绑线24均一端固定在一所述定丝孔内，另一端连接所述锁线单元60，每根所述绑线24对应一列侧孔224并能从对应列的侧孔224中伸出绑线环225。

所述绑线24需要具有良好的柔韧性，并且有较高的拉伸强度，故，本实施例中，所述绑线24采用多股镍钛丝材料，以达到以上要求。所述绑线管22既需要为绑线24提供支撑，又需要具有一定的柔韧性，避免损伤气管/支气管道，故，所述绑线管22由具有生物相容性及柔韧性的高分子材料制成，优选采用聚醚醚酮(PEEK)材料。

请参阅图1、图3及图5，所述支撑单元40还包括支撑杆座42。所述支撑杆41平行于所述绑线管22设置，且可沿所述绑线管22的轴向移动至支撑杆41的远端与所述若干侧孔224完全错开。所述支撑杆41的远端可插入至所述侧部定位孔214内，且可自所述侧部定位孔214内拉出，所述支撑杆41的近端固定于所述支撑杆座42上。所述支撑杆座42上沿所述支撑杆41的轴向设有一通孔421，所述通孔421用于供所述绑线管22通过，也即所述支撑杆座42沿轴向活动地套设在所述绑线管22上。其中，向近端拉动所述支撑杆座42即可将所述支撑杆41拉出所述侧部定位孔214，并带动所述支撑杆41沿轴向向所述气管支架输送器2的近端方向移动。所述支撑杆41的轴向可移动距离大于首尾两侧孔224之间的轴向距离L1，以保证所述支撑杆41能够从全部绑线环225中抽离，即保证所述支撑杆41沿轴向移动至与所述侧孔224完全错开(实际上，所述支撑杆41的轴向可移动距离应大于首尾两侧孔224之间的轴向距离L1与首侧孔224(最靠近所述连接面218的侧孔224)与所述连接面218的轴向距离之和，才能保证所述支撑杆41能够从全部绑线24中抽离，但因首侧孔224与连接面218的轴向距离之和较小以致可以忽略，故，一般可只考虑L1即可)。

本实施例中，所述支撑杆座42的外表面设有纹路，以便于操作者通过操作支撑杆座42将所述支撑杆41向远离所述置入帽21的方向拉动。本实施例中，如图6所示，所述通孔421的形状与所述绑线管22的近端的形状相匹配，即所述通孔421上形成有与所述凸肋226相配合的凹槽422，因所述凸肋226与所述凹槽422配合起到止转作用，所述绑线管22与支撑杆座42无法相对转动，保证了所述支撑杆41不会相对绑线管22转动，从而所述绑线环225的封闭端穿设于所述支撑杆41上后，所述支撑杆41保持稳定，以及支撑杆41从所述绑线环225的封闭端内抽离时，只能沿轴向做直线移动，保证抽离顺畅。可以理解的是，所述绑线管22上凸肋226的长度应大于所述支撑杆41的轴向可移动距离，以使所述支撑杆41在移动过程中，所述凸肋226能一直与所述凹槽422相配合。在其他实施例中，如果在所述绑线管22上形成凹陷以替代所述凸肋226，那么可在所述支撑杆座42上形成与所述凹陷相匹配的凸肋，只要能防止绑线管22与支撑杆座42相对转动即可。此外，还可以在绑线管22及支撑杆座42的通孔421内分别设置相互适配的至少一个轴向平面来作为止转结构。

因绑线24收紧后对支撑杆41产生较大的作用力，故所述支撑杆41需提供足够的支撑力才能保持绑线24稳定，故，优选地，所述支撑杆41由具有生物相容性且硬质的金属或高分子材料制成，如不锈钢、聚甲醛(POM)等。

结合图1与图3，所述锁线单元60包括主体61及与所述绑线24数量对等的锁线器62。所述锁线器62用于固定所述绑线24的近端并将所述绑线24放松或收紧。所述主体61包括主支63及自主支延伸出的与所述绑线24数量对等的侧支64。所述锁线器62对应可拆卸连接于一所述侧支64；所述绑线管22、所述主支63及所述侧枝64之间相互连通，一所述绑线24的远端相应固定在一锁线器62上。

本实施例中，所述主体61包括两个侧支64，即为一四通结构。两根绑线24分别经由一所述侧支64自所述绑线管22中引出。本实施例中，包括两个锁线器62，每个所述锁线器62连接一个侧支64的末端。所述锁线器62包括一远端旋钮631及一近端旋钮632；所述远端旋钮631用于将所述锁线器62旋紧在对应的侧支64上；所述近端旋钮632用于将绑线24旋紧在锁线器62上。可以理解，如果设置一根绑线24，则也可以仅设置一个所述侧支64及一个所述锁线器62。

结合图1、图3、图4与图8，本发明实施例提供的气管支架系统100的一种具体操作方式可如下：首先，使每个绑线环225自绑线管22的相应的侧孔224伸出，将所述气管支架1沿轴向折叠，将绑线管22置于气管支架1沿轴向折叠形成的折叠缝隙内，将绑线环225沿气管支架1周向绕一圈后穿至支撑杆41上，然后，将支撑杆41的远端插入至所述侧部定位孔214内；之后，通过锁线器62牵拉绑线24将气管支架1完全收紧，顺时针拧紧远端旋钮631，将锁线器62旋紧在侧支64上，再顺时针拧紧近端旋钮632，将绑线24收紧固定，从而所述气管支架1通过所述绑线环225绑定于所述绑线管22及所述支撑杆41上；然后，将绑定有气管支架1的气管支架输送器2经一硬质支气管镜进入气管，气管支架1被送至病变部位后，向近端后撤支撑杆41，使支撑杆41从绑线环225的封闭端内抽离，绑线环225从气管支架1上散落下来，解除绑线环225对气管支架1的束缚，气管支架1即完成释放；最后，将气管支架输送器2整体撤出。可以理解的是，如图7所示，绑线环225散落后，可以逆时针松开锁线器62的远端旋钮631并后撤锁线器62，将绑线24逐步后撤，最终使绑线24完全或基本上收拢在绑线管22内。

可以理解，在其它实施例中，也可将绑线环225环绕气管支架1两圈或更多圈，但绕圈的圈数越少，支撑杆41后撤后，越容易解绑，气管支架1释放的时间越短。

可以理解，在其它实施例中，还可将绑线管22置于于气管支架1沿轴向折叠形成的折叠缝隙之外背离折叠缝隙开口一侧，这种情况下，若绑线管22两侧均设置侧孔224，则每一绑线环225最少绕半圈后即可穿至支撑杆41上，轴向对称的两个侧孔224刚好使得相应的两绑线环225环绕气管支架1一圈，绑线24收紧同样可以绑住气管支架1；但若绑线管22仅一侧设置侧孔224，则每一绑线环225最少绕一圈后才可穿至支撑杆41上以绑定气管支架1。

相比现有的使用推杆推出、释放气管支架的输送器，本发明提供的气管支架输送器2及气管支架系统100，通过绑线环225缠绕气管支架1并将绑线环225的封闭端穿至所述支撑杆41上，使得气管支架1绑定在所述绑线管22与支撑杆41上，通过将所述支撑杆41向近端移动并从所述绑线环225的封闭端内抽离，使得所述气管支架1解绑、释放，允许医生使用所述气管支架输送器2将气管支架1直接送至病灶位置释放，定位准确，无需推杆，气管支架1释放后不易移位，且抽离支撑杆41使绑线24解脱后，气管支架1即可展开，释放方便，从而气管支架1的释放时间较短，可以有效地降低病人窒息的风险。此外，本发明的气管支架输送器2无需金属置入管，通过绑线环225将气管支架1绑定在绑线管22与支撑杆41上之后的径向尺寸较小，加上采用柔性的置入帽21，能够规避金属置入器损伤声门的风险，减少对气道的损伤。

以上是本发明实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (17)

1.一种气管支架输送器，其特征在于，包括绑定单元及支撑单元；

所述绑定单元包括绑线管及绑线，所述绑线穿装在所述绑线管内且所述绑线的远端相对所述绑线管的远端固定，所述绑线管的远端开设有若干侧孔，在一第一状态下，所述绑线自所述侧孔伸出形成绑线环，所述绑线环的靠近所述侧孔的部分开放，远离所述侧孔的部分封闭从而为封闭端；

所述支撑单元包括设于所述绑线管外并沿绑线管的轴向移动的支撑杆；在所述第一状态下，所述绑线环缠绕于气管支架上，且所述绑线环的封闭端穿设于所述支撑杆上，用于将所述气管支架绑定在所述绑线管与支撑杆上；在一第二状态下，所述支撑杆的远端与所述绑线管的远端错开且靠近所述绑线管的近端，所述支撑杆从所述绑线环的封闭端内抽离，用于解绑所述气管支架。

2.如权利要求1所述的气管支架输送器，其特征在于，还包括与所述绑定单元的近端连接的锁线单元，所述绑线的近端固定在所述锁线单元上，所述锁线单元用于在绑定所述气管支架时收紧所述绑线环。

3.如权利要求1所述的气管支架输送器，其特征在于，所述绑定单元还包括置入帽，所述置入帽的远端为锥形尖端，所述绑线管的远端固定于所述置入帽的近端。

4.如权利要求3所述的气管支架输送器，其特征在于，所述置入帽的近端沿轴向设有中心定位孔及侧部定位孔，所述绑线管的远端固定于所述中心定位孔内，所述支撑杆的远端活动收容于所述侧部定位孔内。

5.如权利要求4所述的气管支架输送器，其特征在于，所述置入帽的近端沿轴向还设有定丝孔，所述绑线的远端固定于所述定丝孔内。

6.如权利要求3所述的气管支架输送器，其特征在于，所述置入帽为柔性材料制成。

7.如权利要求1所述的气管支架输送器，其特征在于，所述绑线的数量为两根；所述绑线管的远端开设的所述若干侧孔沿两列排布，两列所述侧孔相对设置且关于所述绑线管的轴心对称；每列所述侧孔对应一根所述绑线并供对应的所述绑线伸出形成绑线环。

8.如权利要求7所述的气管支架输送器，其特征在于，每列所述侧孔中，相邻两个所述侧孔的间距范围为2毫米至4毫米。

9.如权利要求7所述的气管支架输送器，其特征在于，所述支撑杆的轴向可移动距离大于每列所述侧孔中首尾两个所述侧孔之间的轴向距离。

10.如权利要求2所述的气管支架输送器，其特征在于，所述绑定单元还包括绑线管座，所述绑线管的近端固定于所述绑线管座上，所述绑线管座与所述锁线单元连接。

11.如权利要求1所述的气管支架输送器，其特征在于，所述支撑单元还包括沿轴向活动套设于所述绑线管上的支撑杆座，所述支撑杆的近端固定于所述支撑杆座。

12.如权利要求11所述的气管支架输送器，其特征在于，所述绑线管与所述支撑杆座之间设有止转结构以防止所述支撑杆座带动所述支撑杆相对所述绑线管旋转。

13.如权利要求2所述的气管支架输送器，其特征在于，所述锁线单元包括主体及与所述绑线数量对等的锁线器；所述主体包括主支及自主支延伸出的与所述绑线数量对等的侧支；一所述锁线器对应且可拆卸连接一所述侧支；所述绑线管、所述主支及所述侧支之间相互连通，一所述绑线的近端相应固定在一锁线器上。

14.如权利要求13所述的气管支架输送器，其特征在于，所述锁线器包括一近端旋钮及一远端旋钮；所述远端旋钮用于将所述锁线器旋紧在对应的所述侧支上；所述近端旋钮用于将对应的所述绑线的近端缠绕在对应的所述绑线器上。

15.如权利要求1所述的气管支架输送器，其特征在于，所述绑线管由具有生物相容性及柔韧性的高分子材料制成；所述支撑杆由具有生物相容性且硬质的金属或高分子材料制成。

16.一种气管支架系统，其特征在于，包括气管支架及如权利要求1至15任一项所述的气管支架输送器，其中，所述气管支架由弹性材料制成，在所述第一状态下，所述气管支架折叠并通过所述绑线环绑定于所述绑线管及所述支撑杆上；在所述第二状态下，所述支撑杆的远端与所述绑线管的远端错开且靠近所述绑线管的近端，所述支撑杆从所述绑线环的封闭端内抽离从而解绑所述气管支架。

17.如权利要求16所述的气管支架系统，其特征在于，所述气管支架在自然状态下呈圆筒状，且所述气管支架的外圆周上设有若干凸起。

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