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CN111358604A - 一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管 - Google Patents

一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管，包括一字形导管部分、猪尾巴管部分和螺丝接口，螺丝接口可与尿液引流袋结合。一字形导管部分长度为40cm‑45cm，上有刻度线，分为内径不同的三个部分，第一部分与猪尾巴管部分相接，其内径与猪尾巴管部分内径相同、为2.0mm‑3.0mm，第二部分内径为8mm，第三部分内径大小逐步增大至第二部分内径大小。猪尾巴管部分由柔性材料制成，包括两个螺旋状卷曲，自然状态为螺旋卷曲状，置入直线型导丝时螺旋状蜷曲变为直线状。本发明提供了一种固定牢靠、便于体外监测、方便拔除且适宜于儿童供肾移植支架引流导管。

Description

一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管
技术领域
本发明涉及医疗辅助器械，尤其是涉及一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管。
背景技术
肾脏移植是治疗慢性肾功能不全尿毒症的最有效手段。外科手术的主要步骤包括供肾动静脉分别与受者髂血管吻合，供肾输尿管与受者的膀胱相吻合。其中因供肾输尿管与受者吻合外科技术或供肾输尿管缺血损伤导致的尿漏、输尿管狭窄致移植肾积水是肾移植术后严重并发症。实践证明肾移植术中留置支架管，可为肾移植术后提供有效支撑，有效引流移植肾尿液，从而减少此类并发症。
现临床分为内支架管和外支架管两种。内支架为通常所用双猪尾管，两端分别置于移植肾肾盂和膀胱内，依靠两端猪尾巴管固定于肾盂和膀胱，内支架管需于手术后一月后应用膀胱镜拔除。因尿液仍从患者尿道引出，对于移植术前仍有尿的尿毒症患者不能准确区别尿量是否来自于移植肾，从而影响术后移植肾功能临床评估。外支架为无猪尾的直管，术中一端放置于供肾肾盂，另一端置于体外，通过缝线捆绑方式固定。外支架优点在于术后可体外拔除，减少膀胱镜侵入性检查操作。另一优点是外支架管直接连接于移植肾肾盂，可直接观测移植肾尿量变化，方便及时评估移植肾功能。外支架管最主要的缺点是，因外支架管通过缝线捆绑固定，因患者翻身、移动或缝线松解而导致外支架管意外脱落。另外，外支架管需每日固定等维护护理，耗费大量医护时间。并且外支架管无刻度标示，置入移植肾盂过程中多依靠外科医生的经验，不能准确测量，常发生支架引流管不能准确置入移植肾肾盂，影响手术效果。临床常用外支架管无侧孔，肾移植术后因血尿常导致支架管堵塞，引起移植肾积水，影响移植肾功能恢复。
除活体亲属供肾外，心脏死亡供肾是我国主要供肾来源。迄今，我国有超过6000位小于6岁捐献者捐献肾脏。由于儿童供肾尚在发育中，供肾体积明显小于成人，输尿管内径明显小于成人输尿管内径。因此现临床应用支架管管径大于儿童输供肾输尿管内径，导致置管失败。
因此，特别需要一种新型的儿童供肾用移植肾支架引流导管，以解决现有技术中存在的问题。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有引流管的缺陷，提供一种结构简单、固定效果好、便于体外监测移植肾功能、方便拔除且适宜于儿童供肾用移植肾支架引流导管。
为实现上述目的，本发明的技术方案如下：
一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管，包括一字形导管部分1，所述一字形导管部分1外壁设置有长度刻度线2，所述一字形导管部分1的一端连接有猪尾巴管部分3，另一端设置有螺丝接口4，所述猪尾巴管部分3、一字形导管部分1相连通；且所述猪尾巴管部分3内径为2.0mm－3.0mm，管壁厚度为0.2mm-0.3mm；一字形导管部分1的长度为40cm-45cm，共分为三部分，一字形导管部分1的第一部分5与猪尾巴管部分3相接，其内径与猪尾巴管部分3内径相同，以猪尾巴管部分3弯曲起始点为标定起点，一字形导管部分1的第一部分5为标定起点至刻度20cm处，一字形导管部分1的第二部分6从刻度21cm处至末端，内径为8mm，一字形导管部分1的第三部分7为从刻度20cm到21cm的部分，其内径从第一部分内径大小逐步增大至第二部分内径大小；一字形导管部分1管壁厚度均匀，与猪尾巴管部分3管壁厚度相同。
优选地，所述猪尾巴管部分3由柔性材料制成，自然状态为螺旋卷曲状，包括两个螺旋状卷曲，螺旋状卷曲的直径为10mm－15mm；猪尾巴管部分3的形状可发生变化，当置入直线型导丝时猪尾巴管部分3变为直线状，拔除直线型导丝后猪尾巴管部分3复位呈现自然状态即螺旋卷曲状。
优选地，猪尾巴管部分3管壁间隔开设有出液孔8。
优选地，所述螺丝接口4可与临床应用尿液引流袋的螺丝完全结合。
本发明的有益效果：第一，较细部分的管径与儿童输尿管内径更匹配，出液孔和较粗部分的管径更利于尿液引流。第二，留置在肾盂的猪尾巴螺旋状卷曲有很好的固定作用，支架固定于移植肾肾盂，降低支架引流管脱落风险。第三，体外直接监测引流的移植肾尿量变化，从而评估移植肾功能变化。第四，术后可由体外直接拔除，避免了膀胱镜侵入性操作。第五，直接观测通过引流管皮肤处刻度，评估引流支架管在体内长度，判定引流支架管有无脱落，提高医护护理效率。
附图说明
图1是本发明一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管结构示意图。
图2是本发明一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管猪尾巴管部分直线状态时的结构示意图
附图的标记含义如下：
1：一字形导管部分；2：长度刻度线；3：猪尾巴管部分；4：螺丝接口；5：一字形导管部分的第一部分；6：一字形导管部分的第二部分；7：一字形导管部分的第三部分；8：出液孔。
具体实施方式
一、临床肾移植发现儿童供肾与成人供肾大小差异性明显，确定儿童供肾用移植肾支架引流导管置入部分的管径。以本移植中心2016年1月至2018年10月行130例供肾为研究对象，根据供者年龄分为两组，供者年龄≥18岁为成人供肾组，受者年龄＜6岁为儿童供肾组。在待供肾摘取修整完毕后移植术前，测量并记录供肾的长径和横径，及输尿管内径。130例供肾中，成人供肾组为100例，儿童供肾组30例，两组测量值记录为均数±标准差，采用成组t检验两组的统计学差异。儿童供肾组供肾长径为(6.5±2.0)cm，成人供肾组供肾长径为(11.3±1.6)cm，儿童供肾组供肾长径明显短于成人供肾组供肾长径，差异具有统计学意义P<0.05。儿童供肾组供肾横径为(4.1±1.0)cm，成人供肾组供肾横径为(6.8±1.4)cm，儿童供肾组供肾横径明显短于成人供肾组供肾横径，差异具有统计学意义P<0.05。儿童供肾组输尿管内径为(2.5±0.9)mm，成人供肾组输尿管内径为(4.8±1.4)mm，儿童供肾组输尿管内径明显短于成人供肾组输尿管内径，差异具有统计学意义P<0.05。因此设计儿童供肾用移植肾支架引流导管置入部分的管径为2.0mm－3.0mm。
二、临床肾移植测定供肾输尿管及膀胱至体表长度，确定儿童供肾用移植肾支架引流导管长度及分段。2016年1月至2018年10月，本移植中心完成临床300例肾移植。临床发现满足成功肾移植所需输尿管长度为(14.5±3.9)cm。同时，膀胱至皮肤表面的距离为(9.3±3.6)cm。因此设计移植肾支架引流导管长度为40cm－45cm，其中20cm可满足移植肾输尿管置入长度，其余20cm－25cm可满足膀胱至体表引流长度。
三、结合临床研究结果，阐述一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管的具体结构。如图1所示，一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管，包括一字形导管部分1，所述一字形导管部分(1)外壁设置有长度刻度线2，所述一字形导管部分1的一端连接有猪尾巴管部分3，另一端设置有螺丝接口4，所述猪尾巴管部分3、一字形导管部分1相连通；且所述猪尾巴管部分3内径为2.0mm－3.0mm，管壁厚度为0.2mm-0.3mm；一字形导管部分1的长度为40cm-45cm，共分为三部分，一字形导管部分1的第一部分5与猪尾巴管部分3相接，其内径与猪尾巴管部分3内径相同，以猪尾巴管部分3弯曲起始点为标定起点，一字形导管部分1的第一部分5为标定起点至刻度20cm处，一字形导管部分1的第二部分6从刻度21cm处至末端，内径为8mm，一字形导管部分1的第三部分7为从刻度20cm到21cm的部分，其内径从第一部分内径大小逐步增大至第二部分内径大小；一字形导管部分1管壁厚度均匀，与猪尾巴管部分3管壁厚度相同。该设计目的是通过标记刻度判定导管插入移植肾肾盂长度，有利于支架管快速准确地定位于移植肾肾盂；且其长度较移植肾肾盂至体表长约10-15cm，便于临床护理需要。一字形导管部分1不同部分内径不同，其设计目的是保证置入儿童供肾输尿管段导管周径更适宜儿童供肾输尿管管径，而后段管径变大利于尿液的引流。
所述猪尾巴管部分3由柔性材料制成，自然状态为螺旋卷曲状，包括两个螺旋状卷曲，螺旋状卷曲的直径为10mm－15mm。该设计目的是10mm－15mm卷曲直径适应儿童供肾肾盂的大小。猪尾巴管部分3的形状可发生变化，当置入直线型导丝时猪尾巴管部分3变为直线状，拔除直线型导丝后猪尾巴管部分3复位呈现自然状态即螺旋卷曲状；该设计目的是在猪尾巴管内插入导丝时支架引流管呈直线状态，易于插入输尿管；拔除导丝后猪尾巴管3呈卷曲状使引流支架管固定在移植肾肾盂，防止脱落。
猪尾巴管部分3管壁间隔开设有出液孔8。该设计目的是更好的引流尿液，减少因血块梗阻导致的移植肾积水。
所述螺丝接口4可与临床应用尿液引流袋的螺丝完全结合。该设计目的是提高临床护理效率。
四、以一例肾脏移植手术为例介绍其临床应用过程。肾移植术时，供肾血管与受者血管吻合完毕后，根据肾脏摆放位置和病人身高修剪移植肾输尿管，应用一字形导管部分1测定其长度。分离膀胱壁，切开膀胱输尿管吻合部位膀胱壁，另在膀胱前壁锐性开孔。将临床常用亲水涂层导丝置入引流管内腔使猪尾巴管螺旋段变为直线状，此时猪尾巴管部分3呈现直线状态；以支架引流管的猪尾巴管部分3为前端，由膀胱前壁锐性开孔放入膀胱内，后通过切开膀胱输尿管吻合部位的膀胱壁拉出膀胱外，然后逆行置入移植肾输尿管内，待支架引流管猪尾巴管部分3全部置入移植肾肾盂，拔除支架引流管内的亲水涂层导丝使猪尾巴管部分3螺旋恢复为卷曲状，从而使引流管固定于移植肾肾盂内。目测引流支架管长度刻度线2，判定是否与移植肾输尿管长度匹配，酌情调整。顺序完成移植肾输尿管与受者膀胱吻合，移植肾位置摆放，将支架引流管由切口处牵出至体外，记录支架引流管在切口皮肤外的长度刻度线2刻度值，缝合切口。将支架引流管螺丝接口4与尿液引流袋连接。术后目测支架引流管长度刻度线2刻度值即可完成日常引流管护理，术后4周体外直接拔除支架引流管。

Claims (4)

1.一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管，其特征在于，包括一字形导管部分(1)，所述一字形导管部分(1)外壁设置有长度刻度线(2)，所述一字形导管部分(1)的一端连接有猪尾巴管部分(3)，另一端设置有螺丝接口(4)，所述猪尾巴管部分(3)、一字形导管部分(1)相连通；且所述猪尾巴管部分(3)内径为2.0mm-3.0mm，管壁厚度为0.2mm-0.3mm；所述一字形导管部分(1)长度为40cm-45cm，共分为三部分，一字形导管部分(1)的第一部分(5)与猪尾巴管部分(3)相接，其内径与猪尾巴管部分(3)内径相同，以猪尾巴管部分(3)弯曲起始点为标定起点，一字形导管部分(1)的第一部分(5)为标定起点至刻度20cm处，一字形导管部分(1)的第二部分(6)从刻度21cm处至末端，内径为8mm，一字形导管部分(1)的第三部分(7)为刻度20cm到21cm的部分，其内径从第一部分内径大小逐步增大至第二部分内径大小；一字形导管部分(1)管壁厚度均匀，与猪尾巴管部分(3)管壁厚度相同。
2.根据权利要求1所述的一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管，其特征在于，所述猪尾巴管部分(3)由柔性材料制成，自然状态为螺旋卷曲状，包括两个螺旋状卷曲，螺旋状卷曲的直径为10mm－15mm；猪尾巴管部分(3)的形状可发生变化，当置入直线型导丝时猪尾巴管部分(3)变为直线状，拔除直线型导丝后猪尾巴管部分(3)复位呈现自然状态即螺旋卷曲状。
3.根据权利要求2所述的一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管，其特征在于：猪尾巴管部分(3)管壁间隔开设有出液孔(8)。
4.根据权利要求1所述的一种儿童供肾移植用单猪尾巴移植肾支架引流导管，其特征在于，所述螺丝接口(4)可与临床应用尿液引流袋的螺丝完全结合。
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