CN111278390B - 用于膝盖卸荷的矫形装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种矫形装置，包括第一壳体(102)、第二壳体(104)，以及连接到第一壳体(102)和第二壳体(104)的铰链(110)。第一绑带(112)具有滑动式连接到第一壳体(102)的第一端，以及可拆卸式锚固到第二壳体(104)的第二端。覆盖层(130)在第一壳体(102)的一部分上延伸，并与第一壳体(102)形成间隙(184)，第一绑带(112)的第一端延伸到该间隙中。部分覆盖层(130)在间隙(184)之外固定到第一壳体(112)。连接器(400)沿壳体(102)在单个位置处附接动态力绑带(112)和周向绑带(116)，并限定有连接到柔性的绑带安装件(404)的刚性的基部(408)。

Description

用于膝盖卸荷的矫形装置

技术领域

本发明涉及一种矫形装置，更特别地涉及一种能以流线型、舒适且轻便的方式针对人体结构的一部分提供稳定性、保护、支撑、恢复和/或卸荷的矫形装置。

背景技术

已知的矫形装置用于提供人体结构的一部分的稳定性、保护、支撑、恢复和/或卸荷。然而，这些已知的装置通常被认为不舒适，体积大，沉重，不耐用，繁琐和/或难以调节，并且成本还高，需要大量的制造工艺来生产。

矫形装置的一个例子为膝盖支架。膝盖支架被广泛用于治疗许多膝关节疾病。这样的支架可构造成在膝关节周围的肢体上施加力或杠杆作用，以减轻膝关节的一部分中的压缩力，或者减小作用在膝盖的该部分上的负荷。如果膝盖韧带弱而无力，那么膝盖支架可以对膝盖进行稳定、保护、支撑、卸荷和/或恢复。

膝盖被认为是人体最弱的关节之一，并且用作为大腿和小腿肌肉群之间的铰接接头。膝盖主要由小而有力的韧带保持在一起。健康的膝盖可在其内侧和外侧间室中均匀分布压力。对于膝盖健康的人来说，在站立时一般会在膝盖上施加内翻力矩，因此内侧和外侧间室之间的压力不均匀，但仍旧自然。

由于软骨损伤、韧带拉伤和其他原因所导致的膝关节不稳定是相对普遍的，因为在几乎任何需要腿的身体活动中，膝关节都会承受很大的负荷。

间室骨关节炎是一种存在问题的膝关节疾病。它可能会在膝盖的内侧和外侧间室之一内存在持续的压力分布不均时发生。间室骨关节炎可能由受伤、肥胖、膝盖未对准或膝盖老化引起。由骨关节炎导致的一个主要问题在于，衬在膝盖内侧的光滑软骨受到磨损。这导致关节间隙变窄，进而导致囊肿的形成和骨末端的侵蚀。由于关节变窄，骨骼直接与骨骼接触，并且整个膝盖上的压力分布变得不均匀，这可能会导致关节周围骨刺的形成。这些变化最终会导致关节疼痛和僵硬的加剧。

虽然无法治愈骨关节炎，但有许多治疗方法。诊断为膝盖的单外侧或单内侧间室骨关节炎的个体面临许多治疗选择，例如药物、手术和非手术干预。非手术干预包括使用拐杖、侧部鞋楔和膝盖支架。

半月板撕裂是另一种常见的、阻碍了正常的膝盖功能的膝盖疾病。这些半月板撕裂经常通过部分半月板切除术来补救，这是美国最常见的整形外科手术之一，约有1/3的50岁以上的男性患有无症状的半月板撕裂。急性撕裂可以保守治疗，并且最近的证据表明，对于退化性撕裂而言，可能不需要手术，包括部分半月板切除术。半月板撕裂的非手术治疗可能会包含一段无重量/减轻重量的承载时期。

退化性撕裂通常与膝盖中的骨关节炎变化有关。骨关节炎和退化性半月板撕裂具有许多相同的危险因素和生物学过程。可能很难确定一个情况是否先于另一个情况发生，或者它们是独立发生还是同时发生。

膝盖支架可用于通过以下方式使因上述骨关节炎和/或半月板撕裂的病理而导致的间室疼痛减轻：通过在膝关节周围施加相反的外翻力矩或内翻力矩来减小受伤或撕裂的半月板和/或膝盖间室上的负荷。已有显示，卸荷的膝盖支架能显著减轻骨关节炎的膝盖疼痛，同时改善膝盖功能。尽管已知的膝盖支架能成功地减轻疼痛或稳定膝关节，但是许多使用者发现这些支架体积庞大，难以穿戴，配置和/或调节复杂，不耐用，且穿着不舒服。

矫形装置的框架可能会导致压力点，在边缘周围不舒服，透气性差，外观和感觉笨重和/或在美学上不吸引人，形状难以调节，缺乏耐用性等问题。矫形装置的框架上的附件可能会导致矫形装置难看，难以顺从地使用(例如，因勾住或不贴合衣服或其他物体)，并且在附接的部件脱离时可能会导致维护成本及维护问题。

捆绑系统通常用于将矫形装置固定到用户的身体上。捆绑系统几乎没有变化，并且很少有人关注对捆绑的改善。相反，矫形装置的重点通常涉及用于避免使用过程中使用者身上的矫形装置移位的框架结构和方法，而捆绑系统通常是现成的产品，很少或根本对其没有关注。

当前的绑带设计通常包括具有攻击性的钩环系统，其容易导致柔软类型的支架撕裂，或导致刚性框架上的相应区域难以保持钩贴片或环贴片，以接收承载有相应的锁定钩或环的绑带。这些绑带具有关于弹性的单一特性，它们是弹性的或无弹性的，但它们不会在重要位置处具有两种弹性特性。

许多现有的绑带设计的尺寸可允许一次性地割断绑带的长度来配合使用者的身体结构，但是这种绑带设计通常缺少使用者所希望的或由临床医生设置的用于增大或减小长度的机构。当前的绑带设计不具有用于快速地将绑带系统附接到矫形装置的框架上或从其上移除的机构。由于通常不会对绑带系统给予很多设计上的考虑，所以它们会因不舒适和难以调节而引起不满。它们可以由尼龙或缺乏足够压力分布或透气性的其他廉价织物材料形成。这样的材料也可能缺乏所需的耐久性。需要可通过注射成型制造且不含织物的绑带系统。

当前的绑带还缺乏设计和/或手段来提高绑带本身的耐用性。钩环紧固件通常用于调节绑带长度，但会磨损，从而导致耐用性问题。钩环紧固件的另一缺陷在于在正常使用过程中经常会松开，且不能精确调节，这使其难以确保稳固而精确的配合，尤其是对于灵活性或认知能力有限的使用者而言更是如此。

绑带系统和框架可能设计为允许一个或多个绑带在使用过程中沿着使用者的身体结构移位，这种移位进一步带来了不适感，不贴合，以及调整困难。绑带还可能会沿使用者身上的狭窄的局部区域施加力或压力，从而导致不适感，尤其是在长时间使用过程中更是如此。

矫形框架和绑带系统可以通过各种方式来进行尺寸调节，例如通过张紧线缆，但是问题在于，调节系统增加了装置的体积和不舒适性。用于布设张紧线缆的附件和结构可能会从框架的一个或多个外壳上凸出，从而会增加体积，降低舒适性，以及降低耐用性，这是因为用于布设线缆的凸出附件和结构可能更容易折断或发生故障，并增加体积。这样的附件和结构可能会对于布设线缆来说太少，从而导致张紧不均匀和/或不适感，包括不贴合。当调节系统被驱动时，诸如拨盘张紧器之类的调节系统可有助于框架相对于使用者移位。终止于绑带而不是拨盘张紧器内的线缆可能会因引起维护问题而降低耐用性；例如，绑带可能会更容易从框架上脱离，从而需要维修或更换部件。

舒适性、成本和耐用性在用于骨关节炎治疗的矫形装置中受到关注，这是因为矫形装置通常必须被长时间穿戴，并用于使用者寿命的很长一段时间。例如，对于坚持使用骨关节炎膝盖支架的患者来说，可以避免或推迟进行手术和膝关节置换，但这意味着该支架必须对于经常性的穿戴、使用和脱下来说足够舒适、简单。需要一种具有既耐用且轮廓小至能减小体积的部件的膝盖支架，该支架还易于使用且功能可靠。

需要一种适用于治疗骨关节炎和/或半月板撕裂、减轻膝盖疼痛、改善膝盖功能、减小间室膝盖负荷且易于应用和调节的矫形装置，该矫形装置还能克服现有支架的问题。

发明内容

示例性实施例具有流线型的特征，能为退化性半月板撕裂和/或内间室或外侧间室骨关节炎提供缓解，或者提供膝盖的功能稳定性，而没有已知的卸荷膝盖支架的伴生缺点。通过示例性膝盖支架的实施例所描述的概念可以扩展到构造为用于固定到和/或支撑许多身体结构部分的许多可穿戴设备。这些实施例旨在通过以下方式来改善受影响的使用者的生活和活动性：减少膝盖疼痛，改善膝盖功能，减少间室的膝盖负荷，以及提供使用和调节的容易性，同时还改善了耐用性，并减小了体积、成本和复杂性。

根据示例性实施例，矫形装置具有改进的绑带连接器，包括带扣组件和绑带接口。可通过打开单个带扣来释放动态力绑带以及大腿绑带或小腿绑带，这能减少对重新调整张紧机构的需要，从而容易穿脱。绑带连接器具有能更好地屈从至矫形装置的穿戴者的身体结构的顺应性结构，并且能使绑带与绑带连接器一体成型，以使绑带连接器的尺寸流线化，同时提高舒适度和耐用性。

在本发明的实施例中，绑带连接器设置为能通过以下方式而提高舒适度和耐用性：在带扣组件上提供单个连接以连接到两个绑带，例如一个为动态力绑带，另一个为小腿绑带或大腿绑带，并且具有足够的柔性，使得绑带可响应于矫形装置的轮廓或使用者腿部的轮廓而弯曲。

例如，带扣组件可以限定刚性的基部，该基部将绑带附接到带扣组件，并且与较软的包覆成型部分一体成型，以通过变宽的轮廓而过渡到两个独立地具有柔性的绑带安装部。绑带安装部可对应于单个绑带，并且可包括与绑带的织物材料一体成型并互锁的柔软、柔性的包覆成型材料。这种设置使得绑带可以通过绑带安装部而弯折，以在不会损失它们与带扣组件的牢固连接的情况下保持纤薄的轮廓，并最佳地符合使用者的尺寸。

在一个实施例中，从带扣组件的中心轴线处，绑带安装件可相对于彼此向外或向内旋转，从而使绑带彼此靠近或远离。绑带安装件还可以向内弯曲，以使绑带与使用者紧密接合，从而使压力均匀地分布在使用者的腿上，并减小矫形装置的体积。绑带安装件可构造有孔的图案或变薄段，以用于在期望的方向上弯曲和旋转。

张紧机构与矫形装置的框架的壳体集成在一起，以缩短张紧机构的线缆长度，并缩小绑带的体积。张紧机构通过位于更具刚性的壳体上而不是位于动态力绑带上而更稳定且更持久地固定到矫形装置上。

矫形装置的整体捆绑构型简化为避免材料位于穿戴者的身体上，特别是在腿弯区域上。绑带构造为能避免拉长。绑带还具有颜色或材料区别，以便更好地帮助使用者在穿脱过程中得知应用哪个绑带以及将绑带应用到哪里。绑带(特别是小腿绑带和大腿绑带)可以具有彼此不同的特性，例如弹性和非弹性，这可以减少移位，从而防止绑带从腿部滑下，由此防止矫形装置从腿部滑下并妨碍矫形装置的顺应性使用。

可通过以下方式来改善绑带的耐用性：通过刚性腹板为动态力绑带增加更多的刚度，以避免在一开始贴合之后发生拉伸。绑带连接器的接口通过以下方式提供柔性：在绑带连接器自身中结合不同程度的柔性，使连接器处的柔性与动态力绑带以及大腿绑带和小腿绑带的柔性相同。

矫形装置还可在期望的区域中使用套筒，以用于进一步加强装置在使用者的肢体上的均匀的压力分布，以增强本体感觉，并将该装置保持在期望的构型中。例如，套筒可以可拆卸式附接到动态力绑带，并且构造为在使用者的腿的侧部或后部/腿弯部分上延伸，从而减小由绑带(尤其是动态力绑带，其使关节卸荷，并可能会施加不舒适的力到腿部的局部部分上)施加的压力点，并均匀地分布压力以增强本体感觉，并由此实现矫形装置的舒适实用。

矫形装置的框架的壳体构造为与已知的现有技术中的装置相比具有较小的轮廓，并且适于避免使用者的腿部的小腿和其他区域上的压力点。壳体具有通过包覆成型更具柔性的材料而形成的外围边缘，该更具柔性的材料形成刚性或半刚性壳体上的柔性边缘。与壳体的刚性或半刚性材料相比，外围边缘的较软且更具柔性的材料在壳体上延伸，以形成具有更好牵引或贴合性的功能区域。位于壳体之下并与使用者相邻布置的衬垫设置为与外围边缘齐平，从而衬垫不需要过度延伸超过外围边缘，并能减小矫形装置的整体体积。

矫形装置的壳体的这些有利特征可以通过以下方式而设置：在壳体上添加包覆成型的覆盖层，该覆盖层在壳体上延伸并限定可用于附接、固定、张紧和/或弯曲绑带或其他附件(例如张紧机构)的特征，同时保持柔软的触感和最小的轮廓。与将诸如绑带、张紧机构和内衬件之类的部件直接添加到框架的壳体上的许多现有的装置相反，本发明的实施例中的包覆成型的覆盖层有利地限定了诸如间隙的特征，可以在其中接收诸如绑带或张紧机构之类的部件，从而能将部件固定到框架上并保持光滑、最小化、美观和舒适的轮廓，而没有会增加装置的体积和维护问题的笨重的附接元件的缺点。

示例性实施例还包括各种绑带系统，其相对于已知的矫形装置的绑带系统实现了改变长度尺寸的通用性，与矫形装置的框架的快速且有效的连接，增强的耐用性，改善的贴合性，以及增强的舒适度。

附图说明

通过以下描述、随附的权利要求书和附图能更好地理解本发明的这些和其他特征。

图1A显示了矫形装置的侧视图。

图1B显示了图1A中的矫形装置的前视图。

图2A显示了图1A和图1B中的矫形装置的连接器的示意图。

图2B显示了连接器的另一实施例的前视图。

图2C显示了图2B中的连接器的侧视图。

图2D显示了图2B中的连接器的后视图。

图2E显示了处于闭合构型中的图2B中的连接器的立体图。

图2F显示了处于打开构型中的图2B中的连接器的立体图。

图2G显示了图2B中的连接器中的中间部分的平面图。

图2H显示了图2B中的连接器中的加强部的立体图。

图2I显示了连接器的另一实施例的立体图。

图2J显示了图2I中的连接器的俯视图。

图2K显示了图2I中的连接器的仰视图。

图2L显示了图2I中的连接器的正视图。

图2M显示了沿图2I中的线2M-2M的截面图。

图2N显示了具有图2I中的连接器的图1A中的实施例的第二壳体的变体的立体图。

图2O显示了图2N中的计量标尺的细节图。

图3显示了图1A和图1B中的矫形装置中的壳体的变体的示意图。

图4A显示了图1A和图1B中的矫形装置中的壳体的各个区域的俯视图。

图4B显示了没有覆盖层的图4A中的壳体外侧的正视图。

图4C显示了没有覆盖层的图4A中的壳体内侧的正视图。

图5A显示了图1A和图1B中的矫形装置中的第一壳体的示意性正视图。

图5B显示了图1A和图1B中的矫形装置中的第二壳体的示意性正视图。

图5C显示了图5B的细节图。

图5D显示了图5A的细节图。

图6A示意性显示了用于将内衬件固定到壳体的附接到图1A和图1B中的矫形装置中的壳体上的插入件。

图6B显示了图6A中的附接到壳体的插入件的另一示意图。

图7A显示了外围壳体延伸部的第一示意图。

图7B显示了图7A中的外围壳体延伸部的第二示意图。

图7C显示了外围壳体延伸部的另一实施例的示意性立体图。

图7D显示了图7C中的外围壳体延伸部的另一示意性立体图。

图7E显示了图7C中的外围壳体延伸部的后表面的示意性立体图。

图7F显示了图7C中的外围壳体延伸部的前表面的平面图。

图7G显示了外围壳体延伸部的另一实施例的平面图。

图7H显示了沿图7G中的线7H-7H的外围壳体延伸部的截面图。

图8A显示了图1A中的矫形装置中的绑带组件的一种变体的立体图。

图8B显示了图1A中的矫形装置中的绑带组件的另一种变体的立体图。

图9A显示了用于矫形装置的套筒的平面图。

图9B显示了附接到绑带组件的图9A中的套筒的立体图。

图9C显示了在图1A中的矫形装置中的图9A中的套筒的立体图。

图9D显示了图9A中的套筒如何附接到矫形装置上的立体图。

图10A显示了用于矫形装置中的套筒的平面图。

图10B显示了附接到绑带组件的图10A中的套筒的立体图。

图10C显示了在图1A中的矫形装置中的图10A的套筒的立体图。

图11A显示了图1A中的矫形装置中的小腿垫的立体图。

图11B显示了图11A中的小腿垫的示意图。

图12A至图12D显示了图1A中的矫形装置中的铰链盖的变体的平面图。

图13A显示了将第一绑带连接至第一张紧机构的绑带翼片的示意性立体图。

图13B显示了图13A中的绑带翼片的前视图。

图13C显示了图13A中的绑带翼片的后视图。

图14A显示了根据本发明的一个实施例的浮动垫的平面图。

图14B显示了图14A中的浮动垫的侧视立体图。

图14C显示了根据本发明的另一个实施例的浮动垫的平面图。

具体实施方式

如图1A和图1B所示，矫形装置100为膝盖支架的形式，并且建立在于2016年6月7日授权的美国专利No.9,358,146中的膝盖支架的基本说明的基础上。矫形装置100与于2007年4月3日授权的美国专利No.7,198,610中所述的矫形装置相关，或至少部分地与其类似地起作用。

矫形装置100的实施例通过以下方式在已知的膝盖支架的基础上进行了改进：提供更容易的穿脱、增强的穿着舒适性、更流畅的贴合性、更简单且更高效的绑带系统，改进的防移位机构，以及更好的耐磨性和抗撕扯性。

根据所描绘的实施例，矫形装置100包括第一壳体102(例如，大腿壳体)，第二壳体104(例如，小腿壳体)，以及通过第一支杆106和第二支杆108而连接到第一壳体102和第二壳体104的铰链110。支杆106、108中的一个或两个可以相对于法线(即，平行于矢状面或冠状面)而在从至少大于0°至15°的范围内略微扭转，优选地在5°左右。扭转T允许更好的结构贴合，并能减少支杆106、108的旋转，因而能减少矫形装置100在使用者的腿部上的旋转。

第一绑带或动态力绑带112具有滑动式连接到第一壳体102的第一端，以及可拆卸式锚固到第二壳体104的第二端。覆盖层130在第一壳体102和第二壳体104的一部分上延伸，并与第一壳体102和第二壳体104形成间隙184(在图5C中示出)，第一动态力绑带112和第二动态力绑带114的第一端延伸到该间隙184中。

为了减小矫形装置100的体积，并且还提供用于张紧动态力绑带112、114的更稳定的平台，可通过将张紧机构120、122直接安装到壳体102、104上并将线缆及其路径限制在壳体102、104内而缩短用于将动态力绑带112、114连接到张紧机构120、122的线缆的长度。覆盖层130遮蔽了动态力绑带112、114的一部分，线缆优选地隐藏在其中。

第一张紧机构120直接安装在第一壳体102上，并且可相对于第一壳体102移动(例如，通过旋转)，以递增式地调节第一壳体102和第二壳体104之间的第一动态力绑带112的长度。覆盖层130限定有用于显示第一壳体102与第二壳体104之间的第一动态力绑带112的长度的标记机构134。第二动态力绑带114同样具有滑动式连接到第一壳体102的第一端，以及可拆卸式锚固到第二壳体104的第二端。第二张紧机构122直接安装在第二壳体104上，并且可相对于第二壳体104移动(例如，通过旋转)，以递增式地调节第一壳体102与第二壳体104之间的第二动态力绑带114的长度。

第一壳体102限定有第一壳体主体128，以及围绕该第一壳体主体128延伸的外围边缘132，使得外围边缘132比第一壳体主体128更柔软。第一壳体主体128优选为刚性或半刚性的。在矫形装置100和第一壳体102的内表面上设置有内衬件136，其边沿与外围边缘132齐平而不延伸超过外围边缘132的外围。

在已知现有技术中的装置中，捆绑系统在使用者的腿部上调节时很繁琐，这使得穿脱矫形装置很困难。根据本发明的实施例，绑带的穿脱是流线型的，从而可通过借由动态力绑带打开支架来释放大腿绑带和小腿绑带。这样的布置消除了重新调整张紧机构的必要性(这对于许多使用者而言可能难以精确且重复地进行)，并且需要较少的力来闭合或穿上矫形装置。

矫形装置100具有连接到第一壳体102的相反两侧以与第一壳体102形成圆周的第一周向绑带116。周向绑带116具有固定到第一壳体102的第一端，以及通过第一连接器124可拆卸式连接到第一壳体102的第二端。第一连接器124具有第一臂部或第一绑带安装部190，以及第二臂部或第二绑带安装部192(如图2A所示)，其中第一臂部190连接到第二动态力绑带114，第二臂部192固定到第一周向绑带116。这些第一臂部190和第二臂部192(图2A所示)形成多向绑带安装件，能分别在两个方向上引导至少两个绑带。当然，根据绑带的布置，这些绑带安装件可以形成两个以上的臂部。与第一连接器124的结构类似，第二连接器126将第二周向绑带118和第一动态力绑带的第二端可拆卸式连接到第二壳体104。与第一周向绑带116类似，第二周向绑带118的第一端可固定到第二壳体104。

如图1A、图1B和图2A所示，第一连接器124和第二连接器126包括分别可拆卸式固定到第一壳体102或第二壳体104的带扣组件140。带扣组件140限定有杠杆194，其具有用于可拆卸式固定到由第一壳体102限定的钩138、139的底座198。第一周向绑带116沿着连接接口196不可调节地固定到第一连接器124，第二周向绑带118同样在连接接口196处固定到第二连接器126。第一周向绑带116和第二周向绑带118可以是弹性的，以防止在腿上移位，并能因第一周向绑带116和第二周向绑带118的固有弹性及其张紧而张紧在使用者的腿部周围。

参照图2B至图2D，示出了连接器191的另一实施例，其具有与第一连接器124和第二连接器126中的部件相同的部件。连接器191具有杠杆193，其在旋转点207处旋转式且锁定式连接到基部197。杠杆193还在旋转点208处旋转式连接到连接部195。连接器191构造为具有打开构型，其中，基部197、杠杆193和连接部195间隔开，并且仅在旋转点207、208处连接，连接器还具有闭合构型，其中，基部197、杠杆193和连接部195彼此齐平地布置。

第一臂部199和第二臂部201从基部197处延伸，并且限定有形成针对绑带的连接接口211的一部分的孔203。孔203能减少臂部199、201的材料，并有助于增加臂部199、201的柔性，因此臂部199、201的端部能在结构上大致与绑带的柔性匹配式地弯曲。通过这种方式，能减小或消除臂部199、201与绑带的接口处的压力点，特别是在臂部199、201终止而绑带继续延伸的位置更是如此。在朝向臂部199、201的端部的方向上，孔的尺寸和/或数量逐渐增加，从而随着绑带的终止，压力点和柔性逐渐增大。

与图1A、图1B和图2A中的实施例所示的第一连接器124和第二连接器126相反，连接器191限定有锁定部205，该锁定部适于通过开口并在开口处贴合地固定到第一壳体102和第二壳体104中的一个。连接部195具有在基部197下方延伸的部分209，并且可具有略微弯曲的轮廓219，以适应例如腿式截面的轮廓。如图2E所示，连接部和杠杆195、193优选地彼此锁定。

参照图2F更加详细地说明，第一臂部199和第二臂部201优选为柔性的，而基部197可以是半刚性的。为了进一步促进第一臂部199和第二臂部201的柔性，它们可设置有位于连接接口211与基部197之间的铰链213。铰链213优选地与向外和背离使用者的方向相比在向内或朝向使用者的方向上具有更大的柔性，由此可促使在矫形装置100的部件和使用者之间形成闭合的、低轮廓的接合。

图2E和图2F显示了处于闭合构型的连接器191(图2E)以及处于打开构型的连接器191(图2F)。在打开构型中，连接部195的一端相对于旋转点208沿方向D1远离杠杆193旋转，该一端在旋转点207处可旋转式固定到基部197，其沿方向D2朝向基部197旋转。基部197可沿方向D3旋转，以形成相对于杠杆193的打开构型。

图2G示出了连接部195的细节。连接部195优选地限定有位于前端217处的手柄255。连接部195限定有沟槽239，基部197的前端241位于该沟槽239内。连接部195可限定有位于连接部195的细长部分223上的标记219，其仅在连接器191打开时才暴露出来，该标记可用作为连接器191是否闭合的指示物。连接器195的后端具有通道243，其形成为针对杠杆193的旋转点208的一部分。

图2H示出了用于支撑基部197的加强部227。该加强部227由半刚性或刚性材料形成，并且比形成臂部199、201的柔性材料要硬得多。基部197包括延伸到腹板部分231的细长段229，该腹板部分部分地用作为与臂部199、201的至少一部分相连的结构。腹板部分231优选为扁平的，并且因其基本上扁平的轮廓而比基部197更为柔软。细长段229具有适于部分地对应于臂部199、201的形状的轮廓233。细长段229的前端241成形为用于在沟槽239处与连接部195相接合，并且限定有通道237，其形成为杠杆193与基部197之间的旋转点207的一部分。

图2I示出了连接器的另一实施例，其示意性示出了包覆成型部235如何设置在加强部227上，以及包覆成型部235的材料如何形成臂部199、201。包覆成型部235的材料比形成加强部227的材料更加柔软，并且包覆成型部由于刚度较低而具有较软的触感。绑带112、118的端部被包覆成型部235所包围，并因包覆成型部235的材料与绑带112、118的材料的互锁和/或其相对于绑带112、118的材料的收缩而与之一体地固定。刚性的腹板部分231向包覆成型部235赋予了额外的刚度，从而能在包覆成型部235的柔性与加强部227的更大刚度之间取得平衡。

在本文中的包覆成型部具有其通常的含义，即：第一材料或基体在制造过程中被后续材料(包覆成型材料)部分或完全覆盖。在该实施例中，加强部227由包覆成型部的更加易弯的材料包覆成型。然而，包覆成型部235形成臂部199、201的结构特征，由此加强部227不完全延伸到臂部中，从而允许臂部能够柔性地从加强部227悬伸出来，由此能更好地符合装置所需的形状。

臂部199、201的端部可具有用于配合绑带112、118的厚度的较厚部分247，其中，与较大厚度相邻的较薄部分249的区域形成了铰链213。较薄部分249可位于腹板部分231和较厚部分247之间，并提供更大的柔性。

图2J至图2M示出了图2I中的连接器的变体。连接器400包括连接到多向绑带安装件404的带扣组件402。绑带安装件404与带扣组件402一体式连接。绑带安装件404包覆成型到带扣组件402的刚性基部408上，从而形成包覆成型部的绑带安装件404的材料可以是热塑性弹性体(TPE)，并且基部408由比绑带安装件404的TPE更坚硬的材料形成，由此当绑带安装件404相对于基部408弯曲时，基部408不会弯曲。如上述实施例中那样，带扣组件402具有杠杆406、基部408和连接部410。

如其他实施例所示，根据第一安装部414和第二安装部416相对于安装件主体412的方向，多向绑带安装件404相对于基部408的中心轴线B-B以至少一个倾斜角沿第一方向DD1和第二方向DD2延伸，以使绑带定向。第一方向DD1和第二方向DD2可相对于基部408的中心轴线B-B分别以不同的角度布置。

第一安装部414和第二安装部416可通过间隙418而间隔开，以使第一安装部414和第二安装部416能够大体上彼此独立地相对于安装件主体412弯曲。在这种情况下，间隙418的宽度可以不均匀，而是可以朝着安装件主体412向内逐渐变窄，并允许第一安装部414和第二安装部416沿旋转方向R1、R2彼此远离或朝向彼此旋转，其中轴线A为间隙418在安装件主体412处的内侧点。

如图2J和图2K所示，第一安装部414和第二安装部416可具有不同的尺寸。该不同的尺寸可以根据固定在安装部上的绑带的类型而定，以使得第一安装部414可以接收或接合动态力绑带(如图1A和图1B所示)，并且第二安装部416可接收周向绑带。尽管前述实施例显示了绑带的永久性固定(即，没有与绑带安装件进行可调节式连接)，然而绑带安装件可以构造有狭槽，或形成为常规的D型环，以用于接收和设置可调节式固定在其上的绑带。在这种变体中，安装部414、416的端部可以设置有细长的狭槽，绑带可以通过该狭槽成环，其中，绑带具有用于固定到其自身上的用于可调节式或永久性(即，缝合或使用紧固件)连接到安装部414、416的机构。

安装件主体412(其通常为易弯且有弹性的)在其下侧(即，朝向使用者的身体的一侧)上限定有凹陷420，以促使安装件主体412以及第一安装部414和第二安装部416相对于矫形装置100或另一装置或安装件主体412以及第一安装部414和第二安装部416的轮廓周围的使用者的身体弯曲。凹陷420导致厚度减小的区域。该凹陷420可在邻近基部408的位置限定出逐渐变薄段422，并在邻近第一绑带安装部414和第二绑带安装部416的位置或在第一绑带安装部414和第二绑带安装部416中限定出渐变段424。尽管形成第一安装部414和第二安装部416的材料优选为易弯的，然而凹陷420以及第一变薄段422和第二变薄段424能促使安装件主体412以及第一安装部414和第二安装部416沿多向绑带安装件404偏置的方向(即，在装置或使用者的身体上，以导致减小的轮廓)弯曲。根据它们的位置以及安装件主体412所需的弯曲程度，第一逐渐变薄段422和第二逐渐变薄段424可以具有不同的锥度或倾斜程度。

如图2J和图2K所示，绑带安装件404大体上远离基部408而外张，并且随着其远离基部408延伸而限定有更大的宽度(与厚度相反)。

由于安装部414、416可需要较厚的轮廓以容纳绑带的一些部分，因此第二变薄段424可以比第一变薄段422形成更厚的区域，特别是在安装部414、416包覆成型在绑带的端部上时更是如此。当第一安装部414和第二安装部416成型在绑带的端部上时，安装部的材料在绑带的端部上固化和/或收缩，以牢固地固定到绑带的材料上。当第一安装部414和第二安装部416可以由TPE形成时，绑带可由当TPE固化时能与TPE互锁的织物形成，以使得第一安装部414和第二安装部416能一体式固定到绑带上。在这种意义上，在不进行切割、撕裂或借助其他手段的情况下，不能轻易地将绑带的端部从第一安装部414和第二安装部416上拆卸下来。绑带的端部固定在第一安装部414和第二安装部416中的适当位置，并且不能在该位置进行调节。这具有以下优势：绑带的端部能牢固地固定到连接器上，并且如果需要，允许在其他位置处调节绑带。

图2J示出了安装件主体412如何限定有邻近基部408的第一组孔415。该第一组孔415在靠近安装件主体412与基部408的接合处较多(即，较大且较为密集)，以部分地用于提供靠近基部408的安装件主体412的弯曲。在基部408优选地由刚性材料形成，并且比安装件主体412更具刚性时(这是因为基部408大体上保持或完全保持其形状，而安装件主体412相对于其弯曲)，第一组孔415能在结构上增加安装件主体412的柔性。第一组孔415可以仅从安装件主体412的一侧延伸(如图2J和图2L所示)，或完全穿过安装件主体。

安装件主体412还限定有位于第一安装部414与第二安装部416的端部处的第二组孔417，其中，这些孔沿着朝向第一安装部414和第二安装部416的端部的方向增加(即，尺寸和密度增大)。孔的数量、形状和尺寸可以根据它们所处的相应的第一安装部414和第二安装部414而变化。第二组孔417显示为完全延伸穿过第一安装部414和第二安装部416，但是也可以像第一组孔415那样仅从一侧延伸。

连接部410可以包括凸起426或其他牵引元件(如图2B所示)，以助于按压或释放带扣组件402。杠杆406的第一端430限定有开口432，当连接器400进入打开构型时，线缆或其他杠杆元件431可通过该开口固定，以向杠杆406增加更多杠杆作用，这是因为由于杠杆元件431与第一端430相比具有相对于带扣组件402的锁定部分的有利位置，杠杆元件431允许使用者抓住杠杆元件431并向连接器400施加较小的力。杠杆406可包括抓握特征438，例如，沿着杠杆406的第一端430设置的摩擦力更高且更易于抓握的包覆成型材料。牵引元件426、杠杆元件431和抓握特征438设置为用于帮助灵活性差的使用者调节带扣组件402。

图2K至图2M显示了具有锁定部分434的连接部410，其中，连接部410通过销在旋转点442处旋转式固定在杠杆406上。杠杆406在旋转点440处固定到基部408。图2J至图2L示出了安装件主体412的端部419如何在杠杆406的肩部或端部421上延伸。杠杆406的端部421比安装件主体412更硬，并且安装件主体412可以相对于端部421弯曲，以便更好地围绕带扣组件402偏置，从而粘附到矫形装置100和使用者的身体上。绑带安装件404通过其宽度大于带扣组件402的宽度而相对于带扣组件402外张。

图2M显示了杠杆406具有设置有翼部436的延伸部444，该翼部436可与连接部410的圆形部分446周围的唇部448相接合。该唇部448和翼部436的形状允许翼部436在延伸部444偏斜时在圆形端部446上滑动，从而当杠杆406被完全压向闭合构型时，杠杆406(特别是杠杆406的延伸部444和翼部436)在圆形部分446处被引导，以使得杠杆406可以在任意位置被压至与连接部410固定，由此能闭合带扣组件402。连接部410具有凹槽452，其可以是圆形或弧形的，当杠杆406如上文所述地卡接或固定到连接部410时，基部408的第一端454配合到该凹槽内。

图2N示意性显示了具有连接器191的连接系统300，其设置为用于简化和改进绑带(如图1A和图1B所示)的连接。连接系统300包括锁孔301，其具有引导向第二开口304的第一开口303，其中，第一开口303大于较小的第二开口304。连接器191的锁定部205设置为能由第一开口303所接收，并且锁定部205从其中延伸出来的延伸部318可以移动并锁定在第二壳体104上。

围绕第一开口303的壁厚305可显著小于围绕第二开口306的壁厚306，该第二开口的壁厚大于壁厚305，以便更稳定地将延伸部318紧抵在外壳104上。厚度305在第一开口303的周围相对较小，以便于将锁定部205插入到第一开口303中，并且有助于使锁定部205在壳体104的内表面之下滑动到第二开口304内，并使延伸部318接合到第二开口304的外沿。

壳体104限定有不同的厚度，以适应不同的特征。张紧机构122位于壳体104的具有较厚或加强部分的区域中，以便部分地稳定壳体104并防止张紧机构122的非预期改变，尤其是当施加到矫形装置100的张紧程度较大时更是如此。壳体104限定有间隙或开口312，以使使用者能够接触到张紧机构122。壳体104同样可具有用于容纳从张紧机构122延伸出来的线缆的通道308。壳体104限定有围绕连接系统300的凹部311，以便至少部分地隐藏连接器191，并有助于将其连接到外壳104。

可压缩元件309可以凸出到第二开口304中，或位于其下方，并且可以位于沿着壳体104的内表面布置的内衬件上。无论矫形装置是否被穿戴，可压缩元件309都可以将锁定部205偏压到壳体的内表面上。可压缩元件309可以是泡沫或其他可压缩材料或结构。

为了有助于穿上锁定部205并确保正确的绑带固定在壳体104上，可压缩元件309优选地用颜色编码，或与设置在锁定部件205上的颜色相匹配。可压缩元件可以被替代为设置在内衬件上的与锁定部205相匹配的有色区域。

参见图2O，如图1A和图1B中的标记机构134那样，计量标尺320可提供绑带112、118的张紧的相对指示。计量标尺320提供由壳体104的相应区域限定的中性开口324，当绑带具有中性张紧时，指示部322位于该区域中。壳体104限定有位于中性开口324的相反两侧的第一狭槽326和第二狭槽328，并且包括用于第一狭槽326和第二狭槽328的相应的指示部334、336，由此，指示部322距离中性位置的距离反映了张紧的减少度330或增加度332。有利的是，对于张紧减小和张紧增大来说，使用者或临床医生可以通过指示部322、334、336和狭槽326、328来相对理解绑带的张紧。这种设置通过使设定张紧保持为中性而降低了穿脱期间卷紧或放卷的必要性。

壳体的实施例具有改进的轮廓，其尺寸更小且更光滑，并适于避免压力点。壳体提供了由应用在功能区域中的柔性材料所形成的柔性外围边缘，以形成整体外观和感觉，并减少对衬垫的需求，从而可以使用减小轮廓的齐平衬垫。所有这些特征有利地使得装置可以具有降低的成本和复杂性，并且可以具有较小的体积，并且使用更加容易且更加舒适。

参见图3来对根据本发明的矫形装置的另一实施例进行说明，其中可特别注意壳体105。壳体105具有沿壳体105的长度(L)限定有变化的厚度(T)的壳体主体129，该壳体105限定有至少一个区域187、188，该至少一个区域187、188比至少一个区域187、188之外的其他区域的厚度要薄。壳体主体129可根据壳体主体129的高度(H)而具有变化的厚度(T)，以使得沿着壳体主体129的长度(L)的壳体主体129的第一高度或第一高度部分的厚度不同于沿着长度(L)在相同位置的第二高度或第二高度部分的厚度。

外围边缘132在第一位置处具有第一宽度188，在第二位置处具有第二宽度189。第一宽度188优选地大于第二宽度189。外围边缘132具有增大的轮廓133，其设置为围绕使用者的胫骨延伸，以提供壳体105在使用者的胫骨周围的附加柔性和衬垫。外围边缘132优选地在壳体主体129的一侧表面135上延伸得比在壳体主体129的另一侧表面上延伸得更多，例如，壳体129的内表面和外表面。外围边缘132可以具有围绕壳体主体129的表面的可变的相对延伸。

参见图4A至图4C，根据本发明的一个实施例的壳体102、104可设置为在沿着壳体102、104的长度(L)的至少三个主平面142、144、146中围绕腔体牵引方向141或围绕使用者的腿部形成轮廓。第一主平面142优选地大体上布置在前后平面和/或第一支杆106或第二支杆108的后侧，并且该第一主平面限定有包括至少一个孔150的穿孔区148。

第二主平面144限定有用于容纳支杆106、108的狭槽152，以及用于容纳带扣组件140(未示出)的钩138、158，带扣组件140适于在第二主平面144处固定到壳体102、104上。第二主平面144限定有基部154，其用于容纳可相对于壳体102、104移动的张紧机构120、122。第二主平面144限定有至少一个导向部156，该导向部至少部分地由封闭件157所包围。

第一主平面142的厚度(T1)小于第二主平面144的厚度(T2)。厚度(T2)可根据壳体102、104在第二主平面144内所限定的特征(例如，支杆狭槽152、基部154和线缆引导部156)而沿着长度(L)变化。在整个第二主平面144中，厚度(T2)类似地根据由壳体102、104所限定的特征沿着壳体102、104的高度(H)而变化。第二主平面144大体上沿着矫形装置100的前后平面布置。

第三主平面146限定有绑带延伸部160，其大体上限定为沿着壳体102、104的长度(L)延伸。绑带延伸部160限定有适于容纳周向绑带116、118的绑带槽164。第三主平面146可以比第一主平面142更长。第三主平面146大体上从矫形装置100的前后平面向前延伸，并且布置为围绕使用者的胫骨延伸。

参见图5A至图5C，第一壳体102和第二壳体104的另一实施例限定有壳体主体128、129，以及在壳体128、129上延伸的覆盖层130、131。覆盖层130、131限定有围绕壳体主体128、129的外围边缘132，并且覆盖层区域限定有第一壳体102和第二壳体104的各种特征。外围边缘132优选地比壳体主体128、129更具柔性。外围边缘132与壳体主体128、129的外围边缘137(如图4B和4C所示)互锁。

由覆盖层130、131所限定的特征可包括绑带接收区161、162，由此覆盖层130、131的一部分相对于壳体主体128、129形成轮廓。覆盖层130、131适于在由壳体主体128、129所形成的特征上延伸，并提供没有中断或硬边的大体上连续的表面，这能增加舒适度并使体积最小化；然而，覆盖层130、131可以根据适应特征的需要而限定脊、槽和形状。

覆盖层130、131可以将诸如支杆106、108之类的部件互锁到壳体主体128、129上。覆盖层130、131的形状可以与支杆106、108的轮廓相符合。覆盖层130131还可以形成用于接收绑带112、114的容纳部170、171。

如图5A所示，第一壳体102形成穿孔区或图案148，其具有布置在图案174、176、178中的多个开口150，以促使第一壳体102分别根据预定路径或方向X-X、Y-Y和Z-Z弯曲。图案148靠近由壳体主体128的外缘168所形成的绑带槽163，并在所期望的位置上形成更轻、更柔软的结构。通过使周向绑带116附近更易弯曲，第一壳体102可通过温和地屈服至身体结构的轮廓来更加紧密且舒适地围绕使用者的身体结构形成轮廓，同时，第一壳体102可保持其完整性，从而能在不牺牲有效支撑的情况下减小体积。

图案148优选地限定有大体上位于图案148的中部的、尺寸较大的多个开口150a，其中，开口150a的尺寸朝向图案148的端部逐渐变小。图案148大体上设置为对角线布置，其在结构上沿着靠近绑带槽163的壳体主体128在使用者身上弯曲形成的轮廓而布置，图案148可包括由多排这种开口150a限定的局部图案174、176、178，其部分地由开口150a的尺寸的顺序差异所限定。

局部图案174、176、178不仅可由不同尺寸的开口150a限定，而且还可由开口150a的形状限定，从而除了尺寸之外，该形状还有助于第一壳体128形成轮廓。在所描绘的实施例中，开口150a具有椭圆形形状，这导致或促使在特定方向上的弯曲，但也允许在其他较不期望的方向上进行较小的弯曲。

开口150a的第一尺寸(即，长度)比第二尺寸(即，宽度)要大，并且该第一尺寸(长度)沿希望弯曲的第一方向延伸，而第二尺寸(宽度)可处于应抑制弯曲或较不希望弯曲的第二方向上。类似地，开口150a可以沿着方向X-X。开口150a的群组可随着图案的扩散而尺寸和密度减小，如附图标记150b所示。

图案148例示了方向Y-Y、Z-Z如何不限于单个方向。方向Y-Y、Z-Z相交，由此两者都具有在需要较大柔性的区域处尺寸较大和/或密度较大的开口150，并且在壳体主体128的需要较少柔性辅助的区域(例如，边缘处)或较不希望具有柔性的区域(例如，靠近支杆106、108处)相反地缩减。覆盖层130可以界定图案148的范围。

由壳体102形成的特征或从壳体102延伸的特征可以根据图案148来布置。例如，钩138大体上沿Z-Z方向布置，从而当第一壳体102根据图案148而弯曲时，可以耦接到绑带的钩138可以大体上与第一壳体102的弯曲对齐。设置在壳体104上的钩139可以类似地构造为具有孔的类似图案，以具有类似的功能。

在第一壳体102不需要覆盖层的区域中，可以形成岛部165、166，在岛部处，覆盖层130不在壳体主体128上延伸。岛部165、166可以位于不期望张紧机构120、122摩擦覆盖层的区域中，这尤其是因为壳体主体128、129的硬度优选地比覆盖层130、131的硬度要大。

具体参考图5B和图5C，另一特征为形成于壳体主体129上的容纳部171。覆盖层131限定有相对于壳体主体129的表面形成间隙184以容纳绑带114的部分183。容纳部171允许接收绑带114，而不会受到壳体主体129和覆盖层131中任一个的干扰。该部分183优选地相对于壳体主体129向外延伸或凸出。间隙184优选地小到能够保持矫形装置100的流线型轮廓；然而，间隙184的高度可根据设计细节而修改为凸出。容纳部171可形成过渡部分181、182，该过渡部分相对于壳体主体129在高度上融合或逐渐变小。容纳部171的长度(大体上垂直于高度)可设置为允许绑带114在容纳部171内铰接。第一壳体102可类似地具有容纳部170。

容纳部171或覆盖层131的特征可以融合或连接到可形成用于容纳调节机构122的线缆或细长元件的通道的另一特征180。覆盖层131具有显著的优点，因为它可以形成在壳体主体129上，并且不仅可以提供柔性的边缘部分，还可以用来覆盖壳体主体128、129上的特征，从而减小体积以及部件损坏的风险。

图5D示出了第一壳体102如何具有轮廓C，特别是当其构造为大腿壳体102时。轮廓C限定为壳体主体129与外围边缘132在壳体102的近端处大体上向外张开。轮廓C通过更紧密地符合大腿的形状(特别是在大腿的近端处)而使穿戴者感到更加贴合及舒适。

图6A和图6B示意性显示了在向矫形装置100施加内衬件时用于排除钩环紧固系统的机构。具体来说，内衬件或衬垫以快速且牢固的方式可拆卸式安装到壳体上，而无需采用难以使用、不耐用且不精确的有攻击性的钩环系统。具体来说，内衬件136(未显示)包括插入元件200，其适于通过接合在由壳体102所限定的预选开口202处而紧固到壳体102、104上。插入元件200优选地仅接合到且延伸通过开口图案148中的预选开口202。通过这种方式，插入元件200可反复地固定到壳体上的相同位置处，以确保内衬件136适当布置在壳体102、104上。这种布置提供了不需通过钩环紧固系统而设置的内衬件136的定位精确度。这样的布置对于使用者来说也更简单且更容易执行。

预选开口202限定有通孔204，插入元件200可通过该通孔204而从壳体102、104的内侧(I)延伸至壳体102、104的外侧(O)。凹槽206围绕通孔204的外侧(O)，插入元件200容纳在其中。尽管其他开口可以具有类似的构造，但是优选的是，只有预选开口202的尺寸设置为且构造为用于接收插入元件200。在壳体102、104的其他区域处可设置其他预选开口，但是优选的是，在特定区域或预定区域中仅设置一个开口202，以确保内衬件136的适当布置。

与适于柔性地伸入或挤压预选开口202的插入元件200相比，壳体102、104基本上为刚性的。插入元件200优选地在壳体102的外表面(O)上延伸，以避免插入元件200从预选开口202非预期地移出，以及避免插入元件200从壳体102、104延伸出去太多，从而能保持光滑的轮廓。

图7A至图7F示意性显示了用于提供框架延伸部的机构，以适应具有高体重指数或需要大面积壳体的高于正常量的软组织的使用者，并在大腿和动态力绑带脱离壳体时更好地保护它们。尽管前述实施例关注于较小且更具流线型的框架部件，例如壳体，同时仍保留必要的强度和完整性，但是一些使用者具有较大的身体结构，并且可能受益于较大的壳体以适应它们的身体结构。相较于提供不同尺寸的壳体并因此增加成本和库存，上述改进的壳体可以通过能添加到现有的矫形装置上的框架延伸部来改型，由此为那些具有较大的身体结构的使用者服务。

框架延伸部的目的在于通过包覆成型的内衬件来增加壳体的尺寸，在这种情况下为下文所述的框架延伸部210、294。框架延伸部210、294可在靠近框架延伸部210、294的边缘处具有逐渐减小的刚度，以减少压力点并增加舒适度。框架延伸部210、294在捆绑系统下延伸，从而能形成较大的表面积，以减少使用者可能会抱怨并可能会干扰使用者顺应性的来自于绑带或边缘的压力点或切割效果。

具体来说，框架延伸部210设置为沿着标准尺寸的第一壳体102的外围218延伸。框架延伸部210沿着第一壳体102的整个外周218相邻地延伸。框架延伸部210限定了与第一壳体102的外围218相邻的上延伸部212，并且上延伸部212的一部分在第一周向绑带116中的一段的下方延伸。上延伸部212从第一壳体102的外围218延伸至邻近周向绑带116处并处在其之下，这一延伸的长度显著大于上延伸部212从框架延伸部210的邻近上延伸部212的区域中延伸出来的长度。该区域优选地具有从壳体102的外围218相邻地延伸的大体上均匀的宽度。上延伸部212大体上垂直于第一支杆106延伸。

框架延伸部210限定了绑带延伸部214，其从框架延伸部210沿着第一动态力绑带112中的一段并在其下方延伸，该绑带延伸部214具有绑带槽215，第一动态力绑带112延伸穿过该绑带槽。绑带延伸部214相对于第一支杆106大体倾斜地向前延伸。

框架延伸部210限定了相对于第一支杆106倾斜地向后延伸的下延伸部216，使得第二动态力绑带114在下延伸部216上延伸。由于设有活动铰链221，下延伸部216在该区域柔性地延伸。

框架延伸部210可以是基本上刚性的或柔性的。内衬件可在壳体和框架延伸部210上延伸，从而使相应的壳体102和框架延伸部210统一为一体。框架延伸部210可限定位于壳体102之下并紧固在其上的变薄区域。

图7C至图7F示意性显示了一体成型为图7A和图7B中的上述壳体102的内衬件和框架延伸部的柔性的框架延伸部294。框架延伸部294具有沿着壳体102布置的外表面304，并且具有上延伸部298和绑带延伸部300，它们两者均延伸超过壳体102的外围，并在周向绑带和动态力绑带的路径中延伸。框架延伸部294可以根据结合图6A和图6B所述的方式而固定到壳体102上。

为了在前述实施例中实现柔软的包覆成型的外围边缘132，框架延伸部294还限定了延伸超过壳体102的外围边缘132的辅助外围边缘296。辅助外围边缘296沿着内边缘或唇部307而接收外围边缘132，因此辅助外围边缘296和外围边缘132能紧密地接合或彼此接触。内边缘或唇部307优选地在外壳102的外围边缘132上延伸，以在外壳102和框架延伸部294之间平滑过渡。内边缘或唇部307优选地在壳体102的整个或基本上整个周界上延伸。

框架延伸部294具有壳体102沿其设置的外表面304，并且框架延伸部294虽然比壳体102更具柔性以适应使用者的身体结构，但具有足够的刚性(比绑带更具刚性)以将矫形装置100更好地稳定在使用者身上。由于特定使用者的确切尺寸可能是未知的，并且为了通过单个框架延伸轮廓更好地适应许多使用者，框架延伸部294适于沿着上延伸部298而修整长度。在辅助外围边缘296中提供了缺口302作为修整线，以允许修整上延伸部294的长度。可以设置额外的一个或多个缺口310，以对应于矫形装置的特征，例如支杆，由此即便增加了框架延伸部294也不会大幅改变整体轮廓。

内表面306同样可以用作壳体102的衬垫，边界308相对于辅助外围边缘296定位在内侧，并且大体上对应于外围边缘132。边界308可以提供舒适的压力释放轮廓，以减小压力并使压力均匀地分布在使用者的皮肤上，尤其是在壳体102的来自绑带的张紧感最明显的边缘附近。

图7G和图7H显示了框架延伸部350的另一实施例。框架延伸部350限定了具有外围边缘354的外表面352，其适于固定如图7C至图7F中的实施例所示的壳体102、104。外围边缘354具有包围外表面352的外围的离散部分，其中的缺口或间隙358、360、362用于容纳矫形装置100的绑带和其他特征，例如绑带364、366以及支杆368。框架延伸部350同样可以具有外围特征356，其过渡为能实现包围框架延伸部350的边缘的加强，或者壳体102、104终止处的加强。

图7H显示了图7G的横截面，并且示出了外围边缘354如何具有交叠构造370，该交叠构造具有高度372以及相对于壳体(未显示)凸出的凸出部分374。外围边缘354可以是柔性的，以紧密固定到壳体102、104上。

图8A和图8B显示了绑带的构造。图8A示意性显示了第一动态力绑带112，其包括由压力释放部分224限定边界的非弹性中心部分222，该压力释放部分224的填充特性比非弹性中心部分222的填充特性要大。非弹性中心部分222优选地覆盖压力释放部分224。压力释放部分224可包围非弹性中心部分222，或者非弹性中心部分222可沿压力释放部分224的内侧面和外侧面覆盖在压力释放部分224上。第一动态力绑带112还包括位于第一壳体102与第二壳体104之间的垫226。

图8B显示了第一动态力绑带112，其限定了由非弹性材料形成的中心部分228，以及仅在第一壳体102与第二壳体104之间包围中心部分228的压力释放部分230。第一动态力绑带112和第二动态力绑带114具有中心部分228、232，它们由仅位于第一壳体102和第二壳体104之间的压力释放部分230、234所包围。压力释放部分230、234可包括柔软的包覆成型材料，例如TPE。压力释放部分230、234避免延伸到壳体102、104，以减小矫形装置100的部件的体积。

图9A至图10C示出了选择性地附接到矫形装置100的套筒的实施例。根据本发明的套筒实施例的添加对于某些使用者而言可能是期望的，以在穿戴矫形装置100时具有增加的本体感觉，并且使压力至少部分地分布在腿部周围。

图9A至图9D示出了套筒236，其设置为仅在矫形装置100的圆周的一部分(不足整体)上延伸。套筒236具有可直接附接到第一动态力绑带112上的部分246，并且限定了设置为能与第一动态力绑带112接合的紧固件。套筒236具有由可拉伸且透气的材料限定的主板238。套筒236具有围绕主板238延伸的边缘结合部240，该边缘结合部由比形成主板238的材料更厚的材料所限定。

套筒236具有三角形轮廓248，该三角形轮廓设置为沿着矫形装置100的后侧并沿着第一动态力绑带112和第二动态力绑带114延伸。套筒236在套筒236的端部处限定了托架242，以及从该托架242向外延伸的钩244。钩244设置为能在开口245处与第二壳体104相接合，并在第一动态力绑带112与第二壳体104之间张紧套筒236的主板238，由此限定了位于第二壳体104与第二动态力绑带114之间的第一部分250，以及位于第一动态力绑带112与第二动态力绑带114之间的第二部分252。套筒236沿着矫形装置100的与铰链110相反的一侧延伸。

图10A至图10C示出了套筒254，其具有主板256和包含紧固件259的多个端部258，该紧固件构造为附接到第一动态力绑带112和第二动态力绑带114。边缘结合部260包围主板256。套筒254设置为在矫形装置的后侧、并在第一动态力绑带112和第二动态力绑带114的内侧上与使用者的腿部相邻地延伸。套筒254优选地包围使用者的腿弯区。

图11A至图11B示出了沿第二周向绑带118定位的壳体262。壳体262设置为用于在小腿周围提供额外的支撑，并防止矫形装置100移位。壳体262锚固到第二周向绑带118上，并提供额外的表面区域来固定和稳定矫形装置100。通过壳体262与第二周向绑带118结合在一起，不需要额外的步骤就可穿脱具有壳体262的矫形装置100。

壳体262优选地形成有沿着第二周向绑带118的长度成形的弯曲轮廓268，以便更好地贴合使用者的小腿。壳体262包括沿其内侧设置的摩擦层266，以更好地固定在使用者身上。壳体262限定了大体上与第二周向绑带118平行设置的顶部264，以及具有相对于第二稳定绑带118倾斜地延伸的轮廓的底部265。

图12A至图12C示出了可用于矫形装置100的铰链110中的铰链盖的实施例。优选地，铰链盖270、272、274具有带纹理的表面284和圆形边缘282。铰链盖270、272、274由柔软的聚合材料形成。铰链盖270、272、274限定了中线标记276、278、280，用于界定与使用者的髌骨的对齐，从而有助于更加容易且更加精确地穿戴矫形装置100。

图12D显示了用于覆盖和保护铰链110的、具有触觉元件294、296的铰链盖292。凸起部分298可以适于包含矫形装置100的徽标或矫形装置100的其他适当的符号或对准标记。触觉元件294、296可用作铰链110的定位元件(通过适于使手指抓握铰链盖292)，以确保铰链110与使用者的膝盖正确对准。凸起部分298可以用作对准元件，以确保铰链110正确对准，并且可以用于使铰链110居中，其中对准标记由凸起元件298提供。

图13A至图13C示出了翼片286，其具有从中延伸的引导部288，用于支撑张紧机构120、122的线缆290，该线缆可滑动式延伸穿过其中。翼片286设置为紧固到第一动态力绑带114。翼片286为柔性的，并且包括位于翼片286的表面上的印刷握持部292，该印刷握持部的牵引特性大于形成翼片286的材料的牵引特性。

图14A至图14C示出了浮动垫470，其构造为能与根据本发明的实施例的矫形装置100一起使用。如所描绘的实施例中所示，浮动垫470可设置为进一步减轻和减少由绑带(例如，第一动态力绑带112和第二动态力绑带114)所施加的压力和力而导致的沿使用者的肢体的压力点和不适的发生。浮动垫470有利地提供了多层制品，其可以沿着动态力绑带112、114或周向绑带116、118中的一个在多个适当位置处设置，以均匀地分布压力。浮动垫470允许绑带执行其预期的功能(即，施加矫正力或卸荷力，特别是在诸如膝关节之类的关节间室附近)，并在较大的表面区域上和/或通过缓冲元件来分散所施加的力，从而不会在使用者的腿部上形成不舒适的压力点，尤其是在长时间使用期间也是如此。对于可能循环较差或容易在皮肤处感到不适的老年人来说，这种优势变得愈加重要。

浮动垫470包括有助于透气性和舒适功能的多个层。背对使用者的内层472可以包括织物材料，其可构造有紧固件，例如用于固定绑带材料的钩环型紧固件。中间层473可包括柔软和/或可压缩的层，例如泡沫。在一个实施例中，形成中间层473的泡沫包括开孔型聚醚氨基甲酸乙酯泡沫，其具有足够的厚度以提供对由绑带所施加的力的缓冲。与使用者接触的外层474可以包括透气织物，例如，驼丝绵，或尼龙与氨纶的组合，或有利于舒适地接触使用者的皮肤的任何其他材料或材料组合。

在某些实施例中，浮动垫470可设置为管状或圆周构型，其中外层474限定了浮动垫470的周向向外表面，而内层472限定了浮动垫470的周向向内表面。通过将包括外层474、中间层473和内层472的扁平片材的第一端471和第二端473接合在一起而形成管状构型，可以形成管状构型。由此设置为管状构型的浮动垫470可有利地以滑动的方式围绕绑带延伸，使得浮动垫470可以沿着绑带的长度的多个离散位置随意地重新定位。

浮动垫470还可限定延伸穿过外层474、中间层473以及内层472中的每一个的主孔480，其构造为允许使用者看到在限定于浮动垫470的第一端与第二端之间的中心通道482内延伸的绑带。主孔480还可暴露印刷在或显示在绑带的表面上的标记(未显示)，从而使得使用者可以将浮动垫470精准地对准在期望的位置。当浮动垫470调节到适当位置时，主孔480还可帮助使用者更好地抓住绑带的表面。

在某些实施例中，内层472可设置有紧固件或钩484，其设置为可拆卸式附接到绑带的表面上，以便将浮动垫470保持在适当位置。特别地，紧固件或钩484可以位于内层472上，并且设置为附接到绑带。钩484可以包括尼龙或其他合适的材料，这些材料允许浮动垫470适当地固定或附接到绑带的材料，例如织物材料。在其他实施例中，形成外层474的材料可以设置为可拆卸式附接到套筒或其他表面上。

为了进一步为使用者的皮肤提供舒适和缓解压力的特征，浮动垫470还可包括相对于浮动垫470的外表面向外延伸的垫或缓冲元件490。缓冲元件490可以限定比缓冲垫470的宽度W15更大的宽度W14，从而在使用者的皮肤的较大部分上接触并分布压力和力，从而消除由绑带引起的不适。缓冲元件490可以包括织物材料492，其包括对于使用者的皮肤而言舒适的泡沫或其他柔软或压缩材料的层。如图所示，紧固件484可以形成在浮动垫470的层472、473、474中，以便牢固地附接紧固件484。

矫形装置及其中设置的部件因在壳体的内侧上不具有特征、壳体的包覆成型边缘以及套筒的光滑内表面而具有改善的舒适特性。另外，当束紧绑带时，可存在于套筒的容纳部处的衬垫可以更好地分布施加在使用者的腿部上的压力。

Claims (17)

1.一种矫形装置(100)，包括：

第一壳体(102)；

第二壳体(104)；

连接到所述第一壳体(102)与第二壳体(104)的铰链(110)；

第一绑带(112)，所述第一绑带具有滑动式连接到所述第一壳体(102)的第一端，以及可拆卸式锚固到所述第二壳体(104)上的第二端；以及

覆盖层(130)，所述覆盖层在所述第一壳体(102)的外侧(O)上延伸且与之固定，并与所述第一壳体(102)形成间隙(184)，所述第一绑带(112)的第一端延伸到所述间隙中，部分覆盖层(130)在所述间隙(184)之外固定到所述第一壳体(102)上，所述覆盖层与所述第一壳体(102)的外侧(O)形成了容纳部(171)，所述间隙(184)限定了所述覆盖层的一部分从所述第一壳体(102)中向外伸出以容纳所述第一绑带(112)的第一端的距离，

其中，所述覆盖层(130)包覆成型在所述第一壳体(102)的至少外侧(O)上，并相对于所述第一壳体(102)形成轮廓而形成无中断的连续表面，所述第一壳体(102)限定了刚性或半刚性的第一壳体主体(128)，所述覆盖层(130)包括围绕着与所述第一壳体(102)的外侧(O)相对的内侧(I)延伸且与所述第一壳体主体(128)的对应的第二外围边缘(132)互锁的第一外围边缘，所述覆盖层(130)的第一外围边缘是柔性的；

所述容纳部(171)形成了至少一个过渡部分(181，182)，所述过渡部分相对于所述第一壳体主体(128)在高度上融合或逐渐变小，

所述第一壳体限定了至少一个沿着所述外侧(O)的岛部，在所述岛部处无所述覆盖层，

所述第一壳体(102)和第二壳体(104)设置为沿所述第一壳体(102)和第二壳体(104)的长度(L)在至少三个主平面(142,144,146)中围绕腔体牵引方向(141)或围绕使用者的腿部形成轮廓，

所述第一壳体(102)的内侧(I)朝向使用者的腿部，并且基本上是光滑的。

2.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，还包括第一张紧机构(120)，所述第一张紧机构安装到所述第一壳体(102)上的无所述覆盖层的至少一个岛部中的第一岛部处，并能相对于所述第一壳体(102)移动，以递增式调节所述第一绑带(112)在所述第一壳体(102)与第二壳体(104)之间的长度。

3.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，所述覆盖层(130)限定有用于显示所述第一绑带(112)在所述第一壳体(102)与所述第二壳体(104)之间的长度的标记机构(134)。

4.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，还包括：

第二绑带(114)，所述第二绑带具有滑动式连接到所述第一壳体(102)的第一端，以及可拆卸式锚固到所述第二壳体(104)的第二端；

第二张紧机构(122)，所述第二张紧机构安装到所述第二壳体(104)上，并能相对于所述第二壳体(104)移动，以递增式调节所述第二绑带(114)在所述第一壳体(102)与第二壳体(104)之间的长度。

5.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，还包括将所述铰链(110)分别连接到所述第一壳体(102)和第二壳体(104)的第一支杆(106)和第二支杆(108)，所述第一支杆(106)与第二支杆(108)中的至少一个具有相对于法线超过0°并小于15°的扭转。

6.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，第一周向绑带(116)连接到所述第一壳体(102)的相反两侧，所述第一周向绑带(116)具有固定到所述第一壳体(102)的第一端，以及通过第一连接器(124)可拆卸式连接到所述第一壳体(102)的第二端。

7.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，第一壳体或第二壳体具有沿着所述第一壳体或第二壳体的长度(L)限定有变化的厚度(T)的壳体主体(129)，所述第一壳体或第二壳体在至少一个区域(187,188)处限定了具有比所述至少一个区域(187,188)之外的区域更薄的厚度。

8.根据权利要求7所述的矫形装置(100)，其特征在于，所述壳体主体(129)具有根据所述壳体主体(129)的高度(H)的变化的厚度(T)，使得所述壳体主体(129)在沿着所述壳体主体(129)的长度(L)的一个位置处的第一高度部分的厚度不同于在沿长度(L)的相同位置处的第二高度部分的厚度。

9.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，所述第一壳体(102)限定了大体上朝向所述第一壳体的近端向外延伸的张开轮廓(C)，其包含所述第二外围边缘(132)以及所述第一壳体主体(128)的近端。

10.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，所述第二外围边缘(132)具有位于第一位置处的第一宽度(188)，以及位于第二位置处的第二宽度(189)，所述第一宽度(188)大于所述第二宽度(189)。

11.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，所述第二外围边缘(132)具有设置为在使用者的胫骨周围延伸的增大的轮廓(133)，以在使用者的胫骨周围提供第一壳体的额外的柔性和衬垫。

12.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，所述第二外围边缘(132)在所述第一壳体主体的一侧表面(135)上延伸得比在所述第一壳体主体的另一侧表面上延伸得更多。

13.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，所述至少三个主平面中的第一主平面(142)设置为大体上在前后平面和/或第一支杆(106)或第二支杆(108)的后侧，并限定了包括至少一个孔(150)的穿孔区(148)。

14.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，所述至少三个主平面中的第二主平面(144)限定有用于接收第一支杆(106)和第二支杆(108)中之一的狭槽(152)。

15.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，所述覆盖层由热塑性弹性体制成。

16.根据权利要求1所述的矫形装置(100)，其特征在于，所述第一壳体的硬度大于所述覆盖层(130)的硬度。

17.根据权利要求13所述的矫形装置(100)，其特征在于，所述至少一个孔(150)限定了能导致或促使在所述第一壳体(102)在第一预定方向上相对于在第二预定方向上具有更大弯曲的形状。

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