CN111225634B - 导管组合件 - Google Patents

Abstract

公开了导管组合件的实施方式。导管组合件包括轴；至少一个连接器组合件。连接器组合件可包括第一连接器部分和第二连接器部分，其中第一连接器部分固定地偶接至轴的远端，并且通过保持在第二连接器部分上的至少一个槽内的至少一个径向延伸的销以受限制的移动自由度偶接至第二连接器部分。至少一个槽可具有过大的周向尺寸，其允许第二连接器部分相对于第一连接器部分围绕轴的纵向轴线的受限制的旋转。

Description

导管组合件

相关申请

此申请要求2017年10月18日提交的美国临时专利申请号62/573,883的权益。前述申请通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本公开涉及导管组合件，如用于植入假体心脏瓣膜的递送设备的实施方式。

背景技术

血管内递送装置，如导管，可用于各种程序中，以将假体医疗装置或器械递送至体内不易通过手术进入或期望在不通过手术的情况下进入的位置。通过插入并引导递送装置通过体内的通路或腔(包括但不限于血管、食道、气管、胃肠道的任何部分、淋巴管，仅举几例)，可以实现进入体内的目标位置。例如，假体心脏瓣膜可以以折绉状态(crimped state)安装在递送装置的远端上，并被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)，直到假体瓣膜到达心脏中的植入部位。然后，诸如通过将其上安装假体瓣膜的球囊膨胀，或通过从递送装置的护套(sheath)部署假体瓣膜使得假体瓣膜可以自扩张至其功能大小，从而将假体瓣膜扩张至其功能大小。

递送装置的可用性在很大程度上受限于装置成功地导航(navigate)通过小血管和围绕脉管系统中的弯曲部(bends)(如围绕主动脉弓)的能力。由于通过患者的脉管系统到达意图部位的路径通常长且曲折，因此必须经过远距离来传递操纵力。优选地，递送导管具有足够的轴向强度，使得医师可以经由在导管的近端处施加的力推动通过患者的脉管系统。另外，递送导管的远侧部分优选地包括具有足够挠性的可操纵区段(部分，section)，使得其可以在不牺牲导管轴的刚度的情况下穿过曲折的解剖结构。然而，递送导管可能会太过刚性而难以推动通过脉管系统。因此，需要具有增强的挠性的递送导管。

发明内容

此发明内容意在提供一些实例并且不意图以任何方式限制本发明的范围。例如，除非权利要求明确地限定了特征，否则此发明内容的实例中包括的任何特征都不是权利要求所要求的。此外，在此发明内容的实例中以及在此公开的其它地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以以多种方式被组合。在此公开中其它地方描述的各种特征和步骤可以包括在此处概括的实例中。

本文公开了可操纵导管装置和相关方法，其可用于将医疗装置、工具、药剂(agents)或其它疗法递送到对象体内的位置。在一些实施方案中，可操纵导管装置可用于通过脉管系统将医疗装置递送至诸如对象的心脏。

本公开的某些实施方式涉及导管组合件，其包括轴和连接器组合件。连接器组合件可包括第一连接器部分和第二连接器部分。第一连接器部分可以固定地偶接至轴的远端，并且通过保持在第二连接器部分上的至少一个槽内的至少一个径向延伸的销可旋转地偶接至第二连接器部分。至少一个槽可具有过大(oversized)的周向尺寸，其允许第二连接器部分相对于第一连接器部分围绕轴的纵向轴线的受限制的旋转。

在一些实施方式中，至少一个槽的大小可被设定为允许第二连接器部分相对于轴的纵向轴线的受限制的倾斜。

在一些实施方式中，至少一个槽可以具有在沿着纵向轴线的方向上的过大的宽度，其允许第一连接器部分相对于第二连接器部分的受限制的轴向移动。

在一些实施方式中，至少一个槽可以包括第一槽和第二槽，并且至少一个销包括分别布置在第一槽和第二槽中的第一销和第二销。

在一些实施方式中，每个槽可具有围绕纵向轴线的小于180度的弧长。

在前述实施方式中，第一连接器部分可以包括延伸到第二连接器部分的轴向孔中的远端部分，并且至少一个销可以从远端部分径向向外延伸到第二连接器部分中的至少一个槽中。

在前述实施方式中，第二连接器部分可包括一个或多个附接构件(attachmentfeatures)，其被配置以与可植入医疗装置的相应保持臂形成可释放附接。

在某些实施方式中，一个或多个附接构件可包括一个或多个凹部，其被配置以接收可植入医疗装置的一个或多个保持臂。

在某些实施方式中，导管组合件可进一步包括外护套，其被配置以在连接器组合件和可植入医疗装置上延伸，以在保持臂与第二连接器部分的附接构件接合时，以径向压缩状态将可植入医疗装置保持在护套内。

在前述实施方式中，导管组合件可进一步包括具有连接至第二连接器部分的近端的另一轴。

本公开的某些实施方式还涉及用于经由患者的脉管系统递送可植入装置的递送设备。递送设备包括：外护套、延伸通过外护套的轴；和连接器组合件。连接器组合件可包括第一连接器部分和第二连接器部分。第一连接器部分可以固定地偶接至轴的远端。第二连接器部分可以偶接至第一连接器部分，使得第二连接器部分可以相对于第一连接器部分围绕轴的纵向轴线旋转并且可以关于轴的纵向轴线倾斜。第二连接器部分可包括一个或多个附接构件，其被配置以与径向可扩张的可植入医疗装置的相应保持臂形成可释放附接。外护套可被配置以在连接器组合件和可植入医疗装置上延伸，以在可植入医疗装置的保持臂被放置与第二连接器部分的附接构件接合时，以径向压缩状态将可植入医疗装置保持在护套内。

在一些实施方式中，第二连接器部分可以偶接至第一连接器部分，使得第二连接器部分可以相对于第一连接器部分在平行于纵向轴线的方向上轴向地移动受限制的量。

在一些实施方式中，第二连接器部分可以通过保持在第二连接器部分上的至少一个槽内的至少一个径向延伸的销偶接至第一连接器部分。

在一些实施方式中，第二连接器部分可以通过保持在第一连接器部分上的至少一个槽内的至少一个径向延伸的销偶接至第一连接器部分。

在一些实施方式中，至少一个槽可具有过大的周向尺寸，其允许第二连接器部分相对于第一连接器部分围绕轴的纵向轴线的受限制的旋转。

在一些实施方式中，至少一个槽的大小可被设定为允许第二连接器部分相对于轴的纵向轴线的受限制的倾斜。

在一些实施方式中，至少一个槽可以具有在沿着纵向轴线的方向上的过大的宽度，其允许第一连接器部分相对于第二连接器部分的受限制的轴向移动。

在一些实施方式中，至少一个槽可以包括第一槽和第二槽，并且至少一个销可包括分别布置在第一槽和第二槽中的第一销和第二销，并且第一槽关于纵向轴线与第二槽相对。

在一些实施方式中，第二连接器部分的附接构件可包括一个或多个凹部，其被配置用于接收可植入装置的一个或多个保持臂。

进一步，本公开的某些实施方式还涉及组合件，其包括外护套、延伸通过外护套的第一轴、延伸通过第一轴的第二轴、安装在第二轴的远端部分上的鼻锥件(nose cone)、连接器组合件、以及径向可扩张和可压缩的假体心脏瓣膜。连接器组合件可包括近侧连接器部分和远侧连接器部分。近侧连接器部分可以固定地偶接至第一轴的远端。远侧连接器部分可以通过保持在远侧连接器部分中的槽内的至少一个销可旋转地偶接至近侧连接器部分。槽可具有过大的周向尺寸，其允许：远侧连接器部分相对于近侧连接器部分围绕第一轴的纵向轴线的受限制的旋转、远侧连接器部分关于纵向轴线的受限制的倾斜、以及远侧连接器部分相对于近侧连接器部分在平行于纵向轴线的方向上的受限制的轴向移动。远侧连接器部分可包括一个或多个附接构件。假体心脏瓣膜可以以径向压缩状态保持在护套内并且具有接合远侧连接器部分的各自的附接构件的一个或多个保持臂。

通过参考附图进行的下列详细描述中，本发明的前述和其它目的、特征和优点将变得更加明显。

附图说明

参考以下附图可以更好地理解所公开的装置/设备、系统、方法等。

图1示出了示例性导管组合件的立面图(elevation view)，导管组合件包括递送设备和处于径向压缩状态的假体心脏瓣膜。

图2示出了图1中描绘的示例性递送设备的远侧部分的俯视立体图。

图3示出了沿图1的示例性导管组合件的远侧部分的扩张的假体心脏瓣膜。

图4示出了包括在图2中描绘的示例性递送设备中的示例性连接器组合件的俯视立体图。

图5示出了沿图4的线5-5截取的图4的连接器组合件的横截面图。

图6示出了沿图4的线6-6截取的图4的连接器组合件的另一横截面图。

图7A示出了示例性连接器组合件及其与递送设备的轴的偶接的放大图。

图7B示出了连接器组合件及其与递送设备的轴的偶接的示例性实施方式。

图7C示出了连接器组合件及其与递送设备的轴的偶接的示例性实施方式。

图8示出了图4中描绘的示例性连接器组合件的侧立面图并示例了其倾斜移动。

图9示出了图4中描绘的示例性连接器组合件的横截面图并示例了其旋转移动。

尽管本公开可以经过各种修改和替代形式，但是其具体实施方式已经在附图中通过实例的方式示出并且将在本文中详细描述。应该理解，本发明不限于公开的特定形式，而是涵盖落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

描述和示出某些实施方式的下列描述和附图用于以非限制性方式展示可用于本公开的各个方面和特征的系统、平台、装置、方法等的几种可能构型。

在一些实施方式中，可用于将医疗装置、工具、药剂或其它疗法递送到对象体内的位置的递送设备可包括一个或多个可操纵导管和/或护套。其中可操纵导管和护套有所使用的程序的实例包括心血管、神经学、泌尿学、妇科、生育(例如体外受精、人工授精)、腹腔镜、关节镜、经食道、经阴道、经膀胱、经直肠以及包括进入任何身体管道或空腔中的程序。具体的实例包括放置植入物(包括支架、移植物、栓子线圈等)；定位成像装置和/或其部件，包括超声换能器；以及定位能量源，例如，用于执行碎石术的RF源、超声发射体、电磁源、激光源、热源等。

在一些实施方式中，递送设备可包括可操纵轴，如具有共轴地布置在引导护套内的一个或多个递送导管的引导护套。递送设备可包括一根或多根偏心定位的牵拉丝线，其被配置以使可操纵轴沿给定方向弯曲或变直。在一些实施方式中，递送设备可以用于通过脉管系统将医疗装置递送至诸如对象的心脏。在某些构型中，可以将可球囊膨胀或可自扩张的假体心脏瓣膜安装在递送设备的远侧部分上。在美国专利申请公开号2013/0030519、2012/0123529、2010/0036484、2010/0049313、2010/0239142、2009/0281619、2008/0065011中进一步公开了假体心脏瓣膜和植入物导管的示例性构型，其中的每一个通过引用并入本文。另外，应当理解，递送设备可用于递送各种其它可植入装置中的任意种，如停靠(docking)装置、小叶夹具(clips)、瓣环成形术装置等。

作为示例性实施方式，图1示出了导管组合件10，其包括安装在递送设备12上的假体心脏瓣膜80。图2示出了根据一个示例性实施方式的递送设备12的远侧部分。

如所示，递送设备12可包括第一轴14、偶接至第一轴14的远端部分的连接器组合件20、大小被设定为在第一轴14和连接器组合件20上延伸的外护套16、延伸通过第一轴14和连接器组合件20的第二轴18(其在所示例的实施方式中也可以被称为“内轴”)、以及连接到内轴18的远端18d的鼻锥件22。导丝76可以延伸通过内轴18的中心腔和鼻锥件22的内腔，使得递送设备12可以在患者的脉管系统内的导丝76上被推进。

所示例的实施方式中的连接器组合件20包括第一连接器部分26和第二连接器部分28，其中第一连接器部分26相对于第二连接器部分28向近侧定位。第一连接器部分26(其在所示例的实施方式中可以被称为“近侧连接器部分”)可以固定地偶接至第一轴14的远端14d，并且第一连接器部分26可以与第一轴14大致共轴。第二连接器部分28(其在所示例的实施方式中可以被称为“远侧连接器部分”)可以偶接至第一连接器部分26，以允许第二连接器部分相对于第一连接器部分的受限制的移动。

如图2中所示并在下面更全面地描述的，第二连接器部分28可被配置以具有相对于第一连接器部分26移动的一个或多个自由度。例如，关于第一连接器部分26，第二连接器部分28可以沿第一轴14的纵向轴线24轴向地(在双箭头A所示的方向上)平移、在横向于纵向轴线24的平面内(在双箭头R所示的方向上)旋转、和/或关于纵向轴线24(在箭头T所示的方向上)轴向地倾斜。这些和/或其它移动自由的程度的各种组合都是可能的。

递送设备12可以具有位于连接器组合件20和鼻锥件22之间的装置保持部分78。装置保持部分78可以被配置为以径向压缩状态将可植入医疗装置(如假体心脏瓣膜80(参见例如，图1))容纳在外护套16内。如本文所述，假体心脏瓣膜80可以是可球囊膨胀的、可自扩张的、可机械扩张的、和/或这些中一种或多种的组合。

如下面更全面地描述的，外护套16可以被配置以相对于第一轴14和第二轴18在第一远侧位置和第二近侧位置之间轴向(或纵向)移动，外护套16在装置保持部分78和可植入医疗装置上延伸以递送通过患者的脉管系统(如图1中所示)，如下面进一步描述的，在第二近侧位置中，外护套的远端在装置固定部分78的近侧(如图2中所示)以允许可植入医疗装置在期望的植入部位处扩张。

例如，如图1和3中所示并在下面更全面地描述的，假体心脏瓣膜80可具有一个或多个保持臂84，其与连接器组合件20的各自的附接构件接合。当假体心脏瓣膜80从护套中部署时(例如，通过使外护套16向近侧滑动或使内轴18向远侧滑动)，保持臂84可与各自的附接构件脱离。因此，假体心脏瓣膜80可以从装置保持部分78释放，并扩张到其功能大小(参见，例如图3)以部署在目标部位处。

在一些实施方式中，假体心脏瓣膜80可以是可自扩张的，使得一旦假体心脏瓣膜80从外护套16部署，假体心脏瓣膜80就会从径向压缩状态自动地扩张到径向扩张状态。在其它实施方式中，假体心脏瓣膜80可被配置以通过扩张装置(例如，可膨胀球囊)或扩张装置的组合来扩张。

如图1中所示，递送设备12在其近端可包括手柄68。在可植入医疗装置(例如假体心脏瓣膜80)的递送期间，外科医生可以操纵手柄68以通过患者的脉管系统推进和缩回递送设备12。

在图1中示例的一个示例性的非限制性实施方式中，手柄68可包括一个旋钮或多个旋钮(例如，1、2、3、4个或更多个旋钮)以控制递送设备12的不同部件或方面。例如，在一个实施方式中，外护套16的近端16p可以可操作地偶接至第一旋钮70，第一轴14的近端14p可以可操作地偶接至第二旋钮72，以及内轴18的近端18p可以可操作地偶接至旋钮74。手柄68可以另外地或可替代地包括一个按钮或多个按钮(例如，1、2、3、4个或更多个按钮)以控制递送设备12的不同部件或方面。

在一些实施方式中，旋钮或按钮(例如，第一旋钮70)的操作(例如，旋转或轴向移动)可以使外护套16在可植入医疗装置(例如，假体心脏瓣膜80)上滑动并将其保持或者向近侧撤回以暴露和释放可植入医疗装置。在一些实施方式中，第一旋钮70的操作可导致外护套16相对于第一轴14和内轴18的旋转扭曲。

在一些实施方式中，旋钮或按钮(例如，第二旋钮72)的操作(例如，旋转或轴向移动)可导致第一轴14围绕其纵向轴线24旋转和/或沿其纵向轴线24滑动。由于第一轴14的远端14d固定地偶接至第一连接器部分26，所以第二旋钮72的操作可以产生第一连接器部分26相对于第二连接器部分28的受限制的移动(例如，旋转和/或轴向移动)。

在一些实施方式中，旋钮或按钮(例如，第三旋钮74)的操作(例如，旋转或轴向移动)可以导致内轴18(和鼻锥件)相对于第一轴14和外护套16纵向滑动。例如，在某些实施方式中，内轴18可向远侧移动以使鼻锥件22相对于护套16向远侧移动，使得可植入医疗装置然后可从护套部署。

在美国专利申请公开号2013/0030519、2009/0281619、2008/0065011和2007/0005131中描述了具有旋钮的手柄的构造以及用于操作手柄和旋钮的手段的进一步细节，其中的每一个通过引用并入本文。任选地，可以通过其它致动机构(例如，其它旋钮、按钮、操纵杆、声控致动器、触摸板、触摸屏等)来控制递送设备12的不同部件。

在不展示递送设备12的其它零件的情况下，图4示出了分离的示例性连接器组合件20。如所示，连接器组合件20可包括第一连接器部分26和位于第一连接器部分26远侧的第二连接器部分28。第一连接器部分26和第二连接器部分28可以大致是圆柱形的形状，或者可以是一种或多种其它形状。第一连接器部分26和第二连接器部分28可以通过保持在形成于第二连接器部分28中的至少一个槽40内的至少一个径向延伸的销30而彼此可旋转地偶接。

图5至6示出了连接器组合件20的详细结构的一个示例性的非限制性实施方式。如图所示，第一连接器部分26可以包括通过中间部分46连接的近端部分42和远端部分44。近端部分42可以固定地偶接至轴14的远端部分14d。尽管各种形状都是可能的，但在一个实施方式中，每个部分42、44、46具有圆柱形或大致圆柱形的形状，而横截面积可以变化(例如，中间部分的横截面可以具有比近端和远端部分小的面积、直径、和/或厚度)。在一些实施方式中，每个部分42、44、46可以具有非圆柱形的形状(例如，该部分的横截面形状可以是正方形、椭圆形、六边形等)。第一连接器部分26可以包括限定沿近端部分42的近侧腔50的侧壁48和延伸通过中间部分44和远端部分46的远侧腔52。近侧腔50可具有比远侧腔52更大的内部尺寸(例如，直径)。为了将轴14附接至第一连接器部分26，轴14的远端部分14d可以延伸到近侧腔50中并且可以诸如用干涉配合和/或合适的粘合剂固定在适当的位置。

第二连接器部分28可包括远端部分54和近端部分56。每个部分54、56可具有大致圆柱形的形状。在一些实施方式中，每个部分54、56可以具有非圆柱形的形状(例如，该部分的横截面形状可以是正方形、椭圆形、六边形等)。如下文进一步描述的，远端部分54的外表面可限定多个凹部32和从其延伸的任选的凸起部(bosses)34，凸起部34形成用于与假体瓣膜的保持臂84中的每个形成可释放连接的附接构件。第二连接器部分28可包括侧壁58，其限定沿近端部分56的近侧腔62和沿远端部分54的远侧腔60，其中近侧腔62可具有比远侧腔60大的内部尺寸(例如，直径)。

在图5至图6描绘的示例性实施方式中，第一连接器部分26的远端部分44的外部尺寸小于第二连接器部分28的近侧腔62的内部尺寸，使得在远端部分44的外表面和近侧腔62的内表面之间存在径向间隙。因此，第一连接器部分26的远端部分44可以插入到第二连接器部分28的近侧腔62(其也可以被称为“轴向孔”)中。第一连接器部分26和第二连接器部分28的各自的腔50、52、62和60可共同限定用于内轴18延伸通过的中心通道。

在图6中描绘的示例性实施方式中，两个销30’、30”分别从第一连接器部分26的远端部分44径向向外延伸到形成在第二连接器部分28的近端部分56中的两个槽40’、40”中。

在一些实施方式中，销30’、30”可嵌入位于第一连接器部分26的远端部分44处的各自的凹部64’、64”中并从其径向向外延伸。凹部64’、64”，其可以形成在侧壁48中处于直径上相对的位置处。销30’、30”的径向内端部分可以诸如用粘合剂和/或摩擦配合固定在凹部64’、64”中。可替代地，侧壁48可以不具有凹部64’、64”，而销30’、30”可以固定到侧壁48的外表面。任选地，销30’、30”可以形成为第一连接器部分26的整体部分(integral parts)(即，其形成整体件)，使得其在无任何凹部64’、64”的情况下从壁48的外表面向外突出。在所描绘的实施方式中，槽40’、40”两者延伸通过第二连接器部分28的侧壁58，并且其关于纵向轴线24布置在侧壁58的相对侧上。槽40’、40”中的每个可具有小于180度的弧长。

尽管本文描述的示例性实施方式在两个槽40中具有两个销30，但是应当理解，可以使用任何数量的销30和槽40(例如，1、2、3、4个或更多个等等)。进一步，槽40不必在周向上均等地间隔。

在图4至图6中所示的实施方式中，销30’、30”具有横截面直径D1的大致圆柱形形状。在一些实施方式中，销30’、30”可以具有最大横截面尺寸D1的一种或多种其它横截面形状(例如，正方形、椭圆形、六边形等)。限定第二连接器部分28的侧壁58中的开口的槽40’、40”中的每个具有周向测量的周向尺寸(或长度)L和沿第二连接器部分28的外表面纵向测量的轴向尺寸(或宽度)W。

在一些实施方式中，槽40可具有过大的周向尺寸L(即，L>D1)或弧长(以度测量的)，其允许第二连接器部分28相对于第一连接器部分26围绕轴14的纵向轴线24的受限制的旋转(R)(例如，顺时针或逆时针)(参见例如图2和9)。第二连接器部分28相对于第一连接器部分26的旋转移动度可以被槽40的长度(L)限制。

另外，槽40在沿着纵向轴线24的方向上可具有过大的宽度W(即，W>D1)，其允许第二连接器部分28相对于第一连接器部分26的受限制的轴向移动(例如，向远侧或向近侧)。第二连接器部分28相对于第一连接器部分26的轴向移动度可以被槽40的宽度(W)限制。

第二连接器部分28还可以被配置以借助于第一连接器部分26的远端部分44关于轴向孔62的布置，相对于第一连接器部分26围绕由销30、30”限定的倾斜轴线82(图4)倾斜。例如，如上所述，第二连接器部分28的轴向孔62相对于第一连接器部分26的远端部分44可以是过大的(例如，在横截面尺寸方面)(例如，在图6中示例的D3>D2)，使得在第一和第二连接器部分的相邻表面之间存在环形间隙或径向间隙。这允许第二连接器部分28围绕倾斜轴线82倾斜(沿图2中双箭头T所示的方向)，其中倾斜轴线82延伸通过垂直于纵向轴线24的销30’、30”。以这种方式，销30’、30”起到支点的作用，从而允许第二连接器部分28相对于第一连接器部分26围绕倾斜轴线82倾斜。

另外，由于槽40’、40”的宽度W大于销30’、30”的尺寸D1，所以第二连接器部分28相对于第一连接器部分26的倾斜运动不必限于围绕延伸通过销30’、30”的倾斜轴线82的倾斜运动。进一步解释，由于宽度W相对于尺寸D1是过大的并且直径D3相对于直径D2是过大的，因此第二连接器部分28可以相对于第一连接器部分26在三维空间中“浮动”，其中第二连接器部分28的移动受销30、30”与槽40’、40”的侧面之间的接触约束。由此，第二连接器部分28可以相对于第一连接器部分移位和/或倾斜，使得第二连接器部分28的中心轴线88(图8)偏离纵向轴线24(即，第二连接器的移动导致中心轴线88与纵向轴线24变得不共线)。因此，在一些实施方式中，第二连接器部分28可以相对于第一连接器部分26在任何方向上倾斜和/或移位，其中第二连接器部分的移动受轴向孔62与第一连接器部分26的远端部分44之间的间隔或间隙以及销30、30”与槽40’、40”的侧面之间的间隔或间隙限制。

在一些实施方式中，如上所述，第二连接器部分28可以包括一个或多个附接构件，其被配置以与保持在装置保持部分78中的可植入医疗装置，如假体心脏瓣膜80的相应保持臂形成可释放附接(参见例如图1和3)。

附接构件的一个示例性的非限制性实施方式在图1至图6中示出。如所描绘的，第二连接器部分28可具有形成在远端部分54的外表面中的多个周向间隔的凹部32，并且凹部32的大小被设定为接收假体心脏瓣膜80的各自的保持臂84。任选地径向延伸的凸起部或销34可被布置在多个凹部32内。每个凸起部34的形状和大小可因此被互补地设定，以与假体心脏瓣膜80的保持臂84中的相应孔口86接合。因此，延伸通过相应的孔口86，凸起部可以充当锚定件以帮助将保持臂84固定在凹部内。第二连接器部分的远端可以形成有凸缘(flange)36，凸缘36具有比其中形成凹部32的区段稍大的外径。凸缘36可具有沿其周向边缘的一个或多个缺口38。缺口38可以与凹部32连通，使得保持臂84可以延伸通过缺口。

当假体心脏瓣膜80处于径向压缩状态并被附接到递送设备以递送到患者的体内时，假体心脏瓣膜80被定位在保持部分78内位于凸缘36的远侧。保持臂84延伸通过凸缘36中的缺口32，以将保持臂84的端部定位在各自的凹部32内。护套16在假体心脏瓣膜80上延伸，以将保持臂84保持在凹部32内并以径向压缩状态保持假体心脏瓣膜80。

尽管图4示出了三个凹部32(以及三个相应的凸起部34和缺口38)，其围绕第二连接器部分28的外表面在周向上均等地间隔，但是应该理解，只要凹部32与假体心脏瓣膜80的各自的保持臂84共同接合，任何数量的凹部32(以及相应的凸起部34和缺口38)都可以被包括。进一步，应当理解，只要能够与可植入医疗装置可释放附接，附接构件可以采取任何其它形式。例如，在一些实施方式中，如在US 2014/0343670(其通过引用并入本文)中公开的，附接构件可包括缝线保留元件和可滑动释放元件。

在如上描述的将假体心脏瓣膜80附接到递送设备12之后，可以将递送设备插入患者的脉管系统(例如，当以逆行递送方式递送假体主动脉瓣时的股动脉和主动脉)中。由于可植入医疗装置可以可释放地附接到第二连接器部分28，所以在所示例的实施方式中，连接器组合件20支持在装置保持部分78处保持在外护套16内的可植入医疗装置的受限制的多个移动度。因此，连接器组合件20可以起到挠性的自跟踪接头(self-tracking joint)的作用，使得当将递送设备12推动通过患者的脉管系统时，递送设备12的远端部分(以及保持在其中的可植入医疗装置)可以通过被动的偏转，例如，在一个实施方式中，以至少三个独立的自由度(通过受限制的倾斜、旋转、和/或平移)抵抗来自血管壁的阻力而更容易地跟踪或跟随脉管系统的轮廓。这种自跟踪能力是有利的，因为它允许医师更容易地将递送设备12导航通过具有挑战性的血管路径，并且在一些实施方式中，减少或甚至消除操作用于操纵递送设备12的控制机构(例如，通过牵拉丝线主动地使远端部分弯曲以实现期望的曲率)的需要。

图7A示出了连接器组合件20及其与图2中描绘的递送设备12的轴14偶接的放大图。

图7B示出了结合在递送设备12b中的示例性连接器组合件100，其可以用于代替连接器组合件20和/或类似于连接器组合件20使用。连接器组合件100分别包括第一连接器部分102和第二连接器部分104(其可以与部分26、28类似和/或可以包括类似的构件、部件等)。第一连接器部分102固定地偶接至轴14，并且内轴18延伸通过轴14和连接器组合件100。

在所示例的实施方式中，第二连接器部分104具有近端部分106，其具有小于第一连接器部分102的远侧腔108的内径的外径。因此，第二连接器部分104的近端部分106可以延伸到第一连接器部分102的远侧腔108中。

另外，第一连接器部分102和第二连接器部分104可以通过从第二连接器部分104径向向外延伸并保持在第一连接器部分102上的各自的槽40内的一个或多个销30而彼此可旋转地偶接。类似地，第一连接器部分102的远侧腔108相对于第二连接器部分28b的近侧端部106可以是过大的，并且槽40在长度和宽度上相对于销30的横截面尺寸可以是过大的，使得第二连接器部分104可以具有受限制的自由度，以相对于第一连接器部分102围绕纵向轴线24旋转、和/或沿着纵向轴线24平移、和/或沿任何方向倾斜。

图7C示出了结合在递送设备12c中的示例性连接器组合件200，其可以代替和/或类似于连接器组合件20或100使用。连接器组合件200包括第一连接器部分206和第二连接器部分208(其可以与部分26、28或部分102、106类似、和/或可以包括类似的构件、部件等)。第一连接器部分可以固定地偶接至第一轴节段(shaft segment)202，而第二连接器部分可以固定地偶接至第二轴节段204。与连接器组合件20类似，第一连接器部分206和第二连接器部分208可以通过从第一连接器部分206延伸并保持在第二连接器部分208上的各自的槽40内的一个或多个销30而彼此可旋转地偶接。

除了第二连接器部分208未形成有任何用于保持可植入医疗装置的保持构件外，连接器组合件200可以具有与先前描述的连接器组合件20相同的构型并且包括类似的构件。代替地，连接器组合件200被用作导管组合件的两个轴节段的相邻末端之间的连接机构(linkage)。类似于连接器组合件20，第二连接器部分208的近侧腔相对于第一连接器部分206的远端部分可以是过大的，并且槽40在长度和宽度上相对于销30的横截面尺寸可以是过大的，使得第二连接器部分208可以具有相对于第一连接器部分206的受限制的旋转移动、轴向移动和/或倾斜移动。由于第二轴节段204固定地偶接至第二连接器部分208，所以第二连接器部分208的任何旋转移动、轴向移动和/或倾斜移动也可以导致第二轴节段204相对于第一轴区段的相应的旋转移动、轴向移动和/或倾斜移动。以这种方式，连接器组合件200提高轴组合件沿其长度的挠性。

尽管在附图的各个实施方式中一般仅示出了两个轴节段，但是应当理解，轴组合件可以包括与各自的连接器组合件(例如，1、2、3、4、5、6个、或更多个连接至多个轴节段的连接器组合件20、100、200)端对端偶接的任意数量的轴节段以增强轴组合件沿其长度的挠性。在沿轴组合件的不同位置中也可以使用各种不同类型的连接器组合件(例如，组合件20、100、200)。多节段铰接轴组合件的每个轴节段可具有相对于所附接的连接器组合件和相邻的轴节段的受限制的旋转移动度、轴向移动度和/或倾斜移动度。在一个实施方案中，连接器组合件可用于使相对短的非挠性轴节段，如金属轴节段相互连接，以形成具有高挠性度的轴组合件。

在图7A至7C中，销径向向外延伸并保持在各自的外槽中。例如，在图7A中(并且类似地在图7C中)，由于第一连接器部分26的远端部分44插入到第二连接器部分28的近侧腔62中，所以保持销30的槽40被定位在远端部分44的外部，销30从远端部分44径向向外延伸。在图7B中，由于第二连接器部分104的近端部分106插入到第一连接器部分102的远侧腔108中，所以保持销30的槽40也被定位在近端部分106的外部，销30从近端部分106径向向外延伸。

尽管未示出，但是应当理解，槽中销(pin-in-slot)构型可以被不同地构造，使得销可以向内延伸并且保持在各自的内槽中。例如，连接器组合件可以具有插入到外部分的中心腔中的内部分，并且销可以从外部分径向向内延伸并保持在位于内部分上的相应的内槽内。内部分可以是第一连接器部分的一部分，而外部分可以是第二连接器部分的一部分。任选地，内部分可以是第二连接器部分的一部分，而外部分可以是第一连接器部分的一部分。类似地，内槽相对于向内延伸的销可以是过大的，使得第二连接器部分可以具有相对于第一连接器部分的受限制的旋转移动、轴向移动、和/或倾斜移动。

一般性考虑

所公开的实施方式可适于将假体装置递送并植入在心脏的天然瓣环/瓣膜中的任一个(例如，肺动脉瓣环/瓣膜、二尖瓣环/瓣膜和三尖瓣环/瓣膜)中，并且可以与各种递送方式中的任一种(例如，逆行、顺行、经间隔、经心室、经心房、经血管等)或其它器官一起使用。

出于此描述的目的，本文描述了此公开的实施方式的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应以任何方式解释为限制性的。相反，本公开涉及单独地和以彼此各种组合和子组合的各种所公开实施方式的所有新颖的和非显而易见的特征和方面。方法、设备和系统不限于任何具体方面或特征或其组合，所公开的实施方式也不要求任何一个或多个具体优点应当存在或问题应当得到解决。任何实例中的技术都可以与其它实例中任何一个或多个中所描述的技术结合。鉴于所公开的技术的原理可应用到的许多可能的实施方式，应该认识到所示例的实施方式仅是优选实例，而不应被视为限制所公开的技术的范围。

尽管为了方便呈现以特定的顺序性次序描述了所公开的实施方式中的一些的操作，但是应当理解，除非以下阐述的具体语言要求特定的顺序，否则此描述方式涵盖重新排列。例如，在某些情况下，顺序性描述的操作可以被重新排列或同时进行。此外，为了简单起见，附图可能未示出可以将所公开的方法与其它方法结合使用的各种方式。另外，描述有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是所进行的实际操作的高水平抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据具体的实施方案变化，并且可以由本领域普通技术人员容易地辨别。

如在本申请和权利要求书中所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式的“一个”、“一种”和“该”包括复数形式。另外，术语“包括”是指“包含”。进一步，术语“偶接”和“连接”通常是指电学地、电磁地、和/或物理地(例如，机械地或化学地)偶接或连接，而不排除在缺少具体相反语言的情况下偶接的或相关联的项目之间存在中间元件。

方向和其它相对参考(例如，内、外、向上、向下、内部、外部等)可用于促进本文中的附图和原理的讨论，但并不意图进行限制。例如，可以使用某些术语，如“在……内”、“在……外”、“顶部”、“向下”等。当处理相对关系时，特别是关于所示例的实施方式时，这种术语在适用的情况下用于提供描述的某种明确性。然而，这种术语并不意图在暗示绝对的关系、位置和/或取向。例如，关于物体，仅仅通过将物体翻转过来，“上”部分就可以变成“下”部分。但是，它仍然是相同的部分，并且物体保持相同。如本文所用，“和/或”是指“和”或“或”，以及“和”与“或”。

鉴于所公开的发明的原理可应用到的许多可能的实施方式，应当认识到，所示例的实施方式仅仅是本发明的优选实例，而不应被视为限制本发明的范围。确切地说，本发明的范围由所附权利要求限定并且涵盖落入这些权利要求的范围内的全部。

Claims (19)

1.导管组合件，其包括：

轴；和

连接器组合件，所述连接器组合件包括第一连接器部分和第二连接器部分，其中所述第一连接器部分固定地偶接至所述轴的远端，并且通过保持在所述第二连接器部分上的至少一个槽内的至少一个径向延伸的销可旋转地偶接至所述第二连接器部分，其中所述至少一个槽具有过大的周向尺寸，所述过大的周向尺寸允许所述第二连接器部分相对于所述第一连接器部分围绕所述轴的纵向轴线的受限制的旋转，

其中所述至少一个槽的大小被设定以允许所述第二连接器部分关于所述轴的纵向轴线的受限制的倾斜。

2.权利要求1所述的导管组合件，其中所述至少一个槽在沿着所述纵向轴线的方向上具有过大的宽度，所述过大的宽度允许所述第一连接器部分相对于所述第二连接器部分的受限制的轴向移动。

3.权利要求1-2中任一项所述的导管组合件，其中所述至少一个槽包括第一槽和第二槽，并且所述至少一个销包括分别布置在所述第一槽和所述第二槽中的第一销和第二销。

4.权利要求3所述的导管组合件，其中每个槽具有围绕所述纵向轴线的小于180度的弧长。

5.权利要求4所述的导管组合件，其中所述第一连接器部分包括延伸到所述第二连接器部分的轴向孔中的远端部分，并且所述至少一个销从所述远端部分径向向外延伸到所述第二连接器部分中的所述至少一个槽中。

6.权利要求5所述的导管组合件，其中所述第二连接器部分包括一个或多个附接构件，所述一个或多个附接构件被配置以与可植入医疗装置的相应的保持臂形成可释放附接。

7.权利要求6所述的导管组合件，其中所述一个或多个附接构件包括一个或多个凹部，所述一个或多个凹部被配置以接收所述可植入医疗装置的一个或多个保持臂。

8.权利要求6至7中任一项所述的导管组合件，其进一步包括外护套，所述外护套被配置以在所述连接器组合件和所述可植入医疗装置上延伸，以在所述保持臂与所述第二连接器部分的附接构件接合时，以径向压缩状态将所述可植入医疗装置保持在所述护套内。

9.权利要求8所述的导管组合件，其进一步包括具有连接至所述第二连接器部分的近端的另一轴。

10.用于经由患者的脉管系统递送可植入装置的递送设备，所述递送设备包括：

外护套；

轴，所述轴延伸通过所述外护套；和

连接器组合件，所述连接器组合件包括第一连接器部分和第二连接器部分，所述第一连接器部分固定地偶接至所述轴的远端，所述第二连接器部分偶接至所述第一连接器部分，使得所述第二连接器部分能够相对于所述第一连接器部分围绕所述轴的纵向轴线旋转并且能够关于所述轴的纵向轴线倾斜；

其中所述第二连接器部分包括一个或多个附接构件，所述一个或多个附接构件被配置以与径向可扩张的可植入医疗装置的相应的保持臂形成可释放附接；

其中所述外护套被配置以在所述连接器组合件和所述可植入医疗装置上延伸，以在所述可植入医疗装置的保持臂被放置与所述第二连接器部分的附接构件接合时，以径向压缩状态将所述可植入医疗装置保持在所述护套内。

11.权利要求10所述的递送设备，其中所述第二连接器部分偶接至所述第一连接器部分，使得所述第二连接器部分能够相对于所述第一连接器部分在平行于所述纵向轴线的方向上轴向地移动受限制的量。

12.权利要求11所述的递送设备，其中所述第二连接器部分通过保持在所述第二连接器部分上的至少一个槽内的至少一个径向延伸的销偶接至所述第一连接器部分。

13.权利要求11所述的递送设备，其中所述第二连接器部分通过保持在所述第一连接器部分上的至少一个槽内的至少一个径向延伸的销偶接至所述第一连接器部分。

14.权利要求12至13中任一项所述的递送设备，其中所述至少一个槽具有过大的周向尺寸，所述过大的周向尺寸允许所述第二连接器部分相对于所述第一连接器部分围绕所述轴的纵向轴线的受限制的旋转。

15.权利要求12至13中任一项所述的递送设备，其中所述至少一个槽的大小被设定以允许所述第二连接器部分关于所述轴的纵向轴线的受限制的倾斜。

16.权利要求12至13中任一项所述的递送设备，其中所述至少一个槽在沿着所述纵向轴线的方向上具有过大的宽度，所述过大的宽度允许所述第一连接器部分相对于所述第二连接器部分的受限制的轴向移动。

17.权利要求12至13中任一项所述的递送设备，其中所述至少一个槽包括第一槽和第二槽，并且所述至少一个销包括分别布置在所述第一槽和所述第二槽中的第一销和第二销，并且所述第一槽关于所述纵向轴线与所述第二槽相对。

18.权利要求12至13中任一项所述的递送设备，其中所述第二连接器部分的附接构件包括一个或多个凹部，所述一个或多个凹部被配置用于接收所述可植入装置的一个或多个保持臂。

19.组合件，其包括：

外护套；

第一轴，所述第一轴延伸通过所述外护套；

第二轴，所述第二轴延伸通过所述第一轴；

鼻锥件，所述鼻锥件安装在所述第二轴的远端部分上；

连接器组合件，所述连接器组合件包括近侧连接器部分和远侧连接器部分，所述近侧连接器部分固定地偶接至第一轴的远端，所述远侧连接器部分通过保持在所述远侧连接器部分中的槽内的至少一个销可旋转地偶接至所述近侧连接器部分，其中所述槽具有过大的周向尺寸，所述过大的周向尺寸允许：所述远侧连接器部分相对于所述近侧连接器部分围绕所述第一轴的纵向轴线的受限制的旋转、所述远侧连接器部分关于所述纵向轴线的受限制的倾斜、以及所述远侧连接器部分相对于所述近侧连接器部分在平行于所述纵向轴线的方向上的受限制的轴向移动，其中所述远侧连接器部分包括一个或多个附接构件；和

径向可扩张和可压缩的假体心脏瓣膜，所述假体心脏瓣膜以径向压缩状态保持在所述护套内并且具有接合所述远侧连接器部分的各自的附接构件的一个或多个保持臂。

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