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CN111214584B - 一种补肾益肝的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

一种补肾益肝的中药组合物及其制备方法和用途 Download PDF

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CN111214584B CN202010101817.3A CN202010101817A CN111214584B CN 111214584 B CN111214584 B CN 111214584B CN 202010101817 A CN202010101817 A CN 202010101817A CN 111214584 B CN111214584 B CN 111214584B
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Abstract

本发明涉及一种补肾益肝的中药组合物及其制备方法和用途，所述中药组合物包括如下组分黄芪80‑120份、枸杞子60‑85份、白术60‑85份、当归50‑60份、菟丝子50‑60份、女贞子80‑120份、牡丹皮90‑110份、虎杖40‑55份、防风40‑60份、甘草100‑120份。还公开了其在制备治疗血尿、蛋白尿、血尿蛋白尿、单纯型肾病综合征、肾炎型肾病综合征、紫癜肾炎、脾肾气虚、肝肾阴虚、脾肾两虚、肾气虚、脾肾两虚、肝肾阴虚的药物中的用途。

Description

一种补肾益肝的中药组合物及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种补肾益肝的中药组合物，
背景技术
各类肾小球肾炎、肾病综合征、先天遗传代谢病的肾损伤、孤立性蛋白尿等，均属慢性肾脏疾病，久病伤肝脾，也可出现脾肾不足，肝肾气血亏，尤其乙肝肾炎，临床可出现面色不华，乏力纳少，体质虚弱，易反复感染，应用本制剂，维持巩固肾病治疗，益气养血，可增强体质，防治感冒，降血尿蛋白尿疗效卓著，较单纯黄芪颗粒适用范围广，较健脾益肾颗粒补益肝肾作用强，有消除血尿蛋白尿的卓著。
发明内容
【基本处方内容】黄芪100g、枸杞子75g、白术75g、当归50g、菟丝子50g、女贞子100g、牡丹皮100g、虎杖50g、防风50g、甘草100g。
实施方案中可加减的成分：玉竹、泽泻、丹参、墨旱莲、白芷
【方解】肾炎及多种肾病，病程日久，临床多见面色不华，乏力纳少等症，此属脾肾不足，肝肾气血亏虚之候，脾主运化，脾虚失于运，故纳少，肾虚故腰酸乏力，气血不足故面色不华，肝脾肾不足、水湿不利故可贫血水肿，用治健脾补肾、益气养血、利湿活血。方中：黄芪、枸杞子为君药，黄芪甘温，健脾补肾，益气行滞，津血双生，增强免疫；枸杞子甘平，补益肝肾，养肝明目，保肝润肺，增强免疫，促进造血。白术、当归、菟丝子、女贞子为臣药。其中白术健脾益气，可增强黄芪之功能，当归滋阴养血，可增强君药滋阴活血之作用；菟丝子、女贞子,助君药以滋阴补肾，养肝明目，抗菌止咳，增强免疫，可同时补益肝肾。丹皮、虎杖、防风为佐，水湿不利邪毒内侵蕴湿热，故用虎杖，予以清热解毒，活血祛瘀，清利湿热，配防风解表散风、抗病邪；久病血瘀，故选丹皮、以活血散瘀、凉血止血，祛疹消痈；防风可以发表散风，胜湿止痛，即解热镇痛，抑菌抗惊。甘草调和诸药。本方诸药合用有健脾补肾，益气养血，利湿活血，现代医学认为本方可消除蛋白尿，保护肝肾功，增强免疫力，并有较广泛地广谱抗菌、抗凝和抗过敏作用，以及拥有对抗激素、免疫抑制药副作用之功效。
功能与主治：健脾补肾，益气养血，利水消肿。用于脾肾气血不足，面色不华，乏力纳少，腰酸水肿，小便不利等，肾病综合征、各类肾炎具有上述症状者。
以上十味药，加水煎煮两次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏1份，取稠膏1份，蔗糖2份，糊精1份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
以上基本方剂为黄芪、枸杞子、白术、当归、菟丝子、女贞子、牡丹皮、虎杖、防风、甘草。
-伴发烧、泌尿系感染加，白芷清热解毒、燥湿止带
-伴轻度水肿时加泽泻，微缓利水，可助黄芪、白术之功效
-伴高凝时应加丹参，加强通络、活血化瘀。
-伴肥胖时加玉竹，润燥养阴、降糖、降脂，有利于减少激素用量。
-伴血尿多时加墨旱莲，可凉血止血、滋肾补肝，增强免疫，抗突变。
本发明一个方面提供了一种补肾益肝的中药组合物，其包括如下组分，重量份计：
Figure BDA0002387112130000021
本发明一个方面提供了一种补肾益肝的中药组合物，其由如下原料组分制成，重量份计：
Figure BDA0002387112130000022
Figure BDA0002387112130000031
本发明一个方面提供了一种补肾益肝的中药组合物，其由如下组分组成，重量份计：
Figure BDA0002387112130000032
进一步地，上述组分或原料组分优选为
Figure BDA0002387112130000033
或者；
Figure BDA0002387112130000041
或者
Figure BDA0002387112130000042
或者
Figure BDA0002387112130000043
Figure BDA0002387112130000051
或者
Figure BDA0002387112130000052
在本发明的技术方案中，所述的中药组合物通过以下方法制备：以前述重量份称取黄芪、枸杞子、白术、当归、菟丝子、女贞子、牡丹皮、虎杖、防风、甘草，加水煎煮两次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏1份，即得。
进一步地，将稠膏1份蔗糖2份，糊精1份及乙醇，制成颗粒，干燥。
本发明再一个方面提供了一种中药组合物的制备方法，所述的中药组合物通过以下方法制备：以前述重量份称取黄芪、枸杞子、白术、当归、菟丝子、女贞子、牡丹皮、虎杖、防风、甘草，加水煎煮两次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏1份。
进一步地，将稠膏1份蔗糖2份，糊精1份及乙醇，制成颗粒，干燥。
本发明再一个方面提供了本发明中药组合物在制备治疗血尿、蛋白尿、血尿蛋白尿、单纯型肾病综合征、肾炎型肾病综合征、紫癜肾炎、脾肾气虚、肝肾阴虚、脾肾两虚、肾气虚、脾肾两虚、肝肾阴虚的药物中的用途。
有益效果
本发明的药物组合物能够健脾补肾，益气养血，利水消肿。用于脾肾气血不足，面色不华，乏力纳少，腰酸水肿，小便不利等，肾病综合征、各类肾炎具有上述症状者。制备方法简单，效果优良。
具体实施方式
实施例1
Figure BDA0002387112130000061
以上十味药，加水煎煮两次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏1份，取稠膏1份，蔗糖2份，糊精1份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例2
Figure BDA0002387112130000062
以上十味药，加水煎煮两次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50)℃的稠膏1份，取稠膏1份，蔗糖2份，糊精1份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例3
Figure BDA0002387112130000071
以上十味药，加水煎煮两次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏1份，取稠膏1份，蔗糖2份，糊精1份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例4
Figure BDA0002387112130000072
以上十味药，加水煎煮两次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏1份，取稠膏1份，蔗糖2份，糊精1份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例5
Figure BDA0002387112130000081
以上十味药，加水煎煮两次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(50℃)的稠膏1份，取稠膏1份，蔗糖2份，糊精1份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
实施例6实施例1样品治疗100例小儿肾脏病临床验证
根据2001年全国小儿肾组修订的临床分型诊断标准、全国中医会议及中西医儿科学诊断分类标准进行分型，本发明病例选择标准为：血尿：指单纯性血尿，不包括继发有胡桃夹现象者；血尿蛋白尿：指尿Pro++以上，血尿8～10/HP以上；肾病综合征为全国统一标准，包括单纯型及肾炎型。
各组病人以本发明优选的药物制剂实施例1给药，一日一次，连续服用7天后，试验结果见下表。
所述显效为：
1、症状指标治疗后较治疗前消失或症状减轻90％以上；
2、尿检正常或基本正常：包括Pro(-)及(±)RBCO-3/HP以下或3-6/HP以下较原先明显减少；
3、血生化及免疫指标正常或较治疗前有好转。
所述好转为：
1、症状指标较前好转大于50％，小于90％；
2、尿检指标较前好转，包括Pro≤2+RBC6-10/HP以下；
3、血生化及免疫指标较前有好转。
所述无效为：
1、症状指标较治疗前无变化或症状指标较前好转小于50％；
2、尿检指标好转不明显或用药期仍无明显原因的反复，包括尿Pro≥3+，RBC≥10-15/HP。
有效包括显效和好转。
表1实施例1样品治疗100例小儿肾脏病临床总疗效
Figure BDA0002387112130000091
研究结果显示，本发明的针对血尿、血尿蛋白尿、单纯型肾病综合征、肾炎型肾病综合征以及紫癜肾炎的总有效率均达到了95％以上，显效率均超过了65％，其中针对单纯性肾病综合征效果最好，显效率达到了88％。
实施例7针对上述100例小儿肾脏病中医辩证疗效观察
根据中医分型入组患者分为脾肾气虚、肝肾阴虚和脾肾两虚三类，并检验了这三种中医分型临床应用结果。
其中，脾肾气虚主要症状为尿频，滴沥不畅，神疲乏力，舌淡，苔白，脉细无力；肝肾阴虚主要症状为腰膝酸软，胁痛、眩晕、耳鸣；脾肾两虚临床表现直肠滑脱不收，肛门有下坠感，兼见头晕，耳鸣，神疲困倦，动则气促，腰膝酸软无力，夜晚尿频，大便溏泻或干结难排，舌淡。脉沉弱。
显效指症状基本消失，或减轻90％以上；
好转指症状有明显减轻，减轻50％以上，90％以下。
无效指症状无明显减轻。
Figure BDA0002387112130000092
Figure BDA0002387112130000101
实验结果显示，本发明的组合物针对脾肾气虚、肝肾阴虚、脾肾两虚的总有效率均达到了95％以上，显效率均超过了70％。
实施例8 138例中医分型病例的临床症状细分研究
根据中医分型入组患者分为肾气虚、脾肾两虚和肝肾阴虚三类，并检验了这三种中医分型临床应用结果。主要针对症状进行评估，以病人主诉为判断标准
其中，肾气虚是指临床既有肾虚证症状，又见气虚证表现。主要症状为气短自汗、倦怠无力、面色晃白、滑精、早泄，尿后滴沥不尽，小便次数多而清，腰膝酸软，听力减退，四肢不温，脉细弱等。
脾肾两虚的临床表现为直肠滑脱不收，肛门有下坠感，兼见头晕，耳鸣，神疲困倦，动则气促，腰膝酸软无力，夜晚尿频，大便溏泻或干结难排，舌淡。脉沉弱。
肝肾阴虚的临床表现为腰酸胁痛、眩晕、耳鸣、遗精为主要表现的虚热证候。
表3 138例中实施例1样品治疗前后主要临床症状好转率分析
Figure BDA0002387112130000102
实验结果显示，本发明的组合物除了肝肾阴虚症状中的毛发枯黄症状的影响不大，针对其他症状的均有较大程度的缓解。

Claims (8)

1.一种补肾益肝的中药组合物，其由如下组分组成，重量份计：
Figure FDA0003463376490000011
所述的中药组合物通过以下方法制备：以前述重量份称取黄芪、枸杞子、白术、当归、菟丝子、女贞子、牡丹皮、虎杖、防风、甘草，加水煎煮两次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏1份，即得。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其制备方法进一步包括将稠膏1份、 蔗糖2份，糊精1份及乙醇，制成颗粒，干燥。
3.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，所述的中药组合物通过以下方法制备：称取黄芪、枸杞子、白术、当归、菟丝子、女贞子、牡丹皮、虎杖、防风、甘草，加水煎煮两次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏1份。
4.根据权利要求3所述的制备方法，制备方法还包括将稠膏1份、蔗糖2份、糊精1份及乙醇，制成颗粒，干燥。
5.一种药物，所述药物以权利要求1所述的中药组合物为活性成分，且所述药物为口服制剂。
6.根据权利要求5所述的药物，所述口服制剂选自片剂、颗粒剂、汤剂、糖浆、酊剂、胶囊、口服液。
7.权利要求1所述中药组合物或权利要求5或6所述的药物在制备治疗血尿、血尿蛋白尿、单纯型肾病综合征、肾炎型肾病综合征、紫癜肾炎的药物中的用途。
8.权利要求1所述中药组合物或权利要求5或6所述的药物在制备治疗脾肾气虚、肝肾阴虚、脾肾两虚、肾气虚的药物中的用途。
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