CN110882413A - 一种水溶性长效物理抗菌液体敷料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种水溶性长效物理抗菌料及其制备方法，属于医疗用品技术领域。所述水溶性长效物理抗菌料由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.2～0.4%、奥替尼啶0.025～0.05%；其余为水溶剂。本发明的水溶性长效物理抗菌料具有成膜、隔离、广谱、快速、长效抗菌作用，对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、真菌的抑菌性均大于99.9%，且无毒无刺激，安全性高，以涂抹或湿敷的方式涂敷在创伤处，方便使用，涂敷在创伤处后，在创面形成保护屏障，预防感染，创造低氧湿润环境，促进上皮、黏膜、组织创面修复。
Description
技术领域
本发明涉及涉及医疗用品技术领域，尤其是涉及一种水溶性长效物理抗菌料及其制备方法。
背景技术
创伤主要包括皮肤和黏膜创面损伤。常见的人体皮肤损伤有烧烫伤、急慢性溃疡、机械划伤、手术伤口等。创伤后会引起伤口感染等一系列症状，使用传统的敷料透气性不好，容易粘连，有刺激性，且抑菌性能一般，不能满足患者的特殊需求。随着医疗条件的提高，液体敷料出现多样化，但是大部分存在一定的局限性。
例如，授权公告日为2017.08.08、授权公告号为CN104548485B的中发明专利申公开了一种液体敷料及其制备方法，该液体敷料由液体基质和粉剂组成，其中液体基质包括：聚乙烯醇50g/L～120g/L、脂松香30g/L～80g/L、无水乙醇 750mL/L、脂松节油100mL/L～200mL/L和薄荷脑10g/L～50g/L；粉剂由生长因子和赋形剂组成，通过在基质中添加脂松香和脂松节油(增稠剂)，使生长因子与液体基质混合后，成膜性能提高，并且含生长因子能够显著提高伤口愈合的速度，缩短皮肤修复再生的时间，但该产品为有机溶剂敷料，如无水乙醇、脂松节油等，细胞毒性大。
又如，申请公布日为2019.10.25、申请公布号为CN110368520A的中国发明发明专利公开了一种液体敷料及其制备方法，该液体敷料由30～70％的α-氰基丙烯酸酯、10～40％的二氧化硅、15～40％的乙醚的重量百分比为15～40％， 0.1～2％，的无水枸橼酸的重量百分比为0.1～2％，0.1～0.5％水杨酸的组成量百分比为0.1～0.5％。该液体敷料具有快速成膜、高水汽透过率等特点，但不是水溶性液体，且无抑菌性，存在一定的局限性。
发明内容
本发明的目的在于提供一种水溶性长效物理抗菌料，旨在现有技术中的液体敷料抗菌性能差、抑菌时间短、细胞毒性大、存在刺激性的技术问题；同时，本发明的目的还在于提供两种上述水溶性长效物理抗菌料的制备方法。
为实现上述目的，本发明的水溶性长效物理抗菌料所采用的技术方案是：所述水溶性长效物理抗菌料，由以下由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇 0.2～0.4％、奥替尼啶0.025～0.05％，其余为水溶剂。
优选的，所述水溶性长效物理抗菌料，由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.25％、奥替尼啶0.025％，其余为水溶剂。
优选的，所述聚乙烯醇的醇解度86.0～90.0％。
优选的，所述聚乙烯醇的聚合度为500、粘度为4.5～6.5mPa·S。
优选的，所述水溶剂为纯化水。
上述水溶性长效物理抗菌料的第一种制备方法，包括以下制备步骤：
(1)在称量间按比例分别称取聚乙烯醇、奥替尼啶；
(2)向浓配罐中加入1/2的60～80℃水溶剂，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，搅拌至充分溶解，过滤15～20min，得到浓滤液；开启泵将浓滤液输送至稀配罐中，用60～80℃水溶剂冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中，冲洗水输送至稀配罐中；
(3)核对稀配罐的料液量，加60～80℃水溶剂至全量，开启稀配搅拌5～ 10min，过滤循环20～30min，得到稀滤液；
(4)对稀滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清无异物、酸碱度在4.0～ 8.0之间、重金属含量不大于20μg/ml(以铅计)，检测合格后将稀滤液打入灌装区域；
(5)聚乙烯瓶通过理瓶机传送至灌装间，调节灌装泵，进行灌装旋塞；
(6)成品微生物限度检测，检测标准：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/ml，金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。
优选的，所述聚乙烯醇的醇解度86.0％～90.0％。
优选的，所述聚乙烯醇的聚合度为500、粘度为4.5～6.5mPa·S。
优选的，所述水溶剂为纯化水。
上述水溶性长效物理抗菌料的第二种制备方法，包括以下制备步骤：
(1)在称量间按比例分别称取聚乙烯醇、奥替尼啶；
(2)向浓配罐中加入1/4的水溶剂，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，浸泡溶胀20～30min，在向浓配罐中加入1/4的水溶剂，搅拌至充分溶解，过滤15～20min，得到浓滤液；开启泵将浓滤液输送至稀配罐中，用水溶剂冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中，冲洗水输送至稀配罐中；
(3)核对稀配罐的料液量，加水溶剂至全量，开启稀配搅拌5～10min，过滤循环20～30min，得到稀滤液；
(4)对稀滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清无异物、酸碱度在4.0～ 8.0之间、重金属含量不大于20μg/ml(以铅计)，检测合格后将稀滤液打入灌装区域；
(5)聚乙烯瓶通过理瓶机传送至灌装间，调节灌装泵，进行灌装旋塞；
(6)成品微生物限度检测，检测标准：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。
优选的，所述聚乙烯醇的醇解度86.0％～90.0％。
优选的，所述聚乙烯醇的聚合度为500、粘度为4.5～6.5mPa·S。
优选的，所述水溶剂为纯化水。
本发明的水溶性长效物理抗菌料中，各组分的功效及作用如下：
奥替尼啶：是一种新型的阳离子抗菌剂，与带负电荷的细胞膜结合，扰乱微生物的细胞功能，导致细胞死亡。对革兰氏阳性菌、阴性菌、衣原体、支原体、真菌都有良好抗菌效果。奥替尼啶在不同的物理和化学的条件下具有很好的稳定性，不容易被水解。pH值1.6～12.2的范围内分子结构稳定，所以抗菌效果不受伤口pH值变化影响。对皮肤、黏膜和伤口有良好的耐受性，不会对人体上皮或伤口组织产生不利影响；配制成水溶液在130℃条件下也不会降低疗效。
聚乙烯醇：是一种吸水溶性极高的高分子材料聚合物，对生物体无毒无害、生物相容性良好的医用级原料；低聚合度、低粘度的聚乙烯醇透气性好，流动性强。
本发明的有益效果：本发明的水溶性长效物理抗菌料的制备方法根据各组分性质设计，简单易生产，制备的液体敷料具有成膜、隔离、广谱、快速、长效抗菌、杀灭真菌病毒的作用，对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、真菌的抑菌性均大于99.9％，且无毒无刺激，安全性高，以涂抹或湿敷的方式涂敷在创伤处，使用方便且环保，涂敷在创伤处后，在创面形成保护屏障，预防感染，创造低氧湿润环境，促进上皮、黏膜、组织创面修复。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
本实施例的水溶性长效物理抗菌料，由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.25％、奥替尼啶0.025％，其余为纯化水。其中聚乙烯醇的醇解度86.0％、聚合度为500、粘度为4.7mPa·S。
本实施例的水溶性长效物理抗菌料的制备方法，包括以下步骤，
(1)按比例分别称取聚乙烯醇500g、奥替尼啶50g；
(2)向浓配罐中加入1/2的80℃纯化水，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，边搅拌边加原料，以尽可能的分散均匀，搅拌15min完全溶解，过滤15min，得到浓滤液，检查料液无可见异物；开启泵将浓滤液输送至稀配罐中，用80℃纯化水冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中，冲洗水输送至稀配罐中；
(3)核对稀配罐中的料液量，加80℃纯化水至全量，开启稀配搅拌10min，过滤循环20min，得到稀滤液；
(4)对稀过滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清无异物、酸碱度在4.0～ 8.0之间、重金属含量不大于20μg/ml(以铅计)；经检测溶液澄清无异物，酸碱度为6.12，重金属含量为8μg/ml，稀滤液检测合格，打入灌装区域；
(5)聚乙烯瓶通过理瓶机传送至灌装间，调节灌装泵，进行灌装旋塞；
(6)成品微生物限度检测，检测结果为需氧菌总数﹤1cfu/ml，霉菌和酵母菌总数﹤1cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌未检出(检测标准：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。)。
实施例2
本实施例的水溶性长效物理抗菌料，由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.3％、奥替尼啶0.03％，其余为纯化水。其中聚乙烯醇的醇解度90.0％、聚合度为500、粘度为5.1mPa·S。
本实施例的水溶性长效物理抗菌料的制备方法，包括以下步骤：
(1)按比例分别称取聚乙烯醇600g、奥替尼啶60g；
(2)向浓配罐中加入1/2的60℃纯化水，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，边加边搅拌，尽可能分散均匀，搅拌20min完全溶解，过滤20min，得到浓滤液，检查料液无可见异物；开启泵将浓滤液输送至稀配罐中，用60℃纯化水冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中，冲洗水输送至稀配罐中；
(3)核对稀配罐中的料液量，加60℃纯化水至全量，开启稀配搅拌8min，过滤循环25min，得到稀滤液；
(4)对稀滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清无异物、酸碱度在4.0～ 8.0之间、重金属含量不大于20μg/ml(以铅计)；经检测溶液澄清无异物，酸碱度为6.18，重金属含量为10μg/ml，稀滤液检测合格，打入灌装区域；
(5)聚乙烯瓶通过理瓶机传送至灌装间，调节灌装泵，进行灌装旋塞。
(6)成品微生物限度检测，检测结果为需氧菌总数﹤1cfu/ml，霉菌和酵母菌总数﹤1cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌未检出(检测标准：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。)。
实施例3
本实施例的水溶性长效物理抗菌料，由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.4％、奥替尼啶0.05％，其余为纯化水。其中聚乙烯醇的醇解度88.0％、聚合度为500、粘度为5.6mPa·S。
本实施例的水溶性长效物理抗菌料的制备方法，包括以下步骤：
(1)按比例分别称取聚乙烯醇800g、奥替尼啶100g；
(2)向浓配罐中加入1/2的70℃纯化水，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，边加边搅拌，尽可能分散均匀，搅拌25min完全溶解，过滤18min，得到浓滤液，检查料液无可见异物；开启泵将浓滤液输送至稀配罐中，用70℃纯化水冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中，冲洗水输送至稀配罐中；
(3)核对稀配罐中的料液量，加70℃纯化水至全量，开启稀配搅拌10min，过滤循环30min，得到稀滤液；
(4)对稀滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清无异物、酸碱度在4.0～ 8.0之间、重金属含量不大于20μg/ml(以铅计)；经检测溶液澄清无异物，酸碱度为6.26，重金属含量为11μg/ml，稀滤液检测合格，打入灌装区域；
(5)聚乙烯瓶通过理瓶机传送至灌装间，调节灌装泵，进行灌装旋塞。
(6)成品微生物限度检测，检测结果为需氧菌总数﹤1cfu/ml，霉菌和酵母菌总数﹤1cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌未检出(检测标准：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。)。
实施例4
本实施例的水溶性长效物理抗菌料，由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.25％、奥替尼啶0.025％，其余为纯化水。其中聚乙烯醇的醇解度86.0％、聚合度为500、粘度为4.7mPa·S。
本实施例的水溶性长效物理抗菌料的制备方法，包括以下步骤：
(1)在称量间按比例分别称取聚乙烯醇500g、奥替尼啶50g；
(2)向浓配罐中加入1/4的纯化水，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，加料时分散均匀，浸泡溶胀20min，在向浓配罐中加入1/4的纯化水，搅拌15min溶解，过滤15min，得到浓滤液；开启泵将浓滤液输送至稀配罐中，用纯化水冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中，冲洗水输送至稀配罐中；
(3)核对稀配罐的料液量，加纯化水至全量，开启稀配搅拌5min，过滤循环25min，得到稀滤液；
(4)对稀滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清无异物、酸碱度在4.0～ 8.0之间、重金属含量不大于20μg/ml(以铅计)，经检测溶液澄清无异物，酸碱度为6.15，重金属含量为11μg/ml，检测合格后将稀滤液打入灌装区域；
(5)聚乙烯瓶通过理瓶机传送至灌装间，调节灌装泵，进行灌装旋塞。
(6)成品微生物限度检测，检测结果为需氧菌总数﹤1cfu/ml，霉菌和酵母菌总数﹤1cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌未检出(检测标准：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。)。
实施例5
本实施例的水溶性长效物理抗菌料，由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.3％、奥替尼啶0.03％，其余为纯化水。其中聚乙烯醇的醇解度90.0％、聚合度为500、粘度为5.1mPa·S。
本实施例的水溶性长效物理抗菌料的制备方法，包括以下步骤：
(1)按比例分别称取聚乙烯醇600g、奥替尼啶60g；
(2)向浓配罐中加入1/4的纯化水，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，加料时分散均匀，浸泡溶胀25min，在向浓配罐中加入1/4的纯化水，搅拌20min溶解，过滤18min，得到浓滤液；开启泵将浓滤液输送至稀配罐中，用纯化水冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中，冲洗水输送至稀配罐中；
(3)核对稀配罐的料液量，加纯化水至全量，开启稀配搅拌10min，过滤循环20min，得到稀滤液；
(4)对稀滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清无异物、酸碱度在4.0～ 8.0之间、重金属含量不大于20μg/ml(以铅计)，经检测溶液澄清无异物，酸碱度为6.18，重金属含量为10μg/ml，检测合格后将稀滤液打入灌装区域；
(5)聚乙烯瓶通过理瓶机传送至灌装间，调节灌装泵，进行灌装旋塞。
(6)成品微生物限度检测，检测结果为需氧菌总数﹤1cfu/ml，霉菌和酵母菌总数﹤1cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌未检出(检测标准：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。)。
实施例6
本实施例的水溶性长效物理抗菌料，由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.4％、奥替尼啶0.05％，其余为纯化水。其中聚乙烯醇的醇解度88.0％、聚合度为500、粘度为5.6mPa·S。
(1)在称量间按比例分别称取聚乙烯醇800g、奥替尼啶100g；
(2)向浓配罐中加入1/4的纯化水，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，加料时分散均匀，浸泡溶胀30min，在向浓配罐中加入1/4的纯化水，搅拌18min溶解，过滤20min，得到浓滤液；开启泵将浓滤液输送至稀配罐中，用纯化水冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中，冲洗水输送至稀配罐中；
(3)核对稀配罐的料液量，加纯化水至全量，开启稀配搅拌10min，过滤循环25min，得到稀滤液；
(4)对稀滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清无异物、酸碱度在4.0～ 8.0之间、重金属含量不大于20μg/ml(以铅计)，经检测溶液澄清无异物，酸碱度为6.30，重金属含量为10μg/ml，检测合格后将稀滤液打入灌装区域；
(5)聚乙烯瓶通过理瓶机传送至灌装间，调节灌装泵，进行灌装旋塞。
(6)成品微生物限度检测，检测结果为需氧菌总数﹤1cfu/ml，霉菌和酵母菌总数﹤1cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌未检出(检测标准：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。)。
对实施例1～6制备的水溶性环境友好型长效物理抗菌敷料进行生物评价。
试验项目
试验1：细胞毒性
取实施例1～6制备的样品，按0.2ml/mL浸提介质的比例，(37±1)℃， (24±2)h制备浸提液，浸提介质：含血清MEM培养基，取浸提液按照 GB/T16886.5-2017中规定试验方法进行，试验结果见表1，结果表明本发明制备的液体敷料均无细胞毒性。
试验2皮肤致敏试验
取实施例实施例1～6制备的液体敷料原液，按照GB/T16886.10-2017中规定的豚鼠最大剂量试验方法进行，试验结果见表1，结果本发明制备的液体敷料均无皮肤致敏性
试验3：皮内反应
1、方法：将实施例1～6制备的液体敷料进行皮内试验检查；试验验前4-8h，用剪毛器去除每只动物背部脊柱两侧的被毛，大约10cm×20cm区域，进行消毒，吸取供试品1ml，分别在兔子脊柱一侧的5个点皮内注射0.2ml供试品。同样吸取纯化水1ml分别在兔子的脊柱同一侧下方5个点皮内注射0.2ml纯化水。
2、结果：注射后即刻并在24h、48h、和72h观察记录各注射部位状况。根据GB/T16886.10-2017中规定试验方法进行评分记录，试验评分结果见表2。
3、评价：样品和溶剂对照平均记分之差均不大于1.0，评价结果见表1。
表1试验及评价结果
| 试验项目 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 实施例6 |
| 细胞毒性 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 |
| 皮肤致敏 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 | 无 |
| 皮肤刺激指数 | 1/6 | 1/6 | 1/6 | 1/6 | 1/3 | 1/6 |
表2试验评分结果
试验4：抑菌性能试验
1、菌液制备：取适量经34℃培养24h的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌平板培养物接入1ml 0.9％无菌NaCl 溶液(以下简称溶剂)中，用溶剂继续稀释100倍，制成5×105-5×106cfu/ml 的菌液，备用。
2、试验方法：取实施例1～6制备的液体敷料各5ml和对照液(无菌水) 5ml各3瓶，取上述制备好的菌液，分别在每个样品和对照液中滴加100μl，均匀混合，开始计时，作用20min。将作用后的菌液用无菌水进行20倍稀释，分别取稀释后的菌液0.25ml，均匀涂布在TSA(大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌)或SDA(白色念珠菌)平板上。TSA平板置于34℃，培养1～2天，SDA平板置于25℃培养2～3天，对菌落计数并计算抑菌率。
3、计算抑菌率菌率：
4、评价:抑菌率≥50～90％，产品有抑菌作用；抑菌率≥90％，产品有较强的抑菌作用。
5、试验结果，见表3。
表3试验结果
表3数据表明，实施例1～6制备的液体敷料对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌均有极强的抑菌作用，并且放置24h菌落不会恢复生长。
Claims (7)
1.水溶性长效物理抗菌料，其特征在于：由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.2～0.4%、奥替尼啶0.025～0.05%，其余为水溶剂。
2.根据权利要求1所述的水溶性长效物理抗菌料，其特征在于：由以下由以下质量百分比的组分制成：聚乙烯醇0.25%、奥替尼啶0.025%，其余为水溶剂。
3.根据权利要求1～2所述的水溶性长效物理抗菌料，其特征在于：所述聚乙烯醇的醇解度86.0～90.0%。
4.根据权利要求1～2所述的水溶性长效物理抗菌料，其特征在于：所述聚乙烯醇的聚合度为500、粘度为4.5～6.5mPa·S。
5.根据权利要求1～2所述的水溶性长效物理抗菌料，其特征在于：所述水溶剂为纯化水。
6.如根据权利要求1～5任一项所述的水溶性长效物理抗菌料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）按比例分别称取聚乙烯醇、奥替尼啶；
（2）向浓配罐中加入1/2的60～80℃水溶剂，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，搅拌至充分溶解，过滤15～20min，得到浓滤液；开启泵将浓滤液输送至稀配罐中，用60～80℃水溶剂冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中，冲洗水输送至稀配罐中；
（3）核对稀配罐的料液量，加60～80℃水溶剂至全量，开启稀配搅拌5～10min，过滤循环20～30min，得到稀滤液；
（4）对稀滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清无异物、酸碱度在4.0～8.0之间、重金属含量不大于20μg/ml（以铅计），检测合格后将稀滤液打入灌装区域；
（5）聚乙烯瓶通过理瓶机传送至灌装间，调节灌装泵，进行灌装旋塞；
（6）成品微生物限度检测，检测标准：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/ml，金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。
7.如根据权利要求1～5任一项所述的所述的水溶性长效物理抗菌料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）按比例分别称取聚乙烯醇、奥替尼啶；
（2）向浓配罐中加入1/4的水溶剂，在向浓配罐中依次加入聚乙烯醇、奥替尼啶，浸泡溶胀20～30min，在向浓配罐中加入1/4的水溶剂，搅拌至充分溶解，过滤15～20min，得到浓滤液；开启泵将浓滤液输送至稀配罐中，用水溶剂冲洗浓配罐及输送管道至无残留，冲洗水输送至稀配罐中，冲洗水输送至稀配罐中；
（3）核对稀配罐的料液量，加水溶剂至全量，开启稀配搅拌5～10min，过滤循环20～30min，得到稀滤液；
（4）对稀滤液进行取样检测，检测标准：溶液澄清无异物、酸碱度在4.0～8.0之间、重金属含量不大于20μg/ml（以铅计），检测合格后将稀滤液打入灌装区域；
（5）聚乙烯瓶通过理瓶机传送至灌装间，调节灌装泵，进行灌装旋塞；
（6）成品微生物限度检测，检测标准：需氧菌总数≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/ml；金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌不得检出。
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